预约演示
更新于：2026-07-02
Efavirenz
依非韦伦
更新于：2026-07-02
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 (S)-6-chloro-4-cyclopropylethynyl-4-trifluoromethyl-1,4-dihydro-benzo[d][1,3]oxazin-2-one、6-chloro-4-(2-cyclopropyl-1-ethynyl)-4-trifluoromethyl-(4S)-1,4-dihydro-2H-benzo[d][1,3]oxazin-2-one、Efavirenz (JAN/USP/INN) + [19] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RT抑制剂(逆转录酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-09-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本) |
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结构/序列
分子式C14H9ClF3NO2 |
InChIKeyXPOQHMRABVBWPR-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号154598-52-4 |
关联
321
项与 依非韦伦 相关的临床试验NCT07565441
A Single-center, Non-randomized, Open-label, Self-controlled, Phase I Clinical Study to Evaluate Drug-Drug Interactions (DDI) of JMKX003142 Tablets in Chinese Healthy Participants.
This is a single-center, non-randomized, open-label, self-controlled, Phase I clinical trial to evaluate the drug-drug interactions (DDI) of JMKX003142 tablets in healthy adult participants.
The study consists of five cohorts (Cohorts 1, 2, 3, 4, and 5). A total of 24 participants are planned enrollment in each of Cohorts 1, 2, 3, and 5, while 16 participants are planned for Cohort 4.
The study consists of five cohorts (Cohorts 1, 2, 3, 4, and 5). A total of 24 participants are planned enrollment in each of Cohorts 1, 2, 3, and 5, while 16 participants are planned for Cohort 4.
开始日期2026-05-11 |
申办/合作机构  江西济民可信集团有限公司 [+1] |
NCT07570069
A Phase 1, Open-label Drug-drug Interaction Study to Evaluate the Effects of Efavirenz on the Pharmacokinetics of Suzetrigine in Healthy Subjects
The purpose of the study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of Suzetrigine (SUZ) and its metabolite in the absence and presence of efavirenz, a moderate CYP3A inducer. In addition, the purpose is to evaluate the safety and tolerability of SUZ when administered in the absence and presence of efavirenz.
开始日期2026-05-07 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2600124198
An Exploratory Study of Azvudine in HIV/AIDS Patients with Incomplete Immune Reconstitution
开始日期2026-04-13 |
100 项与 依非韦伦 相关的临床结果
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100 项与 依非韦伦 相关的转化医学
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100 项与 依非韦伦 相关的专利（医药）
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7,911
项与 依非韦伦 相关的文献（医药）2026-12-31·HIV Research & Clinical Practice
Longitudinal analysis of viral suppression before, during, and after pregnancy among women on antiretroviral therapy in Uganda: six-year real-world experience
Article
作者: Mumbere, Iving ; Emunyu, Jude ; Sserunjogi, Conrad ; Namasambi, Sharon ; Kyomuhangi, Brendah ; Nakawesi, Jane ; Ankunda, Collins
INTRODUCTION:
This study evaluated the effectiveness of antiretroviral therapy (ART) and associated factors on viral suppression before, during, and after pregnancy (maternal timeline).
METHODS:
We conducted a cohort study, retrospectively reviewing records of 1291 pregnant and breastfeeding women on ART. Descriptive statistics summarised the demographics and clinical characteristics. Chi-square, Fisher's exact, and generalised estimating equations were used to assess variations in viral suppression across the maternal timeline.
RESULTS:
ART regimens comprised 62.5% dolutegravir (DTG)-, 28.8% efavirenz (EFV)-, 4.5% nevirapine (NVP)-, and 4.2% protease inhibitor (PI)-based therapy. Viral suppression rates before, during, and after pregnancy were DTG- (95.0%, 94.6%, 95.7%), EFV- (94.9%, 94.2%, 93.6%), NVP- (93.1%, 94.7%, 93.5%), and PI-based (79.6%, 88.0%, 85.7%). ART regimens varied in effectiveness, with statistical significance observed before (p < 0.001) and after (p = 0.018), but not during pregnancy (p = 0.678). PI-based regimens showed higher risk of non-suppression in the non-adjusted model (IRR = 3.20, 95% CI: 1.63-6.30, p = 0.001). In the adjusted model, poor adherence (aIRR = 7.80, 95% CI: 2.54-23.90, p < 0.001), fair adherence (aIRR = 5.03, 95% CI: 1.11-22.86, p = 0.036), second-line ART (aIRR = 3.14, 95% CI: 1.75-5.62, p < 0.001), and third-line ART (aIRR = 8.48, 95% CI: 1.82-39.43, p = 0.006) remained significant.
CONCLUSION:
ART effectiveness showed variation before and after, but not during pregnancy. EFV- and NVP-based regimens achieved suppression rates comparable to DTG across maternal timelines, with the exception of PI-based regimens. Adherence and ART drugs influence outcomes more than regimen choice alone, with good adherence essential for optimal maternal outcomes.
2026-08-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY
New potential HIV-1 inhibitors, analogues to efavirenz, containing the isatin core
Article
作者: Fernandes, Tacio V A ; Bastos, Monica M ; Costa, Pedro A G ; Leite, Debora I ; Machado, Gustavo P ; da Costa, Luciana J ; Pimentel, Luiz Claudio F ; Boechat, Nubia
HIV/AIDS remains a major global health challenge, with millions of new infections reported annually. Among the available antiretroviral therapies, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) play a crucial role by targeting viral reverse transcriptase (RT) through non-competitive inhibition. Efavirenz (EFV), a first-generation NNRTI, can serve as a lead compound in the development of new analogs due to its potent activity and well-characterized interaction with RT. In this study, a novel series of EFV analogs (10a-g) was designed using molecular hybridization strategies that combine EFV pharmacophores with a substituted isatin nucleus. The proposed compounds 10a-g were obtained in good yields through a synthetic route involving only two reaction steps. Compounds were evaluated for cytotoxicity, and anti-HIV activity was assessed in human T lymphocytic MT4 cells infected with HXB2 and TZM-bl cells infected with the NL4-3 strain. Compounds 10a, 10e, and 10g, exhibited inhibition of HIV replication in TZM-bl cells above 80%, with 10g demonstrating the most promising profile (98.72%). NERT assays confirmed RT inhibition, and molecular docking revealed binding modes and interaction energies consistent with experimental results. These findings support the ongoing development of EFV-based NNRTI analogs with improved antiretroviral properties.
2026-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS
Solvent-free engineering of a co-amorphous efavirenz–ritonavir system by hot-melt extrusion: Solid-state stabilisation and improved bioavailability
Article
作者: Kumari, Mamta ; Borkar, Roshan M ; Ghatole, Shubham ; Roy, Subhadeep ; Kaity, Santanu ; Taladhi, Koustav ; Pulimamidi, Sai Sharanya
Combination antiretroviral therapy remains the most successful approach for effective HIV management, as the simultaneous targeting of multiple stages of the viral replication cycle improves therapeutic efficacy and limits the emergence of drug resistance. Efavirenz (EFV) and ritonavir (RTV) form a mechanistically complementary drug pair; however, both exhibit poor aqueous solubility, leading to dissolution-limited oral absorption. In this work, a dose- and mechanism-informed co-amorphous formulation strategy was developed using hot-melt extrusion (HME) to improve the biopharmaceutical performance of EFV and RTV. Three EFV:RTV molar ratios were designed to preserve EFV-dominant dosing while sufficient RTV content to facilitate intermolecular stabilisation and amorphous phase formation. Molecular docking served as a pre-formulation screening tool and revealed favourable drug-drug compatibility. Among the investigated compositions, the 1:0.5 (EFV:RTV) system (CM3) achieved complete amorphisation, whereas other ratios retained residual crystallinity. Solid-state characterisation using PXRD, DSC, TGA, FT-IR, and 1H NMR confirmed the formation of a single-phase amorphous system with enhanced thermal stability, while SEM demonstrated pronounced morphological changes, supporting the HME-induced transformation. CM3 exhibited substantially improved solubility and accelerated dissolution, alongside short-term physical and chemical stability. In rat in-vivo pharmacokinetic study, the co-amorphous system produced 8.7-fold higher Cmax and 10.1-fold greater systemic exposure (AUC∞) for EFV compared with the pure drug suspension, indicating improved absorption and bioavailability. RTV exhibited sustained plasma exposure, enhanced overall systemic availability, and modulated absorption behaviour from the CM3 system. The improved pharmacokinetic performance was attributed to the amorphous conversion, improved molecular dispersion, and dissolution enhancement achieved through HME processing.
169
项与 依非韦伦 相关的新闻（医药）2026-06-27
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人类免疫缺陷病毒（HIV）感染至今仍是全球公共卫生领域的重大挑战。据UNAIDS数据，2023年全球约有3990万人感染HIV，新发感染130万例，63万人死于艾滋病相关疾病。本文基于8份IVD与传染病诊断行业报告，系统梳理HIV的全球流行病学特征、诊断技术演进、治疗药物市场、自检与POC检测发展，以及主要企业的竞争格局。研究显示，全球HIV诊断与治疗市场2022年估值约288亿美元，预计2028年增至393亿美元；其中抗逆转录病毒药物占据主导地位，而即时检测（POC）和自检试剂盒正成为诊断端的核心增长驱动力。一、引言：HIV/AIDS的全球公共卫生挑战
自1981年美国疾病控制与预防中心（CDC）首次报告艾滋病相关死亡病例以来，HIV感染人数在全球范围内呈指数级增长[2]。2022年，全球约有 3900万人 感染HIV，其中三分之二（2560万人）集中在WHO非洲区域[2]。尽管医学界在抗逆转录病毒治疗（ART）方面取得了长足进展，HIV感染仍是一项不可治愈但可管理的慢性疾病[2]。
WHO提出了"95-95-95"目标：到2025年95%的HIV感染者应获得诊断，95% 的确诊者应接受抗逆转录病毒治疗，95%的治疗者应实现病毒抑制[2]。然而2022年的实际数据分别为86%、89%和93%，诊断和治疗覆盖率仍存在明显差距[2]。这一差距为HIV诊断市场的发展提供了持续动力。
2023年，全球约有130万人新感染HIV，约63万人死于艾滋病相关疾病[3]。全球HIV、病毒性肝炎和性传播感染的负担每年造成250万人死亡，凸显了传染病防控体系的紧迫性[3]。二、流行病学特征：疾病负担的全球分布2.1 全球感染现状
根据UNAIDS 2025年流行病学估计，全球HIV感染呈现高度集中的地理分布特征。表1呈现了各地区的感染人数、新发感染和死亡数据。
表1 全球HIV感染分布（2023年）
地区
HIV感染者人数
新发感染人数
艾滋病相关死亡人数
全球合计
40.8百万
1.3百万
0.63百万
东非和南部非洲
21.1百万
0.49百万
0.26百万
亚太地区
6.9百万
0.3百万
0.15百万
西非和中非
5.2百万
0.16百万
0.12百万
拉丁美洲
2.5百万
0.12百万
0.02百万
西欧、中欧和北美
2.4百万
0.06百万
0.009百万
东欧和中亚
2.1百万
0.13百万
0.04百万
中东和北非
0.24百万
0.02百万
0.07百万
数据来源：UNAIDS 2025流行病学估计 [3]
从表1可以看出，东非和南部非洲地区承载着最沉重的HIV负担，该地区感染者占全球总数的 51.7%，新发感染占37.7%，死亡占41.3%[3]。亚太地区紧随其后，感染者占全球的16.9%[3]。2.2 历史趋势
表2呈现了2010年至2022年全球及各WHO区域的HIV感染者人数变化趋势。全球感染者人数从2010年的3150万增长至2022年的3900万，增幅达 23.8%[2]。
表2 全球HIV感染者人数按WHO区域分布（2010-2022年）
WHO区域
2010年
2021年
2022年
全球合计
31.5百万
38.7百万
39.0百万
非洲区域
21.5百万
25.5百万
25.6百万
美洲区域
2.7百万
3.7百万
3.8百万
东南亚区域
4.1百万
3.9百万
3.9百万
欧洲区域
1.6百万
2.9百万
3.0百万
东地中海区域
0.24百万
0.46百万
0.49百万
西太平洋区域
1.4百万
2.2百万
2.2百万
数据来源：UNAIDS/WHO 2022 [2]
值得注意的是，欧洲区域的HIV感染者人数在12年间几乎翻倍，从160万增长至300万[2]。东地中海区域增幅更为显著，从24万增至49万[2]。相比之下，东南亚区域的人数略有下降，反映了该地区防控措施的成效。2.3 HIV与结核病的协同负担
HIV与结核病（TB）的共感染问题不容忽视。结核病是HIV感染者死亡的首要原因，每三位HIV患者中就有一人死于结核病[5]。HIV阳性者发展为活动性结核病的风险是普通人群的 20至30倍[5]。这一关联性使得HIV/TB联合检测成为高负担地区的优先策略。三、诊断技术演进：从抗体检测到分子诊断3.1 诊断技术格局
HIV诊断市场按检测类型分为筛查检测（快速检测、ELISA、抗原/抗体联合检测）和确认检测（Western blot、免疫印迹、核酸检测）[1]。此外，监测检测包括病毒载量检测和CD4细胞计数，用于评估疾病进展和治疗效果[1]。
表3汇总了主要HIV诊断产品及其市场价格。快速检测产品价格相对亲民，而病毒载量检测平台成本较高。
表3 主要HIV诊断产品及价格（2023年）
制造商
产品类型
产品名称
价格（美元）
OraSure Technologies（美国）
快速检测试剂盒
OraQuick
30-35
丹纳赫（美国）
检测试剂盒
Access HIV Ag/Ab Combo Assay
10-15
Bio-Rad Laboratories（美国）
ELISA检测试剂盒
GS HIV Combo Ag/Ab EIA
50-55
丹纳赫（美国）
病毒载量检测试剂盒
Xpert HIV-1 Viral Load
1,500-1,700
数据来源：MarketsandMarkets [1]3.2 HIV检测技术的发展历程
HIV诊断技术经历了从第一代到第四代的演进。1985年，FDA批准了首个商业化血液检测ELISA用于HIV筛查[2]。1994年，FDA批准了首个口腔HIV检测，成为首个非血液HIV检测[2]。2002年，首个快速HIV检测获批，准确率达 99.6%，20分钟内即可出结果[2]。
第四代HIV检测可同时检测HIV-1/HIV-2抗体和p24抗原，将窗口期缩短至感染后 2-3周[2][6]。近年来，核酸检测（NAT）技术的普及使得病毒载量监测成为治疗效果评估的金标准。表4列出了2022-2024年间获批的主要HIV核酸检测产品。
表4 近年获批的主要HIV核酸检测产品
获批年份
检测类型
产品名称
认证状态
制造商
2024
HIV NAT
Accupower HIV-1 Quantitative RT-PCR
RoW认证
Bioneer Corp.
2024
HIV NAT
Xpert HIV-1 Viral Load XC
CE认证
Cepheid AB
2024
HIV NAT
Alinity m HIV-1
CE认证
Abbott Molecular Inc.
2024
HIV NAT
Xpert HIV-1 Qual XC
CE认证
Cepheid AB
2023
HIV NAT
Cobas HIV-1/HIV-2定性检测
CE认证
Roche Molecular Systems
2023
HIV NAT
Samba II HIV-1 Qual全血检测
CE认证
Diagnostics for Real World
2022
HIV NAT
Cobas HIV-1核酸检测（4800系统）
CE认证
Roche Diagnostics
2022
HIV快速检测
Panbio HIV Verification Test
RoW认证
Abbott Rapid Diagnostics
数据来源：BCC Research [5]3.3 分子诊断与POC检测
分子诊断技术在HIV领域的作用日益突出。MarketsandMarkets的传染病诊断市场报告显示，HIV是传染病诊断市场中价值最高的疾病细分领域之一，2025年市场规模约 35.8亿美元，预计2030年增至 50.4亿美元[3]。
表5 全球传染病诊断市场按疾病类型细分（2025年 vs 2030年，百万美元）
疾病类型
2025年
2030年
肝炎
4,450.6
7,982.2
蚊媒传播疾病
2,971.1
6,747.1
院内感染
3,489.0
6,004.2
HIV
3,580.1
5,040.7
HPV
2,267.7
4,264.2
沙眼衣原体
1,561.3
2,559.6
淋病奈瑟菌
1,326.3
2,118.6
流感
1,216.8
1,892.3
结核病
1,211.0
1,626.8
梅毒
836.3
1,156.2
数据来源：MarketsandMarkets [3]
即时检测（POC）的发展使HIV检测从中心化实验室向基层医疗场景延伸。2024年，Cepheid公司的 Xpert HIV-1 Viral Load XC 获CE认证，该平台可在资源有限环境中实现病毒载量监测[5]。Abbott公司推出的m-PIMA HIV-1/2VL即时检测平台也已在多国部署[2]。四、治疗药物市场：ART药物格局与演进4.1 全球HIV诊断与治疗市场总览
根据BCC Research的报告，全球HIV诊断与治疗市场2022年估值 288亿美元，预计以 5.3% 的复合年增长率增长，2028年达到 393亿美元[2]。表6按药物类别呈现了市场的细分构成。
表6 全球HIV诊断与治疗市场按药物类别细分（2020-2028年，百万美元）
药物类别
2020年
2021年
2022年
2023年
2028年
CAGR (2023-2028)
单片复方制剂（STR FDC）
9,670.9
10,183.4
10,723.2
11,261.1
14,932.5
5.8%
核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）
7,539.1
7,938.7
8,359.5
8,863.2
11,002.9
4.4%
整合酶链转移抑制剂（INSTI）
4,315.5
4,544.2
4,785.1
4,947.6
6,680.3
6.2%
蛋白酶抑制剂（PI）
2,755.7
2,901.7
3,055.5
3,217.5
4,086.8
4.9%
非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）
1,715.8
1,806.7
1,902.5
2,064.0
2,593.5
4.7%合计25,997.027,374.828,825.730,353.539,296.25.3%
数据来源：BCC Research [2]
单片复方制剂（STR FDC）是HIV治疗市场的最大细分领域，2022年占市场总额的 37.2%[2]。这类药物将多种抗逆转录病毒成分合并为单一药片，显著提高了患者的依从性。首个STR FDC药物Atripla的获批标志着HIV治疗从多药联合向简化方案的重大转变[2]。4.2 区域市场分布
表7呈现了全球HIV诊断与治疗市场的区域分布。北美占据绝对主导地位，2022年市场份额超过 60%[2]。
表7 全球HIV诊断与治疗市场按区域细分（2020-2028年，百万美元）
区域
2020年
2021年
2022年
2023年
2028年
CAGR (2023-2028)
北美
15,598.2
16,424.9
17,295.4
17,908.5
23,577.7
5.7%
欧洲
5,199.4
5,475.0
5,765.1
6,374.2
7,859.2
4.3%
亚太
3,379.6
3,558.7
3,747.3
3,642.4
5,108.5
7.0%
其他地区
1,819.8
1,916.2
2,017.8
2,428.3
2,750.7
2.5%合计25,997.027,374.828,825.730,353.539,296.25.3%
数据来源：BCC Research [2]
亚太地区以 7.0% 的CAGR成为增速最快的市场，反映了该地区医疗基础设施改善和ART药物可及性提升的趋势[2]。相比之下，其他地区（包括非洲高负担国家）增速较慢，主要受限于医疗资源和经济条件[2]。4.3 传染病治疗市场中的HIV定位
BCC Research的传染病治疗市场报告显示，HIV/AIDS在传染病治疗药物市场中占据绝对主导地位。表8呈现了主要传染病的治疗药物市场规模对比。
表8 全球传染病治疗药物市场按疾病细分（2022-2030年，百万美元）
疾病
2022年
2023年
2024年
2025年
2030年
CAGR (2025-2030)
HIV/AIDS
28,506.4
30,264.9
32,437.2
34,545.7
48,678.3
7.1%
丙型肝炎
4,159.0
4,104.5
4,106.5
4,229.7
5,067.2
3.7%
乙型肝炎
3,684.6
3,700.5
3,805.7
3,957.9
5,003.3
4.8%
疱疹
1,242.3
1,267.1
1,298.8
1,331.3
1,570.5
3.4%
结核病
786.8
850.9
910.5
974.2
1,388.2
7.3%
疟疾
693.9
761.7
822.7
890.1
1,345.8
8.6%合计39,073.040,949.743,381.445,928.963,053.36.5%
数据来源：BCC Research [5]
HIV/AIDS治疗药物市场2025年估值 345.5亿美元，占传染病治疗药物市场总额的 74.8%[5]。这一主导地位反映了HIV感染人群规模庞大、终身服药需求以及药物研发投入的集中性。4.4 药物类别与作用机制
抗逆转录病毒药物按HIV生命周期中的不同作用靶点分为多个类别。表9汇总了主要药物类别及其代表药物。
表9 HIV治疗药物分类及作用机制
作用阶段
机制描述
药物类别
代表药物
结合（附着）
HIV与CD4细胞表面受体结合
CCR5拮抗剂
Selzentry（maraviroc）
融合
HIV包膜与CD4细胞膜融合进入细胞
融合抑制剂
Fuzeon、Trogarzo
逆转录
HIV RNA在逆转录酶作用下转化为DNA
NRTI/NNRTI
Viread、Sustiva
整合
HIV DNA在整合酶作用下插入宿主DNA
整合酶抑制剂
Isentress
装配
新HIV蛋白和RNA组装为未成熟病毒
—
—
出芽
蛋白酶切割长蛋白链形成成熟病毒
蛋白酶抑制剂
Reyataz
数据来源：NIH美国国立医学图书馆 [2]
整合酶链转移抑制剂（INSTI）是最新一代的抗HIV药物类别，2023-2028年CAGR达 6.2%，是增速最快的药物类别[2]。Isentress是首个获批的整合酶抑制剂，后续衍生出多种复方制剂[2]。4.5 PrEP与预防性用药
暴露前预防（PrEP）是HIV预防的重要策略。2012年，FDA批准了PrEP用于HIV阴性人群的预防性用药[2]。对于高风险人群，每日服用PrEP药物可显著降低感染风险。暴露后预防（PEP）则用于可能的HIV暴露后紧急干预[2]。
长效注射剂的出现为PrEP和PEP提供了新的给药方式。lenacapapavir作为首创衣壳抑制剂，正作为长效用药在联合治疗和暴露前预防方案中接受评估[5]。这类创新有望解决传统每日服药方案依从性不足的问题。五、自检与家庭检测的兴起5.1 自检试剂盒市场
HIV自检是扩大检测覆盖面的重要策略。WHO推荐HIV自检作为常规检测的补充手段，尤其适用于难以触达传统检测服务的人群[8]。表10列出了部分获批的HIV自检产品。
表10 主要HIV自检产品
获批年份
产品名称
疾病领域
制造商
2022
Wondfo HIV Self-Test
HIV
广州万孚生物技术
2022
OraQuick Hepatitis C Self-Test
丙肝
OraSure Technologies
数据来源：BCC Research [5]
自检试剂盒市场的增长受到多重因素驱动：用户对隐私保护的需求、COVID-19大流行加速了居家检测的接受度、以及各国监管机构对自检产品审批路径的完善[8]。OraQuick作为首个获FDA批准的HIV快速检测产品，其口腔液检测方式为自检场景提供了便利[1]。5.2 POC检测的市场前景
Kalorama Information的POC诊断市场报告指出，HIV是POC检测的关键应用领域之一[7]。POC检测的优势在于缩短检测至治疗的时间间隔，在资源有限地区尤为重要。Abbott的m-PIMA HIV-1/2VL和Cepheid的GeneXpert平台是POC HIV病毒载量检测的代表性产品[2]。六、竞争格局与主要参与者6.1 诊断市场主要企业
HIV诊断市场的主要参与者包括 罗氏（瑞士）、雅培（美国）、丹纳赫（美国）、Bio-Rad（美国） 和 OraSure（美国） 等[1][3]。2024年全球传染病诊断市场前四位企业排名为：罗氏、雅培、丹纳赫和生物梅里埃[3]。
各企业在HIV诊断领域采取了差异化策略：罗氏凭借cobas平台在核酸检测市场占据优势；雅培的Architect和Alinity平台覆盖了免疫检测和分子检测；丹纳赫（Cepheid）的GeneXpert系统在POC检测领域领先；Bio-Rad专注于ELISA和确认检测；OraSure则以快速检测和自检产品见长[1][5]。6.2 治疗药物市场主要企业
HIV治疗药物市场的竞争格局高度集中。吉利德科学（Gilead Sciences）、葛兰素史克（GSK）、强生、AbbVie和默克等企业构成主要竞争者[5]。吉利德在NRTI和STR FDC领域占据主导地位，其Truvada、Descovy和Genvoya等产品是HIV治疗的核心方案[2]。值得注意的是，随着多款重磅药物专利到期，仿制药竞争正在加剧，品牌药市场将逐步向仿制药转移[2]。七、趋势展望与挑战7.1 技术发展趋势
综合各报告分析，HIV诊断与治疗领域呈现以下技术趋势：
第一，检测技术向超灵敏和多重化发展。第四代抗原/抗体联合检测已将窗口期缩短至2-3周，核酸检测的灵敏度持续提升[6]。多重检测面板的发展使得同时筛查HIV、肝炎、梅毒等多种病原体成为可能[3]。
第二，POC和自检加速普及。COVID-19大流行提升了公众对居家检测的接受度，HIV自检产品的审批和推广正在加速[8]。便携式分子检测平台使病毒载量监测在基层医疗场景成为现实[2]。
第三，长效药物和创新机制涌现。长效注射剂（如cabotegravir/rilpivirine）将给药频率从每日降至每月甚至每两月一次；lenacapavir作为半衰期达半年的衣壳抑制剂，为治疗和预防提供了新范式[5]。7.2 持续挑战
HIV防控仍面临多重挑战。耐药性的出现对现有治疗方案构成威胁——CDC数据显示，美国超过半数HIV感染者难以维持病毒抑制，而HIV治疗耐药性是永久且不可逆的[5]。资金缺口方面，2019至2023年间国内资金投入减少12亿美元，国际捐助仅小幅增加[5]。
社会污名和歧视仍是阻碍检测和治疗的重要因素。16个欧洲国家不向无身份证明的移民提供抗逆转录病毒治疗，仅葡萄牙和英国不论移民身份均提供HIV治疗[2]。这种政策差异直接影响了检测覆盖率和治疗可及性。7.3 对行业参与者的启示
对于IVD企业而言，HIV诊断市场存在以下机遇：开发适用于资源有限环境的高性价比POC产品；探索自检试剂盒在新兴市场的推广；关注HIV/TB联合检测的需求增长。制药企业则需关注长效药物和简化方案的研发趋势，以及仿制药市场的竞争态势。八、结论
本文基于8份IVD及传染病诊断行业报告的系统性梳理，呈现了HIV诊断与治疗市场的全景图。2023年全球3990万感染者和63万死亡人数，凸显了HIV/AIDS持续造成的公共卫生负担。全球HIV诊断与治疗市场预计从2022年的288亿美元增长至2028年的393亿美元，单片复方制剂和整合酶抑制剂是核心增长引擎。检测技术的演进——从第一代ELISA到第四代抗原/抗体联合检测，再到POC分子诊断——正在缩短诊断窗口期并扩大检测覆盖面。长效药物和自检产品的创新有望进一步提升治疗覆盖率和依从性。在全球协作与技术创新的双重驱动下，实现95-95-95目标仍需在检测可及性、治疗公平性和社会去污名化等方面持续努力。参考文献
[1] MarketsandMarkets. HIV Diagnostics Market - Global Forecast to 2030 [R]. 2025.
[2] BCC Research. Diagnostics and Therapeutics for HIV Global Markets [R]. 2025.
[3] MarketsandMarkets. Infectious Disease Diagnostics Market - Global Forecast to 2030 [R]. 2025.
[4] MarketsandMarkets. Global Immunoassay Market - Trends, Technologies, and Growth Opportunities, 2025 [R]. 2025.
[5] BCC Research. Global Markets for Infectious Disease Treatments [R]. Report Code: PHM061F, July 2025.
[6] Kalorama Information. Infectious Disease Diagnostic Testing: World Market Analysis, 2024-2029 [R]. November 2024.
[7] Kalorama Information. The Worldwide Market for Point-of-Care (POC) Diagnostic Tests, 10th Edition [R]. 2021.
[8] BCC Research. Global Market for Self-testing Kits [R]. 2024.
2026-06-24
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第七批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1安坤赞育丸石家庄御和堂药业股份有限公司2八珍益母丸石家庄御和堂药业股份有限公司3柏子养心丸石家庄御和堂药业股份有限公司4保和丸石家庄御和堂药业股份有限公司5槟榔四消丸石家庄御和堂药业股份有限公司6补中益气丸石家庄御和堂药业股份有限公司7参苏丸石家庄御和堂药业股份有限公司8丁蔻理中丸石家庄御和堂药业股份有限公司9蛤蚧定喘丸石家庄御和堂药业股份有限公司10黄芪建中丸石家庄御和堂药业股份有限公司11橘红丸石家庄御和堂药业股份有限公司12开胸顺气丸石家庄御和堂药业股份有限公司13连翘败毒丸石家庄御和堂药业股份有限公司14龙胆泻肝丸石家庄御和堂药业股份有限公司15木耳舒筋丸石家庄御和堂药业股份有限公司16木香顺气丸石家庄御和堂药业股份有限公司17牛黄清胃丸石家庄御和堂药业股份有限公司18牛黄上清丸石家庄御和堂药业股份有限公司19千金止带丸石家庄御和堂药业股份有限公司20青果丸石家庄御和堂药业股份有限公司21清胃黄连丸石家庄御和堂药业股份有限公司22人参养荣丸石家庄御和堂药业股份有限公司23十全大补丸石家庄御和堂药业股份有限公司24舒肝和胃丸石家庄御和堂药业股份有限公司25舒肝丸石家庄御和堂药业股份有限公司26通宣理肺丸石家庄御和堂药业股份有限公司27乌鸡白凤丸石家庄御和堂药业股份有限公司28小活络丸石家庄御和堂药业股份有限公司29芎菊上清丸石家庄御和堂药业股份有限公司30栀子金花丸石家庄御和堂药业股份有限公司31金匮肾气丸石家庄御和堂药业股份有限公司32补肾丸石家庄御和堂药业股份有限公司33防风通圣丸石家庄御和堂药业股份有限公司34知柏地黄丸石家庄御和堂药业股份有限公司35壮腰补肾丸石家庄御和堂药业股份有限公司36脑得生颗粒沈阳永大制药股份有限公司37阿法骨化醇软胶囊大连奥森制药有限公司38开塞露（含甘油）辽宁盛京华邦制药有限公司39健脾降脂颗粒辽宁盛京华邦制药有限公司40磷霉素钙胶囊朝阳龙城制药有限公司41注射用甲泼尼龙琥珀酸钠辽宁海思科制药有限公司42注射用醋酸卡泊芬净辽宁海思科制药有限公司43双氯芬酸钠缓释片辽宁福源药业有限公司44盐酸美金刚片长春海悦药业股份有限公司45盐酸苯海拉明片长春海悦药业股份有限公司46阿奇霉素片长春海悦药业股份有限公司47甲硝唑片长春海悦药业股份有限公司48复方氨酚烷胺片长春海悦药业股份有限公司49艾拉莫德片长春海悦药业股份有限公司50萘普生钠片长春海悦药业股份有限公司51伏立康唑片长春海悦药业股份有限公司52阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司53对乙酰氨基酚布洛芬片长春澜江医药科技有限公司54硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司55氯雷他定糖浆长春澜江医药科技有限公司56拉考沙胺口服溶液长春澜江医药科技有限公司57盐酸托莫西汀口服溶液长春澜江医药科技有限公司58奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（I）长春澜江医药科技有限公司59奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（II）长春澜江医药科技有限公司60苯海拉明布洛芬片长春澜江医药科技有限公司61磷酸奥司他韦胶囊吉林省吴太感康药业有限公司62复方氨酚烷胺片吉林省吴太感康药业有限公司63复方氨酚烷胺胶囊吉林省吴太感康药业有限公司64四维他胶囊吉林省吴太感康药业有限公司65小儿氨酚黄那敏颗粒吉林省吴太感康药业有限公司66布洛芬缓释胶囊吉林吴太感康药业有限公司67感冒灵颗粒吉林吴太感康药业有限公司68小柴胡颗粒吉林吴太感康药业有限公司69感冒灵胶囊吉林吴太感康药业有限公司70苯磺酸左氨氯地平片吉林天衡英睿制药有限公司71双唑泰栓安徽天洋药业有限公司72阿托伐他汀钙片合肥英太制药有限公司73冠心苏合丸上海宝龙安庆药业有限公司74复方丹参片上海宝龙安庆药业有限公司75三七伤药片上海宝龙安庆药业有限公司76牛黄解毒片上海宝龙安庆药业有限公司77小儿咳喘灵口服液上海宝龙安庆药业有限公司78金银花露上海宝龙安庆药业有限公司79氯化钾缓释片上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司80阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司81羟苯磺酸钙胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司82头孢克肟胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司83阿奇霉素胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司84阿莫西林胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司85头孢拉定胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司86阿莫西林颗粒上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司87齐多拉米双夫定片安徽贝克生物制药有限公司88恩替卡韦分散片安徽贝克生物制药有限公司89齐多夫定片安徽贝克生物制药有限公司90富马酸替诺福韦二吡呋酯片安徽贝克生物制药有限公司91拉米夫定替诺福韦片安徽贝克生物制药有限公司92依非韦伦片安徽贝克生物制药有限公司93恩曲他滨替诺福韦片安徽贝克生物制药有限公司94拉米夫定片安徽贝克生物制药有限公司95甲硝唑片安徽贝克生物制药有限公司96磷酸奥司他韦胶囊安徽贝克生物制药有限公司97洛匹那韦利托那韦片安徽贝克生物制药有限公司98盐酸司来吉兰片安徽贝克生物制药有限公司99他达拉非片安徽贝克生物制药有限公司100单硝酸异山梨酯片安徽永生堂药业有限责任公司101辛伐他汀片安徽永生堂药业有限责任公司102硝苯地平缓释片安徽永生堂药业有限责任公司103阿奇霉素分散片安徽永生堂药业有限责任公司104奥美拉唑肠溶胶囊安徽永生堂药业有限责任公司105罗红霉素胶囊安徽永生堂药业有限责任公司106胶体果胶铋胶囊安徽永生堂药业有限责任公司107氨酚待因片(Ⅱ)安徽永生堂药业有限责任公司108甲磺酸多沙唑嗪缓释片合肥立方制药股份有限公司109复方土荆皮凝胶合肥立方制药股份有限公司110甲硝唑片合肥立方制药股份有限公司111马来酸噻吗洛尔滴眼液合肥立方制药股份有限公司112西尼地平片蚌埠丰原涂山制药有限公司113双氯芬酸钠贴蚌埠丰原涂山制药有限公司114奥美拉唑肠溶胶囊蚌埠丰原涂山制药有限公司115十滴水安徽安科余良卿药业有限公司116麝香壮骨膏安徽安科余良卿药业有限公司117肿节风颗粒安徽安科余良卿药业有限公司118琥珀酸美托洛尔缓释片合肥合源药业有限公司119厄贝沙坦氢氯噻嗪片国药集团国瑞药业有限公司120苯甲酸阿格列汀片国药集团国瑞药业有限公司121参茸颗粒合肥华润神鹿药业有限公司122开塞露国药集团三益药业（芜湖）有限公司123哈西奈德溶液国药集团三益药业（芜湖）有限公司124盐酸金霉素眼膏国药集团三益药业（芜湖）有限公司125红霉素眼膏国药集团三益药业（芜湖）有限公司126黄连上清片安徽九方制药有限公司127虎地肠溶胶囊安徽九方制药有限公司128复方丹参片安徽张恒春药业股份有限公司129金银花露安徽张恒春药业股份有限公司130益寿强身膏江西济民可信药业有限公司131愈酚喷托异丙嗪颗粒江西赣南海欣药业股份有限公司132麦味地黄口服液江西和明制药有限公司133卡托普利片江西新赣江药业股份有限公司134对乙酰氨基酚片江西新赣江药业股份有限公司135甲硝唑片江西新赣江药业股份有限公司136布地奈德鼻喷雾剂远大九和（江西）药业有限公司137丙酸氟替卡松鼻喷雾剂远大九和（江西）药业有限公司138五味通栓口服液江西地康药业有限公司139川芎茶调口服液江西地康药业有限公司140大黄䗪虫丸江西地康药业有限公司141肝胆清片江西地康药业有限公司142香砂养胃颗粒江西地康药业有限公司143西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）南昌立健药业有限公司144他达拉非片江西药都仁和制药有限公司145铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司146磷酸奥司他韦胶囊江西药都仁和制药有限公司147夏桑菊颗粒江西百神药业股份有限公司148盐酸文拉法辛缓释胶囊桂林华信制药有限公司149丹参软胶囊广西铭磊维生制药有限公司150维生素K1滴剂广西铭磊维生制药有限公司151阿托伐他汀钙片齐鲁制药（海南）有限公司152双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊海南普利制药股份有限公司153盐酸奥洛他定滴眼液海南斯达制药有限公司154磷酸奥司他韦干混悬剂海南斯达制药有限公司155盐酸莫西沙星滴眼液海南斯达制药有限公司156布洛芬混悬液海南斯达制药有限公司157布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司158乳果糖口服溶液海南斯达制药有限公司159羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司160地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司161玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司162盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司163普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司164托吡酯口服溶液海南斯达制药有限公司165他氟前列素滴眼液海南斯达制药有限公司166氨溴特罗口服溶液海南斯达制药有限公司167左氧氟沙星滴眼液海南斯达制药有限公司168盐酸溴己新口服溶液海南斯达制药有限公司169骨化三醇口服溶液海南斯达制药有限公司170聚乙烯醇滴眼液海南斯达制药有限公司171甲钴胺片海南斯达制药有限公司172参丹散结胶囊海南斯达制药有限公司173桂黄清热颗粒海南斯达制药有限公司174替米沙坦片海南赛立克药业有限公司175醋酸钙片海南赛立克药业有限公司176茶苯海明缓释胶囊海南赛立克药业有限公司177乙酰半胱氨酸颗粒海南赛立克药业有限公司178乙酰半胱氨酸泡腾片海南赛立克药业有限公司179腺苷钴胺胶囊海南赛立克药业有限公司180硫酸氨基葡萄糖胶囊海南赛立克药业有限公司181孟鲁司特钠颗粒海南赛立克药业有限公司182羟苯磺酸钙胶囊海南赛立克药业有限公司183尼麦角林片海南赛立克药业有限公司184阿奇霉素干混悬剂海南赛立克药业有限公司185复方聚乙二醇（3350）电解质散海南赛立克药业有限公司186奥美沙坦酯氨氯地平片海南赛立克药业有限公司187益母草颗粒海南赛立克药业有限公司188苯磺酸左氨氯地平片海南赛立克药业有限公司189蒙脱石散海南赛立克药业有限公司190盐酸左氧氟沙星胶囊海南海神同洲制药有限公司191盐酸左氧氟沙星片海南海神同洲制药有限公司192盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒海南海神同洲制药有限公司193盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂海南海神同洲制药有限公司194环孢素软胶囊海南海神同洲制药有限公司195射麻口服液海南聚绅药业有限公司196普瑞巴林胶囊海南万玮制药有限公司197赛洛多辛胶囊海南万玮制药有限公司198盐酸丙卡特罗片海南万玮制药有限公司199复方匹可硫酸钠颗粒海南万玮制药有限公司200九华膏海南煦沃药业有限公司201盐酸达泊西汀片海南卓力制药有限公司202他达拉非片海南卓力制药有限公司203氯氮平口崩片双鹤药业（海南）有限责任公司204阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司205阿奇霉素干混悬剂海南全星制药有限公司206阿奇霉素胶囊海南全星制药有限公司207阿奇霉素片海南全星制药有限公司208氟康唑胶囊海南全星制药有限公司209果糖二磷酸钠胶囊海南全星制药有限公司210更昔洛韦分散片海南全星制药有限公司211联苯苄唑乳膏海南全星制药有限公司212美洛昔康分散片海南全星制药有限公司213乳酸左氧氟沙星分散片海南全星制药有限公司214双氯芬酸钠凝胶海南全星制药有限公司215恩替卡韦口服溶液海南全星制药有限公司216氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司217尼莫地平服口服溶液海南全星制药有限公司218腺苷钴胺胶囊海南全星制药有限公司219吡拉西坦片海南全星制药有限公司220头孢丙烯胶囊海南先声药业有限公司221阿莫西林分散片海南先声药业有限公司222阿莫西林克拉维酸钾颗粒海南先声药业有限公司223阿莫西林克拉维酸钾片海南先声药业有限公司224培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）海南皇隆制药股份有限公司225缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）海南皇隆制药股份有限公司226匹伐他汀钙片海南皇隆制药股份有限公司227缬沙坦分散片海南皇隆制药股份有限公司228富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公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2026-06-22
1、研究机构：武田药品工业株式会社、Nimbus Lakshmi、武田（中国）国际贸易有限公司、Nimbus Therapeutics、Schrödinger
2、别名：NDI-034858、TAK-279、扎索替尼
3、靶点：TYK24、剂型及给药途径：普通胶囊剂; 口服给药；普通片剂; 口服给药
5、结构式
6、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
斑块状银屑病
III期
2026-06-11
红皮病型银屑病、泛发性脓疱型银屑病
III期
2025-09-10
银屑病关节炎
III期
2026-05-12
非节段型白癜风
II期
2026-05-18
化脓性汗腺炎
II期
2026-03-20
克罗恩病
II期
2026-02-11
溃疡性结肠炎
II期
2026-05-07
7、发表论文
标题
内容类型
适应症
企业
技术平台
来源
发表日期
zasocitinib (tak-279), an investigational oral, allosteric, highly selective and potent tyk2 inhibitor preserves anti-inflammatory il-10 signaling in vitro
药理研究
炎症性肠病
武田药品工业株式会社
2026 DDW
2026-05-02
In Vitro Pharmacological Profile of GLPG3667 Suggests Differentiation from the TYK2 Inhibitors Deucravacitinib and Zasocitinib at their Clinical Dose Regimens
药理研究
自身免疫性疾病
Lakefront Biotherapeutics
2025 ACR
2025-10-26
zasocitinib (tak-279) exhibits high levels of tyk2 inhibition and no inhibition of jak 1/3 when compared with licensed tyk2 and jak inhibitors
药理研究
炎症
武田药品工业株式会社
2025 EULAR
2025-06-11
Zasocitinib (TAK-279) Displays High Levels of TYK2 Inhibition and No Inhibition of JAK 1/3 Compared with Licensed TYK2 and JAK Inhibitors
药理研究
银屑病关节炎
武田药品工业株式会社
2024 ACR
2024-11-17
Discovery of a Potent and Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: TAK-279
药物发现
银屑病关节炎
Nimbus Therapeutics
Schrödinger
Piramal Pharma
J Med Chem
IF=6.8
2023-07-10
8、交易
交易名称
交易类型
转让方
受让方
交易时研发状态
权益类型
权益地区
权益适应症
交易金额
交易时间
Takeda Completes Acquisition of Nimbus Therapeutics’ TYK2 Program Subsidiary收购完成
转让/收购
Nimbus Lakshmi
武田药品工业株式会社
临床II期
开发/商业化权
首付款：4000百万美元里程碑付款：2000百万美元
2023-02-08
Takeda to Acquire 100% Ownership of Nimbus Therapeutics’TYK2 Program Subsidiary
转让/收购
Nimbus Lakshmi
武田药品工业株式会社
临床II期
开发/商业化权
首付款：4000百万美元里程碑付款：2000百万美元
2022-12-13
9、专利布局
公开（公告）号
专利主题
发明名称
申请日
法律状态
CN111194317A
化合物
Tyk2抑制剂与其用途
2018-07-26
实质审查
CN117946114A
化合物
Tyk2抑制剂与其用途
2018-07-26
实质审查
CN117946115A
化合物
Tyk2抑制剂与其用途
2018-07-26
实质审查
CN121991078A
化合物
Tyk2抑制剂与其用途
2018-07-26
实质审查
US10508120B2
化合物
TYK2抑制剂及其用途
2019-04-12
CN118922420A
制备工艺
TYK2抑制剂合成及其中间体
2023-03-24
实质审查
CN118973583A
用途
TYK2抑制剂及其用途
2023-03-24
实质审查
CN118974052A
晶型
TYK2抑制剂的固体形式和使用方法
2023-03-24
实质审查
CN118922192A
制剂
TYK2抑制剂制剂及其制备方法
2023-03-24
实质审查
CN122003239A
用途
用于治疗炎症性肠病的TYK2抑制剂
2024-09-20
实质审查
10、研究历程
2026年06月15日，由武田药品工业株式会社开展临床二期试验，用于治疗克罗恩病。（NCT07403968）
2026年05月11日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在比利时、保加利亚和智利等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗银屑病关节炎。（CTR20261486）
2026年03月20日，由Takeda Development Center Americas Inc、Serán BioScience LLC和武田（中国）国际贸易有限公司在澳大利亚、加拿大和法国等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗化脓性汗腺炎。（CTR20261070）
2026年01月26日，由武田药品工业株式会社在澳大利亚、加拿大和法国等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗化脓性汗腺炎。（NCT07244263）
2025年11月03日，由武田药品工业株式会社在加拿大、法国和意大利等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗白癜风。（NCT07108283）
2025年09月08日，由Takeda Development Center Americas Inc、Serán BioScience LLC和武田（中国）国际贸易有限公司在中国台湾和中国大陆开展临床二期试验，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。（CTR20253088; CTR20253581）
2025年06月20日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在中国大陆开展临床三期试验，用于治疗银屑病关节炎。（CTR20251181; CTR20261486）
2025年05月28日，由Takeda Development Center Americas Inc、武田药品工业株式会社、Serán BioScience LLC和武田（中国）国际贸易有限公司在澳大利亚、比利时和保加利亚等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。（CTR20253581; NCT06764615）
2025年04月10日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在阿根廷、澳大利亚和巴西等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗银屑病关节炎。（CTR20251181; CTR20261486）
2025年04月03日，由Takeda Development Center Americas Inc在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗溃疡性结肠炎。（JXHL2500004）
2025年03月10日，由武田药品工业株式会社在阿根廷、澳大利亚和巴西等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗银屑病关节炎。（NCT07286058; NCT06671496）
2025年03月03日，由武田药品工业株式会社在比利时、保加利亚和智利等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗银屑病关节炎。（NCT07286058; NCT06671483; NCT06671496）
2025年02月27日，由Takeda Development Center Americas Inc在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗银屑病关节炎。（JXHL2500012; JXHL2500011）
2025年01月17日，由Takeda Development Center Americas Inc向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，用于治疗银屑病关节炎。（JXHL2500012; JXHL2500011）
2025年01月08日，由Takeda Development Center Americas Inc向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，用于治疗溃疡性结肠炎。（JXHL2500004）
2024年09月25日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在中国大陆开展临床二期试验，用于治疗克罗恩病。（CTR20253581; CTR20242633）
2024年09月11日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在阿根廷、保加利亚和法国等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗斑块银屑病。（CTR20260706; CTR20251323）
2024年06月30日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在中国大陆开展临床一期试验。（CTR20241262）
2024年06月24日，由武田药品工业株式会社在中国大陆开展临床一期试验。（NCT06111547）
2024年06月18日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在中国台湾开展临床三期试验，用于治疗斑块银屑病。（CTR20241646; CTR20251323）
2024年06月17日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在中国大陆开展临床三期试验，用于治疗斑块银屑病。（CTR20241646; CTR20260706; CTR20241652; CTR20251323）
2024年06月04日，由Takeda Development Center Americas Inc、Serán BioScience LLC和武田（中国）国际贸易有限公司在澳大利亚、比利时和保加利亚等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗溃疡性结肠炎。（CTR20253088; CTR20253581）
2024年03月29日，由武田药品工业株式会社在澳大利亚、比利时和保加利亚等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗溃疡性结肠炎。（NCT06254950; NCT06764615）
2024年03月29日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗克罗恩病。（JXHL2400004; JXHL2400003）
2024年03月28日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在比利时、加拿大和丹麦等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗克罗恩病。（CTR20253581; CTR20242633）
2024年03月19日，由武田药品工业株式会社在日本开展临床三期试验，用于治疗红皮病型银屑病和泛发性脓疱型银屑病。（NCT06323356）
2024年03月05日，由武田药品工业株式会社在澳大利亚、比利时和巴西等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗克罗恩病。（NCT06764615; NCT06233461）
2024年01月06日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，用于治疗克罗恩病。（JXHL2400004; JXHL2400003）
2024年01月02日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗斑块银屑病。（JXHL2300262）
2023年11月13日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司在澳大利亚、加拿大和德国等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗斑块银屑病。（CTR20241646; CTR20260706; CTR20251323）
2023年11月06日，由武田药品工业株式会社在阿根廷、澳大利亚和保加利亚等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗斑块银屑病。（NCT06108544; NCT06550076; NCT06088043; NCT07250802; NCT06973291）
2023年10月20日，由Takeda Development Center Americas Inc和武田（中国）国际贸易有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，用于治疗斑块银屑病。（JXHL2300262）
2023年08月11日，由武田药品工业株式会社在美国开展临床一期试验。（NCT06793943; NCT06290050; NCT05995249; NCT06258265; NCT05992155）
2022年12月13日，由武田药品工业株式会社开展临床二期试验，用于治疗银屑病。（https://assets-dam.takeda.com/raw/upload/legacy-dotcom/siteassets/system/what-we-do/research-and-development-rd-in-takeda/our-pipeline/qr2022_q4_development-pipeline-by-phase_en.pdf）
2022年01月06日，由Nimbus Lakshmi Inc和武田药品工业株式会社在德国、波兰和美国等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗银屑病关节炎。（NCT05153148）
2021年08月11日，由Nimbus Lakshmi Inc和武田药品工业株式会社在加拿大和美国开展临床二期试验，用于治疗斑块银屑病。（NCT04999839）
2017年10月03日，由新基公司开展临床前研究试验。（https://www.nimbustx.com/2017/10/03/nimbus-therapeutics-and-celgene-enter-long-term-strategic-immunology-alliance-to-develop-programs-for-patients-with-autoimmune-disorders/）
11、临床试验
登记号
试验标题
试验药
适应症
原始适应症
申办/合作机构
试验状态
试验分期
开始日期
完成日期
国家/地区
ChiCTR2600121697
A Phase 1, Randomized, Double-blinded, Placebo-Controlled, Single and Multiple Oral Doses Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of TAK-279 in Healthy Chinese Subjects
扎索替尼
-
None
复旦大学附属华山医院
Completed
临床1期
2024-03-06
2025-03-30
中国
NCT07403968
An Open-Label, Single-Arm, Phase 2a Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, PK, and Mechanism of Action of Zasocitinib (TAK-279) in Participants With Active Crohn's Disease
扎索替尼 (口服)
克罗恩病
Crohn's Disease
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Not yet recruiting
临床2期
2026-06-15
2028-03-30
-
NCT07286058
A Phase 3, Multicenter, Long-Term Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Either Biologic DMARD-Naïve or Biologic DMARD-Experienced, Including Those With Inadequate Response to Biologic DMARDs
扎索替尼 (口服凝胶剂, 口服)
银屑病关节炎
Psoriatic Arthritis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Recruiting
临床3期
2026-03-11
2029-12-18
美国 | 日本
NCT07250802
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Zasocitinib in Pediatric Participants Aged 4 to Less Than 18 Years With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
扎索替尼
斑块状银屑病
Plaque Psoriasis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Recruiting
临床3期
2025-12-04
2033-01-24
美国 | 日本 | 中国 | 波兰 | 意大利 | 德国 | 西班牙
NCT07244263
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Assess Efficacy and Safety of Zasocitinib in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
扎索替尼
化脓性汗腺炎
Hidradenitis Suppurativa
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Recruiting
临床2期
2026-01-26
2028-02-22
加拿大 | 荷兰 | 美国 | 中国 | 波兰 | 法国 | 澳大利亚 | 德国
NCT07108283
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib in Participants With Nonsegmental Vitiligo
扎索替尼 (胶囊剂)
非节段型白癜风
Nonsegmental Vitiligo
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Recruiting
临床2期
2025-11-03
2027-11-09
加拿大 | 美国 | 日本 | 中国 | 波兰 | 墨西哥 | 意大利 | 法国 | 西班牙
NCT06973291
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Zasocitinib (TAK-279) Compared to Deucravacitinib in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
扎索替尼 (片剂)
斑块状银屑病
Plaque Psoriasis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Completed
临床3期
2025-07-09
2026-04-22
加拿大 | 拉脱维亚 | 捷克 | 美国 | 日本 | 波兰 | 法国 | 保加利亚
NCT06793943
A Phase 1, Open-Label, 4-Part Trial to Assess the Drug-Drug Interaction Between Zasocitinib and Combined Oral Contraceptives, a MATE Substrate, a P-gp Substrate, and a Proton-Pump Inhibitor in Healthy Participants
扎索替尼 (片剂) | 地高辛 (片剂) | 盐酸二甲双胍 (片剂) | 埃索美拉唑镁 (胶囊剂)
-
Healthy Volunteers
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Completed
临床1期
2025-01-23
2025-03-30
美国
NCT06764615
A Phase 2, Open-Label Extension Trial to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Oral Zasocitinib (TAK-279) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis and Moderately to Severely Active Crohn's Disease
扎索替尼 (胶囊剂, 口服)
克罗恩病 | 溃疡性结肠炎
Crohn's Disease | Ulcerative Colitis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Recruiting
临床2期
2025-05-28
2029-12-30
韩国 | 荷兰 | 匈牙利 | 捷克 | 美国 | 中国 | 波兰 | 斯洛伐克
NCT06671496
A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Stratified by Prior Biologic Use (LATITUDE-PsA-3002)
扎索替尼 (片剂)
银屑病关节炎
Psoriatic Arthritis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Recruiting
临床3期
2025-03-10
2028-01-26
加拿大 | 阿根廷 | 美国 | 日本 | 中国 | 波兰 | 巴西 | 英国 | 法国 | 澳大利亚 | 德国 | 西班牙
NCT06671483
A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naïve to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (LATITUDE-PsA-3001)
扎索替尼 (包衣微粒片)
银屑病关节炎
Psoriatic Arthritis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Recruiting
临床3期
2025-03-03
2028-01-28
美国 | 匈牙利 | 捷克 | 葡萄牙 | 西班牙 | 新西兰 | 韩国 | 拉脱维亚 | 比利时 | 中国台湾 | 波兰 | 墨西哥 | 意大利 | 以色列 | 智利 | 保加利亚 | 德国 | 爱沙尼亚 | 克罗地亚
NCT06550076
A Phase 3, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of TAK-279 in Subjects With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
扎索替尼 (片剂, 口服)
斑块状银屑病
Plaque Psoriasis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Active, not recruiting
临床3期
2024-09-04
2029-08-05
美国 | 阿根廷 | 匈牙利 | 捷克 | 日本 | 英国 | 西班牙 | 加拿大 | 韩国 | 拉脱维亚 | 中国 | 中国台湾 | 波兰 | 意大利 | 以色列 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国
NCT06323356
A Phase 3, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of TAK-279 in Adult Subjects With Generalized Pustular Psoriasis or Erythrodermic Psoriasis
扎索替尼
泛发性脓疱型银屑病 | 红皮病性银屑病
Generalized Pustular Psoriasis | Erythrodermic Psoriasis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Active, not recruiting
临床3期
2024-03-19
2026-07-22
日本
NCT06290050
A Phase 1, Open-Label, Drug-Drug Interaction Study to Assess the Effect of TAK-279 on the Pharmacokinetics of a Sensitive CYP3A4 Substrate and a Sensitive CYP2C8 Substrate in Healthy Subjects
扎索替尼 (胶囊剂) | 瑞格列奈 (片剂) | 咪达唑仑 (糖浆剂)
-
Healthy Volunteers
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Completed
临床1期
2024-03-29
2024-05-16
美国
NCT06258265
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled, Parallel Design Thorough QT Study With Nested Crossover to Investigate the Potential of TAK-279 to Prolong the QTc Interval in Adult Healthy Subjects
扎索替尼 (胶囊剂) | 盐酸莫西沙星 (包衣片)
-
Healthy Volunteers
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Completed
临床1期
2024-04-29
2024-07-09
美国
NCT06254950
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral TAK-279 in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
扎索替尼 (胶囊剂, 口服)
炎症 | 溃疡性结肠炎
Ulcerative Colitis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Active, not recruiting
临床2期
2024-03-29
2027-08-04
罗马尼亚 | 匈牙利 | 捷克 | 美国 | 日本 | 英国 | 希腊 | 加拿大 | 韩国 | 比利时 | 挪威 | 中国 | 中国台湾 | 波兰 | 丹麦 | 意大利 | 斯洛伐克 | 以色列 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国
NCT06233461
A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-Blind Induction, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral TAK-279 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
扎索替尼 (胶囊剂, 口服)
炎症 | 克罗恩病
Crohn's Disease
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Recruiting
临床2期
2024-03-05
2027-07-23
罗马尼亚 | 匈牙利 | 捷克 | 美国 | 日本 | 英国 | 瑞士 | 希腊 | 加拿大 | 韩国 | 荷兰 | 比利时 | 挪威 | 中国 | 中国台湾 | 波兰 | 丹麦 | 巴西 | 意大利 | 斯洛伐克 | 以色列 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国
NCT06111547
A Phase 1, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Single and Multiple Oral Doses Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of TAK-279 in Healthy Chinese Subjects
扎索替尼 (片剂, 口服)
-
Healthy Volunteers
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Completed
临床1期
2024-06-24
2024-08-04
中国
NCT06108544
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo- and Active Comparator-Controlled Study With a Randomized Withdrawal and Retreatment Period to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of TAK-279 in Subjects With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
扎索替尼
斑块状银屑病
Plaque Psoriasis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Completed
临床3期
2023-11-06
2025-11-07
美国 | 阿根廷 | 匈牙利 | 捷克 | 英国 | 西班牙 | 希腊 | 加拿大 | 拉脱维亚 | 中国 | 波兰 | 以色列 | 法国 | 保加利亚 | 德国
NCT06088043
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo- and Active Comparator-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of TAK-279 in Subjects With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
扎索替尼
斑块状银屑病
Plaque Psoriasis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Completed
临床3期
2023-11-06
2025-10-22
加拿大 | 韩国 | 美国 | 日本 | 中国 | 中国台湾 | 波兰 | 意大利 | 澳大利亚 | 德国
NCT05995249
A Phase 1, 3-Part, Open-label, Drug-Drug Interaction Study to Evaluate the Effect of a Moderate CYP3A4 Inhibitor, and of Strong and Moderate CYP3A4 Inducers on the Pharmacokinetics of TAK-279 in Healthy Subjects
硬脂酸红霉素 (片剂) | 扎索替尼 (胶囊剂) | 依非韦伦 (片剂) | 苯妥英 (胶囊剂)
-
Healthy Volunteers
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Completed
临床1期
2023-08-11
2023-12-31
美国
NCT05992155
An Open-Label, Phase 1 Study to Compare Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of a Single Oral Dose of TAK-279 in Subjects With or Without Renal Impairment
扎索替尼 (胶囊剂, 口服)
肾脏疾病 | 肾功能不全
Renal Impairment | Healthy Volunteers
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Completed
临床1期
2023-09-27
2024-05-28
美国
NCT05976321
An Open-Label, Phase 1 Study to Compare Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of a Single Oral Dose of TAK-279 in Subjects With or Without Hepatic Impairment
扎索替尼 (胶囊剂, 口服)
肝功能不全 | 肝损伤
Hepatic Impairment | Healthy Volunteers
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Completed
临床1期
2023-09-22
2024-04-15
美国
NCT05153148
A Phase 2b, Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Dose Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of NDI-034858 in Subjects With Active Psoriatic Arthritis
扎索替尼 (胶囊剂, 口服)
银屑病关节炎
Psoriatic Arthritis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
Completed
临床2期
2022-01-06
2023-06-02
捷克 | 美国 | 波兰 | 德国
NCT04999839
A Phase 2b, Randomized, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple-dose Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of NDI-034858 in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
扎索替尼 (口服滴剂, 口服)
斑块状银屑病
Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
Completed
临床2期
2021-08-11
2022-09-12
加拿大 | 美国
12、临床结果
标题
登记号
来源
分期
适应症
评价人数
用药方案
结果
评价
发布日期
申办/合作机构
主要研究药物
来源链接
Synapse链接
Zasocitinib (TAK-279), a Highly Selective Oral TYK2 Inhibitor, Demonstrates Skin Clearance in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Post Hoc Analyses of a Randomized Phase IIb Trial
NCT04999839
Pubmed
临床2期
斑块状银屑病
151
Zasocitinib 30 mg
PASI100(12-week) = 30.0 %
积极
2026-05-16
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42143206/ | https://doi.org/10.1007/s13555-026-01738-6
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/52ad5484e24eae525a454a5a2ae2204e
Zasocitinib (TAK-279), a Highly Selective Oral TYK2 Inhibitor, Demonstrates Skin Clearance in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Post Hoc Analyses of a Randomized Phase IIb Trial
NCT04999839
Pubmed
临床2期
斑块状银屑病
151
Placebo
PGA 1(12-week) = 10.0 %
积极
2026-05-16
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42143206/ | https://doi.org/10.1007/s13555-026-01738-6
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/52ad5484e24eae525a454a5a2ae2204e
Early onset of response to zasocitinib (TAK-279), a highly selective and potent TYK2 inhibitor, is correlated with modulation of TYK2 signaling and disease pathway biomarkers in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis
NCT04999839
AAD
临床2期
斑块状银屑病
62
Zasocitinib 15mg QD
Early response(clinical) = 2.0 Week
积极
2026-03-27
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://eposters.aad.org/abstracts/74503
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a48388259aaa253522205e2a8822903e
MODULATION OF SOLUBLE BIOMARKERS OF CARTILAGE AND BONE TURNOVER AND INFLAMMATION BY ZASOCITINIB (TAK-279), AN ORAL, ALLOSTERIC, HIGHLY SELECTIVE AND POTENT TYK2 INHIBITOR, IS ASSOCIATED WITH CLINICAL RESPONSE IN PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS
NCT05153148
EULAR
临床2期
银屑病关节炎
290
Zasocitinib 15 mg
ACR20 = Among ACR20 responders, zasocitinib-treated patients generally exhibited dose-dependent reductions from baseline in IL-6, VEGF-A, CCL8 and TWEAK at both Weeks 4 and 12. Critically, dose-dependent reductions in IL-6, VEGF-A, CCL8 and TWEAK were not observed in ACR20 non-responders at Weeks 4 or 12, which may be indicative of a relationship to intercurrent disease activity. Dose-dependent reductions in C6M were observed in patients receiving zasocitinib 15 mg and 30 mg.
积极
2025-06-11
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://scientific.sparx-ip.net/archiveeular/?c=a&view=2&item=2025POS1344
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/3825a35a9e5ea34a259ea95e22a53aee
MODULATION OF SOLUBLE BIOMARKERS OF CARTILAGE AND BONE TURNOVER AND INFLAMMATION BY ZASOCITINIB (TAK-279), AN ORAL, ALLOSTERIC, HIGHLY SELECTIVE AND POTENT TYK2 INHIBITOR, IS ASSOCIATED WITH CLINICAL RESPONSE IN PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS
NCT05153148
EULAR
临床2期
银屑病关节炎
290
Zasocitinib 30 mg
ACR20 = Among ACR20 responders, zasocitinib-treated patients generally exhibited dose-dependent reductions from baseline in IL-6, VEGF-A, CCL8 and TWEAK at both Weeks 4 and 12. Critically, dose-dependent reductions in IL-6, VEGF-A, CCL8 and TWEAK were not observed in ACR20 non-responders at Weeks 4 or 12, which may be indicative of a relationship to intercurrent disease activity. Dose-dependent reductions in C6M were observed in patients receiving zasocitinib 15 mg and 30 mg.
积极
2025-06-11
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://scientific.sparx-ip.net/archiveeular/?c=a&view=2&item=2025POS1344
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/3825a35a9e5ea34a259ea95e22a53aee
ZASOCITINIB (TAK-279), A HIGHLY SELECTIVE ORAL TYROSINE KINASE 2 (TYK2) INHIBITOR, ELICITS MINIMAL DISEASE ACTIVITY AND EARLY SKIN RESPONSES IN PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS: RESULTS FROM A RANDOMISED PHASE 2B STUDY
NCT05153148
EULAR
临床2期
银屑病关节炎
290
ZASOCITINIB 15mg
ACR20(Week 12) = 53.3 %
积极
2025-06-11
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://scientific.sparx-ip.net/archiveeular/?c=a&view=2&item=2025POS0107
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a32228eeaa9e82deaa92d852283a5d5a
ZASOCITINIB (TAK-279), A HIGHLY SELECTIVE ORAL TYROSINE KINASE 2 (TYK2) INHIBITOR, ELICITS MINIMAL DISEASE ACTIVITY AND EARLY SKIN RESPONSES IN PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS: RESULTS FROM A RANDOMISED PHASE 2B STUDY
NCT05153148
EULAR
临床2期
银屑病关节炎
290
ZASOCITINIB 30mg
ACR20(Week 12) = 54.2 %
积极
2025-06-11
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://scientific.sparx-ip.net/archiveeular/?c=a&view=2&item=2025POS0107
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a32228eeaa9e82deaa92d852283a5d5a
Influence of Patient Baseline Characteristics on Zasocitinib (TAK-279) Efficacy, a Selective Oral Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: A Randomized Phase 2b Trial in Psoriatic Arthritis
NCT05153148
ACR
临床2期
银屑病关节炎
290
Zasocitinib 15 mg
ACR20(Week 12) = 53.3 %
积极
2024-11-10
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://acrabstracts.org/abstract/influence-of-patient-baseline-characteristics-on-zasocitinib-tak-279-efficacy-a-selective-oral-tyrosine-kinase-2-inhibitor-a-randomized-phase-2b-trial-in-psoriatic-arthritis/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/295ea8825a4840e232822425534e24ed
Influence of Patient Baseline Characteristics on Zasocitinib (TAK-279) Efficacy, a Selective Oral Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: A Randomized Phase 2b Trial in Psoriatic Arthritis
NCT05153148
ACR
临床2期
银屑病关节炎
290
Zasocitinib 30 mg
ACR20(Week 12) = 54.2 %
积极
2024-11-10
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://acrabstracts.org/abstract/influence-of-patient-baseline-characteristics-on-zasocitinib-tak-279-efficacy-a-selective-oral-tyrosine-kinase-2-inhibitor-a-randomized-phase-2b-trial-in-psoriatic-arthritis/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/295ea8825a4840e232822425534e24ed
Zasocitinib (TAK-279), a Highly Selective Oral Tyrosine Kinase 2 (TYK2) Inhibitor, Elicits Early Skin Responses and Minimal Disease Activity in Patients with Active Psoriatic Arthritis: Results from a Randomized Phase 2b Study
NCT05153148
ACR
临床2期
银屑病关节炎
290
Zasocitinib 15 mg
MDA(Week 12) = 28.0 %
积极
2024-11-10
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://acrabstracts.org/abstract/zasocitinib-tak-279-a-highly-selective-oral-tyrosine-kinase-2-tyk2-inhibitor-elicits-early-skin-responses-and-minimal-disease-activity-in-patients-with-active-psoriatic-arthritis-results-from-a/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/28e295a4952ea8e8a025885ea255ea5a
Zasocitinib (TAK-279), a Highly Selective Oral Tyrosine Kinase 2 (TYK2) Inhibitor, Elicits Early Skin Responses and Minimal Disease Activity in Patients with Active Psoriatic Arthritis: Results from a Randomized Phase 2b Study
NCT05153148
ACR
临床2期
银屑病关节炎
290
Zasocitinib 30 mg
MDA(Week 12) = 29.2 %
积极
2024-11-10
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://acrabstracts.org/abstract/zasocitinib-tak-279-a-highly-selective-oral-tyrosine-kinase-2-tyk2-inhibitor-elicits-early-skin-responses-and-minimal-disease-activity-in-patients-with-active-psoriatic-arthritis-results-from-a/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/28e295a4952ea8e8a025885ea255ea5a
Zasocitinib (TAK-279), an Oral, Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: Achievement of Remission and Additional Improvements in Disease Activity in Patients with Psoriatic Arthritis Enrolled in a Phase 2b Trial
NCT05153148
ACR
临床2期
银屑病关节炎
290
Zasocitinib 15 mg
-
积极
2024-11-10
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://acrabstracts.org/abstract/zasocitinib-tak-279-an-oral-selective-tyrosine-kinase-2-inhibitor-achievement-of-remission-and-additional-improvements-in-disease-activity-in-patients-with-psoriatic-arthritis-enrolled-in-a-phase/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2824e83de098e33ae3a35ae293920a28
Zasocitinib (TAK-279), an Oral, Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: Achievement of Remission and Additional Improvements in Disease Activity in Patients with Psoriatic Arthritis Enrolled in a Phase 2b Trial
NCT05153148
ACR
临床2期
银屑病关节炎
290
Zasocitinib 30 mg
-
积极
2024-11-10
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://acrabstracts.org/abstract/zasocitinib-tak-279-an-oral-selective-tyrosine-kinase-2-inhibitor-achievement-of-remission-and-additional-improvements-in-disease-activity-in-patients-with-psoriatic-arthritis-enrolled-in-a-phase/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2824e83de098e33ae3a35ae293920a28
Assessment of Laboratory Parameter Changes in a Phase 2b Trial of Zasocitinib (TAK-279), an Oral, Highly Selective TYK2 Inhibitor, in Patients with Active Psoriatic Arthritis
NCT05153148
ACR
临床2期
银屑病关节炎
290
Placebo
三酸甘油脂(CTCAE Grade 3 elevations) = 4.0 Pts
积极
2024-11-10
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://acrabstracts.org/abstract/assessment-of-laboratory-parameter-changes-in-a-phase-2b-trial-of-zasocitinib-tak-279-an-oral-highly-selective-tyk2-inhibitor-in-patients-with-active-psoriatic-arthritis/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/25599ad0e980d2835e223e8a25833925
Assessment of Laboratory Parameter Changes in a Phase 2b Trial of Zasocitinib (TAK-279), an Oral, Highly Selective TYK2 Inhibitor, in Patients with Active Psoriatic Arthritis
NCT05153148
ACR
临床2期
银屑病关节炎
290
Zasocitinib 5mg
淋巴细胞减少(CTCAE Grade 2) = 4.0 Pts
积极
2024-11-10
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://acrabstracts.org/abstract/assessment-of-laboratory-parameter-changes-in-a-phase-2b-trial-of-zasocitinib-tak-279-an-oral-highly-selective-tyk2-inhibitor-in-patients-with-active-psoriatic-arthritis/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/25599ad0e980d2835e223e8a25833925
Tyrosine Kinase 2 Inhibition With Zasocitinib (TAK-279) in Psoriasis: A Randomized Clinical Trial
NCT04999839
Pubmed
临床2期
斑块状银屑病
259
Zasocitinib 2 mg
PASI75(12-week) = 18 %
积极
2024-10-01
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39167366/ | https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2024.2701
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/22e825838d35229e50d4aea2882e0a8a
Tyrosine Kinase 2 Inhibition With Zasocitinib (TAK-279) in Psoriasis: A Randomized Clinical Trial
NCT04999839
Pubmed
临床2期
斑块状银屑病
259
Zasocitinib 5 mg
PASI75(12-week) = 44 %
积极
2024-10-01
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39167366/ | https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2024.2701
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/22e825838d35229e50d4aea2882e0a8a
A Phase 2b, Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Dose Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of NDI-034858 in Subjects With Active Psoriatic Arthritis
NCT05153148
CTgov
临床2期
银屑病关节炎
305
Placebo(Placebo)
Percentage of Participants Who Achieved at Least an American College of Rheumatology 20 (ACR20) Response at Week 12 = 29.2 % (95%CI, 18.7 ~ 39.7)
-
2024-05-31
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05153148
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/d5e555a4ae25aa38089022aae92e204a
A Phase 2b, Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Dose Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of NDI-034858 in Subjects With Active Psoriatic Arthritis
NCT05153148
CTgov
临床2期
银屑病关节炎
305
NDI-034858(NDI-034858 Low Dose)
Percentage of Participants Who Achieved at Least an American College of Rheumatology 20 (ACR20) Response at Week 12 = 35.2 % (95%CI, 24.1 ~ 46.3)
-
2024-05-31
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05153148
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/d5e555a4ae25aa38089022aae92e204a
Clinical efficacy of TAK-279, a highly selective oral tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor, is associated with modulation of disease and TYK2 pathway biomarkers in patients with moderate-to-severe psoriasis
NCT04999839
AAD
临床2期
银屑病
44
TAK-279 2mg
IL-17A(Week 12; in most histologic responders (>80% versus baseline lesion levels)) = 18.0 Pts
积极
2024-03-08
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://eposters.aad.org/archives/AM2024/50378
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2238425222ad08e54242880a20255358
Efficacy and Safety Outcomes of TAK-279, a Selective Oral Tyrosine Kinase 2 (TYK2) Inhibitor, from a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2b Trial in Patients with Active Psoriatic Arthritis
NCT05153148
ACR
临床2期
银屑病关节炎
290
TAK-279 5TAK-279 5TAK-279 5 mg
ACR20(12 Week) = 35.2 %
积极
2023-10-24
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://acrabstracts.org/abstract/efficacy-and-safety-outcomes-of-tak-279-a-selective-oral-tyrosine-kinase-2-tyk2-inhibitor-from-a-randomized-double-blind-placebo-controlled-phase-2b-trial-in-patients-with-active-psoriatic-arthr/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/295a8ade32aa92de55adaa408a232859
Efficacy and Safety Outcomes of TAK-279, a Selective Oral Tyrosine Kinase 2 (TYK2) Inhibitor, from a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2b Trial in Patients with Active Psoriatic Arthritis
NCT05153148
ACR
临床2期
银屑病关节炎
290
TAK-279 15 mg
ACR20(12 Week) = 53.3 %
积极
2023-10-24
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://acrabstracts.org/abstract/efficacy-and-safety-outcomes-of-tak-279-a-selective-oral-tyrosine-kinase-2-tyk2-inhibitor-from-a-randomized-double-blind-placebo-controlled-phase-2b-trial-in-patients-with-active-psoriatic-arthr/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/295a8ade32aa92de55adaa408a232859
Patient-reported outcomes in the randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial of the oral TYK2 inhibitor TAK-279 in moderate-to-severe psoriasis
NCT04999839
EADV
临床2期
银屑病
259
TAK-279 2 mg
DLQI = decreased Point
积极
2023-10-11
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://eadv.org/wp-content/uploads/scientific-abstracts/EADV-congress-2023/Psoriasis.pdf
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/e8d2ea32922e5a20338854e5d2aa5a98
Patient-reported outcomes in the randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial of the oral TYK2 inhibitor TAK-279 in moderate-to-severe psoriasis
NCT04999839
EADV
临床2期
银屑病
259
TAK-279 5 mg
DLQI = decreased Point
积极
2023-10-11
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://eadv.org/wp-content/uploads/scientific-abstracts/EADV-congress-2023/Psoriasis.pdf
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/e8d2ea32922e5a20338854e5d2aa5a98
A Phase 2b, Randomized, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple-dose Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of NDI-034858 in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
NCT04999839
CTgov
临床2期
斑块状银屑病
259
Placebo(Placebo)
Percentage of Participants Who Achieved at Least 75 Percent (%) Improvement From Baseline in Psoriasis Area and Severity Index (PASI-75) at Week 12 = 5.8 %
-
2023-09-28
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04999839
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/092aa5d29e583a259a029e25de48a582
A Phase 2b, Randomized, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple-dose Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of NDI-034858 in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
NCT04999839
CTgov
临床2期
斑块状银屑病
259
NDI-034858 study drug(NDI-034858 5 mg)
Percentage of Participants Who Achieved at Least 75 Percent (%) Improvement From Baseline in Psoriasis Area and Severity Index (PASI-75) at Week 12 = 44.2 %
-
2023-09-28
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04999839
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/092aa5d29e583a259a029e25de48a582
Takeda Announces Positive Topline Results from Phase 2b Study Evaluating TAK-279, a Highly Selective Oral TYK2 Inhibitor, for the Treatment of Active Psoriatic Arthritis
NCT05153148
Corporate Publications
临床2期
银屑病关节炎
290
TAK-279
ACR20 = The study met its primary endpoint with a greater proportion of patients treated once-daily with TAK-279 achieving at least a 20 percent improvement in signs and symptoms of disease (American College of Rheumatology 20 response) at week 12 compared to placebo.
积极
2023-09-11
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/Takeda-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-Evaluating-TAK-279-a-Highly-Selective-Oral-TYK2-Inhibitor-for-the-Treatment-of-Active-Psoriatic-Arthritis/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/e83389543a48488e42a8542ae9e8aa09
Takeda Announces Positive Topline Results from Phase 2b Study Evaluating TAK-279, a Highly Selective Oral TYK2 Inhibitor, for the Treatment of Active Psoriatic Arthritis
NCT05153148
Corporate Publications
临床2期
银屑病关节炎
290
placebo
ACR20 = The study met its primary endpoint with a greater proportion of patients treated once-daily with TAK-279 achieving at least a 20 percent improvement in signs and symptoms of disease (American College of Rheumatology 20 response) at week 12 compared to placebo.
积极
2023-09-11
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc.
扎索替尼
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/Takeda-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-Evaluating-TAK-279-a-Highly-Selective-Oral-TYK2-Inhibitor-for-the-Treatment-of-Active-Psoriatic-Arthritis/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/e83389543a48488e42a8542ae9e8aa09
Takeda Announces Positive Results in Phase 2b Study of Investigational TAK-279, an Oral, Once-Daily TYK2 Inhibitor, in People with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
NCT04999839
Corporate Publications
临床2期
斑块状银屑病
259
TAK-279(30mg)
PASI75 = 67 % 达到
积极
2023-03-18
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/takeda-announces-positive-results-in-phase-2b-study-of-investigational-tak-279/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/54a5a5a8eeea0208222de555e8a8d85e
Nimbus Therapeutics Announces Positive Topline Results for Phase 2b Clinical Trial of Allosteric TYK2 Inhibitor in Psoriasis
NCT04999839
Corporate Publications
临床2期
银屑病
259
NDI-034858
PASI75(12 week) = statistically significant greater proportion of patients reaching PASI-75 (a 75% improvement in skin lesions as measured by the Psoriasis Area and Severity Index) compared to placebo at 12 weeks.
积极
2022-11-30
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://www.nimbustx.com/2022/11/30/nimbus-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-clinical-trial-of-allosteric-tyk2-inhibitor-in-psoriasis/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/24ad95332932a420202e28da2dd2e5a8
Nimbus Therapeutics Announces Positive Topline Results for Phase 2b Clinical Trial of Allosteric TYK2 Inhibitor in Psoriasis
NCT04999839
Corporate Publications
临床2期
银屑病
259
Placebo
PASI75(12 week) = statistically significant greater proportion of patients reaching PASI-75 (a 75% improvement in skin lesions as measured by the Psoriasis Area and Severity Index) compared to placebo at 12 weeks.
积极
2022-11-30
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. | Nimbus Apollo, Inc. | Innovaderm Research, Inc.
扎索替尼
https://www.nimbustx.com/2022/11/30/nimbus-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-clinical-trial-of-allosteric-tyk2-inhibitor-in-psoriasis/
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/24ad95332932a420202e28da2dd2e5a8
Analysis of histologic, molecular and clinical improvement in moderate-to-severe psoriasis: Results from a Phase 1b trial of the novel allosteric TYK2 inhibitor NDI-034858
-
Corporate Publications
临床1期
银屑病
39
NDI-034858 5mg
SAE = None
积极
2022-03-25
-
扎索替尼
https://www.nimbustx.com/wp-content/uploads/AAD2022-Nimbus-NDI034858-Ph1B-data.pdf
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a49889555a98a23500a980dd53d8a882
Analysis of histologic, molecular and clinical improvement in moderate-to-severe psoriasis: Results from a Phase 1b trial of the novel allosteric TYK2 inhibitor NDI-034858
-
Corporate Publications
临床1期
银屑病
39
NDI-034858 10mg
SAE = None
积极
2022-03-25
-
扎索替尼
https://www.nimbustx.com/wp-content/uploads/AAD2022-Nimbus-NDI034858-Ph1B-data.pdf
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a49889555a98a23500a980dd53d8a882
13、转化医学
研究
亮点
主题
期刊/会议
出版日期
药物
适应症
机构
Zasocitinib (TAK-279), a Highly Selective Oral TYK2 Inhibitor, Demonstrates Skin Clearance in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Post Hoc Analyses of a Randomized Phase IIb Trial
**总结：** Zasocitinib（TAK-279）是一种高选择性口服TYK2抑制剂，针对中重度斑块型银屑病的IIb期试验事后分析显示其显著改善皮损清除率。该研究评估了15 mg或30 mg剂量组与安慰剂的疗效差异，包括基线特征亚组、不同身体区域及PASI评分成分（红斑、浸润、脱屑）的改善，以及患者报告的生活质量指标（如DLQI 0/1）。 结果显示，治疗12周后，Zasocitinib组在几乎所有亚组中均显著优于安慰剂，PASI 75/90/100和PGA 0/1达标率更高，且各身体区域及评分成分均一致改善。疗效最早第2周显现，持续至第12周。PASI ≤1/≤2或PASI 75/90/100达标者多数同时实现DLQI 0/1，表明生活质量显著提升。PASI与PGA×BSA改善高度相关（ρ=0.95）。 结论：Zasocitinib疗效不受基线特征影响，皮损清除效果全面，且能显著改善患者生活质量。试验注册号：NCT04999839。
2期临床研究
Dermatol Ther (Heidelb)
2026-05-16
扎索替尼
斑块状银屑病
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Early onset of response to zasocitinib (TAK-279), a highly selective and potent TYK2 inhibitor, is correlated with modulation of TYK2 signaling and disease pathway biomarkers in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis
**总结：** Zasocitinib（TAK-279）是一种高选择性、强效的TYK2抑制剂，用于中重度斑块状银屑病的治疗。一项Ⅱb期随机对照试验（NCT04999839）显示，患者服用15或30mg剂量后，第2周即出现临床改善。通过皮肤活检RNA测序和血清蛋白质组学分析发现： 1. **早期疗效相关机制**：第4周时，zasocitinib通过调节IL-23和I型干扰素通路信号，显著改善皮损（与PASI评分改善呈正相关，Spearman系数0.43/0.37，p<0.01）。 2. **生物标志物动态**：第4周观察到的关键组织标志物（如15个基因）变化，与第12周PASI改善显著相关（r=0.71，p<0.0001），且此关联在靶向IL-12/23、IL-17R或TNF的生物制剂中未出现。 3. **特异性优势**：zasocitinib对TYK2及疾病通路的调控早期（第4周）即与临床应答相关，提示其快速起效的独特潜力。 **结论**：Zasocitinib通过早期调控TYK2依赖性通路，可能成为银屑病的高效治疗选择。
2期临床研究
AAD 2026
2026-03-27
扎索替尼
斑块状银屑病
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
P0164 Zasocitinib (TAK-279), an investigational oral, allosteric, highly selective and potent TYK2 inhibitor preserves anti-inflammatory IL-10 signalling in vitro
-
药物发现/临床前
ECCO 2026
2026-02-18
扎索替尼
炎症性肠病
Takeda Pharmaceuticals, Takeda Development Center Americas- Inc. | Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi I Sunyer IDIBAPS- Hospital Clínic, Inflammatory Bowel Disease Unit
Leading artificial intelligence–driven drug discovery platforms: 2025 landscape and global outlook
-
3期临床研究
Pharmacol Rev
2026-01-01
伦托司替 | 扎索替尼
特发性肺纤维化
Centre for Cancer Cell Biology and Drug Discovery, Institute for Biomedicine and Glycomics, Griffith University, Southport, Queensland, Australia. Electronic address: m.dharmasivam@griffith.edu.au.
Pharmacological Characterization of Zasocitinib (TAK-279): An Oral, Highly Selective, and Potent Allosteric TYK2 Inhibitor
本研究评估了Zasocitinib（TAK-279）与已获许可的TYK2和JAK抑制剂相比的TYK2抑制效力和选择性。结果显示，Zasocitinib具有超过100万倍的选择性，对TYK2信号传导具有强效抑制作用，且不抑制JAK1/2/3。模拟临床浓度下，Zasocitinib每日30mg口服可在24小时内超过TYK2 IC50，保持>90%的每日抑制，且不抑制JAK1/2/3。Zasocitinib的独特强效和选择性抑制特性使其成为下一代TYK2抑制剂。
药物发现/临床前
J Invest Dermatol
2026-01-01
扎索替尼
-
Takeda Development Center Americas, Inc.
Zasocitinib (TAK-279), an Investigational, Oral, Allosteric, Selective TYK2 Inhibitor, in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Efficacy Analysis by Baseline Characteristics from a Randomized Phase 2b Trial
-
2期临床研究
ACR 2025
2025-10-24
扎索替尼
斑块状银屑病
Takeda Development Center Americas, Inc. | Department of Dermatology, USC Keck School of Medicine, Los Angeles, CA
Modulation of Tyrosine Kinase 2- and Disease-Related Biomarkers by Zasocitinib (TAK-279), an Oral, Allosteric, Highly Selective and Potent Tyrosine Kinase 2 Inhibitor, Is Associated With Clinical Response in Patients with Active Psoriatic Arthritis
-
2期临床研究
ACR 2025
2025-10-24
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Development Center Americas, Inc.
Modulation of Soluble Biomarkers of Cartilage and Bone Turnover and Inflammation by Zasocitinib (TAK-279), an Oral, Allosteric, Highly Selective and Potent TYK2 Inhibitor, is Associated with Clinical Response in Patients with Active Psoriatic Arthritis
-
2期临床研究
ACR 2025
2025-10-24
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Development Center Americas, Inc.
Highly selective tyrosine kinase 2 inhibition with zasocitinib (TAK-279) improves outcomes in patients with active psoriatic arthritis: a randomised phase 2b study
-
2期临床研究
Ann Rheum Dis
2025-10-01
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Development Center Americas, Inc. | Altoona Center for Clinical Research | HW MedAdvice LLC | Takeda Development Center Americas, Inc, Cambridge, MA, USA. Electronic address: elena.muensterman@takeda.com.
MODULATION OF SOLUBLE BIOMARKERS OF CARTILAGE AND BONE TURNOVER AND INFLAMMATION BY ZASOCITINIB (TAK-279), AN ORAL, ALLOSTERIC, HIGHLY SELECTIVE AND POTENT TYK2 INHIBITOR, IS ASSOCIATED WITH CLINICAL RESPONSE IN PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS
-
2期临床研究
EULAR 2025
2025-06-11
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
ZASOCITINIB (TAK-279), AN ORAL, ALLOSTERIC, SELECTIVE TYK2 INHIBITOR, IN MODERATE-TO-SEVERE PLAQUE PSORIASIS: EFFICACY ANALYSIS BY BASELINE CHARACTERISTICS FROM A RANDOMISED PHASE 2B TRIAL
-
2期临床研究
EULAR 2025
2025-06-11
扎索替尼
斑块状银屑病
Takeda Development Center Americas, Inc. | Department of Dermatology, USC Keck School of Medicine, CA, United States of America
Zasocitinib (TAK-279) exhibits high levels of TYK2 inhibition and no inhibition of JAK 1/3 when compared with licensed TYK2 and JAK inhibitors
-
药物发现/临床前
EULAR 2025
2025-06-11
扎索替尼
银屑病 | 炎症
Takeda Development Center Americas, Inc.
ZASOCITINIB (TAK-279), A HIGHLY SELECTIVE ORAL TYROSINE KINASE 2 (TYK2) INHIBITOR, ELICITS MINIMAL DISEASE ACTIVITY AND EARLY SKIN RESPONSES IN PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS: RESULTS FROM A RANDOMISED PHASE 2B STUDY
-
2期临床研究
EULAR 2025
2025-06-11
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
ASSESSMENT OF LABORATORY PARAMETER CHANGES IN A PHASE 2b TRIAL OF ZASOCITINIB (TAK-279), AN ORAL, HIGHLY SELECTIVE TYK2 INHIBITOR, IN PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS
-
2期临床研究
EULAR 2025
2025-06-11
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Development Center Americas, Inc. | University of California San Diego School of Medicine
Zasocitinib (TAK-279) Displays High Levels of TYK2 Inhibition and No Inhibition of JAK 1/3 Compared with Licensed TYK2 and JAK Inhibitors
-
药物发现/临床前
ACR 2024
2024-11-10
扎索替尼
炎症
Takeda Development Center Americas, Inc.
Assessment of Laboratory Parameter Changes in a Phase 2b Trial of Zasocitinib (TAK-279), an Oral, Highly Selective TYK2 Inhibitor, in Patients with Active Psoriatic Arthritis
-
2期临床研究
ACR 2024
2024-11-10
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Zasocitinib (TAK-279), a Highly Selective Oral Tyrosine Kinase 2 (TYK2) Inhibitor, Elicits Early Skin Responses and Minimal Disease Activity in Patients with Active Psoriatic Arthritis: Results from a Randomized Phase 2b Study
-
2期临床研究
ACR 2024
2024-11-10
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Zasocitinib (TAK-279), an Oral, Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: Achievement of Remission and Additional Improvements in Disease Activity in Patients with Psoriatic Arthritis Enrolled in a Phase 2b Trial
-
2期临床研究
ACR 2024
2024-11-10
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Influence of Patient Baseline Characteristics on Zasocitinib (TAK-279) Efficacy, a Selective Oral Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: A Randomized Phase 2b Trial in Psoriatic Arthritis
-
2期临床研究
ACR 2024
2024-11-10
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF ZASOCITINIB (TAK-279),A HIGHLY SELECTIVE ORAL TYROSINE KINASE 2 INHIBITOR, IN PATIENTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE CROHN’S DISEASE: STUDY DESIGN FOR A PHASE 2B RANDOMIZED CLINICAL TRIAL
本研究旨在评估高度选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在中度至重度活动性克罗恩病（CD）患者中的疗效和安全性。研究设计为一项52周的随机、双盲诱导、安慰剂对照、剂量范围、持续治疗的临床试验。研究目标是评估Zasocitinib对CD患者的疗效和安全性，包括对生活质量的影响。主要疗效终点为在第12周达到内镜反应（SES-CD减少50%以上），次要疗效终点包括临床缓解、临床反应、内镜缓解、患者报告的症状和疾病特异性健康相关生活质量。安全性和耐受性将通过治疗相关的不良事件、严重不良事件和特别关注的不良事件进行评估。该研究已在进行中，首位患者于2024年3月随机入组。对于Zasocitinib反应者，计划进行开放式延长研究。
2期临床研究
UEGW 2024
2024-10-13
扎索替尼
克罗恩病
Takeda Development Center Americas, Inc. | Western University
Tyrosine Kinase 2 Inhibition With Zasocitinib (TAK-279) in Psoriasis: A Randomized Clinical Trial
本研究旨在评估高度选择性的变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和耐受性。研究结果显示，口服每日5毫克或更高剂量的Zasocitinib对皮肤清除的效果优于安慰剂，且安全性良好。该研究为治疗银屑病提供了潜在的新口服治疗方案。
2期临床研究
JAMA Dermatol
2024-10-01
扎索替尼
斑块状银屑病
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
EFFICACY AND SAFETY OUTCOMES OF TAK-279, A SELECTIVE ORAL TYROSINE KINASE 2 (TYK2) INHIBITOR, FROM A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 2B TRIAL IN PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS
本研究旨在评估TAK-279在活动性牛皮癣性关节炎（PsA）患者中的疗效和安全性。研究结果显示，TAK-279在12周的治疗中，与安慰剂相比，15mg和30mg剂量组的患者达到ACR 20反应的比例显著更高，ACR 50反应率也更高。在PASI 75反应方面，30mg组最高。所有TAK-279组的TJC/SJC均值变化均有所减少，其中15mg和30mg剂量组的减少幅度更大。与安慰剂相比，所有TAK-279组的PhGA均有改善。总体而言，TAK-279在活动性PsA患者中表现出良好的耐受性，并且在12周的治疗中显示出优于安慰剂的剂量依赖性疗效。感谢牛津制药基因公司提供的医学写作支持，该支持由武田美洲发展中心资助。
2期临床研究
EULAR 2024
2024-06-05
扎索替尼
银屑病关节炎
Takeda Development Center Americas, Inc. | Altoona Center for Clinical Research, Duncansville, United States of America | Leiden University Medical Center, Leiden, Netherlands
Clinical efficacy of TAK-279, a highly selective oral tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor, is associated with modulation of disease and TYK2 pathway biomarkers in patients with moderate-to-severe psoriasis
**总结：TAK-279治疗中重度银屑病的临床疗效与生物标志物调控相关** TAK-279是一种高选择性口服TYK2抑制剂。一项2b期研究（NCT04999839）显示其在中重度银屑病患者中疗效显著且安全性良好，并探讨了TAK-279对银屑病/TYK2通路生物标志物的调控与临床/组织学应答的关联。 研究对44例患者的皮肤活检和252例患者的血清样本进行分析。结果显示： 1. **临床应答**（≥PASI-75）：88%的应答者（21/24）在第12周时角质形成细胞标志物KRT16表达降低>87%。 2. **组织学应答**：72%的应答者（18/25）的IL-17A/F表达降低>80%。 3. **血清标志物**：所有TAK-279组均观察到剂量和时间依赖性的IL-17A/C/F水平下降。 4. **基因表达**：15mg和30mg组中，关键银屑病/TYK2标志物（如DEFB4A、IL-36G等）恢复至非皮损水平；PASI-90应答者（12例）的50个上调基因中48个表达正常化。 5. **组织学改善**：所有剂量组均见表皮厚度、CD3+ T细胞和CD11c+树突细胞减少。 **结论**：TAK-279通过调控银屑病/TYK2通路生物标志物，显著改善临床及组织学应答，支持其治疗潜力。
2期临床研究
AAD 2024
2024-03-08
扎索替尼
银屑病
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
P143 Efficacy of the oral tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor TAK-279 in two preclinical mouse models of colitis
-
药物发现/临床前
ECCO 2024
2024-02-21
扎索替尼
炎症性肠病
Hooke Laboratories, Inc. | Takeda Development Center Americas- Inc., Gastroenterology Drug Discovery Unit
Exploratory exposure – response analyses for skin responses from the randomized, double-blind, placebo- controlled phase 2b trial of the oral TYK2 inhibitor TAK-279 in moderate-to-severe psoriasis
这项研究报告了口服TYK2抑制剂TAK-279在中度至重度银屑病患者中的皮肤反应探索性暴露反应分析结果。研究得出结论，TAK-279的最高剂量（30毫克）产生了与更多患者提前和最大皮肤反应相关的暴露水平，包括PASI 100和BSA <1%。该研究由Nimbus Discovery, Inc.和Takeda Development Center Americas, Inc.资助。研究使用双盲、安慰剂对照设计，将中度至重度斑块状银屑病患者随机分为四个TAK-279剂量组和安慰剂组。结果显示，TAK-279的不同剂量组与皮肤反应呈剂量和暴露相关关系，而不良事件发生率与剂量无关。这些发现有助于进一步了解TAK-279在治疗银屑病中的潜在作用和安全性。
2期临床研究
EADV 2023
2023-10-11
扎索替尼
银屑病
Takeda Development Center Americas, Inc.
Patient-reported outcomes in the randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial of the oral TYK2 inhibitor TAK-279 in moderate-to-severe psoriasis
该研究报告了口服TYK2抑制剂TAK-279在中度至重度银屑病患者中的随机、双盲、安慰剂对照2b期试验中患者报告的结果。研究发现，TAK-279治疗组在12周内DLQI和瘙痒NRS等患者报告的生活质量和银屑病症状方面均显著改善，尤其是在较高剂量组中观察到最显著的效果。这些积极的患者报告结果与TAK-279在皮肤反应方面的疗效相一致，表明TAK-279对减轻银屑病症状具有显著满意度。该研究由Nimbus Discovery, Inc./Takeda Development Center Americas, Inc.资助。研究介绍了TAK-279作为高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）的变构抑制剂，对银屑病等自身免疫性疾病的治疗潜力。研究材料包括了一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，共有259名患者参与。研究结果显示，TAK-279治疗组在DLQI和瘙痒NRS方面的改善均显著优于安慰剂组，且在15mg和30mg剂量组中观察到了剂量-反应关系。这些结果表明TAK-279对改善银屑病患者的生活质量和症状具有显著效果。
2期临床研究
EADV 2023
2023-10-11
扎索替尼
银屑病
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Discovery of a Potent and Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: TAK-279.
本研究发现了一种强效且选择性的酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂：TAK-279。TYK2是IL12、IL23和类型I干扰素信号传导的关键介质，这些细胞因子已被证实与多种炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关，如银屑病、类风湿性关节炎、红斑狼疮和炎症性肠病。人类全基因组关联研究和临床结果支持通过小分子TYK2抑制剂治疗这些疾病的吸引力。本研究报告了一系列高选择性的假激酶（Janus亲缘蛋白2，JH2）结构域抑制剂，该研究运用了计算物理学预测的策略，包括使用FEP+，鉴定了一种吡唑啉-嘧啶核心结构。我们强调了计算物理学预测在优化这一系列分子中的实用性，以确定开发候选物30号，一种有效、高度选择性的细胞TYK2抑制剂，目前正处于治疗银屑病和银屑病性关节炎的2期临床试验中。
药物发现/临床前
J Med Chem
2023-07-10
扎索替尼
银屑病 | 银屑病关节炎
Nimbus Therapeutics LLC | Schrödinger, Inc.
100 项与 依非韦伦 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 美国 | 1998-09-17 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺结核 | 临床3期 | 巴西 | 2015-09-11 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 科特迪瓦 | 2015-09-11 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 法国 | 2015-09-11 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 莫桑比克 | 2015-09-11 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 越南 | 2015-09-11 | |
| 结核 | 临床3期 | 巴西 | 2015-09-11 | |
| 结核 | 临床3期 | 科特迪瓦 | 2015-09-11 | |
| 结核 | 临床3期 | 法国 | 2015-09-11 | |
| 结核 | 临床3期 | 莫桑比克 | 2015-09-11 | |
| 结核 | 临床3期 | 越南 | 2015-09-11 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 19 | 壓鏇淵蓋膚齋鏇構醖製 = 鬱淵製齋憲壓鏇廠遞鑰 願簾觸廠齋鹽膚醖醖糧 (壓鏇繭襯願衊獵獵廠廠, 艱醖窪繭夢構鹽鏇鏇廠 ~ 顧獵廠廠蓋壓積鹹鏇夢) 更多 | - | 2025-08-28 | |||
临床3期 | HIV感染 一线 | 613 | Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC) | 蓋艱餘願糧鹹鬱廠鬱觸(壓齋顧壓襯艱鹽衊鑰鹹) = 鑰繭壓鬱繭鬱繭醖夢觸 顧範蓋觸範積積糧構觸 (顧獵遞遞鑰築簾糧淵鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC) | 蓋艱餘願糧鹹鬱廠鬱觸(壓齋顧壓襯艱鹽衊鑰鹹) = 餘鏇糧積夢鹽遞淵鹽鹹 顧範蓋觸範積積糧構觸 (顧獵遞遞鑰築簾糧淵鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 | 613 | Dolutegravir 50 mg (DTG) | 繭蓋襯夢餘襯壓醖簾廠(鬱憲蓋淵築網鹽顧壓構) = decreased from 7.2 to 3.0 簾膚遞鬱鬱夢憲衊齋膚 (蓋襯選衊糧築製廠襯網 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
Low-dose efavirenz (EFV400) | |||||||
临床2期 | 61 | 範膚膚餘鏇願繭積窪獵 = 顧淵艱窪簾鏇鏇鹽鬱範 選齋願蓋廠廠襯壓艱鹹 (鏇淵醖築膚簾鬱襯鹽遞, 餘蓋願艱鑰衊構繭鹹窪 ~ 餘鹹衊鬱餘齋築醖鑰糧) 更多 | - | 2022-05-16 | |||
N/A | 92 | 觸醖衊襯願淵壓鏇廠齋(築膚網範餘糧願願選簾) = 壓窪繭獵選願鏇齋憲窪 淵願顧醖範鹹鹽淵製艱 (願觸願遞獵糧鹹製膚遞 ) 更多 | - | 2022-01-01 | |||
Dolutegravir-based ART | 觸醖衊襯願淵壓鏇廠齋(築膚網範餘糧願願選簾) = 膚鑰願鑰積窪觸衊蓋築 淵願顧醖範鹹鹽淵製艱 (願觸願遞獵糧鹹製膚遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 460 | 襯選範選獵鑰獵鏇餘淵(夢遞選鑰衊鏇製積構鑰) = 衊範淵網糧鏇憲積獵鏇 鏇窪顧壓獵醖蓋壓餘鏇 (蓋廠夢遞鹽餘網襯艱鹽 ) 更多 | 不佳 | 2021-06-01 | |||
襯選範選獵鑰獵鏇餘淵(夢遞選鑰衊鏇製積構鑰) = 糧鏇襯壓鬱獵醖廠鏇範 鏇窪顧壓獵醖蓋壓餘鏇 (蓋廠夢遞鹽餘網襯艱鹽 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 25 | (Efavirenz: 600 mg) | 壓衊衊壓蓋窪襯鏇膚艱 = 獵遞襯醖糧膚淵顧醖淵 網壓鬱糧鬱鬱構餘襯醖 (鬱製壓齋衊願鹹鹽網構, 窪鹽鹹簾構鑰淵簾鹹構 ~ 顧蓋遞窪觸蓋艱積築壓) 更多 | - | 2021-01-27 | ||
(Efavirenz: 1200 mg) | 壓衊衊壓蓋窪襯鏇膚艱 = 膚願齋壓襯範鏇選製糧 網壓鬱糧鬱鬱構餘襯醖 (鬱製壓齋衊願鹹鹽網構, 齋艱鑰範繭壓鹹艱網繭 ~ 製築遞夢觸範衊鏇憲壓) 更多 | ||||||
N/A | 20 | 獵壓衊壓膚網醖壓醖鹽(鏇鬱鬱衊蓋積鏇廠窪壓) = Dizziness was the most common event, occurring in 70% of patients within the first 2 weeks of treatment. 積餘襯繭襯蓋蓋鏇鬱鑰 (夢構鏇壓選齋鏇艱壓選 ) | - | 2021-01-23 | |||
临床3期 | 820 | 膚糧蓋築構夢膚憲壓願(選製獵衊遞鏇觸積夢積) = 艱壓網觸鏇壓顧簾醖網 網廠遞齋築簾積築衊廠 (壓鑰簾製鬱觸遞糧憲齋 ) | 积极 | 2020-10-01 | |||
膚糧蓋築構夢膚憲壓願(選製獵衊遞鏇觸積夢積) = 製範簾鬱網憲製觸窪艱 網廠遞齋築簾積築衊廠 (壓鑰簾製鬱觸遞糧憲齋 ) | |||||||
临床3期 | 820 | 積壓鑰鹽鬱餘壓獵築願(顧觸憲衊艱範夢齋蓋網) = 鏇膚鹹築簾壓艱鑰衊齋 膚蓋繭鏇願鹽憲積憲獵 (齋簾廠膚淵鬱蓋獵觸壓 ) | 积极 | 2020-10-01 | |||
積壓鑰鹽鬱餘壓獵築願(顧觸憲衊艱範夢齋蓋網) = 願餘鑰襯廠衊遞顧構築 膚蓋繭鏇願鹽憲積憲獵 (齋簾廠膚淵鬱蓋獵觸壓 ) |
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