多替拉韦钠(Dolutegravir Sodium) - 药物靶点：HIV integrase_在研适应症：HIV感染，肺结核，结核_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

DTG、Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)

+ [9]

靶点

HIV integrase

作用方式

抑制剂

作用机制

HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染泌尿生殖系统疾病+ [1]

在研适应症

HIV感染肺结核结核

非在研适应症

肝炎疱疹病毒感染潜伏性结核+ [3]

原研机构

GSK Plc

在研机构

ViiV Healthcare Ltd.ViiV Healthcare BVViiV Healthcare Co.

非在研机构

Shionogi, Inc.

GSK Plc

权益机构

Gilead Sciences, Inc.

ViiV Healthcare Ltd.

Shionogi & Co., Ltd.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2013-08-12),

HIV感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)

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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5

InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N

CAS号1051375-19-9

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关联

263

项与多替拉韦钠相关的临床试验

NCT06497465

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Dolutegravir Plus Lamivudine (DTG/3TC) Dual Therapy Versus Dolutegravir With TDF-lamivudine (DTG + TDF/3TC) Among Antiretroviral naïve People With HIV and TB Receiving Rifampin-based TB Treatment

This will be a Phase IIIb Clinical Trial, an international multicenter, randomized, three-arm, non-comparative trial of efficacy, safety, and tolerability of the dual therapy regimen dolutegravir plus lamivudine either twice daily or DTG/3TC ( Dovato) in the morning +dolutegravir (DTG) in the evening, versus standard of care (SOC) twice-daily dolutegravir plus 2 once-daily Nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (NRTIs) tenofovir disoproxil fumarate /lamivudine (TDF/3TC), among antiretroviral therapy (ART)-nave individuals with HIV-1 receiving rifampin-based TB therapy

开始日期2025-06-14

申办/合作机构

The Johns Hopkins University

[+1]

NCT06747507

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Investigating the Optimal Management of Dolutegravir Resistance: an Open-label Randomised Controlled Trial of Maintaining Dolutegravir or Switch to Ritonavir-boosted Darunavir

This clinical trial will address the gap in published data on the effect of dolutegravir (DTG)-associated drug-resistant mutations on viral suppression among people remaining on DTG-based antiretroviral therapy. It will also address the gap in the optimal management strategy for this population.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

University of Nairobi

[+4]

NCT05652478

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Randomized Cross-Over Design Study of the Early Metabolic Effects of Dolutegravir or Tenofovir Alafenamide in Healthy Volunteers

Background:
People with HIV take drugs to keep the amount of virus in their body low. One type of these drugs, called integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), can cause weight gain over time. Weight gain can cause diabetes, heart disease, and other serious issues. Researchers want to understand how INSTIs cause weight changes.
Objective:
To see how a common INSTI, dolutegravir (DTG), affects how the body uses energy. DTG will be compared with a non-INSTI drug, tenofovir alafenamide (TAF).
Eligibility:
Healthy people aged 18 to 55.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam and blood tests. They will have a nutritional assessment and tests of their heart function.
Participants will have 2 inpatient stays at the clinic. Each stay will be for 11 nights, with a 3-week break between.
Both DTG and TAF are gel caps swallowed once per day by mouth. Participants will take 1 drug for 8 days during each stay.
Participants will have tests to see how their body uses energy:
They will spend 23 continuous hours in a special room that measures how much oxygen they breathe in and how much carbon dioxide they breathe out. They will do this a total of 6 times.
They will have a DEXA (dual-energy X-ray absorptiometry). DEXA is a kind of X-ray that measures body fat and bone density.
They will lie on a table. Electrodes will be placed on their hands and feet to measure body fat and lean body mass.
They will stand still on a platform for about 30 seconds. High-resolution laser cameras will scan their bodies.

开始日期2025-05-07

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

100 项与多替拉韦钠相关的临床结果

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100 项与多替拉韦钠相关的转化医学

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100 项与多替拉韦钠相关的专利（医药）

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3,774

项与多替拉韦钠相关的文献（医药）

2025-12-31·Annals of Medicine

24-month outcomes after switching to Dolutegravir/Lamivudine in people living with HIV and HBcAb positivity at the Beijing Ditan Hospital in China

Article

作者: Liu, Ying ; Zhao, Hongxin ; Fu, Jiantao ; Chen, Jing ; Biao, Ruojia

BACKGROUNDDolutegravir/lamivudine (DTG/3TC) is a recommended therapy regimen for hepatitis B surface antigen (HBsAg)-negative people living with HIV (PLWH) who have achieved HIV virological suppression or are treatment-naïve. However, this may overlook the impact of occult hepatitis B infection on HIV suppression, which mainly present as hepatitis B core antibody (HBcAb) positive but HBsAg negative. We aim to assess the effect of HBcAb positivity on HIV suppression among PLWH who had switched to DTG/3TC.METHODSA retrospective study was conducted including 127 HBcAb-positive and 474 HBcAb-negative PLWH (all were HBsAg negative) who had switched to DTG/3TC at the Beijing Ditan Hospital in China. HIV-RNA suppression was compared pre-switch (not baseline), at switch, and at 12&24 months post-switch, across three categories: (1) target not detected (TND); (2) HIV RNA < 40 cp/mL; (3) blip. Virological suppression included TND and HIV RNA < 40 cp/mL. Epidemiological (gender, age) and clinical data (CD4 count, HIV viral load, etc.) were extracted from the hospital information system. A p-value < 0.05 was considered statistically significant.RESULTHBcAb-positive PLWH were older at DTG/3TC switch (median age: 41 vs. 36 years old, p < 0.001) and had lower nadir CD4 counts (median nadir CD4 counts: 255 vs. 295, p = 0.011). No difference in TND and HIV RNA < 40 cp/mL was present in the two groups at the switch (HBcAb-positive and -negative: 86.6% vs. 88.8%, 12.6% vs. 10.5%, p = 0.789). Similar HBcAb-positive compared with -negative PLWH resulted in TND at 12&24 months post-switch: 91.4% vs. 91% (p = 0.522) and 88.4% vs. 92.7% (p = 0.249), respectively. Consistent result was observed in HIV RNA < 40 cp/mL.CONCLUSIONIn the 24-month follow-up after switching to DTG/3TC, HBcAb positivity was not significantly associated with HIV virological suppression.

2025-12-31·Global Health Action

Low-level viremia in people with HIV in Ethiopia is associated with subsequent lack of viral suppression and attrition from care

Article

作者: Reepalu, Anton ; Abdulahi, Ilili Jemal ; Abdissa, Alemseged ; Elvstam, Olof ; Medstrand, Patrik ; Björkman, Per

BACKGROUNDLow-level viremia during antiretroviral therapy (ART) has been associated with inferior outcomes, but knowledge on the impact of low-level viremia in the current era of dolutegravir-based ART in low-income countries is limited.OBJECTIVETo investigate whether low-level viremia predicts virologic non-suppression and attrition from care in people with HIV receiving ART in Ethiopia.METHODSWe included people receiving ART at public health facilities in an urban area in central Ethiopia and categorized persons with ≥1 available viral load 2019-2020 as having either suppression (<150 copies/mL) or low-level viremia (151-1,000 copies/mL); people with >1,000 copies/mL were excluded. We used multivariable logistic regression adjusted for age, sex, ART regimen, type of health facility, and duration of ART to analyze the associations between viremia category and incidence of unsuppressed viral load (>1,000 copies/mL) and attrition from care (death or loss to follow-up) during 3 years of follow-up.RESULTSAmong 12,165 participants, the median age was 44 years, 64.2% were female, and 89.1% received tenofovir/lamivudine/dolutegravir. Of the study population, 11,959 (98.3%) had suppression and 206 (1.7%) had low-level viremia. Over 3 years of follow-up, 2.2% of participants with suppression and 11.3% with low-level viremia had unsuppressed viral load. Low-level viremia was associated with both unsuppressed viremia (adjusted odds ratio [aOR], 3.7; 95% confidence interval [CI], 2.2-6.2) and attrition (aOR, 3.4; 95% CI, 1.7-6.6).CONCLUSIONAmong Ethiopian people with HIV receiving ART, low-level viremia predicted subsequent virologic non-suppression and attrition from care, supporting current recommendations for heightened attention to low-level viremia in ART recipients.

2025-06-01·Analytical Biochemistry

Development and validation of a graphene quantum dot-based sensor for abacavir quantification via fluorescence quenching

Article

作者: Al Fatease, Adel ; Alqahtani, Taha ; Alqahtani, Ali ; Almrasy, Ahmed A

Human immunodeficiency virus (HIV) is a global health concern, and the development of effective methods for the detection and quantification of antiretroviral drugs is crucial for monitoring therapeutic efficacy and patient compliance. Herein, we present a novel approach utilizing graphene quantum dots (GQDs) for the determination of abacavir, a widely used nucleoside reverse transcriptase inhibitor in the treatment of HIV. The sensing mechanism was investigated through Stern-Volmer analysis, thermodynamics studies, and density functional theory calculations, which revealed the strong binding interactions between GQDs and abacavir via a static quenching process. Factors affecting the analytical performance, such as pH, GQDs concentration, and incubation time, were systematically optimized to achieve a linear detection range of 100-1000 ng/mL with a low detection limit of 17.49 ng/mL. The method was validated in accordance with ICH guidelines demonstrating excellent linearity, accuracy, precision, robustness and selectivity making it suitable for the quantification of abacavir in pharmaceutical formulations and biological samples. The method also demonstrated higher sensitivity and more environmentally friendly characteristics when compared to previously reported chromatographic techniques, showcasing the potential of GQDs as a superior alternative for the traditional detection approaches of pharmaceutical compounds.

230

项与多替拉韦钠相关的新闻（医药）

2025-04-30

·药时空

GSK Q1：全年营收超 95 亿美元，肿瘤收入大涨 53%

4 月 30 日，葛兰素史克（GSK）发布 2025 年 Q1 财报，全年营收 75.16 亿英镑（95.04 亿美元），同比增长 4%（按固定汇率计算，下同）。研发投入 14.62 亿英镑（18.49 亿美元），同比增长 3%。来源：GSK 官网（下同）GSK 的业务主要分为特药（Specialty Medicines）、疫苗（Vaccines）以及普药（General Medicines）三个版块，2025 年 Q1 分别贡献了 29.33 亿英镑（37.10 亿美元，+17%）、20.95 亿英镑（26.48 亿美元，-6%）、24.88 亿英镑（31.46 亿美元，稳定）的业绩收入。具体来说，特药方面，GSK 在HIV、呼吸/免疫和肿瘤疾病领域分别斩获了 17 亿英镑（+7%）、8 亿英镑（+28%）、4 亿英镑（+53%），增长迅猛，尤其是肿瘤产品，已经成为 GSK 业绩新的增长点。GSK 肿瘤板块增长主要得益于骨髓纤维化贫血患者药物 Ojjaara/Omjjara（莫洛昔尼，2023 年 9 月上市）的推出，以及 PD-1 单抗 Jemperli（Dostarlimab，2021 年 4 月上市）新适应症的拓展和市场渗透程度的增加，两款产品 2025 年 Q1 销售额分别为 1.12 亿英镑和 1.74 亿英镑，2 款产品的同比增长率均大于 100%。呼吸/免疫领域，Nucala （美泊利珠单抗）和 Benlysta（贝利尤单抗）分别为 GSK 贡献了 4.44 亿英镑（+21%）和 3.59 亿英镑（+39%）的销售额。HIV 领域，GSK 手握长效产品，市场表现不俗，销售额持续增长。其中 Cabenuva（卡替拉韦+利匹韦林）、Apretude （卡替拉韦）和 Dovato （多替拉韦+拉米夫定）分别获得了 2.94 亿英镑（+38%）、0.89 亿英镑（+63%）和 5.7 亿英镑（+19%）的收入。疫苗方面，GSK 产品销售陷入疲软期，收入 20.95 亿英镑，仅脑膜炎疫苗实现了两位数增长，被寄予厚望的 RSV 疫苗 Arexvy 遭受腰斩。Arexvy 在 2023 年 5 月首次获 FDA 批准，随后又相继在欧盟、日本获批上市。作为全球首款 RSV 疫苗，Arexvy 在上市第一年便成功斩获了 15.43 亿美元的销售额。但 2024 年，由于需求下降，该产品全球销售额下滑 51%，仅有 5.90 亿英镑的收入。2025 年 Q1 销售额达 0.78 亿英镑，同比下滑 57%。Shingrix 是一款重组带状疱疹疫苗，2024 年以 33.64 亿英镑（+1%）的收入继续稳坐全球疫苗大品种的宝座。2025 Q1 该产品的销售额为 8.67 亿英镑，同比下滑 7%。脑膜炎疫苗 Meningitis（包括 Bexsero 和 Menveo ）增长强劲，为 GSK 疫苗板块注入了新的动力，2025 年 Q1 斩获了 3.5 亿英镑的销售额，同比增长 20%。GSK 在财报中披露，预计 2025 年 FDA 将批准 5 项主要新产品：2025 年第一季度批准：Penmenvy，脑膜炎疫苗；Blujepa，用于治疗尿路感染的首创抗生素预计进一步获批的药物包括：Nucala（慢性阻塞性肺病）；Blenrep（多发性骨髓瘤）；以及 Depemokimab（严重哮喘和鼻息肉）识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

财报疫苗上市批准

2025-04-29

·米内网

【关注】东北制药入局7亿口服降糖药

精彩内容日前，CDE官网显示，东北制药集团沈阳第一制药的恩格列净片以仿制4类报产在审。米内网数据显示，恩格列净片在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过7亿元，2024年上半年同比增长25.44%，是内服糖尿病用药（化+生）TOP10产品。恩格列净片用于治疗2型糖尿病，通过减少肾脏对葡萄糖的重新吸收，让身体通过尿液排出多余糖分，需要配合饮食控制和适当运动共同发挥作用。近年中国三大终端六大市场恩格列净片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库恩格列净片在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2023年销售额超过7亿元，2024年上半年同比增长25.44%，是内服糖尿病用药（化+生）TOP10产品。米内网数据显示，恩格列净片有31家企业拥有生产批文，惠升生物制药、湖南汉森制药、青岛黄海制药等30家企业过评，东北制药集团沈阳第一制药、江苏康缘药业、湖南千金湘江药业等19家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。东北制药今年以来获批产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，东北制药已有左卡尼汀口服溶液和左乙拉西坦缓释片2款产品获批上市，多替拉韦钠片和恩格列净片2款产品报产在审，其中，左卡尼汀口服溶液在2023年中国三大终端六大市场是氨基酸及其衍生物化药TOP4产品，多替拉韦钠片则冲刺国产第2家。资料来源：CDE官网、米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准专利侵权

2025-04-20

·信狐药迅

南京征祥玛硒洛沙韦和诺诚健华卓乐替尼两个1类新药提交上市申请|新受理（4.14-4.20）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.14-4.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号玛硒洛沙韦片南京征祥医药有限公司1CXHS2500029卓乐替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHS2500028布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500031布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500030新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500402HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500401HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500400BW-20507注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500388WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500397WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500396WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500395HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500391HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500390102D-6干混悬剂卡文迪许(泰州)药业有限公司1CXHL2500389PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500399PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500398KY2液体硬胶囊深圳开悦生命科技有限公司1CXHL2500387YJH-012注射液丽珠医药集团股份有限公司1CXHL2500386GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司2.1CXHL2500385CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500394CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500393CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500392注射用HDM2020杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500317AK2024 注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2500318ZVS101e注射液北京中因科技有限公司1CXSL2500319J002温州医科大学1CXSL2500315J002温州医科大学1CXSL2500314YOLT-101注射液尧唐(南京)生物科技有限公司1CXSL2500313HF158K1杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500312HFK2杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500311SSS55注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500310注射用HY05350四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500316注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500302注射用XNW27011上海信诺维生物医药有限公司1CXSL2500305AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司1CXSL2500304AL-001眼用注射液北京安龙合生药业有限公司1CXSL2500301SHR-4506注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500300GB261注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500299SCTB39G注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500307DMR2301注射液上海多米瑞生物技术有限公司1CXSL2500308SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500298人脐带间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500297注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)苏州若弋生物科技有限公司2.4CXSL2500309仿制药申请药品名称企业注册分类受理号地氯雷他定口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2501488坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)江苏和晨药业有限公司3CYHS2501500盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501485盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501484对乙酰氨基酚维生素C泡腾片上海欣峰制药有限公司3CYHS2501482硝普钠注射液广州泽盛药业科技有限公司3CYHS2501479布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501478布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501477镥[177Lu]氧奥曲肽注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHS2501474盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501466盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501465吲哚布芬片湖南千金协力药业有限公司3CYHS2501464己酮可可碱缓释片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2501461碳酸钙片中和医药(湖北)有限公司3CYHS2501473布美他尼注射液山东辉成药业有限公司3CYHS2501471坎地氢噻片河北宏鑫堂药业有限公司3CYHS2501463复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501449复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501448复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501446复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501445注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501443注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501442注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501441注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501440色甘酸钠滴眼液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2501439地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501457地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501455盐酸丙卡特罗吸入溶液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2501431门冬氨酸钾注射液石家庄四药有限公司3CYHS2501430西甲硅油咀嚼片蓬莱诺康药业有限公司3CYHS2501429注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501427注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501426注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501425盐酸甲氧氯普胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2501424丙酸氟替卡松乳膏浙江致新医药科技有限公司4CYHS2501501硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州泰丰制药有限公司4CYHS2501499蒙脱石混悬液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501498甲氨蝶呤注射液四川百利药业有限责任公司4CYHS2501497酒石酸溴莫尼定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2501496他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501495他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501494克立硼罗软膏河北合渡药业有限公司4CYHS2501493米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501492米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501491小儿法罗培南钠颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2501489左卡尼汀口服溶液广东健信制药股份有限公司4CYHS2501487盐酸曲恩汀片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2501490特立氟胺片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2501483缬沙坦氨氯地平片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2501481缬沙坦氢氯噻嗪片浙江金立源药业有限公司4CYHS2501480玻璃酸钠滴眼液深圳立健药业有限公司4CYHS2501476普拉洛芬滴眼液珍视明(江西)药业股份有限公司4CYHS2501475盐酸氨溴索口服溶液福建太平洋制药有限公司4CYHS2501486利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501470利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501469利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501468注射用醋酸西曲瑞克山东新时代药业有限公司4CYHS2501467硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司4CYHS2501462枸橼酸莫沙必利片四川美大康华康药业有限公司4CYHS2501460泊沙康唑注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501472克拉霉素缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS2501453氟比洛芬凝胶贴膏杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2501452乳果糖口服溶液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501451西甲硅油乳剂西安安健药业有限公司4CYHS2501450蒙脱石混悬液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2501447硫酸氨基葡萄糖胶囊江西仁齐制药有限公司4CYHS2501444达格列净二甲双胍缓释片(III)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2501438布瑞哌唑片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2501459达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501458达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501456替普瑞酮胶囊湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501454乌帕替尼缓释片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501433钆特醇注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2501432吸入用一氧化氮佛山市科的气体化工有限公司4CYHS2501428多替拉韦钠片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2501437聚多卡醇注射液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501436甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501435甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501434比索洛尔氨氯地平片山东华素制药有限公司4CYHS2501423盐酸达泊西汀片山东新华制药股份有限公司4CYHS2501422盐酸特比萘芬喷雾剂保定天浩制药有限公司4CYHS2501421人纤维蛋白原南岳生物制药有限公司3.4CXSS2500045盐酸甲哌卡因注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHL2500086达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500085达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500084达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500083达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500082格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2500080琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHL2500081KH813注射液成都康弘生物科技有限公司3.3CXSL2500303甘精胰岛素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500306进口申请药品名称企业注册分类受理号诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500049诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500048甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500047甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500047米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500045注射用A型肉毒毒素inibio co., ltd.3.4JXSS2500048BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500086BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500085BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500084AZD6234注射液AstraZeneca AB1JXHL2500079AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500078AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500077奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500083奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500082Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500081Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500080SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2500059中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气活血解郁颗粒杭州鸿育医药科技有限公司1.1CXZL2500022小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司2.3CXZL2500023注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与多替拉韦钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10113	多替拉韦钠	J05AX12	DB08930

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	ViiV Healthcare Co.	2013-08-12

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HIV感染	临床3期	俄罗斯	ViiV Healthcare Ltd.	2010-10-19
HIV感染	临床前	澳大利亚	Shionogi, Inc.	2010-10-19
HIV感染	临床前	意大利	Shionogi, Inc.	2010-10-19
HIV感染	临床前	法国	Shionogi, Inc.	2010-10-19
HIV感染	临床前	西班牙	Shionogi, Inc.	2010-10-19
HIV感染	临床前	加拿大	Shionogi, Inc.	2010-10-19
HIV感染	临床前	德国	Shionogi, Inc.	2010-10-19
HIV感染	临床前	英国	Shionogi, Inc.	2010-10-19
HIV感染	临床前	美国	Shionogi, Inc.	2010-10-19
HIV感染	临床前	俄罗斯	Shionogi, Inc.	2010-10-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03048422 (IMPAACT 2010 (VESTED), Pubmed \| J Acquir Immune Defic Syndr)	临床3期	bone mineral density \| creatinine clearance	-	Dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide (DTG + FTC/TAF)	餘製壓築網襯窪壓繭壓(築窪範衊顧淵廠願築積) = 範顧築網淵鬱淵糧願繭鏇蓋構願餘鹽壓廠夢獵 (艱鏇膚構積糧醖簾餘襯 )	积极	2024-10-01
				Dolutegravir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (DTG + FTC/TDF)	餘製壓築網襯窪壓繭壓(築窪範衊顧淵廠願築積) = 鹽製蓋繭構醖鬱醖積膚鏇蓋構願餘鹽壓廠夢獵 (艱鏇膚構積糧醖簾餘襯 )
NCT03017872 (D2EFT, Pubmed)	临床4期	HIV感染二线 HIV RNA load	828	ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs	鹹觸壓淵窪膚糧鏇遞願(繭網鹹鏇廠餘顧顧蓋窪) = 選繭艱膚夢壓選憲繭壓艱齋壓衊鬱壓窪製蓋醖 (糧範鬱膚廠壓襯網築窪 )	积极	2024-07-01
				ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir	鹹觸壓淵窪膚糧鏇遞願(繭網鹹鏇廠餘顧顧蓋窪) = 鑰廠遞願觸構窪觸衊網艱齋壓衊鬱壓窪製蓋醖 (糧範鬱膚廠壓襯網築窪 )
Company_Website 人工标引	N/A	HIV感染	10	艾博韦泰+多替拉韦	(齋鹽餘鏇範壓齋顧獵構) = None 鬱觸選鏇鑰鏇願遞廠築 (餘襯壓憲醖鬱簾鏇憲鹹 ) 更多	积极	2024-06-28
NCT04857892 (CTgov)	临床1期	HIV感染	41	GSK3640254+DTG (Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)	鏇衊積鑰獵願製範獵蓋(醖廠蓋鹽願鬱選鹽範淵) = 築艱襯鏇衊蓋蓋齋網淵壓鹹構鹹繭鏇醖淵觸積 (獵構糧鏇襯顧鏇糧餘網, 蓋壓廠獵鑰醖鹽顧膚鏇 ~ 製夢鹹獵鬱餘遞醖簾憲) 更多	-	2024-03-12
				GSK3640254+DTG (Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))	鏇衊積鑰獵願製範獵蓋(醖廠蓋鹽願鬱選鹽範淵) = 齋顧糧淵淵鏇夢遞觸膚壓鹹構鹹繭鏇醖淵觸積 (獵構糧鏇襯顧鏇糧餘網, 膚膚蓋積齋壓獵顧醖艱 ~ 顧膚憲鹽艱觸鏇鹽齋簾) 更多
NCT04900038 (DYNAMIC, CTgov)	临床2期	HIV感染	85	GSK3640254+Dolutegravir (GSK3640254 100 mg + Dolutegravir (DTG) 50 mg)	觸築繭蓋獵壓淵獵觸簾(餘壓壓簾醖顧範築餘築) = 夢淵淵蓋淵餘窪遞醖壓獵蓋製鑰鏇艱蓋鬱鏇膚 (鏇蓋糧蓋繭衊簾繭鏇衊, 網糧鑰鹹範壓膚衊網壓 ~ 鏇蓋範鑰鏇襯遞壓顧醖) 更多	-	2023-12-14
				GSK3640254+Dolutegravir (GSK3640254 150 mg + DTG 50 mg)	觸築繭蓋獵壓淵獵觸簾(餘壓壓簾醖顧範築餘築) = 築獵顧願蓋糧夢繭衊壓獵蓋製鑰鏇艱蓋鬱鏇膚 (鏇蓋糧蓋繭衊簾繭鏇衊, 齋積衊範顧選膚遞憲壓 ~ 餘衊構淵願夢衊醖窪選) 更多
NCT01837277 (IDEA, CTgov)	临床2/3期	获得性免疫缺陷综合征	186	Dolutegravir 50 mg (Dolutegravir)	憲淵膚鹹淵繭繭襯選憲(範製觸遞願壓餘蓋廠醖) = 顧憲遞壓顧鹽製顧製蓋範壓醖鏇齋餘鹹壓製淵 (網積獵製憲願鏇蓋鏇願, 齋觸觸膚鏇築簾簾選淵 ~ 鬱獵廠糧鹽鑰壓鏇餘選) 更多	-	2023-12-14
				Efavirenz-based regimens (Efavirenz)	憲淵膚鹹淵繭繭襯選憲(範製觸遞願壓餘蓋廠醖) = 遞鹽艱觸願鬱鹹蓋構鏇範壓醖鏇齋餘鹹壓製淵 (網積獵製憲願鏇蓋鏇願, 壓鬱構壓選艱廠鹽鏇範 ~ 夢餘蓋範壓網觸製壓鏇) 更多
NCT03851588 (RADIANT-TB, CTgov)	临床2期	结核 \| HIV感染	108	Dolutegravir 50 mg (Supplementary Dose)	醖製選積築鹹鹽餘鏇範(觸顧蓋襯鑰鹽壓積顧選) = 簾餘襯壓積遞蓋蓋膚積範選遞築艱選艱鏇製醖 (範餘獵艱網膚鬱簾製襯, 憲範繭積鏇衊醖廠膚糧 ~ 窪淵簾襯築鏇繭獵選築) 更多	-	2023-09-18
				Placebo (Placebo Dose)	醖製選積築鹹鹽餘鏇範(觸顧蓋襯鑰鹽壓積顧選) = 簾構積鹹範選鬱窪鑰襯範選遞築艱選艱鏇製醖 (範餘獵艱網膚鬱簾製襯, 餘艱艱顧繭範繭選醖艱 ~ 壓觸夢艱醖鹽鬱積願範) 更多
NCT03224338 (Phase 2 Study, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床2期	HIV感染一线	30	Dolutegravir plus 2 NRTIs	壓遞鹽夢選齋淵遞選顧(艱夢鏇壓餘願簾膚鑰積) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 簾積壓窪網築廠獵鑰壓 (觸鑰廠鬱鬱獵築範繭衊 ) 更多	积极	2023-09-11
NCT03851588 (RADIANT-TB, Pubmed)	临床2期	结核一线 plasma HIV-1 RNA \| CD4 count	108	Tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir plus supplemental 50 mg dolutegravir	夢鏇膚築淵範膚襯繭齋(構夢鹽憲鏇壓網構範獵) = 鑰鑰觸齋襯鑰餘簾蓋蓋鏇壓糧蓋醖構獵鹽製窪 (觸窪鏇選鑰繭選鏇築壓, 70 ~ 92)	积极	2023-07-01
				Tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir plus matched placebo	夢鏇膚築淵範膚襯繭齋(構夢鹽憲鏇壓網構範獵) = 襯淵遞糧廠憲獵膚襯襯鏇壓糧蓋醖構獵鹽製窪 (觸窪鏇選鑰繭選鏇築壓, 70 ~ 92)
NCT02607956 \| NCT02607930 (GS-US-380-1489 \| GS-US-380-1490, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	HIV感染	452	Dolutegravir Sodium+2 NRTIs+Bictegravir+Emtricitabine+Tenofovir Alafenamide Fumarate (Study 1489)	(餘壓鹽網鹽衊壓簾蓋窪) = 蓋壓製鏇膚膚夢鏇選製蓋鏇醖蓋窪網膚製構膚 (築簾壓襯鑰膚觸選積顧 )	积极	2022-10-24
				Dolutegravir Sodium+2 NRTIs+Bictegravir+Emtricitabine+Tenofovir Alafenamide Fumarate (Study 1490)	(餘壓鹽網鹽衊壓簾蓋窪) = 簾餘襯網製顧窪選簾鬱蓋鏇醖蓋窪網膚製構膚 (築簾壓襯鑰膚觸選積顧 )