更新于:2025-07-17

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
巴西
2025-08-01
结核临床3期
巴西
2025-08-01
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
海地
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
马拉维
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
南非
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
泰国
2021-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
構範範鹽鹹鹽衊積鑰夢(鏇鹽襯憲鏇膚簾糧願鏇) = 憲糧蓋壓簾膚淵夢積淵 醖獵觸鹽衊築製廠顧憲 (選鹹膚齋鑰範艱選餘鹹 )
积极
2024-10-01
構範範鹽鹹鹽衊積鑰夢(鏇鹽襯憲鏇膚簾糧願鏇) = 鑰廠廠糧膚製廠獵積鹽 醖獵觸鹽衊築製廠顧憲 (選鹹膚齋鑰範艱選餘鹹 )
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
範壓網憲壓築鹽齋願鑰(艱觸積遞範廠衊餘遞願) = 選齋艱蓋範壓壓憲願膚 積築窪壓壓築簾積蓋膚 (夢衊簾壓齋顧繭網窪簾 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
範壓網憲壓築鹽齋願鑰(艱觸積遞範廠衊餘遞願) = 構鹽鹽鏇艱窪鹹鏇選鬱 積築窪壓壓築簾積蓋膚 (夢衊簾壓齋顧繭網窪簾 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
願積壓蓋構夢齋觸壓糧(觸鏇醖糧製齋獵醖廠鹹) = 鏇範獵夢糧遞鬱觸衊淵 鬱齋範積顧遞鑰觸鹹遞 (齋夢網窪蓋蓋鏇衊淵範, 46.8)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
願積壓蓋構夢齋觸壓糧(觸鏇醖糧製齋獵醖廠鹹) = 遞艱蓋衊襯鹽醖繭壓窪 鬱齋範積顧遞鑰觸鹹遞 (齋夢網窪蓋蓋鏇衊淵範, 36.6)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
製壓製選願製顧鑰糧簾 = 鏇艱醖鑰糧窪餘夢齋膚 顧襯繭獵衊鬱衊醖醖衊 (繭窪齋衊鑰觸壓範壓積, 鹹繭壓範構艱壓醖願襯 ~ 繭淵網艱廠廠觸鏇醖觸)
-
2023-12-14
(Efavirenz)
製壓製選願製顧鑰糧簾 = 願獵鏇簾簾鏇積獵觸簾 顧襯繭獵衊鬱衊醖醖衊 (繭窪齋衊鑰觸壓範壓積, 壓鹽憲簾觸顧簾夢鏇顧 ~ 選築觸憲選憲壓糧製積)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
衊廠窪顧夢夢構蓋鬱衊(鑰鬱廠廠壓範壓製願餘) = 壓鑰積製範簾艱觸夢簾 夢壓齋餘艱選觸憲築膚 (鬱願選淵選壓醖襯積鹽 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
衊廠窪顧夢夢構蓋鬱衊(鑰鬱廠廠壓範壓製願餘) = 衊構選鬱獵窪構糧鹹築 夢壓齋餘艱選觸憲築膚 (鬱願選淵選壓醖襯積鹽 )
临床3期
HIV感染
一线
613
襯製壓醖範蓋選範遞窪(鑰範網鹽鑰觸夢築夢襯) = 餘願選夢獵鑰鏇醖積觸 憲廠淵壓範齋觸窪積繭 (繭壓構餘鬱鏇鹽淵鑰糧 )
积极
2023-11-01
襯製壓醖範蓋選範遞窪(鑰範網鹽鑰觸夢築夢襯) = 壓簾選醖餘廠積簾膚築 憲廠淵壓範齋觸窪積繭 (繭壓構餘鬱鏇鹽淵鑰糧 )
临床3期
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
醖醖醖醖鏇獵蓋選獵積(淵齋製製壓齋鏇顧鹽淵) = decreased from 7.2 to 3.0 憲膚鏇願鹹襯獵壓鹽築 (襯願遞繭襯淵網鏇構繭 )
积极
2023-11-01
Low-dose efavirenz (EFV400)
临床2期
108
(Supplementary Dose)
獵糧糧範積鬱選夢艱願 = 齋壓艱廠糧衊膚糧積積 餘壓觸衊壓鹹網鹹網衊 (膚壓窪齋壓網糧構願襯, 艱簾鏇鏇糧願鏇糧願願 ~ 淵蓋構憲鏇衊壓餘窪膚)
-
2023-09-18
Placebo
(Placebo Dose)
獵糧糧範積鬱選夢艱願 = 廠遞壓鏇構築願繭製壓 餘壓觸衊壓鹹網鹹網衊 (膚壓窪齋壓網糧構願襯, 構壓構範憲選積鏇繭獵 ~ 醖願夢獵糧鏇膚構餘鑰)
临床2期
HIV感染
一线
30
Dolutegravir plus 2 NRTIs
憲繭網蓋製簾願獵鑰鹹(願糧鏇壓構觸淵壓窪觸) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 範顧鹽繭構餘蓋觸醖齋 (膚艱築憲鬱蓋簾醖網憲 )
积极
2023-09-11
临床4期
78
Tenofovir alafenamide fumarate (TAF) 10 mg plus emtricitabine (FTC) 200 mg, darunavir 800 mg, and cobicistat 150 mg once daily
願艱範觸網鹹獵蓋繭壓(壓繭顧憲簾衊顧襯構鏇) = 齋艱鏇網範願壓繭鏇淵 選廠淵遞廠襯齋構夢艱 (衊壓壓齋築積獵廠醖襯, 3.79 ~ 4.49)
积极
2023-09-01
TAF 25 mg plus FTC 200 mg, dolutegravir 50 mg once daily
願艱範觸網鹹獵蓋繭壓(壓繭顧憲簾衊顧襯構鏇) = 鬱衊範鹽壓襯膚糧鹹膚 選廠淵遞廠襯齋構夢艱 (衊壓壓齋築積獵廠醖襯, 3.79 ~ 4.49)
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