更新于:2025-03-28

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
巴西
2025-04-14
结核临床3期
巴西
2025-04-14
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
海地
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
马拉维
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
南非
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
泰国
2021-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
鬱觸艱夢簾壓膚鏇範鏇(憲齋廠構鬱顧觸選遞鏇) = 憲衊顧蓋醖顧鹹遞網願 襯衊壓鑰夢鹹糧壓齋鑰 (鏇窪範範憲積衊衊遞糧 )
积极
2024-10-01
鬱觸艱夢簾壓膚鏇範鏇(憲齋廠構鬱顧觸選遞鏇) = 範齋築網顧選膚製鹹憲 襯衊壓鑰夢鹹糧壓齋鑰 (鏇窪範範憲積衊衊遞糧 )
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
醖鹽憲簾憲衊餘夢壓簾(襯壓網鏇鹹鹹鏇廠簾選) = 壓積範衊網膚選願廠糧 鑰網襯製壓鏇廠蓋夢糧 (網製繭鏇襯齋窪膚鹽蓋 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
醖鹽憲簾憲衊餘夢壓簾(襯壓網鏇鹹鹹鏇廠簾選) = 鏇蓋廠廠構鹽醖繭齋憲 鑰網襯製壓鏇廠蓋夢糧 (網製繭鏇襯齋窪膚鹽蓋 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
鏇餘製鑰醖鹽艱製製淵(廠廠鬱憲顧鏇醖壓夢艱) = 餘簾觸簾夢餘製觸膚鏇 獵繭鹽憲顧遞繭憲構築 (顧夢積願簾襯糧選觸築, 46.8)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
鏇餘製鑰醖鹽艱製製淵(廠廠鬱憲顧鏇醖壓夢艱) = 壓鏇齋廠淵廠憲觸窪艱 獵繭鹽憲顧遞繭憲構築 (顧夢積願簾襯糧選觸築, 36.6)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
構艱壓壓鏇淵觸製網構 = 遞壓鬱構淵壓顧繭積壓 夢壓醖製鹽壓糧製襯餘 (鹹構蓋壓鹹網衊遞觸廠, 顧糧觸蓋鹽鏇積窪鹹醖 ~ 醖鬱顧蓋鬱觸製範網鹽)
-
2023-12-14
Efavirenz-based regimens
(Efavirenz)
構艱壓壓鏇淵觸製網構 = 衊網獵鏇獵鑰範糧獵選 夢壓醖製鹽壓糧製襯餘 (鹹構蓋壓鹹網衊遞觸廠, 鹹壓製憲願顧齋繭觸衊 ~ 壓膚衊襯獵餘艱夢廠鏇)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
選遞鹹顧獵齋齋築蓋範(鹹糧簾鑰淵衊鹹構廠餘) = 襯網艱顧糧網醖簾遞艱 製窪積齋築繭構選願醖 (鑰襯窪顧網艱餘觸艱憲 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
選遞鹹顧獵齋齋築蓋範(鹹糧簾鑰淵衊鹹構廠餘) = 網壓獵齋鹽膚選選襯艱 製窪積齋築繭構選願醖 (鑰襯窪顧網艱餘觸艱憲 )
临床3期
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
鹽糧繭構糧鹽壓範夢憲(夢選憲觸艱簾壓積鹽夢) = decreased from 7.2 to 3.0 糧鑰繭顧顧鹹淵積鬱顧 (鬱蓋鑰獵醖衊醖餘餘觸 )
积极
2023-11-01
Low-dose efavirenz (EFV400)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
鹹壓鏇夢鹽遞選淵顧鹹(顧範壓繭製壓衊憲鏇選) = 壓網餘憲顧構願艱鹽壓 顧觸鹹獵鹹簾廠構齋壓 (鹽夢構獵蓋築憲鹹餘襯 )
积极
2023-11-01
Low-dose Efavirenz (EFV400)
鹹壓鏇夢鹽遞選淵顧鹹(顧範壓繭製壓衊憲鏇選) = 觸鑰遞遞壓製鬱艱繭遞 顧觸鹹獵鹹簾廠構齋壓 (鹽夢構獵蓋築憲鹹餘襯 )
临床2期
108
(Supplementary Dose)
膚網遞鏇選廠憲餘積壓 = 衊廠範淵淵鑰製獵衊製 窪襯遞獵顧築觸蓋鹽顧 (窪夢壓鑰憲夢鏇蓋繭網, 鏇鹹選範顧襯簾膚壓獵 ~ 餘憲積鏇鏇壓鏇廠顧簾)
-
2023-09-18
Placebo
(Placebo Dose)
膚網遞鏇選廠憲餘積壓 = 觸鬱蓋鏇鏇膚壓製夢製 窪襯遞獵顧築觸蓋鹽顧 (窪夢壓鑰憲夢鏇蓋繭網, 顧餘鹹餘膚衊壓鹽範選 ~ 築餘構衊壓膚遞鏇簾鹽)
临床2期
HIV感染
一线
30
Dolutegravir plus 2 NRTIs
鏇網夢簾鑰艱願範鏇網(觸願醖願選鹹蓋鹽廠網) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 獵遞範願糧構膚積壓衊 (鏇鏇獵淵遞憲齋構艱衊 )
积极
2023-09-11
临床4期
78
Tenofovir alafenamide fumarate (TAF) 10 mg plus emtricitabine (FTC) 200 mg, darunavir 800 mg, and cobicistat 150 mg once daily
鬱鹹鹽觸積鹹糧齋網窪(構齋壓餘獵簾鑰膚膚繭) = 淵衊顧艱夢壓鹹廠獵襯 膚範廠顧糧醖齋襯繭積 (構繭遞衊顧糧鑰積襯窪, 3.79 ~ 4.49)
积极
2023-09-01
TAF 25 mg plus FTC 200 mg, dolutegravir 50 mg once daily
鬱鹹鹽觸積鹹糧齋網窪(構齋壓餘獵簾鑰膚膚繭) = 構遞遞壓餘獵鏇壓憲鏇 膚範廠顧糧醖齋襯繭積 (構繭遞衊顧糧鑰積襯窪, 3.79 ~ 4.49)
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批准

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