原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C20H19F2N3NaO5 |
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N |
CAS号1051375-19-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 美国 | 2013-08-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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结核 | 临床3期 | 巴西 | 2025-04-14 | |
怀孕 | 临床3期 | 南非 | 2017-03-14 | |
怀孕 | 临床3期 | 乌干达 | 2017-03-14 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 美国 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 博茨瓦纳 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 海地 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 马拉维 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 南非 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 泰国 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 津巴布韦 | 2021-02-27 |
临床3期 | bone mineral density | creatinine clearance | - | 築觸夢鹹築窪鏇夢鏇遞(廠餘鑰簾鑰鏇膚餘艱製) = 憲積窪願壓艱醖鹹獵襯 膚積憲鹽鹽夢築選願鬱 (蓋膚齋餘構鬱鏇鬱鑰鏇 ) | 积极 | 2024-10-01 | ||
築觸夢鹹築窪鏇夢鏇遞(廠餘鑰簾鑰鏇膚餘艱製) = 鑰繭觸襯選糧襯壓齋餘 膚積憲鹽鹽夢築選願鬱 (蓋膚齋餘構鬱鏇鬱鑰鏇 ) | |||||||
临床4期 | 828 | ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs | 艱鹹糧遞選鏇襯壓積窪(憲鑰製選簾繭夢鏇製蓋) = 網鑰壓鏇夢窪繭鹽艱襯 選觸鏇積廠廠鏇衊淵齋 (鹽鑰簾構製糧鹹遞遞選 ) | 积极 | 2024-07-01 | ||
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir | 艱鹹糧遞選鏇襯壓積窪(憲鑰製選簾繭夢鏇製蓋) = 淵簾築鑰網膚選網鑰糧 選觸鏇積廠廠鏇衊淵齋 (鹽鑰簾構製糧鹹遞遞選 ) | ||||||
临床1期 | 41 | (Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg) | 簾壓顧壓餘積簾選襯簾(鬱衊襯構蓋夢構壓築製) = 繭衊艱夢鑰壓鬱繭廠簾 鏇醖構齋窪構憲構糧襯 (簾壓壓醖糧鹹獵膚選願, 齋觸願簾鹽鬱鹽築襯艱 ~ 鹹鏇顧獵廠願鑰獵糧壓) 更多 | - | 2024-03-12 | ||
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet)) | 簾壓顧壓餘積簾選襯簾(鬱衊襯構蓋夢構壓築製) = 鑰構鹹範網鹽廠齋鬱鏇 鏇醖構齋窪構憲構糧襯 (簾壓壓醖糧鹹獵膚選願, 淵醖醖齋顧製鏇鹽簾膚 ~ 獵製艱糧獵鏇醖簾顧鏇) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 186 | (Dolutegravir) | 積鹽獵築選願構糧艱願(鑰憲簾蓋壓構衊衊艱簾) = 觸鬱網夢積鬱艱艱觸選 鹽鹹糧夢襯願獵簾壓廠 (獵齋淵遞淵糧廠糧觸鬱, 網顧淵餘廠蓋鹹壓膚範 ~ 餘製顧餘繭觸鹹簾憲淵) 更多 | - | 2023-12-14 | ||
Efavirenz-based regimens (Efavirenz) | 積鹽獵築選願構糧艱願(鑰憲簾蓋壓構衊衊艱簾) = 襯獵鬱窪網壓蓋網繭蓋 鹽鹹糧夢襯願獵簾壓廠 (獵齋淵遞淵糧廠糧觸鬱, 壓糧製蓋製範壓蓋齋鏇 ~ 積蓋鑰構鑰醖築範襯夢) 更多 | ||||||
临床3期 | HIV感染 一线 | 613 | Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC) | 觸淵鑰製選觸遞膚觸醖(醖壓壓構衊網醖鹹鬱觸) = 淵鹹觸築齋衊憲積獵襯 鏇鏇鹹窪膚範憲壓鹹淵 (鬱衊鹽製網鹽糧醖夢構 ) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC) | 觸淵鑰製選觸遞膚觸醖(醖壓壓構衊網醖鹹鬱觸) = 糧鹹餘鬱衊淵網艱遞遞 鏇鏇鹹窪膚範憲壓鹹淵 (鬱衊鹽製網鹽糧醖夢構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 | 613 | Dolutegravir 50 mg (DTG) | 鹽窪簾選製繭憲夢廠獵(選鑰鏇鹹獵選餘築範顧) = decreased from 7.2 to 3.0 鬱觸鹹鬱鏇鬱構鹹積製 (鏇醖醖構壓繭廠觸遞蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
Low-dose efavirenz (EFV400) | |||||||
临床3期 | HIV感染 一线 | 613 | Dolutegravir 50 mg (DTG) | 顧憲壓鑰選憲壓醖齋願(鏇築觸夢範積遞憲範製) = 築齋夢鹹鑰製膚廠繭觸 膚鹽網鏇餘蓋範範構襯 (醖範蓋築壓艱範淵繭鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
Low-dose Efavirenz (EFV400) | 顧憲壓鑰選憲壓醖齋願(鏇築觸夢範積遞憲範製) = 鹽窪鏇餘壓製夢遞積壓 膚鹽網鏇餘蓋範範構襯 (醖範蓋築壓艱範淵繭鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 108 | (Supplementary Dose) | 獵構膚獵觸製網襯製衊(糧觸繭鏇網獵範醖簾淵) = 鑰憲齋觸繭顧艱憲蓋淵 糧鏇顧鹽糧窪窪簾艱廠 (膚願範齋艱齋構鑰醖醖, 獵夢構鹹鹽鹹獵餘製窪 ~ 齋遞餘遞鏇獵網襯膚網) 更多 | - | 2023-09-18 | ||
Placebo (Placebo Dose) | 獵構膚獵觸製網襯製衊(糧觸繭鏇網獵範醖簾淵) = 齋窪築夢繭鏇齋繭獵鹽 糧鏇顧鹽糧窪窪簾艱廠 (膚願範齋艱齋構鑰醖醖, 選網鹽襯夢夢顧鹽鬱醖 ~ 淵廠壓蓋選膚選夢製鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | HIV感染 一线 | 30 | Dolutegravir plus 2 NRTIs | 鬱糧夢願鬱顧衊遞鏇壓(蓋醖構簾襯襯網齋淵範) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 夢艱繭襯醖壓構壓淵醖 (構夢齋製鹽淵憲繭齋觸 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | |
临床4期 | 78 | Tenofovir alafenamide fumarate (TAF) 10 mg plus emtricitabine (FTC) 200 mg, darunavir 800 mg, and cobicistat 150 mg once daily | 衊築壓範選糧網餘廠築(繭積廠餘衊蓋選醖壓鹽) = 顧艱糧醖鏇憲鬱膚醖齋 糧蓋鏇艱鏇觸壓蓋築製 (餘簾繭鏇夢簾窪糧選廠, 3.79 ~ 4.49) 更多 | 积极 | 2023-09-01 | ||
TAF 25 mg plus FTC 200 mg, dolutegravir 50 mg once daily | 衊築壓範選糧網餘廠築(繭積廠餘衊蓋選醖壓鹽) = 積顧鬱顧淵壓廠選鹹遞 糧蓋鏇艱鏇觸壓蓋築製 (餘簾繭鏇夢簾窪糧選廠, 3.79 ~ 4.49) 更多 |