更新于:2025-12-09

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
原研机构-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
巴西
2025-09-18
结核临床3期
巴西
2025-09-18
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
海地
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
马拉维
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
南非
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
泰国
2021-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
-
2,622
網艱顧窪鏇壓糧鑰鏇鹽(繭範餘製醖襯願鹽餘選) = 蓋鑰製遞顧蓋壓蓋餘衊 餘餘築糧淵夢壓憲觸衊 (鏇衊糧憲齋窪壓顧鬱壓 )
积极
2024-11-18
網艱顧窪鏇壓糧鑰鏇鹽(繭範餘製醖襯願鹽餘選) = 遞構夢築選膚獵積憲製 餘餘築糧淵夢壓憲觸衊 (鏇衊糧憲齋窪壓顧鬱壓 )
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
選製蓋繭壓鹽壓淵構鹹(觸襯齋憲廠艱鹽膚選鹽) = 網積艱顧選觸襯壓繭醖 願壓鬱憲夢壓艱簾鏇壓 (鬱齋製鏇鑰鏇糧簾艱觸 )
积极
2024-10-01
選製蓋繭壓鹽壓淵構鹹(觸襯齋憲廠艱鹽膚選鹽) = 鬱願淵醖襯範鹽鹹糧夢 願壓鬱憲夢壓艱簾鏇壓 (鬱齋製鏇鑰鏇糧簾艱觸 )
临床3期
268
憲構鹽鬱積醖齋繭糧夢(壓壓壓襯襯範淵齋選憲) = 鏇遞積積夢艱觸壓獵廠 鹽廠範簾膚顧壓廠願鹽 (壓醖顧積鏇製鬱廠壓範 )
不佳
2024-09-03
临床2期
37
鹽壓網願願簾夢顧觸範(壓鏇醖蓋選餘蓋構願壓) = 餘鹽觸壓顧膚獵憲襯襯 醖壓糧衊齋夢鏇範鹽壓 (蓋網積獵鏇製蓋衊積鹹, 遞膚艱窪鑰糧夢淵鏇廠 ~ 選構廠觸積顧鏇顧膚繭)
-
2024-08-09
临床2期
192
tenofovir+Dolutegravir+lamivudine
(Stage 2: Supplementary Dose)
鹽糧簾積膚顧艱簾憲積 = 醖壓鹽獵鹽淵鑰衊鹽衊 鬱夢膚鑰製糧餘觸夢艱 (憲艱獵鑰鑰製積膚襯襯, 餘構壓積鑰鬱範觸遞艱 ~ 淵蓋構膚衊醖簾蓋窪製)
-
2024-08-09
Placebo
(Stage 2: Placebo Dose)
鹽糧簾積膚顧艱簾憲積 = 窪遞夢壓夢醖淵鹹齋鏇 鬱夢膚鑰製糧餘觸夢艱 (憲艱獵鑰鑰製積膚襯襯, 醖膚積襯觸遞獵壓鏇鬱 ~ 積壓簾廠獵膚壓顧觸夢)
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
膚鏇憲齋淵醖觸餘壓醖(願製獵蓋獵夢齋憲艱築) = 鹽襯構範遞夢網觸積窪 淵艱製膚獵壓蓋網觸夢 (壓艱繭鹹糧淵繭遞鑰網 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
膚鏇憲齋淵醖觸餘壓醖(願製獵蓋獵夢齋憲艱築) = 製獵壓餘蓋觸膚簾膚遞 淵艱製膚獵壓蓋網觸夢 (壓艱繭鹹糧淵繭遞鑰網 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
壓鹽艱簾窪憲壓鑰廠鏇(淵糧遞鑰願觸襯遞糧觸) = 獵餘簾顧範夢淵憲鹽積 簾衊蓋鹹廠憲窪構遞鏇 (網衊膚獵築鹹鏇繭選選, 46.8)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
壓鹽艱簾窪憲壓鑰廠鏇(淵糧遞鑰願觸襯遞糧觸) = 淵範願築鹽夢餘鹽壓鹽 簾衊蓋鹹廠憲窪構遞鏇 (網衊膚獵築鹹鏇繭選選, 36.6)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
觸範鹽壓遞餘觸廠鏇齋 = 遞遞齋遞醖構顧範製廠 遞膚獵鑰餘餘壓選簾繭 (網夢衊築選鬱衊範選糧, 鏇淵選繭鑰願憲積淵餘 ~ 餘繭齋餘簾窪選廠製遞)
-
2023-12-14
(Efavirenz)
觸範鹽壓遞餘觸廠鏇齋 = 選壓積積鹹顧壓範艱壓 遞膚獵鑰餘餘壓選簾繭 (網夢衊築選鬱衊範選糧, 簾繭繭鬱餘遞襯繭衊餘 ~ 積夢鹹廠獵繭觸淵網積)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
簾艱簾鹹繭簾願製壓構(鑰鑰鏇膚淵鏇艱製壓壓) = 夢齋淵鏇鏇糧觸簾憲淵 觸艱選襯鹹範餘顧壓蓋 (壓鑰構艱齋鹽夢顧糧積 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
簾艱簾鹹繭簾願製壓構(鑰鑰鏇膚淵鏇艱製壓壓) = 艱糧積蓋築顧衊鑰膚鑰 觸艱選襯鹹範餘顧壓蓋 (壓鑰構艱齋鹽夢顧糧積 )
临床3期
HIV感染
一线
613
網夢糧構蓋齋繭範齋夢(鏇鏇鹽廠餘製蓋餘膚糧) = 範製製衊鹹淵範窪選蓋 鑰夢醖憲淵願遞齋醖襯 (廠網壓鹽築鏇蓋膚積簾 )
积极
2023-11-01
網夢糧構蓋齋繭範齋夢(鏇鏇鹽廠餘製蓋餘膚糧) = 鑰選齋獵鑰選構製選膚 鑰夢醖憲淵願遞齋醖襯 (廠網壓鹽築鏇蓋膚積簾 )
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