Dolutegravir Plus Lamivudine (DTG/3TC) Dual Therapy Versus Dolutegravir With TDF-lamivudine (DTG + TDF/3TC) Among Antiretroviral naïve People With HIV and TB Receiving Rifampin-based TB Treatment

This will be a Phase IIIb Clinical Trial, an international multicenter, randomized, three-arm, non-comparative trial of efficacy, safety, and tolerability of the dual therapy regimen dolutegravir plus lamivudine either twice daily or DTG/3TC ( Dovato) in the morning +dolutegravir (DTG) in the evening, versus standard of care (SOC) twice-daily dolutegravir plus 2 once-daily Nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (NRTIs) tenofovir disoproxil fumarate /lamivudine (TDF/3TC), among antiretroviral therapy (ART)-nave individuals with HIV-1 receiving rifampin-based TB therapy

开始日期2025-01-31

申办/合作机构

The Johns Hopkins University

[+1]

NCT05652478 / Recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Randomized Cross-Over Design Study of the Early Metabolic Effects of Dolutegravir or Tenofovir Alafenamide in Healthy Volunteers

Background:
People with HIV take drugs to keep the amount of virus in their body low. One type of these drugs, called integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), can cause weight gain over time. Weight gain can cause diabetes, heart disease, and other serious issues. Researchers want to understand how INSTIs cause weight changes.
Objective:
To see how a common INSTI, dolutegravir (DTG), affects how the body uses energy. DTG will be compared with a non-INSTI drug, tenofovir alafenamide (TAF).
Eligibility:
Healthy people aged 18 to 55.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam and blood tests. They will have a nutritional assessment and tests of their heart function.
Participants will have 2 inpatient stays at the clinic. Each stay will be for 11 nights, with a 3-week break between.
Both DTG and TAF are gel caps swallowed once per day by mouth. Participants will take 1 drug for 8 days during each stay.
Participants will have tests to see how their body uses energy:
They will spend 23 continuous hours in a special room that measures how much oxygen they breathe in and how much carbon dioxide they breathe out. They will do this a total of 6 times.
They will have a DEXA (dual-energy X-ray absorptiometry). DEXA is a kind of X-ray that measures body fat and bone density.
They will lie on a table. Electrodes will be placed on their hands and feet to measure body fat and lean body mass.
They will stand still on a platform for about 30 seconds. High-resolution laser cameras will scan their bodies.

开始日期2024-12-09

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

100 项与多替拉韦钠相关的临床结果

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100 项与多替拉韦钠相关的转化医学

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100 项与多替拉韦钠相关的专利（医药）

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项与多替拉韦钠相关的文献（医药）

2024-12-01·HIV Research & Clinical Practice

Impact of switching to injectables cabotegravir and rilpivirine on sleep disturbances in a cohort of people living with HIV.

Article

作者: Sasset, Lolita ; Agostini, Elena ; Gardin, Samuele ; Presa, Nicolò ; Mazzitelli, Maria ; Leoni, Davide ; Scaglione, Vincenzo ; Vania, Eleonora ; Cattelan, Annamaria

BACKGROUND:

Recently, injectable cabotegravir/rilpivirine (ICAB/RPV) became available for HIV treatment. However, there are no real-life data on the impact of switching to ICAB/RPV on sleep disturbances (SD). Therefore, we aimed at assessing and investigating this aspect in our cohort.

METHODS:

A SD multidimensional assessment (Epworth Sleepiness scale, Insomnia severity Index, Berlin Questionnaire, and Pittsburg Sleep Quality Index, PSQI) was performed to all people who consented before starting ICAB/RPV and 12 wk after the switch. Demographics, life-style habits, laboratory, and clinical data were collected from medical health records.

RESULTS:

To June 2023, 46 people were included, 76.1% males, with a median age of 48.5 (IQR: 41-57), 50% had multimorbidity, 13% was on polypharmacy. Median age with HIV and CD4 + T cell count nadir were 10 (5-19.5) years and 360 (205-500) cell/mm³, respectively. The reason to start a long-acting strategy was person's choice in all cases. Baseline antiretroviral regimens were mostly: tenofovir alafenamide/emtricitabine/rilpivirine (39.1%) and dolutegravir/lamivudine (32.6%). No significant changes were observed in any of the scores for each questionnaire, but for a worsening PSQI. 37% people reported a subjectively improved sleep quality, even if statistically significant changes were not observed in almost all the sleep parameters.

CONCLUSIONS:

To the best of our knowledge, this is the first study exploring impact of switching to ICAB/RPV on SD. Despite integrase inhibitor have been associated with SD, we did not observed a negative impact on sleep quality after the switch to ICAB/RPV. More studies and with larger number of people are necessary to confirm our results.

2024-12-01·CLINICS IN PERINATOLOGY

Penta Network: State-of-the-Art Research in Pediatric Human Immunodeficiency Virus

Review

作者: Moraleda, Cinta ; Rojo, Pablo ; Giaquinto, Carlo

The Penta Network has made significant strides in pediatric human immunodeficiency virus (HIV) research, initially focusing on clinical trials for children in Europe, before expanding globally to countries with high HIV prevalence. Key contributions include the ODYSSEY trial, which established dolutegravir as a superior treatment for children and the Early-treated Perinatally HIV-infected Individuals: Improving Children's Actual Life with Novel Immunotherapeutic Strategies consortium, aimed at developing strategies for HIV remission. The ongoing empirical and thrive projects address advanced HIV disease, particularly severe pneumonia and postdischarge mortality in children. Going beyond clinical trials, the Penta Network also plays a key role in bringing stakeholders and industry together to achieve better antiretroviral formulations for children.

2024-12-01·Lancet Global Health

Cost-effectiveness of viral load testing for transitioning antiretroviral therapy-experienced children to dolutegravir in South Africa: a modelling analysis

Article

作者: Hyle, Emily P ; Davies, Mary-Ann ; Horsfall, Stephanie B ; Collins, Intira Jeannie ; Desmonde, Sophie ; Abrams, Elaine ; Crichton, Siobhan ; Freedberg, Kenneth A ; Ciaranello, Andrea L ; Penazzato, Martina ; Bacha, Jason ; Brenner, Isaac Ravi ; Webb, Karen A ; Flanagan, Clare F ; Neilan, Anne M

BACKGROUND:

For children with HIV on antiretroviral therapy (ART), transitioning to dolutegravir-containing regimens is recommended. The aim of this study was to assess whether introducing viral load testing to inform new nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) for children with HIV and viraemia alongside dolutegravir-based ART is beneficial and of good economic value.

METHODS:

We used the Cost-Effectiveness of Preventing AIDS Complications-Pediatric model to project clinical and cost implications of three strategies among a simulated cohort of South African children aged 8 years with HIV receiving abacavir-lamivudine-efavirenz: (1) continue current ART (no dolutegravir; abacavir-lamivudine-efavirenz); (2) transition all children with HIV to dolutegravir, keeping current NRTIs (dolutegravir; abacavir-lamivudine-dolutegravir); or (3) transition to dolutegravir based on viral load testing (viral load plus dolutegravir), keeping current NRTIs if virologically suppressed (abacavir-lamivudine-dolutegravir, 70% of cohort) or switching abacavir to zidovudine (zidovudine) if viraemic (zidovudine-lamivudine-dolutegravir, 30%). We assumed 50% of children who had viraemia after abacavir-lamivudine exposure had NRTI resistance; with resistance, we assumed zidovudine-lamivudine-dolutegravir was more effective than abacavir-lamivudine-dolutegravir. We designated a strategy as preferred if it was most effective and least costly or had an incremental cost-effectiveness ratio less than half the South African 2020 gross domestic product per capita.

FINDINGS:

Under base-case assumptions, the viral load plus dolutegravir strategy would be the most effective (projected undiscounted life expectancy of 39·72 life-years) and least costly strategy (US$24 600 per person); the no dolutegravir strategy was the least effective (34·49 life-years) and most expensive ($26 480 per person). In sensitivity analyses, the 24-week virological suppression probability and subsequent monthly virological failure risks (ie, late failure) were most influential on cost-effectiveness. Only with a high late-failure risk for zidovudine-lamivudine-dolutegravir (ie, ≥0·3% per month in the base case or >0·5% per month if abacavir also confers low virological suppression probability in the presence of NRTI resistance [65%]) would the dolutegravir strategy become preferred above the viral load plus dolutegravir strategy.

INTERPRETATION:

For programmes transitioning to dolutegravir-based regimens, our model predicted that doing so would be more effective and less costly than continuing current ART regimens, regardless of NRTI choice. Whether viral load testing for children with HIV is necessary to inform NRTI choice depends substantially on the comparative outcomes of abacavir and zidovudine after switching to dolutegravir-containing ART.

FUNDING:

The Eunice Kennedy Shriver Institute for Child Health and Human Development, the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, the Massachusetts General Hospital Executive Committee on Research, the Massachusetts General Hospital, and the Medical Research Council.

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项与多替拉韦钠相关的新闻（医药）

2024-12-05

·医学新视点

如何诊治艾滋病？一文了解2024年中国新指南更新要点

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病原体为人类免疫缺陷病毒（HIV），亦称艾滋病病毒。AIDS是影响公众健康的重要公共卫生问题之一。《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》重点对抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染合并肿瘤、HIV感染的预防与干预等内容进行了更新，并新增“艾滋病免疫重建不全（INR）”内容，首次提出了“艾滋病脆弱人群”的概念，增加了诊治推荐意见及其推荐证据和推荐强度。新版指南包括流行病学、实验室检测、常见机会性感染、抗病毒治疗、免疫重建炎性综合征、INR、HIV母婴垂直传播阻断及单阳家庭生育等内容。流行病学推荐意见1 对HIV/AIDS患者的配偶和性伴、与HIV/AIDS患者共用注射器的静脉药物依赖者、HIV/AIDS患者所生子女，以及具有疑似HIV感染高危行为和/或临床症状的临床就诊者，医务人员应主动提供HIV相关检测及相应的咨询服务（C1）。实验室检测推荐意见2 HIV筛查试验阳性者需进一步通过补充试验包括抗体补充试验（HIV-1/2抗体确证试验）和核酸补充试验（HIV-1核酸定性和定量检测）来确认HIV感染（A1）。推荐意见3 初治HIV感染者在启动抗反转录病毒治疗（ART）之前应进行基因型耐药检测。新确诊HIV感染者或使用长效卡替拉韦（CAB-LA）进行PrEP后仍感染HIV的患者，如考虑存在HIV对INSTI耐药，则应进行整合酶基因突变检测（C1）。诊断标准推荐意见4 HIV感染的全过程可分3个期，即急性期、无症状期和AIDS期；HIV/AIDS的诊断需结合流行病学史、临床表现和实验室检查结果进行综合分析，慎重做出诊断，并进行临床分期（A1）。常见机会性感染肺孢子菌肺炎（PCP）推荐意见5 PCP的病原治疗首选复方磺胺甲噁唑（SMZ-TMP），甲氧苄啶（TMP）15～20 mg/（kg·d），磺胺甲噁唑（SMZ）75～100 mg/（kg·d），分3～4次用，疗程为21 d；重症患者（PaO2＜70 mm Hg或肺泡-动脉血氧分压差＞35 mm Hg）早期（72 h内）可应用糖皮质激素（泼尼松或静脉用甲泼尼龙）治疗，激素总疗程为21 d（A1）。推荐意见6 CD4+T淋巴细胞计数＜200个/μL的HIV/AIDS患者应使用SMZ-TMP预防PCP，一级预防为1片/天，二级预防2片/天；ART后CD4+T淋巴细胞计数增加到＞200个/μL并持续≥3～6个月可停止预防用药（A1）。结核病推荐意见7 HIV/AIDS患者在每次就诊时均应系统接受结核病筛查，临床上应注意结合病史、结核病典型症状和体征，以及影像学和实验室检查，系统筛查结核病的可能（B1）。推荐意见8 HIV/AIDS患者结核病的治疗原则与普通结核病患者相同，但抗结核药物使用时应注意与抗病毒药物之间的相互作用及配伍禁忌（A1）。推荐意见9 所有合并结核病的HIV/AIDS患者无论CD4+T淋巴细胞计数水平的高低均应尽早接受ART，推荐在抗结核治疗后2周内尽早启动ART。合并耐药结核病，在使用二线抗结核药物后8周内开始ART；对于中枢神经系统结核病患者，通常建议在抗结核后的4～8周启动ART（C1），使用糖皮质激素治疗的AIDS合并结核性脑膜炎的患者，建议在启动抗结核后2周内启动ART（C1）。活动性结核病或非结核分枝杆菌（NTM）感染推荐意见10 HIV/AIDS合并NTM感染主要为鸟分枝杆菌（MAC）感染，确诊MAC病有赖于从患者血液、淋巴结、骨髓及其他无菌组织或体液中培养出MAC（A1）。推荐意见11 MAC病首选病原治疗方案为：克拉霉素500 mg/次，2次/天（或阿奇毒素500 mg/d）+乙胺丁醇15 mg/（kg·d），同时联合应用利福布汀（300～600 mg/d）。严重感染及严重免疫抑制（CD4+T淋巴细胞计数＜50个/μL）患者可加用阿米卡星［10 mg/（kg·d），肌内注射，1次/天］或喹诺酮类抗菌药物如左氧氟沙星或莫西沙星（B1）。疗程通常至少为12个月。抗MAC治疗开始2周后尽快启动ART（B1）。巨细胞病毒（CMV）感染推荐意见12 CMV视网膜炎的确诊有赖于检眼镜检查，治疗可选择更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠，疗程为2～3周；局部治疗：玻璃体内注射更昔洛韦或膦甲酸，每周重复1次，疗程到视网膜病变被控制、病变不活动为止（A1）。推荐意见13 不推荐HIV/AIDS患者对CMV感染进行一级预防。二级预防方案推荐首选更昔洛韦（1.0 g，3次/天，口服），在CD4+T淋巴细胞计数＞100个/μL且持续3～6个月以上时可考虑停止二级预防（B1）。弓形虫脑病推荐意见14 弓形虫脑病病原治疗首选乙胺嘧啶（负荷剂量为100 mg，口服，2次/天，此后50～75 mg/d维持）+磺胺嘧啶（1～1.5 g，口服，4次/天），替代治疗：SMZ-TMP（3片，每日3次，口服）联合克林霉素（600 mg/次，静脉给药，每6小时1次）或阿奇霉素（0.5 g/d）。疗程至少为6周（A1）。推荐意见15 对无弓形虫脑病病史但CD4+T淋巴细胞计数＜200个/μL且弓形虫IgG抗体阳性的HIV/AIDS患者应使用SMZ-TMP（2片/次，1次/天）来预防弓形虫脑病（B1）。接受ART后，CD4+T淋巴细胞计数增加到＞200个/μL并持续＞3个月，可停止预防用药（A1）；或ART后CD4+T淋巴细胞计数在100～200个/μL，病毒载量持续低于检测下限3～6个月，也可考虑停止预防用药（B1）。推荐意见16 对既往患过弓形虫脑病者要长期使用乙胺嘧啶（25～50 mg/d）联合磺胺嘧啶（2～4 g/d）预防，直至CD4+T淋巴细胞计数增加到＞200个/μL并持续≥6个月（A1）。一旦CD4+T淋巴细胞计数下降到＜200个/μL，需重启预防用药（C1）。真菌感染推荐意见17 HIV/AIDS合并隐球菌性脑膜炎的病原体治疗分为诱导期、巩固期、维持期3个阶段，诱导期首选两性霉素B［0.5~0.7 mg/(kg·d)］或两性霉素 B 脂质体（L-AMB）［3~4 mg/(kg·d)］+氟胞嘧啶［100 mg/(kg·d)］，诱导期至少4周，巩固期首选氟康唑（600～800 mg/d）治疗至少6周，维持期选择氟康唑（200 mg/d），维持期至少1年，持续至患者通过ART后CD4+T淋巴细胞计数＞100个/μL并持续至少6个月时可停药（A1）。推荐意见18 HIV/AIDS合并隐球菌性脑膜炎诱导期可首选单次L-AMB 10 mg/kg联合使用2周的氟胞嘧啶［100 mg/(kg·d) ］和氟康唑（600~800 mg/d）进行治疗（A1）。推荐意见19 HIV/AIDS合并隐球菌性脑膜炎患者正规抗隐球菌治疗4～6周后启动ART (A1)。推荐意见20 合并隐球菌性抗原血症的HIV/AIDS患者建议给予氟康唑400～800 mg/d口服10周，而后改为200 mg/d口服预防性治疗，总疗程为6～12个月（C1）。推荐意见21 HIV/AIDS合并马尔尼菲篮状菌病诱导期抗真菌治疗方案首选两性霉素B［0.5～0.7 mg/(kg·d) ］或L-AMB［3～5 mg/(kg·d) ］或两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物［3~4 mg/(kg·d) ］，静脉滴注2周（A1）；巩固期为口服伊曲康唑或伏立康唑200 mg，每12小时1次，共10周；随后进行二级预防，口服伊曲康唑200 mg，1次/d（B1），至患者通过ART后CD4+T淋巴细胞计数＞100个/μL，并持续至少6个月可停药（B）。一旦CD4+T淋巴细胞计数＜100个/μL，需要重启预防治疗（C1）。抗病毒治疗成人及青少年抗病毒治疗时机与方案 ①成人及青少年启动ART的时机：推荐意见22 所有HIV感染无论CD4+T淋巴细胞水平高低均建议尽早开始ART，以降低发病率和病死率，并预防HIV传播（B1）；有条件患者建议快速启动ART（确诊后7 d内）或确诊当天启动ART（A1）。 ②成人及青少年初始ART方案：推荐意见23 成人初治患者推荐ART方案通常由2种核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）类骨干药物联合第三类药物组成，第三类药物可以为整合酶链转移抑制剂（INSTI）或非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTI）或者增强型蛋白酶抑制剂（PI，含利托那韦或考比司他）；也可以选用复方单片制剂（STR）（A1）；对于HBV表面抗原（HBsAg）阴性、病毒载量＜5×105拷贝/mL的初治患者可首选多替拉韦/拉米夫定的ART方案（A1）。特殊人群抗病毒治疗儿童：推荐意见24 儿童一旦确诊HIV感染，无论CD4+T淋巴细胞水平高低，均建议立即开始ART（B1）。推荐意见25 儿童初治患者ART方案推荐为2种NRTI类骨干药物联合第三类药物治疗，第三类药物可以为INSTI或NNRTI或者增强型PI（含利托那韦或考比司他）（B1）。合并结核分枝杆菌感染者：推荐意见26 HIV/AIDS合并结核病患者推荐首选ART方案为替诺福韦（齐多夫定）+拉米夫定（恩曲他滨）+依非韦伦或多替拉韦（A1），与利福平合用时，多替拉韦的剂量建议加倍（50 mg，2次/天）（A1）。合并HBV感染者：推荐意见27 HIV/HBV合并感染者不论CD4+T淋巴细胞计数水平如何，均建议尽早启动ART，ART方案中应包含2种具有抗HBV活性的抗病毒药物，ART骨干药物中的核苷类药物推荐选择替诺福韦（或丙酚替诺福韦[TAF]）+拉米夫定（或恩曲他滨）（B1）。合并HCV感染者：推荐意见28 HIV合并HCV感染者应尽早启动ART和积极抗HCV治疗，抗HCV治疗的方案和疗程与单纯HCV感染者相同，应注意与ART药物间的相互作用（A1）。抗病毒治疗监测推荐意见29 启动ART后建议每3～6个月进行病毒学、免疫学和临床情况随访以评价ART的疗效，及时发现抗病毒药物的不良反应及是否出现病毒耐药等，以便及时更换药物而保证ART成功（C1）。药物相互作用推荐意见30 推荐病毒载量检测作为发现和确认抗病毒治疗失败的首选方法（C1）；一旦确认抗病毒治疗失败，则应尽快进行HIV耐药检测（C1）。推荐意见31 病毒出现病毒学失败时应首先评估患者的治疗依从性、药物-药物或药物-食物相互作用，尤其服药依从性是治疗成败的决定因素。ART失败的患者应根据HIV耐药检测结果来进行ART方案调整，方案选择的原则是更换至少2种ART药物，最好选择3种具有抗病毒活性的药物；新的ART方案通常应包括1种具有完全抗病毒活性的增强PI或INSTI或未曾使用过的新的作用机制药物如衣壳抑制剂和FI，或上述药物联合应用（A1）。推荐意见32 低病毒血症（LLV）需评估患者的依从性、耐受性和药物不良反应、药物相互作用（A1）。LLV通常不需要改变治疗方案（B1），但需每3个月监测1次HIV RNA，以评估是否需要调整ART方案（C1）。 IRIS 推荐意见33 HIV感染者接受ART后出现如发热、潜伏感染变成活动性感染、原有感染的加重或恶化等炎症相关表现时，应考虑存在IRIS的可能，但应注意排除由HIV疾病进展、新发感染、HIV相关肿瘤、药物不良反应、治疗失败等情况带来的干扰。临床上应根据IRIS的严重程度，开始或继续治疗相关机会性感染，严重者可短期应用糖皮质激素或非甾体抗炎药（C1）。免疫功能重建不全推荐意见34 接受ART 4年以上，外周血病毒载量低于检测下限（＜50拷贝/mL）超过3年，CD4+T淋巴细胞计数仍持续低于350个/μL，同时排除其他可能导致CD4+T淋巴细胞计数长期低下的原因，需考虑为免疫功能重建不全（B1）。推荐意见35 免疫功能重建不全缺乏明确有效的治疗方法，临床应定期监测，并需根据CD4+T淋巴细胞水平进行机会性感染的预防和NADE的筛查。对于已实现病毒学抑制的患者，不建议为改善免疫重建而随意进行ART调整（B1）。 AIDS相关肿瘤推荐意见36 HIV感染者在随访过程中应注意筛查AIDS定义性肿瘤和非AIDS定义性肿瘤。年龄在25岁以上的女性HIV感染者，建议定期进行宫颈癌的筛查（C1）。所有AIDS合并肿瘤的患者均建议尽早启动ART，需注意抗病毒药物和抗肿瘤药物之间的相互作用，应选用骨髓抑制作用和药物相互作用小的ART方案。提倡MDT模式来为HIV合并肿瘤患者提供标准化诊疗（C1）。 HIV母婴传播阻断及单阳家庭生育抗反转录病毒药物干预推荐意见37 所有感染HIV的孕妇不论其CD4+T淋巴细胞计数多少或疾病临床分期如何，均应尽早终身接受ART（B1）；孕妇ART首选包含多替拉韦或拉替拉韦的三联ART方案（A1）。推荐意见38 HIV感染母亲所生婴儿应在出生后尽早（6 h内）预防性服用抗病毒药物，并根据暴露风险来确定服药方案（B1）。产后喂养指导推荐意见39 HIV阳性孕产妇所生婴儿推荐科学喂养，避免母乳喂养，杜绝混合喂养（A1）；对因不具备人工喂养条件而选择母乳喂养的感染产妇及其家人，要做好充分的咨询和知情，指导其坚持正确的纯母乳喂养，且在整个哺乳期间必须坚持ART，喂养时间不超过6个月（A1）。 HIV暴露前后预防与阻断暴露后预防（PEP）推荐意见40 HIV预防阻断前检测建议进行HIV RNA检测，尤其对既往有阻断用药史的求询者（A1）；在发生HIV暴露后尽可能在最短的时间内（尽可能在2 h内）进行预防性用药，最好在24 h内，但不超过72 h，连续服用28 d（C1）；暴露后阻断方案首选恩曲他滨/替诺福韦（FTC/TDF）或恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF）联合INSTI（比克替拉韦[BIC]或多替拉韦或拉替拉韦）的方案（C1）。暴露前预防（PrEP）推荐意见41 实施PrEP前应做好HIV暴露风险评估和医学及适应性评估（C1），PrEP的口服方案有两种，分别为每日服药方案和事件驱动服药方案，药物可选择FTC/TDF（或FTC/TAF）（A1）；不能选择口服药物的可选择长效卡替拉韦（CAB-LA）肌内注射的方案（A1）。 HIV感染的全程管理推荐意见42 所有HIV感染者均推荐按照全程管理的模式来进行管理（C1）。推荐意见43 对于晚发现的HIV感染者尤其是处于HIV感染疾病晚期的患者要进行各种机会性感染的筛查，应将结核病和隐球菌病的筛查作为临床诊疗常规（A1）。推荐意见44 推荐对CD4+T淋巴细胞计数＜200个/μL的HIV感染者开展血清CrAg筛查，阳性者应进行脑脊液检查以排除隐球菌性脑膜炎的可能（B1）。推荐意见45 启动ART之前，建议进行相应的基线检测和评估，这些检测包括：HIV RNA、CD4+T淋巴细胞计数、HIV耐药检测、血常规、尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、是否存在合并感染（如病毒性肝炎、隐球菌病、结核病、STI等）的相关检测等（C1）。推荐意见46 需特别关注脆弱人群抗病毒治疗和随访的相关问题，脆弱人群主要包括：年龄超过50岁的老年患者；儿童患者；孕妇；具有多种基础疾病的患者；免疫高度抑制的患者如CD4+T淋巴细胞计数＜50个/μL；ART后免疫功能重建不全的患者。这类患者要更为积极地进行ART，积极治疗基础疾病，注意多学科协作诊治（C1）。推荐意见47 对于ART后病毒得到有效抑制的患者，不建议随意进行治疗方案的调整。优化治疗应当以维持病毒抑制为基础，并且不对未来的药物选择构成威胁。在进行ART方案优化时，应特别注意患者之前是否存在HIV耐药及有无合并HBV或HCV感染的情况（A1）；病毒学抑制且无传播性或获得性HIV耐药史的HIV感染者，通常可以转换为任何首选推荐的初始ART方案并维持病毒学抑制（A1）。推荐意见48 所有HIV感染者均应定期接受CVD风险评估、筛查和预防干预，对于CVD风险高的患者，应相应调整ART方案，同时积极控制相关CVD风险因素如戒烟、血糖、血脂、肥胖和血压等（C1）。推荐意见49 应创造各种条件促进HIV/AIDS患者便利接受各种诊疗服务，确保医疗服务的可持续性（B1）；应对HIV/AIDS患者进行疫苗接种指导（C1）。通信作者北京协和医院李太生感染内科主任，教授，主任医师，博士生导师。中国国家卫生健康委艾滋病专家咨询委员会临床组组长，中华医学会感染性疾病分会副主任委员兼艾滋病学组组长，曾任中华医学会热带病和寄生虫分会主任委员。共发表学术论文200余篇，其中在SCI收录的杂志上发表论文50余篇，被他人引用超过2500次。推荐阅读每月一次，效果可维持11个月！《自然-医学》：三联抗体组合长效抑制HIV 80%的中风可预防！权威指南：降压、降糖、地中海饮食……关注10大要点更新全球约30%的人有脂肪肝！《柳叶刀》子刊：3大危险因素、4类治疗策略 JAMA子刊：结直肠癌肝转移一线治疗，“简化方案”有望成为首选欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] 中华医学会感染病学分会艾滋病学组, 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2024版)[J]. 协和医学杂志, 2024, 15(6): 1261-1288. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-0766 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。《协和医学杂志》倡导尊重和保护知识产权，欢迎转载、引用，但需取得本平台授权。如您对文章内容及版权存疑，请发送邮件至medj@pumch.cn，我们会与您及时沟通处理。图文内容仅供交流、学习使用，不以盈利为目的；科普内容仅用于大众健康知识普及，读者切勿作为个体诊疗根据，自行处置，以免延误治疗。治病就医相关需求请于北京协和医院APP线上或线下就诊。分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果

2024-12-03

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【JAMA】全球关注：国际抗病毒学会美国小组发布2024年成人HIV治疗新策略

2024年12月1日，波士顿麻省总医院和哈佛医学院Rajesh T. Gandhi教授团队在期刊《JAMA》上发表了题为“Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV in Adults: 2024 Recommendations of the International Antiviral Society–USA Panel”的研究论文。研究结果表明，治疗和预防艾滋病毒的新方法为帮助结束艾滋病毒的流行提供了更多的工具，但实现这一目标取决于解决在获得护理方面的差距和不平等。 2024年12月1日，波士顿麻省总医院和哈佛医学院Rajesh T. Gandhi教授团队在期刊《JAMA》上发表了题为“Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV in Adults: 2024 Recommendations of the International Antiviral Society–USA Panel”的研究论文。研究结果表明，治疗和预防艾滋病毒的新方法为帮助结束艾滋病毒的流行提供了更多的工具，但实现这一目标取决于解决在获得护理方面的差距和不平等。 https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2827545?resultClick=1 https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2827545?resultClick=1 关于艾滋病的预防和治疗关于艾滋病的预防和治疗 01 01 由于抗逆转录病毒疗法（ART）效果显著，许多艾滋病病毒感染者都能正常或接近正常的寿命。艾滋病病毒的管理在不断改进，初始疗法的选择越来越多，转换疗法的方法也不断推陈出新，管理合并感染的策略也越来越有效。此外，还出现了预防艾滋病病毒感染者心血管疾病和降低性传播感染（STI）发病率的新手段。通过暴露前预防（PrEP）来预防艾滋病仍然是一个充满活力的领域，最近科学界取得了一些进展。然而，改善对患有药物使用障碍 (SUD) 的艾滋病病毒感染者的护理以及解决艾滋病护理方面的差异仍然是一项挑战，也是当务之急。在这项研究中，团队将根据最新数据提供有关艾滋病治疗和临床管理以及艾滋病预防的最新建议，并强调需要更多关注和专用资源的挑战。由于抗逆转录病毒疗法（ART）效果显著，许多艾滋病病毒感染者都能正常或接近正常的寿命。艾滋病病毒的管理在不断改进，初始疗法的选择越来越多，转换疗法的方法也不断推陈出新，管理合并感染的策略也越来越有效。此外，还出现了预防艾滋病病毒感染者心血管疾病和降低性传播感染（STI）发病率的新手段。通过暴露前预防（PrEP）来预防艾滋病仍然是一个充满活力的领域，最近科学界取得了一些进展。然而，改善对患有药物使用障碍 (SUD) 的艾滋病病毒感染者的护理以及解决艾滋病护理方面的差异仍然是一项挑战，也是当务之急。在这项研究中，团队将根据最新数据提供有关艾滋病治疗和临床管理以及艾滋病预防的最新建议，并强调需要更多关注和专用资源的挑战。抗逆转录病毒疗法和预防的未来方向抗逆转录病毒疗法和预防的未来方向 02 02 新的长效抗逆转录病毒疗法即将问世。截至2024年10月，只有一种长效注射抗逆转录病毒疗法（长效cabotegravir加长效rilpivirine）可每月或每隔1个月使用1次。其他策略正在临床开发中，包括islatravir和lenacapavir每周1次的组合。在每周使用较低剂量（2毫克）islatravir的2b期后续研究中，48周后该组合仍能保持较高的病毒抑制率，与BIC/TAF/FTC相似，但对淋巴细胞计数没有影响。有几项关于长效广谱中和抗体（bNAb）维持停止口服治疗的HIV感染者的HIV RNA抑制的探索性研究，包括2种bNAb与lenacapavir以及1种bNAb与cabotegravir。这两种bNAb与lenacapavir的组合是每6个月一次的治疗方案，目前正在进行2b期试验，在试验中，使用口服抗逆转录病毒疗法的病毒抑制者被随机分配到每6个月一次的治疗方案或继续使用口服治疗方案（NCT05729568）。新的长效抗逆转录病毒疗法即将问世。截至2024年10月，只有一种长效注射抗逆转录病毒疗法（长效cabotegravir加长效rilpivirine）可每月或每隔1个月使用1次。其他策略正在临床开发中，包括islatravir和lenacapavir每周1次的组合。在每周使用较低剂量（2毫克）islatravir的2b期后续研究中，48周后该组合仍能保持较高的病毒抑制率，与BIC/TAF/FTC相似，但对淋巴细胞计数没有影响。有几项关于长效广谱中和抗体（bNAb）维持停止口服治疗的HIV感染者的HIV RNA抑制的探索性研究，包括2种bNAb与lenacapavir以及1种bNAb与cabotegravir。这两种bNAb与lenacapavir的组合是每6个月一次的治疗方案，目前正在进行2b期试验，在试验中，使用口服抗逆转录病毒疗法的病毒抑制者被随机分配到每6个月一次的治疗方案或继续使用口服治疗方案（NCT05729568）。简化抗逆转录病毒疗法是过去10年的一贯目标。在一项3期试验中，正在对服用多种药物/多种药片的多重耐药病毒感染者进行研究，这些患者没有已知的整合酶耐药性。在2b期研究中，这两种药物分别服用，有效维持了较高的抑制率，与持续口服多种药物治疗的效果相当。简化抗逆转录病毒疗法是过去10年的一贯目标。在一项3期试验中，正在对服用多种药物/多种药片的多重耐药病毒感染者进行研究，这些患者没有已知的整合酶耐药性。在2b期研究中，这两种药物分别服用，有效维持了较高的抑制率，与持续口服多种药物治疗的效果相当。总结总结 03 03 抗逆转录病毒疗法的推荐：抗逆转录病毒疗法（ART）被推荐用于所有艾滋病毒（HIV）感染者。初始治疗方案：对于大多数HIV感染者，建议的初始治疗方案包括整合酶链转移抑制剂（InSTIs），尤其是比克替拉韦（bictegravir）或多替拉韦（dolutegravir），以及2种（或在某些情况下1种）核苷或核苷酸逆转录酶抑制剂。特殊临床情况：对于有特殊临床情况的患者，如妊娠、活动性机会性感染患者，以及无法服用InSTIs的患者，该建议同样适用。治疗方案更换：由于病毒学失败、不良反应、方便或成本等原因，可能需要更换治疗方案。长效注射疗法：长效注射疗法适用于不愿每天口服药物或难以坚持每天治疗的患者。监测和管理：建议进行实验室监测、控制药物使用紊乱和体重变化，以及使用他汀类药物预防心血管疾病。预防艾滋病：口服（每日或间歇性）和注射长效药物对于HIV感染风险较高的人群是有效的预防选择。新工具和策略：推荐采用新的工具来维护HIV感染者的健康和福祉，包括多西环素暴露后预防疗法（doxyPEP）以避免性传播感染，以及治疗药物使用障碍的策略。艾滋病毒治疗的进步：艾滋病毒治疗不断改进，提供了耐受性好、疗效高的口服治疗方案和长效注射治疗，以及新的生物医学策略，如doxyPEP，以减少性传播感染。预防艾滋病的重要性：通过每日口服PrEP或长效注射剂来预防艾滋病，是在全球范围内结束艾滋病流行的重要工具。缩小差距和解决不平等问题：尽管有了这些工具，但仍需加倍努力，缩小差距，解决不平等问题，以实现终结艾滋病毒流行的承诺。参考资料：参考资料： 1.Edwards JK, Cole SR, Breger TL, et al. Mortality among persons entering HIV care compared with the general US population: an observational study. Ann Intern Med. 2021;174(9):1197-1206. doi:10.7326/M21-0065PubMed 1.Edwards JK, Cole SR, Breger TL, et al. Mortality among persons entering HIV care compared with the general US population: an observational study. Ann Intern Med. 2021;174(9):1197-1206. doi:10.7326/M21-0065PubMed 2.Gandhi RT, Bedimo R, Hoy JF, et al. Antiretroviral drugs for treatment and prevention of HIV infection in adults: 2022 recommendations of the International Antiviral Society-USA panel. JAMA. 2023;329(1):63-84. doi:10.1001/jama.2022.22246 2.Gandhi RT, Bedimo R, Hoy JF, et al. Antiretroviral drugs for treatment and prevention of HIV infection in adults: 2022 recommendations of the International Antiviral Society-USA panel. JAMA. 2023;329(1):63-84. doi:10.1001/jama.2022.22246

临床研究

2024-12-01

·前沿生物药业

世界艾滋病日|倾听患者之声 HIV长效治疗时代拉开序幕

点击上方蓝字关注我们为增进人们对艾滋病的认识，世界卫生组织于1988年将每年的12月1日定为世界艾滋病日。2024年12月1日是第37个“世界艾滋病日”，我国今年的宣传活动主题为“社会共治，终结艾滋，共享健康”（英文主题为“Take the rights path”），旨在强调社会各界在艾滋病防控工作中的共同责任与使命。 FDA患者之声理想的治疗方法是长效产品目前，全球艾滋病大流行形势依旧严峻，2023年，全球HIV感染3,990万人次；截至2024年6月30日，中国31个省份共报告现存活HIV感染者超132万例1，HIV/AIDS 流行仍然是一个主要的公共卫生威胁。艾滋病的治疗方案为抗逆转录病毒疗法（ART），传统治疗方法存在一定局限性，通常需要患者每天服用一种或者多种药物，截至目前，艾滋病毒感染后尚不可治愈，患者需要终身服药，每日给药的方式对患者的依从性要求极高，据研究，患者依从性差（如漏服药物）会显著提高病毒抑制不完全，病毒耐药的风险，影响临床治疗效果。 2014 年， FDA 发布了一份关于受HIV病毒影响的患者之声的报告：许多患者表示，每天服药的行为对他们的生活产生了极大的负担，他们理想的治疗方法是使用长效抗HIV产品2。让人欣慰的是，随着医学不断进步，世界范围内对于对艾滋病病毒的研究不断深入，包括对病毒生命周期、药物作用靶点等方面的理解，以及药物研发技术的进步，为长效治疗药物的出现提供了可能。各大跨国药企致力于开发能够在体内长时间维持有效药物浓度的艾滋病新药，以减少给药频率，提高患者用药依从性和便利性，同时，长效疗法可避免由于携带药瓶或每日服药等情况导致的用药信息暴露问题，更好的保护患者的隐私，助力消除社会对于艾滋病患者的“污名化”问题3。首个国产抗艾新药艾可宁® 每4周给药一次长效方案数据亮眼艾可宁®是中国首个自主研发的艾滋病新药，全球首个HIV长效融合抑制剂，也是首个年收入突破亿元的国产抗HIV创新药单品。艾可宁®与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，具有用药频率低、起效迅速、安全性高、耐药屏障高的产品特性；艾可宁®是直接靶向GP41病毒的长效多肽类药物，不影响CYP450酶活性，与其他类型高效抗逆转录病毒药物（ARDs）药物联用显示出优异的协同作用; 同时，艾可宁®与白蛋白结合，可在体内长效维持有效药物浓度，半衰期长达10-13天，满足患者对于长效疗法的个体化临床需求。两项在贵阳公卫开展的IIT研究显示，基于艾可宁® 640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案，安全性好，耐受性佳，无注射位点反应，在患者体内4周后仍保持有效抗病毒血药浓度，研究同时发现，患者在治疗24周后， CD4+T计数均较基线有显著提高（P＜0.05)，提示基于艾可宁®的长效抗病毒方案有助于进一步改善HIV感染者的免疫重建功能，具有极大的临床价值。在HIV慢病化管理的背景下，HIV 长效疗法的出现有望解决依从性、安全性、便利性等问题，提高患者的生活质量和治疗效果，相关IIT研究结果显示，艾可宁®与其他抗病毒药物联用，具备作为更长给药周期的抗病毒方案的临床潜力。深耕抗HIV长效疗法二十余载打造具备竞争优势的长效产品公司深耕长效抗HIV领域二十余载，致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方（鸡尾酒疗法），用于艾滋病的治疗和预防。2024年11月，公司核心产品艾可宁®新增维持治疗适应症正式获批开展II期临床试验，探索每4周给药1次联合多替拉韦的长效抗病毒方案，代表着公司在长效抗HIV病毒新药的布局与开发中取得了阶段性成果；同时，公司正在开发新的抗HIV病毒长效制剂，并组成完整的长效治疗方案，候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制剂等，拟通过皮下注射方式，每月给药1次，以期解决现有长效疗法在给药方式与耐药性等方面存在的痛点问题，实现差异化的竞争优势。在HIV慢病化管理的趋势下，长效药物是HIV患者的必然选择。前沿生物将基于在抗HIV病毒和长效制剂领域沉淀的技术优势，继续探索、构建具有差异化竞争优势的长效抗HIV病毒产品，为更多 HIV/AIDS 患者提供有价值的个体化治疗方案，延长患者生命的同时大幅改善患者的生存质量。近年来，中国艾滋病防控事业已经取得了显著的成果，全国整体处于HIV低流行水平，随着医保政策的落地，HIV检测及治疗水平不断提高，国内艾滋病防治工作具备了坚实的政策保障和技术支持，前沿生物作为我国传染病领域的创新企业，也将秉持“治病救人”的初心，与各界社会力量共同参与到防艾、抗艾的事业中，努力消除社会歧视，为我国艾滋病防控事业与公益事业贡献力量！参考文献 [1] 中国疾病预防控制中心信息系统传染病监测数据 [2] The Voice of the Patient. Human Immunodeficiency Virus (HIV). Patient-Focused Drug Development and HIV Cure Research (2014)https://www.fda.gov/media/88257/download [3] Weld ED, Flexner C. Long-acting implants to treat and prevent HIV infection. Curr Opin HIV AIDS. 2020 Jan;15(1):33-41

100 项与多替拉韦钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10113	多替拉韦钠	J05AX12	DB08930

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	ViiV Healthcare Co.	2013-08-12

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结核	临床3期	巴西	ViiV Healthcare Ltd.	2025-01-31
怀孕	临床3期	南非	ViiV Healthcare Ltd.	2017-03-14
怀孕	临床3期	乌干达	ViiV Healthcare Ltd.	2017-03-14
潜伏性结核	临床2期	美国	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	博茨瓦纳	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	海地	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	马拉维	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	南非	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	泰国	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	津巴布韦	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03017872 (D2EFT, Pubmed)	临床4期	HIV感染二线 HIV RNA load	828	ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs	壓夢鏇觸網壓憲廠壓網(憲範遞夢鏇夢顧繭廠範) = 顧夢蓋壓獵觸積襯範築鹽觸齋窪構膚簾網觸顧 (齋窪築範簾簾簾衊製顧 )	积极	2024-07-01
				ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir	壓夢鏇觸網壓憲廠壓網(憲範遞夢鏇夢顧繭廠範) = 窪醖衊夢憲獵繭鏇鹹網鹽觸齋窪構膚簾網觸顧 (齋窪築範簾簾簾衊製顧 )
NCT04857892 (CTgov)	临床1期	HIV感染	41	GSK3640254+DTG (Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)	夢願築網顧壓網餘網範(範鑰夢衊觸壓糧蓋鬱選) = 蓋願憲鏇壓廠壓鏇壓顧膚艱廠廠蓋鏇膚選網鹹 (簾夢網製窪窪廠觸夢繭, 壓網糧顧艱廠遞壓壓鑰 ~ 廠壓蓋觸築壓餘夢遞淵) 更多	-	2024-03-12
				GSK3640254+DTG (Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))	夢願築網顧壓網餘網範(範鑰夢衊觸壓糧蓋鬱選) = 築齋憲顧夢醖艱廠艱顧膚艱廠廠蓋鏇膚選網鹹 (簾夢網製窪窪廠觸夢繭, 齋範鬱糧膚壓選繭製選 ~ 顧醖鏇鏇網窪選鑰衊壓) 更多
NCT01837277 (IDEA, CTgov)	临床2/3期	获得性免疫缺陷综合征	186	Dolutegravir 50 mg (Dolutegravir)	簾襯構積構鬱蓋積鑰廠(積鏇夢膚顧觸顧構鏇蓋) = 範鏇顧製鏇鹽膚糧糧憲願遞積鹽構淵窪蓋膚繭 (獵醖夢憲遞齋餘築範築, 膚繭夢鏇鏇網獵積壓窪 ~ 壓艱夢醖醖艱觸壓繭鹹) 更多	-	2023-12-14
				Efavirenz-based regimens (Efavirenz)	簾襯構積構鬱蓋積鑰廠(積鏇夢膚顧觸顧構鏇蓋) = 獵齋遞艱膚鏇膚簾簾廠願遞積鹽構淵窪蓋膚繭 (獵醖夢憲遞齋餘築範築, 齋顧齋憲蓋積夢積遞鹹 ~ 積衊鹹糧繭膚選選窪鑰) 更多
NCT02777229 (NAMSAL-ANRS-12313, Pubmed \| Open Forum Infect Dis)	临床3期	HIV感染一线	613	Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)	顧夢遞醖鑰繭鹽積築觸(廠觸窪襯選糧鏇窪膚窪) = 鑰襯襯醖憲鹹醖鬱夢衊夢遞遞獵顧願廠構艱遞 (構淵餘網範艱醖觸鹹鑰 ) 更多	积极	2023-12-01
				Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)	顧夢遞醖鑰繭鹽積築觸(廠觸窪襯選糧鏇窪膚窪) = 淵繭衊憲積製齋鑰積蓋夢遞遞獵顧願廠構艱遞 (構淵餘網範艱醖觸鹹鑰 ) 更多
NCT02777229 (NAMSAL ANRS 12313, Pubmed)	临床3期	一线	613	Dolutegravir 50 mg (DTG)	憲廠壓願願獵遞艱顧襯(製觸壓壓衊醖艱顧艱簾) = decreased from 7.2 to 3.0 窪顧艱繭製夢艱夢壓淵 (構淵憲夢醖鏇繭製艱觸 ) 更多	积极	2023-11-01
				Low-dose efavirenz (EFV400)
NCT03851588 (RADIANT-TB, CTgov)	临床2期	结核 \| HIV感染	108	Dolutegravir 50 mg (Supplementary Dose)	鹹膚製鏇膚壓淵積簾顧(遞鏇艱餘觸繭蓋糧鹹鏇) = 鏇襯積繭齋蓋鏇鹽衊選蓋鹹簾廠獵醖鬱獵鏇壓 (蓋夢簾觸積觸繭鏇遞鏇, 窪膚選築餘齋鹹觸獵遞 ~ 鹽製選願醖觸鹽窪醖壓) 更多	-	2023-09-18
				Placebo (Placebo Dose)	鹹膚製鏇膚壓淵積簾顧(遞鏇艱餘觸繭蓋糧鹹鏇) = 鬱鏇選齋顧觸願觸衊顧蓋鹹簾廠獵醖鬱獵鏇壓 (蓋夢簾觸積觸繭鏇遞鏇, 鑰繭範選膚積膚憲衊願 ~ 觸鑰製夢蓋製範鑰願鬱) 更多
NCT03224338 (Phase 2 Study, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床2期	HIV感染一线	30	Dolutegravir plus 2 NRTIs	積糧艱醖製蓋艱廠鹽衊(繭繭壓鹽積窪鹹衊壓積) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 襯蓋鏇窪餘鹹製鹽窪積 (艱觸憲繭積膚積餘淵顧 ) 更多	积极	2023-09-11
NCT03851588 (RADIANT-TB, Pubmed)	临床2期	结核一线 plasma HIV-1 RNA \| CD4 count	108	Tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir plus supplemental 50 mg dolutegravir	鏇壓願蓋繭廠鏇範醖鬱(齋廠遞構選選範選壓糧) = 膚醖窪願襯構網簾築蓋觸窪鹽範網鏇獵網糧糧 (築網積廠廠鑰齋醖簾積, 70 ~ 92)	积极	2023-07-01
				Tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir plus matched placebo	鏇壓願蓋繭廠鏇範醖鬱(齋廠遞構選選範選壓糧) = 鏇醖選鹽衊襯鹹構憲淵觸窪鹽範網鏇獵網糧糧 (築網積廠廠鑰齋醖簾積, 70 ~ 92)
NCT04229290 (2SD, Pubmed \| N Engl J Med)	临床4期	HIV感染二线	795	Switch to Dolutegravir	鹽襯顧鹹顧壓窪鹹鬱築(網獵構網廠製製襯鏇蓋) = 積夢網鑰鏇鏇膚網範顧淵鏇構廠獵顧遞窪築窪 (鹽鹹築範糧艱鏇鏇襯鏇 )	积极	2023-06-22
				Continue Ritonavir-boosted PI	鹽襯顧鹹顧壓窪鹹鬱築(網獵構網廠製製襯鏇蓋) = 衊齋構憲蓋積廠齋遞觸淵鏇構廠獵顧遞窪築窪 (鹽鹹築範糧艱鏇鏇襯鏇 )
ARTIST (Pubmed \| J Acquir Immune Defic Syndr)	N/A	二线	62	Tenofovir, lamivudine/emtricitabine, and NNRTI	(艱衊餘繭鹹淵獵積網窪) = 窪醖願艱鹽簾糧製築製衊積鹽齋醖製網衊衊壓 (窪淵窪繭鹽糧繭觸願廠, 74 ~ 93)	-	2023-01-25