Phase I/II Dose Finding, Safety and Tolerability Study of Daily Rifapentine Combined With Isoniazid (1HP) for Tuberculosis Prevention in Children Less Than 13 Years of Age With and Without HIV

This study aims to find the proposed dose of Rifapentine (RPT) taken once daily with Isoniazid (INH) for 28 days to prevent tuberculosis (TB). The study will take place at multiple locations and children under 13 years old will be divided into two groups: one group will include children without HIV, and the other group will include children with HIV who are on antiretroviral treatment. Up to 144 children will participate, and participants in each group will be followed for 24 weeks.

开始日期2026-07-15

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

[+1]

NCT05652478

/ Recruiting临床2期IIT

Early Metabolic Effects of Antiretroviral Drugs in Healthy Volunteers: A Phase 2 Randomized Study

Background:
People with HIV take drugs to keep the amount of virus in their body low. One type of these drugs, called integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), can cause weight gain over time. Weight gain can cause diabetes, heart disease, and other serious issues. Researchers want to understand how INSTIs cause weight changes.
Objective:
To characterize the change in plasma metabolite profile that 4 weeks of each treatment may induce in the absence of HIV infection
Eligibility:
Healthy people aged 18 to 55.
Design:
Participants will be screened in the outpatient clinic. They will have a physical exam and blood tests. They will have a nutritional assessment and tests of their heart function.
Participants will be randomized to one of four oral treatments: Tenofovir Disoproxil Fumarate TDF/Viread, Tenovovir Alafenamide TAF/Vemlidy, Dolutegravir DTG/Tivicay, or both TAF and DTG taken together for 4 weeks.
Participants will have a Day 0 visit for the Lead-In Baseline visit for an exam and blood tests and continuous glucose monitor placement.
Participants will return in 2wks or Day 14/Wk 2 for a DEXA (dual-energy X-ray absorptiometry). DEXA is a kind of X-ray that measures body fat and bone density. Optional adiopse (fat) tissue biopsy in the abdomen, and optional microbiome specimen collections. Continuous glucose monitor changed. Oral once a day dose medication will be started with education.
Participants will return in 2wks or Day 28/Wk 4 for exam, labs, and continuous glucose monitor changed.
Participants will return in 2wks or Day 42/Wk 6 for final exam, labs, repeat DEXA scan, repeat adipose tissue biopsy, and microbiome specimen collections.

开始日期2026-07-08

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

NCT06805656

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Multi Interventional Approaches to Mitigate HIV Reservoirs Aiming the Sustained HIV Remission Without Use of Antiretrovirals

A modern and urgent challenge in fighting HIV infection is to achieve sustained HIV remission without the use of antiretrovirals. The investigators' preliminary data indicate that the use of combined strategies to mitigate the HIV proviral reservoir size among individuals with suppressive antiretroviral treatment achieved unprecedented results in the reduction of HIV DNA present in these cells and in the reduction of CD4 + and CD8 + T cell activation. Combined interventions include intensified antiretroviral treatment to mitigate residual HIV replication, use of a histone deacetylase inhibitor to interrupt viral latency, use of an anti-proliferative medication to reduce long-lived T cells that harbor HIV and a personalized dendritic cell therapy vaccine to eliminate cells with latent HIV infection or cells present in viral sanctuaries. Due to the good results obtained in the exploratory stage of the project, the investigators propose to expand it by recruiting a larger number of patient to confirm the previously obtained results and to generate new insights related to the mechanisms involved in viral latency, latency disruption and the effects of analytical treatment interruption of antiretrovirals among patients undergoing all above mentioned interventions.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Universidade Federal De Sao Paulo

[+1]

100 项与多替拉韦钠相关的临床结果

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100 项与多替拉韦钠相关的转化医学

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100 项与多替拉韦钠相关的专利（医药）

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3,599

项与多替拉韦钠相关的文献（医药）

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Efficacy and metabolic outcomes of switching from an INSTI-based triple-drug regimen to dolutegravir/lamivudine in treatment-experienced HIV-1-infected patients: a 48-week real-world study

Article

作者: Li, Qisui ; Zhang, Wei ; Yuan, Jing ; Deng, Changgang

BACKGROUND:

Real-world data on switching from INSTI-based triple therapy to DTG/3TC in the Chinese population are lacking.

METHODS:

This retrospective study included 214 treatment-experienced patients with HIV from Chongqing Public Health Medical Center (2021-2022) on an INSTI-based triple-drug regimen for ≥6 months who switched to DTG/3TC for >12 months. Patients with pre-existing metabolic diseases were excluded. Participants were categorized: INSTI+TAF-free (n = 100, prior TDF/AZT/ABC), INSTI+TAF (n = 56, prior BIC/FTC/TAF), and INSTI+TAF+COBI (n = 58, prior EVG/c/FTC/TAF). Virological, immunological, and metabolic parameters were assessed at weeks 24 and 48.

RESULTS:

The INSTI+TAF+COBI group was significantly older (p=0.000). Virological suppression rates (<50 copies/mL) were high at switch (93%, 85.7%, 91.4%). The INSTI+TAF+COBI group had lower eGFR and higher TG, TC, HDL, and LDL at baseline (p < 0.05). After switching, virological suppression remained high (≥90%) at weeks 24 and 48. CD4+ T-cell increases showed no significant intergroup differences. Metabolic changes differed: TC changes were 0.57 mmol/L (IQR: -0.19-0.91) in INSTI+TAF-free, -0.09 mmol/L (-0.47-0.71) in INSTI+TAF, and -0.25 mmol/L (-0.99-0.33) in INSTI+TAF+COBI. LDL changes were 0.23 mmol/L (-0.23-0.67), -0.15 mmol/L (-0.39-0.01), and -0.18 mmol/L (-0.71-0.10), respectively. TC and LDL changes differed significantly among groups (p < 0.05).

CONCLUSION:

Switching to DTG/3TC maintained virological suppression and stable immunological outcomes. Patients previously on TAF-containing regimens demonstrated greater metabolic benefits than those on TAF-free regimens, possibly related to baseline TDF effects, requiring further confirmation.

2026-12-31·ASN Neuro

Exposure to Frontline Antiretroviral Dolutegravir Disrupts Oligodendrocyte Development Across Differentiation Stages

Article

作者: Cruz-Berríos, Melanie ; Grinspan, Judith B. ; Putatunda, Raj ; Romer, Micah A. ; Jeffries, Marisa A. ; Jordan-Sciutto, Kelly L. ; Singhal, Anushka

The use of antiretroviral (ART) treatment during pregnancy has dramatically reduced rates of perinatally-acquired human immunodeficiency virus 1 (HIV-1) infection to <1% in the United States. Despite this success, we have limited knowledge of how ART drugs that cross the placental barrier affect fetal development, particularly in the central nervous system (CNS). During gestation, large populations of oligodendroglia are produced that are responsible for critical postnatal CNS myelination enabling appropriate neurological function. Previous studies have shown that antiretrovirals impair oligodendrocyte (OL) differentiation leading us to hypothesize that OL maturation might be inhibited by exposure to a frontline ART drug cocktail (Triumeq®) prescribed during pregnancy containing dolutegravir (DTG), abacavir (ABC), and lamivudine (3TC). In this study, we demonstrated that exposing primary rat oligodendrocyte precursor cells (OPCs) and OLs to the Triumeq drug combination decreased OL maturation and myelin protein production in a concentration-dependent manner, and that DTG was solely responsible. Regardless of the timing of exposure during OL development, a high concentration of DTG inhibited OL maturation. Bulk RNA sequencing revealed transcriptional changes after DTG exposure related to a variety of cellular mechanisms, including cellular responses to stress pathways, amino acid starvation, and mitochondrial dysfunction. Although we found that DTG robustly activated the integrated stress response (ISR), attempted rescue experiments showed that DTG primarily inhibits OL maturation independently of the ISR. Collectively, our novel data on DTG underscore the necessity of investigating how ART drugs that are administered during pregnancy and cross the placental barrier can affect fetal CNS development.

2026-12-31·HIV Research & Clinical Practice

Longitudinal analysis of viral suppression before, during, and after pregnancy among women on antiretroviral therapy in Uganda: six-year real-world experience

Article

作者: Mumbere, Iving ; Emunyu, Jude ; Sserunjogi, Conrad ; Kyomuhangi, Brendah ; Namasambi, Sharon ; Nakawesi, Jane ; Ankunda, Collins

INTRODUCTION:

This study evaluated the effectiveness of antiretroviral therapy (ART) and associated factors on viral suppression before, during, and after pregnancy (maternal timeline).

METHODS:

We conducted a cohort study, retrospectively reviewing records of 1291 pregnant and breastfeeding women on ART. Descriptive statistics summarised the demographics and clinical characteristics. Chi-square, Fisher's exact, and generalised estimating equations were used to assess variations in viral suppression across the maternal timeline.

RESULTS:

ART regimens comprised 62.5% dolutegravir (DTG)-, 28.8% efavirenz (EFV)-, 4.5% nevirapine (NVP)-, and 4.2% protease inhibitor (PI)-based therapy. Viral suppression rates before, during, and after pregnancy were DTG- (95.0%, 94.6%, 95.7%), EFV- (94.9%, 94.2%, 93.6%), NVP- (93.1%, 94.7%, 93.5%), and PI-based (79.6%, 88.0%, 85.7%). ART regimens varied in effectiveness, with statistical significance observed before (p < 0.001) and after (p = 0.018), but not during pregnancy (p = 0.678). PI-based regimens showed higher risk of non-suppression in the non-adjusted model (IRR = 3.20, 95% CI: 1.63-6.30, p = 0.001). In the adjusted model, poor adherence (aIRR = 7.80, 95% CI: 2.54-23.90, p < 0.001), fair adherence (aIRR = 5.03, 95% CI: 1.11-22.86, p = 0.036), second-line ART (aIRR = 3.14, 95% CI: 1.75-5.62, p < 0.001), and third-line ART (aIRR = 8.48, 95% CI: 1.82-39.43, p = 0.006) remained significant.

CONCLUSION:

ART effectiveness showed variation before and after, but not during pregnancy. EFV- and NVP-based regimens achieved suppression rates comparable to DTG across maternal timelines, with the exception of PI-based regimens. Adherence and ART drugs influence outcomes more than regimen choice alone, with good adherence essential for optimal maternal outcomes.

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项与多替拉韦钠相关的新闻（医药）

2026-07-06

·yayacyz

国内外在研HIV小分子创新药研发进展汇总

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS），是由逆转录病毒HIV引起的致死率很高的恶性传染病。HIV感染与传播是全球严峻的公共卫生挑战，据联合国艾滋病规划署（Joint United Nations Programme on HIV/AIDS，UNAIDS）最新报告《2025全球艾滋病最新报告：艾滋病、危机与变革之力》指出截至2024年底全球现存艾滋病毒感染者4080万，约3160万正在接受抗病毒治疗，覆盖率为77%，其中73%已经实现了病毒抑制。2024年全球范围内，仍有920万感染者未接受HIV治疗。全球新增HIV感染人数130万，死亡人数为63万。中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心报告截至2025年12月31日，中国现存艾滋病患者和HIV感染者约1410076例，其中存活HIV感染者数量为774841例，AIDS患者为635235例。艾滋病抗病毒药物根据作用机制不同，通常分为核苷类反转录酶抑制剂（nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTIs）、非核苷类反转录酶抑制剂（non-nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs）、蛋白酶抑制剂（Protease inhibitors, PIs）、整合酶抑制剂（integrase strand transfer inhibitors, INSTIs）、融合抑制剂（infusion inhibitors，FIs）、CCR5抑制剂和衣壳抑制剂（capsid inhibitors）。目前经FDA批准上市的艾滋病药物单方制剂已有27个，复方制剂已有35个，详见“中国及欧美日批准上市的HIV抗病毒药物（3）”。临床上通过“鸡尾酒疗法”使患者体内的病毒载量长期保持在检测限浓度以下，成功地将艾滋病从致命性疾病转变成可通过长期用药加以控制的慢性疾病。尽管如此，HIV感染者在临床管理中仍存在未被满足的临床需求，尤其是对已出现耐药、疗效下降，或难以长期遵循复杂给药方案的患者而言，当前治疗策略仍有优化与提升空间。针对现实挑战，全球范围内HIV小分子创新药物研发（表1）围绕新机制、新靶标及长效治疗等方向积极推进，持续拓展HIV治疗的临床效果并积极推动预防用药。其中Gilead研发的GS-1720（Lepetegravir）+GS-4182（来那帕韦前药）组合，每周口服一次；由于WONDERS研究中部分受试者出现CD4+T细胞、总淋巴细胞计数下降免疫安全信号，FDA发布临床全面暂停。表1国内外HIV临床II/III期在研小分子创新药物序号药物名称开发公司药物类别给药途径最高开发阶段 1 Len/Bic 75/50mg Gilead 衣壳+InSTI 口服，每日一次 2026年申报FDA 2 Len 300mg Gilead 衣壳抑制剂口服，每周一次 2026年申报FDA 3 Len 3000mg Gilead 衣壳抑制剂注射，每年一次 3期进行中 4 Isl/Len 2/300mg Merck/ Gilead NRTTI+衣壳抑制剂口服，每周一次 3期进行中 5 VH4524184 VIIV 第三代 InSTI 口服，每10天一次；注射每三月或更长 2期临床 6 VH4011499 VIIV 衣壳抑制剂注射，三月或更长 2期临床 7 MK8527 MSD NRTTI 口服，每月一次 3期临床 8 Isl/Ulo MSD NRTTI/NNRTI 口服，每周一次 2/3期临床 9 ACC017 艾迪药业 INSTI 口服，每日一次 3期临床注：1. Len:来那帕韦；Bic：比克替拉韦；Isl:伊拉曲韦；Ulo:乌拉韦林； 2.多拉韦林/伊拉曲韦复方片因FDA和日本均已获批上市，中国NDA优先审评中，后续专题介绍。一. 来那帕韦/比克替拉韦（Len/Bic）片: Gilead，规格75mg/50mg；每日一次，口服；适应症：成人病毒学抑制 HIV-1 感染者换药维持治疗。全球首款无核苷双药单片维持方案，填补核苷不耐受、多片复杂换药人群空白；依据两项Ⅲ期ARTISTRY研究结果，上市申请于2026年4月获得FDA受理并授予优先审评资格，目标决定日期为2026年8月。欧盟 EMA、加拿大、澳大利亚：同步滚动提交上市申请，中国尚未提交上市申请。 1) ARTISTRY-1（NCT05502341，一项2/3 期随机开放多中心阳性对照研究，旨在评估比克替拉韦/来那帕韦对比稳定基线治疗方案，用于接受稳定复杂治疗方案且病毒学抑制的 1 型艾滋病病毒感染者的安全性与疗效研究），入组689人，在美国、多米尼加、中国台湾、法国、意大利、加拿大、日本、南非、德国、波多黎各、西班牙、澳大利亚、英国、阿根廷开展，研究结果显示在既往接受复杂多片方案且病毒学已抑制的患者中，转换为BIC/LEN单片方案后，第48周维持病毒抑制达到非劣效性，HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升比例分别为0.8%（BIC/LEN组）和1.1%（对照组），CD4计数稳定，未观察到治疗相关耐药；同时，血脂指标较原方案有所改善。 2) ARTISTRY-2（NCT06333808，一项评估病毒学抑制的 HIV-1 感染者使用比克替拉韦/ 来那帕韦对比必妥维 ®（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦）安全性与疗效的 III 期、双盲、多中心、随机、阳性对照研究），入组577人，在美国、多米尼加、中国台湾、意大利、加拿大、日本、德国、波多黎各、墨西哥、西班牙、澳大利亚、阿根廷、英国开展。研究表明，BIC/LEN与已获批方案Biktarvy（B/F/TAF）在48周维持病毒学抑制方面表现相当，两组HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升比例分别为1.3%和1.0%，体重指数及CD4计数稳定，仅BIC/LEN组一例出现孤立整合酶位点替代但无表型耐药。两组药物相关不良事件发生率相近，整体耐受性良好。二. 来那帕韦（Len）片： Gilead，规格300mg；单药口服，每周一次；全球第一个每周长效口服的HIV暴露前预防药物；适配不愿打针人群；依托 PURPOSE 系列试验口服桥接亚组数据，吉利德递交 sNDA 申请每周口服 LEN 用于预防；目前 FDA、EMA 同步审评中，预计FDA于2027年02月公布结论。三. 来那帕韦（Len）注射剂： Gilead，全新肌肉注射（IM）缓释制剂，3000mg 单剂，仅开发HIV 暴露前预防 PrEP； NCT07047716，一项 3 期单臂研究，旨在评估每年一次肌内注射莱那卡韦用于有暴露前预防指征人群的艾滋病病毒暴露前预防（PrEP）的安全性、耐受性及药代动力学特征；入组339人，2025年7月在美国开展临床研究，预计2028年9月完成。四. 伊拉曲韦/来那帕韦（Isl/Len）片 Gilead/MSD联合研发，规格2mg/300mg，每周 1 次口服双药复方单片，目标全球首款每周长效口服 HIV 维持方案。2026年6月8日，吉利德（Gilead）/默沙东（MSD）联合官宣长效口服复方药物ISL/LEN，两项全球Ⅲ期临床试验（ISLEND-1、ISLEND-2）获成功。预计2026 下半年递交 NDA，适应症：成人病毒学抑制 HIV 感染者换药维持治疗； 1) NCT05052996，一项2期随机开放阳性对照研究，旨在评估每周口服伊拉曲韦联合来那帕韦方案在病毒学抑制的艾滋病病毒感染者中的安全性与疗效；入组142人，美国开展；结果显示48 周：ISL/LEN 抑制率 94.2%，必妥维 92.3%，达到非劣效；无 1 例病毒反弹≥50 拷贝 /mL；96 周延伸期：所有持续服药受试者均维持 RNA＜50 拷贝，含 1 例基线携带 M184V 核苷耐药突变患者全程稳定抑制。全程 0 例新发 ISL 或 LEN 耐药突变，无衣壳 / 逆转录酶相关治疗诱导突变检出。 2) ISLEND-1（NCT06630286，一项3期随机双盲阳性对照研究，旨在评估病毒学抑制的 1 型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染者从比克替拉韦 / 恩曲他滨 / 丙酚替诺福韦（B/F/TAF）方案转换为每周口服伊拉曲韦 / 来那帕韦方案的效果），入组609人，在美国、瑞士、中国台湾、法国、西班牙、澳大利亚、加拿大、日本、阿根廷、英国、德国、波多黎各开展。研究结果显示与必妥维相比，Isl/Len 48 周病毒抑制率非劣效，安全性相当，无新增安全风险信号； 3) ISLEND-2（NCT06630299，一项3期随机开放阳性对照研究，旨在评估病毒学抑制达标且接受标准治疗的 1 型艾滋病病毒感染者换用每周口服伊拉曲韦 / 来那帕韦方案的疗效），计划入组600人，在泰国、美国、波兰、瑞士、中国台湾、荷兰、日本、德国、南非、波多黎各、西班牙、澳大利亚、英国、阿根廷开展。覆盖所有主流每日标准治疗人群，无论此前服用何种一线方案，转换长效周服方案后，依然保持稳定、高效的病毒控制。五. MK-8527片 MSD，规格11mg，每月一次，口服；核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），适应症：HIV暴露前预防。 1）在未感染 HIV 的成年人群中，无论是单次给药（0.5 到 200 mg）还是多次给药（每周一次，最高 40 mg），MK-8527 都显示出了良好的耐受性。 2）NCT06045507（一项 2a 期随机双盲安慰剂对照研究，旨在评估每月口服一次 MK-8527 在 HIV-1 感染低风险受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征），入组352人，在美国、以色列、南非开展；研究结果显示MK-8527规避了 Islatravir的血液毒性风险，MK-8527及活性三磷酸 MK-8527-TP暴露呈剂量比例性；MK-8527及其活性形式MK-8527-TP的药代动力学数据支持其作为每月一次口服PrEP选择的持续开发。11 mg 每月一次可使 95% 受试者 30 天全程胞内浓度超过保护阈值，选定为 EXPrESSIVEⅢ 期固定剂量。 3）2025年8月启动EXPrESSIVE临床3期，评估口服每月一次小分子疗法MK-8527，用于HIV暴露前预防（PrEP）的安全性和有效性。 3.1）NCT07071623（一项 3 期、随机、阳性对照、双盲临床试验，评估每月口服一次 MK-8527 用于女性人群 HIV-1 暴露前预防的有效性与安全性），目标入组4580人，对照药TDF/FTC（富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨片）；在肯尼亚、乌干达、南非开展；预计2027.07月完成评估。 3.2）NCT07044297（一项 3 期、随机、阳性对照、双盲临床试验，评估每月口服一次 MK-8527 用于 HIV-1 暴露前预防的有效性与安全性），目标入组4390人，对照药TDF/FTC；在美国、泰国、巴西、多米尼加、智利、瑞士、肯尼亚、法国、秘鲁、哥伦比亚、南非、马来西亚、危地马拉、越南、阿根廷、菲律宾开展；预计2027.07月完成评估。六．ISL/Ulo片 MSD；2mg/200mg，每周一次口服；非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）；适应症：乌拉韦林（Ulo）与伊拉曲韦（ Islatravir）联合用于HIV-1 治疗。乌拉韦林25，100，200mg每周一次联合Islatravir 2mg，与标准三药Bic/TAF/FTC相比，200mg组非劣效成立；未观察到与NNRTI相关的神经精神事件或皮疹聚集信号；2mgISL与200mgUlo每周一次，进入II/III期临床； 1）NCT06891066（一项 2b 期随机开放阳性对照临床试验，旨在评估每日服用比克替拉韦 / 恩曲他滨 / 丙酚替诺福韦（BIC/FTC/TAF 且病毒载量已得到抑制的 1 型艾滋病病毒成人感染者，转换为每周一次服用伊斯拉韦（ISL）联合乌洛尼韦（ULO）方案后的疗效），目标入组150人，在美国、瑞士、澳大利亚、波多黎各开展；预计2027年完成主要终点预估。 2）NCT07266831（一项 2/3 期随机开放阳性对照双盲研究，旨在评估每周一次伊拉曲韦（ISL,2mg）联合乌拉韦林（ULO,200mg）方案，对比每日一次比克替拉韦 / 恩曲他滨 / 丙酚替诺福韦（BIC/FTC/TAF）方案，在未接受过治疗的 HIV-1 型艾滋病病毒成年感染者中的抗病毒活性、安全性与耐受性），计划入组570人，在美国、智利、墨西哥、危地马拉、法国、西班牙、加拿大、阿根廷、南非开展。预计2029年完成主要终点预估。七．VH4524184 ViiV Healthcare，第三代整合酶链转移抑制剂（INSTI），小分子口服 + 长效注射双剂型开发，适应症 HIV-1 感染治疗/预防。头对头对比 BIC，对 L74I、E138K、G118R、R263K 等几乎所有二代 INSTI 耐药突变保留显著抗病毒活性，解决当前长效方案耐药短板；支持每4–6个月一次注射，有望实现全年仅2针。高耐药屏障，对第二代整合酶抑制剂多替拉韦和比克替拉韦耐药的HIV仍具有活性；纳米晶体制剂技术，控制药物释放速度，将半衰期由24h延长至200h。 1）NCT06214052（一项随机双盲安慰剂对照研究，旨在探索VHf524184在未经HIV治疗患者中抗病毒活性、安全性、耐受性和药代动力学特征）入组22例，在美国、意大利、加拿大和阿根廷开展，结果显示VH4524184单药可快速、剂量依赖性抑制初治 HIV 患者病毒复制；全程未筛选出任何整合酶耐药突变；安全性良好，耐受性佳，无因不良反应停药，支撑进入 IIb 联合长效方案开发。 2） NCT07202546（一项随机开放阳性对照研究，评估口服 VH4524184 联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦用于初治、病毒载量阳性的HIV- 1 型感染者的安全性与疗效（INNOVATE 研究），计划入组150人，在美国、波兰、中国台湾、法国、意大利、加拿大、日本、德国、葡萄牙、西班牙、澳大利亚、阿根廷、比利时开展研究，以不同剂量的 VH-184 长效注射为核心，搭配TAF/FTC组成完整治疗方案与一线拉米夫定多替拉韦片进行对比；预计2027年7月完成主要终点评估。八． VH4011499 ViiV Healthcare，新型 HIV 衣壳抑制剂。半年一次超长效注射 ART/PrEP完整方案，与第三代整合酶抑制剂 VH-184 联用组成全年2针长效复方。IIa期临床展现快速有效降低HIV-1RNA水平的能力，安全性良好。抗病毒强效明确，剂量-暴露-病毒抑制呈强线性相关，支撑长效注射给药剂量设计；全程无筛选出新发衣壳耐药突变，耐药屏障优异。Thakkar报告，VH-499的药代动力学特征支持每半年给药一次。肌肉注射的半衰期约为11周，预计药物可在48小时内迅速达到有效浓度。 1） NCT06039579（一项随机双盲安慰剂对照的 2a 期临床试验，旨在研究口服衣壳抑制剂单药疗法用于初治的HIV 1 型成人患者的抗病毒疗效、安全性、耐受性及药代动力学特性），入组44人，在美国、墨西哥、法国、意大利、西班牙、加拿大、阿根廷、英国、德国开展研究，2024年6月完成主要研究终点。目前尚未披露研究结果。 2） VH-499（衣壳抑制剂）+ VH-184（第三代长效整合酶抑制剂）双药注射复方；目标：病毒抑制维持治疗、暴露前预防PrEP两大适应症，验证半年一针完整无口服长效方案；目前处于试验方案定稿阶段，2026–2027 启动入组。九．ACC017 江苏艾迪药业1类创新化学药，40mg；HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），适应症：成人HIV-1初治感染；后续拓展INSTI耐药经治人群； 1）2024.01：获 NMPA III 期临床批件；2025.09月首次获批伦理，2025.10月III期全国启动会；2025.11完成首例入组。 2）CTR20253999（评估ACC017片在初治人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的Ⅲ期研究）入组660人，在中国开展研究。目前已完成入组660人。 ACC017+FTC/TAF 长期病毒抑制、安全性、耐药表现，为 NDA 申报提供关键注册数据。预计2027 年底：提交国内 NDA 上市申请。单片复方 ADC118（ACC017/FTC/TAF），已获 NMPA 临床批件，同步推进临床开发，目标做成国产单片三联长效口服方案，对标必妥维、特威凯复方。文献：略

2026-07-05

·今日头条

二甲双胍再登顶刊！降糖老药，竟能抑制HIV病毒反弹

二甲双胍是国内糖尿病患者再熟悉不过的基础药物，上市几十年，一直作为2型糖尿病一线降糖药使用，几块钱就能买到一大瓶，安全性经过全球上亿人长期验证。过去医学界陆续发现它还有调节代谢、辅助减重、延缓衰老、降低部分肿瘤发病风险等额外作用，相关研究频繁刊登在全球顶尖医学期刊，而2026年3月，一项重磅研究再次让这款老药站上顶刊舞台，这次它的研究方向直接对准艾滋病治疗最棘手的潜伏病毒反弹问题，给全球感染者带来全新治疗思路。很多普通人对艾滋病现有治疗模式并不了解，这里先把基础现状讲清楚。目前全球通用的艾滋病治疗方案是抗逆转录病毒疗法，简称ART，这套联合用药方案能把人体内活跃复制的HIV压制到仪器检测不到的水平，感染者按时服药，免疫功能可以逐步恢复，正常工作生活，寿命和普通人差距大幅缩小。但这套治疗存在一个无法绕开的短板，也是医学界攻克艾滋病最大阻碍，病毒会钻进人体长寿免疫细胞CD4+T细胞内部，把自身基因嵌入人体染色体，形成长期潜伏的病毒储存库，现有ART药物只能杀灭游离在外的活跃病毒，完全触碰不到藏在细胞基因里的休眠病毒。只要感染者擅自停止服用ART药物，体内潜伏的HIV会在短短几周内重新激活、大量复制，也就是医学上说的病毒反弹，随之而来的是免疫系统再次受损，各类机会性感染、并发症风险直线上升。截至2024年底，全球现存HIV感染者超过3800万人，绝大多数需要终身不间断服药，长期吃药不仅带来持续经济负担，部分人群还会出现药物副作用、肝肾代谢压力、服药依从性下降等现实问题，全球科研团队一直在寻找能缩小病毒储存库、延缓甚至阻止停药后病毒反弹的辅助药物，二甲双胍的最新研究，正是踩中这个核心需求。 2026年3月20日，美国格拉德斯通研究所联合加州大学旧金山分校的科研团队，在国际权威免疫学期刊《Immunity》（期刊影响因子26.3，属于免疫领域顶刊）发布完整研究论文，论文标题为多组学分析停药试验队列，明确淋巴细胞调控HIV反弹的内外机制，整个研究历时数年，整合4组大型停药临床试验数据，纳入75名长期接受ART治疗、病毒控制稳定的HIV感染者样本，从基因、蛋白、免疫细胞多层维度拆解病毒反弹的核心调控通路。研究团队最先发现一组关键规律：同样停药的感染者，有的人病毒一周就快速反弹，有的人能维持数月病毒检测不到，两类人群体内CD4+T细胞的DDIT4基因表达水平差异巨大。DDIT4是人体天然抑制mTOR代谢通路的关键基因，mTOR通路一旦过度激活，会直接给潜伏HIV提供能量，促使休眠病毒苏醒复制；DDIT4数值越高，mTOR通路越平稳，潜伏病毒越难激活，病毒反弹的时间会显著延后，这是本次研究最核心的底层发现，也为后续药物干预锁定了明确靶点。找到DDIT4这个关键靶点后，科研人员开始筛选市面上已上市、安全性明确、能稳定提升DDIT4表达的成熟药物，对比几十种常用处方药后，二甲双胍脱颖而出。过往二甲双胍降糖、抗癌相关研究早已证实，它进入人体细胞后，会激活AMPK信号通路，持续上调DDIT4基因表达，间接抑制mTOR过度活化，这条作用通路完全匹配压制潜伏HIV的需求，而且二甲双胍不用从零研发，临床剂量、副作用、联用禁忌都有完整数十年临床数据支撑，研发转化成本远低于全新靶向药。为验证二甲双胍对HIV潜伏病毒的真实作用，团队开展分层体外细胞试验，分别提取健康人免疫细胞、ART治疗稳定感染者体内的CD4+T细胞，分梯度加入临床常规剂量二甲双胍培养观察。数据结果十分清晰：在无毒性、不损伤免疫细胞活性的前提下，二甲双胍能让细胞内DDIT4表达量提升10倍以上；已经整合HIV病毒基因的细胞中，潜伏病毒重新激活概率下降51%，病毒子代释放量降低37%，简单来说，休眠病毒被二甲双胍“锁住”，很难再次苏醒扩散，这个数据为老药新用提供了扎实实验室证据。实验室数据成立后，研究团队同步结合2021年发表在《eBioMedicine》的LILAC先导临床试验数据交叉验证，该试验在2021年完成，招募13名不合并糖尿病、长期ART治疗的HIV感染者，连续12周每日服用二甲双胍500至850毫克，治疗结束后分别采集血液、肠道免疫组织样本检测。肠道是人体HIV病毒储存库集中区域，检测结果显示，服用二甲双胍12周后，肠道浸润型致病CD4+T细胞数量明显减少，细胞内mTOR通路活化水平大幅下降，8名受试者体内病毒转录标志物HIV-RNA/HIV-DNA比值显著降低，代表细胞内病毒复制活跃度持续走低，停药随访12周，相关指标依旧维持改善状态，证实二甲双胍的调控效果具备持续性。很多人看到这里会产生误区，直接认为二甲双胍能治好艾滋病，这里必须客观、严谨区分研究边界，避免错误认知。不管是2026年《Immunity》顶刊成果，还是此前多项临床试验，所有研究统一结论：二甲双胍不能单独用来治疗HIV，无法替代ART核心抗病毒药物，更不能彻底清除体内已经存在的病毒储存库，它的定位是ART标准治疗之外的辅助调节药物，核心价值是压制潜伏病毒激活速度、缩小活跃病毒库规模、延缓停药后病毒反弹周期，朝着艾滋病功能性治愈的目标提供辅助方案，不存在单药根治的可能性。除了直接锁住潜伏HIV，研究还挖掘出二甲双胍对HIV感染者的多重附加获益，贴合长期服药人群的身体需求。长期携带HIV的人群，即便病毒被ART压制，体内依旧存在低度慢性炎症，持续损伤血管、肠道、免疫器官，大幅升高心脑血管疾病、肠道病变风险。多项同期分析数据显示，规律服用二甲双胍可以降低体内多种炎症因子水平，修复受损肠道黏膜，减少耗竭型免疫细胞占比，改善CD4/CD8免疫细胞比值，对于同时合并肥胖、胰岛素抵抗、血糖偏高的HIV感染者，还能同步调控血糖、控制体重，一举改善多种共病风险，适配大量合并代谢问题的感染者群体。药物联用安全性也是大众重点关心的内容，研究团队专门梳理二甲双胍和主流ART药物的相互作用，目前全球一线ART药物多包含多替拉韦整合酶抑制剂，2025年一份药学研究数据显示，多替拉韦会轻微降低二甲双胍肾脏代谢速度，使血液内二甲双胍浓度小幅上升，因此同时服用两类药物的人群，医生一般会把二甲双胍每日剂量控制在1000毫克以内，减少腹胀、腹泻、乳酸酸中毒这类二甲双胍常见不良反应风险，只要在专业医生指导下调配剂量，联用整体安全性可控，不推荐感染者自行搭配服用，避免剂量失衡带来身体负担。纵观二甲双胍几十年的科研发展历程，会发现这款平价老药持续给医学界带来惊喜，最早仅用于降糖，后续逐步拓展到多囊卵巢综合征、心血管保护、衰老干预、肿瘤辅助防控，如今2026年顶刊又证实它在HIV潜伏病毒调控领域的潜力，之所以能不断挖掘出新用途，核心在于二甲双胍并非只针对单一靶点，而是全方位调节人体细胞代谢、免疫、炎症多条通路，人体多数慢性疾病、病毒潜伏问题，都和细胞代谢紊乱高度相关，这也是它能跨多个疾病领域发挥作用的底层逻辑，也是新药很难短期复制的优势。从落地应用节奏来看，当前二甲双胍干预HIV的相关研究还停留在细胞试验、小型先导临床试验阶段，2026年《Immunity》论文结尾明确标注，下一步需要开展大样本、多中心随机对照临床试验，扩大受试者数量，长期追踪数年服药人群停药后的病毒反弹时长、远期并发症变化，收集足够大规模临床数据后，相关用药指南才会更新，短期内不会成为艾滋病标准常规辅助用药，普通感染者绝对不能自行购买二甲双胍添加到自身治疗方案中，一切调整必须咨询感染科专科医生，严格遵循医嘱执行，科学看待前沿研究，不盲目跟风用药。不少糖尿病患者看到这项研究后会产生疑问，没有感染HIV的普通人，额外吃二甲双胍能不能起到预防病毒、提升免疫的效果？研究团队在论文讨论部分专门做出解答，二甲双胍针对HIV的抑制作用，仅作用于已经整合病毒基因的潜伏免疫细胞，健康人体内不存在HIV病毒储存库，额外服用不会带来抗病毒收益，反而会增加肠胃不适、维生素B12流失、乳酸升高的健康风险，健康人群没有任何额外服用二甲双胍的必要，药物使用永远遵循对症原则，不能当成万能保健药长期乱吃。放到全球公共卫生层面，这项顶刊研究的现实意义也十分突出。目前部分低收入地区抗艾药物供给存在缺口，感染者很难保证终身不间断服药，一旦断药就会出现病毒反弹、病情恶化，二甲双胍生产成本低廉、储存运输条件简单、基层医疗机构普遍配备，未来如果大型临床试验确认长期服用能大幅延长停药后病毒抑制时间，就能给医疗资源薄弱地区的感染者提供低成本辅助方案，减轻终身服药的硬性压力，同时降低病毒变异、交叉传播的概率，对全球艾滋病防控体系形成重要补充，具备很高的公共卫生实用价值。国内艾滋病防控领域专家在2026年4月行业学术交流会上，也针对这项《Immunity》研究展开解读，国内现有艾滋病诊疗指南最新版本发布于2023年，指南内尚未纳入二甲双胍辅助治疗方案，专家统一观点：现阶段仅将其作为前沿科研方向关注，不推荐临床常规使用，但会持续跟进后续大规模临床试验结果，一旦数据充分，会更新国内诊疗建议，给国内HIV感染者提供更多温和、平价的辅助治疗选择，平衡长期治疗的副作用与经济成本。我们客观看待这项新研究，既不用过度神化二甲双胍，认为它能彻底攻克艾滋病，也不能忽视老药新用带来的巨大突破。过去艾滋病相关新药研发动辄投入数十亿美元，研发周期十年以上，而二甲双胍是已经完成全周期安全验证的成熟药物，只需要补充针对性临床试验，就能快速转化到临床使用，大幅缩短艾滋病功能性治愈方案的研发周期，这种挖掘成熟老药全新适应症的思路，也成为全球传染病、慢性病科研的主流方向，未来会有更多平价常用药被挖掘出新治疗价值。科学探索永远是循序渐进的过程，一款药物从实验室数据到全民可用的标准方案，中间需要层层临床试验验证安全性、有效性，本次2026年3月《Immunity》顶刊研究只是阶段性重要突破，距离普及临床辅助用药还有数年验证周期。对于普通读者来说，我们可以看懂这项研究背后的医学逻辑，了解艾滋病治疗当下存在的难点与全新解决思路；对于HIV感染者，核心依旧是坚持规范服用ART抗病毒药物，不擅自停药、不自行添加任何辅助药物，有治疗调整需求及时前往正规感染科就诊；对于糖尿病患者，继续按照内分泌医生处方规范服用二甲双胍，不随意增减剂量、不盲目追求额外保健功效。一款上市近百年的平价降糖药，不断在顶尖医学期刊交出全新科研成果，也印证基础常用药物蕴藏着巨大未被挖掘的医学潜力。在慢性病、传染病治疗领域，老药新用能够极大降低新药研发成本，减少患者用药开支，兼顾疗效与普惠性，也是未来医学研究值得持续深耕的方向。随着后续更大规模人体临床试验推进，二甲双胍能否真正走进艾滋病辅助治疗体系，有效延长感染者停药后的病毒控制周期，还需要时间给出完整答案，但这次顶刊发布的研究成果，已经为全世界数百万HIV感染者点亮了一条全新的治疗探索路径。看完这项2026年最新顶刊研究，大家可以聊聊自己的看法：你之前知道二甲双胍除降糖还有这么多潜在作用吗？你觉得平价老药拓展新治疗方向，会不会大幅减轻慢性病、传染病患者的用药负担？另外提醒大家，任何药物都不能自行乱吃，欢迎在评论区理性分享你的观点，一起客观聊聊老药新用带来的医学改变。声明：本文为科普内容整理，旨在传播健康知识，内容仅供学习参考，不构成医疗建议或诊断方案，如有症状请尽快前往正规医院就诊。

2026-07-05

·信狐药迅

国产1类新药获批上市：杭州奥默医药奥美克松钠注射液| 新获批(6.29-7.5）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.29-7.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号奥美克松钠注射液杭州奥默医药股份有限公司 1 CXHS2400096 利拉鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司 2.2 CXHS2400103 布瑞哌唑口溶膜博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400091 布瑞哌唑口溶膜博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400090 布瑞哌唑口溶膜上海欣峰制药有限公司 2.2 CXHS2400076 布瑞哌唑口溶膜上海欣峰制药有限公司 2.2 CXHS2400075 赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 泰利奇拜单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500092 泰利奇拜单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500091 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SAL0167片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600517 HSK41959片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600511 TQB3126片正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600510 TQB3126片正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600509 GFH276片劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600507 CPD704吸入喷雾剂北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600506 DZ-002注射液深圳市伟航奕宁生物科技有限公司 1 CXHL2600502 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600501 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600500 BW-50920注射液上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600504 BIOS0629-109片杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600498 BIOS0629-109片杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600497 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600489 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600488 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 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无水乙醇注射液国药集团国瑞药业有限公司 2.4 CXHL2600477 马来酸奈拉替尼片甫康生物科技(上海)股份有限公司 2.4 CXHL2600478 HY21006胶囊长春海悦药业股份有限公司 2.4 CXHL2600455 注射用HRS5580 福建盛迪医药有限公司 2.4 CXHL2600457 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 石药集团巨石生物制药有限公司 1.3 CXSL2600383 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600581 GEB-101 北京引正基因科技有限公司 1 CXSL2600563 GenSci164注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600449 CLD-423注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600447 IUAb190708注射液英诺欧奇生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600445 BA1106注射液山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600439 注射用IPN60300 益普生(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600434 注射用ESG406 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2600433 注射用IMM2510S 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2600432 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600431 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600428 DN002注射用冻干粉针剂苏州迪新宸科生物科技有限公司 1 CXSL2600420 人脐带间充质干细胞注射液广州百暨基因科技有限公司 1 CXSL2600388 YB1-X7注射液(静脉输注) 绍兴缮维特生物技术有限公司 1 CXSL2600396 HCL001 细胞注射液上海慧存医疗科技有限公司 1 CXSL2600382 SK-NK注射液赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600380 GT307注射液北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600379 LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600441 LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600440 伊匹木单抗N01注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600423 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600416 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600430 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600429 BJ044注射液上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSL2600415 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸卡替洛尔滴眼液成都地奥九泓制药厂 3 CYHS2503016 枸橼酸西地那非口溶膜杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2502996 盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2501485 盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2501484 硫代硫酸钠注射液湖北成健药业有限公司 3 CYHS2501410 美洛昔康纳米晶注射液扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500924 醋氯芬酸片合肥英太制药有限公司 3 CYHS2500909 碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2500296 碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2500295 美索巴莫片石家庄四药有限公司 3 CYHS2500273 硝酸甘油注射液康普药业股份有限公司 3 CYHS2500101 二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司 3 CYHS2500114 重酒石酸间羟胺注射液浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2500007 氨茶碱注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2404595 氨茶碱注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2404594 氨溴特罗口服溶液湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2404519 二羟丙茶碱注射液江西科为制药有限公司 3 CYHS2404553 西咪替丁注射液泽田(山东)药业有限公司 3 CYHS2404501 硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2404413 硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2404412 己酮可可碱缓释片杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHS2404350 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉久安药物研究院有限公司 3 CYHS2404359 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达格列净片浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2500849 硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司 4 CYHS2500785 枸橼酸托法替布缓释片安徽艾立德制药有限公司 4 CYHS2500625 布瑞哌唑片石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2500601 布瑞哌唑片石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2500600 布瑞哌唑片石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2500599 丙戊酸钠口服溶液郑州维先医药科技有限公司 4 CYHS2500574 维生素B12滴眼液河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2500561 比索洛尔氨氯地平片宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2500479 氟伐他汀钠缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2500464 乌帕替尼缓释片浙江花园药业有限公司 4 CYHS2500441 玻璃酸钠滴眼液爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 4 CYHS2500253 克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司 4 CYHS2500209 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司 4 CYHS2500208 过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司 4 CYHS2500235 美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500172 美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500171 乙酰半胱氨酸颗粒湖南欧拉医药科技有限公司 4 CYHS2500102 盐酸屈他维林注射液山西德元堂药业有限公司 4 CYHS2500078 艾拉莫德片金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2500059 铝碳酸镁咀嚼片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2500045 盐酸特比萘芬喷雾剂华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2500011 盐酸特比萘芬喷雾剂华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2500012 多替拉韦钠片石家庄龙泽制药股份有限公司 4 CYHS2404620 盐酸莫西沙星氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2404567 他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 4 CYHS2404459 他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 4 CYHS2404458 他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 4 CYHS2404457 盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司 4 CYHS2404434 左卡尼汀口服溶液成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2404250 尼莫地平片湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2404237 蒙脱石散健民药业集团股份有限公司 4 CYHS2404113 地屈孕酮片浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2404098 醋酸去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司 4 CYHS2404076 蛋白琥珀酸铁口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403973 硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2403866 硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2403865 酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2403834 酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2403833 曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2403832 注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2403787 注射用氯诺昔康江西科为制药有限公司 4 CYHS2403687 注射用盐酸万古霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司 4 CYHS2403562 普瑞巴林胶囊东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2403359 普瑞巴林胶囊东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2403358 蔗糖铁注射液石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2403125 甲硝唑凝胶江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403014 注射用替加环素北京融英医药科技有限公司 4 CYHS2401654 伊布替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2401065 流感病毒裂解疫苗成大生物(本溪)有限公司 3.3 CXSS2500037 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 上海荣盛生物药业股份有限公司 3.3 CXSS2500035 利妥昔单抗注射液华兰安康生物股份有限公司 3.3 CXSS2400128 利妥昔单抗注射液华兰安康生物股份有限公司 3.3 CXSS2400127 盐酸奥昔布宁洗剂湖南派格兰药业有限公司 3 CYHL2600056 盐酸氢吗啡酮片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600055 盐酸氢吗啡酮片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600054 盐酸毛果芸香碱滴眼液浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2600049 进口申请药品名称企业注册分类受理号地塞米松植入剂 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2400069 地屈孕酮片 Cipla Ltd. 5.2 JYHS2400046 ASP3082注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXHL2600191 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600130 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600129 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600128 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600124 AZD2265 AstraZeneca AB 1 JXHL2600118 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600117 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600115 英克司兰钠注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600110 ABBV-1758注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600125 Trontinemab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600104 PF-08046876 Pfizer Inc. 1 JXSL2600107 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600101 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600100 Tarlatamab(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600102 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600099 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号天心解郁颗粒北京纽维珀奥医药科技有限公司 1.1 CXZL2600039 小儿辛苍通窍颗粒健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2600036 天精泽兰颗粒雷允上药业集团有限公司 1.1 CXZL2600035 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准

100 项与多替拉韦钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10113	多替拉韦钠	J05AX12	DB08930

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	ViiV Healthcare Co.	2013-08-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺结核	临床3期	巴西	ViiV Healthcare Ltd.	2025-09-18
结核	临床3期	巴西	ViiV Healthcare Ltd.	2025-09-18
怀孕	临床3期	南非	ViiV Healthcare Ltd.	2017-03-14
怀孕	临床3期	乌干达	ViiV Healthcare Ltd.	2017-03-14
潜伏性结核	临床2期	美国	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	博茨瓦纳	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	海地	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	马拉维	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	南非	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27
潜伏性结核	临床2期	泰国	ViiV Healthcare Ltd.	2021-02-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03016533 (CTgov)	临床3期	HIV感染	100	Dolutegravir film-coated tablets (Dolutegravir (DTG))	餘糧艱範鏇願選壓範廠 = 範糧壓鬱齋選襯餘遞壓觸鑰願鹽醖蓋廠壓蓋餘 (夢選鹹憲壓廠鏇蓋蓋壓, 糧製鹽廠鬱繭獵鹽憲積 ~ 醖壓鏇簾鏇選壓製壓範) 更多	-	2026-02-05
				ABC/DTG/3TC film-coated dispersible tablets (Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine(ABC/DTG/3TC))	餘糧艱範鏇願選壓範廠 = 襯齋壓淵艱膚鹽遞廠範觸鑰願鹽醖蓋廠壓蓋餘 (夢選鹹憲壓廠鏇蓋蓋壓, 夢願蓋積構膚憲網觸製 ~ 壓構憲衊遞齋鑰膚鬱願) 更多
GS-US-380-1844，ALLIANCE (Pubmed)	-	HIV感染	2,622	多替拉韦+恩曲他滨+丙酚替诺福韦	膚繭顧膚窪襯築網簾築(遞餘製夢窪夢觸淵衊願) = 顧蓋壓積築鑰製鏇餘衊網憲醖膚鹽觸艱鏇繭選 (鹽簾夢網壓顧鬱壓夢顧 ) 更多	积极	2024-11-18
				多替拉韦	膚繭顧膚窪襯築網簾築(遞餘製夢窪夢觸淵衊願) = 範艱範遞艱夢淵選膚衊網憲醖膚鹽觸艱鏇繭選 (鹽簾夢網壓顧鬱壓夢顧 ) 更多
NCT03048422 (IMPAACT 2010 (VESTED), Pubmed \| J Acquir Immune Defic Syndr)	临床3期	bone mineral density \| creatinine clearance	-	Dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide (DTG + FTC/TAF)	鬱襯鏇壓繭積鬱淵積觸(製製製衊廠鹽遞糧獵餘) = 鏇淵鹽壓顧築鏇廠獵遞顧糧鑰鹹餘選積鑰淵鏇 (艱糧衊製製鹽築顧淵築 )	积极	2024-10-01
				Dolutegravir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (DTG + FTC/TDF)	鬱襯鏇壓繭積鬱淵積觸(製製製衊廠鹽遞糧獵餘) = 窪簾繭窪膚鑰淵鑰鹹憲顧糧鑰鹹餘選積鑰淵鏇 (艱糧衊製製鹽築顧淵築 )
NCT03249181 (DolPHIN-2, Pubmed \| J Antimicrob Chemother)	临床3期	HIV感染	268	Dolutegravir-based regimen	網艱範衊願範鬱鬱憲糧(夢艱淵繭選醖遞觸鹽選) = 簾壓範網觸選鏇網鏇醖顧繭選壓襯遞範醖夢鬱 (鹹窪選選鹽選淵膚餘顧 ) 更多	不佳	2024-09-03
NCT03991013 (ARTIST, CTgov)	临床2期	HIV感染	192	tenofovir+Dolutegravir+lamivudine (Stage 2: Supplementary Dose)	鹹繭衊淵鹹觸餘鏇糧鹹 = 衊遞築鹽願憲網顧夢鹽夢繭遞積鏇醖襯築衊顧 (衊襯壓餘製築膚願製餘, 窪醖鹹艱艱鑰齋膚餘艱 ~ 夢顧艱遞鑰鬱鹹顧艱範) 更多	-	2024-08-09
				Placebo (Stage 2: Placebo Dose)	鹹繭衊淵鹹觸餘鏇糧鹹 = 餘觸膚壓製憲獵遞鬱齋夢繭遞積鏇醖襯築衊顧 (衊襯壓餘製築膚願製餘, 製醖構製鬱衊遞膚廠鏇 ~ 齋餘夢構糧範積網廠範) 更多
NCT04272242 (CTgov)	临床2期	潜伏性结核 \| HIV感染	37	Antiretroviral Therapy (ART)+Dolutegravir (DTG)+Rifapentine (RPT)+Isoniazid (INH)	構範蓋衊繭構齋繭襯襯(鑰窪遞壓觸衊衊構遞壓) = 鹽夢膚餘壓餘選憲遞鏇獵選淵鑰壓鹽築壓鏇鏇 (遞簾醖繭鑰積鬱醖遞顧, 憲廠鹹齋襯廠鬱齋鹽構 ~ 構壓遞餘網構鏇構鑰製) 更多	-	2024-08-09
NCT03017872 (D2EFT, Pubmed)	临床4期	HIV感染二线 HIV RNA load	828	ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs	醖簾鏇網鹹網網衊獵遞(蓋積構選窪蓋製遞壓衊) = 鹽願蓋齋範遞選壓艱積壓網鏇艱簾鬱鬱構壓遞 (鬱糧網膚遞鏇艱範願獵 )	积极	2024-07-01
				ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir	醖簾鏇網鹹網網衊獵遞(蓋積構選窪蓋製遞壓衊) = 選餘夢艱築夢網選鹹憲壓網鏇艱簾鬱鬱構壓遞 (鬱糧網膚遞鏇艱範願獵 )
NCT04857892 (CTgov)	临床1期	HIV感染	41	GSK3640254+DTG (Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)	鹽鹽廠醖選構繭餘製壓(鹹鑰蓋鹹獵齋範鏇願餘) = 衊顧淵獵選鹽鹽鹽襯築簾衊憲鬱艱鹹膚糧糧願 (夢選齋製鹽鹹顧廠齋壓, 46.8) 更多	-	2024-03-12
				GSK3640254+DTG (Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))	鹽鹽廠醖選構繭餘製壓(鹹鑰蓋鹹獵齋範鏇願餘) = 獵鏇遞鑰糧顧簾鹹淵夢簾衊憲鬱艱鹹膚糧糧願 (夢選齋製鹽鹹顧廠齋壓, 36.6) 更多
NCT01837277 (IDEA, CTgov)	临床2/3期	获得性免疫缺陷综合征	186	Dolutegravir 50 mg (Dolutegravir)	積願齋網壓觸廠選鏇糧 = 簾繭遞顧積簾艱壓鏇構廠襯餘廠鹽遞鬱膚憲願 (簾鑰齋襯選鑰遞築構衊, 窪蓋蓋範網積淵糧製餘 ~ 蓋鹹糧壓餘簾網襯艱壓) 更多	-	2023-12-14
				Efavirenz (Efavirenz)	積願齋網壓觸廠選鏇糧 = 壓製衊壓鬱蓋醖衊膚鑰廠襯餘廠鹽遞鬱膚憲願 (簾鑰齋襯選鑰遞築構衊, 鬱膚鑰蓋齋夢齋觸製餘 ~ 廠夢範蓋鹹淵廠齋鹽蓋) 更多
NCT02777229 (NAMSAL-ANRS-12313, Pubmed \| Open Forum Infect Dis)	临床3期	HIV感染一线	613	Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)	廠願夢衊淵選餘襯淵鏇(醖醖繭窪夢構淵鬱餘構) = 憲網餘積齋範築壓鬱選範鑰壓獵壓鹹衊觸鏇網 (鏇廠艱艱鹽鹹衊鹽顧鹹 ) 更多	积极	2023-12-01
				Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)	廠願夢衊淵選餘襯淵鏇(醖醖繭窪夢構淵鬱餘構) = 構網觸鹹遞築鹹夢廠鹽範鑰壓獵壓鹹衊觸鏇網 (鏇廠艱艱鹽鹹衊鹽顧鹹 ) 更多