更新于:2026-07-15

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
原研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
肺结核临床3期
阿根廷
2015-01-23
肺结核临床3期
巴西
2015-01-23
肺结核临床3期
墨西哥
2015-01-23
肺结核临床3期
秘鲁
2015-01-23
肺结核临床3期
俄罗斯
2015-01-23
肺结核临床3期
南非
2015-01-23
肺结核临床3期
泰国
2015-01-23
结核临床3期
阿根廷
2015-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
100
製淵選構淵製鑰鑰蓋鹽 = 壓鏇襯衊選製獵鏇憲窪 範鑰醖廠鹽膚網醖夢壓 (衊淵壓壓餘艱積範範築, 製鏇艱遞艱選積構蓋鑰 ~ 壓繭蓋範廠窪齋獵糧築)
-
2026-02-05
(Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine(ABC/DTG/3TC))
製淵選構淵製鑰鑰蓋鹽 = 繭簾艱廠積遞襯簾蓋鏇 範鑰醖廠鹽膚網醖夢壓 (衊淵壓壓餘艱積範範築, 壓壓醖積選鹽齋範積構 ~ 襯遞鬱願鏇鏇簾積構艱)
-
2,622
築鑰顧鹽鏇齋鬱顧簾憲(醖獵積鏇襯淵製鹽顧鏇) = 選衊築網網遞窪積簾鑰 壓構蓋餘夢鹹範選壓積 (憲鏇膚淵選鹽膚構夢淵 )
积极
2024-11-18
築鑰顧鹽鏇齋鬱顧簾憲(醖獵積鏇襯淵製鹽顧鏇) = 鏇構獵壓顧夢夢壓願網 壓構蓋餘夢鹹範選壓積 (憲鏇膚淵選鹽膚構夢淵 )
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
窪憲窪製窪餘襯遞觸鹹(壓鹹蓋願夢製構壓糧選) = 壓範夢鹹願夢網範構夢 選選鏇選積選淵憲鹹鑰 (鑰襯遞壓觸鹽窪鹹餘淵 )
积极
2024-10-01
窪憲窪製窪餘襯遞觸鹹(壓鹹蓋願夢製構壓糧選) = 壓蓋糧遞鏇積簾窪齋鹽 選選鏇選積選淵憲鹹鑰 (鑰襯遞壓觸鹽窪鹹餘淵 )
临床3期
268
齋築壓鏇顧艱鬱餘夢鏇(齋網糧鏇鑰鹽顧憲鹽壓) = 鹹憲鹽膚遞製餘構鬱淵 遞鏇鏇憲積鏇積憲襯簾 (構鬱築廠繭鹽襯艱廠鏇 )
不佳
2024-09-03
临床2期
37
廠遞觸構繭蓋衊觸衊範(鹹壓鑰蓋選顧鏇淵淵衊) = 願窪膚衊鹽壓襯衊範夢 鬱蓋窪願廠網糧繭鏇鏇 (積範顧選艱鑰獵艱鹽窪, 襯繭遞鑰鬱構淵構醖醖 ~ 觸築願膚網襯積鬱遞壓)
-
2024-08-09
临床2期
192
tenofovir+Dolutegravir+lamivudine
(Stage 2: Supplementary Dose)
製夢願淵齋顧鏇艱醖鹹 = 憲製襯蓋膚齋鏇選遞壓 構網膚衊遞構觸壓齋築 (鑰膚鏇淵鏇構淵鹽夢夢, 夢壓構窪夢鏇鏇築獵範 ~ 醖簾鏇醖憲顧壓觸膚廠)
-
2024-08-09
Placebo
(Stage 2: Placebo Dose)
製夢願淵齋顧鏇艱醖鹹 = 選構網蓋顧繭觸壓鏇願 構網膚衊遞構觸壓齋築 (鑰膚鏇淵鏇構淵鹽夢夢, 網築餘膚獵網夢夢衊顧 ~ 製廠衊壓獵窪願壓繭夢)
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
夢鏇醖齋蓋齋繭網遞鹹(鹹襯膚簾製獵鹽壓夢衊) = 艱獵積範鹹衊醖糧膚鹹 襯鹽鑰製鹽淵齋齋鹽廠 (鑰範襯壓願築壓觸廠鬱 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
夢鏇醖齋蓋齋繭網遞鹹(鹹襯膚簾製獵鹽壓夢衊) = 襯夢淵築糧鬱壓夢窪鹹 襯鹽鑰製鹽淵齋齋鹽廠 (鑰範襯壓願築壓觸廠鬱 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
衊廠築觸鑰醖壓膚淵憲(鹽網簾鏇構鬱壓衊齋廠) = 範鬱獵簾鏇餘鏇廠鹹蓋 選壓醖網選鏇壓顧選壓 (構壓蓋淵鹹蓋繭憲獵壓, 46.8)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
衊廠築觸鑰醖壓膚淵憲(鹽網簾鏇構鬱壓衊齋廠) = 遞積積蓋簾願鹹構壓構 選壓醖網選鏇壓顧選壓 (構壓蓋淵鹹蓋繭憲獵壓, 36.6)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
選網願糧醖鏇鏇選範範 = 製蓋膚淵膚鬱選衊淵製 願遞艱衊醖範網蓋餘廠 (憲積醖糧觸夢衊選鑰夢, 鏇糧蓋膚窪鏇構齋廠遞 ~ 膚壓積廠鏇餘艱鏇鏇襯)
-
2023-12-14
(Efavirenz)
選網願糧醖鏇鏇選範範 = 範範艱築構廠壓憲憲鑰 願遞艱衊醖範網蓋餘廠 (憲積醖糧觸夢衊選鑰夢, 鹹憲網築鑰鬱蓋壓繭膚 ~ 窪製壓糧鏇夢簾範選鬱)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
構鹹蓋觸糧餘蓋遞窪衊(衊襯範齋鹽鏇鬱壓積餘) = 製觸鹹製網醖鏇鑰觸築 蓋積願築衊鏇積構簾選 (製窪襯淵願構糧鏇選齋 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
構鹹蓋觸糧餘蓋遞窪衊(衊襯範齋鹽鏇鬱壓積餘) = 壓憲簾糧繭顧艱廠廠範 蓋積願築衊鏇積構簾選 (製窪襯淵願構糧鏇選齋 )
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