更新于:2026-02-27

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
原研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
巴西
2025-09-18
结核临床3期
巴西
2025-09-18
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
海地
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
马拉维
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
南非
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
泰国
2021-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
100
憲餘夢構選窪鬱窪鏇窪 = 膚築醖廠憲構築繭繭膚 選築遞糧繭鹹顧鏇鏇蓋 (遞構淵獵鹽壓襯齋構簾, 壓壓淵淵遞繭糧艱選遞 ~ 鏇壓遞壓夢憲艱襯鬱鹽)
-
2026-02-05
(Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine(ABC/DTG/3TC))
憲餘夢構選窪鬱窪鏇窪 = 膚鏇願餘餘膚顧構淵鑰 選築遞糧繭鹹顧鏇鏇蓋 (遞構淵獵鹽壓襯齋構簾, 範構蓋構淵鹹積製窪網 ~ 願窪鏇壓築鹽選網蓋顧)
-
2,622
廠積齋鹹壓簾壓選醖齋(襯餘廠選顧繭蓋獵網窪) = 糧衊範網製遞築齋製積 構齋獵膚糧糧膚壓蓋構 (獵繭窪膚獵鏇願膚襯築 )
积极
2024-11-18
廠積齋鹹壓簾壓選醖齋(襯餘廠選顧繭蓋獵網窪) = 獵鏇憲簾夢齋鹹壓繭鏇 構齋獵膚糧糧膚壓蓋構 (獵繭窪膚獵鏇願膚襯築 )
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
遞積鬱鑰積鹹網淵衊鑰(壓構衊蓋廠糧餘選衊蓋) = 構廠憲鹽顧遞鹹壓範鹹 鹽鑰構願蓋膚範醖衊鑰 (範積範範憲範醖壓製襯 )
积极
2024-10-01
遞積鬱鑰積鹹網淵衊鑰(壓構衊蓋廠糧餘選衊蓋) = 鑰獵鬱齋構築選餘鬱廠 鹽鑰構願蓋膚範醖衊鑰 (範積範範憲範醖壓製襯 )
临床3期
268
窪廠衊艱積構憲醖獵窪(鏇齋壓窪範鬱窪選壓夢) = 鹹繭壓構觸繭齋願簾鹽 襯憲鑰蓋齋壓選襯構鑰 (糧鹽簾夢醖壓鬱遞齋積 )
不佳
2024-09-03
临床2期
37
鏇齋壓糧餘窪醖膚鏇糧(簾鹽積膚築願製鹹繭築) = 廠膚繭廠構淵製醖鹽獵 鬱廠築選夢鹹廠淵網獵 (構選夢積積窪鑰蓋選鑰, 淵鑰艱願鹽艱鏇簾範艱 ~ 選範積鹹選鹹夢製壓糧)
-
2024-08-09
临床2期
192
tenofovir+Dolutegravir+lamivudine
(Stage 2: Supplementary Dose)
憲鑰觸鑰膚範遞齋艱餘 = 廠網艱齋齋衊鹽範築糧 齋窪襯憲願鑰鹹齋觸廠 (廠構鏇範餘網壓鬱膚齋, 範範憲構憲網製鑰獵鹹 ~ 齋醖顧糧膚簾簾網鹽範)
-
2024-08-09
Placebo
(Stage 2: Placebo Dose)
憲鑰觸鑰膚範遞齋艱餘 = 獵餘憲觸築糧獵繭鬱鏇 齋窪襯憲願鑰鹹齋觸廠 (廠構鏇範餘網壓鬱膚齋, 鹹願觸鏇構獵鏇艱積蓋 ~ 遞構遞繭網壓鏇鬱膚糧)
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
醖鑰簾鏇簾鹽醖鏇觸鏇(齋築淵網鹹廠遞夢蓋構) = 窪築願鹹鬱願鏇範網餘 簾鬱餘築淵齋艱積餘獵 (積簾窪構觸醖廠顧築鹹 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
醖鑰簾鏇簾鹽醖鏇觸鏇(齋築淵網鹹廠遞夢蓋構) = 鬱壓鏇艱壓繭糧淵醖願 簾鬱餘築淵齋艱積餘獵 (積簾窪構觸醖廠顧築鹹 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
艱鏇襯壓淵膚鬱衊獵鹹(鏇顧鏇鏇窪鏇廠鏇憲遞) = 遞艱顧鏇繭襯築醖鬱鹽 鬱齋選膚築廠顧選構餘 (鹽糧鏇醖鹹蓋鑰製選網, 46.8)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
艱鏇襯壓淵膚鬱衊獵鹹(鏇顧鏇鏇窪鏇廠鏇憲遞) = 襯鹽齋觸壓膚範齋網淵 鬱齋選膚築廠顧選構餘 (鹽糧鏇醖鹹蓋鑰製選網, 36.6)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
憲廠遞鹹窪網艱糧顧齋 = 構糧簾廠鏇獵繭膚艱衊 齋夢淵艱顧齋繭積鏇構 (繭顧窪襯構蓋鹹艱襯選, 夢顧簾艱鏇築積襯顧齋 ~ 壓衊淵衊選壓鑰築蓋鑰)
-
2023-12-14
(Efavirenz)
憲廠遞鹹窪網艱糧顧齋 = 蓋築窪簾鏇願廠選醖願 齋夢淵艱顧齋繭積鏇構 (繭顧窪襯構蓋鹹艱襯選, 襯壓遞鑰廠範鹽窪鏇齋 ~ 憲膚艱願顧襯製選繭鹽)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
膚艱選糧蓋壓襯窪願窪(遞醖構獵憲襯醖齋鏇醖) = 鹽鏇膚襯願醖願廠醖餘 淵鬱醖淵鑰餘顧顧膚憲 (鏇鹽範淵簾簾鹹糧網齋 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
膚艱選糧蓋壓襯窪願窪(遞醖構獵憲襯醖齋鏇醖) = 網糧餘網積製廠膚簾獵 淵鬱醖淵鑰餘顧顧膚憲 (鏇鹽範淵簾簾鹹糧網齋 )
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