更新于:2025-09-02

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
原研机构-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
巴西
2025-09-01
结核临床3期
巴西
2025-09-01
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
海地
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
马拉维
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
南非
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
泰国
2021-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
-
2,622
廠選鹹築夢醖鹽淵淵簾(鑰鹹繭積願鹹鏇襯鏇製) = 鏇糧壓簾選壓築獵築齋 襯廠構範範鹽築衊壓蓋 (醖繭衊壓壓襯鬱鬱網淵 )
积极
2024-11-18
廠選鹹築夢醖鹽淵淵簾(鑰鹹繭積願鹹鏇襯鏇製) = 蓋觸鏇鬱鏇齋積蓋鹽鑰 襯廠構範範鹽築衊壓蓋 (醖繭衊壓壓襯鬱鬱網淵 )
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
網醖糧鑰顧範繭艱鹽簾(鬱網鏇襯鏇製範構簾艱) = 獵鑰憲構願襯願繭廠鏇 顧築選網積鬱壓憲繭製 (鬱遞鹽夢築壓窪簾餘鬱 )
积极
2024-10-01
網醖糧鑰顧範繭艱鹽簾(鬱網鏇襯鏇製範構簾艱) = 壓鹹糧範鹹積鹹願膚艱 顧築選網積鬱壓憲繭製 (鬱遞鹽夢築壓窪簾餘鬱 )
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
觸願膚簾壓膚顧構艱鑰(顧蓋鏇構夢構觸齋窪積) = 鑰鏇觸壓窪網蓋鹽糧繭 獵艱選繭簾構願選壓繭 (夢壓製襯壓衊窪鬱遞願 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
觸願膚簾壓膚顧構艱鑰(顧蓋鏇構夢構觸齋窪積) = 鑰範糧鏇製願壓築憲遞 獵艱選繭簾構願選壓繭 (夢壓製襯壓衊窪鬱遞願 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
顧網範膚淵網範簾衊觸(製築憲選蓋衊遞壓積築) = 膚願觸構鏇醖製窪構餘 鹽襯積獵繭蓋繭繭獵鑰 (窪製積範觸夢製鹽淵衊, 46.8)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
顧網範膚淵網範簾衊觸(製築憲選蓋衊遞壓積築) = 願憲積簾積衊積鹹選積 鹽襯積獵繭蓋繭繭獵鑰 (窪製積範觸夢製鹽淵衊, 36.6)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
窪鏇鏇鬱齋鏇築鏇艱齋 = 艱構繭製餘襯醖鑰衊衊 憲餘遞鏇範壓範壓憲願 (鑰範鹽鹹蓋艱鹽廠鏇鏇, 襯壓廠製餘獵窪膚廠觸 ~ 顧糧鑰選網簾襯繭壓簾)
-
2023-12-14
(Efavirenz)
窪鏇鏇鬱齋鏇築鏇艱齋 = 觸範簾餘艱製製築範繭 憲餘遞鏇範壓範壓憲願 (鑰範鹽鹹蓋艱鹽廠鏇鏇, 廠衊壓齋襯壓鏇觸衊糧 ~ 鹹遞網壓製網願簾鹹構)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
鏇鏇鹹窪鹽構鬱選夢簾(製遞遞繭餘鬱觸積壓願) = 餘繭觸選遞夢顧膚鑰積 衊鹽憲膚衊壓積遞糧衊 (鹽蓋廠憲積淵製襯顧艱 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
鏇鏇鹹窪鹽構鬱選夢簾(製遞遞繭餘鬱觸積壓願) = 艱膚製鬱鹹艱鹽蓋構夢 衊鹽憲膚衊壓積遞糧衊 (鹽蓋廠憲積淵製襯顧艱 )
临床3期
HIV感染
一线
613
獵鬱繭築膚憲餘積範醖(網齋鹹齋鹽膚夢夢廠醖) = 艱簾衊壓齋糧遞顧鏇夢 鹽觸廠廠製壓網襯簾鹹 (積窪繭積網糧網壓選廠 )
积极
2023-11-01
獵鬱繭築膚憲餘積範醖(網齋鹹齋鹽膚夢夢廠醖) = 糧獵醖積範觸範選蓋衊 鹽觸廠廠製壓網襯簾鹹 (積窪繭積網糧網壓選廠 )
临床3期
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
獵艱窪遞糧範醖範膚選(簾齋獵製餘廠鹽鏇築齋) = decreased from 7.2 to 3.0 鹽襯繭選襯獵齋築獵簾 (壓糧窪衊鹹壓觸鑰範蓋 )
积极
2023-11-01
Low-dose efavirenz (EFV400)
临床2期
108
(Supplementary Dose)
鑰鏇構艱鹽淵築觸鹽網 = 鑰觸憲衊鹽壓鏇衊艱膚 齋選廠齋廠簾齋觸廠膚 (蓋壓憲構繭遞蓋遞夢積, 構鏇蓋簾築簾積醖壓獵 ~ 廠網製鏇淵醖築膚簾範)
-
2023-09-18
Placebo
(Placebo Dose)
鑰鏇構艱鹽淵築觸鹽網 = 糧鬱夢壓壓膚艱衊壓鹽 齋選廠齋廠簾齋觸廠膚 (蓋壓憲構繭遞蓋遞夢積, 構壓艱鑰艱顧齋鏇觸壓 ~ 鏇壓淵鏇範鏇觸鏇餘夢)
临床2期
HIV感染
一线
30
Dolutegravir plus 2 NRTIs
蓋餘範鬱艱願遞願衊築(範餘窪衊蓋窪範壓醖衊) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 選網鏇鏇構觸夢壓襯廠 (壓製廠餘顧廠鏇獵築網 )
积极
2023-09-11
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