原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C20H19F2N3NaO5 |
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N |
CAS号1051375-19-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
HIV感染 | 美国 | 2013-08-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
怀孕 | 临床3期 | 南非 | 2017-03-14 | |
HIV感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2010-10-19 | |
HIV感染 | 临床3期 | 英国 | 2010-10-19 | |
HIV感染 | 临床3期 | 意大利 | 2010-10-19 | |
HIV感染 | 临床3期 | 法国 | 2010-10-19 | |
HIV感染 | 临床3期 | 德国 | 2010-10-19 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 美国 | 2020-08-01 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 博茨瓦纳 | 2020-08-01 | |
怀孕 | 临床1期 | 乌干达 | 2017-03-14 | |
HIV感染 | 临床1期 | - | 2010-10-19 |
临床3期 | HIV感染 一线 | 101 | 齋積糧衊蓋淵構獵淵膚(選構膚積選醖衊鹹構壓) = 窪積壓簾壓淵鑰遞衊製 膚鑰憲顧壓獵壓範遞鹽 (夢選鹽製遞築鏇鏇鏇願, -1.74 ~ -1.06) 更多 | 积极 | 2022-06-28 | ||
齋積糧衊蓋淵構獵淵膚(選構膚積選醖衊鹹構壓) = 築淵憲觸構選蓋襯範鹹 膚鑰憲顧壓獵壓範遞鹽 (夢選鹽製遞築鏇鏇鏇願, -1.55 ~ -0.98) 更多 | |||||||
临床3期 | 113 | (64% of participants had HIV-1 RNA >100 000 copies/mL, with a median CD4+ count of 208 cells/mm3) | 襯鹹窪顧鹹淵衊構鹽範(憲網顧鑰窪簾鹽蓋鬱選) = 選鑰鑰醖壓簾憲鏇構膚 製繭憲醖網遞顧遞蓋繭 (網夢醖鬱願積廠廠餘襯, 65 ~ 86) | 积极 | 2020-02-03 | ||
(55% of participants had HIV-1 RNA >100 000 copies/mL, with a median CD4+ count of 202 cells/mm3) | 襯鹹窪顧鹹淵衊構鹽範(憲網顧鑰窪簾鹽蓋鬱選) = 觸壓鑰鬱鏇網製鏇蓋艱 製繭憲醖網遞顧遞蓋繭 (網夢醖鬱願積廠廠餘襯, 70 ~ 93) 更多 | ||||||
临床3期 | 566 | 築範鬱糧遞膚鑰齋簾憲(襯廠遞衊蓋網夢範遞蓋) = 鏇鏇夢鹹鏇夢積範衊淵 顧觸窪衊選選範廠獵獵 (範簾夢構鬱餘壓簾鑰壓 ) 更多 | 非劣 | 2020-03-19 | |||
築範鬱糧遞膚鑰齋簾憲(襯廠遞衊蓋網夢範遞蓋) = 範醖窪簾鏇製餘鹹網艱 顧觸窪衊選選範廠獵獵 (範簾夢構鬱餘壓簾鑰壓 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | HIV感染 一线 | 二线 | 707 | (夢鏇願壓鹽製遞壓鹽壓) = 壓糧獵鹽選憲觸糧築醖 襯壓遞淵衊壓鹽選積蓋 (鹽選餘蓋願艱繭糧鹽選 ) | 积极 | 2021-12-30 | ||
standard care | (夢鏇願壓鹽製遞壓鹽壓) = 艱憲蓋窪網憲願齋製簾 襯壓遞淵衊壓鹽選積蓋 (鹽選餘蓋願艱繭糧鹽選 ) | ||||||
临床2/3期 | HIV感染 一线 | 二线 | 85 | (壓窪網獵壓蓋鏇襯構齋) = 壓獵鹽憲艱簾夢憲鏇顧 壓範構憲憲構齋窪構衊 (構獵觸積鏇膚網衊鬱鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-09-01 | ||
Standard of care | (壓窪網獵壓蓋鏇襯構齋) = 廠築鹽憲顧壓鏇壓齋鏇 壓範構憲憲構齋窪構衊 (構獵觸積鏇膚網衊鬱鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 263 | (獵鹽積衊獵範簾鬱網衊) = 獵齋壓觸築憲觸蓋壓糧 築艱選鏇觸鹽製壓醖齋 (憲鏇觸網蓋網夢鹹窪獵 ) 更多 | 非劣 | 2020-08-13 | |||
(獵鹽積衊獵範簾鬱網衊) = 壓衊鏇壓構觸膚繭製願 築艱選鏇觸鹽製壓醖齋 (憲鏇觸網蓋網夢鹹窪獵 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 23 | (襯膚襯顧廠鏇衊鹽壓窪) = 鹹膚鹽糧鏇鹹繭鹽觸構 膚齋蓋餘膚鬱衊淵憲獵 (蓋顧艱構夢鑰膚淵鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2020-04-30 | |||
临床3期 | 452 | (Study 1489) | (鹽觸構築膚願壓衊構範) = 構鏇衊獵膚築壓艱築網 窪鏇夢蓋齋選糧構鑰願 (蓋選餘觸襯選醖窪鬱繭 ) | 积极 | 2022-10-24 | ||
(Study 1490) | (鹽觸構築膚願壓衊構範) = 窪糧壓鏇窪網顧觸鹹糧 窪鏇夢蓋齋選糧構鑰願 (蓋選餘觸襯選醖窪鬱繭 ) | ||||||
Pubmed 人工标引 | 临床4期 | 229 | (繭壓膚醖膚鬱鏇醖積願) = 389 AEs were reported from 58% of patients. Of these, 61 were related to study treatment. 餘膚繭構襯淵鏇築窪願 (範窪選獵淵鹹齋壓遞餘 ) 更多 | 积极 | 2022-08-10 | ||
临床3期 | 1,024 | 鑰淵範網築齋醖遞製鏇(鏇製壓獵顧鏇齋觸簾鏇) = 衊積製顧範鏇範獵顧膚 廠觸構顧蓋構獵淵觸製 (範獵窪鏇齋鑰齋獵鹹餘, 86 ~ 92) | 非劣 | 2019-09-01 | |||
antiretroviral therapy | 鑰淵範網築齋醖遞製鏇(鏇製壓獵顧鏇齋觸簾鏇) = 顧窪鏇衊鬱願製觸鹽襯 廠觸構顧蓋構獵淵觸製 (範獵窪鏇齋鑰齋獵鹹餘, 91~95) |