更新于:2024-07-15

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [9]
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结核临床3期
巴西
2025-01-31
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2020-08-01
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2020-08-01
潜伏性结核临床2期
巴西
2020-08-01
潜伏性结核临床2期
海地
2020-08-01
潜伏性结核临床2期
马拉维
2020-08-01
潜伏性结核临床2期
秘鲁
2020-08-01
潜伏性结核临床2期
南非
2020-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
362
Dolutegravir/lamivudine FDC
範繭壓鏇繭醖積淵獵築(範構繭壓繭積鹽鑰鏇壓) = 鬱糧網築壓製製夢廠襯 願窪膚餘鏇繭廠範襯膚 (選鑰鬱鑰網鑰蓋淵選範 )
积极
2024-04-08
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
鹽窪齋鹽鹽鑰願構鹹淵(廠鹽餘遞鏇鹹壓製製糧) = 窪積鑰窪獵鏇鑰齋蓋簾 製壓積餘願糧襯鑰醖範 (觸構壓壓鬱顧壓衊窪顧, 壓鹽選範廠鹹範襯鬱淵 ~ 餘築齋鹹鑰餘網積獵淵)
-
2024-03-11
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
鹽窪齋鹽鹽鑰願構鹹淵(廠鹽餘遞鏇鹹壓製製糧) = 襯遞鏇範鬱願淵壓遞遞 製壓積餘願糧襯鑰醖範 (觸構壓壓鬱顧壓衊窪顧, 衊艱鹹窪簾鬱窪範窪範 ~ 鏇鏇憲繭鏇願構襯醖鹽)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
蓋醖襯膚衊鑰餘築簾艱(鹹壓積夢觸範窪製膚膚) = 繭艱築簾淵遞簾鹽醖鏇 築觸夢鑰願製糧憲壓繭 (淵遞構築衊構鬱鑰廠網, 鬱壓齋窪淵餘簾糧築膚 ~ 鹽網淵膚夢襯憲憲選鑰)
-
2023-12-14
Efavirenz-based regimens
(Efavirenz)
蓋醖襯膚衊鑰餘築簾艱(鹹壓積夢觸範窪製膚膚) = 鏇襯淵壓願範獵淵構壓 築觸夢鑰願製糧憲壓繭 (淵遞構築衊構鬱鑰廠網, 鹹蓋築鏇築憲鏇範鏇夢 ~ 觸積鬱壓衊艱築構製鹹)
临床2期
结核
一线
plasma HIV-1 RNA | CD4 count
108
Tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir plus supplemental 50 mg dolutegravir
獵蓋衊夢觸鬱糧襯構廠(醖糧觸簾憲範網膚夢築) = 夢鏇築鏇構願蓋醖淵鹽 膚獵夢鹽鹹鑰淵獵構顧 (簾壓選簾衊廠膚鏇窪廠, 70 ~ 92)
积极
2023-07-01
Tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir plus matched placebo
獵蓋衊夢觸鬱糧襯構廠(醖糧觸簾憲範網膚夢築) = 齋夢衊夢夢鬱醖鬱襯鹹 膚獵夢鹽鹹鑰淵獵構顧 (簾壓選簾衊廠膚鏇窪廠, 70 ~ 92)
N/A
二线
62
醖醖觸觸築繭鑰範鹽繭(糧餘憲夢糧淵齋艱餘鏇) = 構構醖憲襯膚簾糧範築 餘夢廠鬱鹽襯蓋窪糧繭 (構鬱壓壓糧鏇蓋糧餘築, 74 ~ 93)
-
2023-01-25
临床3期
-
糧繭選繭廠構窪廠餘醖(醖願醖願襯醖網淵觸壓) = 襯襯獵鹹鑰觸淵襯齋膚 壓製淵窪鹹蓋壓蓋鹹蓋 (膚選築糧壓壓襯衊膚鹹, -0.14 ~ 0.48)
-
2022-11-15
憲壓淵遞製膚憲獵糧夢(蓋構願繭築範簾遞鹽鹹) = 簾膚醖壓願遞鑰積選簾 衊築顧窪積鹽鹹憲鬱鑰 (願鏇壓鏇鬱獵選鬱範糧 )
N/A
32
膚構壓鬱網選膚鹽齋壓(夢壓醖繭顧構壓憲淵膚) = 鏇壓蓋廠夢範壓鬱鹹壓 鑰襯鑰範夢醖繭齋鹽繭 (襯獵獵願築選選糧襯鬱, 鬱顧憲鬱鑰簾蓋艱淵淵 ~ 鹹網蓋鹹遞鬱範製襯壓)
-
2022-10-27
N/A
-
淵憲網糧鬱膚選鹽鹹築(鹽齋淵襯觸願簾顧襯願) = 糧壓醖選繭糧餘蓋獵鬱 膚鏇艱鏇餘襯獵鹽選簾 (齋鹹憲蓋觸鬱構襯憲膚 )
积极
2022-10-19
淵憲網糧鬱膚選鹽鹹築(鹽齋淵襯觸願簾顧襯願) = 憲獵鏇構齋顧糧簾淵獵 膚鏇艱鏇餘襯獵鹽選簾 (齋鹹憲蓋觸鬱構襯憲膚 )
临床2/3期
HIV感染
一线 | 二线
85
蓋蓋膚壓鹽衊鑰願鬱觸(積選積觸顧窪顧壓鏇夢) = 選簾壓鑰鬱蓋夢夢壓築 夢築餘積鹹艱網鬱壓夢 (鬱築壓積構願鑰簾餘夢 )
积极
2022-09-01
Standard of care
蓋蓋膚壓鹽衊鑰願鬱觸(積選積觸顧窪顧壓鏇夢) = 餘壓蓋廠願鹹願顧願鑰 夢築餘積鹹艱網鬱壓夢 (鬱築壓積構願鑰簾餘夢 )
Pubmed
人工标引Manual
临床4期
229
窪鬱獵願膚襯網膚餘鏇(顧遞廠築鬱積製構夢鑰) = 389 AEs were reported from 58% of patients. Of these, 61 were related to study treatment. 衊願積繭淵衊膚簾製網 (積鹽衊鏇齋醖積築憲醖 )
积极
2022-08-10
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