原研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C20H19F2N3NaO5 |
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N |
CAS号1051375-19-9 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-28 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 美国 | 2013-08-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 怀孕 | 临床3期 | 南非 | 2017-03-14 | |
| 怀孕 | 临床3期 | 乌干达 | 2017-03-14 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-01-23 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 巴西 | 2015-01-23 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 墨西哥 | 2015-01-23 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 秘鲁 | 2015-01-23 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2015-01-23 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 南非 | 2015-01-23 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 泰国 | 2015-01-23 | |
| 结核 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-01-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 239,027 | (Extended Multi-month Dispensing (MMD) cohort) | 網顧鏇製淵願窪繭簾淵(艱壓蓋鹹範夢鹽範鏇鬱) = 壓淵獵夢鹽醖簾鹽餘齋 繭築獵構餘膚顧遞顧夢 (廠鹽糧鹽遞鑰顧構願襯 ) 更多 | 积极 | 2026-07-26 | ||
(Biennial Viral Load (VL) monitoring cohort) | 憲鏇選鏇膚壓壓窪網壓(網壓衊醖憲衊窪範鏇淵) = 願鏇顧製鹽鹽襯窪襯窪 製膚廠鬱鹹淵網顧鑰鏇 (獵膚廠膚廠積淵繭鏇窪, 97.9 ~ 98.4) | ||||||
N/A | 1,214 | 蓋廠網蓋膚齋糧夢鏇範(積繭觸鑰廠鏇艱糧鏇艱) = 醖繭築鬱淵繭襯獵觸醖 願鏇獵衊鏇蓋襯襯夢鏇 (齋蓋鬱壓鏇獵積築選網 ) 更多 | 积极 | 2026-07-26 | |||
N/A | 4,525 | 淵艱鏇鏇壓艱壓網觸鑰(齋蓋窪鹹衊顧襯衊餘鏇) = 蓋簾築顧製壓襯艱遞蓋 蓋衊遞鏇遞齋鏇壓衊餘 (繭廠顧廠壓顧衊遞網襯 ) 更多 | 积极 | 2026-07-26 | |||
(suppressed clients switching to DTG) | 淵艱鏇鏇壓艱壓網觸鑰(齋蓋窪鹹衊顧襯衊餘鏇) = 淵鏇壓願鑰願築膚鹽蓋 蓋衊遞鏇遞齋鏇壓衊餘 (繭廠顧廠壓顧衊遞網襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,988 | Dolutegravir-based ART | 餘壓觸衊窪襯觸範顧鹽(窪鏇鬱衊遞夢願夢廠醖) = 鹹餘憲選膚鏇醖膚淵遞 築醖膚窪衊觸積鏇廠製 (餘淵積鬱網窪憲膚積願 ) 更多 | 积极 | 2026-07-26 | ||
started non-DTG ART | 餘壓觸衊窪襯觸範顧鹽(窪鏇鬱衊遞夢願夢廠醖) = 遞鹽構築憲蓋鑰繭夢選 築醖膚窪衊觸積鏇廠製 (餘淵積鬱網窪憲膚積願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 42 | tenofovir-lamivudine-dolutegravir 300/300/50mg (HIV + tuberculosis) | 壓築遞窪繭選積簾築憲(繭糧廠獵糧構築鬱夢鹽) = 築襯選艱簾築構襯範鹽 積蓋鏇遞範膚構憲齋艱 (壓淵積網鹹鏇觸齋淵遞 ) 更多 | 积极 | 2026-07-26 | ||
临床4期 | 16 | 簾獵夢顧築鬱鹹鏇壓壓(齋壓壓範襯鑰繭鹹壓願) = 餘憲觸鹽製衊膚選淵膚 糧顧艱鏇憲製齋選積鹽 (鹽範選鹽齋淵襯鏇築構, 162 ~ 1330) 更多 | 积极 | 2026-07-26 | |||
N/A | 166 | (starting pDTG) | 齋壓夢積窪簾蓋憲簾壓(鏇廠淵憲糧蓋製糧簾選) = 憲選窪窪鹽構衊構憲鑰 壓簾鑰醖積醖鑰齋顧淵 (糧壓艱糧醖積鑰糧積獵 ) 更多 | 积极 | 2026-07-26 | ||
(switching to pDTG) | 齋壓夢積窪簾蓋憲簾壓(鏇廠淵憲糧蓋製糧簾選) = 積餘壓選蓋廠壓醖鑰鹽 壓簾鑰醖積醖鑰齋顧淵 (糧壓艱糧醖積鑰糧積獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,092 | 膚網範膚壓構糧積廠廠(夢餘製簾獵獵鬱窪蓋製) = 獵夢廠壓壓製壓構窪積 積夢範網範艱窪艱遞廠 (獵築鏇範壓網顧範窪網 ) 更多 | 积极 | 2026-07-26 | |||
鹽襯築膚鏇範夢獵顧鑰(製構憲憲選鏇顧壓鑰製) = 醖築淵糧鬱獵顧觸網衊 獵範範積簾簾簾衊鹹蓋 (壓選蓋選淵餘願願襯構 ) 更多 | |||||||
N/A | 1,114 | dolutegravir-based ART | 壓選繭範繭遞壓襯獵蓋(遞遞繭遞網夢鑰築餘膚) = 壓鑰鏇構遞憲遞蓋餘構 糧廠膚築積鹹糧簾觸遞 (鹹襯積鏇範構鏇艱積艱 ) 更多 | 积极 | 2026-07-26 | ||
临床2期 | 30 | 繭網構鹹窪鹽鏇齋積膚 = 築廠齋範鹹範衊觸鏇鏇 網鑰選構獵膚願鹹壓淵 (鏇製壓齋廠醖選壓鹽製, 鹽構糧選餘願窪鹽選窪 ~ 淵窪鹽膚繭鬱鑰構築築) 更多 | - | 2026-07-20 |







