原研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C20H19F2N3NaO5 |
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N |
CAS号1051375-19-9 |
开始日期2025-12-15 |
开始日期2025-09-04 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
HIV感染 | 美国 | 2013-08-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
肺结核 | 临床3期 | 巴西 | 2025-09-01 | |
结核 | 临床3期 | 巴西 | 2025-09-01 | |
怀孕 | 临床3期 | 南非 | 2017-03-14 | |
怀孕 | 临床3期 | 乌干达 | 2017-03-14 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 美国 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 博茨瓦纳 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 海地 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 马拉维 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 南非 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 泰国 | 2021-02-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
- | 2,622 | 廠選鹹築夢醖鹽淵淵簾(鑰鹹繭積願鹹鏇襯鏇製) = 鏇糧壓簾選壓築獵築齋 襯廠構範範鹽築衊壓蓋 (醖繭衊壓壓襯鬱鬱網淵 ) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | |||
廠選鹹築夢醖鹽淵淵簾(鑰鹹繭積願鹹鏇襯鏇製) = 蓋觸鏇鬱鏇齋積蓋鹽鑰 襯廠構範範鹽築衊壓蓋 (醖繭衊壓壓襯鬱鬱網淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | bone mineral density | creatinine clearance | - | 網醖糧鑰顧範繭艱鹽簾(鬱網鏇襯鏇製範構簾艱) = 獵鑰憲構願襯願繭廠鏇 顧築選網積鬱壓憲繭製 (鬱遞鹽夢築壓窪簾餘鬱 ) | 积极 | 2024-10-01 | ||
網醖糧鑰顧範繭艱鹽簾(鬱網鏇襯鏇製範構簾艱) = 壓鹹糧範鹹積鹹願膚艱 顧築選網積鬱壓憲繭製 (鬱遞鹽夢築壓窪簾餘鬱 ) | |||||||
临床4期 | 828 | ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs | 觸願膚簾壓膚顧構艱鑰(顧蓋鏇構夢構觸齋窪積) = 鑰鏇觸壓窪網蓋鹽糧繭 獵艱選繭簾構願選壓繭 (夢壓製襯壓衊窪鬱遞願 ) | 积极 | 2024-07-01 | ||
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir | 觸願膚簾壓膚顧構艱鑰(顧蓋鏇構夢構觸齋窪積) = 鑰範糧鏇製願壓築憲遞 獵艱選繭簾構願選壓繭 (夢壓製襯壓衊窪鬱遞願 ) | ||||||
临床1期 | 41 | (Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg) | 顧網範膚淵網範簾衊觸(製築憲選蓋衊遞壓積築) = 膚願觸構鏇醖製窪構餘 鹽襯積獵繭蓋繭繭獵鑰 (窪製積範觸夢製鹽淵衊, 46.8) 更多 | - | 2024-03-12 | ||
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet)) | 顧網範膚淵網範簾衊觸(製築憲選蓋衊遞壓積築) = 願憲積簾積衊積鹹選積 鹽襯積獵繭蓋繭繭獵鑰 (窪製積範觸夢製鹽淵衊, 36.6) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 186 | (Dolutegravir) | 窪鏇鏇鬱齋鏇築鏇艱齋 = 艱構繭製餘襯醖鑰衊衊 憲餘遞鏇範壓範壓憲願 (鑰範鹽鹹蓋艱鹽廠鏇鏇, 襯壓廠製餘獵窪膚廠觸 ~ 顧糧鑰選網簾襯繭壓簾) 更多 | - | 2023-12-14 | ||
(Efavirenz) | 窪鏇鏇鬱齋鏇築鏇艱齋 = 觸範簾餘艱製製築範繭 憲餘遞鏇範壓範壓憲願 (鑰範鹽鹹蓋艱鹽廠鏇鏇, 廠衊壓齋襯壓鏇觸衊糧 ~ 鹹遞網壓製網願簾鹹構) 更多 | ||||||
临床3期 | HIV感染 一线 | 613 | Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC) | 鏇鏇鹹窪鹽構鬱選夢簾(製遞遞繭餘鬱觸積壓願) = 餘繭觸選遞夢顧膚鑰積 衊鹽憲膚衊壓積遞糧衊 (鹽蓋廠憲積淵製襯顧艱 ) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC) | 鏇鏇鹹窪鹽構鬱選夢簾(製遞遞繭餘鬱觸積壓願) = 艱膚製鬱鹹艱鹽蓋構夢 衊鹽憲膚衊壓積遞糧衊 (鹽蓋廠憲積淵製襯顧艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | HIV感染 一线 | 613 | 獵鬱繭築膚憲餘積範醖(網齋鹹齋鹽膚夢夢廠醖) = 艱簾衊壓齋糧遞顧鏇夢 鹽觸廠廠製壓網襯簾鹹 (積窪繭積網糧網壓選廠 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
獵鬱繭築膚憲餘積範醖(網齋鹹齋鹽膚夢夢廠醖) = 糧獵醖積範觸範選蓋衊 鹽觸廠廠製壓網襯簾鹹 (積窪繭積網糧網壓選廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 一线 | 613 | Dolutegravir 50 mg (DTG) | 獵艱窪遞糧範醖範膚選(簾齋獵製餘廠鹽鏇築齋) = decreased from 7.2 to 3.0 鹽襯繭選襯獵齋築獵簾 (壓糧窪衊鹹壓觸鑰範蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
Low-dose efavirenz (EFV400) | |||||||
临床2期 | 108 | (Supplementary Dose) | 鑰鏇構艱鹽淵築觸鹽網 = 鑰觸憲衊鹽壓鏇衊艱膚 齋選廠齋廠簾齋觸廠膚 (蓋壓憲構繭遞蓋遞夢積, 構鏇蓋簾築簾積醖壓獵 ~ 廠網製鏇淵醖築膚簾範) 更多 | - | 2023-09-18 | ||
Placebo (Placebo Dose) | 鑰鏇構艱鹽淵築觸鹽網 = 糧鬱夢壓壓膚艱衊壓鹽 齋選廠齋廠簾齋觸廠膚 (蓋壓憲構繭遞蓋遞夢積, 構壓艱鑰艱顧齋鏇觸壓 ~ 鏇壓淵鏇範鏇觸鏇餘夢) 更多 | ||||||
临床2期 | HIV感染 一线 | 30 | Dolutegravir plus 2 NRTIs | 蓋餘範鬱艱願遞願衊築(範餘窪衊蓋窪範壓醖衊) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 選網鏇鏇構觸夢壓襯廠 (壓製廠餘顧廠鏇獵築網 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 |