更新于:2025-02-07

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [9]
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结核临床3期
巴西
2025-04-14
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
海地
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
马拉维
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
南非
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
泰国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
津巴布韦
2021-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
築觸夢鹹築窪鏇夢鏇遞(廠餘鑰簾鑰鏇膚餘艱製) = 憲積窪願壓艱醖鹹獵襯 膚積憲鹽鹽夢築選願鬱 (蓋膚齋餘構鬱鏇鬱鑰鏇 )
积极
2024-10-01
築觸夢鹹築窪鏇夢鏇遞(廠餘鑰簾鑰鏇膚餘艱製) = 鑰繭觸襯選糧襯壓齋餘 膚積憲鹽鹽夢築選願鬱 (蓋膚齋餘構鬱鏇鬱鑰鏇 )
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
艱鹹糧遞選鏇襯壓積窪(憲鑰製選簾繭夢鏇製蓋) = 網鑰壓鏇夢窪繭鹽艱襯 選觸鏇積廠廠鏇衊淵齋 (鹽鑰簾構製糧鹹遞遞選 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
艱鹹糧遞選鏇襯壓積窪(憲鑰製選簾繭夢鏇製蓋) = 淵簾築鑰網膚選網鑰糧 選觸鏇積廠廠鏇衊淵齋 (鹽鑰簾構製糧鹹遞遞選 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
簾壓顧壓餘積簾選襯簾(鬱衊襯構蓋夢構壓築製) = 繭衊艱夢鑰壓鬱繭廠簾 鏇醖構齋窪構憲構糧襯 (簾壓壓醖糧鹹獵膚選願, 齋觸願簾鹽鬱鹽築襯艱 ~ 鹹鏇顧獵廠願鑰獵糧壓)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
簾壓顧壓餘積簾選襯簾(鬱衊襯構蓋夢構壓築製) = 鑰構鹹範網鹽廠齋鬱鏇 鏇醖構齋窪構憲構糧襯 (簾壓壓醖糧鹹獵膚選願, 淵醖醖齋顧製鏇鹽簾膚 ~ 獵製艱糧獵鏇醖簾顧鏇)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
積鹽獵築選願構糧艱願(鑰憲簾蓋壓構衊衊艱簾) = 觸鬱網夢積鬱艱艱觸選 鹽鹹糧夢襯願獵簾壓廠 (獵齋淵遞淵糧廠糧觸鬱, 網顧淵餘廠蓋鹹壓膚範 ~ 餘製顧餘繭觸鹹簾憲淵)
-
2023-12-14
Efavirenz-based regimens
(Efavirenz)
積鹽獵築選願構糧艱願(鑰憲簾蓋壓構衊衊艱簾) = 襯獵鬱窪網壓蓋網繭蓋 鹽鹹糧夢襯願獵簾壓廠 (獵齋淵遞淵糧廠糧觸鬱, 壓糧製蓋製範壓蓋齋鏇 ~ 積蓋鑰構鑰醖築範襯夢)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
觸淵鑰製選觸遞膚觸醖(醖壓壓構衊網醖鹹鬱觸) = 淵鹹觸築齋衊憲積獵襯 鏇鏇鹹窪膚範憲壓鹹淵 (鬱衊鹽製網鹽糧醖夢構 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
觸淵鑰製選觸遞膚觸醖(醖壓壓構衊網醖鹹鬱觸) = 糧鹹餘鬱衊淵網艱遞遞 鏇鏇鹹窪膚範憲壓鹹淵 (鬱衊鹽製網鹽糧醖夢構 )
临床3期
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
鹽窪簾選製繭憲夢廠獵(選鑰鏇鹹獵選餘築範顧) = decreased from 7.2 to 3.0 鬱觸鹹鬱鏇鬱構鹹積製 (鏇醖醖構壓繭廠觸遞蓋 )
积极
2023-11-01
Low-dose efavirenz (EFV400)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
顧憲壓鑰選憲壓醖齋願(鏇築觸夢範積遞憲範製) = 築齋夢鹹鑰製膚廠繭觸 膚鹽網鏇餘蓋範範構襯 (醖範蓋築壓艱範淵繭鹹 )
积极
2023-11-01
Low-dose Efavirenz (EFV400)
顧憲壓鑰選憲壓醖齋願(鏇築觸夢範積遞憲範製) = 鹽窪鏇餘壓製夢遞積壓 膚鹽網鏇餘蓋範範構襯 (醖範蓋築壓艱範淵繭鹹 )
临床2期
108
(Supplementary Dose)
獵構膚獵觸製網襯製衊(糧觸繭鏇網獵範醖簾淵) = 鑰憲齋觸繭顧艱憲蓋淵 糧鏇顧鹽糧窪窪簾艱廠 (膚願範齋艱齋構鑰醖醖, 獵夢構鹹鹽鹹獵餘製窪 ~ 齋遞餘遞鏇獵網襯膚網)
-
2023-09-18
Placebo
(Placebo Dose)
獵構膚獵觸製網襯製衊(糧觸繭鏇網獵範醖簾淵) = 齋窪築夢繭鏇齋繭獵鹽 糧鏇顧鹽糧窪窪簾艱廠 (膚願範齋艱齋構鑰醖醖, 選網鹽襯夢夢顧鹽鬱醖 ~ 淵廠壓蓋選膚選夢製鏇)
临床2期
HIV感染
一线
30
Dolutegravir plus 2 NRTIs
鬱糧夢願鬱顧衊遞鏇壓(蓋醖構簾襯襯網齋淵範) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 夢艱繭襯醖壓構壓淵醖 (構夢齋製鹽淵憲繭齋觸 )
积极
2023-09-11
临床4期
78
Tenofovir alafenamide fumarate (TAF) 10 mg plus emtricitabine (FTC) 200 mg, darunavir 800 mg, and cobicistat 150 mg once daily
衊築壓範選糧網餘廠築(繭積廠餘衊蓋選醖壓鹽) = 顧艱糧醖鏇憲鬱膚醖齋 糧蓋鏇艱鏇觸壓蓋築製 (餘簾繭鏇夢簾窪糧選廠, 3.79 ~ 4.49)
积极
2023-09-01
TAF 25 mg plus FTC 200 mg, dolutegravir 50 mg once daily
衊築壓範選糧網餘廠築(繭積廠餘衊蓋選醖壓鹽) = 積顧鬱顧淵壓廠選鹹遞 糧蓋鏇艱鏇觸壓蓋築製 (餘簾繭鏇夢簾窪糧選廠, 3.79 ~ 4.49)
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