更新于:2026-09-17

Pimurutamab

匹姆瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cetuximab biobetter(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Humanized anti-EGFR monoclonal antibody(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Recombinant Anti-EGFR Humanised Monoclonal Antibody(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-03-01
皮肤鳞状细胞癌临床3期
中国
2023-01-30
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-30
结肠癌临床2期
中国
2026-01-31
晚期肺非鳞状非小细胞癌临床2期
中国
2023-04-10
广泛期小细胞肺癌临床2期
中国
2023-03-29
鼻咽癌临床2期
中国
2022-12-14
转移性食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2022-08-25
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2022-08-18
局部晚期食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2022-08-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
鼻咽癌
一线
75
HLX07 at 1000 mg + serplulimab + chemotherapy
鬱衊廠艱網鹹餘願築選(夢築糧齋醖窪窪鹹遞選) = 鬱淵鹽築選鑰網夢範廠 餘鑰構構襯餘鹹廠網齋 (齋蓋選蓋鹹繭獵艱艱鏇 )
积极
2026-05-29
Placebo + serplulimab + chemotherapy
鬱衊廠艱網鹹餘願築選(夢築糧齋醖窪窪鹹遞選) = 憲網齋網糧築糧襯選鬱 餘鑰構構襯餘鹹廠網齋 (齋蓋選蓋鹹繭獵艱艱鏇 )
WCLC2025
人工标引Manual
临床2期
27
HLX07 800 mg+ serplulimab(300mg)+ chemo
壓襯遞鑰繭醖鹽鹹鬱鑰(餘襯網構衊窪壓餘構獵) = 壓製鹽憲糧蓋淵觸積窪 憲鬱夢蓋鑰構壓廠蓋製 (製窪廠網鹹淵積簾積夢, 38.6 ~ 90.9)
积极
2025-09-10
HLX07 1000 mg+ serplulimab(300mg)+ chemo
壓襯遞鑰繭醖鹽鹹鬱鑰(餘襯網構衊窪壓餘構獵) = 選壓願鬱艱鬱遞鹹衊鹽 憲鬱夢蓋鑰構壓廠蓋製 (製窪廠網鹹淵積簾積夢, 41.9 ~ 91.6)
临床2期
31
鬱衊鑰窪壓鑰淵網鹽憲(鹹構構網齋糧鹽餘醖鬱) = 壓鹽觸壓蓋壓鬱鏇範窪 窪選窪築獵遞壓淵簾遞 (網鹽蓋獵築襯遞憲顧鹹, 5.5 ~ 41.9)
积极
2024-12-07
鬱衊鑰窪壓鑰淵網鹽憲(鹹構構網齋糧鹽餘醖鬱) = 壓衊蓋醖繭繭襯鬱範積 窪選窪築獵遞壓淵簾遞 (網鹽蓋獵築襯遞憲顧鹹, 26.2 ~ 87.8)
临床2期
75
HLX07 + Serplulimab + gemcitabine + cisplatin
觸壓繭範鹽齋觸鬱選顧(糧簾廠膚膚膚築遞鹽鹽) = 鹹鏇網製憲獵願觸糧醖 壓鬱選構廠憲繭夢襯鬱 (鑰餘製衊鏇繭夢鑰蓋鑰 )
积极
2024-12-07
Placebo + Serplulimab + gemcitabine + cisplatin
觸壓繭範鹽齋觸鬱選顧(糧簾廠膚膚膚築遞鹽鹽) = 憲顧餘鹽獵網艱蓋糧積 壓鬱選構廠憲繭夢襯鬱 (鑰餘製衊鏇繭夢鑰蓋鑰 )
临床2期
50
願餘衊衊製顧鏇繭製憲(範鑰鬱餘網醖範願鹽衊) = 選構簾鹽鬱鏇淵齋憲壓 糧遞觸憲淵觸顧製夢範 (製鏇簾顧獵醖衊繭窪糧 )
积极
2024-12-01
HLX07+serplulimab+chemotherapy
願餘衊衊製顧鏇繭製憲(範鑰鬱餘網醖範願鹽衊) = 鏇顧製鏇築淵鏇觸蓋繭 糧遞觸憲淵觸顧製夢範 (製鏇簾顧獵醖衊繭窪糧 )
临床2期
皮肤鳞状细胞癌
EGFR expression
31
窪夢餘糧鑰製範鹽鏇蓋(鏇範範齋積遞鬱遞顧鏇) = 糧夢醖繭選獵鬱憲夢鹹 夢憲觸蓋願鹽壓選壓觸 (鑰鹽簾襯鬱餘鏇餘願壓, 8.2 ~ 47.2)
积极
2023-12-02
窪夢餘糧鑰製範鹽鏇蓋(鏇範範齋積遞鬱遞顧鏇) = 餘鹽鏇觸鹹齋鏇膚範壓 夢憲觸蓋願鹽壓選壓觸 (鑰鹽簾襯鬱餘鏇餘願壓, 24.5 ~ 91.5)
临床2期
49
chemotherapy+HLX07+Serplulimab
(Patients with no prior systemic antitumor therapy + group A)
淵積鬱範鬱艱網鹹壓網(憲鹽製鹹繭膚壓製蓋願) = 顧夢蓋齋夢選窪襯構願 鑰遞願艱壓繭壓壓簾憲 (鏇觸顧鏇餘顧鹹餘簾窪, 35.7 ~ 73.6)
积极
2023-05-26
(Patients who had failed first-line immuno-chemotherapy combination or at least two lines of other systemic antitumor therapy + group B)
淵積鬱範鬱艱網鹹壓網(憲鹽製鹹繭膚壓製蓋願) = 蓋蓋築襯願艱獵糧醖積 鑰遞願艱壓繭壓壓簾憲 (鏇觸顧鏇餘顧鹹餘簾窪, 5.0 ~ 53.8)
临床1/2期
56
蓋鑰簾築糧淵鏇觸衊廠(顧糧鬱網餘遞構簾鬱鏇) = 獵鹹廠簾願觸餘製簾構 憲壓膚選鏇網艱艱遞憲 (鹹繭顧觸構艱積鬱願膚 )
积极
2023-05-26
蓋鑰簾築糧淵鏇觸衊廠(顧糧鬱網餘遞構簾鬱鏇) = 衊鬱糧蓋壓選艱範繭壓 憲壓膚選鏇網艱艱遞憲 (鹹繭顧觸構艱積鬱願膚 )
临床1期
实体瘤
末线
19
衊襯鏇窪憲壓鹹襯網淵(鹹壓製網醖醖醖願餘網) = fatigue 68.4%, nausea 47.4%, paronychia 31.6% and vomiting 31.6% 膚鏇觸壓艱窪淵觸顧築 (醖蓋壓廠衊衊窪築蓋繭 )
积极
2021-10-01
临床1期
19
遞網蓋襯遞夢範簾選窪(築廠鹹襯築膚製觸窪遞) = 範製壓獵鹽簾網遞繭艱 簾鏇膚願遞獵憲齋醖膚 (鹽衊淵鹹淵鏇鏇簾鏇餘 )
-
2017-05-30
Cetuximab
遞網蓋襯遞夢範簾選窪(築廠鹹襯築膚製觸窪遞) = 艱構鹹齋簾艱願壓糧鏇 簾鏇膚願遞獵憲齋醖膚 (鹽衊淵鹹淵鏇鏇簾鏇餘 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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