Pimurutamab(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)

*ST四环：预计2025年1月1日至2025年12月31日归属于上市公司股东的净利润-4000万元至-3000万元；扣除非经常性损益后的净利润-4600万元至-3300万元。 贝达药业：全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，景曜生物申报的BPI-572270胶囊拟用于“晚期恶性实体瘤患者”的药物临床试验申请已获得NMPA批准。BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS“非降解型分子胶”抑制剂。 步长制药：预计2025年度归母净利润约3.2亿元到4.68亿元，上年同期亏损5.54亿元。本报告期业绩实现扭亏为盈的主要原因：主要是本期商誉减值计提同比减少；药品销售规模同比增长；主要产品的生产成本同比下降；以及公司收购通化谷红制药有限公司、吉林天成制药有限公司时，形成的评估增值对应的摊销额至2024年末摊销完毕，摊销额同比减少等因素影响。 东星医疗：预计2025年归属于上市公司股东的净利润-4,500万元～-3,200万元，扣除非经常性损益后的净利润-7,200万元～-5,100万元。 复星医药：公司的控股子公司复宏汉霖及其控股子公司获批同意注射用HLX43联合HLX07及斯鲁利单抗注射液用于晚期实体瘤治疗开展临床试验。截至2025年12月，公司及控股子公司现阶段针对该治疗方案的累计研发投入约为266万元。截至本公告日期，全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市。 海翔药业：公司收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药为公司生产，适应证为干眼症治疗（作为P2Y2受体激动剂，用于其滴眼液制剂）。 翰森制药：建议发行46.80亿港元于2033年到期的零息可换股债券。初始换股价为每股57.39港元，较昨日收市溢价约42.62%。债券可转换成约8154.73万股股份，占经扩大后已发行股本约1.33%。预计债券所得款项净额约46.40亿港元，将用于药物研发及引进授权、新建研发中心和生产线、升级现有研发和生产设施，以及作为营运资金及其他一般企业用途。 何氏眼科：预计2025年归属于上市公司股东的净利润为2400万—3600万元，上年同期为亏损2739.82万元；预计扣除非经常性损益后的净利润为1100万—1650万元，上年同期为亏损2878.77万元。 恒瑞医药：近日，子公司山东盛迪医药有限公司的HRS-5346片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品拟定适应症（或功能主治）：用于治疗脂蛋白（a）水平的升高。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。 泓博医药：预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为3120万元～3810万元，同比增长82.64%～123.03%。扣除非经常性损益后的净利润为2090万元～2560万元，同比增长321.59%～416.40%。报告期内，公司围绕“以药物设计为核心驱动、以一站式服务为战略主导”的发展定位持续深化主营业务布局，积极落实年度经营计划，2025年整体经营态势良好。 华大基因：原总经理赵立见因工作安排原因申请辞去总经理职务，辞任后继续担任公司董事及相关专门委员会委员职务，为公司战略决策、业务协同提供支持。董事会同意聘任侯勇担任公司总经理，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。 华大基因：公司2025年预计实现归属净利润-5.3亿元至-6.3亿元，上年同期为-9.03亿元，同比出现减亏。受市场需求波动及行业竞争加剧影响，公司终端服务/产品价格进一步下降，部分产品毛利率较上年同期下降幅度较大。公司继续主动战略性调整主营业务产品结构，聚焦核心优势产品线经营，推进主营业务稳步发展。公司持续推进降本增效，通过精益运营，在费用端实现有效管控，预计销售费用、管理费用、研发费用同比实现较大幅度下降。 华康洁净：近日，公司收到武汉建工集团发来的《中标通知书》，确认中标“武汉市第一医院利济路院区扩建项目（医疗综合楼、皮肤病专科大楼）医疗专项特殊科室工程第一标段”，中标金额5488万元，履约工期120日历天。 嘉事堂：公司于1月27日接到股东中国光大实业（集团）有限责任公司书面通知，光大实业及子公司中国光大医疗健康产业有限公司正在筹划公司股权转让事宜，该事项可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更。鉴于本次交易事项目前尚存在不确定性，为保证公平信息披露、维护公司全体股东利益，根据相关规定，经公司向深交所申请，公司股票自1月28日开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。 金域医学：预计2025年度归母净利润约亏损1.3亿元至1.9亿元，公司预计扣除非经常性损益的归母净利润为-1.2亿元至-1.8亿元。2025年度业绩预亏的主要原因包括大额减值计提，预计信用减值损失约为3.5亿元至3.9亿元；经营环境影响导致短期业务发展承压；短期调整成本增加；以及数智化发展投入加大。公司全年经营性净现金流提升至12亿元，基本面稳健向好。 凯普生物：预计2025年实现归属净利润-1.2亿元至-1.95亿元，同比减亏。 康希诺：公司预计2025年年度实现营业收入104000万元到108000万元，与上年同期相比，将增加19366.19万元到23366.19万元，同比增长22.88%到27.61%；预计实现归属于母公司所有者的净利润为2450万元到2900万元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。 李氏大药厂：公司董事会欣然宣布，《ADASUVE》(洛沙平吸入粉剂，一种单剂量、单次使用的药械组合产品)的补充新药上市申请("补充新药申请")已于2025年12月29日获美国FDA批准。 乐心医疗：预计2025年归属于上市公司股东的净利润8,100万元～8,500万元，比上年同期增长32.00%～38.52%，扣除非经常性损益后的净利润7,500万元～7,900万元，比上年同期增长33.98%～41.13%。 陇神戎发：预计2025年度净利润为4200万元–4850万元，同比增长79.59%-107.38%。报告期内，公司持续强化成本管控与供应链协同管理，严控各项期间费用，持续推进降本增效，公司盈利能力得到提升。 鲁抗医药：预计2025年实现归属净利润1.1亿元至1.45亿元，与上年同期相比，同比减少63.26%至72.13%。本期业绩预减的主要原因为非经常性损益的影响，市场因素影响，以及战略投入与短期成本压力。上年同期公司南厂区土地办理完成移交手续，土地完成整体移交后产生大额的资产处置收益，导致本期业绩较上年同期变动幅度较大。同时，受产品市场需求放缓、行业竞争激烈以及国家集采降价等政策性因素影响，行业整体利润承压，传统人用制剂产品终端需求变化较大，面临量价调整的压力，公司相关业务营收及毛利同比有所下降，影响短期盈利表现。此外，为推进公司高质量发展战略的落地，实施研发“精品工程”，公司持续加大创新药、高端制剂、合成生物的研发投入，前期获批文号及批件等技术类资产摊销费用增加，研发投入保持在较高水平，短期对利润形成一定影响。 绿叶制药：于2026年1月26日，深圳绿叶、南京信石、南京信安、宁波信达及南京绿叶订立注资协议，据此，南京信安及宁波信达同意向南京绿叶提供进一步资本，总额为人民币2.85亿元。紧随注资完成后，南京绿叶将由深圳绿叶、南京信石、南京信安及宁波信达分别持有70.01%、23.34%、4.32%及2.33%。 片仔癀：公司自主研发的化学药品1类创新药PZH2113胶囊Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组，正式进入临床研究阶段。PZH2113胶囊为片仔癀拥有完全自主知识产权的创新药，剂型为胶囊剂，规格分为25mg/粒和100mg/粒，适应症明确指向以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤，并于2024年6月获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》。 片仔癀：基于对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可，公司控股股东九龙江集团计划自2026年2月1日起至2026年7月31日（即6个月内），以自有及自筹资金，通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份，合计拟增持金额不低于30,000万元（含）且不超过50,000万元（含）。本次增持计划不设定价格区间，将根据公司股票价格波动情况及资本市场整体趋势，择机逐步实施增持计划。本次增持计划不触及要约收购，不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。 普洛药业：公司与杭州德睿智药科技有限公司签署战略合作框架协议，就创新药研发与外包定制生产项目（CDMO项目）的合作关系达成共识。双方将共同构建精准、经济且高效的化合物合成路线开发体系。合作重点在于推动相关技术在化学合成与工业工艺中的深度应用，通过对合成路线与生产工艺的全链路优化，实现显著的降本增效，攻克行业关键技术难题。 先声药业：与全球领先的制药企业德国勃林格殷格翰达成一项独家许可与合作协议，双方将共同开发先声药业自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。根据协议，勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益；先声药业可获得首付款，以及基于开发、注册和商业化等的里程碑付款，最高可达10.58亿欧元，此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。 英矽智能：英矽智能已与齐鲁制药集团及其附属公司上海齐鲁制药研究中心，达成药物研发战略合作并签署相关协议。透过该合作，双方将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案，针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发，关注心血管与代谢类疾病领域管理。根据该协议的条款，英矽智能将利用自主搭建的Pharma.AI平台，关注用于代谢疾病领域的新颖小分子药物设计与优化，齐鲁制药将负责后续开发与商业化工作。该协议总额超9.31亿港元，包含开发和销售里程碑付款，以及单位数的后续净销售额分成。 永胜医疗：集团预期于截至2025年12月31日止年度录得未经审核公司拥有人应占综合溢利不少于1亿港元，而截至2024年12月31日止年度的经审核公司拥有人应占综合溢利则约为6920万港元。董事会认为有关增幅主要归因于与一位成像一次性产品分部主要客户关系之加强及业务规模之扩展，促使集团的收入显著上升。此外，集团透过提升产能使用率及营运效率实现更佳规模经济效益，从而提升毛利率。 中国生物制药：集团自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂(CpAM)”已于近日完成针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期临床试验，并达到主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心二期研究(NCT06644417)，旨在评价TQA3605联合核甘(酸)类药物(NAs)在经治的低病毒血症的慢性HBV感染受试者中的有效性和安全性。该研究共入组122例受试者，分为安慰剂对照组及多个不同剂量TQA3605试验组，给药方式为每日一次口服。 中国中药：预期集团截至2025年12月31日止年度由盈转亏，亏损净额区间预计约为人民币3.50亿元至5亿元，上年同期溢利净额约为人民币2077万元;及本期经调整溢利净额同比下降45%至55%，上年同期约为人民币6.355亿元。董事会认为：集团本期由盈转亏主要原因为：中药配方颗粒业务受集采业务占比提高、市场竞争加剧等影响，收入规模及盈利能力下降;及本期商誉减值、无形资产减值及信用减值增加;及经调整溢利净额为扣除以下各项影响后的溢利净额：商誉及相关资产组减值;及部分附属公司补缴税款。

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 英矽智能合作接踵而至。 1月27日，英矽智能宣布与齐鲁制药集团，及其下属上海齐鲁制药研究中心达成药物研发战略合作，将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案，针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发，关注心血管与代谢类疾病领域管理。合同总额超9.31亿港元，包含开发和销售里程碑付款，以及单位数的后续净销售额分成。 信达生物IBI3003获FDA认可。 1月27日，信达生物宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）英矽智能与齐鲁制药达成9.31亿港元药物研发合作 1月27日，英矽智能宣布与齐鲁制药集团，及其下属上海齐鲁制药研究中心达成药物研发战略合作，将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案，针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发，关注心血管与代谢类疾病领域管理。根据协议约定，英矽智能将利用自主搭建的Pharma.AI平台，关注用于代谢疾病领域的新颖小分子药物设计与优化，齐鲁制药集团将负责后续开发与商业化工作。合同总额超9.31亿港元，包含开发和销售里程碑付款，以及单位数的后续净销售额分成。 2）先声药业TL1A/IL23p19双抗对外授权 2）1月27日，先声药业与勃林格殷格翰宣布达成一项许可与合作协议，双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。 / 02 / 资本信息 1）翰森制药发债46.80亿港元 1月27日，翰森制药在港交所公告，拟发行46.80亿港元于2033年到期的零息可换股债券，初始换股价每股57.39港元。 / 03 / 医药动态 1）瑞阳制药库莱韦单抗拟纳入优先审评 1月27日，据CDE官网，瑞阳制药的库莱韦单抗（RB0026）拟纳入优先审评，用于预防1岁以内新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。 2）信达生物三抗IBI3003获FDA快速通道资格 1月27日，信达生物宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。 3）广谱联用新方案，PD-L1 ADC HLX43联用H药斯鲁利单抗及HLX07的临床试验申请获批 1月27日，复宏汉霖宣布， PD-L1  ADC注射用HLX43联合H药汉斯状及其自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07，用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获NMPA批准。 / 04 / 海外药闻 1）艾伯维启动SEZ6 ADC首个III期临床 1月26日，据美国临床试验收录网站，艾伯维启动了SEZ6 ADC的ABBV-706的首个III期临床试验（NCT07365241），聚焦小细胞肺癌（SCLC）治疗领域。 2）罗氏GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果 1月27日，罗氏宣布GLP-1R/GIPR激动剂CT-388（RO7795068）的减重II期CT388-103研究取得了积极结果。 3）BioNTech启动BNT324首个III期临床 1月26日，据美国临床试验收录网站，BioNTech启动了BNT324（DB-1311）的首个III期临床试验。该药物是第5款进入III期阶段的B7-H3 ADC。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。