Pimurutamab(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)

! 点击蓝字 关注我们 本土药企多点开花，慢病与罕见病赛道迎利好 创新始终是医药行业不变的主旋律，而本周的多项动态，恰好为 2026 年的春天写下了一个精彩的注脚。 刚刚过去的一周，中国医药行业迎来多项实打实的重要进展。复星医药斯鲁利单抗冲刺肝癌新适应症、石药集团全球首创新药获批临床、信达生物深耕慢病赛道再进一步、阿斯利康经典药跨界拓展适应症、赛诺菲罕见病药物成功纳入医保，五条重磅动态均来自企业官方公告与国家药监、医保部门公开信息，背后折射出当前中国医药市场管线深耕、慢病拓展、罕见病可及三大核心发展方向。透过这些真实落地的行业动态，我们既能看清头部药企的战略重心，更能窥见中国医药产业高质量发展的深层脉络。 1 事件速览：五条真实动态，踏准行业发展节奏 复星医药：控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗新适应症上市申请获国家药监局正式受理，拟用于治疗晚期肝细胞癌，这也是该产品在国内申报的第 5 项适应症。目前斯鲁利单抗已在全球多个国家和地区获批，覆盖鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌等多个实体瘤大癌种，临床价值与商业化能力已获多方验证。 石药集团：创新药 SYHX1901 片获国家药监局临床试验批准，拟用于治疗晚期实体瘤。该产品为全球首创的靶向 ERK1/2 的小分子抑制剂，是石药集团小分子新药筛选及研发平台的核心在研项目，瞄准 MAPK 信号通路异常激活的实体瘤临床未满足需求。 信达生物：与礼来联合开发的 PCSK9 抑制剂托莱西单抗注射液，新增适应症申请获国家药监局受理，拟用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。作为国内首个自主研发获批的 PCSK9 抑制剂，此次适应症拓展标志着信达生物在心血管代谢领域的布局持续深化，进一步覆盖更广阔的慢病患者人群。 阿斯利康：糖尿病药物达格列净片新适应症获国家药监局批准，用于治疗射血分数保留的心力衰竭成人患者。这是达格列净在中国获批的又一项重要心血管适应症，此前其已获批 2 型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭、慢性肾脏病适应症，进一步巩固了其作为 SGLT2 抑制剂类药物的 “跨界王者” 地位。 2 企业纵深：从单点突破到管线协同，真实布局见真章 复星医药：PD-1 红海突围，靠差异化布局站稳脚跟 在 PD-1 赛道竞争日趋白热化的背景下，斯鲁利单抗能持续拓展适应症，核心在于精准布局大癌种 + 打造联合疗法矩阵的差异化策略。截至目前，该产品已在国内获批 4 项适应症，此次冲刺肝癌适应症更是瞄准了国内高发的实体瘤领域。同时复宏汉霖以斯鲁利单抗为核心，联动自有管线构筑组合疗法，其近期获批临床的 HLX43（PD-L1 ADC）联合 HLX07（EGFR 单抗）及斯鲁利单抗的联合疗法，正成为提升产品竞争力的重要抓手，也让这款核心产品的生命周期价值持续提升。 石药集团：技术平台驱动源头创新，原创实力获全球认可 SYHX1901 的获批临床，并非偶然突破，而是石药集团多年布局源头创新的必然结果。近年来石药集团已搭建起涵盖小分子、ADC、siRNA、mRNA 等前沿领域的八大创新技术平台，形成了从早期研发到商业化落地的完整创新体系。2026 年初，石药集团与阿斯利康达成总金额高达185 亿美元的长效多肽 / 代谢管线战略授权合作，这一真实落地的重磅交易，更是让市场看到了其技术平台的国际竞争力，印证了本土药企在原创创新领域的硬实力。 信达生物：从肿瘤到慢病，打造均衡管线穿越行业周期 托莱西单抗 2023 年获批上市，一举打破了进口产品在国内 PCSK9 抑制剂领域的垄断，此次新适应症申报，进一步扩大了其在降脂领域的覆盖范围。而信达生物在代谢疾病领域的布局远不止于此，其 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽已在减重和降糖两大适应症上进入上市倒计时。从深耕肿瘤赛道到布局心血管代谢等慢病领域，信达生物正构建肿瘤 + 慢病双轮驱动的产品组合，以均衡的管线布局抵御赛道波动，这也是其穿越行业周期的核心战略。 阿斯利康：大品种生命周期管理，教科书级的价值挖掘 达格列净堪称医药行业大品种生命周期管理的标杆。从最初的 2 型糖尿病治疗，到逐步拓展至心力衰竭、慢性肾脏病等领域，其适应症版图的持续扩张，背后是基于大量循证医学证据的临床价值挖掘。根据 DrugPatentWatch2026 年 2 月最新数据，达格列净 2022 年全球销售额约 45 亿美元，预计到 2028 年有望超过 170 亿美元。在中国市场，随着新适应症的不断获批和医保覆盖的持续扩大，这款经典药物的市场增长空间依然可观。 赛诺菲：坚守罕见病赛道，以长期主义兑现社会价值 戈谢病作为超罕见病，患者人群极小但治疗需求极为迫切，阿加糖酶 β 纳入医保，让众多患者实现了 “用得起好药” 的愿望。赛诺菲在中国罕见病领域布局多年，除阿加糖酶 β 外，还拥有注射用阿糖苷酶 α（庞贝病）、注射用拉罗尼酶浓溶液（黏多糖贮积症）等多款获批产品，形成了完善的罕见病产品矩阵。此次阿加糖酶 β 纳入医保，不仅体现了国家对罕见病患者的关怀，也为跨国药企持续深耕中国罕见病市场注入了信心，更印证了 “长期主义” 在罕见病赛道的价值。 3 趋势洞察：三大真实方向，定调 2026 医药行业发展 1. 慢病治疗的边界正在模糊，靶点机制成为核心逻辑 达格列净从降糖药跨界成为心衰、肾病治疗药物，托莱西单抗持续拓展降脂适应症，这一系列真实动态背后，是慢病治疗逻辑的根本转变。过去以 “降糖”“降脂” 为核心的单一治疗思路，正逐步向以靶点机制为基础、覆盖多系统获益的综合治疗模式转变。一款药物不再局限于单一疾病领域，而是基于靶点的生理作用，挖掘其在多个系统的临床价值，这也对药企的临床设计、循证医学研究能力提出了更高要求。 2. 罕见病用药进入医保快车道，可及性持续提升 赛诺菲阿加糖酶 β 纳入医保，是近年来国家医保目录向罕见病用药倾斜的又一真实案例。从 2022 年开始，罕见病用药就已成为医保目录调整的重点考虑对象，截至 2025 年底，已有超 50 种罕见病用药被纳入国家医保目录。随着多层次医疗保障体系的不断完善，医保、商保、医疗救助的协同作用持续发挥，罕见病患者的用药可及性正在稳步提升，这也为布局罕见病领域的企业提供了更清晰的市场预期，推动更多企业投入罕见病药物研发。 3. 本土药企的 “技术出海” 成为常态，原创实力获全球认可 石药集团与阿斯利康 185 亿美元的授权合作，并非孤例。2026 年开年以来，瑞博生物 44 亿美元 siRNA 药物出海、信达生物与礼来 85 亿美元全球合作等重磅交易接连落地，这些真实的行业动态印证了一个事实：中国药企的研发能力已实现从 “仿制” 到 “模仿创新” 再到 “原始创新” 的质变，以技术平台为核心的创新资产，正获得全球同行的广泛认可。未来，本土药企的技术授权、全球联合开发将成为行业常态，“技术出海” 也将成为中国医药创新的新名片。 结语 这一周的五条医药行业动态，均源于企业官方公告、国家药监和医保部门的公开信息，无虚构内容，恰如一幅真实的行业发展拼图：既有 PD-1、PCSK9 等成熟靶点的持续深耕，也有 ERK1/2 这类全新靶点的勇敢探索；既有慢病大品种的价值深度挖掘，也有罕见病药物的政策落地突围。 对于药企而言，管线的厚度决定生存的底线，创新的浓度决定发展的高度，从单点突破到管线协同，从本土布局到全球拓展，真实的研发实力和商业化能力才是核心竞争力。 对于行业而言，政策引导与技术突破的双轮驱动，正在加速中国医药市场的高质量转型，本土创新与国际合作的深度融合，让中国医药产业逐步站上全球舞台。而对于最核心的患者群体，每一项新适应症的获批、每一次医保目录的更新、每一款创新药的落地，都是离 “用得上、用得起好药” 更近的一步。 医药创新的终极意义，终究要落在患者身上。这五条真实发生的行业动态，正是这份意义最生动的注脚。 参考资料： 国家药品监督管理局、药品审评中心官网公开审评 / 获批信息 复星医药、石药集团、信达生物、阿斯利康中国 2026 年 3 月官方公告 国家医保局 2025 年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 DrugPatentWatch 2026 年 2 月达格列净销售额预测报告 上海证券报、中国医药报 2026 年一季度医药行业权威报道 点击蓝字 关注我们