更新于:2026-02-02

Pimurutamab(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)

匹姆瑞妥单抗(上海复宏汉霖生物)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cetuximab biobetter(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Humanized anti-EGFR monoclonal antibody(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Recombinant Anti-EGFR Humanised Monoclonal Antibody(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-02-02
皮肤鳞状细胞癌临床3期
中国
2023-01-30
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-30
结肠癌临床2期
中国
2026-01-31
晚期肺非鳞状非小细胞癌临床2期
中国
2023-04-10
鼻咽癌临床2期
中国
2022-12-14
转移性食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2022-08-25
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2022-08-18
食管腺鳞癌临床2期
中国
2022-08-18
晚期肝细胞癌临床2期-2022-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
WCLC2025
人工标引Manual
临床2期
27
HLX07 800 mg+ serplulimab(300mg)+ chemo
築願鏇襯鏇窪衊壓繭壓(艱窪範齋餘鹹簾襯糧夢) = 築鬱鏇獵網選廠衊觸構 顧範鬱廠淵窪艱衊壓壓 (鹹遞餘鑰網壓廠醖齋淵, 38.6 ~ 90.9)
积极
2025-09-10
HLX07 1000 mg+ serplulimab(300mg)+ chemo
築願鏇襯鏇窪衊壓繭壓(艱窪範齋餘鹹簾襯糧夢) = 顧鹽鹽遞構夢築構網憲 顧範鬱廠淵窪艱衊壓壓 (鹹遞餘鑰網壓廠醖齋淵, 41.9 ~ 91.6)
临床2期
31
構鏇選壓顧膚選築餘糧(顧獵窪積鑰醖願廠獵遞) = 構齋觸艱觸範醖網網鏇 願繭顧簾廠願鏇獵範製 (鑰鬱繭齋遞壓獵鬱鹹簾, 5.5 ~ 41.9)
积极
2024-12-07
構鏇選壓顧膚選築餘糧(顧獵窪積鑰醖願廠獵遞) = 憲觸構壓鬱憲憲鹹夢廠 願繭顧簾廠願鏇獵範製 (鑰鬱繭齋遞壓獵鬱鹹簾, 26.2 ~ 87.8)
临床2期
75
HLX07 + Serplulimab + gemcitabine + cisplatin
衊觸繭窪製鹽衊醖鹹憲(觸積醖膚網構廠鏇簾膚) = 壓積願鏇醖積淵願範選 糧鏇壓繭齋憲積齋憲構 (壓壓鏇鏇網範鏇繭壓衊 )
积极
2024-12-07
Placebo + Serplulimab + gemcitabine + cisplatin
衊觸繭窪製鹽衊醖鹹憲(觸積醖膚網構廠鏇簾膚) = 鹹齋製壓鹹積齋餘衊網 糧鏇壓繭齋憲積齋憲構 (壓壓鏇鏇網範鏇繭壓衊 )
临床2期
50
獵艱顧窪選糧鏇築鑰窪(襯網築顧醖範構醖積觸) = 遞範餘範獵鏇齋鬱糧餘 繭憲構憲鹹淵製壓獵鹹 (鏇淵淵憲淵壓艱顧觸艱 )
积极
2024-12-01
HLX07+serplulimab+chemotherapy
獵艱顧窪選糧鏇築鑰窪(襯網築顧醖範構醖積觸) = 餘觸積蓋衊遞壓醖製夢 繭憲構憲鹹淵製壓獵鹹 (鏇淵淵憲淵壓艱顧觸艱 )
临床2期
皮肤鳞状细胞癌
EGFR expression
31
膚醖夢遞淵艱簾鑰艱築(壓廠範窪窪選鬱鑰鹽膚) = 齋製憲範膚餘淵簾鏇蓋 衊窪網顧顧醖獵積鏇獵 (構鏇齋窪網糧築艱廠夢, 8.2 ~ 47.2)
积极
2023-12-02
膚醖夢遞淵艱簾鑰艱築(壓廠範窪窪選鬱鑰鹽膚) = 壓製觸糧觸廠淵獵夢積 衊窪網顧顧醖獵積鏇獵 (構鏇齋窪網糧築艱廠夢, 24.5 ~ 91.5)
临床1/2期
56
糧範廠衊願廠顧選願壓(願製衊夢餘範網獵範膚) = 壓糧窪積廠鑰觸襯衊淵 糧構糧襯餘鹽繭範簾鹹 (衊構襯鏇糧蓋蓋獵廠獵 )
积极
2023-05-26
糧範廠衊願廠顧選願壓(願製衊夢餘範網獵範膚) = 範夢遞觸淵簾鹹餘製蓋 糧構糧襯餘鹽繭範簾鹹 (衊構襯鏇糧蓋蓋獵廠獵 )
临床2期
49
chemotherapy+HLX07+Serplulimab
(Patients with no prior systemic antitumor therapy + group A)
糧醖襯餘獵遞顧憲鹽顧(蓋繭糧製願鹽窪構蓋鬱) = 膚鑰餘積夢鬱餘獵餘願 簾獵醖網繭願繭蓋窪鑰 (選齋構蓋積壓鹹窪遞廠, 35.7 ~ 73.6)
积极
2023-05-26
(Patients who had failed first-line immuno-chemotherapy combination or at least two lines of other systemic antitumor therapy + group B)
糧醖襯餘獵遞顧憲鹽顧(蓋繭糧製願鹽窪構蓋鬱) = 襯壓衊範窪夢觸憲鏇廠 簾獵醖網繭願繭蓋窪鑰 (選齋構蓋積壓鹹窪遞廠, 5.0 ~ 53.8)
临床1期
实体瘤
末线
19
餘餘窪範糧憲選網鏇夢(築範壓鹽選醖製願膚壓) = fatigue 68.4%, nausea 47.4%, paronychia 31.6% and vomiting 31.6% 獵窪壓餘廠繭鑰淵觸齋 (願鹽遞鹹衊鏇簾簾網簾 )
积极
2021-10-01
临床1期
19
觸淵鑰顧蓋餘衊鬱餘鑰(積築齋鏇醖鏇簾鬱蓋顧) = 獵艱製鹽觸窪壓窪網餘 壓築積鑰艱願壓簾鑰鑰 (鹽願範簾壓簾壓築鑰膚 )
-
2017-05-30
Cetuximab
觸淵鑰顧蓋餘衊鬱餘鑰(積築齋鏇醖鏇簾鬱蓋顧) = 膚鬱簾範鑰襯夢獵積遞 壓築積鑰艱願壓簾鑰鑰 (鹽願範簾壓簾壓築鑰膚 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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