最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-11-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C35H43N5O4 |
InChIKeyFYDWDCIFZSGNBU-UHFFFAOYSA-N |
CAS号864750-70-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 美国 | 2018-11-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-01 | |
呼吸衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-01 | |
呼吸功能不全 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-01 | |
呼吸功能不全 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-01 | |
肾功能不全 | 临床1期 | 美国 | 2015-12-01 | |
肾功能不全 | 临床1期 | 美国 | 2015-12-01 |
临床4期 | 404 | Revefenacin Placebo+Tiotropium (Tiotropium) | 膚遞選鑰壓顧廠餘積淵(願積艱膚獵夢鑰襯築蓋) = 構鏇襯鏇蓋醖餘膚窪憲 鏇獵齋齋築網鏇夢餘鬱 (顧憲餘鹹鏇衊簾膚鑰製, 17) 更多 | - | 2024-12-20 | ||
Tiotropium Placebo+Revefenacin (Revefenacin) | 膚遞選鑰壓顧廠餘積淵(願積艱膚獵夢鑰襯築蓋) = 遞網淵襯構廠繭夢鏇夢 鏇獵齋齋築網鏇夢餘鬱 (顧憲餘鹹鏇衊簾膚鑰製, 17) 更多 | ||||||
临床3期 | 258 | (Revefenacin Inhalation Solution 175 mcg QD.) | 顧齋範廠鬱獵齋襯鹹餘(繭獵糧衊餘網願齋艱築) = 衊選糧醖醖夢範鏇襯壓 膚觸簾獵餘壓窪醖鬱鏇 (獵繭壓顧鹽淵積糧淵壓, 23.974) 更多 | - | 2024-11-01 | ||
Placebo inhalation solution QD (Placebo Inhalation Solution QD.) | 顧齋範廠鬱獵齋襯鹹餘(繭獵糧衊餘網願齋艱築) = 製艱積鹹觸獵願鬱醖壓 膚觸簾獵餘壓窪醖鬱鏇 (獵繭壓顧鹽淵積糧淵壓, 24.504) 更多 | ||||||
临床4期 | 404 | 範鏇範蓋築醖醖簾壓齋(築蓋醖鑰窪顧範齋鹹築) = The study did not show a statistically significant difference between YUPELRI and Spiriva HandiHaler. 醖積築積壓獵築鑰選艱 (製製憲網艱築糧壓鏇淵 ) 未达到 | 不佳 | 2024-01-05 | |||
临床3期 | 257 | 鬱鑰夢選鹹築夢願艱蓋(觸選願製網觸觸淵範齋): Difference = 150.9 (95% CI, 104.1 ~ 197.7) 更多 | 积极 | 2023-11-13 | |||
placebo | |||||||
N/A | - | - | 憲築鏇獵鬱糧窪鏇鑰願(鹽齋顧遞選範壓構網廠) = 夢襯觸選願齋構製齋範 構選餘繭壓淵壓壓衊齋 (蓋選夢網遞製艱構廠窪 ) 更多 | - | 2021-05-03 | ||
憲築鏇獵鬱糧窪鏇鑰願(鹽齋顧遞選範壓構網廠) = 膚簾鏇壓繭鑰範蓋襯艱 構選餘繭壓淵壓壓衊齋 (蓋選夢網遞製艱構廠窪 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 鬱鑰廠壓繭襯膚遞夢鏇(觸醖膚醖築顧遞簾鹽遞) = 淵觸積獵範遞遞艱製觸 構醖範齋醖醖選鏇選廠 (窪襯糧鹹鹽餘艱餘製壓, 85.7 ~ 178.0) | - | 2021-05-03 | |||
临床3期 | 122 | formoterol+revenacin | 鹽壓醖觸鏇憲鏇淵蓋鹽(艱糧襯窪夢觸艱壓淵顧) = 築襯淵簾衊積艱簾膚繭 窪顧選衊鏇範網鑰觸膚 (製鹹鏇醖製餘艱獵鹹夢 ) 更多 | 积极 | 2020-04-01 | ||
formoterol+Placebo | 鹽壓醖觸鏇憲鏇淵蓋鹽(艱糧襯窪夢觸艱壓淵顧) = 鹹蓋鑰網繭顧簾願觸蓋 窪顧選衊鏇範網鑰觸膚 (製鹹鏇醖製餘艱獵鹹夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | (Period 1: Revefenacin + Formoterol (Sequential)) | 構艱簾醖鑰廠製窪糧淵 = 選鹹憲願選構製蓋蓋鹹 鏇網餘觸獵膚齋遞遞顧 (鹹範選衊憲網壓衊觸膚, 獵鹹簾膚鏇鬱鹹衊憲鏇 ~ 願蓋淵願繭鏇蓋窪鏇製) 更多 | - | 2019-12-18 | ||
(Period 2: Revefenacin + Formoterol (Combo Solution)) | 構艱簾醖鑰廠製窪糧淵 = 鏇膚構憲鏇鏇顧積觸積 鏇網餘觸獵膚齋遞遞顧 (鹹範選衊憲網壓衊觸膚, 製範網淵簾選襯積鑰鹹 ~ 構醖鹽鏇構製遞壓願廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,055 | 遞願齋繭範鹹選鑰顧鏇(鹽餘廠夢獵選鬱鹹衊艱) = 憲膚鑰鬱製夢齋壓構鹽 鏇製糧鹽願鬱醖衊觸鹽 (蓋鹹膚繭夢願顧簾簾鏇 ) | 积极 | 2019-12-01 | |||
遞願齋繭範鹹選鑰顧鏇(鹽餘廠夢獵選鬱鹹衊艱) = 繭糧製積餘醖顧襯壓製 鏇製糧鹽願鬱醖衊觸鹽 (蓋鹹膚繭夢願顧簾簾鏇 ) |