Revefenacin

企业/平台有关介绍详情🔎请翻到文章最底下 各大吸入制剂相关问题，欢迎call吸入制剂总台！！咨询、商务合作沟通欢迎电话☎️or添加微信：13380632632（文章中有微信二维码，记得备注企业+职位+姓名） 2026年1月，国家药品监督管理局（NMPA）年度用药数据复盘显示，2025年我国呼吸疾病领域迎来“爆发式”新药获批——10款覆盖慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）、间质性肺疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等核心病种的药物相继上市，不仅填补了儿童哮喘、肺纤维化等治疗领域的空白，更实现了“国产首仿突破”与“全球创新落地”的双重跨越，为我国超1亿呼吸疾病患者带来全新治疗选择 欢迎扫码加入群聊👇若群二维码过期则直接联系Funky进群需要通过群主微信确认身份 核心领域突破：从“对症缓解”到“精准靶向”（一）慢阻肺病：长效药物成主流，雾化剂型适配老年患者作为我国呼吸疾病“第一大病种”，慢阻肺病患者超1亿，2025年三款新药的获批直接优化了治疗格局：• 瑞维那新吸入溶液：全球首个每日一次雾化给药的长效抗胆碱能药物（LAMA），2025年6月获批用于慢阻肺病维持治疗。其核心优势在于“肺部靶向性强+操作便捷”，通过雾化器给药，避免了干粉吸入器对老年患者操作能力的要求，且24小时持续舒张气道。国内Ⅲ期临床数据显示，用药12周后患者谷值第一秒用力呼气容积（FEV1）平均增加150.9mL，呼吸困难评分（mMRC）与生活质量评分（CAT）显著改善，安全性与安慰剂组相当。该药此前已获美国FDA批准，此次落地中国填补了“长效雾化LAMA”的治疗空白• 美泊利珠单抗：2025年12月新增“嗜酸性粒细胞升高型慢阻肺病”适应证，成为国内首个针对该亚型的靶向药物。其通过特异性结合IL-5，阻断嗜酸性粒细胞介导的肺部炎症，Ⅲ期临床试验（MATINEE研究）显示，用药后患者中重度急性加重年发生率降至0.80次，较安慰剂组（1.01次）降低21%，为“精准分型治疗”提供了依据• 乙酰半胱氨酸注射液（商标名：阿思欣泰）：作为医保甲类药物，2025年5月获批用于浓稠黏液过多的慢阻肺病、支气管扩张症等。该药兼具“黏液溶解”与“抗氧化”双重作用，Ⅲ期临床证实其可显著降低痰液黏稠度（P<0.001）与咳痰难度（P=0.002），每日两次静脉注射耐受性良好，无新增安全风险，价格区间为184.10元-228.70元，兼顾疗效与可及性（二）哮喘：儿童与重症患者迎来专属方案哮喘治疗长期面临“儿童药物少、重症控制难”的问题，2025年两款新药针对性突破：• 妥洛特罗贴剂（商标名：德瑞妥）：2025年2月由中国生物制药下属北京泰德制药获批，成为国内首个国产妥洛特罗贴剂。该药为长效β2受体激动剂，通过透皮给药，睡前贴于胸部、背部或上臂，可有效抑制哮喘“晨降”现象（凌晨4点呼吸功能低谷期发作）。相较于口服剂型，其缓释特性减少了心悸、震颤等不良反应，且解决了日本原研药垄断国内市场十余年的局面，为哮喘、慢阻肺病患者提供了更具性价比的选择• 本瑞利珠单抗注射液：2025年8月新增“6至＜12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）”适应证，是国内首个覆盖该年龄段的SEA靶向药物。其通过“结合IL-5受体+诱导嗜酸性粒细胞凋亡”双重机制减轻气道炎症，Ⅲ期临床显示儿童患者药代动力学特征与成人一致，耐受性良好，无新增安全风险，填补了儿童重症哮喘的治疗空白（三）OSA与肺纤维化：从“对症”到“控因”的跨越• 替尔泊肽注射液：2025年7月获批用于成人肥胖合并中度至重度OSA，作为GIP/GLP-1双受体激动剂，其通过减少食欲、降低体重改善OSA根本诱因。SURMOUNT-OSAⅢ期试验显示，未使用气道正压通气（PAP）的患者用药后，每小时呼吸暂停低通气次数减少27次（安慰剂组仅减少5次），1年治疗后43%患者实现OSA完全缓解或降至轻度，为“肥胖相关OSA”提供了“减重+控病”一体化方案• 那米司特片：2025年10月、12月先后获批用于特发性肺纤维化（IPF）与进行性肺纤维化（PPF），是国内首个高选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。两项Ⅲ期研究（FIBRONEER-IPF/ILD）证实，9mg与18mg剂量均可显著延缓用力肺活量（FVC）下降，其中18mg剂量组PPF患者死亡风险降低52%，为这两类“进展快、预后差”的间质性肺疾病提供了首个“抗纤维化+血管保护”的口服药物• 盐酸索安非托片：2025年12月获批用于OSA合并日间过度嗜睡（EDS），通过抑制多巴胺（DA）与去甲肾上腺素（NE）再摄取，修复OSA导致的促觉醒神经元损伤。国际多中心Ⅲ期试验（TONES系列）显示，每日一次给药1小时起效，疗效持续9小时，150mg剂量组治疗12周后Epworth嗜睡量表（ESS）评分降低7.7分，90%患者嗜睡症状改善，长期治疗（1年）稳定性超96%，中国临床数据与全球结果一致（四）感冒鼻部症状：快速缓解药物落地• 苯环喹溴铵鼻喷雾剂：2025年6月获批用于感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒与喷嚏，为高选择性M1/M3受体拮抗剂。其通过阻断鼻腔黏膜腺体分泌与减轻充血，快速缓解鼻部不适，临床显示不良反应少见，无严重全身反应，为“感冒对症治疗”提供了局部用药新选择行业总结：呼吸治疗进入“精准化、长效化、便捷化”时代2025年呼吸领域新药的集中获批，标志着我国呼吸治疗从“广谱对症”向“精准分型”、从“频繁用药”向“长效便捷”、从“成人为主”向“全人群覆盖”的转型：1. 精准分型成趋势：美泊利珠单抗、本瑞利珠单抗等靶向药物，基于“嗜酸性粒细胞”“IL-5通路”等生物标志物，实现了“按亚型给药”，提升了治疗效率；2. 剂型创新适配特殊人群：妥洛特罗贴剂（透皮）、瑞维那新（雾化）等剂型，解决了老年患者、儿童患者“用药难”的问题，提高了治疗依从性；3. 可及性持续提升：乙酰半胱氨酸注射液等医保甲类药物的纳入，降低了患者用药负担，而国产首仿药的出现，打破了进口药垄断，进一步优化了市场供给未来，随着呼吸疾病“早筛早诊”与“精准分型”技术的发展，新药研发将更聚焦“罕见亚型”“合并症治疗”，为患者带来更个体化的方案 头皮护理专家——博泰尼科安森Botanical Essence X👆 司徒梵克（珠海横琴）科技有限责任公司： 吸入制剂全场景服务商+跨剂型专科赋能平台司徒梵克是一家双核心定位的专业技术➕商务服务型平台，针对吸入制剂项目及相关企业（偶尔承接部分其他剂型可服务部分），在各种不同生命周期阶段提供不同类型、最符合其需求的解决方案及服务配套： 1⃣️以吸入制剂为垂直赛道为核心； 2⃣️同时以吸入制剂为核心所辐射的关联专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等适应症领域），拓展其配套的口服、注射等全剂型服务，旗下“吸入制剂总台”是国内独家专注吸入制剂领域头部的标杆服务平台。一、核心定位➕赋能机制：吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型+创新药全球化我们以吸入制剂为垂直赛道核心，深耕其覆盖的全适应症（呼吸系统疾病、精神类疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等）及配套药械组合、药械一体业务；同时围绕“吸入制剂关联专科”，延伸提供相关专科下口服、注射等全剂型的商务服务支持；此外同步布局创新药全球化服务——助力中国创新药（包括“青苗🌱”项目）早期开发、伴随式全生命周期配套服务、甚至对接欧美药企渠道，完成海外管线license out（销售权益授权）。二、吸入制剂总台：吸入制剂领域的“垂直服务枢纽”作为国内首家且唯一专注吸入制剂的独家技术➕商务服务平台，吸入制剂总台聚焦吸入制剂全链条提供精准服务：• 技术&临床端：覆盖吸入制剂研发生产技术、临床端，全适应症下，药械组合产品技术研发开发的定制化方案支持；• 注册端：提供国内、国际（尤其是欧美体系下）吸入制剂及药械组合产品的注册申报全流程咨询服务、以及部分非吸入制剂的产品注册；• 商务端：承接吸入制剂全适应症领域、以及相关的专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等，全剂型）销售项目对接、市场准入咨询，联动中国以及海外（outside China）资源链接全球销售渠道。三、全剂型服务：关联专科的配套能力延伸围绕吸入制剂所在的关联专科（如呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等），我们同步提供该专科下口服、注射等全剂型的商务服务，包括专科适应症的销售项目对接、准入咨询等，形成“吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型配套”的互补服务能力。四、平台价值：伴随式全流程服务伙伴（创新、出海🚢高壁垒）如同酒店总台响应客人全场景需求，吸入制剂总台及全剂型（司徒梵克）服务体系，以中立身份为企业提供伴随式支持：从吸入制剂/药械组合的方案设计、项目管理，到关联专科全剂型的商务对接，再到创新药海外license out的渠道链接，通过资源整合帮企业降风险、降成本、提效率。五、服务覆盖：链接全球的垂直+跨剂型服务网络我们的服务已覆盖国内吸入制剂相关企业，同时连通关联专科全剂型的行业资源，并实现与全球吸入制剂领域（研发生产临床）、关联专科销售端、药械组合项目的深度/精准定制化服务，既是国内吸入制剂赛道的核心服务平台，也是中国创新药及专科剂型出海的桥梁。 PS：文章内容为结合公开资料整理，不构成任何投资、用药指导建议，如有任何问题需要沟通，欢迎联系公众号负责机构👇

新年伊始，万象更新。在2026年元旦之际，我们为您梳理慢阻肺领域即将改变患者命运的创新药物与技术。从"只能缓解"到"有望修复"，从"频繁用药"到"一天一吸"，这些突破将为全球近4亿慢阻肺患者带来呼吸自由的新希望！ 一、重磅新药：2026年有望在国内上市的治疗选择 1. 瑞维那新吸入溶液：每日一吸，呼吸无忧 2025年6月，瑞维那新吸入溶液(revefenacin)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为慢阻肺治疗领域的重大突破。这款长效抗胆碱能药物(LAMA)就像一位"气道放松师"，专门作用于支气管的M3受体，每天只需使用一次，就能显著改善肺功能，将疾病恶化风险降低15%-18%。 与传统吸入药物相比，瑞维那新通过雾化吸入的方式，操作简便，特别适合手部协调能力较差的老年患者。慢阻肺患者的"气球进气口"(支气管)因长期炎症变得僵硬狭窄，而瑞维那新能精准解除气道的"紧绷状态"，让支气管重新扩张，实现"每天1吸，肺功能显著提升"的治疗目标。 2. 雾化新星：恩司芬群(ensifentrine) 2025年5月16日，优锐医药宣布恩司芬群在中国3期临床试验ENHANCE-CHINA中达到主要终点，为慢阻肺患者带来新的治疗选择。这款药物的最大优势在于可通过普通雾化器直接递送至肺部，无需复杂的手口协调操作，特别适合无法正确使用干粉吸入装置的老年患者。 临床数据显示，第12周时肺功能指标较基线显著改善；第24周时，患者生活质量评分较安慰剂显著改善2.9个单位，呼吸困难症状持续缓解。2026年，随着审批进程加快，这款"雾化新星"有望在国内获批上市，为更多患者带来福音。 二、目前在研发的新药 生物制剂新突破：lusenkimig与TSLP-1 继美泊利珠单抗之后，2026年将有更多针对"2型炎症"的生物制剂进入慢阻肺治疗领域。研究表明，30%-40%的慢阻肺与2型炎症有直接关联，这些患者体内嗜酸粒细胞升高、呼出一氧化氮升高，同时释放IL-4、IL-5、IL-13等炎症因子，导致气道黏液增多、管壁变厚。 lusenkimig与TSLP-1作为新一代靶向生物制剂，能精准阻断这些炎症因子的信号通路，从源头上控制疾病进展。临床试验数据显示，针对特定表型患者，这些药物可将急性加重风险降低35%以上，有望让"三成慢阻肺患者重获畅快呼吸"。 双靶点创新：PDE3/4抑制剂HRS-9821 恒瑞医药与GSK强强联手，共同开发的HRS-9821是潜在"同类最佳"的PDE3/4双靶点抑制剂，有望在2026年为中国慢阻肺患者带来全新治疗选择。 这款创新药物通过双重机制发挥协同效应：抑制PDE3扩张支气管，同时抑制PDE4减少炎症因子释放。目前，其吸入混悬液已完成Ⅰ期临床试验，吸入粉雾剂也已获批开展临床试验。临床前数据显示，HRS-9821在改善肺功能和减少炎症反应方面表现出色，有望成为慢阻肺治疗的"全能选手"。 三、干细胞治疗或迎来关键突破 2026年，干细胞治疗慢阻肺有望迎来突破！根据最新数据，全球已有17款干细胞药物进入临床试验，最快2026年即可上市。中国《细胞治疗临床研究指南》即将落地，建立全程质控体系；欧盟ATMP认证通道也大幅压缩了审批周期。 四、诊疗革新：GOLD 2026指南引领慢阻肺管理新时代 2025年11月发布的GOLD 2026指南带来了5大变革，为2026年慢阻肺诊疗指明方向： 治疗目标转变 ：从"控制症状"转向"抑制疾病进展" 分组标准升级 ：ABCD分组调整为ABE分组，将急性加重风险置于核心地位 评估体系革新 ：引入"4Ms"评估法（合并症、心理健康、活动能力、用药管理） 技术应用拓展 ：新增AI和远程医疗第六章节，推动数字赋能 病例发现强化 ：针对全球70%患者未确诊的现状，建立高效筛查路径 特别值得关注的是，GOLD 2026提出了一项前瞻性愿景：建立从儿童期开始的定期肺功能监测体系，通过追踪个体肺功能发育与衰退轨迹，实现对慢阻肺的更早期识别和有效预防。 元旦寄语：呼吸舒畅，从2026开始 作为全球第三大死亡原因，慢阻肺每年导致近100万中国人死亡。然而，2026年将迎来慢阻肺治疗的历史性转折——从"只能缓解症状"到"有望修复肺损伤"，从"频繁用药"到"便捷治疗"，从"被动应对"到"主动预防"。 温馨提示 ：如果您有长期吸烟史、职业粉尘接触史，或出现持续性咳嗽、咳痰、活动后气短等症状，请及时进行肺功能检查。记住，每一次顺畅的呼吸，都值得我们全力以赴！2026年，让我们共同期待慢阻肺患者重获呼吸自由的新时代！ （本文综合GOLD 2026指南及2025-2026年最新临床研究成果，数据截至2026年1月1日）