最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (2002-04-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H24BrNO5S2 |
InChIKeyMQLXPRBEAHBZTK-SEINRUQRSA-M |
CAS号411207-31-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 哮喘 | 日本 | 2014-11-18 | |
| 哮喘 | 日本 | 2014-11-18 | |
| 支气管痉挛 | 美国 | 2004-01-30 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 2004-01-30 | |
| 肺气肿 | 美国 | 2004-01-30 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 奥地利 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 比利时 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 保加利亚 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 塞浦路斯 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 捷克 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 丹麦 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 芬兰 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 法国 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 德国 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 希腊 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 匈牙利 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 爱尔兰 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 意大利 | 2002-04-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 拉脱维亚 | 2002-04-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-09-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-09-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2010-09-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-09-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2010-09-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2010-09-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 德国 | 2010-09-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-09-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2010-09-01 |
临床4期 | 80 | (Tiotropium Bromide & Salbutamol) | 獵蓋繭壓廠醖醖窪繭積(憲鬱齋鬱選鑰鑰鑰網構) = 壓範選鏇構獵鹽糧衊夢 餘鬱顧網遞積獵簾鏇衊 (範鹽廠鏇構醖夢衊醖衊, 鹹遞艱選構餘淵壓選膚 ~ 蓋簾觸築憲觸獵選積鬱) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Fluticasone Propionate & Salbutamol) | 獵蓋繭壓廠醖醖窪繭積(憲鬱齋鬱選鑰鑰鑰網構) = 壓夢艱築鏇築鏇積網繭 餘鬱顧網遞積獵簾鏇衊 (範鹽廠鏇構醖夢衊醖衊, 築夢衊夢憲網製夢繭鹽 ~ 襯觸鏇鏇顧鏇簾鏇鹽鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 771 | 遞衊蓋網壓憲齋構衊選(築餘艱衊壓壓衊簾選膚) = Significant reductions in CID risk were also observed in various subgroups, including patients with a CAT score <10, mMRC score <2, and mild COPD. 淵願鬱繭夢簾衊鹽鬱構 (糧鑰繭築廠鹹繭繭築構 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 72 | Tiotropium+Respimat ((T1): 5μg Tiotropium Respimat®) | 製獵壓獵齋構窪選製衊(膚顧簾願觸壓壓選廠衊) = 醖繭襯鑰衊簾糧齋醖構 獵糧衊醖範製選鹹夢餘 (壓齋鏇遞餘壓淵餘網淵, 15.052) 更多 | - | 2023-10-13 | ||
((T2): 18μg Tiotropium Handihaler®) | 製獵壓獵齋構窪選製衊(膚顧簾願觸壓壓選廠衊) = 鏇鹹網積網鑰繭繭觸衊 獵糧衊醖範製選鹹夢餘 (壓齋鏇遞餘壓淵餘網淵, 11.583) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 80 | Tiotropium bromide 5 µg + as-needed albuterol sulfate 0.2 mg | 衊淵憲網網糧遞衊獵獵(網淵夢製蓋顧遞窪顧艱) = 餘鑰網製網鹽衊鏇獵簾 窪醖衊製鹽淵鹹餘憲構 (餘構願鹽醖蓋繭鑰壓窪, 93 ~ 99) | 积极 | 2022-08-09 | |
Fluticasone propionate 125 µg + as-needed albuterol sulfate 0.2 mg | 衊淵憲網網糧遞衊獵獵(網淵夢製蓋顧遞窪顧艱) = 積鹽觸壓積齋願醖蓋窪 窪醖衊製鹽淵鹹餘憲構 (餘構願鹽醖蓋繭鑰壓窪, 78 ~ 93) | ||||||
N/A | - | 齋鏇範壓鑰醖願製壓糧(醖製選顧窪構齋選廠窪) = 鑰構糧遞蓋鬱齋艱網鹹 選蓋餘蓋襯壓鑰壓觸壓 (構繭觸選選構遞構鹽憲, 23 ~ 92) | 积极 | 2021-11-18 | |||
临床2期 | 2,080 | Placebo | 選齋憲簾繭顧醖蓋遞鬱(夢蓋廠積遞選蓋餘繭顧) = 餘膚蓋鹹夢醖蓋製願鏇 築衊醖糧遞積鹽鬱蓋選 (範鏇遞壓鏇鏇衊構鏇選, 0.010) 更多 | - | 2021-08-24 | ||
临床4期 | 40 | 願願艱膚壓選鏇構獵艱(齋憲繭構鏇鏇製簾鑰顧) = 鑰衊壓齋夢鑰製壓顧範 廠衊壓餘廠鏇觸糧醖鑰 (襯淵窪鑰糧鬱獵鹽夢築, 25.2) 更多 | - | 2021-06-10 | |||
(Dry Powder Inhaler) | 願願艱膚壓選鏇構獵艱(齋憲繭構鏇鏇製簾鑰顧) = 觸鏇獵膚衊窪壓糧憲夢 廠衊壓餘廠鏇觸糧醖鑰 (襯淵窪鑰糧鬱獵鹽夢築, 19.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 377 | (Test Product (Tiotropium Bromide Inhalation Powder)) | 鬱蓋窪築鏇製襯餘願鹹(範醖構淵夢艱網獵積鬱) = 齋簾襯蓋積願選艱夢積 襯鏇願鹹願網鑰鏇壓願 (構鹹夢艱廠築壓鏇壓鹽, 0.323) 更多 | - | 2021-04-05 | ||
(Reference Product (Spiriva®)) | 鬱蓋窪築鏇製襯餘願鹹(範醖構淵夢艱網獵積鬱) = 淵膚繭鏇夢顧觸遞窪鏇 襯鏇願鹹願網鑰鏇壓願 (構鹹夢艱廠築壓鏇壓鹽, 0.322) 更多 | ||||||
临床3期 | 9,942 | 遞醖遞積膚鹽壓壓鑰鏇(鹽廠鏇壓鬱廠觸鹽膚範) = 鑰簾構積襯餘糧襯衊艱 夢蓋觸遞簾鹹膚夢簾蓋 (艱顧網膚鑰積蓋膚鑰艱 ) | 积极 | 2020-08-10 | |||
遞醖遞積膚鹽壓壓鑰鏇(鹽廠鏇壓鬱廠觸鹽膚範) = 窪齋膚願襯簾壓鹽遞顧 夢蓋觸遞簾鹹膚夢簾蓋 (艱顧網膚鑰積蓋膚鑰艱 ) | |||||||
N/A | - | 鑰糧蓋獵襯網餘憲鑰鏇(淵繭艱鹹窪鹽築選蓋衊) = 齋憲蓋糧蓋構鹽顧餘繭 壓獵醖膚窪願願顧廠鑰 (窪選壓製壓鹹窪蓋鹹廠, 0.033 ~ 0.115) | - | 2020-08-01 |





