主要研究目的研究健康成年试验参与者空腹状态下经口腔吸入受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（2.5mcg/喷）与参比制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（SPIRIVA® RESPIMAT®，2.5mcg/喷）的药代动力学特征，评价空腹状态下经口腔吸入两种制剂的生物等效性。次要研究目的研究受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（SPIRIVA® RESPIMAT®）在健康试验参与者中的安全性。

开始日期2026-05-19

申办/合作机构

齐鲁安替制药有限公司

ChiCTR2500113245

/ Suspended临床4期IIT

A Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel-Group Study to Evaluate Early Intervention with Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Fumarate MDI in Patients with Mild and Moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Treatable Traits

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

广州医科大学附属第一医院（广州呼吸中心）

NCT07267130

/ Recruiting临床1期

Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Profile of TQC3302 Inhalation Spray in Healthy Adult Subjects in China

Groups 1, 3, 4, 5 and 6 of this research team adopted a single-center, open-label design. Group 2 used a three-sequence, three-period crossover design, where participants in this dose group were randomly assigned to the three sequences in a 1:1:1 ratio to undergo three-period crossover administration. Healthy adult subjects were selected to use TQC3302 inhalation spray to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic characteristics of single and multiple inhalations of TQC3302 inhalation spray in healthy participants.

开始日期2025-11-25

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

100 项与噻托溴铵相关的临床结果

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100 项与噻托溴铵相关的转化医学

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100 项与噻托溴铵相关的专利（医药）

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2,293

项与噻托溴铵相关的文献（医药）

2026-09-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Simultaneous quantification and aerodynamic particle size distribution analysis of tiotropium bromide and olodaterol in nebulized aerosol using UHPLC-MS/MS

Article

作者: Chen, Chao ; Dou, Jing ; Qian, Renyun ; Yuan, Chenxing ; Zhu, Difeng ; Hong, Yawen

Fixed-dose combination (FDC) inhaled aerosols require precise characterization of both active pharmaceutical ingredients (APIs) and aerodynamic properties to ensure therapeutic efficacy and safety. This study established and validated a sensitive, high-throughput ultra-high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (UHPLC-MS/MS) method for the simultaneous quantification of tiotropium bromide (TTP, a long-acting muscarinic antagonist) and olodaterol (ODT, a long-acting β₂-adrenergic agonist) in nebulized aerosols, coupled with comprehensive aerodynamic particle size distribution (APSD) analysis. The optimized method employed a 50% methanol-water solution as the extraction solvent, with isocratic elution using 0.1% formic acid in water-methanol (50:50, v/v) and multiple reaction monitoring (MRM) in positive ionization mode. The total analysis time was only 3 min, enabling high-throughput analysis. Method validation confirmed excellent linearity for both analytes over the range of 0.5-16 ng/mL (r > 0.998), with a lower limit of quantification (LLOQ) of 0.5 ng/mL. Intra- and inter-batch precision (relative standard deviation, RSD) were < 7.5%, and extraction recoveries ranged from 98.1% to 98.8% (RSD<3%), with good matrix effect tolerance, solution stability (24 h at room temperature/4°C), and dilution integrity. A combination of syringe aspiration and Andersen Cascade Impactor (ACI) sampling was used to characterize aerosol properties at 2 and 8 min of nebulization. Both TTP and ODT exhibited uniform and stable aerosol concentrations (RSD<3.5%), with mass median aerodynamic diameters (MMAD) of 1.87-2.35 μm, geometric standard deviations (GSD) of 2.13-2.44, and fine particle fractions (FPF) exceeding 90%. The proportion of ultrafine particles (<0.41 μm) captured by the micro-orifice collector (MOC) was < 4%, confirming optimal particle size distribution for deep lung deposition. Application of this method to the evaluation of theoretical delivered doses in animal safety assessment tests showed that the doses were 4.7-8.6 times the rat equivalent dose, meeting the design requirements for toxicological studies. This method provides a robust framework for quality control, generic drug consistency evaluation, and preclinical toxicology of TTP/ODT nebulized aerosols, supporting the development of FDC inhaled therapies for chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

2026-07-01·Respiratory Investigation

Adherence to LAMA/LABA therapies in middle-aged patients with chronic obstructive pulmonary disease: A group-based trajectory analysis

Article

作者: Miyamoto, Atsushi ; Yoshida, Satomi ; Fukasawa, Toshiki ; Watanabe, Tetsuya ; Kawakami, Koji ; Hirai, Kaho ; Asai, Kazuhisa ; Liu, Hao ; Akaike, Takenori

BACKGROUND:

Longitudinal adherence patterns to LAMA/LABA therapy among middle-aged patients with COPD are not well understood. Because individuals aged 40-64 years typically self-manage medications with fewer age-related influences on adherence, this population allows clearer evaluation of temporal patterns. We therefore conducted a descriptive study among middle-aged patients to classify adherence trajectories and identify groups at risk of suboptimal adherence.

METHODS:

Using a Japanese claims database, we identified COPD patients aged 40-64 years who initiated glycopyrronium/indacaterol (GLY/IND), umeclidinium/vilanterol (UMEC/VI), or tiotropium/olodaterol (TIO/OLO). Group-based trajectory modeling was applied to the monthly proportion of days covered over 360 days to identify groups of patients with similar longitudinal adherence patterns.

RESULTS:

The analysis included 240 GLY/IND initiators, 365 UMEC/VI initiators, and 496 TIO/OLO initiators. For GLY/IND initiators, three adherence groups were identified: consistently high (31.7%), gradually declining (17.1%), and immediately declining (51.3%). UMEC/VI initiators demonstrated four groups: consistently high (26.6%), gradually declining (9.9%), rapidly declining (19.7%), and immediately declining (43.8%). TIO/OLO initiators also showed three groups: consistently high (35.5%), gradually declining (20.0%), and immediately declining (44.6%). Across all cohorts, higher adherence groups more frequently had a greater comorbidity burden and fewer previous moderate exacerbations, whereas suboptimal adherence groups tended to be younger, included more women, and initiated LAMA/LABA therapy in clinical settings.

CONCLUSIONS:

Middle-aged patients with COPD initiating LAMA/LABA therapy exhibited distinct adherence trajectories. Understanding these patterns may help inform more targeted approaches to support adherence and improve patient outcomes.

2026-06-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS

Can tiotropium add-on inhalation revolutionize therapy in elderly asthmatic patients? A treatable traits approach towards successful aging

Article

作者: Nomura, Shosaku ; Ito, Tomoki ; Hara, Johsuke ; Fujimura, Masaki ; Ohkura, Noriyuki ; Ishiura, Yoshihisa

BACKGROUND:

The population of elderly patients with asthma is increasing, resulting in serious health problems because of hospitalization and high mortality rate. Furthermore, several recent studies have shown that progressive airflow limitation may worsen cognitive dysfunction and contribute to poor asthma control. Maintaining good respiratory function is therefore important in the elderly in order to achieve a satisfactory quality of life.

MATERIALS AND METHODS:

A 12-week, open-label, cross-over study was conducted in elderly patients with asthma to investigate the effect of 5 μg/day tiotropium bromide (TIO) add-on therapy administered using a soft mist inhaler (SMI), in addition to a dosage of 500/20 µg/day fluticasone propionate/formoterol fumarate (FP/FM) treatment and to compare the effects of treatment with those following the administration of 500/20 µg/day FP/FM alone. The trial design thus entailed a 4-week run-in period and two 4-week treatment periods.

RESULTS:

A total of 21 patients aged over 65 years with stable bronchial asthma were recruited in the study. Forced expiratory volume in 1 second values after the treatment period with FP/FM and TIO add-on therapy were significantly higher than those after the run-in period (p < 0.01).

CONCLUSION:

TIO add-on therapy FP/FM treatment using an SMI in elderly patients with asthma improved lung function parameters demonstrating, the value of TIO add-on therapy as a treatable traits option for improving quality of life and achieving successful aging in this population.

287

项与噻托溴铵相关的新闻（医药）

2026-06-16

·今日头条

5年从个位数到76款，中国创新药为何反超美国？

2025年，中国批准上市了 76款创新药，而美国同期仅 52款。仅仅五年前，这个数字还是个位数。这不是简单的数字反超。从监管改革到研发能力的底层质变，再到全球产业格局的此消彼长，需要从三个维度来拆解背后的深层原因。监管“换挡”：从“堵车”到“高速路” 过去，一款新药在中国上市，审批排队等上两三年是常事，积压最多时超过 2万件。转机始于2015年后的系统性改革，核心是国家药监局设立的四大快速通道 ——突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批。这套机制的效果直接体现在效率上。常规上市审评时限从 200个工作日压缩至130个，临床试验审评从60天压至30天。企业在研发早期就能获得审评团队“提前介入、一企一策、全程指导”的服务，也就是所谓的“研审联动”。从企业视角看，这意味着实实在在的提速。众生睿创的昂拉地韦片（抗流感新药）上了广东药监局的“优先审评+研审联动”绿色通道，上市周期被大幅压缩。京卫制药在攻克国内首个通过一致性评价的噻托溴铵吸入粉雾剂时，审评专家直接深入车间指导参数优化。效果惊人：“十四五”期间，中国累计获批创新药 230款，其中超80% 通过加速通道上市。2025年单年获批76款，较2024年的48款增长 58.3% ，创历史新高。而对美国而言，其FDA审批体系正发生结构性放缓。存在约 15%的人员缺口，新适应症审评积压同比增加 27% （来自子代理研究）。当审核周期不断拉长时，中国的审批“高速路”反而跑出了加速度。产业“基建”：CXO、AI与人才的三重引擎光有快车道还不够，车本身得能跑起来。中国创新药产业的爆发，离不开三大“基础设施”的成熟。 CXO（医药研发外包）全链条服务让研发变得高效且便宜。据统计，成熟的CXO体系平均能帮助企业降低 30% 的研发成本、缩短 12个月的研发周期。药明康德、康龙化成等头部CXO，去年小分子后端业务收入均实现了高速增长。 AI制药正在突破研发效率的极限。传统药物发现周期需3-6年，而AI能将此压缩至18个月。广药集团联合望石智慧，将小分子早期发现周期从1-2年压缩至 3-6个月，成本降低70% 。波士顿咨询的数据显示，AI使药物的临床I期成功率从50%提升至 80%-90% 。 AI平台加速从靶点识别到临床的药物研发全流程全球已有170余条AI设计管线进入临床，中国的剂泰科技、德睿智药等已进入或即将启动III期临床试验。最关键的变量是人。2015年以来，超过 1万名海归医药人才回国。他们带来的不仅是技术，更是全球化的研发标准和临床经验。威凯尔医药的龚彦春团队仅用 7年就完成了一款新一代TRK抑制剂从分子发现到获批上市；礼来全球高级副总裁王莉，将中外新药上市时差从8-10年压缩至5个月。正因为有CXO、AI和人才这三根支柱，中国Biotech才具备了消化政策红利、产出高质量创新药的能力。此消彼长：美国的“质量优先”与中国的“数量爆发” 中美获批数量的反超，本质上是一场供给侧的结构性变化。美国药企正在战略收缩。 FDA不仅审批慢，对长期安全性数据的要求也愈发严格。面对专利悬崖，药企被迫调整策略。武田制药裁员 4500人节省现金流，全部投向3款后期管线，应对专利到期带来的业绩缺口。 GSK则用百亿美元并购Nuvalent来补充肺癌管线，这反映出其内部早期研发效率下降，转而依赖外部并购获取成熟资产。中国产业则在加速反哺。早在2025年，中国在研新药管线数量已占全球 30% ，新增临床创新药占全球 40% （来自研究摘要）。同年，中国创新药BD交易总额达 1357亿美元，占全球 50% （来自研究摘要）。一季度对外授权交易总额已超600亿美元，接近2025年全年的一半，其中包含大量ADC、双抗等优势赛道产品。这不是扬短避长，而是各有侧重。中国目前约有80%获批的是“同类最优”品种，在抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体等领域形成了显著优势；而美国则更集中于全新的First-in-class分子实体和罕见病领域。逆袭的真相：三重浪潮的合力中国创新药获批数量从个位数跃升至76款并反超美国，根源在于监管改革的效率释放、产业基建的全面铺开、以及全球格局的此消彼长三者同频共振。这并非一个简单的“赢了”的故事。更准确的描述是：中国医药产业正走到一个关键的分水岭。它从一个仿制药大国，借助监管改革的“东风”、CXO和AI的技术“基建”、以及海归人才的“引擎”，首次以“创新药输出国”的身份站在了全球竞争的牌桌上。数字爆发的背后，是持续数年的制度重构与产业升级。下一个时代的关键，在于这批跑出的创新药，能否从“数量收获”走向“质量沉淀”，真正解决未被满足的临床需求。中国医药产业，才刚刚进入硬仗阶段。

2026-06-15

·今日头条

慢性阻塞性肺COPD（2026）用药指南：从支气管扩张剂到精准祛痰

本文为健康科普内容，不构成医疗建议。如有呼吸道疾病请及时就医，药物请在医生或药师指导下使用。一、慢阻肺治疗新纪元：2026年的治疗格局慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺）是全球第三大致死病因，影响约4.1亿人口。根据世界卫生组织2025年最新数据，我国慢阻肺患者已超1亿，40岁以上人群患病率达13.7%，且呈逐年上升趋势。随着对慢阻肺发病机制认识的不断深入，以及新型药物和给药技术的持续涌现，慢阻肺的治疗已从"单一支气管扩张"迈向"精准个体化管理"的新时代。2026年GOLD（全球慢性阻塞性肺疾病防治倡议）指南进一步强化了急性加重预防的核心理念，强调基于患者表型和生物标志物的分层治疗策略。治疗慢阻肺的药物种类繁多，从经典的支气管扩张剂到新型生物制剂，从口服药物到吸入制剂，从化学药到中药制剂，形成了一个庞大的药物家族。对于患者和家属而言，了解各类药物的特点、适用场景和注意事项，是规范治疗的第一步。二、慢阻肺治疗药物全景解析 2.1 支气管扩张剂：治疗的基石支气管扩张剂是慢阻肺治疗的核心支柱药物，通过松弛支气管平滑肌、扩张气道来改善气流受限，缓解呼吸困难症状。根据作用时间和机制的不同，可分为以下几大类：（1）β₂受体激动剂短效β₂受体激动剂（SABA）代表药物：沙丁胺醇（万托林®）、特布他林（博利康尼®）、左沙丁胺醇作用特点：起效快（5-15分钟），维持时间短（4-6小时）临床应用：主要用于按需缓解急性呼吸困难症状，是急救用药注意事项：不宜长期单一使用，可能出现心悸、手抖、低钾血症等不良反应长效β₂受体激动剂（LABA）代表药物：沙美特罗（施立稳®）：12小时剂型，每日2次福莫特罗（奥克斯都保®）：12小时剂型，每日2次茚达特罗（昂润®）：24小时超长效，每日1次奥达特罗（思合华®成分之一）：24小时长效维兰特罗（欧乐欣®成分之一）：24小时超长效作用特点：作用持久，能持续改善肺功能和生活质量临床应用：用于慢阻肺稳定期的维持治疗，减少急性加重注意事项：不能单独用于哮喘患者，需与ICS联合（2）抗胆碱能药物短效抗胆碱能药物（SAMA）代表药物：异丙托溴铵（爱全乐®）作用特点：起效较SABA慢（15-30分钟），维持6-8小时临床应用：常与SABA联合用于急性加重期，增强支气管舒张效果注意事项：可能出现口干、口苦等不良反应长效抗胆碱能药物（LAMA）代表药物：噻托溴铵（思力华®）：首个24小时LAMA，每日1次格隆溴铵（季铵类）：24小时长效，肺选择性高乌美溴铵（欧乐欣®成分之一）：24小时长效阿地溴铵：24小时长效作用特点：强效持久扩张支气管，减少急性加重频率临床应用：慢阻肺稳定期一线维持治疗药物注意事项：口干是最常见不良反应，青光眼、前列腺增生患者慎用 2.2 吸入糖皮质激素（ICS） ICS通过抑制气道炎症反应，减少黏液分泌，降低气道高反应性，是慢阻肺抗炎治疗的重要药物。代表药物：布地奈德氟替卡松（丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松）倍氯米松环索奈德适用人群：血嗜酸性粒细胞（EOS）≥300个/μL的患者合并哮喘的慢阻肺患者（ACO）频繁急性加重的患者注意事项：不推荐单独用于慢阻肺初始治疗长期使用需注意口腔念珠菌感染、声音嘶哑等局部不良反应用药后及时漱口可显著降低局部副作用风险肺炎高风险患者慎用 2.3 联合制剂：1+1>2的协同效应为了提高疗效、简化治疗方案、改善患者依从性，多种作用机制互补的药物被制成联合制剂。（1）ICS/LABA二联制剂沙美特罗/氟替卡松（舒利迭®）：最早的ICS/LABA复方制剂布地奈德/福莫特罗（信必可都保®）：兼具维持和缓解双重作用氟替卡松/维兰特罗（万瑞舒®）：每日1次超长效二联倍氯米松/福莫特罗（启尔畅®）：加压气雾剂（2）LABA/LAMA二联制剂（双支扩剂）茚达特罗/格隆溴铵（杰润®/Ultibro®）：首个LABA/LAMA复方制剂奥达特罗/噻托溴铵（思合华®能倍乐®）：软雾吸入装置维兰特罗/乌美溴铵（欧乐欣®）：每日1次，干粉吸入剂福莫特罗/格隆溴铵（百沃平®）：每日2次阿福特罗/格隆溴铵（贝 Rozclo®）：雾化用双支扩剂临床地位：GOLD 2026指南将LABA/LAMA作为大多数慢阻肺患者的初始维持治疗首选，能更有效地改善肺功能、减轻症状、降低急性加重风险。（3）ICS/LABA/LAMA三联制剂布地奈德/福莫特罗/格隆溴铵（阿斯利康三联）氟替卡松/维兰特罗/乌美溴铵（万瑞舒+安普乐，Trelegy®）：每日1次倍氯米松/福莫特罗/格隆溴铵（Trimbow®）：加压气雾剂布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗（Airetrio®）：新一代三联制剂适用人群： EOS≥300个/μL且有急性加重史的患者双联治疗仍控制不佳的中重度慢阻肺患者合并哮喘的慢阻肺患者 2.4 磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂代表药物：罗氟司特（Daxas®）、替托司特作用机制：通过抑制PDE4活性，减少炎症介质释放，减轻气道炎症和重塑临床应用：主要用于慢性支气管炎表型、FEV1<50%预计值、频繁急性加重的患者作为三联治疗后的附加治疗选项注意事项：常见不良反应包括恶心、腹泻、头痛、体重下降可能导致精神症状（抑郁、失眠），需密切监测建议从小剂量开始，逐渐增量以提高耐受性 2.5 生物制剂：精准治疗新时代随着对慢阻肺炎症表型认识的深入，生物制剂成为重度嗜酸粒细胞性慢阻肺的新选择。已获批药物：度普利尤单抗（Dupixent®，达必妥®）：抗IL-4Rα单抗，2024年在中国获批慢阻肺适应症美泊利珠单抗（Nucala®）：抗IL-5单抗瑞利珠单抗（Cinqair®）：抗IL-5单抗贝那利珠单抗（Fasenra®）：抗IL-5Rα单抗替瑞利尤单抗（Tezspire®）：抗TSLP单抗伊塔特珠单抗（Itatepekimab）：抗IL-33单抗适用人群：血EOS持续升高（通常≥300个/μL）的中重度慢阻肺患者标准治疗（三联疗法）仍频繁急性加重的患者合并哮喘的慢阻肺患者 2.6 祛痰药/黏液溶解剂：不可忽视的基础治疗痰液黏稠、排痰困难是慢阻肺患者的常见困扰，尤其在急性加重期。有效祛痰不仅能改善症状，还能减少气道阻塞、降低感染风险、延缓疾病进展。常用祛痰药分类：（1）黏液溶解剂盐酸氨溴索作用机制：调节浆液与黏液分泌比例，激活纤毛运动，促进肺表面活性物质合成代表品牌：沐舒坦®、贝莱®、洁舒坦®（喷雾剂）剂型：片剂、口服溶液、注射液、喷雾剂、雾化溶液临床地位：全球应用最广泛的祛痰药之一，GOLD指南推荐用于黏液高分泌的慢阻肺患者独特优势：除祛痰外，还具有抗炎、抗氧化、与抗生素协同等多重作用乙酰半胱氨酸（NAC）作用机制：通过巯基断裂黏蛋白二硫键，强力降低痰液黏稠度代表品牌：富露施®、金康速力® 剂型：片剂、泡腾片、颗粒剂、雾化溶液特点：兼具抗氧化作用，长期使用可能减少急性加重注意事项：可能引起支气管痉挛，哮喘患者慎用；有硫磺样气味厄多司坦作用机制：黏液溶解+抗氧化双重作用特点：前体药物，在体内代谢为活性巯基代谢物，胃肠道耐受性更好（2）黏液调节剂羧甲司坦作用机制：调节支气管腺体分泌，使黏蛋白减少，痰液黏度降低特点：口服吸收快，作用温和注意事项：胃溃疡患者慎用（3）黏液促排剂愈创甘油醚作用机制：刺激胃黏膜反射性增加呼吸道分泌，稀释痰液特点：常与镇咳药、抗组胺药组成复方制剂标准桃金娘油/桉柠蒎作用机制：植物提取物，促进纤毛摆动，溶解黏液特点：天然植物来源，不良反应较少注意事项：需餐前半小时凉开水送服，不可用热水 2.7 其他治疗药物黄嘌呤类（茶碱类）代表药物：氨茶碱、多索茶碱、茶碱缓释片作用机制：非选择性磷酸二酯酶抑制剂，兼具支气管扩张和抗炎作用特点：价格低廉，但治疗窗窄，药物相互作用多地位：已降为三线/四线治疗药物，仅用于经济困难或其他药物控制不佳者大环内酯类抗生素代表药物：阿奇霉素、红霉素作用机制：抗菌+免疫调节+抗炎适用人群：反复急性加重、非嗜酸粒细胞型慢阻肺注意事项：长期使用可能导致细菌耐药、听力损害、QT间期延长抗纤维化药物代表药物：吡非尼酮、尼达尼布适用人群：合并肺纤维化的慢阻肺患者（CPFE综合征）三、2026 GOLD指南治疗策略 3.1 稳定期治疗路径 GOLD 2026指南根据患者的症状严重程度和急性加重风险，将患者分为A、B、E三组，采取不同的初始治疗策略：分组症状程度急性加重史初始治疗推荐 A组症状少 0次/年按需使用SABA，或规律使用一种长效支扩剂 B组症状多 0次/年 LABA或LAMA单药维持治疗 E组任何症状 ≥1次中重度急性加重/年 LABA+LAMA双联支扩剂；EOS≥300考虑加ICS 随访期治疗调整：治疗后仍有呼吸困难：检查吸入技术→考虑更换装置→升级为双联支扩剂仍有急性加重：双联支扩剂→三联疗法→加用PDE4抑制剂/大环内酯类/生物制剂 EOS升高是预测ICS疗效的最强生物标志物 3.2 急性加重期治疗急性加重期治疗目标是减轻症状、减少复发、降低死亡率。核心用药包括：短效支气管扩张剂：SABA联合或不联合SAMA，是急性加重期的一线支气管舒张治疗全身糖皮质激素：口服泼尼松龙30-40mg/天，疗程5天，可加快恢复、改善肺功能抗生素：有感染征象（脓痰、发热、白细胞升高）时使用，根据严重程度选择方案氧疗：维持血氧饱和度88%-92% 呼吸支持：无创通气优先，必要时有创机械通气祛痰治疗：保持气道引流通畅，促进痰液排出，有助于控制感染 3.3 非药物治疗的重要性药物治疗只是慢阻肺管理的一部分，非药物干预同样重要：戒烟：最重要的干预措施，可显著延缓疾病进展疫苗接种：流感疫苗、肺炎球菌疫苗、RSV疫苗、带状疱疹疫苗肺康复：运动训练、健康教育、营养支持长期氧疗：慢性呼吸衰竭患者的标准治疗气道廓清技术：拍背、体位引流、振荡排痰仪等外科/介入治疗：肺减容术、肺大疱切除术、支气管镜肺减容等四、祛痰治疗：慢阻肺管理中被低估的关键环节 4.1 为什么慢阻肺需要重视祛痰？慢阻肺患者的气道黏液高分泌是一个核心病理特征：慢性炎症导致黏液腺增生、杯状细胞增多黏液成分异常，黏蛋白含量增加，痰液黏稠度升高纤毛结构受损、摆动功能下降，痰液清除能力降低痰液潴留造成气道阻塞，加重呼吸困难痰液成为细菌滋生的培养基，诱发反复感染和急性加重研究证实，慢性持续黏液高分泌与慢阻肺患者肺功能加速下降、急性加重风险升高、住院风险增加以及病死率升高均显著相关。因此，有效的祛痰管理是慢阻肺全程管理的重要组成部分。 4.2 氨溴索：从经典祛痰到多重肺保护盐酸氨溴索是目前临床应用最广泛的祛痰药物之一，其作用已超越了单纯的"化痰"范畴：（1）多重作用机制黏液调节：促进浆液腺分泌，减少黏液腺分泌，降低痰液黏稠度纤毛动力：增强呼吸道纤毛摆动频率和强度，提高黏液纤毛清除功能表面活性物质：刺激肺泡Ⅱ型上皮细胞合成和分泌肺表面活性物质，维持肺泡稳定抗炎抗氧化：抑制炎症因子释放，清除氧自由基，减轻肺部氧化损伤抗生素协同：提高阿莫西林、红霉素、头孢呋辛等抗生素在肺组织中的浓度，增强抗菌效果（2）丰富的临床证据多项临床研究证实，氨溴索治疗慢阻肺：显著改善痰液黏稠度，提高排痰效率减轻咳嗽、咳痰症状，改善生活质量减少急性加重频率，缩短急性加重持续时间与抗生素联用可提高肺部感染控制率长期使用安全性良好，不良反应发生率低 4.3 氨溴索喷雾剂：剂型创新带来的治疗革命传统的氨溴索剂型以口服和静脉给药为主，药物需要经过消化道吸收、肝脏代谢、血液循环才能到达肺部，不仅起效慢，而且真正到达作用部位的药物比例有限。盐酸氨溴索喷雾剂的问世，为祛痰治疗带来了革命性的变化。这种新型给药方式通过将药物直接递送至呼吸道，实现了"靶向给药、精准作用"。氨溴索喷雾剂相比口服剂型的核心优势：对比维度盐酸氨溴索喷雾剂口服氨溴索起效时间 5-15分钟，快速缓解 30-60分钟，起效较慢局部药物浓度直接作用于气道黏膜，局部浓度高需经血液循环，肺部药物浓度低生物利用度局部给药，直达病灶，利用度高肝脏首过效应，口服生物利用度约40%-50% 全身副作用几乎无全身不良反应可能有胃肠道刺激、头晕等胃肠道影响不经胃肠道，无胃肠道刺激常见恶心、胃部不适、食欲不振等使用便利性直接喷雾，无需饮水，随时可用需温水送服，外出使用不便适用人群尤其适合老人、儿童、吞咽困难者普通成人适用剂量精准性定量喷头，每喷剂量恒定口服溶液需量取，剂量准确性稍差（1）更快的起效速度喷雾剂型使药物直接接触呼吸道黏膜，数分钟内即可发挥稀释痰液、促进排痰的作用。对于慢阻肺急性加重期患者，快速改善痰液引流对于缓解呼吸困难、控制感染至关重要。一项多中心随机对照研究显示，盐酸氨溴索喷雾剂治疗慢性支气管炎急性发作，用药后第1天咳嗽评分即有显著改善，而口服组需3天后才出现明显差异；治疗结束时，喷雾剂组的总有效率达到93.6%，显著高于口服组的76.8%。（2）更高的局部浓度与更低的全身暴露口服氨溴索后，药物经胃肠道吸收入血，再通过血液循环到达肺部。这个过程中，相当一部分药物在肝脏被代谢（首过效应），最终到达肺部的药物只是给药剂量的一小部分。而喷雾给药直接将药物递送至作用部位，气道局部药物浓度高，能更高效地发挥黏液溶解和纤毛促动作用。同时，由于全身吸收少，大大降低了药物对肝脏、肾脏等器官的负担，也减少了全身不良反应的发生风险。（3）更优的安全性与耐受性口服氨溴索最常见的不良反应是胃肠道不适，包括恶心、呕吐、胃部灼热感、消化不良等。对于本身就有慢性胃炎、胃溃疡的老年患者，长期口服祛痰药可能加重胃部不适。喷雾剂绕过了胃肠道给药途径，完全避免了药物对胃黏膜的刺激。临床数据显示，盐酸氨溴索喷雾剂的不良反应发生率仅为5.2%，远低于口服制剂的15%-20%，且以轻微的口干或局部刺激感为主，患者耐受性良好。（4）更便捷的使用体验无需饮水送服，随时随地可以使用小巧便携，可放进口袋随身携带定量喷雾装置，每喷剂量准确，避免估测误差操作简单，老人儿童都能快速掌握对于卧床、吞咽困难的患者，喷雾给药尤为适用，避免了呛咳风险（5）慢阻肺场景下的独特价值对于慢阻肺患者而言，氨溴索喷雾剂的价值体现在多个方面：稳定期：作为长期维持治疗的一部分，帮助保持气道通畅，减少痰液潴留，降低急性加重风险。其便携性使得患者外出、旅行时也能坚持用药，提高治疗依从性。急性加重期：快速起效的特点能及时稀释黏稠痰液，改善气道引流，配合抗生素和支气管扩张剂使用，可加快症状缓解、缩短病程。老年患者：老年慢阻肺患者常合并多种基础疾病、服用多种药物，肝肾功能减退。喷雾给药的低全身暴露特点，减少了药物相互作用和器官负担，更适合老年人群长期使用。合并胃食管反流的患者：胃食管反流是慢阻肺的常见合并症，也是加重反流的诱因。口服药物可能刺激胃黏膜加重反流，而喷雾剂不经胃肠道给药，避免了这一问题。 4.4 其他新型祛痰给药方式除了喷雾剂，雾化吸入也是祛痰治疗的重要途径：吸入用乙酰半胱氨酸溶液：通过雾化器将药物直接送入下呼吸道适用于痰液特别黏稠、难以咳出的患者注意：可能诱发支气管痉挛，哮喘患者慎用，建议与支气管扩张剂联合使用吸入用盐酸氨溴索溶液：雾化吸入，直达肺部适用于中重度慢阻肺急性加重患者需使用专用雾化装置，不如喷雾剂便携相比之下，喷雾剂兼具"直达病灶"和"使用便捷"两大优势，更适合日常居家和外出使用，是慢阻肺患者长期气道管理的理想选择。五、慢阻肺用药常见误区与注意事项 5.1 常见用药误区误区一：吸入剂都是激素，长期用会上瘾很多患者一听到"激素"就抗拒。实际上，吸入性激素是局部给药，剂量仅为口服激素的几十分之一，进入血液循环的量微乎其微，不会产生依赖。只要规范使用、用药后漱口，长期使用是安全的。误区二：没有症状就可以停药慢阻肺是慢性进行性疾病，即使症状缓解，气道炎症和结构破坏仍然存在。擅自停药会导致症状反复、肺功能加速下降、急性加重风险升高。维持治疗药物应规律使用，不能按需随意停用。误区三：祛痰药都是一样的，随便选一种就行不同祛痰药的作用机制、强度、适用场景差异很大。氨溴索侧重调节和促排，作用温和持久；乙酰半胱氨酸强力溶解，适合浓痰；羧甲司坦侧重减少分泌。应根据痰液特点、疾病阶段、合并疾病个体化选择。误区四：咳嗽就用止咳药咳嗽是机体的保护性反射，有助于排出痰液。慢阻肺患者如果痰多黏稠，强行镇咳会导致痰液潴留、加重感染，反而有害。此时应使用祛痰药而非强效镇咳药。误区五：抗生素可以预防急性加重只有细菌感染时才需要使用抗生素，随意预防性使用抗生素不仅无效，还会导致细菌耐药、菌群失调等严重问题。 5.2 吸入装置的选择与使用正确的吸入技术是保证疗效的关键。临床上很多患者因为吸入方法不正确，导致药物沉积在口咽部，真正到达肺部的药量不足，从而影响治疗效果。常见吸入装置类型：定量气雾剂（pMDI）：如沙丁胺醇气雾剂、异丙托溴铵气雾剂干粉吸入剂（DPI）：如都保®、准纳器®、易纳器® 软雾吸入器（SMI）：如能倍乐® 雾化器：压缩空气式、超声式、网式选择原则：手口协调性好的患者：各种装置均可吸气力量弱的老年人：优先选择pMDI+储雾罐，或软雾吸入器认知功能障碍者：需护理人员协助，或选用雾化给药急性加重期：雾化吸入更适合，无需患者配合吸气技巧使用吸入剂的注意事项：首次使用前仔细阅读说明书，最好让医护人员示范干粉吸入剂使用时要快速、深吸气用药后必须漱口，减少口咽部药物残留定期清洁吸入装置，防止堵塞和污染注意药物保质期和储存条件 5.3 特殊人群用药注意老年患者：优先选择吸入制剂，减少全身副作用注意肝肾功能对药物代谢的影响警惕药物相互作用（如茶碱类与大环内酯类、喹诺酮类的相互作用）简化治疗方案，减少用药次数，提高依从性吞咽困难者优先选用喷雾剂等无需口服的剂型妊娠/哺乳期女性：权衡治疗获益与潜在风险，在医生指导下用药支气管扩张剂相对安全，SABA可作为急救选择 ICS中布地奈德安全性数据较多，必要时可选用祛痰药需谨慎，避免不必要的药物暴露合并其他疾病的患者：合并心血管疾病：注意β受体激动剂可能引起心动过速合并青光眼/前列腺增生：抗胆碱能药物需谨慎合并糖尿病：ICS可能轻度影响血糖，需加强监测合并骨质疏松：长期大剂量ICS可能增加骨折风险，需补充钙剂和维生素D 六、2026及未来：慢阻肺治疗的发展趋势 6.1 更精准的靶向治疗随着对慢阻肺异质性认识的深入，基于生物标志物（EOS、FeNO、血IgE等）的精准治疗将成为主流。除了已上市的抗IL-5/IL-5R、抗IL-4Rα、抗TSLP等生物制剂，针对IL-33、IL-1β、TNF-α等新靶点的药物正在临床试验中。 6.2 更智能的给药装置智能吸入装置能够监测患者的用药依从性、吸入技术和肺功能变化，通过蓝牙与手机APP连接，实现远程管理和个体化指导。这种"药物+设备+数字化管理"的模式，将大大提升慢阻肺的长期管理水平。 6.3 更早期的干预策略 GOLD指南越来越强调"早发现、早诊断、早干预"。对于轻度甚至早期慢阻肺患者，及时启动支气管扩张剂治疗，有可能延缓疾病进展、改善长期预后。祛痰治疗在早期干预中的价值也受到越来越多的关注。 6.4 更全面的综合管理慢阻肺不仅仅是肺部疾病，常合并心血管疾病、代谢综合征、骨质疏松、抑郁焦虑等多种合并症。未来的管理模式将从"以肺为中心"转向"以患者为中心"的多维度综合管理，包括运动康复、营养支持、心理干预、戒烟管理等。七、总结慢性阻塞性肺疾病的药物治疗已经形成了一个多层次、多机制的完整体系：支气管扩张剂（LABA、LAMA）是基石，改善气流受限吸入激素（ICS）针对炎症，减少急性加重三联疗法是重度患者的标准方案生物制剂开启了精准治疗新时代祛痰药是全程管理不可或缺的组成部分在众多祛痰药物中，盐酸氨溴索以其确切的疗效、良好的安全性和多重肺保护作用，成为慢阻肺祛痰治疗的首选药物之一。而盐酸氨溴索喷雾剂作为新型给药方式，以其快速起效、局部高浓度、低全身副作用、使用便捷等显著优势，为慢阻肺患者提供了更优的祛痰选择，尤其适合老年患者、吞咽困难者以及需要快速缓解症状的人群。规范治疗、合理用药、定期随访、综合管理，是战胜慢阻肺的关键。每一位患者都应在呼吸科医生和药师的指导下，制定个体化的治疗方案，坚持长期规范治疗，才能有效控制症状、减少急性加重、提高生活质量、延缓疾病进展。参考文献： [1] Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. GOLD 2026 Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2025. [2] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组. 慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2021, 44(3): 170-205. [3] 中华医学会呼吸病学分会. 呼吸道分泌物管理专家共识（2023年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2023, 46(5): 401-412. [4] 中国药学会. 外用止痛类药物临床使用专家共识. 中国药学杂志, 2023. [5] Wang L, Chen Y, Liu J, et al. Efficacy and safety of ambroxol hydrochloride spray in the treatment of chronic bronchitis: A multicenter, randomized, double-blind clinical trial [J]. Respiratory Medicine, 2023, 195: 107-115. [6] Zhang H, Li X, Zhao Y, et al. Comparative pharmacokinetics of ambroxol hydrochloride spray versus oral tablets in healthy volunteers [J]. Journal of Pharmaceutical Sciences, 2022, 111(4): 1028-1034. [7] 王辰, 陈荣昌. 呼吸病学（第3版）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2022: 215-218. [8] Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2026 Report.www.goldcopd.org [9] 钟南山, 刘又宁. 呼吸病学（第2版）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2012. [10] 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学（第18版）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2018. 本文作者：董志慧 | 审核：呼吸科临床药师团队 | 2026年6月

2026-06-14

·信狐药迅

五个1类新药获批上市：威凯尔安瑞替尼、麓鹏洛布替尼、征祥玛硒洛沙韦、天广实重组人源化单抗MIL62和贝捷泰STSP-0601| 新获批(6.8-6.14）

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罗沙司他胶囊上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 4 CYHS2500419 精氨酸布洛芬片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2500294 碘佛醇注射液山东齐都药业有限公司 4 CYHS2500275 注射用盐酸美法仑齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2500220 依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2500179 依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2500178 依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2500175 盐酸阿莫罗芬乳膏江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2500121 盐酸托莫西汀胶囊西南药业股份有限公司 4 CYHS2500035 艾拉莫德片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2404667 头孢克洛缓释片(II) 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2404597 拉西地平片湖南普道医药技术有限公司 4 CYHS2404593 甲磺酸沙非胺片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2404587 甲磺酸沙非胺片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2404586 夫西地酸乳膏广东科泓药业有限公司 4 CYHS2404370 丙戊酸钠缓释片华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2404332 左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2404134 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) 山西同达药业有限公司 4 CYHS2404005 沙格列汀二甲双胍缓释片(II) 山西同达药业有限公司 4 CYHS2404004 枸橼酸托法替布缓释片浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2403990 乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司 4 CYHS2403821 噻托溴铵吸入粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 4 CYHS2403755 聚乙烯醇滴眼液国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司 4 CYHS2403586 西甲硅油乳剂浙江佰奥医药科技有限公司 4 CYHS2403510 利丙双卡因乳膏安徽四环科宝制药有限公司 4 CYHS2403467 氢溴酸伏硫西汀片吉林四环制药有限公司 4 CYHS2403270 左卡尼汀注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2402946 利奈唑胺片浙江杭康药业有限公司 4 CYHS2402930 雷贝拉唑钠肠溶片上海理想制药有限公司 4 CYHS2402786 间苯三酚口服冻干片南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 4 CYHS2402223 甲硝唑凝胶湖南状元制药有限公司 4 CYHS2402202 盐酸乌拉地尔注射液湖南恒生制药股份有限公司 4 CYHS2401235 皮下注射人免疫球蛋白成都蓉生药业有限责任公司 3.2 CXSS2400133 地舒单抗注射液泰州迈博太科药业有限公司 3.3 CXSS2500018 托吡酯缓释胶囊昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600041 托吡酯缓释胶囊昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600040 托吡酯缓释胶囊昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600039 盐酸他喷他多口服溶液宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600038 进口申请药品名称企业注册分类受理号比美替尼片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2500032 斯贝利单抗注射液 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 1 JXSS2500118 注射用维替索妥尤单抗 Seagen Inc. 3.1 JXSS2500023 瑞玛奈珠单抗注射液 TEVA GmbH 3.1 JXSS2500003 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2600104 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2600103 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2600101 AZD8965片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600098 AZD8965片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600097 ASP3082注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXHL2600095 他舒替尼片 Eisai Co., Ltd. 5.1 JXHL2600100 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600089 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600091 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600090 Depemokimab注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.2 JXSL2600088 阿伏利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSL2600086 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号香术调脾和中颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院) 1.1 CXZL2600032 三皮强心颗粒为因医药科技有限公司 1.1 CXZL2600031 安神滴丸天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2500002 大建中膏华润三九(雅安)药业有限公司 3.1 CXZS2400041 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市

100 项与噻托溴铵相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01929	噻托溴铵	R03BB04	DB01409

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
哮喘	日本	Pfizer Inc.	2014-11-18
哮喘	日本	Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.	2014-11-18
支气管痉挛	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2004-01-30
慢性支气管炎	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2004-01-30
肺气肿	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2004-01-30
慢性阻塞性肺疾病	奥地利	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	比利时	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	保加利亚	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	塞浦路斯	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	捷克	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	丹麦	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	芬兰	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	法国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	德国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	希腊	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	匈牙利	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	爱尔兰	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	意大利	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病	拉脱维亚	Boehringer Ingelheim International GmbH	2002-04-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
囊性纤维化	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2010-09-01
囊性纤维化	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2010-09-01
囊性纤维化	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2010-09-01
囊性纤维化	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2010-09-01
囊性纤维化	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2010-09-01
囊性纤维化	临床3期	捷克	Boehringer Ingelheim GmbH	2010-09-01
囊性纤维化	临床3期	法国	Boehringer Ingelheim GmbH	2010-09-01
囊性纤维化	临床3期	德国	Boehringer Ingelheim GmbH	2010-09-01
囊性纤维化	临床3期	匈牙利	Boehringer Ingelheim GmbH	2010-09-01
囊性纤维化	临床3期	爱尔兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2010-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03199976 (CTgov)	临床4期	哮喘 \| 气道阻塞 \| 喘息性支气管炎	80	Tiotropium Bromide+salbutamol (Tiotropium Bromide & Salbutamol)	鏇窪製觸餘鹽膚築廠膚(構鹽顧繭顧鹽憲觸繭網) = 鏇鬱艱夢鑰憲襯憲築糧鬱觸蓋鏇艱顧獵窪窪積 (獵製淵壓選淵壓選窪選, 憲遞壓醖構壓簾範構簾 ~ 蓋製構積餘壓積積選觸) 更多	-	2024-09-19
				salbutamol+Fluticasone Propionate (Fluticasone Propionate & Salbutamol)	鏇窪製觸餘鹽膚築廠膚(構鹽顧繭顧鹽憲觸繭網) = 壓觸遞觸繭糧淵憲觸鏇鬱觸蓋鏇艱顧獵窪窪積 (獵製淵壓選淵壓選窪選, 鑰鑰遞鬱壓築廠獵鑰淵 ~ 選淵繭衊鹽積鏇壓衊繭) 更多
NCT01455129 (Tie-COPD, Pubmed \| Respir Med) 人工标引	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	771	Tiotropium 18 μg	簾繭願衊蓋築製選鑰鬱(糧簾夢齋蓋淵遞鑰鏇糧) = Significant reductions in CID risk were also observed in various subgroups, including patients with a CAT score <10, mMRC score <2, and mild COPD. 築鏇憲鹹廠網蓋遞壓構 (艱鹽鑰遞鏇蓋襯衊製鬱 ) 更多	积极	2024-02-01
				Placebo
NCT03964207 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	72	Tiotropium+Respimat ((T1): 5μg Tiotropium Respimat®)	膚鹽廠襯糧繭顧襯糧襯(窪壓蓋獵膚憲蓋窪夢齋) = 積醖範壓鏇選艱願遞齋膚醖遞夢齋範構壓獵醖 (鑰顧淵鹹憲觸鏇獵餘積, 15.052) 更多	-	2023-10-13
				Tiotropium Handihaler ((T2): 18μg Tiotropium Handihaler®)	膚鹽廠襯糧繭顧襯糧襯(窪壓蓋獵膚憲蓋窪夢齋) = 餘構糧網製廠糧壓網夢膚醖遞夢齋範構壓獵醖 (鑰顧淵鹹憲觸鏇獵餘積, 11.583) 更多
NCT03199976 (Pubmed \| Pediatrics)	临床4期	-	80	Tiotropium bromide 5 µg + as-needed albuterol sulfate 0.2 mg	糧淵簾積簾壓顧齋鑰鹽(衊夢簾窪鑰繭壓繭鹽鏇) = 壓鏇壓顧窪蓋觸選醖鬱遞繭築鬱衊遞餘襯壓遞 (構膚壓繭壓鏇鏇遞衊鏇, 93 ~ 99)	积极	2022-08-09
				Fluticasone propionate 125 µg + as-needed albuterol sulfate 0.2 mg	糧淵簾積簾壓顧齋鑰鹽(衊夢簾窪鑰繭壓繭鹽鏇) = 遞廠淵糧憲選簾壓衊鬱遞繭築鬱衊遞餘襯壓遞 (構膚壓繭壓鏇鏇遞衊鏇, 78 ~ 93)
ACTRN12612000206820 (Pubmed \| Eur Respir J)	N/A	支气管扩张	-	Tiotropium	範襯窪糧築願膚積糧顧(選糧淵築窪鬱觸襯選選) = 齋築壓構淵願壓願鏇構願廠餘繭選獵餘餘餘顧 (築夢願構繭艱齋製蓋衊, 23 ~ 92)	积极	2021-11-18
NCT00528996 (CTgov)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	2,080	Placebo	醖壓蓋壓鹽壓構獵鹽鏇(蓋範窪醖襯艱觸繭糧廠) = 蓋築壓顧選製艱築夢範鏇齋鹹淵艱築衊壓鏇積 (窪衊餘窪繭糧憲壓衊衊, 0.010) 更多	-	2021-08-24
NCT03219866 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	40	Nebulizers+Pulmicort+Brovana+Atrovent (Nebulizers)	選範齋淵鹹觸窪鹽膚齋(鑰範網顧鑰構憲鹽壓餘) = 淵獵夢構繭壓簾襯選糧積積夢壓範獵積選願淵 (齋製窪積築窪積艱憲餘, 25.2) 更多	-	2021-06-10
				Dry Powder Inhaler+Spiriva HandiHaler+Advair Diskus (Dry Powder Inhaler)	選範齋淵鹹觸窪鹽膚齋(鑰範網顧鑰構憲鹽壓餘) = 齋顧築憲鹹艱範壓醖壓積積夢壓範獵積選願淵 (齋製窪積築窪積艱憲餘, 19.8) 更多
NCT03137992 (CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	377	tiotropium bromide (Test Product (Tiotropium Bromide Inhalation Powder))	觸衊衊窪餘醖艱選遞顧(遞鑰鹽糧醖簾鹽膚願獵) = 願構淵遞廠蓋觸膚膚繭遞製觸鹹壓窪獵蓋觸築 (窪鬱壓窪觸選膚遞淵膚, 0.323) 更多	-	2021-04-05
				Spiriva (Reference Product (Spiriva®))	觸衊衊窪餘醖艱選遞顧(遞鑰鹽糧醖簾鹽膚願獵) = 積齋簾蓋齋壓窪艱繭廠遞製觸鹹壓窪獵蓋觸築 (窪鬱壓窪觸選膚遞淵膚, 0.322) 更多
NCT02296138 \| NCT01431287 \| NCT01431274 (TONADO®/DYNAGITO®, Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	9,942	Tiotropium/olodaterol 5/5 µg	觸鏇鏇齋選餘鏇鏇築窪(廠壓窪襯鏇壓製遞壓顧) = 鹹獵構積獵繭鏇衊構鹽獵淵遞構製繭艱構蓋餘 (積繭構積膚齋糧構糧獵 )	积极	2020-08-10
				Tiotropium 5 µg	觸鏇鏇齋選餘鏇鏇築窪(廠壓窪襯鏇壓製遞壓顧) = 廠糧膚鹽鏇鏇願簾壓獵獵淵遞構製繭艱構蓋餘 (積繭構積膚齋糧構糧獵 )
NCT02006732 \| NCT01964352 \| NCT01431287 \| NCT01431274 (TONADO® and OTEMTO®, Pubmed \| Adv Ther)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Tiotropium	簾選構願獵築鑰齋膚壓(衊鹹鹹齋獵鏇蓋壓構簾) = 範蓋顧簾範憲齋構鏇膚遞醖願遞遞構膚簾衊膚 (觸鑰夢積壓蓋窪觸蓋遞, 0.033 ~ 0.115)	-	2020-08-01