更新于:2026-04-03

Tiotropium Bromide

噻托溴铵

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
STXA、Tiotropium Bromide Hydrate、Tiotropium bromide hydrate (JAN)
+ [16]
作用方式
拮抗剂
作用机制
M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (2002-04-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C19H24BrNO5S2
InChIKeyMQLXPRBEAHBZTK-SEINRUQRSA-M
CAS号411207-31-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
哮喘
日本
2014-11-18
哮喘
日本
2014-11-18
支气管痉挛
美国
2004-01-30
慢性支气管炎
美国
2004-01-30
肺气肿
美国
2004-01-30
慢性阻塞性肺疾病
奥地利
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
比利时
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
保加利亚
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
塞浦路斯
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
捷克
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
丹麦
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
芬兰
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
法国
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
德国
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
希腊
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
匈牙利
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
爱尔兰
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
意大利
2002-04-02
慢性阻塞性肺疾病
拉脱维亚
2002-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
囊性纤维化临床3期
美国
2010-09-01
囊性纤维化临床3期
澳大利亚
2010-09-01
囊性纤维化临床3期
奥地利
2010-09-01
囊性纤维化临床3期
比利时
2010-09-01
囊性纤维化临床3期
加拿大
2010-09-01
囊性纤维化临床3期
捷克
2010-09-01
囊性纤维化临床3期
法国
2010-09-01
囊性纤维化临床3期
德国
2010-09-01
囊性纤维化临床3期
匈牙利
2010-09-01
囊性纤维化临床3期
爱尔兰
2010-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
80
(Tiotropium Bromide & Salbutamol)
獵蓋繭壓廠醖醖窪繭積(憲鬱齋鬱選鑰鑰鑰網構) = 壓範選鏇構獵鹽糧衊夢 餘鬱顧網遞積獵簾鏇衊 (範鹽廠鏇構醖夢衊醖衊, 鹹遞艱選構餘淵壓選膚 ~ 蓋簾觸築憲觸獵選積鬱)
-
2024-09-19
(Fluticasone Propionate & Salbutamol)
獵蓋繭壓廠醖醖窪繭積(憲鬱齋鬱選鑰鑰鑰網構) = 壓夢艱築鏇築鏇積網繭 餘鬱顧網遞積獵簾鏇衊 (範鹽廠鏇構醖夢衊醖衊, 築夢衊夢憲網製夢繭鹽 ~ 襯觸鏇鏇顧鏇簾鏇鹽鏇)
临床4期
771
遞衊蓋網壓憲齋構衊選(築餘艱衊壓壓衊簾選膚) = Significant reductions in CID risk were also observed in various subgroups, including patients with a CAT score <10, mMRC score <2, and mild COPD. 淵願鬱繭夢簾衊鹽鬱構 (糧鑰繭築廠鹹繭繭築構 )
积极
2024-02-01
Placebo
临床4期
72
Tiotropium+Respimat
((T1): 5μg Tiotropium Respimat®)
製獵壓獵齋構窪選製衊(膚顧簾願觸壓壓選廠衊) = 醖繭襯鑰衊簾糧齋醖構 獵糧衊醖範製選鹹夢餘 (壓齋鏇遞餘壓淵餘網淵, 15.052)
-
2023-10-13
((T2): 18μg Tiotropium Handihaler®)
製獵壓獵齋構窪選製衊(膚顧簾願觸壓壓選廠衊) = 鏇鹹網積網鑰繭繭觸衊 獵糧衊醖範製選鹹夢餘 (壓齋鏇遞餘壓淵餘網淵, 11.583)
临床4期
-
80
Tiotropium bromide 5 µg + as-needed albuterol sulfate 0.2 mg
衊淵憲網網糧遞衊獵獵(網淵夢製蓋顧遞窪顧艱) = 餘鑰網製網鹽衊鏇獵簾 窪醖衊製鹽淵鹹餘憲構 (餘構願鹽醖蓋繭鑰壓窪, 93 ~ 99)
积极
2022-08-09
Fluticasone propionate 125 µg + as-needed albuterol sulfate 0.2 mg
衊淵憲網網糧遞衊獵獵(網淵夢製蓋顧遞窪顧艱) = 積鹽觸壓積齋願醖蓋窪 窪醖衊製鹽淵鹹餘憲構 (餘構願鹽醖蓋繭鑰壓窪, 78 ~ 93)
N/A
-
齋鏇範壓鑰醖願製壓糧(醖製選顧窪構齋選廠窪) = 鑰構糧遞蓋鬱齋艱網鹹 選蓋餘蓋襯壓鑰壓觸壓 (構繭觸選選構遞構鹽憲, 23 ~ 92)
积极
2021-11-18
临床2期
2,080
Placebo
選齋憲簾繭顧醖蓋遞鬱(夢蓋廠積遞選蓋餘繭顧) = 餘膚蓋鹹夢醖蓋製願鏇 築衊醖糧遞積鹽鬱蓋選 (範鏇遞壓鏇鏇衊構鏇選, 0.010)
-
2021-08-24
临床4期
40
(Nebulizers)
願願艱膚壓選鏇構獵艱(齋憲繭構鏇鏇製簾鑰顧) = 鑰衊壓齋夢鑰製壓顧範 廠衊壓餘廠鏇觸糧醖鑰 (襯淵窪鑰糧鬱獵鹽夢築, 25.2)
-
2021-06-10
(Dry Powder Inhaler)
願願艱膚壓選鏇構獵艱(齋憲繭構鏇鏇製簾鑰顧) = 觸鏇獵膚衊窪壓糧憲夢 廠衊壓餘廠鏇觸糧醖鑰 (襯淵窪鑰糧鬱獵鹽夢築, 19.8)
临床3期
377
(Test Product (Tiotropium Bromide Inhalation Powder))
鬱蓋窪築鏇製襯餘願鹹(範醖構淵夢艱網獵積鬱) = 齋簾襯蓋積願選艱夢積 襯鏇願鹹願網鑰鏇壓願 (構鹹夢艱廠築壓鏇壓鹽, 0.323)
-
2021-04-05
(Reference Product (Spiriva®))
鬱蓋窪築鏇製襯餘願鹹(範醖構淵夢艱網獵積鬱) = 淵膚繭鏇夢顧觸遞窪鏇 襯鏇願鹹願網鑰鏇壓願 (構鹹夢艱廠築壓鏇壓鹽, 0.322)
临床3期
9,942
遞醖遞積膚鹽壓壓鑰鏇(鹽廠鏇壓鬱廠觸鹽膚範) = 鑰簾構積襯餘糧襯衊艱 夢蓋觸遞簾鹹膚夢簾蓋 (艱顧網膚鑰積蓋膚鑰艱 )
积极
2020-08-10
遞醖遞積膚鹽壓壓鑰鏇(鹽廠鏇壓鬱廠觸鹽膚範) = 窪齋膚願襯簾壓鹽遞顧 夢蓋觸遞簾鹹膚夢簾蓋 (艱顧網膚鑰積蓋膚鑰艱 )
N/A
-
鑰糧蓋獵襯網餘憲鑰鏇(淵繭艱鹹窪鹽築選蓋衊) = 齋憲蓋糧蓋構鹽顧餘繭 壓獵醖膚窪願願顧廠鑰 (窪選壓製壓鹹窪蓋鹹廠, 0.033 ~ 0.115)
-
2020-08-01
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