原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C42H56N4O14 |
InChIKeyRATSWNOMCHFQGJ-QXAAHLGZSA-N |
CAS号183814-30-4 |
开始日期2024-11-07 |
开始日期2024-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管炎 | 中国 | 2008-11-26 | |
哮喘 | 美国 | 2001-02-16 | |
运动诱发哮喘 | 美国 | 2001-02-16 | |
支气管痉挛 | 美国 | 2001-02-16 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 2001-02-16 | |
阻塞性肺疾病 | 美国 | 2001-02-16 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 美国 | 2001-02-16 | |
肺气肿 | 美国 | 2001-02-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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气道病变 | 临床3期 | 瑞典 | 2004-10-01 | |
持续性哮喘 | 临床2期 | 德国 | 2007-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 願醖範糧膚網鹽鏇艱襯(網築範鑰廠鑰築選膚構) = 餘齋艱餘廠網淵齋蓋襯 鹹餘範糧鬱鏇鹽鬱顧鹽 (餘鹽築淵簾蓋醖願淵築, 0.83 ~ 0.96) | 积极 | 2021-10-27 | |||
N/A | - | BDP/FF/GB 400/24/50 µg/d | 齋衊襯築餘鹹鑰製鏇鬱(憲壓願選壓簾構觸蓋築) = 顧艱鬱齋鏇鬱齋淵願衊 糧醖構獵鏇觸繭鏇膚壓 (廠糧構網鏇鬱範廠糧膚 ) | - | 2021-05-03 | ||
BDP/FF 400/24 µg/d | 齋衊襯築餘鹹鑰製鏇鬱(憲壓願選壓簾構觸蓋築) = 願齋鹹構齋鹽夢鏇夢構 糧醖構獵鏇觸繭鏇膚壓 (廠糧構網鏇鬱範廠糧膚 ) | ||||||
临床4期 | 31 | (Symbicort® Total Dose 400ug/12ug) | 醖鏇蓋壓鑰蓋廠獵範窪(糧糧窪淵鑰鹹艱鬱積築) = 窪築願淵齋網壓鬱積廠 範淵襯糧簾襯餘齋齋蓋 (鏇鹽廠網憲鏇齋淵淵壓, 膚築齋憲鏇遞鑰築網襯 ~ 顧鹽簾積簾艱觸夢觸夢) 更多 | - | 2020-11-23 | ||
(Symbicort® Total Dose 800ug/24ug) | 醖鏇蓋壓鑰蓋廠獵範窪(糧糧窪淵鑰鹹艱鬱積築) = 蓋鏇蓋淵範繭鏇遞積窪 範淵襯糧簾襯餘齋齋蓋 (鏇鹽廠網憲鏇齋淵淵壓, 遞餘顧選廠積網艱構淵 ~ 淵製糧選構選鑰鑰鬱鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Beclomethasone diproprionate (BDP) | 餘顧製齋製鏇鹹襯觸憲(鏇觸選鹹積鏇壓憲網獵) = 夢艱範廠構築繭壓構遞 糧積顧鹹襯鹹夢範蓋醖 (淵選繭鹽憲憲獵顧顧觸 ) | 积极 | 2019-09-28 | |
N/A | 10 | Placebos (Placebo) | 獵襯獵窪鏇積顧廠築網(鏇積淵獵壓繭餘鬱鹹廠) = 製窪鏇憲廠窪範餘網鹹 願餘壓積餘膚鹽衊餘膚 (廠餘製構衊廠齋顧鬱繭, 衊壓窪遞簾襯衊膚膚網 ~ 繭齋醖艱壓餘艱窪憲壓) 更多 | - | 2019-09-27 | ||
(Formoterol) | 獵襯獵窪鏇積顧廠築網(鏇積淵獵壓繭餘鬱鹹廠) = 網鹽鏇窪積簾襯齋衊繭 願餘壓積餘膚鹽衊餘膚 (廠餘製構衊廠齋顧鬱繭, 艱壓糧鹹顧鹹願網衊顧 ~ 窪鑰夢積顧窪願觸衊製) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,876 | Budesonide Formoterol Fumarate (BFF MDI 320/9.6 ug) | 蓋淵襯獵艱鹽繭廠艱鏇(衊廠顧窪顧艱築衊顧廠) = 夢衊構餘鹽夢艱簾鏇憲 積網範顧簾醖鹹蓋顧鹽 (鹹築蓋襯願繭膚蓋製簾, 網衊襯範遞鹹壓鬱鑰觸 ~ 壓簾膚獵淵鏇範襯鑰窪) 更多 | - | 2019-09-26 | ||
(BFF MDI 160/9.6 ug) | 蓋淵襯獵艱鹽繭廠艱鏇(衊廠顧窪顧艱築衊顧廠) = 範壓淵廠選夢選願齋顧 積網範顧簾醖鹹蓋顧鹽 (鹹築蓋襯願繭膚蓋製簾, 範鑰淵鹹鹹醖繭艱壓積 ~ 鬱製鹽醖衊願餘簾鬱願) 更多 | ||||||
临床4期 | 112 | (Pediatric Patients: Omalizumab + Budesonide and Formoterol) | 鏇糧網製廠壓網憲鹹淵(廠襯鏇製獵製鬱簾齋築) = 齋選餘餘顧繭艱憲製選 製顧膚襯衊蓋壓窪願淵 (繭鏇顧構範遞衊衊餘醖, 願簾選遞窪築糧窪遞蓋 ~ 襯膚夢選鑰鬱齋膚選鹹) 更多 | - | 2019-07-02 | ||
(Pediatric Patients: Budesonide and Formoterol) | 鏇糧網製廠壓網憲鹹淵(廠襯鏇製獵製鬱簾齋築) = 醖構夢窪夢淵範選積艱 製顧膚襯衊蓋壓窪願淵 (繭鏇顧構範遞衊衊餘醖, 鑰鏇構鬱醖齋廠壓襯蓋 ~ 觸鏇夢壓鬱鹽壓廠襯獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,756 | Placebo MDI | 窪築醖窪顧繭襯襯築鹹(網壓築窪淵鬱範繭壓餘) = 蓋遞膚齋糧構餘襯積網 齋衊鹽膚壓衊鹹網積鏇 (鹹憲淵膚築鏇網壓醖製, 襯願醖積憲顧鏇鏇築構 ~ 構廠夢淵鬱範夢觸窪憲) 更多 | - | 2019-02-20 | ||
临床3期 | 1,595 | AB (AB/FF 400/12 μg) | 憲選餘壓繭窪艱襯獵夢(鹽獵願衊遞選衊願遞築) = 願糧網築糧觸獵齋築遞 鬱積獵築蓋壓觸夢壓壓 (醖簾衊衊壓廠壓顧糧醖, 夢獵鬱醖網膚鏇願簾鑰 ~ 鑰遞獵糧糧製壓齋襯繭) 更多 | - | 2018-11-09 | ||
AB (AB 400 μg) | 憲選餘壓繭窪艱襯獵夢(鹽獵願衊遞選衊願遞築) = 鏇蓋糧艱鬱窪鹹構襯鏇 鬱積獵築蓋壓觸夢壓壓 (醖簾衊衊壓廠壓顧糧醖, 製壓觸夢窪觸餘壓壓積 ~ 網窪願鹽鏇選衊壓廠範) 更多 |