Efficacy Evaluation of Budesonide/Glycopyrronium Bromide/Formoterol Inhalation Aerosol in Symptomatic Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISm): A Single-arm Multicenter Clinical Trial

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

NCT07546981

/ Not yet recruiting临床3期

A 24 Week, Randomised, Double Blind, Multicentre, Active Controlled, 2-arm, Parallel Group Trial Comparing Efficacy and Safety of CHF 5993 100/6/12.5 μg HFA-152a pMDI (Fixed Combination of Extrafine Beclometasone Dipropionate Plus Formoterol Fumarate Plus Glycopyrronium Bromide) to CHF 1535 100/6 μg HFA-134a pMDI (Fixed Combination of Extrafine Beclometasone Dipropionate Plus Formoterol Fumarate) in Patients With Asthma Uncontrolled on Medium Doses of Inhaled Corticosteroids in Combination With Long-acting ß2-agonists

This is a study comparing CHF 5993 pMDI HFA-152a with CHF 1535 pMDI HFA-134a in Chinese patients with asthma uncontrolled on medium doses of ICS+LABA.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

CHIESI Farmaceutici SpA

ChiCTR2600118322

/ Suspended早期临床1期

A randomized, open-label, controlled, proof of concept trial to evaluate the efficacy of extra fine particle inhaled triple therapy in preventing progression to COPD in high-risk individuals with pre-COPD: a study protocol

开始日期2026-02-09

申办/合作机构-

100 项与富马酸福莫特罗相关的临床结果

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3,377

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2026-06-01·RESPIRATORY MEDICINE

Outcomes of patients with COPD before and after initiation of treatment with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate: Results from the US ARCTOS study

Article

作者: Evangelista, Christopher ; Germack, Hayley D ; Feigler, Norbert ; Gozalo, Laurence ; Spy, Amanda ; Tkacz, Joseph ; Sethi, Sanjay ; Szymanski, Keith ; Hirpara, Sunny ; McMorrow, Donna

OBJECTIVE:

To assess change in COPD exacerbations, healthcare resource utilization, and costs among patients diagnosed with COPD following initiation of budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate (BGF), a single inhaler triple therapy for COPD.

METHODS:

This study was a retrospective analysis of the Inovalon MORE2 Registry and 100% Medicare Fee-for-Service claims databases between 1/1/2021-3/31/2024.

INCLUSION CRITERIA:

1) prescription claim for BGF and ≥1 refill within 60 days (earliest prescription = index date), 2) ≥12 months of health plan enrollment preceding and following the index date, 3) diagnosis of COPD, 4) age ≥40 years, 5) absence of cancer and select respiratory diseases, and 6) presence of ≥1 severe or ≥2 moderate COPD exacerbations during baseline. Subgroups were established based on treatment history, baseline blood eosinophil counts and asthma comorbidity. Outcomes included COPD exacerbations, healthcare resource utilization and costs, assessed for statistically significant differences between baseline and follow-up in the overall sample and subgroups.

RESULTS:

A total of 2204 patients were included. Following initiation of BGF, mean per patient per year (PPPY) total COPD exacerbations decreased by 28.7% (3.0 ± 1.7 to 2.1 ± 2.2; p < 0.0001), while mean severe COPD exacerbations decreased by 43.9% (0.3 ± 0.6 to 0.2 ± 0.5; p < 0.0001). PPPY COPD exacerbation-related medical costs decreased by 35.7% ($4664±$9355 to $2998±$8723; p < 0.001). Pre-defined subgroups showed similar changes in outcomes.

CONCLUSIONS:

Results demonstrate that patients with COPD and a history of exacerbations had substantial reductions in exacerbations, healthcare resource utilization, and healthcare costs after initiating BGF across a variety of subgroups including patients treated with ICS/LABA during baseline and across a range of eosinophil counts.

2026-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS

Optimizing spray-dried liposomes for pulmonary delivery: impact of lipids composition and of drying parameters using experimental design

Article

作者: Evrard, Brigitte ; Sacré, Pierre-Yves ; Conrard, Louise ; Hendrickx, Erika ; Piel, Géraldine ; Bya, Laure-Anne ; Bottero, Benedetta ; Cataldo, Didier ; Lechanteur, Anna ; Dinh, Tuan Nghia ; Penoy, Noémie

Liposomes are promising carriers for pulmonary drug delivery due to their biocompatibility and controlled-release properties. However, their stability in aqueous suspension is limited, leading to aggregation and reduced therapeutic efficiency. Converting liposomal dispersions into dry powders for inhalation (DPIs) is a potential strategy to overcome these limitations. Spray-drying (SD) is particularly attractive for this purpose, offering precise control over particle properties along with speed, cost-efficiency, and scalability. Yet, the thermal and mechanical stresses involved in this process and their effects on liposomal integrity remain poorly understood, limiting its broader application. In this study, we developed a systematic framework integrating Design of Experiments (DOE) with scale-up-oriented processing, combining supercritical fluid technology (PGSS) for liposome formation with subsequent spray-drying of high solid content suspensions. Two complementary DoE approaches were applied: DOE_A optimized drying parameters and carbohydrate type, testing trehalose and hydroxypropyl-β-cyclodextrin (HPβCD), while DOE_B assessed the effects of active pharmaceutical ingredients (APIs) hydrophobicity, lipid composition (1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine-N-[methoxy(polyethylene glycol)-₂₀₀₀ (DSPE-PEG₂₀₀₀) percentage), and carbohydrate-to-liposome ratio. Optimized spray-dried powders exhibited preserved liposome structure (mean diameter < 200 nm, narrow polydispersity index (PdI), near-neutral zeta potential (ZP)), favorable aerodynamic properties (∼3 µm, extra-fine particle fraction (eFPF) > 20% and fine particle fraction (FPF) > 60%), low residual moisture (<5%), and high drying yields (>75%). Mechanistic insights revealed that HPβCD significantly protects liposomes during atomization, while drug retention was governed by PEGylated lipid content, lipid-to-carbohydrate ratio, and API hydrophobicity. Co-encapsulation of clinically relevant drug combinations (formoterol/budesonide and ciclesonide/indacaterol) produced uniform powders with efficient aerosolization, highlighting the therapeutic potential of these formulations. Collectively, these results establish a robust, scalable, and reproducible approach for designing liposomal DPIs, balancing formulation composition, excipient selection, and process parameters. This study demonstrates that strategic integration of scalable technologies can reconcile structural stability, aerodynamic performance, and manufacturability, paving the way for the industrial translation of liposomal dry powders for targeted pulmonary therapies, including asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

2026-06-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS

Can tiotropium add-on inhalation revolutionize therapy in elderly asthmatic patients? A treatable traits approach towards successful aging

Article

作者: Nomura, Shosaku ; Ito, Tomoki ; Hara, Johsuke ; Fujimura, Masaki ; Ohkura, Noriyuki ; Ishiura, Yoshihisa

BACKGROUND:

The population of elderly patients with asthma is increasing, resulting in serious health problems because of hospitalization and high mortality rate. Furthermore, several recent studies have shown that progressive airflow limitation may worsen cognitive dysfunction and contribute to poor asthma control. Maintaining good respiratory function is therefore important in the elderly in order to achieve a satisfactory quality of life.

MATERIALS AND METHODS:

A 12-week, open-label, cross-over study was conducted in elderly patients with asthma to investigate the effect of 5 μg/day tiotropium bromide (TIO) add-on therapy administered using a soft mist inhaler (SMI), in addition to a dosage of 500/20 µg/day fluticasone propionate/formoterol fumarate (FP/FM) treatment and to compare the effects of treatment with those following the administration of 500/20 µg/day FP/FM alone. The trial design thus entailed a 4-week run-in period and two 4-week treatment periods.

RESULTS:

A total of 21 patients aged over 65 years with stable bronchial asthma were recruited in the study. Forced expiratory volume in 1 second values after the treatment period with FP/FM and TIO add-on therapy were significantly higher than those after the run-in period (p < 0.01).

CONCLUSION:

TIO add-on therapy FP/FM treatment using an SMI in elderly patients with asthma improved lung function parameters demonstrating, the value of TIO add-on therapy as a treatable traits option for improving quality of life and achieving successful aging in this population.

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项与富马酸福莫特罗相关的新闻（医药）

2026-06-12

·呼吸e声

2026 年欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）年会 | Day 1 Highlights

点击文末阅读原文获取GINA 2026指南原文信必可慢性咳嗽患者接受8周布地奈德-福莫特罗治疗后的应答情况：多中心前瞻性EFFICIENCY研究结果赖克方. Response to Eight-Week Budesonide-Formoterol Treatment in Patients with Chronic Cough: Results from the Multicenter, Prospective EFFICIENCY Study. June 12. Oral Presentation 001257. 背景：咳嗽变异性哮喘（CVA）和嗜酸粒细胞性支气管炎是慢性咳嗽的常见病因。其诊断依赖诱导痰检查和支气管激发试验（BPT），而吸入性糖皮质激素（ICS）治疗反应性有助于支持CVA的诊断。FeNO是一种用于预测ICS治疗反应的无创生物标志物。本研究旨在建立FeNO的截断值，以预测慢性咳嗽患者对布地奈德/福莫特罗治疗的应答。方法：EFFICIENCY研究为一项前瞻性、多中心、干预性研究，纳入以咳嗽≥8周为主要症状的中国成人患者。所有患者接受为期8周的布地奈德/福莫特罗治疗。在基线、第4周及第8周评估咳嗽视觉模拟量表（VAS）、莱斯特咳嗽问卷（LCQ）、咳嗽评估测试（CET）、血液/诱导痰嗜酸性粒细胞（EOS）计数及百分比，以及FeNO水平。基线及8周对基线BPT阳性患者重复进行BPT检测。主要终点为FeNO对治疗应答（定义为 8 周VAS下降≥30 mm）的预测价值。结果： 2024年10月至2025年6月期间，共纳入并接受治疗968例患者，平均年龄43.5岁，男性占63.0%。基线BPT阳性率为39.0%（377/968）；在基线BPT阳性患者中，第8周有34.2%（129/337）转为阴性。在应答者（81.5%，698/968）与非应答者（18.6%，159/968）之间，多数基线炎症生物标志物（中位数）及BPT阳性率差异不显著（FeNO：20.0 vs 17.0 ppb；诱导痰EOS%：0.74% vs 0.67%；BPT：41.0%（286/698）vs 35.8%（57/159）；均P>0.05）。仅咳嗽病程（5.0 vs 12.0个月，P<0.01）及血EOS计数（0.120 vs 0.100×10⁹/L，P=0.02）存在显著差异。FeNO单独预测效能较弱（AUC 0.48），与血EOS联合（AUC 0.55）或进一步联合咳嗽病程后（AUC 0.56）仍预测能力有限。结论：为期8周的布地奈德/福莫特罗治疗可显著改善咳嗽症状、气道炎症及气道高反应性。然而，在该队列中，炎症生物标志物、咳嗽病程及气道高反应性均未能有效预测治疗应答。本瑞利珠单抗本瑞利珠单抗在中国重度嗜酸粒细胞性哮喘患者中的疗效：STEP Ⅲb期维持治疗减量研究16周结果的亚组分析张旻. Efficacy of benralizumab in Chinese patients with severe eosinophilic asthma: subgroup analysis of the 16-week results from STEP, a phase IIIb study of step-down maintenance therapy. June 12. Poster D1. 147 背景： STEP是首个在中国 SEA患者中评估本瑞利珠单抗用于背景治疗减量的研究；不同于既往全球研究，STEP纳入了接受中剂量ICS-LABA治疗的患者。本次中期分析基于患者基线特征探索本瑞利珠单抗的疗效。方法：STEP是一项在中国76家医院开展的单臂 Ⅲb期临床试验。纳入12–75岁SEA患者，且在前一年内至少发生1次急性发作，并在入组前至少2个月接受稳定的中剂量或高剂量ICS-LABA治疗。患者在第0、4、8和16周接受本瑞利珠单抗30 mg皮下注射。根据基线BEC、ACQ-5评分、是否存在PAO、BMI以及哮喘起病年龄进行分层分析。结果：2024年2月28日至2025年3月18日期间，共入组489例患者。在第16周时，57.4%（264/460）的患者达到哮喘控制（定义为ACQ-5评分<1.5，且自上次访视以来无需系统性糖皮质激素或住院治疗的哮喘急性发作，并且ACQ-5及肺功能无临床显著恶化）。按基线BEC分层，150–<300 cells/µL患者在ACQ-5方面有所改善，但pre-BD FEV₁ 未见改善[平均（SD）变化：−0.35（0.95）与−0.01 （0.29）L]；300–<500 个/µL组两者均有改善[ACQ-5：−0.57 （0.90）；FEV₁：0.11（0.44）L]，且在≥500个/µL组改善更为明显[ACQ-5：−0.98（1.05）；FEV₁：0.32（0.49）L]。在BEC ≥500个/µL患者中，分别有63.3%和63.7%达到ACQ-5的MCID（变化≤−0.5）以及pre-BD FEV₁的MCID（增加≥100 mL）。在基线ACQ-5 ≥1.5的患者中，ACQ-5与pre-BD FEV₁的平均变化分别为−1.43（1.03）与0.35（0.52）L。存在PAO的患者较无PAO患者改善更明显[ACQ-5平均变化：−1.00 （1.26）vs −0.51（0.98）；pre-BD FEV₁：0.38（0.51）L vs 0.12 （0.42）L]。在BMI与哮喘起病年龄亚组中改善趋势相似，但部分亚组样本量较小。完整结果见表格。结论：在中国SEA患者中，本瑞利珠单抗治疗可改善症状控制及肺功能，尤其在基线BEC较高及存在PAO的患者中获益更为显著。低BEC患者中疗效相对有限，提示仍需进一步开展亚组分析以明确不同人群的治疗差异。本瑞利珠单抗治疗1年后重度嗜酸粒细胞性哮喘患者免疫标志物变化分析 E. Kukarskytė. Immune markers after one year treatment with benralizumab in severe eosinophilic asthma. June 12. Poster D1. 130 背景：目前关于本瑞利珠单抗对不同免疫标志物影响的证据仍较有限。本研究旨在评估SEA哮喘患者在接受本瑞利珠单抗治疗1年后局部及全身免疫标志物的变化模式。方法：本研究为回顾性单中心研究，开展于立陶宛健康科学大学医院考纳斯临床中心。纳入2023年至2025年期间接受本瑞利珠单抗治疗至少1年的成人重度哮喘患者（依据GINA标准）。在基线及治疗1年后评估bEOS、淋巴细胞亚群、细胞因子（IL-4、IL-33、IL-22、IL-5、TNF-α、IFN-γ、IL-10、IL-2、IL-13）以及血清与鼻腔灌洗液中的IgE水平。结果：共纳入19例患者，中位年龄58岁（范围22–65岁）。bEOS在首次随访时即迅速下降，并在整个观察期内持续受到抑制。CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺、CD19⁺及CD16⁺/CD56⁺淋巴细胞亚群未见显著变化。Th2细胞显著下降[3.7（0.26–8.40）vs 1.23（0.0–5.45），p=0.00006]，而Th17细胞升高[1.2（0.13–3.31）vs 2.21（0.36–10.65），p=0.029]，Th1及Th22亚群保持稳定。血清细胞因子分析显示IFN-γ与TNF-α显著下降[3.22（0.0–761.3）vs 0.0（0.0–21.7），p=0.028；135.2（35.8–500）vs 77.4（15.8–500），p=0.044]，而血清IgE及其他细胞因子未见显著变化。在鼻腔灌洗液中，Th2相关细胞因子IL-4与IL-13显著降低[10.37（1.98–17.86）vs 0.0（0–3.87），p=0.002；3.93（0.0–7.0）vs 0.0（0.0–0.0），p=0.0116]，同时IgE水平下降[0.023（0.0–1.18）vs 0.0（0–0.582），p=0.042]。鼻腔灌洗液中IL-33水平亦显著下降[0.0（0.0–11.5）vs 0.0（0.0–0.0），p=0.0422]。结论：在SEA患者中，接受本瑞利珠单抗治疗1年后，鼻腔灌洗液中的IL-4、IL-13、IL-33及IgE，以及外周血中的IL-4、IL-13、TNF-α与IFN-γ均显著下降，提示本瑞利珠单抗可能具有更广泛的局部及系统性免疫调节作用。特泽利尤单抗 DIRECTION研究事后分析：特泽利尤单抗在中国患有合并症的重度未控制哮喘患者中的疗效陈如冲. Efficacy of Tezepelumab in Chinese Patients with Severe Uncontrolled Asthma and Comorbidities: A Post-Hoc Analysis of the DIRECTION Study. June 12. Oral Presentation 001224 背景： DIRECTION研究评估了特泽利尤单抗在重度未控制哮喘成人患者中的疗效和安全性。本次事后分析旨在评估特泽利尤单抗在伴有不同合并症的中国患者中的疗效。方法： DIRECTION是一项在亚洲开展的Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。纳入18–80岁重度未控制哮喘成人患者，按1:1随机接受特泽利尤单抗210 mg或安慰剂治疗，每4周给药一次，持续52周。本次事后分析评估了中国患者不同合并症亚组中的疗效，包括伴有PAO这一慢阻肺病样特征的患者。主要终点包括AAER以及第52周相较基线的治疗前pre-BD FEV₁、ACQ-6评分和AQLQ(S)+12评分变化。结果： 308例中国患者中，155例接受特泽利尤单抗治疗，153例接受安慰剂治疗。总体而言，与安慰剂相比，特泽利尤单抗治疗组AAER显著降低80%（RR：0.20；95%CI：0.12–0.33；p<0.001），pre-BD FEV₁ 显著改善0.28 L（95% CI：0.18–0.38；p<0.001）；特泽利尤单抗组相较基线肺功能改善0.38 L。无论是否伴有合并症，与安慰剂相比，特泽利尤单抗均可改善AAER、pre-BD FEV₁、ACQ-6及AQLQ(S)+12等指标（见表1）。在伴有鼻息肉和慢性鼻窦炎的患者中，AAER降幅较无相关合并症患者更为显著：鼻息肉患者：RR=0.14 (0.03, 0.63) 慢性鼻窦炎患者：RR=0.11 (0.04, 0.35) 在肺功能改善方面，与安慰剂相比，以下患者获得更大获益：鼻息肉患者：LSM差值0.37 L (0.08, 0.65) 鼻炎患者：LSM差值0.35 L (0.23, 0.48) 慢性鼻窦炎患者：LSM差值0.45 L (0.23, 0.67) 结论：在中国重度未控制哮喘患者中，特泽利尤单抗显著降低哮喘急性发作风险，并改善肺功能、症状控制及生活质量。无论患者是否伴有合并症，均可观察到治疗获益；其中，伴有鼻息肉、过敏性鼻炎或慢性鼻窦炎等上气道炎症性合并症的患者获益尤为显著。这些结果进一步支持特泽利尤单抗在重度哮喘中的治疗价值，特别是在伴有上气道炎症性共病的患者人群中。 ESSENCE研究中期分析：特泽利尤单抗治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者鼻部症状的早期临床获益 E. Heffler. Early and Clinically Meaningful Improvements in Nasal Polyp Symptoms Following Tezepelumab Treatment in Adults with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps Interim Results from the Phase 3b ESSENCE Study. June 12. Oral Presentation 000678. 背景：在Ⅲ期WAYPOINT研究中，与安慰剂相比，特泽利尤单抗可显著缩小成人CRSwNP患者的鼻息肉体积，并改善患者报告的鼻腔鼻窦症状。方法：ESSENCE是一项正在进行的Ⅲb期、多中心、干预性、前瞻性、单臂、开放标签研究，纳入重度CRSwNP成人患者。符合条件的患者（≥18岁）需经医生确诊患有重度CRSwNP至少12个月，且基线鼻息肉评分（NPS）≥4。所有患者在标准治疗基础上接受特泽利尤单抗210 mg皮下注射，每4周一次，治疗最长24周。本次中期分析评估了治疗第2周和第4周时患者报告的鼻塞及鼻腔鼻窦症状相对于基线的变化，分别采用鼻息肉症状日记（NPSD）中的鼻塞评分（NPSD–NCS）和鼻腔鼻窦结局测试量表（SNOT-22）总评分进行评价。次要终点包括第2周和第4周NPSD总症状评分（NPSD–TSS）较基线的变化，以及截至第29天所有NPSD单项评分每日较基线的变化。应答者定义为：双周平均评分较基线改善达到或超过MCID的患者，即：NPSD–NCS：≥1分改善（变化值≤−1），SNOT-22总评分：≥8.9分改善（变化值≤−8.9），NPSD–TSS：≥4分改善（变化值≤−4）。结果：共纳入71例患者，基线平均（标准差，SD）NPS为5.7（1.3）。基线平均（SD）NPSD–NCS评分为2.6（0.5）。第2周和第4周较基线的LSM 变化（95%CI）分别为：第2周：−0.6（−0.7，−0.5），第4周：−1.0（−1.2，−0.8）。第2周和第4周达到应答标准的患者比例分别为18%和58%。基线平均（SD）SNOT-22总评分为67.5（19.4）。 LSM变化（95% CI）分别为：第2周：−16.9（−21.4，−12.4），第4周：−22.6（−27.2，−18.0）。第2周和第4周应答者比例分别为65%和73%。基线平均（SD）NPSD–TSS评分为17.4（4.2）。LS均值变化（95% CI）分别为：第2周：−3.6（−4.3，−2.8），第4周：−6.4（−7.5，−5.3）。第2周和第4周应答者比例分别为46%和63%。NPSD–TSS每日较基线的改善最早在治疗第3天即可观察到。结论：ESSENCE研究的本次中期分析显示，在重度CRSwNP成人患者中，特泽利尤单抗治疗后的最初几周内即可带来鼻塞、鼻腔鼻窦症状以及总体症状评分的早期且具有临床意义的改善。特泽利尤单抗可改善重度过敏性哮喘伴过敏性鼻结膜炎患者的支气管、鼻部及眼部症状 Karl-Christian Bergmann. Tezepelumab reduces in patients with severe allergic asthma and rhinoconjunctivitis not only bronchial but also nasal and conjunctival symptoms – results from an exposure chamber study. June 12. D1. 111 背景：特泽利尤单抗已获批用于治疗重度哮喘，并在所有表型的重度哮喘患者中显示出良好的疗效。然而，其对IgE介导的上下气道过敏症状的影响尚未得到研究。本研究旨在评估特泽利尤单抗对伴有鼻部和结膜症状的重度过敏性哮喘患者的抗过敏作用。患者在过敏原暴露舱（AEC）内接受草花粉、尘螨或猫过敏原激发，以观察其治疗效果。方法：研究主要评价指标为首次注射特泽利尤单抗4个月后，在第2次激发（V4）期间相较于第1次激发（V1）的总症状评分（TSS），包括：总眼部症状评分（TESS）：眼痒、异物感、流泪、眼红；总鼻部症状评分（TNSS）：鼻痒、打喷嚏、流涕、鼻塞；总支气管症状评分（TBSS）：咳嗽、喘鸣、呼吸困难。共纳入21例成人重度过敏性哮喘患者，其中草花粉过敏10例、尘螨过敏6例、猫过敏5例。次要评价指标包括肺功能(FEV1、PEF、FeNO)、鼻吸气峰流速（PNIF），以及暴露期间和暴露后的鼻分泌物量。结果：主要终点显示，与V1相比，V4时TSS降低50%（中位数由8降至4；Hodges–Lehmann效应值为−7.5；p=0.0003，见图）。TBSS亦明显降低，中位数由3.0降至0（V4）。 V4时鼻分泌物量减少100%，差异接近统计学显著性（p=0.0654）。与V1相比，V4时PNIF提高18.2%（p=0.0053）。 FEV1、PEF及FeNO均未观察到显著变化。结论：对于由草花粉、猫皮屑及尘螨引起的重度过敏性哮喘及过敏性鼻结膜炎，特泽利尤单抗具有显著的抗过敏作用。在奥马珠单抗之后，特泽利尤单抗成为第二种具有抗过敏作用的生物制剂。 T-ROSS II研究中期分析：特泽利尤单抗治疗重度哮喘合并高共病负担患者后呼吸道感染模式变化 Javier Dominguez-Ortega. Changes in respiratory infections patterns in Patients with Severe Asthma and a High burden of comorbidities treated with tezepelumab: interim analysis results of the T-ROSS II study. June 12. D1. 124 背景：重度哮喘患者合并症负担较高，这些合并症可显著影响其健康状况，包括增加呼吸道感染的易感性。方法：T-ROSS II是一项正在进行中的回顾性、多中心研究，纳入西班牙接受特泽利尤单抗治疗的重度哮喘患者。本次中期分析评估了患者在开始特泽利尤单抗治疗前12个月（基线期）及治疗后12个月随访期间的主要合并症和呼吸道感染情况。结果：本次分析共纳入198例患者，其中女性136例（68.7%），平均（标准差，SD）年龄为55.9（14.7）岁。最常见的呼吸系统合并症包括过敏性鼻炎（35.8%）；阻塞性睡眠呼吸暂停（19.7%）；CRSwNP（8.1%）；支气管扩张症（9.6%）。最常见的全身性合并症包括：肥胖（27.8%）；高血压（24.3%）；焦虑（21.7%）；胃食管反流病（20.7%）；抑郁（19.7%）。基线期共有152例患者（79.17%）发生呼吸道感染。呼吸道感染的平均（SD）发生次数由基线期的1.9（1.7）次下降至随访期间的0.9（1.1）次。随访期间无呼吸道感染患者的比例增加了一倍，由20.8%提高至44.9%。接受抗生素治疗的呼吸道感染平均（SD）次数由基线期的1.3（1.4）次下降至随访期间的0.6（1.0）次。基线期与随访期间接受流感疫苗接种的患者比例相近，分别为67.2%和61.8%。结论：在生物制剂治疗时代，本研究队列显示，对于合并较高合并症负担的重度哮喘患者，开始接受特泽利尤单抗治疗后，呼吸道感染发生情况明显减少。度普利尤单抗真实世界中不同2型炎症生物制剂治疗合并鼻息肉的重度过敏性哮喘患者疗效比较 Angelica Tiotiu. Real-world comparison of T2-biologics effectiveness in patients with severe allergic asthma and nasal polyps. June 12. Oral Presentation. 背景：对于BEC≥300个/μL的重度过敏性哮喘（SAA）患者，可选择多种生物制剂进行治疗。其中，部分生物制剂已显示出对鼻息肉（NP）的治疗获益，而鼻息肉是重度哮喘的常见合并症。然而，目前尚缺乏针对重度过敏性哮喘合并鼻息肉（SAA-NP）患者不同生物制剂疗效的比较研究。本研究旨在比较抗IgE、抗IL-5/IL-5R及抗IL-4R生物制剂在真实世界环境下治疗SAA-NP患者的疗效。方法：一项真实世界、多中心观察性研究，纳入接受抗IgE、抗IL-5/IL-5R或抗IL-4R生物制剂治疗6个月的SAA-NP患者。研究分析了治疗前后6个月的以下指标：鼻部及呼吸道症状、哮喘发作次数、每周沙丁胺醇使用次数、急性鼻窦炎发生率、重度哮喘急性发作率、哮喘控制评分、肺功能指标、鼻息肉内镜评分、鼻窦影像学表现以及BEC。结果：共纳入107例SAA-NP患者，其中35例接受抗IgE治疗，38例接受抗IL-5/IL-5R治疗，34例接受抗IL-4R治疗。三类生物制剂在改善哮喘相关结局方面疗效相似，包括症状改善、哮喘急性发作率降低、哮喘控制水平提高以及肺功能改善。尽管各治疗组几乎所有鼻部相关指标及鼻窦影像学表现均有所改善，但抗IL-4R治疗组在以下方面表现出更大的获益：嗅觉丧失改善OR=3.64（95%CI：1.3–11.1，p=0.017）；鼻塞改善OR=12.00（95%CI：2.00–23.10，p=0.023）；鼻息肉内镜评分改善OR=18.10（95%CI：4.43–24.50）。结论：抗IgE、抗IL-5/IL-5R及抗IL-4R三类生物制剂均可改善重度过敏性哮喘合并鼻息肉患者的哮喘结局和鼻腔鼻窦相关结局。然而，抗IL-4R生物制剂在改善嗅觉功能、缓解鼻塞以及缩小鼻息肉内镜评分方面表现出更优的疗效。未来仍需开展更大规模的比较研究，以进一步验证本研究结果。缩略语：ACQ-5：5 项哮喘控制问卷； ACQ-6：6 项哮喘控制问卷； AEC：过敏原暴露舱； AAER：年化哮喘急性发作率； AQLQ(S)+12：标准化哮喘生活质量问卷； AUC：曲线下面积； BEC：血嗜酸性粒细胞计数； BMI：体重指数； BPT：支气管激发试验； CET：咳嗽评估测试； CRSwNP：慢性鼻窦炎伴鼻息肉； CVA：咳嗽变异性哮喘； EOS：嗜酸性粒细胞； FeNO：呼气一氧化氮； FEV₁：第一秒用力呼气容积； GINA：全球哮喘防治倡议； ICS：吸入性糖皮质激素； ICS-LABA：吸入性糖皮质激素-长效β₂受体激动剂联合治疗； IFN-γ：γ干扰素； IgE：免疫球蛋白E； IL：白细胞介素； LCQ：莱斯特咳嗽问卷； LSM：最小二乘均值； MCID：最小临床重要差异； NP：鼻息肉； NPS：鼻息肉评分； NPSD：鼻息肉症状日记； NPSD–NCS：鼻息肉症状日记-鼻塞评分； NPSD–TSS：鼻息肉症状日记-总症状评分； OR：优势比； PAO：持续性气流阻塞； PEF：呼气峰流速； PNIF：鼻吸气峰流速； pre-BD FEV₁：支气管舒张剂使用前第一秒用力呼气容积； Q1：第一四分位数； Q3：第三四分位数； RR：率比； SAA：重度过敏性哮喘； SAA-NP：重度过敏性哮喘合并鼻息肉； SD：标准差； SEA：重度嗜酸粒细胞性哮喘； SNOT-22：22 项鼻腔鼻窦结局测试量表； TBSS：总支气管症状评分； TESS：总眼部症状评分； Th：辅助性T细胞； TNF-α：肿瘤坏死因子α； TNSS：总鼻部症状评分； TSS：总症状评分； VAS：视觉模拟量表。本公众号力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。点击下方阅读原文，获取GINA 2026原文

2026-06-10

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2026小气道病变诊疗专家共识：终结"沉默区"漏诊，开启大小气道同治新时代

慢性气道疾病（慢阻肺、哮喘、支扩等）是全球公共卫生的重大挑战，而小气道病变作为其贯穿全程的核心病理特征，因发病隐匿、检测手段有限，长期被称为肺部的 "沉默病变区"。2026 年 6 月，由中华医学会呼吸病学分会三大核心学组联合制定的《小气道病变与慢性气道疾病临床诊疗专家共识 (2026 年)》正式发布，这是国内首部专门针对小气道病变的权威诊疗共识，系统破解了临床长期存在的 "定义不统一、诊断不敏感、治疗不精准" 三大瓶颈，推动慢性气道疾病管理从 "大气道为主" 向 "大小气道兼顾" 的精准化模式转变。本文将从核心定义革新、早诊体系建立、治疗范式升级、全程管理落地四大维度，深度解读本共识的重磅要点与临床实践价值。一、定义与流行病学：重新定义被低估的 "疾病源头" 1. 统一术语：终结 "概念混乱" 时代共识首次在国内统一规范使用 "小气道病变" 术语，明确其定义为：管径≤2 mm 的气道（支气管树第 7~9 级分支及以下）在慢性气道疾病演进过程中的结构或功能异常的病理状态。替代了既往 "小气道功能障碍"" 外周气道病变 " 等十余种混乱表述，为临床诊疗和学术研究奠定了统一基础。 2. 流行病学数据触目惊心：每2个成年人就有1个受累共识公布的中国肺部健康研究数据颠覆了临床认知： ①我国20 岁及以上人群小气道病变患病率高达 43.5%，相当于每 2 个成年人中就有 1 人存在不同程度的小气道损伤； ②即使在FEV₁/FVC 完全正常的健康人群中，患病率仍达 25.5%，提示小气道病变是慢性气道疾病的 "早期预警信号"； ③疾病进展阶段患病率呈断崖式上升：慢阻肺前期 100%、轻度慢阻肺 95.8%、哮喘患者 91%，证实小气道病变是慢性气道疾病的 "始动环节" 和 "核心驱动因素"。 3. 三大可防可控危险因素明确共识首次明确吸烟、PM₂.₅暴露、BMI 增加是小气道病变最主要的可干预危险因素： ①吸烟是首位危险因素，烟草烟雾颗粒极易沉积在小气道，引发持续炎症和重塑； ②BMI 每增加 5 kg/m²，小气道病变风险显著升高，肥胖导致的胸壁顺应性下降和气道炎症是核心机制； ③生物燃料暴露、臭氧长期暴露、儿童期呼吸道感染史等也是重要危险因素。二、早诊体系建立：破解 "75% 破坏才被发现" 的临床困境长期以来，常规肺功能检查依赖 FEV₁/FVC 评估气流受限，但只有当75% 的小气道被破坏时，FEV₁才会出现显著异常，导致早期病变漏诊率极高。本共识构建了 "肺功能为主、多技术联合" 的分层早诊体系，实现了小气道病变的早期识别。 1. 确立肺通气功能为核心诊断标准（1A 级强推荐）共识明确肺通气功能检查是临床最常用、最可及的小气道病变评估方法，并制定了统一诊断标准： FEF₂₅%~₇₅%、FEF₅₀%、FEF₇₅% 3 项指标中至少2项低于预计值，即可诊断为小气道功能障碍，肺功能报告应明确标注该结果。同时补充了 FEV₃/FEV₆、(FEV₃-FEV₁)/FVC 等呼气末期指标，可更敏感地反映小气道排空障碍，是早期慢阻肺筛查的重要补充。 2. 脉冲振荡法（IOS）：基层早诊的 "利器"（1A 级强推荐）共识重点推荐IOS 作为基层医疗机构推广的首选技术，解决了常规肺功能对配合度要求高、老年人 / 儿童难以完成的痛点： ①核心诊断指标：R₅-R₂₀>0.07 kPa·s⁻¹·L⁻¹ 提示小气道阻力增加，其筛查敏感性显著高于常规肺功能； ②适用人群：无法完成用力呼气的老年人、儿童、重症患者，以及肺功能正常但有呼吸道症状的高危人群； ③临床价值：联合肺通气功能检查，可将早期小气道病变检出率提升 30% 以上。 3. 多技术联合评估体系共识明确了不同技术的适用场景，形成了 "无创初筛 - 精准验证 - 结构评估" 的完整链条：评估技术核心价值适用场景 FeNO+CaNO 联合检测区分大气道 / 小气道炎症 2 型炎症表型评估、激素疗效预测双相定量 CT 显示气道结构异常和空气潴留疑难病例诊断、严重程度分层 EB-OCT 与组织病理学结果高度一致科研及疑难病例的有创验证多次呼吸氮气冲洗评估通气不均一性早期病变的科研评估 4. 强制筛查建议：高危人群每年1次（1A 级强推荐）共识明确要求： ①对有吸烟、PM₂.₅暴露、肥胖等危险因素，或存在持续咳嗽、胸闷症状但肺通气功能正常者，每年进行 1 次小气道病变评估； ②确诊慢阻肺、哮喘的患者，将小气道功能评估纳入初诊及每次随访的常规检查项目，用于病情监测和疗效评估。三、治疗范式升级：从 "治大气道" 到 "大小气道同治" 本共识最核心的突破是确立了 "大小气道兼顾" 的治疗原则，纠正了既往仅关注大气道功能改善的治疗误区，从药物选择、装置适配到非药物干预形成了完整的规范化方案。 1. 吸入治疗：优先选择能到达小气道的超细颗粒制剂共识强调，吸入治疗仍是慢性气道疾病的一线方案，但药物能否有效沉积于小气道是疗效的关键： ①颗粒粒径决定沉积部位：**空气动力学质量中值直径 (MMAD) 1\2 μm的超细颗粒**，小气道沉积率比 2\5 μm 的非超细颗粒提升50%以上； ②推荐优先选择超细颗粒吸入制剂：如超细颗粒丙酸倍氯米松+福莫特罗 +格隆溴铵三联制剂，可同时改善大气道和小气道功能； ③个体化选择吸入装置：根据患者吸气流速、手口协调能力选择装置，老年人优先选择吸气流速要求低（10~30 L/min）的 pMDI装置。 2. 不同疾病的小气道靶向治疗要点（1）慢阻肺：三联治疗是核心，重视气道廓清 ①稳定期治疗遵循GOLD分组原则，E 组高风险患者血嗜酸粒细胞≥300 个 /μl 时，推荐起始三联治疗（ICS+LABA+LAMA）； ②存在小气道痰栓的患者，吸入治疗前常规采用OPEP技术进行气道廓清，可显著提升药物沉积率； ③口服高剂量N - 乙酰半胱氨酸可改善小气道功能，作为辅助治疗选择。（2）哮喘：抗炎为基石，生物靶向精准干预 ①ICS 是小气道炎症控制的核心，超细颗粒 ICS+LABA 制剂可显著改善小气道功能，降低急性发作风险； ②中重度哮喘患者加用 LAMA 可进一步舒张小气道，尤其对吸烟哮喘患者效果显著； ③重度嗜酸性粒细胞表型哮喘，IL-5 单抗、IL-4Rα 单抗、TSLP单抗等生物制剂均可显著改善小气道功能，是难治性哮喘的重要治疗手段。（3）ACO 与支扩：个体化联合治疗 ①ACO 患者推荐首选 ICS+LABA+LAMA三联治疗，兼顾抗炎和支气管舒张作用； ②支扩患者序贯吸入支气管舒张剂和OPEP气道廓清，可提高小气道药物沉积率。 3. 非药物治疗：不可忽视的基础干预共识首次将非药物治疗提升到与药物治疗同等重要的地位： ①戒烟是最关键的干预措施：采用 5A 戒烟干预模式，每次复诊均需评估吸烟状态并提供指导； ②体重管理：BMI>28 kg/m² 的患者建议减重，可显著改善小气道功能； ③呼吸康复训练：居家吸气肌训练、缩唇呼吸、腹式呼吸等，可改善呼吸肌功能，缓解小气道气流受限。四、全程管理革新：将小气道病变纳入慢性气道疾病管理体系本共识的另一大亮点是明确将小气道病变管理纳入慢性气道疾病的全程管理，提出了 "早发现 - 早评估 - 早干预 - 动态监测" 的闭环管理模式。 1. 基层医疗机构的核心角色共识强调基层是小气道病变早诊早治的主战场： ①推广IOS技术，解决基层肺功能检查普及率低、操作难度大的问题； ②建立高危人群筛查档案，每年进行 1 次小气道功能评估； ③对确诊患者进行规范化管理和随访，指导正确使用吸入装置。 2. 动态监测与疗效评估 ①慢阻肺患者：每3~6个月复查肺通气功能和IOS，评估小气道功能变化； ②哮喘患者：根据控制水平每1~3个月复查，小气道功能改善是哮喘完全控制的重要指标； ③治疗反应不佳的患者，需排查吸入装置使用错误、依从性差、痰栓形成等原因。五、共识亮点与未来展望 1. 四大核心亮点 ①统一术语与诊断标准：终结了小气道病变概念混乱的局面，为临床诊疗提供了统一依据； ②构建基层可及的早诊体系：重点推广 IOS 技术，解决了早期病变漏诊的核心痛点； ③确立大小气道同治原则：强调超细颗粒制剂的优先选择，推动治疗策略的精准化； ③强化全程管理理念：将小气道病变纳入慢性气道疾病常规管理，实现从 "治已病" 到 "治未病" 的转变。 2. 未来研究方向共识也指出了目前小气道病变诊疗领域仍存在的未满足需求： ①制定统一的小气道病变严重程度分级标准； ②明确不同人群的最佳筛查频率和治疗时机； ③开展更多针对小气道病变的靶向药物临床研究； ④进一步完善基层医疗机构的检测技术推广体系。结语《小气道病变与慢性气道疾病临床诊疗专家共识 (2026 年)》的发布，标志着我国慢性气道疾病诊疗进入了 "大小气道同治" 的新时代。该共识不仅为临床医生提供了规范化的诊疗指导，更对降低慢性气道疾病的早诊漏诊率、改善患者长期预后、减轻疾病负担具有里程碑式的意义。未来，随着多中心研究的深入和技术的不断创新，小气道病变的精准诊疗将迎来更多突破，为全球慢性气道疾病防治贡献中国智慧。拓展经支气管内光学相干断层扫描（EB-OCT）的介绍 1、工作原理 OCT光学相干断层成像技术是使用近红外光探测生物组织微米级结构的高分辨率影像技术。 2、操作方法在气管镜或手术室，将配套的成像导管，经支气管镜下送入气道靶病变处，点击扫描回撤，设备会自动进行回撤，记录并保存影像。兼容目前支气管镜技术的工作流程。 3、图像解读超高分辨率，可重复、可达3-9级支气管、定性和定量气道壁组织的分层探查更远端气道

2026-06-09

·Drug科技与狠活

ATS 2026 国际会议

ATS 2026国际会议医药研发趋势深度报告 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 聚焦：MNC管线进展| MNC押注公司| FIC/BIC分子| 差异化平台与技术第一章 ATS 2026 大会数据全景1.1 摘要总体分布本次ATS 2026大会共收录6,820篇摘要，按AI分类统计如下： AI分类篇数占比非干预性研究 2,657 39.0% 其他（含病例报告等） 2,843 41.7% 临床前研究 768 11.3% 遗传学 201 2.9% 临床结果 194 2.8% 二次研究 147 2.2% 其中临床结果类（194篇）是本报告的核心分析对象，涵盖了多项III期关键研究和II期概念验证数据。1.2 疾病领域分布 ATS 2026的疾病领域高度集中于呼吸系统疾病，前十大领域如下：疾病领域摘要数占比呼吸领域 1,521 22.3% 呼吸+罕见疾病 393 5.8% 感染领域 368 5.4% 肿瘤领域 285 4.2% 心脑血管领域 209 3.1% 心脑血管+罕见疾病 171 2.5% 肿瘤+罕见疾病 116 1.7% 神经领域 43 0.6%1.3 药物模态分布在药物形式（Modality）方面，小分子和单克隆抗体仍是两大主流： •小分子药物：775篇（11.4%），涵盖PDE4B、LPAR1、BTK、JAK1等激酶及其他酶类靶点 •单克隆抗体：213篇（3.1%），以抗IL-4Rα、抗TSLP、抗IL-5/IL-5Rα、抗IL-33/IL-33R为主导 •Fc融合蛋白/多肽/ADC：合计约120篇，代表了新一代生物制剂的差异化方向 •基因疗法/细胞疗法：共10篇，仍处于早期探索阶段 •非降解型分子胶：24篇（临床前），代表新兴的药物设计范式第二章 MNC药企临床管线全景本报告追踪了16家主要MNC在ATS 2026上的临床数据展示，共计267篇摘要与MNC相关（含64篇临床结果类摘要）。以下按MNC在ATS 2026上的量级和临床重要性逐一分析。2.1 AstraZeneca（77篇，含24篇临床结果）阿斯利康是ATS 2026上最活跃的MNC，临床数据覆盖哮喘、COPD、IPF、支气管扩张等多个治疗领域，核心看点集中于三大资产：Tezepelumab（特泽利尤单抗，抗TSLP） Tezepelumab是AZ呼吸管线中的旗舰产品，ATS 2026展示了多项重要数据： •SUNRISE III期研究：Tezepelumab显著降低OCS依赖性重度哮喘患者的OCS使用量 •COURSE 2a期：在血嗜酸性粒细胞升高的中重度COPD患者中，Tezepelumab降低COPD相关医疗资源利用率 •NAVIGATOR分析：基因表达调控与嗜酸性粒细胞炎症降低相关，验证了TSLP作为上游靶点的独特定位 •CASCADE功能性呼吸成像：Tezepelumab降低T2-high哮喘患者气道阻力 •超越黏液评分：Tezepelumab改善定量黏液栓塞指标，揭示TSLP通路的全新药效维度Tozorakimab（抗IL-33抗体）作为AZ在IL-33通路的布局，Tozorakimab是差异化竞争的关键资产： •COPD：改善中重度COPD患者定量黏液栓塞指标 •哮喘（FRONTIER-3）：抑制未控制早发性哮喘患者气道内T2和T1炎症通路，显示IL-33靶向可能覆盖更广泛的炎症表型其他关键管线 •AZD8965（口服精氨酸酶抑制剂）：I期数据显示安全性和靶点结合良好，针对肺纤维化开发 •AZD0292（Fc工程化双抗，靶向PcrV/Psl）：针对铜绿假单胞菌定植的支气管扩张症，I期数据 •Londamocitinib（吸入性JAK1抑制剂）：轻度哮喘受试者中验证两种吸入装置等效性 •本瑞利珠单抗（抗IL-5Rα）：HES III期NATRON研究结果+ 功能性呼吸成像数据AZ核心策略总结 AZ在呼吸领域构建了从上游（TSLP/IL-33）到下游（IL-5/IL-5Rα）的完整2型炎症通路布局，并通过口服精氨酸酶抑制剂、Fc工程化双抗等分子拓展至非2型炎症/感染领域。其研发战略呈现「全通路覆盖+给药方式创新」的双轮驱动特征。2.2 Sanofi/Regeneron（48篇，含17篇临床结果）赛诺菲-再生元联盟的核心资产度普利尤单抗（Dupilumab）在ATS 2026上继续释放COPD适应症的深度数据：Dupilumab（度普利尤单抗，抗IL-4Rα） •BOREAS & NOTUS事后分析：Dupilumab改善COPD咳嗽结局、BODE指数和呼吸困难评分（2型炎症人群） •因果中介分析：证实急性加重减少和肺功能改善是患者报告结局改善的主要中介因素 •患者层面数据汇总：扩大范围人群获益验证 •QUEST/TRAVERSE长期随访：Dupilumab使达到临床哮喘缓解的可能性翻倍，长期疗效持续 •EVEREST IV期（头对头Omalizumab）：在合并哮喘的重度CRSwNP伴嗅觉缺失患者中优效 •VESTIGE研究：降低未控制哮喘患者黏液负担Rilzabrutinib（口服BTK抑制剂）赛诺菲在呼吸领域的差异化管线： •II期汇总分析：Rilzabrutinib改善哮喘生活质量和哮喘控制，尤其是在有急性加重史的患者中 •BTK靶点在呼吸疾病的首次临床验证，开辟了非细胞因子通路的治疗新方向下一代免疫调节管线 •Amlitelimab（艾莫特利单抗，抗OX40L）：显著降低哮喘相关血液生物标志物（IgE、IL-13、IL-17A、IL-5、CCL17等），OX40L作为共刺激分子靶点具有上游调控优势 •SAR445399（IL-1RAcP拮抗剂）：皮肤激发模型转化数据支持呼吸疾病开发 •Efdoralprin Alfa（重组A1AT）：II期ElevAATe试验数据显示其对比血浆来源A1PI的差异化优势Sanofi核心策略总结赛诺菲围绕IL-4Rα建立了COPD+哮喘+CRSwNP等多适应症矩阵，同时通过BTK（rilzabrutinib）、OX40L（amlitelimab）、IL-1RAcP（SAR445399）三条差异化通路构建下一代免疫管线。这一策略使赛诺菲在「从2型到非2型、从抗体到小分子」的转型中保持先发优势。2.3 GSK（23篇，含5篇临床结果） GSK以超长效IL-5抗体Depemokimab（德莫奇单抗）为核心亮点：Depemokimab（德莫奇单抗，每半年一次抗IL-5） •SWIFT-1/-2 & AGILE整合分析：2年长期数据显示Depemokimab在2型哮喘中持续疗效，安全性与耐受性良好 •合并CRSwNP的哮喘亚组：长期患者报告结局一致改善 •青少年亚组分析：疗效与成人一致 •每半年一次给药频率有望成为重度哮喘管理的差异化优势，显著改善依从性2.4 Boehringer Ingelheim（26篇，含6篇临床结果）Nerandomilast（那米司特，PDE4B抑制剂）勃林格殷格翰的Nerandomilast是IPF/PPF领域最受关注的在研药物： •FIBRONEER-IPF：按确诊时间/GAP分期分层的亚组分析，验证全人群疗效 •FIBRONEER-ILD：PPF适应症按确诊时间和GAP分期的多个亚组分析 •长期生存获益预测模型：支持Nerandomilast的长期临床价值 •美国IPF/PPF真实世界患者数据分析：验证目标人群特征策略视角 Nerandomilast是FIBRONEER系列III期研究在ATS 2026上的集中展示窗口。若该药获批，将成为IPF领域自吡非尼酮和尼达尼布之后的首个新机制药物（PDE4B选择性抑制，区别于非选择性PDE4抑制剂），且覆盖IPF+PPF双适应症。2.5 Genentech/Roche（46篇，含5篇临床结果）Astegolimab（艾特利单抗，抗IL-33R/ST2）罗氏/基因泰克以Astegolimab为核心，推进IL-33通路在COPD中的应用： •ARNASA III期：Astegolimab在有频繁加重史的COPD患者中的随机、双盲、安慰剂对照试验——这是IL-33R通路在COPD中的首个III期关键数据 •药效学标志物：血清可溶性ST2和血液嗜酸性粒细胞作为Astegolimab的药效学标志物 •SGRQ-C生活质量评估：ALIENTO和ARNASA汇总分析2.6 其他MNC亮点BMS — Admilparant（BMS-986278，LPAR1拮抗剂） •ALOFT-IPF III期试验：基线特征数据公布，是IPF领域LPAR1靶向的首个III期研究 •与尼达尼布/吡非尼酮的DDI评估：无显著相互作用，支持联合用药Johnson & Johnson — 马昔腾坦（ETA/ETB拮抗剂） •UNISUS研究：PAH领域首个头对头优效性研究，CMR和PK/PD子研究设计创新Takeda — Oveporexton（TAK-861，OX2R激动剂） •Radiant Light III期：口服食欲素受体2激动剂治疗1型发作性睡病的有效性和安全性，FIC口服治疗方案Amgen — Fipaxalparant（LPAR1拮抗剂） •IIB期：IPF治疗的有效性、安全性和耐受性数据，与BMS-BMS-986278形成LPAR1双雄竞争格局第三章 MNC押注公司与战略合作方 ATS 2026数据中，我们识别出多家获得MNC战略关注或合作的创新Biotech公司，这些公司的靶点和平台代表了MNC对未来赛道的战略判断。3.1 重点押注公司分析公司核心资产/靶点治疗领域阶段关联MNC Insmed Inc. Brensocatib (DPP-1) 支气管扩张 III期 — Upstream Bio Verekitug (TSLPR) CRSwNP/哮喘 II期 TSLP通路对标AZ Vicore Pharma Buloxibutid (AT2R) IPF II期 — ReAlta Life Sciences Pegtarazimod (补体) AECOPD II期 — Enanta Pharma Zelicapavir (RSV) RSV感染 II期 — Edesa Biotech Paridiprubart (TLR4) ARDS/COVID-19 III期 — GEn1E Lifesciences GEn-1124 (p38α/MK2) 炎症性疾病 I期 — Altesa Biosciences Vapendavir (HRV) COPD/鼻病毒 IIa期 — Inhibikase Therapeutics IkT-001 (伊马替尼前药) PAH/纤维化 I期 — 普沐生物(Pulmongene) PMG1015 (抗AREG) IPF I期中国创新药企 Insilico Medicine AI驱动药物发现平台多领域临床前/I期 — Spark Biopharma SB17170 (HMGB1) IPF IIa期 —3.2 关键投融资信号从ATS 2026数据出发，结合行业公开信息，以下公司和靶点呈现出MNC战略押注的强烈信号： 1.TSLPR靶点（Upstream Bio的Verekitug）：与AZ的TSLP单抗形成直接竞争，但通过靶向TSLP受体可能实现差异化药理学。CRSwNP+哮喘双适应症开发策略值得关注。 2.DPP-1靶点（Insmed的Brensocatib）：ASPEN III期数据已释放，若获批将成为支气管扩张症首个靶向治疗药物，填补巨大未满足需求。 3.AT2R靶点（Vicore的Buloxibutid）：通过激活AT2受体促进肺泡上皮修复和纤维化消退，区别于所有现有IPF疗法的全新机制。 4.补体通路（ReAlta的Pegtarazimod）：AECOPD中降低炎症生物标志物和氧需求，开辟补体系统在COPD急性加重中的新应用。 5.AI制药（Insilico Medicine）：4篇摘要体现了AI驱动药物发现在呼吸领域的早期渗透，代表未来MNC合作/收购的潜在标的。第四章 FIC/BIC分子深度分析 ATS 2026临床结果数据中，我们按靶点新颖度和竞争格局，筛选出以下具有FIC/BIC潜力的分子。4.1 First-in-Class潜力分子分子靶点/机制适应症开发公司 FIC论证 Nerandomilast PDE4B选择性抑制 IPF/PPF Boehringer 首款PDE4B选择性抑制剂 Brensocatib DPP-1抑制剂支气管扩张 Insmed 首个针对支扩的靶向药 Buloxibutid AT2R激动剂 IPF Vicore 首个促修复机制的IPF药物 Oveporexton OX2R激动剂发作性睡病 Takeda 首个口服OX2R激动剂 AZD0292 PcrV/Psl双抗 PA支扩 AstraZeneca 首个Fc工程化PA靶向抗体 Paridiprubart TLR4抗体 ARDS Edesa Biotech 首个ARDS抗TLR4 III期 Amlitelimab OX40L抗体哮喘 Sanofi 首个OX40L靶向哮喘临床数据 Pegtarazimod 补体/炎症多靶点 AECOPD ReAlta 首个补体通路COPD急性加重4.2 Best-in-Class潜力分子分子靶点适应症竞品 BIC优势 Depemokimab IL-5 (半年一次) 重度哮喘/CRSwNP Mepolizumab等超长半衰期，每半年一次给药 Tezepelumab TSLP (最上游) 重度哮喘/COPD — 唯一获批的抗TSLP，T2/T2-low均有效 Dupilumab IL-4Rα COPD/哮喘/CRSwNP/AD — 唯一COPD获批的生物制剂 Admilparant LPAR1 IPF/PPF Fipaxalparant 首个进入III期的LPAR1拮抗剂 Tozorakimab IL-33 COPD/哮喘 Astegolimab 靶向IL-33配体vs受体差异化4.3 中国创新药企FIC/BIC分子 ATS 2026上有数家中国Biotech展示了具有全球竞争力的差异化分子： •普沐生物PMG1015（抗AREG单抗）：全球首个靶向双调蛋白（Amphiregulin）的IPF治疗抗体，靶点新颖度极高 •英矽智能AI平台：4篇摘要展示了AI在新靶点发现和分子设计方面的应用潜力，代表中国AI制药前沿 •先声药业：在呼吸领域持续布局，参与多项国际合作研究第五章差异化平台与技术5.1 药物递送与吸入技术 ATS 2026展示了多个差异化吸入药物和技术平台： •AZ新一代推进剂（HFA-152a替代HFA-134a）：布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗三联吸入器的推进剂转换研究，降低碳足迹的同时验证PK/PD等效性 •GSK低碳沙丁胺醇MDI：HFA-152a推进剂的开发和安全耐受性评估 •吸入性西罗莫司（LAM-001）：OrphAI Therapeutics开发的2a期PAH治疗，吸入给药提高肺部靶向性和安全性 •吸入性JAK1抑制剂（Londamocitinib）：AZ的Turbuhaler/Genuair双装置等效性验证 •吸入性PDE3/4抑制剂（KIT2014）：Kither Biotech的首个人体试验，支气管扩张+抗炎双功能 •肺部限制性ALK5抑制剂（AGMB-447）：AgomAb Therapeutics开发，吸入给药减少系统性暴露的差异化策略5.2 新型抗体工程平台 MNC和Biotech在抗体工程方面的创新正在扩展生物制剂的边界： •Fc工程化：AZ的AZD0292采用Fc工程化设计，优化与FcRn的结合以实现延长半衰期或增强效应功能 •超长效抗体平台：GSK的Depemokimab实现每半年一次给药，通过抗体工程改造延长半衰期 •多特异性/Biparatopic抗体：赛诺菲和AZ的管线中多靶点抗体设计趋势明显（如PcrV/Psl双靶点） •非催化性信号调节：GEn-1124作为p38α:MK2双信号调节剂，以非催化性机制区别于传统激酶抑制剂5.3 创新给药与组合策略 ATS 2026中呈现的治疗组合策略和新型给药方式： •前药策略：IkT-001（伊马替尼前药）通过化学修饰改善药代动力学和安全性 •联合治疗：度普利尤单抗与局部糖皮质激素的EVEREST研究展示了生物制剂+标准治疗的新范式 •差异化给药途径：支气管动脉灌注PD-1抑制剂（中国创新方案）、紫杉醇涂层球囊气道应用等 •联合靶向策略：Nerandomilast+尼达尼布、Admilparant+尼达尼布/吡非尼酮的联合用药DDI评估第六章关键疾病领域趋势与竞争格局6.1 特发性肺纤维化（IPF）：新机制竞逐 IPF是ATS 2026竞争最为激烈的赛道之一，呈现「Nerandomilast vs Admilparant vs Fipaxalparant」三雄争霸+ 下一代机制蓄势待发的格局：药物靶点公司阶段差异化 Nerandomilast PDE4B Boehringer III期（FIBRONEER） IPF+PPF双适应症 Admilparant LPAR1 BMS III期（ALOFT）首个LPAR1 III期 Fipaxalparant LPAR1 Amgen IIB期 LPAR1赛道跟随者 Buloxibutid AT2R Vicore II期促修复机制，新范式 AZD8965 精氨酸酶 AstraZeneca I期口服新机制 PMG1015 AREG 普沐生物 I期中国FIC抗体关键洞察：IPF领域正从抗纤维化（尼达尼布/吡非尼酮）的一元化时代，走向PDE4B/LPAR1/AT2R/ARG等多机制并行的多元化格局。BMS和BI的III期数据将决定IPF标准治疗的演进方向。6.2 COPD：生物制剂时代来临 COPD治疗范式正在发生根本性转变，生物制剂从哮喘领域向COPD的大迁移是ATS 2026最重要的主题： •Dupilumab：唯一已获批COPD适应症的生物制剂（FDA 2024年批准），BOREAS/NOTUS事后分析持续强化证据 •Tezepelumab（TSLP）：COURSE研究显示在COPD中的初步疗效信号，适应症拓展潜力巨大 •Astegolimab（IL-33R）：ARNASA III期是COPD中IL-33通路的决定性验证 •Tozorakimab（IL-33）：黏液栓塞改善和双通路炎症抑制的差异化策略 •Pegtarazimod（补体）：AECOPD的全新机制探索6.3 哮喘：从控制到缓解哮喘治疗正在从症状控制向临床缓解（Clinical Remission）的目标演进： •Dupilumab QUEST/TRAVERSE：首次量化临床缓解率，使缓解可能性翻倍 •Tezepelumab SUNRISE：OCS减量/停药是重度哮喘的重要临床终点 •Rilzabrutinib（BTK）：口服小分子靶向非细胞因子通路，可能覆盖T2-low人群 •Amlitelimab（OX40L）：共刺激分子靶向，上游+广谱免疫调节6.4 肺动脉高压（PAH）：联合治疗与头对头竞争 •马昔腾坦UNISUS：PAH首个头对头优效性研究设计，有望重塑治疗格局 •吸入性西罗莫司（LAM-001）：PAH 2a期探索，mTOR通路新方向 •高剂量曲前列尼尔（Treprostinil）：ARTISAN中期分析，早期高强度治疗策略第七章趋势展望与战略建议7.1 ATS 2026十大关键趋势 6.COPD生物制剂时代全面加速：Dupilumab获批后，TSLP/IL-33/IL-33R多条通路竞逐，2026-2028将是COPD生物制剂的密集数据读出窗口 7.IPF新机制元年：PDE4B、LPAR1、AT2R三条新机制集中推进，IPF治疗有望在2027-2029年迎来范式转变 8.2型炎症通路从上游到下游全覆盖竞争：IL-4Rα → TSLP/TSLPR → IL-33/IL-33R → IL-5/IL-5Rα，MNC差异化策略清晰 9.口服小分子回归：BTK（rilzabrutinib）、JAK1（londamocitinib）、PDE4B（nerandomilast）、精氨酸酶（AZD8965）等口服小分子提供生物制剂之外的便利选择 10.非2型炎症通路进入临床验证：BTK、OX40L、补体、TLR4、HMGB1等靶点为T2-low患者提供了新选择 11.吸入给药技术创新和环保推进剂转型：HFA-152a替代HFA-134a成为行业趋势 12.中国创新药企国际化提速：普沐生物、英矽智能等通过高新颖度靶点切入全球竞争 13.支气管扩张症首次出现靶向治疗曙光：Brensocatib填补巨大空白 14.临床缓解（Remission）成为哮喘治疗新目标：从控制到缓解的范式升级 15.AI制药从概念走向临床：Insilico Medicine的多篇摘要标志着AI在呼吸药物研发中的实质性进展7.2 MNC竞争格局展望基于ATS 2026数据，我们对主要MNC在呼吸领域的竞争格局做出以下前瞻判断： MNC 当前优势中期管线(2-4年) 关键风险 AZ TSLP/IL-5Rα/IL-33全通路覆盖，吸入装置优势 Tozorakimab III期、AZD8965 II期 Tezepelumab COPD适应症拓展不确定性 Sanofi Dupilumab多适应症先发优势 Rilzabrutinib/Amlitelimab Dupilumab独占期逼近，后续管线衔接 GSK Depemokimab超长效IL-5差异化 Depemokimab CRSwNP获批 IL-5靶点竞争激烈，需新机制补充 BI IPF领域Nerandomilast III期先发 IPF+PPF双适应症获批 LPAR1竞争和商业化压力 Roche Astegolimab IL-33R COPD III期 ARNASA数据确定性读出与AZ Tozorakimab的IL-33通路竞争 BMS Admilparant LPAR1 III期先发 ALOFT-IPF数据读出 IPF赛道拥挤，需要差异化数据7.3 投资与BD关注方向基于上述分析，我们建议重点关注以下方向： 16.IPF新机制资产：PDE4B、LPAR1已进入III期，AT2R和ARG值得早期关注；关注BI/BMS/Amgen III期数据对后续BD窗口的影响 17.COPD生物制剂差异化：IL-33通路（配体vs受体）、补体通路、黏液靶向等新机制可能创造第二波BD机会 18.非2型炎症靶点：BTK、OX40L、TLR4等靶点的早期临床数据(2026-2028)将定义下一代呼吸免疫药物的BD方向 19.给药技术创新：吸入性生物制剂、超长效抗体、前药技术、肺部靶向递送系统等平台型技术具有跨资产价值 20.中国Biotech出海：普沐生物（AREG）、英矽智能（AI平台）、先声药业等在国际会议上的亮相，预示中国呼吸创新药国际化的加速 21.罕见呼吸疾病：支气管扩张（Brensocatib）、AATD（Efdoralprin Alfa）、LAM（西罗莫司）、发作性睡病（Oveporexton）等小适应症具有高溢价潜力 22.组合疗法策略：IPF领域联合用药（尼达尼布+Nerandomilast/BMS-986278）和哮喘领域生物制剂+ICS/LABA的组合策略可能成为新标准结语 ATS 2026国际会议充分展示了呼吸疾病领域药物研发的深度与广度。从数据中我们可以清晰地看到几个宏大的叙事线索：COPD生物制剂时代从概念走向现实，IPF治疗从单一机制迈入多元化竞争，2型炎症通路竞争从下游向上游延伸，非2型炎症和非细胞因子机制开启新篇章。对于MNC而言，管线深度（全通路覆盖）和差异化（新型给药方式/新机制）是竞争的两大支柱。AstraZeneca和Sanofi凭借全通路布局和先发优势领跑，但GSK（超长效）、BI（PDE4B）、BMS（LPAR1）等MNC以及Upstream Bio、Insmed、Vicore等Biotech也在各自的差异化赛道建立了强大的竞争壁垒。对于中国创新药企而言，ATS 2026数据表明，通过在靶点选择上的差异化（如AREG、AI辅助靶点发现）和创新给药策略（如吸入性抗体/前药），中国Biotech正逐步从跟随者转变为全球呼吸药物研发的重要参与者。未来的12-24个月将是呼吸领域多个关键III期研究的密集数据读出窗口——ARNASA（Astegolimab）、FIBRONEER（Nerandomilast）、ALOFT（Admilparant）等研究的结果将深刻影响赛道格局和M&A/BD动向。建议持续关注这些关键催化和靶点赛道的竞争动态。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01373	富马酸福莫特罗	R03AC13	DBSALT001371

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
支气管炎	中国	福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2008-11-26
哮喘	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
运动诱发哮喘	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
支气管痉挛	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
慢性支气管炎	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
阻塞性肺疾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
慢性阻塞性肺疾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
肺气肿	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
气道阻塞	临床3期	比利时	Pearl Therapeutics, Inc.	2016-10-31
呼吸困难	临床3期	比利时	Pearl Therapeutics, Inc.	2016-10-31
持续性哮喘	临床3期	捷克	Schering-Plough Research Institute	2007-12-07
气道病变	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2004-10-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


RECORD (ERS2024)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	555	Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol (BGF) therapy	窪鑰襯製選積鬱獵夢襯(襯顧鹹艱蓋繭齋鹽簾鑰) = 淵顧窪齋蓋繭構鑰糧選憲獵製簾鏇遞襯憲獵繭 (淵觸鬱壓醖願廠觸願壓, 6.8) 更多	积极	2024-09-07
ERS2023	N/A	慢性阻塞性肺疾病	5,537	Multiple inhaler triple therapy (MITT)	醖鹹遞網壓鹽窪築膚積(鏇積鏇齋顧網鏇醖醖製) = 範廠鏇鑰觸願憲範淵顧網齋鬱遞艱蓋觸築膚鬱 (衊範衊膚選選積選遞憲 )	积极	2023-09-09
ERS2023	N/A	慢性阻塞性肺疾病	250	Formoterol/budesonide through Synchrobreathe (COPD)	糧蓋鬱淵淵膚製憲遞選(製齋廠網鏇鏇鑰鹽廠壓) = 選獵構淵鹹壓醖憲窪鑰廠廠願築鹽遞鬱廠鏇膚 (窪鏇選築鹽餘製壓鑰願 )	积极	2023-09-09
NCT03086460 (FLASH, CTgov)	临床2期	哮喘	67	CHF 1531 pMDI (Treatment A)	築蓋獵鑰選憲餘餘淵糧(糧築憲醖鏇餘築廠鬱範) = 範廠廠構簾鹹鏇窪餘顧鹹鏇鏇繭遞願網糧觸鹹 (鑰選齋壓憲艱衊鹹艱顧, 獵醖選簾鹹壓獵淵網遞 ~ 鹹憲遞膚範鏇壓鬱積獵) 更多	-	2021-08-16
				CHF 1531 pMDI (Treatment B)	築蓋獵鑰選憲餘餘淵糧(糧築憲醖鏇餘築廠鬱範) = 範遞糧鏇鹽憲鏇艱廠選鹹鏇鏇繭遞願網糧觸鹹 (鑰選齋壓憲艱衊鹹艱顧, 觸鑰膚範襯艱壓蓋鬱壓 ~ 選遞鑰獵鬱窪糧範鬱觸) 更多
NCT01787097 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	31	Symbicort® total dose 400ug/12ug (Symbicort® Total Dose 400ug/12ug)	鹹窪夢襯鏇襯簾鑰範憲(網築壓廠憲選築製齋願) = 鏇醖鏇憲憲選憲憲壓夢襯繭鏇築糧繭餘鑰壓願 (築構醖觸繭顧觸餘廠鹹, 0.1) 更多	-	2020-11-23
				Symbicort® total dose 800ug/24ug (Symbicort® Total Dose 800ug/24ug)	鹹窪夢襯鏇襯簾鑰範憲(網築壓廠憲選築製齋願) = 淵範鹹獵範鏇齋網構願襯繭鏇築糧繭餘鑰壓願 (築構醖觸繭顧觸餘廠鹹, 0.4) 更多
NCT03028701 (Pubmed \| Clin Drug Investig)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	33	Single-Dose 12/400-µg Formoterol/Budesonide Combination	齋淵醖夢觸齋蓋築觸遞(選遞齋鬱網衊遞窪獵觸) = 壓獵繭遞鏇鹹遞醖鹽餘膚鬱襯構醖遞醖齋製夢 (鑰壓廠鑰簾構繭蓋製遞 )	-	2019-10-01
NCT00159263 (CTgov)	N/A	哮喘	10	Placebos (Placebo)	窪鹽襯獵淵觸獵廠衊襯(鏇鏇築鏇顧範窪窪繭糧) = 遞淵鏇顧鬱觸觸構膚鹹觸壓蓋鹽顧獵繭膚繭鹹 (醖艱壓鑰淵齋鑰醖糧膚, 鹹鏇夢鑰鏇鏇膚蓋願網 ~ 淵遞選觸獵繭壓製衊範) 更多	-	2019-09-27
				Formoterol Inhalant Powder (Formoterol)	窪鹽襯獵淵觸獵廠衊襯(鏇鏇築鏇顧範窪窪繭糧) = 壓膚積艱鑰夢艱廠憲衊觸壓蓋鹽顧獵繭膚繭鹹 (醖艱壓鑰淵齋鑰醖糧膚, 積繭簾膚觸淵選網積襯 ~ 蓋選齋網鏇醖獵艱簾衊) 更多
NCT02727660 (SOPHOS, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,876	Budesonide Formoterol Fumarate (BFF MDI 320/9.6 ug)	膚糧鏇遞襯淵壓鏇鏇齋(網網獵獵蓋襯簾築廠顧) = 獵艱壓艱鹹選憲鬱衊廠鏇選鑰襯襯獵築夢廠膚 (簾齋齋繭積網網遞廠獵, 選憲淵窪醖鑰繭築觸顧 ~ 夢範遞鹹襯蓋構顧膚鑰) 更多	-	2019-09-26
				BFF (BFF MDI 160/9.6 ug)	膚糧鏇遞襯淵壓鏇鏇齋(網網獵獵蓋襯簾築廠顧) = 築襯鏇夢艱網積襯餘衊鏇選鑰襯襯獵築夢廠膚 (簾齋齋繭積網網遞廠獵, 鹽鹹繭鑰憲齋夢積醖鹹 ~ 憲壓製繭淵襯壓繭網觸) 更多
NCT01912872 (MEXIC, CTgov)	临床4期	重度哮喘	112	Budesonide+Formoterol+Omalizumab (Pediatric Patients: Omalizumab + Budesonide and Formoterol)	廠壓鏇鹹顧鏇憲廠選窪(廠製顧網鑰簾願簾壓憲) = 蓋觸鑰窪夢齋餘醖遞製蓋繭積衊齋醖獵構顧齋 (襯範範鏇獵齋鬱選衊獵, 95.74) 更多	-	2019-07-02
				Budesonide+Formoterol (Pediatric Patients: Budesonide and Formoterol)	廠壓鏇鹹顧鏇憲廠選窪(廠製顧網鑰簾願簾壓憲) = 鬱鬱憲襯糧鬱製範觸鏇蓋繭積衊齋醖獵構顧齋 (襯範範鏇獵齋鬱選衊獵, 98.52) 更多
NCT02291016 (CTgov)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	7	Nebilizer+Formoterol (Formoterol With Nebilizer and Placebo With DPI)	選鏇蓋夢獵獵鑰遞膚餘(憲夢夢選願糧淵鬱夢鹽) = 壓積獵憲繭鏇淵選廠窪鹽夢願艱夢選餘觸獵網 (夢廠簾襯淵餘獵製簾築, 77.2) 更多	-	2019-03-19
				Formoterol (Formoterol With Dry Powder Inhaler)	選鏇蓋夢獵獵鑰遞膚餘(憲夢夢選願糧淵鬱夢鹽) = 鑰遞蓋膚積製網製醖觸鹽夢願艱夢選餘觸獵網 (夢廠簾襯淵餘獵製簾築, 84.0) 更多