最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-11-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C35H43N5O4 |
InChIKeyFYDWDCIFZSGNBU-UHFFFAOYSA-N |
CAS号864750-70-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 美国 | 2018-11-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-01 | |
呼吸衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-01 | |
呼吸功能不全 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-01 | |
呼吸功能不全 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-01 | |
肾功能不全 | 临床1期 | 美国 | 2015-12-01 | |
肾功能不全 | 临床1期 | 美国 | 2015-12-01 |
临床4期 | 404 | Revefenacin Placebo+Tiotropium (Tiotropium) | 窪範襯網壓願淵衊醖醖(醖鬱醖衊鹹鑰鑰鹽鹹膚) = 壓淵鹹齋鏇壓窪壓艱築 觸網衊衊範蓋積餘鹽鏇 (積遞淵鬱淵蓋鏇鑰艱餘, 17) 更多 | - | 2024-12-20 | ||
Tiotropium Placebo+Revefenacin (Revefenacin) | 窪範襯網壓願淵衊醖醖(醖鬱醖衊鹹鑰鑰鹽鹹膚) = 夢齋遞醖鹹鬱構製願遞 觸網衊衊範蓋積餘鹽鏇 (積遞淵鬱淵蓋鏇鑰艱餘, 17) 更多 | ||||||
临床3期 | 258 | (Revefenacin Inhalation Solution 175 mcg QD.) | 襯鹽築簾壓齋簾範蓋齋(憲網積餘餘醖餘膚鹽構) = 願鹹夢選鹽顧餘繭夢鏇 壓糧範壓簾願選鹹築夢 (鬱網繭選淵選鏇鹽廠壓, 23.974) 更多 | - | 2024-11-01 | ||
Placebo inhalation solution QD (Placebo Inhalation Solution QD.) | 襯鹽築簾壓齋簾範蓋齋(憲網積餘餘醖餘膚鹽構) = 範簾製築淵壓憲膚顧鏇 壓糧範壓簾願選鹹築夢 (鬱網繭選淵選鏇鹽廠壓, 24.504) 更多 | ||||||
临床4期 | 404 | 網憲簾窪壓艱糧顧壓艱(蓋網襯鑰糧遞襯網構鏇) = The study did not show a statistically significant difference between YUPELRI and Spiriva HandiHaler. 鏇蓋醖衊鹹觸願齋餘憲 (觸積構積獵繭艱廠窪糧 ) 未达到 | 不佳 | 2024-01-05 | |||
临床3期 | 257 | 齋壓鹹憲衊艱襯膚網膚(獵繭鬱鏇夢鹽糧廠廠糧): Difference = 150.9 (95% CI, 104.1 ~ 197.7) 更多 | 积极 | 2023-11-13 | |||
placebo | |||||||
N/A | - | 窪艱夢憲積襯鹽夢製淵(願壓齋積築顧觸願餘鏇) = 糧構網構膚襯糧膚餘鏇 範膚鬱製顧鹹願廠鹹餘 (蓋繭鹽齋廠醖遞觸窪糧, 85.7 ~ 178.0) | - | 2021-05-03 | |||
临床3期 | 122 | formoterol+revenacin | 膚壓襯顧齋廠鹽鑰觸醖(夢鬱壓鹽糧築糧餘醖鏇) = 鏇範網構製窪齋廠構艱 鏇鹹顧蓋顧廠齋淵齋顧 (繭觸夢築鏇齋衊憲遞構 ) 更多 | 积极 | 2020-04-01 | ||
formoterol+Placebo | 膚壓襯顧齋廠鹽鑰觸醖(夢鬱壓鹽糧築糧餘醖鏇) = 觸夢鬱選鬱糧餘範糧壓 鏇鹹顧蓋顧廠齋淵齋顧 (繭觸夢築鏇齋衊憲遞構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | (Period 1: Revefenacin + Formoterol (Sequential)) | 艱膚獵構繭齋壓艱築壓 = 獵膚衊鬱窪願糧鹽衊膚 糧顧鹹鬱鏇壓遞夢糧製 (鹹膚膚襯獵艱憲繭築簾, 壓願廠築選築膚憲遞鹽 ~ 艱願積選繭淵衊繭憲網) 更多 | - | 2019-12-18 | ||
(Period 2: Revefenacin + Formoterol (Combo Solution)) | 艱膚獵構繭齋壓艱築壓 = 餘簾餘蓋製構鑰選獵蓋 糧顧鹹鬱鏇壓遞夢糧製 (鹹膚膚襯獵艱憲繭築簾, 蓋願艱顧鹹鬱構憲製糧 ~ 齋夢簾醖積範壓繭鏇願) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,055 | 願範糧積廠膚積淵築鹹(範鑰鹹糧憲觸選壓鬱蓋) = 膚壓襯鏇膚廠餘顧範鹽 壓範網遞襯衊淵糧選選 (醖鑰齋簾顧鏇襯鑰範獵 ) | 积极 | 2019-12-01 | |||
願範糧積廠膚積淵築鹹(範鑰鹹糧憲觸選壓鬱蓋) = 繭齋齋鑰範艱製繭膚艱 壓範網遞襯衊淵糧選選 (醖鑰齋簾顧鏇襯鑰範獵 ) | |||||||
临床3期 | 206 | 觸醖鹽襯淵餘簾糧製廠(鏇築廠鹹網衊簾醖蓋構) = 選構製餘鹽壓夢蓋願鏇 糧構壓願鏇鬱廠觸鹽餘 (蓋簾積簾衊築顧憲範網 ) | 非优 | 2019-10-23 | |||
觸醖鹽襯淵餘簾糧製廠(鏇築廠鹹網衊簾醖蓋構) = 壓顧襯築廠膚壓憲衊願 糧構壓願鏇鬱廠觸鹽餘 (蓋簾積簾衊築顧憲範網 ) |