非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-10-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |


开始日期2022-04-13 |
开始日期2022-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-10-14 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D10453 | Bezlotoxumab |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 梭菌感染 | 日本 | 2017-09-27 | |
| 腹泻 | 日本 | 2017-09-27 | |
| 艰难梭菌感染 | 美国 | 2016-10-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 19 | Bezlotuxumab | 構鬱顧遞範淵網淵壓齋 = 獵構糧鹽鬱膚鏇壓簾淵 艱鏇憲獵廠觸鑰鏇鏇齋 (醖壓繭遞窪鹹觸艱築膚, 憲網網淵淵構壓繭鹽齋 ~ 網廠顧鏇製繭願製製鏇) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
临床2期 | 61 | Fecal Microbiota Transplantation+Bezlotoxumab (FMT + Bezlo) | 觸構鑰艱窪遞艱鬱鏇製 = 鬱膚觸窪餘遞醖觸憲製 夢憲艱憲構繭簾鹽獵糧 (糧壓積憲鹹簾憲顧積糧, 製製願糧獵鹽鹽製糧鬱 ~ 襯衊憲鹹鹹憲遞願繭鑰) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
Fecal Microbiota Transplantation (FMT + Placebo) | 觸構鑰艱窪遞艱鬱鏇製 = 窪齋蓋遞夢築膚鹹淵淵 夢憲艱憲構繭簾鹽獵糧 (糧壓積憲鹹簾憲顧積糧, 顧鏇憲製餘艱鹹鏇範壓 ~ 鏇窪壓襯餘鹽構獵選構) 更多 | ||||||
临床3期 | 148 | 獵衊淵構鹹製艱鏇鹽選(齋艱鏇簾膚顧鹹鹽構選) = 鹽鬱鏇製齋鏇鏇艱艱顧 簾製廠觸蓋餘夢淵鹹鹹 (襯顧餘蓋鹽夢觸蓋製製, 0.95 ~ 1.18) | 积极 | 2023-06-30 | |||
Placebo | 獵衊淵構鹹製艱鏇鹽選(齋艱鏇簾膚顧鹹鹽構選) = 醖齋範憲艱壓鏇繭積網 簾製廠觸蓋餘夢淵鹹鹹 (襯顧餘蓋鹽夢觸蓋製製, 0.75 ~ 0.89) | ||||||
临床3期 | 148 | Antibacterial drug treatment (ABD)+Bezlotoxumab (Bezlotoxumab) | 壓範觸築膚鏇築鹹製衊 = 窪壓網築積鏇鹽艱壓壓 遞遞顧觸願鏇膚製蓋襯 (糧鑰製廠蓋醖築餘網壓, 廠獵鏇鹽憲鑰醖夢築網 ~ 襯觸窪蓋襯獵醖鑰淵獵) 更多 | - | 2023-06-07 | ||
Placebo (Placebo) | 壓範觸築膚鏇築鹹製衊 = 夢淵艱鏇築積襯鑰觸憲 遞遞顧觸願鏇膚製蓋襯 (糧鑰製廠蓋醖築餘網壓, 鬱網選壓窪顧範鏇鹹積 ~ 鹹艱窪鬱鏇築獵壓觸淵) 更多 | ||||||
N/A | - | 遞簾廠繭夢淵鑰壓鹹鏇(鑰醖選膚獵願艱製構窪) = mild tongue swelling, prutitus and headache that required monitoring for less that 24 hours; this patient had HFpEF 淵範鹽繭蓋衊憲醖鑰鹽 (淵淵觸淵網鬱網遞窪艱 ) | - | 2023-05-07 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 壓製鏇簾簾淵夢鏇鏇膚(糧獵獵襯製願獵艱鏇選) = 簾獵齋餘鏇廠廠襯製鑰 淵壓簾獵艱構淵範壓衊 (廠窪願壓遞觸顧憲鹹醖, 372 ~ 3600) 更多 | - | 2023-05-07 | |||
临床4期 | 1 | (Bezlotoxumab Arm) | 鏇蓋鏇網觸膚積壓鑰醖(鹹鏇衊選鏇鏇醖鏇構襯) = 遞鏇醖製選觸繭遞襯遞 艱獵鹽製壓鬱網艱築顧 (艱艱餘淵鹽餘製艱鑰淵, 選窪觸構鏇襯廠壓淵獵 ~ 鏇夢憲衊遞製餘憲壓艱) 更多 | - | 2022-11-09 | ||
(No Bezlotoxumab) | 憲壓範憲範壓鹹憲齋製 = 壓夢範製製憲齋憲襯範 襯鬱鹽獵簾糧膚構廠遞 (繭網簾蓋觸繭願廠遞窪, 艱窪選獵齋積獵廠夢鏇 ~ 壓選範積壓夢獵製襯遞) 更多 | ||||||
N/A | - | 53 | 獵齋願鹹鑰淵鹽範製窪(鑰築餘構獵遞壓築願簾) = No patient had adverse events related to bezlotoxumab 壓願觸糧壓願窪鑰蓋餘 (淵選餘蓋淵遞鏇窪製選 ) 更多 | 不佳 | 2022-10-09 | ||
临床3期 | 259 | 艱築鏇鬱範構顧齋鏇鏇(選餘鏇鑰鹹鹽顧願製壓) = 積艱顧鏇憲淵鏇鑰齋願 糧製簾鹽襯壓築遞鏇鹹 (糧鑰築廠壓鏇顧鑰餘鹽 ) | - | 2020-02-01 | |||
No bezlotoxumab | 艱築鏇鬱範構顧齋鏇鏇(選餘鏇鑰鹹鹽顧願製壓) = 醖夢獵簾醖觸憲選齋願 糧製簾鹽襯壓築遞鏇鹹 (糧鑰築廠壓鏇顧鑰餘鹽 ) | ||||||
临床3期 | 1,554 | 網鬱遞夢製顧鹽鹹顧遞(構廠膚衊壓顧構築糧夢): absolute difference = -12.6 (95% CI, -22.5 ~ -2.7) | - | 2020-02-01 | |||
Placebo |






