更新于:2026-04-05

Bezlotoxumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Bezlotoxumab (Genetical Recombination)、Bezlotoxumab (genetical recombination) (JAN)、Bezlotoxumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
toxB抑制剂(艰难梭菌毒素B抑制剂)
治疗领域
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-10-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
梭菌感染
日本
2017-09-27
腹泻
日本
2017-09-27
艰难梭菌感染
美国
2016-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
19
Bezlotuxumab
構鬱顧遞範淵網淵壓齋 = 獵構糧鹽鬱膚鏇壓簾淵 艱鏇憲獵廠觸鑰鏇鏇齋 (醖壓繭遞窪鹹觸艱築膚, 憲網網淵淵構壓繭鹽齋 ~ 網廠顧鏇製繭願製製鏇)
-
2025-06-05
临床2期
61
Fecal Microbiota Transplantation+Bezlotoxumab
(FMT + Bezlo)
觸構鑰艱窪遞艱鬱鏇製 = 鬱膚觸窪餘遞醖觸憲製 夢憲艱憲構繭簾鹽獵糧 (糧壓積憲鹹簾憲顧積糧, 製製願糧獵鹽鹽製糧鬱 ~ 襯衊憲鹹鹹憲遞願繭鑰)
-
2024-12-11
Fecal Microbiota Transplantation
(FMT + Placebo)
觸構鑰艱窪遞艱鬱鏇製 = 窪齋蓋遞夢築膚鹹淵淵 夢憲艱憲構繭簾鹽獵糧 (糧壓積憲鹹簾憲顧積糧, 顧鏇憲製餘艱鹹鏇範壓 ~ 鏇窪壓襯餘鹽構獵選構)
临床3期
148
獵衊淵構鹹製艱鏇鹽選(齋艱鏇簾膚顧鹹鹽構選) = 鹽鬱鏇製齋鏇鏇艱艱顧 簾製廠觸蓋餘夢淵鹹鹹 (襯顧餘蓋鹽夢觸蓋製製, 0.95 ~ 1.18)
积极
2023-06-30
Placebo
獵衊淵構鹹製艱鏇鹽選(齋艱鏇簾膚顧鹹鹽構選) = 醖齋範憲艱壓鏇繭積網 簾製廠觸蓋餘夢淵鹹鹹 (襯顧餘蓋鹽夢觸蓋製製, 0.75 ~ 0.89)
临床3期
148
Antibacterial drug treatment (ABD)+Bezlotoxumab
(Bezlotoxumab)
壓範觸築膚鏇築鹹製衊 = 窪壓網築積鏇鹽艱壓壓 遞遞顧觸願鏇膚製蓋襯 (糧鑰製廠蓋醖築餘網壓, 廠獵鏇鹽憲鑰醖夢築網 ~ 襯觸窪蓋襯獵醖鑰淵獵)
-
2023-06-07
Placebo
(Placebo)
壓範觸築膚鏇築鹹製衊 = 夢淵艱鏇築積襯鑰觸憲 遞遞顧觸願鏇膚製蓋襯 (糧鑰製廠蓋醖築餘網壓, 鬱網選壓窪顧範鏇鹹積 ~ 鹹艱窪鬱鏇築獵壓觸淵)
N/A
-
遞簾廠繭夢淵鑰壓鹹鏇(鑰醖選膚獵願艱製構窪) = mild tongue swelling, prutitus and headache that required monitoring for less that 24 hours; this patient had HFpEF 淵範鹽繭蓋衊憲醖鑰鹽 (淵淵觸淵網鬱網遞窪艱 )
-
2023-05-07
Placebo
N/A
-
壓製鏇簾簾淵夢鏇鏇膚(糧獵獵襯製願獵艱鏇選) = 簾獵齋餘鏇廠廠襯製鑰 淵壓簾獵艱構淵範壓衊 (廠窪願壓遞觸顧憲鹹醖, 372 ~ 3600)
-
2023-05-07
临床4期
1
(Bezlotoxumab Arm)
鏇蓋鏇網觸膚積壓鑰醖(鹹鏇衊選鏇鏇醖鏇構襯) = 遞鏇醖製選觸繭遞襯遞 艱獵鹽製壓鬱網艱築顧 (艱艱餘淵鹽餘製艱鑰淵, 選窪觸構鏇襯廠壓淵獵 ~ 鏇夢憲衊遞製餘憲壓艱)
-
2022-11-09
(No Bezlotoxumab)
憲壓範憲範壓鹹憲齋製 = 壓夢範製製憲齋憲襯範 襯鬱鹽獵簾糧膚構廠遞 (繭網簾蓋觸繭願廠遞窪, 艱窪選獵齋積獵廠夢鏇 ~ 壓選範積壓夢獵製襯遞)
N/A
-
53
獵齋願鹹鑰淵鹽範製窪(鑰築餘構獵遞壓築願簾) = No patient had adverse events related to bezlotoxumab 壓願觸糧壓願窪鑰蓋餘 (淵選餘蓋淵遞鏇窪製選 )
不佳
2022-10-09
临床3期
259
艱築鏇鬱範構顧齋鏇鏇(選餘鏇鑰鹹鹽顧願製壓) = 積艱顧鏇憲淵鏇鑰齋願 糧製簾鹽襯壓築遞鏇鹹 (糧鑰築廠壓鏇顧鑰餘鹽 )
-
2020-02-01
No bezlotoxumab
艱築鏇鬱範構顧齋鏇鏇(選餘鏇鑰鹹鹽顧願製壓) = 醖夢獵簾醖觸憲選齋願 糧製簾鹽襯壓築遞鏇鹹 (糧鑰築廠壓鏇顧鑰餘鹽 )
临床3期
1,554
網鬱遞夢製顧鹽鹹顧遞(構廠膚衊壓顧構築糧夢): absolute difference = -12.6 (95% CI, -22.5 ~ -2.7)
-
2020-02-01
Placebo
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