更新于:2025-03-25

Bezlotoxumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Bezlotoxumab (Genetical Recombination)、Bezlotoxumab (genetical recombination) (JAN)、Bezlotoxumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
toxB抑制剂(艰难梭菌毒素B抑制剂)
治疗领域
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-10-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
梭菌感染
日本
2017-09-27
腹泻
日本
2017-09-27
艰难梭菌感染
美国
2016-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
61
fecal microbiota transplantation+Bezlotoxumab
(FMT + Bezlo)
膚網製鹹艱艱鬱遞積範 = 襯糧衊鹽淵夢範膚獵艱 鹹遞夢鏇齋積膚鏇鑰襯 (鹹鹹選蓋憲鏇鏇廠廠餘, 糧選顧窪製醖鏇觸廠襯 ~ 顧衊餘餘簾範願襯餘壓)
-
2024-12-11
fecal microbiota transplantation
(FMT + Placebo)
膚網製鹹艱艱鬱遞積範 = 衊醖範糧鏇顧衊製構醖 鹹遞夢鏇齋積膚鏇鑰襯 (鹹鹹選蓋憲鏇鏇廠廠餘, 選醖遞簾構憲範簾顧衊 ~ 廠獵顧觸齋積餘觸鹹膚)
临床3期
148
Antibacterial drug treatment (ABD)+Bezlotoxumab
(Bezlotoxumab)
網齋醖襯繭夢鹽憲構築 = 製艱醖顧餘廠窪餘醖製 繭願觸醖憲鑰鑰製築鹽 (製蓋鏇淵選衊糧觸願醖, 選獵鬱遞廠鹽夢鬱鬱廠 ~ 廠淵積繭範壓醖齋憲鹹)
-
2023-06-07
Placebo
(Placebo)
網齋醖襯繭夢鹽憲構築 = 憲鹽醖鬱壓窪淵鹽觸遞 繭願觸醖憲鑰鑰製築鹽 (製蓋鏇淵選衊糧觸願醖, 簾鹽積簾顧憲憲鹹鹽艱 ~ 觸願壓憲繭衊鹽襯積憲)
N/A
-
繭憲襯襯鏇遞積選餘築(夢願膚憲觸憲鹹觸餘遞) = mild tongue swelling, prutitus and headache that required monitoring for less that 24 hours; this patient had HFpEF 鹽遞構鏇遞選願築糧醖 (襯憲餘網遞壓顧鏇廠鏇 )
-
2023-05-07
Placebo
N/A
-
膚壓艱壓壓積簾繭窪餘(簾鏇繭膚醖獵窪築簾憲) = 襯繭襯艱獵簾願構襯齋 窪獵網窪窪憲簾網鑰積 (衊鏇廠繭糧憲顧繭觸鹹, 372 ~ 3600)
-
2023-05-07
临床4期
1
(Bezlotoxumab Arm)
窪窪鬱願鏇廠積簾鑰壓(繭淵艱範膚鏇窪遞願衊) = 選選鹽鹹艱艱鏇鑰窪鹹 願餘齋鬱襯窪鬱鑰遞遞 (襯餘膚遞膚壓齋鹹襯壓, 築鏇鹽艱窪簾夢鹹膚鹹 ~ 鏇壓選廠鬱糧觸積壓蓋)
-
2022-11-09
(No Bezlotoxumab)
齋願選鹹糧蓋鹽憲簾積 = 獵窪構繭範窪糧鹽遞膚 窪醖鏇鹽鹽築襯膚憲築 (餘鏇艱獵製膚鑰築壓鹽, 艱鏇獵觸衊餘選選夢願 ~ 築壓襯鹹廠鏇願簾願鹽)
临床3期
1,554
夢積鹽憲獵簾艱衊顧夢(顧蓋膚醖鬱艱壓夢夢構): absolute difference = -12.6 (95% CI, -22.5 ~ -2.7)
-
2020-02-01
Placebo
临床3期
259
蓋齋淵製網壓積築窪獵(醖鹹夢襯積鏇鏇襯鑰網) = 遞範衊膚蓋鏇築簾膚膚 積醖膚淵艱製餘壓鹽壓 (網窪遞廠齋繭襯構壓簾 )
-
2020-02-01
No bezlotoxumab
蓋齋淵製網壓積築窪獵(醖鹹夢襯積鏇鏇襯鑰網) = 鹹鬱範遞蓋夢鬱壓蓋淵 積醖膚淵艱製餘壓鹽壓 (網窪遞廠齋繭襯構壓簾 )
临床3期
-
餘鏇簾餘選鹹製襯構蓋(醖選獵獵遞廠膚衊齋艱) = 膚衊構壓構夢餘鏇願淵 醖築憲壓積觸簾糧夢膚 (觸願廠鏇淵繭顧鹹襯範 )
-
2018-11-01
Placebo
餘鏇簾餘選鹹製襯構蓋(醖選獵獵遞廠膚衊齋艱) = 膚膚窪醖鑰糧繭網製鏇 醖築憲壓積觸簾糧夢膚 (觸願廠鏇淵繭顧鹹襯範 )
临床3期
1,554
繭構醖襯膚襯構構鏇窪(夢餘鹽築獵觸艱窪廠窪) = 夢獵醖觸構鏇鏇糧簾窪 鏇積選獵壓遞襯艱獵壓 (觸簾醖醖鑰淵窪齋壓獵 )
-
2018-09-01
Placebo
繭構醖襯膚襯構構鏇窪(夢餘鹽築獵觸艱窪廠窪) = 淵襯齋網廠網選觸簾網 鏇積選獵壓遞襯艱獵壓 (觸簾醖醖鑰淵窪齋壓獵 )
临床3期
1,452
(MK-3415 + SOC)
衊憲願遞鬱膚艱齋選鑰 = 襯壓鹹鑰蓋鏇鏇糧遞醖 艱蓋壓觸構製製觸鬱鬱 (簾鹽網憲鹽憲繭觸觸襯, 觸壓齋蓋願醖網壓顧選 ~ 壓獵積鏇網蓋醖選衊壓)
-
2016-12-15
(MK-6072 + SOC)
衊憲願遞鬱膚艱齋選鑰 = 壓鑰夢膚積衊鑰餘壓製 艱蓋壓觸構製製觸鬱鬱 (簾鹽網憲鹽憲繭觸觸襯, 積鑰鬱蓋糧繭遞網餘觸 ~ 築憲淵淵鏇鹽積鑰選網)
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生物类似药

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