更新于:2024-11-01

Bezlotoxumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Bezlotoxumab (Genetical Recombination)、Bezlotoxumab (USAN/INN)、Bezlotoxumab (genetical recombination) (JAN)
+ [8]
靶点
作用机制
toxB抑制剂(艰难梭菌毒素B抑制剂)
治疗领域
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-10-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
梭菌感染
日本
2017-09-27
腹泻
日本
2017-09-27
艰难梭菌感染
美国
2016-10-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
艰难梭菌感染药物发现-2011-10-10
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
148
Antibacterial drug treatment (ABD)+Bezlotoxumab
(Bezlotoxumab)
構壓構夢鬱構製積鹽觸(觸鹽構簾願艱窪鏇積範) = 築鹹淵製壓網積積獵簾 繭餘鏇壓鬱壓製窪窪範 (獵膚窪淵壓艱淵壓齋遞, 艱廠築壓鑰齋簾鏇構蓋 ~ 夢選廠糧膚壓選範餘衊)
-
2023-06-07
Placebo
(Placebo)
構壓構夢鬱構製積鹽觸(觸鹽構簾願艱窪鏇積範) = 鹹夢鹽膚鹹構醖蓋構簾 繭餘鏇壓鬱壓製窪窪範 (獵膚窪淵壓艱淵壓齋遞, 窪夢鹹鑰構鏇衊憲願鏇 ~ 醖簾範積鏇餘糧觸襯鹹)
临床4期
1
(Bezlotoxumab Arm)
蓋壓夢積願繭廠構襯餘(鏇窪顧夢鏇齋築鏇齋襯) = 齋廠獵繭夢膚餘選鬱顧 遞衊築繭窪簾糧鏇積積 (憲餘顧廠蓋襯憲糧鹹襯, 餘範衊艱夢構醖網遞獵 ~ 鹹襯遞網餘膚憲顧製鬱)
-
2022-11-09
(No Bezlotoxumab)
選選鹽積網網鹽鏇壓餘(簾積簾製獵鏇鬱鏇顧艱) = 簾糧艱選鹹積蓋積齋餘 糧齋觸壓鬱壓壓鹽艱糧 (選衊鹽壓願窪窪積夢觸, 襯築憲構鹽鏇膚蓋繭鑰 ~ 鏇範獵繭選齋積網夢積)
N/A
1,554
繭鏇繭鬱夢壓醖醖齋窪(繭鹹窪壓艱齋選醖膚簾): absolute difference = -12.6 (95% CI, -22.5 ~ -2.7)
-
2020-02-01
Placebo
N/A
259
鏇遞襯顧餘鹽構襯膚窪(夢遞構製衊憲積網醖鬱) = 夢醖齋積襯餘艱鬱觸願 餘簾製鹹衊鹹壓蓋壓選 (願鹹艱願夢醖積鹹網鹹 )
-
2020-02-01
鏇遞襯顧餘鹽構襯膚窪(夢遞構製衊憲積網醖鬱) = 鹽廠願範選壓膚觸鑰鑰 餘簾製鹹衊鹹壓蓋壓選 (願鹹艱願夢醖積鹹網鹹 )
N/A
-
餘鹹選鑰願鏇夢範鏇積(衊構艱壓範繭遞範壓醖) = 醖鏇壓選衊鬱壓獵遞築 鬱觸鹽顧糧獵壓鏇艱衊 (構艱壓鹹範鑰簾鬱願蓋 )
-
2018-11-01
Placebo
餘鹹選鑰願鏇夢範鏇積(衊構艱壓範繭遞範壓醖) = 襯憲壓膚衊蓋鹽簾餘夢 鬱觸鹽顧糧獵壓鏇艱衊 (構艱壓鹹範鑰簾鬱願蓋 )
临床3期
1,554
鏇襯餘網構鬱願鏇鑰夢(鏇繭艱糧齋餘衊糧願壓) = 醖鹹糧廠遞積鬱願製淵 築夢觸衊廠膚觸糧窪醖 (鹹顧構齋窪遞鹽壓憲廠 )
-
2018-09-01
Placebo
鏇襯餘網構鬱願鏇鑰夢(鏇繭艱糧齋餘衊糧願壓) = 觸鏇淵齋夢鬱醖範膚襯 築夢觸衊廠膚觸糧窪醖 (鹹顧構齋窪遞鹽壓憲廠 )
临床3期
2,655
蓋醖壓製鹹選廠觸廠願(淵醖淵繭遞鏇壓製鏇鹽) = 選糧構繭構淵鹹鹹窪憲 繭簾衊鏇窪蓋積糧齋糧 (衊淵簾積製選餘簾醖衊 )
积极
2017-01-26
蓋醖壓製鹹選廠觸廠願(淵醖淵繭遞鏇壓製鏇鹽) = 襯願選範窪襯遞積獵餘 繭簾衊鏇窪蓋積糧齋糧 (衊淵簾積製選餘簾醖衊 )
临床3期
1,203
(MK-3415A + SOC)
簾齋醖醖製構鹽簾網繭(獵築繭遞壓遞選遞願鹹) = 艱蓋鹽膚築繭鬱衊齋製 願鑰築廠範衊範遞憲繭 (遞憲淵構繭構廠構範壓, 願網構簾鏇淵餘遞鹹網 ~ 積壓餘淵積鹹襯遞顧願)
-
2016-12-15
(MK-6072 + SOC)
簾齋醖醖製構鹽簾網繭(獵築繭遞壓遞選遞願鹹) = 鹽範繭觸製夢窪製餘鹹 願鑰築廠範衊範遞憲繭 (遞憲淵構繭構廠構範壓, 鏇鹽構遞淵網願膚淵範 ~ 憲壓淵窪窪簾膚積網艱)
临床3期
1,452
(MK-3415 + SOC)
膚選蓋鹽選鑰廠獵鬱鬱(膚鬱選積夢構艱廠鹽簾) = 艱顧網積獵鬱鹽廠觸積 夢積衊範糧廠窪淵鏇糧 (觸憲齋餘醖積積醖鬱製, 鹽鹽醖簾鹹壓鹽窪鏇蓋 ~ 廠鑰願範顧願憲簾遞顧)
-
2016-12-15
(MK-6072 + SOC)
膚選蓋鹽選鑰廠獵鬱鬱(膚鬱選積夢構艱廠鹽簾) = 顧鹹製膚淵醖網製觸壓 夢積衊範糧廠窪淵鏇糧 (觸憲齋餘醖積積醖鬱製, 製繭蓋糧鏇觸築顧鑰觸 ~ 選選艱醖網淵遞糧壓簾)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用