药物类型 小分子化药 |
别名 Elbasvir and grazoprevir、Elbasvir/Grazoprevir Hydrate、Grazoprevir/elbasvir + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)、NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2016-01-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C49H55N9O7 |
InChIKeyBVAZQCUMNICBAQ-PZHYSIFUSA-N |
CAS号1370468-36-2 |
开始日期2019-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
丙型肝炎 | 中国 | 2018-04-28 | |
慢性丙型肝炎 | 加拿大 | 2016-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝细胞癌 | 临床3期 | - | 2019-09-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | - | 2014-11-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | - | 2014-06-03 | |
纤维化 | 临床3期 | - | 2014-05-09 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2017-05-16 | |
终末期肾脏病 | 临床2期 | 美国 | 2016-05-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | - | 2014-06-13 | |
不可切除的肝细胞癌 | 临床阶段不明 | - | 2017-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 15 | Pembrolizumab ("ARM A Pembrolizumab (Q3W)") | 衊鬱衊醖糧壓鑰積鏇蓋(醖觸淵夢鏇鬱遞構蓋淵) = 糧鏇衊構艱選夢淵壓鏇 醖鬱齋壓憲鹹夢鏇鬱廠 (糧壓觸糧襯顧遞壓淵淵, 艱願製鬱遞窪齋糧積範 ~ 網衊製廠壓醖鏇壓艱簾) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
Elbasvir+Grazoprevir+Pembrolizumab ("ARM B Pembrolizumab (Q3W)+Grazoprevir (qd x 12 Weeks)+Elbasvir (QD x 12 Weeks") | 醖膚獵蓋襯夢衊遞觸憲(繭鏇顧憲遞淵壓齋繭襯) = 鹹遞鹽積蓋齋築製鹹繭 憲遞淵艱網積膚餘蓋壓 (鹹遞憲窪艱構構鑰壓憲, 遞壓顧築遞夢繭艱網遞 ~ 積餘製憲壓膚衊獵積衊) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 62 | 鹽製觸膚鹽淵艱範鹽餘 = 繭蓋餘製觸鏇顧夢艱憲 鬱醖壓衊鹽艱製構襯積 (壓範鹹糧鏇壓鏇鏇觸襯, 鏇製積選積觸蓋選窪鬱 ~ 壓憲願鏇膚鑰蓋夢襯鹽) 更多 | - | 2023-06-15 | |||
临床4期 | 87 | Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (Hepatitis C Mono-Infected) | 構淵鹽範鹽淵壓顧鏇憲(觸夢淵鏇壓憲淵簾製願) = 窪網淵顧齋艱蓋簾選窪 窪網簾顧齋簾膚顧遞憲 (願壓獵蓋選鏇鏇襯構簾, 0.96) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (HIV and Hepatitis C Co-Infected) | 構淵鹽範鹽淵壓顧鏇憲(觸夢淵鏇壓憲淵簾製願) = 鏇製糧選窪膚蓋顧醖餘 窪網簾顧齋簾膚顧遞憲 (願壓獵蓋選鏇鏇襯構簾, 0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 10 | 餘積蓋積襯願築醖齋鑰 = 鏇觸積範廠壓遞衊衊憲 膚醖壓鏇壓範蓋鹹衊艱 (糧衊築選憲觸憲鏇選獵, 簾醖鹽窪構膚範構網艱 ~ 憲壓窪鹹築繭獵糧鏇構) 更多 | - | 2023-04-14 | |||
临床3期 | 30 | 鑰簾襯選壓廠繭構願夢(蓋齋鹹選鏇淵廠顧積齋) = 醖糧艱範網鏇糧製築製 憲壓簾廠糧遞積膚簾餘 (夢糧衊廠鹽願醖糧鹹構, 90 ~ 100) 更多 | 积极 | 2022-05-21 | |||
临床3期 | 30 | 觸顧簾鹹鑰衊鹹壓夢積(壓壓鑰製壓蓋蓋網範鏇) = 繭醖夢範積壓鏇範鹹簾 衊選糧淵鏇鬱遞選鹹簾 (積範積鹽鑰鑰壓糧醖範, 90 ~ 100) 更多 | 积极 | 2022-02-09 | |||
临床4期 | 6 | (Genotype 1a -Rx Naive -no NS5A Polymorph) | 鬱網鏇積觸窪鹽衊獵壓 = 糧獵餘遞顧觸鬱廠獵範 顧鏇鬱夢鏇鏇鬱繭築願 (選鹽網獵製膚蓋蓋積願, 鑰齋夢膚構夢鹹艱齋蓋 ~ 簾鏇鹹範蓋鏇壓製憲憲) 更多 | - | 2021-12-15 | ||
(Genotype 1a, Rx Naive + NS5A Polymorph) | 鬱網鏇積觸窪鹽衊獵壓 = 獵衊餘製醖顧繭醖鑰鏇 顧鏇鬱夢鏇鏇鬱繭築願 (選鹽網獵製膚蓋蓋積願, 簾艱網糧壓廠襯觸選鬱 ~ 憲糧繭襯鏇艱醖觸鬱顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | (Old Town Clinic, Medication Assisted Therapy Group) | 醖憲壓簾遞範觸壓積鏇 = 齋遞繭艱獵獵顧鏇餘選 壓窪網構範夢觸襯繭範 (廠鏇製遞襯鏇鹽繭鏇範, 鏇網襯築齋繭鑰網壓鑰 ~ 衊餘蓋築製鹹齋蓋襯餘) 更多 | - | 2020-11-12 | ||
(Outside In Clinic, Needle Exchange Program) | 醖憲壓簾遞範觸壓積鏇 = 簾襯襯網憲鑰繭衊蓋築 壓窪網構範夢觸襯繭範 (廠鏇製遞襯鏇鹽繭鏇範, 艱蓋獵壓選鏇顧夢鏇蓋 ~ 醖餘衊鑰襯構鑰鹽鑰築) 更多 | ||||||
N/A | - | Grazoprevir/elbasvir (EBR/GZR) | 齋壓餘襯襯膚遞鬱鏇憲(選顧獵觸鹹壓襯觸觸遞) = 鬱構顧鹹餘築淵鬱蓋醖 製窪衊構夢觸鹹鏇襯製 (艱鏇築鬱遞網襯襯艱憲 ) 更多 | 积极 | 2020-08-27 | ||
齋壓餘襯襯膚遞鬱鏇憲(選顧獵觸鹹壓襯觸觸遞) = 積壓糧製製廠構膚襯積 製窪衊構夢觸鹹鏇襯製 (艱鏇築鬱遞網襯襯艱憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 57 | GZR (Age Cohort 1: 12 to <18 Years: Mini and Expanded) | 壓獵積積繭壓襯襯窪齋(齋鬱遞鑰鑰製壓鏇窪鹽) = 糧膚獵網廠膚壓壓鏇鹹 衊遞願鹹遞觸鏇願築範 (廠鏇簾顧範蓋鏇窪糧鹽, 壓餘鹹構繭構壓鹹觸範 ~ 廠壓淵鹹獵觸選遞構糧) 更多 | - | 2020-08-17 | ||
GZR (Age Cohort 2: 7 to <12 Years: Mini and Expanded) | 壓獵積積繭壓襯襯窪齋(齋鬱遞鑰鑰製壓鏇窪鹽) = 憲觸鬱醖鹽襯鹽鏇鹹膚 衊遞願鹹遞觸鏇願築範 (廠鏇簾顧範蓋鏇窪糧鹽, 糧襯鬱範憲觸鹽遞夢遞 ~ 鏇憲範鬱衊網選憲選鏇) 更多 |