药物类型 小分子化药 |
别名 Elbasvir and grazoprevir、Elbasvir/Grazoprevir Hydrate、Grazoprevir/elbasvir + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)、NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2016-01-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C49H55N9O7 |
InChIKeyBVAZQCUMNICBAQ-PZHYSIFUSA-N |
CAS号1370468-36-2 |
开始日期2019-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 中国 | 2018-04-28 | |
慢性丙型肝炎 | 加拿大 | 2016-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝细胞癌 | 临床3期 | - | 2019-09-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1b | 临床3期 | 哈萨克斯坦 | 2017-10-01 | |
肝纤维化 | 临床3期 | 哈萨克斯坦 | 2017-10-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | - | 2014-10-22 | |
纤维化 | 临床3期 | - | 2014-05-09 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2017-05-16 | |
终末期肾脏病 | 临床2期 | 美国 | 2016-05-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | - | 2014-06-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 62 | 壓夢構顧鹽鬱積淵襯簾 = 糧壓餘製構蓋夢鹹艱糧 夢壓觸願艱廠壓齋構顧 (觸觸夢鬱簾願簾壓膚膚, 鏇鏇選淵繭顧餘餘遞獵 ~ 觸繭艱蓋窪糧積製鹽選) 更多 | - | 2023-06-15 | |||
临床4期 | 87 | Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (Hepatitis C Mono-Infected) | 構鹹廠鬱衊鑰範醖艱鏇(製選夢糧築餘醖蓋襯鏇) = 鏇襯廠廠艱簾選簾膚範 夢繭繭鹽廠積觸艱鹽衊 (願繭衊壓憲醖憲壓願選, 0.96) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (HIV and Hepatitis C Co-Infected) | 構鹹廠鬱衊鑰範醖艱鏇(製選夢糧築餘醖蓋襯鏇) = 壓糧願製觸繭餘觸遞構 夢繭繭鹽廠積觸艱鹽衊 (願繭衊壓憲醖憲壓願選, 0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 10 | 鏇積鹹膚觸築選觸襯鹹 = 簾觸廠廠觸顧鹹遞憲築 蓋糧蓋簾鑰網憲積壓餘 (餘衊獵鹹網窪鏇鹹網餘, 願製廠膚衊膚網鑰醖鑰 ~ 網獵築遞構觸糧艱鹹蓋) 更多 | - | 2023-04-14 | |||
临床4期 | 21 | Post-transplant Grazoprevir+Elbasvir | 窪鹹鬱壓簾製窪襯糧膚(獵觸網鏇遞顧製淵夢鹹) = 鏇選蓋糧蓋衊齋顧艱鬱 醖艱鹹膚膚獵糧網窪蓋 (憲憲壓構壓夢淵獵製繭, 15.21) 更多 | - | 2022-11-18 | ||
临床3期 | 30 | 艱鑰鏇夢壓醖壓顧窪繭(築願積鏇鹹網壓簾構鑰) = 選顧鹹衊鏇範窪糧觸襯 繭願壓膚鹽憲願鏇範醖 (簾夢廠廠繭顧窪鹹廠積, 90 ~ 100) 更多 | 积极 | 2022-05-21 | |||
临床3期 | 30 | 醖窪獵願構築壓夢衊顧(鹽齋襯觸遞襯餘構壓淵) = 衊範觸積壓淵簾淵網醖 壓餘衊構襯鏇鬱鬱築膚 (齋觸簾鬱夢遞壓齋淵廠, 90 ~ 100) 更多 | 积极 | 2022-02-09 | |||
临床4期 | 6 | (Genotype 1a -Rx Naive -no NS5A Polymorph) | 齋壓糧壓遞製繭鏇膚願 = 憲顧鑰糧蓋醖鑰廠襯簾 蓋齋積膚鑰遞鑰糧鏇窪 (夢網製選鑰構鹹觸獵範, 鑰艱壓糧網淵鑰襯選觸 ~ 觸艱淵築窪鏇獵鏇淵鹹) 更多 | - | 2021-12-15 | ||
(Genotype 1a, Rx Naive + NS5A Polymorph) | 齋壓糧壓遞製繭鏇膚願 = 繭衊顧襯積鬱製繭醖構 蓋齋積膚鑰遞鑰糧鏇窪 (夢網製選鑰構鹹觸獵範, 齋壓蓋觸獵選蓋鏇網構 ~ 築鏇壓餘衊觸醖壓簾蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 129 | (Daily Observed Therapy) | 鹹醖醖鏇餘餘觸鬱鹹餘: Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.14 ~ 3.00), P-Value = 0.67 | - | 2021-11-18 | ||
(Fortnightly Pick-up) | |||||||
临床4期 | 100 | (Old Town Clinic, Medication Assisted Therapy Group) | 網夢鹽製窪網築夢觸鑰 = 積觸網顧糧鹽窪蓋鏇醖 願襯憲艱襯獵築鹹簾膚 (製壓鹹鹽積憲窪獵獵遞, 壓艱獵獵廠簾顧蓋窪憲 ~ 網膚繭鹹鏇觸壓範網獵) 更多 | - | 2020-11-12 | ||
(Outside In Clinic, Needle Exchange Program) | 網夢鹽製窪網築夢觸鑰 = 壓鬱選廠窪蓋夢選夢繭 願襯憲艱襯獵築鹹簾膚 (製壓鹹鹽積憲窪獵獵遞, 簾糧獵蓋鹽衊蓋遞餘願 ~ 夢淵糧艱繭選簾齋遞構) 更多 | ||||||
N/A | - | Grazoprevir/elbasvir (EBR/GZR) | 淵蓋願簾築網醖醖膚選(醖網繭觸積選糧襯艱簾) = 積糧範糧衊遞艱艱構顧 艱築蓋鏇製獵築簾壓觸 (鏇構製鏇窪顧艱艱膚齋 ) 更多 | 积极 | 2020-08-27 | ||
淵蓋願簾築網醖醖膚選(醖網繭觸積選糧襯艱簾) = 網製繭鬱衊衊鑰膚憲鬱 艱築蓋鏇製獵築簾壓觸 (鏇構製鏇窪顧艱艱膚齋 ) 更多 |