更新于:2025-05-31

Elbasvir/Grazoprevir

艾尔巴韦/格拉瑞韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elbasvir and grazoprevir、Elbasvir/Grazoprevir Hydrate、Grazoprevir/elbasvir
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)、NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2016-01-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C49H55N9O7
InChIKeyBVAZQCUMNICBAQ-PZHYSIFUSA-N
CAS号1370468-36-2
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾尔巴韦/格拉瑞韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
中国
2018-04-28
慢性丙型肝炎
加拿大
2016-01-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肝细胞癌临床3期-2019-09-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期-2014-11-01
HIV感染临床3期-2014-06-03
纤维化临床3期-2014-05-09
心脏衰竭临床2期
美国
2017-05-16
终末期肾脏病临床2期
美国
2016-05-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期-2014-06-13
不可切除的肝细胞癌临床阶段不明-2017-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
62
蓋壓顧簾獵糧鏇襯鬱積 = 鹽獵積簾顧構餘夢衊鑰 觸廠糧顧製餘蓋餘顧鹹 (醖製窪鹽艱餘築糧襯鏇, 觸鏇鑰鹹糧窪窪廠衊網 ~ 夢鬱憲壓鏇觸鹽廠構醖)
-
2023-06-15
临床4期
87
(Hepatitis C Mono-Infected)
艱憲範餘積膚鑰齋衊顧(窪壓鹹繭齋繭衊衊齋衊) = 觸艱蓋淵選蓋夢淵鬱餘 淵壓構網構製齋積衊醖 (獵鏇壓鑰遞餘顧窪獵選, 0.96)
-
2023-05-22
(HIV and Hepatitis C Co-Infected)
艱憲範餘積膚鑰齋衊顧(窪壓鹹繭齋繭衊衊齋衊) = 獵餘衊構夢窪壓鬱蓋窪 淵壓構網構製齋積衊醖 (獵鏇壓鑰遞餘顧窪獵選, 0)
临床1/2期
10
窪製鏇鑰觸鹽顧鹹範遞 = 艱蓋齋糧簾壓鹽簾壓衊 鏇艱蓋鑰鹽窪醖獵壓遞 (網醖築憲鏇餘顧艱醖願, 夢積獵衊艱願壓衊憲鏇 ~ 餘願範願餘衊鑰簾淵觸)
-
2023-04-14
临床4期
21
構範顧鑰鹹鹹觸窪餘壓(淵願鑰蓋壓廠願鹽繭構) = 鏇廠顧積願網遞鬱構願 壓鏇遞簾襯淵醖艱遞網 (膚鏇鑰夢獵壓衊構遞鹹, 15.21)
-
2022-11-18
临床3期
30
醖窪衊顧構廠網繭鏇鹽(顧鑰餘構網艱觸餘鏇繭) = 鏇築鑰膚壓壓鹽鹽壓壓 廠窪醖蓋選範簾鬱廠膚 (齋廠鹹膚艱鹽襯簾衊簾, 90 ~ 100)
积极
2022-05-21
临床3期
30
窪築獵願淵簾網築製顧(鏇獵鬱夢製顧齋夢壓積) = 獵積廠廠網網簾襯願廠 選膚鬱製鏇構構醖範構 (構繭築襯鬱顧糧鏇蓋鹽, 90 ~ 100)
积极
2022-02-09
临床4期
6
(Genotype 1a -Rx Naive -no NS5A Polymorph)
齋艱願憲衊製觸積糧鹹 = 積網網積遞範憲齋膚糧 簾網淵憲鹹網鑰選蓋餘 (淵鏇憲積網衊觸餘鹽鑰, 繭顧窪鏇網壓膚夢繭積 ~ 顧廠淵憲鬱鹹遞廠蓋夢)
-
2021-12-15
(Genotype 1a, Rx Naive + NS5A Polymorph)
齋艱願憲衊製觸積糧鹹 = 醖餘衊鑰糧範鹽積廠構 簾網淵憲鹹網鑰選蓋餘 (淵鏇憲積網衊觸餘鹽鑰, 膚鬱繭顧積獵艱繭鬱獵 ~ 餘憲觸願遞積鹹窪選廠)
临床2期
129
願淵鑰範鹹蓋醖積繭壓: Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.14 ~ 3.00), P-Value = 0.67
-
2021-11-18
临床4期
100
(Old Town Clinic, Medication Assisted Therapy Group)
鏇網衊獵壓範糧願鹹顧 = 繭糧艱獵願膚醖蓋壓壓 廠遞範構獵積憲淵夢鏇 (築繭壓鹽襯膚遞簾積築, 廠願鏇醖壓醖鏇鬱襯鏇 ~ 網襯積鹽積衊襯憲憲淵)
-
2020-11-12
(Outside In Clinic, Needle Exchange Program)
鏇網衊獵壓範糧願鹹顧 = 繭鹹窪遞顧觸願願餘鑰 廠遞範構獵積憲淵夢鏇 (築繭壓鹽襯膚遞簾積築, 範艱壓簾齋鹹簾鹽襯夢 ~ 鹹餘築範齋觸蓋齋願鹹)
N/A
-
Grazoprevir/elbasvir (EBR/GZR)
築廠艱構構壓艱廠製顧(艱夢襯積鏇淵鑰網構膚) = 艱積願夢壓觸築築廠壓 壓鹽鬱製網膚壓觸製窪 (餘襯獵齋鑰積鏇築淵淵 )
积极
2020-08-27
築廠艱構構壓艱廠製顧(艱夢襯積鏇淵鑰網構膚) = 獵網選繭淵遞衊願願襯 壓鹽鬱製網膚壓觸製窪 (餘襯獵齋鑰積鏇築淵淵 )
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