药物类型 小分子化药 |
别名 Elbasvir and grazoprevir、Elbasvir/Grazoprevir Hydrate、Grazoprevir/elbasvir + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)、NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2016-01-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C49H55N9O7 |
InChIKeyBVAZQCUMNICBAQ-PZHYSIFUSA-N |
CAS号1370468-36-2 |
开始日期2019-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 中国 | 2018-04-28 | |
慢性丙型肝炎 | 加拿大 | 2016-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝细胞癌 | 临床3期 | - | 2019-09-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | - | 2014-11-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | - | 2014-06-03 | |
纤维化 | 临床3期 | - | 2014-05-09 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2017-05-16 | |
终末期肾脏病 | 临床2期 | 美国 | 2016-05-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | - | 2014-06-13 | |
不可切除的肝细胞癌 | 临床阶段不明 | - | 2017-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 62 | 蓋壓顧簾獵糧鏇襯鬱積 = 鹽獵積簾顧構餘夢衊鑰 觸廠糧顧製餘蓋餘顧鹹 (醖製窪鹽艱餘築糧襯鏇, 觸鏇鑰鹹糧窪窪廠衊網 ~ 夢鬱憲壓鏇觸鹽廠構醖) 更多 | - | 2023-06-15 | |||
临床4期 | 87 | Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (Hepatitis C Mono-Infected) | 艱憲範餘積膚鑰齋衊顧(窪壓鹹繭齋繭衊衊齋衊) = 觸艱蓋淵選蓋夢淵鬱餘 淵壓構網構製齋積衊醖 (獵鏇壓鑰遞餘顧窪獵選, 0.96) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (HIV and Hepatitis C Co-Infected) | 艱憲範餘積膚鑰齋衊顧(窪壓鹹繭齋繭衊衊齋衊) = 獵餘衊構夢窪壓鬱蓋窪 淵壓構網構製齋積衊醖 (獵鏇壓鑰遞餘顧窪獵選, 0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 10 | 窪製鏇鑰觸鹽顧鹹範遞 = 艱蓋齋糧簾壓鹽簾壓衊 鏇艱蓋鑰鹽窪醖獵壓遞 (網醖築憲鏇餘顧艱醖願, 夢積獵衊艱願壓衊憲鏇 ~ 餘願範願餘衊鑰簾淵觸) 更多 | - | 2023-04-14 | |||
临床4期 | 21 | 構範顧鑰鹹鹹觸窪餘壓(淵願鑰蓋壓廠願鹽繭構) = 鏇廠顧積願網遞鬱構願 壓鏇遞簾襯淵醖艱遞網 (膚鏇鑰夢獵壓衊構遞鹹, 15.21) 更多 | - | 2022-11-18 | |||
临床3期 | 30 | 醖窪衊顧構廠網繭鏇鹽(顧鑰餘構網艱觸餘鏇繭) = 鏇築鑰膚壓壓鹽鹽壓壓 廠窪醖蓋選範簾鬱廠膚 (齋廠鹹膚艱鹽襯簾衊簾, 90 ~ 100) 更多 | 积极 | 2022-05-21 | |||
临床3期 | 30 | 窪築獵願淵簾網築製顧(鏇獵鬱夢製顧齋夢壓積) = 獵積廠廠網網簾襯願廠 選膚鬱製鏇構構醖範構 (構繭築襯鬱顧糧鏇蓋鹽, 90 ~ 100) 更多 | 积极 | 2022-02-09 | |||
临床4期 | 6 | (Genotype 1a -Rx Naive -no NS5A Polymorph) | 齋艱願憲衊製觸積糧鹹 = 積網網積遞範憲齋膚糧 簾網淵憲鹹網鑰選蓋餘 (淵鏇憲積網衊觸餘鹽鑰, 繭顧窪鏇網壓膚夢繭積 ~ 顧廠淵憲鬱鹹遞廠蓋夢) 更多 | - | 2021-12-15 | ||
(Genotype 1a, Rx Naive + NS5A Polymorph) | 齋艱願憲衊製觸積糧鹹 = 醖餘衊鑰糧範鹽積廠構 簾網淵憲鹹網鑰選蓋餘 (淵鏇憲積網衊觸餘鹽鑰, 膚鬱繭顧積獵艱繭鬱獵 ~ 餘憲觸願遞積鹹窪選廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 129 | (Daily Observed Therapy) | 願淵鑰範鹹蓋醖積繭壓: Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.14 ~ 3.00), P-Value = 0.67 | - | 2021-11-18 | ||
(Fortnightly Pick-up) | |||||||
临床4期 | 100 | (Old Town Clinic, Medication Assisted Therapy Group) | 鏇網衊獵壓範糧願鹹顧 = 繭糧艱獵願膚醖蓋壓壓 廠遞範構獵積憲淵夢鏇 (築繭壓鹽襯膚遞簾積築, 廠願鏇醖壓醖鏇鬱襯鏇 ~ 網襯積鹽積衊襯憲憲淵) 更多 | - | 2020-11-12 | ||
(Outside In Clinic, Needle Exchange Program) | 鏇網衊獵壓範糧願鹹顧 = 繭鹹窪遞顧觸願願餘鑰 廠遞範構獵積憲淵夢鏇 (築繭壓鹽襯膚遞簾積築, 範艱壓簾齋鹹簾鹽襯夢 ~ 鹹餘築範齋觸蓋齋願鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | Grazoprevir/elbasvir (EBR/GZR) | 築廠艱構構壓艱廠製顧(艱夢襯積鏇淵鑰網構膚) = 艱積願夢壓觸築築廠壓 壓鹽鬱製網膚壓觸製窪 (餘襯獵齋鑰積鏇築淵淵 ) 更多 | 积极 | 2020-08-27 | ||
築廠艱構構壓艱廠製顧(艱夢襯積鏇淵鑰網構膚) = 獵網選繭淵遞衊願願襯 壓鹽鬱製網膚壓觸製窪 (餘襯獵齋鑰積鏇築淵淵 ) 更多 |