A Single-site, Open-label, Non-comparator Clinical Trial to eLiminate HCV-infection in Treatment-naïve, EgyptiAn Patients With End-stage Renal Disease on Renal Dialysis, With Chronic Hepatitis C Genotype 4 Infection Using a 12-week Course of Once-daily Single Oral Tablet of Elbasvir (50mg)/Grazoprevir (100 mg)

Primary Efficacy Objective
-To assess whether a 12-week treatment course with oral 50 mg elbasvir plus 100 mg grazoprevir given in a single daily dose to treatment-naïve patients with end-stage renal disease (ESRD) and infected with genotype 4 (GT4) chronic HCV (CHC) infection can produce a sustained viral response (SVR), i.e. HCV RNA below the lower limit of quantification [LLOQ] for 12 weeks (SVR12) after completion of the study treatment course
Secondary Objectives
* To assess the efficacy of elbasvir/grazoprevir in suppressing HCV viremia in treatment-naïve GT4 CHC patients at each scheduled visit and clinically meaningful endpoints (Week 2, 8 and 12 [End of Treatment - EOT]) and 24 (SVR12)
* To assess the safety and tolerability of a 12-week treatment course with elbasvir/grazoprevir in treatment-naïve patients with ESRD and infected with GT4 CHC.
* To assess liver fibrosis by non-invasive evaluation of liver stiffness (Fibroscan®) in the same patients before treatment and EOT and SVR12
Clinical hypotheses.
Primary Efficacy Hypothesis
- A 12-week treatment course with elbasvir/grazoprevir in treatment-naïve patients with ESRD and infected with GT4 CHC infection will result in an HCV RNA below the LLOQ in 95% of patients within 2 weeks of treatment, and at least 95% will have an SVR12.
Secondary hypotheses
* A 12-week treatment course with elbasvir/grazoprevir in ESRD GT4 treatment-naïve patients will result in undetectable viremia in 95% patients at Week 2, 4, 8 and 12 (EOT) and 24 (SVR12)
* Treatment will be safe and well-tolerated in these patients, as determined by the type and number of adverse events identified through laboratory testing, vital signs and physical examinations.
* In these patients with liver fibrosis before treatment, the liver fibrosis as assessed by non-invasive evaluation of liver stiffness (Fibroscan®) will improve by EOT and SVR12

开始日期2019-12-01

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+2]

NCT03365635

/ Completed临床4期IIT

"Real World" Administration of Zepatier (Grazoprevir Plus Elvasvir) in Chronic Hemodialysis Patients With Hepatitis C Infection. Strategies for Identification of Patients, Insurance Approval, Treatment , and Laboratory Monitoring

This is a study to define strategies for Nephrologists to directly supervise and apply direct acting antivirals to cure hepatitis C in hemodialysis patients. Strategies will include identification of candidate patients, application for insurance approval, specifics of direct acting antiviral therapy (Zepatier with or without ribavirin) and laboratory monitoring during and after therapy.

开始日期2019-09-22

申办/合作机构

University of Pennsylvania

[+1]

NCT04048850

/ CompletedN/AIIT

Cohort Study of Hepatitis C Virus Treatment with Zepatier (Elbasvir/Grazoprevir) in Genotype 1 or 4 HCV Treatment-Naïve or Peginterferon/Ribavirin-Experienced Patients with Substance Use in Urban, Multidisciplinary Specialty Clinics

The goal of this study is to assess hepatitis C virus (HCV) treatment with Zepatier (elbasvir/grazoprevir) in HCV monoinfected and human immunodeficiency virus (HIV)-HCV co-infected, HCV treatment-naïve or peginterferon/ribavirin-experienced patients with HCV genotype 1a, without baseline NS5A resistance, 1b, or 4 and substance use in urban, multidisciplinary specialty clinics.

开始日期2019-09-20

申办/合作机构

University of Illinois

[+1]

100 项与艾尔巴韦/格拉瑞韦相关的临床结果

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100 项与艾尔巴韦/格拉瑞韦相关的转化医学

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100 项与艾尔巴韦/格拉瑞韦相关的专利（医药）

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项与艾尔巴韦/格拉瑞韦相关的文献（医药）

2023-03-04·Scandinavian journal of gastroenterology

High real-world effectiveness of 12-week elbasvir/grazoprevir without resistance testing in the treatment of patients with HCV genotype 1a infection in Norway

Article

作者: Simonsen, Øystein ; Bergersen, Bente M. ; Singh, Ravinder ; Dalgard, Olav ; Hagen, Karin ; Roberts, R. Scott ; Mikkelsen, Yngve ; Lagging, Martin ; Finbråten, Ane-Kristine ; Rosseland, Carola M. ; Young, Lital ; Sandvei, Per Kristian ; Leiva, Rafael A.

BACKGROUND AND AIMS:

The recommended treatment duration of hepatitis C virus (HCV) genotype 1a (GT1a) infection with elbasvir/grazoprevir (EBR/GZR) in the presence of a high baseline viral load and resistance associated substitutions (RAS) is 16 weeks with ribavirin added. The objective of this study was to evaluate the real-world effectiveness of 12 weeks of EBR/GZR without ribavirin and regardless of baseline viral load and RAS testing.

METHOD:

This retrospective, observational cohort study was performed at five Norwegian hospitals that did not systematically utilize RAS testing. All adult patients with chronic HCV GT1a and compensated liver disease who had received 12 weeks of EBR/GZR without ribavirin and baseline RAS testing, were included. The primary endpoint was sustained virologic response at week 12 (SVR12), or if not available, at week 4 (SVR4).

RESULTS:

We included 433 patients and attained SVR data on 388. The mean age was 45.7 years (22-73 years). 67.2% were male. HIV co-infection was present in 3.8% (16/424) and cirrhosis in 4% (17/424). The viral load was >800 000 IU/mL in 55.0% (235/427) of patients. Overall SVR was achieved in 97.2% (377/388). SVR was achieved in 98.3% (169/172) of those with viral load ≤800 000 IU/mL and in 96.2% (202/210) of those with viral load >800 000 IU/mL.

CONCLUSION:

We observed high SVR rates among patients with HCV GT1a infection treated with EBR/GZR for 12 weeks without ribavirin, with no regard to baseline viral load and no RAS testing.

2022-09-01·Journal of viral hepatitis

Sustainable and equivalent improvements in symptoms and functional well‐being following viral cure from ledipasvir/sofosbuvir versus elbasvir/grazoprevir for chronic hepatitis C infection: Findings from the randomized PRIORITIZE trial

Article

作者: Reeve, Bryce B. ; Nelson, David R. ; Lok, Anna S. ; Michael, Larry ; Stewart, Paul W. ; Dong, Meichen ; Evon, Donna M. ; Peter, Joy

Abstract:

The PRIORITIZE trial (clinicaltrials.gov: NCT02786537) was the first comparative effectiveness study to directly compare ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) and elbasvir/grazoprevir (EBR/GZR) for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV). A secondary aim of this study was to compare LDV/SOF and EBR/GZR on sustainable changes in several HCV‐associated symptoms and functional well‐being in patients who achieved sustained virological response (SVR). PRIORITIZE, a randomized controlled trial conducted between 2016 and 2020, evaluated change in six PROMIS® symptom scores (fatigue, sleep disturbance, cognitive disturbance, nausea, diarrhoea, abdominal pain) and functional well‐being using the disease‐specific HCV‐PRO instrument. Survey assessments were administered at baseline, early post‐treatment (median = 6 months) and late post‐treatment (median = 21 months). Constrained longitudinal linear mixed‐effects models were used to evaluate within‐treatment change and between‐treatment differences. Data from 793 participants (average 55 years old, 57% male, 44% black, 17% with cirrhosis) were analysed. From baseline to early post‐treatment, 5 out of 6 symptoms and functional well‐being significantly improved (all p's < .05). In the LDV/SOF arm, mean changes ranged from −3.73 for nausea to −6.41 for fatigue and in the EBR/GZR, mean changes ranged from −2.19 for cognitive impairment to −4.67 for fatigue. Change of >3 points was consider clinically meaningful. Improvements in most symptoms slightly favoured LDV/SOF, although the magnitude of differences between the regimens were small. Both regimens demonstrated significant improvements in symptoms and functional well‐being that were sustained during the late post‐treatment phase. EBR/GZR and LDV/SOF regimens had clinically equivalent and durable improvements in HCV symptoms and functional well‐being up to two years after SVR.

2022-07-01·Dermatologic therapy

Cardiac conduction block during secukinumab treatment

Letter

作者: Tang, Xin ; Huang, Kun ; Zheng, Xuyu ; Hu, Li ; Wang, Ping ; Chen, Aijun

Psoriasis is an immune-mediated chronic inflammatory skin disease and IL-17A is a cornerstone of the pathogenesis of psoriasis.Secukinumab, a fully human monoclonal antibody that selectively neutralizes IL-17A, is effective in treating moderate to severe psoriasis.This article reports a rare case of cardiac conduction block occurring during the treatment with secukinumab.A man in his 30s presented with moderate and severe psoriasis vulgaris, and the body surface area was above 30%.He was commenced on secukinumab therapy for psoriasis and Zepatier (elbasvir and grazoprevir) for hepatitis C.The treatment with secukinumab continued, and after 3 mo, the remission of all skin lesions was obtained and the patient frequently experienced dizziness, headache, and palpitation.In this case, some factors might relate to cardiac conduction block, such as underlying heart disease, hepatitis C, and drugs.Some cardiac disorders, as a rare adverse events, have been observed in the real-world clin. trials, including tachycardia, atrioventricular first-degree block, and sinus bradycardia.Thus, authors are still in the early stages of exploring the effect of secukinumab on the heart.

项与艾尔巴韦/格拉瑞韦相关的新闻（医药）

2026-03-23

·乙酰水杨酸投研

默沙东主要药品全球销售收入分析（2003年至2025年）

默沙东（MSD）介绍及公司主要历史变迁默沙东（Merck Sharp & Dohme，MSD）是全球著名的医药公司，总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市，在美国和加拿大称为默克（Merck & Co），在其他地区称为默沙东（MSD）。默沙东由德国默克集团建立于1891年，现已成为全球制药领域的巨头。默沙东凭借处方药、疫苗、生物制品和动物保健品，为140多个国家提供创新的医疗解决方案。 1668年，弗雷德里奇·杰考伯·默克收购了位于德国达姆施塔特的天使药房。 1816年，海因里希·伊曼纽尔·默克接管了天使药房，开始着手将天使药房发展成一个全球化的公司。1891年，默克在美国纽约成立了分公司Merck& Co.。美国的默克就是默沙东的前身。 1917年，默克位于美国的子公司Merck& Co.因为第一次世界大战被没收，从此默克与Merck& Co.被迫分家。美国默克（Merck& Co.）被美国接管成为独立的公司，自此与德国默克切断了关系。 1936年， Merck& Co.首次成功合成维生素；1940年，发现并推广抗生素链霉素；1948年，凭借磺胺喹噁啉打入动物保健市场；1950年，合成首个商品化皮质醇。 1953年， Merck& Co.与沙东公司（Sharp & Dohme）合并为默沙东（总部位于美国新泽西州罗威市，公司在美国与加拿大称为默克，在其他地区称为默沙东）。默克拥有广泛的化学研究和生产设施，沙东拥有制药研发、营销能力和国际市场，沙东位于宾夕法尼亚威斯特波因特（West Point）的设施也在此合并范围内，二者强强联合。 1958年，公司的氯噻嗪上市（DIURIL），公司成为领先的心血管药物公司。19世纪70年代，旋毛虫病（由食用生肉或未煮熟的肉引起）可引起高烧、肌肉疼痛和肿胀以及其他严重症状。1961年，威廉·坎贝尔（William Campbell）博士领导的一个研究小组发现了噻苯达唑（thiabendazole），这是第一种能杀死羊、山羊、牛和猪体内旋毛虫寄生虫的药物。当北极圈的驯鹿群受到寄生虫感染的严重影响时，默沙东的科学家们前往北方，用噻苯达唑为它们治疗。 1971年，默沙东开始分发麻疹-腮腺炎-风疹（M-M-R）联合疫苗，由Maurice Hilleman和Eugene B. Buynak开发。M-M-R由三种疫苗组成：ATTENUVAX，默沙东麻疹疫苗的更新版本；风疹疫苗MERUVAX；以及腮腺炎疫苗MUMPSVAX。 1977年，默沙东的肺炎疫苗PNEUMOVAX（肺炎球菌疫苗多价）获批。1978年，美国FDA批准了MEFOXIN（头孢西丁），适用于治疗由某些细菌引起的许多感染，包括革兰氏阳性和革兰氏阴性病原体。1985年，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂VASOTEC（依那普利）被FDA批准用于治疗高血压和充血性心力衰竭。VASOTEC在1988年成为默沙东第一个十亿美元的产品。1986年，默沙东的重组乙肝疫苗RECOMBIVAX HB（重组乙肝疫苗）已获得FDA批准，是首个用于人类的重组乙肝疫苗。1989年，默沙东将RECOMBIVAX HB疫苗技术转移到中国。1987年，默沙东推出了第一个商业化的他汀类药物洛伐他汀，这是FDA批准的首个他汀类药物。 1982年，默沙东与Astra AB签署协议，开发和商业化Astra的产品。1994年11月，默沙东与Astra共同成立联营企业Astra Merck Inc.(AMI)，各自持股50%股份，继续进行合作。1998年，默沙东收购了Astra在AMI的股份，将AMI更名为KBI Inc.，以KBI的资产有限合伙企业Astra Pharmaceuticals L.P.出资，换取1%的有限合伙权益。Astra以其在美国子公司的资产换取Astra Pharmaceuticals L.P.的99%的普通合伙权益。此有限合伙企业在1999年Astra与Zeneca Group Plc.合并后，更名为AstraZeneca LP（AZLP）。2014年6月30日，阿斯利康收购默沙东在其联营企业里的权益。 1993年，默沙东收购了Medco Containment Services, Inc.（收购后被称为Medco Health）。主要从事药品流通领域，处方药销售。2003年8月19日，默沙东完成了Medco Health的分立。分立后，默沙东恢复为专注于药品研发、生产、销售的公司。 1996年，CRIXIVAN （INDINAVIR SULFATE）获FDA批准用于治疗HIV。1998年，孟鲁司特钠（SINGULAIR）已被FDA批准用于预防和治疗哮喘。2006年，FDA批准了西格列汀（JANUVIA），一种用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂。同年，美国FDA批准了GARDASIL[人乳头瘤病毒四价（6、11、16、18型）重组疫苗]，用于预防某些HPV类型引起的宫颈癌。 2003年，默沙东将其在Banyu的股权从51%增至99.4%。 2006年5月，默沙东收购了Abmaxis，专注于单克隆抗体产品的开发。6月，默沙东收购了GlycoFi，专注于糖蛋白工程。12月，默沙东收购了Sirna，专注于RNAi技术。 2007年9月11日，默沙东收购了NovaCardia，专注于心血管代谢类疾病药物开发的公司。 2009年11月3日，默沙东公司与先灵葆雅公司（Schering-Plough）合并。 2009年由于合并带来了15%的收入增长，并入了先灵葆雅的Remicade (infliximab)用于感染类疾病，Temodor (temozolomide)用于脑肿瘤，Nasonex (mometasone furoate monohydrate)系列鼻喷雾剂用于过敏症状，PegIntron (peginteferon alpha-2b)用于慢性丙肝，Clarinex (desloratadine)抗组胺药，Zetia (ezetimibe)和Vytorin (ezetimibe/simvastatin)用于高胆固醇血症，同时也并入了先灵葆雅的动物健康以及消费健康产品。2010年由于合并，使得默沙东的销售收入较2008年收入几乎翻倍。 2014年8月，默沙东完成收购Idenix，专注于人类病毒疾病药物的开发和商业化。12月，默沙东收购了OncoEthix，专注于肿瘤药物的开发。 2014年10月1日，默沙东完成将其消费健康业务出售给拜耳公司，出售价格142亿美元，拜耳收购的业务主要包括OTC业务，包括国际品牌Claritin和Afrin，默沙东实现税前收益112亿美元。2014年5月，默沙东将眼科产品出售给 Santen Pharmaceutical Co., Ltd。2015年12月，默沙东将剩余的眼科业务出售给Mundipharma Ophthalmology Products Limited。 2015年1月，默沙东收购了Cubist，其主要专注于广谱抗生素业务，总收购价值83亿美元。 2016年1月，默沙东收购了Iomet Pharma Ltd，主要专注于癌症治疗创新药物开发。7月，收购了Afferent Pharmaceuticals，专注于靶向P2X3受体类的药物开发。2016年，与Moderna Therapeutics签署协议共同开发和商业化新型信使RNA癌症疫苗药物。 2021年6月2日，默沙东完成了其妇女健康、生物仿制药以及一些成熟品牌业务的剥离，这些业务作为Organon & Co.公司自默沙东分立出来，独立上市。分立出来的成熟品牌包括皮肤科、非阿片类疼痛管理、呼吸以及心血管代谢类品种等。 2021年11月，默沙东收购了Acceleron Pharma Inc.，收购价格115亿美元，包括sotatercept，一种基于新机制的肺动脉高压3期管线，以及Reblozyl（luspatercept），红细胞成熟剂，用于β地中海贫血，为与BMS的合作产品，有权获得20%~24%的销售分成。 2023年6月，默沙东收购了Prometheus，专注于免疫调节疾病疗法开发以及诊断产品开发。2023年2月，默沙东和科伦药业签署合作协议，获得科伦药业7个ADC产品的权利，科伦药业保留其7个ADC临床前产品在中国及港澳地区的权利。2023年10月，默沙东终止了其中2个产品的权利。2023年1月，默沙东收购了Imago，主要专注于骨髓增生肿瘤等疾病的疗法开发。 2024年3月，默沙东收购了Harpoon，专注于开发临床阶段免疫肿瘤学T细胞接合剂疗法；7月，收购了EyeBio，专注于眼科的公司；9月，自Curon Biopharmaceutical处收购了MK-1045，在研临床阶段用于治疗B细胞相关疾病的双抗；12月，自Hansoh（豪森药业）获得MK-4082，临床前口服小分子GLP-1受体激动剂的权利；12月，与LaNova签署合作授权协议，获得MK-2010，PD-1/VEGF双抗的权利。默沙东总体营业收入情况默沙东2003年至2025年期间的主要业务包括创新药业务、动物健康、消费健康等。但除了创新药以外的业务规模较小，创新药业务的销售收入占据了全部销售收入的85%以上。2010年及以前未对动物健康、消费健康等业务进行单独披露。2014年10月1日，消费健康业务出售给拜耳公司。其他业务包括AZLP的合作收入以及其他收入等。自2003年至2025年，默沙东的营业收入情况如下图所示。由于在2009年底与先灵葆雅公司（Schering-Plough）实现合并，2010年销售收入相比2008年未并入时几近翻倍。2022年由于新冠的爆发以及新冠药物的推出总营业收入增长了22%。2025年总营业收入达650.11亿美元。默沙东创新药部门分类销售收入情况根据默沙东每年披露制药部门各药品营业收入情况，按照药品性质分类的销售收入数据如下图，默沙东年报上没有披露的品种的销售收入统一归入其他类。根据2003年至2025年的数据，默沙东有披露数据的品种的销售收入之和占制药部门总销售收入的80%~96%。 2021年起披露销售收入的品种占部门销售收入保持在95%以上。从图中可见，2003年起，心血管代谢类药物占所有产品的主导，随后逐年下降。疫苗类销售收入自2005年开始逐年增长。肿瘤类产品销售收入自2016年起逐年显著增长。至2025年，肿瘤和疫苗类产品仍然占据默沙东销售收入的主导地位，占全部制药销售收入的77.41%。糖尿病品种自2007年开始销售收入逐年增长至2017年之后又逐年下降。抗病毒类品种2022年由于新冠药物的推出销售收入有激增。呼吸系统药物自2003年开始逐年增长，至2012年起又逐年下降。默沙东披露的各制药品种销售收入情况根据每年默沙东年报披露的主要药品销售收入情况整理的各年单品种销售收入变迁情况见下图。可见，默沙东在2010年前，Singular（顺尔宁，孟鲁司特）、Cozaar（科素亚，氯沙坦/氢氯噻嗪）、Fosamax（福善美，阿仑膦酸钠）以及Zocor（舒降之，辛伐他汀）占主导地位，2010年后，Januvia（捷诺维，西格列汀）、Janumet（捷诺达，西格列汀/二甲双胍）、Remicade（类克，英夫利昔单抗）以及Zetia（益适纯，依折麦布）占比增加，Gardasil（人乳头瘤病毒疫苗）和ProQuad（麻疹腮腺炎风疹水痘疫苗）销售收入平稳增长。在近十年，Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）， Gardasil（人乳头瘤病毒疫苗）增长显著。Keytruda的销售收入在2025年达316.41亿美元，占制药收入的54.42%。2025年又推出了Keytruda的皮下制剂（Keytruda Qlex），未来仍有一定的增长空间。默沙东2025年主要动态及产品专利情况财务业绩方面：2025年默沙东实现总营业收入650.11亿美元，相比去年增长1.31%。总营业收入主要包括制药部门（包括疫苗）、动物健康部门及其他业务收入，具体组成如下图。制药部门实现营业收入581.42亿美元，占全部营业收入的89.43%。动物健康部门实现营业收入63.54亿美元，占全部营业收入的9.77%。默沙东2025年主要动态及产品专利情况默沙东2025年合作授权及收并购情况如下表，合作授权交易包括：与恒瑞医药关于HRS-5346用于降低动脉粥样硬化风险、Blackstone资助默沙东开发Sacituzumab tirumotecan用于非小细胞肺癌、以及自Dr. Falk Pharma GmbH处获得MK-8690用于炎症性肠病的相关交易。收并购交易包括：对Verona Pharma plc的收购，获得Ohtuvayre用于阻塞性肺病、收购Cidara Therapeutics, Inc.，获得预防甲流和乙流候选药物。默沙东2025年制药部门药品销售收入情况根据2025年披露的各药品销售收入数据，将各药品分类，未披露销售收入数据的药品全部归入其他类。各分类的销售收入如下图所示。默沙东制药部门2025年实现销售收入581.42亿美元，包括肿瘤、疫苗、糖尿病、心血管代谢、抗病毒、神经、抗菌药、血液、呼吸系统以及其他品类。肿瘤类为第一大品类，占制药部门总销售收入的60%。疫苗为第二大品类，占部门总销售收入的17%. 默沙东2025年各品种销售收入如下表，Keytruda为第一大品种，销售收入316.41亿美元，占部门总销售收入的54.42%。Gardasil为第二大品种，占部门总销售收入的9%。披露的肿瘤/疫苗/糖尿病药品销售收入情况根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理的肿瘤/疫苗/糖尿病药物各单品销售收入变迁情况见下图。根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理，默沙东2003年至2025年的财报上披露有销售数据的肿瘤药物有7个品种，2025年销售收入为349亿美元，疫苗有10个品种，2025年销售收入为101.07亿美元，糖尿病类药物有2个品种，2025年销售收入为25.44亿美元。肿瘤品种包括：Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）、Keytruda Qlex（帕博利珠单抗皮下制剂）、Lynparza（利普卓，奥拉帕利）、Lenvima（乐卫玛，仑伐替尼）、Welireg（维利瑞，贝组替凡）、Temodar（替莫唑胺）以及Caelyx（楷莱，盐酸多柔比星脂质体注射剂）。可瑞达2014年获批，为PD-1抗体，上市后销售收入迅速增长，2025年全球销售收入增至316.41亿美元，超过了2025年默沙东制药部门销售收入的一半。利普卓和乐卫玛均为对外合作授权药物，报表上披露的销售数据为默沙东分得的净收益分成。利普卓为人多聚ADP核糖聚合酶抑制剂，2025年分成收益为14.50亿美元，乐卫玛为多种酪氨酸激酶抑制剂，2025年分成收益约10.53亿美元。维利瑞是2021年刚刚获批的缺氧诱导因子-2α抑制剂，还有很大增长空间。替莫唑胺是1999年获批的老药，为烷基化剂，为和先灵葆雅公司合并时并入的品种。楷莱为1996年获批的老药，多柔比星脂质体注射剂为细胞毒性药物，属于蒽环类抗癌药物，用于多种癌。综上，默沙东的肿瘤品种以可瑞达一枝独秀，销售收入超过300亿美元，且仍有增长的趋势。利普卓和乐卫玛为合作授权品种，但销售收入也超过了10亿美元，且合作销售收入也还在增长之中。疫苗品种包括：Gardasil（佳修达，人乳头瘤病毒疫苗）、ProQuad（麻疹腮腺炎风疹水痘疫苗）、 Vaxneuvance（肺炎链球菌疫苗） Capvaxive（21价肺炎链球菌疫苗）、RotaTeq（乐儿德，轮状病毒疫苗）、Pneumovax 23（肺炎链球菌疫苗）、Vaqta（甲肝疫苗）、Zostavax（带状疱疹疫苗）以及未进行详细披露的肝炎疫苗和其他类疫苗。佳修达2006年获批，上市后销售收入稳步增长，2023年峰值销售收入达89亿美元，2024年销售收入有所下降，2025年有明显下降。ProQuad于2005年获批，上市后销售收入较稳定，2015年后销售收入略有缓慢增长，2024年销售收入达24.85亿美元，2025年销售收入略有下滑。Vaxneuvance为较新研发的肺炎链球菌疫苗品种，为结合疫苗，抗原是将细菌荚膜多糖与蛋白载体结合，免疫时间长，2021年获批，2025年实现销售收入8.25亿美元。Capvaxive为21价肺炎链球菌疫苗，2025年获批，2025年实现销售收入7.59亿美元。乐儿德于2006年获批，销售收入稳定在6~8亿美元。Vaxneuvance，Capvaxive和Pneumovax23均为肺炎链球菌疫苗，Pneumovax23为多糖疫苗，免疫时间短，早在1977年就在美国获批，2020年峰值销售额约10.87亿美元。Vaqta为甲肝疫苗，1996年获批，近年来销售额为1~2亿美元。Zostavax为带状疱疹疫苗，2006年获批，2014年销售额达峰，约7.65亿美元。综上，默沙东的疫苗品种中，佳达修为主要的品种，但佳达修2025年的销售收入出现了大幅下降。ProQuad，Vaxneuvance及Capvaxive虽然销售收入仍处于上升区间，但增加的销售收入可能难以抵挡佳达修的销售收入下降。整体疫苗品类的销售收入处于下降趋势。糖尿病品种包括：Januvia（捷诺维，西格列汀）以及Janumet（捷诺达，西格列汀/二甲双胍），捷诺维2006年获批，为DDP-4抑制剂，2012年达峰值销售额约40.86亿美元。捷诺达为西格列汀和二甲双胍的复合制剂，2007年获批，2018年达峰值销售额22.28亿美元。捷诺达于2025年的销售收入均较上一年下降，但捷诺维2025年的销售收入较上一年有较大增长，糖尿病类品种整体销售收入在2025年销售收入有所增长。默沙东的糖尿病品类虽然2010年至2020年期间销售收入很多，但目前已处于销售收入的下降趋势，虽然2025年销售收入略有增长。肿瘤和疫苗品类的销售收入占制药部门的销售收入比重比较大，肿瘤品类销售收入近年来仍然保持增长，但疫苗品类销售收入已出于下降趋势。披露的抗病毒/神经/免疫药品销售收入情况根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理的抗病毒/神经/免疫药物各单品销售收入变迁情况见下图。根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理，默沙东抗病毒/神经及免疫药物有销售收入数据的品种有21个。其中，抗病毒品种有11个，2025年实现销售收入21.60亿美元。神经类药物有5个品种，2025年实现销售收入20.27亿美元。免疫类药物有5个品种。抗病毒品种包括Prevymis（普瑞明，来特莫韦）、 Lagevrio（利卓瑞，莫诺拉韦）、Isentress（艾生特，拉替拉韦）、Delstrigo（多拉米替，多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦）、Pifeltro（沛卓，多拉韦林）、Zepatier（择必达，艾尔巴韦/格拉瑞韦）、PegIntron（佩乐能，聚乙二醇干扰素α-2b）、Victrelis（博赛泼维）、IntronA（甘乐能，重组人干扰素α-2b）、Crixivan（佳息患/施多宁，茚地那韦/依非韦伦）以及Rebetol（利巴韦林）。普瑞明为抗巨细胞病毒感染药物，2017年获批，2025年销售收入增至9.78亿美元。利卓瑞为2021年新获批的新冠药物，2022年达峰值销售额56.84亿美元。艾生特、多拉米替、沛卓、佳息患/施多宁为抗HIV-1病毒感染药物，最老的佳息患/施多宁1996年获批，较老的艾生特，为2007年获批，多拉米替和沛卓为2018年获批品种，2025年多拉米替销售收入为3.06亿美元，沛卓销售收入为1.71亿美元。佳息患/施多宁在研究期间披露的销售收入逐年下降，2005年销售收入近3.5亿美元。艾生特自上市后销售收入缓慢增长，2014年达峰值销售额约16.73亿美元。抗丙肝小分子药物包括择必达、博赛泼维、利巴韦林，干扰素药物包括佩乐能和甘乐能。利巴韦林是1998年获批的老药。博赛泼维2011年获批，2012年达最高销售额5.02亿美元。择必达2016年获批，2017年达最高销售额约16.60亿美元。干扰素类药物甘乐能为先上市的重组干扰素产品，最早1986年获批，佩乐能为聚乙二醇干扰素，延长了干扰素作用时间，2000年获批，佩乐能为合并先灵葆雅带来的品种，合并后首年2010年实现销售收入7.37亿美元。综上可见，抗病毒类品种中，新冠药物利卓瑞只是在新冠期间2022年销售收入大涨，之后迅速退潮。新品种普瑞明销售收入处于上涨阶段，多拉米替和沛卓销售收入尚未成气候，因此，整体来看，抗病毒类品种由于新冠药物利卓瑞的销售收入退坡，使得整个品类的销售收入2025年有所降低。神经类品种包括Bridion（布瑞亭，舒更葡糖）、Belsomra（suvorexant）、Remeron（瑞美隆，米氮平）、Maxalt（苯甲酸利扎曲普坦）以及Subutex（赛宝松，丁丙诺啡/纳洛酮）。布瑞亭为肌松逆转药，2008年获批，上市后销售收入逐年增加，2023年销售收入达峰为18.42亿美元，2024年销售收入有所下降，为17.64亿美元，2025年销售收入增至18.41亿美元。Belsomra为2014年获批的食欲素受体拮抗剂，用于失眠症，2020年达峰值销售额约3.27亿美元。瑞美隆为1996年获批的抗抑郁老药。苯甲酸利扎曲普坦为偏头痛老药，1998年获批，2011年销售收入最高，约6.39亿美元。赛宝松为2002年获批老药，用于阿片类成瘾。综上，神经类品种新药布瑞亭暂时较为稳定略有增长，贡献了神经品类的主要销售收入。因此，总体来看，默沙东神经品类2025年销售收入相比2024年略有增长。免疫类品种包括Simponi（欣普尼，戈利木单抗）、Remicade（类克，英夫利西单抗）、Clarinex（恩理思，地氯雷他定）、Claritin（氯雷他定）以及Asmanex（糠酸莫米松）。欣普尼和类克分别为2009年和1998年获批的肿瘤坏死因子α单抗，用于II类免疫疾病，2018年欣普尼峰值销售额约8.93亿美元。欣普尼为和强生合作的品种，默沙东获得北美以外的分销权。类克来自于合并先灵葆雅的品种，先灵葆雅拥有类克美国之外市场的收入，合并后2010年销售收入为27.14亿美元，之后逐年下降。氯雷他定和地氯雷他定均为组胺受体拮抗剂老药，地氯雷他定2001年获批，氯雷他定1993年获批。糠酸莫米松为糖皮质激素抗炎老药。总体来看，默沙东免疫品种处于收入下行阶段。披露的心血管代谢/抗菌/血液类药品销售收入情况根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理的心血管代谢/抗菌/血液类药物各单品销售收入变迁情况见下图。根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理，心血管代谢/抗菌/血液类药物有销售收入数据的品种有19个。包括心血管代谢类药物9个品种，2025年实现销售收入约22.25亿美元。抗菌类8个品种，2025年实现销售收入约5.59亿美元。血液类2个品种，2025年实现销售收入约5.25亿美元。心血管代谢类品种包括： Winrevair（sotatercept）、合作项目Adempas/Verquvo（安吉奥/维可同，利奥西呱/维立西呱）、Adempas（安吉奥，利奥西呱）、Zetia（益适纯，依折麦布）、Atozet（阿托伐他汀/依折麦布）、Cozaar（科素亚，氯沙坦/氢氯噻嗪）、Vytorin（葆至能，依折麦布/辛伐他汀）、Zocor（舒降之，辛伐他汀）以及Vasotec（悦宁定、依那普利）。其中Sotatercept为2024年新获批的阻断激活素品种，为自Acceleron Pharma Inc.收购的品种，用于肺动脉高压，2024年上市首年销售收入约4.19亿美元，2025年实现销售收入14.43亿美元。Adempas/Verquvo合作项目收入为与拜耳合作的，在拜耳地域内的销售分成，2025年销售收入约4.70亿美元。安吉奥为次级可溶性鸟苷酸环化酶，用于肺动脉高压，2013年获批，2025年销售收入约3.12亿美元。益适纯为2002年获批的老药依折麦布，2013年达峰值销售额，约26.58亿美元。Atozet为阿托伐他汀和依折麦布的复方制剂，用于高胆固醇血症，2014年获批。科素亚为氯沙坦类制剂，1995年获批，2009年达峰值销售额35.61亿美元。葆至能为依折麦布和辛伐他汀复方制剂，用于高胆固醇血症，2010年达峰值销售额20.14亿美元。舒降之为1991年获批老药，辛伐他汀，用于高胆固醇血症，在研究期间数据有限，2004年销售额最高，约51.97亿美元，随后销售收入逐年下降。悦宁定为1985年获批老药，依那普利，用于高血压，研究期间内销售收入已逐年下降，2003年销售收入约7.64亿美元。总体来看，心血管代谢类品种其实是默沙东的传统品种，很多经典老药均出自默沙东，包括辛伐他汀等。21世纪初心血管代谢类是默沙东的主要品类。但随着市场竞争的加剧，销售收入逐渐下滑。2024年新推出的Sotatercept销售收入在2025年有了大幅增长，安吉奥的销售收入也处于稳步增长阶段。但整体来看，心血管代谢品类的销售收入难以重复21世纪初的辉煌。抗菌药类品种包括：Zerbaxa（ceftolozane/他唑巴坦）、Dificid（非达霉素）、Noxafil（诺科飞，泊沙康唑）、Primaxin（泰能，西司他丁/亚胺培南）、Invanz（怡万之，厄他培南）、Cancidas（科赛斯，卡泊芬净）、Cubicin（克必信，达托霉素）以及Avelox（拜复乐，莫西沙星）。Zerbaxa为2014年获批的较新的品种，属于头孢类药物和他唑巴坦的复方制剂，2025年实现销售收入3.12亿美元。非达霉素2011年获批，为大环内酯抗生素，2025年销售收入为2.47亿美元。诺科飞为三唑类抗真菌药，2006年获批，2018年达峰值销售额约7.42亿美元。泰能为西司他丁和亚胺培南复方制剂，1985年获批，2007年峰值销售额约7.64亿美元。怡万之为厄他培南单药，2001年获批，2017年达峰值销售额6.02亿美元。科赛斯为老药卡泊芬净，2001年获批，2014年达峰值销售额约6.81亿美元。克必信为老药达托霉素，环脂肽类抗生素，2003年获批，2015年达峰值销售额11.27亿美元。拜复乐为老药莫西沙星，1999年获批。默沙东的抗菌药物也是传统品类，也有很多耳熟能详的老药。整体来看抗菌药物品类也处于下行阶段。血液类品种包括：合作品种Reblozyl（利布洛泽，罗特西普）以及Integrilin（依替巴肽）。利布洛泽为2019年获批新药，为红细胞成熟剂，用于β地中海贫血，默沙东记录的收入为销售分成收入，2025年实现收入5.25亿美元。依替巴肽为血小板抑制剂，防止凝血，为1998年获批的老药。血液类品种销售收入主要看利布洛泽的销售收入，近年来其销售分成收入处于上升趋势。但血液品类整体销售收入规模很小，在默沙东制药部门的占比较低，难以带动默沙东制药部门的销售收入增长。披露的其他类药品销售收入情况根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理的其他类药物各单品销售收入变迁情况见下图。根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理，其他类药物有销售收入数据的品种有16个。包括激素调节类药物6个品种，呼吸系统类药物5个品种，解热镇痛药2个品种，消化系统、骨科和眼科各1个品种。这些品种的药物自2021年的销售数据默沙东年报里均未予以披露，可能归入了其他药品收入里。2021年，默沙东完成了其妇女健康、生物仿制药以及一些成熟品牌业务的剥离，这些业务作为Organon & Co.公司自默沙东分立出来，独立上市。分立出来的成熟品牌包括皮肤科、非阿片类疼痛管理、呼吸以及心血管代谢类品种等。因此，这些其他类的品种很多都随着Organon & Co.分立出去。但Ohtuvayre为2025年新收购的品种。激素调节类品种包括：Implanon/Nexplanon（依伴侬，依托孕烯）、NuvaRing（依托孕烯/炔雌醇）、Follistim AQ/Puregon（普丽康，重组促卵泡素β）、Propecia（保法止，非那雄胺）、Cerazetta（去氧孕烯）以及Proscar（保列治，非那雄胺）。其中，用于避孕药的有依伴侬、NuvaRing和Cerazetta，NuvaRing为2001年获批的避孕药，包括依托孕烯和炔雌醇两种激素，2018年峰值销售额9.02亿美元。依伴侬2006年获批，为仅包含孕激素的避孕药，安全性更好，Cerazetta也为仅含孕激素的避孕药。普丽康为促进排卵的药物，用于取卵，2004年获批。保法止和保列治为用于不同用途的非那雄胺。保法止用于男性秃发，保列治用于前列腺增生。保列治于1992年获批，2005年达峰值销售额约7.41亿美元，保法止于1997年获批，2010年达峰值销售额约4.47亿美元。呼吸系统药物包括：Ohtuvayre（恩塞芬汀）、Singulair（顺尔宁，孟鲁司特）、Nasonex（内舒拿，糠酸莫米松喷鼻剂）、Dulera（糠酸莫米松/富马酸福莫特罗）以及Proventil（沙丁胺醇）。恩塞芬汀于2024年获批，为默沙东2025年自Verona Pharma plc收购的品种，2025年实现销售收入1.78亿美元。顺尔宁为1998年获批老药，抑制LTC4，LTD4，LTE4于CysLT1受体结合，用于哮喘过敏性鼻炎，2011年达峰值销售额54.79亿美元。内舒拿为1997年获批老药，糠酸莫米松，糖皮质激素，用于鼻炎，2013年达峰值销售额13.35亿美元。糠酸莫米松和富马酸福莫特罗的复方制剂2010年获批，2015年达最高销售额5.36亿美元。沙丁胺醇为1981年获批的老药。解热镇痛药包括：Arcoxia（安康信，依托考昔）以及Vioxx（万络，罗非昔布）。两者均为COX-2抑制剂，万络1999年获批，安康信2002年最早获批，2014年达峰值销售额5.19亿美元。万络在研究期间内只披露了2003年和2004年的销售收入，2003年销售收入约为25.49亿美元。消化系统药包括：Emend（意美，阿瑞匹坦），为人P物质神经肽1受体拮抗剂，止吐药，2003年获批老药，2017年峰值销售额约5.56亿美元。骨科药物包括：Fosamax（福善美，阿仑膦酸钠），为骨代谢调节剂，用于绝经后妇女骨质疏松症，1995年获批，在研究期间内，2005年达峰值销售额31.91亿美元。眼科药物包括：Cosopt/Trusopt（盐酸多佐胺/噻吗洛尔），为碳酸酐酶抑制剂/β受体阻滞剂，用于降低开角型青光眼的眼压，1994年获批，研究期间2007年达峰值销售额约7.87亿美元。以上这些品类大部分归入Organon & Co.于2021年自默沙东分立出去。默沙东2025年制药部门各单品销售收入增长情况默沙东2025年制药部门销售收入总体相比2024年增长了7.42亿美元。增长主要来自于Keytruda、Winrevair、Capvaxive等品种销售收入的增长。Winrevair及Capvaxive均为近年新获批品种。2025年，Winrevair实现销售收入增长10.24亿美元，Capvaxive实现销售收入增长6.62亿美元。2025年Keytruda单品销售收入超过300亿美元，贡献了默沙东制药部门超过了一半的销售收入。Keytruda2025年贡献了21.59亿美元的销售收入增长。Keytruda的专利也起到了很好的保护作用，预计销售收入还有一定的增长空间，但是2028年专利就要到期，近年来也会面临仿制药的威胁。 Gardasil/Gardasil 9的销售收入在2025年有大幅下降（33.50亿美元）。由于新冠的退潮，Lagevrio的销售收入也有大幅下降。总体来看，Keytruda和Winrevair及Capvaxive的收入增长对冲了Gardasil的收入下降冲击，使得2025年默沙东制药部门整体销售收入略有上涨，但Keytruda很快也要面临专利悬崖的威胁。总结根据每年默沙东制药部门披露的各品种销售情况整理，默沙东有披露销售收入数据的药品品种有75个。在2003年时，默沙东心血管代谢类药、呼吸系统药及骨科（妇女骨质增生）药为其重要的部分。包括当时的明星品种顺尔宁（Singulair）、科素亚（Cozaar/Hyzaar）、福善美（Fosamax）、舒降之（Zocor）等，都是目前看来的经典老药（孟鲁司特、氯沙坦/氢氯噻嗪、阿仑膦酸钠、辛伐他汀）。随着时间的推移，默沙东肿瘤、疫苗以及糖尿病品种不断研发，销售收入逐步增长，西格列汀（捷诺达Janumet，捷诺维Januvia）的上市销售为默沙东的销售收入带来了很长时间的增长，捷诺维峰值销售额超过40亿美元。同时，默沙东开拓了疫苗领域，Gardasil（人乳头瘤病毒疫苗）4价和9价疫苗在近年来增长较快，近年来成为默沙东除了可瑞达（Keytruda）以外的最重要的品种，近年来专利即将到期，竞争压力使其销售收入迅速下行。2009年与先灵葆雅公司合并使得默沙东的销售收入加倍，同时带来了类克（Remicade）等肿瘤大品种。2014年可瑞达（Keytruda）诞生，为默沙东的销售收入带来了近十年的迅速增长，2017年，可瑞达销售收入超过了捷诺维，成为默沙东的最大品种，2025年销售收入超过300亿美元，已超过默沙东制药部门总销售收入的一半。从历史情况来看，默沙东有持续的新品推出能力。但近年来大品种可瑞达占据其销售收入的较大。疫苗类产品也处于垄断地位，受政策影响很大。近年来，可瑞达和Gardasil疫苗专利即将到期，短期内可瑞达可能还可以继续增长，但Gardasil的销售收入已经进入迅速下滑阶段。Gardasil销售收入迅速下滑对于默沙东2025年的收入有很大的冲击。但2025年默沙东推出了Winrevair及Capvaxive等新品种，起到了一定的抵御作用。同时Keytruda还可以支持一段时间。目前看来，默沙东对于可瑞达依赖很重，未来如何应对可瑞达专利悬崖，是否能推出继承此单品的重磅产品，还需要继续关注。默沙东主要药品全球销售收入数据整理（2003年至2025年）可在B站（阿司匹林投研）及T宝（阿司匹林投研）店获得，加入知识星球（阿司匹林）还可获得本文可编辑图表excel文件

2026-02-06

·有驾

默沙东：百年制药巨头的科学使命与全球影响

默沙东（在美国和加拿大称为默克Merck & Co.，全球其他地区称为默沙东MSD）是一家拥有135年历史的全球领先生物制药公司，总部位于美国新泽西州罗威市，以“药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造”为核心理念，在处方药、疫苗、动物保健三大领域持续创新，拯救生命、改善生活。截至2026年2月，公司市值超2900亿美元，位列全球制药企业前五。一、百年历程：从化学品分销到全球制药帝国 1. 起源与独立（1891-1950） - 1891年1月1日：23岁的乔治·默克（George Merck）在美国创立默克公司，作为德国默克集团（Merck KGaA）的美国子公司，初期业务为精细化学品分销 - 1933年：在新泽西州建立研发实验室，开启自主创新之路 - 1943年：二战期间，美国政府没收所有德企在美资产，默克公司被迫独立，与德国母公司彻底分裂，形成两家独立的“默克”公司 - 1944年：无偿公开链霉素专利，助力全球结核病治疗，彰显“以患者为中心”的企业精神 2. 黄金发展期（1950-2000） - 1955年：推出首个脊髓灰质炎疫苗，推动全球消灭小儿麻痹症进程 - 1987年：研发出伊维菌素，无偿捐赠专利，用于非洲河盲症和淋巴丝虫病防治，挽救数千万人生命 - 1994年：更名为默沙东（Merck & Co., Inc.），全球统一品牌形象（美国和加拿大仍保留“默克”名称） - 1999年：推出万络（Vioxx），用于治疗关节炎疼痛，后因安全问题于2004年全球召回，成为公司史上最大危机 3. 转型与扩张（2000至今） - 2009年：以410亿美元收购先灵葆雅（Schering-Plough），成为美国第二大制药公司，拓展女性健康、动物保健业务 - 2014年：推出“K药”（帕博利珠单抗，Keytruda），成为全球首个获批的PD-1抑制剂，开启肿瘤免疫治疗新时代 - 2020年：与Ridgeback Biotherapeutics合作开发莫努匹韦（Molnupiravir），用于治疗新冠病毒感染 - 2024年：K药全球销售额突破200亿美元，成为全球最畅销药物之一二、核心业务：三大支柱构建健康生态业务板块核心产品市场地位处方药 K药（肿瘤免疫）、九价HPV疫苗、丙肝药物Zepatier、糖尿病药物Januvia 肿瘤免疫治疗领域全球领先，HPV疫苗市场占有率超80% 疫苗九价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、麻疹-腮腺炎-风疹疫苗（MMR）全球疫苗领域领导者，HPV疫苗年销售额超60亿美元动物保健猪圆环病毒疫苗、犬细小病毒疫苗、抗生素产品全球第二大动物保健公司，市场份额约15%[__LINK_ICON] 三、明星产品：改变医学史的突破性创新 1. K药（帕博利珠单抗，Keytruda） - 全球首个获批的PD-1抑制剂，2014年首次上市，目前已获批**40+**种适应症，覆盖肺癌、黑色素瘤、胃癌等多种癌症 - 2024年销售额达210亿美元，成为默沙东营收核心支柱 - 开创“免疫检查点抑制剂”治疗范式，显著提升多种癌症患者5年生存率 2. 九价HPV疫苗（Gardasil 9） - 预防9种人乳头瘤病毒（HPV）感染，可预防约**90%的宫颈癌和90%**的生殖器疣 - 2014年获批上市，2018年进入中国，成为国内首个获批的九价HPV疫苗 - 年销售额超60亿美元，推动全球宫颈癌预防事业发展 3. 莫努匹韦（Molnupiravir） - 全球首个获批的口服新冠病毒治疗药物，2021年上市，用于治疗轻度至中度COVID-19患者 - 疫情期间为全球抗疫做出重要贡献，展现默沙东在传染病领域的研发实力四、中国市场：30年深耕与挑战 1. 发展历程 - 1992年：正式进入中国市场，成立默沙东（中国）投资有限公司 - 2011年：在北京设立研发中心，是默沙东在美国之外仅设的三大全球研发中心之一 - 2018年：九价HPV疫苗获批，引发“疫苗荒”，彰显中国市场巨大需求 - 2025年：与恒瑞医药达成合作，获得HRS-5346（一种在研口服小分子脂蛋白(a)抑制剂）独家许可权，深化中国创新布局 2. 市场挑战 - 2025年上半年：中国区营收同比暴跌70%至10.75亿美元，全球营收占比由12.4%降至3.9%，主要受医保谈判和仿制药冲击影响 - 核心产品如K药、九价HPV疫苗等面临价格压力，需调整在华业务策略 3. 应对策略 - 推进“三擎合一”业务模式：创新药+疫苗+动物保健协同发展 - 加强与本土药企合作，加速创新药研发和本地化生产 - 拓展基层医疗市场，提高产品可及性五、企业哲学与社会责任 1. 核心价值观 - “药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造”：乔治·默克二世提出的企业信条，贯穿公司百年发展 - “发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活”：默沙东的使命宣言 2. 社会责任实践 - 通过默沙东基金会和默沙东中国公益基金捐赠数十亿，支持教育、医疗和扶贫事业 - 持续投入传染病防治，在非洲、亚洲等地区开展免费药品捐赠和医疗培训 - 承诺2040年实现碳中和，推动绿色制药和可持续发展六、未来展望：创新驱动，应对挑战 1. 研发管线亮点 - 肿瘤领域：推进K药新适应症开发，布局双特异性抗体和细胞治疗 - 传染病领域：研发新一代HIV疫苗和流感疫苗 - 慢性病领域：聚焦心血管疾病和神经退行性疾病治疗新药 2. 发展机遇 - 老龄化社会：全球老年人口增长，慢性病治疗需求增加 - 新兴市场：亚洲、非洲等地区医疗需求提升，为默沙东提供新增长点 - 技术革命：AI、大数据等技术应用于药物研发，加速创新进程 3. 核心挑战 - 专利悬崖：K药等核心产品专利即将到期，面临仿制药竞争 - 监管趋严：全球药品监管标准提高，研发成本持续上升 - 市场竞争：与辉瑞、罗氏等制药巨头竞争加剧，需持续创新保持领先默沙东135年的发展历程，是一部“科学与人性”交织的史诗。从无偿公开链霉素专利到研发K药改变癌症治疗，从应对万络危机到疫情期间快速研发新冠药物，默沙东始终坚守“以患者为中心”的初心，用科学力量守护人类健康。面对中国市场挑战和全球医药行业变革，默沙东正以开放心态拥抱变化，通过创新驱动和本地化战略，续写百年药企的传奇故事。

疫苗并购上市批准专利到期

2026-01-30

·mRNA福星情报局

1500余种高品质原研药目录大全(2026年更新)

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(固尔苏) Z 琥珀酸索利那新片荷兰Astellas (安斯泰) Z 琥珀酸美托洛尔缓释片阿斯利康 (英国/瑞典) Z 紫杉醇注射液 (泰素) Z 缬沙坦氢氯噻嗪片诺华 (瑞士) Z 缬沙坦氨氯地平片 (I) 诺华 (瑞士) Z 缬沙坦胶囊诺华 (瑞士) Z 脂溶性维生素注射液 (I)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂溶性维生素注射液 (II)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂肪乳 (10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(克林维) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(11%)注射液(卡文) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(19%)注射液(卡全) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳注射液 (C14-24)(英脱利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 苁蓉总苷胶囊杏辉天力 (杭州)药业有限公司) Z 萘丁美酮片中美天津史克制药 Z 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 (维福瑞) 费森尤斯 (德国) Z 蔗糖铁注射液 (维乐福) Z 重组人胰岛素注射液礼来 (美国) Z 重酒石酸卡巴拉汀胶囊诺华 (瑞士) Z 长春西汀片匈牙利吉瑞大药厂 2026年1月更新原研药的三大优势攥着“独家秘方”：虽然成分大家都知道，但做药的“火候”和“添加剂”只有发明者最清楚。这能保证药片吃下去后，药效释放得最稳，不会这顿管用、下顿没劲。底细“清清楚楚”：它在全球万人身上试用了几十年，哪会有副作用、什么人不能吃，厂家心里都有底。吃它，买的就是一份谁也复制不走的踏实。身上“杂质最少”：原研厂的提纯工艺通常是行业天花板，药片里的脏东西（杂质）更少。对需要天天吃药的老人来说，这能减轻不少肝脏和肾脏的负担。这份表格你留好，去医院开药时对一下：只要在表里的，基本就是这个药里的“天花板”了,药店没有咱还可以去药店买。

引进/卖出

100 项与艾尔巴韦/格拉瑞韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	艾尔巴韦/格拉瑞韦	J05AP54	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
丙型肝炎	中国	Merck Sharp & Dohme BV	2018-04-28
慢性丙型肝炎	加拿大	Merck Canada, Inc.	2016-01-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-09-01
纤维化	临床3期	法国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2017-01-11
慢性丙型肝炎基因型 1	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2014-11-01
HIV感染	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2014-06-03
心脏衰竭	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2017-05-16
终末期肾脏病	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2016-05-01
慢性丙型肝炎基因型 3	临床2期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2014-06-13
不可切除的肝细胞癌	临床阶段不明	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2017-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02940496 (CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌IIIA期 \| 晚期肝细胞癌 \| 丙型肝炎 ... 更多	15	Pembrolizumab ("ARM A Pembrolizumab (Q3W)")	鹹遞衊壓繭願齋艱範齋(憲製糧鑰鏇夢繭鬱願願) = 觸獵築鑰壓製觸簾遞獵醖觸鏇簾簾繭網鹹鏇網 (壓淵夢膚鬱鏇顧鬱窪繭, 憲艱夢鏇廠壓獵窪壓鑰 ~ 鏇繭繭憲衊衊壓鬱顧鑰) 更多	-	2025-07-15
				Elbasvir+Grazoprevir+Pembrolizumab ("ARM B Pembrolizumab (Q3W)+Grazoprevir (qd x 12 Weeks)+Elbasvir (QD x 12 Weeks")	鏇觸衊製鬱遞製顧觸築(獵夢壓製鹹艱艱糧淵蓋) = 膚鏇醖衊醖顧餘膚壓築獵襯蓋窪顧選顧糧鏇膚 (製顧網鏇簾構憲壓憲築, 鬱遞壓構積醖餘鹹襯鏇 ~ 選築廠範齋鹹構醖簾蓋) 更多
NCT02743897 (THINKER, CTgov)	临床1/2期	终末期肾脏病 \| 丙型肝炎	62	Mavyret+Zepatier	齋鏇獵顧艱醖積繭憲醖 = 觸膚製築淵鹹鑰鬱醖餘鹹範醖鬱鹹鏇蓋顧衊齋 (窪襯觸壓範廠鬱糧簾築, 淵醖繭壓鬱餘鑰構積廠 ~ 糧鬱廠選觸餘製構製願) 更多	-	2023-06-15
NCT03823911 (CHROME, CTgov)	临床4期	心血管疾病 \| HIV感染 \| 丙型肝炎	87	Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (Hepatitis C Mono-Infected)	夢遞廠醖夢膚築築網鹽(製簾衊選蓋範鏇網蓋範) = 簾鏇壓蓋艱選醖構選餘蓋遞醖獵齋餘廠鹹淵襯 (淵蓋鹹構選膚鹹齋壓築, 0.96) 更多	-	2023-05-22
				Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (HIV and Hepatitis C Co-Infected)	夢遞廠醖夢膚築築網鹽(製簾衊選蓋範鏇網蓋範) = 繭鹽顧範選廠鏇獵蓋餘蓋遞醖獵齋餘廠鹹淵襯 (淵蓋鹹構選膚鹹齋壓築, 0) 更多
NCT03724149 (SHELTER, CTgov)	临床1/2期	丙型肝炎	10	Epclusa+Zepatier	醖選壓顧繭鹹選製網網 = 艱壓廠糧夢鬱構製繭繭遞衊餘衊襯築膚憲膚積 (齋獵窪構衊醖鬱觸鹹艱, 築醖廠網壓膚夢窪壓膚 ~ 製觸範齋構遞壓鹹構憲) 更多	-	2023-04-14
NCT03578640 (ELEGANT-4, DDW2022)	临床3期	丙型肝炎	30	Elbasvir/Grazoprevir	糧鹹鑰製鹽壓遞鏇衊艱(顧憲簾壓構窪襯顧襯簾) = 遞膚餘齋願鏇齋鑰艱積觸齋夢願蓋衊簾顧醖顧 (壓積襯鬱餘醖壓選壓範, 90 ~ 100) 更多	积极	2022-05-21
NCT03578640 (ELEGANT-4, Pubmed)	临床3期	丙型肝炎	30	Elbasvir/Grazoprevir fixed-dose combination	糧築簾衊獵餘選壓構簾(繭窪淵壓糧積築糧醖製) = 顧壓選鏇簾醖蓋艱膚繭鹹鏇鏇鏇範願艱艱憲繭 (製壓構衊膚淵鏇獵襯製, 90 ~ 100) 更多	积极	2022-02-09
NCT03365635 (HD, CTgov)	临床4期	丙型肝炎 \| 交叉感染	6	Elbasvir 50 MG / Grazoprevir 100 MG [Zepatier] (Genotype 1a -Rx Naive -no NS5A Polymorph)	築壓遞膚範蓋蓋糧窪範 = 觸獵齋遞夢鏇觸顧壓襯獵鑰廠構觸遞壓襯積淵 (蓋醖構膚繭餘襯窪網窪, 鑰鏇鑰壓醖觸蓋壓顧夢 ~ 積夢簾廠壓製蓋範製願) 更多	-	2021-12-15
				Elbasvir 50 MG / Grazoprevir 100 MG [Zepatier] (Genotype 1a, Rx Naive + NS5A Polymorph)	築壓遞膚範蓋蓋糧窪範 = 夢積膚簾獵廠觸遞窪夢獵鑰廠構觸遞壓襯積淵 (蓋醖構膚繭餘襯窪網窪, 遞艱齋糧餘鹹構鹹選鹽 ~ 鏇壓衊夢範簾衊艱壓鹽) 更多
NCT03093415 (CTgov)	临床4期	物质滥用 \| 丙型肝炎	100	elbasvir-grazoprevir (50 mg/100 mg) (Old Town Clinic, Medication Assisted Therapy Group)	憲遞選構築膚淵衊廠範 = 廠繭衊觸壓壓獵顧衊廠獵鹽醖繭繭廠餘鑰餘網 (衊鹽齋鹽餘簾醖鹽窪廠, 遞窪膚範觸襯範鑰願壓 ~ 鬱觸艱選夢廠壓壓膚齋) 更多	-	2020-11-12
				elbasvir-grazoprevir (50 mg/100 mg) (Outside In Clinic, Needle Exchange Program)	憲遞選構築膚淵衊廠範 = 顧鑰築淵構憲蓋鹹簾艱獵鹽醖繭繭廠餘鑰餘網 (衊鹽齋鹽餘簾醖鹽窪廠, 鏇獵繭艱觸鹹積壓鹽獵 ~ 遞製憲顧憲鹽餘遞廠構) 更多
NCT02973503 (STREAGER, CTgov)	临床3期	纤维化 \| 慢性丙型肝炎	117	Elbasvir/Grazoprevir Fixed Dose Combination	鏇積夢鹽願積鹹網積願 = 觸選壓淵窪顧簾顧築獵壓鹽淵構餘簾鹹顧製蓋 (壓壓齋齋糧簾積廠淵網, 襯憲簾簾獵鹽膚窪淵願 ~ 遞鬱願範淵築遞選選壓) 更多	-	2020-09-07
German hepatitis C-registry (DHC-R) (EASL2020)	N/A	慢性肾病	-	Grazoprevir/elbasvir (EBR/GZR)	鏇襯鑰鹹鹹夢範窪襯齋(獵獵獵廠顧夢淵網獵夢) = 淵觸淵憲鏇夢醖廠構餘衊憲夢鹹醖觸夢範窪鬱 (餘鏇範構網構襯積鏇糧 ) 更多	积极	2020-08-27
				Grazoprevir/elbasvir + ribavirin (EBR/GZR + ribavirin)	鏇襯鑰鹹鹹夢範窪襯齋(獵獵獵廠顧夢淵網獵夢) = 鬱簾鹽構範齋顧獵淵齋衊憲夢鹹醖觸夢範窪鬱 (餘鏇範構網構襯積鏇糧 ) 更多