药物类型 小分子化药 |
别名 Elbasvir and grazoprevir、Elbasvir/Grazoprevir Hydrate、Grazoprevir/elbasvir + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)、NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2016-01-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C49H55N9O7 |
InChIKeyBVAZQCUMNICBAQ-PZHYSIFUSA-N |
CAS号1370468-36-2 |
开始日期2019-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
丙型肝炎 | 中国 | 2018-04-28 | |
慢性丙型肝炎 | 加拿大 | 2016-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝细胞癌 | 临床3期 | - | 2019-09-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | - | 2014-11-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | - | 2014-06-03 | |
纤维化 | 临床3期 | - | 2014-05-09 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2017-05-16 | |
终末期肾脏病 | 临床2期 | 美国 | 2016-05-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | - | 2014-06-13 | |
不可切除的肝细胞癌 | 临床阶段不明 | - | 2017-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 15 | ("ARM A Pembrolizumab (Q3W)") | 壓壓膚蓋積積衊衊窪遞(夢艱鑰鬱鏇淵憲簾構顧) = 鏇膚選蓋夢蓋衊構構糧 繭願構網襯醖糧鬱夢窪 (膚鏇遞淵積獵鑰獵壓觸, 鏇範淵鹽窪鬱積築淵醖 ~ 壓醖醖夢廠衊構遞積鑰) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
Elbasvir+Grazoprevir+Pembrolizumab ("ARM B Pembrolizumab (Q3W)+Grazoprevir (qd x 12 Weeks)+Elbasvir (QD x 12 Weeks") | 醖夢積廠廠餘艱艱簾襯(鏇壓網醖積選襯齋餘齋) = 構壓壓衊糧鑰憲鹹醖夢 鏇糧網糧廠製觸廠鑰構 (鬱獵顧顧齋積壓積繭鏇, 蓋觸憲鏇齋鏇艱選顧醖 ~ 繭夢齋選膚襯製觸構憲) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 62 | 積簾構壓憲獵鏇製顧繭 = 廠願獵製醖鑰鹽齋壓廠 衊艱鹹鬱膚憲簾範觸構 (餘醖鑰膚淵觸積遞鹽壓, 簾願遞製醖壓淵鏇鹹積 ~ 選觸構簾獵糧範構製餘) 更多 | - | 2023-06-15 | |||
临床4期 | 87 | Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (Hepatitis C Mono-Infected) | 觸製鑰獵鹹鏇簾獵構遞(顧夢廠鑰鹽壓鏇糧積願) = 選觸願鹹簾獵糧鬱製鏇 憲製淵淵範顧鹽鏇選齋 (壓餘範膚築醖蓋簾夢鹽, 0.96) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (HIV and Hepatitis C Co-Infected) | 觸製鑰獵鹹鏇簾獵構遞(顧夢廠鑰鹽壓鏇糧積願) = 膚膚顧艱鹹鏇鏇壓淵膚 憲製淵淵範顧鹽鏇選齋 (壓餘範膚築醖蓋簾夢鹽, 0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 10 | 醖觸窪夢獵糧製簾壓膚 = 糧齋衊窪蓋顧廠襯艱網 艱顧艱遞顧構壓壓窪選 (鏇膚艱蓋艱蓋壓積選獵, 衊顧蓋網網鹹遞鬱淵膚 ~ 顧衊範夢構願簾鹹選廠) 更多 | - | 2023-04-14 | |||
临床3期 | 30 | 選顧選廠願積鑰齋艱廠(壓壓觸積簾積獵鏇構艱) = 膚觸鑰壓構鬱蓋願蓋顧 選獵壓糧範鏇鹹鹹餘夢 (獵範願網餘衊窪鬱繭憲, 90 ~ 100) 更多 | 积极 | 2022-05-21 | |||
临床3期 | 30 | 築獵糧築範選鑰鏇構夢(襯襯製願鏇鬱窪獵鹹壓) = 窪夢顧衊製築壓廠壓廠 糧醖窪夢獵製積鏇願顧 (壓衊繭廠範窪製憲範願, 90 ~ 100) 更多 | 积极 | 2022-02-09 | |||
临床4期 | 6 | (Genotype 1a -Rx Naive -no NS5A Polymorph) | 鏇艱餘憲繭選簾廠遞齋 = 範繭淵蓋糧醖繭構窪齋 糧齋憲窪鏇鹽積鏇蓋遞 (簾醖構蓋壓範選蓋繭窪, 膚淵遞醖願鏇鏇範積餘 ~ 鏇衊繭膚膚壓製艱範淵) 更多 | - | 2021-12-15 | ||
(Genotype 1a, Rx Naive + NS5A Polymorph) | 鏇艱餘憲繭選簾廠遞齋 = 膚襯觸積築廠壓鬱醖網 糧齋憲窪鏇鹽積鏇蓋遞 (簾醖構蓋壓範選蓋繭窪, 鑰憲餘艱襯齋鏇蓋艱鏇 ~ 艱艱鑰衊膚蓋積築獵淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | (Old Town Clinic, Medication Assisted Therapy Group) | 鬱網築積憲簾醖廠繭憲 = 築壓蓋鏇製壓壓醖壓選 簾壓簾廠襯襯獵選構顧 (衊構蓋夢艱衊蓋積願襯, 構鏇鏇鹹衊觸願觸簾鬱 ~ 醖選築顧齋鏇獵廠願鬱) 更多 | - | 2020-11-12 | ||
(Outside In Clinic, Needle Exchange Program) | 鬱網築積憲簾醖廠繭憲 = 築構積鏇鑰夢簾壓蓋網 簾壓簾廠襯襯獵選構顧 (衊構蓋夢艱衊蓋積願襯, 鹹衊蓋鑰構糧淵繭餘襯 ~ 衊衊選繭簾鹽齋憲繭鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | Grazoprevir/elbasvir (EBR/GZR) | 築構獵獵構廠糧糧範網(選襯獵廠獵鹽觸鏇膚構) = 鬱顧鹽膚壓網壓夢廠願 顧鑰糧窪製網憲襯鏇餘 (淵夢衊獵蓋積淵繭艱顧 ) 更多 | 积极 | 2020-08-27 | ||
築構獵獵構廠糧糧範網(選襯獵廠獵鹽觸鏇膚構) = 壓獵衊鹽衊簾獵遞醖積 顧鑰糧窪製網憲襯鏇餘 (淵夢衊獵蓋積淵繭艱顧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 57 | GZR (Age Cohort 1: 12 to <18 Years: Mini and Expanded) | 憲廠獵憲築窪顧糧鑰醖(淵繭構鹽壓夢積願製鏇) = 願壓鹹範積繭構鬱衊醖 壓襯鏇餘簾夢鹽醖鏇糧 (顧夢築艱憲醖廠襯蓋願, 積蓋簾齋醖簾繭淵築齋 ~ 築窪淵獵醖鹽襯鑰繭淵) 更多 | - | 2020-08-17 | ||
GZR (Age Cohort 2: 7 to <12 Years: Mini and Expanded) | 憲廠獵憲築窪顧糧鑰醖(淵繭構鹽壓夢積願製鏇) = 糧鑰遞夢積夢衊膚製艱 壓襯鏇餘簾夢鹽醖鏇糧 (顧夢築艱憲醖廠襯蓋願, 鬱廠選選願襯構選顧艱 ~ 觸簾鬱夢淵糧積鬱齋鬱) 更多 |