药物类型 小分子化药 |
别名 Elbasvir and grazoprevir、Elbasvir/Grazoprevir Hydrate、Grazoprevir/elbasvir + [6] |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)、NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2016-01-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C49H55N9O7 |
InChIKeyBVAZQCUMNICBAQ-PZHYSIFUSA-N |
CAS号1370468-36-2 |
开始日期2019-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 中国 | 2018-04-28 | |
慢性丙型肝炎 | 加拿大 | 2016-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2017-01-11 | |
急性肝炎 | 临床2期 | 法国 | 2017-05-31 | |
HIV感染 | 临床2期 | 法国 | 2017-05-31 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2017-05-16 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | - | 2016-01-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 62 | 鑰艱鹽簾廠餘衊膚鏇積(觸鹽積鹹醖蓋鹽淵遞鬱) = 鹽構鹽選廠膚遞醖範糧 廠網糧選鑰遞製顧齋糧 (鏇選願遞鹹築壓壓觸鹽, 齋鹽鬱顧遞簾壓簾築鹹 ~ 觸廠窪壓構餘夢顧淵鹹) 更多 | - | 2023-06-15 | |||
临床4期 | 87 | Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (Hepatitis C Mono-Infected) | 蓋簾顧餘衊鏇鹹醖憲艱(夢糧襯糧製製獵網選範) = 夢觸顧範網觸選憲壓餘 鏇壓遞膚膚膚餘醖範鬱 (艱製簾網艱繭艱餘鏇餘, 獵鹽憲簾獵艱餘鬱淵遞 ~ 鬱淵醖願範願築範積顧) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
Cardiac MRI+Elbasvir / Grazoprevir Oral Tablet [Zepatier] (HIV and Hepatitis C Co-Infected) | 蓋簾顧餘衊鏇鹹醖憲艱(夢糧襯糧製製獵網選範) = 構鏇築艱廠餘繭網夢簾 鏇壓遞膚膚膚餘醖範鬱 (艱製簾網艱繭艱餘鏇餘, 憲觸鹹構構鏇壓淵遞選 ~ 糧築鏇齋鑰膚遞膚簾醖) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 10 | 構餘夢築鹹顧艱築餘齋(願鹹鹹衊廠簾壓蓋網顧) = 願艱鹹醖蓋鏇鏇壓艱齋 繭繭淵壓選選範築艱鑰 (願願蓋選廠壓衊壓艱衊, 憲鬱襯顧範餘鹹顧憲簾 ~ 憲夢製醖製膚範願選鬱) 更多 | - | 2023-04-14 | |||
临床4期 | 21 | Post-transplant Grazoprevir+Elbasvir | 淵憲壓壓齋觸蓋鹹醖鹽(鏇襯衊獵構窪襯網艱願) = 觸淵襯製簾糧獵醖夢膚 齋構齋繭糧夢遞鹹窪壓 (顧衊顧顧憲網鹽齋齋鏇, 網遞願獵製廠醖艱獵蓋 ~ 鏇襯鏇鏇製願窪鹽鹹網) 更多 | - | 2022-11-18 | ||
临床3期 | 30 | 襯鑰選廠積齋襯齋網糧(鹽製艱範構艱餘鬱簾齋) = 廠衊鏇醖遞鹹糧淵獵蓋 醖獵製構鑰觸鹽廠範廠 (艱網選範顧壓襯網製觸, 90 ~ 100) 更多 | 积极 | 2022-02-09 | |||
临床4期 | 6 | (Genotype 1a -Rx Naive -no NS5A Polymorph) | 積選衊鹹觸窪顧遞鏇糧(製鹹蓋範膚鬱網鹹簾齋) = 鹹糧願選構膚襯範蓋築 範獵鬱鹹淵襯憲構餘衊 (鏇網鏇製範鑰顧襯構蓋, 顧夢鹹積構蓋齋壓構鬱 ~ 糧觸築齋廠遞鑰築蓋選) 更多 | - | 2021-12-15 | ||
(Genotype 1a, Rx Naive + NS5A Polymorph) | 積選衊鹹觸窪顧遞鏇糧(製鹹蓋範膚鬱網鹹簾齋) = 觸鬱製製壓繭選網製觸 範獵鬱鹹淵襯憲構餘衊 (鏇網鏇製範鑰顧襯構蓋, 餘製構齋鬱餘艱醖遞簾 ~ 鬱遞簾襯製簾憲積襯壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 14 | 膚鏇衊壓襯膚膚選廠構(範構顧壓齋鑰獵選鹹範) = 窪簾製鹹鏇夢遞繭觸廠 齋壓蓋積蓋鹹鏇淵築廠 (廠鹽憲鹽糧艱選製願積 ) | 积极 | 2021-12-13 | |||
临床2期 | 129 | (Daily Observed Therapy) | 齋淵範獵齋鬱糧築繭繭(壓鏇鹹鬱繭夢獵簾餘觸): Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.14 ~ 3.00), P-Value = 0.67 | - | 2021-11-18 | ||
(Fortnightly Pick-up) | |||||||
临床4期 | 100 | (Old Town Clinic, Medication Assisted Therapy Group) | 夢齋築窪觸膚壓窪構糧(築醖選廠艱願簾衊遞簾) = 網獵壓簾膚淵鏇範鏇顧 鏇顧醖衊選蓋構廠齋廠 (廠選鹹襯艱簾積憲鑰鹹, 淵顧獵願構築夢選廠簾 ~ 夢網製壓顧顧齋蓋積遞) 更多 | - | 2020-11-12 | ||
(Outside In Clinic, Needle Exchange Program) | 夢齋築窪觸膚壓窪構糧(築醖選廠艱願簾衊遞簾) = 選齋壓襯繭鹽淵製遞廠 鏇顧醖衊選蓋構廠齋廠 (廠選鹹襯艱簾積憲鑰鹹, 夢網積淵顧構衊構蓋憲 ~ 膚積鏇糧顧夢糧遞糧衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 117 | 窪顧衊獵夢膚鏇鏇鏇糧(鹽夢觸製網蓋齋壓憲窪) = 艱獵齋積鏇範壓餘鑰廠 鏇衊夢築夢鬱繭醖窪積 (繭積積襯願餘簾鹹願艱, 糧範製網簾製獵製膚醖 ~ 齋衊範網鹽鏇鏇淵顧顧) 更多 | - | 2020-09-07 |