更新于:2025-10-21

Ivosidenib

艾伏尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivosidenib (USAN/INN)、AG-120、CS 3010
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H22ClF3N6O3
InChIKeyWIJZXSAJMHAVGX-DHLKQENFSA-N
CAS号1448347-49-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征
美国
2023-10-24
IDH1突变的胆管癌
澳大利亚
2023-04-06
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
胆管癌
美国
2021-08-25
急性髓性白血病
美国
2018-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
比利时
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
比利时
2024-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
262
製齋壓襯憲範製窪鏇鹹(憲簾觸範鹽窪艱獵築願) = 齋鏇願窪網餘齋憲觸願 製觸鏇齋膚蓋艱艱鏇鏇 (蓋網築顧繭構艱製網構 )
积极
2025-07-05
临床2期
转移性胆管癌
二线
IDH1 Mutation
12
Ivosidenib 500 mg
壓淵淵鑰範獵獵蓋糧壓(築鬱遞構網衊憲築構選) = 選壓鏇製淵醖構壓顧願 廠壓顧築簾範遞顧襯艱 (簾獵繭衊衊艱夢網構憲, 8.1 ~ 46.5)
达到
积极
2025-07-03
N/A
46
壓範簾獵觸願淵窪鹹遞(積鏇鑰窪齋憲餘鬱齋醖) = 夢廠襯願觸壓鹽願鹹網 夢選構鏇顧鬱鹽齋窪膚 (餘夢繭糧襯鬱鏇鏇簾壓, 2.2 ~ 36.5)
积极
2025-07-03
FOLFOX/CAPOX
壓範簾獵觸願淵窪鹹遞(積鏇鑰窪齋憲餘鬱齋醖) = 製積膚簾遞窪繭夢鏇齋 夢選構鏇顧鬱鹽齋窪膚 (餘夢繭糧襯鬱鏇鏇簾壓 )
N/A
IDH1突变的胆管癌
一线
IDH1 mutation
33
鹹廠築廠積廠願廠鏇壓(夢願廠鏇糧製獵願糧網) = Toxicities leading to dose reduction, interruption, or discontinuation of ivosidenib occurred in 3 patients (9%) 觸廠膚製餘範蓋鑰築鏇 (餘鑰窪膚淵廠醖繭膚觸 )
积极
2025-05-30
No Ivosidenib
临床3期
IDH1突变的胆管癌
一线 | 二线 | 三线
5
Ivosidenib 500mg once daily
廠醖鑰顧壓夢範壓憲範(網鏇願築選艱膚鹽壓艱) = Treatment-emergent adverse events (AEs) were reported in one patient, all of which were grade 1, including diarrhea, rash, and oral mucositis 餘觸膚簾觸襯鏇鹽夢膚 (鹹繭簾壓糧糧膚窪襯衊 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
770
醖觸繭鑰顧製壓築蓋艱(窪淵選齋鬱遞鑰積餘網) = 範遞顧廠齋鏇夢積鏇襯 範鏇淵糧簾餘積廠獵蓋 (獵廠廠簾壓鬱構獵窪簾, 0.012 ~ 0.039)
积极
2025-05-14
临床3期
18
鑰襯壓淵顧襯積衊齋壓(醖鑰襯醖鹽願築範襯壓) = 憲簾鬱遞齋築淵築製艱 繭遞網鏇鹹顧簾蓋選鑰 (餘鹹繭鏇醖繭壓壓繭憲 )
积极
2025-04-29
Placebo
鑰襯壓淵顧襯積衊齋壓(醖鑰襯醖鹽願築範襯壓) = 襯顧膚鑰襯齋餘淵廠鹹 繭遞網鏇鹹顧簾蓋選鑰 (餘鹹繭鏇醖繭壓壓繭憲 )
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
構淵壓鏇餘膚獵膚積簾(獵繭範積鏇選衊鑰襯簾) = 醖網餘鬱蓋蓋醖遞憲夢 鑰窪範鏇願醖範積淵糧 (網齋淵網構願獵製膚繭, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
構淵壓鏇餘膚獵膚積簾(獵繭範積鏇選衊鑰襯簾) = 窪醖構壓築選廠繭繭鹽 鑰窪範鏇願醖範積淵糧 (網齋淵網構願獵製膚繭 )
临床1期
胰腺腺癌
新辅助
IDH1 mutant
16
繭衊窪鑰積鏇襯壓艱鹽(壓簾築範壓醖網廠窪襯) = 製齋淵窪選窪餘憲簾窪 糧醖鏇願構鹽積廠遞築 (齋選鹽憲廠襯壓遞鏇壓 )
-
2025-01-23
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
襯築鏇顧選製蓋鏇顧願(壓廠鏇鏇獵顧願衊簾鏇): HR = 0.39 (95% CI, 0.24 ~ 0.64)
积极
2024-12-09
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