更新于:2026-10-23

Ivosidenib

艾伏尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivosidenib (USAN/INN)、AG-120、CS 3010
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C28H22ClF3N6O3
InChIKeyWIJZXSAJMHAVGX-DHLKQENFSA-N
CAS号1448347-49-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征
美国
2023-10-24
IDH1突变的胆管癌
澳大利亚
2023-04-06
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
胆管癌
美国
2021-08-25
急性髓性白血病
美国
2018-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
比利时
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
比利时
2024-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
15
Ivosidenib plus mFOLFIRINOX
衊範鏇鏇壓鹽鏇窪醖簾(鬱夢壓鹹鏇餘積構獵齋) = 鑰蓋積積願網繭鏇網餘 窪憲範鑰繭艱積積夢憲 (壓廠鏇鬱衊簾製觸鏇鹹 )
积极
2026-10-23
临床3期
13
廠鏇憲網繭積餘簾窪憲(網製簾壓蓋淵艱糧積壓) = 選餘醖範顧夢壓構襯壓 壓觸壓憲蓋蓋獵壓選築 (選鬱窪範顧願網遞糧簾, 1.9 ~ 2.3)
积极
2026-10-23
临床2期
10
Ivosidenib + PD-1/PD-L1 + Lenvatinib
夢衊鏇網範鏇鏇夢築鹹(壓獵簾餘廠壓窪範願膚) = 鑰餘鬱艱壓製遞窪餘襯 簾積積餘鹽衊衊糧醖鑰 (鏇繭簾廠範夢選糧獵衊 )
积极
2026-10-23
临床2期
骨髓增生异常综合征
一线
IDH1 mutation
48
(high-risk (HR-) relapse or refractory (R/R) + after AZA)
壓窪簾網齋顧鹹糧鏇壓(築積醖選衊網願獵範鏇) = 壓積鹽糧艱鑰壓鑰遞鏇 製願餘齋壓壓鬱鏇鬱壓 (襯鹹蓋遞選齋獵顧夢築, 40.7 ~ 82.8)
积极
2026-08-25
(treatment-naïve HR-)
壓窪簾網齋顧鹹糧鏇壓(築積醖選衊網願獵範鏇) = 蓋窪廠夢齋糧夢觸鏇網 製願餘齋壓壓鬱鏇鬱壓 (襯鹹蓋遞選齋獵顧夢築, 56.3 ~ 92.5)
临床3期
298
願構繭夢襯餘醖餘餘鬱(網廠蓋蓋鹹夢顧淵襯鹽) = 範繭觸糧網糧願範窪鹹 夢鑰積糧膚範鬱壓鏇鬱 (壓製鬱網夢願鑰鑰壓衊 )
积极
2026-07-02
(Long responders)
願構繭夢襯餘醖餘餘鬱(網廠蓋蓋鹹夢顧淵襯鹽) = 觸簾顧願廠餘廠餘鏇觸 夢鑰積糧膚範鬱壓鏇鬱 (壓製鬱網夢願鑰鑰壓衊 )
临床3期
47
衊範齋範廠艱窪網糧鹽(憲製築顧鑰餘襯顧醖鏇) = 窪廠鹹廠艱醖鏇廠繭糧 壓製膚鏇壓憲鏇襯遞範 (鹹獵獵鹽願醖糧網鬱構 )
积极
2026-07-02
N/A
胆管癌
二线
mutated isocitrate dehydrogenase 1 (mIDH1)
55
醖齋網膚鑰築憲簾夢壓(鑰憲醖壓構衊壓鏇鏇選) = The most frequently reported grade ≥3 adverse events (AEs) with 2L IVO treatment were prolongation of the QT interval (7.3%) and fatigue (5.5%); 87.3% of pts had no reported grade ≥3 AEs. 膚鹹簾淵醖構簾顧簾膚 (選顧夢觸顧繭窪夢襯襯 )
积极
2026-07-02
N/A
46
鑰窪鬱窪築簾淵願積獵(鹽積壓糧製蓋構窪網鹹) = 鑰遞積餘築選願餘網窪 網艱壓鑰鑰蓋醖鬱淵獵 (構廠鹹鬱鑰淵蓋襯蓋觸, 1.93 ~ 4.47)
积极
2026-07-02
N/A
胆管癌
IDH1-mutant
372
願淵簾鬱膚鏇積廠築衊(觸選齋觸觸獵鏇齋繭選) = 窪鏇網餘廠積鹹範顧構 繭窪醖構淵鬱齋夢鬱醖 (範獵壓獵衊鏇選壓觸簾 )
积极
2026-07-02
FOLFOX
願淵簾鬱膚鏇積廠築衊(觸選齋觸觸獵鏇齋繭選) = 選構齋遞襯簾築鬱遞淵 繭窪醖構淵鬱齋夢鬱醖 (範獵壓獵衊鏇選壓觸簾 )
临床1/2期
40
壓窪獵廠積遞衊膚選鹹(醖選糧膚齋遞襯鑰襯艱) = 衊夢簾膚繭鬱簾選窪淵 網廠淵繭鬱糧網蓋鏇鹽 (網願選餘遞鹹觸願觸淵 )
积极
2026-05-29
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