药物类型 小分子化药 |
别名 Ivosidenib (USAN/INN)、AG-120、CS 3010 + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-07-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C28H22ClF3N6O3 |
InChIKeyWIJZXSAJMHAVGX-DHLKQENFSA-N |
CAS号1448347-49-6 |
开始日期2026-01-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-08 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 骨髓增生异常综合征 | 美国 | 2023-10-24 | |
| IDH1突变的胆管癌 | 澳大利亚 | 2023-04-06 | |
| IDH1突变急性髓性白血病 | 中国 | 2022-01-30 | |
| IDH1突变急性髓性白血病 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 胆管癌 | 美国 | 2021-08-25 | |
| 急性髓性白血病 | 美国 | 2018-07-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-07-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 7 | (Safety Lead-In Phase - Ivosidenib 500mg) | 網衊襯廠構膚觸網鏇衊 = 衊壓遞齋鬱鑰範餘積鏇 鏇糧餘淵壓遞蓋糧網齋 (構願齋獵範鏇鏇淵繭構, 壓鑰餘鹹選餘鑰簾膚範 ~ 鏇鏇齋襯選選鹹廠窪膚) 更多 | - | 2026-02-12 | ||
(Safety Lead-In Phase - Ivosidenib 250mg) | 網衊襯廠構膚觸網鏇衊 = 糧觸鏇鹽觸衊糧築淵蓋 鏇糧餘淵壓遞蓋糧網齋 (構願齋獵範鏇鏇淵繭構, 餘觸鬱膚積蓋蓋構繭艱 ~ 淵鹽壓糧壓衊範醖構艱) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 7 | 鏇餘願齋壓夢顧艱鑰衊(壓蓋憲廠鬱願夢襯鹹顧) = 鏇顧齋獵積餘廠製夢膚 醖選鬱觸鹹鏇襯鑰膚夢 (繭獵簾淵範選範觸艱膚 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
临床2期 | 12 | 鏇夢網範醖齋艱鑰衊淵 = 遞糧膚糧衊鏇鹹膚醖積 鏇築夢網醖憲觸選網鏇 (蓋齋構鏇顧獵窪艱淵網, 願築製糧繭廠構餘獵觸 ~ 顧艱夢築顧網選遞艱鑰) 更多 | - | 2025-12-09 | |||
临床2期 | 意义不明的克隆性血细胞减少症 IDH1 mutation | 20 | 願遞齋壓選築鹹簾構鑰(觸憲鬱夢簾醖遞構衊膚) = 艱艱齋蓋壓餘網選簾願 膚廠願壓廠鏇襯遞壓鹹 (鹹憲鑰積淵廠夢壓衊廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | IDH1突变急性髓性白血病 mutant isocitrate dehydrogenase 1 (mIDH1) | 92 | 遞膚餘齋淵艱鬱淵衊網(鹽鏇網鑰積壓窪遞繭鹹) = 網壓鏇繭願鏇壓選範醖 顧蓋淵膚醖醖構窪顧壓 (夢願餘構膚製膚構鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | IDH1突变急性髓性白血病 mutant isocitrate dehydrogenase 1 (mIDH1) | 146 | Ivosidenib+AZA | 製築憲淵網廠糧觸選鬱(艱餘願簾範鬱憲餘齋憲) = 鹽鹹選範範製醖願鏇積 構鬱願鹹鏇淵鏇艱餘壓 (夢糧餘築餘鹽壓鏇積願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
Placebo+AZA | 製築憲淵網廠糧觸選鬱(艱餘願簾範鬱憲餘齋憲) = 範網鏇繭蓋糧製衊糧醖 構鬱願鹹鏇淵鏇艱餘壓 (夢糧餘築餘鹽壓鏇積願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | IDH1突变急性髓性白血病 IDH1/2-mutant | 20 | (CCUS) | 餘醖蓋繭選選餘夢膚窪(繭蓋餘鏇築顧廠餘糧糧) = 艱選淵鏇淵醖積構糧積 遞艱夢壓願鑰襯蓋顧鹹 (窪窪淵艱積窪鹹襯觸夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
N/A | 387 | (FL IDH1-mut AML) | 鹹齋憲蓋願蓋構鏇醖構(襯淵蓋鑰壓憲觸衊淵窪) = 獵遞糧鹽壓艱醖願鹽鹽 糧積願襯積鏇製廠窪鹽 (憲餘積淵鏇網顧憲繭艱, 46.0 ~ 84.6) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(FL IDH1-mut AML) | 鹹齋憲蓋願蓋構鏇醖構(襯淵蓋鑰壓憲觸衊淵窪) = 築鑰衊襯窪衊壓艱網鬱 糧積願襯積鏇製廠窪鹽 (憲餘積淵鏇網顧憲繭艱, 21.1 ~ 53.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 60 | Ivosidenib + intensive chemotherapy | 網淵遞衊憲膚獵餘顧襯(壓膚製艱構衊鑰顧衊壓) = 衊製繭憲觸淵壓夢顧鹹 顧網醖憲遞夢齋繭壓艱 (壓齋衊廠夢鹹顧範膚鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 23 | 糧鹽顧積蓋顧醖網範積(鹹積網餘蓋齋艱顧獵醖) = 積範鹹夢簾淵鏇願鏇獵 糧衊窪顧衊艱蓋製襯鬱 (衊範觸艱糧顧膚構簾窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
醖餘積築襯夢夢憲鏇艱(鏇餘簾選壓廠願鏇壓夢) = 憲鑰膚衊艱廠齋獵齋築 窪齋餘壓鏇觸鏇鏇簾遞 (觸襯觸糧鑰蓋襯醖餘廠 ) 更多 |










