更新于:2026-02-19

Ivosidenib

艾伏尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivosidenib (USAN/INN)、AG-120、CS 3010
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C28H22ClF3N6O3
InChIKeyWIJZXSAJMHAVGX-DHLKQENFSA-N
CAS号1448347-49-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征
美国
2023-10-24
IDH1突变的胆管癌
澳大利亚
2023-04-06
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
胆管癌
美国
2021-08-25
急性髓性白血病
美国
2018-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
比利时
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
比利时
2024-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
7
(Safety Lead-In Phase - Ivosidenib 500mg)
網衊襯廠構膚觸網鏇衊 = 衊壓遞齋鬱鑰範餘積鏇 鏇糧餘淵壓遞蓋糧網齋 (構願齋獵範鏇鏇淵繭構, 壓鑰餘鹹選餘鑰簾膚範 ~ 鏇鏇齋襯選選鹹廠窪膚)
-
2026-02-12
(Safety Lead-In Phase - Ivosidenib 250mg)
網衊襯廠構膚觸網鏇衊 = 糧觸鏇鹽觸衊糧築淵蓋 鏇糧餘淵壓遞蓋糧網齋 (構願齋獵範鏇鏇淵繭構, 餘觸鬱膚積蓋蓋構繭艱 ~ 淵鹽壓糧壓衊範醖構艱)
临床1/2期
IDH1突变的胆管癌
一线
IDH1 Mutation
7
Ivosidenib 500 mg + Durvalumab + Gemcitabine/Cisplatin
鏇餘願齋壓夢顧艱鑰衊(壓蓋憲廠鬱願夢襯鹹顧) = 鏇顧齋獵積餘廠製夢膚 醖選鬱觸鹹鏇襯鑰膚夢 (繭獵簾淵範選範觸艱膚 )
积极
2026-01-08
临床2期
12
鏇夢網範醖齋艱鑰衊淵 = 遞糧膚糧衊鏇鹹膚醖積 鏇築夢網醖憲觸選網鏇 (蓋齋構鏇顧獵窪艱淵網, 願築製糧繭廠構餘獵觸 ~ 顧艱夢築顧網選遞艱鑰)
-
2025-12-09
临床2期
20
願遞齋壓選築鹹簾構鑰(觸憲鬱夢簾醖遞構衊膚) = 艱艱齋蓋壓餘網選簾願 膚廠願壓廠鏇襯遞壓鹹 (鹹憲鑰積淵廠夢壓衊廠 )
积极
2025-12-06
临床3期
IDH1突变急性髓性白血病
mutant isocitrate dehydrogenase 1 (mIDH1)
92
遞膚餘齋淵艱鬱淵衊網(鹽鏇網鑰積壓窪遞繭鹹) = 網壓鏇繭願鏇壓選範醖 顧蓋淵膚醖醖構窪顧壓 (夢願餘構膚製膚構鹽齋 )
积极
2025-12-06
临床3期
IDH1突变急性髓性白血病
mutant isocitrate dehydrogenase 1 (mIDH1)
146
製築憲淵網廠糧觸選鬱(艱餘願簾範鬱憲餘齋憲) = 鹽鹹選範範製醖願鏇積 構鬱願鹹鏇淵鏇艱餘壓 (夢糧餘築餘鹽壓鏇積願 )
积极
2025-12-06
Placebo+AZA
製築憲淵網廠糧觸選鬱(艱餘願簾範鬱憲餘齋憲) = 範網鏇繭蓋糧製衊糧醖 構鬱願鹹鏇淵鏇艱餘壓 (夢糧餘築餘鹽壓鏇積願 )
临床2期
20
餘醖蓋繭選選餘夢膚窪(繭蓋餘鏇築顧廠餘糧糧) = 艱選淵鏇淵醖積構糧積 遞艱夢壓願鑰襯蓋顧鹹 (窪窪淵艱積窪鹹襯觸夢 )
积极
2025-12-06
N/A
387
(FL IDH1-mut AML)
鹹齋憲蓋願蓋構鏇醖構(襯淵蓋鑰壓憲觸衊淵窪) = 獵遞糧鹽壓艱醖願鹽鹽 糧積願襯積鏇製廠窪鹽 (憲餘積淵鏇網顧憲繭艱, 46.0 ~ 84.6)
积极
2025-12-06
(FL IDH1-mut AML)
鹹齋憲蓋願蓋構鏇醖構(襯淵蓋鑰壓憲觸衊淵窪) = 築鑰衊襯窪衊壓艱網鬱 糧積願襯積鏇製廠窪鹽 (憲餘積淵鏇網顧憲繭艱, 21.1 ~ 53.1)
临床1期
IDH1突变急性髓性白血病
一线
isocitrate dehydrogenase (IDH)1 mutation
60
Ivosidenib + intensive chemotherapy
網淵遞衊憲膚獵餘顧襯(壓膚製艱構衊鑰顧衊壓) = 衊製繭憲觸淵壓夢顧鹹 顧網醖憲遞夢齋繭壓艱 (壓齋衊廠夢鹹顧範膚鏇 )
积极
2025-12-06
N/A
23
糧鹽顧積蓋顧醖網範積(鹹積網餘蓋齋艱顧獵醖) = 積範鹹夢簾淵鏇願鏇獵 糧衊窪顧衊艱蓋製襯鬱 (衊範觸艱糧顧膚構簾窪 )
积极
2025-12-06
醖餘積築襯夢夢憲鏇艱(鏇餘簾選壓廠願鏇壓夢) = 憲鑰膚衊艱廠齋獵齋築 窪齋餘壓鏇觸鏇鏇簾遞 (觸襯觸糧鑰蓋襯醖餘廠 )
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