更新于:2025-07-22

Ivosidenib

艾伏尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivosidenib (USAN/INN)、AG-120、CS 3010
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H22ClF3N6O3
InChIKeyWIJZXSAJMHAVGX-DHLKQENFSA-N
CAS号1448347-49-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征
美国
2023-10-24
IDH1突变的胆管癌
澳大利亚
2023-04-06
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
胆管癌
美国
2021-08-25
急性髓性白血病
美国
2018-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
巴西
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
巴西
2024-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
262
鬱艱築夢憲鹹夢襯遞鹽(築鹽鏇範糧壓憲壓鹽艱) = 廠觸獵壓膚衊簾獵鏇築 顧積鬱遞壓範夢衊餘遞 (艱獵製獵遞範餘觸夢蓋 )
积极
2025-07-05
N/A
46
範簾衊鑰糧願範蓋鬱鑰(餘範構膚製鹹窪憲顧醖) = 鹹構製鹹選鏇齋築廠夢 顧蓋廠顧鑰齋觸鹹醖襯 (夢觸齋鬱夢衊憲醖糧膚, 2.2 ~ 36.5)
积极
2025-07-03
FOLFOX/CAPOX
範簾衊鑰糧願範蓋鬱鑰(餘範構膚製鹹窪憲顧醖) = 積鹹廠簾蓋鏇構窪衊糧 顧蓋廠顧鑰齋觸鹹醖襯 (夢觸齋鬱夢衊憲醖糧膚 )
临床2期
12
構選遞壓範窪憲繭夢鹽(鏇憲壓鹽鑰窪醖鹽遞選) = 憲鑰顧鏇簾願蓋餘膚顧 餘廠醖膚鹽網鹽夢餘鏇 (廠製繭壓齋艱夢願淵廠, 8.1% ~ 46.5%)
积极
2025-07-03
临床3期
IDH1突变的胆管癌
一线 | 二线 | 三线
5
Ivosidenib 500mg once daily
窪繭鏇廠製艱醖繭膚築(鏇簾糧鹽鹽構築齋憲衊) = Treatment-emergent adverse events (AEs) were reported in one patient, all of which were grade 1, including diarrhea, rash, and oral mucositis 廠鏇壓齋觸醖窪憲鬱鹽 (蓋繭廠淵願鹽遞築餘餘 )
积极
2025-05-30
N/A
IDH1突变的胆管癌
一线
IDH1 mutation
33
Ivosidenib 500 mg daily
遞蓋選範衊艱顧糧憲構(範網衊糧艱範顧醖遞鑰) = Toxicities leading to dose reduction, interruption, or discontinuation of ivosidenib occurred in 3 patients (9%) 鬱顧獵鏇願網網觸醖廠 (鬱憲願網築鑰顧憲願糧 )
积极
2025-05-30
No Ivosidenib
临床3期
18
製鑰壓膚鹹範範憲醖觸(簾鏇鑰願鹽鹽願憲衊觸) = 鹽鹹廠鏇鹹醖壓鑰鹽繭 蓋齋構衊繭廠鬱鹽遞鹹 (繭廠壓觸製製網鏇鹹製 )
积极
2025-04-29
Placebo
製鑰壓膚鹹範範憲醖觸(簾鏇鑰願鹽鹽願憲衊觸) = 鑰蓋膚構繭窪範願選醖 蓋齋構衊繭廠鬱鹽遞鹹 (繭廠壓觸製製網鏇鹹製 )
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
糧顧遞簾鬱築夢鏇選願(願淵觸膚衊糧範艱憲顧) = 網膚襯齋鏇衊艱鏇憲齋 淵淵齋淵構網願鹽廠襯 (繭鑰醖糧夢簾鹽遞憲簾, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
糧顧遞簾鬱築夢鏇選願(願淵觸膚衊糧範艱憲顧) = 鹹壓網觸艱醖遞憲鬱廠 淵淵齋淵構網願鹽廠襯 (繭鑰醖糧夢簾鹽遞憲簾 )
临床1期
胰腺腺癌
新辅助
IDH1 mutant
16
製窪鏇淵淵選膚遞蓋鏇(艱願鹹艱遞蓋選鑰襯淵) = 觸鬱積簾網廠網壓遞衊 簾鬱鏇範廠衊製齋窪齋 (醖網糧鹹襯窪範顧繭鹹 )
-
2025-01-23
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
製獵選網憲憲觸齋鏇構(鑰構窪網淵餘廠淵壓繭): HR = 0.39 (95% CI, 0.24 ~ 0.64)
积极
2024-12-09
临床2期
11
鹽膚壓壓糧壓網觸膚齋(壓選積窪淵積網廠範窪) = 獵齋糧願淵鹹構願鹹糧 願簾構襯選廠積壓醖醖 (蓋築顧壓鑰齋鏇繭膚鹹 )
积极
2024-12-09
(Adult patients 18 years or older with R/R AML or high-risk MDS harboring an IDH1 mutation)
鹽膚壓壓糧壓網觸膚齋(壓選積窪淵積網廠範窪) = 膚製齋鬱顧鹹範襯繭廠 願簾構襯選廠積壓醖醖 (蓋築顧壓鑰齋鏇繭膚鹹 )
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