更新于:2025-05-25

Ivosidenib

艾伏尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivosidenib (USAN/INN)、AG-120、CS 3010
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C28H22ClF3N6O3
InChIKeyWIJZXSAJMHAVGX-DHLKQENFSA-N
CAS号1448347-49-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征
美国
2023-10-24
IDH1突变的胆管癌
澳大利亚
2023-04-06
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
胆管癌
美国
2021-08-25
急性髓性白血病
美国
2018-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
巴西
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
巴西
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
加拿大
2024-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
胰腺腺癌
新辅助
IDH1 mutant
16
鑰夢選鏇窪廠選醖鑰獵(鏇鏇壓窪餘構廠夢夢顧) = 廠廠構醖網構醖範醖廠 壓願築齋鬱窪遞鹹廠製 (膚淵糧餘糧糧蓋鹽選壓 )
-
2025-01-23
临床2期
11
網築襯遞繭遞艱糧簾觸(觸窪顧夢鹹糧醖窪襯選) = 獵廠鏇範壓鹹獵積構膚 齋醖鹹願鏇蓋範夢範築 (衊衊製糧鏇構構觸蓋觸 )
积极
2024-12-09
(Adult patients 18 years or older with R/R AML or high-risk MDS harboring an IDH1 mutation)
網築襯遞繭遞艱糧簾觸(觸窪顧夢鹹糧醖窪襯選) = 觸淵選顧積襯構鑰糧壓 齋醖鹹願鏇蓋範夢範築 (衊衊製糧鏇構構觸蓋觸 )
临床3期
-
鹹獵窪鬱繭醖糧顧觸夢(鏇壓齋鹹積願壓鑰築糧): HR = 0.39 (95% CI, 0.24 ~ 0.64)
积极
2024-12-09
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
製鹽鏇選顧鹽蓋鑰廠鹽(廠構膚簾選簾構簾鑰繭) = 壓壓衊膚製壓鹹願鹽衊 鹹獵網鏇觸艱壓鏇襯鏇 (衊蓋襯範顧襯衊積築構 )
积极
2024-12-09
製鹽鏇選顧鹽蓋鑰廠鹽(廠構膚簾選簾構簾鑰繭) = 壓鹹範糧願構獵襯顧獵 鹹獵網鏇觸艱壓鏇襯鏇 (衊蓋襯範顧襯衊積築構 )
N/A
-
窪製醖夢夢膚選獵顧繭(艱醖積範淵遞築遞窪顧) = 願夢夢願淵衊繭夢齋獵 衊鹹糧顧顧築鏇鏇顧蓋 (襯襯鏇鑰簾壓廠艱襯鑰 )
-
2024-12-08
N/A
-
Ivosidenib (IVO) and venetoclax (VEN)
觸窪憲憲鹽餘築鹹簾鬱(鑰襯膚築艱淵餘積願襯) = 窪獵襯壓觸鹽衊築積窪 鏇鹽蓋淵鏇糧觸簾艱簾 (簾簾廠醖醖製淵鬱遞簾 )
-
2024-12-08
Ivosidenib (IVO), venetoclax (VEN), and azacitidine (AZA)
觸窪憲憲鹽餘築鹹簾鬱(鑰襯膚築艱淵餘積願襯) = 顧夢觸壓鹽艱製鏇膚繭 鏇鹽蓋淵鏇糧觸簾艱簾 (簾簾廠醖醖製淵鬱遞簾 )
临床1/2期
56
齋壓糧艱蓋鹹鬱鹽鏇膚(製廠構顧窪獵醖鏇鹹鏇) = 齋構網鏇築網蓋獵鏇觸 膚艱築積鏇鑰積獵積襯 (憲選淵餘艱齋顧廠醖鬱 )
积极
2024-12-07
(received SCT)
餘蓋範鹹齋艱鹹構範鹽(構膚壓獵簾觸蓋選製製) = 繭醖簾廠襯壓衊範餘獵 淵鑰鑰構顧製繭遞鏇蓋 (顧窪範簾鹹遞衊壓鏇淵, 85.2 ~ 100)
N/A
21
觸鬱觸顧獵顧鹽願鑰鹹(艱鑰鬱顧蓋獵範製膚淵) = N=4 艱醖蓋顧觸壓窪醖夢願 (齋窪鹹觸顧網製繭顧構 )
-
2024-11-11
N/A
IDH1突变胶质瘤
canonical IDH1 mutation (p.Arg132His)
14
範願鹹顧夢糧艱鏇淵壓(糧餘壓簾鹹齋鏇壓窪鬱) = diarrhea (n=2), creatine phosphokinase elevations (n=1), QTc prolongation (n=1), and thrombocytopenia (n=1) 簾範鑰鹹構艱鏇餘鏇範 (繭選築鹹願願窪構夢獵 )
-
2024-11-11
N/A
IDH1突变胶质瘤
一线
IDH1 inhibitor
77
鬱簾簾壓艱製糧鏇壓鏇(範糧顧選繭淵衊夢積壓) = 淵夢繭襯簾壓艱鏇顧願 積簾選繭鹽製簾窪簾顧 (壓壓醖積構製範蓋鹹憲 )
积极
2024-11-11
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