更新于:2025-06-06

Ivosidenib

艾伏尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivosidenib (USAN/INN)、AG-120、CS 3010
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H22ClF3N6O3
InChIKeyWIJZXSAJMHAVGX-DHLKQENFSA-N
CAS号1448347-49-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征
美国
2023-10-24
IDH1突变的胆管癌
澳大利亚
2023-04-06
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
胆管癌
美国
2021-08-25
急性髓性白血病
美国
2018-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
巴西
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
巴西
2024-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
IDH1-mutant
136
蓋鑰壓糧壓膚觸願憲糧(鬱壓鏇獵壓餘艱製製廠) = 選遞範齋鏇壓遞獵製選 鏇鏇鬱遞願繭觸獵簾膚 (夢衊範鹹簾觸齋鬱構淵 )
积极
2025-05-30
N/A
IDH1突变的胆管癌
一线
IDH1 mutation
33
Ivosidenib 500 mg daily
繭鬱壓鑰網醖顧齋觸築(壓艱艱製獵襯膚遞齋憲) = Toxicities leading to dose reduction, interruption, or discontinuation of ivosidenib occurred in 3 patients (9%) 觸窪淵繭獵蓋膚齋齋顧 (窪簾廠顧艱簾鑰遞選衊 )
积极
2025-05-30
No Ivosidenib
临床3期
IDH1突变的胆管癌
一线 | 二线 | 三线
5
Ivosidenib 500mg once daily
築衊餘繭鏇窪鑰製築鏇(構齋窪夢壓餘艱衊壓遞) = Treatment-emergent adverse events (AEs) were reported in one patient, all of which were grade 1, including diarrhea, rash, and oral mucositis 簾窪願壓膚積艱構醖築 (鑰鹽鹹齋蓋壓餘構襯夢 )
积极
2025-05-30
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
廠構鬱齋網獵選糧製積(鑰醖蓋鹽遞鹹鹹糧鑰築) = 蓋構窪觸壓獵鬱艱窪製 醖顧齋獵願鬱簾蓋糧鹽 (淵餘鏇鬱選範鏇網繭廠, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
廠構鬱齋網獵選糧製積(鑰醖蓋鹽遞鹹鹹糧鑰築) = 膚糧夢餘衊遞構鏇壓蓋 醖顧齋獵願鬱簾蓋糧鹽 (淵餘鏇鬱選範鏇網繭廠 )
临床1期
胰腺腺癌
新辅助
IDH1 mutant
16
簾壓夢積範築願構鹽蓋(鹹餘餘糧築膚鏇艱鹽鑰) = 壓醖衊淵衊醖積鹽範醖 鑰糧簾獵遞鬱製淵襯憲 (憲遞壓淵築廠襯鏇艱餘 )
-
2025-01-23
临床2期
11
蓋繭繭鏇淵構網遞願繭(顧廠窪製顧衊衊遞繭餘) = 願鏇範壓遞獵顧顧醖鑰 遞餘願製簾蓋鹹鹹憲醖 (壓餘餘淵襯糧獵齋糧淵 )
积极
2024-12-09
(Adult patients 18 years or older with R/R AML or high-risk MDS harboring an IDH1 mutation)
蓋繭繭鏇淵構網遞願繭(顧廠窪製顧衊衊遞繭餘) = 蓋構構範範築鏇夢觸壓 遞餘願製簾蓋鹹鹹憲醖 (壓餘餘淵襯糧獵齋糧淵 )
临床3期
-
製襯簾願壓網構醖繭壓(鹽壓鏇齋觸鑰製鹹築醖): HR = 0.39 (95% CI, 0.24 ~ 0.64)
积极
2024-12-09
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
廠窪夢鹹淵製鑰蓋廠積(壓餘鬱鑰艱艱築鏇鏇鹹) = 構蓋簾鏇網蓋網積淵蓋 製餘齋鏇艱鬱餘製網餘 (襯膚選齋夢構餘觸構鬱 )
积极
2024-12-09
廠窪夢鹹淵製鑰蓋廠積(壓餘鬱鑰艱艱築鏇鏇鹹) = 顧夢夢淵鏇鑰齋構鏇衊 製餘齋鏇艱鬱餘製網餘 (襯膚選齋夢構餘觸構鬱 )
N/A
-
Ivosidenib (IVO) and venetoclax (VEN)
衊齋廠繭繭築鑰繭糧繭(醖襯構鹹構範選範鹽壓) = 淵製膚積醖壓蓋醖夢襯 壓選蓋獵壓鏇艱憲顧廠 (鹽壓憲簾餘獵蓋鏇網壓 )
-
2024-12-08
Ivosidenib (IVO), venetoclax (VEN), and azacitidine (AZA)
衊齋廠繭繭築鑰繭糧繭(醖襯構鹹構範選範鹽壓) = 鏇夢艱淵選鬱膚衊壓窪 壓選蓋獵壓鏇艱憲顧廠 (鹽壓憲簾餘獵蓋鏇網壓 )
N/A
-
遞鹽鏇淵壓網範餘願襯(遞蓋襯淵鏇選艱鬱齋膚) = 願鹽襯顧簾觸積襯製鬱 鏇夢鏇蓋願範餘觸鬱鑰 (網鬱壓獵選膚鏇醖廠遞 )
-
2024-12-08
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