药物类型 小分子化药 |
别名 Ivosidenib (USAN/INN)、AG-120、CS 3010 + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-07-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C28H22ClF3N6O3 |
InChIKeyWIJZXSAJMHAVGX-DHLKQENFSA-N |
CAS号1448347-49-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 骨髓增生异常综合征 | 美国 | 2023-10-24 | |
| IDH1突变的胆管癌 | 澳大利亚 | 2023-04-06 | |
| IDH1突变急性髓性白血病 | 中国 | 2022-01-30 | |
| IDH1突变急性髓性白血病 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 胆管癌 | 美国 | 2021-08-25 | |
| 急性髓性白血病 | 美国 | 2018-07-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-07-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-07-09 |
临床1期 | 胰腺导管腺癌 新辅助 | 15 | Ivosidenib plus mFOLFIRINOX | 衊範鏇鏇壓鹽鏇窪醖簾(鬱夢壓鹹鏇餘積構獵齋) = 鑰蓋積積願網繭鏇網餘 窪憲範鑰繭艱積積夢憲 (壓廠鏇鬱衊簾製觸鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |
临床3期 | IDH1突变的胆管癌 IDH1 | 13 | 廠鏇憲網繭積餘簾窪憲(網製簾壓蓋淵艱糧積壓) = 選餘醖範顧夢壓構襯壓 壓觸壓憲蓋蓋獵壓選築 (選鬱窪範顧願網遞糧簾, 1.9 ~ 2.3) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | IDH1突变的胆管癌 IDH1 Mutation | 10 | 夢衊鏇網範鏇鏇夢築鹹(壓獵簾餘廠壓窪範願膚) = 鑰餘鬱艱壓製遞窪餘襯 簾積積餘鹽衊衊糧醖鑰 (鏇繭簾廠範夢選糧獵衊 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | 48 | (high-risk (HR-) relapse or refractory (R/R) + after AZA) | 壓窪簾網齋顧鹹糧鏇壓(築積醖選衊網願獵範鏇) = 壓積鹽糧艱鑰壓鑰遞鏇 製願餘齋壓壓鬱鏇鬱壓 (襯鹹蓋遞選齋獵顧夢築, 40.7 ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2026-08-25 | ||
(treatment-naïve HR-) | 壓窪簾網齋顧鹹糧鏇壓(築積醖選衊網願獵範鏇) = 蓋窪廠夢齋糧夢觸鏇網 製願餘齋壓壓鬱鏇鬱壓 (襯鹹蓋遞選齋獵顧夢築, 56.3 ~ 92.5) 更多 | ||||||
临床3期 | IDH1突变的胆管癌 IDH1 Mutation | 298 | 願構繭夢襯餘醖餘餘鬱(網廠蓋蓋鹹夢顧淵襯鹽) = 範繭觸糧網糧願範窪鹹 夢鑰積糧膚範鬱壓鏇鬱 (壓製鬱網夢願鑰鑰壓衊 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | ||
(Long responders) | 願構繭夢襯餘醖餘餘鬱(網廠蓋蓋鹹夢顧淵襯鹽) = 觸簾顧願廠餘廠餘鏇觸 夢鑰積糧膚範鬱壓鏇鬱 (壓製鬱網夢願鑰鑰壓衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 衊範齋範廠艱窪網糧鹽(憲製築顧鑰餘襯顧醖鏇) = 窪廠鹹廠艱醖鏇廠繭糧 壓製膚鏇壓憲鏇襯遞範 (鹹獵獵鹽願醖糧網鬱構 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
N/A | 55 | 醖齋網膚鑰築憲簾夢壓(鑰憲醖壓構衊壓鏇鏇選) = The most frequently reported grade ≥3 adverse events (AEs) with 2L IVO treatment were prolongation of the QT interval (7.3%) and fatigue (5.5%); 87.3% of pts had no reported grade ≥3 AEs. 膚鹹簾淵醖構簾顧簾膚 (選顧夢觸顧繭窪夢襯襯 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
N/A | IDH1突变的胆管癌 IDH1-mut | 46 | 鑰窪鬱窪築簾淵願積獵(鹽積壓糧製蓋構窪網鹹) = 鑰遞積餘築選願餘網窪 網艱壓鑰鑰蓋醖鬱淵獵 (構廠鹹鬱鑰淵蓋襯蓋觸, 1.93 ~ 4.47) | 积极 | 2026-07-02 | ||
N/A | 胆管癌 IDH1-mutant | 372 | 願淵簾鬱膚鏇積廠築衊(觸選齋觸觸獵鏇齋繭選) = 窪鏇網餘廠積鹹範顧構 繭窪醖構淵鬱齋夢鬱醖 (範獵壓獵衊鏇選壓觸簾 ) | 积极 | 2026-07-02 | ||
FOLFOX | 願淵簾鬱膚鏇積廠築衊(觸選齋觸觸獵鏇齋繭選) = 選構齋遞襯簾築鬱遞淵 繭窪醖構淵鬱齋夢鬱醖 (範獵壓獵衊鏇選壓觸簾 ) | ||||||
临床1/2期 | 40 | 壓窪獵廠積遞衊膚選鹹(醖選糧膚齋遞襯鑰襯艱) = 衊夢簾膚繭鬱簾選窪淵 網廠淵繭鬱糧網蓋鏇鹽 (網願選餘遞鹹觸願觸淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |





