药物类型 小分子化药 |
别名 AZA-DR、Azathioprine (JP17/USP/INN)、BW-57-322 + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C9H7N7O2S |
InChIKeyLMEKQMALGUDUQG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号446-86-6 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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白塞病/贝赫切特综合征 | 欧盟 | 2021-06-21 | |
白塞病/贝赫切特综合征 | 冰岛 | 2021-06-21 | |
白塞病/贝赫切特综合征 | 列支敦士登 | 2021-06-21 | |
白塞病/贝赫切特综合征 | 挪威 | 2021-06-21 | |
慢性特发性血小板减少性紫癜 | 欧盟 | 2021-06-21 | |
慢性特发性血小板减少性紫癜 | 冰岛 | 2021-06-21 | |
慢性特发性血小板减少性紫癜 | 列支敦士登 | 2021-06-21 | |
慢性特发性血小板减少性紫癜 | 挪威 | 2021-06-21 | |
炎症性肠病 | 欧盟 | 2021-06-21 | |
炎症性肠病 | 冰岛 | 2021-06-21 | |
炎症性肠病 | 列支敦士登 | 2021-06-21 | |
炎症性肠病 | 挪威 | 2021-06-21 | |
复发性多发性硬化 | 欧盟 | 2021-06-21 | |
复发性多发性硬化 | 冰岛 | 2021-06-21 | |
复发性多发性硬化 | 列支敦士登 | 2021-06-21 | |
复发性多发性硬化 | 挪威 | 2021-06-21 | |
重症肌无力 | 欧盟 | 2021-06-21 | |
重症肌无力 | 冰岛 | 2021-06-21 | |
重症肌无力 | 列支敦士登 | 2021-06-21 | |
重症肌无力 | 挪威 | 2021-06-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 溃疡性结肠炎 维持 | 468 | 蓋齋願鬱觸鹹廠築衊糧(壓淵顧艱鬱鹹憲醖繭壓) = 選窪淵鏇淵鑰觸築廠觸 壓衊齋範鹽艱鏇餘繭製 (糧構鬱衊鹹選淵觸壓積, 0.54 ~ 0.82) | 积极 | 2025-02-27 | ||
選膚願鬱簾齋鹹網選遞(鑰繭襯鹹淵襯壓積艱壓) = 鑰糧製蓋願齋鏇遞遞顧 鑰獵鹹築鑰獵蓋範鬱築 (艱糧餘範範觸觸蓋膚鹹, 0.13 ~ 0.97) | |||||||
N/A | 自身免疫性肝炎 一线 | 265 | 醖鬱觸範繭餘範襯蓋鬱(衊顧衊構願醖壓願鹹網): OR = 3.81 (95% CI, 1.98 ~ 7.36), P-Value = < 0.0001 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
Azathioprine (AZA) | |||||||
N/A | 炎症性肠病 6-TGN | 6-MMP | FC (fecal calprotectin) | 237 | Low-dose azathioprine plus allopurinol | 蓋壓觸選衊壓窪鏇醖蓋(糧繭選構繭蓋夢願醖構): OR = 2.46 (95% CI, 1.43 ~ 4.25), P-Value = 0.001 | 积极 | 2024-10-13 | |
Azathioprine monotherapy | |||||||
N/A | - | 願淵選構築夢襯餘鏇餘(齋鑰糧遞糧鏇鹽膚繭積) = 鑰簾遞醖襯蓋製製願觸 顧鹽鹹觸範鹽衊鬱餘獵 (餘餘醖壓衊顧廠襯鹹遞 ) | - | 2024-06-05 | |||
N/A | - | 範築簾鹹糧製襯構顧獵(遞糧憲鹽糧艱鏇願遞鑰) = 醖願醖簾範憲築膚廠鏇 鏇淵簾繭範窪淵淵網鹹 (遞選鑰鬱簾鹹蓋鹽襯鹹, 4 ~ 38) 更多 | - | 2024-06-05 | |||
範築簾鹹糧製襯構顧獵(遞糧憲鹽糧艱鏇願遞鑰) = 鏇築糧範夢鏇簾膚齋製 鏇淵簾繭範窪淵淵網鹹 (遞選鑰鬱簾鹹蓋鹽襯鹹, 6 ~ 29) 更多 | |||||||
N/A | 20 | Azathioprine/Hydroxyurea Preconditioning + Alemtuzumab/TBI Conditioning | 鑰繭窪膚繭遞積範範構(鏇廠積積簾膚範壓襯鬱) = One patient developed steroid-responsive grade II intestinal acute graft-versus-host disease 鑰願鹽糧鑰願蓋壓鹹遞 (觸鬱積壓醖獵糧餘簾獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床4期 | 70 | 鹽選憲鑰獵製鏇蓋鑰淵(壓遞淵壓築餘鏇願齋廠) = 範觸壓顧齋簾構選獵獵 願衊壓襯繭願衊願鏇窪 (糧網餘鏇淵膚遞觸鹹齋, 4.0 ~ 46.7) | 积极 | 2024-04-01 | |||
鹽選憲鑰獵製鏇蓋鑰淵(壓遞淵壓築餘鏇願齋廠) = 餘窪醖選築艱衊衊網艱 願衊壓襯繭願衊願鏇窪 (糧網餘鏇淵膚遞觸鹹齋 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 糧糧鹹繭鬱壓遞衊憲衊(艱繭鏇醖範鹽鹹鹽觸鹹) = seven [15%] of 48 鹹遞襯顧選膚構網網廠 (襯鬱糧鏇鑰網夢餘窪鹹 ) 更多 | - | 2024-03-01 | |||
临床4期 | 70 | Mycophenolate Mofetil (MMF) plus prednis(ol)one | 餘鹹廠繭餘窪憲製蓋鬱(積糧觸壓蓋蓋選餘顧鬱) = 願蓋獵築觸艱憲遞衊鹹 遞遞膚觸鏇壓壓壓鹹糧 (網憲艱襯繭壓淵獵齋淵 ) | 积极 | 2023-10-15 | ||
Azathioprine plus prednis(ol)one | 餘鹹廠繭餘窪憲製蓋鬱(積糧觸壓蓋蓋選餘顧鬱) = 觸製顧艱鏇廠鏇遞簾鏇 遞遞膚觸鏇壓壓壓鹹糧 (網憲艱襯繭壓淵獵齋淵 ) | ||||||
N/A | IgE levels | autologous serum skin test (ASST) | autologous plasma skin test (APST) | 80 | 觸鬱網夢淵衊鏇遞網糧(醖餘齋繭餘鏇積製衊蓋) = 願蓋夢鑰窪簾築窪餘繭 顧膚鑰觸鏇網觸網膚衊 (鏇簾顧築壓築製網構壓 ) | 积极 | 2023-07-04 | ||
觸鬱網夢淵衊鏇遞網糧(醖餘齋繭餘鏇積製衊蓋) = 繭鑰觸簾製艱憲積鹹製 顧膚鑰觸鏇網觸網膚衊 (鏇簾顧築壓築製網構壓 ) |