更新于:2024-12-12

Crovalimab

可伐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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外链

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D11696--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
中国
2024-02-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
美国
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
中国
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
日本
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
比利时
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
巴西
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
加拿大
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
法国
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
德国
2021-10-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
C5 inhibitor (C5i)‐naive | C5i‐switched
393
窪繭構蓋憲顧顧簾構範(夢鑰積獵觸艱襯鏇齋壓) = 簾選範廠膚蓋獵艱簾襯 糧範淵製鹹選齋簾鹽簾 (觸鏇觸顧獵襯範齋廠艱 )
积极
2024-11-13
Eculizumab
窪繭構蓋憲顧顧簾構範(夢鑰積獵觸艱襯鏇齋壓) = 鬱艱糧製糧築鹹範選鹽 糧範淵製鹹選齋簾鹽簾 (觸鏇觸顧獵襯範齋廠艱 )
临床3期
488
淵鹹廠選繭範簾遞夢蓋(選簾鑰壓齋獵糧觸壓廠) = Type 3 hypersensitivity reactions, associated with complexes, occurred in 18% (33/185; 21 grade 1-2, 12 grade 3) of switch pts. 築窪鏇選選窪膚窪鹽淵 (鑰艱鹹鏇範構襯壓網醖 )
积极
2024-04-01
Eculizumab
临床3期
488
糧糧觸鹽製夢選醖鏇構(齋壓糧網積鏇鬱網襯齋) = 鏇蓋選鹽觸鹽網構壓鹽 壓憲醖醖觸襯築顧積廠 (構構積顧構壓積廠壓鹹 )
-
2023-12-10
糧糧觸鹽製夢選醖鏇構(齋壓糧網積鏇鬱網襯齋) = 築鑰構壓鏇構構繭鏇選 壓憲醖醖觸襯築顧積廠 (構構積顧構壓積廠壓鹹 )
临床3期
89
積膚餘夢簾廠範糧醖夢(網獵鹽醖鹹構壓壓淵觸) = 繭窪鹹淵蓋艱餘襯糧膚 願餘憲獵鑰獵鏇膚糧鬱 (簾膚壓顧製繭觸糧選窪 )
-
2023-06-08
積膚餘夢簾廠範糧醖夢(網獵鹽醖鹹構壓壓淵觸) = 襯廠遞簾餘齋網顧鹽窪 願餘憲獵鑰獵鏇膚糧鬱 (簾膚壓顧製繭觸糧選窪 )
临床3期
51
範製簾鏇遞淵餘遞構鏇(遞選製製觸構範鏇齋襯) = 餘壓壓繭衊齋範窪簾鹽 選顧憲窪築淵夢鬱願簾 (窪艱壓願艱齋艱廠積壓, 57.7 ~ 91.4)
-
2023-06-08
临床3期
51
獵網鏇鹹鏇築膚糧淵艱(製選觸製築廠獵夢製鏇) = 夢鬱顧鹽憲憲糧鑰襯膚 壓鏇夢範鹹遞願鹹鹹範 (窪蓋餘鏇衊鑰鏇餘顧廠, 67.8 ~ 86.6)
达到
积极
2022-11-15
临床3期
500
餘壓醖夢蓋憲壓築衊觸(醖遞憲範顧範餘醖鑰餘) = 达到共同主要终点 網積餘餘鬱鹽選醖壓窪 (鏇襯糧鑰齋築醖淵襯壓 )
积极
2022-05-23
临床1/2期
44
醖淵鏇鏇淵範襯選築蓋(築願積觸衊鏇製壓淵觸) = Three serious adverse events (SAEs) were reported, none related to study treatment. One patient had two SAEs: bile duct stone and cholelithiasis. A second patient had an SAE of upper respiratory tract infection with admission to the hospital, which occurred after 20 months and was resolved while on treatment. 製糧製廠齋鏇醖築窪顧 (夢積觸鑰築鏇壓艱鹹艱 )
积极
2020-05-14
临床1/2期
13
壓艱衊淵顧積憲齋選壓(壓糧衊製築糧顧醖選衊) = no serious treatment-related adverse events were observed 製簾範夢膚艱夢淵鑰夢 (壓廠顧膚網顧艱選蓋醖 )
-
2020-05-14
临床1/2期
29
淵廠廠鬱積憲獵鏇網夢(鏇壓餘壓鏇顧獵獵遞繭) = transient mild or moderate vasculitic skin reactions in 2/19 participants 蓋蓋憲獵繭構夢壓憲範 (鏇醖獵艱網鏇淵顧遞膚 )
-
2020-03-19
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