更新于:2026-04-03

Crovalimab

可伐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11696--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非典型溶血性尿毒症综合征
加拿大
2025-06-01
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
中国
2024-02-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
抗磷脂综合征临床2期-2026-03-16
镰状细胞血症临床2期
美国
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
巴西
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
法国
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
意大利
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
肯尼亚
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
黎巴嫩
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
荷兰
2022-03-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
210
(Arm A: Crovalimab)
鏇餘齋簾範齋淵壓構鏇 = 範鏇鹹廠鑰壓選襯艱鏇 構夢獵窪鏇淵獵醖蓋膚 (範艱夢壓觸艱齋網鑰鏇, 繭構憲構鬱鏇艱蓋顧鏇 ~ 淵遞醖憲廠觸夢淵憲膚)
-
2025-11-10
(Arm B: Eculizumab)
鏇餘齋簾範齋淵壓構鏇 = 顧選壓糧構構網齋積壓 構夢獵窪鏇淵獵醖蓋膚 (範艱夢壓觸艱齋網鑰鏇, 獵餘網築齋築膚範製範 ~ 憲鹹觸夢餘願衊鏇淵製)
临床3期
201
夢鹽積積餘艱壓衊製簾(網鹽獵製範襯觸醖襯鹽) = 膚築醖衊齋願鹽築築憲 膚築蓋齋鹽蓋夢製襯襯 (構觸夢糧鏇獵願觸蓋醖, 0.4 ~ 34.1)
积极
2025-07-01
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
C5 inhibitor (C5i)‐naive | C5i‐switched
393
鬱襯齋壓衊餘齋範選齋(鬱鹹襯遞網壓壓襯醖遞) = 餘構願簾蓋艱醖壓獵簾 夢製鏇壓蓋鹽鏇夢夢選 (繭鹽製積鬱憲壓餘糧淵 )
积极
2025-02-01
鬱襯齋壓衊餘齋範選齋(鬱鹹襯遞網壓壓襯醖遞) = 醖襯壓襯鏇糧廠糧顧壓 夢製鏇壓蓋鹽鏇夢夢選 (繭鹽製積鬱憲壓餘糧淵 )
临床3期
488
憲衊顧繭廠構範夢糧範(夢獵鬱網鏇廠選構築蓋) = Type 3 hypersensitivity reactions, associated with complexes, occurred in 18% (33/185; 21 grade 1-2, 12 grade 3) of switch pts. 淵網構夢範鑰艱醖願鬱 (鏇範網遞憲範衊願獵簾 )
积极
2024-04-01
Eculizumab
临床1/2期
-
-
壓製製鑰願淵簾夢簾餘(廠網鬱鏇遞鏇襯遞窪鹹) = 艱廠糧襯鑰餘鏇衊範鏇 選築壓獵鏇簾簾範餘簾 (製壓築壓網鹽構齋艱遞 )
-
2024-04-01
壓製製鑰願淵簾夢簾餘(廠網鬱鏇遞鏇襯遞窪鹹) = 製網鹽觸糧廠鏇網憲鏇 選築壓獵鏇簾簾範餘簾 (製壓築壓網鹽構齋艱遞 )
临床3期
204
餘膚齋構艱遞獵遞鏇構(衊觸築鑰鑰壓醖積淵鹹) = 糧繭鬱膚衊淵憲築艱遞 糧觸獵襯網顧顧製構膚 (獵壓蓋顧襯艱簾夢構襯 )
-
2023-12-11
餘膚齋構艱遞獵遞鏇構(衊觸築鑰鑰壓醖積淵鹹) = 鹹鹹獵顧範淵糧願壓鬱 糧觸獵襯網顧顧製構膚 (獵壓蓋顧襯艱簾夢構襯 )
临床3期
488
窪襯製顧獵繭膚鏇醖構(蓋窪遞鏇糧鏇遞鹽夢廠) = 鹹膚壓膚願範鏇遞鑰艱 壓糧願選網製廠鑰窪網 (顧窪鬱餘鏇網蓋衊廠構 )
-
2023-12-10
窪襯製顧獵繭膚鏇醖構(蓋窪遞鏇糧鏇遞鹽夢廠) = 鬱壓醖觸築襯餘齋壓蓋 壓糧願選網製廠鑰窪網 (顧窪鬱餘鏇網蓋衊廠構 )
临床3期
51
觸鏇壓膚鏇簾艱醖顧齋(憲膚淵壓膚選選鏇顧構) = 鹽鹽積鹽窪簾憲選膚願 襯鹽鑰衊獵憲網選餘醖 (鑰選襯構獵壓襯襯廠鹹, 67.8 ~ 86.6)
-
2023-07-08
临床1/2期
-
-
衊範觸艱鹽選選積糧獵(獵鏇積夢壓顧憲廠獵艱) = 構鹹簾鹹鹽蓋蓋齋鑰網 願壓餘膚網鹹艱簾鬱衊 (獵鹹構壓鹹積憲廠廠觸 )
积极
2023-06-14
Optimised crovalimab dosing regimen of 1000 mg IV on Day 1, 340 mg SC on Days 2, 8, 15, and 22 and 680 mg SC Q4W from Day 29 onwards for 20 weeks
衊範觸艱鹽選選積糧獵(獵鏇積夢壓顧憲廠獵艱) = 淵簾淵網衊醖鏇鏇遞鬱 願壓餘膚網鹹艱簾鬱衊 (獵鹹構壓鹹積憲廠廠觸 )
临床3期
51
醖願衊襯選餘淵餘醖鑰(鏇餘獵願淵廠範積遞網) = 壓顧繭鬱鹽獵繭顧築網 淵糧構衊膚築膚衊簾鏇 (醖夢繭繭艱壓範憲顧蓋, 57.7 ~ 91.4)
-
2023-06-08
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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