A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study Evaluating Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Crovalimab in Patients With Antiphospholipid Syndrome (APS)

The main purpose of this study is to evaluate the efficacy of crovalimab compared with placebo as an add-on therapy to vitamin K antagonist (VKA) in participants with APS.

开始日期2026-03-16

申办/合作机构

Roche Holding AG

JPRN-UMIN000054873

/ RecruitingN/A

Therapeutic effectiveness and safety of crovalimab, SKY 59, in patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria: a prospective multi-institutional observational study in Japan - ANSHAR study

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT05494619

/ Withdrawn临床3期

A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Crovalimab in Patients With Guillain-Barré Syndrome

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of crovalimab compared with placebo as an add-on therapy to intravenous immunoglobulin (IVIg) in participants with severe GBS.

开始日期2022-11-30

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche, Inc.

[+1]

100 项与可伐利单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与可伐利单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与可伐利单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与可伐利单抗相关的文献（医药）

2026-01-01·Kidney Medicine

Crovalimab Rescue Therapy in a Case With Genetic Complement Mediated Thrombotic Microangiopathy

Article

作者: Schmidt, Alice ; Böhmig, Georg A ; Szilágyi, Ágnes ; Aigner, Christof ; Prohászka, Zoltán ; Arbeiter, Klaus ; Sunder-Plassmann, Gere

Complement mediated thrombotic microangiopathy (C-TMA) is a rare disease resulting in kidney failure and other organ manifestations. Current treatments include the complement C5 blockers eculizumab and ravulizumab as well as plasma therapy. We report on a young adult man with a long-standing history of genetic C-TMA (GC-TMA) because of a likely pathogenic missense variant in CFH. After several years without clinical signs of TMA and normal kidney function (CKD G1A2), without recent specific therapies, he presented with acute kidney injury, microangiopathic hemolysis, and nephrotic range proteinuria. Plasma therapy and ravulizumab failed to stop hemolysis, and he commenced kidney replacement therapy 11 days after admission. Laboratory analyses disclosed suboptimal complement inhibition and low free ravulizumab serum concentrations. Four weeks after admission, we started treatment with crovalimab, a novel humanized anti-C5 antibody. Hemolysis improved immediately and kidney function recovered after 3 months of dialysis treatment and improved continuously during 1 year of therapy with crovalimab. The excellent and rapid response to crovalimab potentially suggests that the engineering of crovalimab, facilitating also subcutaneous administration, may result in a different pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of crovalimab as compared with standard C5 inhibitors in patient with nephrotic range proteinuria.

2025-11-01·DRUGS

Pharmacological Therapies in Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria: Focus on Complement Inhibition

Review

作者: Holt, Matthew ; Szer, Jeff ; Kelly, Richard J

Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) is an ultra-rare acquired genetic stem cell disorder based on a mutation in the PIGA gene that results in susceptibility of resulting blood cells to complement-mediated intravascular haemolysis (IVH). In countries where anti-complement therapy is available, pharmacological treatments have transformed this disease from a highly morbid and sometimes lethal disorder. The first treatment developed was the terminal complement (C5) monoclonal antibody inhibitor eculizumab, in 2002. This has been largely supplanted by a longer-acting antibody, ravulizumab, targeting the same binding site on C5. These agents significantly modify the natural history of the disease by reducing the risk of thrombosis, the most lethal complication of PNH, as well as reducing transfusion dependence and improving renal function, quality of life and probably, survival. Other terminal inhibitors available include eculizumab biosimilars, crovalimab, pozelimab and cemdisiran (combination). Despite this, a proportion of patients develop extravascular haemolysis (EVH) based on the accumulation of C3 components on these PNH blood cells, which no longer undergo IVH because of C5 inhibition. This has led to the development of proximal complement inhibitors, which have been generally successful at reducing this iatrogenic complication, improving haemoglobin concentrations, reducing transfusion dependency and improving quality of life. Currently available proximal inhibitors (and their targets) are pegcetacoplan (C3), danicopan (Factor D) and iptacopan (Factor B). While effective, as with all other complement inhibitors, there is a risk of breakthrough IVH with their use and approaches to manage this complication are being developed.

2025-11-01·BRITISH JOURNAL OF HAEMATOLOGY

A single‐centre, real‐world study on the efficacy and recovery of inflammatory cytokine levels of C5 complement inhibitor therapy in patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria

Article

作者: Wang, Chaomeng ; Li, Yongchun ; Che, Mengting ; Li, Liyan ; Liu, Hui ; Chen, Yingying ; Wang, Honglei ; Fu, Rong ; Li, Lijuan ; Liu, Zhaoyun

Summary:

Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) is a rare clonal disorder caused by PIG‐A mutations and characterized by complement‐mediated haemolysis. C5 inhibitors are recommended as first‐line therapy for PNH with high disease activity. We retrospectively analysed 57 patients treated with eculizumab or crovalimab. Luminex® liquid‐phase chip technology was used to detect changes in complement and cytokine levels in patients pre‐ and post‐treatment. Haemolysis control (LDH ≤ 1.5 × ULN) was achieved in 78.9% of patients, and 68.3% became transfusion‐independent. Mean haemoglobin rose from 76 to 99 g/L at week 24. Infections were the most common adverse events, but none were severe, and no discontinuations occurred. Post‐treatment, C5 and C5a levels increased significantly. Baseline levels of C5, C5a, C3, C1q, granulocyte colony‐stimulating factor (G‐CSF) and tumour necrosis factor‐α (TNF‐α) were higher in non‐responders than in responders or controls. Our findings confirm the efficacy and safety of C5 inhibitors in Chinese PNH patients and indicate that complement and cytokine profiles may serve as predictive biomarkers.

215

项与可伐利单抗相关的新闻（医药）

2026-01-10

·新药快递

2025年全球首次批准上市的新药：大分子化学实体-单抗

2025年全球首次批准了23款大分子化学实体（单抗）上市，其中，中国12款、美国6款、欧盟3款、日本2款。 2024年02月07日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了Roche Pharma (Schweiz) AG的可伐利单抗、珂罗利单抗Crovalimab -akkz（KY59，RO7112689），商品名：派圣凯®∕Piasky®，剂型：注射液，用于CLDN18.2阳性、无法切除治愈的进展性复发性胃癌的治疗。此次批准是依据两项临床Ⅲ期研究COMMODORE 2（CTR20210827， BO42162，NCT04434092，EudraCT：2019-004931-21）和COMMODORE 3（CTR20201931，YO42311，NCT04654468）以及一项Ⅰ∕Ⅱ期支持性研究COMPOSER（NCT03157635）的试验结果。注册期间，该品曾获得突破疗法和优先审评资质。 2024年03月26日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了アステラス製薬株式会社（安斯泰来制药Astellas Pharma Inc.）的佐妥昔单抗Zolbetuximab（IMAB362，claudiximab），商品名：ビロイ®∕Vyloy®，剂型：静脉注射液，用于CLDN18.2阳性的无法切除治愈的进展性复发性胃癌的治疗。此次批准是依据两项临床Ⅲ期研究SPOTLIGHT（NCT03504397）和GLOW（NCT03653507）的试验结果。ビロイ®∕Vyloy®是首款也是唯一一款被监管机构批准的靶向CLDN18.2的治疗剂。 2024年04月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝莫苏拜单抗 Benmelstobart（TQB2450），商品名：安得卫®，剂型：注射液，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究ETER701（TQB2450-Ⅲ-04，CTR20192538，NCT04234607）的试验结果。 2024年05月16日，美国FDA加速批准了Amgen Inc.的塔拉妥单抗 Tarlatamab-dlle（AMG 757），商品名：Imdelltra®，剂型：静脉注射用冻干粉，用于铂基化疗时或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅱ期研究DeLLphi-301（NCT05060016）的试验结果。注册期间，该品曾获得优先审批资质。Imdelltra®是首款也是唯一一款靶向δ 样配体 3 (DLL3)的双特异性T细胞衔接剂治疗剂，其可以活化患者自身的T细胞以攻击DLL3-表达的肿瘤细胞。 2024年05月24日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了康方赛诺医药有限公司的依沃西单抗Ivonescimab（AK112，SMT112），商品名：依达方®，剂型：注射液，联合培美曲塞（Pemetrexed）和卡铂（Carboplatin），用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究AK112-301（HARMONi-A，CTR20213079，NCT05184712）的试验结果。注册期间，该品曾获得突破疗法和优先审评审批资质。依达方®是康方自主研发的、全球首款PD-1∕VEGF双特异性抗体治疗剂。 2024年06月25日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准了石药集团巨石生物制药有限公司的恩朗苏拜单抗Enlonstobart（SG001，SYSA1802），商品名：恩舒幸®，剂型：注射液，用于至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅱ期研究SYSA1802-CSP-004（CTR20211018，NCT04886700）的试验结果。 2024年06月28日，欧盟人用药品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，建议授予Regeneron Ireland Designated Activity Company的奥尼妥单抗 Odronextamab（REGN1979，HY-P99038）附条件上市许可，商品名：Ordspono®，剂型：灌注液浓缩物，在两线或多线系统治疗后作为单药用于复发或顽固性滤泡状淋巴瘤（FL）成人患者的治疗、在两种或多种系统治疗后作为单药用于复发或顽固性弥漫性大B-细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的治疗。此次建议是依据一项临床Ⅰ期研究ELM-1 ELM-1（NCT02290951）和一项临床Ⅱ期研究ELM-2（NCT03888105）的试验结果。注册期间，该品曾获得孤儿药资质。 2024年07月02日，美国FDA批准了Eli Lilly and Company的多奈单抗Donanemab-azbt（LY3002813，LY3002813-IV，LY3002813-SC，N3pG），商品名：Kisunla®，剂型：静脉注射液，用于阿尔茨海默症的治疗。采用Kisunla®治疗应在轻度认知损伤或疾病的轻度痴呆阶段的患者中进行，即临床试验中开始治疗的人群。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究TRAILBLAZER-ALZ 2（NCT04437511）的试验结果。注册期间，该品曾获得突破疗法资质。 Kisunla®是首款也是唯一一款靶向淀粉样斑块的有证据支持在淀粉样斑块被移除后停止该治疗剂的药物，这可以导致更低的治疗费用和更少的灌输。 2024年08月14日，美国FDA批准了Incyte Corporation的艾克利单抗 Axatilimab-Csfr（SNDX-6352，Axa，INCA-34176，UCB 6352），商品名：Niktimvo®，剂型：静脉注射液，用于成人和体重至少为40 kg的儿科患者在至少两线先期系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅱ期研究AGAVE-201（NCT04710576）的试验结果。注册期间，该品曾获得孤儿药和优先审批资质。 Niktimvo®是首款已批准的靶向cGVHD中所见的炎症和纤维化驱动因子的抗CSF1R抗体。 2024年08月20日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的赛立奇单抗 Xeligekimab（GR 1501），商品名：金立希®，剂型：皮下注射液，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究CTR20210246（GR1501-004）的试验结果。 2024年08月20日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了苏州盛迪亚生物医药有限公司的夫那奇珠单抗Vunakizumab（SHR-1314），商品名：安达静®，剂型：预充式自动注射笔，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究CTR20210753（SHR-1314-301）的试验结果。 2024年09月12日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了成都康诺行生物医药科技有限公司的夫司普奇拜单抗Stapokibart（CM310），商品名：康悦达®，剂型：注射用，用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究CTR20220326（CM310AD005，NCT05265923）的试验结果。注册期间，该品曾获得优先审批资质。 2024年09月19日，欧盟人用药品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，建议授予Pfizer Europe Ma EEIG的马塔西单抗 Marstacimab（PF-06741086）上市许可，商品名：Hympavzi®，剂型：注射液，用于12岁及以上、体重35kg、没有因子Ⅷ抑制剂的严重A型血友病或没有因子Ⅸ抑制剂的严重B型血友病患者出血事件的常规预防。此次建议是依据一项临床Ⅲ期研究BASIS（NCT03938792，B7841005，EudraCT Number:2018-003660-31）的试验结果。注册期间，该品曾获得孤儿药资质。 2024年09月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了康融东方（广东）医药有限公司的伊努西单抗Ebronucimab（AK102），商品名：伊喜宁®，剂型：注射液，在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。此次批准是依据四项临床Ⅲ期研究CTR20212466（AK102-301，NCT05255094）、CTR20213363（AK102-302，NCT05260411）、CTR20212815（AK102-303，NCT05255458）的试验结果。 2024年09月30日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准了齐鲁制药有限公司的艾帕洛利托沃瑞利单抗[艾帕洛利单抗Iparomlimab，QL1604-托沃瑞利单抗Tuvonralimab]（QL1706，PSB-205），商品名：齐倍安®，剂型：注射液，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅱ期研究DUBHE-C-206（QL1706-206，CTR20213038，NCT05557565）的试验结果。 2024年10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了上海君实生物医药科技股份有限公司的昂戈瑞西单抗Ongericimab（JS002），商品名：君适达®，剂型：预充式注射器∕预充式自动注射器，在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者的治疗。此次批准是依据两项临床Ⅲ期研究JS002-003（CTR20201907，NCT04781114）和JS002-006（CTR20220027，NCT05532800）的试验结果。注册期间，该品曾获得优先审批资质。 2024年11月20日，美国FDA加速批准了Jazz Pharmaceuticals plc的泽尼达妥单抗Zanidatamab-hrii（ZW25），商品名：Ziihera®，剂型：静脉注射液，用于由FDA批准的试验检测的先期治疗过、不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）胆管癌（BTC）成人的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅱ期研究HERIZON-BTC-01（ZWI-ZW25-203，NCT04466891，CTR20202607）的试验结果。注册期间，该品曾获得孤儿药、快速通道和突破疗法资质。 Ziihera®是首款也是唯一一款FDA批准用于HER2阳性胆管癌的HER2靶向的双特异性抗体。 2024年10月22日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了四川科伦博泰生物医药股份有限公司的芦康沙妥珠单抗Sacituzumab tirumotecan（SKB264，MK-2870，sac-TMT），商品名：佳泰莱®，剂型：注射液，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究OptiTROP-Breast01（CTR20220878，SKB264-Ⅲ-03，NCT05347134）的试验结果。注册期间，该品曾获得突破疗法和优先审批资质。 2024年12月04日，美国FDA加速批准了Merus N.V.的泽妥珠单抗、泽诺库珠单抗 Zenocutuzumab –zbco（MCLA-128，Zeno），商品名：Bizengri®，剂型：静脉注射液，用于在先期系统治疗时或治疗后疾病进展的携带神经调节蛋白1（NRG1）基因融合的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或胰腺癌成人的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅰ∕Ⅱ期研究eNRGy（NCT02912949）的试验结果。注册期间，该品曾获得孤儿药、突破疗法和优先审批资质。 Bizengri®是首款也是唯一一款FDA批准专门用于携带NRG1基因融合且为晚期不可切除或转移性的治疗剂。 2024年12月12日，欧盟人用药品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，建议授予CSL Behring GmbH的加达西单抗 Garadacimab（CSL312）上市许可，商品名：Andembry®，剂型：注射用预充笔或预充针，用于成人和12岁及以上青少年遗传性血管水肿（HAE）复发性发作的日常预防。此次建议是依据一项临床Ⅲ期研究VANGUARD（EudraCT:2020-000570-25，NCT04656418）及其开放标签扩展研究的试验结果。注册期间，该品曾获得孤儿药资质。 2024年12月13日，美国FDA批准了Checkpoint Therapeutics, Inc.的柯希利单抗 Cosibelimab-ipdl（CK-301，TG-1501），商品名：Unloxcyt®，剂型：静脉注射液，用于其非治疗性手术或治疗性放疗候选者的转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期CSCC（laCSCC）成人的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅰ期研究CK-301-101 (NCT03212404)的试验结果。 2024年12月27日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了第一三共株式会社的德达博妥单抗 Datopotamab deruxtecan（DS-1062，DS-1062a，Dato-DXd），商品名：ダトロウェイ®∕Datroway®，剂型：静脉注射用粉末，用于有化疗史的激素受体阳性和HER2阴性的不能手术或复发性乳腺癌的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究ROPION-Breast01（TB-01，jRCT2031210440，D9268C00001，NCT05104866）的试验结果。ダトロウェイ®是日本首款获批用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌的TROP-2靶向药物，也是基于第一三共DXd ADC技术获批的第二款DXd抗体药物偶联物（ADC）。 2024年12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗 Tagitanlimab（泰特利单抗KL-A167，A167，HBM9167），商品名：科泰莱®，剂型：注射液，用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅱ期研究CTR20190152（KL167-II-05-CTP，NCT03848286）的试验结果。

临床3期优先审批上市批准申请上市

2026-01-06

·搜狐新闻

边欣：将可能变为现实的乐观主义者

边欣：罗氏制药中国总裁，罗氏制药中国成立30年来的第一位本土掌门人影响力CEO 她是百年跨国药企在华掌舵者，也是企业深耕中国30余年来第一位本土掌门人。秉持“先患者之需而行”的初心，她以“All in 中国”的战略引领企业前行，加速引进多款创新药，让中国首发变为现实。在全球新变局下，她推动在华投资，建立外资企业在中国首个生物制药基地。在人工智能浪潮中，她推动百年罗氏积极拥抱AI，赋能医疗。她坚信中国创新力量，助力中国医药从全球创新的“跟跑者”，坚定迈向“领跑者”，让更多中国研发成果走向世界。刚刚过去的这个流感季，全国有17个省份达到流感高流行水平，但与往年相比，抗流感药物并未出现明显紧缺。玛巴洛沙韦是罗氏制药（以下简称“罗氏”）推出的一款备受追捧的抗流感新药。过去，玛巴洛沙韦是纯进口药，从原料药到成药，再到包装进口要“绕地球一圈”才能来到中国，此外，还要经过流通企业和医院等诸多环节，方能抵达患者手中。到了流感季，一些渠道会供应紧张，甚至“一药难求”。2024年10月，玛巴洛沙韦在上海浦东实现本地化生产，供应链大幅缩短；2025年，玛巴洛沙韦在中国的供应量达到2024年的3倍以上，并快速覆盖了全国超过10万家药店。玛巴洛沙韦只是罗氏中国布局的八个疾病领域中的一款产品。其供应模式的变化，是近年来罗氏中国转型的缩影。2021年10月，边欣出任罗氏中国总裁，成为这家百年跨国药企在中国的首位本土掌门人。急速变化的市场中，快速决策、调动资源，成为她带领公司应对转型的常态。边欣告诉《中国新闻周刊》，自己不会回避问题，“我愿意看到问题背后的可能性，并用乐观把可能变成现实”。“求其上”与“不纠结”边欣接手罗氏中国的这几年，罗氏以及中国医药行业都处在关键转型期。中国是全球第二大医药市场。跨国药企在任命中国总裁时，惯例是从市场规模较小的国家总经理中物色人选。边欣从未有过相应履历，却直接收到了任命。她曾就此询问总部的领导，得到的答复是，除了她的过往经历，总部更看重“她的个人特质为组织带来的价值”。其中，最关键的一点，是她在变化中学习和适应的能力。随着最近几年全球医药竞争格局的快速变化，罗氏突破与变革的意愿愈发强烈。“不避讳地说，罗氏过去在肿瘤领域取得了显著成功，但如何突破自我是我们面临的挑战。”过往这些年，罗氏围绕导致肿瘤发生发展的关键基因展开研究，对乳腺癌等特定肿瘤致病机制有了更深的理解，这种策略虽能精准攻克特定肿瘤难题，但在市场快速迭代中，也容易因过度专注而错失其他潜在机遇。2022年，罗氏重新规划了发展战略，从深耕肿瘤领域的“专科强者”，加速向全疾病领域转型，在神经科学、免疫、心血管和代谢领域加大投入。“从全球范围看，约80％的疾病负担都集中在这五大领域。”边欣介绍，转型之初，罗氏在应对肥胖的代谢领域几乎没有积累。通过自主研发、对外合作和并购布局，罗氏迅速补齐短板，如今相关产品管线数量已跻身行业前列。面对管线的转型升级，边欣也在思考，如何在中国打造一支能够应对未来产品的复合型团队。她用“360度全景相机”类比，认为企业同样要具备全景式的战略视野，但在她上任之初，罗氏中国的员工背景相对趋同，企业视野可能只覆盖了“90度”。为了应对未来复杂的产品管线，企业要拓展剩余的“270度”，她果断打破了一些既有的制度框架和思维方式，致力于引入更加多元、复合型的人才。抗流感药物团队的组建，就是罗氏中国人才结构变化的典例。过去，因为聚焦肿瘤和罕见病等领域，罗氏的团队主要对接一线城市的顶级医院，但玛巴洛沙韦作为惠及更广泛患者的药物，需要团队下沉到更基层，甚至走进四五线城市的零售终端。为此，抗流感药物团队引入了不少快消品行业的成员。边欣认为，流感季从开始到结束只有约45天，为了保证药物供应，团队的工作节奏必须“比快消还要快”。如果企业仍沿用过去的决策节奏，这些新引入的人才就会出现明显的不适配，可能像被移植的器官一样，在新的体系中出现严重“排斥”反应。企业要真正包容多元的人才，短期内最高效的方法还是自上而下的变革。近几年，每年流感季，边欣会组建跨部门工作小组，明确要求一线的问题要在12小时内给出回应和解决方案。随着企业决策和行动的流程被大幅压缩，玛巴洛沙韦的本地化生产进程也显著加快，从原本预计的2至3年，缩短至9个月完成。管线转型中，罗氏也主动作出了取舍。近年来，随着越来越多的仿制药进入市场，原研药的替代选择不断增加。边欣认为，随着集采持续推进，如果国内企业能在保证质量的前提下提高生产效率，罗氏就可以将有限的资源更多投入更有战略地位的创新药，而将一些进入集采的原研药交给合作伙伴推广。边欣用“乐观”和“不纠结”形容自己的管理风格。设定目标时，她会鼓励团队Aim High——“求其上”，勇于设定高目标，同时面对一些系统挑战，她也会躬身入局，但又尽可能避免微观管理。在重大决策中，她会反复思考、谨慎权衡，一旦作出判断就不再纠结，避免自己和团队内耗。同时，边欣警惕自己“像陀螺一样”，被快速变化的市场不断抽打，自身陷入高速旋转之中。遇到一时想不通的问题，她会刻意让自己抽离出来。“有时周末放下工作，当再回到工作中，思路反而会豁然开朗。”随着企业转型的逐渐成熟，她也乐于看到抗流感药物团队不再需要她。“这样我就可以去做其他更有价值的事情。”她说。搭建沟通桥梁罗氏总部位于瑞士巴塞尔。在华发展30多年间，罗氏中国总裁的人选逐步从外籍人士、华裔人士，转向本土管理者。边欣认为，随着中国综合实力的提升，跨国企业不再以“需要帮扶”的心态看待中国市场，输入所谓先进管理经验，而是开始尊重中国发展的内在逻辑。与此同时，大批留学生学成归国，既熟悉国际规则，也理解中国现实，正在重塑外企的人才结构。边欣的成长轨迹，正是中国在全球经济格局中崛起、与国际深度接轨的时代缩影。1999年，她从中国科学院分子生物学专业硕士毕业，前往美国密歇根大学学习商科，并曾在密歇根大学癌症中心担任研究助理。2005年，她回国以管培生身份加入强生，随后13年间，先后历经11个不同岗位，与8位来自不同文化背景的上级共事。2018年，她加入本土创新药企百济神州，担任首席商务官。2019年4月，边欣加入罗氏中国，担任市场准入部副总裁。选择回到外企，是因为在当时的时间节点上，她认为外资药企在推动中国医药行业发展方面，仍有独到价值。“无论是长期主义的坚持、对创新的理解，还是如何应对商业周期的起伏，外企的经验都更加丰富。”疫情结束后，全球格局发生深刻变化。在新的环境中，跨国企业在中国市场也面临着全新的挑战。“外资企业在投资决策中，十分看重可预测性。”边欣介绍，中国的发展更多体现为一种“长期的可预测性”，但短期可能会有波动。一个纯粹的外国管理者往往难以基于对中国深刻理解的基础上，对市场做出准确的长期预判；一个只具备中国本土经验的管理者可能缺乏对跨国企业全球运作体系的理解，也难以有效回应总部的疑虑。在两套体系之间搭建一套高效的沟通桥梁，正是她这样的本土掌门人价值不断凸显的原因。罗氏选择边欣的另一个原因，是看中她调动资源、把“不可能”变成“可能”的能力。以生物制品为例，其生产涉及多个环节，国际上较为常见的做法是，各个环节可以在不同国家完成，只要符合监管标准，产品即可供应全球。但在中国此前的监管框架下，对于生物制品的分段生产并未作出明确规定，实践的案例也非常少，仅有个别新冠疫苗和治疗性中和抗体药物被批准分段生产。所以，在2022年前后，罗氏总部一度认为，在中国投资生物制品生产行不通。边欣发现，这种差别背后，是中国监管部门在生物制品跨境生产中，对于技术、履责和监管风险的顾虑。“站在国家层面上思考，医药行业未来要发展，就要打通一些与国际主流模式尚不衔接的堵点，企业如果把这种变化视为机会，就可能成为中国改革的同行者。”她说。当国内相关政策释放出调整信号，边欣与总部多次沟通后，罗氏决定“第一个举手”，将全球范围内积累的经验，与中国监管部门共享，协助监管部门探索试点方案，推动了制度层面的突破。2024年10月，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》，正式启动相关试点。上海成为国内率先试点生物制品分段生产的城市，罗氏也成为首批生物制品跨境分段生产试点企业。2025年5月，罗氏投资20.4亿元的生物制药生产基地启动建设，这也是外资药企在中国建设的首个生物药生产基地。高效连接两个体系，信任至关重要。边欣上任第一天起，就希望和总部建立一种平等的信任，帮助总部客观了解中国市场的实际情况。在她看来，透明的沟通是互信的基础，出现问题不能回避，而是要一起研判问题能否解决、要多久解决。近期，罗氏总部推出了一个新的客户交互平台，但边欣认为，该平台并不符合国内的需求，难以为企业创造价值。在她的坚持下，罗氏中国成为唯一一个未引进该平台的分部，而是另外申请资金，建设了一个更贴合本土需求的平台。“建立信任需要持续的反馈。”她说。在获得总部信任与支持后，只有交出经得起检验的成果，信任闭环才能真正形成。“助力中国成为全球创新的‘领跑者’”在创新药领域，过去有一个常见说法是“从世界走向中国”，即将全球创新引入中国。而如今，边欣感受到创新正“从中国走向世界”。1994年，上海张江还是一片农田，罗氏是首家入驻这里的跨国企业。如今，在罗氏中国总部约300米之外，生物制药生产基地预计2031年正式投产，将率先生产眼科创新药法瑞西单抗。“中国医药行业的发展趋势，与罗氏的创新基因高度契合。”边欣介绍。过去几年，中国医保、药监等相关部门陆续出台了一系列政策，指向十分明确，即以创新驱动中国医药产业发展。与不少跨国药企相比，罗氏较早便开始布局中国本土创新，并长期保持高度投入。很多企业都会将创新视为第一生产力。罗氏的创新有两个鲜明特点。第一个是不做“Me-too”式的跟随创新。罗氏创新的目标是“改写医学教科书”，以医学问题为导向，在既有治疗“金标准”的基础上再向前推进一步。边欣以治疗眼科疾病的药物为例，第一代抑制血管内皮生长因子（VEGF）的药物雷珠单抗已使用二十多年，虽然疗效确切，但也存在明显瓶颈：患者每个月都需要注射，而且单一靶点的治疗效果有限。“就像一个四处漏水的袋子，只堵住一个洞是不够的。”她说，第二代药物法瑞西单抗是多靶点作用机制，疗效更好，将给药间隔延长至每四个月一次，彻底改变了原来的治疗逻辑。对科学探索中失败的包容，是罗氏创新的第二个特点。攻克复杂疾病时，没有可以照搬的路径，突破边界的创新必然伴随着更高的失败概率。阿尔茨海默病药物的研发正是如此。2022年，罗氏在一款阿尔茨海默病候选药物上投入大量资源，但是在Ⅲ期临床研究中失败了。此时，公司没有放弃，而是认真复盘，发现药物所针对的靶点方向正确，只是药物进入大脑的剂量不够。于是公司继续投入，将研发重点转向如何让药物穿过血脑屏障，并开启了新的Ⅲ期临床研究。罗氏每年在研发上的投入超过125亿美元，占全年营收的20％以上。创新成为罗氏的“金名片”，与其创新能力和战略定位密切相关。边欣介绍，全球化布局是罗氏的优势，也在倒逼企业保持原始创新的能力。“突破性的药物，为医生带来全新的治疗手段，给等待救助的患者以希望，也让顶尖医疗科研机构更愿意与我们开展合作。”边欣介绍，罗氏近年的战略可以概括为“All in 中国”，将企业最核心的技术环节全面落地中国本土，从研发、生产到商业运营，实现了端对端的本地化，成为外资药企中率先在中国打通医药全产业链的企业。这种高度本土化，能让罗氏更加深入地理解中国的需求，并灵活调整。目前，罗氏中国创新中心已成为罗氏全球四大创新中心之一。该中心的前身，可追溯至2004年罗氏在上海设立的药物研究和早期开发中心。除了自主研发，罗氏还与中国科研机构和本土创新企业开展合作。其中，罗氏与赞荣生物合作的一款乳腺癌治疗药物，已成功进入全球Ⅲ期注册临床研究。截至目前，罗氏已支持了20家中国初创药企，此外，还与近10家达成全球授权合作，借助罗氏在全球的注册与商业化网络，让“中国研发”加速转化为“全球方案”。边欣介绍，罗氏正努力让创新“零时差”地服务中国患者。过去，许多创新药往往在海外获批5至7年后，才能进入中国，而近年，创新药在中国已基本实现与欧美同步获批。2024年2月，罗氏研发的可伐利单抗获得国家药品监督管理局批准上市，在中国第一次实现全球首发。与此同时，罗氏每年积极参与国家医保谈判，推动创新药加快纳入医保目录，努力解决患者用药支付的“最后一公里”难题。2025年，罗氏中国已在日常工作中全面引入人工智能，提升工作效率。谈及未来，边欣希望在人工智能时代，罗氏能继续成为行业的启迪者和引领者，也期待中国医药行业的人才能走向全球舞台，“如今，在罗氏的国际管理层中，我还是唯一的一张亚洲面孔。我希望中国人才的话语权能够不断提升，达到与中国市场规模相匹配的位置”。她也期待自己能继续推动中国创新走上世界舞台。“中国医药创新正迎来爆发阶段，我坚信不久后，中国一定可以成为全球医药创新的‘领跑者’。”她说。发于2026.1.5总第1219期《中国新闻周刊》杂志杂志标题：边欣：将可能变为现实的乐观主义者记者：孙厚铭（sunhouming1@163.com）编辑：杜玮返回搜狐，查看更多

2026-01-04

·Web3财富池

医药人必读：过去十年全球临床试验巨变，中国已成为最大变量

数据背后，是格局的重塑，更是规则的改写。中国不再是追随者，而是关键的参与者与塑造者。 “一纸临床批件等三年，创新药研发几乎停滞”——这曾是十年前中国医药创新生态的真实写照。当全球医药创新浪潮奔涌时，我们似乎总是慢半拍。但就在刚刚过去的十年（2015-2024），一场静默却深刻的变革已然发生。根据医药魔方最新发布的《全球创新药临床试验十年趋势洞察》报告，一个颠覆性的结论摆在我们面前：中国内地开展的创新药临床试验数量，已位列全球第一。曾经那个在审评审批积压、临床试验体系不完善中挣扎的市场，如今已成为全球研发版图上最活跃、最受关注的关键一极。 01 全球格局重塑：中国临床试验数量登顶，MRCT格局生变过去十年，全球创新药临床试验整体呈现缓慢增长态势。由企业发起的创新药 I-III 期临床试验数量，从 2015 年的 3788 项增至 2024 年的 4678 项，增幅 23.5%。其中，I 期试验占比持续扩大至近五成，显示出全球对新分子实体早期探索的持续热情。真正的结构性变化，发生在地域版图上。中国内地试验数量迅猛增长，从全球试验版图中的“重要参与者”，一跃成为开展临床试验数量最多的地区。报告数据显示，在全球创新药临床试验的“棋局”中，中国已占据中心位置。与此同时，一度被视为创新药全球化标配的国际多中心临床试验（MRCT），其占比却从 2015 年的 31% 显著下滑至 2024 年的 17%。这并非全球化倒退，而是研发策略的演进与区域市场重要性凸显的结果。从绝对数量看，MRCT 在 2021 年达到顶峰（1350项）后明显回落，2024 年全球新开 MRCT 仅 786 项。美国、欧洲作为传统 MRCT 首选地，数量收缩尤为剧烈。相形之下，中国地区的 MRCT 数量在过去十年间逆势增长 181%，但其在中国内地开展的临床试验总量中占比仍较低（2024年为11.7%），远低于美国（42.0%）和欧洲（68.9%）这一升一降之间，折射出全球研发重心与策略的微妙转移。 02 研发热点演变：肿瘤领域持续领跑，新型药物研发如火如荼十年间，肿瘤领域始终是创新药研发的主战场，临床试验占比从 2015 年的 27% 一度攀升至最高 36%，2024 年稳定在 32%。其中，实体瘤临床试验数量显著高于血液肿瘤，2024年占比高达82%。非肿瘤领域中，免疫、内分泌与代谢、皮肤、眼科、精神等领域的研发活跃度显著上升。相反，感染领域（排除新冠相关试验影响后）的临床试验数量明显下降，映射出公共卫生重点的变迁。更激动人心的变化，发生在药物类型上。传统的小分子药物临床试验占比有所下降，而抗体类药物、以及以细胞疗法、基因治疗、ADC、双/多抗等为代表的新型药物研发显著升温，成为驱动创新的核心引擎。在支持药品上市的关键临床试验中，精准医学的浪潮推动研究人群进一步细分。自2018年以来，以生物标志物为导向的细分人群不断涌现，如 KRAS 突变相关肿瘤、CLDN18.2 阳性胃癌等，不仅催生了阿达格拉西、佐妥昔单抗等里程碑新药，更重新定义了临床治疗路径。研发模式也在创新。基于早期临床试验（FIH）的“无缝设计”策略得到应用，十年间全球共有 20 款创新药凭借早期试验的突出数据支持加速上市，多见于肿瘤少见突变及罕见病领域，平均从 FIH 到获批仅需 5.1 年。 03 中外力量对比：从跟跑到并跑，中国药企的进击与差异中外药企的临床研发策略，呈现出鲜明对比与快速趋近。在规模上，中国药企实现了跨越式增长。其发起的临床试验数量从 2015 年的 405 项飙升至 2024 年的 1887 项，增幅高达 366%。而国外药企则相对稳定，年均发起约 3000 项试验。尽管中国药企在开展 MRCT 的绝对能力上仍有差距，但其 MRCT 数量已从个位数增长至数十项，且在早期探索阶段即开始全球布局。在战略聚焦上，差异显著。中国药企更侧重于肿瘤领域，其肿瘤试验占比常年高于国外药企，部分年份甚至突破 50%。这一布局与中国巨大的肿瘤疾病负担和未满足的临床需求紧密相关。中外药企在实体瘤与血液肿瘤的投入比例约为 4:1 和 3:1。国外药企对血液肿瘤略高的关注度，则与其更深厚的基础研究积累、更成熟的药物开发平台以及对高价值市场的考量有关。在靶点选择上，中国药企一度呈现较高的“扎堆”现象。肿瘤领域 TOP10 靶点集中度曾高达68%。但值得欣喜的是，这一现象正在改善，至 2024 年已降至 38%，显示研发思路正从“热门赛道内卷”向更广泛的创新探索扩散。在新型疗法浪潮中，中国药企展现出强劲的追赶甚至超越势头。尤其是在双/多抗、抗体偶联药物等前沿领域，中国药企发起的临床试验数量自 2020 年起迅速增加，目前均已超越国外药企。这标志着中国创新正从“快速跟随”迈向“前沿并行”。 04 引进来与走出去：双向流动加速，中国角色深刻转变 “引进来”的深度与速度今非昔比。国外药企在中国开展的临床试验数量和占比持续提升，已超过其全球试验总数的 10%。更关键的变化是研发阶段的同步。过去，药品“先海外获批，再进入中国”是常态。如今，这种滞后性正在快速消弭。超过三分之二的国外新药在进入中国时，中外研发阶段已基本同步。甚至有 4% 的药品实现了“中国研发进度全球领先”，特别是在细胞疗法等前沿领域，已有国外药企选择在中国率先开展首次人体试验。这直接推动了国内外上市时间差的缩短。2010年，国外新药在中国上市平均比海外晚 8.3 年；而到了2019年，这一时间差已缩短至 4.0 年，部分药品甚至在海外上市后一年内即在中国获批。 “走出去”的步伐坚实而自信。中国原研药品出海开展临床试验的数量显著增加，MRCT 占比已超过一半，显示出以满足全球注册为导向的成熟出海策略。美国和澳大利亚是两大首选地。截至2025年7月，已有 21 款国内原研创新药在美、欧、日等主要市场获批上市，其中 3 款甚至实现了海外首发。这些成功的出海案例，如泽布替尼、西达基奥伦赛等，其国际化路径各异。有的直接开展海外 MRCT，有的以中国数据为主桥接全球，共同勾勒出中国创新药国际化的多元图景。 05 效率与资源：中国临床运营的优势与挑战速度，成为中国临床试验体系的一大核心竞争力。自2018年推行伦理审查与技术审评并行的“伦理前置”改革后，试验启动时间大幅缩短。肿瘤领域从获得临床批件到首例患者入组的平均时间，从 349 天降至 144 天。在患者招募环节，中国的优势更为明显。得益于庞大的人口基数、集中的医疗体系和成熟的本地化运营团队，中国各期临床试验的招募周期普遍短于全球平均水平。以 PD-1/PD-L1 单抗治疗晚期非小细胞肺癌的关键试验为例，中国开展的试验以 1.8 倍于美国的招募效率，换来了近一年的时间优势。这也使得一些跨国药企的新药在中国实现了“后发先至”。以罗氏的可伐利单抗为例，其在中国开展的 COMMODORE 3 研究凭借高效的招募速度，支持该药在中国率先获批，早于其美国上市时间。临床资源在“扩容”中走向“均衡”。自2019年临床试验机构备案制改革以来，中国临床试验机构数量快速增长，截至2024年底已达 1669 家。资源正逐步从一线城市向二三线城市下沉，近三年三线以下城市新增机构占比持续超 50%。研究者的“头部效应”虽仍存在，但集中度已呈缓解趋势，更多研究者参与到临床试验中。然而，挑战依然清晰。资源分布不均衡的问题依然突出，承接试验数量前 100 家的机构承担了近一半的试验，一线城市牵头了超过半数的研究。高水平的临床试验产出，仍高度依赖顶尖的研究者和机构。 06 未来十年：从“数量第一”到“价值引领” 回顾过去十年，中国临床试验体系完成了从“制度破冰”到“规模领先”的惊人一跃。数量登顶全球，只是这一进程的表征。更深层的意义在于，我们正从一个全球规则的被动接受者，转变为一个有能力影响研发模式、有资源验证前沿疗法、有潜力输出创新成果的关键节点。展望未来，中国临床试验生态面临的挑战，已从“如何多起来”转变为“如何强起来”。我们需要思考：如何将招募效率的“速度优势”，转化为临床研究设计的“科学优势”与数据质量的“信誉优势”？如何在靶点选择上，从“避免扎堆”的被动规避，走向“引领新靶点”的主动开拓？如何让更多区域的研究中心和研究者，不仅“参与”试验，更能“牵头”高质量的全球多中心研究？下一个十年的竞争，将是体系韧性、数据质量、科学创新与全球协作能力的全方位竞争。中国临床研发体系，需要在支撑本土创新的同时，更深地融入并贡献于全球医药知识库。药海无涯，洞察为舟。这十年的数据轨迹，清晰地标记了中国医药创新从跟跑到并跑的历程。这份变革，关乎每一位研发者的决策，关乎每一笔投资的去向，更关乎无数患者等待新希望的未来。您如何看待未来十年中国药企出海的主流模式？是独立自主的全球开发，还是更多借助跨国药企的BD合作？在评论区分享您的洞见，让我们一同预见未来。如果您觉得这份趋势洞察对您有所启发，请不吝点赞与关注，并将文章分享给更多医药同仁。因为，每一次观点的交流，都可能照亮下一个突破的方向。我们下期再见。往期精彩文章： 2026全球消费趋势全解析：这8大品类暗藏千亿商机，抓住就能赢在起跑线！保险从业者必读：2026年全球保险业的7大趋势与3大生存法则 2025年中国中药行业市场研究报告：传统智慧与现代机遇的深度融合 2025年电商人必看：告别“内容孤岛”，用这套数字化方案让种草效率提升300% 颠覆传统认知！2025年食品餐饮行业的增长密码，就藏在这3个趋势里 3.5亿人失眠、6500亿市场：2025睡眠报告揭露，谁偷走了中国人的睡眠？北京餐饮“金字塔”正在倾斜：谁将抢占200元+的黄金空白？｜2025中高端特色餐饮深度报告驶向自主未来：中国城市轨道交通“国创城轨”2035宏伟蓝图正式揭晓——一场关乎技术主权、产业命脉与城市未来的深刻变革 2025第三轮双一流预测震撼发布：147所高校面临洗牌，55所“黑马”即将杀入国家队！ 2025县域经济震撼发布：中国40%GDP藏在这1867个“小地方”，背后真相让千万人沸腾！

临床1期

100 项与可伐利单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11696	-	-	DB16128

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
非典型溶血性尿毒症综合征	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-06-01
阵发性睡眠性血红蛋白尿症	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2024-02-06

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
格林-巴利综合征	临床3期	-	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-11-30
格林-巴利综合征	临床3期	-	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-11-30
抗磷脂综合征	临床2期	-	Roche Holding AG	2026-03-16
镰状细胞血症	临床2期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-03-09
镰状细胞血症	临床2期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-03-09
镰状细胞血症	临床2期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-03-09
镰状细胞血症	临床2期	意大利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-03-09
镰状细胞血症	临床2期	肯尼亚	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-03-09
镰状细胞血症	临床2期	黎巴嫩	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-03-09
镰状细胞血症	临床2期	荷兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-03-09

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04434092 (COMMODORE \| COMMODORE 2, CTgov)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	210	Crovalimab (Arm A: Crovalimab)	製範鏇鑰遞築窪夢齋鏇 = 壓衊餘觸膚鹽積淵餘繭鹹網餘選鬱鹹顧選獵淵 (鹽製構鏇憲鑰糧壓製壓, 願鹹遞簾蓋繭衊淵醖繭 ~ 顧鹹構鬱蓋餘窪簾繭築) 更多	-	2025-11-10
				Eculizumab (Arm B: Eculizumab)	製範鏇鑰遞築窪夢齋鏇 = 觸齋夢簾襯鏇網積築構鹹網餘選鬱鹹顧選獵淵 (鹽製構鏇憲鑰糧壓製壓, 艱鹹膚廠遞鬱窪獵範積 ~ 醖選餘鹹糧選夢餘網願) 更多
NCT04432584 \| NCT04434092 (COMMODORE 1, Pubmed \| Ther Adv Hematol)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	201	Crovalimab	窪糧構夢繭窪鏇範鏇淵(餘鏇鑰鏇觸顧製觸繭窪) = 願願範積範襯鏇艱範網觸夢鏇築壓鬱簾醖糧鏇 (觸膚襯夢築糧淵網鹽繭, 0.4 ~ 34.1) 更多	积极	2025-07-01
NCT04654468 \| NCT04432584 \| NCT04434092 (COMMODORE, Pubmed \| Eur J Haematol)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症 C5 inhibitor (C5i)‐naive \| C5i‐switched	393	Crovalimab	願鹽窪鹽構獵遞鹹築鹽(範築鹽壓簾鹽構醖鹹遞) = 遞選淵簾窪獵鏇窪夢鹹鏇簾夢範網鏇淵壓鏇繭 (願築鏇構餘鹹鹽遞觸醖 ) 更多	积极	2025-02-01
				Eculizumab	願鹽窪鹽構獵遞鹹築鹽(範築鹽壓簾鹽構醖鹹遞) = 鹹製廠簾鬱糧獵製餘鬱鏇簾夢範網鏇淵壓鏇繭 (願築鏇構餘鹹鹽遞觸醖 ) 更多
NCT04861259 \| NCT04958265 (COMMODORE, ISN WCN2024) 人工标引	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	488	Crovalimab	鬱遞窪齋製醖網築醖夢(顧鑰範淵夢顧淵齋廠鬱) = Type 3 hypersensitivity reactions, associated with complexes, occurred in 18% (33/185; 21 grade 1-2, 12 grade 3) of switch pts. 網鹽鹹鏇襯衊膚顧壓製 (鏇糧簾壓築憲襯網憲醖 )	积极	2024-04-01
				Eculizumab
NCT03157635 (COMPOSER, ISN WCN2024)	临床1/2期	-	-	Crovalimab 375 mg IV	鬱艱網網壓遞鏇製構鹽(範獵製鹹觸憲簾醖餘憲) = 夢選蓋願築膚遞鬱衊網糧製糧顧憲觸夢窪願積 (夢壓餘獵壓夢獵願衊簾 )	-	2024-04-01
				Crovalimab 500 mg IV	鬱艱網網壓遞鏇製構鹽(範獵製鹹觸憲簾醖餘憲) = 鹽鏇夢夢窪製窪夢襯淵糧製糧顧憲觸夢窪願積 (夢壓餘獵壓夢獵願衊簾 )
NCT04434092 (COMMODORE 2, ASH2023)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	204	Crovalimab	夢鹽醖獵顧艱壓鏇鬱齋(窪簾憲鏇製衊遞艱鏇糧) = 觸鏇積築選鏇艱選構網鏇餘獵繭製顧積築築獵 (糧網憲鹹鏇艱淵醖鑰範 )	-	2023-12-11
				Eculizumab	夢鹽醖獵顧艱壓鏇鬱齋(窪簾憲鏇製衊遞艱鏇糧) = 獵齋觸鬱選積餘築襯餘鏇餘獵繭製顧積築築獵 (糧網憲鹹鏇艱淵醖鑰範 )
NCT04654468 \| NCT04432584 \| NCT04434092 (COMMODORE 1 \| COMMODORE 2 \| COMMODORE 3, ASH2023)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	488	Crovalimab	衊遞製網鏇壓廠淵淵膚(鹽衊淵願襯艱淵鑰築蓋) = 憲獵築鏇範積積構鹹憲鑰遞夢廠蓋壓願遞窪鑰 (餘餘衊餘築淵淵夢繭鏇 ) 更多	-	2023-12-10
				Eculizumab	衊遞製網鏇壓廠淵淵膚(鹽衊淵願襯艱淵鑰築蓋) = 構築鬱鑰膚觸獵築構襯鑰遞夢廠蓋壓願遞窪鑰 (餘餘衊餘築淵淵夢繭鏇 ) 更多
NCT04654468 (COMMODORE 3, Pubmed)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	51	Crovalimab	繭壓蓋憲廠鏇鑰選鑰鹹(製膚餘膚衊襯醖觸鏇衊) = 淵構膚醖鬱襯製鑰繭簾艱廠鑰選鹹夢構網衊糧 (範壓獵鹽衊鏇製餘醖觸, 67.8 ~ 86.6) 更多	-	2023-07-08
NCT03157635 (COMPOSER, ERA2023)	临床1/2期	-	-	Crovalimab 375 mg IV on Day 1, 500 mg IV on Day 8, 1000 mg IV on Day 22 and 170 mg SC weekly from Day 36 for 20 weeks	觸遞鹽齋膚襯憲鏇壓構(壓蓋膚遞網顧繭衊顧範) = 網選鑰遞窪鏇壓蓋襯憲鹽製齋觸窪築積餘簾願 (遞艱膚觸積遞鑰鏇獵糧 ) 更多	积极	2023-06-14
				Optimised crovalimab dosing regimen of 1000 mg IV on Day 1, 340 mg SC on Days 2, 8, 15, and 22 and 680 mg SC Q4W from Day 29 onwards for 20 weeks	觸遞鹽齋膚襯憲鏇壓構(壓蓋膚遞網顧繭衊顧範) = 觸夢壓蓋膚選鬱構鹹選鹽製齋觸窪築積餘簾願 (遞艱膚觸積遞鑰鏇獵糧 ) 更多
NCT04432584 (COMMODORE 1, EHA2023)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	89	Crovalimab	艱構鏇構鹽鏇醖遞鬱築(齋願遞夢積繭構壓壓鹽) = 鏇糧壓鹽壓憲窪繭憲繭鹹鹽鹹鏇製膚築淵簾艱 (淵製繭遞蓋繭壓構遞夢 ) 更多	-	2023-06-08
				Eculizumab	艱構鏇構鹽鏇醖遞鬱築(齋願遞夢積繭構壓壓鹽) = 齋襯鹹窪鏇襯壓憲簾廠鹹鹽鹹鏇製膚築淵簾艱 (淵製繭遞蓋繭壓構遞夢 ) 更多