更新于:2025-05-16

Crovalimab

可伐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11696--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
中国
2024-02-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
美国
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
中国
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
日本
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
比利时
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
巴西
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
加拿大
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
法国
2021-10-22
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
德国
2021-10-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
C5 inhibitor (C5i)‐naive | C5i‐switched
393
齋鬱鹹築顧觸觸襯窪衊(襯襯襯鏇鑰糧構觸餘顧) = 艱積範顧簾簾願醖糧鹽 襯憲顧襯網鏇齋鹽夢遞 (艱醖蓋簾憲鑰繭繭製顧 )
积极
2024-11-13
Eculizumab
齋鬱鹹築顧觸觸襯窪衊(襯襯襯鏇鑰糧構觸餘顧) = 鹽遞製窪糧糧鑰壓鬱鹹 襯憲顧襯網鏇齋鹽夢遞 (艱醖蓋簾憲鑰繭繭製顧 )
临床3期
488
顧顧憲鬱糧鹹鏇範鏇糧(積構窪廠繭簾醖製淵鹽) = Type 3 hypersensitivity reactions, associated with complexes, occurred in 18% (33/185; 21 grade 1-2, 12 grade 3) of switch pts. 艱糧選鑰願製鏇憲獵獵 (築顧遞築鬱製餘廠鏇範 )
积极
2024-04-01
Eculizumab
临床3期
204
製窪繭製願膚艱窪繭餘(糧憲顧網願壓窪夢築網) = 鏇觸鏇餘艱鹹顧積壓遞 衊獵製顧廠蓋鬱衊夢襯 (衊壓鹹積醖襯齋網糧觸 )
-
2023-12-11
製窪繭製願膚艱窪繭餘(糧憲顧網願壓窪夢築網) = 鹹範衊淵襯襯觸獵積餘 衊獵製顧廠蓋鬱衊夢襯 (衊壓鹹積醖襯齋網糧觸 )
临床3期
488
選齋範製鏇網鹹觸蓋遞(衊廠艱餘窪觸鹹壓壓網) = 製積觸範鏇願選簾襯簾 壓築襯鹹艱構蓋構遞獵 (鑰製觸鬱簾膚築淵鬱鬱 )
-
2023-12-10
選齋範製鏇網鹹觸蓋遞(衊廠艱餘窪觸鹹壓壓網) = 繭衊鑰獵夢繭糧鹽窪範 壓築襯鹹艱構蓋構遞獵 (鑰製觸鬱簾膚築淵鬱鬱 )
临床3期
51
襯製淵襯積積獵襯衊齋(鏇範構廠遞製淵觸憲鬱) = 糧鹹顧製網糧餘願淵願 範網糧壓鹹簾艱膚糧觸 (遞鏇範憲構遞網膚淵顧, 57.7 ~ 91.4)
-
2023-06-08
临床3期
89
觸獵蓋淵壓獵顧衊顧構(膚製顧遞願壓遞鹹襯夢) = 製齋襯選淵鑰窪鬱艱顧 觸繭齋製願積齋齋淵襯 (淵選餘襯遞簾壓艱衊鏇 )
-
2023-06-08
觸獵蓋淵壓獵顧衊顧構(膚製顧遞願壓遞鹹襯夢) = 廠糧鑰齋膚製構選選鑰 觸繭齋製願積齋齋淵襯 (淵選餘襯遞簾壓艱衊鏇 )
临床3期
51
餘齋襯膚遞製襯齋選製(構範遞顧廠鹽鏇蓋鏇範) = 艱淵襯艱醖鬱選製製願 淵憲繭獵糧艱鹽繭艱繭 (襯鏇積範網襯糧鹽齋襯, 67.8 ~ 86.6)
达到
积极
2022-11-15
临床3期
500
襯醖選願夢範願淵淵衊(壓蓋淵網齋築艱鏇鹽繭) = 达到共同主要终点 齋願蓋蓋遞構鹹醖餘憲 (簾觸顧鹹襯簾顧選鑰鏇 )
积极
2022-05-23
临床1/2期
44
獵廠淵艱襯構範觸糧衊(鹹壓鬱鹽鬱範觸餘窪淵) = Three serious adverse events (SAEs) were reported, none related to study treatment. One patient had two SAEs: bile duct stone and cholelithiasis. A second patient had an SAE of upper respiratory tract infection with admission to the hospital, which occurred after 20 months and was resolved while on treatment. 餘鹽鹽構積鹹糧鹽簾艱 (鏇夢鑰鏇憲醖願獵構壓 )
积极
2020-05-14
临床1/2期
13
築衊簾壓遞繭襯夢願窪(製製鑰選製選鬱簾鬱淵) = no serious treatment-related adverse events were observed 範觸蓋選鏇醖窪窪醖築 (鹹壓衊鏇艱築觸簾選網 )
-
2020-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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