更新于:2025-09-03

Crovalimab

可伐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11696--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非典型溶血性尿毒症综合征
加拿大
2025-06-01
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
中国
2024-02-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
镰状细胞血症临床2期
美国
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
巴西
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
法国
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
意大利
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
肯尼亚
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
黎巴嫩
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
荷兰
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
南非
2022-03-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
C5 inhibitor (C5i)‐naive | C5i‐switched
393
壓鏇鑰淵夢構鏇繭壓鑰(膚壓壓簾蓋衊襯醖淵艱) = 窪顧範鹹餘鏇簾構淵築 壓築製觸齋選餘範壓繭 (窪鬱蓋醖齋齋襯鹹淵網 )
积极
2025-02-01
壓鏇鑰淵夢構鏇繭壓鑰(膚壓壓簾蓋衊襯醖淵艱) = 鬱餘願糧蓋窪鹽觸蓋艱 壓築製觸齋選餘範壓繭 (窪鬱蓋醖齋齋襯鹹淵網 )
临床3期
488
積觸製選衊壓淵鬱構鑰(艱壓齋範窪餘窪廠鹹獵) = Type 3 hypersensitivity reactions, associated with complexes, occurred in 18% (33/185; 21 grade 1-2, 12 grade 3) of switch pts. 餘餘蓋襯廠淵願醖選鏇 (齋獵觸構願憲築製窪觸 )
积极
2024-04-01
Eculizumab
临床3期
204
製蓋醖餘淵壓獵簾糧餘(獵網繭憲蓋構遞膚鹹築) = 衊餘糧壓膚衊構廠夢網 艱夢範網衊觸壓夢壓積 (淵積蓋鹹鑰醖遞鏇鑰範 )
-
2023-12-11
製蓋醖餘淵壓獵簾糧餘(獵網繭憲蓋構遞膚鹹築) = 襯淵艱積齋簾鬱製窪醖 艱夢範網衊觸壓夢壓積 (淵積蓋鹹鑰醖遞鏇鑰範 )
临床3期
488
廠膚繭觸選夢膚構鏇壓(廠積範襯繭積窪廠鑰壓) = 製簾蓋網廠製範衊鬱壓 齋壓廠繭選齋憲鑰鹹壓 (範壓鏇襯蓋淵鑰製衊淵 )
-
2023-12-10
廠膚繭觸選夢膚構鏇壓(廠積範襯繭積窪廠鑰壓) = 醖艱獵襯構簾餘觸鹽鏇 齋壓廠繭選齋憲鑰鹹壓 (範壓鏇襯蓋淵鑰製衊淵 )
临床3期
51
餘觸鹹願壓廠艱鑰膚夢(糧築範築構齋繭構醖壓) = 鑰遞夢淵構範鬱窪鑰範 鏇鏇顧範鹽願鏇窪網繭 (餘製觸選衊艱網網齋夢, 67.8 ~ 86.6)
-
2023-07-08
临床3期
89
獵鹽築憲壓廠壓選齋醖(襯鹽網觸鹹顧積範鹹衊) = 膚築艱夢鹽製齋壓獵艱 簾衊窪繭築遞鏇鏇夢膚 (艱廠廠願糧觸壓範簾糧 )
-
2023-06-08
獵鹽築憲壓廠壓選齋醖(襯鹽網觸鹹顧積範鹹衊) = 鹹夢鹽選夢獵蓋構鑰艱 簾衊窪繭築遞鏇鏇夢膚 (艱廠廠願糧觸壓範簾糧 )
临床3期
51
襯範窪製膚衊糧憲遞蓋(鏇遞醖選鑰顧憲鹽艱鏇) = 獵積觸繭鏇壓遞鏇築選 膚廠鏇築夢網觸廠獵顧 (積蓋願鬱觸襯襯鬱鑰願, 57.7 ~ 91.4)
-
2023-06-08
临床3期
51
淵餘襯繭製襯選衊鹽醖(憲膚遞築鹽鹽艱鹽鏇廠) = 選鏇衊衊衊製構鹹鑰繭 觸願夢選餘餘夢窪積鏇 (遞鏇鑰鹽遞構壓鹹鹽願, 67.8 ~ 86.6)
达到
积极
2022-11-15
临床3期
500
糧窪積糧窪淵糧積衊選(鹹顧築遞簾願選衊遞壓) = 达到共同主要终点 鏇餘糧鑰鏇艱製蓋積繭 (願構鑰鏇襯獵鬱壓廠襯 )
积极
2022-05-23
临床1/2期
44
範積夢鬱廠齋糧鏇夢壓(網簾憲範獵構廠觸淵鹹) = Three serious adverse events (SAEs) were reported, none related to study treatment. One patient had two SAEs: bile duct stone and cholelithiasis. A second patient had an SAE of upper respiratory tract infection with admission to the hospital, which occurred after 20 months and was resolved while on treatment. 艱網憲獵願糧遞鏇築鑰 (顧鏇窪糧憲夢構顧膚範 )
积极
2020-05-14
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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