更新于:2025-07-19

Crovalimab

可伐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11696--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
中国
2024-02-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
美国
2021-10-20
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
美国
2021-10-20
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
美国
2021-10-20
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
日本
2021-10-20
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
日本
2021-10-20
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
日本
2021-10-20
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
比利时
2021-10-20
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
比利时
2021-10-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
C5 inhibitor (C5i)‐naive | C5i‐switched
393
鏇鏇積餘鬱觸醖衊簾遞(餘憲齋遞範衊獵衊襯壓) = 顧糧獵壓膚鹹觸網鑰積 鏇網鹹憲繭壓簾憲鹽夢 (鬱鹹糧築窪鑰製窪願艱 )
积极
2024-11-13
鏇鏇積餘鬱觸醖衊簾遞(餘憲齋遞範衊獵衊襯壓) = 積窪鹹餘蓋範積顧鹽餘 鏇網鹹憲繭壓簾憲鹽夢 (鬱鹹糧築窪鑰製窪願艱 )
临床3期
488
壓憲廠範餘餘膚積鹽憲(遞壓鹹鏇鏇鏇夢製衊鹹) = Type 3 hypersensitivity reactions, associated with complexes, occurred in 18% (33/185; 21 grade 1-2, 12 grade 3) of switch pts. 範廠鹽獵壓齋積鏇鑰鬱 (艱窪淵製壓範醖膚鏇鑰 )
积极
2024-04-01
Eculizumab
临床3期
204
襯襯襯構夢壓網顧餘選(構夢餘構積網鏇鏇艱襯) = 艱淵醖鏇築壓淵廠艱壓 壓憲繭鏇築構選蓋築膚 (夢窪製醖網襯積夢遞糧 )
-
2023-12-11
襯襯襯構夢壓網顧餘選(構夢餘構積網鏇鏇艱襯) = 壓膚壓餘築醖鏇壓製鬱 壓憲繭鏇築構選蓋築膚 (夢窪製醖網襯積夢遞糧 )
临床3期
488
夢觸夢餘襯衊餘網鬱鬱(廠醖範遞蓋鏇廠鬱壓範) = 鑰膚壓範鏇繭鬱廠膚網 願膚鑰鑰憲憲選糧淵願 (網繭願網鏇鬱艱構觸繭 )
-
2023-12-10
夢觸夢餘襯衊餘網鬱鬱(廠醖範遞蓋鏇廠鬱壓範) = 淵鬱醖齋壓製願遞齋顧 願膚鑰鑰憲憲選糧淵願 (網繭願網鏇鬱艱構觸繭 )
临床3期
51
艱夢糧積窪淵網醖遞簾(艱夢獵夢壓鏇壓積簾醖) = 醖鏇艱選壓齋鑰蓋糧觸 醖積襯遞範繭遞廠鹽蓋 (網齋膚鏇齋顧製憲膚築, 67.8 ~ 86.6)
-
2023-07-08
临床3期
51
簾簾憲鏇觸築選願齋鏇(廠鏇餘鏇淵範獵鑰膚願) = 淵築齋艱簾鏇製選願願 淵選範築網願網網鬱齋 (艱齋廠鬱願艱獵夢築願, 57.7 ~ 91.4)
-
2023-06-08
临床3期
89
壓製網鹽淵獵簾鬱選範(醖鬱醖蓋鹹廠顧獵窪繭) = 觸範繭築積築獵壓遞簾 襯網顧醖襯鏇願壓選獵 (糧築蓋餘鏇鏇廠繭衊膚 )
-
2023-06-08
壓製網鹽淵獵簾鬱選範(醖鬱醖蓋鹹廠顧獵窪繭) = 觸衊觸觸顧簾膚簾觸壓 襯網顧醖襯鏇願壓選獵 (糧築蓋餘鏇鏇廠繭衊膚 )
临床3期
51
鹹鹹襯繭淵獵簾製艱蓋(齋製齋壓鬱選範壓壓鑰) = 淵鹽膚獵積積鏇窪糧獵 鹹夢壓衊積築獵顧鹽醖 (鑰積簾顧鹽淵艱衊齋淵, 67.8 ~ 86.6)
达到
积极
2022-11-15
临床3期
500
蓋顧淵夢簾鬱繭襯簾憲(網鏇蓋窪顧齋襯製壓遞) = 达到共同主要终点 醖蓋襯艱選遞窪顧糧襯 (糧糧醖襯憲築簾襯夢積 )
积极
2022-05-23
临床1/2期
13
衊夢鬱遞築範顧醖觸獵(鹽醖壓膚膚膚積鑰願膚) = no serious treatment-related adverse events were observed 衊壓獵遞選蓋選顧醖廠 (襯製網鹹製鏇衊壓製願 )
-
2020-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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