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跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 贝克曼库尔特12月12日，贝克曼库尔特生命科学在中国的本土化布局迎来又一重要进展。首批由苏州工厂本地量产的Optima XPN-100超速离心机正式下线，标志着公司在中国已具备超速离心机的完整本土化生产与质量验证能力。超速离心机Optima XPN-100以其稳定性能和分离能力，广泛应用于生命科学、基因治疗、生物制药等领域。随着此次量产体系的建立，苏州工厂已具备向国内市场持续供应该型号设备的能力。未来，更多型号的高速离心机和细胞计数仪等更多产品陆续在苏州工厂投入生产。 富士胶片12月21日，富士胶片智慧医疗技术培训中心迎来成立两周年之际，上海交通大学医学院附属瑞金医院胸外科腔镜/内镜（NBSTAT 课程）合作培训基地揭牌仪式于该中心举行。此次合作基地的设立也将进一步助推医疗技术教育创新，为行业发展注入新活力。富士胶片智慧医疗技术培训中心配备了高度贴近真实临床场景的专业手术培训室，其中搭载了内镜系统、电刀、麻醉机等手术相关设备，可满足从基础到高阶的内外科模拟手术与实验展示需求。同时，该中心还配有移动示教转播车，可与报告厅、培训教室等场地联动，实现实况同步转播与远程互动教学。 罗氏12月24日，由罗氏制药中国公益支持，阿里健康公益和北京市美儿脊髓性肌萎缩症关爱中心（美儿SMA关爱中心）联合发起的“流感季SMA罕见病关爱行动”正式启动。活动通过多方对话、专家科普与公益支持行动，呼吁社会关注流感高危人群，推动科学防治与规范诊疗理念，助力SMA患者及其家庭更安全地度过流感季。 康乐保康乐保于2025年10月至12月，发起“用心守护，压疮止步"系列公益活动。活动通过专业支持、线下科普与线上传播相结合的方式，构建覆盖医、患、护、众的全链条防治体系，切实助力中国压疮防治事业发展。公司集结核心力量，在华东、华南、华中、华北四大区域，深入医院、社区及养老机构，累计举办300余场线下教育活动。通过健康讲座、义诊咨询、实操演示等面对面的形式，向约13000名患者及其照护者普及压疮识别、风险预防、居家护理等实用知识。 产业动态 诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的风险。司美格鲁肽注射液可以实现约三分之一患者体重降幅超过20%，并可降低主要不良心血管事件风险达20%，是唯一被证实兼具减重和降低主要不良心血管事件风险的减重药物。 国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和诺德公司研发生产的长效生长激素（LAGH）注射液诺泽优（帕西生长激素）的上市申请，用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。本次获批标志着诺泽优成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素。 默克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已通过优先审评程序批准贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。贝捷迈®是一款由和誉医药研发的集落刺激因子-1受体（CSF-1R）抑制剂，也是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药。 默沙东宣布，近日中国医学科学院阜外医院获批临时进口sotatercept（WINREVAIR）。Sotatercept是全球首个且目前唯一用于治疗PAH的激活素信号传导抑制剂（ASI），可以捕获过量激活素A，帮助恢复失衡的信号通路，抑制细胞增殖进而改善血管结构和恢复管腔通畅。此前，sotatercept已经落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。 阿斯利康与Ionis公司联合开发的万诺维（英文商品名：Wainua，通用名：依普隆特生钠注射液）在中国正式获批，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）患者。依普隆特生钠是中国首个且目前唯一获批用于ATTRv-PN治疗的基因沉默剂。 阿斯利康宣布，凡舒卓（英文商品名：Fasenra，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。EGPA旧称查格-施特劳斯综合征，是一种罕见的自身免疫性疾病。本瑞利珠单抗由阿斯利康开发，并获得日本协和麒麟株式会社的全资子公司百讴瓦股份有限公司的授权许可而引进。 由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。 强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂捷——埃万妥单抗注射液（皮下注射）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 GSK 宣布，NMPA已批准美泊利珠单抗注射液用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的维持治疗。这也是中国首个且唯一获批的每月给药一次，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150细胞/μL 的广泛 COPD 患者的生物制剂。 罗氏诊断阿尔兹海默病（AD）又一创新检测Elecsys pTau181血液检测正式获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需医疗器械，率先落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）。用于排除AD相关淀粉样蛋白病理的血液检测，Elecsys pTau181血液检测为AD诊疗模式带来了革命性的突破。 参天公司旗下环孢素滴眼液（Ⅲ）维卡思（Verkazia）在中国正式上市，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，填补了免疫抑制剂在儿童适应症方面的空白。维卡思是严重性春季角结膜炎治疗领域中国首个获批的针对儿童及青少年的创新型无防腐剂免疫抑制剂，也是目前已发布的三批《临床急需境外新药名单》中唯一儿童眼科用药。 Abcam宣布，20μl/μg小包装规格一抗产品数量再次新增，目前可提供超过4500种小包装一抗。产品广泛覆盖肿瘤、免疫、神经科学、代谢、表观遗传学、信号通路及细胞生物学等多个研究领域靶点，旨在更好地满足科研工作者多样化的实验需求。Abcam将持续强化在中国的研发、生产与技术服务能力，以32,000+的重组抗体产品矩阵为基础，构建面向全球的抗体创新平台。 荃信生物与Windward BioGroup AG的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立许可及合作协议。该协议授予LE2025在全球范围(不包括中国内地、中国台湾、中国香港及中国澳门)内开发及商业化QX027N的独家权利。作为回报，集团将有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费。 华润江中与北京韩美在南昌江中药谷举行合作签约仪式，双方就儿科领域重磅产品“美佑童（右旋布洛芬口服混悬液）”达成深度合作。“美佑童”为韩美历时多年开发的新一代儿童专用退热产品，能够快速安全退热。双方将以此次合作为起点，持续深化该产品在全终端的市场覆盖与认知，并积极探索在儿科、消化、呼吸等治疗领域开展更深层次的战略合作。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。 因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。 细胞凋亡诱导检测 细胞凋亡诱导检测：评估药物疗效与毒性的关键窗口 在生物医学研究与新药开发领域，细胞凋亡（程序性细胞死亡）的检测是评估化合物、生物制剂或物理因素对细胞影响的核心环节。细胞凋亡诱导检测旨在量化分析特定处理是否能够启动并推动细胞走向程序性死亡，这对于理解药物作用机制、评估抗癌药物疗效、筛选候选化合物以及分析潜在毒性至关重要。 一、 细胞凋亡的生物学意义 细胞凋亡是一个高度调控的生理过程，在维持组织稳态、胚胎发育和免疫调控中扮演关键角色。与不受控的细胞坏死不同，凋亡过程通常不会引发炎症反应。异常的细胞凋亡调控与多种疾病的发生发展密切相关，例如，凋亡不足可能导致癌症和自身免疫性疾病，而凋亡过度则与神经退行性疾病和缺血性损伤有关。因此，精确检测凋亡诱导能力，是连接基础研究与临床应用的重要桥梁。 二、 主流检测方法与技术原理 作为专业的第三方检测机构，我们采用一系列互补且经过验证的技术平台，为客户提供全面、准确的细胞凋亡诱导检测服务。主要方法包括： 1. 形态学观察 通过光学显微镜或电子显微镜直接观察细胞形态变化，如细胞收缩、染色质凝集、核碎裂以及凋亡小体的形成。此方法直观，但通常作为初步或辅助性定性分析。 2. 流式细胞术分析 这是当前最常用且可定量的核心技术。我们主要运用以下两种染色策略： Annexin V/PI双染法： 磷脂酰丝氨酸（PS）在凋亡早期会外翻至细胞膜外，可与荧光标记的Annexin V特异性结合。碘化丙啶（PI）则用于标记膜完整性丧失的晚期凋亡或坏死细胞。通过流式细胞仪分析，可清晰区分活细胞（Annexin V-/PI-）、早期凋亡细胞（Annexin V+/PI-）、晚期凋亡细胞（Annexin V+/PI+）和坏死细胞（Annexin V-/PI+）。 Caspase活性检测： Caspase家族蛋白酶是凋亡执行过程中的关键分子。我们使用荧光底物或特异性抗体，通过流式细胞术或荧光酶标仪检测Caspase-3/7等关键效应分子的活性，从而在功能水平上确认凋亡的启动。 3. DNA片段化分析 细胞凋亡晚期，内源性核酸酶会被激活，将核DNA切割成180-200bp或其整数倍的片段。 TUNEL法： 通过末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）将荧光标记的dUTP连接到断裂DNA的3'-OH末端，从而实现原位标记，适用于组织切片或细胞爬片的检测。 DNA Ladder检测： 提取细胞基因组DNA进行琼脂糖凝胶电泳，典型的“梯状条带”是凋亡的特征性生化标志之一。 4. 线粒体膜电位检测 线粒体途径是凋亡的主要通路之一。我们使用JC-1、罗丹明123等特异性荧光探针，通过流式细胞术或荧光显微镜检测线粒体膜电位（ΔΨm）的下降，这是凋亡早期的一个重要事件。 5. Western Blot分析 检测凋亡相关蛋白的表达水平变化，如Bcl-2家族蛋白（促凋亡蛋白Bax, Bak；抗凋亡蛋白Bcl-2, Bcl-xL）、切割的Caspase-3、切割的PARP等。该方法从蛋白分子水平提供凋亡通路的激活证据。 三、 我们的检测服务流程与优势 我们的标准化服务流程确保数据的可靠性与重现性： 1. 方案咨询与设计： 根据客户的研究目的、细胞类型及待测样品特性，提供个性化的检测方案建议。 2. 细胞培养与处理： 在标准化的细胞培养条件下进行实验，确保细胞状态稳定。设置包括空白对照、阴性对照、阳性对照（如使用星形孢菌素STS）在内的严谨实验分组。 3. 多参数检测： 针对关键项目（如药效评估），我们推荐采用至少两种不同原理的方法进行验证（如Annexin V/PI流式分析结合Caspase-3活性检测），以提供相互佐证的可靠数据。 4. 数据分析与报告： 提供专业的流式图、统计柱状图、Western Blot原始图及分析数据，并对结果进行生物学解读，形成清晰、详尽的检测报告。 四、 应用场景 我们的细胞凋亡诱导检测服务广泛应用于： 新药研发： 评估抗癌药物、靶向药物的疗效及作用机制。 药物安全性评价： 检测候选药物或化学品对正常细胞的潜在毒性，评估其诱导非目标细胞凋亡的风险。 基础研究： 研究特定基因（过表达/敲除）或信号通路对细胞凋亡的调控作用。 生物制品评价： 评估抗体、细胞因子等生物制品的生物活性。 结语 准确、可靠的细胞凋亡诱导检测是生命科学研究和药物开发中不可或缺的一环。选择专业的第三方检测机构，利用标准化、多角度的检测方案，能够为您的研究提供坚实的数据支撑，加速从实验室发现到临床应用的转化进程。我们将以严谨的技术和专业的服务，为您的研究保驾护航。 检测技术研究院 📝 报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。 ⏳ 检测周期：7~15工作日，可加急。 🏅 资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS/ISO资质报告。 📏 标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。 🔬 非标测试：支持定制化试验方案。 📞 售后：报告终身可查，工程师1v1服务。