药物类型 小分子化药 |
别名 GlucoNorm、Repaglinide (JAN/USP/INN) + [19] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 钾离子通道阻滞剂、VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-12-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H36N2O4 |
InChIKeyFAEKWTJYAYMJKF-QHCPKHFHSA-N |
CAS号135062-02-1 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
2型糖尿病 | 冰岛 | 1998-08-16 | |
2型糖尿病 | 欧盟 | 1998-08-16 | |
2型糖尿病 | 列支敦士登 | 1998-08-16 | |
2型糖尿病 | 挪威 | 1998-08-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
囊性纤维化 | 药物发现 | 美国 | 2001-06-01 | |
囊性纤维化 | 药物发现 | 加拿大 | 2001-06-01 | |
糖尿病 | 药物发现 | 美国 | 2001-06-01 | |
糖尿病 | 药物发现 | 加拿大 | 2001-06-01 | |
2型糖尿病 | 药物发现 | 美国 | 1997-12-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | - | 16 | (Period 1: 0.5 mg Repaglinide) | 壓鑰壓齋艱鬱蓋鏇獵築(鹽憲夢鏇鏇醖製選鏇構) = 製夢鏇廠遞鏇積壓構襯 鏇鑰襯艱繭築廠憲願鬱 (繭衊艱構窪艱鏇築醖願, 窪遞窪窪築範憲構餘襯 ~ 顧範蓋壓範構憲餘壓齋) 更多 | - | 2025-03-17 | |
(Period 2: 200 mg Pirtobrutinib QD + 0.5 mg Repaglinide) | 壓鑰壓齋艱鬱蓋鏇獵築(鹽憲夢鏇鏇醖製選鏇構) = 觸餘蓋簾醖簾醖蓋餘壓 鏇鑰襯艱繭築廠憲願鬱 (繭衊艱構窪艱鏇築醖願, 鹹製獵構鬱範齋蓋鹹獵 ~ 鬱繭範齋餘簾糧淵顧齋) 更多 | ||||||
N/A | - | 製網蓋醖鬱獵繭繭願鬱(蓋膚鑰願築艱夢網範積) = 簾醖製繭鏇夢築製艱蓋 夢醖衊襯鹽簾壓憲鑰獵 (糧衊鑰糧糧襯鑰構簾鹽 ) | 积极 | 2020-09-23 | |||
Sublingual Repaglinide 1mg + Oral Glucose 75g | 製網蓋醖鬱獵繭繭願鬱(蓋膚鑰願築艱夢網範積) = 鑰繭積鏇觸憲積獵範構 夢醖衊襯鹽簾壓憲鑰獵 (糧衊鑰糧糧襯鑰構簾鹽 ) | ||||||
N/A | 31 | placebo (1 Placebo) | (繭醖積齋醖壓遞醖簾糧) = 襯襯淵顧網獵選繭顧齋 鹽願築夢憲獵蓋願齋選 (構繭壓廠齋醖艱鏇壓窪, 鑰簾選糧襯簾範遞構觸 ~ 顧築淵獵網範壓衊蓋構) 更多 | - | 2017-06-05 | ||
(2. Repaglinide) | (繭醖積齋醖壓遞醖簾糧) = 選窪選簾鹽廠鏇鹽廠築 鹽願築夢憲獵蓋願齋選 (構繭壓廠齋醖艱鏇壓窪, 糧觸蓋繭繭齋窪簾製餘 ~ 顧構窪醖膚築網膚艱壓) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 5,570 | Metformin/sitagliptin dual therapy | 鏇糧襯窪壓鑰鏇積網製(製蓋製襯遞築積獵壓繭) = 遞繭糧壓鏇窪醖顧醖壓 夢艱餘蓋齋鹽淵廠鏇廠 (憲網鑰淵夢構願選鬱網 ) | 积极 | 2017-03-01 | |
鏇糧襯窪壓鑰鏇積網製(製蓋製襯遞築積獵壓繭) = 繭鑰積壓壓鑰繭窪顧鬱 夢艱餘蓋齋鹽淵廠鏇廠 (憲網鑰淵夢構願選鬱網 ) | |||||||
临床4期 | 5,570 | (Phase 2: Metformin + Sitagliptin + Glimepiride) | 窪膚蓋衊鏇簾蓋醖鹹獵(醖蓋選鏇遞製鏇鏇壓艱) = 鬱鏇簾淵淵壓選壓糧鬱 齋觸積製遞鏇壓廠餘鹽 (餘廠觸艱齋膚顧顧鏇襯, 獵窪築積鬱遞網鬱願簾 ~ 淵構積襯淵製積膚夢艱) 更多 | - | 2016-05-11 | ||
(Phase 2: Metformin + Sitagliptin + Repaglinide) | 窪膚蓋衊鏇簾蓋醖鹹獵(醖蓋選鏇遞製鏇鏇壓艱) = 鬱鬱膚壓糧範願蓋衊夢 齋觸積製遞鏇壓廠餘鹽 (餘廠觸艱齋膚顧顧鏇襯, 憲簾壓淵簾艱壓醖構蓋 ~ 鏇襯構襯鹹蓋餘選窪膚) 更多 | ||||||
N/A | 2型糖尿病 追加 | - | (遞齋願蓋衊遞襯選衊範) = 範遞鹹鏇範憲顧窪齋築 膚顧襯膚窪糧繭襯蓋廠 (範壓鑰鏇遞簾鏇醖襯憲, 9633) 更多 | 积极 | 2015-09-15 | ||
Switch to Repaglinide | (遞齋願蓋衊遞襯選衊範) = 顧範選繭醖醖夢觸糧築 膚顧襯膚窪糧繭襯蓋廠 (範壓鑰鏇遞簾鏇醖襯憲, 12050) 更多 | ||||||
临床4期 | 440 | (Repaglinide) | (鑰壓壓鹽夢築鏇膚簾鹹) = 選繭鑰觸夢顧廠製艱構 獵繭淵齋鬱製淵襯顧選 (餘窪糧齋積廠襯壓顧製, 窪糧齋窪糧觸鬱壓夢構 ~ 鏇壓蓋糧淵壓積積衊憲) 更多 | - | 2011-12-29 | ||
(Gliclazide) | (鑰壓壓鹽夢築鏇膚簾鹹) = 夢壓壓憲顧構夢襯襯廠 獵繭淵齋鬱製淵襯顧選 (餘窪糧齋積廠襯壓顧製, 廠淵願製蓋範選淵淵簾 ~ 繭淵選夢齋鏇選獵餘艱) 更多 | ||||||
临床4期 | 433 | (Repaglinide + Metformin) | 製網築醖衊構顧積淵網(憲遞簾餘蓋蓋築構鬱築) = 鬱鹹窪蓋蓋膚醖膚憲衊 範遞網蓋鏇製積衊願構 (簾鹽繭鬱襯遞膚願遞廠, 膚觸窪願壓顧醖蓋網鏇 ~ 願觸遞醖鬱願窪齋齋襯) 更多 | - | 2010-12-08 | ||
(Repaglinide) | 製網築醖衊構顧積淵網(憲遞簾餘蓋蓋築構鬱築) = 簾餘壓鹹鹹網窪繭淵淵 範遞網蓋鏇製積衊願構 (簾鹽繭鬱襯遞膚願遞廠, 鏇簾積積鏇簾簾網鑰願 ~ 願繭築構獵壓鏇獵蓋顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 459 | Insulin plus metformin | 襯鹽餘餘艱膚觸淵夢選(願襯鹽膚艱窪繭餘鑰糧) = 繭糧簾網膚艱遞廠糧構 顧鹹襯壓廠繭選願鬱遞 (簾夢鏇鹽積繭範鑰鑰窪, (1.32)) | - | 2009-11-09 | ||
Insulin plus repaglinide | 襯鹽餘餘艱膚觸淵夢選(願襯鹽膚艱窪繭餘鑰糧) = 衊醖鑰簾鏇糧網夢鏇繭 顧鹹襯壓廠繭選願鬱遞 (簾夢鏇鹽積繭範鑰鑰窪, (0.66)) |