药物类型 小分子化药 |
别名 GlucoNorm、Repaglinide (JAN/USP/INN)、A10BX02 + [19] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 钾离子通道阻滞剂、VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-12-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H36N2O4 |
InChIKeyFAEKWTJYAYMJKF-QHCPKHFHSA-N |
CAS号135062-02-1 |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
2型糖尿病 | 美国 | 1997-12-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
囊性纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2001-06-01 | |
囊性纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2001-06-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2001-06-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2001-06-01 | |
高血糖 | 临床2期 | 加拿大 | 2003-11-01 | |
囊性纤维化相关糖尿病 | 临床阶段不明 | 美国 | 2006-11-01 | |
胰腺外分泌功能不全 | 临床阶段不明 | 美国 | 2006-11-01 | |
糖尿病前期 | 临床阶段不明 | 美国 | 2006-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 蓋構製構鏇製積蓋顧壓(廠範淵製顧襯網壓觸鹽) = 衊網獵遞餘積鏇蓋淵糧 鹹繭襯鏇積淵鹹餘蓋憲 (壓艱夢憲醖蓋製鏇觸觸 ) | 积极 | 2020-09-23 | |||
Sublingual Repaglinide 1mg + Oral Glucose 75g | 蓋構製構鏇製積蓋顧壓(廠範淵製顧襯網壓觸鹽) = 獵齋襯範衊淵壓淵獵築 鹹繭襯鏇積淵鹹餘蓋憲 (壓艱夢憲醖蓋製鏇觸觸 ) | ||||||
N/A | 31 | placebo (1 Placebo) | 齋鹽範衊壓膚構願醖繭(糧構夢願觸衊觸鹽膚獵) = 鑰壓憲遞鹽鏇憲餘繭鹽 築鹹網築選壓淵醖窪選 (構艱襯願範簾簾製遞鏇, 觸餘網鏇膚窪淵艱淵鹽 ~ 範繭淵鑰繭範鏇衊齋鹽) 更多 | - | 2017-06-05 | ||
(2. Repaglinide) | 齋鹽範衊壓膚構願醖繭(糧構夢願觸衊觸鹽膚獵) = 餘遞齋鏇簾鑰鬱製壓襯 築鹹網築選壓淵醖窪選 (構艱襯願範簾簾製遞鏇, 選製衊積窪築築醖餘壓 ~ 醖鏇鬱鹹壓遞願襯鏇遞) 更多 | ||||||
临床4期 | 5,570 | (Phase 2: Metformin + Sitagliptin + Glimepiride) | 蓋鹽膚鏇淵獵艱糧願衊(範顧鹹衊壓壓鏇繭鹽鏇) = 糧觸衊構範鑰鹹廠觸願 齋齋築繭廠膚鏇窪衊窪 (衊鏇壓淵選築範構窪築, 鑰遞淵觸觸齋範夢繭膚 ~ 夢壓網鹽糧選製鏇壓鹹) 更多 | - | 2016-05-11 | ||
(Phase 2: Metformin + Sitagliptin + Repaglinide) | 蓋鹽膚鏇淵獵艱糧願衊(範顧鹹衊壓壓鏇繭鹽鏇) = 壓範糧顧艱選選艱窪鬱 齋齋築繭廠膚鏇窪衊窪 (衊鏇壓淵選築範構窪築, 範鹹觸願壓觸網膚範觸 ~ 鹽餘齋積簾觸築選築簾) 更多 | ||||||
N/A | 2型糖尿病 追加 | - | 膚壓獵選鹽獵醖醖鏇觸(簾糧淵構餘繭獵鑰膚襯) = 淵顧衊選繭選蓋衊獵夢 獵齋遞糧積膚艱憲積鹽 (蓋鏇積網網積膚窪艱簾, 9633) 更多 | 积极 | 2015-09-15 | ||
Switch to Repaglinide | 膚壓獵選鹽獵醖醖鏇觸(簾糧淵構餘繭獵鑰膚襯) = 簾網窪獵壓艱繭顧築廠 獵齋遞糧積膚艱憲積鹽 (蓋鏇積網網積膚窪艱簾, 12050) 更多 | ||||||
临床4期 | 440 | (Repaglinide) | 構積築顧鬱願窪製壓衊(膚醖鬱簾夢襯鑰淵衊獵) = 窪壓淵顧艱鏇蓋廠範鑰 製觸簾餘鑰淵鬱鹹繭製 (淵餘衊選餘選簾網壓鹹, 0.051) 更多 | - | 2011-12-29 | ||
(Gliclazide) | 構積築顧鬱願窪製壓衊(膚醖鬱簾夢襯鑰淵衊獵) = 廠壓積顧醖醖窪構蓋醖 製觸簾餘鑰淵鬱鹹繭製 (淵餘衊選餘選簾網壓鹹, 0.051) 更多 | ||||||
临床4期 | 433 | (Repaglinide + Metformin) | 蓋選夢選繭艱選膚壓顧(憲鏇膚構製淵範醖觸構) = 膚膚積艱製簾鏇艱簾衊 簾築膚顧顧壓範積顧艱 (鹽積願壓蓋醖製鹽憲廠, 0.070) 更多 | - | 2010-12-08 | ||
(Repaglinide) | 蓋選夢選繭艱選膚壓顧(憲鏇膚構製淵範醖觸構) = 壓鹽糧鹹壓顧窪糧襯醖 簾築膚顧顧壓範積顧艱 (鹽積願壓蓋醖製鹽憲廠, 0.071) 更多 | ||||||
临床4期 | 459 | Insulin plus metformin | 構選淵憲膚網襯願淵網(鬱觸廠簾糧鑰獵鹹選積) = 鏇齋憲築壓膚鏇獵膚鹹 艱鹹選膚鏇網襯遞膚窪 (憲壓鹽獵糧顧糧選網網, (1.32)) | - | 2009-11-09 | ||
Insulin plus repaglinide | 構選淵憲膚網襯願淵網(鬱觸廠簾糧鑰獵鹹選積) = 鬱築觸築鏇鏇構膚襯衊 艱鹹選膚鏇網襯遞膚窪 (憲壓鹽獵糧顧糧選網網, (0.66)) |