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尽管恒瑞医药在研发上投入巨大，被誉为行业标杆，但依然难免被贴上“中国式创新”的标签，与国际领先的创新水平相比，尚存在一定的差距。然而，美国研发佼佼者愿意与恒瑞携手合作，共同开发创新药物，这无疑在一定程度上打破了以往的固有观念。 ▣ 国际化合作与创新 恒瑞医药与国际知名药企合作开发创新药物，如与美国Incyte公司的合作开发，打破“中国式创新”标签。与国际顶尖科研机构合作，提升研发实力。 恒瑞医药全球研发总裁张连山在谈及公司在国内的研发创新实力时表示：“我们还有很长的路要走。”他认为，科学探索需要深入，每个化合物的独特性都需要被充分挖掘，同时还要精准把握市场脉搏，为患者带来希望，为公司创造商业价值。在张连山看来，恒瑞医药在研发创新上面临的两大挑战——资金和人才，是行业共性问题，也是公司需要持续努力的方向。即便作为国内市值千亿的“研发领军企业”，恒瑞医药在研发总负责人的眼中，创新之路依然任重道远。 ▣ 研发创新的挑战与目标 恒瑞医药面临资金和人才的挑战，不断努力提高创新能力，设定在国际市场上展开竞争和实现突破性结果的目标。2015年，恒瑞医药在研发领域取得了显著进展。不仅成功引进了美国Tesaro公司的止吐药，并获得了美国FDA的批准，更在同年9月与美国Incyte公司达成了价值7.95亿美元的合作开发协议，共同推进其具有自主知识产权的PD-1单克隆抗体项目，该项目旨在肿瘤免疫治疗领域。这一里程碑式的事件对恒瑞医药而言意义非凡。展望未来，恒瑞医药董事长孙飘扬充满信心地提出，接下来的三年将是公司加速前沿创新药研发的关键时期。他设定了三个目标：首先，将全球主流创新药作为标杆，在全球范围内展开竞争；其次，以市场价值实现为导向，持续推动创新药的研发与商业化；最后，通过多点布局的策略，力求在各个领域都能取得突破性的成果。 ▣ 占抢先机的发展历程 恒瑞医药早期在上海布局研发中心，拥有多个创新药物成果，如艾瑞昔布、阿帕替尼，在肿瘤和糖尿病领域占据重要地位，拓展大分子生物药市场。2001年恒瑞医药在国内上市后，孙飘扬便将重心移至上海研发中心，并于2003年启动其运营。张连山以“发动机”为喻，强调了上海研发中心在恒瑞创新药研发中的核心地位。这里不仅是恒瑞众多核心治疗领域新药的摇篮，更拥有新药化学和生物两大研究模块，专注于肿瘤和糖尿病新药的研发，同时积极拓展蛋白、抗体生物药领域。 随后，恒瑞在连云港、上海、成都以及美国设立了研发中心，构建了全面且协同的研发体系，目前拥有超过1300名研发人员。其中，美国研发中心自2005年成立以来，已汇聚了30余名资深研究员，专注于创新药的早期发现研究。 在这一发展过程中，恒瑞始终站在本土药企的前列，其代表性成果包括艾瑞昔布和阿帕替尼的上市。艾瑞昔布作为新一代非甾体抗炎药，于2011年面世，成为辉瑞专利药塞来昔布的“me-too”药物。而阿帕替尼，这款重磅抗肿瘤药物，于2014年问世，是在凡德他尼及PTK787基础上的“me-better”改良药物。 ▣ 创新与国际化的必然性 恒瑞医药通过建立BD部门推动国际化，在国际市场积累经验，以合作方式逐步进入欧美市场，强调创新实力与国际市场份额之间的密切关系。“实际上，中国医药企业若要实现真正意义上的创新转型，国际化是必然选择。同时，只有具备创新实力，才能成功走向国际化，纯粹的国际化而无创新支撑，终究难以实现。”张连山向E药经理人阐述道。 2011年，恒瑞医药成立了专门的BD部门，旨在推广其创新药物至国际市场，并同步引进国外创新产品。与美国Incyte公司的合作，便成为恒瑞创新药走向国际的典范。Incyte，这家美国研发型公司在免疫领域治疗方面有着深厚的研发背景，因与多家拥有PD-1或PDL-1抗体的公司保持战略合作关系而声名远扬。 然而，对于恒瑞医药而言，在PD-1产品已在美国上市且市场竞争日趋激烈的情况下，单纯依靠市场营销能力与跨国药企竞争将面临巨大挑战。张连山指出，恒瑞医药在中国国内享有盛誉，但在美国市场却可能鲜为人知。因此，在国际市场开发创新药物并非易事，需要借鉴日本武田等公司或其他公司在欧美市场的发展经验，以合作方式逐步进入该市场。 中国药企对欧美市场和营销的理解相对不足，特别是在创新药方面。与仿制药不同，创新药的市场推广难度更大。幸运的是，当Incyte公司寻求PD-1项目合作伙伴时，恒瑞医药凭借其强大的研发实力和创新能力成为了首选。双方的合作条款包括首付款、上市里程碑付款、临床优效里程碑付款以及销售业绩里程碑付款，总金额近8亿美元，充分体现了双方对项目的信心和期望。 此外，恒瑞医药还通过与Tesaro公司等国际知名药企的合作，不断积累经验并拓展海外市场。例如，恒瑞医药已获得美国FDA批准的止吐药NK-1，并与日本Oncolys共同开发的肝癌新药OBP-301达成合作协议。该项目为新溶瘤病毒治疗药物，有望成为“4＋4两岸临床机构相互认证模式的先例。这些创新药在中国的市场权益获得，离不开其显著的临床优势、与恒瑞现有产品管线的互补性，以及恒瑞在开发中国市场方面的强大能力。在海外市场开拓中，恒瑞的策略是先调研哪些海外中小型研发公司缺乏必要的项目，同时寻找那些急需恒瑞产品的公司。张连山强调，这种人脉关系的建立对于达成产品合作至关重要。同时，恒瑞医药也在积极寻求与国际顶尖科研机构的合作。2016年上半年，公司分别与爱因斯坦医学院和美国德州大学MD安德森癌症研究中心等知名机构建立了合作关系。张连山认为，一个研发管线的华丽并不足以证明一家制药企业的实力。真正能够把化合物转化为药物，让病人受益并给投资者带来回报的企业，才是真正的佼佼者。