Bomedemstat

11月21日，默沙东通过其子公司以每股36美元的价格，斥资约13.5亿美元收购了Imago BioSciences。预计此交易将在2023年第一季度顺利完成。Imago这家位于美国加州旧金山湾区的创新药公司，专注于血液和骨髓肿瘤的研究。 Imago的核心产品bomedemstat（IMG-7289）是一款在研的口服赖氨酸特异性脱甲基酶1（LSD1）抑制剂，目前正积极推进多项II期临床试验，涉及原发性血小板增多症（ET）、骨髓纤维化（MF）和真性红细胞增多症（PV）等潜在适应证的治疗。 ◇ 再生元与CytomX合作 11月17日，再生元与CytomX Therapeutics共同宣布了一项重要的合作与许可协议。双方将结合CytomX的Probody therapeutic技术与再生元的Veloci-Bi双特异性抗体开发平台，共同研发一种条件性激活的新一代双特异性癌症疗法。该协议的战略核心在于利用CytomX的生物掩蔽策略，确保双特异性药物在肿瘤微环境中的蛋白酶激活前保持无活性。这一技术突破有望拓宽治疗窗口，并显著降低新一代T细胞参与治疗的脱靶效应，从而为那些历史上对免疫疗法无反应的肿瘤类型提供潜在解决方案。 CytomX是首家提出ProBody技术的企业，并因此于2013年入选了Fierce 15 Biotech公司名单。至今，该公司已与安斯泰来、BMS和Immunogen等多家顶尖生物制药企业达成了技术合作，其产品管线丰富。 ◇ Arvinas的PROTAC疗法 Arvinas公司最近公布了其创新PROTAC蛋白降解剂ARV-471的试验结果。在接受过中位4线疗法治疗的患者群体中，ARV-471展现出了38%的临床获益率（CBR）。基于这一令人鼓舞的数据，Arvinas计划启动两项后续的临床Ⅲ期关键试验。值得注意的是，ARV-471作为一款备受瞩目的PROTAC疗法，能够口服并靶向降解雌激素受体（ER）。它能够在肿瘤细胞内有效降解几乎所有的ER分子，并在多种ER驱动的动物肿瘤模型中引发显著的肿瘤缩小。展望未来，Arvinas预计将在今年第四季度启动一项临床Ⅲ期试验，以评估ARV-471在治疗转移性ER+/HER2-乳腺癌患者方面作为二线疗法的潜力。 ◇ 阿斯利康的AZD2936 AZD2936，这款由阿斯利康基于Compugen公司的在研抗TIGIT抗体COM902开发出的PD-1/TIGIT双特异性抗体，正受到广泛关注。TIGIT，这一在T细胞和天然杀伤细胞（NK细胞）表面广泛表达的免疫检查点蛋白，其功能与PD-1/PD-L1相似，都在肿瘤免疫抑制中扮演着关键角色。研究显示，通过阻断TIGIT与其配体的结合，可以有效地解除T细胞及NK细胞的抑制状态，激发其抗肿瘤活性。目前，阿斯利康已着手开展一项Ⅱ期临床试验，旨在评估AZD2936在治疗3期不可切除或4期非小细胞肺癌（NCSLC）患者方面的疗效与安全性。 ◇ 默沙东的Keytruda进展 11月23日，默沙东公布了其免疫疗法重磅药物Keytruda（pembrolizumab）在胃癌治疗中的卓越成果。据数据分析显示，这项关键性的Ⅲ期试验已达成主要终点，即不论患者肿瘤的PD-L1表达水平如何，接受Keytruda/化疗联合治疗的患者总生存期（OS）均得到显著延长。此次公布的KEYNOTE-859试验结果是一项双盲临床Ⅲ期试验的成果，共有1579名患者参与，他们被随机分配接受Keytruda/化疗组合疗法或安慰剂/化疗联合疗法。 ◇ 方舟健客上市申请 11月21日，方舟健客，以方舟云康控股有限公司为主体，正式向港交所递交了上市申请，标志着这家企业在互联网医疗领域迈出了重要一步。在招股书中，方舟健客明确了自己的定位，即专注于在线慢病管理平台的建设与发展。其核心业务涵盖了综合医疗服务、线上零售药店服务、以及定制化的内容与营销解决方案等多个领域。据招股书数据显示，2022年上半年，方舟健客的综合医疗服务收入达到了3.5亿元，占同期总收入的35.2%。值得一提的是，自2019年以来，该公司的综合医疗服务收入及占比均呈现出稳健的增长态势，至2021年更是攀升至40.9%。

推动血液肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025年ASH年会上发布最新研究进展 首次发布CD19xCD3 T细胞双特异性抗体MK-1045在特定类型白血病及淋巴瘤患者中的研究数据，以及LSD1抑制剂bomedemstat在真性红细胞增多症患者中的研究数据。 发布在研BTK抑制剂nemtabrutinib最新研究数据展示持续进展。 美国新泽西州罗威市，2025年11月24日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，在12月6日至9日于美国奥兰多举办的2025年美国血液学会(ASH)年会期间，公司将发布多项血液肿瘤领域最新研究数据。此次会议将重点展示默沙东在血液肿瘤临床研究领域的持续投入与创新，涵盖不断扩展的多元化在研管线，预计将有超过20篇摘要亮相大会。 Gregory Lubiniecki博士 默沙东实验室全球临床开发副总裁 “ 在ASH 2025年会上发布的数据将展现默沙东血液肿瘤在研管线的持续发展与突破。 我们将持续以创新为驱动力，推进多元化在研产品组合，探索新型治疗模式，以期帮助改善患者预后，满足血液肿瘤领域的重大未尽之需。 ” 本次会议将重点发布默沙东在研管线的最新数据，包括：在研CD19xCD3 T细胞双特异性抗体MK-1045[1]、在研口服赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1)抑制剂bomedemstat(MK-3543)[2]、在研非共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂nemtabrutinib (MK-1026)[3]，以及在研靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联物(ADC)药物zilovertamab vedotin (MK-2140)[4]。 将在2025年ASH年会上发布的关键管线数据包括： 一项Ib/II期研究首次发布数据，评估MK-1045用于复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者（Abstract #647） II期Shorespan-004研究首次发布数据，评估bomedemstat用于对细胞减少治疗耐药或不耐受的真性红细胞增多症患者（Abstract #83） BELLWAVE-003研究发布探索性分析的初步数据，评估nemtabrutinib用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的获得性耐药及预后突变（Abstract #797） 更多将在会议上公布的关键摘要包括： 急性淋巴细胞白血病 Updated results from the Phase 1b/2 study of MK-1045, a novel CD19xCD3 T-cell engager, in adult participants with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia. Y. Wang. Abstract #647, Oral session, Acute Lymphoblastic Leukemias: Therapies Excluding Allogeneic Transplantation 真性红细胞增多症 Efficacy and safety of the LSD1 inhibitor bomedemstat in participants with polycythemia vera (PV) resistant or intolerant to cytoreductive therapy: the Phase 2 Shorespan-004 study. L. Rein. Abstract #83, Oral session, Myeloproliferative Syndromes: Clinical and Epidemiological 原发性血小板增多症 Shorespan-017: Phase 3 extension study for safety of bomedemstat in participants with essential thrombocythemia who received bomedemstat from a prior clinical study. M. Marchetti. Abstract #2033, Poster session, Myeloproliferative Syndromes: Clinical and Epidemiological 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 Genomic assessment of acquired mutations in participants with CLL/SLL treated with nemtabrutinib in the Phase 2 BELLWAVE-003 study. T. Kipps. Abstract #797, Oral session, Chronic Lymphocytic Leukemia: Clinical and Epidemiological Nemtabrutinib plus venetoclax in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma: results from the dose escalation and confirmation segment of the Phase 3 BELLWAVE-010 study. P. Ghia. Abstract #2119, Poster session, Chronic Lymphocytic Leukemia: Clinical and Epidemiological 边缘区淋巴瘤 Phase 2 BELLWAVE-003 Cohort F: Updated clinical outcomes of nemtabrutinib in participants with relapsed or refractory marginal zone lymphoma. M. Ozcan. Abstract #1801, Poster session, Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom’s, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological 滤泡性淋巴瘤 Nemtabrutinib in participants with relapsed or refractory follicular lymphoma: updated efficacy and safety from Cohort G of the Phase 2 BELLWAVE-003 study. W. Jurczak. Abstract #3570, Poster session, Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom’s, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological Phase 1 study of MK-1045, a novel CD19xCD3 T-cell engager, in participants with relapsed or refractory follicular lymphoma. Y. Song. Abstract #5372, Poster session, Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom’s, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological 弥漫性大B细胞淋巴瘤 Phase 2/3 trial of zilovertamab vedotin plus standard of care in relapsed/ refractory diffuse large B-cell lymphoma: updated analysis of waveLINE-003. P. Armand. Abstract #3745, Poster session, Aggressive Lymphomas, Immunotherapy including Bispecific Antibodies Phase 2 trial of zilovertamab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone plus rituximab in diffuse large B-cell lymphoma: updated analysis of waveLINE-007. M. Ladetto. Abstract #5516, Poster session, Aggressive Lymphomas, Immunotherapy including Bispecific Antibodies Phase 1 study of MK-1045, a novel CD19xCD3 T-cell engager, in participants with relapsed or refractory diffuse large B- cell lymphoma. Y. Song. Abstract #3740, Poster session, Aggressive Lymphomas, Immunotherapy including Bispecific Antibodies 关于默沙东在血液肿瘤领域的承诺 默沙东致力于推动血液肿瘤领域的创新与患者关怀。基于肿瘤领域的前沿探索，公司已建立了广泛的临床开发项目，评估多种新型作用机制，力求解决血液肿瘤患者长期未满足的治疗需求。默沙东的研究涵盖多款在研药物，单药或联合其他疗法，覆盖多种血液肿瘤类型。  [1] 截至目前，MK-1045尚未获国家药品监督管理局（NMPA）批准  [2] 截至目前，bomedemstat尚未获NMPA批准  [3] 截至目前，nemtabrutinib尚未获NMPA批准  [4] 截至目前，zilovertamab vedotin尚未获NMPA批准 若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士 12-2025-CN-NON-00618 关于默沙东 在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。 关于默沙东中国 中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。 默沙东前瞻性声明 默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。 风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。 默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。