Bromfenac Sodium

溴芬酸钠滴眼液——溴芬酸钠是一种眼用非甾体类解热镇痛抗炎药(NSAIDs)，具有高亲脂性，能迅速渗透并广泛分布于眼组织内，通过强力抑制环氧化酶介导的前列腺素类炎症介质生成而发挥抗炎作用，同时对眼前房穿刺后或激光照射后的房水蛋白浓度增加具有几乎完全的抑制作用，临床用于外眼部和前眼部的炎症性疾病（结膜炎、巩膜炎和术后炎症）的对症疗法。临床研究显示，溴芬酸钠滴眼液每日2次给药后对外眼和前眼炎性疾病的有效率很高，具有很好的耐受性，对眼内压无影响，眼部副作用发生率非常低，3期临床中的眼刺激、眼红、眼痒等不良反应比例甚至比安慰剂组更低，对角膜影响小，优于无防腐剂的双氯芬酸钠滴眼液。《干眼抗炎药物治疗专家共识》表明，目前临床常用的眼部抗炎药物中就包括溴芬酸钠。溴芬酸钠滴眼液由千寿製薬株式会社（SENJU）于2008年在日本获批上市，商品名为BRONUCK。本品为每日2次的滴眼液，用药次数低于其他已上市NSAIDs滴眼液。目前，原研SENJU已经在国内进口上市，国内有21家仿制药上市。本品为国家医保目录乙类品种。（来源于：国内外药品说明书、药智网数据） 一、基本信息 ▼ 产品名称：溴芬酸钠滴眼液 ▼ 英文名称：Bromfenac Sodium Eye Drops ▼ 商品名称：BRONUCK(普罗纳克) ▼ 原研厂家：千寿制药株式会社/SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. ▼ 产品规格：0.1%(5mL:5mg，按C15H11BrNNaO3•1½H2O计) ▼ 注册分类：4类 二、国内外上市情况 ▼ 国内上市情况 国内有原研进口产品上市，有21家仿制药上市。 ▼ 国外上市情况 溴芬酸钠滴眼液在美国、欧盟和日本有上市。 三、国内注册申报情况 国内有27家企业进行了新仿制药申请，其中有18家已经过评。 四、参比制剂的选择 国家局已公布本品的参比制剂，选择千寿制药株式会社在国内进口上市的溴芬酸钠滴眼液。 五、市场情况 药智网数据显示，溴芬酸钠滴眼液在国内2025年全端的销售额为1.18亿元，主要销售端为医院（近10成），目前市场分布集中于3家企业，其他企业仍有较大竞争空间。（以上信息来源于药智网） 六、研发进度 华威医药拥有成熟制备工艺，制剂正在开发中。 七、信息来源 1、国内外已上市药品说明书。 2、参比制剂目录。 关于华威 一、公司简介 南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年，为新疆百花村医药集团股份有限公司（股票代码600721）全资子公司，系国家高新技术企业、江苏省优秀企业、江苏省优秀民营企业、江苏省民营科技企业、南京市知识产权示范企业以及ISO9001国际质量管理体系认证企业，公司先后蝉联中国医药研发公司20强榜首并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持。经过二十多年的发展，华威医药已成为一家致力于为客户提供小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发、临床CRO（BE/PK、I-III期临床）、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析、微生物检测等）、MAH持证与转化的药品研发一站式全流程服务及一体化解决方案的综合性CRO公司。 二、药品研发一站式服务 华威医药可为制药企业、研发公司、药品经营企业等客户提供药品研发一站式服务，涵盖了从药品立项咨询、CMC研究、临床CRO、MAH持证与转化等新药、仿制药开发全链条医药产业矩阵。 三、核心优势 研发团队 华威医药拥有超800人的研发团队，其中包括200多名硕博士、50多名资深项目带头人及由60多名行业翘楚组成的专家委员会，凭借20多年项目经验的积累和品牌优势，着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台，形成了完备的药学及临床研发服务体系。 硬件设施 华威医药拥有30000m²研发大楼，总价值超2亿元的实验设备，其中包括450余台全网络版高效液相色谱仪、22台液质气质联用仪、核磁共振、X射线粉末衍射仪等大型仪器设备，可保障100多个项目同时开展。 研发经验 华威医药成立20余年已积累超500个项目成熟开发经验。据官方统计，2018至今申报项目品规数为567个，获批品规数共360个。 质量体系 公司建立了完善的项目管理和质量管理体系及规范化的工作流程，拥有超500项SOP（临床前/临床CRO/生物样品检测GLP）全面保障整个研发体系科学规范、合规高效。 四、推荐项目目录 关注“华威医药”公众号  聚焦前瞻药研资讯 www.huawe.com  焦培想：18854188208（微信同号） 全国统一服务热线：400-104-8882

8月17日，辰欣药业跌1.06%，成交额1.85亿元，换手率2.74%，总市值67.82亿元。异动分析仿制药一致性评价+流感+肝炎概念+创新药+眼科医疗1、公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力2、2022年11月16日公告，公司收到国家药品监督管理总局批准签发的关于WXSH0208片的《药物临床试验批准通知书》，将近期开展临床试验。现WXSH0208片为流感病毒RNA聚合酶抑制剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，抑制流感病毒的增殖，临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。3、根据公司官网，公司肝病产品有硫普罗宁注射液、阿德福韦酯片。4、根据2025年年报：公司始终坚持以临床重大需求与临床治疗价值为核心，聚焦实体瘤、耐药性感染、自身免疫性疾病及脱发等尚无有效治疗手段的领域，开展创新药立项。报告期内，公司自主研发和合作研发管线取得显著进展：抗耐药结核菌1类新药已迈入III期临床研究；双靶点抗肿瘤1类新药处于II期临床研究阶段；治疗自免炎症及抗真菌的两款1类新药均已顺利完成II期临床。此外，公司跨界布局，已启动急性胰腺炎1类新药的兽药研发工作。7、仿制药以及一致性评价工作在积极开展中，共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。5、2025年12月11日微信公众号，作为辰欣佛都药业眼科领域的明星产品之一，“叙清”溴芬酸钠滴眼液一直以卓越的品质和确切的疗效服务于广大患者。佛都药业溴芬酸钠滴眼液为国内首仿，打破了此前外资药垄断眼科抗炎药的市场格局，并于2015年上市，2017年进入国家医保，目前已进入14个省市的地方医保，并中标11个省市，为广大眼科炎症患者们提供了更安全、有效的治疗药。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1407.13万，占比0.08%，行业排名130/157，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-2.76亿，连续2日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1503.55万-4253.27万-2585.98万-4170.43万-1.13亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.14亿，占总成交额的8.42%。技术面：筹码平均交易成本为14.76元该股筹码平均交易成本为14.76元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近支撑位14.96，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，辰欣药业股份有限公司位于山东省济宁市高新区同济路16号，成立日期1998年11月6日，上市日期2017年9月29日，公司主营业务涉及从事化学制剂药物的研究开发和生产经营业务。主营业务收入构成为：大容量注射剂41.55%，小容量注射剂30.91%，口服固体制剂14.12%，滴剂4.21%，膏剂3.73%，冻干粉针剂3.38%，原料(自产外销)1.08%，冲洗剂0.51%，其他(补充)0.51%。辰欣药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：肝素、肝炎治疗、医保、抗流感、生物医药等。截至3月31日，辰欣药业股东户数4.21万，较上期减少6.82%；人均流通股10763股，较上期增加7.32%。2026年1月-3月，辰欣药业实现营业收入8.50亿元，同比减少7.59%；归母净利润1.31亿元，同比减少8.92%。分红方面，辰欣药业A股上市后累计派现12.69亿元。近三年，累计派现5.54亿元。机构持仓方面，截止2026年3月31日，辰欣药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第六大流通股东，持股672.87万股，相比上期增加92.64万股。富国稳健增长混合A（010624）位居第九大流通股东，持股198.85万股，持股数量较上期不变。