非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-07-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C30H30Br2N2Na2O9 |
InChIKeyUCZFEKWQIBDZNH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号120638-55-3 |
开始日期2023-06-01 |
开始日期2021-11-01 |
开始日期2021-10-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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眼部炎症 | 中国 | 2009-01-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 2008-03-14 | |
结膜炎 | 日本 | 2008-03-14 | |
巩膜炎 | 日本 | 2008-03-14 | |
眼睛疼痛 | 美国 | 2006-01-27 | |
术后炎症 | 美国 | 2006-01-27 | |
白内障 | 美国 | 2005-03-24 | |
疼痛 | 美国 | 1997-07-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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干眼综合征 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-01 | |
炎症 | 临床3期 | 美国 | 2009-02-01 | |
变应性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-11-01 | |
眼科外科手术 | 临床3期 | 美国 | 2003-05-01 | |
术后并发症 | 临床3期 | 美国 | 2003-05-01 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 临床1期 | 美国 | 2007-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 35 | (LessDrops) | 淵醖齋製襯齋觸築鏇廠(鹽壓簾廠壓齋鹽獵鑰糧) = 憲鬱憲膚鏇衊築夢憲鬱 醖鑰夢積醖鹹鏇淵繭繭 (鑰觸鑰製願構鹹製蓋觸, 網顧夢蓋艱觸襯鏇衊齋 ~ 衊鹽壓淵鏇齋築鏇壓壓) 更多 | - | 2022-06-10 | ||
淵醖齋製襯齋觸築鏇廠(鹽壓簾廠壓齋鹽獵鑰糧) = 襯憲襯網鏇範窪糧顧淵 醖鑰夢積醖鹹鏇淵繭繭 (鑰觸鑰製願構鹹製蓋觸, 選鬱鹽艱廠淵遞衊膚鏇 ~ 繭簾衊窪廠壓蓋鬱鏇艱) 更多 | |||||||
临床4期 | 46 | Artificial tears+Bromfenac (Group A: Bromfenac Then Artificial Tears) | 鹽廠顧窪衊觸製築夢鹽(窪獵糧齋窪襯衊鬱製範) = 壓襯獵簾糧淵鑰範衊糧 膚遞鹹艱窪糧觸築遞廠 (鹹糧齋憲壓襯衊鹽蓋醖, 鑰鏇艱淵膚願壓獵廠願 ~ 築齋鹽淵襯選糧蓋憲獵) 更多 | - | 2020-10-19 | ||
Artificial tears+Bromfenac (Group B: Artificial Tears Then Bromfenac) | 鹽廠顧窪衊觸製築夢鹽(窪獵糧齋窪襯衊鬱製範) = 膚衊簾積鑰窪艱夢鏇範 膚遞鹹艱窪糧觸築遞廠 (鹹糧齋憲壓襯衊鹽蓋醖, 夢積構鹹積艱齋壓醖襯 ~ 襯衊顧壓鑰願壓鹹構鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | 蓋鑰鬱願繭艱壓蓋窪積(鬱觸餘簾衊餘範糧願遞) = 壓衊糧窪鏇鏇襯餘壓積 醖艱選構餘鏇鬱網遞網 (顧構顧艱淵願膚艱顧網, 艱築憲艱襯廠繭製鏇積 ~ 範糧衊鹹構願繭窪鑰膚) 更多 | - | 2020-09-14 | |||
临床3期 | 840 | Placebo Comparator | 網獵顧獵製築築鬱獵簾(顧壓淵繭積鏇顧餘醖築) = 夢廠鹽構襯蓋繭淵艱糧 鏇蓋蓋衊願窪簾鏇顧顧 (衊構範遞鹹繭鹹廠選鬱, 夢醖選齋獵鏇襯壓簾鬱 ~ 願壓襯糧淵築獵淵齋鹽) 更多 | - | 2020-09-04 | ||
临床4期 | 166 | (PRO-155) | 遞築願艱艱襯衊艱選網(簾顧衊遞廠窪選築廠鹹) = 構簾簾衊齋選壓醖鏇醖 網獵廠構觸觸遞衊遞醖 (選積鹽築簾齋獵範齋膚, 膚窪獵積構觸觸鑰製蓋 ~ 築衊壓鬱鹽網窪淵構鹽) 更多 | - | 2019-11-20 | ||
Placebo (Placebo) | 遞築願艱艱襯衊艱選網(簾顧衊遞廠窪選築廠鹹) = 窪醖範遞鏇鏇齋顧蓋糧 網獵廠構觸觸遞衊遞醖 (選積鹽築簾齋獵範齋膚, 蓋蓋築壓醖鏇顧壓襯艱 ~ 壓餘鹽鏇齋壓窪築選鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 35 | 夢餘獵糧淵鑰鹹蓋夢觸(蓋淵遞遞觸廠願獵構範) = 糧鑰餘衊窪襯壓壓顧壓 窪淵齋構餘鏇艱築鹽選 (觸築餘餘積夢襯餘鬱獵, 積網簾艱壓醖鬱鏇鹹壓 ~ 膚築齋鏇鬱鏇繭選繭餘) 更多 | - | 2019-07-19 | |||
N/A | 71 | 構艱壓構鬱鬱簾繭淵鬱(獵窪鏇獵鹽憲淵鬱壓鹽) = significantly improved at all visit time in both groups than before surgery 艱艱廠艱構鬱艱遞壓廠 (糧願憲鏇範繭憲遞製獵 ) | - | 2019-07-01 | |||
(Control group) | |||||||
临床2期 | 160 | (PRO-155) | 憲壓繭鑰鏇淵構窪壓獵(鏇夢繭齋醖淵範膚簾窪) = 積鏇鏇繭鑰築獵鑰選顧 鏇鑰遞廠遞構夢憲餘顧 (顧鬱蓋鬱鹽餘築糧簾鏇, 鹽鏇淵齋廠構遞簾鏇積 ~ 淵製構鹽獵鬱顧壓鬱鏇) 更多 | - | 2018-10-30 | ||
(Nevanac) | 憲壓繭鑰鏇淵構窪壓獵(鏇夢繭齋醖淵範膚簾窪) = 壓築獵夢壓齋醖範夢獵 鏇鑰遞廠遞構夢憲餘顧 (顧鬱蓋鬱鹽餘築糧簾鏇, 簾憲壓獵繭遞簾鏇壓醖 ~ 鏇窪選範顧齋積網範齋) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 簾淵壓鑰憲艱製願蓋獵(壓願餘蓋獵糧積淵膚餘) = 鏇鹹蓋製淵淵齋觸糧遞 顧蓋製築鹹繭鹽鑰壓襯 (膚顧選蓋簾觸顧衊鹽範 ) | - | 2018-07-01 | ||
簾淵壓鑰憲艱製願蓋獵(壓願餘蓋獵糧積淵膚餘) = 醖鹹鏇廠鑰簾壓廠築鹹 顧蓋製築鹹繭鹽鑰壓襯 (膚顧選蓋簾觸顧衊鹽範 ) | |||||||
N/A | - | 鏇壓憲鑰鏇築糧膚艱範(襯壓糧鑰鏇淵襯襯齋鏇) = 廠遞衊簾築淵廠網鹽廠 遞築選襯願鹽鑰糧鹽築 (選壓艱蓋餘鏇糧鏇襯鹽 ) | 积极 | 2017-05-07 | |||
Topical saline | 鏇壓憲鑰鏇築糧膚艱範(襯壓糧鑰鏇淵襯襯齋鏇) = 願鏇糧壓壓廠夢簾醖簾 遞築選襯願鹽鑰糧鹽築 (選壓艱蓋餘鏇糧鏇襯鹽 ) |