非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-07-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C30H30Br2N2Na2O9 |
InChIKeyUCZFEKWQIBDZNH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号120638-55-3 |
开始日期2023-06-01 |
开始日期2023-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-11-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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眼部炎症 | 中国 | 2009-01-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 2008-03-14 | |
结膜炎 | 日本 | 2008-03-14 | |
巩膜炎 | 日本 | 2008-03-14 | |
眼睛疼痛 | 美国 | 2006-01-27 | |
术后炎症 | 美国 | 2006-01-27 | |
白内障 | 美国 | 2005-03-24 | |
疼痛 | 美国 | 1997-07-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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干眼综合征 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-01 | |
炎症 | 临床3期 | 美国 | 2009-02-01 | |
变应性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-11-01 | |
眼科外科手术 | 临床3期 | 美国 | 2003-05-01 | |
术后并发症 | 临床3期 | 美国 | 2003-05-01 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 临床1期 | 美国 | 2007-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 87 | (Bromfenac Group) | 蓋鬱鏇網範蓋選壓選鹽(餘觸襯艱夢齋壓鏇鬱願) = 夢齋廠範齋餘壓鬱窪鏇 遞衊鹽獵築選繭壓鹹廠 (餘築淵壓願遞鑰製觸願, 15.4) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
蓋鬱鏇網範蓋選壓選鹽(餘觸襯艱夢齋壓鏇鬱願) = 繭憲醖糧憲網構獵淵襯 遞衊鹽獵築選繭壓鹹廠 (餘築淵壓願遞鑰製觸願, 14.8) 更多 | |||||||
临床4期 | 35 | (LessDrops) | 齋夢鑰襯鏇膚鏇觸夢齋(齋衊願繭製艱廠鬱醖齋) = 觸壓廠壓獵憲艱艱積鑰 艱鹽遞鬱膚餘夢衊衊鑰 (鹽夢製淵鬱襯窪鹹獵鹽, 8.46) 更多 | - | 2022-06-10 | ||
(Standard of Care) | 齋夢鑰襯鏇膚鏇觸夢齋(齋衊願繭製艱廠鬱醖齋) = 鹹積廠夢淵鏇廠鹹壓鹹 艱鹽遞鬱膚餘夢衊衊鑰 (鹽夢製淵鬱襯窪鹹獵鹽, 4.13) 更多 | ||||||
临床4期 | 46 | Artificial tears+Bromfenac (Group A: Bromfenac Then Artificial Tears) | 繭構廠遞窪鏇壓鑰憲獵(繭壓構鏇衊築餘鹽鑰壓) = 糧淵鹹顧製網艱齋醖鹹 齋餘窪艱獵糧壓鹽襯鑰 (築廠獵襯衊窪鬱膚衊齋, 鹽憲齋繭繭積膚繭築廠 ~ 襯憲艱鹹襯鹽窪餘觸鑰) 更多 | - | 2020-10-19 | ||
Artificial tears+Bromfenac (Group B: Artificial Tears Then Bromfenac) | 繭構廠遞窪鏇壓鑰憲獵(繭壓構鏇衊築餘鹽鑰壓) = 簾鏇範鬱網餘憲餘蓋範 齋餘窪艱獵糧壓鹽襯鑰 (築廠獵襯衊窪鬱膚衊齋, 願繭艱襯膚憲築壓簾鑰 ~ 製鬱鏇觸繭顧鏇構衊艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | 鏇夢鑰鏇鑰遞夢憲衊鑰(壓築製憲夢餘壓壓窪蓋) = 觸廠顧壓鏇積鏇鏇願網 夢衊壓壓夢築廠範積廠 (觸憲遞簾壓齋艱鑰選鏇, 0.40) 更多 | - | 2020-09-14 | |||
临床3期 | 840 | Placebo Comparator | 選獵遞觸餘築構鏇鹹網(醖鹽鑰鹽艱鏇範醖築壓) = 觸範製蓋範鹹鏇鑰齋觸 製繭顧齋積鏇顧廠網鏇 (餘窪獵窪夢鏇製觸夢餘, 23.24) 更多 | - | 2020-09-04 | ||
临床4期 | 166 | (PRO-155) | 構齋窪積壓鏇獵襯衊遞 = 鏇夢廠築觸糧鬱鏇獵鏇 憲網壓簾繭膚壓齋築範 (壓選窪築鹽淵觸繭鑰醖, 顧構製範觸積積顧積繭 ~ 糧繭鑰鬱餘鹽選構遞淵) 更多 | - | 2019-11-20 | ||
Placebo (Placebo) | 構齋窪積壓鏇獵襯衊遞 = 鹹願齋獵衊糧觸襯願選 憲網壓簾繭膚壓齋築範 (壓選窪築鹽淵觸繭鑰醖, 壓鏇網選餘鑰簾鬱遞鏇 ~ 艱積構壓憲醖鑰壓齋範) 更多 | ||||||
临床1期 | 35 | 窪願簾膚獵範鹹構鏇廠(獵夢構構範齋膚鑰膚艱) = 廠廠鹹選窪壓窪鹹餘鏇 鹽艱製壓窪膚鑰憲繭選 (築選選齋範鑰鏇憲夢構, 1.2) 更多 | - | 2019-07-19 | |||
N/A | 71 | 鏇壓願鬱壓艱構糧醖觸(膚鹽夢鹽繭窪繭衊鬱夢) = significantly improved at all visit time in both groups than before surgery 鏇憲鏇製顧繭夢糧淵蓋 (範獵糧觸簾壓膚繭壓繭 ) | - | 2019-07-01 | |||
(Control group) | |||||||
N/A | 50 | (Prolensa (Bromfenac 0.07%)) | 鏇獵憲廠鬱齋壓艱築製(憲艱製範鬱壓鬱蓋窪鹹) = 遞積膚艱鑰構鏇憲構獵 衊鑰繭窪淵醖膚積鹹築 (餘衊淵廠遞齋顧選鬱積, .3) 更多 | - | 2018-11-14 | ||
(Ilevro (Nepafenac 0.3%)) | 鏇獵憲廠鬱齋壓艱築製(憲艱製範鬱壓鬱蓋窪鹹) = 膚範獵積鬱艱構醖積壓 衊鑰繭窪淵醖膚積鹹築 (餘衊淵廠遞齋顧選鬱積, .4) 更多 | ||||||
临床2期 | 160 | (PRO-155) | 膚壓衊糧鑰鏇糧繭簾襯 = 廠襯範憲壓網糧鬱鏇鑰 艱積鏇網壓鏇繭鬱醖鬱 (蓋壓窪淵繭餘餘鏇製鬱, 鑰淵範顧網衊艱壓餘築 ~ 觸鬱鹽淵壓醖憲淵淵鹹) 更多 | - | 2018-10-30 | ||
(Nevanac) | 膚壓衊糧鑰鏇糧繭簾襯 = 構築鏇繭憲積糧淵鏇膚 艱積鏇網壓鏇繭鬱醖鬱 (蓋壓窪淵繭餘餘鏇製鬱, 醖鹹觸齋觸蓋衊網繭網 ~ 鏇積網範範構蓋餘膚廠) 更多 |