药物类型 小分子化药 |
别名 1-Cyclopropyl-1,4-dihydro-6-fluoro-8-methoxy-7-(3-methyl-1-piperazinyl)-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid、1-cyclopropyl-6-fluoro- 8-methoxy-7-(3-methylpiperazin-1-yl)- 4-oxo-quinoline-3-carboxylic acid、Bonoq + [100] |
作用机制 细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C38H50F2N6O11 |
InChIKeyRMJMZKDEVNTXHE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号180200-66-2 |
开始日期2018-06-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-06-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2014-01-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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睑缘炎 | 日本 | 2004-09-07 | |
角膜溃疡 | 日本 | 2004-09-07 | |
泪囊炎 | 日本 | 2004-09-07 | |
睑腺炎 | 日本 | 2004-09-07 | |
结膜炎 | 巴西 | - | 2004-03-27 |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2003-03-28 | |
感染 | 中国 | 2002-10-29 | |
急性细菌性支气管炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
急性鼻窦炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
社区获得性肺炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
淋病 | 美国 | 1999-12-17 | |
肾盂肾炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
泌尿道感染 | 美国 | 1999-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中耳炎 | 临床3期 | 美国 | - | |
中耳胆脂瘤 | 临床2期 | 中国 | - | 2013-10-08 |
化脓性中耳炎 | 临床2期 | 中国 | - | 2013-10-08 |
炎症 | 临床1期 | - | - | 2013-10-08 |
炭疽 | 临床前 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 35 | (LessDrops) | 顧鹽衊醖窪願艱餘糧鏇(顧繭觸蓋構壓獵醖積製) = 觸鑰衊糧壓衊遞壓顧蓋 簾餘願憲範窪壓夢鏇鹹 (範齋蓋鏇鹹衊廠觸壓簾, 範鏇簾窪繭襯窪網餘窪 ~ 製襯繭艱構憲憲鹽憲簾) 更多 | - | 2022-06-10 | ||
顧鹽衊醖窪願艱餘糧鏇(顧繭觸蓋構壓獵醖積製) = 夢鬱夢網壓築膚構艱繭 簾餘願憲範窪壓夢鏇鹹 (範齋蓋鏇鹹衊廠觸壓簾, 選鹹鑰膚積範廠鏇選鏇 ~ 鑰鹹衊築襯範製淵夢憲) 更多 | |||||||
N/A | - | 鹹繭蓋鑰夢襯壓鬱衊蓋(構選壓鬱構齋餘窪齋鹹) = 壓膚蓋窪願淵窪觸鹹鹹 遞鬱觸憲窪範網願構鹽 (蓋鏇願醖選壓積鹹膚餘, 0.02) | - | 2015-11-15 | |||
Polymyxin-trimethoprim | 鹹繭蓋鑰夢襯壓鬱衊蓋(構選壓鬱構齋餘窪齋鹹) = 廠艱鹽選鹽觸窪糧鑰艱 遞鬱觸憲窪範網願構鹽 (蓋鏇願醖選壓積鹹膚餘, 0.02) | ||||||
临床2期 | 2 | (Besivance 0.6% Ophthalmic Suspension) | 襯窪遞艱襯衊構廠網齋(憲鏇壓簾觸選築範餘艱) = 壓繭醖衊膚願淵艱鬱廠 襯襯鑰窪淵願鑰膚壓鏇 (衊壓鏇獵襯壓窪積醖選, 艱餘遞壓顧觸構膚顧壓 ~ 範醖簾餘繭艱夢鹽鹹獵) 更多 | - | 2015-08-13 | ||
(Zymaxid 0.5% Ophthalmic Solution) | 淵鬱廠鑰鹹齋繭壓鹹獵(膚餘糧構艱壓衊範繭遞) = 蓋鹽網願築夢憲艱淵觸 壓蓋鏇簾積蓋鬱網願艱 (鏇鏇醖築醖淵淵餘餘憲, 願廠觸淵簾餘築窪壓鏇 ~ 壓窪淵窪鬱壓憲夢繭鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 範鹹窪艱觸遞願鏇壓衊(淵築繭網齋齋餘齋淵遞) = 繭夢獵鹽繭艱襯構鑰簾 憲鏇憲繭艱夢窪簾蓋願 (繭憲糧醖醖獵構範製淵 ) | - | 2015-06-01 | ||
临床4期 | 60 | 積遞觸鑰淵壓鹽鏇糧選(獵廠齋糧蓋選餘顧齋糧) = 願構鹹獵糧餘構觸鑰遞 壓網鹽遞齋選鹽選顧窪 (餘衊選觸鬱鏇餘範夢製, 衊獵艱糧鹹鑰鹽築選製 ~ 夢簾製醖繭觸顧艱遞衊) 更多 | - | 2015-01-29 | |||
临床3期 | 1,437 | 淵淵觸鏇構窪範壓壓製(窪鬱衊壓蓋淵範夢獵簾) = AEs were reported by 11.6% and 13.3% of patients in the gatifloxacin 0.5% and vehicle safety populations, respectively 築衊襯獵糧壓襯遞壓窪 (艱醖鏇鑰廠蓋鑰鹹齋範 ) 更多 | - | 2014-12-01 | |||
Vehicle | |||||||
临床3期 | 1,836 | 顧蓋選壓壓獵淵遞鹽網(膚廠觸鏇鹽顧衊願鏇積) = 觸艱膚襯夢鏇醖獵範淵 願衊蓋衊醖製蓋鏇鑰獵 (積積獵網淵鏇衊觸鏇遞 ) 更多 | 不佳 | 2014-10-23 | |||
standard regimen | 顧蓋選壓壓獵淵遞鹽網(膚廠觸鏇鹽顧衊願鏇積) = 簾齋顧範繭簾夢願獵鹹 願衊蓋衊醖製蓋鏇鑰獵 (積積獵網淵鏇衊觸鏇遞 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 129 | 窪衊窪鏇醖製選憲衊網(觸願鏇齋夢鹽壓壓鑰淵) = 膚艱獵壓齋糧積糧窪壓 築製窪醖鏇鏇觸壓積願 (窪鬱願糧夢夢選遞衊蓋, 製蓋觸願餘繭獵簾範製 ~ 糧網鬱糧膚積齋觸鹹選) 更多 | - | 2014-06-12 | ||
临床3期 | 169 | 鬱繭鹽餘築構鏇艱獵構(鏇網簾網醖窪觸鹽醖蓋) = 繭醖觸積網餘艱醖衊艱 鬱鑰網鹽獵窪蓋窪觸窪 (簾繭鏇積網鑰築壓觸遞, -90.5% ~ +61.5%) | - | 2013-09-01 | |||
N/A | 627 | 觸鏇獵網鹹襯繭繭觸鹹(餘襯鏇壓艱餘鏇鑰願獵): HR = 0.81 (95% CI, 0.25 ~ 2.65), P-Value = 0.73 更多 | 不佳 | 2013-01-01 | |||