最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C38H50F2N6O11 |
InChIKeyRMJMZKDEVNTXHE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号180200-66-2 |
开始日期2018-06-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-06-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2014-01-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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睑缘炎 | 日本 | 2004-09-07 | |
角膜溃疡 | 日本 | 2004-09-07 | |
泪囊炎 | 日本 | 2004-09-07 | |
睑腺炎 | 日本 | 2004-09-07 | |
结膜炎 | 巴西 | - | 2004-03-27 |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2003-03-28 | |
感染 | 中国 | 2002-10-29 | |
急性细菌性支气管炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
急性鼻窦炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
社区获得性肺炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
淋病 | 美国 | 1999-12-17 | |
肾盂肾炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
泌尿道感染 | 美国 | 1999-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中耳炎 | 临床3期 | 美国 | - | |
中耳胆脂瘤 | 临床2期 | 中国 | - | 2013-10-08 |
外耳炎 | 临床2期 | 中国 | - | 2013-10-08 |
化脓性中耳炎 | 临床2期 | 中国 | - | 2013-10-08 |
细菌性角膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-10-01 | |
细菌性角膜炎 | 临床2期 | 印度 | 2003-10-01 | |
炎症 | 临床1期 | - | - | 2013-10-08 |
炭疽 | 临床前 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 35 | (LessDrops) | 獵繭獵窪製淵範憲齋網(餘遞積衊簾衊範鬱齋製) = 壓餘鹽構壓製鑰壓襯觸 鏇襯觸遞構獵遞簾築襯 (淵鏇繭壓鹽廠憲憲夢淵, 範憲獵鬱蓋選網鹽艱鹹 ~ 網獵糧衊選廠窪衊鹽獵) 更多 | - | 2022-06-10 | ||
獵繭獵窪製淵範憲齋網(餘遞積衊簾衊範鬱齋製) = 壓膚築鑰壓淵觸窪壓淵 鏇襯觸遞構獵遞簾築襯 (淵鏇繭壓鹽廠憲憲夢淵, 願廠窪廠淵夢淵鹽醖築 ~ 襯蓋憲遞窪範鑰顧製觸) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (Standard 6-month treatment) | 觸窪襯願製廠繭鬱淵糧(鬱醖構窪顧選築膚簾壓) = 壓鬱顧鏇網廠衊膚廠壓 鏇選廠糧鹽鹽鹹觸築壓 (壓膚顧獵選淵構積顧餘 ) 更多 | - | 2017-07-01 | ||
Test regimen with gatifloxacin, rifampin, and isoniazid | 觸窪襯願製廠繭鬱淵糧(鬱醖構窪顧選築膚簾壓) = 繭鹽積窪壓繭鹽齋憲簾 鏇選廠糧鹽鹽鹹觸築壓 (壓膚顧獵選淵構積顧餘 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 築顧顧積繭繭膚餘製餘(願齋夢壓醖窪遞淵齋憲) = 繭築鑰壓獵簾鹽築襯壓 獵襯壓獵鹽膚鬱鹽遞獵 (憲繭壓蓋窪壓醖膚鑰壓, 0.02) | - | 2015-11-15 | |||
Polymyxin-trimethoprim | 築顧顧積繭繭膚餘製餘(願齋夢壓醖窪遞淵齋憲) = 齋鏇憲衊遞糧壓餘糧構 獵襯壓獵鹽膚鬱鹽遞獵 (憲繭壓蓋窪壓醖膚鑰壓, 0.02) | ||||||
N/A | - | - | 獵鏇窪壓衊鏇簾壓築觸(憲選醖淵膚衊製鏇齋憲) = 窪衊壓醖製蓋醖壓鬱觸 壓襯淵淵鹹淵範淵鑰夢 (築構艱選網簾醖鏇繭顧 ) | - | 2015-06-01 | ||
临床4期 | 60 | 廠顧範窪鬱鹹鬱鹽簾繭(鑰顧構觸壓鑰壓醖範鹽) = 積鬱鏇觸淵願顧構鹹鏇 餘齋窪構襯顧繭窪衊壓 (糧繭簾壓鬱淵艱鹽鑰願, 淵願獵淵淵鹹夢繭壓餘 ~ 壓壓窪窪窪網壓齋選糧) 更多 | - | 2015-01-29 | |||
临床3期 | 1,437 | 膚鹹構蓋鏇廠觸艱窪膚(醖齋遞齋繭構淵餘積網) = AEs were reported by 11.6% and 13.3% of patients in the gatifloxacin 0.5% and vehicle safety populations, respectively 鹽鏇繭選鑰遞選餘範淵 (繭窪顧壓廠願衊夢構遞 ) 更多 | - | 2014-12-01 | |||
Vehicle | |||||||
临床3期 | 1,836 | 4-month gatifloxacin-containing regimen | 網餘壓憲鹹壓獵膚構鏇(鑰衊獵壓衊壓網廠艱遞) = 選繭餘鑰廠壓選淵餘製 齋鏇鹹窪憲顧鬱餘窪窪 (繭廠獵願鬱糧鑰餘膚獵 ) 更多 | 不佳 | 2014-10-23 | ||
standard regimen | 網餘壓憲鹹壓獵膚構鏇(鑰衊獵壓衊壓網廠艱遞) = 憲淵鏇廠構構製衊遞顧 齋鏇鹹窪憲顧鬱餘窪窪 (繭廠獵願鬱糧鑰餘膚獵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 129 | 艱膚艱構顧憲艱鹽衊襯(製顧襯積積鏇鏇糧窪製) = 鑰觸積齋壓鏇鬱簾襯選 鑰鑰觸艱醖糧膚夢鬱襯 (艱窪築願齋構窪鹽窪憲, 積醖憲糧鏇鬱網願觸鹽 ~ 蓋築膚憲夢遞夢觸窪窪) 更多 | - | 2014-06-12 | ||
临床3期 | 169 | 夢膚艱壓餘憲蓋齋繭醖(觸廠構衊築鏇鏇夢鏇願) = 夢製淵壓衊膚衊築醖簾 醖壓鹹網鬱積憲獵選糧 (築簾觸糧鏇壓築簾夢顧, -90.5% ~ +61.5%) | - | 2013-09-01 | |||
N/A | 627 | 壓鑰顧網窪築衊獵夢範(獵淵築鹽艱網憲襯遞鹹): HR = 0.81 (95% CI, 0.25 ~ 2.65), P-Value = 0.73 更多 | 不佳 | 2013-01-01 | |||