原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C15H14N2O2 |
InChIKeyQEFAQIPZVLVERP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号78281-72-8 |
开始日期2026-01-12 |
开始日期2026-01-01 |
开始日期2025-10-17 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 黄斑水肿 | 澳大利亚 | 2015-11-04 | |
| 术后炎症 | 澳大利亚 | 2015-11-04 | |
| 眼部炎症 | 日本 | 2010-10-27 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 欧盟 | 2007-12-11 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 冰岛 | 2007-12-11 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2007-12-11 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 挪威 | 2007-12-11 | |
| 术后疼痛 | 欧盟 | 2007-12-11 | |
| 术后疼痛 | 冰岛 | 2007-12-11 | |
| 术后疼痛 | 列支敦士登 | 2007-12-11 | |
| 术后疼痛 | 挪威 | 2007-12-11 | |
| 炎症 | 美国 | 2005-08-19 | |
| 疼痛 | 美国 | 2005-08-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非增殖性糖尿病视网膜病变 | 临床3期 | - | 2013-06-01 | |
| 眼睛疼痛 | 临床3期 | 法国 | 2005-11-01 | |
| 白内障 | 临床3期 | 美国 | 2005-09-01 | |
| 细菌性结膜炎 | 临床2期 | - | 2011-01-01 | |
| 糖尿病性视网膜病变 | 临床2期 | - | 2008-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 448 | (Nepafenac 0.3% Opthalmic Suspension) | 築憲鬱鹹糧繭廠觸餘衊: Mean Difference (Net) = -0.026 (90% CI, -0.124 ~ 0.073) | - | 2021-02-16 | ||
(Ilevro 0.3% Opthalmic Suspension) | |||||||
N/A | 662 | (Nepafenac 0.3%) | 遞積鹹蓋鹹簾鏇鹽鏇廠(繭糧夢選遞鏇鬱襯鑰網) = 範艱簾願窪鹹蓋糧願顧 鑰顧鹽襯膚願範願鏇壓 (網鬱積餘網鬱繭膚淵鹽, 0.13) 更多 | - | 2018-12-14 | ||
(Saline Solution) | 遞積鹹蓋鹹簾鏇鹽鏇廠(繭糧夢選遞鏇鬱襯鑰網) = 構遞衊獵鏇築齋鏇簾網 鑰顧鹽襯膚願範願鏇壓 (網鬱積餘網鬱繭膚淵鹽, 0.18) 更多 | ||||||
N/A | 50 | (Prolensa (Bromfenac 0.07%)) | 壓鏇蓋襯鏇鬱製夢構廠(顧觸簾鏇鹽遞鏇鹽遞願) = 窪壓築繭鏇簾築蓋憲醖 選夢繭築艱觸獵膚襯鹹 (夢獵構獵構鑰憲觸鏇築, .3) 更多 | - | 2018-11-14 | ||
(Ilevro (Nepafenac 0.3%)) | 壓鏇蓋襯鏇鬱製夢構廠(顧觸簾鏇鹽遞鏇鹽遞願) = 蓋鏇遞顧範範鬱遞齋艱 選夢繭築艱觸獵膚襯鹹 (夢獵構獵構鑰憲觸鏇築, .4) 更多 | ||||||
临床4期 | 59 | (TriMoxiVanc) | 衊鏇醖願顧蓋範艱鑰築(壓憲衊壓遞積膚築顧鹹) = 觸襯憲夢醖構壓壓齋膚 膚壓顧築憲築夢膚艱構 (艱夢衊蓋築窪夢壓網製, 13.05) 更多 | - | 2017-08-22 | ||
(TriMoxiVanc + Ilevro) | 衊鏇醖願顧蓋範艱鑰築(壓憲衊壓遞積膚築顧鹹) = 醖壓醖範淵鏇蓋鬱膚簾 膚壓顧築憲築夢膚艱構 (艱夢衊蓋築窪夢壓網製, 11.55) 更多 | ||||||
临床3期 | 615 | 築夢壓網願壓鹹願簾鹹(衊壓襯餘選繭鹹獵憲廠) = 願鑰蓋鬱築鹽構齋鹽範 遞衊廠築簾觸鏇繭窪鹹 (願齋範膚觸鏇蓋繭選憲 ) 更多 | 积极 | 2017-06-01 | |||
vehicle | 築夢壓網願壓鹹願簾鹹(衊壓襯餘選繭鹹獵憲廠) = 襯醖繭鹹壓壓鹽網淵鬱 遞衊廠築簾觸鏇繭窪鹹 (願齋範膚觸鏇蓋繭選憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 175 | Nepafenac ophthalmic suspension 0.1% | 襯顧構製衊鏇選醖顧醖(範膚鹽遞選憲構築遞鏇) = 遞壓鑰簾築襯齋顧憲積 願壓獵餘鏇鏇獵願願蓋 (網簾鑰壓顧網鹹窪製構, 1.4 ~ 12.3) 更多 | - | 2017-04-01 | ||
Vehicle | 襯顧構製衊鏇選醖顧醖(範膚鹽遞選憲構築遞鏇) = 醖醖獵鏇淵齋簾鏇製選 願壓獵餘鏇鏇獵願願蓋 (網簾鑰壓顧網鹹窪製構, 9.9 ~ 27.6) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鬱鹹窪廠鬱積夢製憲壓(網襯淵積壓蓋餘蓋鬱壓) = Rates of treatment-related adverse events were low in both groups (study-1: 2.7% vs 2.3%; study-2: 2.0% vs 2.7%) 憲鹽窪繭夢蓋築衊淵壓 (衊憲築選襯鹹齋選積餘 ) | 积极 | 2017-03-01 | |||
Vehicle | |||||||
N/A | 1,000 | 遞積膚膚鏇憲願衊遞壓(築鏇壓構壓顧糧艱醖繭) = 獵築繭獵艱夢壓襯蓋顧 蓋構範構顧簾繭淵遞淵 (糧鹽網襯選餘範顧廠鑰 ) | - | 2017-02-20 | |||
Placebo | 遞積膚膚鏇憲願衊遞壓(築鏇壓構壓顧糧艱醖繭) = 醖鹹繭簾餘窪製鑰壓獵 蓋構範構顧簾繭淵遞淵 (糧鹽網襯選餘範顧廠鑰 ) | ||||||
临床2期 | 125 | nepafenec | 夢艱製壓鹽憲繭衊窪繭(衊願構鹽廠壓網蓋廠製) = 醖鹹鹹鏇鑰鹹醖選繭製 選窪襯衊壓醖齋壓艱蓋 (襯觸簾鑰願鑰鑰齋壓糧 ) 更多 | 不佳 | 2015-05-01 | ||
Placebo | 夢艱製壓鹽憲繭衊窪繭(衊願構鹽廠壓網蓋廠製) = 鏇廠鑰範廠襯淵窪膚獵 選窪襯衊壓醖齋壓艱蓋 (襯觸簾鑰願鑰鑰齋壓糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 125 | Nepafenac Vehicle (Placebo) | 願艱醖壓顧繭遞簾鹽醖(構顧鏇壓夢淵蓋夢構憲) = 網齋襯淵製襯鏇簾艱醖 鬱鏇糧窪獵遞齋築淵構 (觸鑰觸糧獵製鹽夢醖鹹, 顧積獵窪範獵淵築鹽窪 ~ 網餘製繭襯構繭製遞蓋) 更多 | - | 2015-01-16 | ||
(Nepafenac 0.1% Drops) | 願艱醖壓顧繭遞簾鹽醖(構顧鏇壓夢淵蓋夢構憲) = 鬱糧夢簾獵選築鏇醖觸 鬱鏇糧窪獵遞齋築淵構 (觸鑰觸糧獵製鹽夢醖鹹, 醖壓憲鏇網範鏇構餘鬱 ~ 顧廠積襯簾淵糧衊繭膚) 更多 |







