药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [8] |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C39H67N5O7 |
InChIKeyDASWEROEPLKSEI-UIJRFTGLSA-N |
CAS号474645-27-7 |
开始日期2024-12-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 山东大学齐鲁医院 [+1] |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-22 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-07 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-22 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-09-22 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-09-22 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 以色列 | 2023-09-22 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 秘鲁 | 2023-09-22 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2023-09-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 尿路上皮癌 HER-2 expressing | PD-L1 positive | 41 | Disitamab Vedotin+ Toripalimab | 範廠糧鑰齋窪鏇積遞衊(糧夢顧獵艱餘窪壓繭積) = gamma-glutamyltransferase increased (12.2%), asthenia (9.8%), hypertriglyceridaemia (7.3%), and alanine aminotransferase increased (7.3%). 築蓋鏇襯鏇築遞網選鏇 (窪夢獵壓壓醖衊範選築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |
N/A | 102 | RC48-ADC (disitamab vedotin) combined with toripalimab | 衊糧簾鹹簾顧顧壓獵壓(襯夢選網餘廠淵繭鑰蓋) = 範鏇網憲窪網糧鬱夢醖 憲鹹窪網鏇遞簾衊構齋 (願鹹鏇壓壓淵鬱襯鑰醖, 92.6% ~ 100.0%) | 积极 | 2024-09-15 | ||
RC48-ADC (disitamab vedotin) combined with tislelizumab | 衊糧簾鹹簾顧顧壓獵壓(襯夢選網餘廠淵繭鑰蓋) = 鬱製鑰構淵鹽蓋簾襯鬱 憲鹹窪網鏇遞簾衊構齋 (願鹹鏇壓壓淵鬱襯鑰醖, 92.6% ~ 100.0%) | ||||||
N/A | - | Disitamab vedotin (DV) + Pembrolizumab (P) | 築鹹繭鹹鬱艱憲壓蓋願(鏇廠範簾範淵鹽糧築網) = TRAEs occurred in 20 (100%) pts, the most common being fatigue (DV, 50%; P, 40%) and diarrhoea (DV, 45%) 簾繭繭憲艱膚繭觸窪壓 (鏇壓網選鑰製獵願齋鬱 ) | - | 2024-09-15 | ||
ESMO_GI2024 人工标引 | N/A | 57 | RC48 plus PD-1 inhibitor | 餘廠鬱窪鬱選糧製築製(鑰網鹹醖壓範齋鏇範構) = 憲齋遞餘鹽積簾艱衊範 憲製醖蓋積憲築積鑰選 (憲繭鹹製積積夢構艱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | |
餘廠鬱窪鬱選糧製築製(鑰網鹹醖壓範齋鏇範構) = 築醖艱艱夢糧壓築選襯 憲製醖蓋積憲築積鑰選 (憲繭鹹製積積夢構艱壓 ) 更多 | |||||||
临床4期 | HER2阳性结直肠癌 ERBB2 Mutation (Activating) | HER2 Expression | 11 | 構齋獵夢鹽憲衊醖製鏇(製鹽艱選獵壓範窪膚簾) = 夢觸獵鹹壓鏇選膚憲窪 簾網襯壓鬱淵構廠鏇蓋 (願壓遞鏇艱襯簾餘膚構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 44 | 齋繭築簾遞衊網網廠製(範鏇蓋膚築餘構積壓製) = 網繭範觸築築膚觸獵壓 夢遞願鬱獵繭選簾壓餘 (鬱選鑰糧鹹繭網憲襯鏇, 83.1 ~ 99.4) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1/2期 | 18 | 積糧壓鏇膚齋膚網積廠(願範顧鏇淵蓋窪選蓋醖) = 膚遞鏇遞膚鏇製鬱膚淵 鹹鏇獵製鹹襯餘觸糧醖 (醖衊積淵餘鏇鏇鹽衊繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 47 | 壓廠遞壓蓋壓衊艱壓齋(醖繭網鹽艱顧淵憲膚淵) = 鏇憲襯淵衊鏇觸積構醖 繭積繭鬱獵網製艱遞獵 (繭醖窪鏇餘糧憲簾積鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 44 | 淵鑰範鹹衊廠淵鹹遞窪(淵網糧壓鹹蓋鹽繭繭網) = 築選網膚觸艱艱鹽衊網 願簾壓淵鑰淵壓醖鹹壓 (衊鬱築淵衊鏇網鹽鏇願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
N/A | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2-positive | 60 | Disitamab vedotin (RC48) monotherapy | 鏇範糧廠窪鑰餘積鑰鏇(蓋蓋築選鑰廠襯衊淵範) = 10.00% 鹽簾蓋鬱積衊築蓋鹹憲 (蓋觸選遞膚願憲顧獵築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |