Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin in Combination With Radiotherapy for Patients With HER2-Expressing High-Risk or Very High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

This study is an open, single-arm, single-center exploratory clinical study to explore the efficacy and safety of Disitamab Vedotin (RC-48) in combination with radiotherapy for the treatment of patients with HER2-expressing high-risk or very high-risk non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) without visible foci of disease after transurethral resection of bladder tumor (TURBT). The study plans to enroll 30 patients with high or very high risk HER2-expression NMIBC without visible lesions after TURBT. The study includes a screening period, a treatment period, and a survival follow-up period. This is a single-center study conducted at the Peking University First Hospital, and the PI is Prof. CuiJian Zhang.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

北京大学第一医院

[+1]

NCT07142200

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin Combined With PD-1 Inhibitor and Radiotherapy as Bladder-preserving Therapy in Patients With Localized HER2-high Expressing Muscle-invasive Bladder Urothelial Carcinoma Following Maximal Transurethral Resection

This is a prospective, open label, multicenter clinical study of vediximab combined with PD-1 and radiation therapy for bladder preservation in MIBC patients with HER-2 high expression (IHC 2+or 3+), conducted in accordance with Good Clinical Practice (GCP).
Each patient received treatment with Vediximab injection [2.0 mg/kg, Q2W, iv] and Triprolizumab injection [3mg/kg, Q2W, iv] for one cycle, followed by concurrent radiotherapy in the second cycle. Assuming a 20% improvement in the efficacy of conventional TMT bladder protection treatment, i.e. an increase in CR rate from 60% to 80%, alpha of 0.05, and beta of 0.2, a sample size of 36 is required. Considering a 20% dropout rate, 45 subjects need to be enrolled.
The subjects need to undergo maximum transurethral resection of the bladder (TURBT) and imaging diagnosis, and collect urine samples before treatment. The researchers judged that localized myometrial invasive bladder cancer with high HER2 expression could be treated with bladder conserving therapy by maximizing TURBT. The patient will receive treatment with vediximab combined with PD-1 and radiotherapy after TURBT surgery (without the need for secondary resection).
The subjects should receive treatment with vediximab combined with PD-1 every two weeks for a total of 12 treatment cycles, and receive radiation therapy simultaneously. The specific number of treatment cycles will be determined by the researchers based on the patient's response to the treatment, tolerance to the regimen, and overall judgment of the condition. Patients with safety intolerance caused by any drug treatment will be reduced or discontinued according to the dosage adjustment plan specified in the regimen.
After completing the above treatments, the pathology, imaging, and cytology of the tumor site were obtained through diagnostic TURBT or cystoscopy for tumor evaluation to assess whether complete remission was achieved. The first tumor efficacy evaluation was conducted 3 months after receiving treatment, and the researcher judged whether to continue treatment based on the patient's treatment status. After completing the treatment for the next 3 months, another tumor efficacy evaluation was conducted. After completing all 12 treatment cycles (6 months), the patient underwent two tumor evaluations at the 6th month (from the 12th month of treatment) and the 12th month (from the 24th month of treatment), respectively.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构-

NCT07117851

/ Recruiting临床2期IIT

A Prospective, Single-Arm Clinical Study of Disitamab Vedotin Combined With Bicalutamide in HER2 and AR-Expressing Scrotal Paget's Disease

The goal of this clinical trial is to learn if Disitamab Vedotin combined with Bicalutamide works to treat advanced HER2-positive and AR- positive extramammary Paget disease of the scrotum. It will also learn about the safety of this combination. All patients received Disitamab Vedotin every 2 weeks and Bicalutamide everyday. Follow-up was conducted until disease progression, intolerable adverse reactions occur withdrawal of informed consent by the subject, loss to follow-up, or death. Clinical tumor imaging assessments were performed using RECIST during the treatment process.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

复旦大学

100 项与维迪西妥单抗相关的临床结果

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100 项与维迪西妥单抗相关的转化医学

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100 项与维迪西妥单抗相关的专利（医药）

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658

项与维迪西妥单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-10-01·NEOPLASIA

Disitamab vedotin combined with toripalimab and radiotherapy for multimodal organ-sparing treatment of muscle invasive bladder cancer: a proof-of-concept study

Article

作者: Zhang, Ruiyun ; Xie, Feng ; Xia, Jun ; Zhuang, Guanglei ; Chen, Haige ; Zhang, Tianxiang ; Cao, Dengfeng ; Zhang, Lu ; Tang, Haoran ; Qian, Lei ; Zang, Jingyu ; Ding, Yu ; Wu, Yuchen ; Jin, Di

PURPOSE:

Although trimodal therapy is currently the standard organ-sparing approach for muscle-invasive bladder cancer (MIBC), its clinical benefit is limited, and noninvasive biomarkers to guide dynamic decision-making are lacking. Here, we present a proof-of-concept study evaluating disitamab vedotin (RC48, a HER2-targeted antibody-drug conjugate) combined with toripalimab (JS001, anti-PD-1) and radiotherapy for bladder preservation in localized HER2-positive MIBC.

PATIENTS AND METHODS:

In the first-stage of an open-label phase II clinical trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT05979740), six patients were enrolled and received disitamab vedotin, toripalimab, and radiotherapy. Adverse events were documented according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0). Tumor response was evaluated every 12 weeks by radiographic imaging, cystoscopy with biopsies, and urine cytology. In parallel, we performed longitudinal liquid biopsy analyses of circulating tumor DNA (ctDNA) and urinary tumor DNA (utDNA) using PredicineCARE assay.

RESULTS:

The combination was overall tolerable, with no grade 4 treatment-related adverse events or deaths. Five patients (83.3 %) achieved a complete response and remained recurrence-free. Notably, utDNA testing showed high accuracy in monitoring therapeutic effectiveness and enabled early detection of tumor relapse, whereas ctDNA was largely undetectable across blood samples.

CONCLUSIONS:

These findings establish the feasibility, efficacy, and potential biomarker utility of a novel bladder-preserving regimen, setting the stage for a paradigm shift in MIBC management.

2025-08-11·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

Overcoming immunotherapy resistance in bladder cancer with a novel antibody-drug conjugate RC48.

Article

作者: Chen, Jinbo ; Gao, Xin ; Zhang, Chunyu ; Liu, Jinhui ; Huang, Jinliang ; Cai, Zhiyong ; Yi, Zhenglin ; Liu, Zhi ; Xiao, Jiatong ; Zu, Xiongbing ; Liu, Zefu ; Wu, Bingquan ; Liang, Haisu ; Hu, Jiao ; Yan, Luzhe ; Nie, Zhenyu

BACKGROUND:

Immune checkpoint inhibitors have shown limited response rates in bladder cancer. RC48-antibody-drug conjugate (ADC) shows potential for combination with immune checkpoint inhibitors. This study aimed to elucidate RC48-ADC's mechanism in sensitizing tumors to immunotherapy and identify optimal combination strategies.

METHODS:

Bioinformatics (The Cancer Genome Atlas, GEO, Xiangya cohorts) analyzed correlations between HER2, immune markers, and therapy response. The h-HER2-MB49 and sg-PD-L1-MB49 cell line was generated. In vitro/vivo models assessed RC48-ADC's impact on the tumor immune microenvironment using flow cytometry, immunofluorescence, co-culture, chemotaxis, CUT&Tag assays, transcriptomics, and ELISA. Subcutaneous tumor models evaluated combination therapies. At the clinical level, bladder cancer immune therapy cohort tissue microarrays were used, and the aforementioned mechanisms were validated using immunohistochemistry and immunofluorescence.

RESULTS:

HER2 expression is associated with an inhibitory tumor immune microenvironment and resistance to immunotherapy. RC48-ADC treatment can reactivate this HER2-related inhibitory tumor immune microenvironment, thereby enhancing immunotherapy effectiveness. Mechanistically, RC48-ADC reactivates the tumor immune microenvironment by reducing PD-L1 transcription via Hippo pathway activation. It also promotes the release of chemokines (CCL5, CXCL9, and CXCL14) and recruits cytotoxic T-lymphocytes. In preclinical mouse models, RC48-ADC synergized with CTLA-4 and PD-L1 antibodies.

CONCLUSIONS:

RC48-ADC enhances immunotherapy by regulating PD-L1 through the Hippo-TAZ pathway and reactivating CD8+T cells, offering a novel combination therapeutic strategy for bladder cancer.

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项与维迪西妥单抗相关的新闻（医药）

2025-08-26

·健识局

荣昌披露半年报，ADC一哥终于“回春”了

8月22日，荣昌生物披露2025年半年度报告：公司营业收入为10.98亿元，同比增加48.02%；亏损4.46亿元，较去年同期缩窄43.88%。这份财报对荣昌来说不容易。荣昌号称“国内ADC一哥”，但财务一直不算健康，自2022年后就似乎没能摆脱“高营收、高亏损”的魔咒。此次亏损幅度减少，算得上是个好信号。公司披露，2025年上半年业绩的改善，主要得益于泰它西普、维迪西妥单抗两款核心产品的销售持续放量。此前业内有观点认为：如果无法拓展新的适应症，荣昌生物两款自研产品的销售天花板触手可及。但荣昌用财务数据证明，即使在没有新适应症的条件下，维迪西妥单抗和泰它西普也能有稳定的销售增长。而且今年5月，这两款核心产品分别获批了新适应症：泰它西普获批重症肌无力治疗；维迪西妥单抗则拿到了HER2+且伴有肝转移的乳腺癌适应症。新批适应症的表现将在下半年反映出来，单看上半年业绩，荣昌生物依然是能打的。财报披露后的连续两个交易日，公司A/H股价迎来暴涨，25日港股就涨超9%。公司向健识局表示：“创新药行业特殊性，业绩亏损是必然的。下一步，公司会推进新适应症进医保放量。” 两大核心产品销售额稳定荣昌生物今年上半年营业收入为10.98亿元，同比增多48.02%，创近三年中期营收业绩新高。近三年荣昌生物逐季度的营收环比增长都不算高，但趋势非常稳定，这表明维迪西妥单抗和泰它西普的销售情况相当稳定，没有出现大起大落的现象。近看2022年-2025年的第一季度，公司营收分别为1.5亿元、1.68亿元、3.3亿元、5.26亿元。2024年进入医保后销售快速放量，并没有因降价而影响销售总额，已经是很不错的表现。荣昌的这两款创新产品均于2021年上市，其中维迪西妥单抗是国内首款自主研发上市的ADC；泰它西普则是一款BLyS/APRIL双抗。这半年，公司不断的在这两款核心产品上下功夫。截至2025年6月30日止，公司自身免疫商业化团队已组建约900人、肿瘤科商业化团队已组建超过500人，均完成了超过1000家医院的药品准入。上半年，荣昌生物销售费用为5.26亿元，同比增长34.93%。荣昌有意回归市场的价值曲线。泰它西普、维迪西妥单抗这两款药虽然独创性足够，但外界一直认为已上市适应症都偏小，市场空间有限。比如在竞争如火如荼的HER2 ADC药物中，荣昌避开了同行竞争最激烈的乳腺癌大适应症，只是拿到了HER2过表达局部晚期或转移性胃癌、HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌两项适应症。这两个适应症市场规模加起来，都远不及乳腺癌市场。今年上半年，这两款药物总算扬眉吐气：泰它西普大适应症重症肌无力获批；维迪西妥单抗则拿到了HER2+且伴有肝转移的乳腺癌适应症，是该领域唯一获批的ADC药物。公司向健识局透露：“两款产品新适应症已经准备今年医保谈判。” 如果一切进展顺利，产品进入医保放量，荣昌生物的财务数据自然会变好看。 BD潜力预定公司未来按照荣昌的预期，公司要在“2026年实现盈亏平衡、2027年盈利”。目前，泰它西普、维迪西妥单抗虽然获批新适应症，但业绩表现还需要时间兑现，能不能盈利还很难说。更何况，需要时间的老品种也撑不起投资者的胃口，市场需要一些能快速变现的BD潜力。 8月19日，荣昌生物发布公告，其自主研发的一款VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E注射液与日本参天制药株式会社全资子公司参天中国开展合作，协议总金额超过12.95亿元。黄斑变性是眼科领域的最有潜力的市场之一，公开资料表明，预计到2031年全球该市场规模将达到115亿美元，而抗VEGF类药物是此适应症的一线治疗选择。此外，荣昌共有4款自主研发的创新药物，其中不少都是资本喜欢的类型。有投资者表示，在医药魔方数据库筛选中国ADC潜在重磅BD品种，RC88 排名靠前。根据荣昌披露的信息，RC88是一种新型间皮素(MSLN)靶向ADC，用于治疗MSLN阳性实体瘤，公司正在中国推进一项RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床试验，已完成患者入组工作。另外，还有采用新一代偶联技术及毒素的ADC药物分子RC278，已实现首例病人入组。这是一款具有FIC/BIC潜力的ADC分子，独特的设计和机制使其在治疗实体瘤方面具有较大潜力。值得注意的是，这些药物都处在临床早期阶段，有些管线马上要进入关键临床III期，需要大量烧钱。荣昌生物已经有意在节省研发开支，以求合理配备资源。2025年上半年研发费用达6.47亿元，已较同期减少19.72%，但仍占营收比例近59%。同时，公司手上现金流为负。荣昌生物还是得先活下去，才能熬过去。撰稿丨苗苗编辑丨江芸贾亭运营丨晨曦插图丨视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载独家：多地选择“隐藏”中成药价格治理信息深耕半个世纪，阿斯利康乳腺癌的治疗跃迁新事丨和黄医药CEO苏慰国暂停履职

财报抗体药物偶联物

2025-08-26

·ioncology

中国证据闪耀ESMO TAT Asia——戈沙妥珠单抗为复发或转移性宫颈癌带来新希望

编者按 ESMO TAT ASIA 复发或转移性宫颈癌（r/mCC）患者预后较差，亟需新型治疗药物满足患者的治疗需求，尤其是PD-(L)1免疫治疗失败的患者仍缺乏“证据充分”的治疗选择。在近日举行的2025年ESMO TAT Asia大会上，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院安菊生教授代表研究团队汇报了II期EVER-132-003研究的更新数据，结果显示，靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗（SG）在经过多线治疗（包括免疫治疗）的r/mCC患者中显示出积极抗肿瘤活性和持久获益。《肿瘤瞭望》特邀在本次大会上进行口头报告安菊生教授，以及该研究PI、华中科技大学同济医学院附属协和医院李贵玲教授和该研究Leading PI、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授解读r/mCC诊疗现状及EVER-132-003研究意义。安菊生教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 “更新的EVER-132-003研究显示，戈沙妥珠单抗用于多线经治的r/mCC具有积极的抗肿瘤活性和可控安全性，为Trop-2 ADC治疗r/mCC提供了重要的‘中国证据’，也为中国r/mCC患者带来了更多延续生存的治疗希望。” 李贵玲教授华中科技大学同济医学院附属协和医院 “Trop-2是新型ADC研发的热门靶点，在表达率较高的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌中，新型Trop-2 ADC戈沙妥珠单抗具有很好的应用前景。此次报道的EVER-132-003研究，为该新型药物在中国r/mCC患者中的应用提供了重要的循证医学证据，展现了巨大的应用价值。” 吴令英教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 “免疫治疗已经覆盖宫颈癌的局晚期、晚期一线和二线治疗，针对免疫经治患者亟需新型药物延续生存希望。EVER-132-003研究符合当前临床实践，戈沙妥珠单抗在免疫经治r/mCC患者中ORR 48%，DCR 96%，PFS 8.3个月，并显示出和整体人群一致的抗肿瘤活性和安全性。该新型Trop-2 ADC有望为中国宫颈癌患者提供新的治疗选择。” 01 研究介绍安菊生教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院复发或转移性宫颈癌（r/mCC）在中国及全球的疾病负担依然沉重，此类患者预后极差，尤其是经过一线化疗和免疫治疗的患者，治疗选择十分有限。新型Trop-2抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗（SG）已获批应用于晚期乳腺癌，在晚期子宫内膜癌也显示了积极的抗肿瘤活性。中国学者于2024年SGO大会口头报道的II期EVER-132-003研究显示，SG用于经治的r/mCC获得50%的客观缓解率（ORR），且安全性可控[1]。本次ESMO TAT Asia大会报道了该研究的更新数据[2]。这是一项多中心、单臂、多队列、开放标签的II期临床试验，宫颈癌队列入组了40例对铂类及紫杉类耐药或不耐受的r/mCC患者（全体患者，FAS），其中27例（68%）既往接受过免疫治疗（Post-IO）。基线特征该研究入组患者大多为宫颈鳞癌（全体患者和免疫经治患者：85% vs 89%），也有少数腺癌（13% vs 7%）和腺鳞癌（3% vs 4%）。入组患者既往接受过较为复杂的多线治疗，全体患者和免疫经治患者分别有58%和75%的既往治疗线数为≥2线，分别有65%和70%的患者接受过靶向治疗，另外有部分患者接受过ADC或其他治疗。图1. 患者人口统计学和疾病特征疗效结局 SG在全体患者和免疫经治患者中ORR分别为43%（17/40）和48%（13/27）；疾病控制率（DCR）分别为85%（34/40）和96%（26/27）；中位治疗持续缓解（DOR）时间分别为9.2个月和9.5个月。图2. 研究者评估的肿瘤缓解情况生存结局全体患者和免疫经治患者的中位PFS分别为7.1个月和8.3个月，1年PFS率分别为20%和27%；中位OS分别为16.5个月和17.2个月，2年OS率分别为38%和37%。图3. 全体患者和免疫经治患者的PFS和OS 安全性 SG总体安全性可控、耐受性良好。全体患者≥3级治疗期间不良事件（TEAE）发生率为63%，较为常见的≥3级TEAE以中性粒细胞减少（43%）、白细胞减少（38%）、贫血（20%）等血液毒性为主，由治疗相关TEAE导致的停药率仅为5%（2例）。图4. 安全性汇总上述研究结果表明，单药SG用于经治的r/mCC患者，显示了持续的抗肿瘤活性和可控的安全性，且既往接受过免疫治疗的患者也有一致的临床获益。这些结果支持将SG用于治疗r/mCC，为中国患者提供潜在治疗选择。 02 研究者说李贵玲教授华中科技大学同济医学院附属协和医院近年来，ADC在众多晚期实体瘤领域取得突破性进展，为患者带来了新的治疗希望。其中，Trop-2是新型ADC研发的热门靶点；而SG是全球首个获批应用于晚期实体瘤临床实践的Trop-2ADC，从药物机制到临床研究均显示了多方面的巨大潜力。首先，SG所靶向的Trop-2，是一种较少表达于正常组织而广泛表达于肿瘤细胞表面的跨膜蛋白，在宫颈癌（88.7%）、子宫内膜癌（96.2%）、卵巢癌（90.2%）中的Trop-2表达率均接近或超过90%[3-5]，目前，SG在不同实体瘤中的应用均无需依赖于Trop-2表达水平的检测，可覆盖全人群；再者，SG采用pH敏感的可水解连接子，与高活性的载药SN-38偶联而成，且药物抗体比（DAR）达7.6。一方面得益于药物精准递送和选择性裂解，能够降低循环脱靶效应、减少毒副作用，另一方面载药穿透细胞膜并发挥“旁观者效应”，作用于邻近肿瘤细胞，这些药物机制的优化使得SG具有高效、低毒的作用特征[6-7]。 EVER-132-003是一项多中心、单臂、多队列研究，我们中心也参与了该研究。去年SGO大会报道了宫颈癌队列18例患者的数据，SG显示了令人鼓舞的疗效和生存获益，ORR达50%，中位PFS也达到8.1个月；而此次ESMO TAT Asia大会更新的数据，样本量增加至40例，显示了持续一致的抗肿瘤活性和临床获益，ORR为43%，中位PFS为7.1个月，增加报道的生存数据还显示中位OS达16.5个月。安全性也与既往报道一致，SG较为常见的不良事件以血液毒性、胃肠道反应为主，此类事件临床易于管控，因此SG在经过多线治疗的r/mCC患者中也显示了良好的耐受性，停药率仅为5%。目前，国内外已有多个不同靶点的ADC用于r/mCC治疗，大多为小样本I/II期临床试验。EVER-132-003研究入组患者经过多线治疗，而SG展现的抗肿瘤活性和生存数据令人鼓舞，从已报道的ADC相关研究来看表现出色[8-14]。因此，我们非常期待未来能够进一步开展扩大样本的随机对照研究加以验证，尽快为r/mCC患者提供新的治疗选择。表1. 已报道ADC治疗r/mCC的临床研究（非头对头比较，请谨慎解读）靶点药物研究入组患者/治疗人群主要研究结果 Trop-2 SG II期，EVER-132-003 58%接受过≥2线治疗，68%接受过免疫治疗 ORR 43%；DOR 9.2个月； PFS 7.1个月；OS 16.5个月 TF TV I/II期， innovaTV 201 51%接受过≥2线治疗，67%接受过贝伐珠单抗+双化疗；全人群 ORR 24%；DOR 4.2个月； PFS 4.2个月 TV II期, innovaTV 204 均为既往接受过≤2线化疗（其中2线30%）；全人群 ORR 24%；DOR 8.3个月； PFS 4.2个月；OS 12.1个月 TV联合 II期， innovaTV 205 D组，TV+卡铂一线治疗 ORR 54.5%；DOR 8.6个月； PFS 6.9个月，OS NR E组，TV+帕博单抗一线治疗 ORR 54.5%；DOR NR； PFS 5.3个月，OS NR F组，TV+帕博单抗二三线治疗 ORR 35.5%；DOR 14.1个月； PFS 5.6个月，OS 15.3个月 TV+pembro vs. 化疗 III期， innovaTV 301 既往接受过≤2线治疗（其中2线治疗38.4%），全人群 ORR：17.8% vs 5.4%； PFS：4.2 vs 2.9个月； OS：11.5 vs 9.5个月 HER2 T-DXd II期， DESTINY-PanTumor 一线治疗后复发的患者；HER2表达阳性 ORR 50.0%；PFS 7.0个月； OS 13.6个月 RC48 II期； RC48-C018 接受过≥1线治疗（2L、3L和4L+：48%、36%、16%)）；HER2表达阳性 ORR为36.4%；DOR 5.52个月；PFS 4.37个月 Nectin-4 9MW2821 I/II期， NCT05216965 接受过≤2线治疗（57.5%贝伐珠单抗＋含铂双化疗，60%免疫＋含铂双化疗）；全人群 ORR为40.54%；DCR 89.19%；PFS和OS均NR 03 Leading PI解读吴令英教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院尽管宫颈癌是病因明确、具备完善三级预防体系，并被认为“有望彻底消除”的恶性肿瘤，但当前全球的宫颈癌发病率仍高居第4位[15]，是女性最常见的生殖系统恶性肿瘤之一，且死亡率居高不下，对全球及中国均造成沉重的疾病负担。宫颈癌的预后与肿瘤分期密切相关，早期疾病的5年生存率可达90%，而复发或转移性宫颈癌（r/mCC）的5年生存率则断崖式降低至17%[16]。近年来，各类新型药物的研发应用为r/mCC患者带来了新的治疗希望，其中针对不同靶点的新型ADC在宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤中也展现了积极的应用前景。 SG作为新型Trop-2 ADC，在全球包括我国在内的多个国家或地区已经被批准用于晚期乳腺癌治疗。我们牵头全国多中心开展的EVER-132-003研究中，SG用于经过多线治疗的r/mCC患者，显示了积极的治疗潜力。值得注意的是，该研究也报道了SG用于免疫经治患者的数据，ORR和PFS分别达到48%和8.3个月，表明SG在未经或经过免疫治疗的r/mCC患者均有一致的临床获益。近年来，免疫治疗很大程度上改变了国内外宫颈癌治疗格局，在局晚期宫颈癌领域，基于KEYNOTE-A18研究，免疫联合同步放化疗的方案已经获批应用于FIGO 2014 III-IVA期宫颈癌治疗；在r/mCC领域，在含铂双药化疗±贝伐珠单抗基础上联合免疫治疗，为PD-L1阳性患者提供了新的一线治疗选择；而单药免疫治疗也成为MSI-H/dMMR患者二线及后线治疗的重要选择[17]。然而，对于免疫治疗失败患者的治疗策略，目前仍缺乏充分的循证医学证据。已有研究报道了免疫或免疫联合化疗、靶向治疗以及新型ADC等“再挑战”策略，ORR约为33%~53%，中位PFS约为6~7个月[18-20]。而在当前ADC单药治疗r/mCC的研究中，EVER-132-003是为数不多的明确提供了免疫经治患者治疗结局的研究，且显示了SG在免疫经治或未经治患者中有一致的临床获益。从这些单药治疗数据以及ADC联合免疫治疗具有协同增效的治疗潜力来看[1-2,21]，SG联合免疫治疗或可进一步提升疗效，并抬高r/mCC患者生存获益的“天花板”。表2. 已报道免疫治疗进展r/mCC的临床研究（非头对头比较，请谨慎解读）治疗方案研究及入组患者主要结果卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）回顾性研究，17例抗PD-1进展的r/mCC患者 ORR 52.9%，单药、联合放疗、联合贝伐珠单抗的ORR分别为40%、50%和60% 卡度尼利单抗＋化疗 II期研究，24例免疫和化疗失败的r/mCC患者 ORR 52.4%，DCR 95.2%，PFS 6.2个月赛帕利单抗＋仑伐替尼（抗PD-1＋TKI） II期研究，NCT05824468 ORR 33.3%，DCR 97.6%，PFS 7.1个月 TV（TF ADC）＋帕博利珠单抗 III期innovaTV 301，既往接受过≤2线治疗（其中27.5%接受过PD-1/PD-L1治疗）免疫经治：HR 0.72 非免疫经治：HR 0.67 单药SG（Trop-2 ADC） II期EVER-132-003，68%接受过免疫治疗 ORR 48%，DCR 96%，PFS 8.3个月，OS 17.2个月除了宫颈癌以外，SG在晚期子宫内膜癌（EC）也显示了积极的应用潜力，II期多队列TROPiCS-03研究显示，在既往接受过中位3线治疗的晚期EC患者中，SG治疗的ORR为22%，中位PFS为4.8个月，且安全性可控。目前，一项全球多中心的随机对照III期研究（ASCENT-GYN-01/GOG-3104/ENGOT-en26）正在开展，该研究将针对既往接受过含铂化疗和抗PD-(L)1免疫治疗的晚期EC患者，探讨SG对比医生选择化疗的疗效和安全性。期待未来有更多研究探索，为更多妇科肿瘤患者提供更加优效、安全的治疗选择。参考文献上下滑动查看更多内容 [1]An J, Li G, Zhang Y, et al. Sacituzumab govitecan for Chinese patients with recurrent/metastatic cervical cancer: Interim analysis of the phase II basket study EVER-132-003. 2024 SGO. [2]An J, Li G, Zhang Y, et al. Sacituzumab Govitecan For Chinese Patients With Recurrent/Metastatic Cervical Cancer: Results From the EVER-132-003 Basket Study.2025 ESMO TAT [3]Liu T, Liu Y, Bao X, Tian J, Liu Y, Yang X. Overexpression of TROP2 predicts poor prognosis of patients with cervical cancer and promotes the proliferation and invasion of cervical cancer cells by regulating ERK signaling pathway. PLoS One. 2013;8(9):e75864. Published 2013 Sep 27. doi:10.1371/journal.pone.0075864 [4]Bignotti E, Ravaggi A, Romani C, et al. Trop-2 overexpression in poorly differentiated endometrial endometrioid carcinoma: implications for immunotherapy with hRS7, a humanized anti-trop-2 monoclonal antibody. Int J Gynecol Cancer. 2011;21(9):1613-1621. doi:10.1097/IGC.0b013e318228f6da [5]Xu N, Zhang Z, Zhu J, et al. Overexpression of trophoblast cell surface antigen 2 as an independent marker for a poor prognosis and as a potential therapeutic target in epithelial ovarian carcinoma. Int J Exp Pathol. 2016;97(2):150-158. doi:10.1111/iep.12174 [6]Ocean AJ, Starodub AN, Bardia A, et al. Sacituzumab govitecan (IMMU-132), an anti-Trop-2-SN-38 antibody-drug conjugate for the treatment of diverse epithelial cancers: Safety and pharmacokinetics. Cancer. 2017;123(19):3843-3854. doi:10.1002/cncr.30789 [7]Goldenberg DM, Cardillo TM, Govindan SV, Rossi EA, Sharkey RM. Trop-2 is a novel target for solid cancer therapy with sacituzumab govitecan (IMMU-132), an antibody-drug conjugate (ADC). Oncotarget. 2015;6(26):22496-22512. doi:10.18632/oncotarget.4318 [8]Hong DS, Concin N, Vergote I, et al. Tisotumab Vedotin in Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer. Clin Cancer Res. 2020;26(6):1220-1228. doi:10.1158/1078-0432.CCR-19-2962 [9]Lorusso D，Vergote I. Tisotumab vedotin （TV） + pembrolizumab （pembro） in first-line （1L） recurrent or metastatic cervical cancer （r/mCC）：Interim results of ENGOT Cx8/GOG 3024/innovaTV 205［J］. J Clin Oncol，2022，40（16_suppl）：5507-5507. [10]Coleman RL, Lorusso D, Gennigens C, et al. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021;22(5):609-619. doi:10.1016/S1470-2045(21)00056-5 [11]Vergote I, González-Martín A, Fujiwara K, et al. Tisotumab Vedotin as Second- or Third-Line Therapy for Recurrent Cervical Cancer. N Engl J Med. 2024;391(1):44-55. doi:10.1056/NEJMoa2313811 [12]Meric-Bernstam F，Makker V，Oaknin A，et al. Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Expressing Solid Tumors：Primary Results From the DESTINY-PanTumor02 Phase Ⅱ Trial［J］. J Clin Oncol，2024，42（1）：47-58. [13]Guangwen Yuan,et al.Evaluation of the effectiveness and safety of disitamab vedotin in HER2-expressing 2L recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC): Interim results of RC48-C018.ASCO 2024,#5528 [14] SGO.Sacituzumab govitecan for Chinese patients with recurrent/metastatic cervical cancer：interim analysis of the phase Ⅱ basket study EVER-132-003，Efficacy and safety of 9MW2821，an antibody-drug conjugate targeting Nectin-4 monotherapy，in patients with recurrent or metastatic cervical cancer：a multicenter，open-label，phase Ⅰ/Ⅱ study［EB/OL］. https：//clin.larvol.com/conference/abstract/SGO%202024.［2024-04-24］ [15]Tewari KS. Cervical Cancer. N Engl J Med. 2025 Jan 2;392(1):56-71. doi: 10.1056/NEJMra2404457. PMID: 39752299. [16]Marret G, Borcoman E, Le Tourneau C. Pembrolizumab for the treatment of cervical cancer[J]. Expert Opin Biol Ther, 2019, 19(9): 871-877. DOI: 10.1080/14712598.2019.1646721 [17]中国临床肿瘤学会（CSCO）指南工作委员会.CSCO宫颈癌诊疗指南.人民卫生出版社,2024年4月. [18]Dapeng Li,et al.Real-world efficacy and safety of cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) in patients with advanced, recurrent, and metastatic cervical cancer.SGO 2025 [19]Xiaoling Li,et al.A phase II study of cadonilimab plus chemotherapy in persistent recurrent/ metastatic cervical cancer patients who failed previous immuno/chemotherapy.SGO 2024 [20]Chunyan Lan,et al.Zimberelimab pluslenvatinib in patients withadvanced cervical cancer who progressed afterprior immune checkpoint inhibitors: a multicentersingle-arm,phase ll trial.SGO 2025 [21]Sara M. Tolaney, et al. Sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in previously untreated PD-L1–positive advanced triple-negative breast cancer (TNBC): Primary results from the randomized phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. 2025 ASCO LBA 109. 安菊生教授国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院副主任医师、硕士生导师国家癌症中心国家肿瘤质控中心宫颈癌质控专家委员会委员中国抗癌协会近距离放射治疗专业委员会常委 CSCO妇科肿瘤专家委员会委员北京医学奖励基金会妇瘤专业委员会常委全民健康素养促进分会青委会副主委北京医学会妇科肿瘤学会青年委员北京医师协会妇科分会青年委员北京医学会放射肿瘤治疗学分会泛京津冀妇科肿瘤多中心专业协作组委员中国精准放疗实用指南编委会专家李贵玲教授华中科技大学同济医学院附属协和医院医学博士、主任医师武汉协和医院肿瘤中心副主任武汉协和医院肿瘤中心肿瘤妇科主任中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会副主任委员中国医师协会近距离放疗专委会委员湖北省抗癌协会理事湖北省抗癌协会妇瘤专委会副主任委员武汉市抗癌协会放疗专委会常务委员第四届中国青年科技工作者协会委员吴令英教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院辽宁医院主任医师、博士生导师北京协和医学院长聘教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院辽宁医院副院长中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长 CSCO妇科肿瘤专家委员会主任委员中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会主任委员国家抗肿瘤药物临床应用监测委员会副主任委员中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会副主任委员中国妇幼保健协会常务理事等（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果免疫疗法多肽偶联药物临床2期

2025-08-26

·Biotech前瞻

胃癌创新试验丨Her2单抗+Her2ADC+PD-1；CLDN18.2ADC联合PD-L1

点击蓝字关注我们本期看点胃癌jin n胃癌仍是全球主要的健康挑战，每年新增病例近100万，导致超过65.5万例死亡（GLOBOCAN 2022）。随着肿瘤精准治疗的发展，胃癌的靶向治疗进展迅速，且联合免疫治疗探索更为有效的治疗方案成为当下试验设计的主流思想。本期内容 01 Her2阳性胃癌丨Her2 单抗+Her2 ADC+PD-1 02 Her2阴性胃癌丨CLDN18.2 ADC联合PD-L1 03 芦康沙妥珠单抗既往殊荣 04 总结与展望【01 Her2阳性胃癌丨Her2 单抗+Her2 ADC+PD-1】 2025 ASCO大会上，有一项别出心裁的胃癌试验印入眼帘：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和化疗或曲妥珠单抗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性胃癌患者在一项 1 期试验中，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在 HER2 表达（IHC 1+/2+/3+）的G/GEJ 癌患者的二线及以上治疗中显示出初步疗效和可控的安全性。临床前研究发现，ADC的旁观者效应可与 HER2 靶向抗体联合使用，增强肿瘤穿透力。本文报告了一项在中国开展的无缝衔接 2/3 期试验中，随机多队列 2 期部分评估维迪西妥单抗+特瑞普利单抗+化疗/曲妥珠单抗一线治疗 HER2 过表达或 HER2 中低表达的局部晚期或转移性胃癌患者的安全性和疗效结果。目前正在进行的 III 期临床研究（RC48-C039，NCT06944496）将进一步验证维迪西妥单抗 + PD-1 + CAPOX 方案在未经治疗的 HER2 中低表达的局部晚期或转移性胃 / 胃食管结合部（G/GEJ）癌患者中的疗效。这个研究设计真漂亮，一看研究者，出自沈琳教授的手笔，给锐意进取型的研究者点赞。 Her2 ADC联合曲妥珠单抗，有点像乳腺癌的曲帕双靶组合，尽可能实现抗Her2治疗，减少耐药。其次，2025CSCO胃癌指南针对Her2进行了分层，该试验恰好对于Her2高表达、中低表达患者进行分层。 HER2表达的临床新定义：根据表达状态从两分类（HER2阴性、阳性）到四分类（HER2高表达、中表达、低表达、不表达）。高表达等同于根据ToGA研究确定的“HER2阳性”标准。而且特瑞普利单抗没有胃癌适应症，还单独联合化疗做一个臂进行析因。最后，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗也在多个瘤种中进行适应症拓展，如若在her2表达胃癌一线患者中取得良好成果，必然会助力荣昌生物的发展。 02 Her2阴性胃癌丨CLDN18.2 ADC联合PD-L1 2025年6月12日，科伦博泰宣布，在研CLDN18.2 ADC SKB315联合抗PD-L1 单抗塔戈利单抗用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）的新药临床试验（IND）申请已获得NMPA批准。 SKB315 SKB315是一款靶向晚期实体瘤的新型CLDN18.2 ADC，配置了公司自主开发的人源化CLDN18.2单抗及独特的有效载荷－连接子设计。目前，公司在继续推进其对CLDN18.2表达肿瘤（如GC/GEJC和胰腺癌）单药治疗研究的基础上，开展其联合免疫治疗方案用于CLDN18.2阳性GC/GEJC的一线治疗研究。塔戈利单抗 2025年1月20日，CDE官网显示，科伦博泰塔戈利单抗注射液新适应症获批，联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌。 2024年12月31日，科伦博泰宣布其1类新药抗PD—L1单抗塔戈利单抗注射液（研发代号：A167）获得NMPA批准上市，用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。塔戈利单抗成为国内批准的第8款PD-1/L1单抗，此外，中国已有7款PD-1/L1单抗获批。在鼻咽癌治疗领域，塔戈利单抗是首款获批用于三线治疗复发性或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗。值得注意的是，目前国内已有4款PD-1单抗获批用于鼻咽癌，分别为：君实的特瑞普利单抗恒瑞的卡瑞利珠单抗康方生物/正大天晴的派安普利单抗百济的替雷利珠单抗此外，科伦博泰还在推进其他新药的研发和上市。 03 晚期或转移性胃癌的治疗在Lancet丨2025年胃癌综述一文中曾就胃癌进行过系统梳理，本章节就晚期或转移性胃癌的治疗进行摘录，以飨读者。晚期或转移性胃癌的治疗策略流程图胃癌的现有及新兴治疗靶点与疗法全身化疗：多项临床试验表明，全身化疗可延长不可切除的晚期、复发或转移性胃食管结合部癌或胃癌患者的总生存期并提高生活质量，目前接受全身治疗的晚期胃癌患者中位总生存期约13-20个月。常用的细胞毒性化疗药物包括氟嘧啶类（5-氟尿嘧啶、卡培他滨和S-1）、铂类（顺铂和奥沙利铂）、紫杉类（紫杉醇和多西他赛）、曲氟尿苷-替匹拉西。生物标志物检测：生物标志物检测对精准医学和个性化决策至关重要。 HER2（ERBB2）是第一个显示在晚期疾病中对靶向治疗有治疗相关性的生物标志物，通过免疫组化测定，原位杂交可用于进一步确认。dMMR或MSI状态通过免疫组化或PCR（聚合酶链反应）评估，可用于预测对免疫治疗的敏感性。 PD-L1在肿瘤和免疫细胞上的表达通过免疫组化测定，并计算联合阳性评分（CPS）或肿瘤区域比例，已成为大多数抗PD-1或抗PD-L1试验的关键生物标志物。HER2、MMR和PD-L1被认为是已确定的生物标志物，强烈建议在开始晚期胃癌一线治疗前进行检测。 CLDN18.2 是抗CLDN18.2治疗（zolbetuximab）的新生物标志物，在2024年获得监管批准。免疫治疗：免疫检查点抑制剂联合铂类双药化疗已成为全球HER2阴性晚期胃癌治疗初治患者的一个治疗标准。在许多国家，抗PD-1的许可独立于PD-L1表达，但共识是免疫检查点抑制剂的主要益处通常保留给PD-L1表达水平较高的患者。CheckMate-649试验显示，与安慰剂联合化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗显著提高了总生存期和无进展生存期，且在肿瘤CPS≥5的患者中生存益处更显著。在该试验和其他试验中，免疫检查点抑制剂联合化疗在dMMR或MSI肿瘤患者中非常有效，尽管这些患者在晚期疾病患者中所占比例不到5%。亚洲ATTRACTION-4试验表明，与安慰剂联合化疗相比，免疫检查点抑制剂联合化疗改善了HER2阴性疾病的无进展生存期，但总体生存期没有显著差异，这可能归因于两组试验患者中较高比例接受后续免疫检查点抑制剂治疗。胃癌的新靶点和新方法在晚期胃癌的临床试验中，研究人员正在探索多个新的治疗靶点和方法。FGFR2b受体是一个很有前景的治疗靶点。在FIGHT试验中，抗FGFR2b抗体bemarituzumab取得了初步成功，目前正在进行三期临床试验，以研究其与化疗（FORTITUDE-101）以及与nivolumab和化疗联合使用（FORTITUDE-102）的疗效。此外，正在研究的其他靶点还包括TROP2、CAPRIN1和DKK1。除了单克隆抗体，对于已经确定的靶点如HER2和CLDN18.2，研究人员还在积极探讨新的治疗方法，包括抗体-药物偶联物、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞疗法和双特异性T细胞衔接器。研究人员还在探索多种靶向疗法和免疫疗法的组合。这些组合包括多激酶抑制剂与PD-1抑制剂的联合使用，目前正在三期临床试验中进行研究。此外，像TIGIT这样的新型免疫检查点正在作为潜在的治疗靶点进行研究。二期EDGE-Gastric研究的结果显示，将domvanalimab（抗TIGIT）和zimberelimab（抗PD-1）联合化疗具有前景的抗肿瘤活性。正在进行的三期STAR221随机试验正在比较抗TIGIT和PD-1疗法联合化疗与nivolumab联合化疗的疗效。同时，也在研究通过增强方法靶向CTLA4。 04 总结与展望胃癌在诊断、治疗和管理方面仍面临诸多挑战。尽管在理解其分子特征以及开发靶向治疗和免疫治疗方面取得了显著进展，但疾病异质性、耐药性以及全球部分地区的新型治疗可及性差等问题依然存在。此前被认为“不可成药”的靶点（如胃癌中常见的KRAS和TP53突变）如今已有药物进入临床试验，尽管尚处于早期阶段，但前景可期。未来，应对这些挑战需要综合精准医学、免疫治疗和靶向治疗的多维方法。此外，提高早期检测水平和实施多学科治疗模式对于优化患者结局至关重要。协作研究、创新的临床试验设计以及国际合作将有助于塑造胃癌管理的未来方向，最终目标是朝着更有效、更个性化的治疗方式迈进，以对抗这一复杂疾病。 ★

ASCO会议临床结果抗体药物偶联物临床3期临床2期

100 项与维迪西妥单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺癌肝脏转移	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-12-31
HER2阳性胃癌	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-06-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2低表达乳腺癌	申请上市	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-06-04
HER2低表达胃食管交界处癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-05-15
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-04-25
HER2阳性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-02-07
转移性尿路上皮癌	临床3期	美国	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	日本	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	比利时	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	巴西	Seagen, Inc.	2023-09-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06378242 (Pubmed \| MedComm (2020)) 人工标引	临床1期	HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤诱导 HER2 Expression	9	Disitamab vedotin	獵蓋糧鹽廠膚鑰衊獵醖(醖顧糧範餘糧選鬱鬱壓) = none 遞糧淵鹹鏇膚壓蓋範壓 (窪襯廠遞選襯夢構觸觸 ) 更多	积极	2025-07-01
NCT06420973 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	铂敏感性卵巢癌 \| 腹膜癌 \| 铂敏感性输卵管癌 HER2-expressing	15	Disitamab vedotin + Carboplatin ± bevacizumab	襯衊積壓夢膚襯蓋網鏇(膚齋範壓製鏇鹹網衊鹽) = 衊淵願醖願鹽構製顧觸鏇簾齋壓壓鏇鹽選鑰鏇 (艱獵襯築齋範艱選製繭 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT06420973 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	铂敏感性卵巢癌 \| 腹膜癌 \| 铂敏感性输卵管癌 HER2-expressing	15	Disitamab vedotin + Carboplatin ± bevacizumab (HER2 IHC 1+)	襯衊積壓夢膚襯蓋網鏇(膚齋範壓製鏇鹹網衊鹽) = 鑰齋鏇齋膚窪鹹糧鑰淵鏇簾齋壓壓鏇鹽選鑰鏇 (艱獵襯築齋範艱選製繭 )	积极	2025-05-30
NCT05980481 (ASCO2025) 人工标引	临床2/3期	HER2阳性胃癌一线 HER2-expressing	51	Disitamab vedotin (DV) (2.5 mg/kg) + toripalimab (Tor) + CAPOX (HER2-positive pts)	衊夢範齋夢鹹壓鬱願衊(簾襯網簾築選遞遞鏇鑰) = 積獵壓製顧積鏇選顧蓋醖壓範襯鬱遞衊淵膚齋 (獵廠憲選範遞蓋膚獵鏇, 41.0 ~ 86.7) 更多	积极	2025-05-30
NCT05980481 (ASCO2025) 人工标引	临床2/3期	HER2阳性胃癌一线 HER2-expressing	51	Disitamab vedotin + toripalimab +trastuzumab (staring dose of 8 mg/kg followed by 6 mg/kg, Q3W) (HER2-positive pts)	衊夢範齋夢鹹壓鬱願衊(簾襯網簾築選遞遞鏇鑰) = 糧製獵餘範壓蓋選網壓醖壓範襯鬱遞衊淵膚齋 (獵廠憲選範遞蓋膚獵鏇, 56.6 ~ 96.2) 更多	积极	2025-05-30
NCT05726175 (RCVDBCIIR005, ASCO2025)	临床2期	HER2低表达乳腺癌新辅助 PD-L1 positive \| IHC 1+	20	Disitamab Vedotin	艱衊獵艱衊觸衊範壓遞(範淵窪製積餘餘夢築獵) = 襯膚蓋觸艱觸選餘積艱選鑰醖觸獵製構蓋繭鑰 (衊觸窪簾窪積鏇襯選窪 ) 更多	积极	2025-05-30
RC48-ADC (ASCO2025)	临床2期	HER2阳性实体瘤	52	RC48-ADC	醖遞糧鹹窪衊襯遞蓋襯(夢齋蓋艱範選網蓋餘糧) = 淵築願衊憲憲範艱網顧壓觸鬱築繭鏇觸衊選鬱 (窪網餘獵醖網願醖範鑰 ) 更多	积极	2025-05-30
2024KY277 (ASCO2025)	N/A	转移性尿路上皮癌一线	63	RC48-ADC + PD-1 inhibitor	獵衊積製蓋繭醖顧齋鏇(夢顧膚鏇餘膚製蓋願餘) = fatigue (36.5%), anemia (34.9%), pruritus (33.3%), peripheral sensory neuropathy (28.6%), and nausea (28.6%) 餘觸憲鹹壓夢鑰鑰鑰製 (觸鹽築憲觸遞壓鬱願範 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05495724 (TRUCE-04, ASCO2025)	临床2期	非肌层浸润性膀胱肿瘤新辅助 HER2 overexpression	28	RC48 + Tislelizumab	製糧壓網簾積餘醖鑰鑰(繭鹽獵膚觸壓齋製淵蓋) = 鹹簾糧網顧遞鏇衊願壓鑰願膚醖獵鹽願願衊夢 (壓衊獵鹹淵鏇餘獵觸獵, 54.8 ~ 91.3) 更多	积极	2025-05-30
NCT06378242 (RC48-C029, ASCO2025)	临床1期	HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2-expressing	9	Intravesical disitamab vedotin (DV) 60 mg	鹹糧齋淵糧糧鬱獵衊鑰(窪積夢齋積觸壓鑰鹽鏇) = 11.1% (1/9) 廠鬱餘繭廠顧窪齋齋糧 (齋鬱願淵顧簾廠選襯醖 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT06378242 (RC48-C029, ASCO2025)	临床1期	HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2-expressing	9	Intravesical disitamab vedotin (DV) 120 mg		积极	2025-05-30
NCT05917158 (C014, ASCO2025)	临床2期	肾盂和输尿管尿路上皮癌辅助 HER2-overexpression	45	RC48 + Toripalimab	繭窪糧夢憲選衊選鹽選(襯糧遞艱糧構簾鹽衊鹽) = 鑰願鏇鹽網壓網夢鏇鏇繭簾廠製鏇構積鏇選遞 (遞憲醖獵鹽積鹹積願糧 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	肿瘤 HER2 expressing (IHC 1+, 2+,3+)	14	Disitamab Vedotin (RC48) monotherapy	鹽構糧糧憲壓衊觸築廠(窪醖艱構鹽顧憲觸簾壓) = 憲繭鏇選壓構鏇觸鏇網憲積觸鹽膚願壓憲襯襯 (構襯簾艱齋選鹹襯壓構 ) 更多	积极	2025-05-30