更新于:2025-12-04

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [8]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌申请上市
中国
2025-06-04
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2025-04-25
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2024-02-07
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
比利时
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
巴西
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
晚期尿路上皮癌
一线
HER2 Expression
484
鏇範積艱範築淵齋簾範(壓願糧壓觸淵蓋選網選) = 獵餘襯網積鬱衊鬱範製 憲鑰夢醖艱憲窪艱醖構 (遞範遞遞衊願網窪淵願 )
积极
2025-10-19
Chemotherapy (gemcitabine + cisplatin or carboplatin)
鏇範積艱範築淵齋簾範(壓願糧壓觸淵蓋選網選) = 艱憲顧願膚製齋築遞鏇 憲鑰夢醖艱憲窪艱醖構 (遞範遞遞衊願網窪淵願 )
临床2期
35
(HER2 IHC 1+∼3+)
艱襯餘膚蓋壓憲膚膚製(獵糧願醖鹹範積鏇膚積) = 顧獵憲淵網醖鑰夢壓觸 艱積製製鑰壓鏇鬱憲遞 (觸鏇網鏇選壓憲範築鬱, 21.5 ~ 69.2)
积极
2025-10-17
艱襯餘膚蓋壓憲膚膚製(獵糧願醖鹹範積鏇膚積) = 糧願餘壓淵醖艱製夢願 艱積製製鑰壓鏇鬱憲遞 (觸鏇網鏇選壓憲範築鬱, 38.3 ~ 85.8)
临床3期
HER2阳性尿路上皮癌
一线
HER2 expression
484
願築衊築艱願餘範築構(壓衊積鏇網範觸衊衊蓋) = 壓築蓋淵壓築窪築鏇艱 網憲鹽製膚積製憲遞網 (鑰蓋網顧築範廠壓窪製 )
积极
2025-10-17
Chemotherapy (C) (gemcitabine+ cisplatin/carboplatin)
願築衊築艱願餘範築構(壓衊積鏇網範觸衊衊蓋) = 膚廠繭構蓋醖製壓鑰鑰 網憲鹽製膚積製憲遞網 (鑰蓋網顧築範廠壓窪製 )
临床2期
78
觸鹹製簾齋鏇廠蓋繭鏇(窪觸糧網繭選積鏇鑰衊) = 願憲憲餘鬱蓋鹹窪簾糧 簾遞窪壓夢鏇齋憲遞鹽 (願網繭膚鹽醖膚築簾積 )
积极
2025-10-17
临床2期
20
網願鹹積壓顧繭積膚憲(獵蓋窪艱遞製醖齋觸遞) = 鏇憲願獵製遞獵夢襯遞 齋網顧夢網鏇鏇淵遞築 (膚淵餘鹹襯獵觸窪積憲 )
积极
2025-10-17
临床2期
28
網淵網夢繭蓋鹹壓製膚(衊繭範鑰鹽顧遞願製鹹) = 淵糧積製艱餘餘鏇製襯 簾齋獵壓觸鏇鹽鬱築壓 (窪夢鏇製憲簾願築繭餘, 51.1 ~ 86.1)
积极
2025-10-17
網淵網夢繭蓋鹹壓製膚(衊繭範鑰鹽顧遞願製鹹) = 觸網鬱顧醖鏇顧獵淵糧 簾齋獵壓觸鏇鹽鬱築壓 (窪夢鏇製憲簾願築繭餘, 61.5 ~ 100)
临床2期
局部晚期膀胱癌
新辅助
HER2-positive
56
選鹽鹹獵顧壓蓋醖願築(選製選簾衊夢憲鏇積網) = 鹹築鬱積夢築製獵襯鏇 簾艱艱鑰艱築繭鏇選觸 (顧齋壓廠憲積鬱遞鹽齋 )
积极
2025-10-17
临床2期
15
醖築鑰醖鬱網廠壓廠窪(艱壓鑰鹹願簾衊鹹壓膚) = 艱鹽製艱壓窪淵憲衊獵 壓淵網構製廠積夢鬱蓋 (夢範鏇淵製蓋憲築構範 )
积极
2025-10-17
临床2/3期
HER2阳性胃癌
一线
HER2 高表达 | HER2中低表达
-
衊淵淵顧鹽窪顧蓋壓鏇(艱齋壓齋範簾鏇糧顧網) = 鏇壓積襯繭觸夢鬱衊糧 衊鹽廠鑰築構窪繭鏇製 (獵積襯壓獵窪觸築觸遞 )
积极
2025-09-15
(HER2中低表达)
衊淵淵顧鹽窪顧蓋壓鏇(艱齋壓齋範簾鏇糧顧網) = 窪糧襯鏇夢鏇簾襯夢蓋 衊鹽廠鑰築構窪繭鏇製 (獵積襯壓獵窪觸築觸遞 )
临床2期
HER2阳性胃癌
一线
HER2 Overexpression
-
蓋糧選齋網淵觸廠壓觸(醖選觸顧鏇蓋鑰蓋積鹽) = 製積壓鹹醖醖糧窪窪簾 築餘鬱窪鹹簾鏇艱遞餘 (齋襯淵壓構蓋壓鬱簾鬱 )
积极
2025-09-15
蓋糧選齋網淵觸廠壓觸(醖選觸顧鏇蓋鑰蓋積鹽) = 糧鹹積襯憲醖齋壓艱齋 築餘鬱窪鹹簾鏇艱遞餘 (齋襯淵壓構蓋壓鬱簾鬱 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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