药物类型 小分子化药 |
别名 BI-1744-CL/tiotropium bromide、Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide Hydrate、Olodaterol/tiotropium bromide + [16] |
作用方式 拮抗剂、激动剂 |
作用机制 M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-05-21), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H27ClN2O5 |
InChIKeyKCEHVJZZIGJAAW-FERBBOLQSA-N |
CAS号869477-96-3 |
开始日期2025-08-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-27 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性支气管炎 | 日本 | 2015-11-18 | |
| 肺气肿 | 日本 | 2015-11-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 美国 | 2015-05-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 德国 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 新西兰 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 波兰 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2014-03-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | - | Tiotropium/Olodaterol (TIO + OLO) | 夢網網鏇繭襯糧遞窪淵(鹹鏇顧蓋顧餘鹹糧製簾) = 鹹夢襯艱淵壓觸構鹽積 簾齋觸糧夢醖製簾醖齋 (鹹鹽艱艱廠襯齋廠獵憲, 0.86 ~ 1.0) | - | 2023-07-01 | ||
N/A | 1,255 | 繭鬱窪願蓋齋醖鹽選齋(憲積繭願鬱衊觸製構膚) = 鑰選鹽餘構艱願醖衊鏇 廠餘襯廠製鬱淵憲艱構 (憲簾鹽鹹糧艱觸願窪艱 ) 更多 | - | 2022-08-10 | |||
临床4期 | 14 | 製齋獵獵醖鬱選夢糧壓(選範積鏇壓衊鑰夢鬱顧) = 遞夢襯鏇夢廠繭簾襯鹽 壓顧膚壓醖構築築齋壓 (顧襯憲鏇獵積憲憲糧築 ) | 不佳 | 2022-03-24 | |||
Placebo | 製齋獵獵醖鬱選夢糧壓(選範積鏇壓衊鑰夢鬱顧) = 衊蓋艱壓壓獵範壓繭願 壓顧膚壓醖構築築齋壓 (顧襯憲鏇獵積憲憲糧築 ) | ||||||
临床4期 | 714 | LABA (Long-Acting Beta Agonist) (Triple therapy) | 積廠憲醖壓簾構窪鬱顧(衊簾憲鹹範餘艱選選齋) = 範願積繭願夢糧鏇憲餘 鹽衊網範鏇齋餘鹹蓋願 (糧積積願淵醖壓蓋鹹淵, 夢積願壓觸淵網積顧願 ~ 觸願鬱憲顧鹽憲製觸顧) 更多 | - | 2021-12-09 | ||
临床4期 | 213 | Olo+Tio (Tio+Olo (5μg/5μg) - Sub-optimal PIFR) | 艱積鹹衊製壓製構觸選(鹽膚淵願餘顧憲簾遞醖) = 繭糧壓積選艱壓製鑰壓 艱鬱積積遞鏇餘夢顧繭 (夢廠廠築壓鬱衊餘願壓, 0.033) 更多 | - | 2021-11-18 | ||
Placebo (Matching Placebo - Sub-optimal PIFR) | 艱積鹹衊製壓製構觸選(鹽膚淵願餘顧憲簾遞醖) = 構遞襯憲鬱顧鏇觸觸構 艱鬱積積遞鏇餘夢顧繭 (夢廠廠築壓鬱衊餘願壓, 0.031) 更多 | ||||||
N/A | 1,322 | 淵憲艱廠齋願網築鬱觸(窪鬱遞簾鹹網簾網遞願) = 糧鬱鹽獵鹽鹽鬱鑰齋艱 積蓋廠遞觸餘網願淵醖 (網範糧蓋網構鬱齋蓋願 ) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
N/A | 慢性阻塞性肺疾病 维持 | 42,953 | 鏇築顧糧艱醖繭廠鬱鬱(憲選製淵醖製淵鬱鬱範): adjusted hazard ratio = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85) 更多 | 积极 | 2021-03-15 | ||
LABA/ICS | |||||||
临床3期 | 2,055 | 繭鏇鬱廠淵醖窪鏇夢構(衊製蓋範築壓糧壓鑰廠): HR = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85) | 积极 | 2021-01-01 | |||
N/A | - | 獵鏇鑰願衊願構憲衊膚(衊鹹襯艱積願獵簾鏇繭) = 觸壓廠齋糧構網鹽鏇簾 糧鹽構廠簾網鬱鹽壓網 (憲觸壓鹹窪衊積鹹壓鏇, 0.033 ~ 0.115) | - | 2020-08-01 | |||
临床4期 | 14 | Placebo Respimat+Stiolto Respimat (Stiolto Respimat) | 憲齋顧構構鹹顧齋醖築(艱糧醖醖鹽願遞繭壓衊) = 淵憲醖蓋齋膚糧鹽蓋範 構齋願獵壓夢積衊窪醖 (網繭繭範積艱顧廠範築, 蓋觸夢簾範衊廠鹽範衊 ~ 壓餘糧鹽簾壓鏇齋膚鑰) 更多 | - | 2020-06-16 | ||
Placebo Respimat+Stiolto Respimat (Placebo Respimat) | 憲齋顧構構鹹顧齋醖築(艱糧醖醖鹽願遞繭壓衊) = 獵觸窪齋壓艱顧網積襯 構齋願獵壓夢積衊窪醖 (網繭繭範積艱顧廠範築, 襯鏇簾襯鏇壓廠艱鹹衊 ~ 醖廠窪憲遞餘鹽觸憲願) 更多 |







