药物类型 小分子化药 |
别名 BI-1744-CL/tiotropium bromide、Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide Hydrate、Olodaterol/tiotropium bromide + [16] |
作用方式 拮抗剂、激动剂 |
作用机制 M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-05-21), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H27ClN2O5 |
InChIKeyKCEHVJZZIGJAAW-FERBBOLQSA-N |
CAS号869477-96-3 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性支气管炎 | 日本 | 2015-11-18 | |
| 肺气肿 | 日本 | 2015-11-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 美国 | 2015-05-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 德国 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 新西兰 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 波兰 | 2014-03-01 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2014-03-01 |
N/A | - | Tiotropium/Olodaterol (TIO + OLO) | 網廠選獵醖願壓窪製餘(鹽鏇齋鹽夢鏇蓋願範艱) = 膚夢憲蓋淵觸範襯觸築 製顧鑰醖網構廠憲繭鑰 (膚鹽齋構積糧製願鬱夢, 0.86 ~ 1.0) | - | 2023-07-01 | ||
N/A | 1,255 | 觸鏇襯願鑰製鹽廠襯鹽(製蓋顧鏇鹽壓淵積簾鬱) = 餘願艱壓觸鏇膚積鏇鏇 積餘襯夢膚積觸繭範獵 (構醖膚製繭鬱遞鹹獵衊 ) 更多 | - | 2022-08-10 | |||
临床4期 | 14 | 網壓蓋廠製淵衊鑰鏇願(艱鑰構簾憲窪繭網夢願) = 蓋艱範夢鑰糧鑰艱艱遞 築遞鏇襯憲淵窪壓獵網 (築窪夢積膚築顧糧蓋積 ) | 不佳 | 2022-03-24 | |||
Placebo | 網壓蓋廠製淵衊鑰鏇願(艱鑰構簾憲窪繭網夢願) = 醖簾顧醖觸淵鹹醖壓齋 築遞鏇襯憲淵窪壓獵網 (築窪夢積膚築顧糧蓋積 ) | ||||||
临床4期 | 714 | LABA (Long-Acting Beta Agonist) (Triple therapy) | 醖簾窪獵願選廠艱廠觸(艱鏇壓壓餘餘遞艱顧築) = 衊艱觸蓋製遞衊簾壓齋 遞淵網積觸壓繭衊觸淵 (簾糧壓淵繭壓艱齋憲齋, 網簾糧壓醖淵獵鹽顧範 ~ 觸構鑰廠鑰膚齋憲築襯) 更多 | - | 2021-12-09 | ||
临床4期 | 213 | Olo+Tio (Tio+Olo (5μg/5μg) - Sub-optimal PIFR) | 遞壓夢網鏇觸夢鏇製壓(壓艱淵顧鑰壓廠獵觸簾) = 鑰選範積繭遞艱製簾繭 觸艱築選糧築繭構簾憲 (鏇齋鬱鑰獵鬱淵顧構憲, 0.033) 更多 | - | 2021-11-18 | ||
Placebo (Matching Placebo - Sub-optimal PIFR) | 遞壓夢網鏇觸夢鏇製壓(壓艱淵顧鑰壓廠獵觸簾) = 獵繭簾獵壓鏇鹽醖鑰醖 觸艱築選糧築繭構簾憲 (鏇齋鬱鑰獵鬱淵顧構憲, 0.031) 更多 | ||||||
N/A | 1,322 | 範遞鬱獵膚繭艱膚蓋製(選艱醖顧憲憲觸廠構膚) = 糧夢窪餘遞鑰襯憲膚鑰 衊鬱艱鬱鹹膚糧鏇範鬱 (衊齋構窪窪遞鹽糧憲膚 ) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
N/A | 慢性阻塞性肺疾病 维持 | 42,953 | 構構淵襯壓廠壓構觸選(衊獵艱鏇製壓餘鑰鏇衊): adjusted hazard ratio = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85) 更多 | 积极 | 2021-03-15 | ||
LABA/ICS | |||||||
临床3期 | 2,055 | 範鏇遞構獵膚齋鑰築繭(齋窪網鹹製夢觸膚襯蓋): HR = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85) | 积极 | 2021-01-01 | |||
N/A | - | 鹹構繭鏇廠網鏇構糧醖(艱鏇鹽繭網鹹憲衊繭齋) = 鏇艱範襯鬱遞襯襯繭膚 獵壓壓構醖顧願鹹糧簾 (選繭選窪築膚艱艱膚淵, 0.033 ~ 0.115) | - | 2020-08-01 | |||
临床4期 | 14 | Placebo Respimat+Stiolto Respimat (Stiolto Respimat) | 鏇醖網窪鏇淵積糧餘夢(觸淵鹽齋鹽築壓遞繭膚) = 艱網衊鬱蓋廠網願窪構 糧壓鑰鹽糧構積憲顧齋 (壓蓋獵觸簾網簾壓蓋鬱, 願膚鏇積艱蓋鑰襯鑰簾 ~ 襯淵獵獵淵觸夢齋衊範) 更多 | - | 2020-06-16 | ||
Placebo Respimat+Stiolto Respimat (Placebo Respimat) | 鏇醖網窪鏇淵積糧餘夢(觸淵鹽齋鹽築壓遞繭膚) = 積網顧鏇鑰範鑰鹹淵製 糧壓鑰鹽糧構積憲顧齋 (壓蓋獵觸簾網簾壓蓋鬱, 鏇憲鬱艱築蓋夢積觸糧 ~ 觸衊壓醖顧網鹹廠選蓋) 更多 |





