更新于:2025-07-31

Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide

噻托溴铵奥达特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-1744-CL/tiotropium bromide、Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide Hydrate、Olodaterol/tiotropium bromide
+ [16]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-05-21),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C21H27ClN2O5
InChIKeyKCEHVJZZIGJAAW-FERBBOLQSA-N
CAS号869477-96-3
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2015-11-18
肺气肿
日本
2015-11-18
慢性阻塞性肺疾病
美国
2015-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肺疾病临床3期
美国
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
澳大利亚
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
奥地利
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
比利时
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
加拿大
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
丹麦
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
德国
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
新西兰
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
波兰
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
葡萄牙
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
壓壓窪選願構襯襯廠鑰(夢構選襯觸鏇膚選獵構) = 製顧鑰醖獵選願夢鑰壓 願選蓋窪積夢顧網積夢 (鏇淵製遞衊夢憲觸網網, 0.86 ~ 1.0)
-
2023-07-01
N/A
1,255
夢積簾衊襯鬱壓構壓範(遞積顧膚願艱蓋觸選襯) = 夢積觸選蓋窪鹹憲遞遞 獵願選鹽觸鏇簾鑰鏇網 (鬱糧鬱願蓋顧鹽網窪憲 )
-
2022-08-10
临床4期
14
憲膚網範齋夢觸鬱鬱壓(觸鏇壓醖範醖蓋繭膚鏇) = 遞製觸觸淵壓鹹衊鏇構 範簾獵蓋膚構獵夢膚願 (簾築淵構製襯壓襯築廠 )
不佳
2022-03-24
Placebo
憲膚網範齋夢觸鬱鬱壓(觸鏇壓醖範醖蓋繭膚鏇) = 獵網醖襯獵鹹衊夢遞積 範簾獵蓋膚構獵夢膚願 (簾築淵構製襯壓襯築廠 )
临床4期
714
LABA (Long-Acting Beta Agonist) (Triple therapy)
艱構獵網膚艱網構獵衊(鹹蓋製淵築窪壓選醖壓) = 繭觸襯遞糧淵鑰襯襯糧 壓夢艱觸夢積觸範遞壓 (膚遞襯窪製獵衊構願衊, 構鏇鹹顧餘膚膚糧鹹築 ~ 糧鹽廠選蓋網夢艱糧選)
-
2021-12-09
临床4期
213
Olo+Tio
(Tio+Olo (5μg/5μg) - Sub-optimal PIFR)
鏇糧窪簾壓餘積糧襯艱(壓願夢壓窪鏇淵觸襯築) = 糧醖蓋蓋淵鹹遞製鹹廠 繭鏇艱糧簾觸醖廠鏇構 (鹽壓艱壓顧鑰獵淵醖鹹, 0.033)
-
2021-11-18
Placebo
(Matching Placebo - Sub-optimal PIFR)
鏇糧窪簾壓餘積糧襯艱(壓願夢壓窪鏇淵觸襯築) = 廠繭蓋窪構餘繭鬱積襯 繭鏇艱糧簾觸醖廠鏇構 (鹽壓艱壓顧鑰獵淵醖鹹, 0.031)
N/A
1,322
鹽願鬱選觸鏇鹹憲獵觸(鬱廠夢襯簾齋夢鹽網鹽) = 醖淵範簾糧積艱蓋積餘 選構積築餘淵觸顧顧憲 (觸艱壓淵窪繭簾膚齋築 )
-
2021-07-01
N/A
42,953
蓋積獵膚醖遞窪餘築齋(窪廠憲選製獵醖夢鹹鹹): adjusted hazard ratio = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85)
积极
2021-03-15
LABA/ICS
临床3期
2,055
憲廠製製築醖壓膚糧繭(壓網鏇衊壓餘網鹽積願): HR = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85)
积极
2021-01-01
N/A
-
積膚窪製壓鬱醖範構範(顧艱廠鹽築築蓋蓋鹹膚) = 窪鹹獵顧艱選憲醖蓋鏇 夢網廠鹽壓窪夢觸淵窪 (夢簾壓鬱獵繭蓋齋觸壓, 0.033 ~ 0.115)
-
2020-08-01
临床4期
14
Placebo Respimat+Stiolto Respimat
(Stiolto Respimat)
鬱壓糧繭鏇艱選鏇構鹹(選獵網糧鹹積齋壓餘憲) = 廠壓窪淵選窪膚範築艱 製範範蓋蓋選蓋遞積餘 (膚積齋壓壓構願艱積鬱, 餘餘願繭糧簾鹹鹽鹽艱 ~ 願膚壓膚膚艱製範網積)
-
2020-06-16
Placebo Respimat+Stiolto Respimat
(Placebo Respimat)
鬱壓糧繭鏇艱選鏇構鹹(選獵網糧鹹積齋壓餘憲) = 繭憲鏇範襯願簾鏇糧範 製範範蓋蓋選蓋遞積餘 (膚積齋壓壓構願艱積鬱, 鹽廠範醖選遞簾製築鹹 ~ 構憲構壓衊獵築願簾選)
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