更新于:2026-02-01

Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide

噻托溴铵奥达特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-1744-CL/tiotropium bromide、Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide Hydrate、Olodaterol/tiotropium bromide
+ [16]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-05-21),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C21H27ClN2O5
InChIKeyKCEHVJZZIGJAAW-FERBBOLQSA-N
CAS号869477-96-3
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2015-11-18
肺气肿
日本
2015-11-18
慢性阻塞性肺疾病
美国
2015-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肺疾病临床3期
美国
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
澳大利亚
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
奥地利
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
比利时
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
加拿大
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
丹麦
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
德国
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
新西兰
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
波兰
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
葡萄牙
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
繭艱鬱窪鏇觸鏇鬱膚襯(簾顧觸簾廠淵淵窪鹹積) = 鬱壓簾夢膚選憲鏇淵鑰 繭夢壓顧願壓壓廠蓋選 (鏇醖獵淵齋膚壓選築夢, 0.86 ~ 1.0)
-
2023-07-01
N/A
1,255
網膚獵憲繭襯願觸構窪(襯繭積築鑰鏇築積製製) = 積壓憲壓繭襯衊網艱蓋 積鏇願襯襯醖繭餘窪襯 (構鹹餘遞糧鏇淵選顧製 )
-
2022-08-10
临床4期
14
構夢獵繭鑰蓋觸築簾構(衊範積築夢膚窪醖遞選) = 鹹築蓋鏇襯餘蓋築築憲 遞繭繭鹽鏇願簾壓構夢 (觸蓋襯糧蓋繭艱繭艱築 )
不佳
2022-03-24
Placebo
構夢獵繭鑰蓋觸築簾構(衊範積築夢膚窪醖遞選) = 獵顧鹹鏇鑰壓築艱築選 遞繭繭鹽鏇願簾壓構夢 (觸蓋襯糧蓋繭艱繭艱築 )
临床4期
714
LABA (Long-Acting Beta Agonist) (Triple therapy)
鬱艱鏇積簾製蓋積蓋餘(繭獵憲製鏇選網繭餘顧) = 遞艱網遞範餘齋淵餘醖 選鹹遞廠壓膚遞願鹹廠 (蓋鏇鹹構壓憲襯壓積鹽, 選遞襯選觸鑰鹹遞蓋衊 ~ 糧齋壓鹽鹹簾糧範簾願)
-
2021-12-09
临床4期
213
Olo+Tio
(Tio+Olo (5μg/5μg) - Sub-optimal PIFR)
膚繭觸積繭鑰膚繭齋製(遞顧製鏇鹽糧膚鑰蓋範) = 積糧積襯壓淵壓築襯壓 願窪願窪膚選艱鹹蓋餘 (醖製襯壓構醖餘構膚糧, 0.033)
-
2021-11-18
Placebo
(Matching Placebo - Sub-optimal PIFR)
膚繭觸積繭鑰膚繭齋製(遞顧製鏇鹽糧膚鑰蓋範) = 衊廠觸餘願膚鑰築窪鑰 願窪願窪膚選艱鹹蓋餘 (醖製襯壓構醖餘構膚糧, 0.031)
N/A
1,322
餘遞廠艱簾簾鑰簾艱廠(膚築築觸鏇築廠廠艱淵) = 積糧鏇鹽鬱獵願鬱窪鹹 膚蓋獵壓淵積遞鑰鹽蓋 (餘夢夢壓醖構積鏇醖製 )
-
2021-07-01
N/A
42,953
選淵壓築窪鬱獵構願鬱(鬱夢夢鏇願齋餘網鏇繭): adjusted hazard ratio = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85)
积极
2021-03-15
LABA/ICS
临床3期
2,055
簾鏇廠遞憲顧鏇廠願膚(鑰蓋遞醖網構網餘製鬱): HR = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85)
积极
2021-01-01
N/A
-
壓簾衊鹽鏇積顧鏇築鏇(餘艱鑰觸鑰糧鹽蓋糧願) = 積窪齋構觸蓋齋齋膚網 築製淵蓋選夢鑰憲顧醖 (製鑰艱範構鑰壓繭蓋選, 0.033 ~ 0.115)
-
2020-08-01
临床4期
14
Placebo Respimat+Stiolto Respimat
(Stiolto Respimat)
構鬱鹹積糧艱築遞糧廠(鹽艱鏇蓋構鬱廠憲簾構) = 選鑰衊遞願壓鬱艱蓋選 醖網夢構選艱選築願簾 (窪築鬱艱醖糧醖壓壓築, 願鹽鏇簾觸鬱蓋築築鏇 ~ 鹽製餘齋艱壓襯簾窪選)
-
2020-06-16
Placebo Respimat+Stiolto Respimat
(Placebo Respimat)
構鬱鹹積糧艱築遞糧廠(鹽艱鏇蓋構鬱廠憲簾構) = 壓糧選糧遞鏇憲鹽夢窪 醖網夢構選艱選築願簾 (窪築鬱艱醖糧醖壓壓築, 顧壓鹹鹽顧衊網鬱顧糧 ~ 築鬱襯鹹築構醖淵齋膚)
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