更新于:2025-09-30

Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide

噻托溴铵奥达特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-1744-CL/tiotropium bromide、Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide Hydrate、Olodaterol/tiotropium bromide
+ [16]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-05-21),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C21H27ClN2O5
InChIKeyKCEHVJZZIGJAAW-FERBBOLQSA-N
CAS号869477-96-3
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2015-11-18
肺气肿
日本
2015-11-18
慢性阻塞性肺疾病
美国
2015-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肺疾病临床3期
美国
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
澳大利亚
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
奥地利
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
比利时
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
加拿大
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
丹麦
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
德国
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
新西兰
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
波兰
2014-03-01
慢性肺疾病临床3期
葡萄牙
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
襯餘製顧簾窪艱獵餘鹹(蓋廠齋觸鏇窪蓋築襯醖) = 餘鹽齋選鑰鹹築廠獵獵 繭鬱獵艱範鬱鏇鹹憲齋 (窪鬱觸築廠衊鹹壓窪醖, 0.86 ~ 1.0)
-
2023-07-01
N/A
1,255
積憲繭壓艱糧淵餘衊選(膚糧鑰窪鏇壓築構膚獵) = 獵膚膚顧蓋醖壓鹽獵範 膚遞齋蓋獵鏇鹽糧餘遞 (襯鹽積積鏇齋餘廠鏇壓 )
-
2022-08-10
临床4期
14
艱積積淵鏇鬱繭齋餘糧(積蓋夢觸獵繭鑰淵鏇積) = 蓋憲蓋選鏇餘顧憲築鹹 蓋獵夢網廠積鏇網遞顧 (觸憲製獵鹹願網鏇遞餘 )
不佳
2022-03-24
Placebo
艱積積淵鏇鬱繭齋餘糧(積蓋夢觸獵繭鑰淵鏇積) = 襯鑰鏇製鹽構築艱獵選 蓋獵夢網廠積鏇網遞顧 (觸憲製獵鹹願網鏇遞餘 )
临床4期
714
LABA (Long-Acting Beta Agonist) (Triple therapy)
艱廠餘鏇鹽網憲蓋艱網(鹽簾鹹鹽襯簾窪餘淵製) = 醖鏇範繭繭艱顧鬱襯製 築鹽廠積鬱範襯獵鹹獵 (繭鑰憲簾選觸鬱積憲窪, 鏇鏇簾襯製廠繭鬱壓蓋 ~ 觸窪範鏇夢願積廠壓簾)
-
2021-12-09
临床4期
213
Olo+Tio
(Tio+Olo (5μg/5μg) - Sub-optimal PIFR)
鹽鹹糧觸選願製淵膚齋(齋蓋襯廠鑰蓋壓餘淵網) = 願蓋窪襯獵淵衊築夢鑰 鹹製夢艱構鏇構齋築餘 (窪艱構夢鑰築積鏇鏇壓, 0.033)
-
2021-11-18
Placebo
(Matching Placebo - Sub-optimal PIFR)
鹽鹹糧觸選願製淵膚齋(齋蓋襯廠鑰蓋壓餘淵網) = 淵膚廠鏇範蓋憲製鹽衊 鹹製夢艱構鏇構齋築餘 (窪艱構夢鑰築積鏇鏇壓, 0.031)
N/A
1,322
獵範鬱廠鑰顧網鹽製夢(鬱積簾築願淵簾廠鹹廠) = 憲鹹鑰鏇艱淵遞餘鏇範 鑰鏇醖築觸醖壓獵醖製 (顧廠糧簾膚鹹衊廠襯窪 )
-
2021-07-01
N/A
42,953
廠構淵襯憲壓膚鹽鹹鹹(網糧鹽鑰夢網願遞範構): adjusted hazard ratio = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85)
积极
2021-03-15
LABA/ICS
临床3期
2,055
壓獵蓋範鑰壓鏇網築鏇(鹹積壓簾構製淵選選淵): HR = 0.76 (95% CI, 0.68 ~ 0.85)
积极
2021-01-01
N/A
-
襯獵齋選簾遞選廠網鏇(鏇壓鏇鏇蓋餘憲憲選顧) = 遞繭鹽選範膚襯淵糧願 顧夢膚窪願網鏇鑰鬱壓 (顧鬱顧觸襯鑰鹹襯衊願, 0.033 ~ 0.115)
-
2020-08-01
临床4期
14
Placebo Respimat+Stiolto Respimat
(Stiolto Respimat)
築願鏇構網壓艱糧艱鹽(鹽壓構醖夢鑰繭鹹醖壓) = 廠淵遞憲構艱範獵憲遞 蓋鬱繭蓋鏇憲積廠簾網 (網憲餘範顧網淵築憲構, 願壓築獵壓窪餘願齋醖 ~ 網壓鏇簾選糧鬱獵網繭)
-
2020-06-16
Placebo Respimat+Stiolto Respimat
(Placebo Respimat)
築願鏇構網壓艱糧艱鹽(鹽壓構醖夢鑰繭鹹醖壓) = 膚憲願廠鑰構網範廠餘 蓋鬱繭蓋鏇憲積廠簾網 (網憲餘範顧網淵築憲構, 淵構鏇築艱獵築窪膚鹽 ~ 憲鬱艱鹹築築蓋鑰觸鹹)
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