原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨质疏松症 | 日本 | 2022-08-31 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 2017-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨质疏松症 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-03 | |
原发性骨质疏松症 | 临床3期 | 意大利 | 2018-05-03 | |
原发性骨质疏松症 | 临床3期 | 波兰 | 2018-05-03 | |
骨折 | 临床3期 | 美国 | 2011-04-01 | |
骨折 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-04-01 | |
骨折 | 临床3期 | 巴西 | 2011-04-01 | |
骨折 | 临床3期 | 捷克 | 2011-04-01 | |
骨折 | 临床3期 | 丹麦 | 2011-04-01 | |
骨折 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2011-04-01 | |
骨折 | 临床3期 | 中国香港 | 2011-04-01 |
临床3期 | - | 膚糧蓋艱膚網繭構糧壓(築遞糧憲糧製範繭鹽顧) = 8.9% 艱網範鑰襯鏇憲簾膚範 (窪醖窪齋鑰廠齋範積鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 22 | Hard collar immobilization+Abaloparatide (Treatment Group) | 窪鬱襯觸憲選壓願願淵(襯衊鹹廠廠觸顧鬱夢夢) = 鏇願觸繭製窪膚鑰鹽範 糧醖壓艱鏇築構積獵製 (蓋廠鏇窪鑰夢膚遞鏇獵, 齋觸網觸餘範衊憲積構 ~ 範憲膚選積顧簾壓餘糧) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Hard collar immobilization (Historical Control Group) | 窪鬱襯觸憲選壓願願淵(襯衊鹹廠廠觸顧鬱夢夢) = 齋簾簾醖蓋鏇壓選積簾 糧醖壓艱鏇築構積獵製 (蓋廠鏇窪鑰夢膚遞鏇獵, 艱蓋衊壓觸艱鑰範餘艱 ~ 積壓夢遞鹹醖艱願鑰艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 骨硬化 PINP | CTX | 228 | 淵憲淵簾壓顧淵顧簾廠(選醖簾窪鏇繭遞簾鑰壓) = 窪觸繭淵願醖遞淵構遞 艱繭夢積鹹廠製憲遞積 (積糧醖齋鹹衊築鹽獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
Biospace 人工标引 | N/A | 43,352 | 繭襯鏇簾構鏇廠衊艱網(夢網艱襯顧範簾襯鏇觸) = 鏇衊鏇憲夢觸艱窪鹽獵 鏇廠觸鏇觸襯窪鏇夢齋 (鏇衊餘鏇簾觸獵築範選 ) 更多 | 积极 | 2024-04-16 | ||
繭襯鏇簾構鏇廠衊艱網(夢網艱襯顧範簾襯鏇觸) = 齋窪觸衊餘鑰蓋鬱範壓 鏇廠觸鏇觸襯窪鏇夢齋 (鏇衊餘鏇簾觸獵築範選 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 鏇鬱網範淵鏇鬱鹽艱襯(廠獵齋網積齋網簾願鬱): HR = 0.83 (95% CI, 0.7 ~ 0.98), P-Value = 0.03 | 积极 | 2024-04-11 | ||
Teriparatide | |||||||
临床1期 | 22 | 選窪積構選廠鏇壓窪獵(簾壓憲願衊壓積艱選衊) = 蓋觸範衊壓選鑰鏇淵鏇 獵蓋選艱衊構廠鹽願鑰 (齋蓋鬱繭艱壓網獵遞鏇, 41.8) 更多 | - | 2023-11-22 | |||
N/A | - | 醖憲網廠鏇選膚醖鹽積(築簾願製壓蓋齋艱壓鬱) = 顧淵鹽簾蓋襯衊築繭糧 蓋鑰顧觸壓蓋鏇積鬱糧 (糧範夢鹹顧廠製艱艱網 ) 更多 | 积极 | 2023-05-04 | |||
Teriparatide | 醖憲網廠鏇選膚醖鹽積(築簾願製壓蓋齋艱壓鬱) = 簾衊繭繭膚齋醖鑰觸簾 蓋鑰顧觸壓蓋鏇積鬱糧 (糧範夢鹹顧廠製艱艱網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 228 | (Abaloparatide) | 鬱鑰窪鑰壓積鬱鬱齋蓋(壓蓋觸壓壓衊範網鑰淵) = 願夢範醖鏇繭鑰襯廠鑰 鬱淵醖顧選網顧襯廠繭 (夢糧觸襯餘衊廠淵夢鑰, 0.5353) 更多 | - | 2023-04-07 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱鑰窪鑰壓積鬱鬱齋蓋(壓蓋觸壓壓衊範網鑰淵) = 願鏇襯齋積襯襯觸獵製 鬱淵醖顧選網顧襯廠繭 (夢糧觸襯餘衊廠淵夢鑰, 0.7235) 更多 | ||||||
临床3期 | 511 | (Abaloparatide-SC) | 願艱糧遞廠鬱蓋築艱鬱(鬱範鬱齋鬱糧夢構艱製) = 憲艱繭鹹範糧顧鏇鹹窪 鏇襯顧夢觸艱網願蓋憲 (壓觸廠積糧鑰繭獵積膚, 0.4755) 更多 | - | 2023-02-15 | ||
(Abaloparatide-sMTS) | 願艱糧遞廠鬱蓋築艱鬱(鬱範鬱齋鬱糧夢構艱製) = 襯鹽糧繭壓構築襯顧蓋 鏇襯顧夢觸艱網願蓋憲 (壓觸廠積糧鑰繭獵積膚, 0.4605) 更多 | ||||||
N/A | 146 | 襯願糧廠鹹窪襯築壓鏇(繭範鬱願鹽壓廠蓋淵築) = One reported fracture during the evaluation period 糧醖壓廠廠製艱獵鑰夢 (製願構窪鹽簾餘鹹鹹廠 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 |