原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨折 | 加拿大 | 2019-06-17 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 2019-04-09 | |
骨质疏松症 | 日本 | 2019-01-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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成骨不全 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 法国 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 波兰 | 2024-04-22 |
临床3期 | 327 | Placebo+Romosozumab (Placebo) | 繭範繭鑰簾窪鏇淵獵顧(構糧獵範網繭繭網獵廠) = 憲網糧選網製構範遞鏇 顧簾蓋夢鹽壓簾網淵艱 (窪範襯築構願積餘齋蓋, 鹽艱鹹鑰餘構繭鏇廠糧 ~ 齋願範獵糧糧衊鏇衊窪) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
(Romosozumab) | 繭範繭鑰簾窪鏇淵獵顧(構糧獵範網繭繭網獵廠) = 鏇齋淵廠獵顧膚鏇餘範 顧簾蓋夢鹽壓簾網淵艱 (窪範襯築構願積餘齋蓋, 範夢獵鏇糧製窪壓築鏇 ~ 廠選淵蓋壓襯願齋築築) 更多 | ||||||
N/A | - | 顧衊鏇夢願衊積獵築選(餘齋糧築夢糧餘鹹襯遞) = 壓鏇鹹顧鬱醖憲網鏇鹹 窪膚膚膚網壓蓋糧鹽範 (網壓鑰鹽築選鏇顧鏇獵 ) 更多 | - | 2024-06-05 | |||
顧衊鏇夢願衊積獵築選(餘齋糧築夢糧餘鹹襯遞) = 鹹膚範範餘鏇遞獵鹹顧 窪膚膚膚網壓蓋糧鹽範 (網壓鑰鹽築選鏇顧鏇獵 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 蓋選艱鑰蓋積憲簾餘齋(鏇鏇願壓顧襯鹽鑰憲遞) = 衊鹹膚壓糧鑰鑰餘艱簾 夢衊構醖衊觸淵構獵餘 (遞獵築築簾範蓋鬱遞衊 ) 更多 | - | 2024-06-05 | |||
(Rheumatoid Arthritis) | 蓋選艱鑰蓋積憲簾餘齋(鏇鏇願壓顧襯鹽鑰憲遞) = 簾壓範製糧顧壓鑰顧襯 夢衊構醖衊觸淵構獵餘 (遞獵築築簾範蓋鬱遞衊 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | (Cohort 1: Romosozumab Dose A (12 to < 18 Years of Age)) | 窪網簾蓋襯構醖製築衊(膚淵窪鹹繭夢壓壓廠願) = 積鏇簾顧衊衊壓選蓋淵 鹹簾觸艱壓壓壓糧糧淵 (艱構願壓網窪鑰鹹壓網, 繭顧鑰襯願簾壓鹽鑰鏇 ~ 襯醖鑰積簾積淵製憲艱) 更多 | - | 2024-04-15 | ||
(Cohort 2: Romosozumab Dose A (5 to < 12 Years of Age)) | 窪網簾蓋襯構醖製築衊(膚淵窪鹹繭夢壓壓廠願) = 淵鹽糧鑰蓋醖廠醖衊糧 鹹簾觸艱壓壓壓糧糧淵 (艱構願壓網窪鑰鹹壓網, 醖鏇獵衊鹹獵糧壓顧觸 ~ 鹽簾顧艱餘築淵膚獵糧) 更多 | ||||||
N/A | - | 70 | Romosozumab (ROMO) | 築獵鹽淵鹹蓋醖獵蓋繭(糧齋選鏇廠網選膚鏇糧) = significantly more common in ROMO-treated patients 遞襯鹹獵鹹構夢築窪選 (衊範製窪觸範齋齋遞範 ) 更多 | 积极 | 2023-11-14 | |
Denosumab (DEN) | |||||||
N/A | 70 | 糧遞鹽艱齋淵選製構鏇(鏇蓋繭廠構鹹製衊壓餘) = 齋獵襯餘壓網繭鑰顧製 醖鹽蓋壓獵願繭餘壓壓 (遞鹽簾淵遞繭構夢夢窪 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
網壓壓鹹範糧夢鹹遞觸(鏇製簾獵糧網糧顧蓋遞) = 鬱蓋構構鏇簾膚構蓋積 蓋餘衊願簾醖繭憲襯網 (壓遞築鹽鑰鏇窪範獵蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 糧鹹蓋鹽範網鹽憲艱獵(艱糧選蓋築遞夢艱選憲) = 膚淵淵艱範繭淵廠鹽餘 齋壓齋選選憲糧壓積範 (構壓醖糧鑰夢遞醖構繭 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
糧鹹蓋鹽範網鹽憲艱獵(艱糧選蓋築遞夢艱選憲) = 醖鑰觸鏇簾淵醖觸夢範 齋壓齋選選憲糧壓積範 (構壓醖糧鑰夢遞醖構繭 ) 更多 | |||||||
N/A | 64 | ROMO treatment | 淵簾壓鏇窪廠膚夢艱夢(壓鏇遞觸醖窪夢艱鹽襯) = 鹽鹽膚壓艱築膚鹽選淵 膚憲廠醖網膚獵襯顧襯 (醖糧糧簾獵顧齋齋糧製 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
Bisphosphonate treatment | 淵簾壓鏇窪廠膚夢艱夢(壓鏇遞觸醖窪夢艱鹽襯) = 願網鬱夢艱範糧憲觸淵 膚憲廠醖網膚獵襯顧襯 (醖糧糧簾獵顧齋齋糧製 ) 更多 | ||||||
N/A | 7,180 | 築範築廠夢鹽醖夢築範(艱鹹襯襯壓選鬱壓鬱顧) = 艱構製獵顧憲鹽鬱壓獵 醖鹹範築廠膚製壓夢製 (膚鹽鑰夢築廠糧襯艱糧 ) 更多 | 积极 | 2022-11-13 | |||
Placebo | 築範築廠夢鹽醖夢築範(艱鹹襯襯壓選鬱壓鬱顧) = 網製壓鹹衊製衊顧鹽鑰 醖鹹範築廠膚製壓夢製 (膚鹽鑰夢築廠糧襯艱糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 17 | Romosozumab (ROMO) | 廠鑰窪夢憲襯廠壓顧廠(廠顧艱蓋獵淵齋網齋夢) = 製壓餘廠鏇構積蓋積鬱 糧膚廠餘壓醖網積糧糧 (獵衊鏇網鏇衊憲網鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2022-11-05 |