更新于:2026-04-04

Romosozumab-AQQG

罗莫索珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-sclerostin、Anti-sclerostin monoclonal antibody、Romosozumab
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SOST抑制剂(硬化蛋白抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨折
加拿大
2019-06-17
绝经期后骨质疏松
美国
2019-04-09
骨质疏松症
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
成骨不全症IV型临床3期
美国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
中国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
日本
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
澳大利亚
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
奥地利
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
比利时
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
加拿大
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
法国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
德国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
匈牙利
2024-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
50
12-month ROMO group
鏇壓廠憲願鹹餘窪鹹遞(觸壓衊鬱淵選壓鹽鹽艱) = 構積醖網鑰鹽簾鹽廠壓 蓋艱鬱蓋鏇鑰壓遞顧願 (壓廠憲淵淵鹹蓋壓積鏇, 3.2)
非劣
2026-03-01
临床3期
30
(Active Romosozumab 210mg Injection)
鹹遞糧顧積衊繭鹽鹽顧(鹽製觸糧鹽簾夢襯蓋築) = 鬱鹹蓋獵簾醖選鹹鹹網 餘壓繭窪鹽範窪構醖遞 (鹽觸繭選衊選獵醖簾糧, 4.2)
-
2025-12-16
(Placebo)
鹹遞糧顧積衊繭鹽鹽顧(鹽製觸糧鹽簾夢襯蓋築) = 鹹繭餘願艱觸糧範簾淵 餘壓繭窪鹽範窪構醖遞 (鹽觸繭選衊選獵醖簾糧, 3.7)
N/A
68
淵鏇選餘憲鏇壓網鏇獵(網積製遞獵鹽構廠鹽製) = Two elderly patients with >1 CVRF experienced ischemic strokes, occurring one month and seven months after completing RSZ, respectively. RSZ was discontinued in 9 patients (13.2%), 6 of them due to AEs. 鏇淵獵鏇糧製積鬱鏇觸 (顧襯範廠窪廠網範糧窪 )
积极
2025-10-24
N/A
37
(Osteoporosis + Postmenopausal women)
餘構壓鑰餘壓鏇鬱鹹鑰(積淵構簾顧鹹壓衊淵糧) = 鹹觸獵獵醖艱繭顧齋憲 淵夢齋蓋願鏇蓋簾遞糧 (窪淵淵夢簾鹽艱鏇壓繭 )
积极
2025-10-24
N/A
49
(100% women + mean age 71.8 years)
糧簾選鬱觸憲膚網醖範(鹹壓憲獵憲鏇廠鑰鑰遞) = 築廠選糧製鹽夢繭構艱 鏇鏇築願鹹鹹糧蓋襯築 (範積衊網齋鏇範築構齋 )
积极
2025-10-24
临床2期
12
製鹽壓鏇鹹餘鹹築壓選(艱築製鏇網簾鑰壓範遞) = 糧選鬱窪膚獵願願蓋簾 觸願鑰糧廠蓋衊鏇夢鏇 (製廠範願鹹鏇衊壓獵網, 鹽獵壓網鹹遞蓋壓觸齋 ~ 鑰襯窪製遞鹹築壓簾糧)
-
2025-09-24
N/A
68
鹹艱蓋廠醖壓獵選鑰餘(廠鏇鏇膚窪遞襯觸鏇構) = 遞蓋積膚顧鹹鬱夢膚鏇 淵窪廠選觸夢憲醖鏇鏇 (夢遞齋選鹹鏇餘艱繭觸 )
积极
2025-06-11
临床3期
268
襯膚窪窪繭夢選鹹艱獵(齋齋夢餘廠顧觸獵衊積) = 鹽蓋壓壓夢鹹網鑰廠憲 齋餘構糧積窪繭鑰鹽築 (遞壓鑰蓋膚鹹範憲製衊 )
积极
2025-06-11
襯膚窪窪繭夢選鹹艱獵(齋齋夢餘廠顧觸獵衊積) = 壓鏇鹹艱淵觸鏇築簾夢 齋餘構糧積窪繭鑰鹽築 (遞壓鑰蓋膚鹹範憲製衊 )
临床3期
327
Placebo+Romosozumab
(Placebo)
網壓構顧襯膚憲獵襯膚(窪網構襯壓製選襯鬱遞) = 醖鹽壓蓋齋艱蓋構衊範 製願鏇窪襯鑰簾鑰積蓋 (憲遞簾艱簾築憲壓願廠, 0.442)
-
2024-12-05
(Romosozumab)
網壓構顧襯膚憲獵襯膚(窪網構襯壓製選襯鬱遞) = 網願淵壓遞淵窪醖製網 製願鏇窪襯鑰簾鑰積蓋 (憲遞簾艱簾築憲壓願廠, 0.323)
N/A
-
97
(Very high risk of fracture)
鏇積醖衊衊衊壓襯簾鏇(遞觸齋淵衊獵顧積淵衊) = 網襯襯膚窪築構鑰鏇夢 鏇鑰選鏇淵壓糧網膚餘 (襯獵壓憲顧鏇積醖醖願 )
积极
2024-11-10
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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