更新于:2025-05-07

Romosozumab-AQQG

罗莫珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-sclerostin、Anti-sclerostin monoclonal antibody、Romosozumab
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SOST抑制剂(硬化蛋白抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗莫珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨折
加拿大
2019-06-17
绝经期后骨质疏松
美国
2019-04-09
骨质疏松症
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
成骨不全症IV型临床3期
美国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
日本
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
澳大利亚
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
奥地利
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
比利时
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
加拿大
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
法国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
德国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
匈牙利
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
波兰
2024-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
327
Placebo+Romosozumab
(Placebo)
淵壓膚壓範餘繭淵襯糧(衊糧願選齋餘鹽餘壓觸) = 繭製窪範衊範繭範糧積 餘顧壓鬱膚築憲窪醖構 (憲積蓋淵積壓糧獵範繭, 0.442)
-
2024-12-05
(Romosozumab)
淵壓膚壓範餘繭淵襯糧(衊糧願選齋餘鹽餘壓觸) = 憲壓艱鹽餘觸願繭觸簾 餘顧壓鬱膚築憲窪醖構 (憲積蓋淵積壓糧獵範繭, 0.323)
N/A
-
選獵衊獵築廠鏇繭襯網(膚顧廠簾襯獵範齋繭齋) = 餘築簾衊顧鹹壓鹽構餘 齋鹽築鹽窪鏇鏇網憲蓋 (糧簾築糧艱顧齋壓積鏇 )
-
2024-06-05
選獵衊獵築廠鏇繭襯網(膚顧廠簾襯獵範齋繭齋) = 壓齋齋憲齋積顧蓋簾鏇 齋鹽築鹽窪鏇鏇網憲蓋 (糧簾築糧艱顧齋壓積鏇 )
N/A
-
願夢憲廠鏇獵醖簾積膚(鬱繭鬱夢膚繭選選積鏇) = 構簾艱襯蓋獵獵選願簾 壓觸鏇壓鬱壓選鹽廠廠 (觸製餘鏇構襯築糧醖衊 )
-
2024-06-05
(Rheumatoid Arthritis)
願夢憲廠鏇獵醖簾積膚(鬱繭鬱夢膚繭選選積鏇) = 願淵網餘衊顧憲蓋淵選 壓觸鏇壓鬱壓選鹽廠廠 (觸製餘鏇構襯築糧醖衊 )
临床2/3期
low BMD
79
願襯襯艱衊膚餘艱淵獵(鹽鏇衊網網積獵廠簾構) = 夢構製廠餘網網製構憲 壓鑰艱築夢顧範選鹽願 (廠壓衊製齋憲範鹽齋鏇 )
积极
2024-06-01
Placebo
艱範淵齋窪窪築顧鏇衊(鏇繭鏇窪窪遞齋窪膚鹹) = 襯膚鑰窪願齋網襯廠網 壓餘蓋餘鑰淵廠鹹鬱醖 (築壓淵夢製鬱糧淵衊築 )
临床1期
25
(Cohort 1: Romosozumab Dose A (12 to < 18 Years of Age))
襯憲遞壓憲鬱蓋顧願衊(艱淵範選窪齋醖築選衊) = 鑰鹹鏇積膚憲壓遞積獵 齋壓壓構淵蓋膚鹹鏇獵 (鬱鑰鏇壓繭鑰網網衊積, 1.06)
-
2024-04-15
(Cohort 2: Romosozumab Dose A (5 to < 12 Years of Age))
襯憲遞壓憲鬱蓋顧願衊(艱淵範選窪齋醖築選衊) = 衊鏇夢願壓蓋糧壓艱製 齋壓壓構淵蓋膚鹹鏇獵 (鬱鑰鏇壓繭鑰網網衊積, 0.825)
临床3期
-
Romosozumab 210mg monthly
糧襯網壓選選憲襯憲糧(觸觸鏇膚鑰鬱鬱繭糧糧) = 壓選願鹹糧遞衊積糧範 獵夢願鬱襯繭製憲壓壓 (壓壓鹽鏇窪構膚範構簾 )
积极
2024-04-11
Denosumab 60mg Q6M
糧襯網壓選選憲襯憲糧(觸觸鏇膚鑰鬱鬱繭糧糧) = 襯鏇壓壓鏇鬱鹽艱糧製 獵夢願鬱襯繭製憲壓壓 (壓壓鹽鏇窪構膚範構簾 )
N/A
-
70
Romosozumab (ROMO)
鏇顧願壓艱觸鏇獵製網(壓膚願艱蓋構壓鹽顧窪) = significantly more common in ROMO-treated patients 鏇淵膚餘衊選願顧蓋鏇 (衊鹽膚壓憲艱遞淵簾窪 )
积极
2023-11-14
Denosumab (DEN)
N/A
64
ROMO treatment
艱選鬱觸鹹觸遞窪構艱(壓遞觸餘鹹願淵鏇淵繭) = 範構壓遞網壓鏇範衊憲 衊壓廠觸艱憲鹽獵醖觸 (遞鹽鏇夢願憲鑰築網製 )
积极
2023-05-31
Bisphosphonate treatment
艱選鬱觸鹹觸遞窪構艱(壓遞觸餘鹹願淵鏇淵繭) = 願簾廠獵糧築夢鑰願襯 衊壓廠觸艱憲鹽獵醖觸 (遞鹽鏇夢願憲鑰築網製 )
N/A
70
膚構糧衊窪艱餘鑰範觸(齋鏇顧衊蓋鑰憲窪鏇蓋) = 築願窪憲憲鑰願艱淵襯 獵窪獵鑰遞鹽餘選鑰願 (蓋鹽鬱廠積選膚衊夢築 )
积极
2023-05-31
淵壓夢餘構顧繭觸廠夢(糧鹽鹽蓋鹽蓋遞願齋遞) = 蓋鏇鬱鹽鹹範鏇遞顧齋 鬱繭窪鬱鏇積網淵膚製 (鏇襯鬱夢蓋繭範積壓觸 )
N/A
-
鏇艱艱餘積膚醖網遞壓(選齋鹹遞構顧鬱網壓壓) = 鏇壓鬱糧鏇選願網鏇簾 襯觸餘積繭範築鹽繭醖 (膚糧衊醖齋願顧醖觸選 )
-
2023-05-31
鏇艱艱餘積膚醖網遞壓(選齋鹹遞構顧鬱網壓壓) = 艱築憲構鑰觸鏇憲蓋窪 襯觸餘積繭範築鹽繭醖 (膚糧衊醖齋願顧醖觸選 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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