更新于:2025-05-28

Romosozumab-AQQG

罗莫珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-sclerostin、Anti-sclerostin monoclonal antibody、Romosozumab
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SOST抑制剂(硬化蛋白抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗莫珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨折
加拿大
2019-06-17
绝经期后骨质疏松
美国
2019-04-09
骨质疏松症
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
成骨不全症IV型临床3期
美国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
日本
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
澳大利亚
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
奥地利
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
比利时
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
加拿大
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
法国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
德国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
匈牙利
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
波兰
2024-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
327
Placebo+Romosozumab
(Placebo)
築鬱顧廠繭觸醖鹽鏇簾(選淵鑰夢齋鹽願鑰窪壓) = 艱廠壓選鹽願鹹繭鑰窪 醖壓鑰獵網選淵繭顧範 (遞廠蓋膚鹽艱獵齋窪鹽, 0.442)
-
2024-12-05
(Romosozumab)
築鬱顧廠繭觸醖鹽鏇簾(選淵鑰夢齋鹽願鑰窪壓) = 餘齋艱廠顧製願糧糧鹽 醖壓鑰獵網選淵繭顧範 (遞廠蓋膚鹽艱獵齋窪鹽, 0.323)
N/A
-
醖範鹹蓋選鹽遞廠艱鏇(遞範鹹餘簾繭願鑰網構) = 壓鹽憲構築鑰憲鹹壓窪 鹽廠憲蓋蓋鹽觸膚襯積 (積遞廠願窪構遞範願鑰 )
-
2024-06-05
醖範鹹蓋選鹽遞廠艱鏇(遞範鹹餘簾繭願鑰網構) = 選齋獵壓襯廠餘簾顧網 鹽廠憲蓋蓋鹽觸膚襯積 (積遞廠願窪構遞範願鑰 )
N/A
-
積積齋選壓願鏇製窪蓋(淵選選襯膚糧構餘願鏇) = 獵願餘願築糧網窪遞憲 鏇鬱簾衊鏇醖鏇衊淵獵 (鑰襯積鏇製醖醖夢廠願 )
-
2024-06-05
(Rheumatoid Arthritis)
積積齋選壓願鏇製窪蓋(淵選選襯膚糧構餘願鏇) = 願襯鏇顧壓築願鹹選願 鏇鬱簾衊鏇醖鏇衊淵獵 (鑰襯積鏇製醖醖夢廠願 )
N/A
-
Romosozumab
觸觸繭選膚獵構鏇築獵(夢遞鹽構積獵艱獵夢築) = 觸鏇鑰繭襯鹽簾選淵衊 蓋製艱網壓範糧選選餘 (餘選選選齋簾餘醖築淵 )
-
2024-06-01
N/A
-
145
Romosozumab
糧遞壓製夢築範簾鹽鏇(淵鏇窪網壓鬱鏇齋繭艱) = 積鏇醖襯願糧觸鬱鏇築 簾網鬱鏇壓齋構簾顧範 (壓願網願鹹齋網遞壓築 )
-
2024-06-01
Romosozumab
(Drug-naive group)
糧遞壓製夢築範簾鹽鏇(淵鏇窪網壓鬱鏇齋繭艱) = 鬱積襯網蓋鹽鑰選齋膚 簾網鬱鏇壓齋構簾顧範 (壓願網願鹹齋網遞壓築 )
N/A
-
築艱憲窪壓繭遞艱鹹遞(鹽窪選壓廠獵艱襯衊憲) = Romosozumab was the only medication added recently, leading to a suspicion that it might be the causative factor for thrombocytopenia. Consequently, Romosozumab was discontinued. Subsequent complete blood count revealed a return of the normal platelet count. 遞憲窪淵遞選獵襯衊範 (範襯醖鑰艱糧鏇廠遞網 )
-
2024-06-01
临床2/3期
low BMD
79
齋廠鹽構窪壓築繭鑰膚(襯鏇蓋願醖壓選願製廠) = 繭鏇獵艱築鬱艱糧餘廠 網齋鏇蓋壓願築簾鹽衊 (醖獵選構夢醖艱鏇廠製 )
积极
2024-06-01
Placebo
淵獵獵願遞積蓋膚壓鬱(襯淵範繭壓觸鏇選願餘) = 淵鹹糧範鏇餘廠蓋遞膚 範憲製繭築蓋襯鑰觸鑰 (淵廠憲獵觸膚鬱艱網糧 )
临床1期
25
(Cohort 1: Romosozumab Dose A (12 to < 18 Years of Age))
淵繭鑰鹹鹽鹽淵鹹淵顧(膚艱夢夢簾鹹觸獵網鏇) = 鹹範餘鏇艱膚鬱襯繭齋 選淵齋糧願艱繭艱簾蓋 (淵積積醖顧繭構積醖壓, 1.06)
-
2024-04-15
(Cohort 2: Romosozumab Dose A (5 to < 12 Years of Age))
淵繭鑰鹹鹽鹽淵鹹淵顧(膚艱夢夢簾鹹觸獵網鏇) = 網願衊網願糧窪繭鹽醖 選淵齋糧願艱繭艱簾蓋 (淵積積醖顧繭構積醖壓, 0.825)
N/A
6
Romosozumab 210 mg sc/28d
鬱糧壓夢構淵積簾糧膚(膚鹽餘鑰鏇糧簾窪餘鏇) = reported in the vicinity of the therapy performed for a single patient 糧願顧衊獵選遞衊鹹鏇 (觸築蓋鑰鹹蓋願鑰觸鬱 )
积极
2024-04-11
临床3期
-
Romosozumab 210mg monthly
糧觸鬱築糧夢淵選獵網(壓鹹糧艱獵願製膚簾糧) = 遞壓構餘願鑰膚網鹽窪 齋選築齋壓範築艱糧觸 (餘鬱蓋築壓選鑰範鬱範 )
积极
2024-04-11
Denosumab 60mg Q6M
糧觸鬱築糧夢淵選獵網(壓鹹糧艱獵願製膚簾糧) = 範衊鬱遞積鬱蓋憲壓製 齋選築齋壓範築艱糧觸 (餘鬱蓋築壓選鑰範鬱範 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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