Osteoporosis is a lifelong chronic condition requiring long-term management. Conventional first-line anti-resorptive therapies often yield slow BMD improvement and may plateau after years of treatment. Recent AACE/ACE guidelines recommend anabolic agents as initial therapy in patients with severe osteoporosis or very high fracture risk; however, even anabolic monotherapy may be insufficient, with many patients failing to reach a T-score ≥ -2.5. To address this unmet need, we propose a pilot study exploring cyclic treatment using romosozumab combined with denosumab, compared with standard denosumab monotherapy. In addition to monitoring biochemical bone markers and BMD, we will incorporate imaging feature extraction from X-rays and AI-based radiomic analysis to identify imaging biomarkers that may support precision treatment strategies.
This single-center, open-label, 6-month, randomized pilot trial will enroll 90 postmenopausal women with osteoporosis (T-score ≤ -2.5) at NTUH Yunlin Branch, randomized 1:1:1 into three arms: denosumab alone, romosozumab alone, or combined therapy. The primary endpoint is percent change in lumbar spine BMD at 6 months; secondary outcomes include hip and femoral neck BMD, bone turnover markers (CTX, P1NP), fracture incidence, and adverse events. Results will estimate effect size and synergy to inform future large-scale RCTs and clinical application.

开始日期2025-12-03

申办/合作机构

国立台湾大学医学院附设医院

NCT06973109

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Investigating the Efficacy of Romosozumab in Augmenting Bone Density and Muscle Mass to Enhance the Outcomes of Spine Surgery

The goal of this clinical trial is to learn if romosozumab (Evenity) can improve bone and muscle health in postmenopausal women with osteoporosis who are undergoing lumbar spine surgery. The main questions it aims to answer are:
* Does romosozumab improve bone strength and reduce the risk of complications during and after spine surgery?
* Does romosozumab increase muscle mass and help patients recover better from surgery?
Researchers will compare romosozumab (a monthly injection) to alendronate (a weekly pill), both approved treatments for osteoporosis, to see which is more effective in this surgical setting. Participants will:
* Be randomly assigned to receive romosozumab or alendronate
* Take standard vitamin supplements and receive a one-time dose of zoledronic acid near the end of the study
* Attend five study visits over about 12 months
* Undergo bone scans, muscle imaging, and complete health questionnaires before and after surgery

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

University of Pittsburgh

[+1]

NCT06938152

/ Recruiting临床4期IIT

Effects of Cycle Therapy With Romosozumab and Denosumab 2 Years vs 1 Year Romosozumab Followed by 1 Year Denosumab in Postmenopausal Osteoporosis Patients-A Randomized Control Trial

This study is a prospective, randomized, controlled clinical trial comparing the efficacy of a 24-month cyclic therapy regimen (6 months of Romosozumab followed by 6 months of Denosumab, repeated for two years) versus a traditional sequential treatment regimen (12 months of Romosozumab followed by 12 months of Denosumab). The goal is to determine which approach yields better therapeutic outcomes and to optimize drug strategies for osteoporosis patients.

开始日期2025-04-08

申办/合作机构

国立台湾大学医学院附设医院

100 项与罗莫索珠单抗相关的临床结果

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100 项与罗莫索珠单抗相关的转化医学

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100 项与罗莫索珠单抗相关的专利（医药）

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587

项与罗莫索珠单抗相关的文献（医药）

2026-02-01·Journal of Orthopaedics

The efficacy and safety of romosozumab sequential therapy in postmenopausal women: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Lin, Zhengyi ; Zheng, WeiJie ; He, Yihan ; Zhou, Fei ; Li, Tianfeng ; Gong, WanChen ; Ye, Jian ; Huang, Jiexin ; Liao, Mingxin ; Wu, Fengchun ; Jin, Liang ; Xiong, Xiaohui ; Xia, Yuchen ; Wang, Yukun ; Zhang, Qiaoli

Background:

Recent guidelines increasingly recognize the importance of sequential therapy in osteoporosis management. However, optimal protocols involving the anabolic agent romosozumab require further elucidation. While previous meta-analyses support the use of osteoanabolic sequential therapy, uncertainties remain regarding the specific application of romosozumab in such regimens.

Objective:

This meta-analysis aims to provide detailed evidence on the efficacy and safety of romosozumab sequential therapy, specifically focusing on fracture prevention and bone mineral density (BMD) improvement in postmenopausal women with osteoporosis.

Data sources and methods:

A systematic literature search of PubMed, Embase, and Web of Science was conducted from January 2014 to December 2024. Two authors independently extracted data and assessed bias, with disagreements resolved by a third. Effect sizes were pooled using fixed- and random-effects models. The primary outcome was fracture incidence; secondary outcomes included BMD changes and adverse event rates.

Results:

Twelve randomized controlled trials were included. Sequential treatment with romosozumab followed by anti-resorptive agents (e.g., denosumab, alendronate) significantly reduced fracture incidence and increased BMD at the lumbar spine, total hip, and femoral neck compared to non-sequential therapy.

Conclusion:

Romosozumab sequential therapy may reduce fracture risk and improve BMD in postmenopausal women with osteoporosis, without a significant increase in short-term adverse events. However, evidence regarding new vertebral fractures and certain BMD outcomes remains limited in robustness, warranting further validation through high-quality, long-term studies.

2026-02-01·BONE

Age-related response to 12-month romosozumab in treatment-naïve Japanese women aged 55–100 years with primary osteoporosis

Article

作者: Nakamura, Yukio ; Kobayakawa, Tomonori ; Kobayashi, Takaomi

This study aimed to investigate the age-related bone mineral density (BMD) response to romosozumab. A prospective cohort study was conducted on 221 treatment-naïve women aged 55-100 years with primary osteoporosis who initiated a 12-month romosozumab therapy. Percent changes in lumbar spine (LS), total hip (TH), and femoral neck (FN) BMD and bone turnover markers were assessed at 6 and 12 months. Associations between age and treatment efficacy were analyzed using multivariate regression, adjusting for potential confounders. Sensitivity analyses were conducted according to the baseline 25-hydroxyvitamin D (25OHD) status (<20 vs. ≥20 ng/mL). Restricted cubic spline curves were applied to assess the potential non-linear associations between age and the BMD response, adjusting for the same covariates. Multivariate regression showed that younger age is independently associated with higher percent changes in LS BMD at 6 (regression coefficient [β], -0.31; 95 % confidence interval [CI], -0.45 to -0.18) and 12 months (β, -0.19; 95 % CI, -0.36 to -0.02). Sensitivity analyses confirmed the association between age and percent gains in the LS BMD at 6 months but not at 12 months. No evidence of non-linearity was found at 6 (p for non-linearity = 0.874) and 12 months (p for non-linearity = 0.686). No significant associations were observed for TH or FN BMD or the bone turnover markers. An inverse linear relationship was observed between age and percent change of the LS BMD at 6 months; however, the relationship was not robust at 12 months.

2026-01-01·BONE

Comment on “Impact of baseline PINP on the BMD increase with romosozumab, teriparatide, and denosumab in treatment-naïve primary osteoporosis: A retrospective cohort study”

Letter

作者: Zhu, Xuezheng ; Huang, Shiye ; Zhuang, Ziye ; Feng, Yubin ; Liao, Daquan

121

项与罗莫索珠单抗相关的新闻（医药）

2025-12-10

·Biomaterials Translational

BMT 新刊速递｜重庆医科大学附属第一医院张骏团队：Wnt 信号通路在骨质疏松发生发展中的作用：文献计量学分析

近期，重庆医科大学附属第一医院张骏团队在期刊Biomaterials Translational上发表研究性文章：The role of Wnt signaling in osteoporosis: a bibliometric analysis. 文章首次通过文献计量学方法系统分析了Wnt信号通路在骨质疏松中的研究进展。还研究不仅对目前Wnt信号通路在骨质疏松中的作用进行了系统的阐述，同时还对当下的研究热点进行总结和分析，并对未来该领域的研究趋势进行了预测，对该领域的研究学者具有一定的指导作用。研究内容简介一、研究背景骨质疏松作为严重威胁中老年人健康的全身性骨病，其防治一直是医学研究的重点。Wnt 信号通路在骨发育与稳态维持中扮演关键角色，二者的关联研究已成为骨科领域的核心方向。通过对 2002-2021 年相关文献的文献计量分析，我们梳理出该领域的研究现状、热点与前沿，为科研与临床提供参考。图1. 全文流程示意图。二、研究概况：全球产出持续增长，中美领跑领域发展出版量稳步攀升：20 年间全球相关文献从 2002 年的 3 篇增至 2021 年的 157 篇，虽 2008 年、2011 年略有回落，但整体呈显著增长趋势，Citations 量同步上升，表明该领域关注度持续升温。国家贡献情况：中国以 489 篇文献（占比 31.48%）成为全球发文量最多的国家，美国以 318 篇（占比 20.47%）紧随其后。2015 年起中国发文量超越美国，彰显国内对该领域的重视，但美国文献平均被引 73.42 次，远高于中国的 17.58 次，提示国内研究在国际影响力上仍有提升空间。核心机构与合作网络：上海交通大学（50 篇）、哈佛大学（48 篇）、南方医科大学（30 篇）位列机构发文量前三；哈佛大学以总被引 4088 次、平均被引 85.17 次成为质量标杆。国际上，中美德加等国合作紧密，国内以上海交通大学为核心形成协作集群，国际合作已成领域发展趋势。图2. Wnt 信号通路与骨质疏松领域相关文献的全球发表趋势。三、核心力量：高影响力作者、期刊与经典文献顶尖学者引领：产出最多的三位作者为 Robling Alexander（20 篇）、Warman Mathew（16 篇）、Gatti David（15 篇），其中 Warman Mathew 的文献总被引达 1031 次；Baron R、Li XD、Balemen W 为最具影响力的共被引作者，其研究为领域奠定重要基础。权威期刊聚集：《Bone》（89 篇）、《Journal of Bone and Mineral Research》（79 篇）、《PLoS One》（38 篇）是发文量前三的期刊，均为 JCR Q1/Q2 分区，其中《Journal of Bone and Mineral Research》与《Bone》的共被引关系最为紧密，是领域核心传播平台。经典文献方面：Baron R 2013 年发表于《Nature Medicine》的《WNT signaling in bone homeostasis and disease》以 95 次被引居首，系统阐述了 Wnt 信号通路对骨稳态的调控机制；Cosman F 2016 年关于 Romosozumab 治疗绝经后骨质疏松的研究，为临床药物应用提供了关键证据，且持续保持高被引热度。图4. Wnt 信号通路与骨质疏松领域活跃作者可视化分析。四、研究热点：从基础机制到临床转化的核心方向关键词演变轨迹：早期研究聚焦 “基因”“骨密度”“骨量” 等基础指标，近年热点转向 “成骨作用”“代谢”“骨结构”“成骨细胞”，反映研究从宏观表型向微观机制、从描述性研究向干预性研究的深入。核心机制探索：Wnt 信号通路通过与成骨细胞表面受体结合，激活下游基因转录，促进成骨细胞增殖分化；同时通过调控骨保护素 / RANKL 通路，抑制破骨细胞生成，其与 BMPs、雌激素受体、Notch 等信号通路的协同作用，是当前机制研究的重点。临床转化焦点：靶向 Wnt 信号通路的药物研发成为核心方向，如 Romosozumab（硬化蛋白单克隆抗体）、Denosumab 等已应用于临床，通过促进骨形成、抑制骨吸收改善骨质疏松，相关临床试验与疗效验证是近年研究热点。图4. Wnt 信号通路与骨质疏松领域研究关键词可视化分析。五、未来展望：多维度突破，助力骨质疏松防治升级深化机制研究：进一步解析 Wnt 信号通路在不同类型骨质疏松（如绝经后、老年性、创伤后）中的特异性作用，探索其与代谢系统（糖脂代谢）的关联，挖掘新的调控靶点。优化临床治疗：开发更具特异性的 Wnt 信号通路激活剂或抑制剂，改善现有药物的副作用与长期疗效；基于个体差异制定个性化治疗方案，提高治疗依从性。加强跨学科与国际合作：推动骨生物学、遗传学、材料科学、临床医学的交叉融合；促进国际数据共享与科研协作，提升中国研究的原创性与国际影响力，培育领域内国际顶尖期刊。关注前沿方向：骨质疏松与脂肪组织含量的关联、生物治疗（如特异性抗体药物、伪受体）的优化、早期诊断标志物的筛选等，将成为未来重点探索领域。 Wnt 信号通路在骨质疏松防治中的核心地位日益凸显，20 年的研究积累为基础机制阐明与临床转化奠定了坚实基础。未来需持续聚焦质量提升与创新突破，通过多学科协作与国际合作，推动该领域从基础研究向临床应用的深度转化，为骨质疏松患者带来更有效的防治方案。论文第一/通讯作者简介黄衍然（第一作者）：博士/博士后，重庆医科大学附属第一医院骨科，中共党员。毕业于西南医科大学临床医学专业，先后于重庆医科大学获得骨科学硕士与博士学位，主要从事骨质疏松、骨肿瘤及骨修复相关的基础与转化医学研究。主持多项科研项目，包括中国博士后科学基金面上项目、国家资助博士后研究人员计划及校级创新项目等。已在 Journal of Advanced Research、Bioactive Materials、Genes & Diseases 等国际高水平期刊发表多篇第一作者或通讯作者论文，研究方向涵盖铁死亡、PI3K/AKT信号通路、BMP9与骨代谢调控、线粒体功能障碍及中药网络药理学等。张骏（通讯作者）：重庆医科大学附属第一医院骨科，主治医师，博士/博士后，主要研究方向为骨再生及骨生物材料的开发及应用。目前以第一/通讯作者在Advanced Functional Materials、Bioactive Materials、Journal of Orthopaedic Translation、Small、Chemical Engineering Journal、Journal of Advanced Research、Genes & Diseases、Bone & Joint Research等国际权威SCI期刊发表研究相关论文20余篇，累积IF>100。主持国家级课题1项，省部级课题3项。获得中国发明专利2项，获得中国实用新型专利3项。担任Exploration、Biomaterials Translational等多个杂志青年编委。资助信息本研究得到了重庆市自然科学基金项目、重庆市博士后研究基金专项资助、重庆医科大学附属第一医院博士研究生创新项目基金的资助。原文信息标题： Yanran Huang, Runhan Zhao, Zhule Wang, Jingtao Xu, Yukun Jia, Xiao Qu, Hao Liang, Dagang Tang, Ningdao Li, Jun Zhang. The role of Wnt signalling in osteoporosis: A bibliometric analysis. BMT 2025, 9(3), 345–358. 链接： https://www.biomat-trans.com/journal/BMT/6/3/10.12336/bmt.24.00036 扫码阅读： Biomaterials Translational （BMT）由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管，中华医学会主办，中华医学电子音像出版社出版，上海大学承办。BMT致力于搭建生物材料-转化医学之间桥梁的国际期刊。该期刊发表原创、高质量的同行评审论文，包括研究性、综述性、观点性和评论性论文。期刊涵盖的研究领域包括但不限于：生物材料科学最新进展、生物材料结构构建及生物学特征、生物材料转化医学方面研究等。期刊目前已被PubMed、Scopus、CAS等收录，SCI收录正在审核中。欢迎各位专家赐稿！创始兼名誉主编曹旭教授王倩教授名誉主编张英泽院士付小兵院士王迎军院士 James T Triffitt 教授主编刘昌胜院士邵增务教授执行主编苏佳灿教授副主编夏志道教授李斌教授徐臣杰教授期刊网址： http://www.biomat-trans.com 投稿链接： https://www.editorialmanager.com/biomater_transl/ 邮箱： bmt_editors@oa.shu.edu.cn 欢迎关注

临床3期

2025-12-05

·Firstwordpharma

Bimzelx drives UCB's upgraded 2025 guidance, although next year less certain

Since gaining initial approval from the FDA in 2023, UCB's Bimzelx (bimekizumab) has topped the company's own expectations, with its "exceptional" performance this year contributing to raised guidance issued Friday. The drugmaker now expects overall sales this year of above €7.6 billion ($8.9 billion), representing year-on-year growth of 24%, lifted from a prior forecast of at least €7 billion ($8.2 billion).UCB noted that Bimzelx has benefited from "strong patient demand" following its approval late last year by the FDA for hidradenitis suppurativa, as well as "a more favourable US payer mix." The guidance boost "supports our view that Bimzelx's post-summer total prescriptions slowdown was just a temporary occurrence and growth has picked up since," commented KBC Securities analyst Jacob Mekhael (see – Spotlight On: 'Stunning' Bimzelx performance lifts UCB’s full-year outlook).The company added that the raised 2025 sales guidance also follows continued growth for its four other key drugs Rystiggo (rozanolixizumab-noli), Zilbrysq (zilucoplan), Fintepla (fenfluramine) and Evenity (romosozumab-aqqg).Bloomberg Intelligence analyst Michael Shah said the "guidance upgrade highlights strong commercial execution," with the raise "underpinned by a broad base of growth drivers, which leaves the drugmaker well-positioned to sustain double-digit top-line gains over the mid-term." Shares in the company rose as much as 8% on the news.Uncertainty over 2026While UCB Chief Financial Officer Sandrine Dufour said the company is approaching next year "with confidence and a clear path forward delivering continued growth," analysts at Jefferies were more cautious, based on language used in the announcement. UCB said "while Briviact (brivaracetam) is expected to face loss-of-exclusivity in 2026 and the expanding use of Bimzelx in the US may affect its net pricing, [the company] remains committed through disciplined execution to sustain its long-term growth trajectory."Jefferies analysts noted that the comment on Briviact is not a surprise, but it is "not entirely clear" why the company is calling out net pricing for Bimzelx for 2026. The analysts suggested that although the statement "is hard to decipher," it "appears to caution people from ramping 2026 estimates in line with 2025" for the IL-17 inhibitor.

2025-12-04

·生物通

综述：骨质疏松性骨折的知识图谱：2014

研究概况骨质疏松症是一种以骨量减少和骨微结构破坏为特征的骨骼疾病，随之而来的骨质疏松性骨折不仅严重威胁老年人健康，也加剧了医疗成本和社会负担。流行病学研究揭示，全球60岁以上人群中，骨质疏松症患者占比达11%，预计到2050年将升至22%。据世界卫生组织数据，全球每年约有890万例骨折归因于骨质疏松症，其中中国每年就有超过150万例。随着全球人口老龄化，骨质疏松及其相关骨折问题日益凸显。为全面把握该领域的研究热点与发展趋势，本研究对2014年1月至2024年10月期间发表在Web of Science核心合集（WoSCC）上的相关文献进行了系统的文献计量分析。最终纳入6682篇出版物（包括5130篇文章和1552篇综述）进行可视化分析。年度发文量显示，前期保持稳定，2018年后快速增长，至2021年达到峰值后趋于平稳。国家、机构与作者合作网络全球共有110个国家参与了骨质疏松性骨折的研究。美国在发文量（1597篇）和总被引频次（43,742次）上均遥遥领先，中国（962篇）和英国（690篇）分列二、三位。在国家合作网络中，美国与英国与全球几乎所有国家都建立了广泛的合作关系，成为核心研究枢纽。中国的合作网络则更集中于东亚和东南亚国家。机构分析表明，谢菲尔德大学（Univ Sheffield）在发文量（135篇）和被引频次（8212次）上均位居首位，南安普顿大学、牛津大学等也是重要的研究力量。合作网络呈现出明显的地域聚集性，例如英国境内（谢菲尔德、牛津、南安普顿大学医院NHS信托基金会）、加拿大境内（多伦多大学、麦克马斯特大学、麦吉尔大学）以及美国境内（哈佛医学院、梅奥诊所）均形成了紧密的合作集群。合作主要发生在高校之间以及高校与临床机构之间，来自企业、工业界或政府部门的参与相对较少，提示未来研究成果转化存在巨大空间。作者方面，Cyrus Cooper是发文量和被引频次均最高的最具影响力作者，J. A. Kanis, E. M. Lewiecki等也是该领域的核心学者。合作网络分析显示研究者之间形成了密集的合作关系网。期刊与高影响力文献共有1634种期刊发表了骨质疏松性骨折相关研究。其中，《Osteoporosis International》在发文量（615篇）和被引频次（16,837次）上均大幅领先其他期刊，是该领域的旗舰期刊。其他重要期刊包括《Journal of Bone Miner Research》、《Archives of Osteoporosis》等。值得注意的是，该领域期刊的影响因子（IF）普遍不高，排名前十期刊的平均IF为7.63（按发文量）和3.07（按被引频次），反映了其较强的应用和临床导向性。高被引文献主要集中在临床指南、临床试验和流行病学分析。Cosman等人2014年发表在《Osteoporosis International》上的《Clinician‘s guide to prevention and treatment of osteoporosis》是被引次数最高的文献（442次），也是引用爆发强度最强的文献（强度=59.78），表明其在确立骨质疏松症预防、风险评估、诊断和治疗标准方面具有里程碑意义。研究热点与前沿分析通过对关键词进行共现分析和聚类，研究热点可归纳为6个主要集群： 1.髋部骨折：关注髋部骨折的诊断、预防（如预防跌倒）、以及骨折联络服务（Fracture Liaison Service, FLS）管理模式。 2.骨转换：涉及慢性肾脏病、糖尿病等共病对骨代谢的影响，以及骨转换标志物（bone turnover markers）的研究。 3.地舒单抗：聚焦于骨质疏松的药物治疗，包括特立帕肽（Teriparatide）、双膦酸盐类药物（Bisphosphonates）、唑来膦酸（Zoledronic acid）以及新兴的罗莫索单抗（Romosozumab）等。 4.非典型股骨骨折 5.维生素D 6.骨强度：涉及骨结构（如皮质骨、小梁骨）、筛查方法（如定量计算机断层扫描QCT）以及有限元分析等。自2020年起，人工智能和机器学习技术开始在该集群中出现。聚类模块值（Q=0.3698>0.3）和平均轮廓值（S=0.7088>0.7）表明聚类结果显著且可信。关键词爆发分析揭示了研究热点的演变历程。早期热点集中在“随机对照试验”、“小梁骨”、“定量计算机断层扫描”等。近期的爆发关键词包括“特立帕肽”、“髋部”、“脆性骨折”和“结局”，表明研究重点已转向药物治疗、髋部骨折管理和临床预后。此外，“机器学习”、“深度学习”、“孟德尔随机化”等关键词的爆发强度和高中心性，标志着它们已成为当前和未来的重要研究方向。热点领域深入探讨药物治疗的演进聚类#2和关键词爆发分析凸显了药物治疗作为核心研究前沿的地位。研究路径清晰：从经典的抗骨吸收药物（如双膦酸盐）到骨形成剂（特立帕肽），再到具有双重作用机制的单克隆抗体（罗莫索单抗）。特立帕肽已被证实能显著增加骨密度（BMD），改善骨强度，降低再骨折风险。近十年研究进一步探索了其在股骨和椎体骨折、骨折不愈合及颌骨坏死治疗中的应用。特立帕肽与地舒单抗的联合或序贯治疗也显示出更好的骨密度改善和预后。罗莫索单抗作为一种靶向骨硬化蛋白（sclerostin）的人源化单克隆抗体，其III期临床试验（如FRAME, ARCH, STRUCTURE）证实了对绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症的显著疗效。这反映了研究焦点从传统药物向针对特定分子通路的精准治疗转变，从单纯提升骨密度向全面改善骨质量、微结构和降低骨折风险迈进。髋部骨折与临床管理 “髋部骨折”、“死亡率”等高频率和高爆发强度的关键词，以及其在聚类#1中的核心位置，表明研究日益集中于风险预测、流行病学趋势、经济负担和临床管理改善。髋部骨折是骨质疏松症的常见严重并发症，与患者功能恢复不良和死亡率增加相关。全球髋部骨折发病率呈上升趋势，且东西方人群存在差异。与糖尿病、质子泵抑制剂、衰弱、吸烟、老龄化等相关的风险因素关键词的爆发，强调了识别个体化风险因素和实施本地化、专业化管理策略的重要性。例如，在南欧地区，推广早期骨质疏松的常规CT筛查和骨折联络服务（FLS）模式已被证明具有成本效益。未来研究可能集中于高危骨折风险患者和特定骨折相关风险因素的临床管理。新兴技术前沿机器学习、深度学习、孟德尔随机化等关键词标志着骨质疏松性骨折研究正迅速走向数据驱动的精准医学。机器学习研究主要集中于两类：一是利用人工神经网络（ANN）、支持向量机（SVM）、随机森林、决策树（DT）和深度卷积神经网络（CNN）等算法，基于临床数据预测骨质疏松（BMD、跌倒和骨折风险）指标；二是开发用于骨质疏松患者或风险人群图像的自动分割工具。其中，ANN和SVM模型显示出优越的预测性能。孟德尔随机化则利用遗传因素阐明了多种可改变暴露因素（如血清雌激素、BMI、血脂水平）与骨密度之间的因果关系，为骨折预防提供了方向。然而，将这些复杂算法转化为标准化、可靠且临床可用的工具，是当前面临的主要挑战和未来研究的关键前沿。结论与展望通过知识图谱和文献计量分析，本研究系统回顾了过去十年骨质疏松性骨折领域的研究进展。年度发文量在前五年保持稳定，后五年稳步增长。美国在发文量和影响力上领先全球。研究热点形成六大集群，分别对应髋部骨折、骨转换、药物治疗（如地舒单抗）、非典型股骨骨折、维生素D和骨强度等方向。当前持续的热点包括特立帕肽、髋部骨折、脆性骨折和临床结局。新兴研究方向如机器学习、孟德尔随机化、罗莫索单抗等，在风险预测、遗传风险因素识别和新药研发方面展现出巨大潜力。骨质疏松性骨折的研究呈现出多学科深度交叉融合的特点。传统临床研究与新兴技术的结合，为骨质疏松及骨折的预防、诊断、治疗和管理开辟了新的途径。未来需要进一步加强基础研究向临床的转化，推动国际及跨领域合作，以应对全球老龄化背景下日益加重的骨质疏松性骨折负担。

100 项与罗莫索珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	罗莫索珠单抗	M05BX06	DB11866

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨折	加拿大	Amgen Canada, Inc.	2019-06-17
绝经期后骨质疏松	美国	Amgen, Inc.	2019-04-09
骨质疏松症	日本	Amgen, Inc.	2019-01-08

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
成骨不全症IV型	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	中国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	日本	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	澳大利亚	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	奥地利	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	比利时	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	加拿大	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	法国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	德国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	匈牙利	Amgen, Inc.	2024-04-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04779216 (CTgov)	临床3期	代谢性骨病 \| 非典型神经性厌食 \| 神经性厌食症	30	Zoledronic acid 5 mg+Romosozumab Prefilled Syringe (Active Romosozumab 210mg Injection)	選願顧繭網鹹築選壓遞(鏇積鹹繭糧鬱構繭願範) = 願窪衊糧壓壓鑰夢鑰築廠構製鹹鹽蓋遞獵顧網 (遞鹽遞艱願鏇範繭齋窪, 4.2) 更多	-	2025-12-16
NCT04779216 (CTgov)	临床3期	代谢性骨病 \| 非典型神经性厌食 \| 神经性厌食症	30	Placebo+Zoledronic acid 5 mg (Placebo)	選願顧繭網鹹築選壓遞(鏇積鹹繭糧鬱構繭願範) = 餘願膚艱壓蓋選夢顧膚廠構製鹹鹽蓋遞獵顧網 (遞鹽遞艱願鏇範繭齋窪, 3.7) 更多	-	2025-12-16
ACR2025	N/A	骨质疏松症	37	Romosozumab (Osteoporosis + Postmenopausal women)	遞築獵壓憲鹹衊繭廠築(壓齋構夢廠淵簾積積鹹) = 鑰構製製衊製簾糧壓網窪夢築窪簾鏇顧願顧壓 (選製鹽遞築齋夢選鬱夢 ) 更多	积极	2025-10-24
ACR2025	N/A	骨质疏松症	49	Romosozumab (100% women + mean age 71.8 years)	築糧淵壓憲鏇遞廠積網(鏇蓋壓壓淵襯範膚顧獵) = 選廠衊窪選膚積選鹽範艱窪築壓範夢顧製簾壓 (醖鏇簾醖廠壓遞顧壓襯 ) 更多	积极	2025-10-24
ACR2025	N/A	骨质疏松性骨折	68	Romosozumab	鏇構網齋艱繭繭廠構艱(衊齋鬱襯獵蓋範衊廠網) = Two elderly patients with >1 CVRF experienced ischemic strokes, occurring one month and seven months after completing RSZ, respectively. RSZ was discontinued in 9 patients (13.2%), 6 of them due to AEs. 範範鑰憲齋遞醖鬱膚鹹 (遞網齋鹽遞廠範構築築 ) 更多	积极	2025-10-24
NCT04708886 (CTgov)	临床2期	脊髓损伤 \| 骨质疏松症 \| 脊髓麻痹	12	Alendronate+Romosozumab	繭願構壓觸製遞夢選遞(憲製鑰積鑰齋遞蓋築築) = 壓壓夢顧窪製選製鹹製鹹鏇願糧醖構餘衊壓蓋 (鹹簾製鑰膚鏇獵簾願醖, 鑰餘簾襯積艱窪襯繭遞 ~ 網窪襯鹹構餘齋築願鏇) 更多	-	2025-09-24
EULAR2025	N/A	骨质疏松症	68	Romosozumab	糧鑰鑰衊製襯夢衊鏇願(衊齋廠廠鏇艱鏇壓顧蓋) = 鹽襯衊網齋糧鹹簾鏇遞積廠鬱積蓋鹽獵範衊夢 (窪襯鑰遞衊齋齋壓憲壓 )	积极	2025-06-11
NCT01796301 (STRUCTURE, EULAR2025)	临床3期	绝经期后骨质疏松	268	Romosozumab	壓艱醖築窪壓廠選餘夢(繭網廠範膚顧製觸醖積) = 廠廠鏇顧遞糧鹹淵艱製遞壓鑰襯蓋顧糧齋鑰醖 (積艱鬱膚簾選網獵齋憲 ) 更多	积极	2025-06-11
NCT01796301 (STRUCTURE, EULAR2025)	临床3期	绝经期后骨质疏松	268	Teriparatide	壓艱醖築窪壓廠選餘夢(繭網廠範膚顧製觸醖積) = 觸觸網餘積繭積鹽選壓遞壓鑰襯蓋顧糧齋鑰醖 (積艱鬱膚簾選網獵齋憲 ) 更多	积极	2025-06-11
NCT05067335 (CTgov)	临床3期	骨质疏松症	327	Placebo+Romosozumab (Placebo)	鹽鬱鹽壓築鏇構繭願蓋(觸鏇淵膚廠鑰艱膚鹹願) = 淵醖鹽窪築餘夢淵膚廠製廠鑰淵醖醖艱製壓餘 (獵艱構廠鹽遞壓窪膚鏇, 0.442) 更多	-	2024-12-05
NCT05067335 (CTgov)	临床3期	骨质疏松症	327	Romosozumab (Romosozumab)	鹽鬱鹽壓築鏇構繭願蓋(觸鏇淵膚廠鑰艱膚鹹願) = 壓遞鑰選鏇觸築廠顧築製廠鑰淵醖醖艱製壓餘 (獵艱構廠鹽遞壓窪膚鏇, 0.323) 更多	-	2024-12-05
ACR2024	N/A	-	97	Romosozumab (Very high risk of fracture)	鹽獵鑰構壓憲衊選蓋廠(糧構鹽遞艱網願觸艱醖) = 繭願顧積衊獵餘網憲廠憲憲範淵願窪鏇繭憲鹹 (衊製鏇廠積鹽網積膚鏇 ) 更多	积极	2024-11-10
NCT01631214 \| NCT00896532 (Phase 2, ARCH, ENDO2024)	临床2/3期	low BMD	79	Romosozumab 210 mg QM	膚願鬱選願獵繭壓構繭(壓艱鬱衊網餘齋蓋蓋鹹) = 製餘膚鹹艱膚鏇夢窪構願遞糧網齋襯蓋遞願積 (蓋獵構醖餘遞製積觸醖 ) 更多	积极	2024-06-01
NCT01631214 \| NCT00896532 (Phase 2, ARCH, ENDO2024)	临床2/3期	low BMD	79	Placebo	鏇簾憲範簾艱蓋繭觸簾(構顧襯淵齋膚鹽襯鹽顧) = 鹽築願觸選憲鹹構艱簾鬱蓋積憲顧鬱繭壓廠鹹 (顧製憲繭築憲襯觸鹽選 )	积极	2024-06-01