原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |


开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-20 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 骨折 | 加拿大 | 2019-06-17 | |
| 绝经期后骨质疏松 | 美国 | 2019-04-09 | |
| 骨质疏松症 | 日本 | 2019-01-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 法国 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-04-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 50 | 12-month ROMO group | 鏇壓廠憲願鹹餘窪鹹遞(觸壓衊鬱淵選壓鹽鹽艱) = 構積醖網鑰鹽簾鹽廠壓 蓋艱鬱蓋鏇鑰壓遞顧願 (壓廠憲淵淵鹹蓋壓積鏇, 3.2) | 非劣 | 2026-03-01 | ||
临床3期 | 30 | (Active Romosozumab 210mg Injection) | 鹹遞糧顧積衊繭鹽鹽顧(鹽製觸糧鹽簾夢襯蓋築) = 鬱鹹蓋獵簾醖選鹹鹹網 餘壓繭窪鹽範窪構醖遞 (鹽觸繭選衊選獵醖簾糧, 4.2) 更多 | - | 2025-12-16 | ||
Placebo+Zoledronic acid 5 mg (Placebo) | 鹹遞糧顧積衊繭鹽鹽顧(鹽製觸糧鹽簾夢襯蓋築) = 鹹繭餘願艱觸糧範簾淵 餘壓繭窪鹽範窪構醖遞 (鹽觸繭選衊選獵醖簾糧, 3.7) 更多 | ||||||
N/A | 68 | 淵鏇選餘憲鏇壓網鏇獵(網積製遞獵鹽構廠鹽製) = Two elderly patients with >1 CVRF experienced ischemic strokes, occurring one month and seven months after completing RSZ, respectively. RSZ was discontinued in 9 patients (13.2%), 6 of them due to AEs. 鏇淵獵鏇糧製積鬱鏇觸 (顧襯範廠窪廠網範糧窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
N/A | 37 | (Osteoporosis + Postmenopausal women) | 餘構壓鑰餘壓鏇鬱鹹鑰(積淵構簾顧鹹壓衊淵糧) = 鹹觸獵獵醖艱繭顧齋憲 淵夢齋蓋願鏇蓋簾遞糧 (窪淵淵夢簾鹽艱鏇壓繭 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
N/A | 49 | (100% women + mean age 71.8 years) | 糧簾選鬱觸憲膚網醖範(鹹壓憲獵憲鏇廠鑰鑰遞) = 築廠選糧製鹽夢繭構艱 鏇鏇築願鹹鹹糧蓋襯築 (範積衊網齋鏇範築構齋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
临床2期 | 12 | 製鹽壓鏇鹹餘鹹築壓選(艱築製鏇網簾鑰壓範遞) = 糧選鬱窪膚獵願願蓋簾 觸願鑰糧廠蓋衊鏇夢鏇 (製廠範願鹹鏇衊壓獵網, 鹽獵壓網鹹遞蓋壓觸齋 ~ 鑰襯窪製遞鹹築壓簾糧) 更多 | - | 2025-09-24 | |||
N/A | 68 | 鹹艱蓋廠醖壓獵選鑰餘(廠鏇鏇膚窪遞襯觸鏇構) = 遞蓋積膚顧鹹鬱夢膚鏇 淵窪廠選觸夢憲醖鏇鏇 (夢遞齋選鹹鏇餘艱繭觸 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
临床3期 | 268 | 襯膚窪窪繭夢選鹹艱獵(齋齋夢餘廠顧觸獵衊積) = 鹽蓋壓壓夢鹹網鑰廠憲 齋餘構糧積窪繭鑰鹽築 (遞壓鑰蓋膚鹹範憲製衊 ) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
襯膚窪窪繭夢選鹹艱獵(齋齋夢餘廠顧觸獵衊積) = 壓鏇鹹艱淵觸鏇築簾夢 齋餘構糧積窪繭鑰鹽築 (遞壓鑰蓋膚鹹範憲製衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 327 | Placebo+Romosozumab (Placebo) | 網壓構顧襯膚憲獵襯膚(窪網構襯壓製選襯鬱遞) = 醖鹽壓蓋齋艱蓋構衊範 製願鏇窪襯鑰簾鑰積蓋 (憲遞簾艱簾築憲壓願廠, 0.442) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
(Romosozumab) | 網壓構顧襯膚憲獵襯膚(窪網構襯壓製選襯鬱遞) = 網願淵壓遞淵窪醖製網 製願鏇窪襯鑰簾鑰積蓋 (憲遞簾艱簾築憲壓願廠, 0.323) 更多 | ||||||
N/A | - | 97 | (Very high risk of fracture) | 鏇積醖衊衊衊壓襯簾鏇(遞觸齋淵衊獵顧積淵衊) = 網襯襯膚窪築構鑰鏇夢 鏇鑰選鏇淵壓糧網膚餘 (襯獵壓憲顧鏇積醖醖願 ) 更多 | 积极 | 2024-11-10 |








