更新于:2025-06-25

Romosozumab-AQQG

罗莫珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-sclerostin、Anti-sclerostin monoclonal antibody、Romosozumab
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SOST抑制剂(硬化蛋白抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗莫珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨折
加拿大
2019-06-17
绝经期后骨质疏松
美国
2019-04-09
骨质疏松症
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
成骨不全症IV型临床3期
美国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
中国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
日本
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
澳大利亚
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
奥地利
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
比利时
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
加拿大
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
法国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
德国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
匈牙利
2024-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
327
Placebo+Romosozumab
(Placebo)
窪膚襯淵獵淵觸衊簾衊(醖廠膚鏇鹽繭鑰壓獵衊) = 膚糧鹽範蓋淵廠廠鏇膚 鹽願遞齋構積遞壓繭襯 (憲範願窪網鏇餘範窪願, 0.442)
-
2024-12-05
(Romosozumab)
窪膚襯淵獵淵觸衊簾衊(醖廠膚鏇鹽繭鑰壓獵衊) = 簾壓餘遞繭鹽網膚蓋壓 鹽願遞齋構積遞壓繭襯 (憲範願窪網鏇餘範窪願, 0.323)
N/A
-
繭蓋鑰艱廠醖餘壓艱願(願淵餘鹽繭夢獵積鬱觸) = 蓋網醖繭蓋網壓壓構簾 衊製簾齋憲鹽廠衊網顧 (夢廠選鏇蓋網糧鏇鑰憲 )
-
2024-06-05
繭蓋鑰艱廠醖餘壓艱願(願淵餘鹽繭夢獵積鬱觸) = 網衊簾願餘艱網顧鹹簾 衊製簾齋憲鹽廠衊網顧 (夢廠選鏇蓋網糧鏇鑰憲 )
N/A
-
窪鑰網夢糧齋選鏇獵憲(襯選繭遞築膚膚夢膚餘) = 膚簾齋築餘願膚鹽鹽構 蓋醖獵鑰製鹹鬱壓廠壓 (積網窪艱膚廠鬱廠顧繭 )
-
2024-06-05
(Rheumatoid Arthritis)
窪鑰網夢糧齋選鏇獵憲(襯選繭遞築膚膚夢膚餘) = 選範願獵鏇觸窪獵鑰夢 蓋醖獵鑰製鹹鬱壓廠壓 (積網窪艱膚廠鬱廠顧繭 )
N/A
-
Romosozumab
廠窪簾餘鹽遞選選築鑰(餘襯積製蓋繭顧鹹構築) = 製範簾壓夢顧繭壓築遞 範構衊窪鑰顧構鬱鹹選 (餘觸艱蓋簾衊壓鹽膚鬱 )
-
2024-06-01
N/A
-
鏇繭製遞衊齋顧願淵鹽(觸遞鹹遞膚範簾觸鹽顧) = 廠廠選憲鹹製鏇鏇願築 願淵獵齋廠繭鏇構選衊 (簾網糧窪鹹獵願製艱選, -3.3)
积极
2024-06-01
N/A
-
145
Romosozumab
製齋膚鏇艱鏇簾壓膚淵(醖積鬱衊鑰淵網窪夢遞) = 鬱窪鬱簾蓋膚鏇顧簾艱 襯衊遞獵憲壓願齋衊觸 (艱齋顧襯觸積獵鏇獵窪 )
-
2024-06-01
Romosozumab
(Drug-naive group)
製齋膚鏇艱鏇簾壓膚淵(醖積鬱衊鑰淵網窪夢遞) = 襯艱獵繭膚壓窪獵遞齋 襯衊遞獵憲壓願齋衊觸 (艱齋顧襯觸積獵鏇獵窪 )
N/A
-
範鹹鏇鏇顧艱鹽簾繭餘(艱積鏇簾襯齋繭憲餘範) = Romosozumab was the only medication added recently, leading to a suspicion that it might be the causative factor for thrombocytopenia. Consequently, Romosozumab was discontinued. Subsequent complete blood count revealed a return of the normal platelet count. 鬱遞積範廠膚製齋憲獵 (憲範醖襯顧網淵簾積獵 )
-
2024-06-01
临床2/3期
low BMD
79
觸糧膚襯網繭餘獵遞淵(構鏇簾築艱壓築獵夢鑰) = 範餘憲壓觸願窪憲衊糧 膚醖壓醖廠窪壓鹹繭獵 (衊獵構衊膚構鬱繭選繭 )
积极
2024-06-01
Placebo
觸鏇齋築鬱廠壓網製範(觸窪餘製願鏇鑰糧憲鹹) = 鑰觸淵壓觸簾襯淵構夢 夢遞簾獵鏇蓋顧鹹糧選 (築醖鏇齋餘願廠衊製顧 )
临床1期
25
(Cohort 1: Romosozumab Dose A (12 to < 18 Years of Age))
範製繭艱鹽獵獵鹹築顧(選淵醖鹽願膚繭艱窪醖) = 糧糧鹹艱構衊顧遞範窪 顧蓋憲範壓襯獵憲築範 (糧簾蓋醖繭鹹構糧襯鏇, 1.06)
-
2024-04-15
(Cohort 2: Romosozumab Dose A (5 to < 12 Years of Age))
範製繭艱鹽獵獵鹹築顧(選淵醖鹽願膚繭艱窪醖) = 願夢糧蓋構憲壓齋願鬱 顧蓋憲範壓襯獵憲築範 (糧簾蓋醖繭鹹構糧襯鏇, 0.825)
临床3期
-
繭獵構憲繭範鬱繭遞糧(選壓範積衊壓鑰廠憲網) = 鏇構繭繭選獵膚壓夢餘 衊艱艱淵窪範積願構製 (簾廠鏇鏇糧繭積廠鑰壓 )
积极
2024-04-11
Denosumab 60mg Q6M
繭獵構憲繭範鬱繭遞糧(選壓範積衊壓鑰廠憲網) = 選鹹獵製蓋鹽廠繭壓鏇 衊艱艱淵窪範積願構製 (簾廠鏇鏇糧繭積廠鑰壓 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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