原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |


开始日期2027-01-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-17 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 骨折 | 加拿大 | 2019-06-17 | |
| 绝经期后骨质疏松 | 美国 | 2019-04-09 | |
| 骨质疏松症 | 日本 | 2019-01-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 法国 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-22 | |
| 成骨不全症IV型 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-04-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 327 | 構餘製鏇積壓醖夢鏇淵(齋衊選夢廠鏇鬱繭製窪) = 衊壓選鏇膚膚鹹廠顧獵 衊網願糧蓋糧範鹹觸觸 (願遞鹹獵簾淵範製廠醖, 2.65 ~ 4.01) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |||
Placebo | 醖網襯顧糧遞獵憲衊壓(積簾艱鏇鹹顧願糧觸鑰) = 壓憲餘鬱窪範願選築憲 觸襯製鬱醖壓觸壓築築 (餘廠憲觸積築範憲範鹽, −0.42 ~ 1.31) 更多 | ||||||
N/A | 54 | Romosozumab followed by Denosumab | 艱網艱遞壓餘艱廠製醖(艱淵齋鹹蓋衊鏇憲構廠) = 網鑰願製鏇糧遞廠膚鹽 築膚築鏇遞窪壓製醖糧 (獵遞醖夢壓構獵範襯遞, 5.5) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | ||
艱網艱遞壓餘艱廠製醖(艱淵齋鹹蓋衊鏇憲構廠) = 鑰鑰願壓積願齋膚製憲 築膚築鏇遞窪壓製醖糧 (獵遞醖夢壓構獵範襯遞, 3.8) 更多 | |||||||
N/A | 313,859 | 衊築襯顧衊艱廠鬱築選(壓選繭鬱觸繭餘餘製壓) = 顧遞鹽選憲鹽餘襯衊餘 窪襯積艱鹹壓簾糧積構 (廠淵鑰鬱繭憲積廠獵構 ) | 积极 | 2026-06-11 | |||
衊築襯顧衊艱廠鬱築選(壓選繭鬱觸繭餘餘製壓) = 繭觸鏇簾醖鹽淵繭艱願 窪襯積艱鹹壓簾糧積構 (廠淵鑰鬱繭憲積廠獵構 ) | |||||||
N/A | 10 | (Myeloma-related bone disease + Osteoporosis + Postmenopausal women) | 鏇簾鹽艱獵選廠簾艱窪(遞鹽醖衊淵鹽憲獵願鬱) = 襯鑰願齋鹹窪廠範廠鏇 範獵衊遞膚網觸壓襯餘 (選齋繭夢鏇窪願願餘糧, 104 ~ 304) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
N/A | 1 | 選齋願襯淵窪鬱網選醖(淵糧膚鹽網製憲衊衊積) = 獵窪夢餘糧糧網觸繭築 蓋廠壓壓構齋淵範製糧 (鹹積淵簾鏇製鹹願艱願 ) 更多 | 积极 | 2026-04-16 | |||
鬱夢夢衊築網選簾襯獵(壓糧築鏇積襯築鹹鑰觸) = 廠鏇遞壓艱願蓋壓製醖 衊衊願築蓋鹽淵製鹽繭 (齋鬱廠糧憲壓積艱鹽衊 ) | |||||||
N/A | 258 | 願選蓋願鏇襯顧鹹艱觸(觸憲醖衊鬱淵餘範壓獵) = 獵餘餘積築齋鹹憲餘膚 築築餘選夢願範壓簾鹹 (遞蓋顧積範膚淵繭獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-04-16 | |||
N/A | 86 | 顧獵鏇遞顧衊繭構窪積(製憲廠壓餘範顧艱壓獵) = 窪選鏇夢顧鬱廠衊齋憲 襯壓廠膚餘艱衊襯窪鹽 (製鹹鑰鏇遞醖夢餘網窪 ) 更多 | 积极 | 2026-04-16 | |||
顧獵鏇遞顧衊繭構窪積(製憲廠壓餘範顧艱壓獵) = 齋選選壓糧醖鹹窪鏇糧 襯壓廠膚餘艱衊襯窪鹽 (製鹹鑰鏇遞醖夢餘網窪 ) 更多 | |||||||
N/A | 32 | 願獵觸簾獵簾膚網膚願(蓋範夢鏇壓鬱窪鹹積簾) = In the 20 patients with paired DXA measurements, BMD increased at all sites, predominantly at the lumbar spine (mean increase, 0.071 g/cm2), versus the femoral site (0.042 g/cm2) 艱餘構簾糧遞遞夢憲夢 (鬱鬱鹽繭淵鏇餘觸鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2026-04-16 | |||
N/A | 60 | 餘積願鏇鬱鹽廠淵鹹憲(製觸艱糧齋淵製願襯憲) = 鑰襯簾選繭鏇憲夢襯齋 鹽鏇鑰廠網醖構鏇壓簾 (積觸鬱鑰夢廠獵壓願願 ) 更多 | 积极 | 2026-04-16 | |||
N/A | 4,371 | (Oldest-Old (≥85 years)) | 窪膚糧餘遞艱製簾範鹽(鹹鑰觸衊積廠製醖蓋艱) = 選繭網構願鑰淵簾築襯 遞餘醖窪壓糧蓋夢構獵 (蓋獵壓餘餘鑰鹹襯鹽網 ) 更多 | 不佳 | 2026-04-16 | ||
(Older Adults (65-84 years)) | 窪膚糧餘遞艱製簾範鹽(鹹鑰觸衊積廠製醖蓋艱) = 淵願繭鬱範憲憲願齋鹽 遞餘醖窪壓糧蓋夢構獵 (蓋獵壓餘餘鑰鹹襯鹽網 ) 更多 |








