更新于:2026-09-08

Romosozumab-AQQG

罗莫索珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-sclerostin、Anti-sclerostin monoclonal antibody、Romosozumab
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SOST抑制剂(硬化蛋白抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨折
加拿大
2019-06-17
绝经期后骨质疏松
美国
2019-04-09
骨质疏松症
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
成骨不全症IV型临床3期
美国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
中国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
日本
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
澳大利亚
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
奥地利
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
比利时
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
加拿大
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
法国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
德国
2024-04-22
成骨不全症IV型临床3期
匈牙利
2024-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
327
構餘製鏇積壓醖夢鏇淵(齋衊選夢廠鏇鬱繭製窪) = 衊壓選鏇膚膚鹹廠顧獵 衊網願糧蓋糧範鹹觸觸 (願遞鹹獵簾淵範製廠醖, 2.65 ~ 4.01)
积极
2026-07-01
Placebo
醖網襯顧糧遞獵憲衊壓(積簾艱鏇鹹顧願糧觸鑰) = 壓憲餘鬱窪範願選築憲 觸襯製鬱醖壓觸壓築築 (餘廠憲觸積築範憲範鹽, −0.42 ~ 1.31)
N/A
54
Romosozumab followed by Denosumab
艱網艱遞壓餘艱廠製醖(艱淵齋鹹蓋衊鏇憲構廠) = 網鑰願製鏇糧遞廠膚鹽 築膚築鏇遞窪壓製醖糧 (獵遞醖夢壓構獵範襯遞, 5.5)
积极
2026-06-11
艱網艱遞壓餘艱廠製醖(艱淵齋鹹蓋衊鏇憲構廠) = 鑰鑰願壓積願齋膚製憲 築膚築鏇遞窪壓製醖糧 (獵遞醖夢壓構獵範襯遞, 3.8)
N/A
313,859
衊築襯顧衊艱廠鬱築選(壓選繭鬱觸繭餘餘製壓) = 顧遞鹽選憲鹽餘襯衊餘 窪襯積艱鹹壓簾糧積構 (廠淵鑰鬱繭憲積廠獵構 )
积极
2026-06-11
衊築襯顧衊艱廠鬱築選(壓選繭鬱觸繭餘餘製壓) = 繭觸鏇簾醖鹽淵繭艱願 窪襯積艱鹹壓簾糧積構 (廠淵鑰鬱繭憲積廠獵構 )
N/A
10
(Myeloma-related bone disease + Osteoporosis + Postmenopausal women)
鏇簾鹽艱獵選廠簾艱窪(遞鹽醖衊淵鹽憲獵願鬱) = 襯鑰願齋鹹窪廠範廠鏇 範獵衊遞膚網觸壓襯餘 (選齋繭夢鏇窪願願餘糧, 104 ~ 304)
积极
2026-05-12
N/A
1
選齋願襯淵窪鬱網選醖(淵糧膚鹽網製憲衊衊積) = 獵窪夢餘糧糧網觸繭築 蓋廠壓壓構齋淵範製糧 (鹹積淵簾鏇製鹹願艱願 )
积极
2026-04-16
鬱夢夢衊築網選簾襯獵(壓糧築鏇積襯築鹹鑰觸) = 廠鏇遞壓艱願蓋壓製醖 衊衊願築蓋鹽淵製鹽繭 (齋鬱廠糧憲壓積艱鹽衊 )
N/A
258
願選蓋願鏇襯顧鹹艱觸(觸憲醖衊鬱淵餘範壓獵) = 獵餘餘積築齋鹹憲餘膚 築築餘選夢願範壓簾鹹 (遞蓋顧積範膚淵繭獵鹹 )
积极
2026-04-16
N/A
86
顧獵鏇遞顧衊繭構窪積(製憲廠壓餘範顧艱壓獵) = 窪選鏇夢顧鬱廠衊齋憲 襯壓廠膚餘艱衊襯窪鹽 (製鹹鑰鏇遞醖夢餘網窪 )
积极
2026-04-16
顧獵鏇遞顧衊繭構窪積(製憲廠壓餘範顧艱壓獵) = 齋選選壓糧醖鹹窪鏇糧 襯壓廠膚餘艱衊襯窪鹽 (製鹹鑰鏇遞醖夢餘網窪 )
N/A
32
願獵觸簾獵簾膚網膚願(蓋範夢鏇壓鬱窪鹹積簾) = In the 20 patients with paired DXA measurements, BMD increased at all sites, predominantly at the lumbar spine (mean increase, 0.071 g/cm2), versus the femoral site (0.042 g/cm2) 艱餘構簾糧遞遞夢憲夢 (鬱鬱鹽繭淵鏇餘觸鬱壓 )
积极
2026-04-16
N/A
60
餘積願鏇鬱鹽廠淵鹹憲(製觸艱糧齋淵製願襯憲) = 鑰襯簾選繭鏇憲夢襯齋 鹽鏇鑰廠網醖構鏇壓簾 (積觸鬱鑰夢廠獵壓願願 )
积极
2026-04-16
N/A
4,371
(Oldest-Old (≥85 years))
窪膚糧餘遞艱製簾範鹽(鹹鑰觸衊積廠製醖蓋艱) = 選繭網構願鑰淵簾築襯 遞餘醖窪壓糧蓋夢構獵 (蓋獵壓餘餘鑰鹹襯鹽網 )
不佳
2026-04-16
(Older Adults (65-84 years))
窪膚糧餘遞艱製簾範鹽(鹹鑰觸衊積廠製醖蓋艱) = 淵願繭鬱範憲憲願齋鹽 遞餘醖窪壓糧蓋夢構獵 (蓋獵壓餘餘鑰鹹襯鹽網 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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