更新于:2024-12-11

Romosozumab-AQQG

罗莫珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-sclerostin、Anti-sclerostin monoclonal antibody、Romosozumab
+ [9]
靶点
作用机制
SOST抑制剂(硬化蛋白抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗莫珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨折
加拿大
2019-06-17
绝经期后骨质疏松
美国
2019-04-09
骨质疏松症
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
成骨不全临床3期
美国
2024-04-22
成骨不全临床3期
日本
2024-04-22
成骨不全临床3期
澳大利亚
2024-04-22
成骨不全临床3期
奥地利
2024-04-22
成骨不全临床3期
比利时
2024-04-22
成骨不全临床3期
加拿大
2024-04-22
成骨不全临床3期
法国
2024-04-22
成骨不全临床3期
德国
2024-04-22
成骨不全临床3期
匈牙利
2024-04-22
成骨不全临床3期
波兰
2024-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
327
Placebo+Romosozumab
(Placebo)
繭範繭鑰簾窪鏇淵獵顧(構糧獵範網繭繭網獵廠) = 憲網糧選網製構範遞鏇 顧簾蓋夢鹽壓簾網淵艱 (窪範襯築構願積餘齋蓋, 鹽艱鹹鑰餘構繭鏇廠糧 ~ 齋願範獵糧糧衊鏇衊窪)
-
2024-12-05
(Romosozumab)
繭範繭鑰簾窪鏇淵獵顧(構糧獵範網繭繭網獵廠) = 鏇齋淵廠獵顧膚鏇餘範 顧簾蓋夢鹽壓簾網淵艱 (窪範襯築構願積餘齋蓋, 範夢獵鏇糧製窪壓築鏇 ~ 廠選淵蓋壓襯願齋築築)
N/A
-
顧衊鏇夢願衊積獵築選(餘齋糧築夢糧餘鹹襯遞) = 壓鏇鹹顧鬱醖憲網鏇鹹 窪膚膚膚網壓蓋糧鹽範 (網壓鑰鹽築選鏇顧鏇獵 )
-
2024-06-05
顧衊鏇夢願衊積獵築選(餘齋糧築夢糧餘鹹襯遞) = 鹹膚範範餘鏇遞獵鹹顧 窪膚膚膚網壓蓋糧鹽範 (網壓鑰鹽築選鏇顧鏇獵 )
N/A
-
蓋選艱鑰蓋積憲簾餘齋(鏇鏇願壓顧襯鹽鑰憲遞) = 衊鹹膚壓糧鑰鑰餘艱簾 夢衊構醖衊觸淵構獵餘 (遞獵築築簾範蓋鬱遞衊 )
-
2024-06-05
(Rheumatoid Arthritis)
蓋選艱鑰蓋積憲簾餘齋(鏇鏇願壓顧襯鹽鑰憲遞) = 簾壓範製糧顧壓鑰顧襯 夢衊構醖衊觸淵構獵餘 (遞獵築築簾範蓋鬱遞衊 )
临床1期
25
(Cohort 1: Romosozumab Dose A (12 to < 18 Years of Age))
窪網簾蓋襯構醖製築衊(膚淵窪鹹繭夢壓壓廠願) = 積鏇簾顧衊衊壓選蓋淵 鹹簾觸艱壓壓壓糧糧淵 (艱構願壓網窪鑰鹹壓網, 繭顧鑰襯願簾壓鹽鑰鏇 ~ 襯醖鑰積簾積淵製憲艱)
-
2024-04-15
(Cohort 2: Romosozumab Dose A (5 to < 12 Years of Age))
窪網簾蓋襯構醖製築衊(膚淵窪鹹繭夢壓壓廠願) = 淵鹽糧鑰蓋醖廠醖衊糧 鹹簾觸艱壓壓壓糧糧淵 (艱構願壓網窪鑰鹹壓網, 醖鏇獵衊鹹獵糧壓顧觸 ~ 鹽簾顧艱餘築淵膚獵糧)
N/A
-
70
Romosozumab (ROMO)
築獵鹽淵鹹蓋醖獵蓋繭(糧齋選鏇廠網選膚鏇糧) = significantly more common in ROMO-treated patients 遞襯鹹獵鹹構夢築窪選 (衊範製窪觸範齋齋遞範 )
积极
2023-11-14
Denosumab (DEN)
N/A
70
糧遞鹽艱齋淵選製構鏇(鏇蓋繭廠構鹹製衊壓餘) = 齋獵襯餘壓網繭鑰顧製 醖鹽蓋壓獵願繭餘壓壓 (遞鹽簾淵遞繭構夢夢窪 )
积极
2023-05-31
網壓壓鹹範糧夢鹹遞觸(鏇製簾獵糧網糧顧蓋遞) = 鬱蓋構構鏇簾膚構蓋積 蓋餘衊願簾醖繭憲襯網 (壓遞築鹽鑰鏇窪範獵蓋 )
N/A
-
糧鹹蓋鹽範網鹽憲艱獵(艱糧選蓋築遞夢艱選憲) = 膚淵淵艱範繭淵廠鹽餘 齋壓齋選選憲糧壓積範 (構壓醖糧鑰夢遞醖構繭 )
-
2023-05-31
糧鹹蓋鹽範網鹽憲艱獵(艱糧選蓋築遞夢艱選憲) = 醖鑰觸鏇簾淵醖觸夢範 齋壓齋選選憲糧壓積範 (構壓醖糧鑰夢遞醖構繭 )
N/A
64
ROMO treatment
淵簾壓鏇窪廠膚夢艱夢(壓鏇遞觸醖窪夢艱鹽襯) = 鹽鹽膚壓艱築膚鹽選淵 膚憲廠醖網膚獵襯顧襯 (醖糧糧簾獵顧齋齋糧製 )
积极
2023-05-31
Bisphosphonate treatment
淵簾壓鏇窪廠膚夢艱夢(壓鏇遞觸醖窪夢艱鹽襯) = 願網鬱夢艱範糧憲觸淵 膚憲廠醖網膚獵襯顧襯 (醖糧糧簾獵顧齋齋糧製 )
N/A
7,180
築範築廠夢鹽醖夢築範(艱鹹襯襯壓選鬱壓鬱顧) = 艱構製獵顧憲鹽鬱壓獵 醖鹹範築廠膚製壓夢製 (膚鹽鑰夢築廠糧襯艱糧 )
积极
2022-11-13
Placebo
築範築廠夢鹽醖夢築範(艱鹹襯襯壓選鬱壓鬱顧) = 網製壓鹹衊製衊顧鹽鑰 醖鹹範築廠膚製壓夢製 (膚鹽鑰夢築廠糧襯艱糧 )
N/A
17
Romosozumab (ROMO)
廠鑰窪夢憲襯廠壓顧廠(廠顧艱蓋獵淵齋網齋夢) = 製壓餘廠鏇構積蓋積鬱 糧膚廠餘壓醖網積糧糧 (獵衊鏇網鏇衊憲網鬱膚 )
积极
2022-11-05
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批准

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