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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-09-30 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-09-30 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1992-10-02 |
在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药试验设计,评价空腹/餐后状态下的生物等效性研究。
主要目的:本研究以厦门恩成制药有限公司研发的甲磺酸倍他司汀片(规格:6 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以原研地产化药品厂家卫材(中国)药业有限公司生产的甲磺酸倍他司汀片(商品名:敏使朗®,规格:6 mg)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂甲磺酸倍他司汀片和参比制剂甲磺酸倍他司汀片(商品名:敏使朗®)在健康受试者中的安全性。
本研究为在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、双交叉、两周期、单次给药试验设计,进行空腹或餐后状态下的药代动力学研究。
考察食物对PTBC胶囊药代动力学的影响。评价空腹及餐后口服PTBC胶囊的安全性。
本研究为在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、双交叉、两周期、单次给药试验设计,进行空腹或餐后状态下的药代动力学研究。
考察食物对SOCC-2胶囊药代动力学的影响。评价空腹及餐后口服SOCC-2胶囊的安全性。
100 项与 厦门恩成制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 厦门恩成制药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 厦门恩成制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 厦门恩成制药有限公司 相关的转化医学