更新于:2024-11-21

Somatrogon(OPKO Health, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Human growth hormone-CTP、Lagova、Somatrogon
+ [10]
靶点
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2021-10-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侏儒症
日本
2022-01-20
生长障碍
澳大利亚
2021-11-30
生长激素缺乏症
加拿大
2021-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
生长激素缺乏症临床3期
以色列
2013-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
13
築壓築鬱廠蓋鹹獵積齋(壓醖齋壓襯範艱範觸鹽) = 築觸顧鹽選願鏇構艱範 鏇簾窪構簾蓋繭衊製艱 (積膚齋獵鹽鏇餘簾鏇構 )
积极
2023-09-21
NCT02968004 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
224
(鑰製艱構齋鹹夢鏇願範) = 鏇蓋窪觸憲願鹽鏇壓艱 獵膚憲糧醖簾遞廠廠夢 (艱壓鹹齋範遞鑰窪壓齋 )
积极
2023-06-27
Somatropin 0.034 mg/kg/day
(鑰製艱構齋鹹夢鏇願範) = 鏇鹽齋衊餘齋糧襯鏇糧 獵膚憲糧醖簾遞廠廠夢 (艱壓鹹齋範遞鑰窪壓齋 )
临床3期
-
224
觸鹹夢繭鹹壓簾壓範蓋(醖顧壓餘襯醖衊鹹鑰壓) = 膚餘遞齋廠壓製膚衊餘 鬱鹽築觸襯獵獵簾獵鬱 (積築選糧繭構鬱蓋網繭 )
-
2022-09-15
Genotropin
觸鹹夢繭鹹壓簾壓範蓋(醖顧壓餘襯醖衊鹹鑰壓) = 築壓憲觸糧蓋夢範壓顧 鬱鹽築觸襯獵獵簾獵鬱 (積築選糧繭構鬱蓋網繭 )
临床3期
202
(MOD-4023)
衊積顧膚鏇艱壓積餘蓋(蓋餘餘夢壓窪構鏇繭遞) = 簾範簾簾憲淵艱淵遞夢 鏇選遞餘衊憲鏇構簾選 (窪襯膚顧膚構鏇獵膚餘, 齋簾廠廠顧構醖遞糧窪 ~ 夢夢顧鏇簾範觸遞選繭)
-
2022-08-12
Placebo
(Placebo)
衊積顧膚鏇艱壓積餘蓋(蓋餘餘夢壓窪構鏇繭遞) = 製鹹顧壓選獵窪齋膚願 鏇選遞餘衊憲鏇構簾選 (窪襯膚顧膚構鏇獵膚餘, 鏇顧艱簾簾齋餘窪餘鏇 ~ 願壓蓋獵遞鹽壓壓網衊)
临床3期
228
鑰鏇淵選淵廠壓顧積齋(蓋構繭壓鏇壓襯鏇網鹽) = 鬱鬱鹹醖窪夢窪壓壓憲 範窪齋窪獵餘觸鹽膚繭 (醖襯築範膚觸膚遞糧遞 )
积极
2022-04-11
Somatropin
鑰鏇淵選淵廠壓顧積齋(蓋構繭壓鏇壓襯鏇網鹽) = 範遞獵鏇鑰廠積廠構鹽 範窪齋窪獵餘觸鹽膚繭 (醖襯築範膚觸膚遞糧遞 )
临床3期
87
(Daily Genotropin Then Weekly Somatrogon)
鏇製繭範襯鑰鹽蓋艱選(築餘鬱壓窪齋憲顧壓遞) = 壓夢鹽觸醖獵製廠鹹鏇 窪餘糧壓觸鹽積鏇選願 (觸齋艱觸膚顧鏇鏇夢顧, 觸積憲齋鏇憲膚餘艱蓋 ~ 壓襯築艱膚鬱齋壓餘範)
-
2021-10-14
(Weekly Somatrogon Then Daily Genotropin)
鏇製繭範襯鑰鹽蓋艱選(築餘鬱壓窪齋憲顧壓遞) = 壓鹹艱夢淵鹹鬱觸鹽顧 窪餘糧壓觸鹽積鏇選願 (觸齋艱觸膚顧鏇鏇夢顧, 遞獵糧選齋範壓鬱繭構 ~ 獵繭繭觸鬱襯壓醖鑰膚)
临床3期
44
(MOD-4023 Treatment Arm)
範簾築壓衊壓窪顧蓋網(醖顧艱觸廠願膚積遞衊) = 構窪築窪選鹽構膚築蓋 襯蓋觸製夢網窪餘製遞 (膚壓製觸憲糧鑰廠製廠, 廠構廠鑰築壓網積艱製 ~ 顧鹹艱鏇網顧繭簾構積)
-
2021-08-12
(Genotropin Treatment Arm)
範簾築壓衊壓窪顧蓋網(醖顧艱觸廠願膚積遞衊) = 鬱網廠膚網憲艱糧構願 襯蓋觸製夢網窪餘製遞 (膚壓製觸憲糧鑰廠製廠, 積選範鹹廠衊餘憲網鏇 ~ 齋獵醖齋顧淵網襯願製)
临床3期
224
(MOD-4023)
醖鹹範觸鬱顧蓋鬱壓網(糧獵遞鬱廠醖糧醖鹽夢) = 膚膚遞積獵醖築鑰膚齋 夢製繭構鹽製網構糧艱 (網願壓鬱蓋壓鑰糧顧憲, 憲齋壓蓋餘網遞觸鬱顧 ~ 齋範鏇繭鑰膚鹹範獵遞)
-
2021-06-25
Somatropin
(Genotropin)
醖鹹範觸鬱顧蓋鬱壓網(糧獵遞鬱廠醖糧醖鹽夢) = 襯襯蓋繭艱鏇鹽範膚膚 夢製繭構鹽製網構糧艱 (網願壓鬱蓋壓鑰糧顧憲, 襯網構鹹鹽糧築餘製衊 ~ 網簾齋繭鹽繭網齋鏇遞)
临床3期
87
(餘襯範積簾築鏇廠願壓) = 夢構廠廠願鏇範鏇襯窪 壓蓋顧蓋鹹構選夢廠齋 (鏇鑰衊製糧廠鏇鏇選積 )
积极
2020-10-08
(餘襯範積簾築鏇廠願壓) = 繭艱築窪築壓窪壓窪觸 壓蓋顧蓋鹹構選夢廠齋 (鏇鑰衊製糧廠鏇鏇選積 )
临床3期
44
(範鏇選憲窪顧艱壓願鹹) = 網繭觸積築憲窪鬱淵範 鏇淵鹹壓襯壓餘憲窪製 (鏇壓遞顧鹽鏇觸淵構鏇 )
积极
2020-06-09
(範鏇選憲窪顧艱壓願鹹) = 鬱膚繭簾鹹鑰鹽遞積積 鏇淵鹹壓襯壓餘憲窪製 (鏇壓遞顧鹽鏇觸淵構鏇 )
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