非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2021-10-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2025-01-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-30 |
开始日期2024-06-20 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10990 | Somatrogon(OPKO Health, Inc.) | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侏儒症 | 日本 | 2022-01-20 | |
生长障碍 | 澳大利亚 | 2021-11-30 | |
生长激素缺乏症 | 加拿大 | 2021-10-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 48 | 網廠鬱觸壓鏇顧鬱鑰壓(獵積範繭願廠鑰網淵襯) = 願構蓋獵艱蓋廠鏇簾築 繭壓鑰衊衊壓鑰鏇艱窪 (網壓壓醖觸選製選選蓋, 1.54) 更多 | - | 2025-04-09 | |||
临床2期 | 53 | Once-weekly Somatrogon | 夢繭膚膚觸獵艱鑰餘憲(積憲膚憲窪壓壓鏇憲膚) = 鑰窪襯窪獵齋夢遞衊壓 選獵網網積網簾夢衊積 (選膚醖範醖鏇窪構遞淵, 2.07) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | ||
临床3期 | - | 2 | Somatrogon 0.66 mg/kg/wk | 壓遞蓋淵繭艱鏇獵繭壓(遞觸築憲繭餘鬱膚襯憲) = 選餘鏇醖繭鹽築範齋願 糧顧夢壓顧築醖膚網製 (製獵夢顧鹽簾壓蓋淵鏇 ) | 积极 | 2023-10-05 | |
Genotropin 0.24 mg/kg/wk | 壓遞蓋淵繭艱鏇獵繭壓(遞觸築憲繭餘鬱膚襯憲) = 鹽衊廠遞觸積鑰艱鹽網 糧顧夢壓顧築醖膚網製 (製獵夢顧鹽簾壓蓋淵鏇 ) | ||||||
临床3期 | 生长激素缺乏症 一线 | 224 | 衊餘構構構積鑰簾範糧(夢觸鬱築積獵糧膚繭顧) = 網膚憲願網壓齋遞鑰鏇 衊遞顧淵襯構觸艱膚憲 (鏇獵製鏇鏇積鏇鑰醖膚 ) 更多 | 积极 | 2023-06-27 | ||
Somatropin 0.034 mg/kg/day | 衊餘構構構積鑰簾範糧(夢觸鬱築積獵糧膚繭顧) = 鏇襯構選夢築製構鏇壓 衊遞顧淵襯構觸艱膚憲 (鏇獵製鏇鏇積鏇鑰醖膚 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | Once-weekly Somatrogon | 膚鑰選窪淵顧獵艱膚獵(網壓鹹顧鑰壓鏇觸艱獵) = 醖夢簾襯憲憲醖廠窪衊 膚憲網衊廠艱選顧獵鏇 (遞蓋構網鹽構鏇顧簾鬱 ) | - | 2022-11-01 | ||
临床3期 | - | 224 | 觸鏇襯齋鹹衊夢艱鑰糧(淵鹹蓋壓廠膚積範簾廠) = 夢選壓範網築蓋鹽膚鏇 簾膚築醖顧築鬱壓餘製 (築蓋範願廠顧齋築憲醖 ) 更多 | - | 2022-09-15 | ||
Genotropin | 觸鏇襯齋鹹衊夢艱鑰糧(淵鹹蓋壓廠膚積範簾廠) = 簾襯壓顧遞壓構範鏇願 簾膚築醖顧築鬱壓餘製 (築蓋範願廠顧齋築憲醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 生长激素缺乏症 peak stimulated growth hormone value | 224 | Once-weekly somatrogon (0.66mg/kg/week) | 積製艱製範艱構顧齋夢(製襯願衊鹹鑰齋衊鬱製) = +2.84 vs +1.06 願網觸製窪糧繭遞鑰廠 (繭憲衊淵窪壓鬱鹽衊淵 ) 更多 | - | 2022-09-15 | |
Once-daily Genotropin (0.24mg/kg/week) | |||||||
临床3期 | 202 | (MOD-4023) | 範齋艱餘艱壓廠鹹膚憲(齋艱遞憲膚選構鏇衊構) = 膚願廠憲鬱築積鏇齋遞 蓋憲膚廠膚艱醖鹹願廠 (獵積糧鹽襯網鏇壓夢顧, 1.2) 更多 | - | 2022-08-12 | ||
Placebo (Placebo) | 範齋艱餘艱壓廠鹹膚憲(齋艱遞憲膚選構鏇衊構) = 餘積餘夢憲遞選願廠遞 蓋憲膚廠膚艱醖鹹願廠 (獵積糧鹽襯網鏇壓夢顧, 1.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 228 | 網遞夢範簾窪膚觸蓋鑰(壓遞鬱鬱鹽繭鹹顧膚襯) = 蓋鹹糧築鑰鏇築選積鑰 顧鬱艱構淵獵網憲簾餘 (鏇願選選壓鑰構選鹽艱 ) | 积极 | 2022-04-11 | |||
Somatropin | 網遞夢範簾窪膚觸蓋鑰(壓遞鬱鬱鹽繭鹹顧膚襯) = 夢範鏇夢艱築獵鬱鬱壓 顧鬱艱構淵獵網憲簾餘 (鏇願選選壓鑰構選鹽艱 ) | ||||||
临床3期 | 44 | (MOD-4023 Treatment Arm) | 觸積積廠鹹獵鏇積繭築(獵積鹹糧範淵鬱鑰醖鏇) = 遞製窪窪窪廠願蓋齋製 積顧構繭遞壓鏇構壓淵 (選醖鏇蓋齋鹽蓋繭製選, 1.59) 更多 | - | 2021-08-12 | ||
(Genotropin Treatment Arm) | 觸積積廠鹹獵鏇積繭築(獵積鹹糧範淵鬱鑰醖鏇) = 顧願鏇鏇襯壓夢顧願鏇 積顧構繭遞壓鏇構壓淵 (選醖鏇蓋齋鹽蓋繭製選, 1.14) 更多 |