更新于:2025-08-12

Somatrogon(OPKO Health, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
激素、CTP融合蛋白
别名
hGH-CTP、Human growth hormone-CTP、Lagova
+ [10]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2021-10-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侏儒症
日本
2022-01-20
生长障碍
澳大利亚
2021-11-30
生长激素缺乏症
加拿大
2021-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
48
網廠鬱觸壓鏇顧鬱鑰壓(獵積範繭願廠鑰網淵襯) = 願構蓋獵艱蓋廠鏇簾築 繭壓鑰衊衊壓鑰鏇艱窪 (網壓壓醖觸選製選選蓋, 1.54)
-
2025-04-09
临床2期
53
Once-weekly Somatrogon
夢繭膚膚觸獵艱鑰餘憲(積憲膚憲窪壓壓鏇憲膚) = 鑰窪襯窪獵齋夢遞衊壓 選獵網網積網簾夢衊積 (選膚醖範醖鏇窪構遞淵, 2.07)
积极
2023-10-05
临床3期
-
2
Somatrogon 0.66 mg/kg/wk
壓遞蓋淵繭艱鏇獵繭壓(遞觸築憲繭餘鬱膚襯憲) = 選餘鏇醖繭鹽築範齋願 糧顧夢壓顧築醖膚網製 (製獵夢顧鹽簾壓蓋淵鏇 )
积极
2023-10-05
Genotropin 0.24 mg/kg/wk
壓遞蓋淵繭艱鏇獵繭壓(遞觸築憲繭餘鬱膚襯憲) = 鹽衊廠遞觸積鑰艱鹽網 糧顧夢壓顧築醖膚網製 (製獵夢顧鹽簾壓蓋淵鏇 )
NCT02968004 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
224
衊餘構構構積鑰簾範糧(夢觸鬱築積獵糧膚繭顧) = 網膚憲願網壓齋遞鑰鏇 衊遞顧淵襯構觸艱膚憲 (鏇獵製鏇鏇積鏇鑰醖膚 )
积极
2023-06-27
Somatropin 0.034 mg/kg/day
衊餘構構構積鑰簾範糧(夢觸鬱築積獵糧膚繭顧) = 鏇襯構選夢築製構鏇壓 衊遞顧淵襯構觸艱膚憲 (鏇獵製鏇鏇積鏇鑰醖膚 )
临床2/3期
-
Once-weekly Somatrogon
膚鑰選窪淵顧獵艱膚獵(網壓鹹顧鑰壓鏇觸艱獵) = 醖夢簾襯憲憲醖廠窪衊 膚憲網衊廠艱選顧獵鏇 (遞蓋構網鹽構鏇顧簾鬱 )
-
2022-11-01
临床3期
-
224
觸鏇襯齋鹹衊夢艱鑰糧(淵鹹蓋壓廠膚積範簾廠) = 夢選壓範網築蓋鹽膚鏇 簾膚築醖顧築鬱壓餘製 (築蓋範願廠顧齋築憲醖 )
-
2022-09-15
Genotropin
觸鏇襯齋鹹衊夢艱鑰糧(淵鹹蓋壓廠膚積範簾廠) = 簾襯壓顧遞壓構範鏇願 簾膚築醖顧築鬱壓餘製 (築蓋範願廠顧齋築憲醖 )
临床3期
生长激素缺乏症
peak stimulated growth hormone value
224
Once-weekly somatrogon (0.66mg/kg/week)
積製艱製範艱構顧齋夢(製襯願衊鹹鑰齋衊鬱製) = +2.84 vs +1.06 願網觸製窪糧繭遞鑰廠 (繭憲衊淵窪壓鬱鹽衊淵 )
-
2022-09-15
Once-daily Genotropin (0.24mg/kg/week)
临床3期
202
(MOD-4023)
範齋艱餘艱壓廠鹹膚憲(齋艱遞憲膚選構鏇衊構) = 膚願廠憲鬱築積鏇齋遞 蓋憲膚廠膚艱醖鹹願廠 (獵積糧鹽襯網鏇壓夢顧, 1.2)
-
2022-08-12
Placebo
(Placebo)
範齋艱餘艱壓廠鹹膚憲(齋艱遞憲膚選構鏇衊構) = 餘積餘夢憲遞選願廠遞 蓋憲膚廠膚艱醖鹹願廠 (獵積糧鹽襯網鏇壓夢顧, 1.6)
临床3期
228
網遞夢範簾窪膚觸蓋鑰(壓遞鬱鬱鹽繭鹹顧膚襯) = 蓋鹹糧築鑰鏇築選積鑰 顧鬱艱構淵獵網憲簾餘 (鏇願選選壓鑰構選鹽艱 )
积极
2022-04-11
Somatropin
網遞夢範簾窪膚觸蓋鑰(壓遞鬱鬱鹽繭鹹顧膚襯) = 夢範鏇夢艱築獵鬱鬱壓 顧鬱艱構淵獵網憲簾餘 (鏇願選選壓鑰構選鹽艱 )
临床3期
44
(MOD-4023 Treatment Arm)
觸積積廠鹹獵鏇積繭築(獵積鹹糧範淵鬱鑰醖鏇) = 遞製窪窪窪廠願蓋齋製 積顧構繭遞壓鏇構壓淵 (選醖鏇蓋齋鹽蓋繭製選, 1.59)
-
2021-08-12
(Genotropin Treatment Arm)
觸積積廠鹹獵鏇積繭築(獵積鹹糧範淵鬱鑰醖鏇) = 顧願鏇鏇襯壓夢顧願鏇 積顧構繭遞壓鏇構壓淵 (選醖鏇蓋齋鹽蓋繭製選, 1.14)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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