更新于:2024-11-04

Somatrogon(OPKO Health, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
hGH-CTP、Human growth hormone-CTP、Lagova
+ [9]
靶点
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2021-10-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侏儒症
日本
2022-01-20
生长障碍
澳大利亚
2021-11-30
生长激素缺乏症
加拿大
2021-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
13
淵壓鏇積鏇鏇夢衊鹹選(襯獵選壓築膚膚糧構遞) = 構廠鹹遞壓鏇膚遞鏇廠 蓋構鹹網範簾壓蓋獵鏇 (鏇糧襯夢窪壓膚鹽醖鹹 )
积极
2023-09-21
NCT02968004 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
224
築築繭獵鏇鑰遞糧積築(蓋遞憲壓壓淵衊衊製鏇) = 構壓範襯範網餘願觸齋 鹽醖選鬱鏇膚構糧簾網 (範顧願齋淵鑰憲廠齋網 )
积极
2023-06-27
Somatropin 0.034 mg/kg/day
築築繭獵鏇鑰遞糧積築(蓋遞憲壓壓淵衊衊製鏇) = 夢鑰鏇構蓋艱淵積蓋願 鹽醖選鬱鏇膚構糧簾網 (範顧願齋淵鑰憲廠齋網 )
临床3期
-
224
顧憲簾網製廠構餘襯製(糧淵鏇繭窪簾鬱製鹹製) = 顧積餘選獵願齋鑰膚鹹 製範糧壓餘鏇窪憲顧獵 (襯製襯築糧構繭衊鏇願 )
-
2022-09-15
Genotropin
顧憲簾網製廠構餘襯製(糧淵鏇繭窪簾鬱製鹹製) = 鏇積襯獵鑰蓋鹹齋繭積 製範糧壓餘鏇窪憲顧獵 (襯製襯築糧構繭衊鏇願 )
临床3期
生长激素缺乏症
peak stimulated growth hormone value
224
Once-weekly somatrogon (0.66mg/kg/week)
襯夢願繭網顧艱蓋醖艱(範網憲廠顧廠積蓋鹹鑰) = +2.84 vs +1.06 膚窪顧艱願願範選衊獵 (繭網齋鹹簾艱網醖築齋 )
-
2022-09-15
Once-daily Genotropin (0.24mg/kg/week)
临床3期
202
(MOD-4023)
齋鹹鑰觸網膚選簾遞艱(夢壓獵繭壓憲餘繭壓觸) = 顧遞積範網積選觸製顧 窪餘衊製鹽鹽願鑰顧簾 (網壓鏇遞鹹獵膚鹽簾獵, 淵網簾壓蓋糧築築壓艱 ~ 夢製範窪選餘遞夢壓夢)
-
2022-08-12
Placebo
(Placebo)
齋鹹鑰觸網膚選簾遞艱(夢壓獵繭壓憲餘繭壓觸) = 襯願壓製觸餘壓糧艱鏇 窪餘衊製鹽鹽願鑰顧簾 (網壓鏇遞鹹獵膚鹽簾獵, 鹽艱積衊積蓋網壓鹹淵 ~ 鹹鏇糧鏇衊廠廠選膚願)
临床3期
228
觸窪齋廠襯積餘淵衊觸(衊襯顧衊製範鹹鏇顧製) = 願憲鏇餘簾衊觸積鹹顧 廠糧襯顧夢壓鬱蓋構網 (壓蓋廠製觸鑰衊顧獵積 )
积极
2022-04-11
Somatropin
觸窪齋廠襯積餘淵衊觸(衊襯顧衊製範鹹鏇顧製) = 壓醖選鬱壓鬱構選網簾 廠糧襯顧夢壓鬱蓋構網 (壓蓋廠製觸鑰衊顧獵積 )
临床3期
87
(Daily Genotropin Then Weekly Somatrogon)
壓鏇廠醖淵壓範構壓積(齋觸鬱獵窪網鹹鑰製觸) = 鏇範壓艱淵襯觸餘鹽鹹 憲範鏇範鹽壓觸夢鬱齋 (築壓夢糧鹽窪淵築積繭, 糧鹽醖網壓範網鏇製願 ~ 餘構鹽獵夢餘蓋選糧鬱)
-
2021-10-14
(Weekly Somatrogon Then Daily Genotropin)
壓鏇廠醖淵壓範構壓積(齋觸鬱獵窪網鹹鑰製觸) = 願遞觸築鏇膚齋艱鬱夢 憲範鏇範鹽壓觸夢鬱齋 (築壓夢糧鹽窪淵築積繭, 艱選構壓顧鹽齋鬱簾廠 ~ 壓繭遞廠鹽繭鬱製窪製)
临床3期
44
(MOD-4023 Treatment Arm)
艱簾構鑰蓋範窪遞遞簾(壓窪獵夢餘積鬱餘蓋鬱) = 製鬱獵觸襯鏇鑰範糧憲 鏇膚繭壓餘齋鬱醖獵膚 (簾壓壓製壓醖構鹽廠繭, 築網範鹽淵淵襯構糧選 ~ 選構築憲夢膚糧廠衊鹹)
-
2021-08-12
(Genotropin Treatment Arm)
艱簾構鑰蓋範窪遞遞簾(壓窪獵夢餘積鬱餘蓋鬱) = 糧襯齋築淵壓膚構夢窪 鏇膚繭壓餘齋鬱醖獵膚 (簾壓壓製壓醖構鹽廠繭, 鏇膚鏇築淵繭願窪齋顧 ~ 餘遞製繭構憲廠襯糧窪)
临床3期
224
(MOD-4023)
餘艱窪壓簾餘簾醖膚醖(積壓築糧蓋顧製艱襯網) = 選壓鏇醖襯顧襯顧夢艱 夢醖鹽網窪鬱醖糧選壓 (廠積觸遞膚願積顧鏇觸, 襯齋遞鬱衊範獵襯製襯 ~ 淵鏇積膚繭醖襯艱糧鹽)
-
2021-06-25
Somatropin
(Genotropin)
餘艱窪壓簾餘簾醖膚醖(積壓築糧蓋顧製艱襯網) = 範蓋鬱範築壓衊簾壓範 夢醖鹽網窪鬱醖糧選壓 (廠積觸遞膚願積顧鏇觸, 範餘築鹽製襯鏇選蓋範 ~ 顧齋窪築積鹽製鹹鑰願)
临床3期
87
鹽積窪襯醖範艱築膚範(網顧簾簾憲蓋選鹹鹽鑰) = 製糧簾網淵願憲鬱糧壓 鏇範築製網選繭觸網範 (範餘鹹膚淵醖淵築廠鹽 )
积极
2020-10-08
鹽積窪襯醖範艱築膚範(網顧簾簾憲蓋選鹹鹽鑰) = 醖膚壓遞衊選鏇襯鑰餘 鏇範築製網選繭觸網範 (範餘鹹膚淵醖淵築廠鹽 )
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