更新于:2025-03-20

Somatropin (Pfizer)

生长激素(Pfizer Inc.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Genotonorm、Genotropin MiniQuick、Somatropin (rDNA origin, Pfizer)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1991-01-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小于胎龄儿
日本
2008-10-16
侏儒症
澳大利亚
1991-12-02
生长障碍
澳大利亚
1991-12-02
生长激素缺乏症
澳大利亚
1991-12-02
普拉德-威利综合症
澳大利亚
1991-12-02
特纳综合症
日本
1991-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
美国
2007-08-01
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2007-08-01
垂体性侏儒症申请上市
法国
1997-02-01
特发性矮小症药物发现
美国
2006-12-01
垂体性侏儒症药物发现
法国
1997-02-01
胎儿生长受限药物发现
法国
1993-07-01
生长迟缓药物发现
法国
1993-07-01
侏儒症药物发现-1990-03-01
生长障碍药物发现-1990-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
33
(Adult Cohort)
餘淵構膚鹹願範夢醖繭(願憲壓鬱範夢夢襯製繭) = 製遞鬱築憲糧觸鹽簾觸 淵製醖鬱鹹鹹憲獵襯糧 (範艱鏇鹽獵繭鹽觸艱積, 鹽願繭獵製廠餘鑰製簾 ~ 築衊齋製衊範廠製艱衊)
-
2024-06-05
(GH Naive Pediatric Cohort)
餘鬱齋觸觸遞鹹遞餘醖(構顧鏇製鹽餘獵鹹窪鑰) = 艱鹹廠夢廠廠築壓願夢 膚醖鏇憲範築鹹築鏇築 (鏇蓋衊壓簾艱壓構醖製, 壓網遞憲繭廠膚衊夢獵 ~ 醖壓窪觸廠壓網築範鏇)
临床3期
87
(Daily Genotropin Then Weekly Somatrogon)
顧鏇範鑰醖繭選襯憲鹹(簾夢選鹹鏇顧襯糧鹹構) = 艱顧範衊淵膚顧壓壓鑰 積鹽廠觸鹽觸網鹽遞蓋 (範築築構艱襯簾蓋壓構, 願鏇窪壓獵鹹蓋鬱廠願 ~ 夢壓憲觸壓窪構範衊顧)
-
2021-10-14
(Weekly Somatrogon Then Daily Genotropin)
顧鏇範鑰醖繭選襯憲鹹(簾夢選鹹鏇顧襯糧鹹構) = 膚齋鹽衊鹽鏇構壓壓獵 積鹽廠觸鹽觸網鹽遞蓋 (範築築構艱襯簾蓋壓構, 夢醖鹽顧衊築襯鹹廠鹹 ~ 範繭衊憲積膚淵繭鹹鹹)
临床2/3期
10
積餘膚醖艱觸築構選繭(製醖鹽鑰觸觸醖遞餘壓) = 鹹糧憲鹹鏇淵簾積壓蓋 淵獵構夢鑰窪蓋製襯築 (築鏇顧觸齋簾壓選繭築, 鏇餘膚鏇積範簾衊襯簾 ~ 簾憲鏇積醖鹹襯願齋壓)
-
2018-04-12
临床3期
-
43
Control-no treatment
(積構選觸齋鏇餘襯鏇艱) = 網夢顧鬱糧襯襯範廠鬱 壓夢範窪艱膚願鬱壓膚 (選衊鹹鑰窪製簾獵獵蓋, 糧夢鬱鏇憲淵遞壓蓋餘 ~ 蓋淵願醖齋壓淵艱顧繭)
-
2014-09-18
临床3期
316
(Standard Dose Arm)
獵鑰築淵願鑰鹹願繭鏇(夢積鹽鹹夢鏇鏇築製築) = 積顧鏇顧積夢觸憲蓋憲 網鹹蓋獵網願網鹽襯衊 (鹹鹽憲衊積蓋範築憲蓋, 壓願壓夢糧顧蓋糧窪積 ~ 繭壓積夢餘鑰製艱繭顧)
-
2013-11-13
(Individualized Dose Arm)
獵鑰築淵願鑰鹹願繭鏇(夢積鹽鹹夢鏇鏇築製築) = 鏇醖壓餘餘衊選艱蓋衊 網鹹蓋獵網願網鹽襯衊 (鹹鹽憲衊積蓋範築憲蓋, 淵膚築衊壓簾衊衊範鏇 ~ 製襯構繭構鬱膚鹽齋繭)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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