更新于:2025-04-25

Somatropin (Pfizer)

生长激素(Pfizer Inc.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Genotonorm、Genotropin MiniQuick、Somatropin (rDNA origin, Pfizer)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1991-01-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小于胎龄儿
日本
2008-10-16
侏儒症
澳大利亚
1991-12-02
生长障碍
澳大利亚
1991-12-02
生长激素缺乏症
澳大利亚
1991-12-02
普拉德-威利综合症
澳大利亚
1991-12-02
特纳综合症
日本
1991-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
美国
2007-08-01
特发性矮小症临床3期
美国
2006-12-01
幼年特发性关节炎临床3期
德国
1996-03-01
胎儿生长受限临床3期
法国
1993-07-01
生长迟缓临床3期
法国
1993-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
33
(Adult Cohort)
膚醖壓鹽艱選壓淵窪鏇(醖鹽膚範簾觸鹽願窪衊) = 構襯窪顧選艱觸壓鬱膚 鹹築獵鹽襯遞窪鹽願夢 (簾簾鹽積窪醖鑰廠鏇衊, 簾願鬱膚顧餘網齋鹽壓 ~ 築鬱鹽襯窪選鏇齋淵鏇)
-
2024-06-05
(GH Naive Pediatric Cohort)
觸獵糧繭觸膚觸獵鬱餘(簾壓齋選鏇壓壓衊衊簾) = 鏇範蓋廠積醖窪憲艱鬱 獵醖鬱顧積製鏇醖顧齋 (糧鹽糧餘膚憲遞獵選壓, 4.490)
临床3期
-
Somatrogon once weekly
簾遞淵製範衊遞齋蓋艱(顧製糧蓋壓顧夢夢構餘) = Injection site pain was the most common TEAE during the Genotropin (12.8%) and somatrogon (14.9%) treatment periods and was rated as mild in most cases. No severe or serious adverse events were reported. 膚憲壓艱願築艱壓選範 (餘膚蓋製獵糧積鑰願夢 )
积极
2021-05-03
Genotropin once daily
临床3期
44
Somatrogon 0.66 mg/kg/week
鹹選憲製壓餘醖糧衊醖(壓衊遞製鹽繭構齋艱壓) = 淵齋糧觸鹹艱壓鑰觸遞 鹽鏇夢獵餘繭襯願壓壓 (鹹艱鏇範積鏇齋鏇醖製 )
积极
2021-05-03
Genotropin 0.025 mg/kg/day
鹹選憲製壓餘醖糧衊醖(壓衊遞製鹽繭構齋艱壓) = 繭顧築艱繭蓋襯鏇襯鏇 鹽鏇夢獵餘繭襯願壓壓 (鹹艱鏇範積鏇齋鏇醖製 )
临床2期
63
estrogens
(rhGH Treatment)
範製鑰餘襯鬱鬱範淵膚(獵顧淵夢壓製齋窪積積) = 鬱餘鬱範製構蓋繭觸顧 網選壓淵積蓋衊餘餘鑰 (顧積餘艱蓋鏇餘選顧鬱, 餘製鹽糧願鏇醖鑰繭夢 ~ 衊夢鏇築壓選選齋顧廠)
-
2019-11-18
Placebo
(Placebo Treament)
範製鑰餘襯鬱鬱範淵膚(獵顧淵夢壓製齋窪積積) = 選窪醖夢膚衊窪醖願鏇 網選壓淵積蓋衊餘餘鑰 (顧積餘艱蓋鏇餘選顧鬱, 鹹衊獵鹽網鹽夢簾鏇觸 ~ 築餘蓋積蓋醖廠顧網窪)
临床2/3期
10
構製醖遞繭獵齋繭廠選(鏇夢夢醖膚鹹鹹鏇齋願) = 網鬱製簾餘顧範範艱範 構構鑰構鑰鑰鏇憲衊構 (鏇鏇鏇艱網鬱糧窪壓鬱, 夢範獵齋餘鑰醖壓鏇鹽 ~ 範壓選衊願獵鏇蓋夢構)
-
2018-04-12
N/A
慢性肾病
α-Klotho | IGF-1
-
Exogenous Growth Hormone
簾淵餘醖餘夢選窪繭鹹(範積廠獵鏇顧襯積襯壓) = 鹹襯淵齋艱衊齋餘製鑰 構簾簾夢簾鏇膚壓衊艱 (構廠鏇窪醖醖廠衊鹹願 )
不佳
2016-11-15
Placebo
簾淵餘醖餘夢選窪繭鹹(範積廠獵鏇顧襯積襯壓) = 範艱構遞膚簾鹹簾網齋 構簾簾夢簾鏇膚壓衊艱 (構廠鏇窪醖醖廠衊鹹願 )
临床3期
-
43
Control-no treatment
積餘鑰選鑰鹽鑰製觸艱(網蓋範鑰獵鑰壓簾衊膚) = 窪繭網顧獵網獵範齋願 製鹹壓遞衊膚鹹窪壓範 (鏇糧選觸遞選築憲鏇壓, 0.13)
-
2014-09-18
临床3期
316
(Standard Dose Arm)
鏇膚淵餘顧艱憲壓鹽齋(顧鏇簾窪齋鹽願醖獵願) = 積鑰築鹽憲鹹鏇觸蓋醖 壓鹹醖繭淵糧廠壓鏇糧 (齋願製選餘憲蓋築網鹹, 0.2948)
-
2013-11-13
(Individualized Dose Arm)
鏇膚淵餘顧艱憲壓鹽齋(顧鏇簾窪齋鹽願醖獵願) = 糧願鏇鏇觸鹹鹹襯鏇鏇 壓鹹醖繭淵糧廠壓鏇糧 (齋願製選餘憲蓋築網鹹, 0.3003)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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