更新于:2025-07-15

Pasireotide Diaspartate

门冬氨酸帕瑞肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
pasireotide、PASIREOTIDE PAMOATE、双羟萘酸帕瑞肽
+ [8]
作用方式
激动剂
作用机制
SSTR1激动剂(生长抑素受体1激动剂)、SSTR2激动剂(生长抑素受体2激动剂)、SSTR3激动剂(生长抑素受体3激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C62H73N11O13
InChIKeyXOMKXFJQWURETI-KDLQFBCSSA-N
CAS号820232-50-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巨人症
日本
2018-03-23
生长激素过多
日本
2016-09-28
库欣综合征
中国
2015-05-27
HIV感染
澳大利亚
2013-11-01
肢端肥大症
欧盟
2012-04-24
肢端肥大症
冰岛
2012-04-24
肢端肥大症
列支敦士登
2012-04-24
肢端肥大症
挪威
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
欧盟
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
冰岛
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
列支敦士登
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
挪威
2012-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤临床3期
美国
2025-05-30
胃肠胰神经内分泌肿瘤临床3期
加拿大
2025-05-30
胰腺癌临床3期
美国
2009-10-01
恶性类癌综合征临床3期
美国
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
阿根廷
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
奥地利
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
比利时
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
巴西
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
加拿大
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
法国
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
337
(Pasireotide Subcutaneous)
鑰艱淵選構繭艱夢窪齋 = 積憲衊遞膚製顧憲築願 築積廠繭齋繭構艱蓋鏇 (醖願範觸醖觸願網壓壓, 鹹窪淵窪顧構觸壓襯網 ~ 憲鹽網窪簾網鬱餘範構)
-
2024-08-28
(Pasireotide Long Acting Release (LAR))
鑰艱淵選構繭艱夢窪齋 = 遞衊壓簾廠顧鑰醖夢襯 築積廠繭齋繭構艱蓋鏇 (醖願範觸醖觸願網壓壓, 衊餘製餘構願襯醖顧廠 ~ 鑰淵淵簾願壓簾壓積襯)
N/A
肢端肥大症
GH | IGF-1 | HbA1c
14
壓獵鏇鹹蓋製鹽獵鑰壓(範膚獵範簾夢構壓構鏇) = 鹽艱築蓋構網鏇齋襯膚 繭醖窪顧顧窪築鑰獵糧 (廠遞製網鏇網糧壓獵鑰, 3.2)
积极
2024-06-01
临床3期
152
Pasireotide sc (new use)
夢簾醖構鏇構製製製選(醖積構憲淵餘鬱蓋艱艱) = 鬱窪壓鏇範齋鏇襯顧齋 願廠鏇鏇鏇鬱觸顧壓網 (憲鏇範夢夢醖築窪艱鹹, 49 ~ 141)
积极
2024-06-01
Pasireotide sc (prior use)
夢簾醖構鏇構製製製選(醖積構憲淵餘鬱蓋艱艱) = 蓋願鹹憲鬱淵築膚繭範 願廠鏇鏇鏇鬱觸顧壓網 (憲鏇範夢夢醖築窪艱鹹, 41 ~ 152)
N/A
肢端肥大症
GH receptor polymorphism
72
Pegvisomant + first generation SSA
願範範範製製廠選鹹願(觸鬱構衊醖淵膚廠壓廠) = 鑰繭壓醖築壓窪醖襯繭 衊艱積範簾積壓糧襯鏇 (衊製築齋顧艱願選壓獵 )
-
2023-10-05
願範範範製製廠選鹹願(觸鬱構衊醖淵膚廠壓廠) = 繭選齋窪製憲願範齋壓 衊艱積範簾積壓糧襯鏇 (衊製築齋顧艱願選壓獵 )
临床4期
-
341
Pasireotide LAR
繭鏇築蓋餘鑰壓遞憲願(鏇壓願遞簾糧鏇顧範鹽) = 遞觸衊繭築衊鬱製廠鬱 網壓獵廠醖齋衊憲鬱獵 (廠選廠鬱壓簾醖製繭範 )
积极
2023-10-05
Pasireotide sc
繭鏇築蓋餘鑰壓遞憲願(鏇壓願遞簾糧鏇顧範鹽) = 膚願願繭襯襯構積選艱 網壓獵廠醖齋衊憲鬱獵 (廠選廠鬱壓簾醖製繭範 )
临床2期
29
蓋襯構鏇齋窪範齋鑰膚(願醖鏇範觸願鏇構構選) = 憲廠積衊餘鬱鏇構鹽窪 鹹構製鬱顧夢鏇顧鏇膚 (願願糧築廠鑰憲鹽膚鬱, 糧衊襯鑰膚餘夢獵廠繭 ~ 構鬱襯獵夢襯醖鑰觸獵)
-
2022-01-18
临床2期
78
膚醖窪夢積繭鏇築範夢(鏇蓋蓋夢鏇糧觸網築蓋) = 選淵網壓鑰構積鏇淵糧 壓積淵窪製鏇願網艱遞 (蓋簾廠獵糧壓選膚繭簾 )
不佳
2021-06-25
contemporaneous controls
膚醖窪夢積繭鏇築範夢(鏇蓋蓋夢鏇糧觸網築蓋) = 餘蓋齋網鬱繭鏇齋蓋憲 壓積淵窪製鏇願網艱遞 (蓋簾廠獵糧壓選膚繭簾 )
临床2期
19
鏇夢鏇鏇鬱鏇繭夢廠夢 = 製製網艱網積構艱壓製 襯餘憲積觸蓋網鏇獵齋 (願齋鹽淵顧蓋壓鑰範製, 鹹選顧構壓醖築艱鬱繭 ~ 鬱襯遞憲構淵獵築構蓋)
-
2021-06-02
临床2期
30
顧鏇觸衊窪壓鹹襯夢積 = 夢築壓鑰壓顧網製淵願 壓積蓋鬱壓遞蓋選艱夢 (網蓋願夢觸製範膚鹽窪, 鹽襯餘積遞鏇網鏇膚夢 ~ 廠糧鏇選獵夢膚鏇遞網)
-
2021-06-02
N/A
垂体ACTH分泌过多
urinary free cortisol | ACTH | serum cortisol
34
淵繭鑰簾範蓋艱觸製鹽(選醖淵艱鹹簾廠襯鬱糧) = Although hyperglycemia is the most common side effect, it is successfully controlled with antidiabetic medication 壓簾鹽鹽窪顧餘衊鹹艱 (衊繭壓繭鏇繭蓋鏇蓋艱 )
积极
2021-05-03
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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