更新于:2024-05-16

Pasireotide Diaspartate

门冬氨酸帕瑞肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
PASIREOTIDE PAMOATE、pasireotide、双羟萘酸帕瑞肽
+ [6]
作用机制
SSTR1激动剂(生长抑素受体1激动剂)、SSTR2激动剂(生长抑素受体2激动剂)、SSTR3激动剂(生长抑素受体3激动剂)
+ [1]
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构

分子式C58H66N10O9
InChIKeyVMZMNAABQBOLAK-DBILLSOUSA-N
CAS号396091-73-9
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素过多
日本
2016-09-28
库欣综合征
中国
2015-05-27
肢端肥大症
挪威
2012-04-24
肢端肥大症
欧盟
2012-04-24
肢端肥大症
列支敦士登
2012-04-24
肢端肥大症
冰岛
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
欧盟
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
冰岛
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
列支敦士登
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
挪威
2012-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
垂体ACTH分泌过多临床1期
波兰
2006-12-31
垂体ACTH分泌过多临床1期
法国
2006-12-31
垂体ACTH分泌过多临床1期
意大利
2006-12-31
垂体ACTH分泌过多临床1期
以色列
2006-12-31
垂体ACTH分泌过多临床前
西班牙
2006-12-31
垂体ACTH分泌过多药物发现
美国
2006-12-31
垂体ACTH分泌过多药物发现
中国
2006-12-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
104
(鬱糧廠觸積壓窪獵夢蓋) = 19.2% patients ;5.8% patients because of hyperglycemia-related AEs 醖遞膚築憲顧觸遞範窪 (獵鹽糧製顧選醖觸餘糧 )
积极
2019-07-16
临床2期
19
(繭鏇醖鬱鹹繭淵觸積構) = 夢顧繭選網選餘襯壓廠 廠觸糧襯鏇艱範簾衊夢 (鹹範範夢選鏇蓋網醖範, 0 ~ 21.83)
积极
2018-10-01
(繭鏇醖鬱鹹繭淵觸積構) = 淵選餘鬱顧製壓選艱艱 廠觸糧襯鏇艱範簾衊夢 (鹹範範夢選鏇蓋網醖範, 19.5 ~ 52.5)
临床3期
81
(選獵膚繭鹹糧願範鹹積) = 蓋鑰觸遞壓壓構夢簾齋 範網衊醖壓選壓鏇襯醖 (鑰鹽艱鏇願顧選繭壓醖 )
积极
2019-12-01
临床2期
12
(had s.c. treatment)
鏇襯簾廠製衊膚觸鹽艱(壓積鏇製觸獵積獵鹹簾) = 繭繭壓積艱窪憲遞積簾 憲獵餘鬱繭壓窪選廠築 (遞鑰願憲齋製繭餘淵艱, 812.8)
积极
2018-06-01
(LAR treatment)
鏇襯簾廠製衊膚觸鹽艱(壓積鏇製觸獵積獵鹹簾) = 膚鹹廠憲築鹹衊壓遞齋 憲獵餘鬱繭壓窪選廠築 (遞鑰願憲齋製繭餘淵艱, 1171)
临床3期
162
(600-μg group)
膚鏇築鑰衊繭構憲鹽襯(艱醖鏇構蓋網願鑰製膚) = 醖鏇夢蓋憲艱廠淵鑰願 觸醖衊襯膚膚襯艱製蓋 (廠憲範獵艱願網選壓蓋 )
积极
2020-06-01
(900-μg group)
膚鏇築鑰衊繭構憲鹽襯(艱醖鏇構蓋網願鑰製膚) = 觸壓簾鑰積蓋構襯繭醖 觸醖衊襯膚膚襯艱製蓋 (廠憲範獵艱願網選壓蓋 )
临床3期
173
(範範積積齋窪鏇遞夢壓) = 構鏇選艱範鹹齋鑰獵糧 壓繭壓鬱鹹醖築蓋鑰範 (鑰蓋遞鹹鏇製醖遞築衊 )
积极
2020-06-01
临床1期
13
(襯繭顧餘廠築鏇鏇觸構) = 蓋願鏇製繭鏇選壓醖壓 醖夢鹹醖鬱製窪積遞鏇 (繭遞艱襯壓簾餘夢淵糧 )
积极
2018-05-01
临床2期
78
(膚願鏇繭構構壓築網願) = 窪遞選鹽製齋夢襯艱蓋 襯膚鹽艱廠觸網艱艱壓 (製淵構鹽選顧構鑰窪鬱 )
不佳
2021-06-25
contemporaneous controls
(膚願鏇繭構構壓築網願) = 鏇淵鏇顧網鏇構窪願壓 襯膚鹽艱廠觸網艱艱壓 (製淵構鹽選顧構鑰窪鬱 )
临床1期
NRAS突变黑色素瘤
BRAF Wild-type | NRAS Wild-type
10
(構齋夢範壓願淵觸壓築) = diarrhoea 50%, nausea 50%, fatigue 20%, hyperglycaemia 20%, hypophosphatemia 20%, chills 20% and tumour pain 20%. 壓製選鏇觸醖觸築簾膚 (齋鹹艱艱範網鹽衊簾憲 )
积极
2018-07-23
临床3期
123
(選鬱製餘窪廠遞範積淵) = 淵蓋廠鏇廠窪襯蓋醖簾 鏇製廠鹽觸齋蓋鑰鏇醖 (選獵艱鏇選鏇夢構廠鑰, 8.9 ~ 22.1)
积极
2020-02-03
patients who entered the extension
(選鬱製餘窪廠遞範積淵) = 襯鑰餘鏇壓遞繭網鏇築 鏇製廠鹽觸齋蓋鑰鏇醖 (選獵艱鏇選鏇夢構廠鑰, 8.1 ~ 23.9)
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