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ATOMIC医猎头条 纵 观 国 内 外 医 疗 企 业 发 展 与 变 革 实时动态  前沿科技  趋势分析 医疗发展/科研成果/产经新闻 全球趋势/国内创新 “  科研成果  CDE官网显示，阿斯利康Baxdrostat片上市申请获受理。根据临床试验进展，推测适应症为高血压。 德国埃尔朗根-纽伦堡大学（University of Erlangen-Nuremberg）团队设计了一种玻璃化冷冻的方法，该方法能将组织保存在类似玻璃的状态，并配合可保留活体组织的解冻过程。该研究首次证明了成年小鼠大脑的海马体组织经玻璃化冷冻后，能够在复温后恢复多种关键神经功能，包括学习和记忆的关键能力。相关论文已于近日发表在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上。 诺华畅销药Cosentyx（司库奇尤单抗）获得美国FDA批准新适应症，用于治疗12岁及以上患有中度至重度化脓性汗腺炎（HS）的儿童患者。Cosentyx是唯一获批用于该人群的IL-17A抑制剂，也是近十年来首个作用机制不同的IL-17A抑制剂。 科笛集团的CU-40104（外用度他雄胺药剂）的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为治疗雄激素性脱发。 中国生物制药宣布IDH1抑制剂TQB3454治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期临床研究（TQB3454-III-01）已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定主要研究终点无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）均达到方案预设的优效界值。中国生物制药已与CDE就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意，将于近期递交上市申请。这是全球第2个、国内第1个IDH1抑制剂在胆道癌取得成功的III期临床研究，同时也是第一个完成III期研究的国产IDH1抑制剂。 深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司宣布，公司自主研发的1类原创新药CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局批准。 尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，公司自主研发的体内基因编辑药物YOLT-202注射液已获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验（IND）批准，将正式启动一项开放标签、单次给药的扩展II/III期临床研究，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。 “  产经新闻  港股上市Biotech公司乐普生物对外宣布，公司与康诺亚生物医药科技有限公司成立的合营企业KYM Biosciences与AstraZeneca AB就ADC候选药物CMG901的合作取得新进展。据悉，AstraZeneca已经启动一项该管线的多中心、随机对照III期临床研究，并已完成首例受试者给药。根据此前双方的许可协议，该里程碑事件触发相关付款，总金额为4500万美元，AstraZeneca已支付。 天鹜科技完成超2亿元的A+轮融资。本轮融资由中国石油昆仑资本、老股东涌铧投资，以及上海未来产业基金联合领投，国投招商、新供销基金、法默凯、孚腾资本等机构跟投，老股东启明创投、金沙江联合资本润璞医疗基金、本草资本等持续加码。 礼来宣布，计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系，着力布局首个申报注册的口服小分子GLP‑1受体激动剂orforglipron的生产能力。 “  企业动态  康宁杰瑞生物制药发布公告，宣布委任王宏伟博士为公司首席技术官（CTO），将全面负责公司的工艺开发和分析开发部、生产部及质量部，直接向董事长兼总裁徐霆博士汇报。 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺），宣布正式任命殷刘松博士为首席科学官（Chief Scientific Officer），全面负责公司临床前及临床管线开发，任期自2026年3月1日起正式生效。 下方浏览详情 阿斯利康首创高血压新药 国内报上市 2月13日，CDE官网显示，阿斯利康Baxdrostat片上市申请获受理。根据临床试验进展，推测适应症为高血压。 Baxdrostat是一种全球首创、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），可抑制醛固酮合酶。该酶由CYP11B2基因编码，负责肾上腺中醛固酮的合成。临床研究表明，Baxdrostat可在较大剂量范围内显著降低醛固酮水平且不影响皮质醇水平。 阿斯利康向FDA递交的上市申请基于III期试验BaxHTN的数据。BaxHTN是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期研究，旨在评估 Baxdrostat在接受两种不同降压药物治疗但血压仍控制不佳的高血压患者，以及接受三种或以上降压药物（其中包括一种利尿剂）治疗但血压仍控制不佳的高血压患者中的安全性、耐受性及疗效。 在 2025 年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，该研究在最新突破性研究专场进行汇报。结果显示，Baxdrostat 在 BaxHTN 试验中达到了主要和全部次要终点，在难控制高血压患者中实现了显著且持久的血压降低。 除了高血压外，阿斯利康还在开展Baxdrostat用于慢性肾脏病、心力衰竭等适应症的临床。 人类首次让冷冻大脑复活 论文主要作者Fang Zheng教授和Alexander German博士 科幻小说中冷冻后复活的场景正在向现实迈进。德国埃尔朗根-纽伦堡大学团队近日在《美国国家科学院院刊》（PNAS）发表研究，首次成功实现小鼠脑组织深度冷冻后恢复关键神经功能。 传统冷冻会导致细胞内水分形成冰晶，破坏组织结构，就像冷冻豆腐会产生孔洞一样。大脑作为精密器官，冰晶会刺穿神经元膜，断裂突触连接，导致功能永久丧失。 该团队采用玻璃化冷冻技术，用高浓度冷冻保护剂替代组织中的水分，再以液氮快速冷却至-196℃。分子在形成冰晶前就被困在无序的玻璃状态，组织如同“玻璃豆腐”般保存完整结构。 研究人员将含海马体的350微米厚小鼠脑切片冷冻保存1至7天，解冻后发现神经元膜完整、线粒体功能正常，神经元能对电刺激产生反应，且保留了学习和记忆的关键细胞机制——长时程增强现象。 这项技术不仅能提高实验可靠性和减少动物使用，也为药物研发和器官保存开辟新路径。尽管部分神经元兴奋性有所下降，但整体神经网络功能得以重建，向人类“冷冻复活”的梦想迈进了重要一步。 诺华66亿美元畅销药 再获新适应症 近日，诺华畅销药Cosentyx（司库奇尤单抗）获得美国FDA批准新适应症，用于治疗12岁及以上患有中度至重度化脓性汗腺炎（HS）的儿童患者。Cosentyx是唯一获批用于该人群的IL-17A抑制剂，也是近十年来首个作用机制不同的IL-17A抑制剂。 HS是一种慢性全身性炎症性皮肤病，会导致反复出现疖状病变，这些病变可能破裂形成疼痛的伤口并导致瘢痕形成。该病通常始于青春期，并可能导致不可逆的瘢痕和残疾，这凸显了早期干预的重要性。 Cosentyx是一种全人源生物制剂，可直接抑制IL-17A，这是一种参与多种免疫介导炎症性疾病炎症过程的重要细胞因子。此前，这款产品已在 100 多个国家获得批准，获批适应症包括成人HS、银屑病关节炎（PsA）、中重度斑块状银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）、非放射性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）等等。诺华2025年财报显示，Cosentyx全球销售额达到66.68亿美元。 科笛CU-40104新药临床试验申请 获国家药监局临床试验默示许可 科笛集团的CU-40104（外用度他雄胺药剂）的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为治疗雄激素性脱发。 CU-40104是一种由科笛集团自主开发的外用度他雄胺。度他雄胺作为特异性I型及II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗雄激素性脱发。 科笛集团正在研发的外用配方可使度他雄胺直接应用于头皮的作用部位，相比口服度他雄胺（已在全球多个国家获批用于治疗雄激素性脱发），预期外用配方可减少全身性暴露及副作用。 国产首个！ 中国生物制药IDH1抑制剂III期研究成功 3月12日，中国生物制药宣布，其IDH1抑制剂TQB3454治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期研究（TQB3454-III-01）在期中分析中达到主要终点。独立数据监查委员会判定，该药在无进展生存期和总生存期方面均显著优于对照组，可显著降低疾病进展或死亡风险。安全性数据与已知风险一致。 这是全球第2个、国内第1个在胆道癌取得成功的IDH1抑制剂III期研究，也是首个完成III期研究的国产IDH1抑制剂。中国生物制药已与CDE沟通并获得书面同意，将于近期递交上市申请，计划于今年在国际学术大会公布详细数据。 胆道癌恶性程度高、预后极差，5年生存率不足5%。目前国内尚无针对IDH1突变的药物获批，临床需求迫切。 微芯生物原创透脑PRMT5-MTA抑制剂 CS08399获批临床 近日，微芯生物全资子公司成都微芯药业宣布，其自主研发的1类新药CS08399片获国家药监局批准开展临床试验，拟用于治疗MTAP缺失的实体瘤和淋巴瘤。 MTAP基因缺失存在于约10%-15%的肿瘤患者中，这类患者预后较差，对包括免疫治疗在内的多种标准疗法响应有限，临床需求迫切。CS08399是一款口服、脑透过性PRMT5小分子抑制剂，目前全球尚无同靶点药物获批上市。 该药物利用MTAP缺失肿瘤细胞中MTA异常蓄积的特点，特异性靶向PRMT5-MTA复合物，强效抑制PRMT5活性，精准诱导肿瘤细胞周期阻滞与凋亡，而对正常细胞影响极小，安全性优势显著。此外，其通过表观遗传调控作用，在克服肿瘤耐药和免疫逃逸方面具有治疗潜力。 临床前研究显示，CS08399药效学活性优异、药代特征理想且安全性良好。未来不仅可单药治疗，还可与EGFR、KRAS等靶向药物联用，为耐药患者提供新的治疗选择。 尧唐生物获美国FDA批准 开展YOLT-202治疗AATDII/III期临床研究 2026年3月13日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，公司自主研发的体内基因编辑药物YOLT-202注射液已获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验（IND）批准，将正式启动一项开放标签、单次给药的扩展II/III期临床研究，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。该研究为国际多中心临床试验（MRCT），计划在美国及其他地区多家临床中心开展。 YOLT-202目前正在进行一项首个人体研究的研究者发起临床试验（IIT）（NCT07193615），旨在评估YOLT-202的安全性、耐受性及初步疗效。初步临床数据显示，受试者体内功能性AAT水平快速上升且与剂量相关，在部分高剂量受试者中，AAT水平可达到正常范围。这些结果表明YOLT-202有望成为一次给药，并且全球最优的创新治疗方案，为AATD患者带来潜在长期获益。 4500万美元！ 乐普生物触发阿斯利康里程碑付款 3月11日，港股上市Biotech公司乐普生物对外宣布，公司与康诺亚生物医药科技有限公司成立的合营企业KYM Biosciences与AstraZeneca AB就ADC候选药物CMG901的合作取得新进展。 据悉，AstraZeneca已经启动一项该管线的多中心、随机对照III期临床研究，并已完成首例受试者给药。 根据此前双方的许可协议，该里程碑事件触发相关付款，总金额为4500万美元，AstraZeneca已支付。 据公告，CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，为首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2 ADC。 该药已获中国国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定，并获美国FDA授予孤儿药认定及快速通道资格。 天鹜科技完成超2亿元A+轮融资 近日，天鹜科技完成超2亿元的A+轮融资。本轮融资由中国石油昆仑资本、老股东涌铧投资，以及上海未来产业基金联合领投，国投招商、新供销基金、法默凯、孚腾资本等机构跟投，老股东启明创投、金沙江联合资本润璞医疗基金、本草资本等持续加码。 天鹜科技是一家AI驱动的全栈式蛋白质研发平台公司，通过构建“人无我有”的超大规模蛋白质序列数据集/标签库，并以此为基石打造了蛋白质设计通用大模型，实现了直接面向产业需求的功能蛋白精准设计。 天鹜科技的创新之处在于其自主研发的蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™，能够直接预测蛋白质功能，突破了以AlphaFold为代表的结构预测方法“只能预测结构而无法设计功能”的局限，为获取功能优异的蛋白质提供了一种全新的技术手段。 礼来宣布在华投资30亿美元 3月11日，礼来宣布，计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系，着力布局首个申报注册的口服小分子GLP‑1受体激动剂orforglipron的生产能力。此次投资是礼来深耕中国、助力本土医疗健康事业发展的又一重要举措。国家药品监督管理局已在今年1月受理orforglipron用于治疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请。 作为本轮投资的重要一环，礼来计划携手多家本土合作伙伴，规划布局包括orforglipron在内的未来管线大规模生产能力。近日，礼来宣布与康龙化成达成战略合作，预期投资2亿美元并支持其技术能力建设，未来视发展逐步扩大规模。 本次投资将采用内部扩建与外部合作相结合的模式：一方面依托礼来苏州工厂的技术与人才优势，强化产能协同；另一方面与多家本土生产伙伴合作，释放增量产能。该项投资有望显著提升供应，在满足中国患者用药需求的同时，也为本土产业发展、经济增长与就业创造价值。 2024至2025年期间，礼来持续拓展在华创新与生产布局：投资2亿美元进行苏州工厂扩建，成立中国医学创新中心，并于北京、上海设立礼来创新孵化器支持初创生物技术公司加速临床转化。至此，礼来在华累计总投资已近60亿美元。聚焦心血管代谢健康、神经科学、肿瘤、免疫等高度未满足需求的领域，礼来携手多方力量，在从研发到商业化的全价值链深度布局，持续惠及更多中国患者。 康宁杰瑞CTO 来自恒瑞 3月11日，康宁杰瑞生物制药发布公告，宣布委任王宏伟博士为公司首席技术官（CTO），将全面负责公司的工艺开发和分析开发部、生产部及质量部，直接向董事长兼总裁徐霆博士汇报。 作为生物药领域的资深专家，王宏伟在加入康宁杰瑞前，曾长期任职于“创新药一哥”恒瑞医药，历任恒瑞医药生物研究所所长、子公司苏州盛迪亚总经理以及恒瑞医药生物药制造事业部总经理等核心职务。 业界公认，王宏伟拥有卓越的实战业绩。在恒瑞期间，他主导了6款生物创新药的成功获批上市，并推动超过20个生物创新药项目进入关键临床研究阶段，其带领的团队在生物药大规模商业化生产管理方面积累了深厚经验。他还曾荣获“苏州工业园区金鸡湖科技领军人才”称号。 殷刘松博士出任 天港医诺首席科学官 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺），近日宣布正式任命殷刘松博士为首席科学官（Chief Scientific Officer），全面负责公司临床前及临床管线开发，任期自2026年3月1日起正式生效。 殷刘松博士拥有18+年免疫学理论和实践背景，在肿瘤免疫治疗和抗体药物研发领域积累了丰富的管理及研发经验。在加入天港医诺之前，他曾历任辉瑞制药研究员、金斯瑞蓬勃生物执行总监、盛禾生物首席执行官兼首席科学官，他主导交付超过600个抗体药发现和工程优化项目，推动超过60个创新生物药立项，申请超过160项治疗性单抗、双抗和抗体融合蛋白发明专利，并有10余个抗体药项目成功对外授权转让。他在学术领域同样成就斐然，发表16+篇SCI论文，累计被引用超600次，其中10余篇以第一作者或通讯作者发表于Journal of Immunology、Journal of Biological Chemistry等国际权威期刊。殷博士曾获人社部“高层次留学人才”、江苏省“双创团队领军人才”、“双创人才”等多项荣誉，是科研与产业深度融合的行业领军人物。 关于ATOMIC岱澳  ABOUT ATOMIC GROUP  ATOMIC岱澳是国内专业的综合人力资源解决方案服务商，通过专业深入的行业洞察及高效科学的人企匹配能力，为企业客户及优质人才提供中高端猎头、灵活用工、招聘流程外包、企业出海等人力资源全链路服务。 ATOMIC医疗团队深度聚焦国内外医疗健康行业发展，为众多全球性医药集团、国内大型医疗企业及创新医疗品牌输送优质人才，服务领域包含诊疗、药品、器械、互联网医疗、NGS、IVD、医疗服务及其他健康相关产业。 关注我们 把握未来  觉得内容不错，记得点赞👍哦！