SERAFA-1: A Single Arm, Open Label, Multicentre, Phase IIIb Study Of Camizestrant Plus Ribociclib in 1st Line Treatment of ER Positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer Patients

The purpose of this study is to investigate the efficacy, safety, and tolerability of camizestrant in combination with ribociclib in patients with ER+ HER2- BC who have not received any other systemic treatment for advanced disease. Participants will be treated within the trial until they discontinue the study treatment for any reason.

开始日期2026-05-26

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT07427394

/ Recruiting临床2期

A Phase IIa, Open-label Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Camizestrant in Combination With Atirmociclib in Participants With ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer (SERENA-1b)

A study to investigate camizestrant in combination with atirmociclib in participants with estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced breast cancer previously treated with a cyclin dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor.

开始日期2026-05-06

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07195227

/ Recruiting临床2期

Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Camizestrant Plus Ribociclib in Patients With Hormone Receptor Positive (HR+) Breast Cancer

This trial will study a type of breast cancer defined by the expression of hormone receptor in the cancer cells (HR+). Patients will be treated with ribociclib, a cyclin-dependent kinase inhibitor, and camizestrant, a selective estrogen receptor degrader (SERD) and complete ER antagonist. The main purpose of the Study is to analyze the efficacy (to find out how effective a treatment is) of ribociclib in combination with camizestrant in patients with advanced HR+ breast cancer who have received endocrine therapy (ET) in early breast cancer setting for at least 5 years, of which at least 2 years with aromatase inhibitor (AI). Ribociclib plus camizestrant efficacy will be determined by assessing the period from treatment initiation until disease progression, defined as progression free survival (PFS).
The anticipated favorable clinical benefits of the combination of ribociclib and camizestrant therapy are projected to outweigh the risks of this treatment. This Study will be performed in full compliance with International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) and all applicable local Good Clinical Practice (GCP) and regulations.

开始日期2026-03-24

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Medica Scientia Innovation Research SL

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2026-06-01·TOXICOLOGY AND APPLIED PHARMACOLOGY

Camizestrant-induced heart rate reduction is mediated via a sinoatrial node pacemaker channel mechanism

Article

作者: El-Haou, Saïd ; Pointon, Amy ; Wright, Lindsay ; Harding, Joanna ; Purbrick, Stuart ; Kwan, Maggie ; Harmer, Alexander ; Canzolino, Serena ; Molla, David ; Baruscotti, Mirko ; Villar, Inmaculada C ; Protze, Stephanie ; Hawthorne, Glen ; Roberts, Liz ; Henry, David ; Hall, Andrew ; Bucchi, Annalisa ; Kirk, Jason

Camizestrant, a next-generation selective estrogen receptor (ER) degrader and complete ER antagonist, has been associated with a reversible dose- and time-dependent heart rate (HR) reduction in clinical studies. This nonclinical investigation aimed to understand the mechanism of camizestrant-induced HR reduction. The effects of camizestrant on HR in vivo were assessed in rat and dog telemetry studies. Effects on pacemaker channel function in vitro were assessed using patch-clamp electrophysiology in Chinese hamster ovary cells expressing human hyperpolarization-activated cyclic nucleotide-gated channel 4 (hHCN4), human embryonic stem cell (hESC)-derived sinoatrial node (SAN) cardiomyocytes, and primary rat SAN cardiomyocytes. In dogs, 28-day repeat-dose camizestrant administration caused a reversible dose- and time-dependent HR reduction (maximum reduction of 53 beats per min [bpm] on Day 25 vs pre-study levels at 20 mg/kg). HR reduction was also noted in rats (maximum reduction 89 bpm vs vehicle [23%] on Day 5 of a 7-day study at 75 mg/kg). Responses to chronotropic stimuli (e.g., atropine and isoprenaline) were reduced in dogs treated with camizestrant. Camizestrant-induced HR reduction was still present following combined sympathetic (atenolol) and parasympathetic (atropine) inhibition in dogs, as well as vagotomy in rats. Camizestrant reduced hHCN4 current density in Chinese hamster ovary cells, as well as beat rate and "funny" pacemaker (I_f) current activity in hESC-derived SAN cardiomyocytes. Camizestrant at 75 mg/kg for 7 days significantly reduced I_f current activity versus vehicle in isolated SAN cardiomyocytes. These results support the hypothesis that camizestrant exerts a pharmacologic, reversible reduction in HR by decreasing SAN pacemaker current activity.

2026-04-01·DRUG METABOLISM AND DISPOSITION

Identification, synthesis, and characterization of a unique N-glucuronide of an acid metabolite of camizestrant (AZD9833) in humans

Article

作者: Brenchley, Guy ; Sykes, Andy ; Tran, Lâm Quang ; Zhang, Zhoupeng ; Wilkinson, Stephen ; Hopkins, Emily ; Chen, April ; Phipps, Richard ; Howe, Peter W A ; Hariparsad, Niresh

Camizestrant (AZD9833) is a next-generation oral selective estrogen receptor (ER) degrader and complete ER antagonist in phase 3 clinical development for the treatment of ER-positive breast cancer. Metabolite M14, an N-glucuronide of the acid metabolite M46 of camizestrant, is one of the major circulating metabolites in humans, in addition to a direct N-glucuronide M4. In light of the fact that the existence of the acidic functional group of the acid metabolite M46 prevented an efficient in vitro glucuronidation in human liver microsomes, a novel hybrid chemical and biological synthesis of AZ4678 (M14) was successfully achieved. The acidic functional group of AZ8713 (M46) was esterified with methanol to give the M46 methyl ester, which was then glucuronidated in human liver microsomes in the presence of UPDGA to form M14 methyl ester. Selective hydrolysis of M14 methyl ester by aqueous lithium hydroxide in tetrahydrofuran successfully generated AZ4678 (M14). The development of this synthesis route has introduced a new approach to synthesizing glucuronides of compounds with acidic functional groups that otherwise interfere with their susceptibility to glucuronidation. NMR analysis confirmed the structure of AZ4678 (M14) with the glucuronic acid attached to the position N45 of the azole nitrogen atom while retaining the original stereochemistry of camizestrant. Chromatography of AZ4678 (M14) was sensitive to 67% of organic content in samples as well as sensitive to solvents at a basic pH containing ammonium hydroxide, resulting in split peaks in liquid chromatography-mass spectrometry analysis. AZ4678 (M14) was stable in human feces and in aqueous solutions at a pH range of 1.5-12.0. SIGNIFICANCE STATEMENT: Metabolite M14 of camizestrant (AZD9833), a major circulating metabolite in humans, was successfully identified as an N-glucuronide of an acid metabolite of camizestrant, and its unusual chromatographic and stability properties were characterized. The development of a novel hybrid chemical and biological synthesis for M14 has introduced a new approach to synthesizing glucuronides of compounds with acidic functional groups that otherwise interfere with their own in vitro glucuronidation.

2026-03-20·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Pharmacodynamics of Camizestrant Treatment in Postmenopausal Women With Estrogen Receptor–Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Negative Primary Breast Cancer: Results From the Randomized, Presurgical SERENA-3 Study

Article

作者: Klinowska, Teresa ; Cheung, Kwok-Leung ; Mathewson, Alastair ; Ajimi, Maxine ; Rocha, Juan Enrique Bargalló ; Nemsadze, Gia ; Robertson, John F.R. ; Moppett, Iain ; Sykes, Andy ; Dzagnidze, Giorgi ; Katashvili, Zaza ; Arkania, Ekaterine ; Nikolaou, Myria ; Morrow, Christopher J. ; Lindemann, Justin P.O. ; Gogitidze, Teimuraz ; Scaltriti, Maurizio

PURPOSE:

SERENA-3 is a presurgical window-of-opportunity (WOO) trial exploring the pharmacodynamic effects of camizestrant in postmenopausal women with newly diagnosed estrogen receptor (ER)–positive, human epidermal growth factor receptor 2–negative breast cancer.

METHODS:

This open-label, parallel-group trial randomly assigned 132 participants to receive camizestrant 75, 150, or 300 mg once daily for 5-7 days or 75 or 150 mg once daily for 12-15 days. The effects of camizestrant on ER expression, activity, and tumor proliferation were assessed in pre- and on-treatment tumor samples by immunohistochemical (IHC) analysis of ER, progesterone receptor (PgR), and Ki67. Exploratory analyses using transcriptomics and mass spectrometry were also performed.

RESULTS:

ER expression was reduced by approximately 65% for all camizestrant doses, regardless of treatment duration. Reduction in Ki67 expression was greater after 12-15 days of camizestrant treatment, compared with 5-7 days. Exploratory analyses including mass spectrometry and IHC image analysis aligned with IHC H-score, indicating equivalent, maximal effects of all tested doses of camizestrant on ER expression and activity and Ki67 expression. Of those participants receiving camizestrant 75 mg once daily, 90%-100% reported no treatment-emergent adverse events across all preferred terms; of those reported, all were Grade 1 except one participant with Grade 2 upper respiratory tract infection, not considered related to camizestrant.

CONCLUSION:

SERENA-3 demonstrates that camizestrant 75 mg once daily (Phase III dose) is well-tolerated and achieves maximal reduction in ER through known mechanisms, that is, antagonism and degradation, by 5-7 days, and proliferation suppression determined by Ki67 expression, by 12-15 days. These data support camizestrant 75 mg once daily as the preferred dose for ongoing clinical development and highlight the importance of presurgical WOO studies in guiding dose selection.

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2026-06-13

·新浪看点

新浪美股热点小时报丨2026年06月14日01时_今日实时美股热点速递

1、刷屏了！华尔街顶级银行家集体穿绿鞋，为SpaceX IPO上市站台（来源：美股财经社）(与马斯克交谈的高盛全球投行联席主管Dan Dees，他也同样换上了绿色运动鞋)SpaceX上市，让一双绿鞋火了！SpaceX纳斯达克上市现场，高盛、摩根士丹利等承销团队成员穿上绿色运动鞋亮相，呼应本次IPO中的“绿鞋”超额配售机制。马斯克在X上发布了一张摩根士丹利团队穿绿色运动鞋的照片。照片中包括摩根士丹利董事长兼CEO Ted Pick、联席总裁Dan Simkowitz、投行主席Michael Grimes(硅谷知名科技投行家，也长期参与马斯克相关交易)。http://k.sina.com.cn/article_5952915720_162d24908067044opo.html2、SpaceX左手全球造富，右手血洗航天，解禁设计注定让散户狂欢？（来源：奔牛星球）昨天，我见证了全球历史上最大规模的IPO上市，SpaceX光集中竞价就花了2个小时，首日涨幅19%，换手率94%。马斯克成为历史上身价超过万亿美元的第一人。（按照SpaceX的收盘价160美元算，身家超过1.1万亿美元）这是什么概念？马斯克每天强迫自己花掉1亿美元，365天不眠不休，他需要30年才能花完。我们把1万亿美金整整齐齐码在一起，高度可以击穿大气层，直达对流层上方。如果把马斯克看作一个国家，他个人财富可以排进全球第20名，超过瑞士、波兰等国家一年的GDP。http://finance.sina.com.cn/wm/2026-06-13/doc-inichwyi1194834.shtml3、马斯克24年的极限冒险“要么死得安然要么活得绚烂”#SpaceX#马斯克马斯克24年的极限冒险“要么死得安然要么活得绚烂”#SpaceX#马斯克上海证券报 2026年06月12日 21:11 上海返回财富号评论吧点赞0收藏邀您观看：马斯克24年的极限冒险“要么死得安然要么活得绚烂”#SpaceX#马斯克http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906qbtw.html4、AMD 不再只是一只 CPU 股（来源：口罩哥研报60秒）Citi 升 Buy 喊到 575，被低估的是 GPU ...2026.06.13核心市场还在按"卖 CPU 的"给 AMD 定价，真正的故事，藏在 GPU 与一块块 HBM4 里。Citi 把 AMD 从中性直接拍到 Buy，目标价从 460 提到575 美元。周五股价跳涨近 5%，逼近 512 美元。逻辑只有一句，市场把 GPU 这半边几乎没给钱。当前股价仅隐含约 60% 概率，认为 AMD 到 2028 年 GPU 收入能破 500 亿美元。它的分部估值拆得很直白，数据中心 GPU 值 281 美元，CPU 值 204 美元，两块就是大头。http://k.sina.com.cn/article_5953189932_162d6782c06704f2ks.html5、阿斯利康减肥药临床获进展 CEO发欧洲市场警告股价区间波动经济观察网阿斯利康近期热点集中在口服减肥药临床进展与欧洲市场相关表态，叠加新药研发利好，股价出现波动。产品研发进展：6月9日，公司宣布其口服小分子GLP-1激动剂Elecoglipron的IIb期研究取得阳性结果，并计划启动大规模III期临床。在肥胖患者中，36周体重降幅达11.8%；在2型糖尿病患者中，26周糖化血红蛋白降低1.9% 。这被视为公司进军千亿美元减肥药市场、挑战诺和诺德和礼来的关键一步。同期，公司还公布了乳腺癌药物camizestrant的III期SERENA-6试验积极更新，以及多款药物（如Imfinzi、Datroway）在欧美的新适应症获批或推荐批准。http://finance.sina.com.cn/roll/2026-06-13/doc-inichwyk7974172.shtml6、马斯克再出奇招!SpaceX上市或为合并铺路,特斯拉股东迎来救赎?核心隐患：无法盈利的超级巨头。在太空探索公司SpaceX的IPO进入倒计时之际，围绕马斯克可能为旗下两大科技巨头合并而布局的猜测也悄然发酵。SpaceX或许能为特斯拉兜底，但两家公司合并将给股东带来挑战。根据SpaceX周三向美国证券交易委员会（SEC）提交的修订版招股书，该公司将股票价格固定为每股135美元，计划发行5.556亿股A类股。结合公司总股本测算，SpaceX估值约为1.77万亿美元，计划最早于 6月12日在纳斯达克挂牌上市，股票代码为“SPCX”。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906qf5m.html7、【美股收评】SpaceX首秀暴涨19%晋升美第六大公司!美股再创历史新高油价重挫3%FX168财经报社(北美)讯周五(6月12日)，美国股市全线上涨，标普500指数再创历史收盘新高。市场一方面继续消化SpaceX上市首日大涨带来的乐观情绪，另一方面则押注美国与伊朗有望在未来数日达成和平协议，从而缓解中东地缘政治风险。受双重利好推动，投资者风险偏好明显回升，科技股整体保持强势，而国际油价则大跌逾3%。　　在地缘政治风险缓和以及科技股持续强势背景下，美国三大股指集体收高。截至收盘，道琼斯工业平均指数上涨353.51点，涨幅0.7%；标普500指数上涨0.5%，报7431.46点，再创历史收盘新高；纳斯达克综合指数上涨0.31%。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906qc34.html8、Figure Technology Solutions收购预计扩大业务版图增厚盈利水平经济观察网 Figure Technology Solutions相关收购交易预计将扩大业务规模，对公司盈利表现形成正向支撑。事件影响：这笔交易预计将显著扩大FIGR的业务版图。收购后，公司每年第一留置权贷款发放量预计将超过70亿美元，并打开了年规模约2000亿美元的潜在市场。管理层预计交易将增厚每股收益，并提升中期EBITDA利润率。以上内容基于公开资料整理，不构成投资建议。http://finance.sina.com.cn/roll/2026-06-13/doc-inichssn8089004.shtml9、SpaceX IPO将引发科技股与芯片股大涨!随着SpaceX计划在未来进行首次公开募股（IPO），其估值预计将高达2万亿美元，这一消息无疑为市场注入了一剂强心针。早期投资者如Alphabet和英伟达等公司，作为马斯克旗下企业的关键合作伙伴，将从这一流动性激增中受益。本文将深入分析SpaceX IPO的潜在影响，尤其是对科技股和芯片股的市场前景。SpaceX的IPO不仅是一次融资机会，更是对整个航天行业和相关技术领域的巨大推动。随着人们对太空探索和商业航天的兴趣不断升温，SpaceX作为行业的先锋，已经在全球范围内获得了广泛关注。其计划的IPO将使其获得更多资金，进一步推动技术研发和市场扩展。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906qc26.html10、Opus Genetics核心管线临床数据将公布股价走势待结果验证经济观察网 Opus Genetics作为临床阶段基因疗法公司，其核心临床管线数据读出情况将直接影响公司价值与市场表现。近期受关注事件：对于Opus Genetics (IRD.US)，当前最值得关注的事件都围绕其核心临床管线的数据读出，这是决定这家临床阶段基因疗法公司价值的关键。业务进展情况：这是近期最重要的节点。公司针对BEST1基因突变导致的遗传性视网膜疾病的1/2期研究已完成首组患者招募，预计在2026年内公布首组试验数据。数据的好坏将直接影响股价：若显示明确的剂量反应信号和良好安全性，当前约3.5亿美元的市值可能获得支撑；若数据不佳，股价存在大幅回落的风险。http://finance.sina.com.cn/roll/2026-06-14/doc-inichwyc2428547.shtml11、沃尔玛盈利指引低于市场预期，股价承压需关注业务抵消成本能力经济观察网沃尔玛最新财报给出的2027财年调整后每股收益指引中值不及市场预期，引发股价压力，后续业务表现能否对冲成本压力受关注。业绩经营情况市场当前最直接的关注点在于其2027财年（FY27）的盈利指引。公司在最新一季财报中重申的全年调整后每股收益指引（2.75-2.85美元）中值低于市场预期，这已被视为近期股价的主要压力。投资者需要关注后续季度财报，看其高增长的电商、广告业务能否抵消燃料等成本压力，从而支撑或上修这一指引。行业与风险分析成本控制（如燃料、履约成本）是影响短期利润的关键变量。同时，其股价在经历上涨后估值处于高位，对增长可持续性的要求更高。http://finance.sina.com.cn/roll/2026-06-14/doc-inichwyi1196758.shtml12、SpaceX总裁亮相纳斯达克:员工自购近10亿美元股票SpaceX总裁亮相纳斯达克：员工自购近10亿美元股票界面新闻 2026年06月12日 21:47 上海返回财富号评论吧点赞0收藏 6月12日，SpaceX总裁兼首席运营官格温·肖特韦尔在纳斯达克交易所发表讲话。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906qfgq.html13、“女版巴菲特”最新持仓出炉，再度减持特斯拉、加仓太空经济标的_木头_一季度末_个股5月15日，据私募排排网，日前，有“女版巴菲特”之称的知名投资人—“木头姐”凯茜·伍德（Cathie Wood），旗下方舟投资向美国SEC提交13F文件，披露了截至2026年一季度末的美股持仓情况：合计持有182只股票，持股市值总计约为128.59亿美元，环比上季度减少超20亿美元。其中最新建仓14只个股、加仓85只个股、82只个股被减仓，清仓29只个股，整体持仓变动较大，前十大重仓股持仓占比高达40.03%。“木头姐”持股市值1亿美元以上的标的有38只，特斯拉（TSLA.US）仍是第一大重仓股，自2016年第四季度以来，特斯拉累计有27个季度位列“木头姐”的头号重仓股。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906qfvw.html

2026-06-12

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康方生物大涨超5%，古莫奇单抗注射液上市！港股通创新药ETF汇添富(159570)放量大涨超3%！ASCO中国创新药闪耀全球，看好医药底部修复机会

今日受地缘冲突缓和信号利好，港药强势反攻！创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富（159570）放量大涨超3%，盘中成交额轻松突破16亿元！截至6月10日，规模超201亿元，同类领先！消息面上，6月11日电，近日，国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。据科伦药业公布，近日，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司收到苏州宜联生物医药有限公司就YL201对外授权事宜应向科伦博泰分享的收入6.03亿元。6月11日（美国时间），药明康德已在美国法院对美国有关部门提起诉讼。公司坚信，美国有关部门依据第1260H条款将药明康德列为CMC的决定是错误的，而且缺乏事实依据或适用法规和判例法下的法律标准支持）。港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数热门成分股集体飘红：科伦博泰生物涨超7%，康方生物涨超5%，信达生物涨超4%，三生制药涨超3%。注：标的指数成分股仅做展示，不作为个股推介。【机构：看好医药底部修复机会，以更长维度观察创新药的市场价值】中泰证券表示，持续看好创新产业链：在存量博弈环境下，估值处于历史底部；ASCO数据展现国内创新药实质跨越，把握底部修复机会。本届ASCO国产创新药交出94项口头报告、13项LBA突破性摘要的历史最优答卷。康方PD-1/VEGF双抗入选全球Plenary全体大会、核心数据刊发《柳叶刀》，OS显著阳性有望改写肺鳞癌治疗范式；百利天恒EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）iza-bren（BL-B01D1）斩获LBA数据。双抗、ADC、细胞治疗前沿管线临床价值经过全球学术验证，BD出海授权预期持续落地，叠加6月医保创新药申报新政落地形成政策托底，利空出尽后有望迎来资金回流窗口。（来源：中泰证券20260608《板块有望迎来“高低切”轮动，看好医药底部修复机会》）华鑫证券指出，关注创新药的长期价值，以更长维度考虑价值的兑现。自2024年以来，创新药板块的估值扩张依赖于创新药出海对创新药价值的重构，尤其是重磅BD的落地对创新药海外市场价值提供了新的价值锚点，短期授权的交易总额提供了长期价值实现的评判尺度。自2025年年初至2025年9月，持续落地的BD交易增强了资本市场对创新药出海的信心。根据医药魔方，2025年中国License-out交易158笔，首付款70亿美元，总交易金额1357亿美元，无论交易数量、首付款、交易总额的增速还是占全球交易的比重，2025年是中国创新药迈上新台阶的一年。对于创新药出海，BD落地只是完成了关键的第一步，还需经历漫长的海外临床和市场推广，才逐步兑现里程碑和收益分成，期间也面临临床与合作的不确定性。根据SRSACQUIOM统计，2015～2021年生物制药领域的BD交易里程碑达成率在27%～34%之间。2026年在中国创新药对外授权继续高歌猛进的同时，创新药板块的市场表现却截然相反。截止6月5日，创新药指数年度涨幅为-13.00%，跑输沪深300指数17.04个百分点。相对于2025年年初，目前创新药指数仍有17.72%的累积涨幅，但已落后于沪深300指数。5月份以来，市场的行业偏好与中美对创新药授权相关的政策动向，也加剧了创新药板块的扰动，存在一定非理性因素。对创新药价值的再认知，需要以更长时间维度去观察和等待，海外临床进展和里程碑的持续兑现，将支撑创新药价值的长期价值提升。（来源：华鑫证券20260608《以更长维度观察创新药的市场价值》）【2026ASCO：中国新药全线发力，迈入新阶段】中信建投证券指出，2026年ASCO年会中，中国创新药的成果展示较2025年有较大的进步，整体呈现数据体量更大、LBA更多、覆盖瘤种更广、从早期探索迈向III期与全球化竞争的趋势。当前国内药企已摆脱单点突破的研发模式，在IO多抗、ADC、小分子靶向、全新机制疗法等多赛道并行推进，多个核心项目在一线治疗、围手术期、难治性瘤种及全球多中心临床试验中，产出具备全球竞争力的临床数据，行业发展逻辑从FastFollow逐步走向MeBetter&FirstinClass。IO双抗及多抗：免疫平台技术验证，多适应症展示BIC潜力。（1）康方生物依沃西单抗在HARMONi-6中实现1L鳞状NSCLC中期OS显著阳性，mOS27.9个月vs23.7个月，HR=0.66，24个月OS率64.7%vs48.6%，验证PD-1/VEGF双抗在肺癌一线的临床价值；同时其在2LSCLC与1LmCRC中亦显示出较强早期信号。（2）信达生物IBI363在1LNSCLC联合化疗中ORR86.4%，并在IO耐药NSCLC后线显示较长OS，继续强化PD1/IL2α机制差异化潜力；（3）泽璟ZG006、三生SSGJ-707等亦在SCLC、NSCLC等场景中展现出较高缓解率。（4）多抗机制正从传统免疫检查点向更多元靶点延伸：百济神州BGB-B2033（GPC3×4-1BB双抗）在肝癌后线ORR达28.9%并已启动关键性研究，强生埃万妥单抗+兰泽替尼（EGFR/MET双抗+TKI）在非典型EGFR突变NSCLC中实现mOS41.0个月、3年生存率55%，劲方医药GFS202A作为全球首个GDF15/IL-6双抗探索肿瘤恶病质新领域。ADC：III期临床进入收获期，中国数据崭露头角。恒瑞医药SHR-1811在HER2阳性CRCIII期中实现mPFS5.5个月vs2.8个月，HR=0.33，ORR40.7%vs4.5%；百利天恒iza-bren在TNBC和ESCC两项III期均取得PFS/OS双获益；科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在1LNSCLCIII期中PFSHR=0.35，OSHR=0.55，ADC已迈入全球领先梯队。与此同时，B7-H3、B7-H4、Nectin-4、DLL3等靶点ADC在多瘤种密集读出数据，体现ADC靶点版图扩张。小分子及其他：新老分子持续迭代，多项重磅数据推动治疗革新。迪哲医药舒沃替尼在WU-KONG28III期中实现mPFS10.3个月vs7.5个月，HR=0.65；诺诚健华Mesutoclax在初治MDS/AML中实现MDSORR100%、AMLcCR81.8%且MRD阴性率86.5%；复宏汉霖斯鲁利单抗围术期胃癌III期显示EFSHR=0.73、pCR22%vs6%。海外方面，RevolutionDaraxonrasib在二线胰腺癌中实现mOS翻倍（13.2mvs6.6m，HR=0.40），辉瑞洛拉替尼7年PFS率达55%，阿斯利康Camizestrant在ESR1突变乳腺癌中PFSHR=0.45，全球创新持续向更高水平和更精准分子分层演进。（来源：中信建投证券20260610《2026ASCO：中国新药全线发力，迈入新阶段》）【医药公司积极回购，行业见底信号明确】据开源证券统计，从3月至今，共有40余家医药生物相关公司披露了回购方案，回购资金总规模从数千万元至数亿美元不等，其中A股公司回购普遍以自有资金或自筹资金为主，回购潮的出现体现医药行业正处于估值底部区域，各公司通过回购释放股价低估信号。用于员工持股计划或股权激励是回购股份最主要的用途，体现了公司绑定核心员工、提振内部信心的意图；维护公司价值及股东权益是第二大用途，反映出在行业估值调整期，公司通过回购传递股价被低估的信号；部分公司将回购股份全部或部分用于注销以减少注册资本，从而提升每股收益。在制药板块内，百利天恒等9家公司参与回购，其中泰恩康回购比例在板块中最高，达1.00%-2.00%，拟回购1-2亿元。信立泰回购金额较大，为3-5亿元。制药板块整体股价持续下跌，估值处于历史低位，回购主要用于员工持股计划或股权激励。（来源：开源证券20260606《医药公司积极回购，行业见底信号明确》）【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF汇添富（159570）】港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数100%布局创新药！截至6月3日，前十大成分股权重超73%，浓缩港股通创新药精华！来源：国证指数官网，2026/6/3。成分股仅做展示，不作为个股推介。港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数是弹性更高的创新药，截至5月31日，自2023下半年以来涨幅49%，港股医药类指数领先！2023/7/1-2026/5/31底层资产是港股，可以T+0交易！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF汇添富（159570），场外联接（A类：021030；C类：021031）！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。上述基金均属于中高风险等级（R4）产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型（C4）及以上的投资者。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数为国证港股通创新药指数，该指数近5个完整年度（2021-2025）的涨幅分别为-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、59.83%。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

2026-06-11

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BMS超80亿美元引进！百利天恒双抗ADC新适应症申报上市！港股通创新药ETF汇添富跌超1%！医药公司积极回购，行业见底信号明确

今日，受昨夜美股拖累，港股再度回调。创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富（159570）跌超1%，盘中成交额轻松超20亿元！截至6月10日，规模超201亿元，同类领先！消息面上，6月11日，CDE官网显示，百利天恒注射用BL-B01D1新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight数据库推测用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。这是BL-B01D1申报上市的第3项适应症。2023年12月，百利天恒与BMS达成合作，总金额高达84亿美元，其中首付款8亿美元。根据条款，BL-B01D1在中国由百利天恒独家开发，在中国以外的地区由西雅图免疫与百时美施贵宝共同开发。港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数热门成分股集体飘绿：百济神州跌超5%，信达生物、三生制药、科伦博泰生物、荣昌生物跌超2%，石药集团、中国生物制药跌近1%，康方生物、金斯瑞生物科技、翰森制药微跌。注：标的指数成分股仅做展示，不作为个股推介。【机构：医药公司积极回购，行业见底信号明确】据开源证券统计，从3月至今，共有40余家医药生物相关公司披露了回购方案，回购资金总规模从数千万元至数亿美元不等，其中A股公司回购普遍以自有资金或自筹资金为主，回购潮的出现体现医药行业正处于估值底部区域，各公司通过回购释放股价低估信号。用于员工持股计划或股权激励是回购股份最主要的用途，体现了公司绑定核心员工、提振内部信心的意图；维护公司价值及股东权益是第二大用途，反映出在行业估值调整期，公司通过回购传递股价被低估的信号；部分公司将回购股份全部或部分用于注销以减少注册资本，从而提升每股收益。在制药板块内，百利天恒等9家公司参与回购，其中泰恩康回购比例在板块中最高，达1.00%-2.00%，拟回购1-2亿元。信立泰回购金额较大，为3-5亿元。制药板块整体股价持续下跌，估值处于历史低位，回购主要用于员工持股计划或股权激励。（来源：开源证券20260606《医药公司积极回购，行业见底信号明确》）【2026ASCO：中国新药全线发力，迈入新阶段】中信建投证券指出，2026年ASCO年会中，中国创新药的成果展示较2025年有较大的进步，整体呈现数据体量更大、LBA更多、覆盖瘤种更广、从早期探索迈向III期与全球化竞争的趋势。当前国内药企已摆脱单点突破的研发模式，在IO多抗、ADC、小分子靶向、全新机制疗法等多赛道并行推进，多个核心项目在一线治疗、围手术期、难治性瘤种及全球多中心临床试验中，产出具备全球竞争力的临床数据，行业发展逻辑从FastFollow逐步走向MeBetter&FirstinClass。IO双抗及多抗：免疫平台技术验证，多适应症展示BIC潜力。（1）康方生物依沃西单抗在HARMONi-6中实现1L鳞状NSCLC中期OS显著阳性，mOS27.9个月vs23.7个月，HR=0.66，24个月OS率64.7%vs48.6%，验证PD-1/VEGF双抗在肺癌一线的临床价值；同时其在2LSCLC与1LmCRC中亦显示出较强早期信号。（2）信达生物IBI363在1LNSCLC联合化疗中ORR86.4%，并在IO耐药NSCLC后线显示较长OS，继续强化PD1/IL2α机制差异化潜力；（3）泽璟ZG006、三生SSGJ-707等亦在SCLC、NSCLC等场景中展现出较高缓解率。（4）多抗机制正从传统免疫检查点向更多元靶点延伸：百济神州BGB-B2033（GPC3×4-1BB双抗）在肝癌后线ORR达28.9%并已启动关键性研究，强生埃万妥单抗+兰泽替尼（EGFR/MET双抗+TKI）在非典型EGFR突变NSCLC中实现mOS41.0个月、3年生存率55%，劲方医药GFS202A作为全球首个GDF15/IL-6双抗探索肿瘤恶病质新领域。ADC：III期临床进入收获期，中国数据崭露头角。恒瑞医药SHR-1811在HER2阳性CRCIII期中实现mPFS5.5个月vs2.8个月，HR=0.33，ORR40.7%vs4.5%；百利天恒iza-bren在TNBC和ESCC两项III期均取得PFS/OS双获益；科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在1LNSCLCIII期中PFSHR=0.35，OSHR=0.55，ADC已迈入全球领先梯队。与此同时，B7-H3、B7-H4、Nectin-4、DLL3等靶点ADC在多瘤种密集读出数据，体现ADC靶点版图扩张。小分子及其他：新老分子持续迭代，多项重磅数据推动治疗革新。迪哲医药舒沃替尼在WU-KONG28III期中实现mPFS10.3个月vs7.5个月，HR=0.65；诺诚健华Mesutoclax在初治MDS/AML中实现MDSORR100%、AMLcCR81.8%且MRD阴性率86.5%；复宏汉霖斯鲁利单抗围术期胃癌III期显示EFSHR=0.73、pCR22%vs6%。海外方面，RevolutionDaraxonrasib在二线胰腺癌中实现mOS翻倍（13.2mvs6.6m，HR=0.40），辉瑞洛拉替尼7年PFS率达55%，阿斯利康Camizestrant在ESR1突变乳腺癌中PFSHR=0.45，全球创新持续向更高水平和更精准分子分层演进。（来源：中信建投证券20260610《2026ASCO：中国新药全线发力，迈入新阶段》）【ASCO冰火两重天，如何看待中国创新药出海？】据医药魔方，美国报道了今年的ASCO，标题是，“中国药物研发崛起，业内人士担心对美国生物技术构成威胁”。1989年以来每年都参加ASCO年会的约翰斯·霍普金斯说：“中国的生物技术产业已经登堂入室。”中国与会者在会场也不难听到到一些美国同行们发表的略显“酸溜溜”的论调，但是，与其说是美国感受到了威胁，不如说是压力。随着中国药企不断产出专利、医学期刊论文和新临床试验，美国Biotech普遍感觉它们难以跟上步伐，处于明显劣势。据统计，从2019年到2025年，中国创新药在四大国际学术盛会（ASCO、ESMO、ASH、AACR）上入选的摘要数量呈现快速的增长态势。其中表现最为抢眼的正是全球肿瘤学界最具影响力的ASCO年会——其收录的中国本土创新药摘要数从2019年的42篇，一路爬升至2025年的211篇。注：图片来自EndpointsNews在2026年ASCO年会上，中国PI及其主导的创新药研究迎来了真正意义上的质变。数量上，据统计，中国PI有近百项研究入选口头报告，壁报等环节。多位与会者都表示，在很多会场闭着眼睛听，“百分之三四十都是中国口音”，“有的会场连续两个演讲的PI都来自中国”，都直观反映了中国PI和中国医药人在ASCO参与度。但是最重要的是，这一年，中国PI不再仅仅是重要参与者，而是实质性地成为了主导全球肿瘤临床实践指南更新的主角之一。在业内人士看来，行业的话语体系正在悄然发生深刻的改变：“前两年中国药企做BD，大家讨论的话题都是中国药企出海，但这往往给人一种单向输出的弱势感，但这只是硬币的一面，另一面已经在悄然发生，美国的、全球的大公司也在主动‘入关’，来到中国寻找创新的发源地和高质量的临床验证平台。到今年，更多事实证明这是一种双向整合。”业内人士强调，“这会极大地重塑中美的创新生态。随着这种双向整合越来越深入，未来我们不仅会看到中国分子做全球临床，还会很快看到，美国Biotech的分子依靠中国临床数据登上ASCO舞台；中国PI报告跨国大药企的全球III期研究也会成为常态。这样的全球化才是真正的全球化。”【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF汇添富（159570）】港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数100%布局创新药！截至6月3日，前十大成分股权重超73%，浓缩港股通创新药精华！来源：国证指数官网，2026/6/3。成分股仅做展示，不作为个股推介。港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数是弹性更高的创新药，截至5月31日，自2023下半年以来涨幅49%，港股医药类指数领先！2023/7/1-2026/5/31底层资产是港股，可以T+0交易！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF汇添富（159570），场外联接（A类：021030；C类：021031）！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。上述基金均属于中高风险等级（R4）产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型（C4）及以上的投资者。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数为国证港股通创新药指数，该指数近5个完整年度（2021-2025）的涨幅分别为-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、59.83%。

抗体药物偶联物并购ASCO会议申请上市

100 项与卡米司群相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌	申请上市	欧盟	AstraZeneca AB	2026-05-21
乳腺癌	申请上市	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2025-10-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2025-05-05
晚期乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2024-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AACR2026	临床2/3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	16	Imlunestrant alone	淵淵築餘壓蓋淵製製衊(蓋願觸鏇壓製艱膚窪鏇) = 築鹽醖範積淵築遞襯願廠網繭憲醖艱糧蓋範餘 (壓遞顧構鬱繭築鏇製選 ) 更多	积极	2026-04-21
				Camizestrant 75mg	淵淵築餘壓蓋淵製製衊(窪蓋築壓壓觸製糧製蓋) = 齋膚蓋壓鬱願憲獵製蓋鏇繭窪夢蓋鹹艱積積壓 (窪鏇衊顧憲鏇鏇衊製醖 ) 更多
NCT04644068 (PETRA, SABCS2025)	临床1/2期	复发性HER2阴性乳腺癌 ER positive \| HER2 negative \| BRCA1/2 mutation ... 更多	38	Saruparib + Camizestrant	簾鬱鹽繭壓衊範築鹹衊(構齋壓壓艱餘廠蓋憲構) = 簾網壓廠糧餘廠繭鹹壓製廠網膚構鹹艱糧顧獵 (蓋構襯觸蓋齋顧夢窪蓋 ) 更多	积极	2025-12-10
				Saruparib + Camizestrant (BRCA1/BRCA2 mutation or PALB2 mutation)	鏇鹹齋願構淵壓築願築(窪製襯醖夢顧遞繭觸積) = 廠淵製憲醖鑰獵鹽衊繭夢艱艱艱觸構餘構獵艱 (夢積壓鑰夢夢夢窪築鬱, 4.4 ~ 7.3)
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO2025) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| ESR1 Mutation \| HR Positive	315	Camizestrant + CDK4/6i	觸衊醖齋夢衊憲構膚餘(築襯網選觸繭遞範餘網) = 衊選艱壓選壓網憲遞簾願窪膚蓋齋簾製淵構襯 (衊蓋繭蓋餘襯艱蓋夢鬱 ) 更多	积极	2025-10-17
				Aromatase inhibitor + CDK4/6i	觸衊醖齋夢衊憲構膚餘(築襯網選觸繭遞範餘網) = 積廠鹹範醖蓋窪築壓鹽願窪膚蓋齋簾製淵構襯 (衊蓋繭蓋餘襯艱蓋夢鬱 ) 更多
ESMO2025	N/A	晚期乳腺癌 HR+ \| HER2-	16	Camizestrant	-	积极	2025-10-17
				Ribociclib plus ET
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO2025)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 ESR1m \| HR+ \| HER2-	310	camizestrant+CDK4/6i	鬱網獵鹹範鏇製繭觸衊(襯鑰蓋鹽膚積醖構獵製) = 憲艱選齋繭繭遞觸鬱製窪艱網製餘壓鹽鑰顧鏇 (膚壓網膚襯構壓遞淵齋 ) 更多	积极	2025-10-17
				aromatase inhibitor + CDK4/6i	鬱網獵鹹範鏇製繭觸衊(襯鑰蓋鹽膚積醖構獵製) = 齋壓積鑰鹽襯鑰遞鏇淵窪艱網製餘壓鹽鑰顧鏇 (膚壓網膚襯構壓遞淵齋 ) 更多
NCT04964934 (SERENA-6, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线	315	Camizestrant 75 mg once daily + CDK4/6 inhibitor + Placebo	廠構醖衊襯餘蓋範糧製(膚繭鹽網廠糧鏇膚艱範) = 淵窪鹽餘艱網艱壓積夢窪觸顧願積夢憲憲蓋觸 (膚觸餘襯範鏇鏇艱簾獵, 12.7 ~ 18.2)	积极	2025-08-07
				Aromatase inhibitor + CDK4/6 inhibitor + Placebo	廠構醖衊襯餘蓋範糧製(膚繭鹽網廠糧鏇膚艱範) = 選願鹽願齋淵製夢蓋願窪觸顧願積夢憲憲蓋觸 (膚觸餘襯範鏇鏇艱簾獵, 7.2 ~ 9.5)
NCT04964934 (SERENA-6, BusinessWire) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌一线 HR Positive \| HER2 Negative \| ESR1 Mutation	315	Camizestrant + CDK4/6i	壓夢鏇醖範憲觸獵廠憲(選憲艱觸遞餘選鬱糧觸) = a highly statistically significant and clinically meaningful improvement in the primary endpoint of progression-free survival (PFS). 醖醖鬱夢壓鏇蓋構衊範 (遞獵襯糧蓋艱醖衊醖襯 ) 更多	积极	2025-02-26
NCT04588298 (SERENA-3, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌	135	AZD9833 (AZD9833 75 mg (Stage 1 + 2))	襯遞獵觸繭鹽積齋蓋齋(製憲鹹願積膚選簾選網) = 繭衊獵積醖遞願簾窪蓋憲衊糧壓顧艱簾築鹹願 (願壓窪壓鹹網簾範鹹製, 餘鹽壓鑰構襯簾遞膚壓 ~ 齋壓齋淵鬱夢網構衊顧) 更多	-	2025-01-24
				AZD9833 (AZD9833 150 mg (Stage 1 + 2))	襯遞獵觸繭鹽積齋蓋齋(製憲鹹願積膚選簾選網) = 餘鹽願製壓鬱鏇膚衊膚憲衊糧壓顧艱簾築鹹願 (願壓窪壓鹹網簾範鹹製, 鹹觸衊網齋廠餘襯衊鏇 ~ 鏇憲壓顧範醖餘夢淵鏇) 更多
NCT04214288 (SERENA-2, Literature) 人工标引	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative	240	camizestrant 75 mg	範襯廠鹽窪願廠顧艱選(遞鏇網鑰簾鏇鑰範鏇襯) = 鏇齋憲遞艱艱鏇淵膚廠網範簾糧餘遞淵膚淵衊 (獵觸糧鑰淵齋鑰廠繭壓, 3.7–10.9) 更多	积极	2024-11-09
				camizestrant 150 mg	範襯廠鹽窪願廠顧艱選(遞鏇網鑰簾鏇鑰範鏇襯) = 網襯簾觸觸獵獵製窪蓋網範簾糧餘遞淵膚淵衊 (獵觸糧鑰淵齋鑰廠繭壓, 5.5–12.9) 更多
NCT04588298 (SERENA-3, ESMO2024)	临床2期	-	-	Camizestrant 75 mg	壓齋網遞壓餘簾願選膚(願鑰獵夢鑰鏇遞築顧積) = 積獵膚顧鹽膚淵獵憲淵獵憲顧獵窪廠選衊廠顧 (觸顧憲範繭壓艱醖鬱觸 ) 更多	积极	2024-09-16
				Camizestrant 150 mg	壓齋網遞壓餘簾願選膚(願鑰獵夢鑰鏇遞築顧積) = 簾觸網廠衊製鏇糧衊醖獵憲顧獵窪廠選衊廠顧 (觸顧憲範繭壓艱醖鬱觸 ) 更多