本报告所载的资料、意见及推测仅反映报告日的判断。在不同时期,“亚思维”可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。“亚思维”不对本报告所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 市场有风险,投资先学习。本报告所载的信息、材料及结论只是作者本人的研究记录和心得,以便事后进行比较检验而留存,不构成投资建议,也没有考虑到个别阅读者特殊的投资目标、财务状况或需要。 一、公司简介: 益方生物科技(上海)股份有限公司(股票代码:688382)是一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发企业,成立于2020年11月,2022年7月在上海证券交易所科创板上市。公司聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物。公司注册地址位于中国(上海)自由贸易试验区,法定代表人为YAOLIN WANG(王耀林)。公司核心研发团队由多位海归博士组成,平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。 二、公司目前所处的发展阶段: 公司目前处于创新型生物制药企业的成长期向成熟期过渡阶段。具体表现为:已有2款对外授权产品(贝福替尼、格索雷塞)获批上市并实现商业化,1款产品(D-0502)处于注册临床试验阶段,2款产品(D-0120、D-2570)处于II期临床试验阶段,同时拥有多个临床前在研项目。公司尚未实现自主商业化销售,主要收入来源为技术授权和技术合作收入,仍处于持续投入研发、积累产品管线的阶段,尚未盈利但亏损幅度有所收窄。 三、财报及研报要点: 1、业绩情况: 2、核心竞争力: (1)卓越的一站式创新药研发能力:公司建立了涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等全流程的自主研发体系,拥有靶点精准筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台等核心技术平台。 (2)较高的研发效率:自成立以来,公司已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段,其中贝福替尼二线、一线治疗均已获批上市并进入国家医保目录,格索雷塞于2024年11月获批上市。D-0502是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口服SERD抑制剂,D-0120是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的URAT1抑制剂,D-1553是中国公司中第一个在中国及美国进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂。 (3)具备竞争力的产品管线:公司核心产品均为临床急需、药物靶点成熟但开发难度大的项目。贝福替尼作为第三代EGFR抑制剂,腹泻副作用发生率明显降低;格索雷塞生物利用度较高,血浆蛋白结合率低;D-0502口服给药便捷性和依从性更好,生物利用度较高;D-0120在4mg剂量下即可达到200mg同类产品雷西纳德的降尿酸效果;D-2570治疗中重度银屑病疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂。 (4)全球化研发网络:公司在上海、北京、美国建立了研发中心,研发团队中拥有19名博士、54名硕士,研发人员占比91.07%。 (5)研发费用投入:2025年上半年研发费用为11,545.88万元,占营业收入的比例为602.48%,较上年同期1,404.61%下降802.13个百分点,主要系格索雷塞注册临床试验于2024年结束,相关研发投入减少。2022年至2024年研发费用分别为45,698.38万元、49,292.90万元、20,891.07万元和11,545.88万元(半年)。 3、重要财务指标分析: 1)营业总收入: 2025年三季度的营业总收入为3089.35万元,相较于2024年三季度的1915.63万元,增长了61.27%。评价:收入增长显著,显示出业务复苏或市场拓展取得积极进展。 2)归母净利润: 2025年三季度的归母净利润为-1.81亿元,相较于2024年三季度的-3.05亿元,亏损收窄了40.59%。评价:尽管仍处于亏损状态,但亏损幅度明显收窄,表明成本控制或经营效率有所改善。 3)净资产收益率(ROE)和投入资本回报率(ROIC(TTM)): 2025年三季度的ROE为-10.42%,ROIC为-10.30%;相比2024年三季度的ROE为-16.33%、ROIC为-16.20%。评价:两个指标均有明显提升,但仍为负值,说明公司盈利能力虽在改善,但仍未实现正向回报。 4)销售毛利率: 2025年三季度的销售毛利率为86.82%,相较于2024年三季度的63.30%,提升了23.52个百分点。评价:毛利率大幅提升,说明产品盈利能力增强或成本结构优化。 5)期间费用率: 2025年三季度的期间费用率为653.32%,相较于2024年三季度的1673.17%,大幅下降。评价:费用率显著降低,表明公司在费用控制方面取得明显成效,但绝对值仍极高,需进一步优化。 6)销售成本率: 2025年三季度的销售成本率为13.18%,相较于2024年三季度的36.70%,下降了23.52个百分点。评价:成本控制效果显著,与毛利率提升趋势一致。 7)净利润现金含量: 2025年三季度的净利润现金含量为88.24%,相较于2024年三季度的94.86%,略有下降。评价:现金流与净利润匹配度仍较高,但略有波动,需关注现金流稳定性。 8)存货周转率和应收账款周转率: 应收账款周转率2025年三季度为0.19次,较2024年三季度的0.11次有所提升;存货周转率数据缺失。评价:应收账款周转效率有所改善,但仍处于较低水平,资金回收能力有待提升。 9)应收账款和存货: 2025年三季度的应收账款为1.63亿元,较2024年三季度的1.87亿元有所下降;存货数据缺失。评价:应收账款规模下降是积极信号,但金额仍较大,需持续加强账款管理。 10)资产负债率: 2025年三季度的资产负债率为5.61%,相较于2024年三季度的8.27%,有所下降。评价:负债率极低,财务结构稳健,偿债压力小,但也可能说明公司未充分利用财务杠杆。 总体评价: 该公司在2025年三季度表现出明显的经营改善趋势:收入实现快速增长,毛利率显著提升,期间费用率大幅下降,亏损收窄,ROE与ROIC均有改善。财务结构稳健,负债率低,现金流与净利润匹配度较好。 主要问题在于公司仍处于亏损状态,净资产回报率为负,应收账款周转率偏低,且存货数据缺失可能影响资产效率评估。建议继续加强应收账款管理、提升资产周转效率,并推动盈利早日转正。 4、品牌质量及客户资源: (1)品牌影响力:公司在创新药研发领域具有较高的行业认可度。格索雷塞于2024年11月获批上市后,2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增其为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐。公司多款产品在学术会议上获得关注,如D-2570治疗中重度斑块状银屑病的II期研究结果以口头报告形式在美国皮肤病学会(AAD)年会上公布,格索雷塞研究成果发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》(IF:40.8)。 (2)产品质量水平:公司产品质量达到国际先进水平。贝福替尼、格索雷塞均已通过国家药品监督管理局批准上市,符合中国药品生产质量管理规范。D-0502、D-0120等产品在中美同步开展国际多中心临床试验,质量标准与国际接轨。 (3)客户分布:公司主要客户为国内外知名医药企业。贝福替尼授权给贝达药业股份有限公司,在合作区域内(包括中国内地和香港、台湾地区)进行研发和商业化;格索雷塞授权给正大天晴药业集团股份有限公司,在中国大陆地区进行开发、注册、生产和商业化;D-0502与辉瑞公司合作开展国际多中心临床试验;格索雷塞还与默沙东合作开展联合用药临床试验,与应世生物合作开展联合用药研究。 四、行业情况及公司的市场地位和竞争格局: 1、行业的总体情况: 医药行业是关系国计民生的重要产业,具有高技术、高投入、高风险、高回报的特点。上游主要包括原料药、医药中间体、药用辅料等原材料供应商以及CRO、CMO等研发服务提供商;下游主要为医疗机构、零售药店、医药流通企业等。创新药研发行业的一个重要特征在于盈利周期较长,处于研发阶段的生物医药企业盈利一般需要较长时间。近年来,随着人口老龄化加剧、居民健康意识提升以及医疗保障体系完善,医药行业持续保持稳定增长。 2、行业的市场容量及未来增长速度: 根据弗若斯特沙利文数据,2022年全球医药市场规模为14,950亿美元,预计到2025年达到17,524亿美元,2030年达到20,908亿美元。2022年中国医药市场规模为15,541亿元,预计2025年增至19,627亿元,2030年达到26,245亿元,2022-2025年和2025-2030年年复合增长率分别为8.1%和6.0%。 肿瘤药物市场:2021年全球抗肿瘤药物市场规模1,817亿美元,预计2030年达到4,845亿美元。中国抗肿瘤药物市场2021年2,311亿元,预计2025年达到4,005亿元,2030年达到6,513亿元,2021-2025年和2025-2030年年复合增长率分别为14.7%和10.2%。 代谢疾病市场:全球代谢疾病市场规模从2018年的1,050亿美元增长至2022年的1,600亿美元,预计2032年增长至4,580亿美元。全球高尿酸血症患病人数2020年9.28亿人,预计2030年达到14.19亿人;中国2020年1.67亿人,预计2030年达到2.39亿人。 自身免疫疾病市场:2022年全球自身免疫疾病药物市场约1,323亿美元,预计2025年达到1,473亿美元,2030年达到1,767亿美元。中国2022年约29亿美元,预计2025年达到61亿美元,2030年达到199亿美元,2022-2025年和2025-2030年年复合增长率分别为27.4%和25.0%。银屑病药物市场2022年中国约14.358亿美元,预计2030年达到99.436亿美元,年复合增长率25.0%。 3、公司的市场地位: 公司在细分领域具有领先地位。格索雷塞是中国公司中第一个在中国及美国进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,2024年11月获批上市,成为国内第二个获批的KRAS G12C抑制剂,2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐。D-0502是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口服SERD抑制剂,目前单药在国内正在进行III期注册临床试验,进度在国内产品中居第一梯队。D-0120是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的URAT1抑制剂。D-2570在银屑病治疗领域显示出"同类最佳"潜力,疗效优于已上市的同类TYK2抑制剂,可与抗体生物药相媲美。 4、公司的竞争对手: (1)EGFR抑制剂领域:贝福替尼的主要竞争对手包括奥希替尼(阿斯利康)、阿美替尼(豪森药业)、伏美替尼(艾力斯)等第三代EGFR抑制剂。 (2)KRAS G12C抑制剂领域:格索雷塞的主要竞争对手包括索托拉西布(安进)、阿达格拉西布(Mirati/百时美施贵宝)、氟泽雷塞(信达生物)等。 (3)SERD抑制剂领域:D-0502的主要竞争对手包括氟维司群(阿斯利康)、Elacestrant(Menarini/Radius)、Camizestrant(阿斯利康)、Giredestrant(罗氏)等。 (4)URAT1抑制剂领域:D-0120的主要竞争对手包括苯溴马隆、丙磺舒、雷西纳德、多替诺雷等已上市药物,以及同类在研产品。 (5)TYK2抑制剂领域:D-2570的主要竞争对手包括氘可来昔替尼(百时美施贵宝)、BMS-986165等。 5、公司对于竞争对手的竞争优势: (1)研发效率优势:公司从立项到临床试验推进速度较快,格索雷塞从获得临床批件到进入关键注册性临床试验用时不到2年,D-0502经I期研究后直接进入III期注册临床试验,缩短了临床开发时间。 (2)产品差异化优势:贝福替尼在药物分子设计上减少了吲哚氮去烷基化代谢物的生成,有效降低了腹泻和皮疹的发生率;格索雷塞生物利用度较高,血浆蛋白结合率低,在人体血液中游离药物暴露量更高;D-0502口服给药便捷性和依从性更好,生物利用度较高,未发现心脏毒性和视觉障碍等副作用;D-0120在较低剂量下即可达到同类产品的降尿酸效果;D-2570对JAK1选择性更好,预计临床安全窗口更大。 (3)全球化布局优势:公司多款产品开展中美双报和国际多中心临床试验,拥有全球知识产权,截至报告期末累计获得境内外发明专利授权138项。 (4)合作网络优势:公司与贝达药业、正大天晴、辉瑞、默沙东等国内外知名医药企业建立了合作关系,借助合作伙伴的商业化能力实现产品价值最大化。 五、AI分析的未来三年(2025年、2026年和2027年)的利润可能的增长情况: 基于对公司现有产品管线、临床进展、行业趋势及财务状况的综合分析,对未来三年利润增长情况预测如下: 2025年:预计公司营业收入约为4,500-5,500万元,同比增长约50%-80%,主要增长来源为格索雷塞上市后销售分成收入的逐步确认以及贝福替尼销售分成的稳定增长。归属于上市公司股东的净利润预计为-18,000万元至-20,000万元,亏损幅度较2024年(-24,020.38万元)继续收窄约15%-25%。增长驱动因素:行业自然增长贡献约20%,具体项目产能(产品上市)贡献约30%-60%。 2026年:预计公司营业收入约为8,000-12,000万元,同比增长约80%-120%,主要增长来源为格索雷塞销售分成收入大幅增加、D-2570可能获批上市带来的里程碑付款,以及D-0502注册临床试验完成后的潜在授权收入。归属于上市公司股东的净利润预计为-12,000万元至-15,000万元,亏损幅度较2025年收窄约25%-40%。增长驱动因素:行业自然增长贡献约15%,具体项目产能(新产品上市和现有产品放量)贡献约65%-105%。 2027年:预计公司营业收入约为15,000-22,000万元,同比增长约90%-85%,主要增长来源为D-2570上市后销售分成、D-0502获批上市带来的里程碑付款和销售分成,以及格索雷塞适应症拓展带来的增量收入。归属于上市公司股东的净利润预计为-5,000万元至-8,000万元,亏损幅度较2026年收窄约45%-60%,有望接近盈亏平衡。增长驱动因素:行业自然增长贡献约10%,具体项目产能(多个产品商业化)贡献约80%-75%。 三年年均增长率预测:营业收入年均增长率约为75%-95%,净利润年均增长率(亏损收窄幅度)约为35%-45%。 关键假设和风险提示:上述预测基于D-2570于2025年下半年获批上市、D-0502于2026年获批上市、D-0120于2026-2027年获批上市的假设。若临床试验进度延迟、监管审批不及预期或市场竞争加剧,实际业绩可能低于预测。此外,公司可能通过对外授权合作获得一次性大额里程碑付款,可能显著改善单年度业绩表现。 是否符合“股票筛选系统”的要求:不符合,应邀撰写。 预测公司发展速度: 亚思维预测2025-2027年增长速度分别为20.00%、12.50%、37.14%,经保守“亚思维变形预测模型”计算,年均增长22.79%。 估值: 1、PEG估值法: 买入市盈率-卖出市盈率:13.68-41.03 2、5320估值法: 买入市盈率-卖出市盈率:40.30-53.29 3、综合平衡估值: 买入市盈率-卖出市盈率:21.20-37.05 注:各项估值指标的应用参阅亚思维的相关文章。 今天最新市场估值: 静态PE、动态PE、最新价分别为:亏损、亏损、23.28 投资策略: 建议观望,等待市场调整与业绩变化对估值的修复,或者卖出以规避不确定性风险。 注:$益方生物-U$非为亚思维持仓股。 注意: 1、本股是按《科学投资法------价值投资4.0》选择产生,未来不可预测,没有人可以押中一支股一定挣钱,投资需要组合来规避押宝的风险,股票评估报告只是完成了股票投资的第一步,用本方法选择的股票,也只适合科学投资法来进行投资操作。 2、文中的K线图以及“今天最新市场估值”均为亚思维撰写此报告时的即时数据,可能与当天的收盘行情有出入,敬请注意。 3、估值并不是恒定不动的数据,而是会随着时间的推移而发生变动,这是亚思维最新的研究成果,道理很简单:市场风险偏好对估值有一定的影响------理论上最科学的估值方法自由净现金流折现法的折现率就是因为人们的风险偏好而发生变动的,并非一个定值,尽管在一定时期内变化不大,但是随着时间周期的拉长或者市场风险偏好的变动;同时随着人们对股票三年发展预期的变化,等等因素的影响,估值就会发生较大的偏移。 注:以下四本书是我在我的拙作《价值投资4.0》中推荐的四本“价值投资者”必读书籍,只有很好地理解了这四本书,才能更好地理解亚思维《价值投资4.0》的投资方法和策略。