Camizestrant

[药物研发] 生物医学领域重要动态 [审批] FDA批准2024年50款新药2024年，FDA药物评估与研究中心（CDER）共批准50款新药，数量超过近十年年均47款的平均水平。获批药物中，小分子药物达32款（占比64%），持续主导创新；蛋白质类药物16款（32%），含10款新型单克隆抗体与3款双特异性抗体。该年度审批数量虽略低于2023年的55款，但整体研发管线保持活跃态势。 来源：bydrug.pharmcube.com（2026-05-03） 原文链接：https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/9f2eb879567de8b35a3501f2a48b4ccd [生物医学] 生物医学领域重要动态 【研发动态】广州生物医药与健康研究院构建细胞谱系数据大模型该研究院整合细胞治疗、感染免疫与化学药物研究室资源，自主研发细胞谱系数据大模型。该模型可深度解析小分子药物、肿瘤微环境及免疫干预下的细胞谱系演化规律，为靶向药物筛选与细胞治疗机制研究提供底层数据支撑，加速创新疗法从实验室向临床转化。 来源：gibh.cas.cn（2026-05-03） 原文链接：https://gibh.cas.cn/org/yjtx/yycx/ [生物医学] 临床试验新进展 [临床试验] 礼来公司推进口服肠促胰素药物研发，聚焦肥胖症治疗2025年生物科技指数同比上涨33%，礼来凭借全球销量最佳的减肥药跃升为全球市值最高药企。2026年上半年将重点关注其口服“肠促胰素”类药物的关键临床数据读出。该疗法若获积极结果，将进一步巩固其代谢疾病市场地位，并推动资本持续回流。 来源：biopharmadive.com（2026-05-03） 原文链接：https://www.biopharmadive.com/news/biotech-pharma-clinical-trials-watch-2026/808255/ [生物医学] 生物医学领域重要动态 [试验结果] GBG/BIG研究组发布乳腺癌III期试验总生存期分析数据GBG 26/BIG 3-05 III期临床试验数据显示，单用卡培他滨（X）组与联合曲妥珠单抗（XH）组的中位总生存期分别为20.6个月和24.9个月。统计学分析表明两组生存期无显著差异（HR=0.94，95%CI 0.65-1.35，P=0.73）。该数据证实了两种治疗方案在转移性乳腺癌患者中的长期生存获益相当，为后续临床策略制定提供了确切依据。 来源：pubmed.ncbi.nlm.nih.gov（2026-05-03） 原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21741829/ [生物医学] 减肥药研发进展 [临床试验] 礼来公司公布替尔泊肽减重试验结果最新公布的临床试验数据显示，针对成年肥胖症患者，每周一次皮下注射替尔泊肽可实现显著减重。接受10毫克剂量治疗的患者平均体重下降19.5%，接受15毫克剂量治疗的患者平均体重下降20.9%。该研究直接量化了不同剂量替尔泊肽的减重幅度，为肥胖症临床用药提供了明确数据。 来源：NEJM（2026-05-03） 原文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206038 [生物医学] 临床试验新进展 [行业趋势] 新兴生物科技公司优化首次人体试验设计2026年3月行业分析指出，首次人体试验正从单一安全性评估转向数据驱动模式。新兴生物科技公司需在I期试验中前置生物标志物策略、暴露-反应分析及监管规划。该核心发现要求研发端在早期阶段整合多维临床数据，重构试验设计框架，以应对日益复杂的早期临床开发挑战。 来源：biopharminternational.com（2026-05-03） 原文链接：https://www.biopharminternational.com/view/safety-first-human-trials-new-approach [生物医学] 生物医学领域重要动态 [临床进展] ArriVent启动ALPACCA III期临床，评估Firmonertinib一线治疗EGFR PACCArriVent宣布全球关键性III期ALPACCA试验已完成首例患者给药。该研究评估Firmonertinib（伏美替尼）一线治疗EGFR PACC（EGFR突变型肺腺癌伴鳞状细胞癌成分）的疗效与安全性。作为全球首个针对该亚型的注册性III期试验，首例给药标志着该药进入关键验证阶段，将为EGFR突变肺癌提供新选择。 来源：finance.yahoo.com（2026-05-03） 原文链接：https://finance.yahoo.com/news/arrivent-announces-first-patient-dosed-130000299.html [药物研发] FDA 新药审批动态 [审批] FDA发布突破性疗法审批报告FDA CDER中心正式发布《突破性疗法审批报告》，系统汇总了获该资格认定的药物审批清单。该报告详细记录了突破性疗法指定药物的获批情况，为药企研发管线布局与监管政策追踪提供核心数据参考。报告虽未披露具体审批数量，但明确了FDA对突破性疗法通道的持续监管与信息公开机制。 来源：FDA（2026-05-03） 原文链接：https://www.fda.gov/drugs/nda-and-bla-approvals/breakthrough-therapy-approvals [药物研发] 抗体药物在癌症治疗中展现潜力 [会议预告] FDA召开肿瘤药物专家委员会会议，聚焦晚期乳腺癌与ADC疗法FDA定于2026年4月30日召开肿瘤药物专家委员会会议，评估晚期乳腺癌与抗体偶联药物（ADC）数据。文件明确界定一线（1L）与二线（2L）治疗标准，并列出药物不良反应（ADR）、不良事件（AE）及特别关注不良事件（AESI）监测指标，规范后续监管审查流程。 来源：FDA（2026-05-03） 原文链接：https://www.fda.gov/media/192156/download [生物医学] 生物医学领域重要动态 [FDA会议] FDA肿瘤药物咨询委员会将审议Camizestrant联合疗法美国FDA下属肿瘤药物咨询委员会（ODAC）定于2026年4月30日召开公开会议，专项审议Camizestrant联合CDK4/6抑制剂用于激素受体阳性（HR+）乳腺癌的治疗申请。会议将集中评估该联合方案的临床试验数据与安全性特征，相关专家投票结果将直接影响该创新内分泌疗法的最终获批进程。 来源：FDA（2026-05-03） 原文链接：https://www.fda.gov/media/192246/download

下面是2026年4月27日至2026年5月3日这一周国际头部药企（top30）的国际审批、合作授权、收并购、临床进展及财务业绩情况 国际审批方面：  强生：4月27日，强生宣布，美国FDA已批准补充新药申请，CAPLYTA（lumateperone）用于预防精神分裂症复发。在试验中，CAPLYTA在为期26周的双盲治疗期内显著延长了复发时间，患者复发风险比安慰剂组低63%，且84%的患者在六个月期间未出现复发情况。还显著延迟了所有原因导致的治疗中断时间。最常见的治疗相关不良事件是头痛，5%的患者中均有出现，且是安慰剂组的两倍以上。在精神分裂症的为期12个月的开放标签扩展研究中，长期数据表明，接受CAPLYTA治疗的患者在一年内平均体重减轻2.05千克，代谢参数也呈现出持续改善或稳定的状态。CAPLYTA的作用机制尚不明确，但其疗效可能是通过中枢5-羟色胺5-HT2A受体的拮抗作用以及中枢多巴胺D2受体的部分激动作用共同实现的。  强生：4月27日，强生宣布，美国FDA已对IMAAVY（nipocalimab）的补充生物制品许可申请授予优先审评资格，用于温抗体型自身免疫性贫血。IMAAVY的设计目的是阻断新生儿Fc受体（FcRn），减少循环中的IgG（包括致病性自身抗体），同时保留关键的免疫功能。申请基于关键的2，3期ENERGY研究结果。显示与安慰剂组相比，接受IMAAVY治疗的患者中更多人实现了持久的血红蛋白改善效果，并且疲劳症状也有所改善。  强生：强生宣布，2026年4月15日，美国FDA批准了STELARA(ustekinumab，乌司奴单抗)用于治疗年龄在2岁及以上、患有中度至重度活动性克罗恩病的患者。STELARA是IL-12/23抗体，为非肿瘤坏死因子类生物制剂。批准基于UNITI-Jr三期临床研究的数据。  艾伯维：4月27日，艾伯维宣布，已向美国FDA提交申请，将SKYRIZI（risankizumab）皮下注射制剂，用于诱导治疗成年中重度活动性克罗恩病患者。申请基于3期AFFIRM研究的积极数据。SKYRIZI是白介素（IL）-23抑制剂，通过与IL-23的p19亚基结合来选择性地阻断IL-23。IL-23是参与炎症过程的细胞因子，被认为与多种慢性免疫介导性疾病有关。  艾伯维：4月28日，艾伯维宣布，已向美国FDA提交upadacitinib(RINVOQ，乌帕替尼)用于治疗成人及青少年重度斑秃患者的新增适应症申请。申请基于三期UP-AA临床试验结果。UP-AA包含中期A双盲、安慰剂对照阶段，持续24周，随后是期B，为期52周的盲法扩展阶段。所有试验的平均基线毛发覆盖率SALT评分均为84分，约51%的患者在基线时SALT评分≥95分，几乎全部或完全出现了头皮脱发的情况。在第24周时，两种剂量的乌帕替尼（15毫克和30毫克）的SALT值均低于20（毛发覆盖率大于等于80%）（主要终点指标），达标的患者比例在研究1中分别为45.2%和55.0%，对照组为1.5%。在研究2中分别为44.6%和54.3%，对照组为3.4%。且SALT值为0（毛发完全覆盖，关键的次要终点指标）的患者比例，在研究1中分别为14.1%和20.3%，对照组为0。在研究2中分别为13.1%和22.5%，对照组为0.7%。第52周，两种剂量的治疗均显示出更好的疗效。两种剂量SALT值低于20的比例，在研究1中分别为59.3%和63.8%，研究2中分别为55.0%和63.3%。两种剂量SALT值为0的患者比例，研究1中分别为28.5%和35.8%，研究2中为26.6%和37.0%。RINVOQ是JAK抑制剂。  葛兰素史克：4月28日，葛兰素史克宣布，美国FDA已受理bepirovirsen的新药申请，在研的反义寡核苷酸，用于治疗成人慢性乙型肝炎。此次申请将获得优先审查。Bepirovirsen还获得了突破性疗法认定。申请得到了III期B-Well 1和B-Well 2试验的积极结果支持，显示具有统计学和临床意义的功能治愈率。与单纯使用标准疗法相比，bepirovirsen联合标准疗法，在所有排名指标上（包括基线HBsAg水平较低的患者）的功能治愈率均显著更高，且观察到的效果更为显著。Bepirovirsen是在研三重作用反义寡核苷酸，旨在识别并协调破坏乙型肝炎病毒的遗传成分（即mRNA和前基因RNA），这些成分可能导致慢性疾病，有可能让人体的免疫系统重新获得控制。Bepirovirsen能够抑制病毒基因在体内的复制，降低血液中乙型肝炎表面抗原的水平，并刺激免疫系统，以增加持久和持续反应的机会。  阿斯利康：4月27日，阿斯利康宣布，其Saphnelo (anifrolumab)已获得美国FDA批准，作为每周一次的自动注射器形式的药物供患者自行使用，用于治疗成人系统性红斑狼疮患者，且需在标准治疗的基础上进行使用。批准基于三期TULIP-SC试验的结果。使用皮下注射给药方式相较于安慰剂，具有临床意义地降低了疾病活动度。2004年，阿斯利康通过与Medarex, Inc.签订的独家许可及合作协议，获得了Saphnelo在全球的权利。Medarex对该产品的联合推广权在2009年被百时美施贵宝公司收购时到期。根据2025年修订的协议，阿斯利康将向百时美施贵宝公司支付约15%的特许权使用费，用于美国地区的销售。Saphnelo是全人源单抗，能够与Ⅰ型干扰素受体的亚基1结合，从而阻断Ⅰ型干扰素的活性。Ⅰ型干扰素，如α干扰素、β干扰素和κ干扰素，是参与调节系统性红斑狼疮相关炎症通路的细胞因子。  阿斯利康：4月28日，阿斯利康宣布，其固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗）已获得美国批准，用于12岁及以上成人及儿童患者的哮喘维持治疗。Breztri将皮质类固醇/长效β2受体激动剂与长效胆碱能拮抗剂的功效结合在一起。批准基于III期KALOS和LOGOS试验数据，Breztri与双联合吸入性 皮之类固醇/长效β2受体激动剂相比，在肺功能方面具有统计学和临床意义的显著改善。在关键的次要指标中，Breztri还表现出快速起效的特点，在首次剂量后的五分钟内，肺功能就相比基线水平有了显著改善。  阿斯利康：4月30日，阿斯利康宣布，美国FDA的肿瘤药物咨询委员会未就其camizestrant联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性且肿瘤存在突发ESR1突变的晚期乳腺癌患者的一线治疗的益处风险比情况达成一致意见，这一结论基于SERENA-6三期临床试验得出。该委员会的投票结果为3票赞成、6票反对。中期分析中，与使用芳香化酶抑制剂（阿那曲唑或来曲唑）联合CDK4/6抑制剂的标准治疗方案相比，camizestrant联合疗法降低了56%的疾病进展或死亡风险，具有高度的统计学和临床意义。患者转换至camizestrant联合疗法组的中位无进展生存期为16.0个月，而对照组为9.2个月，在camizestrant组中，29.7%的患者在治疗24个月后仍保持疾病控制，而在芳香化酶抑制剂组中这一比例为5.4%。次要关键指标第二次疾病进展时间（PFS2）和总体生存期（OS）的数据尚不成熟。然而，随后的预先计划分析显示，与安慰剂联合疗法相比，camizestrant联合疗法在PFS2方面具有统计学和临床意义的显著优势，PFS2从19.1个月延长至25.7个月，而OS方面则继续显示出有利于camizestrant联合疗法的趋势。联合疗法在延缓生活质量恶化的时间方面表现出持续的益处，并降低了患者报告的癌症症状和功能恶化的风险，其中camizestrant联合疗法将全球健康状况和生活质量恶化的风险降低了46%。Camizestrant是口服选择性雌激素受体降解剂以及完全的雌激素受体拮抗剂。  阿斯利康：4月30日，阿斯利康宣布，美国FDA的肿瘤药物咨询委员会，基于其Truqap (capivasertib)联合阿比特龙及雄激素剥夺疗法，治疗PTEN缺失型转移性激素敏感性前列腺癌患者的CAPItello-281三期临床试验，认可了该药物具有良好的获益风险比。该委员会投票结果为7比1，1票弃权。结果显示，与使用阿比特龙和雄激素剥夺疗法，并辅以安慰剂的治疗方案相比，Truqap联合疗法降低了19%的影像学疾病进展或死亡风险，并使中位影像学无进展生存期（rPFS）有了具有临床意义的改善，即延长了7.5个月，为33.2个月相比对照组的25.7个月。关键次要指标上显示出了一致的益处，包括延长了去势抵抗的时间（29.5个月相比22.0个月）以及前列腺特异性抗原（PSA）进展，在症状性骨骼无事件生存期（SSE-FS）方面减少了事件发生次数并延迟了事件发生（42.5个月相比37.3个月。在初步分析时，总生存期（OS）数据尚不成熟；后续的中期结果表明，Truqap联合疗法在OS方面的数值优势略胜于对照组。Truqap是能与三型腺苷三磷酸（ATP）竞争结合的AKT型蛋白抑制剂，可抑制AKT1/2/3三种亚型。由阿斯利康在与Astex Therapeutics（基于Institute of Cancer Research and Cancer Research Technology Limited合作）发现。  诺华：4月27日，诺华宣布，欧盟委员会已批准Rhapsido (remibrutinib，瑞米布替尼)用于治疗成人慢性自发性荨麻疹，这些患者对H1抗组胺药物治疗反应不佳。Rhapsido是高度选择性的口服BTK抑制剂，能够阻断与组胺释放相关的BTK通路，而组胺正是引发瘙痒性荨麻疹和肿胀的关键因素之一。  拜耳：4月29日，拜耳宣布，中国国家药监局药品审评中心已受理，其asundexian用于预防非心源性缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作患者缺血性脑卒中的上市许可申请。申请基于OCEANIC-STROKE三期临床试验的阳性数据。表明在与抗血小板治疗联合使用的情况下，相较于安慰剂，显著降低了26%的缺血性中风发生率，适用于非心源性缺血性中风或高危短暂性脑缺血发作后的患者，且不会增加ISTH（国际血栓与止血学会）的严重出血风险。Asundexian通过直接、可逆地结合FXIa活性位点，特异性抑制内源性凝血途径。  雅培：4月28日，雅培宣布，其新一代Ultreon 3.0软件已获得美国FDA批准以及欧盟CE认证。将冠状动脉成像和人工智能自动分析功能整合。Ultreon 3.0是由人工智能驱动的成像平台，利用光学相干断层扫描技术（OCT），在医生进行微创手术以疏通经皮冠状动脉介入治疗的阻塞心脏动脉时，提供实时的规划指导。使医生能够利用 OCT图像查看阻塞的详细结构，并结合AI来评估导致阻塞的斑块类型，帮助医生选择最佳的支架位置和尺寸以改善血液流动。  吉利德：4月29日，吉利德宣布，美国FDA已受理其bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg的新型药物申请。针对成人患者（其病毒载量已得到控制）的每日一次单片复方疗法，用于治疗艾滋病。申请基于ARTISTRY-1和ARTISTRY-2两项试验3期临床数据。在第48周时在维持病毒抑制方面表现出了相当的疗效，并且总体耐受性良好，未发现重大或新的安全性问题。在2026年CROI上公布的第48周数据表明，从复杂疗法转换到此复方制剂也与某些空腹血脂参数的改善以及患者报告的治疗满意度的提高有关。ARTISTRY-2表明，转换到此复方制剂对体重没有显著影响。Bictegravir是整合酶链转移抑制剂，Lenacapavir是HIV-1衣壳抑制剂，通过抑制HIV病毒复制的关键步骤，逆转录过程和阻碍病毒DNA合成来发挥作用。通过与衣壳蛋白p24亚基结合，有效抑制逆转录过程，并稳定衣壳，阻止病毒DNA进入细胞核。  欧加隆：4月29日，复宏汉霖和欧加隆宣布，欧盟委员会已批准POHERDY (pertuzumab) 420 毫克/14毫升静脉注射液的上市申请，为帕妥珠单抗生物仿制药，用于帕妥珠单抗的所有适应症。2022 年，复宏汉霖与欧加隆签订了许可及供应协议，授予欧加隆多项生物仿制药（包括POHERDY）的独家商业化权利，涵盖了除中国以外的全球区域。 合作授权方面：  辉瑞：4月28日，辉瑞宣布，已与仿制药生产商Dexcel Pharma, Hikma Pharmaceuticals和Cipla Ltd达成和解协议，就美国特拉华州地方法院针对 VYNDAMAX（用于治疗由转甲状腺素蛋白介导的心肌病性淀粉样变性药物）专利侵权的诉讼展开协商。将VYNDAMAX在美国的专利有效期延长至2031年6月1日。  勃林格殷格翰：4月27日，勃林格殷格翰与Eko Health（在人工智能驱动的心脏和肺部疾病检测领域处于领先地位的公司）宣布，推出创新解决方案，用于检测、可视化和评估犬类的心脏杂音。Eko Vet+ | CANINEBEAT AI产品旨在通过帮助兽医识别那些可能被忽视的心脏杂音，改善患有心脏疾病的犬类的健康状况。包含三个相互关联的组成部分：Eko CORE可与大多数单管听诊器连接，并将心音数字化，随后可通过基于人工智能的算法进行分析。还能通过将心音放大40倍来帮助兽医听到更细微的杂音，并提供先进的降噪和心脏声音过滤功能。CANINEBEAT AI算法经过超过4000个犬心音标注记录的训练和验证，能够以超过95%的灵敏度和特异性，检测出与犬类结构性心脏病相关的杂音。该算法旨在支持兽医的临床评估，但不能替代全面的心脏评估或专业兽医判断。EkoVet+应用程序整合了CANINEBEAT AI算法的见解，包括杂音图像、声音文件和可分享报告。该应用程序提供临床支持。  第一三共：4月27日，第一三共已与疟疾药物研发基金会（MMV）达成合作研究协议，开展从候选药物到先导药物的研究工作，旨在寻找针对疟原虫PfPFN（Plasmodium falciparum Profilin）的抑制剂，该物质是疟原虫中的新型治疗靶点分子。该项目已入选全球健康创新技术基金（GHIT基金）计划，并已获得首批资助款项，用于支持研究与开发活动。 收并购方面：  礼来：4月27日，礼来和Ajax Therapeutics, Inc.宣布达成最终协议，礼来将收购Ajax。Ajax的核心资产AJ1-11095是新型的JAK抑制剂，专为患有骨髓增殖性肿瘤的患者研发，每日一次口服的II类JAK2抑制剂，AJ1-11095被设计不仅能比现有JAK2抑制剂提供更深入、更持久的疗效，还能为那些对I型JAK2抑制剂产生耐药性的患者提供新的治疗选择。AJ1-11095的1期临床试验于2024年末开始。Ajax股东将可获得23亿美元的现金，其中包括预付款以及在达成某些临床和监管里程碑后支付的后续款项。  吉利德：4月28日，吉利德宣布，此前宣布的对Arcellx, Inc.的收购已顺利完成。以每股115美元的现金价格收购了Arcellx，还附带了每股价值5美元的不可转让的或有价值权，其总隐含股权价值约为78亿美元。或有价值将在anito-cel自上市起至2029年底全球累计净销售额达到至少60亿美元时发放。收购基于吉列德旗下的凯特公司以及Arcellx的成功合作成果，使吉列德全面掌控anitocabtagene autoleucel (anito‑cel)，用于治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMA直接型嵌合抗原受体T细胞疗法。Anito-cel是首个针对骨髓瘤的以BCMA为靶点的嵌合抗原受体T细胞疗法，采用了D域的新型紧凑型结合剂，能够实现高水平的嵌合抗原受体表达，避免持续信号传导，能够迅速从BCMA靶点上脱离。这种组合或许能够有效地清除骨髓瘤细胞，且不会产生严重的免疫毒性反应。  梯瓦：4月29日，梯瓦与Emalex Biosciences宣布达成最终协议，梯瓦将收购Emalex，包括其主要资产ecopipam，其在治疗抽动障碍儿童患者方面的阳性三期临床数据，在主要疗效指标上显示出具有统计学意义的结果，预计其新药申请将在2026年下半年提交。梯瓦将支付7亿美元，Emalex股东将根据未来商业里程碑以及依全球净销售额计算的ecopipam的专利使用费获得最高2亿美元的额外收益。Ecopipam为特异性多巴胺D1受体拮抗剂，用于治疗儿童抽动秽语综合征。目前获批的治疗抽动秽语综合征的药物主要作用于D2受体。  欧加隆：4月26日，欧加隆宣布已与太阳制药达成协议，将以117.5亿美元（14美元每股）的价格出售给太阳制药。欧加隆2021年自默沙东剥离出来，主要产品包括妇科健康以及内科药物等。  优时比：5月1日，优时比与IMIDomics宣布，优时比已收购了IMIDomics的患者洞察业务。此次收购使优时比能够直接获取免疫学领域中最为先进且经过深度筛选的人类数据集。IMIDomics的患者洞察业务基于超过18年的临床和分子数据生成经验，整合了流行病学信息、详细的临床病史、影像数据、多组学特征以及通过巴塞罗那瓦尔德·德赫布伦研究所（VHIR）强大的临床网络收集的纵向患者样本。 临床进展方面：  强生：4月30日，强生宣布，将终止在研究CD20单一型CAR-T以及CD19-CD20双CAR-T细胞疗法项目。主要基于对不断变化的大B细胞淋巴瘤治疗格局的评估所做出的战略性决策。  辉瑞：4月29日，辉瑞宣布，其正在进行的3期MagnetisMM-5研究取得了积极的初步结果。评估了ELREXFIO（elranatamab，易瑞欧，埃纳妥单抗）作为单一疗法在既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者中的疗效。研究显示，在无进展生存期这一主要指标方面，ELREXFIO显示出具有统计学和临床意义的改善，优于标准治疗方案，达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松。总体生存率指标尚未成熟。ELREXFIO是通过皮下注射使用的B细胞成熟抗原（BCMA）及CD3双特异性抗体免疫疗法，它能与骨髓瘤细胞上的BCMA以及T细胞上的CD3结合，激活T细胞来杀死骨髓瘤细胞。  葛兰素史克：4月27日，葛兰素史克宣布，其研发的每月一次的肝脏治疗药物efimosfermin已获得美国FDA的突破性疗法认定以及欧洲药品管理局的优先药品认定，用于治疗代谢性相关脂肪性肝炎。认定得到了中重度（F2/F3）以及肝硬化（F4）纤维化的脂肪肝患者的数据支持。这包括针对F2/F3患者为期48周的II期数据，患者在接受每月一次的efimosfermin治疗后，其纤维化情况有所改善，病情得到了缓解，而对照组则使用安慰剂。数据还证实了其良好的耐受性。Efimosfermin是在研每月一次的皮下注射药物，为长效的FGF21变体，旨在调节关键的代谢途径，以减少肝脏脂肪、改善肝脏炎症，并逆转患有患者的肝脏纤维化。  诺和诺德：4月29日，诺和诺德宣布，《新英格兰医学杂志》发表了三期FRONTIER2试验的26周研究结果，评估每月一次和每周一次使用denecimig (Mim8)治疗成人及12岁及以上患有甲型血友病（先天性凝血因子VIII（FVIII）缺乏症）患者（无论是否伴有FVIII抑制剂）的效果。Denecimig是双特异性抗体型凝血因子VIIIa（FVIIIa）类似物，旨在用于常规预防，使身体凝血。每月接受一次治疗的患者，出血次数明显少于之前所采用的治疗方法。与按需治疗相比，患者出血次数减少了近99%，而与使用常规的预防性凝血因子疗法相比，出血次数减少了约43%。每周接受一次剂量的患者出血次数也明显减少。与按需治疗相比，出血次数减少了约96%；与之前的预防性治疗相比，减少了约54%。接受denecimig治疗的参与者中，有64%至95%未出现治疗性出血情况。在对照组中，有0%至37%的参与者未出现治疗性出血情况（按组别划分，按需治疗组为0%，研究前凝血因子预防组目前接受每周一次的denecimig治疗时为33%，研究前凝血因子预防组目前接受每月一次的denecimig治疗时为37%）。Denecimig是新型的FVIIIa模拟双特异性抗体，通过皮下注射发挥作用，其作用类似于凝血因子VIIIa，通过连接凝血因子IXa和Xa来实现作用。可替代凝血因子VIIIa的功能，有助于恢复人体的凝血酶生成能力，使血液能够凝固。  勃林格殷格翰：4月28日，勃林格殷格翰宣布，其在III期SYNCHRONIZE-1试验中取得了积极的初步结果。survodutide (BI 456906)达到了主要疗效指标和治疗方案指标，患有肥胖或超重但未患有2型糖尿病的成年人，经过76周的治疗，体重持续减轻，平均减轻幅度达16.6%，与安慰剂组的3.2%相比，差异具有统计学意义。试验还达到了另一主要终点，有85.1%的患者在76周的治疗后体重减少了5%或更多，而安慰剂组这一比例为38.8%。Survodutide引起的体重减轻主要源于脂肪组织的减少。与接受安慰剂治疗的患者相比，腰围显著减少。Survodutide为胰高血糖素/GLP-1激动剂双重作用，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动作用能够降低食欲，同时增强饱腹感和满足感，胰高血糖素激动作用能直接作用于肝脏，以减少肝脏脂肪、调节代谢功能、消除炎症并改善纤维化。Survodutide由Zealand Pharma授权给勃林格殷格翰，勃林格殷格翰全面负责其在全球范围内的开发和商业化。 财务业绩及股息发放方面：  艾伯维：4月29日，艾伯维宣布，其2026年第1季度实现营业收入150.02亿美元，相比去年同期增长12.4%。  葛兰素史克：4月29日，葛兰素史克宣布，其2026年第1季度实现营业收入76.29亿英镑，相比去年同期增长2%。  阿斯利康：4月29日，阿斯利康宣布，其2026年第1季度实现营业收入152.88亿美元，相比去年同期增长13%。  诺华：4月28日，诺华宣布，其2026年第1季度实现营业收入131.13亿美元，相比去年同期降低1%。  百时美施贵宝：4月30日，百时美施贵宝宣布，其2026年第1季度实现营业收入114.89亿美元，相比去年同期增长3%。  礼来：4月30日，礼来宣布，其2026年第1季度实现营业收入197.99亿美元，相比去年同期增长56%。  赛诺菲：4月29日，赛诺菲宣布，股东会同意其2025年分红为每股4.12欧元，将于2026年5月7日发放。  安进：4月30日，安进宣布，其2026年第1季度实现营业收入86.18亿美元，相比去年同期增长5.76%。  梯瓦：4月29日，梯瓦宣布，其2026年第1季度实现营业收入39.82亿美元，相比去年同期增长2%。  再生元：4月29日，再生元宣布，其2026年第1季度实现营业收入36.05亿美元，相比去年同期增长19%。  安斯泰来：4月27日，安斯泰来宣布，其2025财年（截至2026年3月31日），实现营业收入21392.45亿日元，相比2024财年增长11.9%。  博士康：4月29日，博士康宣布，其2026年第1季度实现营业收入25.24亿美元，相比去年同期增长12%。  渤健：4月29日，渤健宣布，其2026年第1季度实现营业收入24.78亿美元，相比去年同期增长2%。  欧加隆：4月30日，欧加隆宣布，其2026年第1季度实现营业收入14.60亿美元，相比去年同期降低4%。  优时比：4月30日，优时比宣布，2025年股息为每股1.45欧元，将于2026年5月6日发放给截至5月4日在册的股东。