SERAFA-1: A Single Arm, Open Label, Multicentre, Phase IIIb Study Of Camizestrant Plus Ribociclib in 1st Line Treatment of ER Positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer Patients

The purpose of this study is to investigate the efficacy, safety, and tolerability of camizestrant in combination with ribociclib in patients with ER+ HER2- BC who have not received any other systemic treatment for advanced disease. Participants will be treated within the trial until they discontinue the study treatment for any reason.

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT07427394

/ Recruiting临床2期

A Phase IIa, Open-label Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Camizestrant in Combination With Atirmociclib in Participants With ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer (SERENA-1b)

A study to investigate camizestrant in combination with atirmociclib in participants with estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced breast cancer previously treated with a cyclin dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor.

开始日期2026-05-06

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07195227

/ Recruiting临床2期

Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Camizestrant Plus Ribociclib in Patients With Hormone Receptor Positive (HR+) Breast Cancer

This trial will study a type of breast cancer defined by the expression of hormone receptor in the cancer cells (HR+). Patients will be treated with ribociclib, a cyclin-dependent kinase inhibitor, and camizestrant, a selective estrogen receptor degrader (SERD) and complete ER antagonist. The main purpose of the Study is to analyze the efficacy (to find out how effective a treatment is) of ribociclib in combination with camizestrant in patients with advanced HR+ breast cancer who have received endocrine therapy (ET) in early breast cancer setting for at least 5 years, of which at least 2 years with aromatase inhibitor (AI). Ribociclib plus camizestrant efficacy will be determined by assessing the period from treatment initiation until disease progression, defined as progression free survival (PFS).
The anticipated favorable clinical benefits of the combination of ribociclib and camizestrant therapy are projected to outweigh the risks of this treatment. This Study will be performed in full compliance with International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) and all applicable local Good Clinical Practice (GCP) and regulations.

开始日期2026-03-24

申办/合作机构

Medica Scientia Innovation Research SL

100 项与卡米司群相关的临床结果

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项与卡米司群相关的文献（医药）

2026-09-01·Translational Oncology

The ESR1-MYH14 axis functions as a critical driver of cervical cancer progression and metastasis

Article

作者: Wang, Xia ; Lan, Qiongyu ; Han, Yongqing ; Li, Qin ; Yi, Hanjie ; Xiong, Le ; Li, Shanfeng

BACKGROUND:

Cervical cancer remains a major cause of cancer-related mortality in women, yet its molecular mechanisms of progression and metastasis are not fully defined. This study explores the oncogenic role of the ESR1 (estrogen receptor α)-MYH14 (myosin heavy chain 14) signaling axis in cervical cancer.

METHODS:

Quantitative real-time PCR and Western blotting were used to assess RNA and protein levels. The transcriptional regulation of MYH14 by ESR1 was verified through chromatin immunoprecipitation quantitative PCR and dual-luciferase assays. Cellular proliferation, migration, and invasion were evaluated using CCK-8, colony formation, wound healing, and transwell assays. Xenograft and tail vein metastasis models were applied to examine the effects of MYH14 silencing and ESR1 inhibition by AZD9833.

RESULTS:

MYH14 was markedly upregulated in cervical cancer tissues and correlated with poor prognosis. MYH14 knockdown suppressed proliferation and metastasis both in vitro and in vivo. ESR1 functioned as a transcriptional activator of MYH14, enhancing c-Myc and MMP9 expression, whereas MYH14 silencing or AZD9833 treatment reversed these oncogenic effects and reduced ESR1, MYH14, c-Myc, and MMP9 levels.

CONCLUSION:

The ESR1-MYH14 signaling axis drives cervical cancer growth and metastasis. Targeting this pathway may represent a promising therapeutic strategy for cervical cancer management.

2026-08-06·ONCOLOGIST

SERENA-6 visual patient-reported outcomes and safety: camizestrant for emerging ESR1 m advanced breast cancer during first-line endocrine-based therapy

Article

作者: Mayer, Erica L ; Shai, Ayelet ; Ruiz-Borrego, Manuel ; Kikawa, Yuichiro ; Janni, Wolfgang ; Moreau, Lionel ; Huang Bartlett, Cynthia ; Jung, Kyung Hae ; Pascual, Javier ; Nowecki, Zbigniew ; Turner, Nicholas ; Fasching, Peter A ; Cristofanilli, Massimo ; Brufsky, Adam ; Fox, Steven ; Chen, Shin-Cheh ; Bidard, François-Clément ; Baird, Richard D ; Selvi Miralles, Manuel ; Sugarman, Rebecca ; Iwata, Hiroji ; Ma, Cynthia ; Habash, Ranya ; Karadurmus, Nuri ; Park, Yeon Hee ; Bianchini, Giampaolo

Abstract:

Background:

We report ophthalmological assessments, patient-reported visual symptoms/functioning, and characterization of visual effect AEs from the SERENA-6 study.

Materials and methods:

This double-blind, placebo-controlled phase III study included 315 patients with ER-positive advanced breast cancer receiving first-line aromatase inhibitor (AI)+CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i). Patients with emerging ESR1 mutations in ctDNA and no radiological progression were randomized 1:1 to switch to camizestrant+CDK4/6i or continue AI+CDK4/6i. Predefined group term visual effect AEs were graded (NCI-CTCAE v5.0). Ophthalmological assessments were conducted at baseline, as indicated, and at the end of treatment. Analyses of patient-reported visual effects/functioning were exploratory.

Results:

Visual effect AEs were reported in 49 (31.6%) patients receiving camizestrant+CDK4/6i and 25 (16.1%) patients receiving AI+CDK4/6i; 90% were grade 1; none led to discontinuation. No changes in visual acuity or ocular structure were observed. Patient-reported visual effects occurred early (by week 2) and were reversible post-treatment. The proportion of patients in the camizestrant+CDK4/6i and AI+CDK4/6i arm reporting short-lived visual effects (<1 minute) ranged from 60% to 67% vs 50% to 69%, respectively; visual effects causing no/a low degree of bother: 78%-88% vs 50%-75%, respectively. During treatment, visual functioning was comparable to baseline and between arms.

Conclusion:

If experienced, patient-reported visual effects (including photopsia) with camizestrant+CDK4/6i were short-lived and reversible post-treatment. Visual effect AEs with camizestrant+CDK4/6i were mostly mild and did not require treatment discontinuation or ophthalmological management. There was no impact on ocular structure, function, or visual acuity; visual effects had little/no impact on daily functioning. These findings support clinical decision-making by further characterizing the visual safety profile of camizestrant in this setting.

Clinical trial registration:

ClinicalTrials.gov, NCT04964934.

2026-08-01·International Journal of Clinical Oncology

PMDA regulatory update on approval and revision of the precautions for use of anticancer drugs in Japan; camizestrant for breast cancer, ivosidenib for biliary tract cancer, subcutaneous isatuximab and talquetamab plus teclistamab for multiple myeloma, isotretinoin for neuroblastoma, selpercatinib for pediatric RET-altered tumors, tafasitamab for lymphoma, and tislelizumab and durvalumab for gastric cancer

作者: Matsumura, Noriomi

651

项与卡米司群相关的新闻（医药）

2026-09-24

·医药经济报

乳腺癌治疗格局有变？凭分子耐药信号就调整方案，相关新药已获批

长期以来，晚期乳腺癌调整治疗方案最关键的触发条件是影像检查显示病灶增大或出现新病灶，医生以此判断患者出现耐药。但癌细胞的耐药，往往远早于影像能捕捉到的变化，譬如血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA），能在肿瘤尚未长大时提示耐药。 2026年9月，美国FDA加速批准阿斯利康的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）药物camizestrant（卡米司群）联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，用于在接受芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂一线治疗期间、经血液ctDNA检出雌激素受体1（ESR1）突变的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者影像学尚未显示进展。这是FDA首次以分子层面的耐药信号，而非影像学进展，作为触发治疗方案调整的批准依据，也提示乳腺癌治疗药物调整依据和市场格局的变化。获批逻辑转变据悉，乳腺癌患者初诊时，携带ESR1突变的不足5%；但接受芳香化酶抑制剂治疗后，在疾病进展的患者中，ESR1突变的检出比例可接近40%。ESR1突变会让原有内分泌治疗逐渐失效，而此时CT上可能仍看不出明显变化。 FDA放行camizestrant的依据是一项名为SERENA-6的Ⅲ期注册研究，这是全球首个以ctDNA动态监测指导一线内分泌治疗调整决策的注册临床试验。该项研究在患者ctDNA检出ESR1突变、影像尚未显示进展时，就将芳香化酶抑制剂切换为camizestrant。Camizestrant组中位无进展生存期（PFS）为16.8个月，对照组为9.2个月，疾病进展或死亡风险降低55%（HR=0.45）；第二次无进展生存期（PFS2）同样显著获益（HR=0.63），提示提前调整治疗的获益能延续至后续治疗线次。但争议随之而来。2026年4月30日，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票对3票判定，该策略尚未证明具有临床意义的获益。争议焦点不在PFS数据本身，而在总生存期（OS）数据尚不成熟。投下反对票的ODAC成员Stanley Lipkowitz直言，改变范式的数据还不够，如果有OS获益，他肯定会投赞成票。不过ODAC的投票对FDA并无约束力。FDA最终选择了加速批准camizestrant，并在官方新闻稿中明确：依据在影像学检查显示疾病进展之前，通过检测血液ctDNA中的耐药突变来指导治疗相关药物首次获批，但还需要更多证据来确认临床获益。FDA同时要求阿斯利康开展确证性研究，以验证提前调整治疗确实能带来有临床意义的生存获益。多药分层卡位过去12个月，多款药物在同一批患者，即内分泌治疗后出现ESR1突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌完成了分层卡位：阿斯利康的camizestrant抢一线拦截，礼来的imlunestrant（依仑司群）占二线单药及联合，Arvinas/辉瑞的vepdegestrant（韦德格司群）凭全球首个蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）身份进入二线以上，罗氏的giredestrant（吉雷司群）以辅助治疗+晚期后线双线包抄。一个赛道在一年内集中兑现的情况并不多见。Camizestrant的加速获批，更重要的意义在于把治疗决策时点整体前移。如果一线治疗期间即可通过ctDNA监测捕获ESR1突变、并以camizestrant完成拦截，那么原本那些通过影像判断、进入二线治疗接受imlunestrant或vepdegestrant治疗的ESR1突变患者，将在一线治疗就被截流，二线市场的患者池被系统性缩小，竞争逻辑也由此改写。二线获批本身已不足以构成长期竞争壁垒，即便imlunestrant和vepdegestrant在各自的关键试验中展示了扎实的PFS获益，其目标人群仍在被一线拦截策略持续侵蚀。二线生存空间不过，二线药物并非没有生存空间。投行Leerink Partners在2025年6月下调Arvinas股票评级时就已预判，SERENA-6数据可能重塑标准治疗方案，减少二线中符合vepdegestrant治疗资格的ESR1突变患者数量。但至少有三个结构性因素，决定了二线药物不会失去存在价值。首先，一线ctDNA监测尚未成为临床常规。SERENA-6中约30%的患者在一线治疗期间会出现ESR1突变，但前提是持续进行ctDNA监测。如果临床上没有普遍建立这一认知，很多患者仍会等到影像进展后才发现突变，那时camizestrant的一线拦截窗口已经关闭，二线SERD仍是选择。其次，患者在一线用camizestrant拦截后最终仍会进展，进展后需要后线方案。Imlunestrant联合阿贝西利在EMBER-3中显示了明确的PFS优势，总人群中位PFS为10.9个月对5.5个月（HR=0.59）；在ESR1突变亚组中，联合方案的中位PFS为11.1个月，单药为5.5个月，HR为0.49，获益幅度比总人群更大。那些在一线拦截后进展或未接受一线拦截的患者，仍构成一个具有明确临床获益的后线人群。再则，giredestrant的辅助治疗适应症覆盖的是早期乳腺癌患者，与camizestrant的晚期一线拦截场景完全不重叠。一个早期术后患者不会因为camizestrant在晚期一线的获批而调整辅助治疗决策。 Camizestrant的一线拦截不会让二线SERD失去存在价值，但会改变它们的竞争逻辑。当一部分患者在一线就被camizestrant截住之后，二线药物还能覆盖多大的人群、能否向前延伸至camizestrant之后的后线场景，以及能否在辅助治疗端找到独立的增长空间，将是二线药物要重点考虑的问题。 ★★★ 结语 ★★★ Camizestrant的获批，本质上是一次监管层面上将耐药从一个影像学概念“翻译”成分子生物学概念。过去，医生说进展了，指的是CT上瘤子变大了；现在，医生说耐药了，可能指的是血液里出现了一个突变。这个概念一旦被监管接受，就不会只停留在乳腺癌治疗领域。肺癌的EGFR、结直肠癌的KRAS、前列腺癌的AR，几乎所有依赖靶向治疗的癌种，都面临同样的逻辑：分子层面的耐药信号，总是早于影像学进展。因此，camizestrant打开的是一个审批通道，而这条通道，未来可能会有更多药物走进来。至于它是否真的能延长生命，答案还在SERENA-6的OS随访里，在确证性研究的数据里，在接下来几年真实世界的ctDNA监测习惯里。版式：余远泽编辑：陈丽娜校对：高颖茵审核：马飞单抗类生物药省际联盟采规则流出，利好哪些企业？流感疫苗百年老厂落幕，释放什么产业信号？影响核药赛道的重磅新法规来了！《放射性药品管理条例》公开征求意见 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

2026-09-23

·陶术生物药物发现一站式平台

乳腺癌治疗最新选择！FDA批准礼来口服新联合疗法，PFS达11.1个月！

对于激素受体阳性乳腺癌，内分泌治疗是重要的治疗方式，但随着治疗持续，部分患者可能出现耐药。ESR1是编码雌激素受体α（ERα）的基因，其突变是乳腺癌内分泌治疗耐药的重要机制之一。 9月18日，美国FDA批准礼来口服雌激素受体（ER）拮抗剂Inluriyo™（imlunestrant）联合CDK4/6抑制剂Verzenio®（abemaciclib），用于治疗经FDA授权检测确认的ER阳性（ER+）、HER2阴性（HER2−）、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，适用于至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展的人群。FDA同时批准Guardant360 CDx作为伴随诊断，用于识别符合该联合治疗条件的ESR1突变患者。两种机制组成全口服方案 Inluriyo（imlunestrant）是一种口服ER拮抗剂，通过与雌激素受体结合，抑制ER介导的信号并促进受体降解。 Verzenio（abemaciclib）则是一种CDK4/6抑制剂，通过抑制CDK4和CDK6，阻断细胞周期进程，从而抑制肿瘤细胞增殖。两种药物分别作用于 ER信号和 CDK4/6细胞周期通路，从不同环节干预ER+乳腺癌细胞生长。此次获批的方案为全口服治疗，imlunestrant 400 mg每日一次，abemaciclib 150 mg每日两次。 EMBER-3：中位PFS达11.1个月此次FDA批准主要基于 III期EMBER-3研究。该研究共纳入874例ER+/HER2−局部晚期或转移性乳腺癌患者，设置imlunestrant单药、研究者选择的内分泌治疗，以及imlunestrant联合abemaciclib三个治疗组。在此次获批所关注的ESR1突变患者中，FDA对159例患者进行了探索性亚组分析，其中67例接受imlunestrant联合abemaciclib治疗，92例接受imlunestrant单药治疗。结果显示，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到11.1个月，imlunestrant单药组为5.5个月，疾病进展或死亡风险降低47%（HR=0.53，95% CI：0.35–0.80），两组客观缓解率（ORR）分别为35%和15%。不过FDA同时指出，该ESR1突变亚组分析属于探索性分析，截至期中分析时，总生存期（OS）数据尚未成熟。从单药到联合，口服SERD继续拓展作为一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），这并不是Inluriyo第一次获得FDA批准。2025年9月，imlunestrant已获批单药用于ER+/HER2−、ESR1突变晚期或转移性乳腺癌，此次与abemaciclib联合则进一步拓展了其治疗方式。与此同时，imlunestrant还在向更早期治疗阶段推进。III期EMBER-4研究正在评估其用于ER+/HER2−早期乳腺癌辅助治疗的潜力。值得关注的是，就在此次批准前不久，FDA还于9月4日加速批准了另一款口服ER拮抗剂 camizestrant（Etcamah）联合CDK4/6抑制剂，用于特定ESR1突变HR+/HER2−晚期或转移性乳腺癌患者。从近期进展来看，围绕ESR1突变和内分泌耐药，口服ER靶向药的研发正在从单药进一步延伸至联合治疗及更早期疾病阶段。小结此次Inluriyo联合Verzenio获批，为ESR1突变乳腺癌增加了新的全口服治疗选择。从分子检测识别ESR1突变，到针对ER信号与CDK4/6通路进行联合干预，也可以看到乳腺癌治疗正在进一步围绕耐药机制和分子特征进行细分。随着口服SERD等新型ER靶向药不断推进，ESR1突变及内分泌耐药仍将是乳腺癌药物研发值得关注的方向。数据来源： [1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancerhematologic-malignancies-approval-notifications [2]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-imlunestrant-combination-abemaciclib-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or [3]https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/us-fda-approves-inluriyo-imlunestrant-combination-verzenio [4]https://verzenio.lilly.com [5]https://www.lilly.com/news/media/inluriyo [6]https://www.tradeindia.com/products/abemaciclib-tablets-c7035590.html [7]https://ictq.com.br/farmacia-hospitalar/5287-anvisa-aprova-inluriyo-para-cancer-de-mama-avancado-com-mutacao-esr1 [8]https://inluriyo.lilly.com/hcp/efficacy [9]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-imlunestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast [10]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-camizestrant-cdk46-inhibitor-esr1-mutated-hr-positive-her2-negative 研发助力随着乳腺癌研究进一步聚焦ESR1突变、内分泌耐药及CDK4/6通路，对于正在开展乳腺癌耐药机制、ER信号通路、细胞周期调控及联合用药等研究的团队，陶术生物可提供参考化合物、靶蛋白、化合物库及药物筛选等服务，协助候选分子发现与早期验证。化合物：Imlunestrant（T63674）、Abemaciclib（T2381）等，可用于ER信号、CDK4/6抑制及相关乳腺癌机制研究。靶蛋白：CDK4 Protein, Human, Recombinant (GST)（TMPY-04548）、CDK4 & Cyclin D3 Protein, Human, Recombinant (GST)（TMPC-00151）等，可用于CDK4/6通路、激酶活性及分子互作等相关研究。化合物库：抗乳腺癌化合物库（L2191）、雌激素受体化合物库（EN8400）等，可用于乳腺癌相关活性分子筛选、ER靶向药物发现及CDK等信号通路研究。技术服务：基于靶点或表型的药物筛选、激酶活性检测、分子互作检测及抗肿瘤细胞活性测试等。欢迎与陶术技术团队沟通您的靶点和项目阶段，共同推进乳腺癌相关候选药物的发现与转化。

2026-09-23

·医药健闻

联想前高级副总裁加入BD医疗；诺和到2030年推出超过5款超级重磅产品；拜耳出售抗癌药瑞戈非尼相关权益 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯企业动态诺和诺德9月21日在伦敦举办资本市场日，并借此机会更新公司的企业战略及2030战略雄心。主要亮点包括：到2030年推出超过5款超级重磅产品，并在2035年实现超过1,500亿丹麦克朗的管线销售额；在肥胖症和糖尿病领域推进不少于5项3期临床项目；在其他治疗领域（TAs）推进不少于5项3期临床项目；扩大产能，使接受GLP-1片剂治疗的肥胖症患者人数达到当前的10倍。诺和(Novo)股东在投资者日活动之前呼吁这家丹麦制药商开发新药并寻求收购，以降低对减重领域重磅药物的依赖。这家诺和泰(Ozempic)生产商的首席执行官迈克-杜斯塔尔(Mike Doustdar)面临压力，需要证明该公司能够在肥胖症药物市场夺回被主要竞争对手礼来(Eli Lilly)抢走的份额，并拓展新的治疗领域。股东们称，这家制药集团必须扩大其产品组合，包括通过交易实现扩张。阿斯利康中国首届肿瘤患者之声交流会在上海举行。活动期间，阿斯利康正式宣布成立中国肿瘤诊疗变革患者顾问委员会（China Oncology PATH Committee），基于阿斯利康全球肿瘤诊疗变革患者顾问项目（Onco-PATH）的实践经验，并结合中国医疗健康环境、患者组织生态及中国独特的患者未尽之需而设立，旨在打造长期、可持续的患者参与平台，推动患者声音更好地融入科学创新、药物可及与诊疗服务优化。瑞孚迪（Revvity）宣布将收购法国生物技术公司Human Cell Design（HCD）。HCD专注于糖尿病、肥胖及其他代谢性疾病研究领域，提供人体细胞模型与临床前研究解决方案。本次收购将进一步夯实瑞孚迪在生命科学领域的技术布局，完善从早期药物发现到临床转化的一体化服务能力。本次收购将强化瑞孚迪在代谢疾病研究领域的人体细胞模型能力，加速新一代GLP-1及GPCR靶向疗法的研发。收购完成后，HCD的人胰岛β细胞模型将纳入瑞孚迪生命科学产品组合。澳大利亚Telix制药公司宣布，已同意以约16.5亿美元的价格（基于无现金、无债务的估值）收购总部位于德国的ITM Isotope Technologies Munich SE。经调整后，预计ITM股东将获得价值约12.5亿美元的Telix股份，作价为每股11.84美元。Telix表示，ITM具备商业规模且盈利能力强的同位素生产业务，不仅能显著贡献现金流，还将进一步巩固Telix治疗药物管线所需的同位素供应链。交易完成后，Telix现有股东将持有Telix约76.3%的股份，而ITM股东将持有约23.7%的股份。 9月21日，药明合联在新加坡大士生物医药园举行新加坡生产基地放行庆典。从2024年3月宣布新建到2026年8月实现BCM3抗体中间体&偶联原液双功能产线以及DP4制剂车间的GMP放行，仅用两年半时间就达成这一重要里程碑。新加坡基地总建筑面积约25,000平方米，是药明合联商业化生产的核心基石。目前，基地的BCM3双功能生产线和DP4偶联制剂车间均已顺利完成GMP放行。英矽智能宣布，已与一家前沿基础模型实验室达成一项数千万美元合作协议。双方将基于MMAI Gym的训练框架，共同开发、验证、并推动一系列专为生物学研究设计的前沿模型实现商业化。双方将把该AI公司独有的生成式基础模型架构，与英矽智能的MMAI Gym训练框架及科学推理数据进行深度融合，共同构建面向生成式生物学的协同创新基础模型。双方还将建立收益共享机制，共同推动相关人工智能产品的商业化落地。 BD宣布，Arthur Hu将于9月30日起加入这家医疗科技公司，担任执行副总裁兼首席信息与数字官。Hu此前任职于联想集团，担任高级副总裁、全球首席信息官，以及解决方案与服务集团首席技术与交付官。加入联想之前，Hu曾在麦肯锡公司工作十余年。Hu将接替Denise Russell Fleming担任该职位。Fleming将于2026年底从BD退休。美敦力宣布，任命Recor Medical前总裁兼CEO Lara Barghout为介入心脏病治疗（ICT）运营部门总裁，负责结构性心脏病、冠脉及高血压管理（含肾去神经支配RDN）等微创治疗业务。同期，美敦力副总裁兼RDN总经理Jason Fontana离职。安斯泰来宣布，自10月1日起，纳琳·马里诺（Nahrin Marino）将出任公司总法律顾问兼首席道德与合规官（GC & CECO），现任这一职务的塔季娅娜·德拉戈维奇（Tatjana Dragovic）将于9月30日退休。亚虹医药公告称，公司核心技术人员Ningshu Liu（刘宁姝）因个人原因申请辞去所任职务，离职后不再在公司继续任职。刘宁姝于2026年1月8日被亚虹医药任命为首席科学官，主要负责公司新药早期发现的战略制定和实施，以及创新药研发技术平台建设。从履新至此次离任，任职时间不足9个月。加入亚虹医药前，刘宁姝曾任复星医药全球研发中心联席首席科学官、复星医药星浩澎博董事长，以及复宏汉霖转化医学高级副总裁。 MEDSIR麦德司医学近日宣布正式进军中国市场，成立麦德司医学临床研究（上海）有限公司。公司将聚焦肿瘤领域学术合作、临床研究共建、产业伙伴赋能，与国内医疗机构、科研专家、生物医药企业建立深度协同合作体系。在本土化落地实践中，MEDSIR麦德司已率先启动CALDILAC研究。CALDILAC研究是一项国际性 II 期研究，旨在评估 camizestrant 联合 ribociclib 用于 HR 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌患者。来自奥地利的脑机接口企业G.tec，其中国总部吉泰客脑机科技有限公司已完成注册，办公地点选在江苏脑机接口研究院所在大厦的一楼。目前，企业中国总部落在南京栖霞，未来将设立脑机接口研发基地，开展临床研究和部分生产，布局三条产品线：面向高校、科研机构的研究级设备；面向脑卒中神经康复、神经外科脑功能定位的临床产品以及面向消费端的交互应用和商业化探索。真迈生物与上海美吉生物医药科技有限公司在上海签署战略合作协议。双方将基于真迈生物SURFSeq Q系列超高通量基因测序仪和SURFSeq 5000系列高通量基因测序仪开展深度合作。近日，上海交通大学医学院附属儿童医院与美华沃德医疗集团正式达成战略合作。双方将在双向转诊、海外医疗等领域展开深度合作。双方建立了无缝衔接的转诊机制。美华沃德负责前期筛查、评估分诊，并主动识别危急重症及复杂病例，第一时间通过绿色通道定向转诊至儿童医院。上海市儿童医院则发挥重症救治技术优势，提供高水平诊疗支撑。产业动态亿帆医药与韩国保宁制药宣布达成合作，亿帆医药获得泰索帝（Taxotere，通用名：多西他赛注射液）在中国区的总代理权，全面负责该产品在中国境内的市场推广、渠道分销与商业化运营。泰索帝原研厂家为赛诺菲公司，2025年9月底，韩国保宁制药正式披露全面获得泰索帝的全球业务权益。泰索帝为抗微管类细胞毒抗肿瘤药。国家药品监督管理局批准更新礼来穆峰达（替尔泊肽注射液）中国说明书，新增射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖成人患者相关临床研究数据。此次说明书更新基于全球3期SUMMIT研究的积极结果。SUMMIT是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估替尔泊肽与安慰剂在HFpEF合并肥胖成人参与者（伴或不伴2型糖尿病）中的有效性和安全性。拜耳同意将抗癌药瑞戈非尼（Stivarga）的相关权益出售给Gruenenthal集团，交易最高对价3.75亿欧元。这家德国制药企业Gruenenthal介绍，该药物的欧盟专利将于2029年到期，美国专利则在一年后到期。获批适应症包括晚期转移性结直肠癌、肝细胞癌以及胃肠道间质瘤。拜耳宣布，美国FDA已批准可申达（非奈利酮片）用于降低1型糖尿病（T1D）相关慢性肾脏病（CKD）成人患者的尿白蛋白/肌酐比值（UACR）。这是30多年来FDA针对T1D相关CKD批准的首个全新治疗选择，也是非奈利酮自2021年首次获批以来斩获的第三项适应症。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2026-07-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2026-07-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2026-07-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2026-07-20
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	AstraZeneca PLC	2026-06-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌	申请上市	欧盟	AstraZeneca AB	2026-05-21
乳腺癌	申请上市	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2025-10-01
早期乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2023-03-31

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04964934 (SERENA-6, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床3期	HR阳性乳腺癌一线 ESR1 mutation	315	Camizestrant plus CDK4/6 inhibitor (ESR1 mutation-positive advanced breast cancer)	壓壓膚繭壓遞窪淵糧襯(鏇築顧醖積廠夢憲廠鬱) = neutropenia (42 [27%] patients in the camizestrant plus CDK4/6 inhibitor group vs 27 [17%] patients in the aromatase inhibitor plus CDK4/6 inhibitor group) and neutrophil count decreased (35 [23%] vs 30 [19%] patients) 製齋艱窪淵製獵憲襯鏇 (鬱願夢選襯餘鏇獵蓋糧 ) 更多	积极	2026-08-01
				Aromatase inhibitor plus CDK4/6 inhibitor (with continuation placebo)
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO_BC2026)	临床2期	晚期乳腺癌一线 ESR1 mutations	315	camizestrant+CDK4/6i	淵夢繭鏇網艱鬱窪鏇憲(窪網遞簾艱繭糧鏇鹹窪) = 鹽鏇網醖選簾膚蓋廠壓糧窪襯觸膚壓鹽構艱積 (遞艱襯顧膚積遞醖選餘, 6.9 ~ 9.3) 更多	积极	2026-05-07
AACR2026	临床2/3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	16	Imlunestrant alone	構築鹹鹽鑰廠網積夢齋(遞觸餘鑰積簾膚構窪窪) = 鹽遞獵夢艱鹽壓夢鑰選膚鏇構鑰積願繭齋遞網 (憲積壓觸淵觸鏇餘獵襯 ) 更多	积极	2026-04-21
				Camizestrant 75mg	構築鹹鹽鑰廠網積夢齋(淵範鏇糧壓選繭積壓鬱) = 獵遞獵廠願築襯遞選膚鹹願範糧蓋餘範衊鏇襯 (膚願夢鬱鏇鹽網網鏇製 ) 更多
NCT04644068 (PETRA, SABCS2025)	临床1/2期	复发性HER2阴性乳腺癌 ER positive \| HER2 negative \| BRCA1/2 mutation ... 更多	38	Saruparib + Camizestrant	範憲製遞構餘衊鑰餘襯(鬱醖糧鹽網鏇觸簾積鬱) = 醖壓選選衊壓範蓋製廠簾壓鑰繭醖築窪膚觸壓 (廠網窪範繭製鹹蓋構鏇 ) 更多	积极	2025-12-10
				Saruparib + Camizestrant (BRCA1/BRCA2 mutation or PALB2 mutation)	範範積網鬱範鹽醖醖衊(壓鹽膚構膚憲窪膚蓋願) = 鑰構襯淵衊艱憲鬱壓淵繭蓋製壓顧鹽鑰鏇蓋窪 (觸遞膚網構觸鬱網夢鹹, 4.4 ~ 7.3)
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO2025) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| ESR1 Mutation \| HR Positive	315	Camizestrant + CDK4/6i	獵膚積網顧鬱遞選齋廠(築夢艱獵夢鏇積淵憲願) = 繭憲齋餘鬱遞獵衊鏇餘夢醖顧繭廠鑰醖顧淵鏇 (築衊網餘簾製齋廠選顧 ) 更多	积极	2025-10-17
				Aromatase inhibitor + CDK4/6i	獵膚積網顧鬱遞選齋廠(築夢艱獵夢鏇積淵憲願) = 鹽憲簾積製簾糧觸積醖夢醖顧繭廠鑰醖顧淵鏇 (築衊網餘簾製齋廠選顧 ) 更多
ESMO2025	N/A	晚期乳腺癌 HR+ \| HER2-	16	Camizestrant	-	积极	2025-10-17
				Ribociclib plus ET
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO2025)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 ESR1m \| HR+ \| HER2-	310	camizestrant+CDK4/6i	範襯壓願壓積夢遞窪淵(鏇鑰鹽鹽衊襯簾壓構憲) = 襯繭鬱鏇廠壓壓網積鬱遞壓鏇網衊廠築齋範憲 (範憲簾鬱鬱餘廠鬱鏇襯 ) 更多	积极	2025-10-17
				aromatase inhibitor + CDK4/6i	範襯壓願壓積夢遞窪淵(鏇鑰鹽鹽衊襯簾壓構憲) = 築餘窪繭鹹醖艱積鏇積遞壓鏇網衊廠築齋範憲 (範憲簾鬱鬱餘廠鬱鏇襯 ) 更多
NCT04964934 (SERENA-6, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线	315	Camizestrant 75 mg once daily + CDK4/6 inhibitor + Placebo	鏇淵膚醖鏇糧糧壓範餘(顧壓窪鹽鬱願鹽廠製築) = 簾淵鹹壓選願鹽觸衊壓遞糧築糧鹽鏇蓋鬱積齋 (構顧齋繭願糧艱鏇積憲, 12.7 ~ 18.2)	积极	2025-08-07
				Aromatase inhibitor + CDK4/6 inhibitor + Placebo	鏇淵膚醖鏇糧糧壓範餘(顧壓窪鹽鬱願鹽廠製築) = 網構鏇繭築觸鑰艱鏇繭遞糧築糧鹽鏇蓋鬱積齋 (構顧齋繭願糧艱鏇積憲, 7.2 ~ 9.5)
NCT04964934 (SERENA-6, BusinessWire) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌一线 HR Positive \| HER2 Negative \| ESR1 Mutation	315	Camizestrant + CDK4/6i	餘鏇膚醖鏇艱艱衊衊遞(夢觸鏇鏇壓餘選廠簾簾) = a highly statistically significant and clinically meaningful improvement in the primary endpoint of progression-free survival (PFS). 鹽構獵顧選餘遞製膚網 (夢醖鏇觸築鹹醖蓋顧鏇 ) 更多	积极	2025-02-26
NCT04588298 (SERENA-3, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	135	AZD9833 (AZD9833 75 mg (Stage 1 + 2))	選艱憲構廠壓鑰餘夢鑰(鏇壓選鏇夢構簾觸鬱鑰) = 廠顧衊淵範鹹壓繭構獵憲艱鬱鏇鏇夢膚衊製糧 (餘築範築鹽鬱範鏇製簾, 鑰選蓋簾衊齋鏇夢淵鑰 ~ 鏇範獵鹽積遞願蓋鑰醖) 更多	-	2025-01-24
				AZD9833 (AZD9833 150 mg (Stage 1 + 2))	選艱憲構廠壓鑰餘夢鑰(鏇壓選鏇夢構簾觸鬱鑰) = 鬱願膚壓餘鏇衊廠鑰壓憲艱鬱鏇鏇夢膚衊製糧 (餘築範築鹽鬱範鏇製簾, 窪鬱蓋夢衊餘廠鬱窪衊 ~ 範願廠糧遞範廠築獵積) 更多