A Phase I, Open-label, 2 Part, Fixed Sequence Study to Assess the Effect of Co-administration of Camizestrant (AZD9833) on the Pharmacokinetics of Midazolam Exposure (CYP3A4/5 Substrate) and of Carbamazepine (CYP3A4/5 Inducer) on Camizestrant Exposure in Healthy Post Menopausal Female Participants

This study will be conducted in order to determine the effect of repeated oral doses of camizestrant on the pharmacokinetics (PK) of midazolam and to determine the effect of repeated oral titrated doses of carbamazepine on the PK of camizestrant in healthy post-menopausal female participants.

开始日期2024-08-27

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT06380751

/ Recruiting临床3期

A Randomised, Open-Label, Phase III Study of Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant Compared With Physician's Choice CDK4/6 Inhibitor Plus Endocrine Therapy or Plus Camizestrant for the First-Line Treatment of Patients With BRCA1, BRCA2, or PALB2 Mutations and Hormone Receptor Positive, HER2-Negative (IHC 0, 1+, 2+/ ISH Non-amplified) Advanced Breast Cancer (EvoPAR-Breast01)

The primary objective of the study is to measure efficacy of saruparib (AZD5305) plus camizestrant compared with physician's choice CDK4/6i plus ET in patients with BRCA1, BRCA2, or PALB2m, HR-positive, HER2-negative (defined as IHC 0, 1+, 2+/ ISH non-amplified) advanced breast cancer

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

CTR20233662

/ Recruiting临床3期

CAMBRIA-2：在已完成根治性局部区域治疗且无疾病证据的中-高或高复发风险的 ER+/HER2- 早期乳腺癌患者中评估 Camizestrant（AZD9833，下一代口服选择性雌激素受体降解剂）对比标准内分泌治疗（芳香化酶抑制剂或他莫昔芬）作为辅助治疗的疗效和安全性的 III 期、开放标签、随机研究

主要疗效：通过评估无浸润性乳腺癌生存期 (IBCFS)，证明 Camizestrant ± 阿贝西利相较于标准内分泌治疗±阿贝西利有优效性。次要终点：通过评估无浸润性疾病生存期 (IDFS)、无远处复发生存期 (DRFS)、总生存期 (Overall Survival, OS)，证明 Camizestrant±阿贝西利相较于标准内分泌治疗±阿贝西利有优效性。通过评估出现给药中断或感觉至少“有点”受治疗副作用困扰的研究治疗时间的比例，证明 Camizestrant±阿贝西利具有更好的耐受性。评估患者报告的 Camizestrant±阿贝西利与标准内分泌治疗±阿贝西利相比的关节痛、潮热和阴道干燥治疗相关症状。评估接受 Camizestrant±阿贝西利与接受标准内分泌治疗±阿贝西利治疗的患者相比，患者报告的健康相关生活质量 (QoL)。评估根据研究方案接受至少 1 剂 Camizestrant 且至少有 1 个可报告 PK 浓度的患者中 Camizestrant 的稳态 PK。安全性：评估 Camizestrant±阿贝西利相较于标准内分泌治疗±阿贝西利的安全性。

开始日期2024-03-29

申办/合作机构

AstraZeneca AB

[+2]

100 项与 Camizestrant 相关的临床结果

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100 项与 Camizestrant 相关的转化医学

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100 项与 Camizestrant 相关的专利（医药）

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项与 Camizestrant 相关的文献（医药）

2025-06-01·NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

First-Line Camizestrant for Emerging ESR1-Mutated Advanced Breast Cancer.

Article

作者: Klinowska, Teresa ; Janni, Wolfgang ; Mayer, Erica L ; Moreau, Lionel ; Turner, Nicholas C ; Huang-Bartlett, Cynthia ; McClain, Sasha ; Kalinsky, Kevin ; Fasching, Peter A ; Pascual, Javier ; Nowecki, Zbigniew ; Jung, Kyung Hae ; Cristofanilli, Massimo ; Brufsky, Adam ; Bidard, François-Clément ; Gal-Yam, Einav Nili ; Chen, Shin-Cheh ; Pernas, Sonia ; Iwata, Hiroji ; Ma, Cynthia ; Chia, Stephen ; He, Wei ; Bianchini, Giampaolo ; Karadurmus, Nuri ; Park, Yeon Hee

BACKGROUND:

Mutations in ESR1 are the most common mechanism of acquired resistance to treatment with an aromatase inhibitor plus a cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitor for advanced breast cancer. Camizestrant, a next-generation selective estrogen-receptor (ER) degrader and complete ER antagonist, has shown antitumor activity in ER-positive advanced breast cancer.

METHODS:

We tested patients with advanced breast cancer with ER-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative tumors for ESR1 mutations in circulating tumor DNA (ctDNA) once every 2 to 3 months. All the patients had received at least 6 months of first-line therapy with an aromatase inhibitor plus a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib). Patients who were found to have an ESR1 mutation and did not have radiologic progression were assigned in a 1:1 ratio to switch to camizestrant (75 mg once daily) with a continued CDK4/6 inhibitor plus placebo in place of an aromatase inhibitor or to continue to receive an aromatase inhibitor plus a CDK4/6 inhibitor plus placebo in place of camizestrant. The primary outcome was investigator-assessed progression-free survival.

RESULTS:

A total of 3256 patients were tested for an ESR1 mutation. The 315 eligible patients were assigned to switch to camizestrant (157 patients) or to continue to receive an aromatase inhibitor (158 patients). At an interim analysis at a median follow-up of 12.6 months, the median progression-free survival was 16.0 months (95% confidence interval [CI], 12.7 to 18.2) in the camizestrant group and 9.2 months (95% CI, 7.2 to 9.5) in the aromatase-inhibitor group (hazard ratio for progression or death, 0.44; 95% CI, 0.31 to 0.60; P<0.0001). The median time until a deterioration in the patient-reported global health status and quality of life occurred was 23.0 months with camizestrant and 6.4 months with an aromatase inhibitor (hazard ratio, 0.53; 95% CI, 0.33 to 0.82). The frequency of discontinuation because of adverse events was 1.3% with camizestrant and 1.9% with an aromatase inhibitor.

CONCLUSIONS:

In patients with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer with an ESR1 mutation that emerged during treatment, those who were switched to camizestrant with continuation of a CDK4/6 inhibitor during first-line therapy had significantly longer progression-free survival than those who maintained the aromatase-inhibitor combination. (Funded by AstraZeneca; SERENA-6 ClinicalTrials.gov number, NCT04964934.).

2025-03-16·Future Oncology

CAMBRIA-1 & CAMBRIA-2 phase III trials: camizestrant versus standard endocrine therapy in ER+/HER2– early breast cancer

Article

作者: Pistilli, Barbara ; Gioni, Ioanna ; Stuart, Mary ; Saini, Kamal S. ; Loibl, Sibylle ; Mayer, Ingrid A. ; Klinowska, Teresa ; Walding, Andrew ; Niikura, Naoki ; Gnant, Michael ; Nunes, Raquel ; Johnston, Simon ; Quintana, Angela ; Rastogi, Priya ; Tolaney, Sara M. ; Bachelot, Thomas ; Hamilton, Erika P. ; Park, Yeon Hee ; Syta, Emilia

Novel selective estrogen receptor degraders (SERDs) are a promising therapeutic option under investigation for patients with estrogen receptor (ER)-positive/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative breast cancer. The efficacy of novel SERDs in the treatment of advanced disease has prompted investigation into their use in the early disease setting, to reduce breast cancer recurrence. Here, we describe the design and rationale of the phase III, randomized, open-label CAMBRIA-1 and CAMBRIA-2 studies. CAMBRIA-1 and CAMBRIA-2 are comparing the next-generation oral SERD camizestrant versus standard-of-care endocrine therapy (aromatase inhibitors or tamoxifen) in patients with ER-positive/HER2-negative early breast cancer, who are at intermediate or high risk of disease recurrence. CAMBRIA-1 is comparing 5 years of camizestrant versus endocrine therapy in patients who have already received 2-5 years of standard endocrine therapy, with or without cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors, and are without recurrence. CAMBRIA-2 is comparing 7 years of upfront adjuvant camizestrant versus endocrine therapy, with abemaciclib permitted in both treatment arms for the first 2 years. The primary endpoint for both studies is invasive breast cancer-free survival. Secondary endpoints include invasive disease-free survival, distant recurrence-free survival, overall survival, pharmacokinetics, patient-reported outcomes, safety and tolerability.Tweetable abstract: CAMBRIA-1 and CAMBRIA-2 are ongoing, randomized, open-label trials of adjuvant camizestrant, either as an upfront treatment or as a treatment after standard endocrine therapy, in patients with HR+/HER2- early breast cancer at intermediate to high risk of disease recurrence.Clinical Trial Registration: NCT05774951 (CAMBRIA-1); NCT05952557 (CAMBRIA-2).

2025-02-26·ACS Central Science

Single Dose of a Small Molecule Leads to Complete Regressions of Large Breast Tumors in Mice

Article

作者: Shapiro, David J. ; Fan, Timothy M. ; Boudreau, Matthew W. ; Bouwens, Brooke A. ; Hergenrother, Paul J. ; Zhu, Junyao ; Carrell, Hunter W. ; Lee, Yoongyeong ; Nelson, Erik R. ; Mulligan, Michael P. ; Mousses, Spyro

Patients with estrogen receptor α positive (ERα+) breast cancer typically undergo surgical resection, followed by 5-10 years of treatment with adjuvant endocrine therapy. This prolonged intervention is associated with a host of undesired side effects that reduce patient compliance, and ultimately therapeutic resistance and disease relapse/progression are common. An ideal anticancer therapy would be effective against recurrent and refractory disease with minimal dosing; however, there is little precedent for marked tumor regression with a single dose of a small molecule therapeutic. Herein we report ErSO-TFPy as a small molecule that induces quantitative or near-quantitative regression of tumors in multiple mouse models of breast cancer with a single dose. Importantly, this effect is robust and independent of tumor size with eradication of even very large tumors (500-1500 mm³) observed. Mechanistically, these tumor regressions are a consequence of rapid induction of necrotic cell death in the tumor and are immune cell independent. If successfully translated to human cancer patients, the benefits of such an anticancer drug that is effective with a single dose would be significant.

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项与 Camizestrant 相关的新闻（医药）

2025-06-22

·ioncology

YBCSG 2025年中会丨张剑教授：汇聚学术精英，共探乳腺癌治疗新路径

点击上方蓝字关注我们编者按：6月13-15日，长江学术带乳腺协作交流年中会暨中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会年中会暨2025ASCO会后会于上海圆满召开。本次会议聚焦乳腺癌诊疗前沿，通过“江声岁月·睿见·ASCO篇”、“江声岁月·睿见·转移篇”等多个环节的设置，为参会者带来了独特体验，有力推动了乳腺癌诊疗领域的学术交流与进步。肿瘤瞭望特邀采访了大会主席——长江学术带乳腺联盟（YBCSG）主委、复旦大学附属肿瘤医院张剑教授，请他就会议安排、日程策划初衷及HR+/HER2-乳腺癌患者未来治疗方向进行了介绍。01《肿瘤瞭望》：作为大会主席，请您对本次会议内容及日程安排进行介绍。张剑教授复旦大学附属肿瘤医院本次会议融合了三大重要主题，分别是长江学术带乳腺协作交流年中会、中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会年中会，以及2025 ASCO会后会。基于此，会议特别设置了多个环节。“江声岁月·睿见·ASCO篇”环节，我们邀请了乳腺癌领域的多位权威专家，分别就ASCO会议中ER+/HER2-乳腺癌、HER2阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌治疗的最新进展进行了介绍，并重点探讨了这三种亚型乳腺癌患者在抗体偶联药物（ADC）领域的最新研究动态。通过交流，我们期望各位同道能够加深对乳腺癌诊疗的理解，并形成更为扎实的诊疗路径。在中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会年中会部分，我们特别邀请了两位统计学专家，就统计学方法在临床研究中的应用以及实际操作中的注意事项进行了详细讲解。同时，我们还从研究者的角度出发，探讨如何设计临床研究，以及如何在未满足的临床需求中挖掘研究灵感，这些内容无疑将为参会者带来更多收获。在“江声岁月·睿见·转移篇”环节，我们针对转移性乳腺癌患者肝转移、脑转移、骨转移等不同部位转移的最新治疗进展以及不良反应管理进行了介绍，旨在为临床医生提供更全面的治疗指导。在会议最后一天上午的“长江十策·洞见”环节，我们邀请了多位乳腺癌领域的专家，分享不同亚型乳腺癌治疗中的十大热点议题。相信此次会议能为各位同道带来独特的参会体验和丰硕的收获。02《肿瘤瞭望》：此次会议涵盖的学术内容丰富，包括长江学术带支持治疗学院活动、HER2阳性晚期乳腺癌治疗前沿进展研讨会、江声岁月·睿见、长江十策·洞见等多个板块。请您为我们分享下这些会议板块的策划，是基于怎样的行业需求和学术趋势考虑的？张剑教授复旦大学附属肿瘤医院ASCO会议刚刚落下帷幕，其展示的内容引发了业内广泛关注，大家对这些内容兴趣浓厚，且有深入理解的需求。基于此，我们认为举办ASCO会后会，对相关内容进行深入探讨是十分必要且刻不容缓的。2025年ASCO会议上公布了众多研究进展，我们会深入思考其中哪些内容会对临床实践产生改变，以及基于这些最新进展，是否会对各个亚型乳腺癌患者的治疗带来影响。长江学术带乳腺联盟（YBCSG）作为长江学术带肿瘤协作组（YCOG）的分支机构，已成功开办十二所学院，包括靶向与免疫学院、临研学院、化疗学院、新辅助学院、基础与转化学院等。这些学院的设置得到了业内的普遍关注与高度认可。在支持治疗领域，我们专门设立了支持与康复学院。这是因为患者在接受各类治疗的过程中，需要得到相应的支持，支持治疗虽然一直是我们开展的工作，但往往容易被忽视，实际上它至关重要。在本次大会上，YBCSG支持治疗学院成员围绕相关议题展开了讨论，尤其聚焦于支持治疗学院基金的情况。该基金面向全体临床医生开放，他们可以提出临床或基础领域的科研设计，并提交基金申请。经过严谨的审评流程后，预计11月份将公布评比结果，12月份正式揭晓最终结果。因此，支持治疗学院基金的相关工作是支持治疗学院的重点任务之一。此外，前面提及的转移性乳腺癌治疗相关进展，以及中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会年中会对临床研究的关注等内容，都是我们长期以来关注的重要议题。我相信，此次会议板块的设置，能够在一定程度上满足临床医生当前的需求。03《肿瘤瞭望》：长江十策·洞见板块，多位专家对各亚型乳腺癌患者当前的治疗问题进行了介绍，您认为在HR+/HER2-乳腺癌患者治疗领域，未来有哪些方向是值得我们重点关注和深入探索的？张剑教授复旦大学附属肿瘤医院在HR+/HER2-乳腺癌的临床治疗中，我们依据疾病分期进行分类治疗，分为早期乳腺癌和晚期乳腺癌。早期乳腺癌治疗方向在早期乳腺癌患者治疗领域，我们重点关注通过高危人群筛查，借助强化治疗手段（如延长内分泌治疗时间，或采用CDK4/6抑制剂进行强化治疗）来改善患者预后，甚至降低复发风险。今年ASCO大会上，HR+/HER2-早期乳腺癌治疗领域公布了多项研究结果。NATALEE研究亚组分析结果（摘要号：516）表明，无论患者绝经状态和年龄如何，经过长时间随访，瑞波西利+NSAI均可为II/III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者带来生存获益。邵志敏教授报告的DAWNA-A研究结果（摘要号：515）显示，对于淋巴结阳性的高危人群，达尔西利+ET辅助治疗能显著延长HR+/HER2-早期乳腺癌患者的iDFS。这意味着未来对于这类患者的辅助治疗，我们有了更多选择。△DAWNA-A研究主要终点IDFS对于绝经前早期乳腺癌患者OFS的使用，此次ASCO大会上多项研究数据进行了更新。例如，SOFT&TEXT研究15年生存数据更新，ASTRRA研究10年DFS数据更新。这些研究更新的数据表明，长期随访下，使用OFS的患者疗效持续存在，进一步坚定了我们对早期乳腺癌患者强化治疗的信心。不过，无论情况如何，对于早期HR+/HER2-乳腺癌，我们的治疗目标始终是治愈。△STRRA研究10年随访DFS晚期乳腺癌治疗方向晚期乳腺癌治疗领域的进展更为显著，主要体现在新的治疗药物和新的治疗模式两方面。新的治疗药物：本次大会公布了VERITAC-2的临床研究结果。其中，Vepdegestrant是首个基于PROTAC技术设计的口服雌激素受体降解剂（SERD）。虽然该研究中总体人群未达到统计学显著获益，但在主要终点ESR1突变的人群中却看到了统计学差异，这一点至关重要。目前该药物已申报上市，未来有可能改变ESR1突变患者的治疗格局。△VERITAC-2研究主要终点：BICR评估的ESR1突变人群和总人群的PFS新的治疗模式：在原有治疗体系中，对于一线治疗失败的患者采用二线治疗，二线治疗失败的患者采用三线治疗，且可能会根据相关基因检测筛查结果决定后线治疗策略。但今年ASCO大会上出现了新的治疗模式，即在当前治疗线数中进行生物标志物检测，并根据最新检测结果适时改变治疗模式。既往PADA-1研究提示，动态监测6个月左右患者会陆续出现ESR1突变，在检测到ESR1突变（疾病进展之前）时，从当前治疗方案转换为氟维司群联合哌柏西利，与继续使用AI+哌柏西利治疗相比，显著改善了患者PFS。本届ASCO大会上公布的SERENA-6研究进一步验证了这一新模式。该研究入组了接受AI+CDK4/6i（阿贝西利/哌柏西利/瑞波西利）一线治疗≥6个月的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，每2-3个月用ctDNA检测ESR1突变，并同步进行常规影像检查。检测到ESR1突变但无疾病进展的患者按1：1比例随机分为两组，一组患者接受Camizestrant+CDK4/6抑制剂（类型和剂量保持不变）+安慰剂治疗，另外一组患者继续使用AI+CDK4/6抑制剂+安慰剂治疗。结果显示，Camizestrant+CDK4/6抑制剂治疗相比继续原方案治疗，可显著延长PFS（16个月 vs. 9.2个月，HR 0.44，95%CI：0.31 - 0.60；P＜0.0001），目前OS数据尚不成熟，但随着随访时间延长，患者有望获得OS获益。该研究结果也增强了SERENA-4研究在未接受任何系统治疗的新诊断HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中使用口服SERD类治疗药物的信心。无论这种模式的治疗结果如何，若能获批相关适应症，且国内有相关研究开展，必将改变我们的临床实践。以上是我结合本次ASCO大会，总结的HR+/HER2-乳腺癌患者治疗领域未来值得我们重点关注和深入探索的方向及我自己的相关思考。04《肿瘤瞭望》：乳腺癌治疗领域的进步和高质量发展离不开优秀的人才和高效的团队协作。在长江学术带乳腺联盟的带领下，我们应如何加强各地区团队之间的协作，以提升整体的乳腺癌诊疗水平？张剑教授复旦大学附属肿瘤医院实际上，全国的每一个省（自治区）、市，都活跃着从事于乳腺癌诊疗事业的同道。这些同道活跃于多学科诊疗团队中，包括外科、内科、放疗科以及病理科等多个科室的医生。大家怀揣着对乳腺癌诊疗工作的热情，致力于提升患者的诊疗疗效和生活质量。在这个越来越被认可的交流平台上，志同道合的医生们汇聚在一起，围绕乳腺癌诊疗领域的最新进展展开深入交流。大家可以分享各自在临床实践中遇到的问题和解决方案，相互学习、互相支持。这样的平台不仅能为当前的学术交流提供便利，更为未来开展大规模、高质量的临床研究创造了可能性。通过中青年的深度参与和积极合作，有望催生更多具有创新性和实用性的研究成果，推动乳腺癌诊疗技术的不断进步。长江学术带乳腺联盟自成立以来，得到了大家的持续支持与关注。联盟始终保持着对乳腺癌领域前沿动态的高度敏感，每天都会组织专业人员对新的文献进行深入解读，并将解读成果及时分享给广大临床医生，方便大家学习和借鉴。此外，我们也一直致力于面向患者开展科普工作，提高患者的健康管理意识和自我管理能力。同时，联盟还陆续开展了一系列相关工作，如举办线上、线下学术讲座、开展病例讨论会等，旨在为大家提供更多学习和交流的机会。我们做这些工作的最主要目标，就是让大家能够持续获得学习的动力和资源，不断提升自身的专业素养和诊疗水平。当然，在这个过程中，更重要的是要促进各地区团队之间的团结协作。只有大家心往一处想、劲往一处使，形成强大的合力，才能为未来的中国乳腺癌诊疗事业贡献同一份力量，共同推动我国乳腺癌诊疗水平迈向新高度。张剑教授复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师、博导、一期临床试验病房主任复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委长江学术带乳腺联盟YBCSG主委上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委中国康复医学会肿瘤康复专业委员会常委CSCO乳腺癌专家委员会委员中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员上海“医苑新星”杰青人才获得者获2023 十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖《Diseases ＆ Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编第一/共一/通讯SCI论文80余篇（Lancet Oncol、Ann Oncol、Nat Commun、Clin Cancer Res、J Hematol Oncol、STTT、ACS Nano等）（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果临床1期

2025-06-18

·创鉴汇

ASCO 2025重磅！这些抗癌新方案，正在改写生命的长度

每年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，堪称全球肿瘤领域的“奥林匹克”盛会。Biomedtracker与Datamonitor Healthcare联合发布的ASCO会后报告，为癌症治疗领域带来众多抗癌新药与联合疗法的最新数据，部分成果甚至有望彻底改写临床治疗标准。在与癌症的这场漫长战役中，每一次医学突破都为患者点亮新的希望之光。这些突破性进展究竟有哪些？又将如何影响癌症患者的未来？让我们一同深入解读。▲《2025 Biomedtracker Datamonitor Healthcare Post-ASCO Report》封面图（图片来源： Biomedtracker, Datamonitor Healthcare）急性髓系白血病（AML）：靶向药物带来新曙光急性髓系白血病（AML）作为一种恶性血液肿瘤，治疗难度极大。此次ASCO年会上，Lisaftoclax联合阿扎胞苷的组合疗法令人眼前一亮。在1/2期试验中，针对初治的骨髓增生异常综合征/慢性粒单核细胞白血病（MDS/CMML）患者，该组合疗法总缓解率（ORR）高达64%，完全缓解（CR）率达29%；对于复发/难治的AML患者，14天ORR也达到了50%。更值得关注的是，在维奈托克难治的患者群体中，高危MDS（HR-MDS）患者的ORR同样达到50%。这意味着，即使是传统疗法效果不佳的患者，也有望从这一创新方案中获益。另一款药物ziftomenib也展现出不俗实力。在针对NPM1突变的复发/难治AML（R/R AML）患者的1/2期试验中，其完全缓解/完全缓解伴血液学恢复（CR/CRh）率达到25%，ORR为35%。这些数据为AML的精准治疗提供了新方向，未来有望通过基因检测筛选出最适合的患者，实现个性化治疗。膀胱癌：联合疗法显著延长生存期膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。Padcev（enfortumab vedotin）与Keytruda（pembrolizumab）的联合疗法在3期EV-302试验引人注意。该试验针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，结果显示，联合疗法的完全缓解（cCR）率高达74.3%，而化疗组仅为43.2%；24个月总生存期（OS）率更是达到95.4%，超过化疗组的85.8%。这一数据表明，联合疗法不仅能提高患者的缓解率，更能有效延长生存期，为膀胱癌患者带来了新的治愈希望。Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）的方案也为顺铂不耐受的患者带来了新选择。该方案的3/4级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为47.2%，低于化疗组的76.3%，在安全性方面具有优势，为无法耐受传统化疗的患者提供了更温和有效的治疗方案。结直肠癌（CRC）：免疫与靶向联合对于结直肠癌（CRC）患者来说，Tecentriq（atezolizumab）联合mFOLFOX6的方案在3期错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌辅助治疗中展现出实力。在3期NCI-2016-01417试验中，该方案使患者3年无病生存期（DFS）率达到86.4%，而单纯化疗组为76.6%，风险比降低至0.50。这意味着更多患者在接受该联合治疗后，能够实现长期无病生存，大大降低了复发风险。针对BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者，Braftovi（encorafenib）联合mFOLFOX6与西妥昔单抗的一线治疗方案同样引人关注。在3期C4221015试验中，该方案中位OS达到30.3个月，几乎是标准治疗组15.1个月的两倍，ORR更是达到65.7%，远超标准治疗组的37.4%。这一突破为BRAF突变的CRC患者带来了新的生存希望，也为临床治疗提供了更优选择。胃癌：HER2靶向药物再创新高在胃癌治疗领域，人表皮生长因子受体2（HER2）阳性患者迎来了利好。Disitamab vedotin联合特瑞普利单抗、化疗或曲妥珠单抗的方案在1/2期RC48-C027试验中，HER2阳性组ORR达到82.4%，优于对照组。这一成果表明，通过多药联合的方式，能够更有效地抑制肿瘤生长，为HER2阳性胃癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在二线治疗HER2阳性胃癌的3期DS8201-A-U306试验中，同样表现出色。其将患者中位OS延长至14.7个月，而化疗组仅为11.4个月；ORR达到44.3%，也明显高于化疗组的29.1%。乳腺癌、脑癌等：多领域全面开花在激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌领域，Camizestrant（AZD9833）联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的3期SERENA-6试验，针对雌激素受体1（ESR1）突变患者的一线治疗，将中位PFS延长至16.0个月，而安慰剂联合芳香化酶抑制剂组仅为9.2个月。这一成果为HR+/HER2-乳腺癌患者提供了新的治疗思路，有望进一步改善患者预后。脑癌治疗一直是医学难题，此次ASCO年会上，INB-200（γδ T细胞疗法）带来了新进展。在针对恶性胶质瘤/胶质母细胞瘤的试验中，重复给药组中位PFS达到14.0个月，单剂量组为8.3个月，且异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变患者无进展生存长达44个月。更令人惊喜的是，该疗法安全性良好，未出现剂量限制毒性、细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征，为脑癌患者带来了新的治疗希望。此外，黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等领域也均有新药或新疗法取得进展，这些成果共同推动着肿瘤治疗向更精准、更高效、更安全的方向发展。ASCO 2025年会上公布的这些抗癌新方案，无疑为癌症患者带来了新的曙光。从靶向药物到免疫联合疗法，从血液肿瘤到实体瘤，每一项突破都凝聚着科研人员的心血与智慧。虽然在治疗过程中仍面临着不良反应管理等挑战，但相信随着研究的不断深入，未来会有更多安全有效的治疗方案问世，让我们共同期待癌症治疗领域的更多奇迹！读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

临床结果ASCO会议抗体药物偶联物临床3期

2025-06-13

·美通社

荃科得®正式在华上市，与氟维司群联用为HR阳性晚期乳腺癌患者带来精准治疗新选择

上海 2025年6月13日 /美通社/ -- 今日，阿斯利康宣布荃科得 ® （英文商品名：Truqap ® ，通用名：卡匹色替片）正式在中国商业上市。卡匹色替联合氟维司群于今年4月在华获批用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。卡匹色替是首个且唯一*在华获批、用于任意特定生物标志物（ PIK3CA、AKT1 或 PTEN ）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。研究显示，在中国人群中，相较于氟维司群单药治疗，卡匹色替联合氟维司群可将携带 PIK3CA、AKT1 或 PTEN 基因改变患者的疾病进展或死亡风险降低59%（风险比0.41；中位PFS为5.7个月对比1.9个月） [1] 。国家癌症中心最新发布的《2024中国癌症统计报告》显示，乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位 [2] 。HR阳性、HER2阴性是最为常见的乳腺癌分子分型，在所有乳腺癌患者中约占比80% [3] 。内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK） 4/6 抑制剂是目前针对这类患者的一线标准治疗方案 [4] 。然而，部分患者仍会面临疾病进展或耐药的情况，且后续尚无标准治疗方案推荐，疾病负担沉重。伴随乳腺癌进入精准诊疗时代， PI3K/AKT/PTEN 通路的异常激活被发现是HR阳性、HER2阴性乳腺癌疾病进展的重要驱动因素之一。在中国人群中，约57%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带 PIK3CA 或 AKT1 或 PTEN 改变，其中携带 PTEN 或 AKT1 改变的比例分别高达8.4%和7.7% [5] 。卡匹色替是一款First in class的AKT抑制剂，通过抑制 PI3K/AKT/PTEN 通路中心节点AKT的三种异构体（AKT1/2/3）抑制整条通路的信号激活，获益人群更广。卡匹色替片采用口服给药方式，患者服用方便。随着卡匹色替在北京、上海、广州、成都等地率先落地，令接受过CDK4/6i联合内分泌治疗且伴有 PIK3CA 或 AKT1 或 PTEN 改变的HR阳性晚期乳腺癌患者迎来精准靶向治疗的全新选择。阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示："非常高兴看到卡匹色替在中国成功上市，为伴有 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的HR阳性晚期乳腺癌患者点亮新的希望。阿斯利康在乳腺癌领域深耕数十年，有着丰富的产品管线和覆盖乳腺癌三大分子分型的完整布局。未来，我们将加速引进前沿肿瘤药物，携手多方合作伙伴推动乳腺癌精准诊疗，促进创新成果向临床实践转化，真正改变中国乳腺癌患者的治疗结局，助力'健康中国2030'癌症防治目标的早日达成。" 关于 HR阳性乳腺癌乳腺癌是全球第二高发的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一 [6] 。2022年，全球超过200多万名患者被诊断为乳腺癌，有近665,000名患者死亡 [6] 。 HR阳性乳腺癌细胞的生长通常由雌激素受体驱动，内分泌疗法被广泛用作ER驱动的晚期乳腺癌的一线治疗，并通常与CDK4/6抑制剂联合使用 [7],[8],[9] 。然而，许多晚期乳腺癌患者会对CDK4/6抑制剂和目前的内分泌疗法产生耐药性 [8] 。一旦出现这种情况，治疗选择就会相对有限（化疗是目前的标准治疗方法），并且生存率较低，预计只有35%的患者在诊断后能够存活五年以上 [8] ,[10],[11] 。优化内分泌治疗并克服耐药，以使患者能够继续从内分泌治疗中获益，同时为那些不太可能受益的患者寻找新的治疗方法，是目前乳腺癌研究的活跃关注领域。关于 CAPItello-291 CAPItello-291是一项III期、双盲、随机试验，旨在评估卡匹色替联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在局部晚期（不可手术）或转移性激素受体阳性、HER2低表达或阴性（免疫组化[IHC] 0或1+，或IHC 2+/原位杂交[ISH]阴性）乳腺癌患者中的疗效。这项全球研究招募了708名患有组织学确认的激素受体阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌的成年患者。这些患者的疾病在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后复发或进展，可能已经接受了CDK4/6抑制剂治疗及晚期一线化疗。该试验具有双重主要终点：总体人群中的PFS和PI3K/AKT通路改变（PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变）患者人群的PFS。本研究纳入约40%的通路改变人群，近70%的患者曾使用过CDK4/6抑制剂。该研究的中国队列以与全球研究相同的入排标准招募了134名来自中国大陆和中国台湾地区的成年患者。在该队列中，约35%的患者的肿瘤携带 PIK3CA、AKT1 或 PTEN 改变，约40%的患者曾接受过CDK4/6抑制剂治疗。关于荃科得 ® 荃科得 ® （卡匹色替）是一款first-in-class高效的三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制剂，可抑制所有三种AKT异构体（AKT1/2/3）。根据早期试验中的耐受性和靶点抑制程度进行给药方案的选择，卡匹色替每天两次，每次400mg，按照四天用药、三天停药的间歇剂量方案给药。根据CAPItello-291试验的结果，卡匹色替已在美国、欧盟、日本、中国及其他几个国家获得批准，用于治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在接受内分泌治疗期间或之后出现复发或进展，且具有一种或多种生物标志物改变（ PIK3CA、AKT1 或 PTEN ）。根据这些试验结果，卡匹色替还在澳大利亚获得批准，用于治疗在接受内分泌治疗期间或之后出现复发或进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。卡匹色替目前正在开展多项III期临床试验，以评估其单独应用或者与既定治疗方案联合应用在乳腺癌（CAPItello-292）和前列腺癌（CAPItello-280及CAPItello-281）中的治疗效果。卡匹色替是阿斯利康与Astex Therapeutics合作（以及与伦敦癌症研究所和癌症研究技术有限公司的合作）之后开发的。关于芙仕得 ® 芙仕得 ® （氟维司群）是一种内分泌疗法，适用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。在美国、欧盟、中国和日本，氟维司群还被批准与与阿贝西利联合使用，用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌女性患者，这些患者在接受内分泌治疗后出现进展。氟维司群代表了一种激素治疗方法，通过阻断和降解雌激素受体（疾病进展的关键驱动因素）来帮助减缓肿瘤的生长。氟维司群被批准作为单一疗法或与包括CDK4/6和PI3K抑制剂在内的各类药物联合治疗HR阳性晚期乳腺癌患者，并且正在评估与其他药物的联合使用。关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。阿斯利康研发了一系列已获批或有望获批的药物，通过多种机制应对乳腺癌肿瘤微环境的生物多样性。凭借靶向HER2的抗体偶联药物 —— 优赫得（德曲妥珠单抗），阿斯利康和第一三共致力于改善先前接受过治疗的HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更早线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物芙仕得（氟维司群）和诺雷得（戈舍瑞林）改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂荃科得（卡匹色替）、靶向Trop2的ADC药物Datroway （datopotamab deruxtecan）以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利）是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续利普卓在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估Datroway单独使用或与免疫药物英飞凡（度伐利尤单抗）联合使用的潜在效果。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问 www.astrazeneca.com 。关于阿斯利康中国阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康将中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心，在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，在无锡、泰州、青岛建立全球生产供应基地，向全球70多个市场输送优质创新药品。声明 : *截至2025年6月13日，在中国大陆是唯一本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或者适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 [1] Xichun H, et al. Capivasertib + fulvestrant for patients with aromatase inhibitor resistant HR positive/HER2 negative advanced breast cancer: Phase 3 CAPItello 291 trial Chinese cohort. Annals of Oncology （2023） 34 （suppl_4）: S1485-S1493. 10.1016/annonc/annonc1376. [2] National Cancer Center. （2024）. 2024 China cancer statistics report. [3] Jerzak KJ, Bouganim N, Brezden-Masley C, et al. HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Treatment in the First-Line Setting: Expert Review. Curr Oncol. 2023;30（6）:5425-5447. Published 2023 Jun 2. doi:10.3390/curroncol30060411 [4] 2024 CSCO乳腺癌诊疗指南. [5] Ziang Li, et al. 2024 SABCS. P3-10-13: A Comprehensive Analysis of Dysregulation in the PTEN/PI3K/AKT Pathway in Breast Cancer Among the Chinese Population [6] American Cancer Society. Key Statistics for Breast Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Accessed April 2025. [7] Lin M, et al. Comparative Overall Survival of CDK4/6 Inhibitors Plus Endocrine Therapy vs. Endocrine Therapy Alone for Hormone receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer. J Cancer. 2020; 10.7150/jca.48944. [8] Lloyd M R, et al. Mechanisms of Resistance to CDK4/6 Blockade in Advanced Hormone Receptor–positive, HER2-negative Breast Cancer and Emerging Therapeutic Opportunities. Clin Cancer Res. 2022; 28（5）:821-30. [9] Scabia V, et al. Estrogen receptor positive breast cancers have patient specific hormone sensitivities and rely on progesterone receptor. Nat Commun. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0. [10] National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results Program. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed April 2025. [11] National Comprehensive Cancer Network. Clinical Practice Guidelines in Oncology （NCCN Guidelines）. Available at: https://www.nccn.org/guidelines/guidelines-detail?category=1&id=1419. Accessed April 2025.

100 项与 Camizestrant 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2025-05-05
晚期乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	保加利亚	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2024-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04964934 (SERENA-6, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线	315	Camizestrant 75 mg once daily + CDK4/6 inhibitor + Placebo	築遞壓鹽製鹽築鹹鹽顧(廠構鏇糧鹹鹽遞築鑰蓋) = 蓋網憲顧齋膚鹽鹽廠繭鏇鹽廠淵鬱願壓夢襯鹽 (衊獵艱蓋襯壓淵衊選鬱, 12.7 ~ 18.2)	积极	2025-06-01
				Aromatase inhibitor + CDK4/6 inhibitor + Placebo	築遞壓鹽製鹽築鹹鹽顧(廠構鏇糧鹹鹽遞築鑰蓋) = 構築餘簾憲鹽夢觸選艱鏇鹽廠淵鬱願壓夢襯鹽 (衊獵艱蓋襯壓淵衊選鬱, 7.2 ~ 9.5)
NCT04964934 (SERENA-6, BusinessWire) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌一线 Hormone Receptor Positive \| HER2 Negative \| ESR1 Mutation	315	Camizestrant + CDK4/6i	積餘夢鏇衊襯築簾鏇蓋(淵繭範選糧膚築壓鹹構) = a highly statistically significant and clinically meaningful improvement in the primary endpoint of progression-free survival (PFS). 衊廠顧觸艱獵簾窪願淵 (窪糧積獵選鏇膚壓範積 ) 更多	积极	2025-02-26
NCT04588298 (SERENA-3, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌	135	AZD9833 (AZD9833 75 mg (Stage 1 + 2))	鹹餘鏇蓋範遞簾壓鑰範(襯憲構鬱鹹鑰選願衊築) = 繭築鏇選壓顧衊夢淵築壓築夢鏇糧觸膚衊觸簾 (夢膚壓築選獵鏇壓餘淵, 構艱衊齋糧網願鏇選築 ~ 廠壓繭觸製餘鬱鹽鬱選) 更多	-	2025-01-24
				AZD9833 (AZD9833 150 mg (Stage 1 + 2))	鹹餘鏇蓋範遞簾壓鑰範(襯憲構鬱鹹鑰選願衊築) = 簾繭壓醖選網淵鏇衊繭壓築夢鏇糧觸膚衊觸簾 (夢膚壓築選獵鏇壓餘淵, 衊顧遞顧積鹹夢壓範壓 ~ 蓋艱製齋窪積選製齋選) 更多
NCT04214288 (SERENA-2, Literature) 人工标引	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative	240	camizestrant 75 mg	廠艱遞蓋製鬱觸選積獵(膚蓋艱膚夢夢鏇遞憲鹹) = 積夢構鹽網製網餘糧鹽糧鏇願積膚觸鹽窪願鬱 (簾觸顧艱鹹窪蓋築構醖, 3.7–10.9) 更多	积极	2024-11-09
				camizestrant 150 mg	廠艱遞蓋製鬱觸選積獵(膚蓋艱膚夢夢鏇遞憲鹹) = 構積觸構獵積範顧觸衊糧鏇願積膚觸鹽窪願鬱 (簾觸顧艱鹹窪蓋築構醖, 5.5–12.9) 更多
NCT04588298 (SERENA-3, ESMO2024)	临床2期	-	-	Camizestrant 75 mg	糧鬱夢願簾膚簾鬱餘齋(築構鏇繭憲衊糧淵遞壓) = 窪鑰醖餘鑰廠鹹網鏇選窪鏇糧積範願積膚製觸 (選蓋鏇願夢鹽願糧願蓋 ) 更多	积极	2024-09-16
				Camizestrant 150 mg	糧鬱夢願簾膚簾鬱餘齋(築構鏇繭憲衊糧淵遞壓) = 窪衊蓋鹹齋壓積淵獵鹹窪鏇糧積範願積膚製觸 (選蓋鏇願夢鹽願糧願蓋 ) 更多
NCT03616587 (SERENA-1, Pubmed) 人工标引	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌二线 ER Positive \| HER2 Negative	108	Camizestrant 25 mg	鏇鏇鬱膚繭鹽憲糧糧齋(構鏇膚鹹淵衊憲網蓋鹹) = 82.4% of which were grade 1 or 2. The most common TRAEs were visual effects (56%), (sinus) bradycardia (44%), fatigue (26%), and nausea (15%). There were no TRAEs grade 3 or higher, or treatment-related serious adverse events at doses ≤150 mg. 醖選願蓋糧窪廠壓鏇衊 (鏇繭壓糧願憲蓋淵衊糧 ) 更多	积极	2024-05-08
				Camizestrant 75 mg
NCT04214288 (SERENA-2, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	240	fulvestrant	繭簾網範獵簾網衊範觸(簾範餘構憲膚憲簾糧積) = 廠積鑰夢廠淵窪襯鏇遞製醖鹽遞蓋築觸襯顧築 (繭鹽蓋遞積簾範構鬱蓋, 簾壓艱遞願夢網餘選製 ~ 衊夢齋鏇蓋鏇蓋鑰餘鏇) 更多	-	2023-12-12
NCT04711252 \| NCT03616587 \| NCT04964934 (SERENA-4, SERENA-6, SERENA-1, SABCS2023)	N/A	辅助 ESR1wt \| ESR1m \| Y537S mutation	-	Camizestrant (AZD9833) 75 mg	憲窪積夢糧遞鬱窪壓網(遞獵鹹襯蓋範鑰鑰鏇窪) = 夢糧糧積鏇艱襯膚鑰觸積繭糧遞遞膚壓積獵糧 (鹽顧廠壓鹽鬱齋淵遞觸 )	-	2023-03-01
				Placebo	憲窪積夢糧遞鬱窪壓網(遞獵鹹襯蓋範鑰鑰鏇窪) = 顧夢遞窪壓選窪繭艱積積繭糧遞遞膚壓積獵糧 (鹽顧廠壓鹽鬱齋淵遞觸 )
NCT03616587 (SERENA-1, SABCS2023)	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 mutations	24	Camizestrant 75 mg QD + Abemaciclib 150 mg BID	蓋積願簾觸鏇築選簾蓋(構獵蓋齋獵築繭蓋糧構) = 憲淵觸蓋顧衊範淵淵醖艱鬱艱壓築艱廠憲壓鏇 (衊鏇鬱鬱憲鏇鹹膚憲窪 ) 更多	积极	2023-03-01
NCT03616587 (SERENA-1, ASCO2022) 人工标引	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER Positive \| HER2 Negative	25	palbociclib+AZD9833	窪鬱蓋夢繭蓋願觸糧夢(餘廠簾顧鹹醖蓋觸鏇構) = 簾鹹衊膚醖淵齋鬱齋鏇齋範壓簾夢鹽鏇鬱築醖 (構醖窪築鑰淵築蓋醖範 ) 更多	积极	2022-06-02