SERAFA-1: A Single Arm, Open Label, Multicentre, Phase IIIb Study Of Camizestrant Plus Ribociclib in 1st Line Treatment of ER Positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer Patients

The purpose of this study is to investigate the efficacy, safety, and tolerability of camizestrant in combination with ribociclib in patients with ER+ HER2- BC who have not received any other systemic treatment for advanced disease. Participants will be treated within the trial until they discontinue the study treatment for any reason.

开始日期2026-05-26

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT07427394

/ Recruiting临床2期

A Phase IIa, Open-label Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Camizestrant in Combination With Atirmociclib in Participants With ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer (SERENA-1b)

A study to investigate camizestrant in combination with atirmociclib in participants with estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced breast cancer previously treated with a cyclin dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor.

开始日期2026-05-06

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07195227

/ Recruiting临床2期

Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Camizestrant Plus Ribociclib in Patients With Hormone Receptor Positive (HR+) Breast Cancer

This trial will study a type of breast cancer defined by the expression of hormone receptor in the cancer cells (HR+). Patients will be treated with ribociclib, a cyclin-dependent kinase inhibitor, and camizestrant, a selective estrogen receptor degrader (SERD) and complete ER antagonist. The main purpose of the Study is to analyze the efficacy (to find out how effective a treatment is) of ribociclib in combination with camizestrant in patients with advanced HR+ breast cancer who have received endocrine therapy (ET) in early breast cancer setting for at least 5 years, of which at least 2 years with aromatase inhibitor (AI). Ribociclib plus camizestrant efficacy will be determined by assessing the period from treatment initiation until disease progression, defined as progression free survival (PFS).
The anticipated favorable clinical benefits of the combination of ribociclib and camizestrant therapy are projected to outweigh the risks of this treatment. This Study will be performed in full compliance with International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) and all applicable local Good Clinical Practice (GCP) and regulations.

开始日期2026-03-24

申办/合作机构

Medica Scientia Innovation Research SL

100 项与卡米司群相关的临床结果

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100 项与卡米司群相关的转化医学

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100 项与卡米司群相关的专利（医药）

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项与卡米司群相关的文献（医药）

2026-06-01·TOXICOLOGY AND APPLIED PHARMACOLOGY

Camizestrant-induced heart rate reduction is mediated via a sinoatrial node pacemaker channel mechanism

Article

作者: El-Haou, Saïd ; Pointon, Amy ; Wright, Lindsay ; Harding, Joanna ; Purbrick, Stuart ; Kwan, Maggie ; Harmer, Alexander ; Canzolino, Serena ; Molla, David ; Baruscotti, Mirko ; Villar, Inmaculada C ; Protze, Stephanie ; Hawthorne, Glen ; Roberts, Liz ; Henry, David ; Hall, Andrew ; Bucchi, Annalisa ; Kirk, Jason

Camizestrant, a next-generation selective estrogen receptor (ER) degrader and complete ER antagonist, has been associated with a reversible dose- and time-dependent heart rate (HR) reduction in clinical studies. This nonclinical investigation aimed to understand the mechanism of camizestrant-induced HR reduction. The effects of camizestrant on HR in vivo were assessed in rat and dog telemetry studies. Effects on pacemaker channel function in vitro were assessed using patch-clamp electrophysiology in Chinese hamster ovary cells expressing human hyperpolarization-activated cyclic nucleotide-gated channel 4 (hHCN4), human embryonic stem cell (hESC)-derived sinoatrial node (SAN) cardiomyocytes, and primary rat SAN cardiomyocytes. In dogs, 28-day repeat-dose camizestrant administration caused a reversible dose- and time-dependent HR reduction (maximum reduction of 53 beats per min [bpm] on Day 25 vs pre-study levels at 20 mg/kg). HR reduction was also noted in rats (maximum reduction 89 bpm vs vehicle [23%] on Day 5 of a 7-day study at 75 mg/kg). Responses to chronotropic stimuli (e.g., atropine and isoprenaline) were reduced in dogs treated with camizestrant. Camizestrant-induced HR reduction was still present following combined sympathetic (atenolol) and parasympathetic (atropine) inhibition in dogs, as well as vagotomy in rats. Camizestrant reduced hHCN4 current density in Chinese hamster ovary cells, as well as beat rate and "funny" pacemaker (I_f) current activity in hESC-derived SAN cardiomyocytes. Camizestrant at 75 mg/kg for 7 days significantly reduced I_f current activity versus vehicle in isolated SAN cardiomyocytes. These results support the hypothesis that camizestrant exerts a pharmacologic, reversible reduction in HR by decreasing SAN pacemaker current activity.

2026-04-01·DRUG METABOLISM AND DISPOSITION

Identification, synthesis, and characterization of a unique N-glucuronide of an acid metabolite of camizestrant (AZD9833) in humans

Article

作者: Brenchley, Guy ; Sykes, Andy ; Tran, Lâm Quang ; Zhang, Zhoupeng ; Wilkinson, Stephen ; Hopkins, Emily ; Chen, April ; Howe, Peter W A ; Phipps, Richard ; Hariparsad, Niresh

Camizestrant (AZD9833) is a next-generation oral selective estrogen receptor (ER) degrader and complete ER antagonist in phase 3 clinical development for the treatment of ER-positive breast cancer. Metabolite M14, an N-glucuronide of the acid metabolite M46 of camizestrant, is one of the major circulating metabolites in humans, in addition to a direct N-glucuronide M4. In light of the fact that the existence of the acidic functional group of the acid metabolite M46 prevented an efficient in vitro glucuronidation in human liver microsomes, a novel hybrid chemical and biological synthesis of AZ4678 (M14) was successfully achieved. The acidic functional group of AZ8713 (M46) was esterified with methanol to give the M46 methyl ester, which was then glucuronidated in human liver microsomes in the presence of UPDGA to form M14 methyl ester. Selective hydrolysis of M14 methyl ester by aqueous lithium hydroxide in tetrahydrofuran successfully generated AZ4678 (M14). The development of this synthesis route has introduced a new approach to synthesizing glucuronides of compounds with acidic functional groups that otherwise interfere with their susceptibility to glucuronidation. NMR analysis confirmed the structure of AZ4678 (M14) with the glucuronic acid attached to the position N45 of the azole nitrogen atom while retaining the original stereochemistry of camizestrant. Chromatography of AZ4678 (M14) was sensitive to 67% of organic content in samples as well as sensitive to solvents at a basic pH containing ammonium hydroxide, resulting in split peaks in liquid chromatography-mass spectrometry analysis. AZ4678 (M14) was stable in human feces and in aqueous solutions at a pH range of 1.5-12.0. SIGNIFICANCE STATEMENT: Metabolite M14 of camizestrant (AZD9833), a major circulating metabolite in humans, was successfully identified as an N-glucuronide of an acid metabolite of camizestrant, and its unusual chromatographic and stability properties were characterized. The development of a novel hybrid chemical and biological synthesis for M14 has introduced a new approach to synthesizing glucuronides of compounds with acidic functional groups that otherwise interfere with their own in vitro glucuronidation.

2026-03-20·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Pharmacodynamics of Camizestrant Treatment in Postmenopausal Women With Estrogen Receptor–Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Negative Primary Breast Cancer: Results From the Randomized, Presurgical SERENA-3 Study

Article

作者: Klinowska, Teresa ; Cheung, Kwok-Leung ; Mathewson, Alastair ; Ajimi, Maxine ; Rocha, Juan Enrique Bargalló ; Nemsadze, Gia ; Robertson, John F.R. ; Moppett, Iain ; Sykes, Andy ; Dzagnidze, Giorgi ; Katashvili, Zaza ; Arkania, Ekaterine ; Nikolaou, Myria ; Morrow, Christopher J. ; Lindemann, Justin P.O. ; Gogitidze, Teimuraz ; Scaltriti, Maurizio

PURPOSE:

SERENA-3 is a presurgical window-of-opportunity (WOO) trial exploring the pharmacodynamic effects of camizestrant in postmenopausal women with newly diagnosed estrogen receptor (ER)–positive, human epidermal growth factor receptor 2–negative breast cancer.

METHODS:

This open-label, parallel-group trial randomly assigned 132 participants to receive camizestrant 75, 150, or 300 mg once daily for 5-7 days or 75 or 150 mg once daily for 12-15 days. The effects of camizestrant on ER expression, activity, and tumor proliferation were assessed in pre- and on-treatment tumor samples by immunohistochemical (IHC) analysis of ER, progesterone receptor (PgR), and Ki67. Exploratory analyses using transcriptomics and mass spectrometry were also performed.

RESULTS:

ER expression was reduced by approximately 65% for all camizestrant doses, regardless of treatment duration. Reduction in Ki67 expression was greater after 12-15 days of camizestrant treatment, compared with 5-7 days. Exploratory analyses including mass spectrometry and IHC image analysis aligned with IHC H-score, indicating equivalent, maximal effects of all tested doses of camizestrant on ER expression and activity and Ki67 expression. Of those participants receiving camizestrant 75 mg once daily, 90%-100% reported no treatment-emergent adverse events across all preferred terms; of those reported, all were Grade 1 except one participant with Grade 2 upper respiratory tract infection, not considered related to camizestrant.

CONCLUSION:

SERENA-3 demonstrates that camizestrant 75 mg once daily (Phase III dose) is well-tolerated and achieves maximal reduction in ER through known mechanisms, that is, antagonism and degradation, by 5-7 days, and proliferation suppression determined by Ki67 expression, by 12-15 days. These data support camizestrant 75 mg once daily as the preferred dose for ongoing clinical development and highlight the importance of presurgical WOO studies in guiding dose selection.

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项与卡米司群相关的新闻（医药）

2026-06-22

·摩熵医药

4款全球首创！5款新药同日国内获批

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 6月22日，国家药监局官网显示，5款新药同日获批上市——重庆智翔金泰的斯乐韦米单抗、百利天恒的伦康依隆妥单抗、科济药业的舒瑞基奥仑赛、礼来的依仑司群、普莱医药的培来加南，其中4款为“全球首个”，涵盖双抗、ADC、CAR-T、口服SERD、多肽抗菌五大赛道。截图来源：NMPA官网 01 全球首个！狂犬病双抗获批，国内抗体预防进入新时代重庆智翔金泰申报的1类创新药斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）获批上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。这是全球获批的首款抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体药物。该药通过靶向结合G蛋白表位I和/或III，阻断其与受体结合，在疫苗主动免疫完全生效前，阻滞病毒对神经的侵染。截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）摩熵医药数据显示，该品种在2025年1月提交NDA并获受理；同年9月与康哲药业达成独家商业化合作，总金额超5亿元，授权范围覆盖中国大陆及亚太、中东、北非等区域；2026年6月正式获批上市。此外，该药针对儿童及青少年（2岁至18岁以下）暴露后被动免疫的III期临床也正在顺利进行中。据不完全统计，重庆智翔金泰目前有超10款1类新药处于获批临床及以上阶段，覆盖自免、肿瘤、感染等领域。国内狂犬病抗体药物竞争格局方面，目前已有3款产品获批上市。华北制药的奥木替韦单抗属于单特异性抗体，靶向gp4，于2022年1月率先获批；兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗为混合抗体，于2024年6月获批；本次获批的斯乐韦米单抗则是首个双特异性抗体。截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）此外，华北制药还开发了狂犬单抗组合制剂NM57S/NC08，已启动III期临床。随着抗体药物陆续获批，国内狂犬病预防正迎来百花齐放的抗体时代。 02 全球首个！百利天恒双抗ADC获批，84亿美元BD引业内关注百利天恒的伦康依隆妥单抗获批上市，用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。该药是全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，也是目前为止唯一获批的双抗ADC新药。研发里程碑方面，该药于2025年8月被纳入优先审评，11月正式获受理，2026年6月获批上市，从受理到获批仅历时7个月。截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） BMS巨额交易是业内关注焦点。2023年12月，伦康依隆妥单抗获BMS青睐，达成轰动业界的license-out合作——中国大陆由百利天恒独家开发，美国由双方共同开发，BMS获全球其他市场独家许可，总金额84亿美元，首付款8亿美元。适应症拓展方面，食管鳞癌、三阴乳腺癌上市申请已分别于2026年1月和6月获CDE受理，预计2027年获批。该药国内已斩获7条突破性治疗认定，美国同样获突破性疗法认定。 03 全球首款！科济药业实体瘤CAR-T获批，胃癌治疗迎来里程碑科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。这是全球首款获批上市的实体瘤CAR-T疗法，实现了CAR-T从血液瘤到实体瘤的历史性跨越。快速通道方面，该药2025年3月获CDE突破性治疗药物认定，5月纳入优先审评，6月NDA获受理，2026年6月获批上市。截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）赛道意义方面，CLDN18.2是胃癌领域的热门靶点，国内已有84个项目进入临床阶段。舒瑞基奥仑赛的获批，使CAR-T成为继单抗之后第二个在该靶点上取得成功的药物种类。商业化布局方面，舒瑞基奥仑赛是科济药业的第2款商业化产品。首款产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛，BCMA CAR-T）商业化权益已授予华东医药，成功进入商保目录，借助华东渠道持续放量。2025年度科济药业收益约1.26亿元，主要来自该产品。战略合作方面，2026年2月科济与上海金工签署战略合作协议，总投资不超过3.7亿元，在金山区建设CAR-T商业化生产基地。在两款自体CAR-T成功之后，科济已将重心调整至通用型CAR-T领域，利用专有THANK-uCAR®和THANK-u Plus®平台推进差异化通用型产品。 04 礼来口服SERD国内获批，乳腺癌内分泌治疗再添猛将礼来的依仑司群（Imlunestrant）在国内获批两项适应症——单药用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌；联合阿贝西利用于上述人群的联合治疗。 2025年9月，该药已获FDA批准，用于ER+/HER2-、ESR1突变、经内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌。截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）全球口服SERD竞争格局方面，目前全球已有2款口服SERD药物获批上市，分别是艾拉司群和本次获批的依仑司群和罗氏的Giredestrant以及阿斯利康的Camizestrant也已顺利完成III期临床，正在上市审评中。国产方面，恒瑞医药的HRS-8080、先声药业的SIM0270、益方生物的泰瑞司群三款口服SERD药物研发进度处于前列，均已启动III期临床。 05 历经十年，全球首创多肽抗菌药获批上市普莱医药的培来加南获批上市，用于金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌等导致的浅表性继发性创面感染，包括烧烫伤创面感染、物理性损伤创面感染等。该药是一款多肽类抗菌药物，由普莱医药自主研发，拥有全球知识产权。作为非抗生素类抗菌药物，该药具有独特的杀菌机理，属于应用细胞膜区分机理理论，基于细胞膜结构与组分，利用普莱医药研发平台全新设计得到的抗菌肽分子，是中国首例获得WHO命名的加南类抗感染药物。截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）研发历程方面，该药于2014年首次申请临床试验，2024年12月申报上市，2026年6月正式获批，历时十余年。商业化合作方面，2023年1月，正大天晴与普莱医药达成合作，获得培来加南的大中华区商业化权益。 2026年以来，我国创新药研发上市迎来密集爆发期，摩熵医药数据库显示，年内国内已超40款创新药密集获批上市，国产创新药已进入实质性的收获期。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

免疫疗法上市批准临床3期抗体药物偶联物细胞疗法

2026-06-22

·药筛

一天5款重磅新药获批

今天，NMPA一天批准5款新药，个个都是重磅。首先是百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）附条件批准，用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。这个产品是全球首个获批的EGFR×HER3 双抗ADC，此前，BMS以8亿美元首付款，总计84亿美元的代价，拿下产品在中国以外市场的开发权益，让百利天恒一战成名，也点燃了双抗ADC赛道热情。第二个是恺兴生命科技（科济药业）的舒瑞基奥仑赛注射液获批（商品名：恺力美），用于用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。舒瑞基奥仑赛成为是一种全球同类首创的靶向 Claudin18.2 的自体人源化 CAR-T 细胞产品，成为全球首款实体瘤CAR-T 疗法产品。这是科济药业的第二个获批上市品种，第一品种是泽沃基奥仑赛注射液，已经授权给了华东医药，2025年销售收入1个多亿。第三个是重庆智翔金泰的斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希），用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。斯乐韦米单抗是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。 2025年9月，康哲药业获得包括斯乐韦米单抗在内的两款新药的国内商业化权益，智翔金泰将获得总计至高约 5.1 亿元人民币的首付款、里程碑付款。此前，国内已有两款狂犬病抗体药物获批上市，分别是华北制药的奥木替韦单抗，属于单特异性抗体， 2022 年 1 月获批。兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗，属于混合抗体，于 2024 年 6 月获批。第四个是普莱医药的培来加南喷雾剂（商品名：普亦克），用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。培来加南是，一款 First-in-class 的多肽类抗菌药物抗感染药物，由普莱医药自主研发，拥有全球知识产权。早在 2023 年 1 月，正大天晴与普莱医药达成合作，获得了培来加南的大中华区商业化权益。第五个是Eli Lilly的准甲苯磺酸依仑司群片获批进口，单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。依仑司群是一种口服雌激素受体（ER）拮抗剂，能够持续抑制 ER 的活性。新型 ER 降解剂可能克服内分泌治疗耐药性，同时提供稳定的口服药理学特性，且方便给药。目前，全球已有 2 款口服 SERD 药物获批上市，分别是艾拉司群和依仑司群。除此之外，罗氏的 Giredestrant 和阿斯利康的 Camizestrant 也已经顺利完成 III 期临床，正在上市审评中。

2026-06-22

·丁香园 Insight 数据库

刚刚！礼来口服 1 类新药在中国获批上市

6 月 22 日，NMPA 官网显示，礼来 1 类新药依仑司群（Imlunestrant）片在国内获批上市，适应症为：单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、雌激素受体 1（ESR1）突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。截图来源：NMPA 官网 Imlunestrant 是一种口服雌激素受体（ER）拮抗剂，能够持续抑制 ER 的活性，包括在 ESR1 突变的肿瘤中。雌激素受体是 ER+/HER2-乳腺癌患者的关键治疗靶点。新型 ER 降解剂可能克服内分泌治疗耐药性，同时提供稳定的口服药理学特性，且方便给药。 2025 年 9 月，FDA 批准 Imlunestrant 上市，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）、ESR1 突变、且在至少接受过一线内分泌治疗（ET）后疾病仍发生进展的晚期或转移性乳腺癌（MBC）成人患者。截图来源：Insight 数据库 FDA 批准是基于 EMBER-3 试验在携带 ESR1 突变的 MBC 患者（n=256）中的积极结果。这是一项 III 期、随机、开放标签研究，旨在评估 Imlunestrant、内分泌治疗（由研究者选择）、以及 Imlunestrant 与阿贝西利联合治疗在 ER+, HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。 2024 年 12 月，礼来宣布 EMBER-3 研究取得积极结果。研究结果显示，与标准内分泌治疗相比，在携带 ESR1 突变的患者中，Imlunestrant 单药治疗降低了 38% 的疾病进展或死亡风险，显著改善了无进展生存期（PFS）：在携带 ESR1 突变的患者中，Imlunestrant 组的中位 PFS 为 5.5 个月，而标准内分泌治疗组为 3.8 个月（HR=0.62; p 值<0.001）；Imlunestrant 组的总体缓解率（ORR）为 14%，而标准内分泌治疗组为 8%。在所有患者中，Imlunestrant 组的中位 PFS 为 5.6 个月，而标准内分泌治疗为 5.5 个月（HR=0.87; p 值 0.12），未达到统计显著性。此外，与单药 Imlunestrant 相比，在所有患者中，无论是否携带 ESR1 突变，Imlunestrant 联合阿贝西利都降低了 43% 的疾病进展或死亡风险：无论是否携带 ESR1 突变，Imlunestrant 联合阿贝西利组的中位 PFS 为 9.4 个月，而单药 Imlunestrant 组的中位 PFS 为 5.5 个月（HR=0.57; p 值 <0.001）。联合治疗的 PFS 在各个亚组中显示出了一致的获益，无论 ESR1 突变或 PI3K 通路突变状态如何，也包括先前接受过 CDK4/6 抑制剂治疗的患者。在所有患者中，Imlunestrant 联合阿贝西利组的 ORR 为 27%，而单药 Imlunestrant 组的 ORR 为 12%。 Imlunestrant 联合阿贝西利组的安全性与已知的氟维司群联合阿贝西利的安全性特征一致，大多数为低级别的不良事件，包括腹泻、恶心、中性粒细胞减少症和贫血，且停药率较低。 2025 年 12 月，礼来以口头报告的形式在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了 EMBER-3 临床试验的最新结果。数据显示，与内分泌治疗相比，在携带 ESR1 突变的患者中，Imlunestrant 单药治疗显示出有临床意义的 38% 疾病进展或死亡风险的降低（中位无进展生存期 PFS：5.5 个月 vs 3.8 个月；HR = 0.62），且中位 OS 延长 11.4 个月（34.5 个月 vs 23.1 个月；HR = 0.60）。 Imlunestrant 联合阿贝西利的研究结果与既往疗效数据一致，并在各项疗效终点上显示出持久获益，无论患者 ESR1 突变状态如何。在所有患者中，Imlunestrant 联合阿贝西利治疗组的中位 PFS 是 Imlunestrant 单药治疗组的近两倍（10.9 个月 vs 5.5 个月；HR = 0.59），总 OS 呈现获益趋势（HR = 0.82），生存曲线持续分离。与 Imlunestrant 单药治疗组相比，Imlunestrant 联合阿贝西利治疗组患者的中位至化疗时间（TTC）在数值上延后超过一年（27.8 个月 vs 15.5 个月）。在携带 ESR1 突变的患者中，Imlunestrant 联合阿贝西利将中位 PFS 延长至 11.0 个月，imlunestrant 单药组为 5.6 个月（HR = 0.55）。鉴于 Imlunestrant 与阿贝西利的全口服联合治疗方案的潜力，礼来已将该联合方案用于治疗携带 ESR1 突变转移性乳腺癌的相关数据提交美国监管机构。结语 Insight 数据库显示，目前，全球已有 2 款口服 SERD 药物获批上市，分别是艾拉司群和 Imlunestrant。除此之外，罗氏的 Giredestrant 和阿斯利康的 Camizestrant 也已经顺利完成 III 期临床，正在上市审评中。截图来源：Insight 数据库而国产方面，HRS-8080（恒瑞医药）、SIM0270（先声药业）、泰瑞司群（益方生物）这三款口服 SERD 药物的研发进度处于前列，均已启动 III 期临床。编辑：ccai 封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

上市批准临床结果临床3期

100 项与卡米司群相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	AstraZeneca PLC	2026-06-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌	申请上市	欧盟	AstraZeneca AB	2026-05-21
乳腺癌	申请上市	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2025-10-01
晚期乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	保加利亚	AstraZeneca PLC	2024-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AACR2026	临床2/3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	16	Imlunestrant alone	選鏇簾範製糧窪遞製選(簾膚鬱範糧獵齋選膚襯) = 鏇餘築鹽網網積膚窪廠夢醖蓋餘遞繭願鏇壓夢 (繭淵遞構齋獵鑰淵繭鹹 ) 更多	积极	2026-04-21
				Camizestrant 75mg	選鏇簾範製糧窪遞製選(積糧鏇簾遞鑰艱窪夢淵) = 糧範膚鑰衊廠憲積艱淵築獵築鬱鬱衊鑰夢遞製 (構鹹獵鹹衊壓膚獵築廠 ) 更多
NCT04644068 (PETRA, SABCS2025)	临床1/2期	复发性HER2阴性乳腺癌 ER positive \| HER2 negative \| BRCA1/2 mutation ... 更多	38	Saruparib + Camizestrant	餘襯築餘製築繭鬱鹹襯(構願鹹網積積積糧淵簾) = 淵繭襯範簾壓繭蓋觸網艱蓋艱膚願餘夢築憲糧 (簾觸膚膚齋艱簾築淵餘 ) 更多	积极	2025-12-10
				Saruparib + Camizestrant (BRCA1/BRCA2 mutation or PALB2 mutation)	齋鏇鏇壓繭選憲積膚憲(蓋鏇鹽築齋觸蓋鏇願壓) = 簾齋願衊觸餘餘選範製淵襯齋蓋窪鹹製積築襯 (構鬱獵窪鬱壓餘積製顧, 4.4 ~ 7.3)
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO2025) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| ESR1 Mutation \| HR Positive	315	Camizestrant + CDK4/6i	鬱醖獵齋糧糧範構艱網(鏇簾夢鹹淵獵醖廠膚願) = 鬱壓艱衊觸繭範鏇餘憲蓋鹽淵積鬱艱鏇範鹹鑰 (簾鹽艱醖醖蓋鑰鬱淵顧 ) 更多	积极	2025-10-17
				Aromatase inhibitor + CDK4/6i	鬱醖獵齋糧糧範構艱網(鏇簾夢鹹淵獵醖廠膚願) = 選餘簾鑰襯顧積衊願顧蓋鹽淵積鬱艱鏇範鹹鑰 (簾鹽艱醖醖蓋鑰鬱淵顧 ) 更多
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO2025)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 ESR1m \| HR+ \| HER2-	310	camizestrant+CDK4/6i	夢膚糧淵網襯製鏇願築(願繭窪淵壓觸糧獵衊觸) = 醖夢齋鬱齋觸衊糧憲壓鹹願壓糧窪積鹽顧夢糧 (觸鹽廠積鏇蓋選鬱鬱淵 ) 更多	积极	2025-10-17
				aromatase inhibitor + CDK4/6i	夢膚糧淵網襯製鏇願築(願繭窪淵壓觸糧獵衊觸) = 願顧簾壓鏇製鹽艱構製鹹願壓糧窪積鹽顧夢糧 (觸鹽廠積鏇蓋選鬱鬱淵 ) 更多
ESMO2025	N/A	晚期乳腺癌 HR+ \| HER2-	16	Camizestrant	-	积极	2025-10-17
				Ribociclib plus ET
NCT04964934 (SERENA-6, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线	315	Camizestrant 75 mg once daily + CDK4/6 inhibitor + Placebo	鑰鏇鹹鹹積窪選窪鹽衊(壓鹽蓋廠窪繭餘製築壓) = 鏇網夢衊簾衊襯餘遞網製衊齋簾艱襯選齋襯範 (網選製簾憲淵鬱鑰網簾, 12.7 ~ 18.2)	积极	2025-08-07
				Aromatase inhibitor + CDK4/6 inhibitor + Placebo	鑰鏇鹹鹹積窪選窪鹽衊(壓鹽蓋廠窪繭餘製築壓) = 壓鹽鏇淵衊鑰膚襯鹹夢製衊齋簾艱襯選齋襯範 (網選製簾憲淵鬱鑰網簾, 7.2 ~ 9.5)
NCT04964934 (SERENA-6, BusinessWire) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌一线 HR Positive \| HER2 Negative \| ESR1 Mutation	315	Camizestrant + CDK4/6i	鹹醖夢糧選糧構糧窪憲(鏇壓鹽簾壓願選選鹹範) = a highly statistically significant and clinically meaningful improvement in the primary endpoint of progression-free survival (PFS). 壓膚餘繭艱淵憲糧蓋顧 (壓觸網憲膚簾蓋鹽餘窪 ) 更多	积极	2025-02-26
NCT04588298 (SERENA-3, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌	135	AZD9833 (AZD9833 75 mg (Stage 1 + 2))	選範齋遞襯鬱鹹簾襯繭(繭餘繭夢積製壓艱鬱艱) = 範醖觸選襯構糧醖衊艱積壓窪範觸餘構淵獵積 (遞夢憲遞獵夢鬱齋顧廠, 範範觸艱網艱憲製鑰築 ~ 壓遞願積獵顧鏇憲顧獵) 更多	-	2025-01-24
				AZD9833 (AZD9833 150 mg (Stage 1 + 2))	選範齋遞襯鬱鹹簾襯繭(繭餘繭夢積製壓艱鬱艱) = 築製築膚艱築蓋憲齋齋積壓窪範觸餘構淵獵積 (遞夢憲遞獵夢鬱齋顧廠, 艱獵糧醖簾鏇鏇網襯鑰 ~ 築鑰餘糧衊網顧齋鏇鑰) 更多
NCT04214288 (SERENA-2, Literature) 人工标引	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative	240	camizestrant 75 mg	餘築艱鹹願餘艱淵鬱糧(顧衊憲衊夢製積簾齋蓋) = 遞構淵製鏇壓網鏇築鏇鏇選顧選憲遞鹽齋壓鏇 (鏇鏇窪鹹積廠衊網築壓, 3.7–10.9) 更多	积极	2024-11-09
				camizestrant 150 mg	餘築艱鹹願餘艱淵鬱糧(顧衊憲衊夢製積簾齋蓋) = 蓋積積觸壓網製簾醖鹽鏇選顧選憲遞鹽齋壓鏇 (鏇鏇窪鹹積廠衊網築壓, 5.5–12.9) 更多
NCT04588298 (SERENA-3, ESMO2024)	临床2期	-	-	Camizestrant 75 mg	蓋艱鹽願顧願鬱繭積糧(艱襯壓膚願鬱蓋顧繭窪) = 蓋繭構鏇壓顧衊積蓋膚選夢醖顧壓廠壓鑰獵醖 (鏇鑰範獵壓襯構壓糧鹽 ) 更多	积极	2024-09-16
				Camizestrant 150 mg	蓋艱鹽願顧願鬱繭積糧(艱襯壓膚願鬱蓋顧繭窪) = 淵膚夢鹹構製範鹽淵醖選夢醖顧壓廠壓鑰獵醖 (鏇鑰範獵壓襯構壓糧鹽 ) 更多