SERAFA-1: A Single Arm, Open Label, Multicentre, Phase IIIb Study Of Camizestrant Plus Ribociclib in 1st Line Treatment of ER Positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer Patients

The purpose of this study is to investigate the efficacy, safety, and tolerability of camizestrant in combination with ribociclib in patients with ER+ HER2- BC who have not received any other systemic treatment for advanced disease. Participants will be treated within the trial until they discontinue the study treatment for any reason.

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT07427394

/ Recruiting临床2期

A Phase IIa, Open-label Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Camizestrant in Combination With Atirmociclib in Participants With ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer (SERENA-1b)

A study to investigate camizestrant in combination with atirmociclib in participants with estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced breast cancer previously treated with a cyclin dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor.

开始日期2026-05-06

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07195227

/ Recruiting临床2期

Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Camizestrant Plus Ribociclib in Patients With Hormone Receptor Positive (HR+) Breast Cancer

This trial will study a type of breast cancer defined by the expression of hormone receptor in the cancer cells (HR+). Patients will be treated with ribociclib, a cyclin-dependent kinase inhibitor, and camizestrant, a selective estrogen receptor degrader (SERD) and complete ER antagonist. The main purpose of the Study is to analyze the efficacy (to find out how effective a treatment is) of ribociclib in combination with camizestrant in patients with advanced HR+ breast cancer who have received endocrine therapy (ET) in early breast cancer setting for at least 5 years, of which at least 2 years with aromatase inhibitor (AI). Ribociclib plus camizestrant efficacy will be determined by assessing the period from treatment initiation until disease progression, defined as progression free survival (PFS).
The anticipated favorable clinical benefits of the combination of ribociclib and camizestrant therapy are projected to outweigh the risks of this treatment. This Study will be performed in full compliance with International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) and all applicable local Good Clinical Practice (GCP) and regulations.

开始日期2026-03-24

申办/合作机构

Medica Scientia Innovation Research SL

100 项与卡米司群相关的临床结果

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项与卡米司群相关的文献（医药）

2026-09-01·Translational Oncology

The ESR1-MYH14 axis functions as a critical driver of cervical cancer progression and metastasis

Article

作者: Wang, Xia ; Lan, Qiongyu ; Han, Yongqing ; Li, Qin ; Yi, Hanjie ; Xiong, Le ; Li, Shanfeng

BACKGROUND:

Cervical cancer remains a major cause of cancer-related mortality in women, yet its molecular mechanisms of progression and metastasis are not fully defined. This study explores the oncogenic role of the ESR1 (estrogen receptor α)-MYH14 (myosin heavy chain 14) signaling axis in cervical cancer.

METHODS:

Quantitative real-time PCR and Western blotting were used to assess RNA and protein levels. The transcriptional regulation of MYH14 by ESR1 was verified through chromatin immunoprecipitation quantitative PCR and dual-luciferase assays. Cellular proliferation, migration, and invasion were evaluated using CCK-8, colony formation, wound healing, and transwell assays. Xenograft and tail vein metastasis models were applied to examine the effects of MYH14 silencing and ESR1 inhibition by AZD9833.

RESULTS:

MYH14 was markedly upregulated in cervical cancer tissues and correlated with poor prognosis. MYH14 knockdown suppressed proliferation and metastasis both in vitro and in vivo. ESR1 functioned as a transcriptional activator of MYH14, enhancing c-Myc and MMP9 expression, whereas MYH14 silencing or AZD9833 treatment reversed these oncogenic effects and reduced ESR1, MYH14, c-Myc, and MMP9 levels.

CONCLUSION:

The ESR1-MYH14 signaling axis drives cervical cancer growth and metastasis. Targeting this pathway may represent a promising therapeutic strategy for cervical cancer management.

2026-06-01·TOXICOLOGY AND APPLIED PHARMACOLOGY

Camizestrant-induced heart rate reduction is mediated via a sinoatrial node pacemaker channel mechanism

Article

作者: El-Haou, Saïd ; Pointon, Amy ; Wright, Lindsay ; Harding, Joanna ; Purbrick, Stuart ; Harmer, Alexander ; Kwan, Maggie ; Canzolino, Serena ; Molla, David ; Baruscotti, Mirko ; Villar, Inmaculada C ; Protze, Stephanie ; Roberts, Liz ; Hawthorne, Glen ; Henry, David ; Bucchi, Annalisa ; Kirk, Jason ; Hall, Andrew

Camizestrant, a next-generation selective estrogen receptor (ER) degrader and complete ER antagonist, has been associated with a reversible dose- and time-dependent heart rate (HR) reduction in clinical studies. This nonclinical investigation aimed to understand the mechanism of camizestrant-induced HR reduction. The effects of camizestrant on HR in vivo were assessed in rat and dog telemetry studies. Effects on pacemaker channel function in vitro were assessed using patch-clamp electrophysiology in Chinese hamster ovary cells expressing human hyperpolarization-activated cyclic nucleotide-gated channel 4 (hHCN4), human embryonic stem cell (hESC)-derived sinoatrial node (SAN) cardiomyocytes, and primary rat SAN cardiomyocytes. In dogs, 28-day repeat-dose camizestrant administration caused a reversible dose- and time-dependent HR reduction (maximum reduction of 53 beats per min [bpm] on Day 25 vs pre-study levels at 20 mg/kg). HR reduction was also noted in rats (maximum reduction 89 bpm vs vehicle [23%] on Day 5 of a 7-day study at 75 mg/kg). Responses to chronotropic stimuli (e.g., atropine and isoprenaline) were reduced in dogs treated with camizestrant. Camizestrant-induced HR reduction was still present following combined sympathetic (atenolol) and parasympathetic (atropine) inhibition in dogs, as well as vagotomy in rats. Camizestrant reduced hHCN4 current density in Chinese hamster ovary cells, as well as beat rate and "funny" pacemaker (I_f) current activity in hESC-derived SAN cardiomyocytes. Camizestrant at 75 mg/kg for 7 days significantly reduced I_f current activity versus vehicle in isolated SAN cardiomyocytes. These results support the hypothesis that camizestrant exerts a pharmacologic, reversible reduction in HR by decreasing SAN pacemaker current activity.

2026-04-01·DRUG METABOLISM AND DISPOSITION

Identification, synthesis, and characterization of a unique N-glucuronide of an acid metabolite of camizestrant (AZD9833) in humans

Article

作者: Brenchley, Guy ; Sykes, Andy ; Tran, Lâm Quang ; Wilkinson, Stephen ; Zhang, Zhoupeng ; Hopkins, Emily ; Phipps, Richard ; Howe, Peter W A ; Chen, April ; Hariparsad, Niresh

Camizestrant (AZD9833) is a next-generation oral selective estrogen receptor (ER) degrader and complete ER antagonist in phase 3 clinical development for the treatment of ER-positive breast cancer. Metabolite M14, an N-glucuronide of the acid metabolite M46 of camizestrant, is one of the major circulating metabolites in humans, in addition to a direct N-glucuronide M4. In light of the fact that the existence of the acidic functional group of the acid metabolite M46 prevented an efficient in vitro glucuronidation in human liver microsomes, a novel hybrid chemical and biological synthesis of AZ4678 (M14) was successfully achieved. The acidic functional group of AZ8713 (M46) was esterified with methanol to give the M46 methyl ester, which was then glucuronidated in human liver microsomes in the presence of UPDGA to form M14 methyl ester. Selective hydrolysis of M14 methyl ester by aqueous lithium hydroxide in tetrahydrofuran successfully generated AZ4678 (M14). The development of this synthesis route has introduced a new approach to synthesizing glucuronides of compounds with acidic functional groups that otherwise interfere with their susceptibility to glucuronidation. NMR analysis confirmed the structure of AZ4678 (M14) with the glucuronic acid attached to the position N45 of the azole nitrogen atom while retaining the original stereochemistry of camizestrant. Chromatography of AZ4678 (M14) was sensitive to 67% of organic content in samples as well as sensitive to solvents at a basic pH containing ammonium hydroxide, resulting in split peaks in liquid chromatography-mass spectrometry analysis. AZ4678 (M14) was stable in human feces and in aqueous solutions at a pH range of 1.5-12.0. SIGNIFICANCE STATEMENT: Metabolite M14 of camizestrant (AZD9833), a major circulating metabolite in humans, was successfully identified as an N-glucuronide of an acid metabolite of camizestrant, and its unusual chromatographic and stability properties were characterized. The development of a novel hybrid chemical and biological synthesis for M14 has introduced a new approach to synthesizing glucuronides of compounds with acidic functional groups that otherwise interfere with their own in vitro glucuronidation.

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项与卡米司群相关的新闻（医药）

2026-08-12

·全民健康网

优赫得联合帕妥珠单抗在华获批HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗，成为十余年来该领域首个获批的...

DESTINY-Breast09 III期试验结果显示，相较THP方案，优赫得®联合帕妥珠单抗可将疾病进展或死亡风险降低44%，中位无进展生存期超过三年[1] 此次获批将优赫得®前移至HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗阶段，有望改善患者的长期治疗结局上海2026年8月12日 /美通社/ -- 阿斯利康今日宣布，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗），经国家药品监督管理局（NMPA）2026年8月11准，联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。本次获批是基于DESTINY-Breast09全球III期试验的积极结果，相关数据已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，并随后发表在新英格兰医学杂志（The New England Journal of Medicine）。[1] 研究结果显示，对于既往未接受过化疗或HER2靶向治疗、或在被诊断出晚期或转移性疾病前六个月以上接受过靶向HER2的新辅助或辅助疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与THP方案相比，可使疾病进展或死亡风险降低44%（风险比[HR] 0.56; 95%置信区间[CI]：0.44-0.71；p<0.00001)。经盲态独立中心评估（BICR），德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位无进展生存期（mPFS）达到40.7个月(95% CI: 36.5-无法估计[NE])，而THP组的则为26.9个月 (95% CI: 21.8-无法估计[NE])。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的PFS获益在各个预设亚组中均保持一致。[1] 德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组经确认的客观缓解率（ORR）为85.1% (95% CI: 81.2-88.5)，而THP组为78.6% (95% CI: 74.1-82.5)。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组有58例患者（占比15.1%）实现了完全缓解（CR），而THP组有33例（占比8.5%）。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位缓解持续时间（DOR）超过三年（39.2个月），而THP组为26.4个月。[1] 中国患者占DESTINY-Breast09研究入组总人数的近四分之一。在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上公布的中国队列亚组分析结果显示，该研究中国患者人群获益与全球研究结果保持一致，其中德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组治疗中国人群的客观缓解率（ORR）为95.5%[2]。 DESTINY-Breast09研究中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的安全性特征与各单药已知的安全性特征一致，未发现新的安全性问题。中国临床肿瘤学会（CSCO）候任理事长、DESTINY-Breast09研究主要研究者飞教授表示，"尽管抗HER2靶向治疗已取得长足进步，但HER2阳性转移性乳腺癌治疗仍面临挑战，优化一线治疗策略、延长生存是核心目标。在DESTINY-Breast09研究中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗的中位无进展生存期超过三年，有望成为这一领域新的标准治疗，期待此治疗方案能使更多中国患者受益。" 阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示："DESTINY-Breast09研究显示，在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗相比标准治疗方案，显著延长了患者无进展生存期，也是十余年来首次有创新疗法在这类患者一线治疗中展现出优于THP方案的疗效。值得一提的是，中国患者和研究者为这项全球关键研究作出了重要贡献，贡献了近四分之一的入组人数。未来，阿斯利康将继续深化全球研发与中国科研协同，加速创新科学成果转化，为更多中国乳腺癌患者带来改变生命轨迹的治疗方案" 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示："自进入中国以来，德曲妥珠单抗不断推动乳腺癌抗HER2治疗格局演进。此次获批标志着这一创新治疗方案进入了HER2阳性转移性乳腺癌更前线治疗阶段。DESTINY-Breast09研究树立了新的无进展生存获益标杆，为更多患者在疾病早期实现持久疾病控制带来新的可能，也进一步印证了持续科学创新对于不断突破治疗边界、提升患者获益的重要价值。未来，阿斯利康将继续携手医疗生态系统合作伙伴，加速创新药物可及，帮助更多符合条件的中国患者尽早从前沿疗法中获益。" 德曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），采用第一三共专有的 DXd ADC技术设计，由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。此次获批标志着德曲妥珠单抗在中国迎来第八项适应症，其中五项为乳腺癌治疗领域。基于DESTINY-Breast09研究结果，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗已在印度、以色列、沙特阿拉伯、韩国、新加坡、瑞士、阿联酋与美国获批，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+ 或 ISH+)乳腺癌患者。目前，基于DESTINY-Breast05研究结果，德曲妥珠单抗用于接受新辅助治疗后仍存在和/或腋窝淋巴结残留浸润病灶的高危HER2阳性早期乳腺癌患者的适应症申请已在中国递交并处于审评阶段；基于DESTINY-PanTumor03研究结果，德曲妥珠单抗⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者的适应症申请也正在中国审评中。关于HER2阳性转移性乳腺癌乳腺癌是全球最高发的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一[3]。2024年，全球乳腺癌新发病例超过240万，死亡人数超过69万[3]。在中国，乳腺癌是女性最常见的癌症，2024年约有376,000名患者被诊断患病，死亡人数近73,000人[4]。尽管早期乳腺癌患者的生存率较高，但对于确诊为转移性乳腺癌或病情进展到转移阶段的乳腺癌患者，预计确诊后五年生存率仅约30%[5]。 HER2是一种酪氨酸激酶受体，是一种促生长蛋白，在包括乳腺癌在内的多种类型肿瘤细胞表面表达[6]。HER2蛋白过度表达可能是由于HER2基因扩增所致，通常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后相关[7]。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性[8]。 HER2阳性转移性乳腺癌是一种侵袭性疾病，由HER2的过表达或扩增驱动，约影响15%至20%的转移性乳腺癌患者[9]。仅在G7国家，每年约有23,000名患者接受一线HER2阳性治疗[10]。尽管HER2靶向治疗改善了治疗结局，但预后仍不理想，大多数患者在接受一线THP方案（该方案作为标准治疗方案已沿用十余年）治疗后的两年内会出现疾病进展[7],[11-13]。此外，大约三分之一的患者在一线治疗后由于疾病进展或死亡，未继续接受进一步的治疗[14],[15]。关于DESTINY-Breast09研究 DESTINY-Breast09研究是一项全球多中心、随机、开放性、III期临床试验，旨在评估德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）单药治疗或与帕妥珠单抗联合治疗相较标准治疗方案THP（包括紫杉类药物［多西他赛或紫杉醇］、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）在HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗中的有效性和安全性。患者以1:1:1的比例被随机分配至以下三组之一：德曲妥珠单抗单药治疗联合安慰剂；德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗组；THP治疗组。按以下因素进行分层随机化：既往治疗情况（初诊转移性疾病与早期疾病进展复发转移性疾病）、激素受体（HR）状态和PIK3CA基因突变状态。 DESTINY-Breast09研究的主要终点是由盲态独立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS），适用于德曲妥珠单抗单药治疗组和德曲妥珠单抗联合治疗组。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）以及研究者评估的PFS、第二次无进展生存期（PFS2）以及安全性。 DESTINY-Breast09研究在非洲、亚洲、欧洲、北美洲和南美洲共纳入了1,157例患者。欲了解有关该研究的更多信息，请访问https://clinicaltrials.gov/ 。关于德曲妥珠单抗德曲妥珠单抗是⼀款靶向HER2的ADC。采⽤第⼀三共专有的DXd ADC技术设计，是第⼀三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项⽬。德曲妥珠单抗由⼈源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解连接⼦与拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱类衍⽣物DXd）连接组成。基于DESTINY-Breast11试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在中国、新加坡和美国获批序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌患者的新辅助治疗。该适应症能否在中国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。基于DESTINY-Breast05试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在美国获批用于在接受以紫杉类药物为基础、并含曲妥珠单抗（可合用或不合用帕妥珠单抗）的新辅助治疗后，仍残存侵袭性病灶的HER2 阳性乳腺癌成年患者的辅助治疗。基于DESTINY-Breast09试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）联合帕妥珠单抗已在中国、印度、以色列、沙特阿拉伯、新加坡、韩国、瑞士、阿联酋与美国获批，用于经当地批准的检测发现的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或ISH+）乳腺癌患者的一线治疗。基于DESTINY-Breast03试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球100多个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）乳腺癌的患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种（或一种以上）抗HER2的治疗方案，或在新辅助或辅助疗法期间及完成之后六个月内出现疾病复发。基于DESTINY-Breast06试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过75个国家/地区获得批准，⽤于不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达(IHC 1+ or IHC 2+/ ISH-)或经当地批准的检测发现其肿瘤具有HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染⾊）的乳腺癌成⼈患者，这些患者在转移阶段接受过⼀种或⼀种以上内分泌治疗后疾病进展。基于DESTINY-Breast04试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球超过100个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后六个月内出现疾病复发。基于DESTINY-Lung02和/或DESTINY-Lung05试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过80个国家/地区获得批准，⽤于治疗经当地或地区批准的检测证实存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过⾄少⼀种系统治疗的不可切除或转移性⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）成⼈患者。该适应症能否在中国和美国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。基于DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric02和/或DESTINY-Gastric04试验结果，德曲妥珠单抗（6.4 mg/kg）已在全球超过90个国家/地区获批，⽤于患有局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃或胃⻝管交界处（GEJ）腺癌成⼈患者，这些患者既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗⽅案。基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02和/或HERALD研究的疗效结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过45个国家/地区获批，⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者。该适应症在美国能否继续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。关于德曲妥珠单抗临床研发计划评估德曲妥珠单抗单药、联合或序贯其他抗肿瘤治疗在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性的全⾯全球临床研发计划正在进行中。关于与第一三共的合作 2019年3月和2020年7月，第一三共与阿斯利康先后达成全球合作，在除日本以外的市场（第一三共拥有日本独家代理权）共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。阿斯利康研发了一系列已获批及在研的创新药物，覆盖多种作用机制，以应对乳腺癌高度异质的肿瘤生物学特征。凭借靶向HER2的抗体偶联药物——德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更早线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向Trop2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单药以及与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界125个以上国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。关于阿斯利康中国阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心。同时，公司在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，并在无锡、泰州、青岛、北京建立全球生产供应基地，向全球70多个市场的患者提供优质创新药品。声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。参考文献： Tolaney SM, et al. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2508668. Jiang zefei, et al. 2025 CSCO LBA1*最新查询截至2026年8月12日 https://meeting.csco.org.cn/video/index/5482 World Health Organization. Global Status Report On Cancer 2026: The Future We Choose Together. Accessed July 2026. World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed June 2026. National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed December 2025. Iqbal N, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Cancers: Overexpression and Therapeutic Implications. Mol Biol Int. 2014;852748. Pillai R, et al. HER2 mutations in lung adenocarcinomas: A report from the Lung Cancer Mutation Consortium. Cancer. 2017;1;123(21):4099-4105. Ahn S, et al. HER2 status in breast cancer: changes in guidelines and complicating factors for interpretation. J Pathol Transl Med. 2019;54(1):34-44. Tarantino P, et al. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659. AstraZeneca. Investor Relations: Epidemiology. Available at: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/Epidemiology-data-2024.xlsx. Accessed May 2025. Swain SM, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, Phase III study. Lancet Oncol. 2020;21(4):519-530. Blumenthal G, et al. First FDA Approval of Dual Anti-HER2 Regimen: Pertuzumab in Combination with Trastuzumab and Docetaxel for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. Clin Can Res. 2013;19(18). Tripathy D, et al. De Novo Versus Recurrent HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: Patient Characteristics, Treatment, and Survival from the SystHERs Registry. Oncologist. 2020;25(2):e214-e222. Hall PS, et al. Presented at SABCS Annual Meeting 2023. Poster #PO3-16-11. Hartkopf AD, et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2024;84(5):459–469. 本文RSS来源：美通社

CSCO会议临床结果临床3期ASCO会议上市批准

2026-08-12

·阿斯利康中国

优赫得联合帕妥珠单抗在华获批HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗，成为十余年来该领域首个获批的创新ADC方案

DESTINY-Breast09 III期试验结果显示，相较THP方案，优赫得®联合帕妥珠单抗可将疾病进展或死亡风险降低44%，中位无进展生存期超过三年1 此次获批将优赫得®前移至HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗阶段，有望改善患者的长期治疗结局重磅发布阿斯利康今日宣布，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗），经国家药品监督管理局（NMPA）2026年8月11日批准，联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。本次获批是基于DESTINY-Breast09全球III期试验的积极结果，相关数据已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，并随后发表在新英格兰医学杂志（The New England Journal of Medicine）。1 研究结果显示，对于既往未接受过化疗或HER2靶向治疗、或在被诊断出晚期或转移性疾病前六个月以上接受过靶向HER2的新辅助或辅助疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与THP方案相比，可使疾病进展或死亡风险降低44%（风险比[HR] 0.56; 95%置信区间[CI]：0.44-0.71；p<0.00001)。经盲态独立中心评估（BICR），德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位无进展生存期（mPFS）达到40.7个月(95% CI: 36.5-无法估计[NE])，而THP组的则为26.9个月 (95% CI: 21.8-无法估计[NE])。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的PFS获益在各个预设亚组中均保持一致。1 德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组经确认的客观缓解率（ORR）为85.1% (95% CI: 81.2-88.5)，而THP组为78.6% (95% CI: 74.1-82.5)。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组有58例患者（占比15.1%）实现了完全缓解（CR），而THP组有33例（占比8.5%）。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位缓解持续时间（DOR）超过三年（39.2个月），而THP组为26.4个月。1 中国患者占DESTINY-Breast09研究入组总人数的近四分之一。在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上公布的中国队列亚组分析结果显示，该研究中国患者人群获益与全球研究结果保持一致，其中德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组治疗中国人群的客观缓解率（ORR）为95.5%2。 DESTINY-Breast09研究中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的安全性特征与各单药已知的安全性特征一致，未发现新的安全性问题。江泽飞教授中国临床肿瘤学会（CSCO）候任理事长DESTINY-Breast09研究主要研究者尽管抗HER2靶向治疗已取得长足进步，但HER2阳性转移性乳腺癌治疗仍面临挑战，优化一线治疗策略、延长生存是核心目标。在DESTINY-Breast09研究中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗的中位无进展生存期超过三年，有望成为这一领域新的标准治疗，期待此治疗方案能使更多中国患者受益。何静博士阿斯利康全球高级副总裁阿斯利康全球研发中国负责人 DESTINY-Breast09研究显示，在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗相比标准治疗方案，显著延长了患者无进展生存期，也是十余年来首次有创新疗法在这类患者一线治疗中展现出优于THP方案的疗效。值得一提的是，中国患者和研究者为这项全球关键研究作出了重要贡献，贡献了近四分之一的入组人数。未来，阿斯利康将继续深化全球研发与中国科研协同，加速创新科学成果转化，为更多中国乳腺癌患者带来改变生命轨迹的治疗方案。关冬梅女士阿斯利康中国肿瘤业务总经理自进入中国以来，德曲妥珠单抗不断推动乳腺癌抗HER2治疗格局演进。此次获批标志着这一创新治疗方案进入了HER2阳性转移性乳腺癌更前线治疗阶段。DESTINY-Breast09研究树立了新的无进展生存获益标杆，为更多患者在疾病早期实现持久疾病控制带来新的可能，也进一步印证了持续科学创新对于不断突破治疗边界、提升患者获益的重要价值。未来，阿斯利康将继续携手医疗生态系统合作伙伴，加速创新药物可及，帮助更多符合条件的中国患者尽早从前沿疗法中获益。德曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），采用第一三共专有的 DXd ADC技术设计，由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。此次获批标志着德曲妥珠单抗在中国迎来第八项适应症，其中五项为乳腺癌治疗领域。基于DESTINY-Breast09研究结果，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗已在印度、以色列、沙特阿拉伯、韩国、新加坡、瑞士、阿联酋与美国获批，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+ 或 ISH+)成人乳腺癌患者。目前，基于DESTINY-Breast05研究结果，德曲妥珠单抗用于接受新辅助治疗后仍存在乳房和/或腋窝淋巴结残留浸润病灶的高危HER2阳性早期乳腺癌患者的适应症申请已在中国递交并处于审评阶段；基于DESTINY-PanTumor03研究结果，德曲妥珠单抗⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者的适应症申请也正在中国审评中。关于HER2阳性转移性乳腺癌乳腺癌是全球最高发的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一3。2024年，全球乳腺癌新发病例超过240万，死亡人数超过69万3。在中国，乳腺癌是女性最常见的癌症，2024年约有376,000名患者被诊断患病，死亡人数近73,000人4。尽管早期乳腺癌患者的生存率较高，但对于确诊为转移性乳腺癌或病情进展到转移阶段的乳腺癌患者，预计确诊后五年生存率仅约30%5。 HER2是一种酪氨酸激酶受体，是一种促生长蛋白，在包括乳腺癌在内的多种类型肿瘤细胞表面表达6。HER2蛋白过度表达可能是由于HER2基因扩增所致，通常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后相关7。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性8。 HER2阳性转移性乳腺癌是一种侵袭性疾病，由HER2的过表达或扩增驱动，约影响15%至20%的转移性乳腺癌患者9。仅在G7国家，每年约有23,000名患者接受一线HER2阳性治疗10。尽管HER2靶向治疗改善了治疗结局，但预后仍不理想，大多数患者在接受一线THP方案（该方案作为标准治疗方案已沿用十余年）治疗后的两年内会出现疾病进展7,11-13。此外，大约三分之一的患者在一线治疗后由于疾病进展或死亡，未继续接受进一步的治疗14,15。关于DESTINY-Breast09研究 DESTINY-Breast09研究是一项全球多中心、随机、开放性、III期临床试验，旨在评估德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）单药治疗或与帕妥珠单抗联合治疗相较标准治疗方案THP（包括紫杉类药物［多西他赛或紫杉醇］、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）在HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗中的有效性和安全性。患者以1:1:1的比例被随机分配至以下三组之一：德曲妥珠单抗单药治疗联合安慰剂；德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗组；THP治疗组。按以下因素进行分层随机化：既往治疗情况（初诊转移性疾病与早期疾病进展复发转移性疾病）、激素受体（HR）状态和PIK3CA基因突变状态。 DESTINY-Breast09研究的主要终点是由盲态独立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS），适用于德曲妥珠单抗单药治疗组和德曲妥珠单抗联合治疗组。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）以及研究者评估的PFS、第二次无进展生存期（PFS2）以及安全性。 DESTINY-Breast09研究在非洲、亚洲、欧洲、北美洲和南美洲共纳入了1,157例患者。欲了解有关该研究的更多信息，请访问https://clinicaltrials.gov/。关于德曲妥珠单抗德曲妥珠单抗是⼀款靶向HER2的ADC。采⽤第⼀三共专有的DXd ADC技术设计，是第⼀三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项⽬。德曲妥珠单抗由⼈源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接⼦与拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱类衍⽣物DXd）连接组成。基于DESTINY-Breast11试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在中国、新加坡和美国获批序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。该适应症能否在中国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。基于DESTINY-Breast05试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在美国获批用于在接受以紫杉类药物为基础、并含曲妥珠单抗（可合用或不合用帕妥珠单抗）的新辅助治疗后，仍残存侵袭性病灶的HER2 阳性乳腺癌成年患者的辅助治疗。基于DESTINY-Breast09试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）联合帕妥珠单抗已在中国、印度、以色列、沙特阿拉伯、新加坡、韩国、瑞士、阿联酋与美国获批，用于经当地批准的检测发现的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或ISH+）成人乳腺癌患者的一线治疗。基于DESTINY-Breast03试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球100多个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种（或一种以上）抗HER2的治疗方案，或在新辅助或辅助疗法期间及完成之后六个月内出现疾病复发。基于DESTINY-Breast06试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过75个国家/地区获得批准，⽤于不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达(IHC 1+ or IHC 2+/ ISH-)或经当地批准的检测发现其肿瘤具有HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染⾊）的乳腺癌成⼈患者，这些患者在转移阶段接受过⼀种或⼀种以上内分泌治疗后疾病进展。基于DESTINY-Breast04试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球超过100个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后六个月内出现疾病复发。基于DESTINY-Lung02和/或DESTINY-Lung05试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过80个国家/地区获得批准，⽤于治疗经当地或地区批准的检测证实存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过⾄少⼀种系统治疗的不可切除或转移性⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）成⼈患者。该适应症能否在中国和美国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。基于DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric02和/或DESTINY-Gastric04试验结果，德曲妥珠单抗（6.4 mg/kg）已在全球超过90个国家/地区获批，⽤于患有局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃或胃⻝管交界处（GEJ）腺癌成⼈患者，这些患者既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗⽅案。基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02和/或HERALD研究的疗效结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过45个国家/地区获批，⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者。该适应症在美国能否继续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。关于德曲妥珠单抗临床研发计划评估德曲妥珠单抗单药、联合或序贯其他抗肿瘤治疗在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性的全⾯全球临床研发计划正在进行中。关于与第一三共的合作 2019年3月和2020年7月，第一三共与阿斯利康先后达成全球合作，在除日本以外的市场（第一三共拥有日本独家代理权）共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。阿斯利康研发了一系列已获批及在研的创新药物，覆盖多种作用机制，以应对乳腺癌高度异质的肿瘤生物学特征。凭借靶向HER2的抗体偶联药物——德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更早线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向Trop2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单药以及与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/NYSE: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于肿瘤、罕见病及涵盖心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫等生物制药领域的处方药研发及商业化。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。关于阿斯利康中国中国是阿斯利康全球第二大市场，也是其全球创新的战略枢纽。公司在中国设有两个全球战略研发中心，迄今已主导开展了超20项全球临床试验；拥有四个生产供应基地，向全球70多个市场提供优质创新药品；在上海设立中国总部，并在五地设立区域总部开展商业运营。自2023年以来，公司与17家中国创新药企达成20项合作。自1993年进入中国以来，阿斯利康已为中国患者带来近50款创新药物，覆盖肿瘤，心血管、肾脏及代谢，呼吸及免疫，感染性疾病，消化，罕见病等领域。仅2025年，公司的创新药物即惠及6800万中国患者。声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。内容来源：新闻稿（内部审批号: CN-191526）参考文献（滑动查看更多） 1. Tolaney SM, et al. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2508668. 2. Jiang zefei, et al. 2025 CSCO LBA1*最新查询截至2026年8月12日 https://meeting.csco.org.cn/video/index/5482 3. World Health Organization. Global Status Report On Cancer 2026: The Future We Choose Together. Accessed July 2026. 4. World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed June 2026. 5. National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed December 2025. 6. Iqbal N, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Cancers: Overexpression and Therapeutic Implications. Mol Biol Int. 2014;852748. 7. Pillai R, et al. HER2 mutations in lung adenocarcinomas: A report from the Lung Cancer Mutation Consortium. Cancer. 2017;1;123(21):4099-4105. 8. Ahn S, et al. 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2026-08-11

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国诚投顾财智周刊 | 半导体算力硬件连续走强，分化行情下如何把握结构性机会消息解读大势研判市场聚焦热点掘金

消息解读1、涉及北京楼市，重磅新政发布！解读：此次调整后，北京限购政策已达2011年以来最为宽松的阶段，业内人士普遍预计，北京房地产政策的调整历来具有较强的示范效应，当前一线城市整体仍面临一定压力，尽管6月以来部分市场指标有所改善，但需求不足的局面仍待转变，购房意愿依然偏弱。北京楼市新政的出台将进一步稳定市场预期，提升新房及二手房交易的活跃度，包括广州、深圳、南京在内的更多一二线城市或将陆续跟进。A股市场上，房地产板块处在大周期低位，目前趋势较弱，可以适当挖掘结构性机会。2、茅台又涨价了！自营店多款产品调价，飞天茅台涨至1753元/瓶解读：茅台直销占比持续提升，i 茅台直连 C 端，拿到终端真实动销、批价数据，实现随行就市动态调价，不再被动跟随市场炒作价格，线上做普惠抢购窗口，线下自营锚定现实终端成交价，平抑黄牛暴利，同时维护经销商合理利润。作为板块权重龙头，茅台价格站稳，有望打开高端酒价格天花板想象空间，给白酒行业带来估值修复情绪。据机构，白酒二季度整体预计加大出清，下半年有望边际好转；但接下来白酒行业能不能复苏，要看中秋（国庆）和春节这两个旺季的数据验证。A股市场上，白酒板块处在大周期低位，下行空间应该很有限，同时短期可能也很难走出较强的趋势性行情。3、美国法官暂时叫停五角大楼对药明康德“中国军工企业”的认定解读：临时禁令意味着地缘风险短期解除，前期因为清单事件带来的估值折价将得到修复，市场对其海外订单稳定性的担忧下降。该事件属于国内生物医药企业首次在美国联邦法院取得该类阶段性胜诉，具有行业示范效应。同时，药明康德作为行业巨头，将带动板块风险偏好回升。A股市场上，短期有资金‘抢跑’，CRO概念周五出现大涨，短线可能不大好参与。中期而言，基于行业的乐观业绩指引，近期CRO概念走出多头趋势，可以中线跟踪。4、特朗普宣布：向关键矿产和电池项目投资30亿美元解读：美国意识到自身在稀土、石墨、部分电池材料高度依赖外部进口，通过政府金融扶持，扶持本土及盟友矿产项目，试图搭建独立的矿产?电池供应链，减少外部供应链风险全国。全球层面，锂、稀土、铜、石墨等资源的战略地位进一步抬升，资源安全逻辑持续强化。事件强化全球关键矿产博弈预期，带来短期情绪催化（但美国新项目产能释放周期很长，短期不会冲击国内稀土企业的供给与出口。）；A股市场上，短线可以适当跟踪稀土矿产资源、电池材料等方向。大势研判市场回顾本周沪指以反弹为主基调，仅周一小幅下跌，而后连续四天上涨，最终周K线以中阳线收官。创业板指大体节奏类似，也是以反弹为主的行情，最终周线收出阳线。板块概念上，元件、电子化学品、CPO、PCB、小金属、CRO等方向涨幅居前；另外，我们上周操作里提醒的AI芯片方向也有不错的赚钱效应。与此同时，银行、汽车整车、保险、白酒、机场航运等板块跌幅靠前。本周市场宽基指数较强，而个股分化特征明显。半导体、算力硬件、CRO等方向连续性走强，其他多数板块热点偏向于轮动；而银行、白酒、汽车整车则连续性调整。本周消息面，美国总统特朗普表示，关于重新开放霍尔木兹海峡的协议“尚不能说已经正式达成”，但海峡目前“某种程度上已经开放”，美方正参与相关谈判，整体进展良好。有报道称美国正起草法规，禁止进口中国产新型光收发模块。操作策略沪指近期走出连续反弹行情，接下来重点关注能否突破趋势。从浪型节奏来看，我们可以先按4浪反弹的思路看待目前行情（5月14日至6月8日为1浪下跌，6月9日至6月22日是2浪反弹，6月23日至7月17日完成3浪下跌，而7月20日至今的行情，属于日线4浪反弹），后续采用排除法验证走势：优先确认当前行情为4浪反弹，若后续走势不符合这一结构，再重新判定市场是否迎来反转。整体来看，日线级别依旧是宽幅震荡整理格局，并非较强的趋势性行情。操作上还是遵循“趋势为王”的核心原则：如果沪指有效突破趋势，就择机进攻加仓；若本轮4浪反弹后受阻回落、再度跌破趋势，就及时转回防守策略。短期市场正在构筑复杂的小周期底部，当下整体策略进攻还是大于防守。由于近期沪指没有形成底部结构，不存在确定性的阶段低点。因此，操作上无需纠结精准最低点，可以适当灵活在低位分批逢低做多即可。创业板指近期也没有形成底部结构，不存在确定性的阶段低点。接下来重点关注能否突破趋势。复利是世界第八大奇迹，它的关键不是速度，而是时间和稳定。不追求一夜暴富，只追求稳稳的小收益，坚持十年、二十年，财富会自己长大。建议短期选择有业绩改善和事件驱动预期的板块，后市可逢低关注MPO产业链、医药、高端PCB。市场聚焦AI 基建投资——从理想到现实还有多远？“丰满的理想”：AI基建投资预期能贡献大量政府投资2026 年，海外主要经济体竞相加大在AI与半导体领域的投资规模。例如韩国政府计划开展“三大工程”—— 半导体、物理AI和AI数据中心，官方披露的计划总投资规模折合人民币高达6.4万亿元。2026 年 7月，国家发改委在新闻发布会披露，“十五五”时期，算力网建设有望新增直接投资 4 万亿元。其代表工程正是“东数西算”，涉及大量AIDC 投资建设。综合考虑（1）除服务器等AI硬件外，国内AIDC的建设成本仅为200—250亿元/1GW左右，（2）与美国市场主流服务器等规格相当的AI硬件采购成本约210亿美元，折合人民币约1400—1470亿元计算，国内建设规模达1GW的AIDC前期投资大约需要1600—1720亿元，相当于美国投建成本的65%左右。结合“十五五”时期算力网建设有望新增直接投资4万亿元计算，这意味着期间国内至少新增24.1GW的AIDC建设规模。代入新增装机容量（GW）的测算公式可得，24.1GW的AIDC建设规模意味着国内“每日Token消耗量增量”未来预期可达到529万亿Token，即：国内日均Token调用量从2025年底对应的100万亿增长至629万亿。在国内，以AIDC投资为代表的“算力网”是重要投资方向2026年国内规划加快“六张网”的建设工作，其中算力网、新一代通信网都将惠及AI基建投资。2026年4月，中央政治局会议提出要加强水网、新型电网、算力网、新一代通信网、城市地下管网、物流网等规划建设。从预期带动的投资规模看，2026年7月，国家发改委在新闻发布会披露，“十五五”时期，算力网建设有望新增直接投资4万亿元。其代表工程正是“东数西算”，涉及大量AIDC投资建设（注：AIDC投资等同于AI基建投资，全文同）。参考GSMA测算，国内主要通信运营商自2025年至2030年累计资本开支也有望突破1.3万亿元。上述数据无不反映出，国内AI领域未来仍具有广阔的投资前景。“十五五”时期，国内AIDC新增建设需求有望达到24.1GW海外建设一个规模达1GW的AIDC可能需要400亿美元左右的前期投入。（1）在美国，一个规模达1GW的AIDC大约需要380亿美元的前期资本支出，以及建成后每年约9亿美元的运营支出。（2）在韩国，参考2026年6月韩国政府公布的AIDC建设计划，未来数年韩国建设8.4GW的AIDC官方预计总投资550万亿韩元，单位GW的AIDC建设成本约合443亿美元。在国内，除去服务器等AI硬件后，AIDC建设成本明显低于美国：2026年4月宁夏中卫某AIDC项目披露计划总投资245亿元/1GW，2026年6月广东佛山某AIDC项目约合223.03亿元/1GW，2026年1月江苏无锡惠山经开区“尚航华东云基地”项目约合200亿元/1GW，综合估计国内除AI硬件外的AIDC建设成本为200—250亿元/1GW。国内建设1GW规模AIDC约需前期投资1600—1720亿元，相当于美国投建成本的65%。具体估算为：和美国市场主流规格相当的AI硬件采购成本约210亿美元，折合人民币1400—1470亿元，加上各类设施及土地投资200—250亿元，合计约1600—1720亿元。“十五五”期间“算力网”新增直接投资4万亿元，意味着至少可新增24.1GW的AIDC。合规采购前提下，相同规格AI服务器在国内外售价相差不大。结合“十五五”期间（2026—2030年）我国人工智能领域预期仍将高速增长分析，期间国内日均Token调用量从2025年底对应的100万亿增长至629万亿应当是可以实现的。换言之，国家发改委披露的“十五五”时期算力网建设规模乃至我们估算的国内 AIDC投资建设规模落地概率较高。热点掘金MPO产业链MPO再迎利好长芯博创大幅上调关联交易额度，采购端扩量印证光纤器件需求上行2026 年8月5日，长芯博创发布公告，预计在2026年度与公司关联方长飞光纤及其下属子公司、联营合营企业的日常关联交易调增 15.2 亿元，调整后总金额不超过20亿元，其主要关联交易内容为采购原材料、销售商品。本次变动较2026年已批准关联交易额度主要变化体现在以下两方面：（1）公司向长飞光纤及其下属子公司、联营合营企业采购原材料、接受劳务的额度由4.1亿元调整为17.3亿元；（2）公司向长飞光纤及其下属子公司、联营合营企业销售商品额度由6,400万元调整为2.64亿元。MPO量价齐升逻辑清晰，AI算力扩张驱动高密度连接器需求放量我们认为，本次长芯博创关联交易额度的上调有助于实现MPO业务的长期良序发展；MPO 作为用于高密度光纤连接的标准化连接器，可在单一接口中同时接入12、16、24、48 乃至更多根光纤，与传统仅连接单根光纤的连接器形成代际差异，已成为800G/1.6T 光模块的标准配套器件，同时在CPO交换机中亦需大量高密度MPO连接器用于光引擎到面板间的光信号传输，且该产品具备显著的“量升价涨”逻辑：一方面，AI 算力集群正从十万卡向百万卡规模演进，推动服务器与交换机间光纤布线密度剧增，持续拉动MPO用量需求；另一方面，MPO插芯正从12芯向24/48/64芯高密升级，并向着MMC/SN-MT等小型化连接器演进，推动产品价值量相应提升。AI数据中心驱动光纤需求上行，光纤环节有望迎来新成长周期光纤既可用于数据中心互联（DCI），亦可用于数据中心内部的机柜间互联（交换机间通信）与机柜内板间互联（交换机与计算单元通信），随着北美云厂商IDC 建设持续加速，微软、亚马逊、Meta、谷歌等头部云厂商持续加码AI数据中心建设，CoreWeave、Lambda 等AI云厂商亦快速扩大算力部署，光纤连接需求有望实现大幅增长。我们认为，算力节点密度与集群规模的双向攀升，直接驱动了东西向流量与南北向流量的扩容，进而对光纤光缆的品类需求与数量需求形成显著拉动作用。投资建议长芯博创上调关联交易额度印证 MPO 产业链需求上行，AI 算力扩张带动 800G/1.6T 光模块、CPO 场景下高密度 MPO 连接器量价齐升，北美云厂商加速 AI 数据中心建设进一步拉动光纤互联需求，建议关注 MPO 及上游光纤环节的相关投资机会。风险提示：AI 发展不及预期、行业竞争加剧、中美贸易摩擦等医药事件：2026年ESMO大会中国创新药Oral/Rapid Oral报告共计47项，较去年的35项持续扩容，充分体现中国创新药研发在国际学术舞台上的话语权持续提升。核心观点：ADC方向，双抗ADC（IBI3001、HS-20122）从概念验证迈向临床数据披露，B7-H3ADC（DB-1311/BNT324）验证联合PDL1/VEGF双抗资产潜力；PD1plus方向，一系列PD-1/VEGF双抗（AK112、SSGJ-707、RC148、JS207）将在今年ESMO读出数据，赛道潜力持续验证，基石药业PD1三抗CS2009也将更新肺癌、结直肠癌的数据。7月23日，阿斯利康下一代口服SERD药物Camizestrant获EC批准上市，联合CDK4/6抑制剂一线治疗ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌。同日，礼来三靶点激动剂瑞他鲁肽两项III期研究TRIUMPH-2/3均达主要终点，在肥胖合并T2DM或CVD人群中最高减重22.6%，为全球进展最快的GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂，计划2027年Q1递交BLA。GLP-1赛道另有三款差异化产品取得关键进展：7月23日，诺和诺德Zenagamtide（Amylin/GLP-1双靶点口服片剂）启动首个减重III期研究，其注射剂型I/II期研究实现36周减重24.3%，是同靶点中唯一开发口服剂型的产品；7月21日，信达生物IBI3042（小分子GLP-1周制剂）IND获NMPA受理，为全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂；同日，恒瑞医药Safiglipron（小分子GLP-1激动剂）启动III期RENEW-CKD研究，探索GLP-1在慢性肾脏病合并糖尿病患者中的应用。7月23日，武田选择性OX2R激动剂奥普雷顿（TAK-861）获NMPA批准上市，用于治疗1型发作性睡病，激活OX2R改善觉醒、减少猝倒等异常睡眠症状。投资建议建议关注创新药出海与临床进展催化明确、估值处于低位的优质管线资产，重点跟踪核心赛道技术突破与品种商业化节奏：一是ADC领域，关注双抗ADC、B7-H3ADC等新兴方向技术进展领先的管线布局企业；二是PD-1联合治疗赛道，关注双抗、多抗品种临床数据读出带来的估值修复机会；三是GLP-1赛道，关注差异化口服剂型、小分子周制剂以及拓展新适应症领域的布局企业。建议结合管线进度与估值水平，把握板块阶段性投资机会。风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。高端PCB新平台驱动PCB量价齐升AI服务器、交换机、光模块等算力硬件代际升级，对传输速率、损耗、散热提出更高要求，驱动PCB往高密度、高性能方向发展，更高层数、更高阶数、材料更先进的产品技术难度大、产能消耗大，价值量持续提升。英伟达新一代计算平台Rubin即将量产出货，VR200NVL144的ComputeTray预计采用6阶HDI，同时采用Midplane中板形式替代内部的线缆连接，预计采用44层超高多层板；SwitchTray预计采用24层高多层板，整体规格相较于GB300提升。针对推理场景的低延迟、高Tokens生成速度需求，英伟达推出LPX机柜，单个机柜有32个Tray，每个Tray包含8个LPU芯片，预计采用超高多层板。ASIC阵营方面，亚马逊Trainium3的OAM预计采用4阶HDI，UBB则有望采用28/30层高层板设计，整体规格相较于前代产品亦进一步提升。新技术持续迭代，增量空间可期正交背板方面，英伟达在2025GTC大会首次展示RubinUltra的Kyber机架，与GB200/GB300机架相比，RubinUltra将ComputeTray旋转90°放置，以此提升机架密度，单个机架由4组计算单元组成，每组计算单元由18个ComputeTray构成。而ComputeTray与SwitchTray的互联则以PCB正交背板形式代替了铜缆，有助于提升空间利用效率。正交背板有望采用超高多层高规格设计，对工艺要求较高，价值量有望实现大幅度提升。投资建议随着大模型Agent、Coding能力快速提升，模型厂商ARR、CSP云业务收入加速增长，AI商业化加速落地。AgentToken消耗量大幅增长，算力瓶颈进一步加剧，算力相关产品今年价格密集上调。无论是模型厂商还是CSP巨头都在加大算力部署力度，算力景气上行。AI算力硬件代际升级，对传输速率、损耗、散热提出更高要求，驱动PCB往高密度、高性能方向发展，更高层数、更高阶数、材料更先进的产品技术难度大、产能消耗大，价值量持续提升。风险提示：若AI应用落地、商业化节奏不及预期，将会影响下游在AI算力领域投入，进而影响算力产业链相关环节需求，可能会对后续业绩产生不利影响。参考来源：开源证券-通信行业点评报告：MPO再迎利好-20260807东吴证券-宏观点评：AI基建投资——从理想到现实还有多远？-20260806东莞证券-北交所行业报告：算力景气上行，PCB量价齐升-20260728东吴证券朱国广-医药生物行业跟踪周报：ESMO前瞻：中国口头汇报数量创新高，ADC与双抗赛道全球竞争力持续验证-260726本文由投资顾问权卫（执业资格证号：A1290623040002）相健（执业资格证号：A1290622030005）屈长江（执业资格证号：A1290622120009）朱显东（执业资格证号：A1290624020001）祁海波（执业资格证号：A1290623050006）黄加宝（执业资格号：A1290621010001）何程彬哲（执业资格证号：A1290622090001）进行编辑整理，仅代表个人观点，任何投资建议不作为您投资的依据，您须独立作出投资决策，风险自担。本报告仅提供给国诚投顾的特定客户及其他专业人士，用于市场研究、讨论和交流之目的。未经国诚投顾事先书面同意，不得更改或以任何方式传送、复印或派发本报告的材料、内容及其复印本予以任何第三方。如需引用、或经同意刊发，需注明出处为国诚投资，且不得对本报告进行有悖于原意的引用、删减和修改。本报告由国诚投顾投研团队整理，报告的信息均来源于市场公开消息和数据整理，本公司对报告内容（含公开信息）的准确性、完整性、及时性、有效性和适用性等不做任何陈述和保证。本公司已力求报告内容客观、公正，但报告中的观点、结论和建议仅反映撰写者在报告发出当日的设想、见解和分析方法应仅供参考。同时，本公司可发布其他与本报告所载资料不一致及结论有所不同的报告。本报告中的信息或意见不构成交易买卖指令或买卖出价，投资者应自主进行投资决策，据此做出的任何投资决策与本公司或作者无关，自行承担风险，本公司和作者不因此承担任何法律责任！

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2026-07-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2026-07-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2026-07-20
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2026-07-20
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	AstraZeneca PLC	2026-06-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌	申请上市	欧盟	AstraZeneca AB	2026-05-21
乳腺癌	申请上市	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2025-10-01
早期乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2023-03-31
早期乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2023-03-31

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04964934 (SERENA-6, ESMO_BC2026)	临床2期	晚期乳腺癌一线 ESR1 mutations	315	camizestrant+CDK4/6i	衊遞製觸遞壓願憲範廠(鑰夢簾簾蓋憲壓網淵願) = 餘顧積獵淵顧膚夢積餘網網衊餘簾網築憲網鹽 (選糧衊醖鑰鏇壓鹹製淵, 6.9 ~ 9.3) 更多	积极	2026-05-07
AACR2026	临床2/3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	16	Imlunestrant alone	遞範醖憲鹽衊鑰顧製壓(窪壓餘鑰選鹹廠夢衊夢) = 糧簾鹹夢壓積淵齋製顧醖鬱齋艱獵鬱獵壓選遞 (艱膚鬱蓋獵繭簾窪鬱鏇 ) 更多	积极	2026-04-21
				Camizestrant 75mg	遞範醖憲鹽衊鑰顧製壓(築願鹹鬱襯窪鏇蓋窪膚) = 觸艱齋簾鏇鏇積積蓋鑰製艱積鬱膚觸簾獵餘壓 (構壓糧醖鬱廠築鏇築醖 ) 更多
NCT04644068 (PETRA, SABCS2025)	临床1/2期	复发性HER2阴性乳腺癌 ER positive \| HER2 negative \| BRCA1/2 mutation ... 更多	38	Saruparib + Camizestrant	構壓繭構艱醖顧觸蓋壓(蓋觸憲壓顧壓獵衊鏇壓) = 窪鏇淵蓋餘夢蓋選網選蓋膚夢夢簾願網遞衊夢 (範繭淵構願衊觸選廠艱 ) 更多	积极	2025-12-10
				Saruparib + Camizestrant (BRCA1/BRCA2 mutation or PALB2 mutation)	製膚築獵淵蓋鏇顧鏇繭(觸製蓋鹽餘製網積艱艱) = 繭淵遞餘獵鹽範網鹹襯壓糧觸廠餘遞構鬱簾衊 (願獵構選襯糧範憲壓願, 4.4 ~ 7.3)
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO2025) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| ESR1 Mutation \| HR Positive	315	Camizestrant + CDK4/6i	積願醖遞網艱餘鹹鏇鏇(壓壓艱衊鬱鏇窪鬱網鑰) = 壓廠網淵廠鹽觸顧鑰壓構鹹壓蓋襯壓範餘廠糧 (顧窪餘壓獵糧鹽醖遞簾 ) 更多	积极	2025-10-17
				Aromatase inhibitor + CDK4/6i	積願醖遞網艱餘鹹鏇鏇(壓壓艱衊鬱鏇窪鬱網鑰) = 繭範襯醖齋築遞範廠遞構鹹壓蓋襯壓範餘廠糧 (顧窪餘壓獵糧鹽醖遞簾 ) 更多
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO2025)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 ESR1m \| HR+ \| HER2-	310	camizestrant+CDK4/6i	夢鏇鬱網鏇鬱襯網獵顧(憲積築繭壓簾繭獵蓋膚) = 窪繭觸繭齋鏇鏇憲選範鹹襯簾餘醖構鏇糧築繭 (鏇鑰顧艱廠壓積鹽憲簾 ) 更多	积极	2025-10-17
				aromatase inhibitor + CDK4/6i	夢鏇鬱網鏇鬱襯網獵顧(憲積築繭壓簾繭獵蓋膚) = 鬱壓糧醖顧醖鹹窪鬱廠鹹襯簾餘醖構鏇糧築繭 (鏇鑰顧艱廠壓積鹽憲簾 ) 更多
ESMO2025	N/A	晚期乳腺癌 HR+ \| HER2-	16	Camizestrant	-	积极	2025-10-17
				Ribociclib plus ET
NCT04964934 (SERENA-6, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线	315	Camizestrant 75 mg once daily + CDK4/6 inhibitor + Placebo	鏇窪憲範願繭醖憲構憲(夢膚糧衊鏇壓夢築網壓) = 窪觸襯廠積積膚獵獵襯齋網網醖遞鬱範窪廠窪 (蓋壓願餘構觸遞廠蓋製, 12.7 ~ 18.2)	积极	2025-08-07
				Aromatase inhibitor + CDK4/6 inhibitor + Placebo	鏇窪憲範願繭醖憲構憲(夢膚糧衊鏇壓夢築網壓) = 選憲鏇繭艱獵衊衊壓襯齋網網醖遞鬱範窪廠窪 (蓋壓願餘構觸遞廠蓋製, 7.2 ~ 9.5)
NCT04964934 (SERENA-6, BusinessWire) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌一线 HR Positive \| HER2 Negative \| ESR1 Mutation	315	Camizestrant + CDK4/6i	鑰餘製製簾艱憲獵蓋醖(繭鹹膚襯範製鏇獵窪艱) = a highly statistically significant and clinically meaningful improvement in the primary endpoint of progression-free survival (PFS). 壓積觸廠餘顧憲遞淵廠 (壓網鹽選鹽製膚鬱鹹夢 ) 更多	积极	2025-02-26
NCT04588298 (SERENA-3, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	135	AZD9833 (AZD9833 75 mg (Stage 1 + 2))	鹹壓鹹壓願壓製糧選蓋(積醖獵艱艱遞鬱鹽製鏇) = 範窪遞窪廠淵蓋鏇積範鏇夢繭願繭願遞窪壓窪 (簾窪積觸壓膚鏇襯鑰衊, 醖醖襯鬱窪鹹淵選醖糧 ~ 顧製壓構鑰選鹹網廠齋) 更多	-	2025-01-24
				AZD9833 (AZD9833 150 mg (Stage 1 + 2))	鹹壓鹹壓願壓製糧選蓋(積醖獵艱艱遞鬱鹽製鏇) = 鑰蓋獵顧製鏇膚憲窪鏇鏇夢繭願繭願遞窪壓窪 (簾窪積觸壓膚鏇襯鑰衊, 願壓夢夢積襯齋襯獵鏇 ~ 憲窪製鏇簾鑰願衊積鬱) 更多
NCT04214288 (SERENA-2, Literature) 人工标引	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative	240	camizestrant 75 mg	憲築製製餘餘獵網鹽願(醖顧製築築衊淵獵鑰積) = 製淵淵獵蓋積餘蓋膚膚網簾築壓餘蓋醖窪鹹夢 (製願觸夢顧淵齋觸選醖, 3.7–10.9) 更多	积极	2024-11-09
				camizestrant 150 mg	憲築製製餘餘獵網鹽願(醖顧製築築衊淵獵鑰積) = 構艱鹹淵艱鏇獵夢蓋淵網簾築壓餘蓋醖窪鹹夢 (製願觸夢顧淵齋觸選醖, 5.5–12.9) 更多