A Phase IIa, Open-label Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Camizestrant in Combination With Atirmociclib in Participants With ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer (SERENA-1b)

A study to investigate camizestrant in combination with atirmociclib in participants with estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced breast cancer previously treated with a cyclin dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor.

开始日期2026-04-10

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

CTIS2024-520027-88-00

/ Recruiting临床2期

PHASE II STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CAMIZESTRANT PLUS RIBOCICLIB IN PATIENTS WITH HORMONE RECEPTOR-POSITIVE (HR+) BREAST CANCER (THE CADILLAC STUDY)

开始日期2026-02-12

申办/合作机构-

NCT07195227

/ Not yet recruiting临床2期

Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Camizestrant Plus Ribociclib in Patients With Hormone Receptor Positive (HR+) Breast Cancer

This trial will study a type of breast cancer defined by the expression of hormone receptor in the cancer cells (HR+). Patients will be treated with ribociclib, a cyclin-dependent kinase inhibitor, and camizestrant, a selective estrogen receptor degrader (SERD) and complete ER antagonist. The main purpose of the Study is to analyze the efficacy (to find out how effective a treatment is) of ribociclib in combination with camizestrant in patients with advanced HR+ breast cancer who have received endocrine therapy (ET) in early breast cancer setting for at least 5 years, of which at least 2 years with aromatase inhibitor (AI). Ribociclib plus camizestrant efficacy will be determined by assessing the period from treatment initiation until disease progression, defined as progression free survival (PFS).
The anticipated favorable clinical benefits of the combination of ribociclib and camizestrant therapy are projected to outweigh the risks of this treatment. This Study will be performed in full compliance with International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) and all applicable local Good Clinical Practice (GCP) and regulations.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Medica Scientia Innovation Research SL

100 项与卡米司群相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与卡米司群相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与卡米司群相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与卡米司群相关的文献（医药）

2026-02-01·JACC-Basic to Translational Science

Selective Estrogen Receptor Degraders Induce Bradycardia by Modulating Nuclear Estrogen Signaling

Article

作者: Patel, Jaymin M ; Narvaez-Paliza, Jose Max ; Rosas Diaz, Andrea Nathalie ; More Verde, Luis ; Urias, Monica ; Kurella, Shreya ; Basu, Sandeep ; Asnani, Aarti ; Curtin, Casie

Selective estrogen receptor degraders (SERDs) are emerging therapies for estrogen receptor-positive (ER+) breast cancer. However, certain oral SERDs, including giredestrant and camizestrant, have been associated with bradycardia in clinical trials. To elucidate the underlying molecular mechanism, we used chemical biology and genetic approaches in a zebrafish model of SERD-induced bradycardia. Giredestrant and camizestrant induced significant bradycardia in wild-type zebrafish embryos, whereas fulvestrant and amcenestrant (SERDs that do not induce bradycardia in patients) did not alter heart rate. Cotreatment with ER agonists rescued bradycardia, suggesting an ER-mediated mechanism. Mutations in gper, esr2a, and esr2b did not confer resistance to SERD-induced bradycardia, whereas esr1 mutant embryos were protected. These findings demonstrate that SERD-associated bradycardia is mediated through Esr1 signaling, supporting an on-target adverse effect.

2026-02-01·CTS-Clinical and Translational Science

Open‐Label Study Assessing Relative and Absolute Bioavailability of Oral Camizestrant Formulations and Food Effects in Healthy Postmenopausal Women

Article

作者: Klinowska, Teresa ; Maudsley, Rhiannon ; Gränfors, Malin ; Lindemann, Justin P. O. ; Mathewson, Alastair M. ; McDermott, John ; Taylor, Nigel ; Brier, Tim ; Gangl, Eric T. ; Sykes, Andy ; Roe, Chris ; Li, Yan ; Engman, Helena ; Kirova, Bistra ; Menakuru, Somasekhar R. ; Bragg, Ryan A.

ABSTRACT:

Camizestrant is the next‐generation oral selective estrogen receptor degrader and complete estrogen receptor antagonist in Phase 3 development for hormone receptor‐positive breast cancer. To investigate the impact of manufacturing changes during pivotal Phase 3 studies, this open‐label, randomized crossover study of 32 postmenopausal healthy volunteers determined the relative bioavailability of a tablet used in early clinical studies (Phase 1 tablet), a tablet designed for late‐phase development (prototype Phase 3 tablet), and an oral solution. Absolute oral bioavailability in the fasted state (using a [ 14 C] camizestrant intravenous microtracer) and effects of a high‐fat meal on the prototype Phase 3 tablet were also determined. The geometric mean ratios (GMRs) of the prototype Phase 3/Phase 1 tablets (% [90% CI]) for Cmax and AUC, respectively were 98.7 (87.4–111.5) and 97.4 (92.6–102.5) at 75 mg ( n = 15), and 96.6 (86.9–107.5) and 100.4 (96.2–104.9) at 300 mg ( n = 15). GMRs of the prototype Phase 3 tablet/oral solution for Cmax and AUC were 96.2 (85.3–108.7) and 99.5 (94.6–104.6) at 75 mg ( n = 15). Fed‐to‐fasted Cmax and AUC GMRs were 106.2 (94.3–119.7) ( n = 16) and 109.8 (104.4–115.5) ( n = 15) at 75 mg ( n = 16), and 115.9 (104.3–128.7) and 102.3 (98.0–106.8) at 300 mg ( n = 15). Absolute oral bioavailability at 75 mg ( n = 6) and 300 mg ( n = 6) was 42.5% (36.8%–49.0%) and 55.1% (48.5%–62.5%). The formulations showed similar exposures, supporting the planned manufacturing changes. Camizestrant exhibited moderate bioavailability; exposures were similar under fasted and high‐fat meal conditions, supporting its administration with or without food.

2026-02-01·ESMO Open

Camizestrant in combination with capivasertib for women with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer: results from SERENA-1

Article

作者: Lindemann, J P O ; Maudsley, R ; Oliveira, M ; Klinowska, T ; Twelves, C ; Baird, R D ; Gibbons, L ; Moreno, I ; Vaklavas, C ; Brier, T ; Jack, T ; Sykes, A ; Morrow, C J ; Ciardullo, C ; Bermejo de Las Heras, B ; Mathewson, A M ; Victoria Ruiz, I ; Armstrong, A C

BACKGROUND:

Camizestrant, the next-generation oral selective estrogen receptor degrader and complete estrogen receptor (ER) antagonist, has previously demonstrated superiority over fulvestrant in patients with ER-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced breast cancer. Capivasertib is a selective AKT inhibitor recommended with fulvestrant for patients with PIK3CA/AKT1/PTEN-altered ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer. Here, we report data from Parts I and J of SERENA-1 (NCT03616587), evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy for the combination of camizestrant and capivasertib.

PATIENTS AND METHODS:

SERENA-1 is a phase I, open-label, multi-part trial of camizestrant alone and in combination with other anticancer agents in women with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer. In parts I and J, participants received oral camizestrant 75 mg (once daily) in combination with oral capivasertib 400 mg (4 days on, 3 days off).

RESULTS:

Participants (n = 29) had a median of two previous lines of therapy in the advanced setting; 55.2% had received fulvestrant and 89.7% had received a cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor. Camizestrant in combination with capivasertib had a well-tolerated safety profile, with diarrhea (75.9%) and nausea (44.8%) being the most common adverse events. Median t_max was achieved ∼4 hours and ∼2 hours post dose for camizestrant and capivasertib, respectively. Clinical benefit at 24 weeks was seen in 51.7% of participants, and median progression-free survival was 8.3 months.

CONCLUSION:

In these pretreated participants, camizestrant 75 mg in combination with capivasertib 400 mg was well tolerated, with a side effect profile consistent with each drug as monotherapy, and showed encouraging evidence of clinical efficacy.

340

项与卡米司群相关的新闻（医药）

2026-04-02

·FiercePharma

Another AstraZeneca Emerald glimmers as Imfinzi, Imjudo delay liver cancer progression

The Emerald-3 showing draws a resemblance to AstraZeneca’s Emerald-1 readout in the same locoregional treatment setting among liver cancer patients eligible for TACE. Another green light appears increasingly within reach for AstraZeneca’s Emerald program after a combo regimen featuring the company’s immunotherapy duo, Imfinzi and Imjudo, showed benefit in certain liver cancer patients. Results from the phase 3 Emerald-3 trial showed that the combination, paired with transarterial chemoembolizaton (TACE) and Lenvima, significantly improved progression-free survival (PFS) versus TACE alone in patients with unresectable locoregional hepatocellular carcinoma. Lenvima is a multikinase inhibitor sold by Merck & Co. and Eisai.But whether AZ has struck gold with Emerald-3 remains to be seen. Overall survival (OS), a secondary endpoint that will be a key consideration for the FDA, was immature at the interim analysis, although AZ highlighted a trend toward improvement in its April 2 announcement. In two ways, the Emerald-3 showing draws a resemblance to AZ’s Emerald-1 readout in the same locoregional treatment setting among liver cancer patients eligible for TACE. Two years ago, the Emerald-1 trial hit its primary endpoint, showing that a cocktail of Imfinzi, Avastin and TACE reduced the risk of progression or death by 23% versus TACE alone. At that time, OS was also immature, and AZ’s oncology R&D chief, Susan Galbraith, Ph.D., flagged that patient survival data are crucial in this locoregional setting. Case in point: Despite a PFS win, Merck & Co. last year abandoned hopes for a similar liver cancer approval for its Keytruda-Lenvima-TACE regimen after it failed to improve OS compared with TACE alone.Emerald-1 still hasn’t reported its final OS data, and the study has not graduated to the regulatory submission batch in AZ’s most recent earnings report in February. In addition, like Emerald-1, Emerald-3 has a second experimental arm. In this cohort, Imfinzi, Imjudo and TACE—without Lenvima—showed what AZ called “strong trends” toward improved PFS and OS, although these analyses were not formally tested. Previously, in Emerald-1, only the Avastin-containing triplet beat TACE, while Imfinzi-TACE failed to move the needle. AZ is discussing the latest Emerald-3 data with global regulatory authorities while waiting for final results from the trial’s key secondary endpoints, Galbraith said in an April 2 statement.As for Emerald-1, an AZ spokesperson said the company will share additional data in the future and will update its regulatory discussion plans as appropriate. Liver cancer helped AZ’s CTLA-4 agent Imjudo break into the market in 2022 as part of a combination with Imfinzi in unresectable hepatocellular carcinoma (HCC), the most common type of liver cancer. Patients who are eligible for embolization have an earlier stage of disease. In 2026, more than 200,000 patients belong to this category, according to data cited by AZ—however, most patients who receive the procedure experience progression or recurrence within six to ten months.The British pharma also has a third Emerald. Called Emerald-2, the phase 3 study is testing Imfinzi with Avastin in adjuvant liver cancer, with its data expected in the second half of 2026. As for the Imfinzi-Imjudo duo, AZ also expects readouts this year from its Nile trial in first-line metastatic bladder cancer and from its Volga study assessing a neoadjuvant regimen in cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer. Both will need to live up to the high expectations set by the combination of Merck & Co.’s Keytruda and Pfizer and Astellas’ antibody-drug conjugate Padcev.For AZ’s broader oncology portfolio, the company is bracing for an upcoming FDA advisory committee meeting that will dig into two separate applications for its oral SERD med camizestrant and the AKT inhibitor Truqap. The high-stakes first-line non-small cell lung cancer readout for Daiichi Sankyo-partnered Datroway from the Avanzar trial is also expected this year.

临床3期临床结果抗体药物偶联物临床2期

2026-03-30

·百度百家

行业动态｜优赫得序贯THP方案在华获批用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗

（来源：药学进展）优赫得®序贯THP方案在华获批用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗，实现该适应症“全球首发” PPS 首此次获批使优赫得®迈向早期乳腺癌，成为首个且唯一获批HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的ADC疗法基于DESTINY-Breast11 III期试验结果，优赫得®序贯THP方案术前治疗的病理完全缓解率优于当前标准治疗由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗）在华获批序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。该适应症为附条件批准，基于DESTINY Breast11 III期临床试验结果在病理学完全缓解率（pCR）这一替代终点上显示的改善。其完全批准将取决于正在进行的辅助治疗研究，是否能够在早期或局部晚期乳腺癌患者中进一步证实长期临床获益。此次获批标志着该适应症在全球范围内首次获批——中国获批早于美国等全球其他国家和地区。此次获批是基于DESTINY-Breast11全球III期试验的积极结果，相关数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并发表在Annals of Oncology期刊。在DESTINY-Breast11研究中，对于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者，德曲妥珠单抗序贯THP方案相较剂量密集型多柔比星与环磷酰胺序贯THP（ddAC-THP）方案，在病理完全缓解率（pCR）方面表现出显著统计学意义和临床意义的改善。德曲妥珠单抗序贯THP方案的pCR率达67.3%，较ddAC-THP方案的pCR率（56.3%）提升了11.2% (95% 置信区间[CI]: 3.95-18.28; p=0.003)。在包括激素受体（HR）阳性和HR阴性在内的大部分预设亚组中，均观察到pCR率的提升。在此次分析中，无事件生存期（EFS）作为次要终点数据尚未成熟（数据截⽌时成熟度为4.5%）；然而早期分析显示，德曲妥珠单抗序贯THP相较于ddAC-THP方案呈现出获益的趋势（风险比 0.56；95%置信区间 0.26-1.17）1。中国亚组的疗效结果与全球结果保持一致。在DESTINY-Breast11研究中，德曲妥珠单抗序贯THP方案的安全性与各单药已知的安全谱特征一致，未发现新的安全性问题。在中国，乳腺癌高居女性肿瘤发病率第二，仅2022年一年确诊病例就超过35万例2。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性3，这种亚型常与侵袭性疾病和不良预后相关。早期乳腺癌的治疗目标是降低疾病复发风险，帮助尽可能多的患者实现临床治愈。对于HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗达到病理完全缓解（pCR）是改善长期生存最早的提示指标4。然而，大约一半接受新辅助治疗的患者未能达到病理完全缓解，面临更高的疾病复发风险5-9。复旦大学附属肿瘤医院党委书记、DESTINY-Breast11 研究中国牵头研究者吴炅教授表示：“对于高风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者而言，有效的术前新辅助治疗对于降低疾病复发风险、最大化治愈机会至关重要，同时也有助于减轻手术强度。DESTINY-Breast11 研究结果显示，约67%的患者在接受德曲妥珠单抗序贯THP 方案治疗后获得病理学完全缓解，意味着这一方案有望成为新的标准治疗模式。此次获批也为更多中国早期乳腺癌患者带来了新的治疗选择和临床治愈的希望。” 阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示：“此次德曲妥珠单抗新辅助治疗的适应症在中国实现‘全球首批’，意味着中国患者成为全球最早受益于该创新疗法的群体，这让我们深感自豪。未来我们将继续依托丰富的管线布局，为中国患者带来更多创新疗法，持续推动中国与全球‘同步研发’、‘同步获批’、不断开创‘中国引领全球’的新格局。” 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示：“DESTINY-Breast11研究结果凸显了将德曲妥珠单抗应用于HER2阳性乳腺癌早期治疗阶段的重要性。这也是德曲妥珠单抗在中国获批的第四项乳腺癌适应症，意味着更多患者将有机会更早地从该创新疗法中获益。得益于中国持续优化的医药创新政策，该适应症在中国率先获批，实现全球首发。我们将继续聚焦中国乳腺癌患者的未尽之需，加速创新疗法在中国的可及性，有朝一日消除乳腺癌这一致死主因。” 德曲妥珠单抗是一款专门设计用于靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。继此前在中国获批用于乳腺癌、肺癌及胃癌六项适应症后，此次获批标志着该药物在中国迎来第七项适应症。基于DESTINY-Breast11的研究结果，德曲妥珠单抗的该适应症目前正在美国审评中。关于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗乳腺癌是全球第二大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一10。2022年，全球乳腺癌新发病例超过200万，死亡人数超过66.5万10。在中国，乳腺癌是女性最常见的癌症，2022年约有357,200名患者被诊断2。 HER2是一种酪氨酸激酶受体，是一种促生长蛋白，在包括乳腺癌在内的多种类型肿瘤细胞表面表达11。HER2蛋白过度表达可能是由于HER2基因扩增所致，通常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后相关10。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性3。大约三分之一的HER2阳性早期乳腺癌患者被认为是高风险患者，这意味着他们更有可能经历疾病复发、预后不良12。对于HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗达到病理完全缓解（pCR）是改善长期生存的最早指标4。然而，大约一半接受新辅助治疗的患者未能达到病理完全缓解，面临更高的疾病复发风险5-9。目前，HER2阳性乳腺癌新辅助治疗阶段的标准治疗方案在不同地区有所差异，但通常包括HER2靶向治疗与化疗方案的联合应用。在中国，当前HER2阳性新辅助治疗的标准方案包括卡铂联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及紫杉烷等13。关于DESTINY-Breast11研究慢DESTINY-Breast11研究是⼀项全球多中⼼、随机、开放性、III期临床试验，旨在评估新辅助德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）单药治疗或德曲妥珠单抗序贯THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）方案，与ddAC-THP方案在高风险HER2阳性早期乳腺癌患者中的有效性和安全性。患者以1:1:1的⽐例被随机分配⾄以下三个治疗组：八个周期的德曲妥珠单抗单药治疗；四个周期的德曲妥珠单抗序贯四个周期的THP方案治疗；或四个周期的ddAC序贯四个周期的THP方案治疗。德曲妥珠单抗单药治疗组在独立数据监察委员会（IDMC）的建议下提前关闭。该建议基于多项因素，包括：较低的病理完全缓解率、德曲妥珠单抗单药优于ddAC-THP的可能性较低以及手术时机因素。该建议与安全性无关。 DESTINY-Breast11研究的主要终点是病理完全缓解率（乳房和淋巴结中无浸润性疾病残存）。次要终点包括无事件生存期（EFS）、无浸润性疾病生存期、总生存期和安全性。 DESTINY-Breast11研究在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲多个地点共纳入了927例患者。欲了解有关该研究的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov。关于德曲妥珠单抗德曲妥珠单抗是⼀款靶向HER2的ADC。采⽤第⼀三共专有的DXd ADC技术设计，是第⼀三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项⽬。德曲妥珠单抗由⼈源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接⼦与拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱类衍⽣物DXd）连接组成。基于DESTINY-Breast11试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在中国获批序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。该适应症能否在中国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。基于FDA批准检测方法确认的DESTINY-Breast09试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）联合帕妥珠单抗已在美国获批，用于不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或ISH+）成人乳腺癌患者的一线治疗。基于DESTINY-Breast03试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球90个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种（或一种以上）抗HER2的治疗方案，或在新辅助或辅助疗法期间及完成之后六个月内出现疾病复发。基于DESTINY-Breast04试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球超过90个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后六个月内出现疾病复发。基于DESTINY-Breast06研究获得的结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过60个国家/地区获得批准，⽤于不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或经当地批准的检测发现其肿瘤具有HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染⾊）的乳腺癌成⼈患者，这些患者在转移阶段接受过⼀种或⼀种以上内分泌治疗后疾病进展。基于DESTINY-Lung02和/或DESTINY-Lung05研究获得的结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过70个国家/地区获得批准，⽤于治疗经当地或地区批准的检测证实存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过⾄少⼀种系统治疗的不可切除或转移性⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）成⼈患者。该适应症能否在中国和美国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。基于DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric02和/或DESTINY-Gastric04试验结果，德曲妥珠单抗（6.4 mg/kg）已在全球超过80个国家/地区获批，⽤于患有局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃或胃⻝管交界处（GEJ）腺癌成⼈患者，这些患者既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗⽅案。基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02研究的疗效结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过10个国家/地区获批，⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者。该适应症在美国能否继续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。关于德曲妥珠单抗临床研发计划评估德曲妥珠单抗单药、联合或序贯其他抗肿瘤治疗在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性的全⾯全球临床研发计划正在进行中。关于与第一三共的合作 2019年3月和2020年7月，第一三共与阿斯利康先后达成全球合作，在除日本以外的市场（第一三共拥有日本独家代理权）共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。阿斯利康研发了一系列已获批及在研的创新药物，覆盖多种作用机制，以应对乳腺癌高度异质的肿瘤生物学特征。凭借靶向HER2的抗体偶联药物——德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更早线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向Trop2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单药以及与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界125个以上国家，创新药物惠及全球数百万患者。参考文献： 1. Harbeck, N et al.“Neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone or followed by paclitaxel, trastuzumab, and pertuzumab for high-risk HER2-positive early breast cancer (DESTINY-Breast11): a randomised, open-label, multicentre, phase III trial.” Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology vol. 37,2 (2026): 166-179. doi:10.1016/j.annonc.2025.10.019 2. World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed January 2026. 3. Tarantino P, et al. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659. 4. Spring LM, et al. Pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy and impact on breast cancer recurrence and survival: a comprehensive meta-analysis. Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838–2848 5. Schneeweiss A, et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Annals of Oncol. 2013; 24:2278-2284. 6. Swain S, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and standard anthracycline- and taxane-based chemotherapy for the neoadjuvant treatment of patients with HER2-positive localized breast cancer (BERENICE): a phase II, open-label, multicenter, multinational cardiac safety study. Annals of Oncology. 2018; 29:646-653. 7. Huober J, et al. Atezolizumab With Neoadjuvant Anti–Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Therapy and Chemotherapy in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Early Breast Cancer: Primary Results of the Randomized Phase III IMpassion050 Trial. J Clin Oncol. 2022; 40:2946-2956. 8. Masuda N, et al. A randomized, 3-arm, neoadjuvant, phase 2 study comparing docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (TCbHP), TCbHP followed by trastuzumab emtansine and pertuzumab (T-DM1+P), and T-DM1+P in HER2-positive primary breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020; 180:135-146. 9. Gao H, et al. De-escalated neoadjuvant taxane plus trastuzumab and pertuzumab with or without carboplatin in HER2-positive early breast cancer (neoCARHP): A multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Presented ASCO Annual Meeting 2025. 10. World Health Organization. Breast Fact Sheet. Accessed January 2026. 11. Cheng X. A comprehensive review of HER2 in cancer biology and therapeutics. Genes. 2024;15(7):903. 12. Mahtani R, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive (HER2+) Early Breast Cancer Treatment and Outcomes by Risk of Recurrence: A Retrospective US Electronic Health Records Study.Cancers (Basel). 2025;17(9):1848. 13. Li J, et al. Transl Breast Cancer Res. 2024;5(18):1-20. 美编排版：方正文章审核：宋抒浩方正罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。

2026-03-27

·阿斯利康中国

优赫得®序贯THP方案在华获批用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗，实现该适应症“全球首发”

此次获批使优赫得®迈向早期乳腺癌，成为首个且唯一*获批HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的ADC疗法基于DESTINY-Breast11 III期试验结果，优赫得®序贯THP方案术前治疗的病理完全缓解率优于当前标准治疗重磅发布由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗）在华获批序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。该适应症为附条件批准，基于DESTINY Breast11 III期临床试验结果在病理学完全缓解率（pCR）这一替代终点上显示的改善。其完全批准将取决于正在进行的辅助治疗研究，是否能够在早期或局部晚期乳腺癌患者中进一步证实长期临床获益。此次获批标志着该适应症在全球范围内首次获批——中国获批早于美国等全球其他国家和地区。本次获批是基于DESTINY-Breast11全球III期试验的积极结果，相关数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并发表在Annals of Oncology期刊。在DESTINY-Breast11研究中，对于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者，德曲妥珠单抗序贯THP方案相较剂量密集型多柔比星与环磷酰胺序贯THP（ddAC-THP）方案，在病理完全缓解率（pCR）方面表现出显著统计学意义和临床意义的改善。德曲妥珠单抗序贯THP方案的pCR率达67.3%，较ddAC-THP方案的pCR率（56.3%）提升了11.2% (95% 置信区间[CI]: 3.95-18.28; p=0.003)。在包括激素受体（HR）阳性和HR阴性在内的大部分预设亚组中，均观察到pCR率的提升。在本次分析中，无事件生存期（EFS）作为次要终点数据尚未成熟（数据截⽌时成熟度为4.5%）；然而早期分析显示，德曲妥珠单抗序贯THP相较于ddAC-THP方案呈现出获益的趋势（风险比 0.56；95%置信区间 0.26-1.17）1。中国亚组的疗效结果与全球结果保持一致。在DESTINY-Breast11研究中，德曲妥珠单抗序贯THP方案的安全性与各单药已知的安全谱特征一致，未发现新的安全性问题。在中国，乳腺癌高居女性肿瘤发病率第二，仅2022年一年确诊病例就超过35万例2。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性3，这种亚型常与侵袭性疾病和不良预后相关。早期乳腺癌的治疗目标是降低疾病复发风险，帮助尽可能多的患者实现临床治愈。对于HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗达到病理完全缓解（pCR）是改善长期生存最早的提示指标4。然而，大约一半接受新辅助治疗的患者未能达到病理完全缓解，面临更高的疾病复发风险5-9。吴炅教授复旦大学附属肿瘤医院党委书记 DESTINY-Breast11 研究中国牵头研究者对于高风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者而言，有效的术前新辅助治疗对于降低疾病复发风险、最大化治愈机会至关重要，同时也有助于减轻手术强度。DESTINY-Breast11 研究结果显示，约67%的患者在接受德曲妥珠单抗序贯THP 方案治疗后获得病理学完全缓解，意味着这一方案有望成为新的标准治疗模式。此次获批也为更多中国早期乳腺癌患者带来了新的治疗选择和临床治愈的希望。何静博士阿斯利康全球高级副总裁全球研发中国负责人此次德曲妥珠单抗新辅助治疗的适应症在中国实现"全球首批"，意味着中国患者成为全球最早受益于该创新疗法的群体，这让我们深感自豪。未来我们将继续依托丰富的管线布局，为中国患者带来更多创新疗法，持续推动中国与全球“同步研发”、“同步获批”、不断开创“中国引领全球”的新格局。关冬梅阿斯利康中国肿瘤业务总经理 DESTINY-Breast11研究结果凸显了将德曲妥珠单抗应用于HER2阳性乳腺癌早期治疗阶段的重要性。这也是德曲妥珠单抗在中国获批的第四项乳腺癌适应症，意味着更多患者将有机会更早地从该创新疗法中获益。得益于中国持续优化的医药创新政策，该适应症在中国率先获批，实现全球首发。我们将继续聚焦中国乳腺癌患者的未尽之需，加速创新疗法在中国的可及性，有朝一日消除乳腺癌这一致死主因。德曲妥珠单抗是一款专门设计用于靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。继此前在中国获批用于乳腺癌、肺癌及胃癌六项适应症后，此次获批标志着该药物在中国迎来第七项适应症。基于DESTINY-Breast11的研究结果，德曲妥珠单抗的该适应症目前正在美国审评中。关于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗乳腺癌是全球第二大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一10。2022年，全球乳腺癌新发病例超过200万，死亡人数超过66.5万10。在中国，乳腺癌是女性最常见的癌症，2022年约有357,200名患者被诊断2。 HER2是一种酪氨酸激酶受体，是一种促生长蛋白，在包括乳腺癌在内的多种类型肿瘤细胞表面表达11。HER2蛋白过度表达可能是由于HER2基因扩增所致，通常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后相关10。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性3。大约三分之一的HER2阳性早期乳腺癌患者被认为是高风险患者，这意味着他们更有可能经历疾病复发、预后不良12。对于HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗达到病理完全缓解（pCR）是改善长期生存的最早指标4。然而，大约一半接受新辅助治疗的患者未能达到病理完全缓解，面临更高的疾病复发风险5-9。目前，HER2阳性乳腺癌新辅助治疗阶段的标准治疗方案在不同地区有所差异，但通常包括HER2靶向治疗与化疗方案的联合应用。在中国，当前HER2阳性新辅助治疗的标准方案包括卡铂联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及紫杉烷等13。关于DESTINY-Breast11研究 DESTINY-Breast11研究是⼀项全球多中⼼、随机、开放性、III期临床试验，旨在评估新辅助德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）单药治疗或德曲妥珠单抗序贯THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）方案，与ddAC-THP方案在高风险HER2阳性早期乳腺癌患者中的有效性和安全性。患者以1:1:1的⽐例被随机分配⾄以下三个治疗组：八个周期的德曲妥珠单抗单药治疗；四个周期的德曲妥珠单抗序贯四个周期的THP方案治疗；或四个周期的ddAC序贯四个周期的THP方案治疗。德曲妥珠单抗单药治疗组在独立数据监察委员会（IDMC）的建议下提前关闭。该建议基于多项因素，包括：较低的病理完全缓解率、德曲妥珠单抗单药优于ddAC-THP的可能性较低以及手术时机因素。该建议与安全性无关。 DESTINY-Breast11研究的主要终点是病理完全缓解率（乳房和淋巴结中无浸润性疾病残存）。次要终点包括无事件生存期（EFS）、无浸润性疾病生存期、总生存期和安全性。 DESTINY-Breast11研究在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲多个地点共纳入了927例患者。欲了解有关该研究的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov。关于德曲妥珠单抗德曲妥珠单抗是⼀款靶向HER2的ADC。采⽤第⼀三共专有的DXd ADC技术设计，是第⼀三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项⽬。德曲妥珠单抗由⼈源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接⼦与拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱类衍⽣物DXd）连接组成。基于DESTINY-Breast11试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在中国获批序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。该适应症能否在中国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。基于FDA批准检测方法确认的DESTINY-Breast09试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）联合帕妥珠单抗已在美国获批，用于不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或ISH+）成人乳腺癌患者的一线治疗。基于DESTINY-Breast03试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球90个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种（或一种以上）抗HER2的治疗方案，或在新辅助或辅助疗法期间及完成之后六个月内出现疾病复发。基于DESTINY-Breast04试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球超过90个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后六个月内出现疾病复发。基于DESTINY-Breast06研究获得的结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过60个国家/地区获得批准，⽤于不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或经当地批准的检测发现其肿瘤具有HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染⾊）的乳腺癌成⼈患者，这些患者在转移阶段接受过⼀种或⼀种以上内分泌治疗后疾病进展。基于DESTINY-Lung02和/或DESTINY-Lung05研究获得的结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过70个国家/地区获得批准，⽤于治疗经当地或地区批准的检测证实存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过⾄少⼀种系统治疗的不可切除或转移性⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）成⼈患者。该适应症能否在中国和美国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。基于DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric02和/或DESTINY-Gastric04试验结果，德曲妥珠单抗（6.4 mg/kg）已在全球超过80个国家/地区获批，⽤于患有局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃或胃⻝管交界处（GEJ）腺癌成⼈患者，这些患者既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗⽅案。基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02研究的疗效结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过10个国家/地区获批，⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者。该适应症在美国能否继续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。关于德曲妥珠单抗临床研发计划评估德曲妥珠单抗单药、联合或序贯其他抗肿瘤治疗在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性的全⾯全球临床研发计划正在进行中。关于与第一三共的合作 2019年3月和2020年7月，第一三共与阿斯利康先后达成全球合作，在除日本以外的市场（第一三共拥有日本独家代理权）共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。阿斯利康研发了一系列已获批及在研的创新药物，覆盖多种作用机制，以应对乳腺癌高度异质的肿瘤生物学特征。凭借靶向HER2的抗体偶联药物——德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更早线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向Trop2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单药以及与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/NYSE: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com或在社交平台关注@AstraZeneca。关于阿斯利康中国阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心。同时，公司在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，并在无锡、泰州、青岛、北京建立全球生产供应基地，向全球70多个市场的患者提供优质创新药品。 *截至2026年3月27日声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或者适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。内容来源：新闻稿（内部审批号: CN-181169）参考文献（滑动查看更多） 1.Harbeck, N et al.“Neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone or followed by paclitaxel, trastuzumab, and pertuzumab for high-risk HER2-positive early breast cancer (DESTINY-Breast11): a randomised, open-label, multicentre, phase III trial.” Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology vol. 37,2 (2026): 166-179. doi:10.1016/j.annonc.2025.10.019 2.World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed January 2026. 3.Tarantino P, et al. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659. 4.Spring LM, et al. Pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy and impact on breast cancer recurrence and survival: a comprehensive meta-analysis. Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838–2848 5.Schneeweiss A, et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Annals of Oncol. 2013; 24:2278-2284. 6.Swain S, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and standard anthracycline- and taxane-based chemotherapy for the neoadjuvant treatment of patients with HER2-positive localized breast cancer (BERENICE): a phase II, open-label, multicenter, multinational cardiac safety study. Annals of Oncology. 2018; 29:646-653. 7.Huober J, et al. Atezolizumab With Neoadjuvant Anti–Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Therapy and Chemotherapy in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Early Breast Cancer: Primary Results of the Randomized Phase III IMpassion050 Trial. J Clin Oncol. 2022; 40:2946-2956. 8.Masuda N, et al. A randomized, 3-arm, neoadjuvant, phase 2 study comparing docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (TCbHP), TCbHP followed by trastuzumab emtansine and pertuzumab (T-DM1+P), and T-DM1+P in HER2-positive primary breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020; 180:135-146. 9.Gao H, et al. De-escalated neoadjuvant taxane plus trastuzumab and pertuzumab with or without carboplatin in HER2-positive early breast cancer (neoCARHP): A multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Presented ASCO Annual Meeting 2025. 10.World Health Organization. Breast Fact Sheet. Accessed January 2026. 11.Cheng X. A comprehensive review of HER2 in cancer biology and therapeutics. Genes. 2024;15(7):903. 12.Mahtani R, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive (HER2+) Early Breast Cancer Treatment and Outcomes by Risk of Recurrence: A Retrospective US Electronic Health Records Study.Cancers (Basel). 2025;17(9):1848. 13.Li J, et al. Transl Breast Cancer Res. 2024;5(18):1-20.

100 项与卡米司群相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	申请上市	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2025-10-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2025-05-05
晚期乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2024-08-01
晚期乳腺癌	临床3期	保加利亚	AstraZeneca PLC	2024-08-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AACR2026	临床2/3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	16	Imlunestrant alone	網繭網淵遞鹽築網願範(夢鹽廠餘鏇選繭壓衊遞) = 顧憲窪窪鏇蓋簾淵鬱壓衊夢壓製獵醖範繭醖淵 (壓糧齋膚夢鹹鑰範廠齋 ) 更多	积极	2026-04-21
				Camizestrant 75mg	網繭網淵遞鹽築網願範(遞鑰鏇艱窪膚衊願夢觸) = 憲襯鏇網廠壓憲廠廠壓壓淵構鹹膚窪艱簾顧簾 (襯鬱觸願鏇淵廠鹹醖網 ) 更多
NCT04644068 (PETRA, SABCS2025)	临床1/2期	复发性HER2阴性乳腺癌 ER positive \| HER2 negative \| BRCA1/2 mutation ... 更多	38	Saruparib + Camizestrant	遞鬱廠構積鹽網蓋蓋鹹(壓壓觸觸襯鏇衊簾選築) = 鬱糧淵觸積遞鹽膚構齋鬱醖憲選願鏇襯夢夢鹽 (選糧衊廠範襯壓憲製簾 ) 更多	积极	2025-12-10
				Saruparib + Camizestrant (BRCA1/BRCA2 mutation or PALB2 mutation)	範衊鏇醖窪鬱鹹繭鑰選(獵鏇廠製鹹廠淵醖糧襯) = 獵繭選選選構網構餘憲鏇蓋積獵顧簾積衊鑰遞 (餘襯襯廠選餘願艱鑰窪, 4.4 ~ 7.3)
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO2025) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| ESR1 Mutation \| HR Positive	315	Camizestrant + CDK4/6i	觸憲艱願觸蓋繭築淵襯(構鹽繭憲膚觸築獵構鏇) = 襯膚衊築鬱觸製構艱繭艱襯範築壓遞鹹膚簾製 (鬱製鏇顧憲廠製觸壓糧 ) 更多	积极	2025-10-17
				Aromatase inhibitor + CDK4/6i	觸憲艱願觸蓋繭築淵襯(構鹽繭憲膚觸築獵構鏇) = 蓋艱顧襯憲艱憲觸鹽糧艱襯範築壓遞鹹膚簾製 (鬱製鏇顧憲廠製觸壓糧 ) 更多
ESMO2025	N/A	晚期乳腺癌 HR+ \| HER2-	16	Camizestrant	-	积极	2025-10-17
				Ribociclib plus ET
NCT04964934 (SERENA-6, ESMO2025)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 ESR1m \| HR+ \| HER2-	310	camizestrant+CDK4/6i	淵蓋鹽製蓋夢網膚鹹願(鑰構繭顧淵糧鹽鬱範積) = 鏇壓鬱糧衊餘襯糧夢壓醖壓繭遞窪鹽築繭願鬱 (繭鬱膚糧壓範簾醖鬱積 ) 更多	积极	2025-10-17
				aromatase inhibitor + CDK4/6i	淵蓋鹽製蓋夢網膚鹹願(鑰構繭顧淵糧鹽鬱範積) = 壓鹹鹽憲膚繭鑰觸醖淵醖壓繭遞窪鹽築繭願鬱 (繭鬱膚糧壓範簾醖鬱積 ) 更多
NCT04964934 (SERENA-6, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线	315	Camizestrant 75 mg once daily + CDK4/6 inhibitor + Placebo	鏇壓範淵廠範窪繭鹹簾(鑰積選廠鹽遞範鑰壓簾) = 築鑰積繭獵鹹壓窪醖醖蓋蓋鬱遞衊糧憲鏇鑰醖 (願範獵鏇糧壓蓋窪襯餘, 12.7 ~ 18.2)	积极	2025-08-07
				Aromatase inhibitor + CDK4/6 inhibitor + Placebo	鏇壓範淵廠範窪繭鹹簾(鑰積選廠鹽遞範鑰壓簾) = 範觸淵範鹹衊艱積鏇繭蓋蓋鬱遞衊糧憲鏇鑰醖 (願範獵鏇糧壓蓋窪襯餘, 7.2 ~ 9.5)
NCT04964934 (SERENA-6, BusinessWire) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌一线 HR Positive \| HER2 Negative \| ESR1 Mutation	315	Camizestrant + CDK4/6i	壓鏇構築製觸構襯廠積(鏇簾衊網壓壓製範製鏇) = a highly statistically significant and clinically meaningful improvement in the primary endpoint of progression-free survival (PFS). 憲鬱鑰築獵顧憲簾積醖 (簾窪廠壓獵廠餘衊觸壓 ) 更多	积极	2025-02-26
NCT04588298 (SERENA-3, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌	135	AZD9833 (AZD9833 75 mg (Stage 1 + 2))	餘構襯憲積鏇醖築醖製(選簾製願憲簾鏇製鑰膚) = 鹽淵鹹選獵獵網選網網選觸糧餘餘膚壓艱窪鬱 (齋壓窪膚繭範顧積襯壓, 憲願鬱衊繭窪膚繭艱鹹 ~ 糧選鹹獵襯廠選積襯積) 更多	-	2025-01-24
				AZD9833 (AZD9833 150 mg (Stage 1 + 2))	餘構襯憲積鏇醖築醖製(選簾製願憲簾鏇製鑰膚) = 艱繭鬱鏇窪壓壓餘願膚選觸糧餘餘膚壓艱窪鬱 (齋壓窪膚繭範顧積襯壓, 窪鑰鑰淵襯網獵壓蓋願 ~ 鏇壓醖憲簾鏇積願觸壓) 更多
NCT04214288 (SERENA-2, Literature) 人工标引	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative	240	camizestrant 75 mg	簾繭積顧願淵壓窪觸淵(繭構壓鏇繭繭範膚簾蓋) = 鑰窪襯顧鹽壓鑰齋淵憲顧膚壓範壓鬱齋艱鹹範 (餘範鬱顧製鏇夢艱鹹簾, 3.7–10.9) 更多	积极	2024-11-09
				camizestrant 150 mg	簾繭積顧願淵壓窪觸淵(繭構壓鏇繭繭範膚簾蓋) = 構顧醖憲壓遞鏇鹽築鑰顧膚壓範壓鬱齋艱鹹範 (餘範鬱顧製鏇夢艱鹹簾, 5.5–12.9) 更多
NCT04588298 (SERENA-3, ESMO2024)	临床2期	-	-	Camizestrant 75 mg	餘艱襯廠網構選獵餘獵(鹽窪壓餘顧壓製鑰齋淵) = 廠鑰鏇鏇遞淵鹽蓋選鹽顧網蓋願餘獵蓋醖糧遞 (齋糧蓋鏇鏇願艱艱窪憲 ) 更多	积极	2024-09-16
				Camizestrant 150 mg	餘艱襯廠網構選獵餘獵(鹽窪壓餘顧壓製鑰齋淵) = 製築築願築餘艱鑰襯製顧網蓋願餘獵蓋醖糧遞 (齋糧蓋鏇鏇願艱艱窪憲 ) 更多