A Study of JNJ-90301900 in Combination With Concurrent Chemoradiation Therapy in Participants With Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

This global, open-label, single arm, phase 1b study aims to learn more about whether a treatment called JNJ-90301900 is safe and effective when injected directly into tumors, along with standard chemotherapy and radiation therapy, for participants with head and neck squamous cell cancer (HNSCC; a type of solid tumor that begins in outer tissue layer of the mouth & throat).

开始日期2026-01-07

申办/合作机构

Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc.

NCT06667908

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study of JNJ-90301900 in Combination With Chemoradiation Followed by Durvalumab in Locally Advanced and Unresectable Stage III NSCLC

The purpose of this study is to determine whether JNJ-90301900 added to concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation immunotherapy (cIT) can improve objective response rate (ORR; that is percentage of participants whose best response is complete response or partial response during the study) in participants with locally advanced and unresectable stage III non-small cell lung cancer.

开始日期2024-12-06

申办/合作机构

Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc.

NCT04892173

/ Recruiting临床3期

A Phase 3 Study of NBTXR3 Activated by Investigator's Choice of Radiotherapy Alone or Radiotherapy in Combination With Cetuximab for Platinum-based Chemotherapy-Ineligible Elderly Patients With LA-HNSCC

This is a global, open-label, randomized, 2-arm, Investigator's choice Phase 3 (Pivotal Stage) study to investigate the efficacy and safety of JNJ-90301900 (NBTXR3) / radiation therapy (RT)±cetuximab versus RT±cetuximab in treatment-naïve, platinum-ineligible, elderly participants with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC).

开始日期2022-01-04

申办/合作机构

Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc.

100 项与氧化铪纳米制剂相关的临床结果

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100 项与氧化铪纳米制剂相关的转化医学

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100 项与氧化铪纳米制剂相关的专利（医药）

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18,638

项与氧化铪纳米制剂相关的文献（医药）

2025-12-01·Nano-Micro Letters

High-Performance Gate-All-Around Field Effect Transistors Based on Orderly Arrays of Catalytic Si Nanowire Channels

Article

作者: Wang, Junzhuan ; Liao, Wei ; Liang, Lei ; An, Junyang ; Yu, Linwei ; Qian, Wentao ; Hu, Zhiyan

Abstract:

Gate-all-around field-effect transistors (GAA-FETs) represent the leading-edge channel architecture for constructing state-of-the-art high-performance FETs. Despite the advantages offered by the GAA configuration, its application to catalytic silicon nanowire (SiNW) channels, known for facile low-temperature fabrication and high yield, has faced challenges primarily due to issues with precise positioning and alignment. In exploring this promising avenue, we employed an in-plane solid–liquid-solid (IPSLS) growth technique to batch-fabricate orderly arrays of ultrathin SiNWs, with diameters of DNW = 22.4 ± 2.4 nm and interwire spacing of 90 nm. An in situ channel-releasing technique has been developed to well preserve the geometry integrity of suspended SiNW arrays. By optimizing the source/drain contacts, high-performance GAA-FET devices have been successfully fabricated, based on these catalytic SiNW channels for the first time, yielding a high on/off current ratio of 107 and a steep subthreshold swing of 66 mV dec−1, closing the performance gap between the catalytic SiNW-FETs and state-of-the-art GAA-FETs fabricated by using advanced top-down EBL and EUV lithography. These results indicate that catalytic IPSLS SiNWs can also serve as the ideal 1D channels for scalable fabrication of high-performance GAA-FETs, well suited for monolithic 3D integrations.

2025-12-01·JOURNAL OF THE EUROPEAN CERAMIC SOCIETY

Oxidation behavior of monolithic boron containing SiC/(Hf0.5Ti0.5)C/C composites consolidated by SPS

作者: Sun, Jia ; Zhang, Yuyu ; Riedel, Ralf ; Zhang, Xuemeng ; Feldmann, Laura

In the present study, the mech. properties and the oxidation behavior of a SiC/(Hf0.5Ti0.5)C/C composite with and without boron addition are investigated.For the preparation of the monoliths, preceramic polymers are synthesized by single-source-precursor, and subsequently pyrolyzed.The resulting ceramic powders are consolidated by spark plasma sintering at 2200 °C to obtain dense pellets.The chem. modification of the single-source-precursor with a small amount of boron (about 0.16 wt%) leads to ceramic pellets with a more homogeneous microstructure.The hardness and the elastic modulus of dense SiC/(Hf0.5Ti0.5)C/C composites were found to be 27 and 336 GPa, resp.The boron containing SiC/(Hf0.5Ti0.5)C/(B)C samples exhibited a hardness of 24 GPa and an elastic modulus of 299 GPa.Furthermore, the oxidation behavior was investigated via simultaneous thermal anal. up to 1500 °C for 20 h.The boron containing (Hf,Ti)C/SiC monoliths show about 20 % lower oxidation rates upon oxidation at 1400 °C.

2025-11-01·JOURNAL OF THE EUROPEAN CERAMIC SOCIETY

Ferroelastic domain switching and toughening mechanism for T’-YSZ@Al2O3 core-shell structured ceramic materials

作者: Wang, Pengfei ; He, Wenting ; Li, Chun ; Ren, Chaolong ; Ma, Yue ; Gu, Rundong

The metastable tetragonal (T') phase yttria-stabilized zirconia (T'-YSZ) exhibits exceptional fracture toughness, offering potential for improving the insufficient toughness of high-temperature HfO₂-based thermal barrier coatings.In our prior work, a T'-YSZ@Al₂O₃ core-shell structure was developed to suppress ion diffusion between the T'-YSZ reinforcing phase and cubic yttria-stabilized hafnia (C-YSH) matrix, thereby stabilizing the phase structure and enhancing fracture toughness through ferroelastic toughening.Building on this foundation, we systematically investigated the influence of Al₂O₃ shell thickness on ferroelastic domain switching by fabricating T'-YSZ@Al₂O₃ ceramics with varying shell-to-core volume ratios (10%, 20%, 30% Al₂O₃, denoted as CS10%, CS20%, CS30%) via spark plasma sintering (SPS).Multiscale characterization (SEM, XRD, TEM, Raman) combined with FIB-assisted localized anal. and mech. testing revealed that within a shell-core volume ratio range of 0-30%, both hardness and elastic modulus increased monotonically with shell thickness.Notably, the fracture toughness peaked at 6.59 MPa·m^1/2 for CS20% (shell-to-core ratio 0.2), representing an 18.5% improvement over pure T'-YSZ.Beyond this threshold, excessive Al₂O₃ compromised toughness by reducing the T'-YSZ reinforcement content.Furthermore, the Al₂O₃ shell induced tensile stress within the T'-YSZ core, facilitating stress-driven ferroelastic domain switching.This interfacial stress engineering effectively enhanced domain switching and improving ferroelastic toughening efficiency.

160

项与氧化铪纳米制剂相关的新闻（医药）

2025-11-02

·信狐药迅

两个1类治疗用生物制品：苏州欧赛微科卷曲乳杆菌活菌和上海麦济柯美奇拜单抗提交上市申请|新受理（10.27-11.2）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.27-11.2）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂南京海纳制药有限公司 2.2 CXHS2500135 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500133 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500132 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500131 盐酸奥洛他定口服液海南万玮制药有限公司 2.2 CXHS2500130 氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500129 阴道用卷曲乳杆菌活菌胶囊苏州欧赛微科生物医药科技有限公司 1 CXSS2500117 柯美奇拜单抗注射液上海麦济医药有限公司 1 CXSS2500116 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 NWRD18 诺未生物技术(无锡)有限公司 1 CXHL2501199 HW221043片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501191 HW221043片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501190 BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501194 BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501193 BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501192 GH31胶囊勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501189 GH31胶囊勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501188 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501186 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501184 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501183 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501182 HSK44459片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2501176 BR2251片台州博之锐生物制药有限公司 1 CXHL2501169 BR2251片台州博之锐生物制药有限公司 1 CXHL2501168 RDc001片河南省锐达医药科技有限公司 1 CXHL2501185 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501177 CB446 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2501201 ASECG肠溶干混悬剂北京天衡药物研究院有限公司 2.2 CXHL2501200 XJN026鼻喷雾剂广州新济药业科技有限公司 2.2 CXHL2501187 泊沙康唑分散片北京德立福瑞医药科技有限公司 2.2 CXHL2501181 LHH-2201颗粒河北龙海药业有限公司 2.2 CXHL2501180 LHH-2201颗粒河北龙海药业有限公司 2.2 CXHL2501179 LHH-2201颗粒河北龙海药业有限公司 2.2 CXHL2501178 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501175 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501174 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501173 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501172 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501171 SY-606滴眼液北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501198 SY-606滴眼液北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501197 SY-606滴眼液北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501196 SY-606滴眼液北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501195 注射用辅酶I 康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501170 纳米炭铁混悬注射液四川瀛瑞医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501167 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 华兰生物疫苗股份有限公司 1.3 CXSL2500935 注射用QLS5316 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500934 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白亿一生物医药开发(上海)有限公司 1 CXSL2500929 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 滨会生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500928 注射用7MW3711 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500927 注射用JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500926 宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500925 注射用SKB105 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500930 注射用重组A型肉毒毒素君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500933 注射用重组A型肉毒毒素君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500932 注射用重组A型肉毒毒素君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500931 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号氯化钾颗粒福建瑞泰来医药科技有限公司 3 CYHS2503852 硫糖铝口服混悬液安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2503851 碳酸镧颗粒卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2503849 西格列汀二甲双胍缓释片河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503846 西格列汀二甲双胍缓释片河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503845 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒山东睿亿医药有限公司 3 CYHS2503842 复方聚乙二醇(3350)电解质维C散合肥盛秦医药科技有限公司 3 CYHS2503841 氢溴酸加兰他敏口服溶液上海葆隆生物科技有限公司 3 CYHS2503839 腺苷钴胺胶囊湖北邦泽医药有限公司 3 CYHS2503835 洛索洛芬钠颗粒江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503827 富马酸酮替芬滴眼液广东众生药业股份有限公司 3 CYHS2503822 盐酸甲氧氯普胺注射液南京海科瑞医药科技有限公司 3 CYHS2503819 硝普钠注射液南京海纳制药有限公司 3 CYHS2503804 复方聚乙二醇电解质散(II) 重庆鑫禾生物科技有限责任公司 3 CYHS2503815 蔗糖羟基氧化铁颗粒湖南明瑞制药股份有限公司 3 CYHS2503810 吸入用盐酸溴己新溶液江西亿友药业有限公司 3 CYHS2503805 来特莫韦注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2503850 佩玛贝特片江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503848 氢溴酸替格列汀片常州千红生化制药股份有限公司 4 CYHS2503847 奥特康唑胶囊成都盛迪医药有限公司 4 CYHS2503844 巴瑞替尼片天地恒一制药股份有限公司 4 CYHS2503843 普拉洛芬滴眼液江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2503840 卡左双多巴缓释片宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503838 达格列净二甲双胍缓释片(III) 安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2503837 达格列净二甲双胍缓释片(I) 安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2503836 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液石家庄四药有限公司 4 CYHS2503833 盐酸乌拉地尔注射液北京民康百草医药科技有限公司 4 CYHS2503832 克立硼罗软膏哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2503831 比索洛尔氨氯地平片深圳市宇健生物医药有限公司 4 CYHS2503834 非奈利酮片无锡凯夫制药有限公司 4 CYHS2503826 非奈利酮片无锡凯夫制药有限公司 4 CYHS2503825 蒙脱石混悬液河北宏鑫堂药业有限公司 4 CYHS2503824 注射用托伐普坦磷酸钠仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2503821 注射用托伐普坦磷酸钠仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2503820 普瑞巴林胶囊辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2503818 普瑞巴林胶囊辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2503817 富马酸伏诺拉生片南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503830 富马酸伏诺拉生片南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503829 克立硼罗软膏鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2503828 丙酸氟替卡松乳膏杭州领业医药科技有限公司 4 CYHS2503797 环孢素滴眼液(III) 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503803 非奈利酮片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2503802 非奈利酮片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2503801 替米沙坦氨氯地平片江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503800 佩玛贝特片江苏博新医药科技有限公司 4 CYHS2503799 艾拉莫德片南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2503798 拉坦前列素滴眼液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2503796 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 江苏康缘药业股份有限公司 4 CYHS2503814 艾普拉唑肠溶片广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2503813 硫酸氨基葡萄糖胶囊赤峰经方医药技术开发有限责任公司 4 CYHS2503812 盐酸莫西沙星滴眼液重庆药谷制药有限公司 4 CYHS2503811 夫西地酸乳膏山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503809 瑞舒伐他汀钙片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503808 瑞舒伐他汀钙片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503807 聚乙烯醇滴眼液山东华鲁制药有限公司 4 CYHS2503806盐酸氮䓬斯汀滴眼液国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司 4 CYHS2503816 碳酸镧咀嚼片山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2503823 瑞加诺生注射液河北赛谱熠辉医药科技有限公司 3 CYHL2500195 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒江苏金伯奇同位素科技有限公司 3 CYHL2500194 利多卡因丁卡因乳膏浙江和泽医药科技股份有限公司 3 CYHL2500193 利多卡因丁卡因乳膏湖北恒安芙林药业股份有限公司 3 CYHL2500192 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) 山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500191 进口申请药品名称企业注册分类受理号宗艾替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHS2500124 罗氟司特乳膏 Arcutis Biotherapeutics INC 5.1 JXHS2500123 尼塔奇单抗注射液 Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”) 3.1 JXSS2500135 拉米夫定多替拉韦片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2500044 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2500334 Zilebesiran注射液 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500332 ECI830 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500329 ECI830 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500331 ECI830 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500330 JNJ-90301900 (NBTXR3)注射液 Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc. 2.4 JXHL2500335 Acoltremon滴眼液 Alcon Laboratories, Inc. 5.1 JXHL2500333 Nemolizumab注射液 Galderma SA 3.1 JXSL2500208 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号慢痞消颗粒北京中医药大学 1.1 CXZL2500104 清血败毒丸江苏中雍红瑞制药有限公司 1.1 CXZL2500103 FS2303分散片大连富生天然药物开发有限公司 1.2 CXZL2500107 栀子西红花酸提取物(C2235) 浙江尖峰药业有限公司 1.2 CXZL2500106 栀子西红花酸提取物肠溶片(C2235片) 浙江尖峰药业有限公司 1.2 CXZL2500105 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-11-01

·医药观澜

“癌症之王”疾病控制率达100%！上百款新药在研，为患者带来新曙光

编者按：胰腺癌是一种侵袭性极强的癌症，因极低的5年生存率素有“癌症之王”的称号。尽管近几十年来胰腺癌治疗领域取得显著进展，患者可选方案日益丰富，但临床上仍面临诸多挑战。目前，全球有数百个新药管线项目正处于临床研究阶段，持续探索胰腺癌治疗的更多可能性。作为医药创新的赋能者，药明康德凭借独特的CRDMO模式，持续助力全球合作伙伴加速创新药物研发进程，致力于将更多突破性治疗方案带给包括胰腺癌在内的各类癌症患者，为战胜这一疾病贡献力量。胰腺癌是一类具有高度侵袭性且致死率极高的恶性肿瘤，近年来全球范围内发病率持续上升。由于胰腺癌起病隐匿，早期缺乏特异性症状，多数患者确诊时已处于中晚期，预后极差。CA: A Cancer Journal for Clinicians于2024年发布的研究显示，胰腺癌患者的五年生存率仅为13%，这类疾病目前已跃升为全球第六大癌症致死原因。面对严峻的临床需求，全球正加速推进胰腺癌新药研发，目前临床在研管线项目达数百个。从药物类型来看，小分子、抗体共同构成研发管线的主力军。此外，抗体偶联药物（ADC）、治疗性疫苗、细胞疗法等相关探索也在持续加速，为胰腺癌治疗突破带来更多可能。 2025年以来，胰腺癌新药研发领域取得了多项进展。 KRAS抑制剂治疗胰腺癌展现治疗潜力近年来，针对KRAS的靶向药物在胰腺癌领域展现出越来越多的潜力。最常见的胰腺癌类型是胰腺导管腺癌（PDAC）及其变异型，占所有胰腺癌病例约92%。PDAC是最依赖RAS基因突变驱动的癌症之一，超过90%的患者携带该突变。这使得KRAS成为胰腺癌治疗中一个有吸引力的治疗靶点。今年10月，恒瑞医药在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了KRAS G12D抑制剂HRS-4642联合吉西他滨与白蛋白紫杉醇治疗KRAS G12D突变型晚期胰腺癌的1b/2期临床数据。数据显示：中位随访7.5个月后，确认客观缓解率（ORR）达63.3%，超半数患者肿瘤显著缩小，较标准化疗大幅提升；疾病控制率（DCR）高达93.3%，表明绝大多数患者的肿瘤生长得到有效控制，而既往化疗DCR通常不超70%；中位无进展生存期（PFS）尚未成熟，但6个月PFS达89.3%，疾病进展风险显著降低。劲方医药同月公布的KRAS G12D（ON/OFF）选择性抑制剂GFH375的1/2期临床结果同样亮眼。在59例完成至少一次治疗的KRAS G12D突变型PDAC患者中，ORR达40.7%，DCR高达96.7%，其中91.5%的患者肿瘤出现缩小。中位PFS为5.52个月，4个月无进展生存率达78.2%；中位总生存期尚未达到，4个月总生存率高达92.2%。同样在今年的ESMO大会上，Incyte报告了其KRAS G12D抑制剂INCB161734治疗KRAS G12D突变型PDAC患者的1期试验结果：接受每日600mg与1200mg治疗的患者，ORR分别为20%和34%，DCR分别达到64%与86%。Incyte预计将在2026年上半年公布疗效持久性数据。通过公开渠道梳理，目前全球范围内有数十款靶向KRAS的创新药物正处于治疗胰腺癌的临床研究阶段，涵盖小分子、RNA疗法、细胞疗法、治疗性疫苗等等。面对KRAS这一曾被认为难以成药的靶点，科研人员始终在坚持探索不同的药物研发策略。其中，共价抑制策略最终带来了突破的曙光，被证实切实有效。与传统非共价抑制剂不同，共价药物通过与靶点形成稳定的化学键，实现持久的抑制效果。凭借这一独特机制，共价药物不仅能够以更低的剂量给药，还可显著提升靶点占有率，展现出极具潜力的广阔临床应用前景。针对KRAS靶点，研究人员突破性地采用直接筛选策略，寻找能够与KRAS突变体半胱氨酸快速形成共价键的小分子化合物。这一方法不同于以往依赖修饰现有非共价分子的模式，而是开创性地针对全新靶点的突变位点进行共价结合与优化，最终推动了首批KRAS靶向疗法的问世。为帮助全球合作伙伴加速下一代共价药物的研发进程——从早期发现到IND申报，药明康德建立了一体化发现平台。该平台融合了三大互补技术：共价DNA编码化合物库（cDEL）、共价片段药物发现（cFBDD）以及共价高通量筛选（cHTS），为共价药物发现提供了高效的解决方案。除共价药物筛选平台之外，药明康德还建立了一整套早期药物发现技术平台，涵盖生物物理学、生物化学及细胞学检测，为全球合作伙伴共价药物的开发提供坚实的支持。依托端到端的一体化CRDMO赋能平台，药明康德致力于加速突破性疗法的开发，帮助合作伙伴将创新成果高效转化为造福全球患者的解决方案。更多创新靶点涌现，展现积极疗效除KRAS外，针对其他靶点的小分子胰腺癌新药也持续取得进展。今年以来，Immuneering公司开发的口服MEK抑制剂atebimetinib（IMM-1-104）联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇治疗胰腺癌的2a期研究取得积极结果。初步数据显示，该联合治疗方案在患者中实现了43%的ORR和86%的DCR。后续随访数据显示，6个月时患者总生存率达94%，无进展生存率为72%，DCR达到81%；至9个月时，总生存率仍保持在86%，提示该方案具有持久的抗肿瘤活性。基于这些积极结果，该公司计划于2026年启动关键性注册研究。 1月，ImmunoMet Therapeutics公布了lixumistat联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期胰腺癌的1期研究结果：在推荐的2期剂量下，患者疾病控制率达100%，且耐受性良好。Lixumistat是一种蛋白质复合物1（PC1）抑制剂，通过抑制PC1可以有效阻断线粒体电子传递链，从而抑制氧化磷酸化（OXPHOS）——该通路在肿瘤的生长和增殖中至关重要。 10月，Tango Therapeutics公布了其在研PRMT5抑制剂vopimetostat用于MTAP缺失型肿瘤患者的1/2期研究最新数据，结果显示积极疗效。在MTAP缺失型胰腺癌的二线治疗亚组中，患者中位无进展生存期达到7.2个月，客观缓解率为25%。既往研究已证实，PRMT5是携带MTAP纯合缺失突变肿瘤的合成致死靶点。多重创新策略，拓展胰腺癌治疗的更多可能性在肿瘤免疫治疗领域，胰腺癌长期被视为“冷肿瘤”。这不仅源于其肿瘤细胞免疫原性低，还与其致密的基质屏障、高度免疫抑制性的肿瘤微环境密切相关——大量免疫抑制细胞和信号分子的存在阻碍了抗肿瘤T细胞的浸润与激活，导致免疫疗法难以发挥应有的作用。面对这一困境，研究者正通过多重策略，持续探索改善免疫应答、提升疗效的全新策略。今年以来，多项免疫疗法的研究结果为这一领域带来了新的希望。 2月，Candel Therapeutics公布了其在研免疫疗法CAN-2409的2期临床试验最终总生存期数据。该疗法联合抗病毒药物valacyclovir及标准放化疗用于治疗难以完全切除的PDAC患者，中位总生存期达31.4个月，为对照组（12.5个月）的两倍以上。CAN-2409是一种复制缺陷的现货型腺病毒载体，可将表达单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的转基因递送入肿瘤，从而诱导个体化抗肿瘤免疫反应，显著改善患者生存预后。同月，BioNTech与罗氏（Roche）联合开发的个体化新抗原疫苗autogene cevumeran（BNT122）针对接受手术切除肿瘤的PDAC患者的1期临床结果发表于《自然》杂志。结果显示，对autogene cevumeran产生应答的PDAC患者的疾病复发风险与未产生应答的患者相比，降低86%。BNT122是基于BioNTech的iNeST癌症疫苗技术平台生成的个体化新抗原疫苗。新抗原是基于肿瘤特异性突变而产生的突变蛋白，这些突变蛋白被人体的免疫系统识别为外来物，从而对它们产生免疫反应。抗体偶联药物（ADC）和放射治疗领域也取得重要进展。6月，信达生物在ASCO年会上报告了IBI343（抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的1期临床数据更新：在6 mg/kg剂量组中，CLDN18.2阳性患者的中位OS达9.1个月，中位无进展生存期为 5.4个月，且整体安全性良好。 5月，Nanobiotix公司公布了其新型放射增敏剂JNJ-1900（NBTXR3）用于局部晚期或临界可切除胰腺癌的1期临床试验数据。该产品通过一次性瘤内注射后经放疗激活，结果显示患者中位总生存期达到23个月，中位局部无进展生存期为13.3个月，59%的患者肿瘤标志物CA19-9恢复正常水平。探索性生物标志物分析还发现，循环肿瘤突变负荷与生存获益相关，提示其作为生物标志物的潜在价值。 2025年以来，还有其他许多胰腺癌新药管线取得临床进展，此处不再一一列举。破解“癌症之王”困局当前，胰腺癌的治疗仍面临诸多核心挑战。根据Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology于2024年发表的综述论文，该领域亟待突破的难点表现在早期诊断困难、治疗精准度有限以及现有方案疗效不足等。比如，胰腺癌领域高效、可靠的预测及预后生物标志物仍十分匮乏，同时临床前研究与临床试验结果间的差异，使许多具有坚实科学基础的发现难以转化为有效疗法。未来，胰腺癌的治疗策略将持续聚焦于方案优化与创新：化疗仍为基石，而直接靶向KRAS等癌症驱动基因的策略有望成为综合治疗的重要组成部分；与此同时，行业需加大研究投入，加速新药落地。随着创新疗法不断涌现，我们坚信胰腺癌患者将迎来更多治疗选择和新的希望。在科学探索的前行之路上，药明康德将继续助力全球合作伙伴推动创新药研发，为全球病患带来更多突破性疗法。参考资料： [1] Bray, Freddie et al. “Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.” CA: a cancer journal for clinicians vol. 74,3 (2024): 229-263. doi:10.3322/caac.21834 [2] Siegel, Rebecca L et al. “Cancer statistics, 2024.” CA: a cancer journal for clinicians vol. 74,1 (2024): 12-49. doi:10.3322/caac.21820 [3] Halbrook, Christopher J et al. “Pancreatic cancer: Advances and challenges.” Cell vol. 186,8 (2023): 1729-1754. doi:10.1016/j.cell.2023.02.014 [4] Hu, Z Ian, and Eileen M O'Reilly. “Therapeutic developments in pancreatic cancer.” Nature reviews. Gastroenterology & hepatology vol. 21,1 (2024): 7-24. doi:10.1038/s41575-023-00840-w [5] Stoop, Thomas F et al. “Pancreatic cancer.” Lancet (London, England) vol. 405,10485 (2025): 1182-1202. doi:10.1016/S0140-6736(25)00261-2 [6] Kung, HC., Zheng, K.W., Zimmerman, J.W. et al. The tumour microenvironment in pancreatic cancer — new clinical challenges, but more opportunities. Nat Rev Clin Oncol (2025). https://doi.org/10.1038/s41571-025-01077-z [7] 各公司官网及官方新闻稿免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。

抗体药物偶联物疫苗临床结果细胞疗法

2025-10-31

·EndPoints

4DMT licenses eye gene therapy to Otsuka in Asia-Pacific; Arcus’ $250M offering

Plus, news about Galapagos, Nanobiotix, AstraZeneca, NovaBridge Biosciences, Corbus and Contineum Therapeutics: 👁️ 4D Molecular Therapeutics, Otsuka inks Asia-Pacific deal: The biotech is getting $85 million upfront, with up to $336 million on the table, for the Asia-Pacific rights to its experimental eye gene therapy for wet age-related macular degeneration and diabetic macular edema. The rights are for any retinal vascular disease that can be treated by 4D-150, which is currently in Phase 3. — Jaimy Lee 💸 Arcus Biosciences’ $250M offering: The company is selling 13.7 million shares at $18.25 apiece, days after disclosing updated data for casdatifan, its HIF-2α inhibitor. Leerink Partners analyst Daina Graybosch told investors this week that she believes the experimental therapy will “become the anchor drug in future clear cell renal cell carcinoma treatments.” — Jaimy Lee 💼 Galapagos makes changes to its board: Shortly after announcing it ended its cell therapy work , Galapagos is shuffling its board. It’s adding Gilead SVP Devang Bhuva and Neil Johnston, former global head of business development at Novartis. The company expects to add another independent director “in the near future.” As part of the changes, Elisabeth Svanberg, Susanne Schaffert and Gilead CFO Andrew Dickinson will step down from the board on Saturday. — Kyle LaHucik 🧾 Another day, another royalty deal: This time, it’s Nanobiotix that made a deal with HealthCare Royalty. The biotech is due $50 million upfront and up to $21 million within a year for certain milestones. Nanobiotix is working with Johnson & Johnson to develop JNJ-1900 in combination with immune checkpoint inhibitors in advanced cancers. Nanobiotix’s cash runway now extends into early 2028. — Jaimy Lee 📈 AstraZeneca’s Phase 3 win for injectable autoimmune drug: The trial examined a next-generation C5 complement inhibitor called gefurulimab in certain patients with myasthenia gravis. Unlike AstraZeneca’s other C5 inhibitors Ultomiris and Soliris, which are delivered via IV infusion, gefurulimab is injected. The trial showed that treatment with gefurulimab improved scores on a measure of disease severity called the Myasthenia Gravis Activities of Daily Living scale by 1.6 points at about six months compared to placebo, meeting the study’s primary endpoint. AstraZeneca said in July that the study succeeded and that it plans to submit the results to regulatory authorities. — Lei Lei Wu 🇭🇰 NovaBridge Biosciences files for dual listing: The Maryland biotech, formerly known as I-Mab Biopharma, filed for its dual listing on the Hong Kong Stock Exchange, as it said it would . NovaBridge joins more than 40 other companies seeking an HKEX listing this year. — Kyle LaHucik 💰 Corbus to raise $75M: Per the offering, it’s selling about 4.7 million shares for $13.00 each. — Jaimy Lee 💵 Contineum Therapeutics delays work on two drugs: By deferring its investment in PIPE-791 PrMS and CTX-343, the company now expects its cash runway to extend through 2028. — Jaimy Lee

临床3期临床结果基因疗法细胞疗法

100 项与氧化铪纳米制剂相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2023-07-10
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Valdepharm	2021-12-10
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	上海联拓生物科技有限公司	2021-12-10
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Nanobiotix SA	2021-12-10
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	日本	上海联拓生物科技有限公司	2021-12-10
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	日本	Nanobiotix SA	2021-12-10
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	日本	Valdepharm	2021-12-10
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	奥地利	Nanobiotix SA	2021-12-10
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	奥地利	上海联拓生物科技有限公司	2021-12-10
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	奥地利	Valdepharm	2021-12-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03589339 (Study 1100, Company_Website) 人工标引	临床1期	头颈部鳞状细胞癌二线 \| 一线 \| 三线	103	JNJ-1900 + RT + anti-PD-1 (Anti-PD-1 Naïve)	顧簾夢襯壓淵鹹願願觸(齋鹽願繭齋遞膚鹽選顧) = 範壓膚鹽齋艱蓋積艱襯鑰餘餘窪製膚築築範鑰 (餘廠鹹憲網鑰憲觸願積 ) 更多	积极	2025-09-29
				JNJ-1900 + RT + anti-PD-1 (Anti-PD-1 Resistant)	顧簾夢襯壓淵鹹願願觸(齋鹽願繭齋遞膚鹽選顧) = 選鬱憲膚鏇獵遞鹽築艱鑰餘餘窪製膚築築範鑰 (餘廠鹹憲網鑰憲觸願積 ) 更多
NCT03589339 (Study 1100, Company_Website) 人工标引	临床1期	皮肤黑色素瘤末线 \| 三线	21	JNJ-1900 (one-time intratumoral injection) + RT, followed by anti–PD-1	鑰願製襯艱築鬱構淵壓(艱廠構艱淵膚築鬱遞鏇) = 築壓廠獵襯艱鬱餘糧製獵鏇窪鹹壓廠糧築製觸 (製簾選憲鑰蓋構艱窪淵 ) 更多	积极	2025-09-17
NCT04484909 (Company_Website) 人工标引	临床1期	胰腺癌	22	JNJ-1900 (NBTXR3)	窪願選鑰壓選鹽鬱網廠(衊鏇蓋鹹廠壓醖蓋遞鹹) = 糧餘糧顧選願糧鹽積餘鬱齋範艱淵鹹製蓋膚願 (遞願範醖鏇繭壓鏇選窪, 17 ~ NR) 更多	积极	2025-05-05
NCT02465593 (phase Ib/II trial of PEP503 (NBTXR3), Pubmed \| Nanomedicine (Lond))	临床1/2期	直肠癌新辅助	-	PEP503 (NBTXR3) + Capecitabine	廠觸願齋顧製觸糧夢餘(繭範積齋繭觸艱淵構遞) = Most of the adverse events were grade 1/2 events 願選蓋壓鏇範襯構淵艱 (獵膚網窪糧簾蓋鹹獵齋 )	积极	2025-04-21
				PEP503 (NBTXR3) + 5-Fluorouracil (5-FU)
NCT03589339 (Company_Website) 人工标引	临床1期	局部晚期恶性肿瘤二线	12	NBTXR3 (JNJ-1900)	餘鹹蓋鏇憲願廠鏇夢壓(築觸鏇鑰簾鑰觸淵艱顧) = 鏇壓鑰觸鏇願繭鬱壓膚鹽艱壓選廠鬱衊衊觸艱 (顧壓鑰齋簾範願衊繭憲 ) 更多	积极	2025-03-27
NCT03589339 (Study 1100, ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床1期	按部位分类的实体瘤 \| 非小细胞肺癌	29	NBTXR3/stereotactic body RT (SBRT) followed by nivolumabnivolumab or pembrolizumab	餘繭淵鏇齋夢衊觸繭糧(製範簾獵憲觸鹽齋壓鏇) = 繭醖遞齋蓋衊襯鏇齋鬱廠憲窪鬱網獵簾醖醖築 (蓋觸願壓窪鏇襯膚壓顧 ) 更多	积极	2025-03-26
				NBTXR3/stereotactic body RT (SBRT) followed by nivolumabnivolumab or pembrolizumab (ICI naïve)	餘繭淵鏇齋夢衊觸繭糧(製範簾獵憲觸鹽齋壓鏇) = 夢願積鏇艱獵齋網憲構廠憲窪鬱網獵簾醖醖築 (蓋觸願壓窪鏇襯膚壓顧 ) 更多
NCT01946867 (ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床1期	头颈部鳞状细胞癌	56	NBTXR3 (All treated population)	顧築範鑰膚鏇鑰鹹遞鑰(鏇窪鹽繭選製壓夢醖鏇) = 顧蓋淵願鹽製廠製廠鏇鏇鬱蓋鹹夢顧顧簾網憲 (艱壓餘積繭範築齋夢醖 ) 更多	积极	2024-12-07
				NBTXR3 (Evaluable population)	糧獵繭憲艱製製鏇廠繭(憲選齋鹽淵觸淵窪廠壓) = 憲鑰醖憲顧窪選齋鹹淵顧襯範齋衊選鏇齋製獵 (壓遞鏇鬱糧壓齋艱襯選 ) 更多
ASTRO2024	N/A	肝转移	-	NBTXR3 Radioenhancer (NBTXR3 activated by SBRT)	醖鹽憲衊網壓糧遞廠齋(選範襯願鏇願淵遞遞蓋) = Grade 3 bile duct stenosis, grade 3 lymphocytosis, grade 4 anaphylaxis 願願鑰獵衊鹽壓積襯選 (蓋夢糧願醖鬱鹹憲願膚 )	-	2024-10-01
NCT03589339 (Study 1100, GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	头颈部鳞状细胞癌	68	RT+ NBTXR3 + anti-PD-1	淵餘繭醖鏇積鹽鹹構築(鏇築簾觸獵壓餘廠製範) = 選艱夢鹹繭憲選簾鑰範鑰廠獵製淵淵艱衊選範 (艱艱壓積餘範範醖範願 ) 更多	积极	2024-06-02
				RT+ NBTXR3 + anti-PD-1 (anti-PD-1 naïve)	淵餘繭醖鏇積鹽鹹構築(鏇築簾觸獵壓餘廠製範) = 衊鹽艱網餘齋選蓋築鑰鑰廠獵製淵淵艱衊選範 (艱艱壓積餘範範醖範願 ) 更多
NCT01946867 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	头颈部鳞状细胞癌	44	NBTXR3	襯鏇淵選窪夢壓窪鹽鹹(壓願鹽願築衊願艱淵衊) = 觸鬱鹽範壓鹽觸廠艱膚網選蓋繭醖觸網艱遞夢 (醖構構襯壓鹽製艱鑰憲 ) 更多	积极	2023-10-22
				NBTXR3 (IT lesion)	襯鏇淵選窪夢壓窪鹽鹹(壓願鹽願築衊願艱淵衊) = 艱簾壓艱鏇艱醖鹽選憲網選蓋繭醖觸網艱遞夢 (醖構構襯壓鹽製艱鑰憲 ) 更多