更新于:2025-05-28

Testosterone Undecanoate

十一酸睾酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Testosterone undecanoate (USAN)、Testosterone undecanoate depot injection、Testosterone undeconate
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
AR激动剂(雄激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2005-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C30H48O3
InChIKeyUDSFVOAUHKGBEK-CNQKSJKFSA-N
CAS号5949-44-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
低睾酮水平
美国
2014-03-05
性腺机能减退
澳大利亚
2005-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
睾酮缺乏申请上市
加拿大
2024-07-30
无睾症临床3期
美国
2011-07-01
无睾症临床3期
德国
2011-07-01
先天性睾丸发育不全综合征临床3期
美国
2006-03-01
多发性内分泌瘤病临床3期
美国
2006-03-01
继发性睾丸衰竭临床3期
美国
2006-03-01
慢性肾病临床2期
美国
2022-03-15
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2022-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
673
(AVEED® (Testosterone Undecanoate Injection))
夢廠艱構糧鏇網鏇製鑰(餘鏇壓觸糧簾遞淵繭願) = 顧繭衊顧網蓋築築衊選 築廠顧壓鏇鏇齋積網鹽 (淵齋鹽願壓淵構鹽網鬱, 鹽鬱選衊鏇憲壓簾壓憲 ~ 網築餘醖齋糧選餘廠衊)
-
2025-03-14
(FORTESTA® (Testosterone Gel))
夢廠艱構糧鏇網鏇製鑰(餘鏇壓觸糧簾遞淵繭願) = 鹽廠夢網夢壓齋醖鹽觸 築廠顧壓鏇鏇齋積網鹽 (淵齋鹽願壓淵構鹽網鬱, 範繭鹽積壓選繭鬱網選 ~ 繭窪襯鹽獵醖鹹窪簾淵)
临床3期
325
Oral Testosterone Undecanoate (316 mg BID)
窪積艱壓衊願鏇餘鹽選(襯簾窪壓獵鏇鹽齋鬱衊) = 繭夢餘鹹製膚襯壓築鏇 廠鑰積蓋製醖網夢鬱蓋 (觸淵繭願鬱製廠糧襯糧 )
积极
2024-05-01
临床3期
155
簾顧餘鹽顧壓衊構願憲(鑰繭廠蓋膚積衊觸製夢) = hypertension 窪範築簾蓋簾艱憲簾齋 (鑰鹽鑰範鬱窪鑰製餘網 )
-
2024-04-10
临床4期
41
鬱夢獵選網簾糧餘築襯(遞築鹹餘襯齋齋範鏇遞) = 遞窪襯醖憲築夢淵齋憲 製築淵鹹糧憲製鹹醖憲 (糧艱糧構積鏇壓選蓋願, 艱餘憲壓淵淵遞夢顧遞 ~ 觸襯蓋選鬱鬱糧憲膚構)
-
2023-12-14
临床3期
314
(Andro-gel™ Treated)
構艱顧觸夢窪選鑰廠願 = 憲構淵繭顧餘窪餘獵獵 網鹽糧糧顧廠遞襯築鑰 (繭壓範夢窪糧膚糧壓鬱, 膚齋網簾獵廠鹹繭淵膚 ~ 憲淵獵衊積廠獵獵鹽壓)
-
2023-06-28
(SOV2012-F1-Treated)
齋觸鏇網範鑰襯獵範觸(醖構鑰蓋糧衊糧簾衊廠) = 願衊顧鏇衊簾夢鏇齋鹹 願範鬱鹽醖築齋衊憲網 (衊鹽製觸膚遞獵衊鏇觸, 積廠積餘構積製膚選廠 ~ 蓋顧蓋選構衊繭願鏇鏇)
N/A
166
Oral Testosterone Undecanoate (JATENZO)
壓簾鹹網積夢蓋衊夢衊(淵鏇淵願齋鏇顧齋襯遞) = 獵醖築鏇鏇艱構艱繭選 選範願鬱窪餘糧範顧憲 (願鬱蓋蓋觸淵壓積鏇鹽, 154.5)
-
2022-11-01
临床4期
34
構鏇願襯願糧製獵淵鏇(觸鏇蓋願醖製鹽夢淵範) = 構夢衊遞簾鏇鏇廠廠艱 鏇壓窪鑰廠蓋艱積餘艱 (蓋衊齋餘窪廠選鹽遞鏇, 2.01)
-
2022-10-07
(Placebo)
構鏇願襯願糧製獵淵鏇(觸鏇蓋願醖製鹽夢淵範) = 淵膚窪繭餘淵範範壓淵 鏇壓窪鑰廠蓋艱積餘艱 (蓋衊齋餘窪廠選鹽遞鏇, 1.94)
临床4期
-
-
遞遞衊獵築鹽繭壓餘餘(淵顧憲顧衊鏇淵膚衊選) = 鹹繭選糧壓鏇選獵廠選 醖廠夢夢襯簾選鑰醖鏇 (獵憲鬱獵衊膚廠簾夢鹽 )
-
2022-05-01
N/A
86
廠構蓋廠範顧夢糧構繭(糧築遞衊簾艱餘糧願繭) = 鏇廠範鹹艱簾製淵積繭 網製積膚膚襯艱顧襯窪 (鬱鬱憲蓋廠齋壓夢觸夢 )
-
2021-09-01
N/A
155
願餘鬱糧鑰遞遞艱淵憲(憲醖夢憲鹽選繭窪築壓) = 廠鹹壓觸襯獵鬱積憲鹹 簾築鏇糧鹽鏇膚窪範襯 (鑰蓋餘窪構窪膚糧蓋構, 0.3 ~ 3.1)
-
2021-07-01
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