预约演示
更新于：2026-02-28
Deoxycholic Acid
脱氧胆酸
更新于：2026-02-28
概要
基本信息
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-04-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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结构/序列
分子式C24H40O4 |
InChIKeyKXGVEGMKQFWNSR-LLQZFEROSA-N |
CAS号83-44-3 |
关联
47
项与 脱氧胆酸 相关的临床试验CTR20253271
去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积过多人群中皮下脂肪层注射治疗的随机、盲法、平行、阳性对照的I期临床试验
主要目的：评价去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积过多人群中皮下脂肪层注射治疗的安全性。
次要目的：评价去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积过多人群中皮下脂肪层注射治疗的药代动力学特征及临床疗效。
开始日期2025-10-22 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2500107600
Randomized, blind, parallel, and positive-controlled Phase I clinical trials of subcutaneous fat layer injection treatment in people with excess subcutaneous fat accumulation in Chinese jaws
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构  北京协和医院 [+1] |
NCT06300502
Assessing the Efficacy of Repeat, Monthly Treatments of Cutaneous Neurofibromas (cNFs)
The goal of this clinical trial is to evaluate the tolerability and effectiveness of multiple treatments of an FDA-approved drug in those with Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Cutaneous Neurofibromas (cNFs). The main questions it aims to answer are:
Will performing:
* Up to 6 months treatment sessions
* A minimum of 30 days apart
* With up to 50 injections of deoxycholate into a maximum of 50 cNFs in a single region of the body (for a maximum total dose of 10 mL per monthly treatment session) result in tolerable local skin reactions and reduction in both individual cNF size by >50% as well as improved cNF appearance in the treated field?
Researchers will compare treated tumors and control tumors to see if the treatment is effective.
Participants will:
* Receive up to 6 monthly treatments with Kybella (deoxycholate). Treatment for a given tumor will be stopped when the tumor is assessed as clear clinically.
* Complete surveys asking about pain during and after treatments.
* Complete surveys asking about satisfaction with the treatments.
* Undergo 2D photography and 3D imaging of treatment areas.
* Optionally, receive biopsies of up to 6 treated lesions to investigate characteristics of tumors that respond well to treatment as well as non-respondent tumors.
Will performing:
* Up to 6 months treatment sessions
* A minimum of 30 days apart
* With up to 50 injections of deoxycholate into a maximum of 50 cNFs in a single region of the body (for a maximum total dose of 10 mL per monthly treatment session) result in tolerable local skin reactions and reduction in both individual cNF size by >50% as well as improved cNF appearance in the treated field?
Researchers will compare treated tumors and control tumors to see if the treatment is effective.
Participants will:
* Receive up to 6 monthly treatments with Kybella (deoxycholate). Treatment for a given tumor will be stopped when the tumor is assessed as clear clinically.
* Complete surveys asking about pain during and after treatments.
* Complete surveys asking about satisfaction with the treatments.
* Undergo 2D photography and 3D imaging of treatment areas.
* Optionally, receive biopsies of up to 6 treated lesions to investigate characteristics of tumors that respond well to treatment as well as non-respondent tumors.
开始日期2025-04-08 |
申办/合作机构 |
100 项与 脱氧胆酸 相关的临床结果
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100 项与 脱氧胆酸 相关的转化医学
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100 项与 脱氧胆酸 相关的专利（医药）
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7,763
项与 脱氧胆酸 相关的文献（医药）2026-12-01·JOURNAL OF MEMBRANE BIOLOGY
Peptide-Assisted Membrane Permeabilization: Effects of Waveform Polarity, Inter-Monopulse Interval, and Surface Charge in Red Blood Cells and Planar Lipid Bilayers
Article
作者: Lemeshko, Victor V ; Alvarez-Bustamante, José Alexander ; Ortiz-Mejía, Diego
Permeabilization of biomembranes by polycationic peptides is known to depend on the membrane potential, although the exact mechanism of this process is not yet completely defined, to be effectively controlled. We quantified peptide-assisted permeabilization of red blood cells (RBCs) using a custom system that delivered microsecond bipulses configured as bimonopolar (BMP; same polarity) or bipolar (BP; opposite polarity), varying the inter-monopulse interval ([Formula: see text]). In RBC suspensions, bulk light transmittance at 650 nm showed that BMP yielded higher permeabilization effect than BP at short [Formula: see text], whereas lengthening [Formula: see text] mitigated bipolar cancellation and increased BP responses. Membrane surface charge modulation by moderate concentrations of deoxycholate and spermine increased and decreased, respectively, membrane permeabilization effects of polycationic peptides. Complementary measurements in planar lipid bilayers (BLMs) under an applied command voltage ([Formula: see text]) with polarity alternation showed remarkable conduction at negative bias, essentially decreased in the presence of 1 mM Mg2+. Infrared thermometry over RBC suspension revealed modest heating (≈ 2.5-6 °C), equal for BMP and BP applications, indicating an electrical rather than thermal origin for waveform effects. Finally, the designed electroporation protocols allow controlled short-time permeabilization of cell membrane that might be useful for biotechnological applications and therapeutic delivery.
2026-05-01·MOLECULAR AND CELLULAR ENDOCRINOLOGY
Plasma proteome mendelian randomization and network pharmacology reveal therapeutic targets for thyroid disorders
Article
作者: Cai, Yi ; Yang, Xing ; Jie, Jie ; Wang, Chao
INTRODUCTION:
Thyroid disorders, including hypothyroidism, hyperthyroidism, and thyroid cancer, impose a substantial global health burden. Existing treatments face limitations due to adverse effects and incomplete efficacy, highlighting the need for innovative therapeutic strategies informed by genetic and molecular insights.
METHODS:
We integrated Mendelian randomization (MR) with network pharmacology to systematically prioritize druggable targets. Genetic correlations between different thyroid disorders were evaluated using linkage disequilibrium score regression analysis. Plasma protein quantitative trait loci from 4907 plasma proteins were leveraged as instrumental variables in MR analyses across two independent cohorts. Bayesian colocalization validated shared causal variants. Network pharmacology methods encompassed constructing protein-protein interaction networks, conducting functional enrichment analyses, and identifying potential therapeutic compounds via the DSigDB database. Docking and dynamics simulations assessed binding and stability, while PheWAS assessed off-target effects.
RESULTS:
The LDSC analysis identified notable genetic correlations of hypothyroidism with hyperthyroidism (Rg = 0.167, P = 0.017), as well as hyperthyroidism with thyroid cancer (Rg = 0.286, P = 0.033). MR and colocalization identified seven causal proteins: IL2RB, CDH1, FGF19 (hypothyroidism); PSAPL1 (hyperthyroidism); DCP1B, SPRN, RPS6KA6 (thyroid cancer). Drug prediction prioritized compounds such as BI-2536 (binding energy: -9.5 kcal/mol with RPS6KA6) and deoxycholic acid. PheWAS confirmed minimal pleiotropic risks.
CONCLUSIONS:
By synergizing genetic epidemiology with network pharmacology, this study delineates shared genetic architecture among thyroid disorders and nominates seven high-confidence targets with therapeutic potential. The integrative framework advances precision medicine by bridging causal plasma protein identification, mechanistic pathway mapping, and drug repurposing, offering a blueprint for multi-omics-driven drug discovery in endocrine pathologies.
2026-02-01·PHYTOMEDICINE
Xin-Ji-Er-Kang alleviates heart failure induced by myocardial ischemia-reperfusion injury through reshaping gut microbiota and metabolites
Article
作者: Zhang, Rumeng ; Gong, Zerui ; Xu, Cheng ; Zhang, Yucheng ; Jiang, Yinzhi ; Ma, Junting ; Yang, Simin ; Cai, Weiwei ; Gao, Shan ; Wen, Yufeng ; Xia, Yang ; Zhao, Lang
BACKGROUND:
The relationship between the gut-heart axis and heart failure has attracted growing interest, making the gut microbiota a potential target for new treatments. Previously, we have reported the beneficial effects of the traditional Chinese medicine Xin-Ji-Er-Kang (XJEK) on heart failure (HF), but the influence of the intestinal microbiota on XJEK's protection of the heart remains to be confirmed.
PURPOSE:
This study investigates the role of gut microbiota in XJEK's therapeutic impact on HF and elucidates its potential mechanism.
STUDY DESIGN:
MIR-induced HF model mice were established and different concentrations of XJEK were administered by gavage. The pharmacological effects of XJEK were evaluated by multiple pharmacodynamic methods. Subsequently, fecal microbiota transplantation (FMT) and antibiotic-induced microbiota inhibition were used to explore the effect of XJEK on HF. We next employed 16S rRNA sequencing combined with fecal metabolomics to investigate alterations in gut microbiota and metabolic profiles, and further investigated the effects of mono-colonization with D. piger in mice.
RESULTS:
XJEK administration dose-dependently enhanced cardiac function and reduced myocardial damage in MIR-induced HF mice, as evidenced by reduced cardiomyocyte hypertrophy, diminished myocardial fibrosis, and a decline in serum levels of NT-proBNP and cTnI. FMT from XJEK-treated mice to recipient mice revealed that the therapeutic effects of XJEK on heart failure partially depend on the gut microbiota. XJEK reshaped the gut microbiota, leading to elevated abundance of probiotics Faecalibacterium, Limosilactobacillus and Bifidobacterium, while pathogenic bacteria Staphylococcus was depleted. Additionally, XJEK elevated the levels of beneficial metabolites, including deoxycholic acid and β-MCA. Notably, XJEK led to a rise in the relative abundance of D. fairfieldensis, and through the study of D. piger of the same genus, it was found that Desulfovibrio may produce beneficial effects in HF mice.
CONCLUSION:
XJEK effectively improved cardiac function, mitigated myocardial injury, and suppressed the progression of heart failure. XJEK improved gut microbiota composition and related metabolism, alleviating heart failure.
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项与 脱氧胆酸 相关的新闻（医药）2026-02-17
单细胞组学
1. An Extracellular Matrix-Producing Subset of Cancer-Associated Fibroblasts Drives Chemoresistance in Breast Cancer via SRC Activation and G0S2 Upregulation.
特定成纤维细胞亚群通过SRC-G0S2轴驱动乳腺癌耐药。三阴性乳腺癌的化疗耐药是临床难题，需明确驱动耐药的具体基质细胞亚群。研究通过单细胞测序和芯片技术鉴定出ECM-myCAF亚群，其通过激活SRC并上调G0S2促进癌细胞存活。该研究为克服三阴性乳腺癌耐药提供了精准的基质靶向策略。
三阴性乳腺癌 (TNBC) | ECM-myCAF, SRC/G0S2 | 单细胞RNA测序, 肿瘤芯片
Hofer Isabella · … · Parrini Maria Carla · · 2026/02/16
该研究由肿瘤学居里研究所Maria Carla Parrini团队完成 Cancer research
原文链接：https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-25-0966
2. Protumor Macrophage Polarization Mediated by BMP2/4-ACVR1 Signaling Orchestrates an Immunosuppressive Microenvironment during Tumor Initiation.
BMP2/4-ACVR1信号介导的巨噬细胞极化驱动肿瘤免疫抑制。了解肿瘤发生初期“冷”微环境的形成机制对于开发免疫治疗策略至关重要。研究发现肺腺癌细胞通过BMP2/4诱导巨噬细胞向促癌表型转变，抑制ACVR1可将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤。ACVR1被鉴定为治疗EGFR突变肺癌的潜在免疫靶点。
肺腺癌 | 巨噬细胞极化, ACVR1信号 | 单细胞RNA测序
Wang Mingchao · … · Lan Xun · · 2026/02/16
该研究由生命科学清华大学兰勋团队完成 Cancer research
原文链接：https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-24-4392
3. Cancer-Associated Fibroblasts Promote Imatinib Resistance in Gastrointestinal Stromal Tumors through PGK1-Mediated Metabolic Reprogramming.
成纤维细胞通过PGK1介导的代谢重编程促进GIST耐药。胃肠道间质瘤对伊马替尼的耐药机制多聚焦于遗传因素，忽略了微环境的作用。研究发现CAF分泌的TGFβ1通过CCN2/Rack1轴诱导PGK1磷酸化，引发代谢重编程以支持肿瘤存活。靶向CAF与肿瘤细胞的相互作用为克服GIST耐药提供了新途径。
胃肠道间质瘤 (GIST) | 代谢重编程, PGK1 | 单细胞RNA测序
Li Chao · … · Shen Kuntang · · 2026/02/16
该研究由普通外科学复旦大学附属中山医院沈坤堂团队完成 Cancer research
原文链接：https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-25-1404
4. Dissection of Gαs and Hedgehog Signaling Cross-talk Reveals Therapeutic Opportunities to Target Hedgehog-Dependent Tumors.
Gαs/PKA通路失活驱动基底细胞癌发生。基底细胞癌主要由Hedgehog通路激活驱动，探索其替代调节途径对治疗耐药肿瘤至关重要。研究发现Gαs通路失活诱导的肿瘤与典型Hedgehog驱动肿瘤高度相似，激活Gαs偶联受体可显著抑制肿瘤生长。该发现为Hedgehog依赖性肿瘤提供了新的治疗策略。
基底细胞癌 (BCC) | Hedgehog信号通路, Gαs/PKA | 单细胞RNA测序
Krantz Sarah · … · Iglesias-Bartolome Ramiro · · 2026/02/16
该研究由细胞与分子生物学美国国立卫生研究院Ramiro Iglesias-Bartolome团队完成 Cancer research
原文链接：https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-25-1109
5. Kitasamycin overcomes ferroptosis and immunotherapy resistance by targeting the HUWE1-NCOA4-FTH1 axis.
吉他霉素通过靶向HUWE1-NCOA4轴克服免疫治疗耐药。临床上常因担心抗生素降低免疫治疗疗效而限制使用，寻找能增强疗效的抗生素具有重要意义。研究鉴定出吉他霉素为铁死亡敏感剂，通过激活铁蛋白吞噬重塑T细胞免疫，有效克服黑色素瘤的ICB耐药。该研究为需要抗生素治疗的癌症患者提供了理想的辅助方案。
免疫治疗耐药 | 铁死亡, HUWE1-NCOA4 | 抗生素筛选, 单细胞转录组学
Li Daishi · … · Deng Guangtong · · 2026/02/15
该研究由皮肤病学中南大学湘雅医院邓光童团队完成 Autophagy
原文链接：https://doi.org/10.1080/15548627.2026.2623986
6. Age-associated differences in XBB.1.5 trivalent booster vaccine-induced adaptive responses revealed by single-cell RNA sequencing.
单细胞测序揭示老年人对新冠加强针的免疫反应差异。老年人对新冠病毒仍高度易感，需明确其对新型加强疫苗的免疫协调模式。研究发现老年人B细胞分化主要源于记忆细胞，且T细胞受体多样性降低，导致抗体滴度增幅低于年轻人。该研究为优化老年人群的疫苗接种策略提供了细胞学证据。
新冠肺炎 (COVID-19) | 免疫衰老, B/T细胞分化 | 单细胞RNA测序
Chen Shixing · … · Chen Yuxin · · 2026/02/16
该研究由检验医学南京鼓楼医院陈雨信团队完成 Emerging microbes & infections
原文链接：https://doi.org/10.1080/22221751.2026.2627067
7. Endothelial Prolyl Hydroxylase 3 Mitigates Maladaptive Inflammation to Promote Post-Ischemic Kidney Repair.
内皮细胞PHD3通过抑制炎症促进缺血性肾损伤修复。急性肾损伤（AKI）中组织缺氧会重塑细胞行为，但内皮氧感知对肾修复的影响尚不清楚。研究发现内皮PHD3通过HIF依赖方式抑制干扰素-γ信号，从而减轻炎症并防止肾纤维化。该研究确定了PHD3是保护肾脏免受适应不良炎症影响的关键氧传感器。
急性肾损伤 | PHD3-HIF轴, 干扰素-γ信号 | 单细胞转录组测序
Sharma Rajni · … · Kapitsinou Pinelopi P · · 2026/02/13
该研究由肾脏病学西北大学Kapitsinou Pinelopi P团队完成 Kidney international
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.kint.2026.01.017
8. Computational Drug Repurposing for Alzheimer's Disease via Sheaf Theoretic Population-Scale Analysis of snRNA-Seq Data.
基于单核RNA测序的层论群体分析助力阿尔茨海默病药物重定位。药物研发需基于对分子机制的群体水平理解，单细胞技术为此提供了新契机。研究利用持续层拉普拉斯算子分析AD相关的蛋白质相互作用，并结合机器学习筛选出潜在的治疗靶点和候选药物。该模型为AD的精准医疗和可持续药物发现提供了新路径。
阿尔茨海默病 | 蛋白质相互作用网络 | snRNA-seq, 机器学习, 层论分析
Cottrell Sean · … · Wei Guo-Wei · · 2026/02/16
该研究由计算生物学密歇根州立大学Wei Guo-Wei团队完成 Journal of medicinal chemistry
原文链接：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c02862
基因组或者转录组学
1. The NeuroBioBank whole-genome catalogue of human brain donors with central nervous system disorders
NeuroBioBank发布大规模脑疾病全基因组目录。深入了解中枢神经系统疾病的遗传风险和机制需要大规模的临床与基因组匹配数据。本研究对近万名脑组织捐赠者进行了全基因组测序，涵盖148种疾病，并验证了HTT和APOE等关键关联。该资源为神经基因组学研究提供了宝贵的数据支撑。
中枢神经系统疾病 | 遗传风险变异 | 全基因组测序, 神经生物学数据库
Brain Advance Access · 2026/02/16
原文链接：https://academic.oup.com/brain/advance-article/doi/10.1093/brain/awag057/8487749?rss=1
2. FLT3-ITD measurable residual disease from the QuANTUM-First trial.
Quizartinib显著改善FLT3-ITD突变AML患者预后。评估FLT3抑制剂在急性髓系白血病治疗中对微小残留病（MRD）的影响至关重要。QuANTUM-First试验分析显示，Quizartinib能诱导更深的MRD阴性缓解，且MRD水平与复发和生存率密切相关。该研究确立了MRD作为FLT3-ITD突变AML的重要预后指标。
急性髓系白血病 (AML) | FLT3-ITD | 微小残留病 (MRD) 检测, 临床试验
Levis Mark J · … · Perl Alexander E · · 2026/02/10
该研究由血液肿瘤学宾夕法尼亚大学Alexander E Perl团队完成 Blood advances
原文链接：https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2025016444
3. The Aging Microenvironment Is a Determinant of Immune Exclusion and Metastatic Fate in Pancreatic Cancer.
衰老微环境决定胰腺癌免疫排除与转移命运。衰老是胰腺癌的关键风险因素，但传统模型难以模拟老年机体的基质复杂性。研究发现衰老肿瘤基质中的成纤维细胞通过分泌组重塑促进免疫抑制和转移，而年轻基质可恢复免疫浸润。该发现揭示了针对基质衰老改善老年患者预后的潜力。
胰腺癌 | 衰老微环境, 癌症相关成纤维细胞 (CAF) | 转录组学, 骨科模型
Gupta Priyanka · … · Commisso Cosimo · · 2026/02/16
该研究由癌症代谢与微环境Sanford Burnham Prebys的Cosimo Commisso团队完成 Cancer research
原文链接：https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-25-1904
4. Dynamic and Ongoing De Novo L1 Retrotransposition Contributes to Genome Plasticity and Intrapatient Heterogeneity in Ovarian Cancer.
L1逆转录转座驱动卵巢癌基因组可塑性与异质性。L1转座子在正常细胞中沉默但在癌细胞中活跃，其对肿瘤内异质性的贡献需深入量化。研究发现高L1负荷与肿瘤高增殖相关，且L1插入谱在不同病灶间高度分化，显著增加了基因组不稳定性。L1活性可作为卵巢癌精准医疗的潜在分子漏洞。
高级别浆液性卵巢癌 (HGSC) | L1逆转录转座, 基因组不稳定性 | 基因组测序
Pradhan Barun · … · Kauppi Liisa · · 2026/02/16
该研究由系统肿瘤学赫尔辛基大学Liisa Kauppi团队完成 Cancer research
原文链接：https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-24-4419
5. CRISPR-Cas9 Screening Identifies Resistance Mechanisms to KRAS Inhibition in Pancreatic Cancer.
CRISPR筛选揭示胰腺癌对KRAS抑制剂的耐药机制。尽管KRAS抑制剂已进入临床，但固有和获得性耐药仍是限制其疗效的主要障碍。通过对多种突变亚型进行全基因组筛选，研究鉴定了EGFR等关键耐药基因，并发现联合EGFR抑制剂可产生协同抗肿瘤效应。该研究为开发KRAS抑制剂联合疗法提供了遗传学依据。
胰腺癌 (PDAC) | KRAS突变, 耐药机制 | CRISPR-Cas9 筛选
Long Szu-Aun · … · Waters Andrew M · · 2026/02/16
该研究由外科学辛辛那提大学Andrew M Waters团队完成 Cancer research
原文链接：https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-25-1835
6. TSC-associated microglial hyperactivity: enhanced calcium signaling, metabolism, and phagocytosis.
结节性硬化症中小胶质细胞功能异常。TSC是一种常伴神经精神症状的遗传病，其小胶质细胞在病理中的作用尚不明确。研究发现TSC患者iPSC来源的小胶质细胞存在钙信号紊乱、代谢改变及吞噬增强，且与脑组织转录组特征吻合。该发现揭示了小胶质细胞在TSC病理中的关键作用，为理解其神经并发症提供了新视角。
结节性硬化症 | 钙信号传导, mTOR通路 | iPSC分化, 转录组测序
Kalf Rozemarijn S · … · Aronica Eleonora · · 2026/02/13
该研究由神经生物学阿姆斯特丹大学Eleonora Aronica团队完成 Acta neuropathologica
原文链接：https://doi.org/10.1007/s00401-026-02986-8
7. Genetically predicted mannose binding lectin (MBL) levels and risk of future venous thromboembolism - The HUNT Study.
遗传预测的MBL水平与静脉血栓风险相关。甘露糖结合凝集素（MBL）水平升高与静脉血栓（VTE）风险增加有关，但其遗传调控影响尚不明确。研究通过对近7万人的队列分析发现，高遗传预测MBL水平显著增加中青年男性的VTE风险。该发现强调了MBL在特定人群血栓发病中的遗传易感性，揭示了性别与年龄的调节作用。
静脉血栓栓塞 | 甘露糖结合凝集素 | 遗传预测, 队列研究
Damoah Christabel Esi · … · Hansen John-Bjarne · · 2026/02/13
该研究由血栓研究特罗姆瑟大学John-Bjarne Hansen团队完成 Journal of thrombosis and haemostasis : JTH
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.jtha.2026.01.028
8. Associations of tumour somatic mutations with cancer-associated venous thromboembolism.
肿瘤体细胞突变影响癌症相关血栓风险。癌症患者易发静脉血栓（VTE），肿瘤生物学与凝血系统的相互作用机制复杂。研究通过分析1.2万余名患者数据，发现CDKN2A、KRAS等基因突变与VTE风险升高显著相关。这些发现有助于深入理解癌症相关血栓的病理并优化临床风险预测，为精准医疗提供依据。
癌症相关血栓 | CDKN2A, KRAS, TP53 | 全基因组测序
Cornish Naomi · … · Haycock Philip C · · 2026/02/13
该研究由流行病学布里斯托大学Philip C Haycock团队完成 Journal of thrombosis and haemostasis : JTH
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.jtha.2026.01.019
9. SETDB1 enables development beyond cleavage stages by extinguishing the MERVL-driven two-cell totipotency transcriptional program in the mouse embryo.
SETDB1通过熄灭MERVL驱动的转录程序确保小鼠胚胎发育跨越卵裂期。母源SETDB1缺失会导致胚胎植入前发育停滞，但其背后的分子机制此前不明。单胚胎转录组分析显示，SETDB1负责沉默定义全能态的MERVL逆转录转座子及其驱动的嵌合转录本。该研究确立了SETDB1作为从全能性向多能性转变的关键染色质调节因子。
胚胎发育, 全能性转变 | SETDB1, MERVL | 单胚胎转录组测序
Zeng Tie-Bo · … · Szabó Piroska E · · 2026/02/16
该研究由表观遗传学范安德尔研究所Piroska E Szabó团队完成 eLife
原文链接：https://doi.org/10.7554/eLife.109248
10. One Health horsepower in hemostasis: SEL1Lecting stable platelet adhesion.
SEL1L变异导致马类血小板功能障碍。研究背景是血栓与止血机制的跨物种保守性。通过整合多物种调查与基因组探索，发现SEL1L在斑马鱼、小鼠及人类血小板中的关键作用。该发现为解释人类出血表型奠定了基础，展示了跨学科研究的价值。
出血性疾病 | SEL1L, 内质网相关降解途径 | 基因组关联分析, 跨物种比较基因组学
Schneider Caitlin D · Luyendyk James P · · 2026/02/16
该研究由药理学与毒理学密歇根州立大学Luyendyk James P团队完成 The Journal of clinical investigation
原文链接：https://doi.org/10.1172/JCI202267
11. Human immunodeficiency virus-associated gut microbiome impacts systemic immunodeficiency and susceptibility to opportunistic gut infection
肠道菌群失调加剧HIV感染者的系统性免疫缺陷。HIV感染者的肠道菌群特征及其对宿主免疫的影响尚不完全明确。研究发现菌群失调与外周CD4+ T细胞计数及肠道黏膜免疫受损密切相关。该研究揭示了肠道菌群在HIV致病机制中的关键作用，为改善患者免疫提供了新思路。
HIV, 肠道菌群 | CD4+ T细胞, 肠道黏膜免疫 | 宏基因组学, 粪菌移植
Bashiardes, Stavros · … · Elinav, Eran · Nature Microbiology · 2026/02/16
⭐ 该研究由免疫学魏茨曼科学研究所Eran Elinav团队完成
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41564-025-02253-8
12. Rapid genome modifications including chromosomal fusions and large-scale inversions are key features in Arctic codfish species
基因组快速重组驱动北极鳕鱼的寒冷适应。基因组演化涉及转座子激活导致的染色体融合与倒位。研究通过构建六种鳕鱼的高质量参考基因组，发现了北极鳕鱼特有的染色体重组及抗冻基因扩张。这些发现揭示了极端环境下物种分化与局部适应的分子遗传基础。
寒冷适应, 物种演化 | 染色体融合, 转座子 (TEs) | 比较基因组学, 染色体水平组装
Hoff, Siv N. K. · … · Jentoft, Sissel · · 2026/02/16
该研究由进化基因组学奥斯陆大学Sissel Jentoft团队完成 Genome Biology
原文链接：http://dx.doi.org/10.1186/s13059-026-03975-6
13. Sequence bias in chromatin fragmentation leads to misinterpretation of protein-DNA interactions in vivo
染色质片段化序列偏好性可能导致蛋白质-DNA相互作用的误读。V-plots常用于评估转录因子在体内的结合，但其可靠性受到质疑。研究证明V-plots结果主要源于切割方法的序列偏好，而非真实的蛋白质结合。该发现提醒研究者在解释染色质图谱数据时需审慎对待序列基序的影响。
基因表达调控 | 蛋白质-DNA相互作用 | 染色质片段化分析, 生物信息学校验
Durán, Laura · … · Antequera, Francisco · · 2026/02/16
该研究由基因组学萨拉曼卡大学Francisco Antequera团队完成 Genome Biology
原文链接：http://dx.doi.org/10.1186/s13059-026-04004-2
14. Distinct radial glia subtypes regulate midbrain dopaminergic neuron development
放射状胶质细胞亚型调控多巴胺神经元发育。帕金森病细胞替代疗法的发展亟需深入了解中脑多巴胺神经元的发育机制。研究通过分析小鼠和人类转录组数据，鉴定出Rgl1为祖细胞，并发现Rgl3分泌因子能促进神经元存活。该发现阐明了中脑发育的谱系关系，为优化临床相关的多巴胺神经元诱导提供了新靶点。
帕金森病 | 放射状胶质细胞, 多巴胺神经元 | 转录组分析, 细胞替代疗法
Ásgrímsdóttir, Emilía Sif · … · Arenas, Ernest · Nature Neuroscience · 2026/02/16
⭐ 该研究由神经生物学卡罗林斯卡学院Ernest Arenas团队完成
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41593-026-02200-8
15. A large-scale DNA methylation study of alcohol use identified robust associations and cell-type specific insights
大规模DNA甲基化研究揭示饮酒关联。饮酒影响健康的生物学机制尚不明确，表观遗传修饰可能发挥关键作用。本研究通过对近1.4万名参与者的全甲基组关联分析，在全血和特定免疫细胞中鉴定了1266个显著位点。这些发现揭示了Rho GTPase等新信号通路，为理解酒精暴露效应及开发治疗靶点提供了证据。
酒精使用, 成瘾 | DNA甲基化, Rho GTPase通路 | 全甲基组关联分析(MWAS)
Clark, Shaunna L. · … · Oord, Edwin J.C.G. · · 2026/02/16
该研究由生物标志物研究罗格斯大学Edwin J.C.G. Oord团队完成 Molecular Psychiatry
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41380-026-03477-8
16. Demographic and genetic factors shape the epitope specificity of the human antibody repertoire against viruses
人口与遗传因素塑造抗病毒抗体谱。了解内在与外部因素如何影响人类对病毒的体液免疫反应对疫苗设计至关重要。研究利用噬菌体免疫沉淀测序技术，分析了1212名健康成人对近10万种病毒肽的抗体反应。发现年龄、性别及HLA等遗传位点显著影响抗体特异性，揭示了免疫记忆随年龄演变的规律，为优化个性化疫苗策略提供了数据支持。
病毒感染, 免疫多样性 | 抗体库, 遗传变异(HLA) | 噬菌体免疫沉淀测序(PhIP-Seq)
Olin, Axel · … · on behalf of the Milieu Intérieur Consortium · Nature Immunology · 2026/02/16
⭐ 该研究由进化基因组学巴斯德研究所Etienne Patin团队完成
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41590-026-02432-7
17. H3K4me1 directs H3K36me2 and H3K36me3 deposition in land plants
H3K4me1引导陆生植物H3K36甲基化修饰。在动物中H3K4me1标记增强子，但在植物中的功能尚不明确。研究发现陆生植物中存在特异性识别H3K4me1的阅读器蛋白Ehd3，它能招募并激活甲基转移酶SDG724。这一机制协同介导了H3K36me2/3的沉积，揭示了植物独特的表观遗传调控网络。该成果完善了对植物基因表达调控的理解，具有重要的进化生物学意义。
植物表观遗传 | H3K4me1, Ehd3, H3K36me | ChIP-seq, 蛋白质结构解析
Wu, Jiabing · … · Dong, Aiwu · · 2026/02/16
该研究由植物生物学复旦大学董爱武团队完成 Nature Communications
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41467-026-69632-5
18. Global genetic rewiring during compensatory evolution in the yeast polarity network
酵母极性网络补偿进化中的全球遗传重组。基因缺失导致的缺陷常通过补偿突变修复，但其对分子相互作用网络和适应性景观的影响尚不清楚。研究发现BEM1缺失后的补偿突变改变了全基因组13%基因的转座子耐受性，揭示了功能重叠在进化中的作用。该发现强调了分子网络互连性在介导功能恢复和遗传多样性中的核心地位。
补偿进化, 细胞极性 | 遗传重组, 功能重叠 | 转座子诱变筛选
Kingma, Enzo · … · Laan, Liedewij · · 2026/02/16
该研究由生物物理学代尔夫特理工大学Laan, Liedewij团队完成 EMBO Reports
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s44319-026-00709-4
19. Quantitative analysis of small RNA pseudouridylation reveals interplay of PUS enzymes in tRNA anticodon stem-loop
小RNA假尿苷化定量分析揭示酶间相互作用。假尿苷是RNA中丰富的修饰，但人类假尿苷合酶（PUS）的底物特异性及其调控机制仍不明确。研究利用PRAISE技术绘制了小RNA修饰图谱，发现多种PUS酶在tRNA修饰中存在意想不到的协同作用。该发现深化了对RNA修饰调控网络的理解，为相关生物学过程研究提供了新视角。
RNA修饰, 假尿苷化 | 假尿苷合酶 (PUS), tRNA修饰 | PRAISE定量检测
Liu, Wenqing · … · Yi, Chengqi · · 2026/02/16
该研究由化学生物学北京大学伊成器团队完成 Nature Communications
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41467-026-69177-7
20. Acute NIPBL depletion reveals in vivo dynamics of loop extrusion and its role in transcription activation
NIPBL急性缺失揭示染色质环挤压的体内动力学。三维基因组结构的动态调节机制及其对转录的影响是当前基因组学研究的核心问题。研究通过急性耗减NIPBL，发现其对维持细胞身份基因的局部构象和超增强子邻近性至关重要。该成果阐明了NIPBL介导的环挤压在基因组组织和谱系定义基因表达中的核心作用。
基因组三维结构, 转录调控 | NIPBL, 染色质环挤压, 超增强子 | 急性蛋白质耗减, Hi-C
Popay, Tessa M. · … · Dixon, Jesse R. · Nature Genetics · 2026/02/16
⭐ 该研究由基因组学索尔克生物研究所Dixon, Jesse R.团队完成
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41588-026-02516-y
蛋白质组学
1. Population-scale analysis reveals inherited C1-inhibitor deficiency is a polyphenotypic thrombotic disorder.
C1抑制剂缺乏被证实为多表型血栓性疾病。传统认为C1INH缺乏仅与遗传性血管水肿相关，其在普通人群中的血栓风险尚不明确。通过对63万余人的基因组和蛋白质组分析，研究发现SERPING1变异显著增加静脉血栓和缺血性中风风险。这一发现为血栓风险评估提供了新的遗传标志物。
血栓性疾病 | C1抑制剂 (C1INH) | 群体规模分析, 蛋白质组学
Rodriguez Espada Alfonso · … · Bendapudi Pavan K · · 2026/02/10
该研究由心血管疾病Broad Institute的Pavan K Bendapudi团队完成 Blood advances
原文链接：https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2025017220
2. Tumor-derived S100A14 targeted astrocytes via TLR4 to Recruit myeloid-derived suppressor cells promoting brain metastasis and Curdione reversal effect.
S100A14介导星形胶质细胞重塑促进脑转移。肿瘤脑转移死亡率极高，其免疫抑制微环境的构建机制亟待阐明。研究发现肿瘤分泌的S100A14通过TLR4激活星形胶质细胞，招募髓系抑制细胞构建免疫抑制生态位，而姜黄二酮可有效抑制此过程。该研究为脑转移的早期检测和治疗提供了新靶点。
脑转移 | S100A14, TLR4, 星形胶质细胞 | 蛋白质组学, 动物模型
Feng Qian · … · Zhang Rong-Rong · · 2026/02/11
该研究由中药药理学广州中医药大学张荣蓉团队完成 Phytomedicine : international journal of phytotherapy and phytopharmacology
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.phymed.2026.157965
3. Structure-corona-function engineering of micelles enables rapid hepatic bioactivation of clopidogrel for emergency antiplatelet therapy.
胶束工程化促进氯吡格雷肝脏快速活化。氯吡格雷口服起效慢，限制了其在急诊冠脉介入治疗中的应用。研究通过调节聚乳酸链段长度优化胶束蛋白冠，实现了药物在肝脏的特异性摄取与快速代谢活化。该策略为急诊抗血小板治疗提供了一种起效快且可逆的转化平台，显著缩短了起效时间。
急诊抗血小板治疗 | 蛋白冠, 肝脏生物活化 | 纳米胶束, 蛋白质组学
Chen Qinying · … · Sun Chunmeng · · 2026/02/13
该研究由药剂学中国药科大学孙春萌团队完成 Journal of controlled release : official journal of the Controlled Release Society
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.jconrel.2026.114727
代谢组学
1. Osteoblastic USP26 regulates B lymphopoiesis by endogenous tryptophan metabolites.
成骨细胞USP26通过色氨酸代谢调节B细胞生成。骨丢失常伴随免疫功能下降，但成骨细胞退化导致免疫衰退的分子机制仍待阐明。研究发现USP26下调通过降解IL4I1破坏色氨酸代谢，减少IAA产生并抑制B细胞发育，增加败血症风险。靶向USP26/IL4I1轴为治疗骨丢失相关的免疫缺陷提供了新思路。
骨质疏松相关免疫下降 | USP26, 色氨酸代谢 | 骨靶向外泌体, 代谢组学
Ye Wenkai · … · Li Changwei · · 2026/02/11
该研究由骨科学上海交通大学医学院附属瑞金医院李昌伟团队完成 Journal of advanced research
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.jare.2026.02.010
2. Gut microbiota-derived deoxycholic acid mediates the exercise performance-potentiating efficacy of gypenosides.
肠道菌群代谢物DCA增强运动表现。绞股蓝皂苷能提高运动能力，但其通过肠道菌群发挥作用的具体机制尚不清楚。研究发现绞股蓝皂苷通过抑制肠道FXR信号，增加次级胆汁酸DCA水平，进而激活TGR5通路增强肌肉功能。该研究揭示了肠道菌群作为提高身体机能靶点的巨大潜力，为开发运动模拟物提供了依据。
运动表现增强 | 肠道菌群, 脱氧胆酸, TGR5 | 16S rRNA测序, 靶向代谢组学
Yin Xiangchang · … · Ma Baiping · · 2026/02/11
该研究由药理学军事医学研究院马百平团队完成 Phytomedicine : international journal of phytotherapy and phytopharmacology
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.phymed.2026.157950
3. Novel bacterium Enterocloster sp. M3 promotes colorectal tumorigenesis via the production of the carcinogen styrene.
新型肠道细菌M3通过产生致癌物苯乙烯促进结直肠癌。细菌标记物m3与结直肠癌相关，但其致病机制及菌株特性此前尚未明确。研究成功分离出M3菌株，证实其能通过新型酶类将苯丙氨酸转化为苯乙烯，并在小鼠模型中显著促进肿瘤生长。该研究揭示了肠道菌群致癌的新机制，为结直肠癌防治提供了新靶点。
结直肠癌, 肠道菌群 | 苯乙烯, 苯丙氨酸代谢 | 代谢组学, 厌氧培养
Zeng Yao · … · Liang Jessie Qiaoyi · · 2026/02/16
该研究由内科学香港中文大学Jessie Qiaoyi Liang团队完成 Gut microbes
原文链接：https://doi.org/10.1080/19490976.2026.2630481
多组学
1. Catalytic Inhibition of p300 Preferentially Targets IRF4 Oncogenic Activity and Tumor Growth in Multiple Myeloma.
p300催化抑制精准打击多发性骨髓瘤IRF4致癌活性。致癌转录因子IRF4是多发性骨髓瘤的关键依赖项，但目前尚无直接靶向药物。研究通过多组学鉴定出p300是IRF4的核心伙伴，开发的新型KAT抑制剂能特异性调节其转录网络并抑制肿瘤生长。该发现推动了p300抑制剂在骨髓瘤临床治疗中的应用。
多发性骨髓瘤 | IRF4, p300 KAT抑制 | 转录调控网络映射
Lenoir W Frank · … · Rahl Peter B · · 2026/02/16
该研究由肿瘤学Kronos Bio的Peter B Rahl团队完成 Cancer research
原文链接：https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-25-3440
2. GCN5 drives MASLD progression through LXRα/SREBP1c signaling pathway–mediated de novo lipogenesis
GCN5通过LXRα/SREBP1c通路驱动代谢性脂肪肝。代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）影响全球约四分之一人口，但其进展机制仍不明确。研究发现组蛋白乙酰转移酶GCN5在患者和模型小鼠中显著激活，通过促进脂质合成基因转录加速疾病恶化。药理学抑制GCN5可有效缓解病情，为MASLD治疗提供了极具前景的代谢干预策略。
代谢性脂肪肝(MASLD) | GCN5, SREBP1c, 脂质合成 | 转录组测序, 代谢组学
Xiao, Hai-Tao · … · Zheng, Zu-Guo · · 2026/02/16
该研究由代谢疾病南京大学郑祖国团队完成 Nature Communications
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41467-026-69736-y
3. Melatonin's Sex‐Specific Protection Against High‐Salt Diet and Irradiation‐Induced Multi‐Organ Injury Through Microbiota–Metabolite Interactions
褪黑素通过菌群-代谢物轴发挥性别差异性多器官保护作用。高盐饮食和辐射暴露是现代公共健康的重大挑战，其诱导的损伤机制及干预手段亟待研究。研究发现褪黑素能显著减轻多器官损伤，且其对肠道菌群和色氨酸代谢的调节具有明显的性别差异。该发现为制定个性化的辐射防护和饮食干预策略提供了重要的实验依据。
辐射损伤, 高盐饮食危害 | 褪黑素, 肠道菌群-代谢轴, 性别差异 | 多组学分析, 动物模型
Xudong Ding · … · Saijun Fan · · 2026-02-16
该研究由放射医学中国医学科学院樊赛军团队完成 Journal of Pineal Research
原文链接：https://onlinelibrary.wiley.com/action/fedSearchRedirect?doi=10.1111%2Fjpi.70116
生物信息软件
1. Deep-Learning Tool ScVital Enables Species-Agnostic Integration of Cancer Cell States.
深度学习工具scVital实现跨物种癌症细胞状态整合。跨物种单细胞数据比较常受生物批次效应干扰，限制了小鼠模型向临床的转化。scVital利用变分自编码器将数据嵌入物种无关空间，成功识别了胰腺癌和肺癌中跨物种共享的细胞状态。该工具显著增强了小鼠模型在肿瘤转化研究中的应用价值。
细胞状态异质性 | 跨物种生物学保守性 | 深度学习, 单细胞数据整合
Rub Jonathan · … · Betel Doron · · 2026/02/16
该研究由生物信息学威尔康奈尔医学院Doron Betel团队完成 Cancer research
原文链接：https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-24-4889
2. CanSig Benchmarks Methods for Reproducible Cancer Cell State Discovery from Single-Cell Transcriptomic Data.
CanSig为单细胞转录组发现癌症细胞状态建立基准。缺乏标准化的计算方法阻碍了癌症基因表达特征检测的可重复性。CanSig整合了多种指标评估13种方法，发现Harmony等在识别具有临床相关性的共享转录状态方面表现最优。该框架为发现可靠的癌症临床生物标志物提供了标准化工具。
癌症细胞状态 | 转录特征重复性 | 基准测试, 单细胞转录组学
Barkmann Florian · … · Boeva Valentina · · 2026/02/16
该研究由机器学习苏黎世联邦理工学院Valentina Boeva团队完成 Cancer research
原文链接：https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-25-0940
3. eccDNA2Ca: an ensemble deep learning framework for interpretable prediction of cancer-associated extrachromosomal circular DNA.
eccDNA2Ca实现癌症相关染色体外环状DNA的精准预测。eccDNA是驱动癌症异质性和耐药的关键，但缺乏评估其功能和临床意义的计算工具。该框架整合深度学习与集成学习，能从原始序列预测癌症相关eccDNA，并揭示了重复序列和转录因子结合位点的贡献。该工具为eccDNA功能研究和生物标志物发现提供了重要资源。
肿瘤异质性 | 染色体外环状DNA (eccDNA) | 深度学习, 集成学习
Zhou Lina · … · Zou Lingyun · · 2026/02/12
该研究由临床数据研究重庆大学附属中心医院邹凌云团队完成 Journal of advanced research
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.jare.2026.02.014
4. GutMIND: A multi-cohort machine learning framework for integrative characteristics of the microbiota-gut-brain axis in neuropsychiatric disorders.
GutMIND框架助力神经精神疾病肠脑轴的整合研究。肠脑轴研究面临样本量小、异质性高和方法不统一等挑战。研究构建了涵盖3492个样本的最大肠脑微生物数据库，并开发了MetaClassifier诊断模型和健康指数。该框架为神经精神疾病的微生物组诊断和个性化治疗提供了有力工具。
神经精神疾病, 肠脑轴 | 肠道菌群, 代谢产物 | 机器学习, 宏基因组学
Ju Yanmei · … · Guo Ruijin · · 2026/02/16
该研究由生物信息学华大基因Guo Ruijin团队完成 Gut microbes
原文链接：https://doi.org/10.1080/19490976.2026.2630563
5. Adjoint propagation of error signal through modular recurrent neural networks for biologically plausible learning.
模块化循环神经网络的伴随传播框架实现生物学合理的学习。理解大脑学习机制并构建智能系统需要克服传统反向传播算法在生物学上的局限。研究引入伴随传播（AP）框架，使误差信号随前向推理同步传播，在多项任务中达到与反向传播相当的准确率。该框架为神经科学实验提供了理论指导，并为能效智能系统开发奠定了基础。
生物学习机制 | 循环神经网络 | 伴随传播算法
Liu Zhuo · … · Chen Tao · · 2026/02/16
该研究由微电子学中国科学技术大学Chen Tao团队完成 eLife
原文链接：https://doi.org/10.7554/eLife.108237
6. Prediction of SARS-CoV-2 transmission dynamics based on population-level cycle threshold values: An epidemic transmission and machine learning modeling study.
基于群体Ct值的机器学习模型可准确预测新冠病毒传播动态。PCR循环阈值（Ct）反映病毒载量，可用于估算群体感染趋势。研究结合流行病传播模型与机器学习，利用真实世界数据成功预测了奥密克戎时期的发病率和再生数。这种建模方法可作为实时监测的补充工具，指导公共卫生干预。
新冠肺炎, 病毒传播 | 病毒载量 (Ct值) | 机器学习, 流行病学建模
Khan Afraz Arif · … · Hogan Catherine A · · 2026/02/16
该研究由公共卫生不列颠哥伦比亚疾病控制中心Hogan Catherine A团队完成 eLife
原文链接：https://doi.org/10.7554/eLife.95666
7. Accurate Physics-Based Flexible Docking of Macrocyclic Ligands.
基于物理的新型柔性对接协议提升大环配体模拟准确性。大环化合物因其尺寸和受限构象空间，在计算建模和药物发现中面临巨大挑战。研究开发了结合构象采样与小分子对接的新协议，在240个多样化系统中实现了82%的结合模式预测准确率。该方法显著优于现有工具，为大环类药物的结构化设计提供了有力支持。
药物设计 | 大环化合物 | 柔性对接, 分子动力学
Robson-Tull Jacob · Rodrigues João P G L M · · 2026/02/16
该研究由计算化学薛定谔公司Rodrigues João P G L M团队完成 Journal of medicinal chemistry
原文链接：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c03392
8. The BIOPREVENT machine-learning algorithm predicts chronic graft-versus-host disease and mortality risk using posttransplant biomarkers.
BIOPREVENT算法精准预测移植物抗宿主病风险。慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是造血干细胞移植后的主要死亡原因。研究开发了整合血浆蛋白与临床变量的机器学习模型，显著提升了预测准确性。该工具可指导临床预防性治疗，降低移植后死亡率。
慢性移植物抗宿主病 | MMP3, CXCL9 | 机器学习, 生物标志物预测
Martens Michael J · … · Paczesny Sophie · · 2026/02/16
该研究由免疫学南卡罗来纳医科大学Paczesny Sophie团队完成 The Journal of clinical investigation
原文链接：https://doi.org/10.1172/JCI195228
9. Bridging technical innovation and computational advances in studies of RNA–protein assemblies
技术创新与计算进步助力RNA-蛋白质复合物研究。RNA依赖的蛋白质组装体在剪接和翻译等核心生命过程中发挥关键作用。本文综述了实验技术与人工智能算法在解析这些复合物结构与动力学方面的最新进展。通过整合高通量实验数据与机器学习模型，研究者能够更精准地预测功能并设计新型核糖核蛋白，为疾病治疗和药物研发提供了闭环研究新范式。
RNA-蛋白质组装 | 剪接体, 核糖体 | 人工智能, 机器学习
Ducoli, Luca · … · Khavari, Paul A. · Nature Reviews Genetics · 2026/02/16
⭐ 该研究由皮肤病学与遗传学斯坦福大学Paul A. Khavari团队完成
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41576-026-00931-9
10. Deciphering DEL pocket patterns through contrastive learning
对比学习助力识别DNA编码化合物库靶点口袋。DNA编码化合物库（DEL）是药物筛选的重要技术，但靶点兼容性限制了其成功率。研究开发了名为ErePOC的口袋表示模型，利用对比学习捕捉蛋白质结合口袋的结构与功能特征。该模型能以98%的准确率预测适合DEL筛选的人类蛋白，为提高药物研发效率和优化靶点选择提供了强有力的计算工具。
药物发现, 靶点选择 | 结合口袋, 蛋白质表示 | 对比学习, DNA编码化合物库(DEL)
Zhang, Wenyi · … · Huang, Jing · · 2026/02/16
该研究由计算生物学西湖大学黄晶团队完成 Nature Communications
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41467-026-69663-y
11. Environment, taxonomy, and socioeconomics predict non-imperilment in freshwater fishes
机器学习预测全球淡水鱼类的受威胁状态。淡水鱼类是受威胁最严重的类群之一，但许多物种仍缺乏完整的保护评估。研究构建了一个整合环境、社会经济和物种内在特征的机器学习框架，对全球万余种淡水鱼的受威胁风险进行了预测。结果显示生殖生境和分类学特征是关键预测因子。该方法为全球生物多样性风险评估提供了一个可扩展且高精度的科学工具。
生物多样性保护 | 物种受威胁状态 | 随机森林, 机器学习
Murphy, Christina A. · … · Dunham, Jason · · 2026/02/16
该研究由生态学俄勒冈州立大学Jason Dunham团队完成 Nature Communications
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41467-025-68154-w
12. Graph neural networks for computational nephrology
图神经网络在计算肾脏病学中的应用前景。肾脏疾病涉及复杂的组织架构和器官间相互作用，传统人工智能模型难以有效表征这些几何关系。本文探讨了图神经网络在模拟肾脏组织病理学及多器官网络交互中的统一框架作用。该技术为精准肾脏病学建模和复杂疾病机制研究提供了强有力的计算工具。
肾脏疾病 | 组织架构建模, 器官间相互作用 | 图神经网络 (GNN)
Schaub, Michael T. · Boor, Peter · Nature Reviews Nephrology · 2026/02/16
⭐ 该研究由肾脏病理学亚琛工业大学Boor, Peter团队完成
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41581-026-01059-z
13. Computation and deep-learning-driven advances in CRISPR genome editing
计算与深度学习驱动CRISPR基因编辑进化的综述。CRISPR系统正变革生物医学，但其工程化优化和分子机制的深入理解仍面临巨大挑战。本综述探讨了深度学习结构预测、物理模拟及大语言模型在优化CRISPR系统中的关键贡献。该研究强调了计算建模工具在开发下一代可编程基因编辑工具中的转型作用。
基因编辑优化 | CRISPR-Cas系统 | 深度学习, 结构预测, 蛋白质工程
Pindi, Chinmai · Palermo, Giulia · Nature Structural & Molecular Biology · 2026/02/16
⭐ 该研究由计算化学加州大学河滨分校Palermo, Giulia团队完成
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41594-025-01739-7
14. Machine learning-predicted insulin resistance is a risk factor for 12 types of cancer
机器学习预测的胰岛素抵抗增加多种癌症风险。胰岛素抵抗被认为是癌症的重要风险因素，但此前缺乏大规模流行病学证据的直接支持。研究利用机器学习模型AI-IR分析英国生物库数据，证实其能显著预测糖尿病及12种癌症的发生风险。该模型为识别癌症高危人群和开展针对性临床筛查提供了强有力的预测工具。
胰岛素抵抗, 癌症风险 | 代谢紊乱与肿瘤发生 | 机器学习, 流行病学分析
Lee, Chia-Lin · … · Hiraike, Yuta · · 2026/02/16
该研究由代谢病学东京大学Hiraike, Yuta团队完成 Nature Communications
原文链接：http://dx.doi.org/10.1038/s41467-026-68355-x
声明：本文使用了AI进行翻译和总结
2026-02-14
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYSB2600046
曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
2.1
Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
2
JYSB2600045
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
3
JYSB2600044
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
4
JYSB2600043
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;
2026/2/14
5
JYHS2600003
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
进口
5.2
EUROPHARM LABORATOIRES CO LTD;JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD.;U.Bon HealthTech Co.,Ltd.;
2026/2/14
6
JTH2600036
非布司他降解产物Ⅰ对照品
化药
F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司;
2026/2/14
7
CYZB2600631
益心巴迪然吉布亚颗粒
中药
补充申请
新疆维吾尔药业有限责任公司;新疆维吾尔药业有限责任公司;
2026/2/14
8
CYHS2600493
盐酸丙卡特罗口服溶液
化药
仿制
4
海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2026/2/14
9
CYHB2600366
维U颠茄铝分散片
化药
补充申请
原5
修正药业集团股份有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/14
10
CYHB2600365
羧甲司坦口服溶液
化药
补充申请
3
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2026/2/14
11
CYHB2600364
复方氨基酸注射液(18AA-V-SF)
化药
补充申请
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2026/2/14
12
CXSL2600233
YB1-X7注射液
治疗用生物制品
新药
1
绍兴缮维特生物技术有限公司;
2026/2/14
13
CXSL2600231
SHR-3079注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
14
CXSL2600230
SHR-3079注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
15
CXSL2600229
人胰岛素肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
2.1
合肥天汇生物科技有限公司;
2026/2/14
16
CXSL2600228
人胰岛素肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
2.1
合肥天汇生物科技有限公司;
2026/2/14
17
CXSL2600227
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
18
CXSL2600226
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
19
CXSL2600225
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
20
CXHL2600206
注射用TUL108
化药
新药
1
珠海联邦制药股份有限公司;
2026/2/14
21
CXHL2600205
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
22
CXHL2600204
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
23
CXHL2600203
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
24
JYSB2600042
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗
预防用生物制品
补充申请
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;
2026/2/14
25
JYHZ2600044
布南色林片
化药
进口再注册
5.1
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co.，Ltd. Suzuka Plant;无;
2026/2/14
26
JYHZ2600043
布南色林片
化药
进口再注册
5.1
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant;无;
2026/2/14
27
JXSS2600011
注射用索特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/14
28
JXSS2600010
注射用索特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/14
29
JXSB2600028
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
补充申请
3.1
Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;
2026/2/14
30
JXHB2600019
注射用JX10
化药
补充申请
1
Corxel Pharmaceuticals, Inc.;Fuji Yakuhin Co., Ltd;
2026/2/14
31
JTH2600035
非布司他对照品
化药
F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司;
2026/2/14
32
JTH2600034
盐酸丙嗪
化药
PCAS FINLAND OY;PCAS;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/14
33
JTH2600033
布立西坦
化药
United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;浙江普洛康裕制药有限公司;
2026/2/14
34
CYZB2600630
感冒止咳颗粒
中药
补充申请
江西普正制药股份有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/14
35
CYZB2600629
舒血宁注射液
中药
补充申请
山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2026/2/14
36
CYZB2600628
牛黄上清丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
37
CYZB2600627
生脉饮
中药
补充申请
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司;
2026/2/14
38
CYZB2600626
灵精胶囊
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026/2/14
39
CYZB2600625
朱砂安神丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
40
CYZB2600624
健脾丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
41
CYSB2600072
瑞基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;
2026/2/14
42
CYSB2600071
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2026/2/14
43
CYSB2600070
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;
2026/2/14
44
CYSB2600069
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
贝达药业股份有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司;
2026/2/14
45
CYHS2600492
碳酸镧咀嚼片
化药
仿制
4
成都纵联医疗健康科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2026/2/14
46
CYHS2600491
复方氨基酸注射液（18AA-VII）
化药
仿制
4
湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;
2026/2/14
47
CYHS2600490
复方氨基酸注射液（18AA-VII）
化药
仿制
4
湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;
2026/2/14
48
CYHS2600489
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
乐泰药业（海南）有限公司;乐泰药业（海南）有限公司;
2026/2/14
49
CYHS2600488
磷苯妥英钠注射用浓溶液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2026/2/14
50
CYHS2600486
磷苯妥英钠注射用浓溶液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2026/2/14
51
CYHS2600483
来那度胺胶囊
化药
仿制
4
山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司;
2026/2/14
52
CYHS2600482
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/14
53
CYHS2600481
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/14
54
CYHS2600480
钠钾镁钙注射用浓溶液
化药
仿制
3
江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/14
55
CYHS2600477
利奈唑胺片
化药
仿制
4
湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2026/2/14
56
CYHS2600476
枸橼酸西地那非口崩片
化药
仿制
4
华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;
2026/2/14
57
CYHS2600475
地西泮鼻喷雾剂
化药
仿制
4
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/14
58
CYHB2600363
枸橼酸氢钾钠颗粒
化药
补充申请
4
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/14
59
CYHB2600362
左乙拉西坦缓释颗粒
化药
补充申请
2.2
神基（上海）制药有限公司;江苏安必生制药有限公司;
2026/2/14
60
CYHB2600361
利伐沙班片
化药
补充申请
南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
61
CYHB2600360
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
补充申请
4
正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司;
2026/2/14
62
CYHB2600359
小儿氨酚黄那敏颗粒
化药
补充申请
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;
2026/2/14
63
CYHB2600358
氢溴酸伏硫西汀片
化药
补充申请
4
成都康弘药业集团股份有限公司;成都康弘药业集团股份有限公司;
2026/2/14
64
CYHB2600357
盐酸雷尼替丁胶囊
化药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/14
65
CYHB2600356
替格瑞洛片
化药
补充申请
4
乐声药业石家庄有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
66
CYHB2600355
替格瑞洛片
化药
补充申请
4
乐声药业石家庄有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
67
CXSS2600022
达尔扑拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2026/2/14
68
CXSS2600021
芮特韦拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
珠海泰诺麦博制药股份有限公司;珠海泰诺麦博制药股份有限公司;
2026/2/14
69
CXSS2600020
库莱韦单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
瑞阳（山东）生物制药有限公司;瑞阳（山东）生物制药有限公司;
2026/2/14
70
CXSL2600223
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/14
71
CXSL2600222
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/14
72
CXSL2600221
注射用DEC003M
治疗用生物制品
新药
1
杭州多禧生物科技有限公司;
2026/2/14
73
CXSL2600220
注射用SIBP-A17
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2026/2/14
74
CXSB2600034
注射用SHR-A1912
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
75
CXSB2600033
IBI354
治疗用生物制品
补充申请
1
信达生物医药科技（杭州）有限公司;
2026/2/14
76
CXSB2600032
注射用DB-1310
治疗用生物制品
补充申请
1
映恩生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/14
77
CXHL2600202
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
78
CXHL2600201
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
79
CXHL2600200
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
80
CXHL2600199
注射用THM401
化药
新药
1
成都四面体药物研究有限公司;四面体（乐山）药物研究有限公司;
2026/2/14
81
CXHL2600198
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业（浙江）股份有限公司;
2026/2/14
82
CXHL2600197
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业（浙江）股份有限公司;
2026/2/14
83
CXHL2600196
AF02片
化药
新药
1
南京寰柏生物科技有限公司;
2026/2/14
84
CXHL2600195
AF02片
化药
新药
1
南京寰柏生物科技有限公司;
2026/2/14
85
CXHL2600194
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2026/2/14
86
CXHL2600193
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
87
CXHL2600192
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
88
CXHL2600191
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
89
CXHL2600190
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
90
CXHL2600188
PD-001R片
化药
新药
1
智仁药业（珠海横琴）有限公司;
2026/2/14
91
CXHB2600047
HSK47977片
化药
补充申请
1
海思科医药集团股份有限公司;
2026/2/14
92
CXHB2600046
HSK47977片
化药
补充申请
1
海思科医药集团股份有限公司;
2026/2/14
93
CXHB2600045
SYHA1813口服溶液
化药
补充申请
1
上海润石医药科技有限公司;
2026/2/14
94
CXHB2600044
DZD6008片
化药
补充申请
1
迪哲（江苏）医药股份有限公司;
2026/2/14
95
CXHB2600043
DZD6008片
化药
补充申请
1
迪哲（江苏）医药股份有限公司;
2026/2/14
96
JYHZ2600042
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
97
JYHZ2600041
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
98
JYHZ2600040
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
99
CYZB2600623
复方重楼酊
中药
补充申请
贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司;
2026/2/13
100
CYHS2600487
盐酸伊达比星注射液
化药
仿制
3
广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;
2026/2/13
101
CYHS2600485
帕利哌酮缓释片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026/2/13
102
CYHS2600484
帕利哌酮缓释片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026/2/13
103
CYHS2600479
丙泊酚乳状注射液
化药
仿制
4
浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;
2026/2/13
104
CYHS2600478
丙泊酚乳状注射液
化药
仿制
4
浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;
2026/2/13
105
CYHS2600474
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;
2026/2/13
106
CYHS2600473
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;
2026/2/13
107
CYHS2600472
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;
2026/2/13
108
CYHS2600471
盐酸氮？斯汀滴眼液
化药
仿制
4
安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司;
2026/2/13
109
CYHB2600354
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
补充申请
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/13
110
CYHB2600353
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
济民健康管理股份有限公司;济民健康管理股份有限公司;
2026/2/13
111
CYHB2600352
碳酸氢钠片
化药
补充申请
原6
广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司;
2026/2/13
112
CXSL2600224
抗蜂毒血清
治疗用生物制品
新药
1
上海赛伦生物技术股份有限公司;
2026/2/13
113
CXSL2600219
人源肾祖细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州华越肾科再生医学科技有限公司;
2026/2/13
114
CXSL2600218
QLS2322注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026/2/13
115
CXHL2600189
RFUS-188注射液
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/13
116
CXHL2600187
PD-001R片
化药
新药
1
智仁药业（珠海横琴）有限公司;
2026/2/13
117
CXHL2600186
ZD2202
化药
新药
2.2
浙江智达药业有限公司;
2026/2/13
118
JYSB2600041
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
119
JYSB2600040
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
120
JYSB2600039
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
121
JYSB2600038
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
122
JYHB2600098
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
123
JYHB2600097
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
124
JYHB2600096
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
125
JXSS2600009
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD.;
2026/2/13
126
JXSB2600027
AZD0486
治疗用生物制品
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.;
2026/2/13
127
JXSB2600026
AZD0486
治疗用生物制品
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.;
2026/2/13
128
JXHS2600026
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/13
129
JXHS2600025
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/13
130
JXHL2600055
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
131
JXHL2600054
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
132
JXHL2600053
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
133
JXHL2600052
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
134
JXHL2600051
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
135
JXHL2600050
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
136
JXHL2600049
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
137
JXHL2600048
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
138
JXHL2600047
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
139
JXHL2600046
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
140
JXHL2600045
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
141
JXHL2600044
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
142
JXHB2600018
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
143
JXHB2600017
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
144
JXHB2600016
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
145
JXHB2600015
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
146
JTS2600028
Tozorakimab原液
生物制品
AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
147
JTS2600027
Tozorakimab注射液
生物制品
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
148
JTS2600026
Tozorakimab注射液
生物制品
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
149
JTH2600032
14-羟基吗啡酮
化药
Purisys LLC;Purisys LLC;萌蒂（中国）制药有限公司;
2026/2/13
150
CYZB2600622
肥儿宝冲剂
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
151
CYZB2600621
复方金钱草清热颗粒
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
152
CYZB2600620
补血催生丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
153
CYZB2600619
藿香正气丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
154
CYZB2600618
藿香正气丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
155
CYZB2600617
壮腰健肾片
中药
补充申请
景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/13
156
CYZB2600616
牛黄净脑片
中药
补充申请
景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/13
157
CYZB2600615
复方枇杷糖浆
中药
补充申请
江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/13
158
CYZB2600614
山莨菪麝香膏
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/13
159
CYZB2600613
复方丹参片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/13
160
CYZB2600612
十二乌鸡白凤丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
161
CYZB2600611
十二乌鸡白凤丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
162
CYZB2600610
肾宝糖浆
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
163
CYZB2600609
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
四川巴中普瑞制药有限公司;四川巴中普瑞制药有限公司;
2026/2/13
164
CYZB2600608
生脉颗粒
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;河北百善药业有限公司;
2026/2/13
165
CYZB2600607
牛黄上清丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
166
CYZB2600606
知柏地黄丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正制药有限公司;
2026/2/13
167
CYZB2600605
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
168
CYZB2600604
天王补心丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
169
CYSB2600068
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司;
2026/2/13
170
CYSB2600067
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司;
2026/2/13
171
CYSB2600066
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
172
CYSB2600065
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
173
CYSB2600064
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
174
CYHS2600470
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
175
CYHS2600469
环孢素滴眼液（Ⅲ）
化药
仿制
4
广东权毅生物科技有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司;
2026/2/13
176
CYHS2600468
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2026/2/13
177
CYHS2600467
秋水仙碱片
化药
仿制
3
厦门紫旭医药科技有限公司;广东安诺药业股份有限公司;
2026/2/13
178
CYHS2600466
非奈利酮片
化药
仿制
4
九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
179
CYHS2600465
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司;
2026/2/13
180
CYHS2600464
非奈利酮片
化药
仿制
4
九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
181
CYHS2600463
格隆溴铵新斯的明注射液
化药
仿制
3
浙江沣华医药科技有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026/2/13
182
CYHS2600462
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司;
2026/2/13
183
CYHS2600461
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司;
2026/2/13
184
CYHS2600460
吡美莫司乳膏
化药
仿制
4
重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
185
CYHS2600459
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
江西铜鼓仁和制药有限公司;江西铜鼓仁和制药有限公司;
2026/2/13
186
CYHS2600458
枸橼酸西地那非口溶膜
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2026/2/13
187
CYHB2600351
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
4
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2026/2/13
188
CYHB2600350
富马酸贝达喹啉片
化药
补充申请
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2026/2/13
189
CYHB2600349
卡贝缩宫素注射液
化药
补充申请
辉凌制药（中国）有限公司;辉凌制药（中国）有限公司;
2026/2/13
190
CYHB2600348
浓氯化钠注射液
化药
补充申请
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2026/2/13
191
CYHB2600347
呋塞米注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/13
192
CYHB2600346
硝酸甘油注射液
化药
补充申请
3
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2026/2/13
193
CYHB2600345
罗库溴铵注射液
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2026/2/13
194
CYHB2600344
盐酸克林霉素胶囊
化药
补充申请
原6
广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司;
2026/2/13
195
CYHB2600343
伊曲康唑胶囊
化药
补充申请
西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司;
2026/2/13
196
CXSL2600216
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
197
CXSL2600215
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
198
CXSL2600213
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
199
CXSL2600211
QL2109注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2026/2/13
200
CXSL2600210
注射用QLS4131
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/13
201
CXHS2600032
注射用罗哌卡因微晶
化药
新药
2.2
浙江萃泽生物医药有限公司;浙江萃泽生物医药有限公司;
2026/2/13
202
CXHS2600031
盐酸莫托咪酯注射液
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2026/2/13
203
CXHS2600030
盐酸氨溴索口溶膜
化药
新药
2.2
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/13
204
CXHL2600185
注射用JKN2501
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2026/2/13
205
JTS2600025
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
206
JTS2600024
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
207
CYZB2600603
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
208
CYZB2600602
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
209
CYZB2600601
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
210
CYZB2600600
冠心膏
中药
补充申请
河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司;
2026/2/12
211
CYHS2600457
替米沙坦片
化药
仿制
4
太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司;
2026/2/12
212
CYHS2600456
替米沙坦片
化药
仿制
4
太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司;
2026/2/12
213
CXSS2600019
SHR-1918注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京盛迪医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/12
214
CXSL2600217
注射用ZL-6201
治疗用生物制品
新药
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2026/2/12
215
CXSL2600214
人前脑神经前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司;
2026/2/12
216
CXSL2600212
人前脑神经前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司;
2026/2/12
217
CXSL2600209
注射用SKB565
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2026/2/12
218
CXSL2600208
泰它西普注射液
治疗用生物制品
新药
2.1;2.2
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;
2026/2/12
219
CXHL2600184
BDHK-2009片
化药
新药
1
博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司;
2026/2/12
220
CXHL2600183
BDHK-2009片
化药
新药
1
博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司;
2026/2/12
221
CXHL2600182
TM471-1胶囊
化药
新药
1
知微药业科技（上海）有限公司;
2026/2/12
222
CXHL2600181
TM471-1胶囊
化药
新药
1
知微药业科技（上海）有限公司;
2026/2/12
223
JYSB2600037
注射用维得利珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Takeda Pharma A/S;Takeda Pharmaceutical Company Ltd.;
2026/2/12
224
JYSB2600036
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;
2026/2/12
225
JYSB2600035
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;
2026/2/12
226
JYSB2600034
格菲妥单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/12
227
JYSB2600033
格菲妥单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/12
228
JYHZ2600039
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
229
JYHZ2600038
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
230
JYHZ2600037
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
231
JYHZ2600036
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
232
JYHZ2600035
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
进口再注册
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/12
233
JYHZ2600034
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
进口再注册
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/12
234
JXSB2600025
Ziltivekimab 注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/12
235
JXSB2600024
elranatamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;
2026/2/12
236
JXSB2600023
elranatamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;
2026/2/12
237
JTS2600023
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
238
CYZB2600599
伤风停胶囊
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/12
239
CYZB2600598
健骨生丸
中药
补充申请
原3
北京匡达制药厂;北京匡达制药厂;
2026/2/12
240
CYZB2600597
安宫牛黄丸
中药
补充申请
孔圣堂（唐山）制药有限公司;孔圣堂（唐山）制药有限公司;
2026/2/12
241
CYZB2600596
养血安神片
中药
补充申请
山东润中药业有限公司;烟台渤海制药集团有限公司;
2026/2/12
242
CYZB2600595
归脾丸
中药
补充申请
江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/12
243
CYZB2600594
祖师麻关节止痛膏
中药
补充申请
甘肃泰康制药有限责任公司;甘肃泰康制药有限责任公司;
2026/2/12
244
CYZB2600593
冠心膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
245
CYZB2600592
胃舒宁片
中药
补充申请
陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;
2026/2/12
246
CYHS2600455
盐酸奥布卡因滴眼液
化药
仿制
4
润尔眼科药物（广州）有限公司;润尔眼科药物（广州）有限公司;
2026/2/12
247
CYHS2600454
地拉罗司片
化药
仿制
3
福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;
2026/2/12
248
CYHS2600453
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/12
249
CYHS2600451
吲达帕胺缓释片
化药
仿制
4
吉林天衡英睿制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;
2026/2/12
250
CYHB2650054
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2026/2/12
251
CYHB2600342
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司;
2026/2/12
252
CYHB2600341
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司;
2026/2/12
253
CYHB2600340
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2026/2/12
254
CYHB2600339
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
化药
补充申请
4
银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;
2026/2/12
255
CYHB2600338
去氧胆酸注射液
化药
补充申请
3
洋浦京泰药业有限公司;先声药业有限公司;
2026/2/12
256
CXSL2600207
注射用SIBP-A19
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2026/2/12
257
CXSL2600206
SHR-7590注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/12
258
CXHB2600042
LPM3770164缓释片
化药
补充申请
1
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;
2026/2/12
259
JXSL2600052
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
260
JXSL2600051
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
261
JXSL2600050
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
262
JXSL2600049
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
263
JXSL2600048
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
264
CYZB2600591
十滴水
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/11
265
CYZB2600590
宽胸气雾剂
中药
补充申请
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;
2026/2/11
266
CYZB2600589
梅翁退热颗粒
中药
补充申请
四川巴中普瑞制药有限公司;广州康和药业有限公司;
2026/2/11
267
CYZB2600588
产后补丸
中药
补充申请
北京莲耳堂药业有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;
2026/2/11
268
CYZB2600587
黄英咳喘糖浆
中药
补充申请
上海雷允上药业有限公司;上海雷允上药业有限公司 ;
2026/2/11
269
CYSB2600063
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
原1
百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司;
2026/2/11
270
CYSB2600062
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2026/2/11
271
CYSB2600061
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2026/2/11
272
CYHS2600452
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司;
2026/2/11
273
CYHS2600450
盐酸左西替利嗪口服溶液
化药
仿制
3
海南万玮制药有限公司;海南万玮制药有限公司;
2026/2/11
274
CYHB2650053
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司;
2026/2/11
275
CYHB2650052
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司;
2026/2/11
276
CYHB2600337
枸橼酸西地那非口崩片
化药
补充申请
4
深圳海王医药科技研究院有限公司;福州海王福药制药有限公司;
2026/2/11
277
CXHL2600180
KR23248胶囊
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2026/2/11
278
CXHL2600179
YFT-2031
化药
新药
2.2
四川德峰药业有限公司;
2026/2/11
279
CXHL2600178
FS-207片
化药
新药
1
福石生物科技（合肥）有限公司;
2026/2/11
280
CXHL2600177
SL-0013
化药
新药
2.2
上海则正医药科技股份有限公司;山东大学;
2026/2/11
281
CXHL2600176
KEM2507涂膜剂
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2026/2/11
282
JYHB2600095
瑞普替尼胶囊
化药
补充申请
Bristol-Myers Squibb Company;Patheon Inc.;
2026/2/11
283
JYHB2600094
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
化药
补充申请
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH;
2026/2/11
284
JXSL2600047
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/11
285
JXSL2600046
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/11
286
JXSL2600045
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ;
2026/2/11
287
JXSL2600044
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ;
2026/2/11
288
JXSL2600043
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
289
JXSL2600042
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
290
JXHL2600043
JDQ443片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG；;China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co.,Ltd;
2026/2/11
291
JXHL2600042
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
292
JXHL2600041
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
293
JXHL2600040
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
294
JXHL2600039
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
295
JXHL2600038
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
296
JTS2600022
达依泊汀α注射液
生物制品
Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/11
297
JTS2600021
达依泊汀α注射液
生物制品
Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/11
298
JTS2600020
注射用A型肉毒毒素内部参考品
生物制品
Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司;
2026/2/11
299
JTS2600019
注射用A型肉毒毒素检验用标准品
生物制品
Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司;
2026/2/11
300
CYZB2600586
灵芝北芪片
中药
补充申请
三明市三真药业有限公司;三明市三真药业有限公司;
2026/2/11
301
CYZB2600585
健脾颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
302
CYZB2600584
陈香露白露片
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
303
CYZB2600583
复方天麻颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
304
CYZB2600582
创灼膏
中药
补充申请
四川同人泰药业股份有限公司;四川同人泰药业股份有限公司;
2026/2/11
305
CYZB2600581
补肾强身片
中药
补充申请
成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;
2026/2/11
306
CYZB2600580
寒痹停片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
307
CYZB2600579
寒痹停片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
308
CYZB2600578
豨蛭络达胶囊
中药
补充申请
河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;
2026/2/11
309
CYZB2600577
归元健脑片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
310
CYZB2600576
地奥心血康片
中药
补充申请
地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2026/2/11
311
CYZB2600575
黄芪片
中药
补充申请
原8
四川智强医药科技开发有限公司;四川奇力制药有限公司;
2026/2/11
312
CYZB2600574
归脾丸
中药
补充申请
商丘市金马药业有限公司;商丘市金马药业有限公司;
2026/2/11
313
CYSB2600060
派安普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ;中山康方生物医药有限公司 ;
2026/2/11
314
CYHS2600449
注射用托伐普坦磷酸钠
化药
仿制
4
时森海（杭州）医药科技有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2026/2/11
315
CYHS2600448
甲钴胺片
化药
仿制
4
苏州俞氏药业有限公司;苏州俞氏药业有限公司;
2026/2/11
316
CYHS2600447
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
仿制
4
山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司;
2026/2/11
317
CYHS2600446
顺铂注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/11
318
CYHS2600445
顺铂注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/11
319
CYHS2600444
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
沈阳欣瑞制药有限公司;沈阳欣瑞制药有限公司;
2026/2/11
320
CYHS2600443
多种微量元素注射液（IV）
化药
仿制
3
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2026/2/11
321
CYHS2600442
盐酸异丙嗪注射液
化药
仿制
3
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/11
322
CYHS2600441
盐酸异丙嗪注射液
化药
仿制
3
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/11
323
CYHS2600440
替普瑞酮颗粒
化药
仿制
3
浙江核力欣健药业有限公司;浙江核力欣健药业有限公司;
2026/2/11
324
CYHS2600439
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
化药
仿制
3
杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/11
325
CYHS2600438
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
化药
仿制
4
江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司;
2026/2/11
326
CYHS2600437
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
化药
仿制
4
江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司;
2026/2/11
327
CYHS2600436
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
南通慧聚制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/11
328
CYHL2600023
注射用甲磺酸萘莫司他
化药
仿制
3
璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司;
2026/2/11
329
CYHB2650051
苯磺酸氨氯地平分散片
化药
补充申请
广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;
2026/2/11
330
CYHB2650050
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司 ;
2026/2/11
331
CYHB2600336
门冬氨酸洛美沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/11
332
CYHB2600335
门冬氨酸洛美沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/11
333
CYHB2600334
丁香罗勒油乳膏
化药
补充申请
杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/11
334
CYHB2600333
盐酸小檗碱片
化药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/11
335
CYHB2600332
复方参芪维E胶囊
化药
补充申请
苏州第三制药厂有限责任公司;苏州第三制药厂有限责任公司;
2026/2/11
336
CYHB2600331
阿利沙坦酯片
化药
补充申请
原1.1
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2026/2/11
337
CYHB2600330
复方枸橼酸喷托维林糖浆
化药
补充申请
云南翰昊制药有限公司;复寿堂药业河南省有限公司;
2026/2/11
338
CYHB2600329
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
补充申请
4
先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司;
2026/2/11
339
CYHB2600328
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/11
340
CYHB2600327
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/11
341
CYHB2600326
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
河北立生药业集团有限公司;华北制药股份有限公司;
2026/2/11
342
CYHB2600325
注射用醋酸卡泊芬净
化药
补充申请
4
广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;
2026/2/11
343
CYHB2600324
注射用醋酸卡泊芬净
化药
补充申请
4
广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;广州一品红制药有限公司;
2026/2/11
344
CYHB2600323
萘普生注射液
化药
补充申请
4
湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;
2026/2/11
345
CYHB2600322
马来酸依那普利口服溶液
化药
补充申请
3
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2026/2/11
346
CYHB2600321
米诺地尔搽剂
化药
补充申请
3
江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司;
2026/2/11
347
CYHB2600320
米诺地尔搽剂
化药
补充申请
3
江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司;
2026/2/11
348
CYHB2600319
盐酸利多卡因眼用凝胶
化药
补充申请
3
四川禾亿制药有限公司;四川禾亿制药有限公司;
2026/2/11
349
CYHB2600318
葡萄糖酸锌口服溶液
化药
补充申请
亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
2026/2/11
350
CYHB2600317
左氧氟沙星片
化药
补充申请
4
江苏悦兴药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;
2026/2/11
351
CYHB2600316
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
352
CYHB2600315
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
353
CYHB2600314
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
354
CXSS2600018
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司）;
2026/2/11
355
CXSL2600205
HB0056注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;
2026/2/11
356
CXSL2600204
XP-P01
治疗用生物制品
新药
1
上海信谱生物医药科技有限公司;
2026/2/11
357
CXSL2600203
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/11
358
CXSL2600202
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2026/2/11
359
CXSB2600031
TQB2868注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2026/2/11
360
CXSB2600030
T3011疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州亦诺微医药科技有限公司;
2026/2/11
361
CXHS2600029
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司;
2026/2/11
362
CXHS2600028
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司;
2026/2/11
363
CXHL2600175
注射用DN022150
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2026/2/11
364
CXHL2600174
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/11
365
CXHL2600173
YL-18319片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2026/2/11
366
CXHL2600172
YL-18319片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2026/2/11
367
CXHL2600171
HCXT-2001片
化药
新药
1
上海瀚辰星泰医药科技有限公司;
2026/2/11
368
CXHL2600170
HCXT-2001片
化药
新药
1
上海瀚辰星泰医药科技有限公司;
2026/2/11
369
CXHL2600169
注射用BXOS116
化药
新药
1
拜西欧斯（北京）生物技术有限公司;
2026/2/11
370
CXHB2600041
HL-1186片
化药
补充申请
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2026/2/11
371
JXSL2600041
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
372
JXSL2600040
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
373
JXSL2600039
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
374
JXSL2600038
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
375
JXHS2600024
他舒替尼片
化药
进口
5.1
Eisai Co., Ltd.;Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant;SciClone Pharmaceuticals (China) Co.,Ltd.;
2026/2/10
376
CYZB2600573
参芪糖浆
中药
补充申请
江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;
2026/2/10
377
CYZB2600572
引阳索
中药
补充申请
山东宜岛康制药有限公司;湖南杏林春药业有限公司;
2026/2/10
378
CYSB2600059
依沃西单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;康方赛诺医药有限公司;
2026/2/10
379
CYHS2600435
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2026/2/10
380
CYHS2600434
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2026/2/10
381
CYHS2600433
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/10
382
CYHS2600432
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/10
383
CYHS2600431
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
哈尔滨大中制药有限公司;哈尔滨大中制药有限公司;
2026/2/10
384
CYHS2600430
磷苯妥英钠注射液
化药
仿制
3
江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026/2/10
385
CYHS2600429
磷苯妥英钠注射液
化药
仿制
3
江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026/2/10
386
CYHS2600428
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;
2026/2/10
387
CYHS2600427
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;
2026/2/10
388
CYHS2600426
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2026/2/10
389
CYHS2600425
苹果酸奈诺沙星胶囊
化药
仿制
4
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2026/2/10
390
CYHS2600424
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2026/2/10
391
CYHL2600022
醋酸地非法林注射液
化药
仿制
3
成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/10
392
CYHB2650049
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
2026/2/10
393
CYHB2650048
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
2026/2/10
394
CYHB2600313
灭菌注射用水
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2026/2/10
395
CYHB2600312
氨溴特罗口服溶液
化药
补充申请
北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司;
2026/2/10
396
CYHB2600311
左乙拉西坦口服溶液
化药
补充申请
4
河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司;
2026/2/10
397
CYHB2600310
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2026/2/10
398
CYHB2600309
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2026/2/10
399
CYHB2600308
替米沙坦胶囊
化药
补充申请
江苏诚康药业有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2026/2/10
400
CYHB2600307
甲磺酸伊马替尼片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/10
401
CXSL2600201
注射用PCNAT-01
治疗用生物制品
新药
1
安达生物药物开发（北京）有限公司;
2026/2/10
402
CXSL2600200
埃诺格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
杭州先为达生物科技股份有限公司;
2026/2/10
403
CXSL2600199
埃诺格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
杭州先为达生物科技股份有限公司;
2026/2/10
404
CXSL2600198
CPU-YL01注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏创源生命科技有限公司;中国药科大学;
2026/2/10
405
CXHS2600027
醋酸索乐匹尼布片
化药
新药
1
和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司;
2026/2/10
406
CXHL2600168
TXA-070片
化药
新药
2.4
武汉科福新药有限责任公司;
2026/2/10
407
CXHB2600040
YR001软膏
化药
补充申请
1
杭州壹瑞医药科技有限公司;
2026/2/10
408
JYSZ2600007
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口再注册
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;不适用;
2026/2/10
409
JYSB2600032
依洛尤单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC；Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company;
2026/2/10
410
JYSB2600031
注射用阿替普酶
治疗用生物制品
补充申请
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/10
411
JYSB2600030
注射用阿替普酶
治疗用生物制品
补充申请
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/10
412
JYHZ2600033
枸橼酸西地那非片
化药
进口再注册
5.2
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;
2026/2/10
413
JYHZ2600032
枸橼酸西地那非片
化药
进口再注册
5.2
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;
2026/2/10
414
JYHZ2600031
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
415
JYHZ2600030
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
416
JYHZ2600029
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
417
JYHB2600093
阿可替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;
2026/2/10
418
JYHB2600092
马来酸阿可替尼片
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;
2026/2/10
419
JYHB2600091
注射用盐酸吉西他滨
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC;
2026/2/10
420
JYHB2600090
注射用盐酸吉西他滨
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC;
2026/2/10
421
JYHB2600089
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
422
JYHB2600088
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
423
JYHB2600087
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
424
JXHS2600023
阿可替尼胶囊
化药
进口
5.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2026/2/10
425
JXHS2600022
马来酸阿可替尼片
化药
进口
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2026/2/10
426
JXHL2600037
TQJ230注射液
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2026/2/10
427
JXHL2600036
BIIB115注射液
化药
进口
1
Biogen Idec Research Limited;Biogen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;
2026/2/10
428
CYZB2600571
跳骨片
中药
补充申请
福州闽海药业有限公司;福州闽海药业有限公司;
2026/2/10
429
CYZB2600570
小柴胡颗粒
中药
补充申请
宣城市金芙蓉药业有限公司;宣城市金芙蓉药业有限公司;
2026/2/10
430
CYZB2600569
清热解毒颗粒
中药
补充申请
明顺医疗投资（深圳）有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;
2026/2/10
431
CYZB2600568
桑椹膏
中药
补充申请
陶一堂集团（石台）制药有限公司;陶一堂集团（石台）制药有限公司;
2026/2/10
432
CYZB2600567
护肝片
中药
补充申请
原9
四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;
2026/2/10
433
CYZB2600566
强力枇杷露
中药
补充申请
吉林三九金复康药业有限公司;吉林三九金复康药业有限公司;
2026/2/10
434
CYZB2600565
杏香兔耳风胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
435
CYZB2600564
小儿止咳糖浆
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
436
CYZB2600563
龟芪参口服液
中药
补充申请
吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;
2026/2/10
437
CYZB2600562
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
438
CYZB2600561
冠心苏合胶囊
中药
补充申请
江西鸿烁制药有限责任公司;哈尔滨东方制药有限公司;
2026/2/10
439
CYZB2600560
五加皮酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
440
CYZB2600559
史国公药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
441
CYZB2600558
十全大补酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
442
CYZB2600557
姜枣祛寒颗粒
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/10
443
CYZB2600556
九味肝泰胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/10
444
CYZB2600555
珍珠活络二十九味丸
中药
补充申请
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;
2026/2/10
445
CYZB2600554
强力枇杷露
中药
补充申请
中峘本草制药有限公司;中峘本草制药有限公司;
2026/2/10
446
CYZB2600553
麝香通心滴丸
中药
补充申请
内蒙古康恩贝药业有限公司;内蒙古康恩贝药业有限公司;
2026/2/10
447
CYZB2600552
胆清片
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/10
448
CYZB2600551
麝香心脑乐胶囊
中药
补充申请
原8
长春人民药业集团有限公司;长春人民药业集团有限公司;
2026/2/10
449
CYZB2600550
双黄连合剂
中药
补充申请
河南太龙药业股份有限公司;河南太龙药业股份有限公司;
2026/2/10
450
CYZB2600549
通窍耳聋丸
中药
补充申请
北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;
2026/2/10
451
CYZB2600548
强阳保肾丸
中药
补充申请
北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;
2026/2/10
452
CYSB2600058
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.3
上海联合赛尔生物工程有限公司;上海联合赛尔生物工程有限公司;
2026/2/10
453
CYHS2600423
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
化药
仿制
3
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2026/2/10
454
CYHS2600422
普瑞巴林胶囊
化药
仿制
4
成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司;
2026/2/10
455
CYHS2600421
艾地骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/10
456
CYHS2600420
艾地骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/10
457
CYHS2600419
复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/10
458
CYHS2600418
盐酸丁卡因凝胶
化药
仿制
3
上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;
2026/2/10
459
CYHS2600417
复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
化药
仿制
3
江苏神华药业有限公司;江苏神华药业有限公司;
2026/2/10
460
CYHS2600416
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
化药
仿制
4
晖致制药（大连）有限公司;晖致制药（大连）有限公司;
2026/2/10
461
CYHS2600415
呋塞米口服溶液
化药
仿制
3
贵州黔药集团制药有限公司;湖南嘉恒制药有限公司;
2026/2/10
462
CYHS2600414
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2026/2/10
463
CYHS2600413
阿帕他胺片
化药
仿制
4
江苏利泰尔药业有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;
2026/2/10
464
CYHB2650047
非诺贝特胶囊
化药
补充申请
广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026/2/10
465
CYHB2600306
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
466
CYHB2600305
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
467
CYHB2600304
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
468
CYHB2600303
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
原4
施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司;
2026/2/10
469
CYHB2600302
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
原4
施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司;
2026/2/10
470
CYHB2600301
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
471
CYHB2600300
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
472
CYHB2600299
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
473
CYHB2600298
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
474
CYHB2600297
依折麦布片
化药
补充申请
4
山东新华制药股份有限公司;无锡福祈制药有限公司;
2026/2/10
475
CYHB2600296
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
476
CYHB2600295
硫酸卡那霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
477
CYHB2600294
硫酸沙丁胺醇口服溶液
化药
补充申请
3
海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2026/2/10
478
CYHB2600293
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
479
CYHB2600292
联苯苄唑溶液
化药
补充申请
3
福元药业有限公司;福元药业有限公司;
2026/2/10
480
CYHB2600291
卡马西平片
化药
补充申请
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/10
481
CYHB2600290
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
482
CYHB2600289
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
483
CYHB2600288
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司;
2026/2/10
484
CYHB2600287
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/10
485
CYHB2600286
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/10
486
CYHB2600285
注射用伏立康唑
化药
补充申请
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2026/2/10
487
CXSS2600017
重组人血管内皮抑制素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
山东先声再明生物制药有限公司;山东先声再明生物制药有限公司;
2026/2/10
488
CXSL2600196
EA5注射液皮下制剂
治疗用生物制品
新药
1
上海览屹医药科技有限公司;
2026/2/10
489
CXSL2600195
SG301 SC注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州尚健生物技术股份有限公司;
2026/2/10
490
CXSL2600194
CG001注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海康景生物医药科技有限公司;
2026/2/10
491
CXSL2600193
ZHB118舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/10
492
CXSL2600192
四价重组手足口病疫苗（毕赤酵母）
预防用生物制品
新药
1.4
重庆华智生物制药有限公司;华淞（上海）生物医药科技有限公司;
2026/2/10
493
CXSL2600191
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
494
CXSL2600190
ZHB118舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/10
495
CXSL2600189
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
496
CXSL2600188
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
497
CXHL2600164
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
498
CXHL2600163
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
499
CXHL2600162
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
500
CXHB2600039
HRS-9231注射液
化药
补充申请
1
上海盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/10
501
JYHZ2600028
盐酸环喷托酯滴眼液
化药
进口再注册
Alcon NV;Novartis Manufacturing N.V.;Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.;
2026/2/9
502
JXSB2600022
SAR442970注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ;
2026/2/9
503
JXSB2600021
SAR442970注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ;
2026/2/9
504
JTH2600031
盐酸Acoramidis片
化药
Rottendorf Pharma GmbH;Bayer (Schweiz) AG;拜耳医药保健有限公司;
2026/2/9
505
JTH2600030
帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂
化药
Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France;富启睿医药研发（北京）有限公司;
2026/2/9
506
CYHS2600412
注射用硫酸艾沙康唑
化药
仿制
4
乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司;
2026/2/9
507
CYHS2600411
盐酸莫西沙星片
化药
仿制
4
上海金不换兰考制药有限公司;上海金不换兰考制药有限公司;
2026/2/9
508
CXSL2600197
注射用BG-T187（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2026/2/9
509
CXSL2600187
LY-M003注射液
治疗用生物制品
新药
1
凌意（杭州）生物科技有限公司;
2026/2/9
510
CXSL2600186
IBI115
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/9
511
CXHL2600167
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
512
CXHL2600166
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
513
CXHL2600165
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
514
CXHL2600161
注射用华卟啉钠
化药
新药
1
上海光声制药有限公司;
2026/2/9
515
CXHL2600160
JY54注射液
化药
新药
1
杭州九源基因生物医药股份有限公司;
2026/2/9
516
CXHL2600159
安奈拉唑钠肠溶片
化药
新药
2.4
轩竹（北京）医药科技有限公司;
2026/2/9
517
CXHL2600158
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
518
CXHL2600157
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
519
CXHL2600156
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
520
CXHL2600155
WS-0101溶液
化药
新药
1
北京厚燊维康科技有限责任公司;
2026/2/9
521
CYZB2600547
益肝灵片
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/9
522
CYZB2600546
女宝胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/9
523
CYHB2600284
阿卡波糖片
化药
补充申请
4
石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;
2026/2/9
524
JXSS2600008
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）
预防用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2026/2/8
525
JYSB2600029
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;
2026/2/7
526
JYHB2600086
卡替拉韦注射液
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
527
JYHB2600085
卡替拉韦注射液
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
528
JYHB2600084
卡替拉韦钠片
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
529
JXHL2600035
AZD3470薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
530
JXHL2600034
AZD3470薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
531
JXHL2600033
依普隆特生钠注射液
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
532
JTS2600018
伊匹木单抗注射液
生物制品
Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company ;Bristol-Myers Squibb Company;上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2026/2/7
533
CYZB2600545
跌打丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
534
CYZB2600544
少腹逐瘀丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
535
CYZB2600543
上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
536
CYZB2600542
上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
537
CYZB2600541
复方丹参片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
538
CYZB2600540
山楂丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
539
CYZB2600539
山药丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
540
CYZB2600538
香砂养胃丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
541
CYZB2600537
板蓝根颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
542
CYZB2600536
参桂再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
543
CYZB2600535
参苓白术散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
544
CYZB2600534
一捻金
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
545
CYZB2600533
银翘解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
546
CYZB2600532
贞杞肝泰颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
547
CYZB2600531
附子理中丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林省吉林市船营区军民路19号;
2026/2/7
548
CYZB2600530
附子理中丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
549
CYZB2600529
醋制香附丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
550
CYZB2600528
天麻胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
551
CYZB2600527
娃娃宁
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
552
CYZB2600526
桃花散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
553
CYZB2600525
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
554
CYZB2600524
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
555
CYZB2600523
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
556
CYZB2600522
清脑降压片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
557
CYZB2600521
清瘟解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
558
CYZB2600520
胃肠复元膏
中药
补充申请
洛阳顺势药业有限公司;洛阳顺势药业有限公司;
2026/2/7
559
CYZB2600519
清眩丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
560
CYZB2600518
全鹿丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
561
CYZB2600517
黄连羊肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
562
CYZB2600516
蓝芩口服液
中药
补充申请
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;
2026/2/7
563
CYZB2600515
回春如意胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
564
CYZB2600514
蓝芩口服液
中药
补充申请
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;
2026/2/7
565
CYZB2600513
回天再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
566
CYZB2600512
百合固金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
567
CYZB2600511
百合固金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
568
CYZB2600510
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
569
CYZB2600509
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
570
CYZB2600508
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
571
CYZB2600507
紫蔻丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
572
CYZB2600506
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
573
CYZB2600505
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
574
CYZB2600504
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
575
CYZB2600503
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
576
CYZB2600502
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
577
CYZB2600501
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
578
CYZB2600500
保胎灵
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
579
CYZB2600499
贞杞肝泰片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
580
CYZB2600498
安宫牛黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
581
CYZB2600497
跌打活血散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
582
CYZB2600496
二十七味定坤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
583
CYZB2600495
二十七味定坤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
584
CYZB2600494
维C银翘片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
585
CYZB2600493
五海瘿瘤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
586
CYZB2600492
五味子颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
587
CYZB2600491
小儿金丹片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
588
CYZB2600490
小活络丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
589
CYZB2600489
小柴胡颗粒
中药
补充申请
上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司;
2026/2/7
590
CYZB2600488
如意金黄散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
591
CYZB2600487
感冒止咳片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
592
CYZB2600486
人参再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
593
CYZB2600485
人参养荣丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
594
CYZB2600484
人参养荣丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
595
CYZB2600483
人参健脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
596
CYZB2600482
人参健脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
597
CYZB2600481
人参五味子颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
598
CYZB2600480
三七片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
599
CYZB2600479
妇科止带胶囊
中药
补充申请
原9
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/7
600
CYZB2600478
八味三香散
中药
补充申请
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;
2026/2/7
601
CYZB2600477
参莲胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/7
602
CYSB2600056
恩沃利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2026/2/7
603
CYHS2600410
米拉贝隆缓释片
化药
仿制
4
武汉人福药业有限责任公司;武汉人福利康药业有限公司;
2026/2/7
604
CYHS2600408
注射用阿立哌唑
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/7
605
CYHS2600407
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
606
CYHS2600406
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
607
CYHS2600405
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
608
CYHS2600404
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
北京仁众药业有限公司;北京仁众药业有限公司;
2026/2/7
609
CYHS2600403
己酮可可碱缓释片
化药
仿制
3
国药集团容生制药有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/7
610
CYHB2650046
叶酸片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/7
611
CYHB2600283
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
612
CYHB2600282
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
613
CYHB2600281
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
614
CYHB2600280
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
615
CYHB2600279
盐酸阿莫罗芬乳膏
化药
补充申请
4
武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;
2026/2/7
616
CYHB2600278
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
617
CYHB2600277
盐酸阿莫罗芬乳膏
化药
补充申请
4
武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;
2026/2/7
618
CYHB2600276
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
补充申请
4
四川好医生攀西药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/7
619
CYHB2600275
恩扎卢胺软胶囊
化药
补充申请
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2026/2/7
620
CYHB2600274
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/7
621
CYHB2600273
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/7
622
CYHB2600272
恩格列净二甲双胍缓释片（II）
化药
补充申请
3
成都地奥制药集团有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/7
623
CYHB2600271
泊沙康唑注射液
化药
补充申请
4
浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2026/2/7
624
CYHB2600270
复方龙胆碳酸氢钠片
化药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
625
CYHB2600269
重酒石酸利斯的明口服溶液
化药
补充申请
3
万特制药（海南）有限公司;浙江凯润药业股份有限公司;
2026/2/7
626
CYHB2600268
克立硼罗软膏
化药
补充申请
4
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/7
627
CXZL2600022
西帕依麦孜彼子口服液
中药
新药
2.3
新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院（有限公司）;奇沐（广东横琴）医药科技有限公司;
2026/2/7
628
CXSS2600016
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
3.4
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;
2026/2/7
629
CXSL2600185
ALXN2220注射液
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/7
630
CXSL2600184
ZHB117舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/7
631
CXSL2600183
ZHB117舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/7
632
CXSL2600182
注射用GLR1059
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业股份有限公司;
2026/2/7
633
CXSB2600029
Xs02注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;
2026/2/7
634
CXSB2600028
注射用GQ1005
治疗用生物制品
补充申请
1
启德医药科技（苏州）有限公司;
2026/2/7
635
CXHB2600038
HRS-2189片
化药
补充申请
1
山东盛迪医药有限公司;
2026/2/7
636
JYHB2600083
盐酸阿夫唑嗪缓释片
化药
补充申请
Sanofi Withrop Industrie;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;
2026/2/6
637
CYZB2600476
云芝肝泰颗粒
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
638
CYZB2600475
益母草颗粒
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
639
CYZB2600474
乙肝解毒胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
640
CYZB2600473
抗骨增生片
中药
补充申请
原9
沈阳金龙药业有限公司;沈阳金龙药业有限公司;
2026/2/6
641
CYHS2600409
硫酸阿米卡星注射液
化药
仿制
3
山东安信制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2026/2/6
642
CYHB2600267
盐酸托莫西汀口服溶液
化药
补充申请
4
浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2026/2/6
643
CYHB2600266
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
644
CYHB2600265
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
645
CYHB2600264
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
646
CXSB2600027
注射用SHR-9839（sc）
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/6
647
CXHS2600026
甲磺酸艾多替尼片
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/6
648
JYSB2600028
奥妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/6
649
JYSB2600027
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC;
2026/2/6
650
JYHZ2600027
复方尿维氨滴眼液
化药
进口再注册
Shiono Chemical Co., Ltd.;Teika Pharmaceutical Co., Ltd.;Shenzhen Rosso Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/6
651
JXSS2600007
伊利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2026/2/6
652
JXSS2600006
伊利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2026/2/6
653
JXSB2600020
佩索利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.2
LEO Pharma A/S;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;
2026/2/6
654
JXHL2600032
宗艾替尼片
化药
进口
2.4
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd;
2026/2/6
655
JTH2600029
重组人促卵泡激素氧化形式系统适用性溶液
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/6
656
CYZB2600472
鞘蕊苏口服液
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/6
657
CYZB2600471
杞菊地黄胶囊
中药
补充申请
广东隆信制药有限公司;广东隆信制药有限公司;
2026/2/6
658
CYZB2600470
蛇胆陈皮散
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
659
CYZB2600469
前列舒乐胶囊
中药
补充申请
原9
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
660
CYZB2600468
蕲蛇药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
661
CYZB2600467
板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
662
CYZB2600466
乙肝解毒胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
663
CYZB2600465
乙肝扶正胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
664
CYZB2600464
乙肝扶正胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
665
CYZB2600463
天麻胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
666
CYZB2600462
生脉饮
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
667
CYZB2600461
精制冠心片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
668
CYZB2600460
风湿痛药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
669
CYZB2600459
跌打活血散
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
670
CYZB2600458
二丁颗粒
中药
补充申请
上海庆安药业集团宿州制药有限公司;黄山精制药业有限公司;广西圣特药业有限公司;上海庆安药业集团宿州制药有限公司;
2026/2/6
671
CYZB2600457
南板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
672
CYZB2600456
南板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
673
CYZB2600455
脉安颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
674
CYZB2600454
六味地黄片
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
675
CYZB2600453
荡石片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
676
CYZB2600452
壮元补身酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
677
CYZB2600451
九味羌活喷雾剂
中药
补充申请
原4
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
678
CYZB2600450
感冒止咳糖浆
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
679
CYZB2600449
复方灵芝颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
680
CYZB2600448
阿胶当归颗粒
中药
补充申请
原9
江右制药（常德）有限公司;江右制药（常德）有限公司;
2026/2/6
681
CYZB2600447
风痛安胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司 ;
2026/2/6
682
CYZB2600446
知柏地黄片
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
683
CYZB2600445
止痢颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
684
CYZB2600444
壮骨追风酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
685
CYZB2600443
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
686
CYZB2600442
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
687
CYZB2600441
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
688
CYZB2600440
黄精养阴糖浆
中药
补充申请
江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;
2026/2/6
689
CYZB2600439
附片液
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/6
690
CYZB2600438
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
691
CYZB2600437
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
692
CYZB2600436
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
693
CYZB2600435
四逆汤
中药
补充申请
原9
湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司;
2026/2/6
694
CYZB2600434
雷公藤多苷片
中药
补充申请
江西普正制药股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026/2/6
695
CYSB2600055
昂戈瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
重庆博创医药有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2026/2/6
696
CYSB2600054
西妥昔单抗N01注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.4
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;上海臻格生物技术有限公司;
2026/2/6
697
CYSB2600053
静注人免疫球蛋白（pH4）
治疗用生物制品
补充申请
原15
国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司;
2026/2/6
698
CYSB2600052
静注人免疫球蛋白（pH4）
治疗用生物制品
补充申请
原15
国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司;
2026/2/6
699
CYHS2600402
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
沈阳神龙药业有限公司;沈阳神龙药业有限公司;
2026/2/6
700
CYHS2600401
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;
2026/2/6
701
CYHS2600400
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;
2026/2/6
702
CYHS2600399
利多卡因凝胶贴膏
化药
仿制
4
福元药业有限公司;福元药业有限公司;
2026/2/6
703
CYHS2600398
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
海南药谷云生物科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/6
704
CYHS2600397
巴瑞替尼片
化药
仿制
4
浙江东亚药业股份有限公司;浙江东亚药业股份有限公司;
2026/2/6
705
CYHS2600396
山梨醇甘露醇冲洗剂
化药
仿制
3
华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;
2026/2/6
706
CYHS2600395
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
707
CYHS2600394
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
708
CYHS2600393
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
709
CYHS2600392
利格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
化药
仿制
3
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
2026/2/6
710
CYHS2600391
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/6
711
CYHS2600390
氨甲环酸注射液
化药
仿制
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
712
CYHS2600389
氨甲环酸注射液
化药
仿制
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
713
CYHS2600388
盐酸倍他司汀片
化药
仿制
3
北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2026/2/6
714
CYHS2600387
盐酸倍他司汀片
化药
仿制
3
北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2026/2/6
715
CYHS2600386
氨磺必利口服溶液
化药
仿制
3
武汉益博元医药科技有限公司;赤峰源生药业有限公司;
2026/2/6
716
CYHS2600385
盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
3
以岭万洲国际制药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司;
2026/2/6
717
CYHL2600021
苹果酸卡博替尼片
化药
仿制
3
山西振东制药股份有限公司;
2026/2/6
718
CYHB2650045
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/6
719
CYHB2650044
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/6
720
CYHB2650043
复方倍他米松注射液
化药
补充申请
原6
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2026/2/6
721
CYHB2600263
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
722
CYHB2600262
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
723
CYHB2600261
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
724
CYHB2600260
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
725
CYHB2600259
玻璃酸钠滴眼液
化药
补充申请
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
726
CYHB2600258
氯霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
727
CYHB2600257
硫酸核糖霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
728
CYHB2600256
硫酸核糖霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
729
CYHB2600255
艾拉莫德片
化药
补充申请
4
湖南千金湘江药业股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/6
730
CYHB2600254
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
731
CYHB2600253
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
732
CYHB2600252
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
733
CYHB2600251
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
734
CYHB2600250
氯化钾注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
735
CYHB2600249
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
736
CYHB2600248
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
737
CYHB2600247
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
738
CYHB2600246
硫酸小诺霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
739
CYHB2600245
硫酸小诺霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
740
CYHB2600244
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
741
CYHB2600243
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
742
CYHB2600242
肌苷注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
743
CYHB2600241
肌苷注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
744
CYHB2600240
复方甘草酸单铵注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
745
CYHB2600239
复方氨基比林注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
746
CYHB2600238
利福霉素钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
747
CYHB2600237
利福霉素钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
748
CYHB2600236
氟罗沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
749
CYHB2600235
复方氨林巴比妥注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
750
CYHB2600234
磺胺嘧啶钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
751
CYHB2600233
磺胺嘧啶钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
752
CYHB2600232
丙戊酸钠缓释片（I）
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/6
753
CXZS2600013
达原饮颗粒
中药
新药
3.1
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2026/2/6
754
CXSS2600015
度拉糖肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2026/2/6
755
CXSL2600181
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;
2026/2/6
756
CXSL2600180
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;
2026/2/6
757
CXSL2600179
重组人神经生长因子滴眼液
治疗用生物制品
新药
2.2
重庆科润生物医药研发有限公司;
2026/2/6
758
CXSL2600178
重组人神经生长因子滴眼液
治疗用生物制品
新药
2.2
重庆科润生物医药研发有限公司;
2026/2/6
759
CXHL2600154
BH015注射液
化药
新药
2.4;2.2
珠海贝海生物技术股份有限公司;
2026/2/6
760
CXHL2600153
注射用JKN2502
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2026/2/6
761
CXHL2600152
H009L注射液
化药
新药
2.1;2.2;2.4
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2026/2/6
762
CXHB2600037
HRS-7058胶囊
化药
补充申请
1
山东盛迪医药有限公司;
2026/2/6
763
JTS2600017
罗莫索珠单抗注射液
生物制品
Amgen Manufacturing Limited LLC;Amgen Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
764
CYZB2600433
醒脑再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
765
CYZB2600432
参茸壮骨丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
766
CYZB2600431
血府逐瘀丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
767
CYZB2600430
苏梅爽含片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/5
768
CYZB2600429
牛黄上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
769
CYZB2600428
牛黄清胃丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
770
CYZB2600427
牛黄清宫丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
771
CYZB2600426
消痔丸
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/5
772
CYZB2600425
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
773
CYZB2600424
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
774
CYZB2600423
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
775
CYZB2600422
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
776
CYZB2600421
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
777
CYZB2600420
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
778
CYZB2600419
利心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
779
CYZB2600418
利心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
780
CYZB2600417
大活络丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
781
CYZB2600416
太极丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
782
CYZB2600415
十全大补丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
783
CYZB2600414
十全大补丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
784
CYZB2600413
舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
785
CYZB2600412
舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
786
CYHS2600384
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2026/2/5
787
CYHS2600383
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2026/2/5
788
CYHB2600231
氧
化药
补充申请
石家庄元特气体有限公司;石家庄元特气体有限公司;
2026/2/5
789
CXSL2600177
9MW2821
治疗用生物制品
新药
1
迈威（上海）生物科技股份有限公司;
2026/2/5
790
CXSL2600176
CVL006注射液
治疗用生物制品
新药
1
甫康生物科技（上海）股份有限公司;
2026/2/5
791
JYHZ2600026
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
792
JYHZ2600025
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
793
JYHZ2600024
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
794
JYHZ2600023
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
795
JYHZ2600022
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
796
JYHZ2600021
替格瑞洛片
化药
进口再注册
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.;
2026/2/5
797
JYHZ2600020
替格瑞洛片
化药
进口再注册
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.;
2026/2/5
798
JYHZ2600019
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
化药
进口再注册
GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited;
2026/2/5
799
JYHZ2600018
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
化药
进口再注册
GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited;
2026/2/5
800
JYHB2600082
环硅酸锆钠散
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP;
2026/2/5
801
JYHB2600081
环硅酸锆钠散
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP;
2026/2/5
802
JYHB2600080
塞普替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.;
2026/2/5
803
JYHB2600079
塞普替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.;
2026/2/5
804
JXSB2600019
AMG 451
治疗用生物制品
补充申请
1
Amgen Inc.;Amgen Inc.;
2026/2/5
805
JTS2600016
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
806
JTS2600015
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
807
JTS2600014
达依泊汀α注射液
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
808
JTS2600013
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
809
JTH2600028
重组人促卵泡激素细胞分析用效价对照品
进口
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
810
JTH2600027
重组人促卵泡激素二级对照品
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
811
JTH2600026
重组人促卵泡激素二级对照品
进口
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
812
CYZB2600411
健儿消食口服液
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/5
813
CYZB2600410
杞菊地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
814
CYZB2600409
明目地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
815
CYZB2600408
明目地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
816
CYZB2600407
明目地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
817
CYZB2600406
女金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
818
CYZB2600405
女金丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
819
CYZB2600404
六味地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
820
CYZB2600403
六味地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
821
CYZB2600402
六味地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
822
CYZB2600401
颈康胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
823
CYZB2600400
梅花点舌片
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
824
CYZB2600399
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
825
CYZB2600398
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
826
CYZB2600397
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
827
CYZB2600396
开郁舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
828
CYZB2600395
抗骨增生片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
829
CYZB2600394
木瓜丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
830
CYZB2600393
抗栓再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
831
CYZB2600392
溃疡灵胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
832
CYZB2600391
羚竺散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
833
CYZB2600390
牛黄净脑片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
834
CYZB2600389
降脂宁颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
835
CYZB2600388
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
836
CYZB2600387
牛黄千金散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
837
CYZB2600386
藿香正气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
838
CYZB2600385
牛黄清肺散
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
839
CYZB2600384
脑得生片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
840
CYZB2600383
牛黄解毒片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
841
CYZB2600382
龙泽熊胆胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
842
CYZB2600381
牛黄解毒丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
843
CYZB2600380
琥珀安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
844
CYZB2600379
化毒丹
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
845
CYZB2600378
护肝片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
846
CYZB2600377
热毒平颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
847
CYZB2600376
冠心苏合胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
848
CYZB2600375
羚翘解毒片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
849
CYZB2600374
人参归脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
850
CYZB2600373
羚翘解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
851
CYZB2600372
利膈丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
852
CYZB2600371
黄连上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
853
CYZB2600370
三宝胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/5
854
CYZB2600369
速效牛黄丸
中药
补充申请
河北安国药业集团有限公司;保定中药制药股份有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/5
855
CYZB2600368
壮骨木瓜酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
856
CYZB2600367
壮骨酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
857
CYZB2600366
清热解毒口服液
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
858
CYZB2600365
史国公药酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
859
CYZB2600364
豹骨木瓜酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
860
CYZB2600363
北豆根软胶囊
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
861
CYZB2600362
北豆根片
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
862
CYZB2600361
北豆根分散片
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
863
CYZB2600360
溃疡胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/5
864
CYHS2600382
佩玛贝特片
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2026/2/5
865
CYHS2600381
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;
2026/2/5
866
CYHS2600380
盐酸溴己新吸入溶液
化药
仿制
3
江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司;
2026/2/5
867
CYHS2600379
盐酸溴己新吸入溶液
化药
仿制
3
江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司;
2026/2/5
868
CYHS2600378
甲钴胺片
化药
仿制
4
笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司;哈尔滨三三药业有限公司;
2026/2/5
869
CYHS2600377
脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液
化药
仿制
4
江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司;
2026/2/5
870
CYHS2600376
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
871
CYHS2600375
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
872
CYHS2600374
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
873
CYHS2600373
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司;
2026/2/5
874
CYHS2600372
非布司他片
化药
仿制
4
山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;
2026/2/5
875
CYHS2600371
非布司他片
化药
仿制
4
山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;
2026/2/5
876
CYHS2600370
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
浙江远力健药业有限责任公司;浙江远力健药业有限责任公司;
2026/2/5
877
CYHS2600369
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
化药
仿制
4
深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/5
878
CYHB2600230
醋酸泼尼松片
化药
补充申请
4
河南利华制药有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2026/2/5
879
CYHB2600229
盐酸哌甲酯片
化药
补充申请
苏州第壹制药有限公司;苏州第壹制药有限公司;
2026/2/5
880
CYHB2600228
黄体酮注射液（II）
化药
补充申请
3
吉林省金派格药业有限责任公司;吉林省金派格药业有限责任公司;
2026/2/5
881
CXZS2600012
双鱼颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2026/2/5
882
CXZS2600011
一贯煎颗粒
中药
新药
3.1
九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;
2026/2/5
883
CXZL2600021
清润养目颗粒
中药
新药
1.1
上海医药集团中药研究所有限公司;
2026/2/5
884
CXSL2600175
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026/2/5
885
CXSL2600174
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026/2/5
886
CXSL2600173
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
887
CXSL2600172
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
888
CXSL2600171
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
889
CXSL2600170
IVB107 注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京诺惟生物医药科技有限公司;
2026/2/5
890
CXSL2600169
SCTB35注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2026/2/5
891
CXSL2600168
SCTB35注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2026/2/5
892
CXHL2600151
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
893
CXHL2600150
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
894
CXHL2600149
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
895
CXHL2600148
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
896
CXHL2600147
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
897
CXHL2600146
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
898
CXHL2600145
INS018_055B雾化吸入剂
化药
新药
1
英矽智能科技（上海）有限公司;
2026/2/5
899
JXHB2600014
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
900
JXHB2600013
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
901
JXHB2600012
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
902
CYHS2600368
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
四川健林药业有限责任公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;
2026/2/4
903
CYHS2600367
艾拉莫德片
化药
仿制
4
中寰生物技术（福州）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;
2026/2/4
904
CYHS2600366
麦考酚钠肠溶片
化药
仿制
4
重庆迈川医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2026/2/4
905
CXHS2600025
芦沃美替尼片
化药
新药
2.4
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/4
906
CXHS2600024
芦沃美替尼片
化药
新药
2.4
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/4
907
CXHS2600023
HR091506片
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/4
908
CXHS2600022
HR091506片
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/4
909
CXHL2600144
SIR9900片
化药
新药
1
维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司;
2026/2/4
910
CXHB2600036
BGB-16673片
化药
补充申请
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026/2/4
911
CXHB2600035
BGB-16673片
化药
补充申请
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026/2/4
912
JYHZ2600017
吡美莫司乳膏
化药
进口再注册
Viatris Healthcare GmbH;MEDA Manufacturing;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/4
913
JYHS2600002
依维莫司片
化药
进口
5.2
Biocon Pharma Limited;Biocon Pharma Limited ;Benova(Tianjin) Pharma Co., Ltd;
2026/2/4
914
CYZB2600359
排石利胆颗粒
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/4
915
CYZB2600358
夏桑菊颗粒
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/4
916
CYZB2600357
板蓝根颗粒
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
917
CYZB2600356
灵芝胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
918
CYZB2600355
黄柏胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
919
CYZB2600354
养心宁神丸
中药
补充申请
广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;
2026/2/4
920
CYZB2600353
养心宁神丸
中药
补充申请
广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;
2026/2/4
921
CYZB2600352
穿心莲胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
922
CYZB2600351
远志酊
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
923
CYZB2600350
跌打丸
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
924
CYZB2600349
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
湖北叶真堂药业有限公司;湖北御金丹药业有限公司;
2026/2/4
925
CYHS2600365
达格列净片
化药
仿制
4
上海衡山药业有限公司;上海衡山药业有限公司;
2026/2/4
926
CYHS2600364
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026/2/4
927
CYHS2600363
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026/2/4
928
CYHS2600362
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/4
929
CYHS2600361
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/4
930
CYHS2600360
丙酸氟替卡松乳膏
化药
仿制
4
广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/4
931
CYHS2600359
丙酸氟替卡松乳膏
化药
仿制
4
广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/4
932
CYHS2600358
氧
化药
仿制
4
伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;
2026/2/4
933
CYHS2600357
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
成都奥邦药业有限公司;成都奥邦药业有限公司;
2026/2/4
934
CYHS2600356
联苯苄唑溶液
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2026/2/4
935
CYHS2600355
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
吉林省益浦生物科技有限公司;吉林省益浦生物科技有限公司;
2026/2/4
936
CYHS2600354
托吡酯口服溶液
化药
仿制
3
海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2026/2/4
937
CYHS2600353
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
938
CYHS2600352
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
939
CYHS2600351
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
940
CYHS2600350
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
941
CYHS2600349
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
942
CYHS2600348
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司;
2026/2/4
943
CYHS2600347
硝酸甘油舌下片
化药
仿制
4
汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司;
2026/2/4
944
CYHL2600020
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
成都地奥制药集团有限公司;
2026/2/4
945
CYHB2650042
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
多多药业有限公司;多多药业有限公司;
2026/2/4
946
CYHB2600227
氯化钾颗粒
化药
补充申请
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/4
947
CYHB2600226
氯化钾颗粒
化药
补充申请
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/4
948
CYHB2600225
口服补液盐散(Ⅲ)
化药
补充申请
原6
福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2026/2/4
949
CYHB2600224
甲磺酸倍他司汀片
化药
补充申请
4
福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2026/2/4
950
CYHB2600223
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
951
CYHB2600222
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
952
CYHB2600221
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
953
CYHB2600220
注射用甲磺酸加贝酯
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2026/2/4
954
CYHB2600219
丙戊酸钠口服溶液
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/4
955
CXSL2600167
IBI3031
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/4
956
CXSL2600166
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
957
CXSL2600165
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
958
CXSL2600164
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
959
CXSB2600026
注射用BB-1701
治疗用生物制品
补充申请
1
百力司康生物医药（杭州）有限公司;
2026/2/4
960
CXHS2600021
甲磺酸奥达替尼胶囊
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2026/2/4
961
CXHS2600020
甲磺酸奥达替尼胶囊
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2026/2/4
962
CXHL2600143
JAB-8263片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2026/2/4
963
CXHL2600142
JAB-8263片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2026/2/4
964
CXHB2600034
JYP0015片
化药
补充申请
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2026/2/4
965
CYZB2600348
脑力宝丸
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
966
CYZB2600347
补肾强身胶囊
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
967
CYZB2600346
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
968
CYHS2600346
酮咯酸氨丁三醇片
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/3
969
CYHS2600345
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司;
2026/2/3
970
JYHB2600078
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装
化药
补充申请
Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH & Co. KG;
2026/2/3
971
JXSL2600037
BI 764532 输注用浓缩粉末
治疗用生物制品
进口
1
Boehringer lngelheim International GmbH;Boehringer lngelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2026/2/3
972
JXHS2600021
罗氟司特乳膏
化药
进口
5.1
Arcutis Biotherapeutics INC;DPT Laboratories, Ltd.;无;
2026/2/3
973
JTH2600025
二羟基碳酸铝钠
化药
IL-YANG PHARM. CO., LTD.;IL-YANG PHARM. CO., LTD.;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/3
974
CYZB2600345
益母草膏
中药
补充申请
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;
2026/2/3
975
CYZB2600344
通脉口服液
中药
补充申请
黑龙江葵花药业股份有限公司;黑龙江葵花药业股份有限公司;
2026/2/3
976
CYZB2600343
养心定悸膏
中药
补充申请
湖南马王堆制药有限公司;湖南马王堆制药有限公司;
2026/2/3
977
CYZB2600342
牛黄解毒片
中药
补充申请
红云制药（玉溪）有限公司;红云制药（玉溪）有限公司;
2026/2/3
978
CYZB2600341
川贝枇杷糖浆
中药
补充申请
四川天府康达药业集团府庆制药有限公司;四川天府康达药业集团府庆制药有限公司;
2026/2/3
979
CYZB2600340
咳特灵胶囊
中药
补充申请
恒拓集团广西圣康制药有限公司;恒拓集团广西圣康制药有限公司;
2026/2/3
980
CYZB2600339
桂茸固本丸
中药
补充申请
水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司;
2026/2/3
981
CYZB2600338
桂茸固本丸
中药
补充申请
水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司;
2026/2/3
982
CYZB2600337
麻杏宣肺颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/3
983
CYZB2600336
西洋参金钱龟合剂
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
984
CYZB2600335
宁神定志丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
985
CYZB2600334
卫生培元丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
986
CYZB2600333
舒咳枇杷糖浆
中药
补充申请
安徽茂康药业有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/3
987
CYSB2600051
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
988
CYSB2600050
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
989
CYSB2600049
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
990
CYHS2600344
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;
2026/2/3
991
CYHS2600343
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;
2026/2/3
992
CYHS2600342
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2026/2/3
993
CYHS2600341
托拉塞米注射液
化药
仿制
3
云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2026/2/3
994
CYHS2600340
盐酸舍曲林口服浓缩液
化药
仿制
3
北京远方通达医药技术有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/3
995
CYHS2600339
复方匹可硫酸钠颗粒
化药
仿制
3
浙江皓格药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/3
996
CYHS2600338
氧
化药
仿制
4
新疆鼎圣能源科技有限公司;新疆鼎圣能源科技有限公司;
2026/2/3
997
CYHS2600337
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
化药
仿制
4
山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/3
998
CYHB2650041
维生素B12注射液
化药
补充申请
华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;
2026/2/3
999
CYHB2650040
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/3
1000
CYHB2650039
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/3
1001
CYHB2600218
盐酸曲马多注射液
化药
补充申请
江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;
2026/2/3
1002
CYHB2600217
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原4
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2026/2/3
1003
CYHB2600216
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2026/2/3
1004
CYHB2600215
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/3
1005
CYHB2600214
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/3
1006
CYHB2600213
注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)
化药
补充申请
康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2026/2/3
1007
CXSL2600163
注射用GenSci136
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2026/2/3
1008
CXSL2600162
注射用SHR-9839（sc）
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2026/2/3
1009
CXSL2600161
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/3
1010
CXSL2600160
注射用SHR-1826
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/3
1011
CXSL2600159
SAL0896注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京赛乐思生物制药有限公司;
2026/2/3
1012
CXSL2600158
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2026/2/3
1013
CXSL2600157
注射用FH-006
治疗用生物制品
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;
2026/2/3
1014
CXHL2600141
注射用HY016
化药
新药
1
天津铂泰医药科技有限公司;
2026/2/3
1015
CXHL2600140
葡萄糖迟释片
化药
新药
2.2
浙江汉脉医药科技有限公司;
2026/2/3
1016
CXHL2600139
HRS-6093片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/3
1017
CXHL2600138
HRS-6093片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/3
1018
CXHB2600033
HRS-9813 胶囊
化药
补充申请
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/3
1019
JYHZ2600016
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1020
JYHZ2600015
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1021
JYHZ2600014
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1022
JYHZ2600013
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1023
JYHZ2600012
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1024
JYHB2600077
马立巴韦片
化药
补充申请
5.1
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent CTS, LLC；Takeda Ireland Limited;
2026/2/2
1025
JYHB2600076
富马酸比索洛尔片
化药
补充申请
Aspen Pharma Schweiz GmbH;Lek S.A.;
2026/2/2
1026
JTS2600012
阿巴西普注射液
生物制品
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG;Bristol-Myers Squibb Company;百时美施贵宝（中国）投资有限公司;
2026/2/2
1027
CYZB2600332
肾炎安颗粒
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/2
1028
CYZB2600331
妇炎净胶囊
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/2
1029
CYZB2600330
五子衍宗丸
中药
补充申请
江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;
2026/2/2
1030
CYZB2600329
五子衍宗丸
中药
补充申请
江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;
2026/2/2
1031
CYHS2600336
头孢丙烯片
化药
仿制
4
温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2026/2/2
1032
CYHS2600335
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/2
1033
CYHS2600334
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/2
1034
CYHB2650038
瑞格列奈片
化药
补充申请
原6
天津市康瑞药业有限公司;天津市康瑞药业有限公司;
2026/2/2
1035
CYHB2650037
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2026/2/2
1036
CYHB2600212
厄贝沙坦片
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/2
1037
CXHL2600137
HX102片
化药
新药
1
华夏生生药业（北京）有限公司;
2026/2/2
1038
CXHL2600136
HX102片
化药
新药
1
华夏生生药业（北京）有限公司;
2026/2/2
申请上市高管变更临床申请
2026-01-24
自身免疫病
1. Molecular stratification and transcriptome-guided therapeutics in systemic lupus erythematosus with insufficient treatment response.
转录组指导系统性红斑狼疮精准治疗。系统性红斑狼疮患者对常规治疗反应不一，亟需分子分型来指导个性化用药。研究通过转录组测序将治疗反应不足的患者分为T细胞中心型等三种内型，并开发了分类指数。该分子分型框架有助于识别特定药物的受益人群，推动了自身免疫病的精准医疗进程。
系统性红斑狼疮 | 分子分型, 治疗耐药 | RNA测序, 机器学习
Beretta Lorenzo · … · Garantziotis Panagiotis · Journal of autoimmunity · 2026/01/21
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.jaut.2026.103525
2. Risk of infection for different B-cell targettaing agents in treating systemic lupus erythematosus: A systematic review and network meta-analysis.
系统评价B细胞靶向药物治疗系统性红斑狼疮的感染风险。B细胞靶向疗法是治疗系统性红斑狼疮的重要手段，但其带来的感染风险需量化评估。通过对26项临床试验的网状元分析发现，虽然总体风险未显著增加，但奥妥珠单抗等特定药物感染风险较高。该研究为临床医生在选择SLE生物制剂时提供了重要的安全性参考。
系统性红斑狼疮 | B细胞靶向治疗, 感染风险 | 网状元分析
Yu Zhibin · Lin Yuxiang · Autoimmunity reviews · 2026/01/20
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.autrev.2026.103987
3. Multi-omics analyses reveal the pathogenic role of terminal ileum-derived IgA+β7+ cells in IgA nephropathy.
末端回肠IgA+β7+细胞驱动IgA肾病致病过程。Gd-IgA1是IgA肾病的关键致病因子，但产生这些细胞的具体位置尚不明确。研究通过多组学分析发现末端回肠而非结肠的IgA+ B细胞是Gd-IgA1的主要来源，并识别出β7为关键生物标志物。该发现揭示了肠道免疫失调在肾病中的作用，并提出α4β7-MAdCAM-1轴为潜在治疗靶点。
IgA肾病, Gd-IgA1 | α4β7整合素, B细胞分化 | 多组学分析, 人源化小鼠模型
Liu Xingzi · … · Zhang Hong · · 2026/01/20
该研究由北京大学第一医院肾内科主任、国家杰出青年基金获得者张宏教授团队完成 Kidney international
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.kint.2025.12.026
4. A secondary analysis of the TESTING trial predicted individual patient response to corticosteroid treatment in IgA nephropathy.
TESTING试验二次分析建立IgA肾病激素治疗反应预测模型。皮质类固醇治疗IgA肾病有效但副作用大，临床急需精准识别获益人群的预测工具。研究利用TESTING队列数据构建了包含eGFR、年龄、尿蛋白等指标的Cox模型，可预测个体患者的绝对风险降低率。该模型有助于实现IgA肾病的个体化激素治疗，在最大化疗效的同时减少不必要的药物暴露。
IgA肾病, 肾功能衰竭 | 皮质类固醇, 治疗反应预测 | 临床试验二次分析, Cox比例风险模型
Canney Mark · … · Barbour Sean J · Kidney international · 2026/01/20
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.kint.2025.12.024
5. Antibody-conjugated mesenchymal stromal cell drug delivery system for the treatment of autoimmune diseases in mice.
抗体偶联间充质干细胞递送系统有效治疗自身免疫病。间充质干细胞（MSCs）具有免疫调节潜力，但全身给药时归巢效率低限制了其疗效。研究开发了偶联CD4抗体并负载RORγt拮抗剂的MSC系统，精准靶向CD4+ T细胞并抑制Th17介导的炎症。该平台在银屑病和关节炎模型中表现优异，为自身免疫病的靶向免疫调节提供了新思路。
银屑病, 类风湿性关节炎 | Th17细胞, RORγt拮抗剂 | 间充质干细胞, 抗体偶联递送系统
Xie Qian · … · Wang Yan · Nature communications · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-025-67698-1
6. A Prussian Blue Nanozyme-Adjuvanted Vaccine Presenting Phosphocholine Antigens for Induction of Immunotolerance in Inflammatory Bowel Disease.
普鲁士蓝纳米酶佐剂疫苗诱导免疫耐受治疗肠炎。炎症性肠病（IBD）具有慢性炎症和屏障功能受损特征，目前仍缺乏有效的长期疗法。研究开发了负载磷酸胆碱抗原的普鲁士蓝纳米酶疫苗，通过激活树突状细胞诱导持久的体液免疫，显著缓解了小鼠结肠炎。该疫苗介导的免疫耐受疗法为IBD的长期治疗提供了一种极具前景的新策略。
炎症性肠病 | 磷酸胆碱, 普鲁士蓝纳米酶 | 纳米疫苗, 免疫耐受
Sheng Jingyi · … · Gu Ning · · 2026/01/22
该研究由中国科学院院士顾宁团队完成 Advanced science (Weinheim, Baden-Wurttemberg, Germany)
原文链接：https://doi.org/10.1002/advs.202522027
7. Confined B-Cell Reconstruction and High T-Cell Clonality Define Clinical Response to Cladribine Treatment.
B细胞重建与T细胞克隆性定义克拉屈滨疗效。克拉屈滨通过耗竭淋巴细胞治疗复发型多发性硬化症，但其免疫重建机制与临床反应的关系尚不明确。研究发现，临床稳定患者表现为T细胞克隆性增加，而复发患者则表现为B细胞受体丰富度更高。这表明克拉屈滨治疗后的竞争性免疫重建决定了不同的临床预后，为个性化治疗提供了依据。
多发性硬化症 | 免疫重建, B/T细胞受体库 | 免疫库测序, 临床随访
Schneider-Hohendorf Tilman · … · Schwab Nicholas · Annals of neurology · 2026/01/23
原文链接：https://doi.org/10.1002/ana.78165
过敏与炎症
1. The ratio of circulatory levels of sphingolipids to steroids predicts asthma exacerbations.
1.循环鞘脂与类固醇比例预测哮喘发作风险。2. 缺乏有效生物标志物来识别哮喘发作高风险人群是目前临床治疗的一大局限。3. 研究通过对三个队列的代谢组学分析，建立了一个包含21个鞘脂与类固醇比例的预测模型，其准确性显著优于现有临床指标。4. 该研究为哮喘的精准管理提供了低成本、高效率的临床检测手段，有助于改善患者预后。
哮喘发作, 呼吸道疾病 | 鞘脂代谢, 类固醇水平 | 靶向代谢组学, 预测模型
Chen Yulu · … · Lasky-Su Jessica A · Nature communications · 2026/01/19
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-025-67436-7
2. Dermal fibroblasts respond to interleukin-4 and 13 and promote T-cell recruitment in atopic dermatitis.
真皮成纤维细胞通过分泌趋化因子促进特应性皮炎。特应性皮炎中的2型免疫反应机制尚未完全明确，尤其是非免疫细胞在其中的作用。研究发现IL-4/IL-13刺激成纤维细胞产生Ccl8等趋化因子，通过Ccr3受体招募T细胞，加剧皮肤炎症。该发现揭示了成纤维细胞在免疫反应中的主动作用，为特应性皮炎提供了新的治疗靶点。
特应性皮炎 | IL-4Rɑ, Ccl8-Ccr3轴 | 单细胞RNA测序, 基因敲除
Numata Tomofumi · … · Gallo Richard L · The Journal of clinical investigation · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1172/JCI196108
3. Lactobacillus delbrueckii surface protein P4430 attenuates intestinal inflammation by modulating macrophage polarization via Mincle.
德氏乳杆菌表面蛋白P4430通过调节巨噬细胞缓解肠炎。溃疡性结肠炎（UC）治疗手段有限，寻找能调节肠道免疫平衡的益生菌及其效应分子至关重要。研究发现P4430蛋白通过结合并抑制Mincle受体，抑制巨噬细胞M1极化，从而减轻小鼠肠道炎症。该发现阐明了德氏乳杆菌的免疫调节机制，为UC治疗提供了潜在的生物制剂靶点。
溃疡性结肠炎 | Mincle受体, 巨噬细胞极化 | 益生菌, 表面蛋白分析
Zhang Xiangyu · … · Han Dandan · Cell reports · 2026/01/21
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.celrep.2025.116869
4. Early-life microbiota skews long-term gene expression and chromatin states of bone marrow hematopoietic precursors.
早期肠道菌群通过表观遗传修饰影响造血及过敏风险。婴儿期是免疫发育的关键窗口，但肠道菌群如何长期影响骨髓造血及过敏易感性尚不明确。研究发现短链脂肪酸产生菌的缺失会改变造血干细胞的组蛋白乙酰化水平，导致持久的特应性免疫表型。该发现揭示了菌群-造血-免疫轴的分子机制，为预防过敏性疾病提供了新的干预方向。
过敏性疾病 | 短链脂肪酸 (SCFA), 组蛋白乙酰化 | 骨髓移植, ChIP-seq
Kabil Ahmed K · … · McNagny Kelly M · Cell reports · 2026/01/21
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.celrep.2025.116871
5. Platelet-derived integrin- and tetraspanin-enriched tethers exacerbate severe inflammation.
血小板衍生的PITT结构加剧严重炎症反应。血小板整合素αIIbβ3在止血和炎症中至关重要，但其在极端流动条件下的动态变化尚不明确。研究发现αIIbβ3在膜延伸处积累形成PITTs，该结构锚定于白细胞促进炎症，且与败血症病情严重程度相关。该发现揭示了PITTs作为促炎结构放大免疫反应的机制，为血栓炎症疾病提供了新靶点。
败血症, 血管炎症 | PITTs结构, 整合素αIIbβ3 | 超分辨率显微成像
Kusch Charly · … · Nieswandt Bernhard · Science (New York, N.Y.) · 2026/01/22
⭐ 该研究由维尔茨堡大学Bernhard Nieswandt教授团队完成，他是血小板生物学领域的国际权威。
原文链接：https://doi.org/10.1126/science.adu2825
6. An oral-to-urinalysis fluorescent prodrug platform for IBD theranostics.
荧光前药平台助力肠炎诊疗。炎症性肠病（IBD）的诊断和监测通常依赖侵入性采样，给患者带来不便和风险。研究开发了一种口服荧光前药MB-ASA，利用肠道活性氧触发释放药物并实现尿液荧光检测。该“口服-尿检”平台实现了无创的诊疗一体化评估，为IBD的长期管理提供了新方案。
炎症性肠病 | 活性氧响应, 5-ASA | 荧光前药, 尿液分析
Ai Jiahong · … · Yin Caixia · Biomaterials · 2026/01/19
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.biomaterials.2026.124014
7. Blautia coccoides alleviates acute pancreatitis via bile salt hydrolase mediated deoxycholic acid production and farnesoid X receptor signaling.
活泼布劳提亚菌通过DCA-FXR轴缓解急性胰腺炎。肠道菌群失调参与急性胰腺炎（AP）发病，但具体的保护性菌株及其作用机制尚不明确。研究证实活泼布劳提亚菌通过增强BSH酶活性促进脱氧胆酸产生，进而激活肠道FXR-FGF15信号抑制炎症。该研究为通过调节肠道微生态治疗急性胰腺炎提供了新的益生菌策略。
急性胰腺炎, 肠道菌群 | 脱氧胆酸 (DCA), FXR-FGF15轴 | 16S rRNA测序, 非靶向代谢组学
Fu Yang · … · Zeng Yue · · 2026/01/20
该研究由上海交通大学医学院附属第一人民医院曾悦教授团队完成 Cellular and molecular gastroenterology and hepatology
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.jcmgh.2026.101732
8. Atypical pericapillary Ly6G⁺Nur77⁺ macrophages initiate type-2 immune responses to allergens in the mouse lung.
肺部非典型巨噬细胞启动针对过敏原的2型免疫反应。气道过敏原感知及2型免疫启动的机制尚不完全清楚。研究发现一类靠近毛细血管的Ly6G+Nur77+巨噬细胞，通过PAR2感知过敏原并分泌半胱氨酰白三烯以促进树突状细胞迁移。该发现揭示了过敏性气道炎症的新型启动机制，为2型免疫疾病提供了潜在治疗靶点。
过敏性哮喘, 2型免疫 | Ly6G+Nur77+巨噬细胞, PAR2, 半胱氨酰白三烯 | 尘螨诱导模型, 细胞追踪
Meloun Audrey · … · León Beatriz · Nature communications · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-026-68652-5
9. NLRP10 engages oxidized DNA through a Schiff-base mechanism and dissociates from NLRP3 upon inflammasome activation.
NLRP10通过席夫碱机制结合氧化DNA并调节炎性体激活。线粒体DNA释放是先天免疫激活的关键信号，但其调节机制尚不完全清楚。研究发现NLRP3参与了mtDNA向胞质的释放，并与NLRP10相互作用。NLRP10通过席夫碱中间体切割氧化DNA，该过程可被特定小分子抑制。该研究揭示了NLRP10响应线粒体压力并调节炎症反应的新机制，为治疗炎症性疾病提供了潜在靶点。
先天免疫激活 | NLRP10, NLRP3, 氧化DNA, 炎性体 | 生物化学分析, 细胞模型
Cabral Julia Elise · … · McNulty Reginald · · 2026/01/22
该研究由加州大学欧文分校Reginald McNulty团队完成，其在生物大分子结构与免疫信号传导领域具有专业背景。 Communications biology
原文链接：https://doi.org/10.1038/s42003-025-09501-x
10. Macrophage TRIM21 Inhibition Ameliorates Murine Acute Pancreatitis via PHB2-Mediated Mitochondrial Stabilization.
抑制巨噬细胞TRIM21可缓解急性胰腺炎。急性胰腺炎伴随严重的炎症反应和腺泡细胞死亡，但E3泛素连接酶TRIM21在其中的作用尚不明确。研究发现TRIM21通过降解PHB2诱导线粒体DNA释放，进而激活cGAS-STING通路，抑制TRIM21可显著减轻炎症。该发现揭示了TRIM21在胰腺炎症中的关键作用，为急性胰腺炎提供了新的治疗靶点。
急性胰腺炎 | TRIM21, PHB2, cGAS-STING通路 | 泛素化, 线粒体自噬
Xu Yansong · … · Li He · Advanced science (Weinheim, Baden-Wurttemberg, Germany) · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1002/advs.202517877
11. Design, Synthesis, and Evaluation of a Potent and Selective ROCK2 Inhibitor for Atopic Dermatitis Treatment.
高选择性ROCK2抑制剂治疗特应性皮炎。特应性皮炎（AD）因现有疗法疗效有限且存在安全隐患，仍是临床挑战。研究通过结构导向分析发现了ROCK2独特的疏水表面，并筛选出高效选择性抑制剂10d，在小鼠模型中表现出优于临床参考药物的疗效。该研究首次探索了靶向ROCK2治疗AD的潜力，并揭示了ROCK2-S100A9轴这一新致病通路。
特应性皮炎 | ROCK2, S100A9轴 | 药物筛选, 结构导向设计
Mao Churu · … · Ma Zhongjun · Journal of medicinal chemistry · 2026/01/23
原文链接：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c03411
细菌感染
1. Transmission of carbapenemase-producing Enterobacter in Ontario, Canada: a retrospective genomic analysis.
1.加拿大安大略省产碳青霉烯酶肠杆菌的传播分析。2. 产碳青霉烯酶肠杆菌（CP-Ent）是全球耐药危机的重要威胁，其在医院环境与患者间的传播路径亟待明确。3. 本研究通过回顾性基因组分析发现，医院洗手池和淋浴间排水管是CP-Ent的重要储库，且与患者感染高度相关。4. 该研究强调了环境监测在控制耐药菌传播中的关键作用，为医院感染防控提供了新依据。
产碳青霉烯酶肠杆菌, 医院感染 | 碳青霉烯酶, 基因组流行病学 | 全基因组测序, 环境监测
Izydorczyk Conrad · … · McGeer Allison · Emerging microbes & infections · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1080/22221751.2025.2595794
2. Can we escape from top-priority ESKAPE pathogens?
1.应对全球高优先级ESKAPE病原体耐药挑战。2. ESKAPE病原体因其多重耐药性被世卫组织列为重点威胁，严重增加了全球医疗负担和死亡率。3. 本综述总结了ESKAPE感染的流行现状，并评估了包括新型疗法、监测手段在内的多种新兴抗耐药策略。4. 该研究强调了预防、监测与技术创新相结合的综合方案是未来十年缓解耐药威胁的关键。
ESKAPE病原体, 多重耐药 | 抗生素耐药机制 | 流行病学监测, 新型疗法评估
Zeng Lingbing · … · Wang Minggui · · 2026/01/19
该研究由复旦大学附属华山医院抗生素研究所王明贵教授团队完成 Emerging microbes & infections
原文链接：https://doi.org/10.1080/22221751.2026.2614739
3. Ω-Loop mutations control dynamics of the active site by modulating the hydrogen-bonding network in PDC-3 β-lactamase.
Ω-环突变通过调节氢键网络控制PDC-3 β-内酰胺酶活性中心动力学。抗生素灭活酶的表达是细菌耐药的主要机制。研究利用强化学习驱动的分子动力学模拟，揭示了临床观察到的Ω-环突变如何改变酶的结构灵活性。突变通过重塑活性位点空腔，使其能容纳体积更大的头孢菌素侧链，从而增强耐药性。这些发现为设计新型耐药抑制剂提供了理论依据。
细菌耐药性, 铜绿假单胞菌 | β-内酰胺酶 (PDC-3), Ω-环突变 | 分子动力学模拟, 强化学习
Chen Shuang · … · Haider Shozeb · eLife · 2026/01/21
原文链接：https://doi.org/10.7554/eLife.107688
4. Inhaled nitric oxide at 300 ppm treats multidrug-resistant Pseudomonas pneumonia in swine and is safe in humans.
300 ppm吸入性一氧化氮治疗猪及人类多重耐药铜绿假单胞菌肺炎。抗生素耐药性是全球呼吸道感染治疗的重大挑战。研究发现高剂量吸入一氧化氮（iNO300）在猪肺炎模型中显著降低了细菌负荷并改善了肺功能。临床试验进一步证实了该疗法在健康人和重症患者中的安全性和可行性。该研究为治疗多重耐药肺炎提供了一种极具前景的非抗生素方案。
铜绿假单胞菌肺炎, 多重耐药感染 | 一氧化氮 (NO) 抗菌作用 | 吸入疗法, 临床I期试验
Yu Binglan · … · Berra Lorenzo · Science translational medicine · 2026/01/21
原文链接：https://doi.org/10.1126/scitranslmed.ady2646
5. A surface-exposed cardiolipin synthase provides an unexpected paradigm for maintaining the Gram-negative outer membrane.
表面暴露的心磷脂合成酶重塑革兰氏阴性菌外膜。传统观点认为甘油磷脂合成局限于内膜，外膜脂质代谢的组织方式尚不清晰。研究在鲍曼不动杆菌中鉴定出外膜脂蛋白ClsO，它在表面合成心磷脂以维持外膜完整性并抵抗抗生素。该发现挑战了细菌脂质代谢的空间组织范式，揭示了外膜自我修复的新机制。
细菌耐药性, 外膜完整性 | 心磷脂合成酶ClsO, 脂质重塑 | 遗传筛选
Herrera Carmen M · … · Trent M Stephen · Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1073/pnas.2524588123
6. Plasmid mutation rates scale with copy number.
质粒突变率随拷贝数对数增长。质粒拷贝数增加会提升突变供应，但随机分配导致的分离漂变可能延迟演化，两者关系不明。研究通过群体遗传学框架及实验验证，发现突变供应的影响始终超过分离漂变，突变率随拷贝数对数增加。该结果强调了高拷贝质粒在加速抗生素耐药性等关键性状演化中的核心作用。
抗生素耐药性, 质粒演化 | 突变供应, 分离漂变 | 群体遗传学模型
Ramiro-Martínez Paula · … · Rodríguez-Beltrán Jerónimo · Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1073/pnas.2526088123
7. A 5500-year-old Treponema pallidum genome from Sabana de Bogotá, Colombia.
哥伦比亚发现5500年前的梅毒螺旋体基因组。尽管有病理学证据，但梅毒螺旋体亚种的演化历史及其在美洲的起源一直存在争议。研究从哥伦比亚中全新世猎人遗骸中提取了TE1-3基因组，证明其是所有已知亚种的姐妹谱系。该发现证实了梅毒螺旋体在欧洲接触前数千年已存在于美洲，拓展了对该病原体深层历史的认知。
梅毒演化, 古病理学 | 基因组多样性, 谱系分化 | 古DNA测序
Bozzi Davide · … · Nelson Elizabeth A · Science (New York, N.Y.) · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1126/science.adw3020
8. Deciphering the roles of AcrAB-TolC efflux pump in promoting the transmission of antibiotic resistance.
外排泵促进细菌抗性基因水平转移。质粒介导的耐药性传播是全球公共卫生威胁，外排泵在其中的作用尚未完全阐明。研究证实AcrAB-TolC外排泵通过调节细菌接触和能量代谢，关键性地促进了耐药质粒的水平转移。该研究确定了外排泵作为遏制耐药性扩散的新靶点，并筛选出具有阻断潜力的候选药物。
抗生素耐药性 | AcrAB-TolC外排泵, 质粒转移 | 基因敲除, 结合实验
Zhu Shuyao · … · Liu Yuan · Drug resistance updates : reviews and commentaries in antimicrobial and anticancer chemotherapy · 2026/01/19
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.drup.2026.101358
9. Dual-functional quorum sensing signal synthases DspII and DspI coordinate virulence switch in Pseudomonas aeruginosa.
双功能群体感应合酶DspII和DspI协调铜绿假单胞菌毒力切换。细菌在急性与慢性感染间的转换对其生存至关重要，但主动调节机制尚不明确。研究鉴定出DspII-DspI异质复合物，通过合成群体感应信号CDA激活生物膜分散和群游运动。该复合物还通过拮抗sRNA促进三型分泌系统表达，揭示了细菌信号驱动的毒力自动调节新机制。
铜绿假单胞菌感染 | 群体感应, DspII-DspI复合物, CDA信号 | 生物化学分析, 毒力模型
Huang Jiahui · … · Xu Zeling · · 2026/01/22
该研究由华南农业大学徐泽凌教授团队完成，其在微生物群体感应与致病机制领域具有深入研究。 Nature communications
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-026-68622-x
10. Biophysical characterization of Eag chaperones suggests the mechanism of effector transmembrane domain release.
Eag伴侣蛋白介导T6SS效应因子跨膜结构域释放的机制研究。细菌六型分泌系统（T6SS）需伴侣蛋白稳定毒性效应因子的跨膜结构域（TMD），但释放机制不明。研究通过生化分析和X射线晶体学，捕捉到了Eag-TMD复合物释放的中间态。数据揭示了TMD结合的关键残基及Eag蛋白启动快速释放所需的构象变化，阐明了效应因子分泌的能量路径。
细菌分泌系统 | T6SS, Eag伴侣蛋白, 跨膜结构域 | X射线晶体学, 荧光动力学
Van Schepdael Matthew · … · Prehna Gerd · · 2026/01/22
该研究由曼尼托巴大学Gerd Prehna团队完成，其在结构生物学与细菌致病机制领域具有专业背景。 Nature communications
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-025-68138-w
11. A comprehensive catalogue of receptor-binding domains in extracellular contractile injection systems.
胞外收缩注射系统受体结合结构域的全面编目研究。胞外收缩注射系统（eCIS）是原核生物中源自噬菌体尾部的毒素传递复合物，其靶向机制多样。研究对数千个微生物基因组进行分析，鉴定了276个结构簇和1177个结构域家族，揭示了其结合真核或细菌靶标的潜力。实验证实一种eCIS尾丝可结合人单核细胞，为开发新型细胞靶向递送工具提供了丰富资源。
细菌毒素递送 | eCIS, 尾丝蛋白, 受体结合 | 结构预测, 基因组挖掘
Nachmias Nimrod · … · Levy Asaf · · 2026/01/22
该研究由耶路撒冷希伯来大学Asaf Levy团队完成，其在微生物基因组学与进化领域具有显著学术贡献。 Nature communications
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-026-68710-y
12. Distinct T and innate-like lymphocyte reprogramming following lyophilized fecal microbiota transplantation in recurrent C. difficile infection.
冻干粪菌移植治疗艰难梭菌感染的免疫重编程。粪菌移植（FMT）能有效预防复发性艰难梭菌感染，但其免疫机制尚不明确。研究通过单细胞测序发现，成功接受冻干FMT的患者体内T细胞和先天样淋巴细胞发生了显著的转录组重编程，表现为免疫调节基因上调和细胞毒性基因下调。该研究提供了FMT治疗后的首个单细胞免疫图谱，揭示了微生物恢复驱动的免疫稳态重建。
艰难梭菌感染 | 免疫重编程, T细胞稳态 | 单细胞RNA测序, 粪菌移植
Gao Yunfeng · … · Kao Dina · · 2026/01/23
该研究由粪菌移植领域专家Dina Kao团队完成 Gut microbes
原文链接：https://doi.org/10.1080/19490976.2026.2620127
13. Microbe-derived aromatic polyketides toward MRSA infection: current advances and perspectives.
微生物来源芳香聚酮抗MRSA感染的研究进展。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）对全球医疗构成严重威胁，芳香聚酮是开发新型抗菌药物的重要资源。综述系统分类了具有抗MRSA活性的天然芳香聚酮，总结了其结构-活性关系及抗菌机制。文章评估了现有药物的临床应用局限，并为未来抗MRSA药物的理性开发提供了重要参考。
MRSA感染, 多重耐药 | 抗菌机制, 芳香聚酮 | 文献综述
Duan Fangfang · … · Tan Haibo · Natural product reports · 2026/01/23
原文链接：https://doi.org/10.1039/d5np00061k
病毒感染
1. HA Protein acetylation modulates replication, pathogenicity, and immunogenicity of influenza virus and facilitates live-attenuated vaccine design.
1.HA蛋白乙酰化修饰调控流感病毒的致病性。2. 蛋白质翻译后修饰在病毒复制中起重要作用，但HA蛋白乙酰化对流感病毒的具体影响此前尚不明确。3. 研究鉴定出HA蛋白的四个关键乙酰化位点，发现其通过调节pH稳定性来介导病毒的毒力和免疫原性。4. 该研究揭示了流感病毒致病的新机制，并为开发新型减毒活疫苗提供了创新策略。
H1N1流感病毒, 病毒致病性 | HA蛋白, 赖氨酸乙酰化 | 质谱分析, 反向遗传学
Wu Mingqing · … · Ma Jingjiao · Emerging microbes & infections · 2026/01/19
原文链接：https://doi.org/10.1080/22221751.2025.2595799
2. Post-mortem surveillance: an innovative strategy to detect and prevent spread of Nipah virus infection in humans.
1.尸检监测作为检测和预防尼帕病毒传播的创新策略。2. 尼帕病毒在孟加拉国构成持续威胁，许多致命病例在确诊前死亡，导致监测系统存在严重漏洞。3. 研究在哨点医院试点非侵入性尸检口咽拭子检测，成功快速识别出阳性病例并触发了及时的公共卫生响应。4. 该研究证明了尸检监测的可行性与有效性，为加强传染病早期预警和疫情控制提供了新范式。
尼帕病毒, 致命感染 | 病毒RNA检测, 流行病学监测 | 尸检采样, 实时定量PCR
Aquib Wasik Rahman · … · Satter Syed Moinuddin · Emerging microbes & infections · 2026/01/19
原文链接：https://doi.org/10.1080/22221751.2026.2613510
3. Nucleus softens during herpesvirus infection.
疱疹病毒感染导致宿主细胞核机械性能软化。病毒感染会重塑细胞核结构，但其对核力学的影响此前尚不明确。研究利用先进显微镜和计算建模发现，病毒复制区的低生物分子密度及细胞骨架拉力的改变共同导致了细胞核硬度下降。该发现揭示了病毒感染过程中细胞核力学环境的动态变化规律。
单纯疱疹病毒感染 | 细胞核力学, 病毒复制区 | 先进显微成像, 计算建模
Tervonen Aapo · … · Vihinen-Ranta Maija · PLoS pathogens · 2026/01/20
原文链接：https://doi.org/10.1371/journal.ppat.1013873
4. Sero-genomic evidence for occult mpox exposure in healthy Nigerian adults.
尼日利亚健康成人中隐性猴痘暴露的血清基因组证据。天花疫苗接种停止后，人群对猴痘病毒（MPXV）的易感性存在不确定性。研究通过血清学和系统发育分析发现，约13.6%的受试者具有MPXV抗体，且部分人在无临床症状的情况下出现了抗体滴度升高。数据表明隐性感染促进了病毒的未监测传播，为制定疫苗接种策略提供了依据。
猴痘 (Mpox), 隐性感染 | 疫苗衍生免疫, 病毒传播 | 血清学分析, 系统发育分析
Abdullahi Adam · … · Gupta Ravindra K · · 2026/01/20
该研究由世界知名传染病专家、高被引学者Ravindra K. Gupta教授团队完成 Nature communications
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-026-68335-1
5. Exogenous amdoparvoviruses (Parvoviridae) in arvicoline voles: the molecular evolution and ecology of a novel host-viral association.
野生田鼠中新型细小病毒的分子进化与生态学研究。细小病毒常导致食肉动物患病，但在野生啮齿动物中的进化背景和致病潜力尚不明确。研究通过RNA测序在田鼠中鉴定出新型FVAV病毒，发现其具有高度流行性，并与肺部炎症和免疫抑制相关。该研究展示了散弹枪测序在检测野生动物病毒中的优势，为理解病毒跨物种传播提供了新数据。
细小病毒感染 | 病毒进化, 免疫抑制 | RNA测序, 宏基因组分析
Jackson Joseph A · … · Paterson Steve · PLoS pathogens · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1371/journal.ppat.1013896
6. Palmitoylation of the human cytomegalovirus tegument protein pp28 facilitates virus release.
棕榈酰化修饰促进人巨细胞病毒pp28蛋白介导的病毒释放。巨细胞病毒的组装涉及复杂的蛋白互作，其中被膜蛋白pp28对病毒的胞质包被至关重要。研究发现pp28的N端半胱氨酸残基发生棕榈酰化，该修饰维持了蛋白稳定性及在组装区的定位。该研究揭示了脂质修饰在疱疹病毒组装中的关键作用，为抗病毒药物研发提供了新靶点。
人巨细胞病毒 (HCMV) | 棕榈酰化, pp28蛋白 | 位点定向诱变, 酰基树脂辅助捕获
Lee Jae Bong · … · Seo Jun-Young · PLoS pathogens · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1371/journal.ppat.1013894
7. Type I IFN autoantibodies underlie chikungunya live-attenuated vaccine encephalitis.
I型干扰素自身抗体导致基孔肯雅减毒疫苗脑炎。基孔肯雅病毒疫苗VLA1553在老年人中引发严重不良反应，其分子机制亟待阐明。研究发现发生脑炎的接种者体内存在中和高浓度IFN-α和-ω的IgG自身抗体。该研究强调了接种减毒活疫苗前筛查I型干扰素自身抗体的重要性，以预防严重并发症。
疫苗副作用, 脑炎 | I型干扰素自身抗体, VLA1553疫苗 | 自身抗体检测
Gervais Adrian · … · Casanova Jean-Laurent · · 2026/01/22
该研究由国际著名免疫学家、美国科学院院士Jean-Laurent Casanova团队完成。 Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America
原文链接：https://doi.org/10.1073/pnas.2532212123
8. Longitudinal plasma proteomic signatures of elite and viremic spontaneous HIV controllers.
血浆蛋白质组学揭示自发性HIV控制者的生物标志物。少数HIV感染者无需治疗即可控制病毒复制，但其长期维持机制及预测指标尚不明确。通过对精英控制者和病毒血症控制者的纵向蛋白质组分析，发现CRTAM等T细胞相关蛋白可提前多年预测病毒失控。该研究识别了维持病毒控制的关键免疫通路，为HIV精准监测和免疫治疗提供了新靶点。
HIV感染, 病毒控制 | T细胞功能, CRTAM | 纵向蛋白质组学, 生物标志物筛选
Vadaq Nadira · … · van der Ven André J A M · Nature communications · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-025-67939-3
9. A bacterial defense system targeting modified cytosine of phage genomic DNA.
靶向噬菌体基因组修饰胞嘧啶的细菌防御系统研究。细菌与噬菌体的协同进化驱动了多种抗病毒防御系统的产生。研究鉴定并命名了一种名为CMoRE的IV型修饰依赖性限制性内切酶，它能特异性降解含5hmC或5ghmC修饰的噬菌体DNA。结构分析揭示了其独特的GIY-YIG核酸酶结构域和修饰感应机制。该系统不仅揭示了进化博弈，还可作为哺乳动物表观遗传检测的潜在工具。
细菌抗病毒防御 | CMoRE内切酶, 5hmC修饰, GIY-YIG结构域 | 蛋白质晶体学, 生物化学分析
Liu Rui · … · Yu Yamei · · 2026/01/22
该研究由四川大学华西医院余雅梅团队完成，其在蛋白质结构与功能研究领域具有深厚造诣。 Nature communications
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-026-68792-8
10. Central role of glycosylation processes in human genetic susceptibility to SARS-CoV-2 infections with Omicron variants.
糖基化过程决定奥密克戎变异株感染易感性。新冠病毒的快速演变引发了宿主遗传因素是否随变异株改变的疑问。通过对超过15万例奥密克戎感染病例的全基因组关联分析，研究识别出13个显著位点，其中ST6GAL1等位点指向O-聚糖生物合成路径。研究证实了个体糖基化相关的遗传变异是导致奥密克戎感染易感性的核心因素。
新冠肺炎(SARS-CoV-2) | 糖基化, ST6GAL1 | 全基因组关联分析(GWAS)
Geller Frank · … · Feenstra Bjarke · Nature genetics · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41588-025-02484-9
11. The lysosomal LAMTOR-Rag complex functions as a checkpoint for antiviral interferon production.
溶酶体LAMTOR-Rag复合物调控抗病毒干扰素产生。溶酶体是抗病毒防御的重要信号枢纽，但其介导IFN-β产生的机制不明。研究鉴定出LAMTOR-Rag复合物通过双重机制调控IFN-β：控制IRF表达以启动转录，并招募p38 MAPK以稳定mRNA。该检查点独立于mTORC1运行，将免疫反应与细胞代谢状态耦合，为抗病毒治疗提供了新靶点。
抗病毒免疫 | IFN-β, LAMTOR-Rag复合物 | 基因敲除, 信号通路分析
Feng Zeming · … · Lim Chun-Yan · The EMBO journal · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1038/s44318-026-00695-2
12. HIV-specific CD8+ T-cell proliferative response 24 weeks after early antiretroviral therapy initiation is associated with the subsequent reduction in the viral reservoir.
早期抗病毒治疗后HIV特异性CD8+ T细胞反应与病毒库减少相关。急性期启动抗病毒治疗（ART）可缩小病毒库，但早期免疫反应对长期病毒动态的影响尚不明确。研究发现，ART启动24周时的HIV特异性CD8+ T细胞增殖能力可预测后续病毒DNA的减少程度。这表明增强早期特异性免疫反应应成为HIV治愈策略的核心焦点。
HIV感染, 病毒库 | CD8+ T细胞反应, 免疫控制 | 临床队列研究
van Paassen Pien Margien · … · de Bree Godelieve J · eLife · 2026/01/23
原文链接：https://doi.org/10.7554/eLife.106402
13. Doubling dolutegravir dosage reduces the viral reservoir in ART-treated people with HIV.
倍增多替拉韦剂量可减少接受治疗者的HIV病毒库。关于ART是否能完全抑制HIV复制仍存在争议，本研究通过倍增多替拉韦（DTG）剂量探讨其对病毒库的影响。临床试验显示，强化治疗组的血浆和组织DTG浓度显著升高，且总HIV DNA和完整DNA明显下降。结果表明预强化方案可能未完全抑制复制，为HIV治愈策略提供了新证据。
HIV感染, 病毒库清除 | 病毒复制抑制, 药物剂量强化 | 随机临床试验
Fombellida-Lopez Céline · … · Darcis Gilles · eLife · 2026/01/23
原文链接：https://doi.org/10.7554/eLife.106931
14. Epidemiology and Phylogenomic Characterization of the Clade IIb C.1 Mpox Outbreak in Phnom Penh, Cambodia (2023-2024).
柬埔寨Mpox疫情的流行病学与系统发育基因组学特征。2023-2024年柬埔寨记录了首起Mpox疫情，研究通过整合流行病学和基因组学方法对其进行了调查。分析显示所有基因组均属于Clade IIb中的C.1谱系，且传播主要通过特定社交网络内的亲密接触实现。结果警示了区域性谱系引入未受影响国家的风险，强调了社交网络在维持疫情中的作用。
Mpox (猴痘), 病毒传播 | 病毒演化, 谱系鉴定 | 系统发育分析, 流行病学调查
Nouhin Janin · … · Karlsson Erik A · · 2026/01/23
该研究由巴斯德研究所病毒学专家Erik Karlsson团队完成 Emerging microbes & infections
原文链接：https://doi.org/10.1080/22221751.2026.2622215
15. Dengue and Aging: Challenges and Opportunities in Prevention and Care. A narrative review.
老龄化背景下登革热防治面临严峻挑战。随着全球人口老龄化，65岁以上人群登革热发病率显著上升，但其临床诊疗仍面临诸多未解难题。本综述指出免疫功能下降、细胞因子失调及多病共存增加了老年患者重症风险，并总结了当前诊断困难及疫苗、药物证据不足的现状。该研究强调了制定针对老年群体的登革热临床指南的迫切性，为改善该人群的预防与护理提供了重要参考。
登革热, 老龄化 | 免疫衰老, 细胞因子风暴 | 叙述性综述, 临床管理指南
Beccacece Alessia · … · Nicastri Emanuele · · 2026/01/23
该研究由意大利国家传染病研究所（Lazzaro Spallanzani IRCCS）传染病部门主任Emanuele Nicastri团队完成。 Emerging microbes & infections
原文链接：https://doi.org/10.1080/22221751.2026.2622217
真菌与寄生虫感染
1. Bacterial metabolites induce cell wall remodeling, antifungal resistance, and immune recognition of commensal fungi.
肠道细菌代谢物调控白色念珠菌细胞壁重塑及免疫逃逸。白色念珠菌在共生与致病间的平衡受宿主环境及局部微生物相互作用的影响。研究发现大肠杆菌等肠道菌通过分泌代谢物激活HOG通路，诱导真菌细胞壁重塑，从而增强其耐药性并减少免疫识别。该工作揭示了细菌-真菌相互作用对真菌生物学及宿主免疫的重要影响。
白色念珠菌感染, 肠道菌群相互作用 | HOG通路, 细胞壁重塑 | 代谢物分析, 突变体筛选
Davis Faith Anderson · … · O'Meara Teresa R · Current biology : CB · 2026/01/19
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.cub.2025.12.029
2. Congenital babesiosis in China: first molecularly confirmed case of vertical transmission of Babesia microti.
中国首例分子确诊的巴贝虫垂直传播病例。先天性巴贝虫病在全球范围内罕见，临床诊断面临挑战。研究报告了一名患有严重溶血性贫血的婴儿，通过PCR和宏基因组测序证实其与母亲感染了相同的田鼠巴贝虫株。该病例强调了在流行地区对不明原因新生儿溶血性贫血保持临床警惕的重要性。
先天性巴贝虫病, 溶血性贫血 | 垂直传播 | 宏基因组测序(mNGS), PCR
Liu Junwen · … · He Lan · Emerging microbes & infections · 2026/01/20
原文链接：https://doi.org/10.1080/22221751.2025.2608389
3. Population genomics reveals an ancient origin of heartworms in canids.
群体基因组学揭示犬心丝虫在犬科动物中的古老起源。心丝虫是全球犬科动物的重要寄生虫，此前认为其随现代家犬扩散。研究通过分析全球127个心丝虫全基因组发现，不同大陆的虫株存在显著遗传差异，表明其扩散历史比预想更久远。研究还发现澳大利亚心丝虫起源于亚洲，可能随数千年前的澳洲野犬迁徙而来。
犬心丝虫病, 寄生虫演化 | 群体遗传学, 演化历史 | 全基因组测序, 遗传多样性分析
Power Rosemonde I · … · Šlapeta Jan · Communications biology · 2026/01/20
原文链接：https://doi.org/10.1038/s42003-025-09250-x
4. Dynamic single-cell transcriptomics reveals lsamp-guided neural network formation in male S. japonicum driving female reproduction.
单细胞转录组揭示日本血吸虫雄虫神经网络驱动雌虫生殖发育。血吸虫的性成熟依赖雌雄合抱，但这一过程背后的细胞动力学机制仍不明确。通过构建单细胞图谱，发现雄虫特异性神经元通过lsamp基因引导神经网络形成，进而促进雌虫生殖系统发育。该研究从单细胞水平解析了寄生虫的种间通讯，为阻断血吸虫繁殖提供了新策略。
血吸虫病, 寄生虫繁殖 | lsamp基因, 神经网络, 雌雄互作 | 单细胞转录组测序
You Yanmin · … · Hu Wei · · 2026/01/22
该研究由血吸虫病研究专家胡薇团队完成 Nature communications
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-026-68305-7
5. A common DNA deletion altering the 3'UTR of mdr1 is associated with reduced mefloquine susceptibility in P. vivax parasites from Cambodian patients.
mdr1基因3'UTR缺失与间日疟原虫对甲氟喹敏感性降低相关。青蒿素联合疗法是治疗间日疟的主要方案，但耐药性监测至关重要。研究对206个柬埔寨疟原虫样本测序发现，超过80%携带mdr1下游837 bp的非编码区缺失。该缺失改变了mRNA的3'UTR，导致mdr1表达量升高及对甲氟喹的敏感性下降。这一发现揭示了非编码序列变异在介导抗疟药物耐药性中的关键作用。
间日疟 | mdr1基因, 3'UTR缺失, 药物耐药性 | 全基因组测序, RNA测序
Ko Katie · … · Serre David · · 2026/01/22
该研究由马里兰大学医学院David Serre教授团队完成，其在疟原虫基因组学与进化领域具有深厚学术积淀。 Nature communications
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-026-68456-7
其他免疫与传染病
1. Peptidoglycan architecture dictates protein interactions, tissue tropism, and arthritis in the Lyme disease spirochete Borrelia burgdorferi.
莱姆病螺旋体细胞壁结构调控致病机制。莱姆病由蜱虫传播，后期可引发严重的肌肉骨骼炎症及关节炎。研究发现伯氏疏螺旋体肽聚糖的化学组成和结构对组织趋向性至关重要，特定突变会导致关节炎表型几乎完全消失。该研究深化了对病原体细胞壁成分与感染性关节炎关系的理解。
莱姆病, 感染性关节炎 | 肽聚糖, 组织趋向性 | 同源缺失, 分子表型分析
Ahmad Saadman S · … · Jutras Brandon L · PLoS pathogens · 2026/01/20
原文链接：https://doi.org/10.1371/journal.ppat.1013849
2. Engineering bacteriophages for gut health: precision antimicrobials and beyond.
工程化噬菌体精准调控肠道健康。传统抗生素缺乏选择性且易产生耐药性，难以有效治疗与微生物失调相关的胃肠道疾病。本文综述了利用合成生物学和纳米技术改造噬菌体的方法，及其在炎症性肠病和结直肠癌中的应用。该研究强调了工程化噬菌体作为精准抗菌药物的潜力，为个性化微生物群疗法提供了新思路。
炎症性肠病, 结直肠癌 | 微生物失调, 免疫调节 | 工程化噬菌体, 合成生物学
Xu Mengmeng · … · Zhang Yongsheng · Journal of nanobiotechnology · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1186/s12951-026-04038-5
3. Uncovering the secrets of syphilis.
整合多学科数据揭示梅毒起源。梅毒的起源一直是医学史和人类学争论的焦点，单一学科证据往往难以定论。研究通过整合考古学、骨骼病理学和古基因组学数据，为追踪梅毒螺旋体的演化提供了新线索。这种多学科交叉的方法为理解传染病的起源与全球扩散提供了强有力的研究范式。
梅毒起源 | 螺旋体演化 | 古基因组学, 考古分析
Zuckerman Molly K · Bailey Lydia · Science (New York, N.Y.) · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1126/science.aee7963
4. Tethered platelets in severe infection.
严重感染中血小板增加炎症风险。在严重感染过程中，血小板在血管壁的异常聚集会加剧组织损伤和出血风险。研究发现血小板衍生的结构会附着在血管壁上，通过招募免疫细胞增强炎症反应并破坏凝血平衡。该发现揭示了感染性炎症的新机制，为开发针对血小板功能的抗炎治疗提供了理论基础。
严重感染, 炎症 | 血小板聚集, 血管壁相互作用 | 活体成像
Perrella Gina · Rayes Julie · Science (New York, N.Y.) · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1126/science.aed1243
5. Microbial metabolite FAD mobilizes adipocyte lipid remodeling to enhance cancer immunotherapy efficacy.
微生物代谢物FAD通过脂肪细胞重塑增强免疫治疗。肠道菌群与脂肪组织的跨界通讯在调节癌症免疫治疗响应中起关键作用。研究发现肥胖响应者中富含FAD，其通过驱动肠系膜脂肪细胞合成PUFAs来增强CD8+ T细胞的杀伤力。该研究揭示了菌群-脂肪轴对抗肿瘤免疫的塑造作用，为个性化免疫治疗提供了新思路。
癌症免疫治疗 | FAD, 脂肪细胞脂质重塑 | 粪菌移植, 代谢组学分析
Tong Tianying · … · Chen Haoyan · Cell metabolism · 2026/01/21
⭐ 该研究由上海交通大学医学院附属仁济医院陈豪燕教授团队完成
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.cmet.2025.12.012
6. Meta-unstable mRNAs in activated CD8+ T cells are defined by interlinked AU-rich elements and m6A mRNA methylation.
m6A甲基化与ARE元素协同调控活化T细胞中的mRNA稳定性。CD8+ T细胞活化伴随快速的基因表达变化，但m6A修饰与其他调控机制的整合方式尚不清楚。研究发现3'UTR中ARE元素侧翼的m6A位点定义了一类在T细胞活化时快速降解的“元不稳定”mRNA。该研究揭示了RNA修饰与序列元件间的互作逻辑，为调控T细胞免疫反应提供了新途径。
T细胞活化, 免疫调节 | m6A甲基化, AU富集元素 (ARE), mRNA稳定性 | m6A-iCLIP, 蛋白质组互作分析
Gameiro Paulo A · … · Ule Jernej · · 2026/01/22
该研究由RNA生物学专家Jernej Ule团队完成 Nature communications
原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-025-67762-w
7. MHC1-TIP enables single-tube multimodal immunopeptidome profiling and uncovers intratumoral heterogeneity in antigen presentation.
MHC1-TIP技术实现高效多模态免疫肽段组分析。鉴定细胞表面MHC-I分子呈现的抗原是开发个性化免疫疗法的关键，但传统方法样本需求量大且成本高。新开发的MHC1-TIP工作流可在单管中实现微量样本的免疫肽段回收，并兼容蛋白质组学分析。该技术揭示了肾细胞癌中抗原呈现的显著内异质性，为临床转化提供了敏感的分析工具。
肿瘤免疫, 抗原呈现 | MHC-I配体 | 质谱, 免疫肽段组学
Bathini Mayukha · … · Lindeboom Rik G H · Communications biology · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1038/s42003-026-09570-6
8. Beyond borders: plasmids drive a shared antibiotic resistome in European urban water systems.
质粒驱动欧洲城市水系统共有抗生素耐药组的传播。城市废水系统是抗性基因（ARGs）的重要储库，但质粒在其中的多样性研究尚不充分。通过多组学分析，研究在欧洲多国样本中发现了超过7万个质粒，其中许多携带临床相关的耐药基因。研究证实拟杆菌属是ARGs的关键宿主，且质粒的传染性增强了耐药性在废水生态系统中的持久性。
抗生素耐药性(AMR) | 质粒介导的水平基因转移 | 宏基因组学, 质粒组测序
He Wanli · … · Sørensen Søren Johannes · Microbiome · 2026/01/22
原文链接：https://doi.org/10.1186/s40168-025-02253-0
9. CD8+ T cell differentiation into NK-like effector cells drives transplant rejection.
CD8+ T细胞向类NK效应细胞分化驱动移植排斥。T细胞是移植排斥的核心驱动者，但导致排斥反应的具体分化命运和关键调控因子仍有待阐明。研究通过单细胞转录组分析发现一类受IRF4调控的类NK效应CD8+ T细胞，证实其在排斥反应中占据主导地位。该发现识别了介导移植排斥的关键细胞亚群，为改善器官移植预后提供了新的免疫干预策略。
器官移植排斥 | IRF4, 类NK效应细胞 | 单细胞转录组测序, 免疫干预
Zou Dawei · … · Gaber A Osama · · 2026/01/21
该研究由著名移植专家A Osama Gaber团队完成 Molecular therapy : the journal of the American Society of Gene Therapy
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.ymthe.2026.01.024
10. Mucin-degrading gut bacteria: context-dependent roles in intestinal homeostasis and disease.
肠道黏蛋白降解菌调控宿主稳态。黏蛋白降解菌通过调节上皮分化、免疫反应及代谢产物，在维持肠道屏障和介导宿主-微生物群对话中发挥核心作用。研究综述了这些细菌在饮食、免疫等因素影响下的动态变化及其对胃肠道和系统健康的双重影响。深入理解其分子交互机制为开发针对微生态的治疗方案提供了新思路。
肠道稳态, 炎症性疾病 | 黏蛋白降解, 宿主-微生物群对话 | 文献综述
Tiffany Eunike · … · Lee Yun Kyung · Gut microbes · 2026/01/23
原文链接：https://doi.org/10.1080/19490976.2026.2614054
声明：本文使用了AI进行翻译和总结
100 项与 脱氧胆酸 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部肥胖 | 美国 | 2015-04-29 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脂肪瘤 | 临床2期 | 美国 | 2007-11-01 | |
| 脂质代谢紊乱 | 临床1期 | 美国 | 2008-11-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 16 | 憲選壓廠觸願襯網積網 = 構構壓憲襯遞醖膚衊範 膚鑰構衊壓獵衊獵鹽襯 (襯餘壓夢鏇夢顧淵顧鹽, 簾鑰齋鹹齋膚鹽艱窪構 ~ 鹽鏇醖簾積壓餘構壓齋) 更多 | - | 2021-12-30 | |||
临床4期 | - | 59 | (BELKYRA Treatment) | 鬱鏇餘鑰選淵選鑰襯糧(選鹽窪顧淵鑰鏇鑰憲夢) = 憲構衊膚淵艱醖夢選範 壓襯艱鏇網糧構鏇觸餘 (鬱鏇餘簾壓糧簾繭蓋構, 16.79) 更多 | - | 2021-08-25 | |
SkinMedica+BOTOX Cosmetic® (Non-BELKYRA Treatment) | 鬱鏇餘鑰選淵選鑰襯糧(選鹽窪顧淵鑰鏇鑰憲夢) = 淵願簾憲憲網憲膚遞糧 壓襯艱鏇網糧構鏇觸餘 (鬱鏇餘簾壓糧簾繭蓋構, 10.96) 更多 | ||||||
临床3期 | 维持 | 224 | 壓觸積襯構觸觸壓築鑰(鏇醖壓糧淵鹹壓糧願廠) = 餘膚襯鬱憲蓋積糧網窪 簾觸齋廠願鏇築膚築廠 (製淵憲艱夢獵願憲鏇願 ) 更多 | 积极 | 2021-02-22 | ||
Placebo | 壓觸積襯構觸觸壓築鑰(鏇醖壓糧淵鹹壓糧願廠) = 壓簾製鹽廠築構網築獵 簾觸齋廠願鏇築膚築廠 (製淵憲艱夢獵願憲鏇願 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 58 | Juvéderm® VOLUMA™ with Lidocaine+BELKYRA® | 膚齋繭醖範築齋淵網餘 = 獵觸願願簾構艱憲範壓 願襯糧網醖鹹淵遞衊鹽 (蓋觸遞襯糧艱窪鹽淵築, 顧鑰範糧鏇淵憲齋膚廠 ~ 醖積廠鹽鏇簾願淵醖選) 更多 | - | 2020-12-31 | |
早期临床1期 | 15 | 蓋蓋夢醖鏇構醖糧鬱淵 = 構憲廠顧齋艱蓋獵鬱艱 憲窪餘鏇淵鹹衊繭鑰糧 (製齋鹽選製膚構簾繭齋, 獵築積餘衊廠蓋遞顧觸 ~ 築膚繭構鏇憲觸積蓋壓) 更多 | - | 2020-11-13 | |||
临床3期 | - | 55 | Placebo | 鏇醖願夢網膚壓淵積醖 = 齋鑰衊簾淵構廠鑰選遞 廠襯艱衊遞衊廠鏇蓋艱 (鬱夢衊糧鏇選繭壓齋範, 獵積積獵鏇醖齋網範鹹 ~ 網鹹淵製鏇顧膚選淵獵) 更多 | - | 2020-02-17 | |
临床2期 | - | 205 | Placebo | 構遞繭壓壓鹹觸鏇選艱 = 醖膚鹽觸選廠積齋範範 窪遞襯憲觸繭鹹鬱築鬱 (構構膚齋餘顧鹽鹽簾廠, 廠觸獵網積獵壓艱構艱 ~ 餘淵鏇糧製醖窪鏇蓋憲) 更多 | - | 2020-02-17 | |
临床3期 | - | 93 | (ATX-101 (Deoxycholic Acid) Injection - Grade 1) | 簾襯憲夢餘夢鹹觸築膚 = 製築艱製窪顧繭憲膚製 衊壓艱範觸鑰積鑰鹽窪 (蓋願鏇衊醖積構鏇簾鹹, 積襯夢餘醖壓膚襯築遞 ~ 遞蓋襯艱淵夢鹹積遞觸) 更多 | - | 2020-02-17 | |
Placebo (Placebo Injection - Grade 1) | 簾襯憲夢餘夢鹹觸築膚 = 憲餘網網獵築夢構糧窪 衊壓艱範觸鑰積鑰鹽窪 (蓋願鏇衊醖積構鏇簾鹹, 鑰餘鑰積憲遞積艱壓餘 ~ 築製願簾網夢鹽築鹽獵) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 224 | Placebo | 淵齋膚窪糧選衊膚餘築 = 鹽簾壓鹽積膚廠顧鑰壓 膚壓鬱鬱鬱膚窪襯簾繭 (膚廠鑰範醖願鏇艱齋鹹, 蓋簾廠鹹蓋獵鑰製蓋醖 ~ 淵艱夢顧遞鏇淵膚簾衊) 更多 | - | 2020-02-17 | |
临床4期 | 30 | (Control) | 觸糧壓窪膚齋製壓遞齋 = 齋淵鹹範鏇築夢醖顧壓 築製憲餘範襯鏇蓋築獵 (範鹽願糧顧衊鹹鑰窪廠, 選窪鑰壓壓觸餘鹽艱餘 ~ 積築築積廠窪襯範願壓) 更多 | - | 2019-05-09 | ||
(w/ Triamcinolone) | 觸糧壓窪膚齋製壓遞齋 = 憲糧糧餘餘簾鏇蓋窪鏇 築製憲餘範襯鏇蓋築獵 (範鹽願糧顧衊鹹鑰窪廠, 顧廠觸艱選構艱簾窪製 ~ 積蓋願襯範糧顧齋憲鏇) 更多 |
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