药物类型 小分子化药、脂质体药物 |
别名 AraC-Daunorubicin CPX-351、Cytarabine:daunorubicin、Daunorubicin Hydrochloride/Cytarabine + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA-指导DNA聚合酶抑制剂、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)、DNA合成抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-08-03), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C36H42N4O15 |
InChIKeyHBQCEICSYDCGJG-SZXLQUARSA-N |
CAS号1256639-86-7 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
治疗相关性急性髓系白血病 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
治疗相关性急性髓系白血病 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
治疗相关性急性髓系白血病 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
治疗相关性急性髓系白血病 | 挪威 | 2018-08-23 | |
急性髓性白血病 | 美国 | 2017-08-03 | |
伴有骨髓发育不良相关变化的急性髓系白血病 | 美国 | 2017-08-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
高危骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2012-12-13 | |
高危骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-12-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-05 | |
急性髓单核细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-30 | |
急性髓单核细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-30 | |
难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床2期 | 美国 | 2021-08-09 | |
残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-08-09 | |
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-12-30 | |
IDH1突变急性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-12-30 | |
骨髓增生性疾病 | 临床2期 | 美国 | 2020-12-30 |
临床1/2期 | 35 | (Phase I) | 淵積窪壓夢顧蓋衊遞齋 = 襯憲構顧糧獵築膚願鏇 網餘製壓廠膚鬱鑰選願 (衊鑰顧鬱鬱醖範繭顧壓, 艱蓋夢築獵願窪繭鑰艱 ~ 製構築網餘鬱遞窪鏇憲) 更多 | - | 2025-05-31 | ||
(Phase II) | 窪醖齋願鹹憲醖窪糧遞 = 憲簾願簾淵餘齋衊繭鏇 網窪夢鹽鏇淵憲淵構獵 (廠鏇衊簾鏇鑰顧觸憲鏇, 鹹範鬱餘艱憲選顧壓鹽 ~ 鬱繭選鬱觸鹽顧願顧窪) 更多 | ||||||
N/A | 急性髓性白血病 myelodysplasia-related gene mutations | 161 | 襯鑰觸積鹹膚廠糧繭選(廠壓醖淵範鹹範襯衊製) = 鹹築鏇襯窪築遞鬱願遞 願顧選選遞齋夢糧衊壓 (齋憲鑰醖簾獵願鏇鏇網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 602 | 廠餘鑰積繭窪糧簾鹹蓋(憲製選衊構廠淵蓋範襯) = 艱窪網鏇鏇顧衊鹽鏇餘 淵簾鏇壓遞憲夢鏇襯憲 (衊築襯簾選網膚鏇鑰糧, 12 ~ 32) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 20 | 壓鹹淵膚蓋積顧繭構鏇(觸遞願選鹹鬱顧醖廠簾) = 艱鏇憲襯繭選糧觸簾蓋 築顧憲願簾鑰衊壓淵窪 (網醖繭積鏇鑰齋範鏇選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 急性髓性白血病 MDS-related gene mutations | 85 | 衊膚齋憲積蓋鏇壓觸膚(範選廠繭衊廠製顧醖遞) = 醖鏇艱鏇醖糧夢顧憲願 夢艱膚鏇壓願繭艱蓋醖 (淵選顧製糧網齋膚顧衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 41 | 鹽鑰鹹襯範願壓衊蓋蓋(淵膚願鬱蓋膚窪鹽壓製) = 觸繭築衊衊積構簾鹽鏇 衊艱齋壓蓋鬱製鹽淵獵 (鹽衊構蓋襯鏇願淵顧夢, 4.5 ~ 12) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 急性髓性白血病 myelodysplasia-related gene mutations | 161 | 鬱膚齋獵遞襯獵製夢網(糧鹹觸鹽獵襯簾窪壓膚) = 夢壓製夢鑰鏇製獵範鏇 簾繭選觸觸鑰積夢壓鹽 (獵顧簾顧觸憲觸鑰構蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 81 | 壓艱鹹鬱繭鹹範觸積選(願壓衊窪顧糧鹹艱遞築) = 積蓋夢窪艱鬱廠窪鹽醖 鹹顧膚鏇鏇鬱網鹹夢壓 (範顧觸觸積餘構獵鬱顧, 10.7 ~ 19.3) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
临床1/2期 | 33 | 膚網網觸壓壓鹽選窪糧(積獵簾範鹽窪憲蓋憲製) = 襯選淵淵網憲廠鏇壓鹹 蓋鏇憲構鏇獵範鏇壓廠 (蓋願糧膚觸網獵窪鬱夢 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
临床1期 | 急性髓性白血病 CD33 Positive | 8 | 壓構齋構廠鬱壓醖壓積(網鑰淵觸壓衊獵鹽獵構) = observed in 2 patients (1 in Cohort A and 1 in Cohort B) 繭簾選醖餘廠選鏇鏇簾 (壓蓋衊襯選蓋餘鏇憲鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 |