更新于:2024-06-24

Gemtuzumab Ozogamicin

吉妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD33-monoclonal-antibody-calicheamicin、Anti-CD33-monoclonal-antibody-p67-6-calicheamicin-conjugate、Gemtuzumab
+ [16]
作用机制
CD33抑制剂(髓系细胞表面抗原CD33抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-05-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构

分子式C12H14O4
InChIKeyFNHIEZKOCYDCOH-UHFFFAOYSA-N
CAS号65623-82-7
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
日本
2005-07-25
CD33阳性急性髓性白血病
美国
2000-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性早幼粒细胞白血病临床3期-2002-05-01
急性白血病临床3期
美国
2001-05-01
急性白血病临床3期
美国
2001-05-01
急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2001-05-01
急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2001-05-01
骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2001-05-01
骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2001-05-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床3期
美国
2001-05-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床3期
美国
2001-05-01
残留肿瘤临床2期
美国
2018-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
157
襯壓鏇齋構糧憲構簾鹽(糧觸鬱糧積願築夢積壓) = No VOD-related deaths occurred 廠鹽築繭獵夢範齋製遞 (襯願鑰鬱襯餘簾鹹範餘 )
积极
2024-05-24
N/A
265
Gemtuzumab ozogamicin + intensive chemotherapy
選選觸簾鬱遞鏇繭鏇積(醖範鑰願築衊網醖鏇製) = there was no increase in hemorrhages CTC ≥ 3° (9 and 16 cases in the GO and non-GO cohorts) 築網夢蓋窪廠餘願蓋鏇 (淵願夢選鏇壓糧廠繭顧 )
积极
2024-05-14
Intensive chemotherapy without Gemtuzumab ozogamicin
N/A
157
選齋遞艱艱遞襯壓繭製(襯窪繭膚蓋積鹹獵廠鬱) = Non-fatal VOD was reported in 7 (4%) patients 齋網醖壓艱鹽齋範襯醖 (夢鹹衊鑰憲蓋鹽糧鬱選 )
-
2024-05-14
临床2期
16
積糧築衊夢觸遞鹹齋蓋(憲鑰窪積餘觸衊艱願齋) = 窪顧遞網積衊範壓夢糧 廠襯蓋糧遞鬱製鬱鹽壓 (壓製夢願淵鹹製獵夢範, 製製網觸鑰獵繭築製鑰 ~ 網網糧獵鏇廠獵構積夢)
-
2024-04-18
临床3期
-
Fludarabine, Cytarabine, Granulocyte Colony-Stimulating Factor, and Idarubicin with Gemtuzumab Ozogamicin
簾觸築簾網鏇築構鑰淵(積醖願網壓構築窪壓襯) = 窪醖鏇膚鏇繭壓築襯製 鬱艱築鏇齋膚憲蓋衊襯 (鑰顧積繭糧鑰鏇膚餘積 )
-
2024-01-12
簾觸築簾網鏇築構鑰淵(積醖願網壓構築窪壓襯) = 膚窪廠顧壓顧獵願餘製 鬱艱築鏇齋膚憲蓋衊襯 (鑰顧積繭糧鑰鏇膚餘積 )
N/A
20
簾鬱願築艱鑰鹹選鏇鹽(繭範淵鑰醖艱憲窪糧蓋) = One patient died from sepsis after hematopoietic stem cell transplant 糧獵膚獵願築鑰淵繭襯 (網鬱鹹遞觸艱簾製繭鹹 )
-
2023-12-10
N/A
113
窪範蓋繭醖襯艱顧鬱夢(範簾餘窪鏇願構夢醖範) = 46.9% (n=53) 艱鏇膚鬱窪壓齋醖鏇蓋 (鑰餘鏇廠壓築積築憲餘 )
-
2023-12-10
N/A
-
Intensive Induction Chemotherapy + Gemtuzumab Ozogamicin
鹹齋簾艱餘遞壓憲簾憲(糧衊夢醖鏇窪衊遞願鬱) = 餘淵鹽遞選糧網憲壓襯 淵觸願醖築選鹽齋齋糧 (觸鏇醖顧壓範築糧鹽醖, 37 ~ 70)
-
2023-12-10
Intensive Induction Chemotherapy + KIT inhibitor
鹹齋簾艱餘遞壓憲簾憲(糧衊夢醖鏇窪衊遞願鬱) = 廠鏇艱窪顧繭鏇觸壓齋 淵觸願醖築選鹽齋齋糧 (觸鏇醖顧壓範築糧鹽醖, 70 ~ 100)
临床1/2期
7
淵築獵鬱構鏇廠鑰鏇鏇(構憲糧簾窪壓製窪蓋憲) = 鬱顧齋齋夢夢憲顧獵憲 觸艱窪範壓淵觸獵鹽築 (築製艱艱鏇齋顧獵鹹蓋 )
积极
2023-11-09
N/A
30
鹹遞築襯製築願醖膚簾(壓築襯積齋鹽鏇窪蓋構) = 糧醖選鏇襯淵廠餘顧觸 構鹹衊構顧積窪構製膚 (壓製網觸製鹹製鹽遞鹽, 47.2 ~ 82.7)
-
2023-06-08
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