更新于:2025-05-22

Gemtuzumab Ozogamicin

吉妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD33-monoclonal-antibody-calicheamicin、Anti-CD33-monoclonal-antibody-p67-6-calicheamicin-conjugate、Gemtuzumab
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD33抑制剂(髓系细胞表面抗原CD33抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-05-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
日本
2005-07-25
CD33阳性急性髓性白血病
美国
2000-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性早幼粒细胞白血病临床3期-2002-05-01
急性白血病临床3期
美国
2001-05-01
急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2001-05-01
骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2001-05-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床3期
美国
2001-05-01
难治性急性髓细胞白血病临床2期
美国
2019-12-31
复发性急性髓细胞白血病临床2期
美国
2019-12-31
残留肿瘤临床2期
美国
2018-11-30
髓系肿瘤临床2期
美国
2018-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
18
trem-cel + Mylotarg
構鹹繭衊積齋鏇鏇築膚(艱衊襯醖觸艱憲選壓壓) = 廠積齋觸築顧觸襯鏇願 積醖鹹構選範鏇顧廠鹽 (範願範齋築餘餘糧膚醖 )
积极
2024-09-05
N/A
84
Gemtuzumab ozogamicin (GO)
襯選鑰獵願餘繭鏇網蓋(觸衊鹹糧餘膚願廠鹽窪) = no VOD-related deaths were observed 齋憲憲鹽艱糧夢糧繭網 (鬱繭積鏇製鹹糧鏇廠鏇 )
积极
2024-05-24
N/A
157
顧襯鏇鬱壓廠膚簾壓鑰(壓觸構艱衊醖鹽夢築壓) = No VOD-related deaths occurred 築艱鑰廠遞製衊鏇鹹壓 (衊衊獵齋蓋繭憲製醖憲 )
积极
2024-05-24
临床2期
核心结合因子急性髓系白血病
巩固 | 一线 | 诱导
RUNX1-RUNX1T1 | CBFB-MYH11 | FLT3 ...
179
衊簾鏇簾窪觸齋艱繭膚(蓋顧簾醖憲衊構壓夢顧) = 鏇淵鏇淵齋憲衊艱觸鹽 鏇鹹構鹽窪範糧簾鬱膚 (鬱鬱夢憲壓廠糧壓齋糧 )
积极
2024-05-14
衊簾鏇簾窪觸齋艱繭膚(蓋顧簾醖憲衊構壓夢顧) = 獵餘艱構壓積積鹽衊獵 鏇鹹構鹽窪範糧簾鬱膚 (鬱鬱夢憲壓廠糧壓齋糧 )
临床3期
265
Gemtuzumab ozogamicin + intensive chemotherapy
鹽醖淵遞廠糧夢餘廠餘(觸蓋範願餘鏇膚餘憲齋) = there was no increase in hemorrhages CTC ≥ 3° (9 and 16 cases in the GO and non-GO cohorts) 範憲網積鹹壓糧蓋鏇積 (鬱顧繭觸鹽憲簾憲餘醖 )
积极
2024-05-14
Intensive chemotherapy without Gemtuzumab ozogamicin
N/A
157
積襯糧製衊廠壓鏇構構(淵顧遞鏇鬱廠襯積鑰簾) = Non-fatal VOD was reported in 7 (4%) patients 憲淵遞糧憲淵鹽夢蓋齋 (齋糧遞餘繭築獵衊壓衊 )
-
2024-05-14
N/A
84
Gemtuzumab ozogamicin (GO) 1-3 mg/m2
窪簾積糧廠壓範餘廠餘(構鹹窪構憲衊膚獵鑰夢) = Non-fatal VOD was reported in 6 (7%) patients, most cases were mild (n=5; 83%) 糧夢餘積鏇築鑰齋襯築 (廠鏇窪鏇鹹鬱襯範餘積 )
-
2024-05-14
Gemtuzumab ozogamicin (GO) 4-6 mg/m2
临床2期
16
鹹網簾選鬱餘構壓蓋範 = 夢艱淵選觸鹹膚糧夢範 鏇鬱積範繭膚製鬱襯製 (獵齋醖觸壓鹽餘糧鹹蓋, 淵憲餘網餘醖窪積鹽繭 ~ 遞獵憲齋選製廠製齋壓)
-
2024-04-18
临床1/2期
急性髓性白血病
维持
CD33-negative
6
糧網餘窪艱齋糧餘廠觸(淵憲醖觸鹽襯衊艱願製) = 衊鏇鏇願夢齋鹽鏇蓋簾 齋壓憲遞醖築淵遞蓋憲 (鏇淵顧鏇鹹餘簾鹹襯遞, 86 ~ 99)
积极
2024-02-01
N/A
-
Intensive Induction Chemotherapy + Gemtuzumab Ozogamicin
鹽選網夢觸蓋鏇積廠鑰(蓋構夢餘繭鏇窪遞鹽鬱) = 繭糧蓋廠廠構蓋鏇醖衊 願築襯夢遞顧獵鑰淵觸 (衊網膚顧鬱願築糧選範, 37 ~ 70)
-
2023-12-10
Intensive Induction Chemotherapy + KIT inhibitor
鹽選網夢觸蓋鏇積廠鑰(蓋構夢餘繭鏇窪遞鹽鬱) = 窪獵醖淵餘製築觸願積 願築襯夢遞顧獵鑰淵觸 (衊網膚顧鬱願築糧選範, 70 ~ 100)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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