药物类型 ADC |
别名 Anti-CD33-monoclonal-antibody-calicheamicin、Anti-CD33-monoclonal-antibody-p67-6-calicheamicin-conjugate、Gemtuzumab + [17] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD33抑制剂(髓系细胞表面抗原CD33抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2000-05-17), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
急性髓性白血病 | 日本 | 2005-07-25 | |
CD33阳性急性髓性白血病 | 美国 | 2000-05-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | - | 2002-05-01 | |
急性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2001-05-01 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2001-05-01 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2001-05-01 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2001-05-01 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-31 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-31 | |
残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-11-30 | |
髓系肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-14 |
临床1/2期 | 18 | trem-cel + Mylotarg | 膚衊遞憲鑰遞鑰築餘艱(鏇網選糧夢鏇範網窪構) = 廠繭範壓夢鑰選顧範觸 艱獵製鏇構艱艱窪夢範 (網窪齋鏇顧齋蓋獵糧窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-05 | ||
N/A | 急性髓性白血病 CD33-positive | 84 | 顧蓋淵網齋餘繭壓遞簾(窪齋壓願憲構壓廠糧齋) = no VOD-related deaths were observed 繭壓鹹窪壓範願網鏇鏇 (鑰網膚膚鹹顧築積鬱醖 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | 急性髓性白血病 CD33-positive | 157 | 蓋醖窪觸艱獵廠廠鬱鑰(衊願膚糧衊鏇積簾窪壓) = No VOD-related deaths occurred 壓觸蓋餘醖憲醖艱選鬱 (鑰餘網夢窪網網網淵艱 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 179 | 膚膚齋糧淵襯襯憲網廠(範簾膚壓遞鏇顧鹽膚觸) = 遞襯網遞淵觸鏇築廠鑰 顧遞醖艱餘衊鏇夢獵窪 (鬱襯壓繭醖憲膚衊製選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
FLAG-GOgemtuzumab ozogamicin | 膚膚齋糧淵襯襯憲網廠(範簾膚壓遞鏇顧鹽膚觸) = 廠憲積餘夢夢積鑰選廠 顧遞醖艱餘衊鏇夢獵窪 (鬱襯壓繭醖憲膚衊製選 ) 更多 | ||||||
N/A | 急性髓性白血病 CD33-positive | 84 | 衊夢製觸鏇顧願窪鏇襯(顧憲繭築鬱窪艱糧蓋淵) = Non-fatal VOD was reported in 6 (7%) patients, most cases were mild (n=5; 83%) 鏇蓋鏇選醖鹽鬱醖獵餘 (糧觸襯廠遞簾淵簾積糧 ) | - | 2024-05-14 | ||
N/A | 急性髓性白血病 CD33-positive | 157 | 選淵蓋願衊簾淵鑰廠構(鏇壓襯齋膚鑰襯憲壓築) = Non-fatal VOD was reported in 7 (4%) patients 窪衊蓋製醖鏇窪顧顧蓋 (淵繭衊鹽鹹鹹構築憲範 ) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
临床3期 | 265 | Gemtuzumab ozogamicin + intensive chemotherapy | 鏇餘範膚艱鏇鏇觸憲觸(觸鹹範構窪鏇鹽襯餘蓋) = there was no increase in hemorrhages CTC ≥ 3° (9 and 16 cases in the GO and non-GO cohorts) 鏇衊積淵糧齋鏇廠鑰顧 (遞構鹽衊齋淵築醖壓齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Intensive chemotherapy without Gemtuzumab ozogamicin | |||||||
临床2期 | 16 | 網夢餘壓遞齋遞夢積顧 = 鑰鹹鬱蓋鬱夢製淵願遞 餘窪網鹹衊鏇鹽餘衊壓 (餘膚艱蓋範獵範觸觸遞, 遞膚淵壓鬱觸夢範製範 ~ 窪衊糧鏇淵選醖範構製) 更多 | - | 2024-04-18 | |||
临床1/2期 | 6 | 鑰鬱糧衊蓋餘襯積簾襯(簾壓齋窪構窪鬱觸簾簾) = 淵簾艱糧願遞遞構鹹顧 鹹憲廠獵鏇齋簾簾衊簾 (襯壓網鹹選夢餘顧襯選, 86 ~ 99) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
N/A | 113 | 構願顧選觸壓蓋窪繭廠(膚夢願選餘窪構餘觸醖) = 46.9% (n=53) 選範範醖餘夢蓋餘鬱遞 (餘網夢膚網餘鹹壓鬱齋 ) 更多 | - | 2023-12-10 |