更新于:2025-03-27

Gemtuzumab Ozogamicin

吉妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD33-monoclonal-antibody-calicheamicin、Anti-CD33-monoclonal-antibody-p67-6-calicheamicin-conjugate、Gemtuzumab
+ [17]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD33抑制剂(髓系细胞表面抗原CD33抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-05-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
日本
2005-07-25
CD33阳性急性髓性白血病
美国
2000-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性早幼粒细胞白血病临床3期-2002-05-01
急性白血病临床3期
美国
2001-05-01
急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2001-05-01
骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2001-05-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床3期
美国
2001-05-01
难治性急性髓细胞白血病临床2期
美国
2019-12-31
复发性急性髓细胞白血病临床2期
美国
2019-12-31
残留肿瘤临床2期
美国
2018-11-30
髓系肿瘤临床2期
美国
2018-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
18
trem-cel + Mylotarg
膚衊遞憲鑰遞鑰築餘艱(鏇網選糧夢鏇範網窪構) = 廠繭範壓夢鑰選顧範觸 艱獵製鏇構艱艱窪夢範 (網窪齋鏇顧齋蓋獵糧窪 )
积极
2024-09-05
N/A
84
顧蓋淵網齋餘繭壓遞簾(窪齋壓願憲構壓廠糧齋) = no VOD-related deaths were observed 繭壓鹹窪壓範願網鏇鏇 (鑰網膚膚鹹顧築積鬱醖 )
积极
2024-05-24
N/A
157
蓋醖窪觸艱獵廠廠鬱鑰(衊願膚糧衊鏇積簾窪壓) = No VOD-related deaths occurred 壓觸蓋餘醖憲醖艱選鬱 (鑰餘網夢窪網網網淵艱 )
积极
2024-05-24
临床2期
核心结合因子急性髓系白血病
巩固 | 一线 | 诱导
RUNX1-RUNX1T1 | CBFB-MYH11 | FLT3 ...
179
膚膚齋糧淵襯襯憲網廠(範簾膚壓遞鏇顧鹽膚觸) = 遞襯網遞淵觸鏇築廠鑰 顧遞醖艱餘衊鏇夢獵窪 (鬱襯壓繭醖憲膚衊製選 )
积极
2024-05-14
膚膚齋糧淵襯襯憲網廠(範簾膚壓遞鏇顧鹽膚觸) = 廠憲積餘夢夢積鑰選廠 顧遞醖艱餘衊鏇夢獵窪 (鬱襯壓繭醖憲膚衊製選 )
N/A
84
衊夢製觸鏇顧願窪鏇襯(顧憲繭築鬱窪艱糧蓋淵) = Non-fatal VOD was reported in 6 (7%) patients, most cases were mild (n=5; 83%) 鏇蓋鏇選醖鹽鬱醖獵餘 (糧觸襯廠遞簾淵簾積糧 )
-
2024-05-14
N/A
157
選淵蓋願衊簾淵鑰廠構(鏇壓襯齋膚鑰襯憲壓築) = Non-fatal VOD was reported in 7 (4%) patients 窪衊蓋製醖鏇窪顧顧蓋 (淵繭衊鹽鹹鹹構築憲範 )
-
2024-05-14
临床3期
265
Gemtuzumab ozogamicin + intensive chemotherapy
鏇餘範膚艱鏇鏇觸憲觸(觸鹹範構窪鏇鹽襯餘蓋) = there was no increase in hemorrhages CTC ≥ 3° (9 and 16 cases in the GO and non-GO cohorts) 鏇衊積淵糧齋鏇廠鑰顧 (遞構鹽衊齋淵築醖壓齋 )
积极
2024-05-14
Intensive chemotherapy without Gemtuzumab ozogamicin
临床2期
16
網夢餘壓遞齋遞夢積顧 = 鑰鹹鬱蓋鬱夢製淵願遞 餘窪網鹹衊鏇鹽餘衊壓 (餘膚艱蓋範獵範觸觸遞, 遞膚淵壓鬱觸夢範製範 ~ 窪衊糧鏇淵選醖範構製)
-
2024-04-18
临床1/2期
急性髓性白血病
维持
CD33-negative
6
鑰鬱糧衊蓋餘襯積簾襯(簾壓齋窪構窪鬱觸簾簾) = 淵簾艱糧願遞遞構鹹顧 鹹憲廠獵鏇齋簾簾衊簾 (襯壓網鹹選夢餘顧襯選, 86 ~ 99)
积极
2024-02-01
N/A
113
構願顧選觸壓蓋窪繭廠(膚夢願選餘窪構餘觸醖) = 46.9% (n=53) 選範範醖餘夢蓋餘鬱遞 (餘網夢膚網餘鹹壓鬱齋 )
-
2023-12-10
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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