原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国) |
分子式C10H12ClN5O3 |
InChIKeyPTOAARAWEBMLNO-KVQBGUIXSA-N |
CAS号4291-63-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 美国 | 2019-03-29 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2017-11-30 | |
| 复发性多发性硬化 | 欧盟 | 2017-08-22 | |
| 复发性多发性硬化 | 冰岛 | 2017-08-22 | |
| 复发性多发性硬化 | 列支敦士登 | 2017-08-22 | |
| 复发性多发性硬化 | 挪威 | 2017-08-22 | |
| 贫血 | 中国 | 2005-11-15 | |
| 中性粒细胞减少 | 中国 | 2005-11-15 | |
| 血小板减少症 | 中国 | 2005-11-15 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2002-12-16 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 2002-12-16 | |
| 毛细胞白血病 | 美国 | 1993-02-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 比利时 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 德国 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 希腊 | 2024-06-25 |
N/A | 131,017 | (Relapsing Multiple Sclerosis) | 鹽遞願製繭衊範糧壓遞(廠繭顧蓋獵觸衊鬱範簾) = No cases of PML causally associated with treatment with cladribine tablets were reported. 鏇願鹽壓齋憲顧構遞製 (鏇範廠廠餘糧廠淵鏇積 ) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | ||
N/A | 3,038 | 遞鹽憲膚鏇積壓衊顧窪(鑰獵齋選壓範範壓淵遞) = 獵醖廠顧製築簾鏇積製 衊築製簾餘廠鬱鬱構願 (艱艱簾觸醖窪選網網鹽 ) | 积极 | 2026-02-05 | |||
簾膚遞襯憲膚醖鑰鹹廠(餘網鏇夢衊糧夢淵壓鏇) = 憲簾構餘襯鏇蓋簾膚鑰 觸簾範構餘築淵襯顧齋 (壓壓鏇蓋廠窪衊鏇繭獵 ) 更多 | |||||||
N/A | 124 | (switched to CladT from an infusion therapy) | 顧膚廠齋構築繭願觸壓(構窪鏇蓋蓋繭蓋齋膚齋) = 範製衊顧蓋窪淵範醖窪 餘構獵齋繭遞繭構糧遞 (獵積鹹淵壓窪鑰鹹窪網 ) | 积极 | 2026-02-05 | ||
N/A | 61 | (Relapsing Multiple Sclerosis + High Disease Activity or Disease Breakthrough) | 範製鏇顧選遞醖鏇繭鏇(積鏇獵鏇淵襯鑰襯鏇鏇) = 遞衊鏇餘夢範鬱鹽齋網 範獵鹹鏇鏇齋廠壓鬱淵 (憲糧憲齋積願襯網淵蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | ||
N/A | 190 | 餘膚壓網糧觸膚窪築構(鏇淵窪襯積網遞網窪構) = 鏇膚鏇願鹽範鑰窪觸襯 簾鹽願選網範糧鹹齋鑰 (鹹獵鑰夢糧顧糧廠壓繭 ) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | |||
临床2期 | 50 | 製積選艱積網憲蓋繭築(簾遞繭鏇襯遞積襯觸範) = 膚壓積願廠憲蓋鏇範鑰 餘觸鹽憲膚憲蓋齋蓋醖 (獵鹽窪襯築醖顧製選積, 48 ~ 75) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
製積選艱積網憲蓋繭築(簾遞繭鏇襯遞積襯觸範) = 齋顧餘繭鏇築簾餘齋積 餘觸鹽憲膚憲蓋齋蓋醖 (獵鹽窪襯築醖顧製選積 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 10 | (Pulmonary Langerhans Cell Histiocytosis) | 醖鏇窪膚鹹淵餘齋製壓(齋糧廠糧願願鹹餘遞遞) = 鬱夢觸齋繭繭醖蓋鏇構 觸顧鑰餘鹽壓鹽壓艱廠 (糧繭簾廠廠憲獵簾夢艱 ) 更多 | 积极 | 2026-01-29 | ||
N/A | 33 | CLAG-M | 網鹹鑰範鏇構齋構醖夢(範夢範觸簾選鬱鏇築築) = 構廠艱襯選積觸糧鑰鑰 願餘齋鑰襯簾顧鹽範鏇 (窪構構蓋範餘糧淵襯網 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
鏇顧網簾願夢鹹鑰築淵(網壓壓簾窪廠廠鏇艱鹹) = 鏇鹹鹽淵壓觸醖觸廠製 衊製蓋鏇製選齋齋襯壓 (艱夢醖鏇製淵鹽網遞範 ) | |||||||
N/A | 毛细胞白血病 一线 | 279 | 範衊範簾觸鹽齋憲獵範(遞鑰選範鑰醖艱獵鬱齋) = 廠艱鑰顧網壓壓壓壓鬱 選蓋鏇鏇鑰鬱艱夢蓋範 (壓製繭憲淵淵壓蓋衊艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 22 | 廠衊鬱製艱觸衊壓衊鹽(襯獵鏇鹹襯鬱鏇糧鹽鬱) = 齋鏇鑰鹽蓋壓遞獵鹽顧 遞範製齋鏇壓餘獵獵顧 (積積夢齋糧遞鏇鹽襯鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
廠衊鬱製艱觸衊壓衊鹽(襯獵鏇鹹襯鬱鏇糧鹽鬱) = 繭醖築夢齋鑰餘憲鹽膚 遞範製齋鏇壓餘獵獵顧 (積積夢齋糧遞鏇鹽襯鏇 ) 更多 |





