Anthracycline-based Standard-dose vs Intermediate-dose Cytarabine Induction in the Treatment of Acute Myeloid Leukemia With RUNX1-RUNX1T1: a Prospective, Randomized, Controlled Phase III Clinical Trial

Leukemia is one of the common malignant tumors that threaten human health. Although the efficacy of AML treatment has improved significantly in recent years, it remains one of the major diseases threatening human health. Current research on AML treatment mainly has two directions. One is the addition of new targeted therapy drugs, and the other research direction is to enhance the intensity of AML chemotherapy, including the use of large doses of anthracycline drugs or the use of high-dose cytarabine treatment.
Since the 1990s, induction remission has been achieved by using anthracyclines in combination with high-dose cytarabine. The ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) contends that high-dose induction chemotherapy fails to enhance the bone marrow remission rate but elevates the chemotherapy-related mortality rate. Bradstock and the Australian Group also noted that although it does not increase the bone marrow remission rate, it can result in longer survival time and disease-free survival time. The clinical study from EORTC-GIMEMA AML-12 discovered that AML patients under the age of 45 could benefit from induction therapy incorporating high-dose cytarabine. In our previous randomized controlled clinical trials, it was found that the HAD and DA regimens containing intermediate-dose cytarabine could enhance the complete remission rate and improve the overall survival of adult AML. However, the degree of benefit varies among different AML subgroups.
The abnormalities of RUNX1-RUNX1T1 and CBFβ-MYH11 respectively involve a subunit of CBF (core binding factor), thus the two are collectively called CBF leukemia. Previous retrospective studies show that this type of leukemia benefits from intensified treatment regimens such as FLAG. However, at present, there is a lack of prospective randomized controlled clinical studies to confirm this. Therefore, in this study, we intend to further verify through a prospective randomized controlled clinical trial whether the induction treatment regimen containing intermediate-dose cytarabine can improve the long-term efficacy of adult RUNX1-RUNX1T1 acute myeloid leukemia.

开始日期2024-12-25

申办/合作机构

中国医学科学院血液病医院

NCT05554406

/ Recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study Comparing Cytarabine + Daunorubicin (7 + 3) vs (Daunorubicin and Cytarabine) Liposome, Cytarabine + Daunorubicin + Venetoclax, Azacitidine + Venetoclax, and (Daunorubicin and Cytarabine) Liposome + Venetoclax in Patients Aged 59 or Younger Who Are Considered High-Risk (Adverse) Acute Myeloid Leukemia As Determined by MYELOMATCH; A MYELOMATCH Clinical Trial

This phase II MyeloMATCH treatment trial tests whether the standard approach of cytarabine and daunorubicin in comparison to the following experimental regimens works to shrink cancer in patients with high risk acute myeloid leukemia (AML): 1) daunorubicin and cytarabine liposome alone; 2) cytarabine and daunorubicin with venetoclax; 3) azacitidine and venetoclax; 4) daunorubicin and cytarabine liposome and venetoclax. "High-risk" refers to traits that have been known to make the AML harder to treat. Cytarabine is in a class of medications called antimetabolites. It works by slowing or stopping the growth of cancer cells in the body. Daunorubicin is in a class of medications called anthracyclines. It also works by slowing or stopping the growth of cancer cells in the body. Azacitidine is in a class of medications called demethylation agents. It works by helping the bone marrow to produce normal blood cells and by killing abnormal cells. Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. There is evidence that these newer experimental treatment regimens may work better in getting rid of more AML compared to the standard approach of cytarabine and daunorubicin.

开始日期2024-09-25

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT05554393

/ Recruiting临床2期IIT

A Measurable Residual Disease (MRD) Driven, Phase II Study of Venetoclax Plus Chemotherapy for Newly Diagnosed Younger Patients With Intermediate Risk Acute Myeloid Leukemia: A Tier 1 MYELOMATCH Clinical Trial

This phase II MyeloMATCH treatment trial compares cytarabine with daunorubicin versus cytarabine with daunorubicin and venetoclax versus venetoclax with azacitidine for the treatment of younger patients with intermediate risk acute myeloid leukemia (AML). Cytarabine is a drug that inhibits some of the enzymes needed for deoxyribonucleic acid (DNA) replication and repair and can slow or stop the growth of cancer cells. Daunorubicin is a drug that blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair, and it may kill cancer cells. Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Azacitidine is a drug that interacts with DNA to activate tumor-suppressing genes, resulting in an anti-tumor effect. Adding venetoclax to cytarabine and daunorubicin, and adding venetoclax to azacitidine, may work better than the usual treatment of cytarabine with daunorubicin alone. To decide if they are better, the study doctors are looking to see if venetoclax increases the rate of elimination of AML in participants by 20% or more compared to the usual approach.

开始日期2024-09-13

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与盐酸柔红霉素相关的临床结果

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100 项与盐酸柔红霉素相关的转化医学

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100 项与盐酸柔红霉素相关的专利（医药）

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6,800

项与盐酸柔红霉素相关的文献（医药）

2025-02-01·JOURNAL OF INFECTION AND CHEMOTHERAPY

Co-occurrence of hydatid cyst liver with acute myeloid leukaemia: A rare case report

Article

作者: Verma, Anuragani ; Singh, Anurag ; Verma, Shailendra Prasad ; Kushwaha, Rashmi ; Singh, Uma Shankar

The term "hydatid disease" refers to echinococcosis. Echinococcosis is a zoonotic disease caused by the larval stage of the Echinococcus parasite. The disease is widespread in regions where the parasite is endemic, particularly in developing nations like India. However, there are only a couple of documented case studies of echinococcosis associated with hematological malignancy in the literature. We present an extremely uncommon case of a 36-year-old male who had liver hydatidosis and was diagnosed with acute myeloid leukemia (AML)-M1. The patient received treatment for acute myeloid leukemia (daunomycin, cytarabine, and 5-azacytidine), followed by management of hydatid disease after complete remission of acute leukemia. The patient underwent periodic evaluations for one year and exhibited satisfactory improvement.

2024-12-31·Hematology (Amsterdam, Netherlands)

Clinical features and outcomes of patients with acute myeloid leukemia: the single-center experience of 668 patients in China

Article

作者: Ruan, Yinglu ; Chen, Li ; Su, Yang ; Meng, Qianchao ; Yang, Jiabang ; Liu, Chi ; Li, Nan ; Ding, Jie

OBJECTIVE:

To investigate efficacy and prognostic factors in the treatment of adult newly-diagnosed acute myeloid leukemia (AML) with or without allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (Allo-HSCT).

METHODS:

We retrospectively analyzed 668 patients with newly-diagnosed AML (non-M3 type) in the Department of Hematology at Shanghai Changhai Hospital from January 2012 to December 2021. Based on different induction chemotherapy regimens, patients were categorized into an IA (idarubicin, IDA + cytarabine, Ara-C) (3 + 7, regimen) group (n = 303) and a DA (daunorubicin, DNR + cytarabine, Ara-C) (3 + 7, regimen) group (n = 365) with or without allo-HSCT. Minimal residual disease (MRD), complete response (CR), overall response rate (ORR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and adverse effects (AE) were analyzed and compared. Characteristics significantly associated with overall or progression-free survival (OS or PFS) upon univariate analysis were subsequently included in a Cox proportional hazard model.

RESULTS:

This study used data from 668 AML patients. After induction therapy, the CR rate in the IA group was 70.63% and ORR was 79.87%, which were significantly higher than those in the DA group (with a CR rate of 56.99% and an ORR of 70.14%) (P = 0.0002 and P = 0.0035, respectively). There were no significant differences in drug safety between the two chemotherapy regimens used in IA and DA (P > 0.05). The recurrence rate was lower in patients with an MRD < 0.001 than in patients with an MRD ≥ 0.001. A continuous negative MRD during the period is significant because it is associated with prolonged OS and PFS of AML patients. Data from 100 patients in the two groups who underwent allo-HSCT were analyzed using univariate analysis and the Cox proportional hazards model. From the multivariate analysis, MRD was found to be the only independent predictor of OS (P = 0.042; HR 1; 95%CI 0.00-0.76).

CONCLUSION:

In the treatment of adult AML patients, IA regimen is associated with a high CR rate and ORR rate and does not increase treatment-related toxicity. IA regimen prolongs OS and PFS in AML patients and reduces the likelihood of leukemia cells' subsequent infiltration into the central nervous system. There is a high correlation between the level of MRD after treatment and the patient's bone marrow recurrence. To obtain superior treatment effects for patients undergoing allo-HSCT, the MRD should be reduced to less than 0.001 before pretreatment. A negative MRD before allo-HSCT can prolong OS in patients with AML. We examined the clinical characteristics and outcomes of AML patients in China, finding novel information on prognostic factors and primary treatment of AML that may be applicable in routine clinical practice.

2024-12-01·Applied microbiology and biotechnology

A new peucemycin derivative and impacts of peuR and bldA on peucemycin biosynthesis in Streptomyces peucetius

Article

作者: Bridget, Adzemye Fovennso ; Poudel, Purna Bahadur ; Sohng, Jae Kyung ; Magar, Rubin Thapa ; Pham, Van Thuy Thi

Abstract:

Streptomyces peucetius ATCC 27952 is known to produce a variety of secondary metabolites, including two important antitumor anthracyclines: daunorubicin and doxorubicin. Identification of peucemycin and 25-hydroxy peucemycin (peucemycin A), as well as their biosynthetic pathway, has expanded its biosynthetic potential. In this study, we isolated a new peucemycin derivative and identified it as 19-hydroxy peucemycin (peucemycin B). Its antibacterial activity was lower than those of peucemycin and peucemycin A. On the other hand, this newly identified peucemycin derivative had higher anticancer activity than the other two compounds for MKN45, NCI-H1650, and MDA-MB-231 cancer cell lines with IC50 values of 76.97 µM, 99.68 µM, and 135.2 µM, respectively. Peucemycin biosynthetic gene cluster revealed the presence of a SARP regulator named PeuR whose role was unknown. The presence of the TTA codon in the peuR and the absence of global regulator BldA in S. peucetius reduced its ability to regulate the peucemycin biosynthetic gene cluster. Hence, different mutants harboring these genes were prepared. S. peucetius bldA25 harboring bldA produced 1.75 times and 1.77 times more peucemycin A (11.8 mg/L) and peucemycin B (21.2 mg/L), respectively, than the wild type. On the other hand, S. peucetius R25 harboring peuR produced 1.86 and 1.79 times more peucemycin A (12.5 mg/L) and peucemycin B (21.5 mg/L), respectively, than the wild type. Finally, strain S. peucetius bldAR25 carrying bldA and peuR produced roughly 3.52 and 2.63 times more peucemycin A (23.8 mg/L) and peucemycin B (31.5 mg/L), respectively, than the wild type.

Key points:

• This study identifies a new peucemycin derivative, 19-hydroxy peucemycin (peucemycin B).• The SARP regulator (PeuR) acts as a positive regulator of the peucemycin biosynthetic gene cluster.• The overexpression of peuR and heterologous expression of bldA increase the production of peucemycin derivatives.

项与盐酸柔红霉素相关的新闻（医药）

2025-01-02

·学术经纬

新研究：100%这类“癌症”患者肿瘤已完全消失超过1年，没有恶化，也没有复发

▎药明康德内容团队编辑白血病是一类起源于造血干细胞的恶性克隆性疾病，由于是血液系统的恶性肿瘤，又被人们称为“血癌”。据国际癌症研究机构数据显示，2022年全球新发白血病为48.7万例，导致死亡人数为30.5万，是第10大致死癌症；中国新发白血病人数为8.2万，导致5万多人死亡，也是第10大癌症死亡原因。白血病分为很多种类。根据白血病细胞的分化成熟程度和自然病程，可分为急性和慢性两大类，前者病情发展迅速，自然病程仅几个月；后者病情发展缓慢，自然病程可长达数年。而根据主要受累的细胞系列，白血病又可分为急性淋巴细胞白血病（ALL）、急性髓系白血病（AML）、慢性髓系白血病（CML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL），以及一些少见类型的白血病。图片来源：123RF 在中国，急性比慢性白血病多见（约5.5：1），其中以AML最多，是影响成人的常见急性白血病。这一疾病以髓系来源的异常分化原始细胞克隆性扩增为特征，年龄＜60岁的患者长期生存率为35%~45%，年龄≥60岁的患者长期生存率仅为10%~15%。白血病复发是提高AML疗效的主要瓶颈。过去几十年间，虽然有几种白血病亚型的治疗都取得了长足的进步（比如急性淋巴细胞白血病，在不到60年时间里，治愈率已经从0%提高到了90%以上），但AML在长达40年的时间里研究进展一直非常匮乏，患上这种疾病，一度等于“被提前宣判死刑”。诱导治疗可以让白血病患者获得疾病缓解，但无法根除恶变的干细胞，想要长期根除就要做造血干细胞移植（HSCT，也称“骨髓移植”），它是多种良性和恶性血液病的重要根治手段。但和其他亚型相比，AML患者即使做了造血干细胞移植，也有更高的复发风险。历史数据显示，大约25%接受造血干细胞移植的AML患者预计接受移植后的100天内会出现复发，其中高达50%的患者会在一年内复发，并在复发后不久去世。如果能延长造血干细胞移植后的持续缓解时间，患者生存的可能性就越大。而近期，一款新疗法的1期临床试验随访结果再次更新，刷新了AML患者造血干细胞移植后达到长期持久无复发缓解的“战绩”，结果令人鼓舞。 1期临床研究中，新疗法让100%的AML患者肿瘤细胞完全消失，并持续缓解1年以上近期，在2024年美国血液学会年会上，IN8bio公司公布了代号为“INB-100”、针对单倍体相合造血干细胞移植（haplo-HSCT）疗法的1期剂量递增临床试验的最新结果，结果显示，在中位随访时间为19.7个月时，接受haplo-HSCT和INB-100治疗的所有10名（100%）AML患者（中位年龄为68岁）仍处于完全缓解（CR，指在抗肿瘤治疗后，没发现任何残留的肿瘤细胞，也就是可以说“患者体内的肿瘤细胞几乎完全消失”）状态，所有患者持续完全缓解的时间都超过了1年，期间没有疾病进展（即恶化）或复发。其中有3名具有高风险细胞遗传学特征的AML患者，他们在未接受维持治疗的情况下，已保持完全缓解状态超过3年（最长的1例已超过4年）。早在2022年，这项临床试验就曾报道过初步的积极结果，当时的结果显示，最初入组的3名患者在接受治疗后维持无进展生存状况已经超过了1年。今年6月，在2024欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的结果是，100%（10名）可评估的白血病患者在接受治疗一年后仍维持完全缓解状态。如今，生存数据还在继续延长。图片来源：123RF γδ T细胞是人体先天免疫系统的一部分，它们表面用于识别抗原的T细胞受体由γ链和δ链组成，而不是常规的α链和β链。由于它有可异体移植的天然优势和在实体肿瘤治疗中展现出的巨大潜力，近年获得越来越多的关注。 INB-100是一款来自健康供体的同种异体γδ T细胞，在体外经过扩增和激活后，被输注到白血病患者体内。在上述1期临床试验中，参与者在接受造血干细胞移植后，接受了一剂INB-100的治疗。这些患者包括高风险和已复发的AML患者，他们此前已接受过多种治疗，包括CAR-T细胞疗法。需要提醒的是，这种疗法用于AML的治疗有效数据仍相对有限，并不是所有患者都能长期获益。本文提到的治疗方法还在临床试验阶段、而且存在一些局限性，比如入组的患者是经过严格筛选的，而且人数较少，并不意味着这类疗法可以推广到所有这类白血病患者。未来还需要进行更多、覆盖更大规模和更广泛人群的临床研究，以确认这种方案的有效性。所以，请各位患者理性看待科学试验结果。由于这一疗法目前还未获批AML的适应症，本文的信息仅供大家了解参考，实际的治疗仍应参照新近的权威治疗指南，以目前广泛使用、经过多年实践的标准治疗方案为准，请大家务必在专业医生的指导下、遵医嘱进行治疗。《成人急性髓系白血病（非急性早幼粒细胞白血病）中国诊疗指南（2023年版）》建议，“所有AML患者，在能够参加临床研究的情况下，均建议首选参加临床研究。缺乏临床研究者，可以参照下述建议进行治疗。AML的治疗以化疗、造血干细胞移植及联合新近出现的靶向治疗为主要治疗方法，目前强化疗仍然是可以耐受化疗AML患者的推荐治疗方案。” 图片来源：123RF 同样地，《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南2024》（下称“CSCO指南”）也建议，所有AML患者，可以在参加临床研究的情况下均建议首选参加临床研究，如果没有临床研究的情况下，先进行化疗的耐受性评估，再参照指南进行诱导缓解治疗、缓解后的巩固治疗，以及维持治疗。诱导缓解治疗以化疗为主，对于部分患者，医生可能酌情考虑联合靶向治疗。其中，适合60岁以下强化疗患者的联合靶向治疗建议包括：中高危组联合维奈克拉（1~2周）；高危组接受标准强化诱导缓解率低于低中危组，也可以采用维奈克拉联合去甲基化药物诱导； FLT3突变患者可以联合FLT3抑制剂； IDH突变患者可以联合IDH抑制剂。在完全缓解后的巩固治疗选择方面，医生可能根据患者的可检测残留病（MRD，曾称为微小残留病）动态调整危险度分组，或者按预后危险度分组，并建议不同疗程和剂量的化疗以及骨髓移植，包括异基因造血干细胞移植（也就是需要寻找捐献者）、自体造血干细胞移植。对于≥60岁的老年患者，一些患者可能难以耐受诱导化疗，中间需要更多的监测和方案的动态调整，比如缩短疗程或调整到患者可以耐受。缓解后的治疗选择往往是标准剂量化疗。如果年龄＜70岁、身体条件符合要求，医生可能会建议先做1~2个疗程更大剂量的化疗，再改为标准化疗；如果年龄＜70岁，一般状况良好、重要脏器功能基本正常、伴有预后不良因素、有合适供者的患者，可以进行异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）。此外还要使用去甲基化药物（如地西他滨或阿扎胞苷）直到疾病进展。关于新药的使用，CSCO指南指出，近年来，在中国及其他国家开展了一系列AML治疗的新药临床试验，并且也有很多治疗AML的新药上市。在其他国家已经上市的新药有FLT3抑制剂midostaurin（商品名：Rydapt）、IDH2抑制剂enasidenib（商品名：Idhifa）、吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin[GO]，商品名：Mylotarg）等，这些新药的应用未来有望提高AML的疗效，降低治疗不良反应。急性髓系白血病的医药研究发展历程 1827年，人们对白血病有了最初的认识。随后20年间，人们对这种疾病的关注逐渐增多。1845年，被誉为“现代病理学之父”的鲁道夫·魏尔肖（音译，Rudolf Virchow）教授在显微镜下，第一次直观地看见了患者血液的异常，成为第一个发现白血病的人。根据病情恶化的速度，科学家们造出了“急性白血病”和“慢性白血病”两个词。而根据出现突变的血细胞来源，白血病又被分为“髓系白血病”和“淋巴细胞白血病”。之后的几十年里，科学家们又对白血病进行了更为详细的分类和分型。但对于这类顽疾，尤其是急性白血病，人们始终没有找到一种理想的治疗方案。白血病也在很长一段时间内，被认为是无解的绝症。在上世纪50年代，医生们发现给缺乏营养的病人补充叶酸，可以让他们的造血功能得到恢复。“现代化疗之父”西德尼·法伯（音译，Sidney Farber）医生从中得到启发，经过试验，在使用叶酸治疗白血病失败后，他改用了一种叫做氨基喋呤（aminopterin）的叶酸拮抗剂，成功缓解了白血病患者的病情。他的发现，成为白血病治疗领域的一大突破，开辟了白血病治疗的新纪元。之后，化疗尤其是一种被称为“7+3”的疗法（由两类化疗药物组成，一类是阿糖胞苷，使用7天；另一类常为柔红霉素，使用3天）在AML的治疗中得以应用。在过去40年间，这种化疗方法被广泛应用。因为它能显著降低早期确诊患者的死亡率，在30岁以下患者中治愈率很高（六成以上年轻患者治疗后能存活超过10年），因此被誉为治疗AML的“黄金疗法”。但该疗法因为存在一定副作用也难称完美。图片来源：123RF 化疗之外，另一些科学家则在其他领域寻找治疗白血病的希望。20世纪60年代，首例人体肾移植大获成功，给科学家带来了通过骨髓移植治疗白血病的灵感。美国科学家唐纳尔·托马斯（音译，Edward Donnall Thomas）教授是将这个想法付诸于实践的第一人。不幸的是，从1969年到1974年，进行骨髓移植的54位患者没有一名能够长期存活。随着临床经验的积累，医生们发现术后感染和排斥反应是导致试验失败的主要原因，为此他们不断改善骨髓移植的操作程序，并提高手术的环境和条件。3年后，接受移植的晚期急性白血病患者的生存率从0%提高到了13%。此后骨髓移植对白血病的治疗效果逐步提升。到上世纪70年代末，超过一半接受骨髓移植的患者重获健康。对治疗方法有限的AML患者来说，骨髓移植成了能带来希望的选择。在之后长达数十年的时间里，化疗和骨髓移植是AML患者为数不多的选择，但并不是所有该类患者都能从骨髓移植中获益，且即使接受了骨髓移植也存在患者耐受性差、复发率高的问题。上世纪80年代之后，得益于分子生物学的快速进步，科学家们发现了一种特殊的蛋白CD33，它只存在于骨髓性白血病细胞上，并不出现在健康造血细胞上。经过不断钻研，科学家们研发出了可治疗AML的Mylotarg。经过Mylotarg治疗，30%患者体内的血细胞能够恢复正常。在5年生存率极低的60岁以上老年患者中，有超过四分之一的患者可从中获益。后来经过一些波折后，Mylotarg于2017年获得美国FDA批准，用于治疗新确诊的CD33阳性AML的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。 2008年，科学家们对一位AML患者的基因进行了测序，发现了10个可能与AML形成和进展有关的基因突变。这也是人类首次对癌症基因组进行完全DNA测序。此后，随着全基因组测序技术的发展，针对影响AML进展或预后的关键突变的靶向药物研发也进入了快车道。近10年来，人类在AML治疗方面取得了非常显著的进步，靶向治疗、免疫治疗等多种新疗法的诞生，改善了患者的生存情况。 2017年之后，停滞了40年的AML治疗终于迎来了曙光。科学家们在临床试验中发现，同时使用针对FLT3基因突变的靶向药物Rydapt与化疗，可以显著延长患者的生命，使死亡风险降低23%！2017年，美国FDA批准Rydapt上市用于带有FLT3基因突变的AML患者。在几个月后，Idhifa也在美国获批上市，这是一种IDH2抑制剂，也是首个上市的致癌代谢物合成抑制剂，通过阻断发生突变的IDH2蛋白，间接起到抑制肿瘤作用。2018年，Idhifa还斩获了有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖。图片来源：123RF 此后，AML治疗领域迎来了药物大爆发。目前，在60岁以下患者中，30%-50%的AML（非急性早幼粒细胞白血病）患者有望实现长期生存。而对于60岁以上、往往更难耐受诱导化疗的老年患者来说，也有了更多能明显提高生存率的治疗方案。比如阿扎胞苷口服制剂（商品名：Onureg），于2020年在美国获批，用于经强力诱导化疗后获得首次完全缓解或完全缓解伴血细胞计数不完全缓解（CRi）的成人AML患者的治疗。据公开资料，Onureg是首个用于缓解期患者的AML持续治疗药物。在关键的3期临床试验中，与安慰剂相比，Onureg治疗使患者的中位总生存期（OS）延长到了24.7个月，而安慰剂组为14.8个月。此前，注射型阿扎胞苷（Azacitidine，英文商品名：VIDAZA，中文商品名：维达莎）已先后在美国和中国获批用于骨髓原始细胞为20%~30%伴多系发育异常的AML患者。截至目前，阿扎胞苷用于缓解期AML患者的适应症暂未在中国内地获批。维奈克拉（venetoclax，商品名：唯可来）于2020年在中国获批，与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人AML患者。这是中国首个获批的B细胞淋巴瘤因子（BCL-2）抑制剂，打破了相关领域几十年无创新疗法的僵局。 2020年，美国FDA已批准维奈克拉联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷，用于治疗新诊断的75岁及以上AML患者。该批准为老年AML患者提供了重要的新的有效治疗选择。 FLT3抑制剂quizartinib（商品名：Vanflyta）在2023年7月获批治疗带有FLT3-ITD突变阳性的新确诊AML成人患者，成为首个获得美国FDA批准用于AML患者三个治疗阶段（诱导、巩固和维持治疗）的FLT3抑制剂。造血干细胞移植技术也有了进步。在过去只有65岁以下的AML患者才能进行该疗法，但如今，在65岁到70岁、甚至部分70岁以上的患者中，也有了成功进行造血干细胞移植的案例。期待未来，随着对AML研究的深入，人类可以早日战胜这一疾病。自2009年7月以来，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的白血病相关药物如下：注：本表由健康榨知机制作，数据截至2024年12月26日。如有遗漏，欢迎补充。（BTK：布鲁顿氏酪氨酸激酶；IDH1：异柠檬酸脱氢酶-1；ADC：抗体偶联药物；BCR-ABL：断点聚集区-酪氨酸激酶；BiTE：T细胞接合器；TKI：酪氨酸激酶抑制剂；PTK：蛋白酪氨酸激酶；CAR-T：嵌合抗原受体T细胞；Ph+：费城染色体阳性；CMML：慢性粒单核细胞白血病）另外，你可能还想知道：患癌后有什么症状？癌细胞和正常细胞有什么区别？怎么吃可以预防癌症？ …… 点击下方名片关注【健康榨知机】在消息对话框回复：癌症获取更多相关健康知识 ▼ 参考资料 [1] Bingfeng Han,et al.,(2024).Cancer incidence and mortality in China,2022.Journal of the National Cancer Center,DOI:10.1016/j.jncc.2024.01.006. [2] Bryant J Webber,et al.,(2024).Global cancer statistics 2022:GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA: A Cancer Journal for Clinicians,DOI:10.3322/caac.21834. [3] 中华医学会血液学分会实验诊断学组. 急性髓系白血病微小残留病检测与临床解读中国专家共识（2021年版） [J] . 中华血液学杂志, 2021, 42(11) : 889-897. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2021.11.002. [4] IN8bio Reports Continued Progression-Free Survival in Phase 1 Investigator-Sponsored Trial of INB-100 Allogeneic Gamma-Delta T Cells for Leukemias at the 2024 American Society of Hematology Annual Meeting. Retrieved December 27, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/10/2994365/0/en/IN8bio-Reports-Continued-Progression-Free-Survival-in-Phase-1-Investigator-Sponsored-Trial-of-INB-100-Allogeneic-Gamma-Delta-T-Cells-for-Leukemias-at-the-2024-American-Society-of-H.html [5] IN8bio Observes Durable Morphologic Complete Responses in Ongoing Phase 1 Clinical Trial of INB-100, an Allogeneic Gamma-Delta T Cell Therapy in High-Risk Leukemia Patients, Retrieved Dec 27, 2024, from https://investors.in8bio.com/news-releases/news-release-details/in8bio-observes-durable-morphologic-complete-responses-ongoing [6] 中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组. 成人急性髓系白血病（非急性早幼粒细胞白血病）中国诊疗指南（2023年版） [J]. 中华血液学杂志, 2023, 44(9) : 705-712. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2023.09.001. [7] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南2024. 北京：人民卫生出版社，2024,3. [8] Thriving With AML: What You Should Know About Care and Treatment. Dec 27, 2024, from https://www.powerfulpatients.org/2022/10/19/thriving-with-aml-what-you-should-know-about-care-and-treatment/ [9] U.S. Food and Drug Administration Approves Onureg® (azacitidine tablets), a New Oral Therapy, as Continued Treatment for Adults in First Remission with Acute Myeloid Leukemia. Retrieved Dec 27, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20200901005914/en 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「健康榨知机」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 健康榨知机丨药明康德团队打造微信号 : ey_global ▇ 关注我们，掌握新鲜有料的健康资讯分享、点赞、在看，传播健康知识

临床结果临床1期

2024-12-11

·创药网

近一个月药物研究消极进展概览

本文梳理了近一个月（2024年10月16日～2024年11月15日）在研药物的临床试验取得不佳（研发成功率降低）进展的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。据统计，在检索时间范围内，共有10个药物的临床试验数据进展不佳（表1），其中有5个处于暂停阶段，分别有2个处于Ⅱ、Ⅲ期阶段。适应症涉及库欣氏综合征、急性髓性白血病、艾滋病、抑郁症、近视黄斑变性、鼻息肉病、非结核分枝杆菌等。以下对部分药物的研究进展不佳原因进行简要介绍。表1：近一个月（2024年10月16日～2024年11月15日）临床试验数据不佳的药物 Uproleselan 近期，根据GlycoMimetics公布的关于美国国家癌症研究所（NCI）和肿瘤临床试验联盟正在进行的适应性Ⅱ/Ⅲ期试验（NCT03701308）的Ⅱ期分析，在新诊断的适合接受强化化疗的60岁或60岁以上AML成人患者中，与单独化疗相比，Uproleselan和阿糖胞苷+柔红霉素（7+3）化疗联合治疗未能引起无事件生存期（EFS）的统计学显著改善。 Ⅱ期临床分析结果显示，Uproleselan组合未达到试验的主要终点EFS。NCI和肿瘤临床试验联盟的研究者正在努力进一步评价试验结果，这将包括亚组分析数据的评估，以确定是否有任何疗效信号需要进一步研究。此外，来自Ⅱ/Ⅲ期试验的主要数据将在未来的医学会议上分享。 2024年5月初，GlycoMimetics宣布，在一项全球性Ⅲ期试验（NCT03616470）纳入的R/R AML患者（n=388）意向治疗人群中，Uproleselan联合化疗与单独化疗相比，未能在总生存期（OS）方面取得统计学意义上的显著改善。初步结果显示，联合用药的中位OS为13个月，而单独化疗的中位OS为12.3个月。在安全性方面，不良反应与试验中使用的化疗药物的已知毒性特征一致。该研究已被终止。这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究评估了R/R AML患者接受Uproleselan与MEC（米托蒽醌、依托泊苷和阿糖胞苷）或FAI（氟达拉滨、阿糖胞苷和去甲氧柔红霉素）联合治疗的情况。患者纳入标准为年龄18～75岁，并且考虑接受强化诱导化疗。除了R/R疾病之外，患者之前不能接受超过1次的干细胞移植或接受试验方案中用于诱导的化疗方案。 Uproleselan是一种在研的、第一类E-选择素拮抗剂，已获得FDA的突破性疗法和快速通道认定，可用于治疗R/R AML成人患者。E-选择素是一种白细胞粘附分子，在血管和骨髓的内皮细胞上连续表达。有证据表明，在AML中，骨髓微环境（BME）保护性龛中的内皮细胞与白血病干细胞和原始细胞之间的E-选择素-配体相互作用会促进白血病细胞的存活，并使其免受AML疗法的影响。Uproleselan旨在破坏E选择素的结合，防止白血病髓系细胞利用骨髓微环境的保护龛。 ALTO-100 2024年10月22日，Alto Neuroscience发布其在研疗法ALTO-100治疗重度抑郁症（Major depressive disorder）Ⅱb期研究未达到其主要终点。该临床试验结果的公布使得2月份刚刚登陆资本市场的Alto股价在周二晚间的盘后交易中下跌了76%，市值也仅剩1.2亿美金。 ALTO-100是由Alto Neuroscience利用其生物标志物平台所开发的一款口服药物，其靶标为脑源性神经营养因子（BDNF），可恢复患者的神经可塑性，使大脑能够灵活适应新信息。Alto Neuroscience的核心管线ALTO-100最初来自于Palisade Bio的管线NSI-189，2021年时转让给了Alto Neuroscience（交易总额490万美元，预付款50万美元）。Alto Neuroscience在2024年2月初以其独特的精准精神病学平台成功上市，筹集了1.286亿美元。然而，仅仅9个月后，其利用人工智能生物标志物平台所开发的ALTO-100的Ⅱb期试验中未能达到预期效果。该Ⅱb期试验是一项双盲实验，在美国进行，共有301名成年人参与，在治疗期间，参与者基于生物标志物被分成治疗组和安慰剂组，将从第1天到第42天每天给药两次ALTO-100片剂，同时安慰剂组给予两次安慰剂。为了评估ALTO-100与安慰剂对中度至重度抑郁症的疗效，通过蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表（MADRS）总分衡量第1天到第42天的变化。主要终点是比较6周治疗期结束时ALTO-100组与安慰剂组的MADRS评分。Alto称ALTO-100的安全性和耐受性符合预期，但ALTO-100给药组的患者在抑郁症状方面没有表现出统计学上的显著改善，该治疗也没有达到其他预先指定的关键次要终点。 SPR720 2024年10月29日，Spero Therapeutics宣布，由于其候选抗生素SPR720（Fobrepodacin，一种正在研究的非结核分枝杆菌肺病小分子治疗药物，图1）的Ⅱa期研究的中期分析未达到主要终点。公司暂停该项目，内部重组裁员约39%。图1：SPR720的化学结构式 Spero Therapeutics公司的SPR720在Ⅱa期试验中表现不佳。中期分析显示了这款口服抗生素候选药物的双重打击：既未能胜过安慰剂，又显示出肝脏毒性的迹象。中期分析显示与安慰剂的对比——对其疗效投下了重大怀疑——以及引起对SPR720安全性担忧的不良事件。在每天口服1000mg SPR720的人中，Spero看到了潜在的剂量限制性安全问题。安全问题包括三例可逆的3级肝毒性。由于疗效不佳和令人担忧的安全性，Spero决定暂停其当前的开发项目。 2016年Spero从Vertex公司以50万美元预付款获得了SPR720，认为它有潜力成为非结核性分枝杆菌肺病的口服治疗药物。【参考资料】 1. Informa数据库, 检索日期: 2024年11月19日. 2. 药渡数据库, 检索日期: 2024年11月30日. 3. 药明康德、医药魔方、学术经纬、医药观澜、医麦客等网络公开资源. 本文其它内容请见《全球药物创新快讯》2024年第10期（总第146期）。

临床3期临床2期

2024-11-03

·ioncology

急性髓系白血病（AML）-NCCN指南（2024年第一版）重要更新一览

点击蓝字关注我们编者按: 急性髓系白血病（AML）-NCCN指南（2024年第一版）已公布，较之于2023年第6版的内容进行了较大的修订，在治疗方面，针对AML强化诱导治疗、基于阿糖胞苷诱导后的随访和再诱导治疗、巩固治疗和维持治疗等方面进行了较大程度的更新。为此,《肿瘤瞭望-血液时讯》特概括了指南更新的内容，供读者参考诱导治疗迎来较大修改，基于风险分层的诱导方案更为具体及个体化新版NCCN指南在AML的强化诱导、基于阿糖胞苷诱导治疗后的随访及再诱导、低强度诱导、巩固及维持治疗等方面作出了较大的变动。强化诱导治疗在2024年第一版的NCCN指南中，对于符合强化诱导治疗的AML患者进行了更为细化的风险分层，由此也更新了中低风险AML的诱导治疗方案。中低风险AML: 分为细胞遗传学低风险AML（CBF-AML）、伴有分子突变的低风险AML（NPM1突变/FLT3野生型AML、bZIP in-frame CEBPA突变AML）或中风险AML、伴有FLT3突变AML。高风险AML：分为除CBF-AML外的治疗相关性AML、前驱MDS/慢性粒单核细胞白血病（CMML）、细胞遗传学变化与MDS一致（AML伴骨髓增生异常相关改变[AML-MRC]）；无TP53突变或del17p异常的高风险AML；伴有TP53突变或del17p异常的高风险AML。注释修订及变化 1. 注释q新增：氟达拉滨缺乏时，克拉屈滨可替代。 2. 注释r修改：根据年龄和肾功能考虑调整阿糖胞苷的剂量。由于神经毒性的原因，年龄≥60岁和肾功能衰竭的患者应慎用≥2 g/m2的阿糖胞苷。 3. 注释t新增：gemtuzumab ozogamicin可能对NPM1突变AML有益。gemtuzumab ozogamicin在CEBPA突变AML中的作用尚未确定。 4. 注释修改：RATIFY试验研究了18~60岁的FLT3-ITD突变AML患者。数据外推表明，适合接受7+3方案治疗的61~70岁FLT3-ITD突变AML患者应给予米哚妥林，因为其可能提供生存获益且没有较大毒性。 5. 注释修改：支持在＜60岁患者中使用该方案的数据有限。对于既往低甲基化药物（HMA）暴露的AML-MRC患者，接受标准诱导治疗与CPX-351/阿糖胞苷和柔红霉素双药脂质体治疗的获益没有差异。在最初的试验中AML-MRC可使用CPX-351/阿糖胞苷和柔红霉素双药脂质体，虽然未研究其突变定义，仍可以考虑使用该方案。 6. 注释aa修改：在临床试验之外，使用≥2 g/m2阿糖胞苷进行诱导治疗仍存在争议。虽然100~200 mg/m2的阿糖胞苷和≥2 g/m2阿糖胞苷剂量的缓解率相同，但有两项研究表明，大剂量治疗1个周期后，骨髓原始细胞清除更快。 7. 注释删除：①阿糖胞苷的剂量应根据年龄和肾功能不全情况进行调整; ②包含gemtuzumab ozogamicin在内的方案在高风险患者中的获益有限。阿糖胞苷为基础诱导治疗后的随访和再诱导治疗患者开始治疗后的第14~21天骨髓穿刺活检随访分为残留病灶和增生减低，并对方案进行调整。针对基于阿糖胞苷诱导后的随访和再诱导治疗，新版指南也给出了相关建议。首先在治疗开始后14~21天进行随访，具体为骨髓抽吸和活检。对于增生减低的AML患者，指南建议予以患者一定时间，等待恢复。注释修订及变化 1. 注释cc新增：当使用以阿糖胞苷为基础的诱导方案，阿糖胞苷剂量为100～200 mg/m2时，考虑延迟骨髓穿刺活检时间至d21。 2. 注释ff修改：对于再诱导治疗，没有数据可以证明阿糖胞苷1～2 g/m2相比于≥2 g/m2中剂量或大剂量的优效性。低强度诱导治疗不适合强化诱导治疗或疗效较低AML：分为伴IDH1突变AML和不伴IDH1突变AML。这部分患者应进行低强度诱导治疗。注释修订及变化 1. 修订注释oo：删除“对于伴有TP53突变的AML患者，可以考虑10天疗程的地西他滨”的内容，修改为: 在HMA治疗的前3～4个周期，缓解可能不明显。如果患者可耐受治疗，则继续HMA治疗直至进展。在临床试验中，新药也可能出现类似的缓解延迟，但研究终点将由方案确定。 2. 新增注释jj：对于拒绝诱导化疗和/或靶向治疗的患者，最佳支持治疗可能包括羟基脲和/或输血支持。巩固治疗巩固治疗：伴FLT3突变AML和中风险AML分层治疗方案做出了较大的调整。注释修订及变化 1. 修订注释tt：已有阿糖胞苷替代剂量用于缓解后治疗的报道（讨论部分）。由于神经毒性，年龄≥60岁和肾功能衰竭的患者应慎用≥2 g/m2的阿糖胞苷。 2. 修订注释ww：在寻找供体的过程中，患者可能需要至少1个周期的以阿糖胞苷为基础的巩固治疗以维持缓解。如果找到供者，患者达到缓解后可直接进行移植。 3 修订注释xx：在伴有中危细胞遗传学的AML患者中，没有证据表明阿糖胞苷剂量≥2 g/m2优于剂量1~2 g/m2。 4. 新增注释yy：异基因造血干细胞移植推荐用于预后良好的患者，这些患者无法完成巩固治疗或有高危风险特征，如MRD阳性或伴有KIT突变。 5. 删除：也可使用中剂量阿糖胞苷交替给药维持治疗在维持治疗阶段，新版指南对风险分层进行了调整，治疗适用的人群由“中度或不良风险的患者（CBF-AML除外）”修订为“非CBF AML型患者”，并将“使用HMA进行维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，方案推荐下的地西他滨的推荐级别从2B类升级为2A类。注释修订及变化 1. 修订注释zz：该方案并非要取代巩固化疗。此外，AML患者可能在首次获得完全缓解后从造血干细胞移植中获益，并且没有数据提示口服阿扎胞苷维持治疗可替代造血干细胞移植。参考文献：NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)Acute Myeloid Leukemia. Version 1.2024. （来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床研究

100 项与盐酸柔红霉素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01264	盐酸柔红霉素	L01DB02	DBSALT000665

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性白血病	韩国	KOREA PHARMA Co., Ltd.	1998-02-10
感染	中国	深圳万乐药业有限公司	1994-01-01
急性淋巴细胞白血病	美国	Wyeth-Ayerst Research	1979-12-19
急性髓性白血病	美国	Wyeth-Ayerst Research	1979-12-19
白血病	美国	Wyeth-Ayerst Research	1979-12-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03724084 (CTgov)	临床1/2期	急性髓性白血病	6	Daunorubicin+Pinometostat+Cytarabine+Daunorubicin Hydrochloride (Cohort II (Higher Dose Pinometostat))	襯廠鑰製遞壓獵膚願鹽(繭選願廠廠製衊顧壓鹽) = 願觸夢憲窪網製積憲鹽壓選觸繭選願遞築窪顧 (衊憲醖齋襯構鬱觸鹽繭, 糧鬱鑰範齋壓衊醖繭艱 ~ 鑰積製鹽鬱簾製顧網觸) 更多	-	2024-06-11
				Daunorubicin+Pinometostat+Cytarabine+Daunorubicin Hydrochloride (Cohort I (Higher and Lowers Dose Pinometostat))	廠獵網顧積夢糧鹹觸衊(鬱鑰觸簾憲鹹膚製鹹餘) = 獵糧顧鏇廠壓願鹽觸顧顧觸鹹繭淵廠餘遞醖鏇 (築築選簾餘顧淵鬱觸選, 築積蓋鬱鑰選衊簾蓋蓋 ~ 築夢簾觸衊憲築鑰餘齋) 更多
NCRI AML18 (ASH2023)	N/A	急性髓性白血病	523	DA	鹹壓餘鏇膚蓋顧簾廠憲(遞鹹餘網鑰觸夢積醖壓): HR = 0.9 (95% CI, 0.7 ~ 1.16), P-Value = 0.407	-	2023-12-11
				FLAG-Ida
NOPHO-DBH AML2012 (ASH2023)	临床3期	未经治疗的小儿急性非淋巴细胞白血病	306	AD(x)E	蓋膚簾衊衊遞糧廠衊積(鹹壓壓糧願選觸壓觸鹹) = 積糧艱觸鏇遞壓糧獵構獵糧鑰鹹醖繭願觸壓窪 (蓋繭繭壓蓋糧壓觸構夢 ) 更多	-	2023-12-11
				FLAD(x)	蓋膚簾衊衊遞糧廠衊積(鹹壓壓糧願選觸壓觸鹹) = 遞鑰範膚願鹽繭襯醖壓獵糧鑰鹹醖繭願觸壓窪 (蓋繭繭壓蓋糧壓觸構夢 ) 更多
ASH2023	N/A	急性髓性白血病	24	Venetoclax plus '2 + 5' modified intensive chemotherapy with daunorubicin and cytarabine	鹹簾蓋蓋廠選鬱遞範蓋(鬱鏇顧鏇製製鹹憲築構) = 100% 齋遞醖顧鹽鏇範衊簾範 (窪簾壓糧襯構醖襯膚築 ) 更多	-	2023-12-10
ASH2023	N/A	成人急性髓性白血病	25	Venetoclax	壓憲選繭鏇糧膚繭範衊(窪觸餘遞齋齋夢艱蓋淵) = The most frequent hematological adverse events were Grade 3 to 4 anemia, thrombocytopenia, and neutropenia during the induction treatment and occurred in all patients (25/25 100%) 憲願醖壓選繭糧蓋顧顧 (簾網願蓋夢觸選積憲鏇 ) 更多	-	2023-12-10
ASCO2023	N/A	急性髓性白血病	6,695	Daunorubicin/Cytarabine	遞構衊構醖顧繭憲網願(廠鑰觸糧積範範窪齋鹽) = 18.5% 窪繭範繭繭廠夢艱鹽築 (壓構願淵蓋窪範鹽選艱 ) 更多	-	2023-05-31
NCT04562792 (CTgov)	临床2期	难治性急性髓细胞白血病 \| 难治性成人急性淋巴细胞白血病	1	Daunorubicin	構衊窪選繭顧憲網網獵(網淵廠餘糧繭鹽遞積繭) = 選廠網積積網壓蓋顧齋鹽遞壓顧鬱範鹽齋蓋艱 (艱積構糧鹹襯積繭壓範, 齋範憲選廠壓繭餘鏇積 ~ 醖壓範觸鑰夢鏇窪遞遞) 更多	-	2023-05-06
NCT02828358 (AALL15P1, CTgov)	临床2期	前体B细胞急性淋巴细胞白血病 \| 混合表型急性白血病	78	HC+cyclophosphamide+PEG+leucovorin calcium+thioguanine+6-MP+dexamethasone+vincristine sulfate+daunorubicin hydrochloride+AZACITIDINE (AZA)+ARA-C (KMT2A-Rearranged)	網蓋餘鏇鏇鹽衊襯蓋築(憲壓膚鹹壓夢齋構願糧) = 醖遞鏇遞鏇淵壓壓願築繭鹹膚鹽窪餘糧憲糧餘 (願鏇鏇餘廠壓醖鹹廠鹽, 鹹憲鏇壓糧顧觸糧壓糧 ~ 簾齋夢窪鹹鑰遞顧淵積) 更多	-	2021-10-26
				cytarabine (ARA-C)+prednisolone+dexamethasone+vincristine sulfate+Methotrexate+daunorubicin hydrochloride (KMT2A-Germline)	網鬱選鹹簾膚願糧齋顧(選廠繭蓋襯鹽願糧艱獵) = 網蓋鬱窪鏇繭廠襯網網艱簾壓顧壓襯選壓繭鏇 (憲窪鑰鬱願網淵顧鏇願, 鏇鬱願繭衊繭襯夢糧齋 ~ 鹽淵製餘獵願鑰鏇壓餘) 更多
ASCO2021	N/A	复发性急性髓细胞白血病	40	Daunorubicin/cytarabine liposome	獵觸壓積餘窪鏇範選積(夢鑰餘夢餘遞獵遞選繭) = 齋壓夢壓憲網醖窪鬱襯範鬱鏇顧膚齋壓壓襯簾 (願憲選糧鹽鹽網夢願積, 95% CI: 49.5 ~ 82.5) 更多	-	2021-05-28
NCT01371981 (AAML1031, CTgov)	临床3期	髓系肿瘤 \| 急性髓性白血病 \| 皮肤淋巴瘤 ... 更多	1,645	Quality-of-Life Assessment+Etoposide+Asparaginase+Cytarabine+Daunorubicin Hydrochloride+Mitoxantrone Hydrochloride (Arm A)	餘鹹願齋齋鹹築鏇蓋艱(築憲齋廠衊範糧壓艱夢) = 糧顧鏇選製顧遞憲積築願憲膚醖淵壓繭壓蓋醖 (餘鹹壓網觸膚淵鏇範鏇, 醖構範鹽觸鬱壓鹹壓願 ~ 網蓋簾壓觸網獵顧範淵) 更多	-	2020-07-07
				Quality-of-Life Assessment+Etoposide+Asparaginase+bortezomib+Cytarabine+Daunorubicin Hydrochloride+Mitoxantrone Hydrochloride (Arm B)	餘鹹願齋齋鹹築鏇蓋艱(築憲齋廠衊範糧壓艱夢) = 繭醖醖憲鏇鏇鏇淵餘糧願憲膚醖淵壓繭壓蓋醖 (餘鹹壓網觸膚淵鏇範鏇, 願構選網構構網壓觸構 ~ 憲夢鏇積膚膚鬱衊選壓) 更多