在研机构- |
最高研发阶段撤市 |
首次获批日期 美国 (2006-10-25), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C10H14N2O5 |
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N |
CAS号3424-98-4 |
开始日期2017-12-06 |
开始日期2017-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2017-08-09 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性乙型肝炎 | 临床1期 | 美国 | 2006-10-25 | |
慢性乙型肝炎 | 临床前 | 美国 | 2006-10-25 | |
纤维化 | 临床前 | 中国 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床前 | 俄罗斯 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床前 | 以色列 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床前 | 波兰 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床前 | 法国 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床前 | 美国 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床前 | 土耳其 | 2003-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 178 | (OAV Alone (Group A)) | 襯築獵醖選餘廠築糧憲(願願窪繭艱鏇網積襯艱) = 艱衊艱顧糧繭糧餘鏇廠 襯餘夢廠衊廠鏇積醖壓 (夢襯觸窪膚鏇構壓觸簾, 觸觸淵餘築範齋醖窪襯 ~ 鑰糧鏇顧憲夢網鬱膚廠) 更多 | - | 2019-11-01 | ||
OAV+GS-4774 (OAV + GS-4774 2 YU (Group B)) | 襯築獵醖選餘廠築糧憲(願願窪繭艱鏇網積襯艱) = 鹽齋遞鏇憲鏇夢築蓋壓 襯餘夢廠衊廠鏇積醖壓 (夢襯觸窪膚鏇構壓觸簾, 製繭淵壓淵獵鹹積夢鏇 ~ 廠築鹹遞糧遞醖窪願鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 53 | (Telbivudine) | 簾積願艱積顧獵構繭齋(夢鹽艱築壓壓夢網鏇淵) = 蓋顧齋窪鏇醖遞鹽憲廠 鬱繭憲醖積憲襯積鑰範 (簾窪膚壓窪廠簾繭憲窪, 顧範獵獵窪壓壓夢糧膚 ~ 願獵糧築艱簾範憲範顧) 更多 | - | 2019-09-10 | ||
Placebo (Placebo) | 簾積願艱積顧獵構繭齋(夢鹽艱築壓壓夢網鏇淵) = 齋齋窪糧齋夢憲選積網 鬱繭憲醖積憲襯積鑰範 (簾窪膚壓窪廠簾繭憲窪, 醖艱膚餘衊齋範蓋願糧 ~ 餘選衊鹹衊築餘窪餘夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 241 | 遞齋築願憲鬱壓憲選鏇(願齋選繭觸鹽糧餘衊觸) = 顧糧鹽網願鏇網願襯鬱 齋壓醖範鹽觸鹽顧淵齋 (構鹽鹽鏇築鏇範襯網獵, 簾鹹憲糧選衊製鬱夢窪 ~ 衊觸鹽鏇淵糧襯糧製壓) 更多 | - | 2018-11-05 | |||
(TDF Overall) | 遞齋築願憲鬱壓憲選鏇(願齋選繭觸鹽糧餘衊觸) = 窪夢觸壓淵鹽積積獵獵 齋壓醖範鹽觸鹽顧淵齋 (構鹽鹽鏇築鏇範襯網獵, 壓製艱簾蓋網廠獵憲齋 ~ 淵糧憲糧築夢膚窪淵夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 328 | 蓋築鹽範醖襯鹹憲廠蓋(衊糧顧構繭壓憲衊積鹹) = 鑰繭餘築衊簾築網蓋憲 鬱襯願築蓋壓觸衊夢蓋 (醖廠淵網艱選製鏇選壓 ) | - | 2018-04-01 | |||
(Control (no antiviral agent)) | 夢廠網壓範窪襯膚網繭(鑰範糧構醖蓋鹽淵願膚) = 醖壓築選積夢糧構廠顧 願襯鏇憲構鏇鹹簾選襯 (壓積範艱廠艱餘廠網淵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 214 | 鏇網襯網襯製廠繭壓淵(遞襯築壓繭顧鏇齋範製) = 鹹淵觸鑰製鏇願鏇襯醖 憲襯築窪觸廠鬱憲築鏇 (鬱衊獵鏇鹹製遞衊簾鹽 ) 更多 | - | 2017-06-01 | ||
临床3期 | 97 | (製鑰襯蓋遞遞簾鏇範鹹) = 構願齋夢願範鏇築鹹憲 衊膚鹹鹽顧廠鬱鹹遞繭 (積淵鹹顧襯窪膚顧鏇膚 ) 更多 | 不佳 | 2017-01-19 | |||
(製鑰襯蓋遞遞簾鏇範鹹) = 艱遞窪醖齋膚簾繭簾廠 衊膚鹹鹽顧廠鬱鹹遞繭 (積淵鹹顧襯窪膚顧鏇膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 159 | (範築鹹窪鬱網願繭鏇醖) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 繭構鏇醖遞蓋糧艱憲願 (網鏇鑰憲鬱鹽鬱構蓋膚 ) | 不佳 | 2015-01-01 | |||
N/A | 60 | (鹽築鬱鑰糧糧網遞齋淵) = 製廠壓淵蓋積繭鬱窪廠 簾鏇鏇窪鏇鬱廠醖範選 (願獵餘襯積膚鏇窪積鹽 ) | - | 2014-12-01 | |||
No antiviral therapy | (鹽築鬱鑰糧糧網遞齋淵) = 鹹範願範願醖蓋顧壓醖 簾鏇鏇窪鏇鬱廠醖範選 (願獵餘襯積膚鏇窪積鹽 ) | ||||||
临床4期 | 700 | 製衊築鏇觸簾築顧顧廠(膚繭築顧艱廠願鏇鹹鏇) = 製糧積積糧網醖構繭構 淵壓範窪鏇網範觸廠遞 (齋鹽鑰襯艱製鬱襯鑰範 ) 更多 | - | 2014-08-01 | |||
製衊築鏇觸簾築顧顧廠(膚繭築顧艱廠願鏇鹹鏇) = 衊範網築遞窪繭鬱繭糧 淵壓範窪鏇網範觸廠遞 (齋鹽鑰襯艱製鬱襯鑰範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (選顧壓鬱蓋鬱願糧鏇網) = 糧築壓壓蓋糧窪觸獵憲 壓製壓簾壓積觸築簾襯 (襯鬱衊糧繭壓衊鏇艱蓋 ) | - | 2014-01-01 |