替比夫定(Telbivudine) - 药物靶点：RT_在研适应症：乙型肝炎_专利_临床

A Proof-of-concept study to investigate the Efficacy of Telbivudine Over Placebo in patients with Parvovirus-associated Inflammatory Cardiomyopathy - preTopic

开始日期2017-12-06

申办/合作机构

Charité - Universitätsmedizin Berlin

ChiCTR-OPN-17012206

/ Suspended临床4期IIT

Non-randomized, open clinical study of efficacy and safety of tenofovir combined with telbivudine in the treatment of HBeAg positive chronic hepatitis B patients

开始日期2017-09-01

申办/合作机构-

CTR20171290

/ CompletedN/A

替比夫定片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

主要研究目的：本研究以四川科伦药业股份有限公司生产的替比夫定片（600mg/片）为受试制剂，原研Novartis Pharma GmbH生产的替比夫定片（600mg/片）（商品名：Sebivo）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药时的生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2017-08-09

申办/合作机构

四川科伦药业股份有限公司

100 项与替比夫定相关的临床结果

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100 项与替比夫定相关的转化医学

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100 项与替比夫定相关的专利（医药）

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项与替比夫定相关的文献（医药）

2025-11-01·Journal of Orthopaedics

Superior capsular reconstruction vs. Latissimus dorsi transfer for posterosuperior irreparable rotator cuff tears without arthritic change: Mid-term Crossover study

Article

作者: Baek, Chang Hee ; Kim, Seung Jin ; Kim, Bo Taek ; Lim, Chaemoon ; Kim, Jung Gon

Background:

Latissimus dorsi transfer (LDT) is a well-known tendon-transfer technique with long-term clinical follow-up results, whereas superior capsular reconstruction (SCR) has recently emerged as a treatment option for posterosuperior irreparable rotator cuff tears (PSIRCTs). However, only a few small short-term comparative studies have evaluated SCR and LDT. We evaluated the clinical and radiological outcomes of SCR and LDT in PSIRCTs without arthritic changes.

Methods:

This retrospective clinical comparative study evaluated patients who underwent SCR or LDT for PSIRCTs and had a mid-term (at least 5 years) follow-up. 28 patients in the SCR group and 31 in the LDT group were included. The visual analog scale (VAS) score, patient-reported clinical outcome scores, and active range of motion (aROM) were used for assessing clinical outcomes. The radiologic outcomes including progression of glenohumeral osteoarthritis and graft integrity were evaluated using Hamada grade and Sugaya classification, respectively.

Results:

Significant improvements in VAS scores and aROM were observed in both groups. The LDT group reported significant improvements in all patient-reported outcome scores. However, SCR group showed no significant improvement in patient-reported outcome scores except for American Shoulder and Elbow Surgeons score. In radiologic outcomes, AHD was significantly decreased, and the Hamada grade was significantly increased postoperatively in both groups. Moreover, the progression of arthritic change was significantly greater in the LDT group, while the rate of graft retear was markedly higher in the SCR group.

Conclusions:

Although both SCR and LDT improved clinical outcomes, LDT was superior to SCR in terms of patient-reported outcome scores. However, progression of osteoarthritis is more common in LDT whereas graft retear is more common in SCR. Therefore, SCR or LDT could be considered as a surgical treatment in PSIRCTs without arthritic changes, but clinical outcomes as well as complications (osteoarthritis and graft re-tear) must be considered.

Level of evidence:

Level of evidence, III.

2025-08-01·JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY A

Magnetic pore-rich skeleton material with C8 brushes as novel sorbent for the cleanup of 16 antiviral drugs from poultry

Article

作者: Chen, Bin-Dan ; Xiao, Xing-Ning ; Lyu, Wen-Tao ; Wen, Yang ; Zhao, Yong-Gang ; Zeng, Hong-Bo ; Xiao, Ying-Ping

A novel polystyrene-divinylbenzene (PS-DVB)-based adsorbent, i.e., magnetic pore-rich skeleton material with octyl (C8) brushes (Mag-C8-PRSM) has been synthesized using cyclohexanol as a dispersant, enabling the controllable transformation of non-porous microspheres into a porous carbon. The Mag-C8-PRSM are characterized by scanning electron microscopy (SEM), vibrating sample magnetometer (VSM), Brunauer-Emmett-Teller (BET) analysis and X-ray photoelectron spectroscopy (XPS). This material could effectively extract 16 antiviral drugs (both highly polar and non-polar) from poultry muscle samples via the reverse-phase interactions facilitated by the benzene rings on the polymer backbone and the C8 brushes. By using NP-Mag-C8-PRSM as a sorbent, a simple and efficient pass-through cleanup procedure was developed to selectively adsorb proteins, fats, and phospholipids, allowing simultaneous purification of the 16 antiviral drugs from poultry muscle samples. This Mag-C8-PRSM pass-through cleanup procedure demonstrated high recovery rates between 81.6 and 106 %. Furthermore, a liquid chromatography-tandem quadrupole mass spectrometry (LC-MS/MS) method was validated for the determination of these 16 antiviral drugs in poultry muscle samples at sub-ppt levels with limits of quantification (LOQs) ranging from 0.13 to 1.83 µg/kg. The analytical method was successfully applied to real poultry muscle samples from Zhejiang Province, China, indicating that the occurrence of antiviral drug residues in poultry muscle samples and on the Chinese market is low. This study confirmed the high effectiveness of Mag-C8-PRSM in the pass-through cleanup procedure for antiviral drug residues analyses.

2025-07-01·CHEMISTRY & BIODIVERSITY

Phytochemical Profiling, Bioactive Potential and In Silico Analysis of Kydia calycina Roxb. Leaf Extracts

Article

作者: Selvaraj, Chinnadurai Immanuel ; Sishu, Nayan Kumar

ABSTRACT:

Kydia calycina Roxb. has therapeutic properties, and it cures boils, skin infections, arthritis, ulcers, jaundice and lumbago. The leaf sample was extracted using methanol, ethanol and ethyl acetate. Phytochemical analyses, antioxidant, antibacterial, anti‐inflammatory, antidiabetic and anticancer assays were performed. The effect of K. calycina leaf extract on the germination of radish and amaranth seeds was determined. The HRLC–MS analysis revealed that the ethanol, methanol and ethyl acetate extracts showed the presence of 46, 64 and 44 compounds, respectively. The ethanolic extract of K. calycina leaf exhibited the highest DPPH scavenging (IC50 value = 28.37 ± 0.03 µg/mL), phosphomolybdenum reduction (IC50 value = 62.11 ± 0.14 µg/mL), anti‐inflammatory activity (IC50 value = 60.38 ± 0.47 µg/mL), α‐amylase inhibition (IC50 value = 63.94 ± 0.55 µg/mL), α‐glucosidase inhibition (IC50 value = 25.54 ± 0.38 µg/mL) and antimicrobial activity against Pseudomonas aeruginosa and Staphylococcus aureus in comparison to the other extracts. The ethyl acetate extract showed cytotoxicity towards A549 cells with an IC50 value of 22.06 ± 0.9 µg/mL. The germination percentage for radish and amaranth seeds were 63.33% ± 0.2% and 76.66% ± 0.1%, respectively. The in silico studies showed the binding affinity of the phytocompounds towards the protein targets for antibacterial, antidiabetic and anticancer activity.

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项与替比夫定相关的新闻（医药）

2025-08-05

·化学经纬

陈芬儿院士课题组综述：用于治疗HBV感染的核苷类药物的合成

乙型肝炎病毒（HBV）是全球关注的重大健康问题，其特点是可能引发急性和慢性肝病。尽管已经有了有效的疫苗和治疗方法，但在慢性感染的管理方面仍然存在巨大的差距，尤其是在中国这样受感染人数达数百万的地区。在此，陈芬儿课题组深入探讨了拉米夫定、阿德福韦、泰诺福韦、恩替卡韦和替比夫定等临床抗乙肝病毒药物的合成，重点介绍了各种合成策略。 1）拉米夫定（Lamivudine）作为代表性药物，其合成需解决双手性中心构建难题，研究者通过动态动力学拆分（产率80%）、绿色糖基化（如ZrCl₄催化）及连续流技术（产率提升至40%）优化工艺，并利用脂肪酶CAL B实现立体选择性合成； 2）阿德福韦（Adefovir）的传统路线依赖昂贵试剂MTB，改进后采用叔丁醇钠或碘化物试剂简化流程； 3）泰诺福韦（Tenofovir）及其前药（TAF和TDF）则通过连续流技术高效制备关键中间体(R)-碳酸丙烯酯，并借助工程化脱氢酶实现不对称还原。 4）恩替卡韦（Entecavir）因强效低耐药性备受关注，其合成从早期十步法反应（总产率18%）发展为分子内氧化腈环加成、无环前体合成等创新方法，工业上更以D-葡萄糖或(S)-香芹酮为原料降低成本。 5）替比夫定（Telbivudine）的合成依赖于关键的中间体 L-chlorosugar，通过羰基迁移或磷酸氧化物等方法合成，实现高β-选择性。未来，不对称催化（如金属/生物催化剂）和流动化学的结合是增强抗 HBV 药物合成的一条有前途的途径。流动化学提供了一个可微调的动态环境，能为金属催化剂或酶促进不对称反应提供最佳条件。这种协同作用不仅提高了反应产率和选择性，还最大限度地减少了合成所需的时间和资源。图1. 药物的化学结构（图片来源：Green Synth. Catal.）图2. 拉米夫定的部分合成策略（图片来源：Green Synth. Catal.）图3. 阿德福韦的广泛使用的合成路线（图片来源：Green Synth. Catal.）图4. 泰诺福韦的部分合成策略（图片来源：Green Synth. Catal.）图5. 恩替卡韦的部分合成策略（图片来源：Green Synth. Catal.）图6. 恩替卡韦合成示意图总结（图片来源：Green Synth. Catal.）图7. 替比夫定的部分合成策略（图片来源：Green Synth. Catal. Synthesis of nucleoside drugs for the treatment of HBV infection: An updated review. Green Synth. Catal., 2025, https://doi.org/10.1016/j.gresc.2025.06.001.

疫苗临床研究寡核苷酸

2025-06-02

·奇点网

AD：抗HIV/HBV药物核苷类反转录酶抑制剂与阿尔茨海默病风险降低有关！

*仅供医学专业人士阅读参考近年来，基于神经炎症的阿尔茨海默病（AD）治疗策略的开发受到广泛关注，这主要是因为β-淀粉样蛋白（Aβ）和过度磷酸化的tau蛋白被认为是通过诱导神经炎症来促进AD发展的。AD发病机制的研究已经揭示了一个关键的效应因子——NLRP3炎性小体，它能够响应AD病理，启动以caspase-1激活、白细胞介素-1β释放和神经元死亡为特征的炎症反应。反之，NLRP3激活也能促进Aβ斑块和tau原纤维的进一步沉积。在AD小鼠模型中，抑制NLRP3可以阻止AD进展。此前的研究发现，长期用于治疗HIV和HBV感染的核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）类药物具有抑制炎性小体激活的作用，在糖尿病、糖尿病视网膜病变和萎缩性年龄相关黄斑变性中都发现了NRTI对NLRP3炎症级联反应的阻断作用。这使得弗吉尼亚大学医学院的研究团队萌生了一个想法：NRTI或许也可以帮助预防AD。为了验证这个猜想，他们使用美国两个国家级健康保险数据库中超27万人的数据进行了分析。结果显示，NRTI使用与AD发病率的显著下降有关，两个数据库中，NRTI使用每增加1年，AD风险分别下降6%和13%。研究结果发表在Alzheimer's & Dementia杂志上[1]。研究的通讯作者Jayakrishna Ambati教授表示，每年全世界估计有超过1000万人患上AD，而他们的研究结果意味着，大约有100万新发病例能够被此类药物预防[2]。研究使用了美国退役军人健康管理局数据库（2000-2024年）和MarketScan数据库（2006-2020年）中有HIV/AIDS或乙型肝炎医保记录，研究入组时至少50岁且无AD病史的人群，涉及到的NRTI类药物包括拉米夫定、齐多夫定、阿巴卡韦、去羟肌苷、司他夫定、替诺福韦、恩曲他滨、恩替卡韦、阿德福韦酯和替比夫定。两个数据库分别纳入了72193名和199005名符合要求的参与者，分别进行的Kaplan-Meier生存率分析显示，在研究随访中，有NRTI使用史的人群无AD生存的可能性更高。校正了社会人口学因素和临床因素后的多变量模型显示，在退役军人数据库中，NRTI使用每增加1年，AD风险下降4%，在MarketScan数据库中则为10.3%。由于NRTI治疗有严格的适应证，不是随机的，因此研究人员又使用了倾向性评分匹配方法，以最大限度减少潜在的参与者选择偏倚和基线特征差异。经过匹配，退役军人数据库中研究组和对照组各纳入7591名参与者，MarketScan数据库中各纳入21797名参与者。在此基础上校正了所有已知会改变AD风险的社会人口学因素、整体健康状况和合并症。结果显示，在两个数据库中，NRTI使用每增加1年，AD风险分别下降6%和13%。研究人员还进行了两项事后分析，分别在仅HIV感染者和仅HBV感染者中检查了NRTI使用与AD风险降低的关联，Kaplan-Meier生存率分析同样表明，无论是HIV感染者还是HBV感染者，NRTI使用都与AD风险较低有关。研究人员表示，退役军人数据库和MarketScan数据库在关键人口统计学和临床特征方面有所不同，退伍军人数据库主要由年龄较大、男性和合并症负担较高的个体组成，而MarketScan数据库包括了更广泛的商业保险人群，年龄和性别分布更平衡。鉴于这些差异，他们分别分析了两个数据库，以解释潜在的异质性并评估不同人群之间结果的一致性。他们还提出，需要进行临床试验以确证NRTI预防AD的能力，并且团队还开发了一种新型炎性小体阻断药物K9，相当于更安全、更有效版本的NRTI，这种药物已经处于其他疾病的临床试验中，他们将AD也纳入了之后的计划[2]。参考文献：[1] Magagnoli J, Ambati M, Cummings T H, et al. Association of nucleoside reverse transcriptase inhibitor use with reduced risk of Alzheimer's disease risk[J]. Alzheimer's & Dementia, 2025, 21(5): e70180.[2] https://news.med.virginia.edu/research/hiv-drugs-offer-substantial-alzheimers-protection-research-indicates/本文作者丨应雨妍

临床结果临床研究

2025-05-01

·循因缉药

Guardant Health 多癌早筛性能首秀

环球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！星球首发，加入方法如下。小编在这里！星球在这里！看了一圈，没人写，咱们就随便聊聊。2025年2月，我们在分析Guardant Health 2024Q4财报的时候提到过Guardant Health多癌早筛的产品即将揭开神秘面纱。预计该公司将在2025Q2公布性能数据，如今他来了。2025年4月29日，在AACR 2025年会期间Guardant Health公布了一项在778例受试者的临床研究结果。该产品基于cfDNA甲基化检测技术，提供了10种癌症的早筛。总体敏感性60%，肿瘤溯源准确性89%。其中敏感性最弱的为前列腺癌，仅有21%。肿瘤溯源能力最弱的为肝癌，为73%。从敏感性上来看，似乎比GRAIL的Galleri要好。但是，GRAIL的数据来自更庞大的临床试验且包含更多的癌症类型。未来还要看Guardant Health更多的研究结果。另外。除了Guardant Health，Exact Sciences的MCED产品预计2025年下半年推出LDT版本。至此，三国战争即将拉开帷幕GRAIL会是那个起了个大早，赶了个晚集的人么？END小编在这里！星球在这里！各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。近期文章：GeneDx：亏损、暴跌，但上调预期华大智造最新财报：咬定青山，一争长短Caribou Biosciences麻了！停管线，停临床前研发，再裁员32%NMPA WARNING：中国暂停印度VITAL LAB 地高辛原料药进口金域医学2024:哥们你是怎么做到的？真实的商战总是这么朴实无华且枯燥相关资料：注1：https://www.businesswire.com/news/home/20250429167731/en/Guardant-Health-Presents-Data-Demonstrating-Strong-Performance-of-Shield-Multi-Cancer-Detection-Test-Across-10-Tumor-Types注2：https://www.galleri.com/hcp/galleri-test-performance

AACR会议财报临床研究

100 项与替比夫定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06675	替比夫定	J05AF11	DB01265

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
乙型肝炎	中国	Novartis Pharma AG	2008-01-20
慢性乙型肝炎	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2006-10-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
完全性房室传导阻滞	临床3期	美国	Novartis AG	2006-12-01
纤维化	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2003-12-01
纤维化	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2003-12-01
纤维化	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2003-12-01
纤维化	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2003-12-01
纤维化	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2003-12-01
纤维化	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2003-12-01
纤维化	临床3期	印度	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2003-12-01
纤维化	临床3期	以色列	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2003-12-01
纤维化	临床3期	拉脱维亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2003-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01521975 (Pubmed \| BMC Infect Dis)	临床4期	慢性乙型肝炎	108	Telbivudine (LdT)	衊網壓鏇積襯憲襯鬱構(製廠醖淵餘蓋繭糧築艱) = 鏇獵憲鑰淵餘願願鹽鑰壓築積鏇鏇願製鹽範顧 (淵膚鬱遞選憲顧鹽願繭 ) 更多	-	2020-12-07
NCT02058108 (CTgov)	临床3期	慢性乙型肝炎	53	Telbivudine (Telbivudine)	構積鬱範餘願窪鏇簾範 = 繭餘鹹衊鑰築壓遞鬱範遞繭鹽壓顧壓網遞獵膚 (構製廠艱網壓憲壓齋餘, 艱築窪築觸膚夢壓艱衊 ~ 壓齋鹹鏇膚獵築鹽襯壓) 更多	-	2019-09-10
				Placebo (Placebo)	構積鬱範餘願窪鏇簾範 = 艱廠鏇鑰範網壓衊顧壓遞繭鹽壓顧壓網遞獵膚 (構製廠艱網壓憲壓齋餘, 積艱膚衊憲範衊鑰衊壓 ~ 構顧鬱壓窪簾壓蓋憲製) 更多
NCT01379508 (CTgov)	临床4期	慢性乙型肝炎	241	Ldt+TDF (LdT Overall)	膚繭顧鹹衊膚夢餘構壓 = 蓋襯糧膚築壓蓋鹽醖襯鹽窪鹽簾製遞壓積憲築 (鹹鑰憲鬱餘獵構獵艱齋, 鬱獵積遞遞壓鹹構獵鑰 ~ 壓願蓋選網壓顧遞衊夢) 更多	-	2018-11-05
				TDF (TDF Overall)	膚繭顧鹹衊膚夢餘構壓 = 齋壓積鏇製艱觸築鏇鬱鹽窪鹽簾製遞壓積憲築 (鹹鑰憲鬱餘獵構獵艱齋, 蓋鑰壓蓋鏇網淵淵廠廠 ~ 範襯繭憲構網繭醖鬱願) 更多
NCT01637844 (Pubmed \| J Viral Hepat)	临床4期	妊娠晚期	328	Telbivudine	製憲鬱顧淵簾鑰淵醖顧(範鬱糧餘鑰構繭簾願製) = 餘選鹽鏇築鏇構淵顧蓋鹽鹽鹽艱襯簾選簾廠築 (製憲夢糧築餘範觸蓋鑰 )	-	2018-04-01
				telbivudine (Control (no antiviral agent))	蓋餘繭糧鏇憲膚鬱廠鏇(鹹膚構積鏇蓋襯窪積糧) = 襯醖壓窪鏇觸鬱獵夢夢壓糧餘醖簾齋憲艱淵膚 (繭衊範製網憲醖積鏇製 ) 更多
NCT02253485 (Pubmed \| J Viral Hepat)	N/A	乙型肝炎	397	Group A	窪選窪範觸蓋襯積鬱網(築鬱積選積觸築選選艱) = 醖鹹繭糧鹹鏇餘憲鹽遞艱糧夢糧顧簾構網製選 (窪廠鑰鹽顧衊壓夢膚憲 )	-	2017-11-01
				Group B	窪選窪範觸蓋襯積鬱網(築鬱積選積觸築選選艱) = 鹹膚構憲淵壓鹽窪獵淵艱糧夢糧顧簾構網製選 (窪廠鑰鹽顧衊壓夢膚憲 ) 更多
NCT00939068 (Pubmed \| J Viral Hepat)	临床4期	-	214	Telbivudine	網獵鏇鹽鹽廠壓積廠簾(膚夢範醖壓鑰選築簾遞) = 醖糧憲鏇選觸鏇構遞窪構繭淵艱窪衊簾簾齋齋 (憲鏇衊構醖鏇構窪獵積 ) 更多	-	2017-06-01
NCT01595685 (TERESA, Pubmed \| BMC Gastroenterol) 人工标引	临床3期	乙型肝炎	97	Telbivudine	襯製窪遞鹽築繭醖衊願(簾窪遞網築鏇艱鑰襯襯) = 選膚築願範壓膚餘製簾繭餘壓願鬱壓築襯構願 (願繭遞積窪獵衊窪鑰積 ) 更多	不佳	2017-01-19
				entecavir	襯製窪遞鹽築繭醖衊願(簾窪遞網築鏇艱鑰襯襯) = 繭築艱廠醖觸襯醖獵願繭餘壓願鬱壓築襯構願 (願繭遞積窪獵衊窪鑰積 ) 更多
NCT02447705 (Pubmed \| Biomed Res Int)	临床2/3期	慢性肾病	120	Lamivudine-continuous	鬱網獵糧餘淵鏇膚憲衊(壓壓觸廠窪夢醖鹹醖蓋) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 範廠選範餘鹽繭窪觸餘 (夢淵願構齋築網積廠構 )	-	2017-01-01
				Telbivudine-replacement
NCT00877149 \| NCT00646503 (Pubmed \| Adv Ther)	临床4期	慢性乙型肝炎	57	Telbivudine 600 mg/day	艱選襯簾醖網膚餘鹽獵(鏇衊觸鑰築觸獵鹹築範) = 製願衊醖鬱蓋壓膚壓鬱獵衊獵襯網製憲齋鑰繭 (網觸築製齋願積餘願糧 ) 更多	-	2015-08-01
				Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine	艱選襯簾醖網膚餘鹽獵(鏇衊觸鑰築觸獵鹹築範) = 願膚襯鹽觸顧網繭壓獵獵衊獵襯網製憲齋鑰繭 (網觸築製齋願積餘願糧 )
NCT00412750 (Pubmed \| J Hepatol)	临床3期	慢性乙型肝炎	159	Telbivudine plus PegIFN alpha-2a	壓鬱蓋夢製鹹願鏇顧築(選襯製淵襯餘網觸齋鑰) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 繭選糧築醖膚觸鬱鏇築 (壓簾窪製鹽遞範鏇餘艱 )	不佳	2015-01-01
				Telbivudine monotherapy