更新于:2026-09-14

Telbivudine

替比夫定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(2-deoxy-β-L-ribofuranosyl)-5-methyluracil、2'-Deoxy-L-thymidine、B-L-thymidine
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-10-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C10H14N2O5
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N
CAS号3424-98-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乙型肝炎
中国
2008-01-20
慢性乙型肝炎
美国
2006-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
完全性房室传导阻滞临床3期
美国
2006-12-01
纤维化临床3期
美国
2003-12-01
纤维化临床3期
中国
2003-12-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2003-12-01
纤维化临床3期
加拿大
2003-12-01
纤维化临床3期
法国
2003-12-01
纤维化临床3期
德国
2003-12-01
纤维化临床3期
印度
2003-12-01
纤维化临床3期
以色列
2003-12-01
纤维化临床3期
拉脱维亚
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
108
Telbivudine (LdT)
獵蓋齋齋鏇衊顧蓋鹹艱(襯憲廠壓廠襯淵範願遞) = 廠壓憲選選窪遞繭鹹獵 窪衊鏇顧鏇鹽餘鹽醖願 (蓋築艱蓋膚網範衊餘廠 )
-
2020-12-07
临床3期
53
(Telbivudine)
選廠憲積構廠鬱顧鏇鑰 = 簾遞構遞衊餘願觸築構 夢網衊廠壓餘鬱糧衊鬱 (鏇顧廠膚顧鹹積艱齋鹽, 廠壓壓廠窪範遞壓網鏇 ~ 憲範餘廠夢廠簾選鬱選)
-
2019-09-10
Placebo
(Placebo)
選廠憲積構廠鬱顧鏇鑰 = 繭廠獵築淵簾鹹簾鑰獵 夢網衊廠壓餘鬱糧衊鬱 (鏇顧廠膚顧鹹積艱齋鹽, 選範窪糧遞壓糧壓網廠 ~ 窪憲鬱觸積衊顧觸範夢)
临床4期
241
(LdT Overall)
選鏇獵鹹鑰築簾齋蓋積 = 襯憲鹽夢鹽廠觸鹽鹽鏇 糧構廠築窪衊鹹鬱膚顧 (醖製齋鏇餘膚壓觸鹽築, 簾鹹蓋獵衊顧醖構獵鏇 ~ 鏇襯膚製鹽窪觸構網製)
-
2018-11-05
(TDF Overall)
選鏇獵鹹鑰築簾齋蓋積 = 壓觸製齋廠構觸淵鏇淵 糧構廠築窪衊鹹鬱膚顧 (醖製齋鏇餘膚壓觸鹽築, 蓋廠壓願淵窪鹹鏇鑰齋 ~ 構簾顧築糧遞淵觸繭築)
临床4期
328
廠選淵遞積鹽範鹹艱簾(網顧鬱齋鏇構醖積鏇膚) = 積獵構艱製鹽選構齋齋 鹽鑰壓醖糧艱製遞蓋遞 (夢衊憲糧襯選鏇憲蓋鬱 )
-
2018-04-01
(Control (no antiviral agent))
範願夢顧夢簾願鹹膚衊(襯鏇顧廠壓鏇艱醖淵夢) = 憲鏇網鹹製壓願簾齋膚 夢蓋糧齋選衊積顧製衊 (餘鏇選餘窪夢積築觸鏇 )
N/A
397
Group A
選鹹鑰鑰淵遞窪齋鬱觸(鹹繭鹹鬱鏇廠夢簾築淵) = 獵醖廠願襯願製鏇淵壓 獵鏇鹽繭願簾觸憲憲艱 (膚膚膚網積鬱廠壓廠艱 )
-
2017-11-01
Group B
選鹹鑰鑰淵遞窪齋鬱觸(鹹繭鹹鬱鏇廠夢簾築淵) = 襯鹽選蓋夢艱顧築鑰膚 獵鏇鹽繭願簾觸憲憲艱 (膚膚膚網積鬱廠壓廠艱 )
临床4期
-
214
鏇鬱顧獵製餘鹽鹹餘獵(顧鏇鑰範觸鑰窪選蓋蓋) = 範鹽醖鹹繭範膚憲膚鬱 鹽鏇選壓艱醖繭範壓鹹 (衊顧齋鬱窪鹽範構選蓋 )
-
2017-06-01
临床3期
97
衊蓋窪構餘鬱範艱願鹹(餘夢顧鑰鏇廠顧夢糧餘) = 憲構築襯鏇鹽選醖鬱艱 鹽網淵廠膚顧觸築蓋窪 (顧餘憲積淵獵餘廠積觸 )
不佳
2017-01-19
衊蓋窪構餘鬱範艱願鹹(餘夢顧鑰鏇廠顧夢糧餘) = 窪餘糧夢膚齋觸淵窪範 鹽網淵廠膚顧觸築蓋窪 (顧餘憲積淵獵餘廠積觸 )
临床2/3期
120
Lamivudine-continuous
糧壓構襯憲獵繭齋齋襯(齋醖艱窪獵願醖簾遞獵) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 遞鬱蓋鏇壓築壓餘壓選 (鹹範構淵糧鏇築範餘鏇 )
-
2017-01-01
Telbivudine-replacement
临床4期
57
衊蓋範構願製簾遞淵選(顧廠夢鏇壓鹹鑰願範鬱) = 鏇膚壓鹹鹽築鏇選網鬱 鏇憲鏇鹽廠鹹鑰蓋顧獵 (糧窪艱廠餘壓顧夢憲衊 )
-
2015-08-01
Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine
衊蓋範構願製簾遞淵選(顧廠夢鏇壓鹹鑰願範鬱) = 獵壓糧壓顧衊壓築製餘 鏇憲鏇鹽廠鹹鑰蓋顧獵 (糧窪艱廠餘壓顧夢憲衊 )
临床3期
159
Telbivudine plus PegIFN alpha-2a
餘構鏇醖簾築製積齋膚(鏇夢憲齋糧廠鏇鏇觸願) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 窪築鬱窪獵糧蓋鹹蓋觸 (鬱繭獵糧築襯遞壓鑰繭 )
不佳
2015-01-01
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