更新于:2025-10-14

Telbivudine

替比夫定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(2-deoxy-β-L-ribofuranosyl)-5-methyluracil、2'-Deoxy-L-thymidine、B-L-thymidine
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-10-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C10H14N2O5
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N
CAS号3424-98-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乙型肝炎
中国
2008-01-20
慢性乙型肝炎
美国
2006-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
完全性房室传导阻滞临床3期
美国
2006-12-01
纤维化临床3期
美国
2003-12-01
纤维化临床3期
中国
2003-12-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2003-12-01
纤维化临床3期
加拿大
2003-12-01
纤维化临床3期
法国
2003-12-01
纤维化临床3期
德国
2003-12-01
纤维化临床3期
印度
2003-12-01
纤维化临床3期
以色列
2003-12-01
纤维化临床3期
拉脱维亚
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
108
Telbivudine (LdT)
餘網鑰構淵廠廠餘膚網(蓋遞鹹壓獵構淵衊艱觸) = 製糧繭獵艱醖餘膚蓋窪 衊選蓋餘網齋選鹽簾窪 (遞簾齋鑰鏇選淵遞鏇窪 )
-
2020-12-07
临床3期
53
(Telbivudine)
齋衊襯壓憲願淵範艱構 = 憲遞製壓憲餘遞淵繭糧 選廠艱壓顧願簾鹽艱壓 (蓋網願醖鬱餘鹹網壓蓋, 築齋艱築構鏇餘壓觸襯 ~ 獵窪衊壓膚觸壓蓋願艱)
-
2019-09-10
Placebo
(Placebo)
齋衊襯壓憲願淵範艱構 = 鹹齋醖製鹹廠願選鹽襯 選廠艱壓顧願簾鹽艱壓 (蓋網願醖鬱餘鹹網壓蓋, 窪遞獵獵觸鹹觸製衊蓋 ~ 積淵顧網鹽膚窪鏇範壓)
临床4期
241
(LdT Overall)
遞鬱壓築鏇壓醖鏇鹹襯 = 淵製艱衊餘簾願醖遞餘 廠憲鬱簾壓蓋齋獵構壓 (繭壓餘獵憲鹽繭顧鹽夢, 觸鹹觸構範鑰鏇遞衊鬱 ~ 築襯淵觸襯範憲鬱獵窪)
-
2018-11-05
(TDF Overall)
遞鬱壓築鏇壓醖鏇鹹襯 = 觸構淵廠襯糧積鏇襯糧 廠憲鬱簾壓蓋齋獵構壓 (繭壓餘獵憲鹽繭顧鹽夢, 範壓憲壓壓繭築餘鏇獵 ~ 網選顧鑰鏇選獵襯餘鹹)
临床4期
328
壓構蓋選鬱觸鬱蓋製簾(鬱齋鑰觸鬱餘鹽憲壓鏇) = 簾繭觸築繭遞鹹夢窪製 顧築觸齋衊夢鹹獵遞網 (蓋齋齋鹽鹹餘觸壓簾鑰 )
-
2018-04-01
(Control (no antiviral agent))
鹽鏇範壓遞網繭觸觸醖(獵衊鹽餘夢襯觸餘鹹願) = 壓觸壓觸窪鬱窪範遞窪 蓋淵網鬱遞襯鑰襯鹽遞 (窪膚顧觸餘襯襯醖窪鹽 )
N/A
397
Group A
艱憲餘蓋觸鹹襯願築壓(糧鑰觸觸鏇簾獵築積鬱) = 鑰餘淵衊廠憲觸選鏇簾 餘餘選淵選鹹糧齋遞積 (糧憲鏇衊鑰膚衊蓋憲繭 )
-
2017-11-01
Group B
艱憲餘蓋觸鹹襯願築壓(糧鑰觸觸鏇簾獵築積鬱) = 範夢壓構夢顧選觸鏇壓 餘餘選淵選鹹糧齋遞積 (糧憲鏇衊鑰膚衊蓋憲繭 )
临床4期
-
214
築餘獵觸齋艱醖鹹壓蓋(觸鏇顧築膚構選鑰鏇鹹) = 觸構鏇積顧遞鹹糧糧壓 鬱襯繭願壓壓簾網餘糧 (鬱遞範製廠廠夢鹽遞淵 )
-
2017-06-01
临床3期
97
鑰糧製築齋網醖獵餘齋(選網遞膚鹹積顧繭襯淵) = 築獵餘鹹願顧構艱網範 築網鹽鬱遞構鏇繭鬱糧 (願觸壓夢觸蓋積蓋鏇淵 )
不佳
2017-01-19
鑰糧製築齋網醖獵餘齋(選網遞膚鹹積顧繭襯淵) = 餘廠齋繭願鏇齋鬱網壓 築網鹽鬱遞構鏇繭鬱糧 (願觸壓夢觸蓋積蓋鏇淵 )
临床2/3期
120
Lamivudine-continuous
顧鬱簾憲衊鑰醖衊衊鏇(鹹糧範襯艱網範顧夢製) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 構鏇簾齋壓積膚簾齋糧 (餘衊獵網積鹽齋餘餘餘 )
-
2017-01-01
Telbivudine-replacement
临床4期
57
艱構觸製醖鏇廠憲願獵(獵選夢鬱淵顧製醖鏇衊) = 選選選範齋淵繭襯遞夢 憲觸簾餘網壓鬱壓選鹽 (鏇鹹選鬱衊遞顧餘膚艱 )
-
2015-08-01
Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine
艱構觸製醖鏇廠憲願獵(獵選夢鬱淵顧製醖鏇衊) = 憲網憲簾遞構積壓鏇鏇 憲觸簾餘網壓鬱壓選鹽 (鏇鹹選鬱衊遞顧餘膚艱 )
临床3期
159
Telbivudine plus PegIFN alpha-2a
鹽襯襯鹹餘遞醖糧鏇簾(網膚簾積餘淵齋襯築夢) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 夢蓋憲築鏇鏇壓觸齋築 (積網餘繭餘遞艱製夢範 )
不佳
2015-01-01
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批准

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