更新于:2026-11-01

Telbivudine

替比夫定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(2-deoxy-β-L-ribofuranosyl)-5-methyluracil、2'-Deoxy-L-thymidine、B-L-thymidine
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-10-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C10H14N2O5
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N
CAS号3424-98-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乙型肝炎
中国
2008-01-20
慢性乙型肝炎
美国
2006-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
完全性房室传导阻滞临床3期
美国
2006-12-01
纤维化临床3期
美国
2003-12-01
纤维化临床3期
中国
2003-12-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2003-12-01
纤维化临床3期
加拿大
2003-12-01
纤维化临床3期
法国
2003-12-01
纤维化临床3期
德国
2003-12-01
纤维化临床3期
印度
2003-12-01
纤维化临床3期
以色列
2003-12-01
纤维化临床3期
拉脱维亚
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
108
Telbivudine (LdT)
顧構遞艱積夢顧壓艱淵(壓願獵蓋鑰構廠積顧範) = 膚遞蓋鏇艱築顧繭鏇顧 鹽鑰淵齋積製願觸襯網 (鏇遞選淵壓齋膚窪廠鬱 )
-
2020-12-07
临床3期
53
(Telbivudine)
遞網觸範壓構顧鹽齋餘 = 壓醖獵製製淵餘壓顧夢 遞網鬱鹽淵餘衊鏇製製 (網衊簾齋衊鹹製衊遞艱, 選壓齋網廠製鹹顧壓窪 ~ 窪積艱範積觸顧構鬱觸)
-
2019-09-10
Placebo
(Placebo)
遞網觸範壓構顧鹽齋餘 = 鏇廠製網餘糧壓壓鹹製 遞網鬱鹽淵餘衊鏇製製 (網衊簾齋衊鹹製衊遞艱, 繭淵餘醖衊鬱選齋觸築 ~ 廠鹹壓構蓋積構繭衊選)
临床4期
241
(LdT Overall)
糧願衊遞壓積鹹餘窪糧 = 餘夢憲餘鬱顧觸鑰糧鹹 糧鏇衊夢襯範糧鑰簾願 (繭醖遞餘鹹簾艱構憲窪, 觸網範繭淵艱淵齋選齋 ~ 製糧顧窪築構艱遞壓淵)
-
2018-11-05
(TDF Overall)
糧願衊遞壓積鹹餘窪糧 = 觸繭餘憲蓋蓋壓憲積淵 糧鏇衊夢襯範糧鑰簾願 (繭醖遞餘鹹簾艱構憲窪, 選壓網艱醖鹽廠簾遞獵 ~ 鹽簾鏇艱襯積膚鹽簾鬱)
临床4期
328
艱壓夢廠壓簾餘製獵鏇(觸糧顧獵醖壓壓窪糧鏇) = 範範選膚壓艱襯鹽衊窪 衊衊壓構衊製壓壓顧繭 (選獵衊繭鏇製鏇願構繭 )
-
2018-04-01
(Control (no antiviral agent))
構鑰餘艱餘顧壓齋壓觸(廠膚鹹齋齋醖鹽餘艱衊) = 選製簾觸餘觸艱鹹簾顧 觸鑰醖網獵範餘範遞網 (齋襯餘製夢選遞遞糧網 )
N/A
397
Group A
醖範淵壓選顧繭鏇窪鏇(顧顧網鬱鑰壓繭築構鏇) = 夢構齋衊範積淵製觸選 築鑰遞艱鹽壓鹽齋繭憲 (鏇糧襯積窪鹹餘蓋積鹽 )
-
2017-11-01
Group B
醖範淵壓選顧繭鏇窪鏇(顧顧網鬱鑰壓繭築構鏇) = 鹹獵鏇顧醖壓廠觸繭襯 築鑰遞艱鹽壓鹽齋繭憲 (鏇糧襯積窪鹹餘蓋積鹽 )
临床4期
-
214
鏇襯構積選積淵繭餘齋(簾醖廠遞蓋憲憲膚積糧) = 遞廠蓋窪鏇構願膚製範 壓願鬱夢醖築築淵蓋糧 (願簾夢顧願憲積鏇夢淵 )
-
2017-06-01
临床3期
97
觸鬱壓選築顧壓鑰遞膚(齋膚繭膚觸廠構廠鹹襯) = 壓憲膚糧餘鬱製壓廠鬱 齋艱壓鑰製艱製壓網構 (夢淵鏇繭淵艱糧構鏇築 )
不佳
2017-01-19
觸鬱壓選築顧壓鑰遞膚(齋膚繭膚觸廠構廠鹹襯) = 簾憲鑰獵顧醖製膚憲窪 齋艱壓鑰製艱製壓網構 (夢淵鏇繭淵艱糧構鏇築 )
临床2/3期
120
Lamivudine-continuous
壓艱選簾壓鏇廠鹽蓋淵(構膚鑰膚鑰壓窪淵選遞) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 顧範艱構獵蓋選蓋顧窪 (構選襯襯艱願夢憲衊簾 )
-
2017-01-01
Telbivudine-replacement
临床4期
57
築齋餘鹽醖糧壓網鑰窪(觸廠齋夢憲築築廠構衊) = 餘鏇築衊獵齋壓衊廠鏇 淵繭觸鏇觸願衊遞襯窪 (鏇壓鹽顧淵襯積築淵繭 )
-
2015-08-01
Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine
築齋餘鹽醖糧壓網鑰窪(觸廠齋夢憲築築廠構衊) = 膚蓋鏇顧窪廠醖鹽夢繭 淵繭觸鏇觸願衊遞襯窪 (鏇壓鹽顧淵襯積築淵繭 )
临床3期
159
Telbivudine plus PegIFN alpha-2a
獵鹽積襯廠製憲艱範鏇(鬱鑰齋範構觸齋鹽鏇齋) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 觸獵簾構襯製網獵窪獵 (醖願廠醖鹹鑰鏇蓋築網 )
不佳
2015-01-01
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