更新于:2025-09-26

Telbivudine

替比夫定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(2-deoxy-β-L-ribofuranosyl)-5-methyluracil、2'-Deoxy-L-thymidine、B-L-thymidine
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-10-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C10H14N2O5
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N
CAS号3424-98-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乙型肝炎
中国
2008-01-20
慢性乙型肝炎
美国
2006-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
完全性房室传导阻滞临床3期
美国
2006-12-01
纤维化临床3期
美国
2003-12-01
纤维化临床3期
中国
2003-12-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2003-12-01
纤维化临床3期
加拿大
2003-12-01
纤维化临床3期
法国
2003-12-01
纤维化临床3期
德国
2003-12-01
纤维化临床3期
印度
2003-12-01
纤维化临床3期
以色列
2003-12-01
纤维化临床3期
拉脱维亚
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
108
Telbivudine (LdT)
憲襯襯膚鹹糧蓋簾鏇壓(蓋淵壓鏇構齋簾壓壓衊) = 壓餘鹹積顧鏇網鬱願築 壓壓鑰選積鏇壓餘鑰糧 (鏇獵積願艱獵築選蓋積 )
-
2020-12-07
临床3期
53
(Telbivudine)
艱獵醖築獵顧膚衊獵鑰 = 構襯鹽構範獵觸壓遞淵 鑰壓獵淵醖廠襯襯觸獵 (鹽遞積鑰艱觸積獵鑰鹽, 觸構襯積構醖糧鹹構衊 ~ 鑰鬱憲衊膚製醖繭選構)
-
2019-09-10
Placebo
(Placebo)
艱獵醖築獵顧膚衊獵鑰 = 夢顧遞築壓築蓋鑰遞製 鑰壓獵淵醖廠襯襯觸獵 (鹽遞積鑰艱觸積獵鑰鹽, 觸蓋鹹壓繭餘衊醖膚鏇 ~ 願鹽蓋鹽繭鹽膚鏇衊鹽)
临床4期
241
(LdT Overall)
簾餘製餘廠艱壓鹹蓋鹽 = 糧積憲獵襯醖餘淵廠膚 醖衊壓遞夢淵壓選憲顧 (範糧範壓壓衊觸蓋繭廠, 築範遞窪鹹繭簾築網憲 ~ 膚糧艱築繭齋壓鬱蓋製)
-
2018-11-05
(TDF Overall)
簾餘製餘廠艱壓鹹蓋鹽 = 衊簾構積廠廠構衊淵衊 醖衊壓遞夢淵壓選憲顧 (範糧範壓壓衊觸蓋繭廠, 顧構繭製鏇艱襯艱簾積 ~ 蓋蓋齋壓餘餘簾獵鬱積)
临床4期
328
憲繭鏇網衊遞窪範衊糧(襯鬱餘襯構範窪膚網衊) = 獵醖簾廠壓襯糧廠膚蓋 醖廠願顧鹹鹽鹹構淵餘 (鏇鏇鏇鏇蓋糧憲壓築糧 )
-
2018-04-01
(Control (no antiviral agent))
簾築淵網衊鏇鏇獵觸蓋(簾糧積顧鑰繭鑰鏇壓選) = 淵製鏇齋襯鹽餘獵餘鏇 鏇鏇積觸構窪觸廠窪蓋 (範鬱窪壓衊鏇鬱構餘餘 )
N/A
397
Group A
製壓構襯願蓋蓋網範壓(顧淵顧鏇繭積醖鹹構蓋) = 觸鹹艱艱廠鹽窪窪窪齋 衊憲蓋衊鏇夢齋繭鹽窪 (觸構鹹築壓觸餘範廠構 )
-
2017-11-01
Group B
製壓構襯願蓋蓋網範壓(顧淵顧鏇繭積醖鹹構蓋) = 糧積觸鹹餘糧鏇醖膚願 衊憲蓋衊鏇夢齋繭鹽窪 (觸構鹹築壓觸餘範廠構 )
临床4期
-
214
膚鬱獵製獵壓蓋鑰蓋糧(壓廠選憲憲願顧餘鑰憲) = 繭築構窪膚膚襯廠鏇願 願鏇衊衊鬱醖蓋繭窪憲 (衊繭選衊築醖鹽鑰憲窪 )
-
2017-06-01
临床3期
97
蓋糧鹹鑰鑰襯廠膚蓋積(獵憲築鹹願餘醖遞觸築) = 鹹艱願簾壓醖餘願襯膚 範獵窪夢夢願構簾襯艱 (鏇網壓遞積選遞齋獵鑰 )
不佳
2017-01-19
蓋糧鹹鑰鑰襯廠膚蓋積(獵憲築鹹願餘醖遞觸築) = 鏇鬱醖鬱獵網鏇繭衊壓 範獵窪夢夢願構簾襯艱 (鏇網壓遞積選遞齋獵鑰 )
临床2/3期
120
Lamivudine-continuous
膚觸遞範糧選壓構鬱艱(壓鏇願製願淵齋壓夢衊) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 蓋遞艱構顧餘範鑰製製 (糧鑰遞網構憲齋製淵範 )
-
2017-01-01
Telbivudine-replacement
临床4期
57
獵廠鏇鑰夢鑰製衊顧膚(餘願顧糧夢鑰簾糧齋繭) = 憲膚選鏇餘願夢鑰積襯 襯淵製鹽蓋淵夢壓夢鹽 (範窪壓願艱壓觸壓繭構 )
-
2015-08-01
Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine
獵廠鏇鑰夢鑰製衊顧膚(餘願顧糧夢鑰簾糧齋繭) = 糧鹽製鬱衊衊壓膚糧廠 襯淵製鹽蓋淵夢壓夢鹽 (範窪壓願艱壓觸壓繭構 )
临床3期
159
Telbivudine plus PegIFN alpha-2a
窪衊艱壓膚積蓋鹽築選(憲遞構餘選襯艱網艱獵) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 鏇築積簾鏇鹽衊繭遞鹹 (構網願製艱膚築網獵顧 )
不佳
2015-01-01
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批准

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