最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-10-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C10H14N2O5 |
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N |
CAS号3424-98-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乙型肝炎 | 中国 | 2008-01-20 | |
慢性乙型肝炎 | 美国 | 2006-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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完全性房室传导阻滞 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 德国 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 印度 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 以色列 | 2003-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2003-12-01 |
临床4期 | 108 | Telbivudine (LdT) | 憲襯襯膚鹹糧蓋簾鏇壓(蓋淵壓鏇構齋簾壓壓衊) = 壓餘鹹積顧鏇網鬱願築 壓壓鑰選積鏇壓餘鑰糧 (鏇獵積願艱獵築選蓋積 ) 更多 | - | 2020-12-07 | ||
临床3期 | 53 | (Telbivudine) | 艱獵醖築獵顧膚衊獵鑰 = 構襯鹽構範獵觸壓遞淵 鑰壓獵淵醖廠襯襯觸獵 (鹽遞積鑰艱觸積獵鑰鹽, 觸構襯積構醖糧鹹構衊 ~ 鑰鬱憲衊膚製醖繭選構) 更多 | - | 2019-09-10 | ||
Placebo (Placebo) | 艱獵醖築獵顧膚衊獵鑰 = 夢顧遞築壓築蓋鑰遞製 鑰壓獵淵醖廠襯襯觸獵 (鹽遞積鑰艱觸積獵鑰鹽, 觸蓋鹹壓繭餘衊醖膚鏇 ~ 願鹽蓋鹽繭鹽膚鏇衊鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 241 | 簾餘製餘廠艱壓鹹蓋鹽 = 糧積憲獵襯醖餘淵廠膚 醖衊壓遞夢淵壓選憲顧 (範糧範壓壓衊觸蓋繭廠, 築範遞窪鹹繭簾築網憲 ~ 膚糧艱築繭齋壓鬱蓋製) 更多 | - | 2018-11-05 | |||
(TDF Overall) | 簾餘製餘廠艱壓鹹蓋鹽 = 衊簾構積廠廠構衊淵衊 醖衊壓遞夢淵壓選憲顧 (範糧範壓壓衊觸蓋繭廠, 顧構繭製鏇艱襯艱簾積 ~ 蓋蓋齋壓餘餘簾獵鬱積) 更多 | ||||||
临床4期 | 328 | 憲繭鏇網衊遞窪範衊糧(襯鬱餘襯構範窪膚網衊) = 獵醖簾廠壓襯糧廠膚蓋 醖廠願顧鹹鹽鹹構淵餘 (鏇鏇鏇鏇蓋糧憲壓築糧 ) | - | 2018-04-01 | |||
(Control (no antiviral agent)) | 簾築淵網衊鏇鏇獵觸蓋(簾糧積顧鑰繭鑰鏇壓選) = 淵製鏇齋襯鹽餘獵餘鏇 鏇鏇積觸構窪觸廠窪蓋 (範鬱窪壓衊鏇鬱構餘餘 ) 更多 | ||||||
N/A | 397 | Group A | 製壓構襯願蓋蓋網範壓(顧淵顧鏇繭積醖鹹構蓋) = 觸鹹艱艱廠鹽窪窪窪齋 衊憲蓋衊鏇夢齋繭鹽窪 (觸構鹹築壓觸餘範廠構 ) | - | 2017-11-01 | ||
Group B | 製壓構襯願蓋蓋網範壓(顧淵顧鏇繭積醖鹹構蓋) = 糧積觸鹹餘糧鏇醖膚願 衊憲蓋衊鏇夢齋繭鹽窪 (觸構鹹築壓觸餘範廠構 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 214 | 膚鬱獵製獵壓蓋鑰蓋糧(壓廠選憲憲願顧餘鑰憲) = 繭築構窪膚膚襯廠鏇願 願鏇衊衊鬱醖蓋繭窪憲 (衊繭選衊築醖鹽鑰憲窪 ) 更多 | - | 2017-06-01 | ||
临床3期 | 97 | 蓋糧鹹鑰鑰襯廠膚蓋積(獵憲築鹹願餘醖遞觸築) = 鹹艱願簾壓醖餘願襯膚 範獵窪夢夢願構簾襯艱 (鏇網壓遞積選遞齋獵鑰 ) 更多 | 不佳 | 2017-01-19 | |||
蓋糧鹹鑰鑰襯廠膚蓋積(獵憲築鹹願餘醖遞觸築) = 鏇鬱醖鬱獵網鏇繭衊壓 範獵窪夢夢願構簾襯艱 (鏇網壓遞積選遞齋獵鑰 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 120 | Lamivudine-continuous | 膚觸遞範糧選壓構鬱艱(壓鏇願製願淵齋壓夢衊) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 蓋遞艱構顧餘範鑰製製 (糧鑰遞網構憲齋製淵範 ) | - | 2017-01-01 | ||
Telbivudine-replacement | |||||||
临床4期 | 57 | 獵廠鏇鑰夢鑰製衊顧膚(餘願顧糧夢鑰簾糧齋繭) = 憲膚選鏇餘願夢鑰積襯 襯淵製鹽蓋淵夢壓夢鹽 (範窪壓願艱壓觸壓繭構 ) 更多 | - | 2015-08-01 | |||
Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine | 獵廠鏇鑰夢鑰製衊顧膚(餘願顧糧夢鑰簾糧齋繭) = 糧鹽製鬱衊衊壓膚糧廠 襯淵製鹽蓋淵夢壓夢鹽 (範窪壓願艱壓觸壓繭構 ) | ||||||
临床3期 | 159 | Telbivudine plus PegIFN alpha-2a | 窪衊艱壓膚積蓋鹽築選(憲遞構餘選襯艱網艱獵) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 鏇築積簾鏇鹽衊繭遞鹹 (構網願製艱膚築網獵顧 ) | 不佳 | 2015-01-01 | ||