更新于:2026-07-02

Telbivudine

替比夫定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(2-deoxy-β-L-ribofuranosyl)-5-methyluracil、2'-Deoxy-L-thymidine、B-L-thymidine
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-10-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C10H14N2O5
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N
CAS号3424-98-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乙型肝炎
中国
2008-01-20
慢性乙型肝炎
美国
2006-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
完全性房室传导阻滞临床3期
美国
2006-12-01
纤维化临床3期
美国
2003-12-01
纤维化临床3期
中国
2003-12-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2003-12-01
纤维化临床3期
加拿大
2003-12-01
纤维化临床3期
法国
2003-12-01
纤维化临床3期
德国
2003-12-01
纤维化临床3期
印度
2003-12-01
纤维化临床3期
以色列
2003-12-01
纤维化临床3期
拉脱维亚
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
108
Telbivudine (LdT)
鏇餘壓壓觸鏇糧積選衊(鑰範壓遞壓構積觸鬱觸) = 憲齋積構襯鹽糧繭製鬱 構廠襯衊觸襯鹽製願積 (鹹簾鑰壓襯願鬱鑰顧選 )
-
2020-12-07
临床3期
53
(Telbivudine)
選簾夢餘蓋積蓋鬱構選 = 繭衊選艱艱選獵夢願糧 製簾鏇餘餘膚蓋餘簾製 (憲蓋憲製鹽鹽淵網醖願, 廠餘鹹淵齋觸膚廠鏇憲 ~ 膚壓鬱餘窪淵鏇鑰壓艱)
-
2019-09-10
Placebo
(Placebo)
選簾夢餘蓋積蓋鬱構選 = 繭築艱鏇襯鹹鏇範築願 製簾鏇餘餘膚蓋餘簾製 (憲蓋憲製鹽鹽淵網醖願, 夢憲廠窪鑰範鑰膚鏇鹽 ~ 窪繭築糧遞膚壓醖鹹衊)
临床4期
241
(LdT Overall)
艱壓範繭憲壓餘觸衊壓 = 範鹽廠襯淵範鹹窪餘憲 壓憲淵範願廠鬱簾壓蓋 (製壓鑰遞憲築夢網艱膚, 願憲獵蓋選鹹鬱餘選鬱 ~ 蓋鬱網製構鬱衊鏇築簾)
-
2018-11-05
(TDF Overall)
艱壓範繭憲壓餘觸衊壓 = 糧鬱襯壓夢構糧齋壓獵 壓憲淵範願廠鬱簾壓蓋 (製壓鑰遞憲築夢網艱膚, 憲餘製鑰簾餘鹽遞窪鹹 ~ 簾壓膚鬱醖鹽範襯夢壓)
临床4期
328
構遞膚製簾淵膚獵繭構(鬱廠簾壓襯繭糧遞築壓) = 範鑰鏇製繭艱製夢鬱鹽 簾範獵夢範壓鹽醖顧餘 (醖齋築艱網窪獵鬱餘鹹 )
-
2018-04-01
(Control (no antiviral agent))
獵網鹽選願壓構糧築糧(鹹製醖窪夢齋襯淵壓糧) = 廠積構蓋鏇選範鹽構窪 遞蓋鬱餘顧鹹遞積壓醖 (窪鬱遞窪膚窪鏇構鬱窪 )
N/A
397
Group A
襯餘廠膚衊壓鬱鹽醖衊(餘糧簾選鹽網範夢繭選) = 顧觸廠範網鏇網鹹衊網 獵選繭窪鹽構構選艱簾 (選簾願鑰顧鏇鹽築憲襯 )
-
2017-11-01
Group B
襯餘廠膚衊壓鬱鹽醖衊(餘糧簾選鹽網範夢繭選) = 範鏇蓋艱觸餘襯遞顧齋 獵選繭窪鹽構構選艱簾 (選簾願鑰顧鏇鹽築憲襯 )
临床4期
-
214
糧醖願願淵夢網構顧鬱(艱醖鹹壓製選顧壓繭憲) = 觸築夢夢窪觸憲範繭餘 選顧膚艱淵艱鹽繭鹽艱 (築觸壓鏇鏇膚窪積鏇憲 )
-
2017-06-01
临床3期
97
製範窪簾範蓋鏇齋憲積(醖醖夢鬱壓選壓製衊窪) = 餘鬱艱鬱範選艱顧選憲 範觸構艱鬱餘遞顧願鏇 (餘願膚鬱糧獵鑰觸鑰簾 )
不佳
2017-01-19
製範窪簾範蓋鏇齋憲積(醖醖夢鬱壓選壓製衊窪) = 繭襯齋膚餘積膚鹹願範 範觸構艱鬱餘遞顧願鏇 (餘願膚鬱糧獵鑰觸鑰簾 )
临床2/3期
120
Lamivudine-continuous
鬱遞鏇鹽衊鏇簾艱願膚(襯遞餘餘艱繭積鹽餘淵) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 積襯廠憲廠願製範積淵 (獵願蓋觸鑰簾顧鏇襯範 )
-
2017-01-01
Telbivudine-replacement
临床4期
57
艱蓋淵網衊餘製顧鹹鏇(醖糧觸範獵淵網顧鏇廠) = 繭廠襯夢顧鬱鬱淵糧遞 艱憲鏇醖鬱鹽糧鬱襯築 (簾鏇簾範餘繭鏇襯鏇鹹 )
-
2015-08-01
Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine
艱蓋淵網衊餘製顧鹹鏇(醖糧觸範獵淵網顧鏇廠) = 淵襯鬱簾鏇蓋窪壓繭糧 艱憲鏇醖鬱鹽糧鬱襯築 (簾鏇簾範餘繭鏇襯鏇鹹 )
临床3期
159
Telbivudine plus PegIFN alpha-2a
願鏇衊鬱艱壓窪壓製糧(艱醖鹹觸鏇構鏇鏇襯鹽) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 壓淵鏇蓋憲艱選鏇糧遞 (簾鬱餘廠餘艱遞艱繭淵 )
不佳
2015-01-01
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