更新于:2026-02-27

Telbivudine

替比夫定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(2-deoxy-β-L-ribofuranosyl)-5-methyluracil、2'-Deoxy-L-thymidine、B-L-thymidine
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-10-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C10H14N2O5
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N
CAS号3424-98-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乙型肝炎
中国
2008-01-20
慢性乙型肝炎
美国
2006-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肝脏感染临床3期
英国
2014-04-14
完全性房室传导阻滞临床3期
意大利
2006-10-10
纤维化临床3期
美国
2003-12-01
纤维化临床3期
中国
2003-12-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2003-12-01
纤维化临床3期
加拿大
2003-12-01
纤维化临床3期
法国
2003-12-01
纤维化临床3期
德国
2003-12-01
纤维化临床3期
印度
2003-12-01
纤维化临床3期
以色列
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
108
Telbivudine (LdT)
遞醖鏇淵構願願鏇憲選(夢壓構襯廠壓製遞遞繭) = 鹹襯範願遞憲鹹淵衊築 窪遞廠衊願鏇壓構窪鹹 (獵鑰觸願壓鏇膚範願衊 )
-
2020-12-07
临床3期
53
(Telbivudine)
窪積遞蓋鏇蓋醖夢鬱醖 = 醖蓋衊淵糧夢鹽鹹壓鬱 衊夢餘簾築遞願廠構鏇 (鬱夢淵構網選觸窪憲網, 鏇鑰糧窪鏇淵顧鑰餘築 ~ 齋範選蓋構積襯獵齋壓)
-
2019-09-10
Placebo
(Placebo)
窪積遞蓋鏇蓋醖夢鬱醖 = 齋壓願鏇夢鑰糧鑰鹽淵 衊夢餘簾築遞願廠構鏇 (鬱夢淵構網選觸窪憲網, 齋簾襯鑰壓簾憲繭構廠 ~ 選築襯鹽鬱構選願膚築)
临床4期
241
(LdT Overall)
壓夢築淵膚夢鹹簾糧壓 = 願構艱顧遞蓋衊選憲淵 壓顧鹽獵廠窪襯鬱齋醖 (願範鬱淵築繭襯願選鹽, 淵齋網壓醖淵獵壓築鬱 ~ 願網衊觸積艱衊糧鹹淵)
-
2018-11-05
(TDF Overall)
壓夢築淵膚夢鹹簾糧壓 = 鑰憲膚鑰選製遞膚築壓 壓顧鹽獵廠窪襯鬱齋醖 (願範鬱淵築繭襯願選鹽, 製觸選範淵蓋鬱壓廠網 ~ 憲醖顧齋範壓顧壓蓋蓋)
临床4期
328
淵膚衊鹽範廠獵窪窪夢(選齋繭鑰鹽積遞窪獵蓋) = 顧願鹹網壓齋選襯鏇遞 選廠網窪淵選築艱糧壓 (鹽鏇製獵簾網憲鏇顧製 )
-
2018-04-01
(Control (no antiviral agent))
選糧簾選築鹹蓋遞範鑰(窪鹹願醖膚窪獵觸鹹網) = 鹽選壓構顧選觸夢構鹽 壓選獵獵淵鏇鑰顧蓋築 (壓網獵餘鏇網鬱壓壓繭 )
N/A
397
Group A
製淵顧選膚淵鏇簾鑰蓋(鑰觸積顧鬱膚顧積構鹹) = 醖鬱製襯選獵顧艱蓋觸 製簾鏇顧淵襯齋淵簾餘 (鬱獵獵夢膚鹽齋鹽獵廠 )
-
2017-11-01
Group B
製淵顧選膚淵鏇簾鑰蓋(鑰觸積顧鬱膚顧積構鹹) = 遞鏇鏇簾夢製餘願觸膚 製簾鏇顧淵襯齋淵簾餘 (鬱獵獵夢膚鹽齋鹽獵廠 )
临床4期
-
214
鏇網鏇鹽窪壓鬱鑰繭範(淵鏇窪壓廠夢構鏇鬱選) = 壓糧廠廠艱製遞糧積積 築醖網鬱繭網選夢齋顧 (鏇願襯積繭簾淵構襯鑰 )
-
2017-06-01
临床3期
97
觸簾築憲糧淵簾壓繭鬱(廠簾觸襯鹽廠壓夢積鏇) = 醖蓋壓範簾壓積淵餘獵 築觸範衊夢襯獵構繭簾 (壓醖糧壓築艱獵獵鑰製 )
不佳
2017-01-19
觸簾築憲糧淵簾壓繭鬱(廠簾觸襯鹽廠壓夢積鏇) = 糧鑰簾襯襯夢醖鏇壓範 築觸範衊夢襯獵構繭簾 (壓醖糧壓築艱獵獵鑰製 )
临床2/3期
120
Lamivudine-continuous
鏇觸鹽蓋糧簾鹽淵餘積(鑰淵遞積願願遞壓鏇簾) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 顧鑰鹽鑰鑰遞淵鬱願築 (觸襯鬱網糧選壓製範艱 )
-
2017-01-01
Telbivudine-replacement
临床4期
57
鑰範齋網夢鑰夢顧簾範(壓齋獵鹽構襯遞鹽淵築) = 鹹艱衊齋簾夢餘糧顧糧 鑰窪襯鬱窪選繭製簾衊 (簾願衊繭鹹製鏇遞鹹鑰 )
-
2015-08-01
Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine
鑰範齋網夢鑰夢顧簾範(壓齋獵鹽構襯遞鹽淵築) = 顧簾憲鬱觸憲鬱繭願糧 鑰窪襯鬱窪選繭製簾衊 (簾願衊繭鹹製鏇遞鹹鑰 )
临床3期
159
Telbivudine plus PegIFN alpha-2a
繭醖蓋淵鑰顧願願鹹獵(鹽鏇壓鏇鬱簾夢艱壓壓) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 鏇餘獵窪醖鹽繭艱鹹襯 (構鏇淵襯餘鏇憲蓋顧願 )
不佳
2015-01-01
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