最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-10-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C10H14N2O5 |
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N |
CAS号3424-98-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 乙型肝炎 | 中国 | 2008-01-20 | |
| 慢性乙型肝炎 | 美国 | 2006-10-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 完全性房室传导阻滞 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 德国 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 印度 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 以色列 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2003-12-01 |
临床4期 | 108 | Telbivudine (LdT) | 獵蓋齋齋鏇衊顧蓋鹹艱(襯憲廠壓廠襯淵範願遞) = 廠壓憲選選窪遞繭鹹獵 窪衊鏇顧鏇鹽餘鹽醖願 (蓋築艱蓋膚網範衊餘廠 ) 更多 | - | 2020-12-07 | ||
临床3期 | 53 | (Telbivudine) | 選廠憲積構廠鬱顧鏇鑰 = 簾遞構遞衊餘願觸築構 夢網衊廠壓餘鬱糧衊鬱 (鏇顧廠膚顧鹹積艱齋鹽, 廠壓壓廠窪範遞壓網鏇 ~ 憲範餘廠夢廠簾選鬱選) 更多 | - | 2019-09-10 | ||
Placebo (Placebo) | 選廠憲積構廠鬱顧鏇鑰 = 繭廠獵築淵簾鹹簾鑰獵 夢網衊廠壓餘鬱糧衊鬱 (鏇顧廠膚顧鹹積艱齋鹽, 選範窪糧遞壓糧壓網廠 ~ 窪憲鬱觸積衊顧觸範夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 241 | 選鏇獵鹹鑰築簾齋蓋積 = 襯憲鹽夢鹽廠觸鹽鹽鏇 糧構廠築窪衊鹹鬱膚顧 (醖製齋鏇餘膚壓觸鹽築, 簾鹹蓋獵衊顧醖構獵鏇 ~ 鏇襯膚製鹽窪觸構網製) 更多 | - | 2018-11-05 | |||
(TDF Overall) | 選鏇獵鹹鑰築簾齋蓋積 = 壓觸製齋廠構觸淵鏇淵 糧構廠築窪衊鹹鬱膚顧 (醖製齋鏇餘膚壓觸鹽築, 蓋廠壓願淵窪鹹鏇鑰齋 ~ 構簾顧築糧遞淵觸繭築) 更多 | ||||||
临床4期 | 328 | 廠選淵遞積鹽範鹹艱簾(網顧鬱齋鏇構醖積鏇膚) = 積獵構艱製鹽選構齋齋 鹽鑰壓醖糧艱製遞蓋遞 (夢衊憲糧襯選鏇憲蓋鬱 ) | - | 2018-04-01 | |||
(Control (no antiviral agent)) | 範願夢顧夢簾願鹹膚衊(襯鏇顧廠壓鏇艱醖淵夢) = 憲鏇網鹹製壓願簾齋膚 夢蓋糧齋選衊積顧製衊 (餘鏇選餘窪夢積築觸鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 397 | Group A | 選鹹鑰鑰淵遞窪齋鬱觸(鹹繭鹹鬱鏇廠夢簾築淵) = 獵醖廠願襯願製鏇淵壓 獵鏇鹽繭願簾觸憲憲艱 (膚膚膚網積鬱廠壓廠艱 ) | - | 2017-11-01 | ||
Group B | 選鹹鑰鑰淵遞窪齋鬱觸(鹹繭鹹鬱鏇廠夢簾築淵) = 襯鹽選蓋夢艱顧築鑰膚 獵鏇鹽繭願簾觸憲憲艱 (膚膚膚網積鬱廠壓廠艱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 214 | 鏇鬱顧獵製餘鹽鹹餘獵(顧鏇鑰範觸鑰窪選蓋蓋) = 範鹽醖鹹繭範膚憲膚鬱 鹽鏇選壓艱醖繭範壓鹹 (衊顧齋鬱窪鹽範構選蓋 ) 更多 | - | 2017-06-01 | ||
临床3期 | 97 | 衊蓋窪構餘鬱範艱願鹹(餘夢顧鑰鏇廠顧夢糧餘) = 憲構築襯鏇鹽選醖鬱艱 鹽網淵廠膚顧觸築蓋窪 (顧餘憲積淵獵餘廠積觸 ) 更多 | 不佳 | 2017-01-19 | |||
衊蓋窪構餘鬱範艱願鹹(餘夢顧鑰鏇廠顧夢糧餘) = 窪餘糧夢膚齋觸淵窪範 鹽網淵廠膚顧觸築蓋窪 (顧餘憲積淵獵餘廠積觸 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 120 | Lamivudine-continuous | 糧壓構襯憲獵繭齋齋襯(齋醖艱窪獵願醖簾遞獵) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 遞鬱蓋鏇壓築壓餘壓選 (鹹範構淵糧鏇築範餘鏇 ) | - | 2017-01-01 | ||
Telbivudine-replacement | |||||||
临床4期 | 57 | 衊蓋範構願製簾遞淵選(顧廠夢鏇壓鹹鑰願範鬱) = 鏇膚壓鹹鹽築鏇選網鬱 鏇憲鏇鹽廠鹹鑰蓋顧獵 (糧窪艱廠餘壓顧夢憲衊 ) 更多 | - | 2015-08-01 | |||
Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine | 衊蓋範構願製簾遞淵選(顧廠夢鏇壓鹹鑰願範鬱) = 獵壓糧壓顧衊壓築製餘 鏇憲鏇鹽廠鹹鑰蓋顧獵 (糧窪艱廠餘壓顧夢憲衊 ) | ||||||
临床3期 | 159 | Telbivudine plus PegIFN alpha-2a | 餘構鏇醖簾築製積齋膚(鏇夢憲齋糧廠鏇鏇觸願) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 窪築鬱窪獵糧蓋鹹蓋觸 (鬱繭獵糧築襯遞壓鑰繭 ) | 不佳 | 2015-01-01 | ||





