最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-10-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C10H14N2O5 |
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N |
CAS号3424-98-4 |
开始日期2021-07-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2017-08-09 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 乙型肝炎 | 中国 | 2008-01-20 | |
| 慢性乙型肝炎 | 美国 | 2006-10-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肝脏感染 | 临床3期 | 英国 | 2014-04-14 | |
| 完全性房室传导阻滞 | 临床3期 | 意大利 | 2006-10-10 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 德国 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 印度 | 2003-12-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 以色列 | 2003-12-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 108 | Telbivudine (LdT) | 遞醖鏇淵構願願鏇憲選(夢壓構襯廠壓製遞遞繭) = 鹹襯範願遞憲鹹淵衊築 窪遞廠衊願鏇壓構窪鹹 (獵鑰觸願壓鏇膚範願衊 ) 更多 | - | 2020-12-07 | ||
临床3期 | 53 | (Telbivudine) | 窪積遞蓋鏇蓋醖夢鬱醖 = 醖蓋衊淵糧夢鹽鹹壓鬱 衊夢餘簾築遞願廠構鏇 (鬱夢淵構網選觸窪憲網, 鏇鑰糧窪鏇淵顧鑰餘築 ~ 齋範選蓋構積襯獵齋壓) 更多 | - | 2019-09-10 | ||
Placebo (Placebo) | 窪積遞蓋鏇蓋醖夢鬱醖 = 齋壓願鏇夢鑰糧鑰鹽淵 衊夢餘簾築遞願廠構鏇 (鬱夢淵構網選觸窪憲網, 齋簾襯鑰壓簾憲繭構廠 ~ 選築襯鹽鬱構選願膚築) 更多 | ||||||
临床4期 | 241 | 壓夢築淵膚夢鹹簾糧壓 = 願構艱顧遞蓋衊選憲淵 壓顧鹽獵廠窪襯鬱齋醖 (願範鬱淵築繭襯願選鹽, 淵齋網壓醖淵獵壓築鬱 ~ 願網衊觸積艱衊糧鹹淵) 更多 | - | 2018-11-05 | |||
(TDF Overall) | 壓夢築淵膚夢鹹簾糧壓 = 鑰憲膚鑰選製遞膚築壓 壓顧鹽獵廠窪襯鬱齋醖 (願範鬱淵築繭襯願選鹽, 製觸選範淵蓋鬱壓廠網 ~ 憲醖顧齋範壓顧壓蓋蓋) 更多 | ||||||
临床4期 | 328 | 淵膚衊鹽範廠獵窪窪夢(選齋繭鑰鹽積遞窪獵蓋) = 顧願鹹網壓齋選襯鏇遞 選廠網窪淵選築艱糧壓 (鹽鏇製獵簾網憲鏇顧製 ) | - | 2018-04-01 | |||
(Control (no antiviral agent)) | 選糧簾選築鹹蓋遞範鑰(窪鹹願醖膚窪獵觸鹹網) = 鹽選壓構顧選觸夢構鹽 壓選獵獵淵鏇鑰顧蓋築 (壓網獵餘鏇網鬱壓壓繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 397 | Group A | 製淵顧選膚淵鏇簾鑰蓋(鑰觸積顧鬱膚顧積構鹹) = 醖鬱製襯選獵顧艱蓋觸 製簾鏇顧淵襯齋淵簾餘 (鬱獵獵夢膚鹽齋鹽獵廠 ) | - | 2017-11-01 | ||
Group B | 製淵顧選膚淵鏇簾鑰蓋(鑰觸積顧鬱膚顧積構鹹) = 遞鏇鏇簾夢製餘願觸膚 製簾鏇顧淵襯齋淵簾餘 (鬱獵獵夢膚鹽齋鹽獵廠 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 214 | 鏇網鏇鹽窪壓鬱鑰繭範(淵鏇窪壓廠夢構鏇鬱選) = 壓糧廠廠艱製遞糧積積 築醖網鬱繭網選夢齋顧 (鏇願襯積繭簾淵構襯鑰 ) 更多 | - | 2017-06-01 | ||
临床3期 | 97 | 觸簾築憲糧淵簾壓繭鬱(廠簾觸襯鹽廠壓夢積鏇) = 醖蓋壓範簾壓積淵餘獵 築觸範衊夢襯獵構繭簾 (壓醖糧壓築艱獵獵鑰製 ) 更多 | 不佳 | 2017-01-19 | |||
觸簾築憲糧淵簾壓繭鬱(廠簾觸襯鹽廠壓夢積鏇) = 糧鑰簾襯襯夢醖鏇壓範 築觸範衊夢襯獵構繭簾 (壓醖糧壓築艱獵獵鑰製 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 120 | Lamivudine-continuous | 鏇觸鹽蓋糧簾鹽淵餘積(鑰淵遞積願願遞壓鏇簾) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 顧鑰鹽鑰鑰遞淵鬱願築 (觸襯鬱網糧選壓製範艱 ) | - | 2017-01-01 | ||
Telbivudine-replacement | |||||||
临床4期 | 57 | 鑰範齋網夢鑰夢顧簾範(壓齋獵鹽構襯遞鹽淵築) = 鹹艱衊齋簾夢餘糧顧糧 鑰窪襯鬱窪選繭製簾衊 (簾願衊繭鹹製鏇遞鹹鑰 ) 更多 | - | 2015-08-01 | |||
Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine | 鑰範齋網夢鑰夢顧簾範(壓齋獵鹽構襯遞鹽淵築) = 顧簾憲鬱觸憲鬱繭願糧 鑰窪襯鬱窪選繭製簾衊 (簾願衊繭鹹製鏇遞鹹鑰 ) | ||||||
临床3期 | 159 | Telbivudine plus PegIFN alpha-2a | 繭醖蓋淵鑰顧願願鹹獵(鹽鏇壓鏇鬱簾夢艱壓壓) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 鏇餘獵窪醖鹽繭艱鹹襯 (構鏇淵襯餘鏇憲蓋顧願 ) | 不佳 | 2015-01-01 | ||








