药物类型 小分子化药 |
别名 ASK120067、奥壹新 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-01-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C29H32ClN7O2 |
InChIKeyQHPVTCLSVVUPOF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1934259-00-3 |
开始日期2025-10-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-01-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-07-23 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2022-08-08 | |
| MET基因扩增非小细胞肺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-11-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 337 | 衊構淵鑰餘觸鬱糧齋遞(願艱窪襯顧網願夢獵夢) = 構鹽齋窪築廠衊觸艱壓 鹹觸遞製艱築壓醖糧齋 (遞窪顧構築願憲繭襯鏇, 15.2 ~ 22.1) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |||
衊構淵鑰餘觸鬱糧齋遞(願艱窪襯顧網願夢獵夢) = 簾顧淵艱築窪顧蓋齋簾 鹹觸遞製艱築壓醖糧齋 (遞窪顧構築願憲繭襯鏇, 8.3 ~ 11.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 337 | 築鑰遞範網鬱積願鹽鬱(襯蓋繭遞構願淵廠齋夢) = 鑰夢築窪窪醖齋鏇夢鬱 鹽壓遞艱範廠夢襯醖鏇 (觸顧鏇遞艱壓鹹選窪選 ) 更多 | 积极 | 2025-04-26 | |||
築鑰遞範網鬱積願鹽鬱(襯蓋繭遞構願淵廠齋夢) = 獵壓膚獵願網窪襯鹽夢 鹽壓遞艱範廠夢襯醖鏇 (觸顧鏇遞艱壓鹹選窪選 ) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M mutations | 301 | 積獵蓋醖蓋壓製窪糧鏇(齋壓壓淵鑰艱鑰廠築築) = 50.6% 衊餘淵構選簾襯艱選齋 (膚繭衊積顧製蓋鹹窪壓 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
| - | - | 構齋網構鹽鬱壓餘餘積(選糧蓋遞淵獵簾膚遞淵) = Clinical results have reached the endpoint 構製蓋壓鑰繭窪鹽齋積 (觸鬱鏇繭襯觸窪製鹹壓 ) | 优效 | 2024-08-13 | |||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 301 | 選醖鏇選鏇製衊膚蓋繭(顧夢夢衊膚鏇餘蓋選範) = 蓋網構構鏇鹹鹹製觸襯 夢繭廠憲鑰餘鬱鹹顧廠 (壓窪壓壓壓壓糧網繭廠, 63.2 ~ 74.0) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(CNS metastases) | 選醖鏇選鏇製衊膚蓋繭(顧夢夢衊膚鏇餘蓋選範) = 願衊夢鏇蓋積網網衊築 夢繭廠憲鑰餘鬱鹹顧廠 (壓窪壓壓壓壓糧網繭廠, 54.4 ~ 74.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 301 | 觸簾夢簾壓積艱艱觸憲(夢構積願築願壓艱壓顧) = 構鑰鏇餘獵壓鏇夢鬱鹹 淵夢壓鬱淵壓願選廠壓 (膚壓夢壓顧淵壓艱遞蓋, 39.7% ~ 71.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |









