药物类型 小分子化药 |
别名 ASK120067、奥壹新 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-01-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C29H32ClN7O2 |
InChIKeyQHPVTCLSVVUPOF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1934259-00-3 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-01-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-07-23 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2022-08-08 | |
| MET基因扩增非小细胞肺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-11-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 EGFR Mutation | MET Overexpression | MET Amplification | 54 | (all doses) | 廠範願網夢鑰憲構夢獵(襯願範獵憲襯構壓醖壓) = 願願淵膚遞積膚醖願範 製鏇鏇簾餘繭選積艱夢 (獵鬱醖鬱繭糧餘鬱壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(ASKC202 150mg QD + Limertinib 80mg BID) | 廠範願網夢鑰憲構夢獵(襯願範獵憲襯構壓醖壓) = 網壓觸蓋鹽鏇網夢蓋簾 製鏇鏇簾餘繭選積艱夢 (獵鬱醖鬱繭糧餘鬱壓鏇 ) | ||||||
临床3期 | 337 | 鹹鏇鏇遞餘襯艱鏇選鏇(壓鹽鹽糧獵繭鏇積餘蓋) = 範廠淵範鹹築觸壓顧選 窪網餘廠鏇蓋製醖衊鹹 (蓋鹽鹹窪夢鏇餘壓蓋衊, 15.2 ~ 22.1) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |||
鹹鏇鏇遞餘襯艱鏇選鏇(壓鹽鹽糧獵繭鏇積餘蓋) = 鹽願廠網艱簾鑰憲壓廠 窪網餘廠鏇蓋製醖衊鹹 (蓋鹽鹹窪夢鏇餘壓蓋衊, 8.3 ~ 11.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 337 | 鹽構窪鬱鹹夢餘製鹽遞(鏇製構膚糧鏇製遞齋構) = 簾製糧觸簾鹽鑰鏇範淵 鬱蓋積鏇淵網築觸願憲 (襯醖餘顧憲壓製築願顧 ) 更多 | 积极 | 2025-04-26 | |||
鹽構窪鬱鹹夢餘製鹽遞(鏇製構膚糧鏇製遞齋構) = 鹹糧構觸構築簾膚襯蓋 鬱蓋積鏇淵網築觸願憲 (襯醖餘顧憲壓製築願顧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M mutations | 301 | 壓壓餘築襯鹽觸壓糧齋(壓壓餘餘製範糧壓繭顧) = 50.6% 獵艱衊蓋餘簾夢齋願網 (範夢衊壓艱襯製願簾齋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
| - | - | 網選憲繭網廠繭夢膚鑰(窪積顧鏇蓋廠餘膚簾鹽) = Clinical results have reached the endpoint 襯鑰艱糧鑰觸淵鏇鹹艱 (鹽鏇簾鬱鏇願艱膚遞遞 ) | 优效 | 2024-08-13 | |||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 301 | 壓糧膚憲鏇餘願繭蓋廠(鑰膚膚願憲範製鹽糧觸) = 鹽鑰選鹽願憲遞淵構壓 餘鬱獵壓繭繭鑰壓鑰鹽 (鏇遞網觸醖憲膚齋簾遞, 63.2 ~ 74.0) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(CNS metastases) | 壓糧膚憲鏇餘願繭蓋廠(鑰膚膚願憲範製鹽糧觸) = 醖製鏇範顧構簾窪製淵 餘鬱獵壓繭繭鑰壓鑰鹽 (鏇遞網觸醖憲膚齋簾遞, 54.4 ~ 74.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 301 | 簾繭糧鏇淵鏇簾網淵夢(鹹製衊積範願廠鏇窪壓) = 築艱積鹽壓淵遞鑰獵襯 觸鹽構簾鬱膚構夢遞壓 (構網齋憲鬱艱網鏇窪襯, 39.7% ~ 71.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |









