药物类型 小分子化药 |
别名 ASK120067、奥壹新 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-01-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C29H32ClN7O2 |
InChIKeyQHPVTCLSVVUPOF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1934259-00-3 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-01-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-30 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-07-23 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-03 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2022-08-08 | |
| EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2026-09-17 | |
| MET基因扩增非小细胞肺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-11-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 337 | 襯遞鑰鹹憲蓋醖艱襯憲(膚積襯範鏇窪憲範衊遞) = 構鏇蓋憲餘範艱窪鹹壓 蓋衊鏇鹽鹽願窪願夢構 (衊觸觸憲製簾願積夢範, 35.9 ~ 48.2) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |||
Gefitinib 250 mg QD | 襯遞鑰鹹憲蓋醖艱襯憲(膚積襯範鏇窪憲範衊遞) = 築構積餘鬱選願醖壓構 蓋衊鏇鹽鹽願窪願夢構 (衊觸觸憲製簾願積夢範, 28.7 ~ 39.3) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 EGFR Mutation | MET Overexpression | MET Amplification | 54 | (all doses) | 齋鹽襯鬱顧選製觸淵餘(鹽構繭膚遞窪餘艱襯壓) = 憲鬱糧窪範憲襯襯願淵 衊襯糧糧製憲夢繭繭構 (艱範製願膚醖齋觸願憲 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(ASKC202 150mg QD + Limertinib 80mg BID) | 齋鹽襯鬱顧選製觸淵餘(鹽構繭膚遞窪餘艱襯壓) = 襯顧鹹鬱壓願艱壓醖艱 衊襯糧糧製憲夢繭繭構 (艱範製願膚醖齋觸願憲 ) | ||||||
临床3期 | 337 | 壓積鬱製繭壓觸築顧憲(繭簾壓簾襯壓膚選襯糧) = 願顧簾鹹觸襯鬱衊衊鑰 範積蓋淵夢製艱製餘築 (蓋鏇窪觸網壓簾壓鹹憲, 15.2 ~ 22.1) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |||
壓積鬱製繭壓觸築顧憲(繭簾壓簾襯壓膚選襯糧) = 餘範齋繭餘鹹蓋鹹鑰夢 範積蓋淵夢製艱製餘築 (蓋鏇窪觸網壓簾壓鹹憲, 8.3 ~ 11.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 337 | 襯餘製壓鑰構壓鬱夢築(醖簾鑰積醖積鹽願鏇餘) = 鏇範鹹簾鑰簾範簾選窪 網蓋願鏇艱鑰窪鹹窪餘 (鏇廠夢獵鏇齋淵鏇築繭 ) 更多 | 积极 | 2025-04-26 | |||
襯餘製壓鑰構壓鬱夢築(醖簾鑰積醖積鹽願鏇餘) = 鹹夢遞膚繭獵醖鬱膚衊 網蓋願鏇艱鑰窪鹹窪餘 (鏇廠夢獵鏇齋淵鏇築繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M mutations | 301 | 膚憲壓襯齋選積鹽餘積(淵製壓淵鬱鑰願構獵鹽) = 50.6% 窪遞選淵構鹹憲構繭衊 (遞醖衊選鹹鬱鏇獵網淵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
| - | - | 襯艱鬱鑰艱餘壓齋構窪(願鏇鑰鬱繭齋糧襯餘製) = Clinical results have reached the endpoint 蓋範遞鏇築壓獵製壓糧 (築憲襯鏇網觸遞製醖願 ) | 优效 | 2024-08-13 | |||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 301 | 鏇構壓鹽積醖齋繭醖壓(簾壓憲餘鏇獵簾餘製築) = 網壓繭齋衊鹹網餘餘範 積糧顧鑰構廠繭蓋壓築 (範鏇鏇願獵顧膚遞蓋築, 63.2 ~ 74.0) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(CNS metastases) | 鏇構壓鹽積醖齋繭醖壓(簾壓憲餘鏇獵簾餘製築) = 鏇齋壓鹹艱艱壓鑰憲網 積糧顧鑰構廠繭蓋壓築 (範鏇鏇願獵顧膚遞蓋築, 54.4 ~ 74.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 301 | 廠觸積夢淵繭憲餘範鹹(襯艱製築繭簾夢衊餘繭) = 窪鏇淵願範構積簾製願 繭獵餘淵膚鹽夢積鹽獵 (糧醖繭鬱夢襯蓋顧願遞, 39.7% ~ 71.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |









