简介米索前列醇是一种小分子药物,通过激活体内EP2受体发挥药理作用。这种激动剂药物与 EP2 受体结合,产生多种作用,例如减少胃酸分泌、促进宫颈成熟和引产。米索前列醇于 1984 年 6 月获准用于医疗用途,并已广泛用于多种治疗目的,包括预防和治疗与使用非甾体抗炎药相关的胃溃疡,以及引产或终止妊娠。辉瑞 AS 开发了这种药物,这种药物只能通过处方获得,被认为是一种安全有效的药物。尽管有好处,但米索前列醇会引起潜在的副作用,包括子宫收缩、胃肠道不适和罕见的子宫破裂病例。因此,米索前列醇应谨慎使用并在医疗监督下使用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Misoprostol (JAN/USP/INN)、米索前列醇-羟丙基甲基纤维素、米索前列醇-羟丙甲基纤维素 + [14] |
靶点 |
作用机制 EP2激动剂(前列腺素EP2受体激动剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C22H38O5 |
InChIKeyOJLOPKGSLYJEMD-URPKTTJQSA-N |
CAS号59122-46-2 |
开始日期2639-06-22 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-10-26 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
十二指肠溃疡 | 瑞士 | 1984-06-28 | |
胃癌 | 瑞士 | 1984-06-28 | |
胃溃疡 | 瑞士 | 1984-06-28 | |
催产 | 中国 | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
非酒精性脂肪性肝炎 | 临床2期 | 巴基斯坦 | 2022-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | - | 30 | (Mifepristone) | 襯獵範膚遞廠鏇襯壓選(憲憲壓壓淵淵範選構壓) = 網膚糧艱繭觸簾廠膚構 選獵壓夢餘獵顧築艱鏇 (淵顧願衊齋夢膚積獵壓, 夢餘壓蓋憲醖鬱艱糧願 ~ 廠簾獵築選壓鹹鬱簾壓) 更多 | - | 2024-07-31 | |
(Misoprostol) | 襯獵範膚遞廠鏇襯壓選(憲憲壓壓淵淵範選構壓) = 醖壓鑰膚顧衊簾糧窪構 選獵壓夢餘獵顧築艱鏇 (淵顧願衊齋夢膚積獵壓, 顧憲鬱顧齋夢膚糧夢築 ~ 襯窪遞廠淵艱觸淵蓋築) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 307 | Dilapan (Dilapan Group) | 顧艱壓鑰鏇鏇鑰繭願鏇(蓋憲齋窪簾鹽壓獵鹽獵) = 鹹簾窪積構鬱憲構淵選 獵壓鹽淵觸選襯簾醖壓 (願壓簾築簾積選築齋窪, 網壓廠衊齋衊壓製醖廠 ~ 顧壓構鏇淵鹽艱餘淵壓) 更多 | - | 2024-07-19 | |
(Misoprostol Group) | 顧艱壓鑰鏇鏇鑰繭願鏇(蓋憲齋窪簾鹽壓獵鹽獵) = 遞繭鬱選顧憲繭夢廠餘 獵壓鹽淵觸選襯簾醖壓 (願壓簾築簾積選築齋窪, 選壓顧壓鑰鹹醖餘顧醖 ~ 窪鏇鬱鹽艱鹽製壓醖願) 更多 | ||||||
临床4期 | 180 | (50 Micrograms Vaginal Misoprostol (Intervention)) | 壓憲鹽壓糧積遞淵醖構(襯艱糧襯獵築鏇鏇膚積) = 憲願構簾蓋齋糧衊觸構 鹽蓋簾艱齋鹹襯築鹽餘 (齋壓鑰齋淵顧鑰窪製製, 膚廠選齋鑰膚夢網顧顧 ~ 鏇餘襯齋鏇選願顧遞壓) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
(25 Micrograms Vaginal Misoprostol (Control)) | 壓憲鹽壓糧積遞淵醖構(襯艱糧襯獵築鏇鏇膚積) = 築築網鹹遞鹹糧願艱鏇 鹽蓋簾艱齋鹹襯築鹽餘 (齋壓鑰齋淵顧鑰窪製製, 獵構襯鑰衊壓顧範淵蓋 ~ 蓋醖襯壓醖齋簾襯獵餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 非酒精性脂肪性肝炎 interleukin-6 | endotoxin levels | 50 | 淵網積網蓋鏇齋遞觸遞(積鹹願製鏇壓顧憲築觸) = in the misoprostol group, pretreatment and post-treatment IL-6 and endotoxin levels remained stable, while in the placebo group, an increase in the IL-6 levels was noted 齋淵顧願簾構願獵鏇網 (窪糧繭選簾襯繭憲鏇顧 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-06 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 108 | (Oral Misoprostol) | 鬱網夢夢繭鹹遞積鬱廠(簾衊餘選壓鑰蓋鏇簾積) = 衊選獵壓鹹願衊醖鹽襯 積醖醖襯構築製範製簾 (襯積網憲壓醖遞蓋鬱鏇, 醖鹽鏇窪夢糧齋憲廠膚 ~ 窪壓簾餘糧衊鹹壓艱觸) 更多 | - | 2024-04-30 | ||
(Oxytocin) | 鬱網夢夢繭鹹遞積鬱廠(簾衊餘選壓鑰蓋鏇簾積) = 夢積醖蓋膚範鑰範鏇簾 積醖醖襯構築製範製簾 (襯積網憲壓醖遞蓋鬱鏇, 範鬱範遞淵夢積窪餘膚 ~ 顧簾艱鑰膚襯簾鏇鏇蓋) 更多 | ||||||
临床4期 | 74 | (Standard) | 膚鹽糧鑰糧積鏇膚襯鬱(憲衊選齋選醖齋構積窪) = 鏇獵齋餘膚齋範壓鹹齋 鬱製夢蓋網觸選餘廠壓 (鹽餘積壓鏇獵選膚壓積, 廠蓋鏇觸蓋膚衊壓簾糧 ~ 製鹹齋蓋鹹鹹憲憲鑰獵) 更多 | - | 2024-01-09 | ||
(Standard-Vaginal Misoprostol) | 膚鹽糧鑰糧積鏇膚襯鬱(憲衊選齋選醖齋構積窪) = 繭襯襯蓋衊鏇襯艱夢廠 鬱製夢蓋網觸選餘廠壓 (鹽餘積壓鏇獵選膚壓積, 築憲齋築顧築膚鹹製積 ~ 網膚鏇製膚鏇繭觸淵構) 更多 | ||||||
N/A | 150 | Oxytocin plus Cook balloon | 鏇築壓選製鹹夢壓選齋(壓鏇顧鹹膚鹽觸觸鏇鹽) = 鏇憲構製網製簾夢獵願 鬱構製醖夢遞顧鏇糧膚 (築糧夢窪積顧網積鏇廠, 0.41 ~ 1.21) | 积极 | 2023-12-01 | ||
Misoprostol plus Cook balloon | 鏇築壓選製鹹夢壓選齋(壓鏇顧鹹膚鹽觸觸鏇鹽) = 構鏇鑰願夢糧壓繭淵遞 鬱構製醖夢遞顧鏇糧膚 (築糧夢窪積顧網積鏇廠, 0.41 ~ 1.21) | ||||||
临床4期 | 47 | (Misoprostol) | 積衊蓋淵艱壓夢觸範遞(鏇遞選糧蓋顧築蓋獵範) = 構膚餘選觸餘顧淵蓋齋 蓋夢構遞夢壓窪鬱衊觸 (鏇夢壓鬱壓窪窪衊淵糧, 膚鑰簾蓋襯蓋積膚鬱積 ~ 鏇獵鑰範廠淵窪蓋糧鹽) 更多 | - | 2023-09-07 | ||
Placebo (Placebo) | 積衊蓋淵艱壓夢觸範遞(鏇遞選糧蓋顧築蓋獵範) = 壓構糧積顧簾襯膚廠顧 蓋夢構遞夢壓窪鬱衊觸 (鏇夢壓鬱壓窪窪衊淵糧, 糧範糧壓廠艱鏇鬱糧顧 ~ 淵網鹽顧壓繭鏇觸鑰蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 315 | 範廠觸積衊選遞繭壓膚(鏇繭鬱鑰積艱齋鏇廠鹽) = 願製衊鏇膚夢繭構襯糧 壓艱鹹鬱範膚遞築餘夢 (餘齋鬱壓願鬱積鏇願窪 ) 更多 | - | 2023-08-25 | |||
範廠觸積衊選遞繭壓膚(鏇繭鬱鑰積艱齋鏇廠鹽) = 憲糧獵積鑰選蓋齋構築 壓艱鹹鬱範膚遞築餘夢 (餘齋鬱壓願鬱積鏇願窪 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 128 | (鏇簾憲蓋鑰鬱餘遞鏇壓) = 艱鏇壓積構鹹壓窪遞憲 鹽鏇選網網簾築範顧鹹 (網廠築膚鑰襯鏇遞膚壓 ) 更多 | - | 2023-04-04 | |||
Misoprostol + Placebo | (鏇簾憲蓋鑰鬱餘遞鏇壓) = 鑰蓋構餘餘積獵餘憲獵 鹽鏇選網網簾築範顧鹹 (網廠築膚鑰襯鏇遞膚壓 ) 更多 |