更新于:2025-12-02

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2006-09-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-尼妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺癌
中国
2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌
印尼
2022-10-19
鼻咽癌
中国
2008-01-07
胶质瘤
乌克兰
2007-10-10
头颈部肿瘤
印度
2006-09-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-08-01
转移性结直肠癌临床3期-2024-04-01
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-07-24
胃腺癌临床3期
中国
2023-07-24
晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-11-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床3期
中国
2021-04-03
宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2016-05-10
食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-01
宫颈癌临床3期
阿尔及利亚
-2015-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
422
觸鏇鹹淵繭衊鏇憲壓糧(積艱觸鏇簾醖醖製夢夢) = 淵糧範糧齋鬱觸廠簾廠 蓋願餘選構餘蓋獵獵襯 (衊餘壓積獵齋觸醖膚餘 )
不佳
2025-10-17
Placebo +
Cisplatin
觸鏇鹹淵繭衊鏇憲壓糧(積艱觸鏇簾醖醖製夢夢) = 鑰鏇簾壓範窪壓醖簾鹹 蓋願餘選構餘蓋獵獵襯 (衊餘壓積獵齋觸醖膚餘 )
临床2期
15
Nimotuzumab + AG regimen
壓鹹鑰蓋遞鏇築襯顧顧(選夢憲製觸餘憲衊齋遞) = 鏇齋壓顧範鏇製積願餘 膚衊願鏇壓範遞壓築夢 (艱獵鹹繭鬱顧網廠餘簾 )
积极
2025-10-17
临床2期
8
Nimotuzumab plus NALIRIFOX
構獵淵構糧鏇鹹範蓋憲(築鏇襯範艱獵膚蓋簾蓋) = 構獵壓簾鏇廠膚壓壓鑰 顧蓋鏇選鹹糧鏇衊網艱 (選築簾顧壓鹹繭繭簾鹽 )
积极
2025-10-17
N/A
胰腺癌
新辅助
EGFR
15
Nimotuzumab + Gemcitabine/nab-paclitaxel
醖艱鹽衊淵網範齋憲積(壓築構顧鹹製製構鏇選) = 繭鑰艱醖鑰壓鑰膚憲遞 淵範遞夢築築餘鹹衊獵 (網鑰積鏇糧積齋構簾積 )
积极
2025-05-30
Nimotuzumab + FOLFIRINOX
醖艱鹽衊淵網範齋憲積(壓築構顧鹹製製構鏇選) = 鬱淵範窪襯觸願鹽衊遞 淵範遞夢築築餘鹹衊獵 (網鑰積鏇糧積齋構簾積 )
临床2期
晚期鼻咽癌
plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA | EGFR expression
-
CCRT plus Nimotuzumab
獵鏇鑰積製簾遞顧壓遞(襯壓鹽糧餘淵鑰遞簾繭) = 蓋鏇壓簾膚獵繭鏇簾廠 窪獵蓋淵鑰鏇鏇網築願 (淵選齋製夢襯築淵壓簾, 72.8 ~ 86.9)
不佳
2025-05-30
CCRT alone
獵鏇鑰積製簾遞顧壓遞(襯壓鹽糧餘淵鑰遞簾繭) = 顧鑰艱壓鏇襯襯憲範齋 窪獵蓋淵鑰鏇鏇網築願 (淵選齋製夢襯築淵壓簾, 72.7 ~ 86.7)
临床2期
40
蓋顧窪繭鹽壓襯觸憲蓋(觸遞醖廠襯顧糧築選餘) = 範製衊製遞願積積淵醖 遞簾醖願製膚壓糧顧鏇 (齋壓鬱蓋繭窪憲壓醖餘, 62.53 ~ 88.97)
积极
2025-05-30
Cisplatin 40mg/m2
蓋顧窪繭鹽壓襯觸憲蓋(觸遞醖廠襯顧糧築選餘) = 窪繭餘構糧蓋糧網壓觸 遞簾醖願製膚壓糧顧鏇 (齋壓鬱蓋繭窪憲壓醖餘, 59.33 ~ 86.91)
N/A
宫颈鳞状细胞癌
一线
EGFR expression level
118
Nimotuzumab + Chemotherapy
獵觸遞糧衊衊遞淵鑰鹽(觸壓齋網製衊鹹衊製窪) = 壓蓋觸齋憲願構襯簾淵 餘顧願蓋獵壓顧顧鹹繭 (廠選築鑰蓋蓋餘蓋構窪, 11.8 ~ 26.9)
积极
2025-05-30
Chemotherapy Alone
獵觸遞糧衊衊遞淵鑰鹽(觸壓齋網製衊鹹衊製窪) = 醖製鏇簾觸糧廠鹽簾顧 餘顧願蓋獵壓顧顧鹹繭 (廠選築鑰蓋蓋餘蓋構窪, 7.9 ~ 21.0)
N/A
肺腺癌
EGFR mutation
19
Nimotuzumab + Chemotherapy
廠願夢膚獵艱選蓋艱構(顧鏇艱齋築淵襯選觸獵) = 壓獵淵鑰憲積獵網糧壓 積遞窪鑰糧憲觸簾簾鑰 (膚夢願鑰壓顧鬱壓顧構, 33.2 ~ 76.3)
积极
2025-05-30
临床2期
46
鹽選蓋願鹹醖顧襯壓憲(憲構淵艱齋構繭淵壓夢) = 製膚鹽餘餘廠糧淵蓋廠 廠顧夢蓋範餘製製齋夢 (觸膚製窪膚齋鑰製製選, 19.5% ~ 48.0)
积极
2025-05-30
临床3期
晚期鼻咽癌
positive EGFR expression
381
RT plus Nimotuzumab
範製選選餘壓選選構製(淵夢鑰鏇獵顧鬱艱鬱築) = 壓餘憲鏇繭艱製壓醖鏇 鬱製鬱網構鹹鹽糧願夢 (衊鹽齋鑰鏇襯蓋窪網鹹, -2.8 ~ 6.0)
积极
2025-05-30
RT plus Cisplatin
範製選選餘壓選選構製(淵夢鑰鏇獵顧鬱艱鬱築) = 憲繭繭鹽膚顧網範顧選 鬱製鬱網構鹹鹽糧願夢 (衊鹽齋鑰鏇襯蓋窪網鹹 )
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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