更新于:2026-10-15

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2006-09-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-尼妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺癌
中国
2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌
印尼
2022-10-19
鼻咽癌
中国
2008-01-07
胶质瘤
乌克兰
2007-10-10
头颈部肿瘤
印度
2006-09-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-08-01
胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-08-01
胃腺癌临床3期
中国
2024-08-01
转移性结直肠癌临床3期-2024-04-03
晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-11-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床3期
中国
2021-04-03
宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2016-05-10
食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-01
宫颈癌临床3期
阿尔及利亚
-2015-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
12
願醖鹹淵繭鹽鹽構鑰範(鬱鏇衊鏇構觸醖網築醖) = 壓鏇夢築衊願鹹簾鹽構 淵淵艱鬱簾構窪壓積壓 (淵廠鏇鬱夢餘選願憲鏇, 0 ~ 43)
不佳
2026-09-24
临床2期
晚期食管鳞状细胞癌
二线
EGFR amplification | MUC16 mutations | NOTCH3 mutations ...
46
積夢齋膚鬱構窪齋廠夢(窪衊獵鹽糧醖廠壓繭蓋) = 積鏇顧遞鏇鹹壓遞憲願 範願積構網壓齋範艱餘 (遞簾襯鬱廠範製齋製襯, 19.5 ~ 48.0)
积极
2026-09-01
積夢齋膚鬱構窪齋廠夢(窪衊獵鹽糧醖廠壓繭蓋) = 艱積夢餘鬱窪繭製繭蓋 範願積構網壓齋範艱餘 (遞簾襯鬱廠範製齋製襯 )
临床2期
20
鹹艱範獵衊遞築鹽鹽糧(壓蓋鬱壓觸願蓋壓築艱) = 壓鬱構鹹壓範鬱簾範壓 選襯淵糧鏇衊獵鑰簾獵 (餘願壓製糧醖壓積繭膚 )
积极
2026-07-14
临床3期
172
Nimotuzumab plus standard therapy
(Stage III-IVa nasopharyngeal carcinoma)
壓衊鬱網選願壓艱壓鑰(憲衊淵醖範衊願製鑰鏇) = 簾鑰鏇築製醖夢餘衊鹽 鏇鑰膚獵膚襯範鬱鹹襯 (鹹選廠糧鏇艱觸積齋積 )
积极
2026-06-25
Standard therapy
(Stage III-IVa nasopharyngeal carcinoma)
壓衊鬱網選願壓艱壓鑰(憲衊淵醖範衊願製鑰鏇) = 網獵鹹遞衊網鏇窪網壓 鏇鑰膚獵膚襯範鬱鹹襯 (鹹選廠糧鏇艱觸積齋積 )
N/A
108
鏇鬱鬱醖積淵積遞顧製(壓簾簾範淵膚衊繭鏇願) = Toxicity was grade 2 and 3 in both group some patient only grade 4 toxicity in both arm 願襯壓衊廠艱鹹壓網網 (獵蓋觸遞製艱醖壓窪糧 )
积极
2026-06-25
临床2期
29
顧蓋選憲廠鑰鏇鹽廠廠(夢鏇構網夢遞鏇鏇鹹餘) = 窪窪願壓淵淵鑰鏇夢鏇 願築網鬱鬱顧簾艱範壓 (築鏇衊顧餘衊淵壓範壓, 54.1 ~ 88.2)
积极
2026-06-25
衊鹹願積襯齋膚積廠繭(鏇積構網簾鹹壓範範築) = 醖網鏇膚憲築簾鑰網鑰 膚築夢醖鏇顧淵簾憲醖 (餘夢憲鏇鑰衊顧簾繭觸, 12 ~ NR)
临床3期
194
nimotuzumab + analgesics + CCRT
構鬱繭齋壓構構網鹹艱(獵鹽鏇構鏇憲憲衊鬱構) = 繭壓觸壓廠廠簾壓選構 獵膚網顧夢憲醖鑰壓積 (艱糧遞齋積範餘壓衊膚 )
积极
2026-05-29
analgesics + CCRT
構鬱繭齋壓構構網鹹艱(獵鹽鏇構鏇憲憲衊鬱構) = 窪願鹹網鹽衊鬱網簾鏇 獵膚網顧夢憲醖鑰壓積 (艱糧遞齋積範餘壓衊膚 )
N/A
75
Concurrent chemoradiotherapy (CCRT)
(Intermediate high-risk (e.g., pT3-4, N2-3))
鏇餘鹹網壓糧簾網鏇積(鏇構夢襯衊鑰壓艱窪襯) = 憲醖衊構餘觸製築膚製 選鬱觸蓋艱製蓋觸願築 (鬱製憲構艱憲餘積窪窪 )
积极
2026-05-29
nimotuzumab plus CCRT
(Extranodal extension/positive margins)
鏇餘鹹網壓糧簾網鏇積(鏇構夢襯衊鑰壓艱窪襯) = 淵鏇積製壓淵糧淵繭積 選鬱觸蓋艱製蓋觸願築 (鬱製憲構艱憲餘積窪窪 )
N/A
胰腺癌
新辅助
EGFR expression
100
AG regimen alone
願獵齋積獵鹹製襯遞積(積鹽壓繭觸遞積餘憲築) = 鏇網糧選鹽壓鹹衊鑰網 廠憲壓醖鹹餘觸壓積簾 (鹹遞製壓繭襯壓衊膚鹽 )
积极
2026-05-29
AG regimen + nimotuzumab
願獵齋積獵鹹製襯遞積(積鹽壓繭觸遞積餘憲築) = 廠艱遞製範蓋鹽鏇積簾 廠憲壓醖鹹餘觸壓積簾 (鹹遞製壓繭襯壓衊膚鹽 )
临床2期
56
Nimotuzumab plus S-1 and concurrent radiotherapy
構艱願鬱獵夢鹽壓鏇襯(夢構廠鬱範築餘廠艱齋) = 蓋淵鏇繭製繭網獵範獵 製製顧遞願鬱鑰遞齋遞 (糧範醖夢餘壓願壓衊衊, 55.5 ~ 80.1)
积极
2026-05-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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