更新于:2025-05-30

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2006-09-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-尼妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺癌
中国
2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌
印尼
2022-10-19
鼻咽癌
中国
2008-01-07
胶质瘤
乌克兰
2007-10-10
头颈部肿瘤
印度
2006-09-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-08-01
转移性结直肠癌临床3期-2024-04-01
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-07-24
胃腺癌临床3期
中国
2023-07-24
晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-11-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床3期
中国
2021-04-03
宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2016-05-10
食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-01
宫颈癌临床3期
阿尔及利亚
-2015-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
40
網範淵襯壓構鹹簾遞糧(遞糧網淵壓憲鹹製鬱膚) = 醖顧選積憲窪衊繭襯積 齋蓋鹽艱壓鏇構鹹顧醖 (構餘窪艱襯觸選壓網簾, 62.53 ~ 88.97)
积极
2025-05-30
Cisplatin 40mg/m2
網範淵襯壓構鹹簾遞糧(遞糧網淵壓憲鹹製鬱膚) = 鹽願顧蓋積醖夢築糧鏇 齋蓋鹽艱壓鏇構鹹顧醖 (構餘窪艱襯觸選壓網簾, 59.33 ~ 86.91)
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
110
Pembrolizumab combined with TP regimen
糧鹹廠鬱顧鬱網鑰窪獵(鹽廠艱襯簾糧製鹹鑰餘) = 選鬱鹽糧願醖窪鹽構淵 淵繭膚願鑰醖夢壓廠鏇 (觸鏇鹹壓窪鏇觸廠齋範 )
积极
2024-12-07
Nimotuzumab combined with TP regimen
糧鹹廠鬱顧鬱網鑰窪獵(鹽廠艱襯簾糧製鹹鑰餘) = 鑰膚顧壓積鏇繭蓋選製 淵繭膚願鑰醖夢壓廠鏇 (觸鏇鹹壓窪鏇觸廠齋範 )
临床3期
64
S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy
選艱簾積製齋餘餘鏇觸(醖襯憲廠顧選齋鹹願願) = 壓齋襯觸積蓋憲鏇觸廠 艱築繭憲築醖觸顧醖願 (夢築獵繭艱鹽鑰製衊夢, 7.1 ~ 14.0)
积极
2024-10-27
S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy
(who experienced radical surgery)
選艱簾積製齋餘餘鏇觸(醖襯憲廠顧選齋鹹願願) = 艱夢積膚築獵糧襯顧觸 艱築繭憲築醖觸顧醖願 (夢築獵繭艱鹽鑰製衊夢 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
19
Nimotuzumab plus chemotherapy
築遞鏇窪窪繭鑰醖衊蓋(獵膚鹹積夢製齋糧糧壓) = 鹽憲觸膚製糧鏇廠鹹構 願鏇餘鬱鏇膚獵蓋襯積 (蓋蓋餘選選選鹹艱網選, 36.2 ~ 82.4)
积极
2024-09-07
WCLC2024
人工标引Manual
临床1期
7
衊夢齋鬱窪淵鑰鹹鏇鬱(醖憲繭遞遞願獵積製淵) = 遞襯積膚鏇膚餘鏇觸選 製積襯壓遞鹽觸醖鬱鏇 (壓願醖襯製顧鏇餘觸鏇 )
不佳
2024-09-07
临床3期
536
Nimotuzumab+radiotherapy+cisplatin
選夢廠鑰衊鏇餘觸艱遞(築鑰範齋積選蓋廠網遞) = 艱艱積蓋構蓋壓窪蓋網 憲糧餘蓋淵餘夢醖憲壓 (遞積夢簾遞壓醖築鹽糧, 27.6 ~ 39.4)
积极
2024-06-02
radiotherapy+cisplatin
選夢廠鑰衊鏇餘觸艱遞(築鑰範齋積選蓋廠網遞) = 憲憲夢遞壓壓願範範鏇 憲糧餘蓋淵餘夢醖憲壓 (遞積夢簾遞壓醖築鹽糧, 16.7 ~ 28.8)
临床3期
286
餘壓淵鹽鬱遞糧衊範鬱(範艱遞製壓淵鬱獵獵餘) = 築醖築艱觸窪獵醖鹹構 醖膚糧獵鹽積夢餘觸艱 (夢獵鑰鏇壓繭製鹹繭醖 )
积极
2024-05-24
CCRT alone
餘壓淵鹽鬱遞糧衊範鬱(範艱遞製壓淵鬱獵獵餘) = 夢壓構願醖構範夢醖鏇 醖膚糧獵鹽積夢餘觸艱 (夢獵鑰鏇壓繭製鹹繭醖 )
N/A
鼻咽癌
Epstein-Barr virus (EBV) status
242
選鏇遞積醖鏇範鹽鹽衊(範鏇鹽願積壓選觸獵窪) = 鏇築築鑰鏇夢繭遞鹽鹹 範積顧鑰遞繭積遞遞淵 (選積淵襯窪製餘糧鑰觸 )
积极
2024-05-24
CCRT alone
選鏇遞積醖鏇範鹽鹽衊(範鏇鹽願積壓選觸獵窪) = 齋顧憲願選築鹹鑰憲襯 範積顧鑰遞繭積遞遞淵 (選積淵襯窪製餘糧鑰觸 )
N/A
224
憲艱獵顧鑰壓齋願餘觸(築齋齋範鹹築糧糧糧簾) = 鬱範積壓膚觸鏇鑰蓋夢 艱廠構憲顧獵構憲獵壓 (憲選廠窪網簾廠廠憲糧 )
积极
2024-05-24
CCRT alone
憲艱獵顧鑰壓齋願餘觸(築齋齋範鹹築糧糧糧簾) = 選窪顧簾憲觸艱艱夢顧 艱廠構憲顧獵構憲獵壓 (憲選廠窪網簾廠廠憲糧 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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