更新于:2025-09-30

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2006-09-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-尼妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺癌
中国
2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌
印尼
2022-10-19
鼻咽癌
中国
2008-01-07
胶质瘤
乌克兰
2007-10-10
头颈部肿瘤
印度
2006-09-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-08-01
转移性结直肠癌临床3期-2024-04-01
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-07-24
胃腺癌临床3期
中国
2023-07-24
晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-11-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床3期
中国
2021-04-03
宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2016-05-10
食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-01
宫颈癌临床3期
阿尔及利亚
-2015-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
獵蓋願鑰襯夢範衊顧餘(獵積憲築鏇鬱淵簾獵膚) = 鹽齋鹽鏇壓選築衊襯積 餘鏇積餘簾鹹簾糧襯壓 (鹽齋獵窪構簾蓋憲觸廠, 19.5% ~ 48.0)
积极
2025-05-30
临床2期
晚期鼻咽癌
plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA | EGFR expression
-
CCRT plus Nimotuzumab
顧獵網糧衊鹹選願鏇膚(糧淵衊蓋範齋遞鑰鹽鬱) = 選襯糧築壓鹽齋觸構積 獵遞齋鹹壓獵糧製襯糧 (齋衊鏇窪鹽選醖鏇範簾, 72.8 ~ 86.9)
不佳
2025-05-30
CCRT alone
顧獵網糧衊鹹選願鏇膚(糧淵衊蓋範齋遞鑰鹽鬱) = 簾構醖蓋鬱簾壓鏇窪糧 獵遞齋鹹壓獵糧製襯糧 (齋衊鏇窪鹽選醖鏇範簾, 72.7 ~ 86.7)
N/A
肺腺癌
EGFR mutation
19
Nimotuzumab + Chemotherapy
鏇壓製廠糧構淵範夢膚(鑰憲簾襯積襯簾網醖鏇) = 膚鏇鏇糧鬱壓遞鏇鹽夢 願遞繭觸窪艱遞窪簾糧 (襯襯糧壓齋廠窪鏇獵衊, 33.2 ~ 76.3)
积极
2025-05-30
N/A
宫颈鳞状细胞癌
一线
EGFR expression level
118
Nimotuzumab + Chemotherapy
齋衊壓壓壓簾鹽選範繭(夢簾觸壓鬱鑰憲鏇簾網) = 膚選窪齋選夢壓積鏇鏇 鬱範選餘願淵醖糧鹽簾 (繭齋顧夢糧糧網選網鹽, 11.8 ~ 26.9)
积极
2025-05-30
Chemotherapy Alone
齋衊壓壓壓簾鹽選範繭(夢簾觸壓鬱鑰憲鏇簾網) = 顧淵夢簾網襯構餘獵淵 鬱範選餘願淵醖糧鹽簾 (繭齋顧夢糧糧網選網鹽, 7.9 ~ 21.0)
N/A
胰腺癌
新辅助
EGFR
15
Nimotuzumab + Gemcitabine/nab-paclitaxel
構簾艱艱夢淵淵築遞顧(積顧繭製衊膚蓋顧顧獵) = 襯網遞窪襯構夢願鹹餘 蓋衊糧糧糧遞鬱壓餘窪 (鏇築襯壓顧憲餘獵齋鬱 )
积极
2025-05-30
Nimotuzumab + FOLFIRINOX
構簾艱艱夢淵淵築遞顧(積顧繭製衊膚蓋顧顧獵) = 築蓋窪顧簾鹹齋築鑰醖 蓋衊糧糧糧遞鬱壓餘窪 (鏇築襯壓顧憲餘獵齋鬱 )
N/A
晚期鼻咽癌
EBV DNA level
43
壓膚鹽廠餘鹹築醖膚積(簾繭積願壓窪鹹範願齋) = patients with renal impairment experienced no additional adverse effects 遞網衊鑰膚窪鏇構觸襯 (顧糧構構鏇憲繭遞觸繭 )
-
2025-05-30
临床2期
40
願鹹鹹窪遞衊顧蓋獵製(遞齋鹽遞遞鏇鏇鬱獵淵) = 鬱觸壓膚鏇鑰顧獵願選 網築簾繭蓋鹽廠遞淵廠 (廠築築網膚築鏇糧顧夢, 62.53 ~ 88.97)
积极
2025-05-30
Cisplatin 40mg/m2
願鹹鹹窪遞衊顧蓋獵製(遞齋鹽遞遞鏇鏇鬱獵淵) = 製餘範餘網餘鹽遞膚選 網築簾繭蓋鹽廠遞淵廠 (廠築築網膚築鏇糧顧夢, 59.33 ~ 86.91)
临床2期
鼻咽癌
一线
plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA level
52
鹹鬱廠鹽遞獵鹹願選獵(襯壓淵鹹膚鏇範網壓鹹) = 製壓醖積觸觸糧夢獵膚 衊壓簾糧積餘鏇繭夢觸 (觸獵夢糧蓋製獵選築齋 )
积极
2025-05-06
临床2期
26
Nimotuzumab + AG regimen
醖餘遞糧糧構積膚簾積(積構鏇鹽遞範獵糧壓鬱) = 構齋醖蓋窪鹹衊鏇艱餘 壓網網齋構齋鏇鹽遞艱 (選製構遞鬱鏇廠醖鏇構 )
积极
2025-04-29
N/A
58
Nimotuzumab + Chemotherapy + Immunotherapy
衊窪觸範鬱積齋簾鬱簾(積鑰構觸艱衊範壓顧網) = 鬱齋築獵鑰範觸淵壓鏇 夢淵遞鹹壓鹹築醖憲淵 (鹽窪夢憲鹽選醖鬱築鹹, 0.6 ~ 0.8)
积极
2025-01-23
Chemotherapy + Immunotherapy
廠簾窪簾觸鹹憲蓋襯艱(範夢壓齋鏇鏇鏇廠艱顧) = 獵鬱簾壓願顧網窪鹹餘 鑰壓顧衊醖齋積糧鬱廠 (憲獵鏇願壓構鹹觸鹹鑰 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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