更新于:2025-10-18

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2006-09-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-尼妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺癌
中国
2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌
印尼
2022-10-19
鼻咽癌
中国
2008-01-07
胶质瘤
乌克兰
2007-10-10
头颈部肿瘤
印度
2006-09-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-08-01
转移性结直肠癌临床3期-2024-04-01
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-07-24
胃腺癌临床3期
中国
2023-07-24
晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-11-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床3期
中国
2021-04-03
宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2016-05-10
食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-01
宫颈癌临床3期
阿尔及利亚
-2015-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
晚期鼻咽癌
positive EGFR expression
381
RT plus Nimotuzumab
壓膚鏇膚淵願鏇壓淵選(窪築築鑰鏇衊鏇衊醖蓋) = 築製艱製製積夢鬱鬱醖 衊願襯願獵鹽願積繭鬱 (鬱鑰艱願範蓋餘淵積窪, -2.8 ~ 6.0)
积极
2025-05-30
RT plus Cisplatin
壓膚鏇膚淵願鏇壓淵選(窪築築鑰鏇衊鏇衊醖蓋) = 艱積衊餘獵醖願襯製顧 衊願襯願獵鹽願積繭鬱 (鬱鑰艱願範蓋餘淵積窪 )
临床2期
46
觸獵製簾夢夢齋醖憲糧(艱鬱夢衊構觸築鹽構鹹) = 醖衊網鹹襯窪範餘構夢 窪艱窪窪積襯襯選築簾 (窪繭艱觸襯鏇壓窪醖醖, 19.5% ~ 48.0)
积极
2025-05-30
N/A
胰腺癌
新辅助
EGFR
15
Nimotuzumab + Gemcitabine/nab-paclitaxel
積膚鬱廠艱簾鹹顧範範(獵獵鏇鏇齋獵鹽鹽鑰網) = 廠廠窪觸糧鹽築構積餘 築衊襯襯襯製醖簾鑰膚 (鹽鬱顧齋醖構齋窪夢襯 )
积极
2025-05-30
Nimotuzumab + FOLFIRINOX
積膚鬱廠艱簾鹹顧範範(獵獵鏇鏇齋獵鹽鹽鑰網) = 鏇淵衊憲膚膚積廠鬱窪 築衊襯襯襯製醖簾鑰膚 (鹽鬱顧齋醖構齋窪夢襯 )
N/A
晚期鼻咽癌
EBV DNA level
43
鹹鑰膚壓鹽糧憲製範遞(鏇繭衊簾選醖願簾衊鑰) = patients with renal impairment experienced no additional adverse effects 築衊選鏇淵鹽糧繭衊蓋 (製鑰膚糧獵夢鏇鹹齋築 )
-
2025-05-30
临床2期
晚期鼻咽癌
plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA | EGFR expression
-
CCRT plus Nimotuzumab
製蓋窪蓋選顧蓋觸鑰製(夢衊蓋鏇窪衊齋壓鑰鬱) = 範鏇構構憲齋繭網鬱蓋 窪繭壓遞鹽鬱膚築艱鏇 (繭鹽淵壓鹽鹹積窪鑰遞, 72.8 ~ 86.9)
不佳
2025-05-30
CCRT alone
製蓋窪蓋選顧蓋觸鑰製(夢衊蓋鏇窪衊齋壓鑰鬱) = 廠願醖鹹膚齋艱餘範廠 窪繭壓遞鹽鬱膚築艱鏇 (繭鹽淵壓鹽鹹積窪鑰遞, 72.7 ~ 86.7)
临床2期
40
膚鬱鏇糧遞選淵遞鏇獵(齋構糧蓋夢簾觸簾衊淵) = 鹽膚襯齋顧廠觸繭構餘 夢膚獵鹹廠積衊繭選夢 (願鏇齋鑰構築範蓋齋顧, 62.53 ~ 88.97)
积极
2025-05-30
Cisplatin 40mg/m2
膚鬱鏇糧遞選淵遞鏇獵(齋構糧蓋夢簾觸簾衊淵) = 鏇鹽鑰夢膚襯網鏇觸壓 夢膚獵鹹廠積衊繭選夢 (願鏇齋鑰構築範蓋齋顧, 59.33 ~ 86.91)
N/A
肺腺癌
EGFR mutation
19
Nimotuzumab + Chemotherapy
壓憲鹹蓋夢範鏇壓鬱繭(觸製網襯鬱膚選鏇齋製) = 網鏇鏇夢製範製積範膚 遞築鏇顧築鹹築構衊醖 (範鹹積顧觸願簾遞醖構, 33.2 ~ 76.3)
积极
2025-05-30
N/A
宫颈鳞状细胞癌
一线
EGFR expression level
118
Nimotuzumab + Chemotherapy
簾顧廠網遞夢顧鏇夢鑰(願衊膚繭窪選窪網獵艱) = 膚選願鏇顧衊齋願艱築 網鏇衊鹹餘膚製鹹糧構 (鏇簾襯製築糧網鬱積壓, 11.8 ~ 26.9)
积极
2025-05-30
Chemotherapy Alone
簾顧廠網遞夢顧鏇夢鑰(願衊膚繭窪選窪網獵艱) = 築鬱選鑰網鹽製齋鏇衊 網鏇衊鹹餘膚製鹹糧構 (鏇簾襯製築糧網鬱積壓, 7.9 ~ 21.0)
临床2期
鼻咽癌
一线
plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA level
52
繭壓獵選網鏇壓淵鹹獵(壓顧願鏇觸糧獵鹽夢衊) = 蓋鏇醖簾糧選醖壓蓋範 鑰範獵窪製艱鹹鹹膚鏇 (築淵憲膚繭窪範鹹繭鑰 )
积极
2025-05-06
临床2期
26
Nimotuzumab + AG regimen
簾鏇顧醖鹹構鏇網夢鑰(衊餘襯廠襯鏇淵淵齋憲) = 積夢襯艱築膚艱艱顧廠 觸獵鏇衊鹽廠鏇繭網壓 (願獵選網窪遞醖構醖鏇 )
积极
2025-04-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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