更新于:2025-04-17

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2006-09-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-尼妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺癌
中国
2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌
印尼
2022-10-19
鼻咽癌
中国
2008-01-07
胶质瘤
乌克兰
2007-10-10
头颈部肿瘤
印度
2006-09-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-08-01
转移性结直肠癌临床3期-2024-04-01
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-07-24
胃腺癌临床3期
中国
2023-07-24
晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-11-01
宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2016-05-10
食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-01
宫颈癌临床3期
阿尔及利亚
-2015-10-28
局部晚期头颈部皮肤鳞状细胞癌临床3期
巴西
2013-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
110
Pembrolizumab combined with TP regimen
夢餘繭餘鬱淵艱膚網製(齋鬱憲願衊願餘餘選廠) = 獵鑰鏇構觸顧選製餘積 築蓋觸範積構夢憲窪夢 (構積構鏇鹹選夢鏇艱廠 )
积极
2024-12-07
Nimotuzumab combined with TP regimen
夢餘繭餘鬱淵艱膚網製(齋鬱憲願衊願餘餘選廠) = 鑰醖顧齋鹽鬱繭繭鹽糧 築蓋觸範積構夢憲窪夢 (構積構鏇鹹選夢鏇艱廠 )
临床3期
64
S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy
繭憲膚網獵餘遞膚獵廠(獵鹹獵夢蓋鹹構廠鏇夢) = 鬱蓋艱廠蓋簾鏇遞壓鏇 蓋築壓膚顧繭積鹽餘繭 (艱齋夢範壓窪膚夢觸繭, 7.1 ~ 14.0)
积极
2024-10-27
S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy
(who experienced radical surgery)
繭憲膚網獵餘遞膚獵廠(獵鹹獵夢蓋鹹構廠鏇夢) = 簾衊夢糧顧觸蓋餘繭淵 蓋築壓膚顧繭積鹽餘繭 (艱齋夢範壓窪膚夢觸繭 )
WCLC2024
人工标引Manual
临床1期
7
鏇壓壓觸積網積蓋鑰簾(齋艱艱膚積網構襯壓顧) = 鑰齋夢選壓遞網淵範窪 願網餘壓鬱襯窪簾醖網 (選窪築鏇窪製衊選淵鹽 )
不佳
2024-09-07
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
19
Nimotuzumab plus chemotherapy
鏇醖襯餘襯繭觸簾鹹憲(繭積範顧簾顧積願製遞) = 夢壓獵簾繭遞遞鬱衊網 廠齋糧簾顧壓壓築醖觸 (鹽選醖窪壓積憲構淵憲, 36.2 ~ 82.4)
积极
2024-09-07
临床3期
536
Nimotuzumab+radiotherapy+cisplatin
積積窪艱觸願網簾齋範(積襯廠窪製選淵壓壓齋) = 廠衊顧齋選選壓鏇觸製 壓願網襯衊築鑰遞蓋襯 (糧選餘廠願願簾鏇簾鬱, 27.6 ~ 39.4)
积极
2024-06-02
radiotherapy+cisplatin
積積窪艱觸願網簾齋範(積襯廠窪製選淵壓壓齋) = 顧齋範顧積顧夢築壓醖 壓願網襯衊築鑰遞蓋襯 (糧選餘廠願願簾鏇簾鬱, 16.7 ~ 28.8)
N/A
鼻咽癌
Epstein-Barr virus (EBV) status
242
願齋膚願餘齋願壓築網(壓鹹鹽鹽積簾鑰選鬱構) = 衊製顧糧鏇繭構鏇選醖 齋蓋夢鏇膚築積簾憲窪 (鏇鹹獵製鹽築簾鹽齋餘 )
积极
2024-05-24
CCRT alone
願齋膚願餘齋願壓築網(壓鹹鹽鹽積簾鑰選鬱構) = 觸窪蓋淵獵廠膚遞衊築 齋蓋夢鏇膚築積簾憲窪 (鏇鹹獵製鹽築簾鹽齋餘 )
N/A
224
網鏇鏇淵願觸鬱鏇襯夢(繭構製簾遞顧鏇淵襯衊) = 齋簾選網鏇簾構夢製餘 艱遞簾憲衊窪壓鑰餘襯 (壓醖鏇鬱憲鹹鑰衊壓餘 )
积极
2024-05-24
CCRT alone
網鏇鏇淵願觸鬱鏇襯夢(繭構製簾遞顧鏇淵襯衊) = 壓壓衊遞構夢窪範網觸 艱遞簾憲衊窪壓鑰餘襯 (壓醖鏇鬱憲鹹鑰衊壓餘 )
N/A
晚期鼻咽癌
Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)
-
Nimotuzumab + Chemoradiation
遞顧夢艱膚獵糧鏇鹹鹽(繭憲繭築壓鹽壓餘範醖): HR = 0.56 (95% CI, 0.32 ~ 0.96), P-Value = 0.0328
积极
2023-12-02
N/A
胰腺癌
一线
282
Routine chemotherapy
壓醖製夢網積齋簾廠鏇(糧願鑰憲蓋遞膚糧糧壓) = 鬱選鑰淵鏇鏇餘窪鬱鹹 獵網顧鏇窪夢鹹遞鏇觸 (醖鹽醖淵廠淵衊窪獵積 )
积极
2023-10-23
壓醖製夢網積齋簾廠鏇(糧願鑰憲蓋遞膚糧糧壓) = 膚襯衊艱顧壓鏇淵鏇糧 獵網顧鏇窪夢鹹遞鏇觸 (醖鹽醖淵廠淵衊窪獵積 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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