A Phase Ib/II Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of a Pan-RAS Inhibitor in Combination With Anti-Tumor Therapy in Participants With Advanced Pancreatic Cancer

This study aims to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of HRS-2329 in combination with other anti-tumor therapies in participants with advanced pancreatic cancer harboring RAS mutations or amplifications.

开始日期2026-08-15

申办/合作机构

浙江大学

ChiCTR2600128718

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Single-Arm, Phase II Clinical Study of Nimotuzumab Combined with Neoadjuvant Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced Resectable Oral Squamous Cell Carcinoma

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）

NCT07706985

/ Recruiting临床3期IIT

Efficacy and Safety of TPC Induction Chemotherapy Combined With Nimotuzumab and Toripalimab "Immune Sandwich" Regimen Versus Full-Course Immunotherapy for Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Non-Inferiority Phase III Clinical Study

Immunotherapy combined with chemoradiotherapy has become standard care for locally advanced nasopharyngeal carcinoma, yet radiotherapy-induced lymphopenia may impair the efficacy of concurrent PD-1 blockade. Existing evidence supports synergistic anti-tumor activity between the anti-EGFR antibody nimotuzumab and toripalimab. This multicenter, open-label, non-inferiority Phase III trial randomizes eligible stage III-IVA LA-NPC patients 1:1 to two arms. The experimental group receives an "immune sandwich" regimen: TPC induction plus nimotuzumab and toripalimab, concurrent radiotherapy with weekly nimotuzumab only, followed by toripalimab maintenance. The control arm adopts full-course toripalimab throughout induction, concurrent radiotherapy and adjuvant phases. The primary endpoint is 3-year event-free survival, with secondary endpoints covering overall survival, local/distant control rates, objective response rate and treatment-related toxicities. A total of 566 subjects will be enrolled to verify whether the simplified sandwich strategy delivers non-inferior survival with better safety profiles.

开始日期2026-07-20

申办/合作机构

中山大学

[+1]

100 项与尼妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与尼妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与尼妥珠单抗相关的专利（医药）

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411

项与尼妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-09-01·CANCER LETTERS

Reversal of KRAS G12D inhibitor resistance by nimotuzumab via MEK/ERK-mediated unfolded protein response in pancreatic cancer

Article

作者: Cui, Jiujie ; Xue, Shengbai ; Xu, Haiyan ; Wang, Yanling ; Lu, Wenxin ; Wang, Liwei ; Ma, Jingyu

Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is highly aggressive, with KRAS mutations, particularly KRAS G12D, present in the majority of cases. While development of KRAS G12D inhibitors is rapid, acquired resistance remains a major clinical challenge. Therefore, in this study, we aimed to evaluate the efficacy of novel KRAS G12D inhibitor HRS-4642, investigate its potential resistance mechanisms, and overcome resistance through combination therapy. The results demonstrated that although HRS-4642 showed potent and selective anti-tumor activity, acquired resistance has been observed in a clinical trial (NCT06520488). Through integrated analyses in vitro (HRS-4642-resistant cell lines), in vivo (HRS-4642-resistant patient-derived xenograft (PDX)), and in clinical samples (HRS-4642-resistant patients from NCT06520488), we identified reactivation of the unfolded protein response (UPR) via the MEK/ERK pathway as a key resistance mechanism. To overcome this, we performed a comprehensive drug combination screen and found that nimotuzumab synergized strongly with HRS-4642. This combination effectively enhanced efficacy and reversed resistance both in vitro and in vivo (cell-derived xenograft (CDX) and PDX). Mechanistically, while the addition of nimotuzumab was validated both in vitro and in vivo to sustain the suppression of the MEK/ERK/UPR axis, it concurrently exacerbated endoplasmic reticulum stress in vitro, thereby driving profound cellular damage. Our findings not only reveal a clinically relevant resistance mechanism to KRAS G12D inhibition but also provide a rational, effective combined strategy. Ultimately, the combination of HRS-4642 with nimotuzumab offers a promising therapeutic strategy for PDAC patients harboring KRAS G12D mutations, laying a foundation for advancing clinical research in overcoming resistance to KRAS G12D-targeted therapies.

2026-08-01·INSECT MOLECULAR BIOLOGY

Identification and functional characterization of key ecdysteroid biosynthesis and signalling genes regulating moulting and metamorphosis in Dastarcus helophoroides

Article

作者: Tang, Guanghui ; Shaheen, Tayyab ; Wu, Zhaochen ; Zhang, Zhengqing ; Sun, Yan ; Guo, Jiali ; Zhang, Mengxue

Abstract:

Dastarcus helophoroides is an important ectoparasitoid used in the biological control of longhorn beetles. Its first‐instar larvae actively seek hosts and progress through four larval instars before pupation. Throughout these developmental stages, 20‐hydroxyecdysone (20E) plays a pivotal role in initiating and regulating moulting and metamorphosis; however, the specific genes and underlying molecular mechanisms in D. helophoroides remain uncharacterized. In this study, comparative transcriptome analysis across larval development identified differentially expressed genes (DEGs) associated with cuticle remodelling, hormone metabolism and stage‐specific metabolic and cellular reprogramming. RT‐qPCR validation revealed stage‐specific expression patterns of 20E biosynthesis and signalling pathway genes, with EcR , Br‐C , E93 and HR39 peaking during the larval–prepupal transition, whereas CYP18A1 , E74A , E75B , HR3 and FTZ‐F1 were highly expressed in early instars. RNAi targeting the eight key genes ( CYP315A1 , CYP314A1 , EcR , USP , Br‐C , E93 , HR39 and FTZ‐F1 ) severely disrupted metamorphosis and reduced adult eclosion by 47.83–100%. The developmental arrests were accompanied by stage‐specific morphological abnormalities, including abnormal pigmentation, wing deformities and malformed prepupae and pupae. This study identifies key ecdysteroid biosynthesis and signalling genes as critical regulators of D. helophoroides development, providing insights into growth regulation and artificial rearing optimization in this parasitoid biocontrol agent.

2026-08-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF RADIATION ONCOLOGY BIOLOGY PHYSICS

Nimotuzumab Plus Image-Guided Radiation Therapy for Elderly Patients with Locally Advanced Cervical Squamous Cell Carcinoma: Interim Analysis of a Prospective Multicenter Phase II Trial

Article

作者: Qu, Ang ; Wu, Dongyue ; Sun, Xiaoge ; Zhuo, Yanhong ; Liu, Zi ; Zhang, Yunyan ; Wei, Lichun ; Gao, Yuhua ; Wang, Junjie ; Yang, Jialin ; Wang, Ping ; Zhou, Xiaohong ; Wen, Qinglian ; Zhao, Fengju ; Cheng, Huijun ; He, Jianli ; Zhu, Hong ; Zou, Lijuan ; Yuan, Xiangkun ; Song, Yipeng

PURPOSE:

Elderly patients with locally advanced cervical squamous cell carcinoma (LACSCC) generally have fewer therapeutic choices. Nimotuzumab, as an epidermal growth factor receptor-targeted humanized monoclonal antibody, has low toxicity, and shown antitumor efficacy in cervical cancer in preliminary study. Therefore, we wanted to explore efficacy and safety of nimotuzumab and image-guided radiation therapy for elderly patients with LACSCC.

METHODS AND MATERIALS:

This is a prospective, multicenter, open-label, single-arm, and phase II trial. LACSCC patients aged ≥ 65 years not receiving chemotherapy were enrolled. All of the patients received intensity-modulated radiation therapy and image-guided brachytherapy. Nimotuzumab was administration of 200 mg once a week for 6 weeks. Disease-free survival (DFS) is the primary endpoint. Secondary endpoints included overall survival (OS), complete response rate, objective response rate, and safety.

RESULTS:

From November 2021 to January 2023, a total of 118 elder patients with stage IB3-IVA were enrolled. The median follow-up was 24 months (95% CI: 21.78, 25.53). The complete response rate was 61.86% (95% CI, 0.53-0.71), objective response rate was 91.53% (95% CI, 0.85-0.96). The 1 year-DFS and 2 year-DFS were 92.42% (95% CI, 85.40-96.14) and 84.61% (95% CI, 75.07-90.72), respectively, the median DFS was 36.99 months (95% CI, NA, NA). The 1 year-OS was 96.19% (95% CI, 90.15-98.55), 2 year-OS was 88.22% (95% CI, 78.87-93.60), the median OS was not reached. The most common grade 3 adverse events included leukopenia (4/30.77%), neutropenia (3/23.08%), lymphopenia (2/15.38%), diarrhea (1/7.69%), and anemia (3/23.08%). No drug-related severe adverse events or deaths were recorded.

CONCLUSIONS:

Among elderly LACSCC patients, nimotuzumab plus image-guided radiation therapy and brachytherapy was well tolerated and indicated promising clinical survival benefits. The robustness of efficacy and toxicity results might provide a novel treatment option for this population.

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项与尼妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-08-30

·微信

尼妥珠单抗注射液（泰欣生®）【药品说明书】：：重点关注医保限定支付范围。国家谈判药、双通道管理及单独支付药品。价格。

【三医协同】重要提醒：尼妥珠单抗注射液（泰欣生®）医保限定支付范围，限： 1.与放疗联合治疗局部晚期鼻咽癌； 2.与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。国家谈判药转常规乙类、双通道管理及单独支付药品尼妥珠单抗 Nimotuzumab 【临床应用指导原则（2025年版）】头颈部肿瘤用药尼妥珠单抗 Nimotuzumab【临床应用指导原则（2025年版）】消化系统肿瘤用药【通用名称】尼妥珠单抗注射液【商品名称】泰欣生【英文名称】Nimotuzumab Injection 【汉语拼音】NiTuoZhu DanKang ZhuSheYe 【成份】每瓶含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。【规格】50mg/瓶(10mL)。【用法用量】将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。【不良反应】在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中，共有137例晚期鼻咽癌患者入组，试验组70例用药，尼妥珠单抗注射液每周给药1次，每次100mg,共8周。与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹，见表1: 表1与药物相关的不良反应发生率在古巴、德国、加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。尼妥珠单抗的剂量范围为100~400 mg/次，用药1~6次，其中86.5%的患者用药6次，每周1次。患者平均年龄55岁(20~75岁),男性57例，女性32例，共89例。与药物相关的常见和罕见不良反应详见表2和表3,其中I、Ⅱ级不良反应占多数，均可自行缓解或使用常规剂量的镇痛药和/或抗组胺药对症治疗，未见皮疹和其它皮肤毒性的报告。表2常见不良反应发生率表3罕见不良反应发生率【禁忌】对本品或其任一组份过敏者禁用。【注意事项】本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。 1.冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2~8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，不宜使用。 2.应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。本品属于lgG1类抗体，由于人laG1能够分泌至乳汁，建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药后60天内停止哺乳。【儿童用药】尚未确定18岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。【老年用药】在70例接受尼妥珠单抗注射液联合放射治疗的患者中，4例(5.7%)年龄在65岁或以上。尚未确定老年患者使用本品安全性和疗效方面的特殊性。【药物相互作用】尚缺乏本品与其它药物相互作用的数据。【药物过量】在每人每次200mg~400mg剂量下可以耐受，目前尚未获得使用超过400mg剂量时的安全性数据。【临床试验】Ib期临床试验：由中国医学科学院肿瘤医院完成，该试验分为50mg、100mg、200mg三个剂量组，每组3例晚期鼻咽鳞状细胞癌患者，每周1次，8周为一个疗程。9例可评估患者用药后主要不良反应为：2例出现I度发热；5例出现一过性的低热，未经处理自行恢复正常；1例出现I度体重下降。未见低血压、皮疹、肌痛、头痛、寒战、定向障碍、呕吐及血尿等不良反应。 Ⅱ期临床试验：由中国医学科学院肿瘤医院负责，全国共7所新药临床试验基地共同参与完成了随机、开放、多中心临床试验。共137例晚期鼻咽鳞状细胞癌(Ⅲ期或IVA-B期)患者入组，免疫组化法检验均为EGFR中高表达。全部患者随机分为试验组和对照组，试验组70例患者接受尼妥珠单抗联合根治性放射治疗。用药方法为尼妥珠单抗注射液每次100mg,第一次给药时间在放射治疗的第一天，并在开始进行放射治疗前完成。之后每周给药1次，共8周(与放疗同步结束)。对照组67例患者接受单纯根治性放射治疗。研究结果：比较治疗前、治疗中(50Gy)、治疗结束及治疗后第5周和第17周的辅助检查(包括鼻咽MRI、颈部和腹部B超、胸部正侧位X线片)结果，根据WHO实体瘤疗效评价标准，于治疗结束、治疗后第5周和第17周分别对原发灶和颈部转移淋巴结进行疗效评价。 1.肿瘤完全缓解率(CR率):137例患者中，130例可评估，试验组肿瘤CR率与对照组相比显示出差异(表4)。表4试验组与对照组CR率比较(%) *秩和检验 2.肿瘤有效率(CR+PR):治疗后第17周，试验组有效率为100.00%,对照组为90.91%,显示出差异(P=0.02)。 3.卡氏评分(Karnofsky)和体重变化观察：本试验对治疗前后的卡氏评分和体重变化进行了检测。于治疗结束、治疗后第5周和第17周3个观测点，试验组和对照组卡氏评分未显示出差异(P>0.05,表5)。治疗结束、治疗后第5周，试验组和对照组体重下降未显示出差异(P值分别为0.930和0.082),而治疗后第17周，试验组患者的体重恢复比对照组明显(P=0.026,表5)。表5卡氏评分和体重变化观察(X±S) *秩和检验 **指治疗过程中的体重下降 4.三年随访生存结果：表6三年随访生存数据该临床试验的五年随访尚在进行中。【药理毒理】药理研究：EGFR是一种跨膜糖蛋白，分子量为170KD,其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。体内和体外研究显示，尼妥珠单抗可阻断EGFR与其配体的结合，并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。毒理研究：对小鼠和绿猴进行尼妥珠单抗的单次给药急性毒性试验，剂量分别为1.42mg/kg、7.14mg/kg、28.57mg/kg、57mg/kg,相当于人用剂量的0.85倍至34倍，未见毒性反应，单剂量重复给药试验未见毒性迹象。绿猴体内6个月的长期毒性试验，剂量分别为3.3mg/kg和33mg/kg,相当于人用剂量的2倍和20倍，血生化、心电图、体重、各器官病理组织学检查均未见异常，未见长期静脉注射所导致的动物皮肤损害。对小鼠和家兔进行的局部耐受性试验，注射局部未见静脉刺激反应。用成人不同组织的冰冻切片进行交叉反应试验，显示尼妥珠单抗和人体组织(如心脏、血管、肾脏和肺)无交叉反应。尚未进行致癌、致突变和生殖损害的特殊毒性研究。【药代动力学】以下数据来自国外研究。对12例古巴晚期恶性肿瘤患者进行了药代动力学观察，其中女性11例，男性1例，平均年龄59.33岁，卵巢癌患者4例、乳腺癌患者4例、肺癌患者2例、胃癌患者1例、肾癌患者1例，静脉注射50mg、100mg、200mg和400mg尼妥珠单抗，其对应的清除半衰期分别为62.92、82.60、302.95和304.52小时。用药后24小时内，不同剂量尼妥珠单抗经尿排出量占注射剂量(ID)的比例分别为：50mg排出21.08%,100mg排出28.20%,200mg排出27.36%,400mg排出33.57%。本品在人体内生物学分布的主要器官为肝脏、脾脏、心脏、肾脏和胆囊，其中肝脏摄取量最高。动物药代动力学数据证实给药后24小时肿瘤组织药物浓度最高。尚缺乏本品在中国人群中进行药代动力学的研究数据。【贮藏】本品在2~8℃储存和运输，不得冷冻。【包装】硼硅玻璃管制注射剂瓶，1瓶/盒。【有效期】24个月。【生产企业】百泰生物药业有限公司生产地址：北京经济技术开发区荣京东街2号(100176) 电话：010-51571020 传真：010-51571026 网址：www.biotechplc.com 免费咨询热线：800-706-0228 附：药品的医保信息

2026-08-15

·医法通评

北京一药企因院内科室会讲课费被罚30万元

▲关注药财社聚焦医药界▲ 【儒亮时评】药品购销双方，利益处理要小心，否则，惹大麻烦，都被行政处罚。比如，销售药品方，若存在“该药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的”，那么，市场监督管理部门依法对企业方处以“没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。”本案，就如此。但对药品使用方呢？若存在“医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的”，则依法由卫生健康主管部门或者本单位给予该医方“处分，没收违法所得；情节严重的，还应当吊销其执业证书。” 要强调的是，这，不是新规定，是已实施7年的《药品管理法》的老规定。激活法律老规定，焕发法治新活力。我们继续关注。据业内爆料，近日北京经济技术开发区管理委员会对辖区内一家生物药业有限公司开出了一张引发行业震动的罚单——京技管市监处罚〔2026〕1171号《行政处罚决定书》。当事人因在生产销售尼妥珠单抗注射液（泰欣生）过程中，向医生支付科室会讲课费共计6.95万元，被处以30万元罚款，并责令整改。公开资料显示，尼妥珠单抗注射液（泰欣生）是百泰生物药业有限公司生产的产品，而其公司地址恰好在中国北京经济技术开发区荣京东街2号，是上文所提到“北京经济技术开发区管理委员会的辖区内”。值得注意的是，处罚决定书中明确写道：“未发现你单位虚构学术会议支付劳务报酬、伪造学术活动报销餐费的情况。” 没有造假，没有虚报，流程完整——却依然被罚。这正是这张罚单在医药圈引发强烈反响的核心原因。据案卷披露信息，涉事企业为某生物药业有限公司，核心产品为尼妥珠单抗注射液。企业内部专门出台《欣学术管理办法》，将市场学术活动划分为科室会、线上沙龙会、病例收集三大类型，同时把讲者划分不同等级，按照活动形式、讲者等级设置1000-3000元区间不等的劳务报酬标准，形成完整内部审批和执行流程。 2022年8月-2023年4月期间，该药企在医院内部场所组织开展多场科室会，授课医生均处于正常工作时间，企业按照1000元/次标准向授课医生发放劳务费用，累计发放金额合计69500元。经监管核查，该系列科室会均真实举办，不存在伪造会议记录、虚构报销票据等情节。但监管机关作出认定：医生在本院工作时段，于医院内部场地参与科室会授课，属于履行本职岗位职责。药企直接向医务人员支付讲课劳务报酬，属于假借学术推广名义，向药品使用环节医务人员给付不正当利益，已经构成药品购销领域商业贿赂行为。该案最终援引《中华人民共和国药品管理法》（2019 修订）第一百四十一条第一款作出处理，责令企业立即改正违法行为，并处以罚款30万元，该金额正是法条规定处罚的下限档位。值得行业高度关注的是，本案打破了很多药企固有的合规误区：学术活动真实召开、内部制度完备、留存全套会议材料，并不能天然等同于行为合规。过去不少企业认为，只要会议属实、签到、课件、现场记录一应俱全，支付讲课费就可以安全落地。而本次案例释放明确监管信号：判断是否属于商业贿赂，不止看会议真假，更要看场景、身份与行为性质。从合规法理来看，院内科室会是医院内部业务交流场景，医务人员在工作时间在本院开展科室内部交流，本身就是岗位职责的一部分。即便药企出钱组织、产品宣讲穿插其中，也不能以此为理由，向在岗履职的本院医生直接发放讲课劳务报酬。即便金额不高、流程闭环完整，依然有极高概率被认定为利益输送。反观合规的学术讲课取酬场景，一般要求会议由医学会、医疗机构、高校科研机构等中立第三方主体主办；医务人员属于外出参与外部学术活动，履行医院内部外出讲学审批报备手续；讲课报酬由合规第三方机构发放，讲课内容具备独立学术价值，报酬水平也要符合国内培训费相关标准，同时讲课行为不得和药品销售、处方开具直接挂钩。近年来多地市场监管部门已经出现同类判例，越来越多执法口径明确：药企直接向本院在岗医生支付院内科室会讲课费，具备商业贿赂风险，不能依靠企业内部制度来对抗法律强制性规定。对于医药企业市场、合规、财务部门而言，本案具备极强的警示教育意义—— 第一，重新梳理院内科室会业务模式，工作时间、医院院内场所开展的科室交流，原则上不得向本院在岗医生直接支付讲课费、劳务费；第二，不能把“会议真实”当作合规的护身符，重点评估场景属性、医生履职身份，区分职务行为和外部学术授课；第三，完善学术活动全流程风控，优先选择医学会、学会等中立机构作为学术活动主办主体，严格执行专家劳务报酬标准、事前审批制度，杜绝药企直接向本院在职临床人员发放讲课酬劳。来源|一度医药 —END— 撰稿：酱林 | 编辑：Jon | 校对：木子 | 审核：金良投稿与开白联系：13921180988 约稿与商务合作：13951680222 （微信同号）声明：本文数据及信息均来自公开信息，包括不限于上市公司公告、各省证监局官网、交易所官网，各大新闻媒体网站等，数据或信息如有遗漏，欢迎更正，并以公司最终披露为准。本文不构成任何的投资建议。

带量采购

2026-08-13

·读法阅世笔记

药企组织医生开展“科室会”支付劳务费合法吗？

一、基本信息根据北京经济技术开发区管理委员会于2026年7月2日发布的“京技管市监处罚〔2026〕1171号”《行政处罚决定书》，当事人某某生物药业有限公司为药品生产企业，生产产品为尼妥珠单抗注射液（泰欣生），在生产经营过程中，2022年8月当事人制定《欣学术管理办法》，制定科室会、线上沙龙会、病例收集三种活动形式，将讲者分为三个等级，针对不同活动形式、不同等级讲者给予劳务费用。当事人组织医生开展科室会、线上沙龙会、病例收集活动，每次向讲者支付1000-3000不等劳务费用。 2022年8月至2023年4月间，讲课医生于工作时间在医院内部场所开展“科室会”，当事人为此向医生支付1000元/次的劳务费用，共计69500元。未发现你单位虚构学术会议支付劳务报酬、伪造学术活动报销餐费的情况。执法机关北京经济技术开发区管理委员会认为，当事人的行为违反《中华人民共和国药品管理法》2019第八十八条第二款，其根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百四十一条第一款，对当事人作出行政处罚如下：责令当事人改正上述违法行为，并决定罚款：300000元。二、案例评析1.本案执法机关为何适用《中华人民共和国药品管理法》对当事人处罚？本案为当事人为实现其药品销售目的，通过组织医生开展科室会、线上沙龙会、病例收集活动向医生支付劳务费用，实质上为当事人以科室会名义向医生进行不正当利益的输送，因此其构成《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条规定的商业贿赂行为。但执法机关对当事人进行行政处罚所适用的法律是《中华人民共和国药品管理法》，而非《中华人民共和国反不正当竞争法》。其原因是《反不正当竞争法》第八条规定的反商业贿赂条款适用于市场经营活动的各个领域，是一般规定，而《中华人民共和国药品管理法》第八十八条反商业贿赂条款仅适用于药品研制、生产、经营等环节，是特别规定。根据《中华人民共和国立法法》第92条“同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定；新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定。”，本案执法机关在法律适用方面优先特别规定《中华人民共和国药品管理法》第八十八条，认定当事人的行为构成药品上市许可持有人给予使用其药品的医疗机构的医师财物及其他不正当利益的行为并对当事人进行罚款。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百四十一条第一款“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。” 本案当事人组织医生开展科室会、线上沙龙会、病例收集活动并每次向讲者支付1000-3000不等劳务费用，执法机关从实质角度认定当事人医生在科室会活动中并未提供真正的劳务服务，其属于当事人变相的通过虚假劳务费形式向医生进行非法利益输送，构成给予医生不正当利益，因此其依据《中华人民共和国药品管理法》第一百四十一条对本案当事人进行罚款。2.医药企业向医生支付讲课劳务费如何合规？医药企业向医生支付讲课劳务费合规的前提是劳务费的支付符合“真实性”、“合理性”、“必要性”，具体如下：真实性：医药企业应当审核并确保会议活动本身必须具备真实的商业目的和业务价值，会议活动所邀请的专家医生真实的提供与主题相关的讲课劳务服务，严禁为实现利益输送而虚构会议、捏造参会人员等方式支付讲课劳务费。合理性：医药企业应当审核并确保向专家医生所支付的讲课费用标准与讲课时间、内容、市场公允价值相匹配，避免支付明显偏高的讲课劳务费用。必要性：医药企业应当审核并确保聘请的专家医生具有相应的专业背景，且讲课内容为行业学术进步、患者服务提升所必需，应当避免为维系客情关系、进行非法利益输送而聘请专业不相关的医护人员并支付讲课劳务费。

100 项与尼妥珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	尼妥珠单抗	L01XC	DB06192

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	中国	百泰生物药业有限公司	2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌	印尼	Innogene Kalbiotech Pte Ltd.	2022-10-19
鼻咽癌	中国	Biotech Pharmaceuticals Pty Ltd	2008-01-07
胶质瘤	乌克兰	Oncoscience AG	2007-10-10
头颈部肿瘤	印度	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	2006-09-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2024-08-01
胃食管交界处癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2024-08-01
胃腺癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2024-08-01
转移性结直肠癌	临床3期	-	百泰生物药业有限公司	2024-04-01
晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2021-11-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2021-04-03
宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2016-05-10
食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2015-11-01
宫颈癌	临床3期	阿尔及利亚	-	2015-10-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO_Breakthrough2026	N/A	头颈部肿瘤	108	Concurrent chemoradiotherapy (inj. cisplatin 30 mg/m2 weekly)	構鏇選壓衊繭積選餘膚(淵淵壓選憲獵製範膚築) = Toxicity was grade 2 and 3 in both group some patient only grade 4 toxicity in both arm 網鹽窪夢製憲膚窪壓壓 (範衊範簾醖簾鹹範糧窪 )	积极	2026-06-25
				Concurrent chemoradiotherapy (inj. cisplatin 30 mg/m2 weekly) + Inj nimotuzumab 200mg/weekly
NCT05717790 (ASCO_Breakthrough2026)	临床3期	晚期鼻咽癌	172	Nimotuzumab plus standard therapy (Stage III-IVa nasopharyngeal carcinoma)	願廠襯顧選鬱選選醖網(顧艱獵糧餘壓餘夢窪鹹) = 製廠淵鑰齋艱範築廠餘醖簾範壓製鑰衊構簾鏇 (廠餘願製鹹繭蓋網衊鹽 ) 更多	积极	2026-06-25
				Standard therapy (Stage III-IVa nasopharyngeal carcinoma)	願廠襯顧選鬱選選醖網(顧艱獵糧餘壓餘夢窪鹹) = 鑰淵觸製顧齋齋簾齋鏇醖簾範壓製鑰衊構簾鏇 (廠餘願製鹹繭蓋網衊鹽 ) 更多
NCT04475016 (ASCO_Breakthrough2026)	临床2期	阴茎鳞状细胞癌新辅助	29	Toripalimab plus nimotuzumab combined with taxol-based chemotherapy (TNT regimen)	獵齋糧鏇選觸願衊廠鏇(齋觸鹹願製壓夢簾餘製) = 壓網襯蓋觸構網遞簾鹽築壓壓觸網觸艱願構繭 (膚窪夢製遞簾膚選選願, 54.1 ~ 88.2) 更多	积极	2026-06-25
				Toripalimab plus nimotuzumab combined with taxol-based chemotherapy (TNT regimen) (non-pCR group)	觸壓簾遞獵襯糧簾窪選(鏇構簾衊鬱襯願觸簾廠) = 遞夢醖鹽糧製選遞顧餘繭窪淵壓遞選廠範遞醖 (蓋壓鹹網廠鬱築蓋願簾, 12 ~ NR) 更多
ChiCTR2200063875 (ASCO2026)	临床2期	复发性食管鳞状细胞癌	42	Nimotuzumab + CCRT	積鬱鹽糧獵壓鏇範醖願(憲衊選廠憲簾艱艱遞鏇) = 範蓋憲醖窪醖窪鏇簾鬱淵顧構構築觸膚遞窪壓 (糧鏇膚蓋憲壓醖蓋壓鹹 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性食管鳞状细胞癌一线 EGFR gene amplification	497	Nimotuzumab + Paclitaxel + Cisplatin	壓鏇選築鹹蓋鬱遞鏇廠(淵製夢鏇願簾網衊築衊) = 觸願鏇糧餘糧膚醖糧鑰鑰鏇製繭壓鹽廠鹹觸鹹 (艱憲膚憲鹹積襯範鑰餘 ) 更多	积极	2026-05-29
				Placebo + Paclitaxel + Cisplatin	壓鏇選築鹹蓋鬱遞鏇廠(淵製夢鏇願簾網衊築衊) = 網襯鹹網壓構鹹鹹糧壓鑰鏇製繭壓鹽廠鹹觸鹹 (艱憲膚憲鹹積襯範鑰餘 ) 更多
NCT06879691 (ASCO2026)	临床3期	头颈部肿瘤	194	nimotuzumab + analgesics + CCRT	淵繭壓廠範鏇膚鏇簾鑰(憲窪憲廠鹽襯衊願網範) = 壓繭獵製糧膚製網簾艱鹹獵衊鹽願範鏇獵壓餘 (鬱鏇醖鹽獵糧糧遞鹽選 ) 更多	积极	2026-05-29
				analgesics + CCRT	淵繭壓廠範鏇膚鏇簾鑰(憲窪憲廠鹽襯衊願網範) = 築齋淵繭築構鏇繭築餘鹹獵衊鹽願範鏇獵壓餘 (鬱鏇醖鹽獵糧糧遞鹽選 ) 更多
ASCO2026	N/A	胰腺癌新辅助 EGFR expression	100	AG regimen alone	淵膚鏇構鏇壓鬱願繭壓(艱醖顧齋壓範糧夢製遞) = 壓鹽淵觸淵鏇選壓選鑰鏇積鹽艱淵艱齋鏇鹽淵 (艱襯鹹鹹壓範憲鹽選憲 ) 更多	积极	2026-05-29
				AG regimen + nimotuzumab	淵膚鏇構鏇壓鬱願繭壓(艱醖顧齋壓範糧夢製遞) = 鏇蓋鬱鬱憲選廠顧襯餘鏇積鹽艱淵艱齋鏇鹽淵 (艱襯鹹鹹壓範憲鹽選憲 ) 更多
ASCO2026	N/A	局部晚期头颈部鳞状细胞癌	75	Concurrent chemoradiotherapy (CCRT) (Intermediate high-risk (e.g., pT3-4, N2-3))	選壓願衊鹹鹽製獵齋獵(糧醖襯網遞膚鑰製願鹽) = 艱廠顧製衊憲襯鬱獵淵網鬱製鏇餘網夢構構餘 (遞鏇壓蓋積淵艱繭淵觸 ) 更多	积极	2026-05-29
				nimotuzumab plus CCRT (Extranodal extension/positive margins)	選壓願衊鹹鹽製獵齋獵(糧醖襯網遞膚鑰製願鹽) = 襯淵衊憲觸繭積鬱鹹齋網鬱製鏇餘網夢構構餘 (遞鏇壓蓋積淵艱繭淵觸 ) 更多
NCT06048913 (ASCO2026)	临床2期	食管鳞状细胞癌	56	Nimotuzumab plus S-1 and concurrent radiotherapy	顧夢積艱積築鬱夢餘衊(膚繭積淵艱衊顧壓窪構) = 選餘醖鏇憲簾齋膚壓餘觸廠遞簾齋鏇廠憲鑰衊 (網齋壓獵蓋獵襯鹽選築, 55.5 ~ 80.1) 更多	积极	2026-05-29
AACR2026	N/A	肝转移 CXCR4 \| LITAF	23	Nimotuzumab plus AG	繭鬱築糧鏇遞簾範憲憲(鏇壓製衊選繭願鑰醖蓋) = 襯築築餘夢鹹願醖顧範積蓋鑰鬱糧壓餘觸襯淵 (顧鑰遞襯衊壓鹽獵顧鑰 ) 更多	积极	2026-04-19