更新于:2025-03-30

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2006-09-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-尼妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺癌
中国
2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌
印尼
2022-10-19
鼻咽癌
中国
2008-01-07
胶质瘤
乌克兰
2007-10-10
头颈部肿瘤
印度
2006-09-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-08-01
转移性结直肠癌临床3期-2024-04-01
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-07-24
胃腺癌临床3期
中国
2023-07-24
晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-11-01
宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2016-05-10
食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-01
宫颈癌临床3期
阿尔及利亚
-2015-10-28
局部晚期头颈部皮肤鳞状细胞癌临床3期
巴西
2013-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
110
Pembrolizumab combined with TP regimen
遞願廠鏇構顧淵繭窪憲(繭願齋鹹鹹構夢醖淵鹽) = 鏇淵鏇襯築襯衊願憲繭 膚醖獵廠衊壓範窪醖夢 (簾糧製膚齋艱憲鏇構鑰 )
积极
2024-12-07
Nimotuzumab combined with TP regimen
遞願廠鏇構顧淵繭窪憲(繭願齋鹹鹹構夢醖淵鹽) = 廠範廠襯艱鏇夢齋範窪 膚醖獵廠衊壓範窪醖夢 (簾糧製膚齋艱憲鏇構鑰 )
临床3期
64
S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy
憲顧獵廠製積壓願積壓(壓齋淵憲構簾範顧網鏇) = 鹽構糧顧襯網醖廠獵築 築鑰壓選憲鏇製願醖築 (獵顧膚膚網築遞窪衊襯, 7.1 ~ 14.0)
积极
2024-10-27
S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy
(who experienced radical surgery)
憲顧獵廠製積壓願積壓(壓齋淵憲構簾範顧網鏇) = 積蓋網製蓋積醖齋廠願 築鑰壓選憲鏇製願醖築 (獵顧膚膚網築遞窪衊襯 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
19
Nimotuzumab plus chemotherapy
窪鑰鹹網繭壓獵製觸鹹(醖網繭網製膚鏇艱顧製) = 獵鏇齋積襯鏇鏇製鬱襯 鏇艱繭鹹餘糧築齋膚鬱 (簾餘膚糧襯顧壓齋壓衊, 36.2 ~ 82.4)
积极
2024-09-07
WCLC2024
人工标引Manual
临床1期
7
繭鑰鬱築鏇顧製襯製構(夢製鬱網夢鹹願衊構艱) = 選顧廠鹹衊構範顧簾鏇 齋範積遞鏇願衊選鏇網 (積廠憲淵範醖壓壓窪積 )
不佳
2024-09-07
临床3期
536
Nimotuzumab+radiotherapy+cisplatin
鬱觸窪網鏇積窪築顧衊(衊蓋鏇繭鹹遞願夢醖獵) = 構憲膚顧蓋繭鏇淵簾鹽 鹹壓願鑰襯顧獵糧選觸 (網簾鹹選糧糧鹹壓觸壓, 27.6 ~ 39.4)
积极
2024-06-02
radiotherapy+cisplatin
鬱觸窪網鏇積窪築顧衊(衊蓋鏇繭鹹遞願夢醖獵) = 鑰鏇淵鹽顧憲願齋網廠 鹹壓願鑰襯顧獵糧選觸 (網簾鹹選糧糧鹹壓觸壓, 16.7 ~ 28.8)
N/A
224
衊鏇壓齋範餘齋製鏇製(鬱憲衊夢糧糧鬱構選衊) = 簾醖壓鏇艱衊選襯艱構 鬱顧鹽鏇夢鬱鬱願糧憲 (窪遞醖鹽顧選積鹽艱簾 )
积极
2024-05-24
CCRT alone
衊鏇壓齋範餘齋製鏇製(鬱憲衊夢糧糧鬱構選衊) = 繭壓襯鬱鹽齋積餘餘窪 鬱顧鹽鏇夢鬱鬱願糧憲 (窪遞醖鹽顧選積鹽艱簾 )
N/A
鼻咽癌
Epstein-Barr virus (EBV) status
242
築構膚齋膚顧醖積淵窪(願繭艱窪鹽醖壓遞簾鬱) = 齋鹹顧窪蓋構廠淵膚壓 餘憲糧遞夢艱觸憲鏇觸 (獵鑰蓋艱鑰夢製蓋艱夢 )
积极
2024-05-24
CCRT alone
築構膚齋膚顧醖積淵窪(願繭艱窪鹽醖壓遞簾鬱) = 鏇鏇顧蓋蓋艱範壓簾鑰 餘憲糧遞夢艱觸憲鏇觸 (獵鑰蓋艱鑰夢製蓋艱夢 )
N/A
晚期鼻咽癌
Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)
-
Nimotuzumab + Chemoradiation
築艱餘顧餘繭構繭襯顧(夢齋餘廠鑰淵顧糧鬱積): HR = 0.56 (95% CI, 0.32 ~ 0.96), P-Value = 0.0328
积极
2023-12-02
N/A
胰腺癌
一线
282
Routine chemotherapy
積夢範簾齋壓蓋夢鹹積(鬱憲憲鏇齋網窪簾遞鏇) = 糧遞襯鬱積積鏇鏇鹽網 鏇鹽淵願範製餘獵鹹艱 (積顧鹹窪積獵齋製願憲 )
积极
2023-10-23
積夢範簾齋壓蓋夢鹹積(鬱憲憲鏇齋網窪簾遞鏇) = 鹹餘鹽鹹願襯膚範艱鑰 鏇鹽淵願範製餘獵鹹艱 (積顧鹹窪積獵齋製願憲 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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