更新于：2024-12-20

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

更新于：2024-12-20

概要

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab

+ [18]

靶点

EGFR

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)

治疗领域

肿瘤神经系统疾病消化系统疾病+ [5]

在研适应症

胰腺癌头颈部鳞状细胞癌鼻咽癌+ [16]

非在研适应症

腺癌腺鳞癌晚期食管鳞状细胞癌+ [15]

原研机构

Center For Molecular Immunology

在研机构

Innogene Kalbiotech Pte Ltd.

百泰生物药业有限公司

Oncoscience GmbH

+ [4]

非在研机构

Eurofarma Laboratórios SA

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

YM BioSciences, Inc.

+ [2]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

印度 (2006-09-11),

头颈部肿瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (欧盟)

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序列信息

Sequence Code 9615890L

来源: *****

Sequence Code 1191632866H

来源: *****

关联

175

项与尼妥珠单抗相关的临床试验

NCT06722911 / Recruiting临床2期IIT

Nimotuzumab Combined with Nab-paclitaxel+ Gemcitabine As Postoperative Adjuvant Therapy in Patients with EGFR-positive Pancreatic Cancer: a Prospective, Single-arm Study

This is a prospective, single-arm trial. The main purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of Nimotuzumab combined with nab-paclitaxel+ gemcitabine (AG regimen) for postoperative adjuvant treatment of pancreatic cancer with EGFR-positive.

开始日期2024-11-15

申办/合作机构

浙江省人民医院

NCT06676722 / Enrolling by invitation临床2期IIT

A Prospective, Single-Arm, Exploratory Study of SBRT Combined with Nimotuzumab and Sequential Tislelizumab for Oligoprogressive Distant Recurrent/Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma After Failure of First-Line Immunotherapy

This study is a single-arm, open-label, prospective, and exploratory investigation aimed at examining the short-term efficacy, specifically the objective response rate (ORR), of SBRT combined with Nimotuzumab followed by Tislelizumab in patients with recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma who have experienced oligoprogression (1-5 metastatic lesions) after immunotherapy.

开始日期2024-11-05

申办/合作机构

厦门大学附属第一医院（厦门市第一医院、厦门市红十字会医院、厦门市糖尿病研究所）

RPCEC00000446 / Suspended早期临床1期

Nimotuzumab in the treatment of pre-malignant lesions of the esophagus. Exploratory Study

开始日期2024-08-31

申办/合作机构

Center For Molecular Immunology

100 项与尼妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与尼妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与尼妥珠单抗相关的专利（医药）

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415

项与尼妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-01-01·NUCLEAR MEDICINE AND BIOLOGY

225Aс/213Bi generator for direct synthesis of 213Bi-labeled bioconjugates

Article

作者: Khaliullina, Daria R ; Libanova, Olga N ; Skasyrskaya, Aino K ; Ermolaev, Stanislav V ; Haliullina, Darya R. ; Lapshina, Elena V ; Vasiliev, Aleksandr N

BACKGROUND:

²¹³Bi is a short-lived radionuclide currently trialed for alpha therapy of various oncological diseases. A serious obstacle to the wide medical use is decay losses of ²¹³Bi during a conventional synthesis of radiopharmaceuticals. In this work, we aimed to develop a two-column ²²⁵Aс/²¹³Bi generator providing the accumulation of ²¹³Bi separately from the parent ²²⁵Ac via continuous circular separation and decay of intermediate ²²¹Fr. When attaining the transient equilibrium, ²¹³Bi could be promptly extracted from the generator with an appropriate complexing agent, including chelator-protein bioconjugates.

METHODS:

Sorption behavior of Bi(III) ions onto the cross-linked dextran gel Sephadex G-25 was studied from solutions of hydrochloric and nitric acid, and from sodium chloride, sodium acetate and DTPA solutions. A bifunctional chelating agent p-SCN-Bn-DTPA was conjugated to an antibody Nimotuzumab specific to the epidermal growth factor receptor, and the procedure of ^207,213Bi-DTPA-Nimotuzumab synthesis in the dextran gel medium was developed. The parameters of ²²⁵Aс/²¹³Bi generator system were evaluated.

RESULTS:

The weight distribution ratios of Bi(III) adsorbed onto the Sephadex G-25 gel were obtained. Up to 85 % of ²¹³Bi was accumulated in the second Sephadex-filled column of ²²⁵Aс/²¹³Bi generator after four-hour circulation of 0.15 M NaCl (pH 5.5) solution. Having passed the solution of DTPA-Nimotuzumab bioconjugate through the second column, a fraction of ²¹³Bi-DTPA-Nimotuzumab radioimmunoconjugate was produced with the radiochemical yield of 64 % ± 3 % (n = 6). High radionuclidic and radiochemical purity of product was achieved.

CONCLUSIONS:

The circulating ²²⁵Aс/²¹³Bi generator provides a ²¹³Bi-labeled bioconjugate as a final product. While a conventional synthesis route including generator milking, bioconjugate labeling and size-exclusion purification takes >20 min, the duration of ²¹³Bi-DTPA-Nimotuzumab production by the method proposed in this work is reduced to 6-8 min.

2024-12-31·CANCER BIOLOGY & THERAPY

S-1-based concurrent chemoradiotherapy plus nimotuzumab in patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma who failed neoadjuvant therapy: a real-world prospective study

Article

作者: Zhang, Ruixiang ; Wang, Jianyang ; Wang, Xin ; Yu, Nuo ; Li, Jiao ; Deng, Lei ; Zhang, Tao ; Zheng, Ziyu ; Wang, Wenqing ; Chen, Xiankai ; Zhou, Zongmei ; Qin, Jianjun ; Feng, Guojie ; Yang, Xiongtao ; Liu, Wenyang ; Li, Yong ; Feng, Qinfu ; Wang, Zhen ; Bi, Nan ; Kang, Xiaozheng ; Li, Yin ; Xiao, Zefen

PURPOSE:

This prospective study in a real-world setting investigated the feasibility and safety of S-1 plus nimotuzumab (S-1-Nimo) based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) in locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (LA-ESCC) patients who failed to neoadjuvant chemotherapy or chemoimmunotherapy.

METHODS:

LA-ESCC patients who failed to converse to resectable disease after neoadjuvant chemotherapy or chemoimmunotherapy were enrolled to receive the 4-week S-1-Nimo regimen of radiotherapy (40 Gy in 20 fractions, 5 days per week), S-1 chemotherapy, and nimotuzumab. Then, after surgical assessments, patients evaluated as resectable disease received surgery; patients with unresectable disease continued to receive definitive radiotherapy (50-60 Gy in 25-30 fractions, 5 days per week) concurrently with S-1-Nimo. The primary endpoint was event-free survival (EFS).

RESULTS:

Sixty-four patients were enrolled and evaluated. The median follow-up time was 23.2 months. Median EFS was 9.6 (95% confidence interval [CI], 7.1-14.0) months, with an estimated 2-year EFS rate of 24.2%. The median overall survival (OS) and the estimated OS rate at 2 years were 13.4 (95% CI, 10.3-17.5) months and 31.2%, respectively. Twelve underwent surgery, with a surgical conversion rate of 18.8% and an R0 resection rate of 100.0%. Subgroup analysis identified the significantly prolonged EFS and OS in patients who experienced radical surgery (median EFS, not reached vs. 8.7 months; p = .0117. median OS, 24.9 vs. 10.6 months; p = .0205) as compared to those treated with CCRT. Of 64 patients, grade 3 adverse events mainly included radiation esophagitis (4.7%), anemia (1.6%), and thrombocytopenia (1.6%).

CONCLUSION:

The study demonstrated the reasonable efficacy and promising safety of the S-1-Nimo-based CCRT in LA-ESCC patients with failure to neoadjuvant chemotherapy or chemoimmunotherapy.

2024-12-01·KAOHSIUNG JOURNAL OF MEDICAL SCIENCES

Correction to “miR‐199a/214 cluster enhances prostate cancer sensitiveness to nimotuzumab via targeting TBL1XR1”

项与尼妥珠单抗相关的新闻（医药）

2024-12-19

·肿瘤界

2025 ASCO GI 摘要标题公布！超40项中国研究引领潮流

前言 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于2025年1月23日至25日在加利福尼亚州旧金山举行，旨在为世界肿瘤学者传递国际消化肿瘤领域的最新研究进展。目前大会官网已披露了摘要标题，大会首日聚焦胃食管癌，超过40项中国研究入选，医脉通特此整理相关摘要标题，期待与广大读者一同抢先体验即将响起的中国强音。 Oral Abstract Session 01 摘要号：327 Intraperitoneal and intravenous paclitaxel plus S-1 versus intravenous paclitaxel plus S-1 in gastric cancer patients with peritoneal metastasis: Results from the multicenter, randomized, phase 3 DRAGON-01 trial 腹膜内和静脉注射紫杉醇联合S-1对比静脉注射紫杉醇联合S-1治疗腹膜转移胃癌患者：多中心、随机、III 期DRAGON-01试验的结果讲者：严超上海交通大学医学院附属瑞金医院 02 摘要号：LBA329 Preliminary results from the multicenter, randomized phase III trial (SCIENCE): Comparing chemotherapy plus sintilimab and chemoradiotherapy plus sintilimab versus chemoradiotherapy for neoadjuvant treatment in resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma 多中心、随机 III 期试验（SCIENCE）的初步结果：对比化疗联合信迪利单抗、放化疗联合信迪利单抗与单独放化疗在可切除局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助治疗中的疗效讲者：冷雪峰四川省肿瘤医院 Rapid Oral Abstract Session 01 摘要号：333 Efficacy and safety of albumin-bound docetaxel vs. docetaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, randomized, phase II study. 白蛋白结合多西他赛对比多西他赛单药在既往接受过治疗的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性：一项多中心、随机、II 期研究讲者：王志强中山大学肿瘤防治中心 02 摘要号：334 Conversion effects of PD-1 inhibitor camrelizumab (Cam) combined with Nab-POF regimen in patients (pts) with initially unresectable locally advanced or limited metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: FDZL-001 trial PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（Cam）联合 Nab-POF 方案作为初始不可切局部晚期或局限性转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的转化治疗：FDZL-001试验讲者：耿其荣复旦大学附属肿瘤医院 03 摘要号：335 Effect of SHR-1701 on chemotherapy (chemo)-induced myelosuppression: Data from a phase 3 study in HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA) SHR-1701对化疗（chemo）诱导的骨髓抑制的影响：来自HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的III 期研究数据讲者：彭智北京大学肿瘤医院 Poster session 01 摘要号：342 Real world data and biomarker analysis of the efficacy and safety of PD-1 inhibitor combined with chemotherapy in first-line treatment of advanced gastric cancer 讲者：马晓婷中国医学科学院肿瘤医院 02 摘要号：343 Retreatment with immune checkpoint inhibitors (ICIs) for patients with advanced gastric cancer: A retrospective, real-world study 讲者：贾永旭郑州大学第一附属医院 03 摘要号：344 Nimotuzumab combined with chemotherapy plus immunotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma 讲者：Qi Wang 中国人民解放军总医院 04 摘要号：346 Prognostic analysis of pathological complete response after neoadjuvant therapy for locally advanced gastric cancer: A national, multicenter, retrospective study 讲者：陈洁复旦大学附属肿瘤医院 05 摘要号：361 Preliminary results of the ALTER-E009 study: Efficacy and safety of anlotinib combined with radiotherapy in patients with locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)—A multicenter, multi-cohort retrospective exploratory study 讲者：王鑫中国医学科学院肿瘤医院 06 摘要号：367 Anlotinib combined with penpulimab and nab-paclitaxel as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, open-label phase II clinical trial 讲者：常志伟郑州大学第一附属医院 07 摘要号：368 Safety and efficacy of perioperative chemotherapy combined with PD-1 inhibitor versus chemotherapy with D2 gastrectomy plus PAND in gastric cancer with PALD metastasis: A single-center retrospective cohort study 讲者：叶泽耀浙江省肿瘤医院 08 摘要号：375 Envafolimab in combination with lenvatinib and albumin paclitaxel for previously treated advanced GEJ adenocarcinoma: Latest analysis of a phase II, two-cohort study 讲者：赵晓莹复旦大学附属肿瘤医院 09 摘要号：390 An exploratory phase II trial of low-dose decitabine and sintilimab combined with chemotherapy in HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma 讲者：杜云毅长治医学院附属长治人民医院 10 摘要号：392 First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 5-year (y) follow-up of Chinese pts from CheckMate 649 讲者：沈琳北京大学肿瘤医院 11 摘要号：395 Does chemotherapy regimen matter for first-line immunochemotherapy in low programmed cell death ligand 1 (PD-L1)-expressing esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)? A systemic review and meta-analysis 讲者：Jhe-Cyuan Guo 台湾大学癌症中心 12 摘要号：396 Perioperative chemotherapy with either S-1 or 5-fluorouracil plus oxaliplatin and docetaxel for locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A prospective trial and matched comparison 讲者：Chih Chieh Yen 台湾成功大学 13 摘要号：406 PD-1 inhibitor (sintilimab) and fruquintinib plus SOX as conversion therapy for initially unresectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated results from a single-arm, phase 2 clinical trial 讲者：马飞河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院） 14 摘要号：407 A phase II study of fruquintinib plus sintilimab as a second-line therapy for advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated results 讲者：金敏华中科技大学同济医学院附属协和医院 15 摘要号：410 Neoadjuvant SHR-1701 (a bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent) combined with chemoradiotherapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A phase II trial 讲者：刘成新山东省肿瘤医院 16 摘要号：411 Bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent SHR-1701 plus chemotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Survival results of a phase II trial 讲者：Yi Wang 山东大学齐鲁医院 17 摘要号：413 Response characteristics of tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (chemo) in first-line (1L) treatment of locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A post hoc analysis of RATIONALE-306 讲者：Yi Li 中国人民解放军总医院 18 摘要号：414 Tislelizumab (TIS) + chemotherapy (chemo) vs placebo (PBO) + chemo as first-line (1L) treatment in gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC) patients with/without peritoneal or liver metastases: A post hoc analysis of RATIONALE-305 study 讲者：邱妙珍中山大学肿瘤防治中心 19 摘要号：421 Perioperative adebrelimab combined with chemotherapy for locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: A single-arm, open-label, multicenter study 讲者：戴亮北京大学肿瘤医院 20 摘要号：423 Updated results from the phase Ib/II study of fruquintinib combined with SOX and toripalimab in patients with advanced metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC) 讲者：孟祥瑞郑州大学第一附属医院 21 摘要号：424 An organ-preserving strategy in patients with esophageal squamous cell carcinoma treated with immunochemotherapy 讲者：张博中国医学科学院肿瘤医院 22 摘要号：436 Transarterial infusion chemotherapy and embolization (TAICE) as a pre-operative therapy for patients with locally advanced gastric cancer (LAGC): A prospective, single-arm, pilot study 讲者：Zheng Liu 复旦大学附属中山医院 23 摘要号：437 Chemoimmunotherapy plus radiotherapy in advanced esophageal squamous-cell carcinoma 讲者：Keke Nie 青岛市中心医院 24 摘要号：440 HLX22 plus trastuzumab and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Updated results with additional patients 讲者：李进中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 25 摘要号：442 Paclitaxel oral solution versus paclitaxel injection as a second-line therapy in advanced gastric cancer: A randomized, open-label, non-inferiority phase 3 trial 讲者：李进中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 26 摘要号：443 Neoadjuvant adebrelimab plus chemotherapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: A phase 2 trial 讲者：李志刚上海交通大学医学院附属胸科医院 27 摘要号：444 Preliminary results of benmelstobart plus anlotinib combined with SOX in the first-line treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma with low PD-L1 expression: A single-arm, multicenter phase II clinical trial 讲者：贾永旭郑州大学第一附属医院 28 摘要号：445 Fruquintinib plus camrelizumab combined with paclitaxel liposome and nedaplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, phase II clinical trial 讲者：顾艳宏江苏省人民医院 29 摘要号：450 Tislelizumab (Tisle) combined with POFI (irinotecan, paclitaxel, oxaliplatin and 5-FU/levoleucovorin) as first-line treatment of advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (AGC): OS analysis results of the SYLT-023 讲者：Liyu Su 福建医科大学肿瘤医院 30 摘要号：454 Updated efficacy results of ASKB589 combined with CAPOX and PD-1 inhibitor as first-line treatment for metastatic gastric/gastro-esophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma from a phase Ib/II study 讲者：彭智北京大学肿瘤医院 31 摘要号：459 Anlotinib plus benmelstobart as adjuvant therapy in patients with esophageal squamous cell carcinoma: A phase II clinical trial (ALTER-E005) 讲者：郭昌莹江西省肿瘤医院 32 摘要号：460 Clinical study of radiotherapy combined with tegafur bolus synchronization in the treatment of inoperable elderly middle and advanced esophageal cancer 讲者：Xixi Zhao 西安交通大学第二附属医院 33 摘要号：461 Fruquintinib combined with PD-1 inhibitors and chemotherapy in the first-line treatment of HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (FDZL-FIX): A single-arm, open-label phase 2 study 讲者：Chenchen Wang 复旦大学附属肿瘤医院 34 摘要号：463 Efficacy, safety and DNA methylation analysis of cadonilimab combined with taxane and cisplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Updated results from an open-label, multicenter phase II trial (AK104-IIT-014) 讲者：Wang Qu 中国医学科学院肿瘤医院 35 摘要号：464 Pembrolizumab or placebo plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: An updated analysis of KEYNOTE-859 for patients enrolled in Asia 讲者：CHIA JUI YEN 台湾成功大学 36 摘要号：472 Unraveling the role of interferon-stimulated neutrophils: A promising biomarker for immunotherapy efficacy and prognosis in gastric adenocarcinoma 讲者：潘宏达复旦大学附属肿瘤医院 37 摘要号：475 Effect of tRF-28-ZJ47D112Z4DZ on the pathogenesis of gastric cancer through targeting cyclin D1/CDK4 and its early diagnostic value 讲者：Xiuchong Yu 宁波大学附属第一医院 38 摘要号：483 Use of nucleotyping and tumor stroma ratio to predict prognosis in patients with resected intestinal-type gastric cancer 讲者：沙丹山东第一医科大学附属省立医院 39 摘要号：484 Histopathological growth patterns of gastric cancer liver metastasis and their association with patient prognosis 讲者：沙丹山东第一医科大学附属省立医院 40 摘要号：488 Use of immune repertoire sequencing analysis to detect differences in treatment responses for advanced esophageal squamous cell carcinoma treated with camrelizumab and platinum-based chemotherapy 讲者：赵军长治医学院附属长治人民医院 Trials in Progress Poster Session 01 摘要号：TPS506 Neoadjuvant cadonilimab plus anlotinib followed by surgery for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: A single arm, phase 2 trial 讲者：翁文翰北京大学人民医院备注：排名不分先后，按照摘要号进行排序如有遗漏或任何问题，请给我们留言~ 来源：医脉通消化系统肿瘤

临床结果ASCO会议临床3期

2024-11-29

·今日头条

2024医保名单揭晓！13款抗癌药新适应症纳入，用药范围显著扩大

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》终于在万众期待下，于2024年11月28日震撼发布！本次除了新增26款抗肿瘤药物外，还有13款抗癌药扩大了适应症的医保覆盖范围，这也意味着将有更多的癌症患者可以获益！下面全球肿瘤医生网小编就为大家详细盘点一下，这13款抗癌药及其新增适应证，以供癌友们参考！一、2024十三款医保谈判药扩大适应症范围（一）替雷利珠单抗注射液 1、药品简介药物名称：替雷利珠单抗（Tislelizumab，百泽安®，BGB-A317）。研发公司：百济神州。治疗靶点：PD-1 2、医保2024新增适应症 1）用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗； 2）联合依托泊苷+铂类化疗，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗； 3）联合氟尿嘧啶类+铂类药，作为局部晚期不可切除或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。 3、医保其他（往年）适应证 1）经过≥1种全身治疗的肝细胞癌； 2）至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤； 3）PD-L1高表达的含铂化疗（包括辅助或新辅助化疗）失败、12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌； 4）用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗； 5）既往接受过一线标准化疗后，病情进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌； 6）用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗； 7）既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类、伊立替康治疗后，病情进展的晚期结直肠癌； 8）用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗； 9）用于EGFR突变阴性、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 10）成人EGFR基因突变阴性、ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展、或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌； 11）成人EGFR阴性及ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展、或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌； 12）成人不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤： 13）既往治疗后，病情进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。（二）特瑞普利单抗注射液 1、药品简介药物名称：特瑞普利单抗注射液（Toripalimab，拓益®，LOQTORZ）。研发公司：君实生物。治疗靶点：PD-1。 2、医保2024新增适应症 1）与阿昔替尼联合，作为中高危不可切除或转移性肾细胞癌的一线治疗； 2）与依托泊苷+铂类药物联合，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗； 3）与化疗围手术期治疗联合，继之特瑞普利单抗单药作为辅助治疗，用于成人可切除的ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌； 4）与白蛋白结合型注射用紫杉醇联合，用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗。 3、医保其他（往年）适应证 1）用于EGFR基因突变阴性、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 2）用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗； 3）既往经全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤； 4）用于含铂化疗失败（包括辅助或新辅助化疗）、12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌； 5）用于局部复发或转移性鼻咽癌的一线治疗； 6）用于既往接受过≥二线系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。（三）尼妥珠单抗注射液 1、药品简介药物名称：尼妥珠单抗注射液（Nimotuzumab，泰欣生®）。研发公司：百泰生物。治疗靶点：EGFR。 2、医保2024新增适应症与同步放化疗联合，用于局部晚期头颈部鳞癌的治疗。 3、医保其他（往年）适应证与放疗联合，用于EGFR表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌的治疗。（四）甲磺酸贝福替尼胶囊 1、药品简介药物名称：甲磺酸贝福替尼胶囊（贝福替尼，Befotertinib，D-0316，赛美纳®）。研发公司：贝达药业。治疗靶点：EGFR T790M。 2、医保2024新增适应症成人EGFR外显子19缺失、或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。 3、医保其他（往年）适应证成人既往经EGFR-TKI（表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂）治疗时/治疗后，病情进展、且存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。（五）泽布替尼胶囊 1、药品简介药物名称：泽布替尼胶囊（Zanubrutinib，百悦泽®，BRUKINSA@）。研发公司：百济神州。治疗靶点：BTK。 2、医保2024新增适应症与奥妥珠单抗联合，用于成人既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。 3、医保其他（往年）适应证 1）用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）； 2）用于成人既往接受过≥1种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）； 3）用于成人华氏巨球蛋白血症（WM）。（六）氟唑帕利胶囊 1、药品简介药物名称：氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）。研发公司：恒瑞医药。治疗靶点：PARP1、PARP-2。 2、医保2024新增适应症成人晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，在一线含铂化疗后达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后的维持治疗。 3、医保其他（往年）适应证 1）成人铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，在含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后的维持治疗； 2）既往经二线及以上化疗，伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感的复发性输卵管癌、卵巢癌或原发性腹膜癌。（七）阿可替尼胶囊 1、药品简介药物名称：阿可替尼胶囊（阿卡替尼，Acalabrutinib，康可期®，Calquence®）研发公司：阿斯利康。治疗靶点：BTK。 2、医保2024新增适应症用于成人既往接受过≥1种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。 3、医保其他（往年）适应证既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。（八）盐酸阿来替尼胶囊 1、药品简介药物名称：盐酸阿来替尼胶囊（艾乐替尼，Alectinib，Alecensa）。研发公司：罗氏制药。治疗靶点：ALK。 2、医保2024新增适应症用于ALK阳性的ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌的术后辅助治疗。 3、医保其他（往年）适应证用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。（九）奥雷巴替尼片 1、药品简介药物名称：奥雷巴替尼片（Olverembatinib，耐立克®）。研发公司：亚盛医药。 2、医保2024新增适应症成人对一代和二代TKI（酪氨酸激酶抑制剂）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病的慢性期。 3、医保其他（往年）适应证成人T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期。（十）伊鲁阿克片 1、药品简介药物名称：伊鲁阿克（代号为WX-0593）。研发公司：齐鲁制药。治疗靶点：ALK。 2、医保2024新增适应症 ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 3、医保其他（往年）适应证 ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（限二线治疗）。（十一）塞利尼索片 1、药品简介药物名称：塞利尼索片（Selinexor，Xpovio®，ATG-010）。研发公司：百济神州。治疗靶点：XPO1。 2、医保2024新增适应证成人既往接受过≥2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。 3、医保其他（往年）适应证成人既往接受过治疗且对1种免疫调节剂、1种抗CD38单抗、≥1种蛋白酶体抑制剂难治的复发或难治性多发性骨髓瘤。（十二）西达本胺片 1、药品简介药物名称：西达本胺片（Chidamide，Epidaza®，爱谱沙®）。研发公司：微芯生物。 2、医保2024新增适应证与R-CHOP（包括环磷酰胺、长春新碱、利妥昔单抗、阿霉素、强的松）联合，用于BCL2及MYC表达阳性的既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。 3、医保其他（往年）适应证既往至少接受过1次全身化疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。（十三）注射用戈舍瑞林微球 1、药品简介药物名称：注射用戈舍瑞林微球（百拓维®）。研发公司：百济神州。 2、医保2024新增适应证用于可激素治疗的绝经前期及围绝经期女性乳腺癌的治疗。 3、医保其他（往年）适应证用于需雄激素去势治疗的前列腺癌的治疗。二、小编寄语一种新药从开始申请，到最终应用于患者平均需要5年左右的时间；如果再算上纳入医保目录的时间，则需6～8年。值得欣慰的是，近年我国推出了多种抗癌救命药的改革方案，大大加速了国内抗癌新药的上市速度！小编也希望随着越来越多的抗癌新药获批并纳入医保范畴，能惠及更多的癌症患者！此外，“方舟援助计划”也可为癌友们提供上市/未上市新药的免费治疗机会。想了解2024年更多抗癌药医保获批信息的患者，可将出院小结、近期病理及基因检测报告等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估或了解详情。三、参考资料 [1]http://www.nhsa.gov.cn/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

临床结果申请上市上市后研究免疫疗法

2024-11-25

·医药魔方

EGFR新药研发：进化无止境

EGFR（表皮生长因子受体）作为经典靶点在肺癌治疗史中的篇章从未完结。“推陈出新，新益求新”是对EGFR新药研发最好的概括。时间拉回至2002年，吉非替尼在日本上市，开启了EGFR-TKI的时代，但这只是故事的开端，往后十几年里，药物研发者都在与EGFR抑制剂诱导的耐药突变进行着你来我往的斗争。这场战事仍在继续，而药物研发者手中的武器也更加多样化——新一代EGFR-TKI、EGFR抗体、EGFR ADC、EGFR PROTAC……陆续走向擂台中央。近期，EGFR 赛道传来了不少好消息，第一个四代EGFR-TKI即将进入III期阶段、第二个EGFR ADC申报上市、第一个可透脑EGFR抑制剂获批上市……EGFR赛道的篇章已经翻开了新的一页。 EGFR-TKI分子进化：遇变则变，遇强则强 EGFR的发现源于Stanley Cohen等人对细胞生长过程的研究。1962年，Stanley Cohen团队发现表皮生长因子（EGF）可以让实验小鼠提前睁开双眼并长出牙齿[1-4]。经过十多年的深入研究后，Stanley Cohen团队再次贡献了里程碑式的成果——EGFR被揭开面纱。在EGFR与癌症的关系被阐明的几十年间，无数科学家前赴后继踏上研发EGFR-TKI的旅程。 EGFR是一种跨膜糖蛋白，其胞外部分由I、II、III、IV四个子结构域组成，其中I和III为EGF等配体与之结合的配体结合结构域，而结构域II参与受体的二聚化；其胞内部分的关键成份为酪氨酸激酶结构域，这个结构域又分为N-lobe、ATP结合位点、激活环状结构和C-lobe四部分，其中ATP结合位点便为前三代EGFR-TKI的结合位点。 EGFR结构域及耐药性突变机制[5] 2002年，吉非替尼作为第一款EGFR-TKI在日本获批上市，但当时基于生物标志物进行肿瘤患者分层治疗的概念还未发展成熟，险些让EGFR这颗明珠蒙尘。7年后，吉非替尼联手伴随诊断开启基于生物标志物的肺癌精准治疗时代，携带EGFR常见突变（L858R/Ex19del）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者得以获益。 NSCLC中的EGFR突变[6] 在跨越了患者分层这个关键障碍之后，吉非替尼还没来得及大展拳脚便又遭遇了生涯中的另一道坎——肺癌细胞进化出EGFR T790M耐药性突变躲避伤害。在吉非替尼之后上市的厄洛替尼和埃克替尼，因作用机制相同，均被束缚了拳脚。有数据显示，对吉非替尼和厄洛替尼耐药的NSCLC患者中超过50%存在EGFR T790M耐药性突变[7]。EGFR T790M耐药性突变将EGFR基因20外显子第790位点的苏氨酸（Thr）替换为甲硫氨酸（Met），使得第一代EGFR-TKI在与ATP竞争性结合ATP结合位点的对抗战中败下阵来。从这一刻开始，针对EGFR耐药性突变迭代EGFR-TKI新药分子的拉锯战拉开帷幕。已上市EGFR-TKI汇总 2015年至今，以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI让研发人员在这场战事中占据了上风。它们通过不可逆地结合ATP结合口袋的EGFR C797位点来有效避开EGFR T790M耐药性突变的影响，同时保持对EGFR L858R/Ex19del突变的有效抑制。三代EGFR-TKI的疗效确实显著。奥希替尼相比于吉非替尼和厄洛替尼，可将EGFR突变型NSCLC患者的疾病进展风险降低54%。更为值得一提的是，奥希替尼还在今年9月获得FDA批准用于治疗III期NSCLC患者，这是小分子EGFR抑制剂第一次闯进早期肺癌的治疗阵地。EGFR-TKI的应用潜力再次被放大。但三代EGFR-TKI依然面临着严峻的肿瘤耐药挑战。在经奥希替尼二线治疗后出现耐药的NSCLC患者中，大约10%-26%的患者存在EGFR C797S耐药性突变[8-9]。EGFR C797S耐药性突变将EGFR基因20外显子第797位点的半胱氨酸（Cys）替换为丝氨酸（Ser），阻碍三代EGFR-TKI与ATP结合位点结合。这场对抗之战已然来到第四阶段。针对EGFR C797S耐药性突变的四代EGFR-TKI已在路上。相比于前三代EGFR-TKI，四代EGFR-TKI在作用机制上更加多样化，开始关注针对EGFR变构位点（位于ATP结合位点内部）的开发价值。医药魔方Nextpharma数据库显示，全球已经有20余款四代EGFR-TKI进入临床阶段，有3款药物公布了初步的临床数据，其中以BDTX-1535的数据最为亮眼。在II期研究中，接受每日1次200mg BDTX-1535治疗的EGFR突变型NSCLC患者有42%（8/19）实现了客观缓解。部分在研四代EGFR-TKI 不过，BDTX-1535作用的位置并不是EGFR胞内的变构位点，而是EGFR胞外变构位点，以此影响EGFR的二聚化。除了克服耐药性突变这个核心目标，小分子EGFR抑制剂赛道的其他分支也开始涌现新的进展，特别是在EGFR罕见突变NSCLC和脑转移NSCLC治疗领域。这两类患者群体的规模不容忽视：EGFR罕见突变占总体EGFR突变NSCLC人群的23%-30%，出现脑转移的肺癌患者占到总人数的16%-20%。针对这两类人群的治疗需求，部分EGFR抑制剂正在展现出令人瞩目的治疗潜力。针对罕见突变或具备脑渗透性的EGFR抑制剂伏美替尼是其中的代表。艾力斯医药在WCLC 2024大会上披露的数据显示，携带EGFR PACC突变（占总体EGFR突变12%）的NSCLC患者接受240mg伏美替尼作为一线治疗后，确认的客观缓解率（cORR）高达63.6%，并且中枢神经系统（CNS）转移患者的cORR达到了46.2%[10]。近日获批上市的佐利替尼对伴CNS转移的NSCLC患者有着不错的疗效，助其成功拿下“第一款可用于CNS转移NSCLC的EGFR抑制剂”殊荣，也算是在战况激烈的EGFR-TKI赛道初步完成了突围。针对EGFR 罕见突变有效和具备脑渗透性也是四代EGFR-TKI的迭代方向，这也是在市场竞争中脱颖而出的手段。BDTX-1535率先做出了表率——EGFR PACC突变型NSCLC患者的ORR达到44.4%。不过，精心设计并不意味着100%成功，四代EGFR-TKI还要等待成药性的检验。耐药性困局：另辟他径，围而破之 EGFR-TKI固然高效，但耐药性问题一直悬而未决，而针对一次次的靶点蛋白突变进行分子迭代也让EGFR-TKI新药开发陷入了循环的僵局。毫无疑问，僵局需要被打破。 EGFR抗体、EGFR ADC、EGFR PROTAC都是可能的方向。 EGFR抗体药物早在2004年便实现了“零”的突破，西妥昔单抗在当年获批上市。遗憾的是，西妥昔单抗以及紧跟其后的尼妥珠单抗和帕尼单抗均未能攻克NSCLC的壁垒，但这一领域的探索从未停止。直到2015年，necitumumab获批用于治疗NSCLC才让EGFR抗体药在肺癌治疗领域中的应用突破显现出新的希望。但是，necitumumab能够为NSCLC患者带来的生存获益甚微，无法与EGFR-TKI匹敌。雪上加霜的是，肺癌细胞对EGFR抗体也进化出了耐药特性。从EGFR信号轴的活化机制猜测来看，EGFR抗体表现不佳的原因可能是胞内突变（Ex19Del、Ex20ins和T790M）会导致EGFR无需配体的参与即可发生二聚化[11, 12]，进而激活下游通路，导致与胞外结构域结合的抗体药物收效甚微。从这种观点出发，搭档EGFR-TKI实现胞外胞内双控有可能是EGFR抗体的“救命稻草”。然而，西妥昔单抗+阿法替尼[13-14]和尼妥珠单抗+吉非替尼[15]都没能以此挽尊。EGFR/c-Met双抗amivantamab（埃万妥单抗）倒是借助兰泽替尼在III期研究中打败了奥希替尼单药[16]，并借此成为EGFR L858R/Ex19del突变型NSCLC患者的一线治疗方案，而amivantamab单药目前仅能用于EGFR exon 20ins突变型NSCLC。 II-III期在研EGFR抗体不过，倒也不必对EGFR抗体完全失去信心，持续突破的新技术总能为其找到用武之地。时下热门的ADC技术就是EGFR抗体的另一条出路。ADC药物的优势在于利用抗体端高度靶向肿瘤部位，而后通过释放细胞毒药物实现精准杀伤效果。就这一点而言，EGFR ADC有可能避开EGFR抗体存在的问题。临床在研EGFR ADC 艾伯维是最早行动的玩家，但铩羽而归。2019年，ABBV-414在胶质母细胞瘤III期研究中落败于安慰剂，还未会师NSCLC便中道夭折。在此之后，ABBV-221和ABBV-321两款EGFR ADC继续折戟，艾伯维心灰意冷几欲退出赛道。 ABBV-414失败的第二年，基于西妥昔单抗开发的光免疫疗法Akalux（cetuximab saratolacan）在日本上市，完成EGFR ADC赛道“从0到1”的里程碑。不过，受限于使用上的不便——需要通过激光系统进行局部激活和适应症的狭窄——仅限于头颈癌，再加上疗效平平，这款药物并没有得到广泛应用，也没有在日本以外的国家上市。一直到今年，EGFR ADC赛道才出现新的希望，由乐普生物开发的维贝柯妥塔单抗（MRG003）借II期研究数据提交上市申请。不过，乐普生物为维贝柯妥塔单抗选择的首发适应症是鼻咽癌，而这款药物对EGFR阳性NSCLC的疗效如何还未见揭晓。另一款值得关注的药物是EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）。这款药物已经在I期研究中初步显露实力。EGFR突变型NSCLC接受其治疗后，ORR达到63.2%（24/38）；EGFR野生型NSCLC接受其治疗后，ORR达到44.0%（22/50）。 EGFR PROTAC是近年来兴起的新赛道，其治疗概念在于通过直接降解EGFR解决多种耐药性突变。相比于局限特定EGFR突变类型的EGFR-TKI，PROTAC在适用性上的确更强，可以为解决EGFR耐药难题提供全新的思路。但PROTAC作为一种前沿技术，其成药性还未得到充分的探索。目前进入临床阶段的EGFR PROTAC也只有零星的几款。临床在研EGFR PROTAC 总结 EGFR赛道的发展历程见证了肺癌治疗格局的风云变幻。首先破茧的EGFR-TKI让肺癌治疗走出传统化疗的局限，走进靶向治疗时代，而后在短短十几年间完成从一代药物到三代药物的更迭，如今四代药物也快看见曙光。再看近几年，EGFR抗体和EGFR ADC逐渐成型，EGFR PROTAC也陆续出现进展，EGFR-TKI的短板正在被一点一点弥补。期待EGFR药物能够在肺癌治疗的地图上继续点亮一片新的领域。 - 上下滑动查看参考资料 - [1] Stanley Cohen—Nobel Laureate for Growth Factor. Mayo Clinic Proceedings. 1999. 74(6):600. [2] Stanley Cohen: awarded Nobel prize in medicine for his discoveries of growth factors. BMJ. 2020. 368:m983. [3] Precocious Newborn Mice and Epidermal Growth Factor: the Work of Stanley Cohen. Journal of Biological Chemistry. 2006. 281(10):e10-e11. [4] Isolation of a Mouse Submaxillary Gland Protein Accelerating Incisor Eruption and Eyelid Opening in the New-born Animal. Journal of Biological Chemistry. 1962. 237(5):1555–1562. [5] Emerging strategies to overcome resistance to third-generation EGFR inhibitors. Journal of Hematology & Oncology. 2022. 15(1):94. [6] From Rarity to Reality: Osimertinib’s Promising Horizon in Treating Uncommon EGFR Mutations in Non–Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2024. 30 (15): 3128–3136. [7] AZD9291: an irreversible, potent and selective third generation tyrosine kinase inhibitor (TKI) targeting EGFR activating (EGFRm+) and resistance (T790M) mutations in advanced lung adenocarcinoma. AACR 2013. Abstract A109. [8] Acquired EGFR C797S mutation mediates resistance to AZD9291 in non-small cell lung cancer harboring EGFR T790M. Nat Med. 2015. 21(6): 560-2. [9] EGFR Mutations and Resistance to Irreversible Pyrimidine-Based EGFR Inhibitors. Clin Cancer Res. 2015. 21(17): 3913-23. [10] FURTHER: A Global, Randomized Study of Firmonertinib at Two Dose Levels in TKI-Naive, Advanced NSCLC with EGFR PACC Mutations. WCLC 2024. PL04.07. [11] Advances in targeting EGFR allosteric site as anti-NSCLC therapy to overcome the drug resistance. Pharmacol Rep. 2020. 72(4):799-813. [12] Cetuximab response of lung cancer-derived EGF receptor mutants is associated with asymmetric dimerization. Cancer Res. 2013. 73(22):6770-6779. [13] Randomized Trial of Afatinib Plus Cetuximab Versus Afatinib Alone for First-Line Treatment of EGFR-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer: Final Results From SWOG S1403. J Clin Oncol. 2020. 38(34):4076-4085. [14] First-Line Afatinib plus Cetuximab for EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer: Results from the Randomized Phase II IFCT-1503 ACE-Lung Study. Clin Cancer Res. 2021. 27(15):4168-4176. [15] A randomized, phase II study of gefitinib alone versus nimotuzumab plus gefitinib after platinum-based chemotherapy in advanced non-small cell lung cancer (KCSG LU12-01). Oncotarget. 2017. 8(9):15943-15951. [16] Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2024. 391(16):1486-1498. Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

抗体药物偶联物临床3期上市批准蛋白降解靶向嵌合体临床结果

100 项与尼妥珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	尼妥珠单抗	L01XC	DB06192

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	中国	百泰生物药业有限公司	2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌	印尼	Innogene Kalbiotech Pte Ltd.	2022-10-19
鼻咽癌	中国	Biotech Pharmaceuticals Pty Ltd	2008-01-07
胶质瘤	乌克兰	Oncoscience AG	2007-10-10
头颈部肿瘤	印度	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	2006-09-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2024-08-01
转移性结直肠癌	临床3期	-	百泰生物药业有限公司	2024-04-01
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2023-07-24
胃腺癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2023-07-24
晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2021-11-01
宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2016-05-10
转移性食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2015-11-01
宫颈癌	临床3期	阿尔及利亚	-	2015-10-28
局部晚期头颈部皮肤鳞状细胞癌	临床3期	巴西	Eurofarma Laboratórios SA	2013-11-01
EGFR阳性胃食管交界处癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2013-05-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04821778 (Pubmed) 人工标引	临床3期	局部晚期食管鳞状细胞癌	64	S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy	範願壓鹹蓋膚構積膚壓(製構願遞蓋選製鹽鬱簾) = 網齋襯衊鹹蓋鹹醖鑰網願範廠鬱範鹹願築製遞 (憲餘廠衊淵齋簾齋齋艱, 7.1 ~ 14.0) 更多	积极	2024-10-27
				S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy (who experienced radical surgery)	範願壓鹹蓋膚構積膚壓(製構願遞蓋選製鹽鬱簾) = 衊廠醖餘淵觸獵繭廠築願範廠鬱範鹹願築製遞 (憲餘廠衊淵齋簾齋齋艱 ) 更多
WCLC2024 人工标引	N/A	肺腺癌	19	Nimotuzumab plus chemotherapy	餘鹽淵艱蓋積簾夢餘製(衊鬱積製遞願壓襯膚餘) = 網範顧襯鏇簾餘觸艱醖鏇遞窪襯蓋願製淵願壓 (觸蓋廠齋廠繭膚夢餘獵, 36.2 ~ 82.4) 更多	积极	2024-09-07
WCLC2024 人工标引	临床1期	头颈部鳞状细胞癌 \| 非小细胞肺癌 KRAS Mutation	7	NivolumabaNimotuzumab	遞蓋醖網窪淵壓網壓壓(構鏇窪鏇壓鏇積選憲遞) = 餘繭鑰獵觸選簾顧鏇製廠鏇膚淵衊齋廠積糧衊 (鏇鹽選膚範餘網範獵憲 ) 更多	不佳	2024-09-07
CTRI/2014/09/004980 (ASCO2024) 人工标引	临床3期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌 HPV negative	536	Nimotuzumab+radiotherapy+cisplatin	廠繭獵蓋顧蓋鏇範壓鏇(膚鑰繭壓餘鏇淵窪觸選) = 餘顧襯衊憲鬱襯鬱壓壓網鏇衊齋鑰顧窪糧蓋鹹 (齋鬱齋願窪齋餘淵夢夢, 27.6 ~ 39.4) 更多	积极	2024-06-02
				radiotherapy+cisplatin	廠繭獵蓋顧蓋鏇範壓鏇(膚鑰繭壓餘鏇淵窪觸選) = 膚築鹽襯鹹構醖簾鏇積網鏇衊齋鑰顧窪糧蓋鹹 (齋鬱齋願窪齋餘淵夢夢, 16.7 ~ 28.8) 更多
ASCO2024	N/A	局部晚期宫颈癌 EGFR positive	224	Nimotuzumab+CCRT	鹽襯鹽顧襯齋積醖顧鏇(範顧壓窪繭蓋艱繭築積) = 壓窪齋衊窪顧夢醖鹹遞膚製遞艱選淵積範膚網 (簾築鬱鏇壓糧鏇顧艱夢 ) 更多	积极	2024-05-24
				CCRT alone	鹽襯鹽顧襯齋積醖顧鏇(範顧壓窪繭蓋艱繭築積) = 淵遞顧構製製鹹選蓋構膚製遞艱選淵積範膚網 (簾築鬱鏇壓糧鏇顧艱夢 ) 更多
ASCO2024	N/A	鼻咽癌 Epstein-Barr virus (EBV) status	242	CCRT+nimotuzumab	鹹積選鬱襯鑰獵醖範醖(簾願齋衊積艱蓋廠觸醖) = 襯衊齋鹽遞鹹膚網窪鏇壓蓋獵遞窪衊觸範衊衊 (齋顧獵築憲糧製艱積廠 ) 更多	积极	2024-05-24
				CCRT alone	鹹積選鬱襯鑰獵醖範醖(簾願齋衊積艱蓋廠觸醖) = 積簾積鹹獵製繭憲鬱艱壓蓋獵遞窪衊觸範衊衊 (齋顧獵築憲糧製艱積廠 ) 更多
ESMO_ASIA2023	N/A	晚期鼻咽癌 Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)	-	Nimotuzumab + Chemoradiation	壓襯簾積蓋餘壓淵衊鏇(顧遞膚網願範艱餘願廠): HR = 0.56 (95% CI, 0.32 ~ 0.96), P-Value = 0.0328 更多	积极	2023-12-02
				Nimotuzumab
ESMO2023	N/A	胰腺癌一线	282	Routine chemotherapy	鹹鹹襯製鑰遞淵繭範繭(蓋積觸網鑰齋網糧蓋簾) = 範範蓋築餘積醖鑰窪糧膚壓積選夢簾鏇積壓獵 (願鏇範鹹製襯積壓憲糧 )	积极	2023-10-23
				Nimotuzumab combined with routine chemotherapy	鹹鹹襯製鑰遞淵繭範繭(蓋積觸網鑰齋網糧蓋簾) = 襯繭淵積網膚積簾鬱憲膚壓積選夢簾鏇積壓獵 (願鏇範鹹製襯積壓憲糧 )
APACT study (ESMO2023)	N/A	胰腺癌辅助	795	Adjuvant chemotherapy with nimotuzumab	衊艱壓艱衊選夢鏇艱鏇(齋鏇衊糧積齋鬱願鑰壓) = 築餘鹹選獵齋壓襯鬱夢襯鏇積餘壓獵衊鑰觸鑰 (衊襯鹹憲簾襯糧壓齋糧 ) 更多	积极	2023-10-23
				Adjuvant chemotherapy without nimotuzumab	衊艱壓艱衊選夢鏇艱鏇(齋鏇衊糧積齋鬱願鑰壓) = 製製夢窪選憲選蓋餘鏇襯鏇積餘壓獵衊鑰觸鑰 (衊襯鹹憲簾襯糧壓齋糧 ) 更多