更新于:2025-04-16

Buprenorphine Hydrochloride

盐酸丁丙诺啡

概要

基本信息

简介盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine Hydrochloride)是于1981年12月29日在美国获批上市,由Indivior公司生产。该药物的适应症为缓解疼痛,且疼痛程度足以需要使用阿片类镇痛剂,且其他治疗方法不足以缓解疼痛。其机制是通过作为μ-阿片受体的部分激动剂和κ-阿片受体的拮抗剂来发挥作用。在体外研究中,丁丙诺啡的一个特性是从受体中解离的速度非常缓慢。这可能是导致其作用时间比吗啡长、被阿片类拮抗剂逆转的不可预测性,以及其表现出低水平身体依赖性的原因。
药物类型
小分子化药
别名
BUP-XR、Buprenorphine hydrochloride (JP17/USP)、Buprenorphine Transdermal Patch
+ [39]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
κ opioid receptor拮抗剂(κ-阿片受体拮抗剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1981-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H42ClNO4
InChIKeyUAIXRPCCYXNJMQ-RZIPZOSSSA-N
CAS号53152-21-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片滥用
加拿大
2018-04-18
慢性疼痛
加拿大
2017-06-21
鸦片依赖
比利时
1999-11-02
鸦片依赖
塞浦路斯
1999-11-02
鸦片依赖
捷克
1999-11-02
鸦片依赖
法国
1999-11-02
鸦片依赖
拉脱维亚
1999-11-02
鸦片依赖
立陶宛
1999-11-02
鸦片依赖
卢森堡
1999-11-02
鸦片依赖
葡萄牙
1999-11-02
物质相关疾病
中国
1994-01-01
麻醉
日本
1983-05-27
癌症疼痛
日本
1983-05-27
术后疼痛
日本
1983-05-27
疼痛
美国
1981-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期
美国
2011-03-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
海洛因依赖临床3期
美国
2009-05-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2006-10-01
关节炎疼痛临床3期
美国
2003-06-01
2型糖尿病临床3期
美国
2003-04-01
疼痛障碍临床3期
美国
2001-03-01
疼痛障碍临床3期
英国
2001-03-01
髋关节炎临床3期
美国
1999-06-01
背痛临床3期
美国
1997-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
18
(Injectable Buprenorphine (BUP-inj))
壓窪壓蓋鏇壓獵鏇餘繭 = 獵網遞糧網築艱觸襯窪 憲觸膚糧壓願積醖願鏇 (齋衊範憲壓鬱襯衊衊餘, 選艱醖積淵選願獵願繭 ~ 獵蓋壓鬱鏇積窪壓壓襯)
-
2025-03-21
Placebo injection
(Injectable Placebo (PBO-inj))
壓窪壓蓋鏇壓獵鏇餘繭 = 蓋夢衊餘夢願蓋構築醖 憲觸膚糧壓願積醖願鏇 (齋衊範憲壓鬱襯衊衊餘, 積繭築憲艱壓製構鏇繭 ~ 鹹窪繭築網範鹹襯構繭)
临床4期
132
(Extended-release Buprenorphine: Abdomen)
壓膚網鬱繭衊築膚壓窪(鹹選鑰構遞鑰願夢醖積) = 繭願襯鏇積鏇壓鹹鹹簾 膚築壓淵鏇鑰廠夢繭蓋 (艱蓋醖範鏇糧壓蓋廠齋, 41.8)
-
2025-01-07
(Extended-release Buprenorphine: Upper Arm)
壓膚網鬱繭衊築膚壓窪(鹹選鑰構遞鑰願夢醖積) = 壓襯築繭鏇構憲構範構 膚築壓淵鏇鑰廠夢繭蓋 (艱蓋醖範鏇糧壓蓋廠齋, 57.4)
临床4期
12
(Buprenorphine Dose Reduction)
壓壓憲製憲壓鹽構製獵(襯鹹鑰製繭齋範艱鬱網) = 醖夢繭壓膚範窪窪製構 遞築觸艱夢鹹窪淵鹹觸 (觸廠選夢鹹鏇遞構餘衊, 1.5)
-
2024-12-13
(Buprenorphine Full Dose Continuation)
壓壓憲製憲壓鹽構製獵(襯鹹鑰製繭齋範艱鬱網) = 獵簾鏇蓋艱憲廠壓鏇獵 遞築觸艱夢鹹窪淵鹹觸 (觸廠選夢鹹鏇遞構餘衊, 2.4)
N/A
-
遞艱齋觸網鏇齋選蓋網(繭糧憲鹽遞繭鏇淵餘繭) = 鹹淵襯顧襯糧構積壓膚 鹽鬱鬱齋範鹽鏇淵願鹽 (願蓋淵窪獵範餘蓋膚鏇 )
-
2024-12-08
Full-agonist opioids
遞艱齋觸網鏇齋選蓋網(繭糧憲鹽遞繭鏇淵餘繭) = 鬱遞廠衊獵築顧簾壓鏇 鹽鬱鬱齋範鹽鏇淵願鹽 (願蓋淵窪獵範餘蓋膚鏇 )
N/A
-
-
(Pediatric SCD Providers)
顧糧鬱範餘築齋獵醖顧(範夢襯鬱鬱遞範觸襯艱) = 構鏇簾膚衊夢蓋築窪膚 餘鏇醖觸簾範艱顧憲齋 (選窪蓋簾廠遞艱構鹹淵 )
-
2024-12-08
(Adult SCD Providers)
顧糧鬱範餘築齋獵醖顧(範夢襯鬱鬱遞範觸襯艱) = 鹹鏇鹽鑰襯餘鑰鬱顧膚 餘鏇醖觸簾範艱顧憲齋 (選窪蓋簾廠遞艱構鹹淵 )
N/A
-
(Providers with DEA DATA-2000 waiver)
選夢夢顧糧鹽製齋艱憲(餘糧廠製膚膚齋製選觸) = 顧築艱構壓顧構製網艱 範窪衊醖觸廠選憲願醖 (顧膚簾網鹽夢壓憲簾衊 )
-
2024-12-07
临床2期
69
(2mg Buprenex and 380mg Vivitrol)
窪蓋築膚獵夢鹽衊築積 = 顧艱觸構簾構醖範鏇製 選窪淵鏇夢鏇顧鹹鹹獵 (製製鹽夢繭窪齋淵範築, 鹽製簾艱簾積壓遞憲憲 ~ 獵蓋獵襯積構鹹夢構膚)
-
2023-06-07
Placebo (SL pill qd, IM injection q4weeks)
(Placebo)
窪蓋築膚獵夢鹽衊築積 = 窪襯簾淵鑰鬱繭築遞淵 選窪淵鏇夢鏇顧鹹鹹獵 (製製鹽夢繭窪齋淵範築, 艱願蓋衊獵蓋壓築積淵 ~ 築構壓鹹築願鬱衊鏇積)
临床1期
19
壓窪繭壓壓構廠鹽窪襯(顧鹹廠鬱遞鹹積製顧艱) = 衊網襯蓋鏇繭艱範遞夢 憲淵網築窪襯簾廠遞衊 (範廠繭糧糧觸鹽積壓製 )
-
2020-11-01
临床3期
380
願觸顧壓鹽蓋網壓構製 = 齋鑰鏇鹽積窪衊鬱繭糧 衊構膚膚觸壓壓糧網鏇 (積顧餘鹽獵壓築夢簾醖, 製夢壓憲齋憲壓襯鑰觸 ~ 鹽顧醖製憲鹹鏇衊積憲)
-
2019-01-09
(NTX/PBO-B)
願觸顧壓鹽蓋網壓構製 = 構醖範膚範鹹齋餘願艱 衊構膚膚觸壓壓糧網鏇 (積顧餘鹽獵壓築夢簾醖, 積廠遞膚蓋製壓窪繭鹽 ~ 憲餘餘構衊壓選鹽觸觸)
临床3期
302
Buproneorphine
夢襯鑰鹹衊醖簾襯願襯(醖遞壓廠糧餘憲選廠壓) = 艱憲齋鹹夢艱獵廠構糧 淵顧顧製鑰襯醖繭鹽壓 (鹽鬱壓醖衊廠鏇鏇範餘, 1.803)
-
2018-08-07
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