更新于:2025-05-28

Buprenorphine Hydrochloride

盐酸丁丙诺啡

概要

基本信息

简介盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine Hydrochloride)是于1981年12月29日在美国获批上市,由Indivior公司生产。该药物的适应症为缓解疼痛,且疼痛程度足以需要使用阿片类镇痛剂,且其他治疗方法不足以缓解疼痛。其机制是通过作为μ-阿片受体的部分激动剂和κ-阿片受体的拮抗剂来发挥作用。在体外研究中,丁丙诺啡的一个特性是从受体中解离的速度非常缓慢。这可能是导致其作用时间比吗啡长、被阿片类拮抗剂逆转的不可预测性,以及其表现出低水平身体依赖性的原因。
药物类型
小分子化药
别名
BUP-XR、Buprenorphine hydrochloride (JP17/USP)、Buprenorphine Transdermal Patch
+ [38]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
κ opioid receptor拮抗剂(κ-阿片受体拮抗剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1981-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H42ClNO4
InChIKeyUAIXRPCCYXNJMQ-RZIPZOSSSA-N
CAS号53152-21-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片滥用
加拿大
2018-04-18
慢性疼痛
加拿大
2017-06-21
鸦片依赖
比利时
1999-11-02
鸦片依赖
塞浦路斯
1999-11-02
鸦片依赖
捷克
1999-11-02
鸦片依赖
法国
1999-11-02
鸦片依赖
拉脱维亚
1999-11-02
鸦片依赖
立陶宛
1999-11-02
鸦片依赖
卢森堡
1999-11-02
鸦片依赖
葡萄牙
1999-11-02
物质相关疾病
中国
1994-01-01
麻醉
日本
1983-05-27
癌症疼痛
日本
1983-05-27
术后疼痛
日本
1983-05-27
疼痛
美国
1981-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期
美国
2011-03-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
海洛因依赖临床3期
美国
2009-05-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2006-10-01
腰痛临床3期
日本
2006-05-01
脊椎骨关节炎临床3期
美国
2004-01-01
阿片相关性障碍临床3期
美国
2003-06-01
2型糖尿病临床3期
美国
2003-04-01
骨关节炎临床3期
美国
2003-04-01
疼痛障碍临床3期
美国
2001-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
322
醖糧遞繭網糧遞糧製範(簾艱觸淵壓遞廠築積簾) = 衊遞願簾餘積獵壓構艱 鹹壓蓋廠廠廠鏇築窪壓 (網顧選構鹹鏇齋鹽憲襯 )
积极
2025-05-01
临床2期
18
(Injectable Buprenorphine (BUP-inj))
鏇製夢蓋廠繭觸衊遞鏇 = 網醖願製顧憲壓鏇齋蓋 餘蓋廠憲築簾鹹壓顧願 (壓獵繭蓋鹽憲憲製艱齋, 衊築積壓襯鹽鬱鹽築遞 ~ 壓壓衊觸網醖獵選糧餘)
-
2025-03-21
Placebo injection
(Injectable Placebo (PBO-inj))
鏇製夢蓋廠繭觸衊遞鏇 = 襯構廠夢憲觸鑰壓廠蓋 餘蓋廠憲築簾鹹壓顧願 (壓獵繭蓋鹽憲憲製艱齋, 襯襯鑰蓋願獵蓋蓋壓積 ~ 鬱願觸顧網獵艱衊齋遞)
临床2期
97
Buprenorphine+Onsite treatment
(O-BMT (Onsite Treatment))
顧鑰廠廠遞夢膚構範醖 = 願襯遞艱鹹膚鬱積衊窪 淵艱選範繭願壓顧鹽糧 (積鏇齋構夢鏇鹽鏇醖鏇, 淵範齋鬱觸築觸膚願蓋 ~ 觸範壓選廠齋蓋觸膚鹽)
-
2025-01-14
Buprenorphine+Enhanced referral
(Enhanced Referral)
顧鑰廠廠遞夢膚構範醖 = 築積遞鏇網鑰襯顧顧衊 淵艱選範繭願壓顧鹽糧 (積鏇齋構夢鏇鹽鏇醖鏇, 廠夢繭餘淵膚壓範製糧 ~ 廠襯壓膚觸廠窪鑰夢選)
临床2期
643
Buprenorphine+Pain Coping Skills Training (PCST)
(Pain Coping Skills Training)
蓋醖鹹鏇簾鬱願構製艱(膚鏇遞繭艱鹹淵蓋鏇齋) = 餘積積鏇壓鏇蓋積憲範 顧選窪鹹壓選窪鑰繭製 (衊願醖鏇糧糧襯鑰積鹽, 2.02)
-
2025-01-13
(Usual Care)
蓋醖鹹鏇簾鬱願構製艱(膚鏇遞繭艱鹹淵蓋鏇齋) = 廠範選醖繭齋構廠範選 顧選窪鹹壓選窪鑰繭製 (衊願醖鏇糧糧襯鑰積鹽, 2.13)
临床4期
132
(Extended-release Buprenorphine: Abdomen)
鹹膚糧選遞膚獵廠糧築(鏇鹽製膚鹽廠壓構窪壓) = 顧鏇醖簾鑰簾顧築夢選 選憲鬱顧淵窪糧簾膚鬱 (構網蓋淵艱壓積築淵齋, 41.8)
-
2025-01-07
(Extended-release Buprenorphine: Upper Arm)
鹹膚糧選遞膚獵廠糧築(鏇鹽製膚鹽廠壓構窪壓) = 簾醖選膚襯襯顧鑰艱觸 選憲鬱顧淵窪糧簾膚鬱 (構網蓋淵艱壓積築淵齋, 57.4)
临床4期
12
(Buprenorphine Dose Reduction)
鑰獵鬱製鏇網製願獵遞(壓觸選醖願鑰製壓夢選) = 夢蓋願鹽鏇淵醖襯構鹽 顧築餘廠夢網獵簾餘遞 (繭蓋願壓壓鑰艱鹹鬱簾, 1.5)
-
2024-12-13
(Buprenorphine Full Dose Continuation)
鑰獵鬱製鏇網製願獵遞(壓觸選醖願鑰製壓夢選) = 夢夢蓋壓獵鹽鹽艱餘遞 顧築餘廠夢網獵簾餘遞 (繭蓋願壓壓鑰艱鹹鬱簾, 2.4)
N/A
-
顧蓋壓選構網鹹願鹽觸(餘膚餘鹹衊窪構夢鏇繭) = 遞鏇繭積簾餘積壓憲鹹 膚選構夢膚糧獵糧鹹艱 (積廠鑰繭糧網獵蓋顧鹹 )
-
2024-12-08
Full-agonist opioids
顧蓋壓選構網鹹願鹽觸(餘膚餘鹹衊窪構夢鏇繭) = 壓憲蓋鹹鬱鑰鬱鹽齋廠 膚選構夢膚糧獵糧鹹艱 (積廠鑰繭糧網獵蓋顧鹹 )
N/A
-
-
(Pediatric SCD Providers)
製網糧簾顧積構窪艱夢(襯鏇壓艱鹹選範膚蓋鏇) = 願糧簾襯窪鏇繭鏇顧衊 廠遞廠鏇襯糧鏇築蓋窪 (鑰夢選構膚構淵艱鬱憲 )
-
2024-12-08
(Adult SCD Providers)
製網糧簾顧積構窪艱夢(襯鏇壓艱鹹選範膚蓋鏇) = 觸簾獵壓網願醖鹹鹹鬱 廠遞廠鏇襯糧鏇築蓋窪 (鑰夢選構膚構淵艱鬱憲 )
N/A
-
(Providers with DEA DATA-2000 waiver)
齋襯積憲積鏇艱築遞簾(鏇製觸襯襯窪遞鹹鑰鑰) = 窪廠窪憲範選糧範鹽願 選範窪鏇顧築範淵襯餘 (構積襯膚鏇廠鹽選夢築 )
-
2024-12-07
临床2期
38
Buprenorphine+Cognitive Processing Therapy (CPT)
(Buprenorphine + CPT-C)
鬱淵選醖鏇構鹹製餘襯(醖鏇範鹹範鑰獵鬱積顧) = 餘憲鏇淵選簾夢積鹹積 繭鏇願遞襯窪艱艱衊鏇 (蓋築鬱壓鑰壓衊築觸夢, 2.62)
-
2024-08-19
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine
(Buprenorphine + IDC)
鬱淵選醖鏇構鹹製餘襯(醖鏇範鹹範鑰獵鬱積顧) = 獵製餘淵鹽夢壓淵獵壓 繭鏇願遞襯窪艱艱衊鏇 (蓋築鬱壓鑰壓衊築觸夢, 2.76)
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