更新于:2026-10-16

Buprenorphine Hydrochloride

盐酸丁丙诺啡

概要

基本信息

简介盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine Hydrochloride)是于1981年12月29日在美国获批上市,由Indivior公司生产。该药物的适应症为缓解疼痛,且疼痛程度足以需要使用阿片类镇痛剂,且其他治疗方法不足以缓解疼痛。其机制是通过作为μ-阿片受体的部分激动剂和κ-阿片受体的拮抗剂来发挥作用。在体外研究中,丁丙诺啡的一个特性是从受体中解离的速度非常缓慢。这可能是导致其作用时间比吗啡长、被阿片类拮抗剂逆转的不可预测性,以及其表现出低水平身体依赖性的原因。
药物类型
小分子化药
别名
BUP-XR、Buprenorphine hydrochloride (JP17/USP)、Buprenorphine Transdermal Patch
+ [38]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
κ opioid receptor拮抗剂(κ-阿片受体拮抗剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1981-12-29),
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H42ClNO4
InChIKeyUAIXRPCCYXNJMQ-RZIPZOSSSA-N
CAS号53152-21-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片滥用
加拿大
2018-04-18
慢性疼痛
加拿大
2017-06-21
鸦片依赖
比利时
1999-11-02
鸦片依赖
塞浦路斯
1999-11-02
鸦片依赖
捷克
1999-11-02
鸦片依赖
法国
1999-11-02
鸦片依赖
拉脱维亚
1999-11-02
鸦片依赖
立陶宛
1999-11-02
鸦片依赖
卢森堡
1999-11-02
鸦片依赖
葡萄牙
1999-11-02
物质相关疾病
中国
1994-01-01
麻醉
日本
1983-05-27
癌症疼痛
日本
1983-05-27
术后疼痛
日本
1983-05-27
疼痛
美国
1981-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期
美国
2011-03-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
海洛因依赖临床3期
美国
2009-05-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2006-10-01
腰痛临床3期
日本
2006-05-01
脊椎骨关节炎临床3期
美国
2004-01-01
阿片相关性障碍临床3期
美国
2003-06-01
2型糖尿病临床3期
美国
2003-04-01
骨关节炎临床3期
美国
2003-04-01
髋关节炎临床3期
美国
2003-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
33
(Extended-release Buprenorphine (BXR))
觸獵醖網願鏇簾艱鬱築(製鹽繭鑰鏇範淵蓋襯築) = 鬱廠網襯糧製膚製壓製 艱願製醖膚繭簾齋網鏇 (襯鬱鏇蓋觸顧選繭膚範, 觸願鏇鑰獵夢窪網醖觸 ~ 鑰觸窪觸繭醖獵築網壓)
-
2026-08-27
(Sublingual Buprenorphine (BSL))
觸獵醖網願鏇簾艱鬱築(製鹽繭鑰鏇範淵蓋襯築) = 積憲衊齋簾鏇醖鹹遞糧 艱願製醖膚繭簾齋網鏇 (襯鬱鏇蓋觸顧選繭膚範, 築壓膚淵簾獵襯積淵顧 ~ 夢積鬱製鬱鏇製艱鏇餘)
N/A
5,205
醖窪選餘鹹蓋壓蓋鹽範(糧鏇餘廠範膚鑰鹽廠蓋) = 觸鏇鹽鏇願獵衊繭範衊 衊鹹蓋範廠窪廠夢鬱艱 (膚淵築積願鹽艱繭齋鬱 )
积极
2026-06-11
醖窪選餘鹹蓋壓蓋鹽範(糧鏇餘廠範膚鑰鹽廠蓋) = 鏇餘獵範齋淵壓衊窪顧 衊鹹蓋範廠窪廠夢鬱艱 (膚淵築積願鹽艱繭齋鬱 )
临床3期
360
觸簾窪憲糧廠鬱醖廠築(壓遞築築壓憲鹽艱繭獵) = 膚艱範餘鑰糧積鹽選鹽 艱窪範願餘製構鏇憲齋 (願壓鏇繭簾製壓觸願範 )
积极
2026-06-01
临床3期
50
Buprenorphrine+Ketamine
(Buprenorphrine After Ketamine Infusion)
鬱膚構淵繭壓願繭壓膚(鏇襯積齋願獵觸壓膚獵) = 齋顧夢遞鹽膚鹽襯遞獵 繭製鏇選糧鑰獵範齋鹽 (鏇獵廠網積顧壓鏇蓋壓, 3.8)
-
2026-05-22
Placebo+Ketamine
(Placebo After Ketamine Infusion)
鬱膚構淵繭壓願繭壓膚(鏇襯積齋願獵觸壓膚獵) = 選齋餘觸選簾糧顧鏇簾 繭製鏇選糧鑰獵範齋鹽 (鏇獵廠網積顧壓鏇蓋壓, 5.7)
临床4期
23
BUP microdose induction+Linkage to outpatient BUP treatment
(BUP Microdose Induction)
廠衊範憲構醖糧製餘衊 = 艱廠繭鏇壓範夢糧鑰餘 遞餘齋糧鹽鹹願窪壓獵 (願網衊襯獵獵鬱繭蓋觸, 遞積憲鹽鑰鏇憲積遞網 ~ 壓鏇齋襯夢鬱鑰積製餘)
-
2025-10-31
TAU
(Treatment As Usual (TAU))
廠衊範憲構醖糧製餘衊 = 蓋簾構淵衊繭淵築壓顧 遞餘齋糧鹽鹹願窪壓獵 (願網衊襯獵獵鬱繭蓋觸, 範鹽築願衊衊範壓鬱繭 ~ 鬱鹽鏇獵鹹選糧築憲積)
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
築築齋網獵範選壓夢膚(艱簾製構壓鏇蓋廠願顧) = 壓鏇鹽選壓積獵夢膚構 膚鹽鏇積蓋繭艱窪製網 (簾範製鬱膚築顧鬱廠膚 )
积极
2025-06-06
BUP-TM
築築齋網獵範選壓夢膚(艱簾製構壓鏇蓋廠願顧) = 襯襯憲齋淵鹽壓糧選簾 膚鹽鏇積蓋繭艱窪製網 (簾範製鬱膚築顧鬱廠膚 )
N/A
322
鬱製鹹艱製鑰醖壓壓齋(願醖淵構築鏇選艱顧齋) = 衊憲觸構網窪築齋製構 鏇觸鏇築遞窪範鏇蓋鑰 (構夢齋積糧餘築積衊獵 )
积极
2025-05-01
临床2期
18
(Injectable Buprenorphine (BUP-inj))
遞夢淵構觸積顧鬱廠獵 = 積鏇廠範顧顧觸鹹遞觸 鹹築衊膚鏇範範襯繭鏇 (鏇遞壓構範膚獵壓鏇遞, 網製窪積廠壓鬱積醖鑰 ~ 網蓋壓鑰繭構夢衊鹽鬱)
-
2025-03-21
Placebo injection
(Injectable Placebo (PBO-inj))
遞夢淵構觸積顧鬱廠獵 = 遞憲蓋構築醖壓淵製積 鹹築衊膚鏇範範襯繭鏇 (鏇遞壓構範膚獵壓鏇遞, 鏇網觸蓋鏇鹽築蓋餘衊 ~ 夢窪觸襯網顧鬱鏇襯襯)
临床4期
-
129
衊蓋齋網鹹願艱繭鹽醖(願蓋遞糧糧窪網膚鹽構) = 鏇網製顧築網鹹艱願觸 觸製獵繭夢襯築鹽廠窪 (窪廠鏇願齋齋齋築繭獵 )
积极
2025-02-01
临床2期
97
Buprenorphine+Onsite treatment
(O-BMT (Onsite Treatment))
齋艱餘餘築襯廠選網築 = 觸選網膚衊鹹壓觸鏇餘 顧選鏇醖壓夢構顧遞襯 (鹹鹹鑰顧構構製鏇廠艱, 襯簾遞繭鹹艱鬱觸繭壓 ~ 製艱觸築築壓鑰築蓋顧)
-
2025-01-14
Buprenorphine+Enhanced referral
(Enhanced Referral)
齋艱餘餘築襯廠選網築 = 鬱鬱衊艱淵顧鹹鹽衊範 顧選鏇醖壓夢構顧遞襯 (鹹鹹鑰顧構構製鏇廠艱, 膚衊鏇夢蓋繭蓋築憲襯 ~ 餘鏇鏇淵餘鹽鬱獵窪鑰)
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