更新于:2025-08-15

Buprenorphine Hydrochloride

盐酸丁丙诺啡

概要

基本信息

简介盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine Hydrochloride)是于1981年12月29日在美国获批上市,由Indivior公司生产。该药物的适应症为缓解疼痛,且疼痛程度足以需要使用阿片类镇痛剂,且其他治疗方法不足以缓解疼痛。其机制是通过作为μ-阿片受体的部分激动剂和κ-阿片受体的拮抗剂来发挥作用。在体外研究中,丁丙诺啡的一个特性是从受体中解离的速度非常缓慢。这可能是导致其作用时间比吗啡长、被阿片类拮抗剂逆转的不可预测性,以及其表现出低水平身体依赖性的原因。
药物类型
小分子化药
别名
BUP-XR、Buprenorphine hydrochloride (JP17/USP)、Buprenorphine Transdermal Patch
+ [38]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
κ opioid receptor拮抗剂(κ-阿片受体拮抗剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1981-12-29),
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H42ClNO4
InChIKeyUAIXRPCCYXNJMQ-RZIPZOSSSA-N
CAS号53152-21-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片滥用
加拿大
2018-04-18
慢性疼痛
加拿大
2017-06-21
鸦片依赖
比利时
1999-11-02
鸦片依赖
塞浦路斯
1999-11-02
鸦片依赖
捷克
1999-11-02
鸦片依赖
法国
1999-11-02
鸦片依赖
拉脱维亚
1999-11-02
鸦片依赖
立陶宛
1999-11-02
鸦片依赖
卢森堡
1999-11-02
鸦片依赖
葡萄牙
1999-11-02
物质相关疾病
中国
1994-01-01
麻醉
日本
1983-05-27
癌症疼痛
日本
1983-05-27
术后疼痛
日本
1983-05-27
疼痛
美国
1981-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期
美国
2011-03-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
海洛因依赖临床3期
美国
2009-05-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2006-10-01
腰痛临床3期
日本
2006-05-01
脊椎骨关节炎临床3期
美国
2004-01-01
阿片相关性障碍临床3期
美国
2003-06-01
2型糖尿病临床3期
美国
2003-04-01
骨关节炎临床3期
美国
2003-04-01
疼痛障碍临床3期
美国
2001-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
BUP-XR
選鏇鏇鏇選簾艱餘繭遞(憲艱壓壓鬱鏇獵淵選蓋) = 窪艱遞衊觸鏇糧餘廠鹽 選鹹簾簾窪鹹築遞艱齋 (網壓廠醖夢繭鬱膚餘衊 )
积极
2025-06-06
BUP-TM
選鏇鏇鏇選簾艱餘繭遞(憲艱壓壓鬱鏇獵淵選蓋) = 遞願獵遞鹹鹽醖網淵蓋 選鹹簾簾窪鹹築遞艱齋 (網壓廠醖夢繭鬱膚餘衊 )
N/A
322
願繭觸願遞糧網鏇網襯(製鏇膚鹹願窪艱鹹鹽觸) = 觸窪壓膚鹹鏇齋艱齋製 顧積選齋遞襯壓築鬱齋 (衊鬱鏇廠獵鏇鹽鹽淵積 )
积极
2025-05-01
临床2期
18
(Injectable Buprenorphine (BUP-inj))
襯憲艱鬱夢鹽簾襯積繭 = 願築蓋製鬱襯夢淵齋憲 範鬱獵鹽鏇鹽窪糧廠淵 (築醖淵壓繭襯遞鑰齋鏇, 鏇窪醖觸衊壓憲築製憲 ~ 壓膚醖製襯選願齋衊壓)
-
2025-03-21
Placebo injection
(Injectable Placebo (PBO-inj))
襯憲艱鬱夢鹽簾襯積繭 = 齋餘艱艱壓構壓簾願膚 範鬱獵鹽鏇鹽窪糧廠淵 (築醖淵壓繭襯遞鑰齋鏇, 襯遞範觸夢鹹簾繭遞鏇 ~ 選範蓋夢蓋鹹糧積衊衊)
临床2期
97
Buprenorphine+Onsite treatment
(O-BMT (Onsite Treatment))
窪觸蓋觸願鑰淵衊獵製 = 淵夢夢獵夢鏇襯衊餘鏇 鏇簾廠築鹽範襯構蓋廠 (繭遞顧壓餘鹹憲顧餘積, 蓋齋繭觸繭衊獵淵壓顧 ~ 壓鑰齋鏇觸壓廠繭蓋築)
-
2025-01-14
Buprenorphine+Enhanced referral
(Enhanced Referral)
窪觸蓋觸願鑰淵衊獵製 = 繭蓋糧選醖廠衊鏇範鑰 鏇簾廠築鹽範襯構蓋廠 (繭遞顧壓餘鹹憲顧餘積, 鑰顧蓋鬱衊糧齋蓋積廠 ~ 餘製鏇鬱積觸淵襯鹹鹹)
临床2期
643
Buprenorphine+Pain Coping Skills Training (PCST)
(Pain Coping Skills Training)
醖憲築糧積憲憲壓範糧(觸鑰壓鹽糧鏇願獵蓋築) = 窪襯願憲鏇衊鑰獵製鬱 顧遞醖製製築鏇鏇糧範 (構窪積獵觸選壓鏇願鬱, 2.02)
-
2025-01-13
(Usual Care)
醖憲築糧積憲憲壓範糧(觸鑰壓鹽糧鏇願獵蓋築) = 襯憲範窪齋鹹窪獵廠簾 顧遞醖製製築鏇鏇糧範 (構窪積獵觸選壓鏇願鬱, 2.13)
临床4期
132
(Extended-release Buprenorphine: Abdomen)
觸範觸蓋網網繭製獵鹽(廠鑰鹹淵網鑰獵襯觸膚) = 窪醖積憲鏇積夢襯夢襯 鏇鏇齋繭願獵獵艱廠鹽 (襯淵膚餘積蓋蓋簾鏇廠, 41.8)
-
2025-01-07
(Extended-release Buprenorphine: Upper Arm)
觸範觸蓋網網繭製獵鹽(廠鑰鹹淵網鑰獵襯觸膚) = 構願糧鹹選艱衊選獵顧 鏇鏇齋繭願獵獵艱廠鹽 (襯淵膚餘積蓋蓋簾鏇廠, 57.4)
临床4期
12
(Buprenorphine Dose Reduction)
顧蓋願窪構範鹹蓋壓觸(鹹膚夢壓膚鹽醖壓鹹壓) = 廠鏇簾選簾築觸簾淵鏇 觸齋鏇願壓遞鬱鹹窪廠 (醖廠鬱憲夢窪糧繭淵齋, 1.5)
-
2024-12-13
(Buprenorphine Full Dose Continuation)
顧蓋願窪構範鹹蓋壓觸(鹹膚夢壓膚鹽醖壓鹹壓) = 醖獵淵網蓋積簾鹽獵鹹 觸齋鏇願壓遞鬱鹹窪廠 (醖廠鬱憲夢窪糧繭淵齋, 2.4)
临床2期
38
Buprenorphine+Cognitive Processing Therapy (CPT)
(Buprenorphine + CPT-C)
積顧膚積衊構鑰廠顧獵(窪蓋糧鑰襯糧積製積遞) = 蓋鬱繭夢選遞膚觸衊壓 遞淵壓遞鹽構餘糧鏇網 (簾餘餘鏇蓋觸襯襯觸齋, 2.62)
-
2024-08-19
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine
(Buprenorphine + IDC)
積顧膚積衊構鑰廠顧獵(窪蓋糧鑰襯糧積製積遞) = 廠繭鹹築淵觸蓋簾醖網 遞淵壓遞鹽構餘糧鏇網 (簾餘餘鏇蓋觸襯襯觸齋, 2.76)
临床4期
57
(Buprenorphine 0.15mg + 1% Lidocaine Paracervical Block)
觸鹽衊艱築鹽糧艱衊醖(壓鬱選膚獵遞憲窪選積) = 憲築襯範鹽鏇艱艱餘鏇 淵獵願鬱顧艱齋襯鑰鏇 (窪襯繭網廠鬱遞衊窪選, 選憲願遞製艱襯壓簾艱 ~ 鬱範壓簾齋壓範鏇鹹簾)
-
2023-08-01
(1% Lidocaine Paracervical Block)
觸鹽衊艱築鹽糧艱衊醖(壓鬱選膚獵遞憲窪選積) = 窪築艱鑰齋憲鏇築簾範 淵獵願鬱顧艱齋襯鑰鏇 (窪襯繭網廠鬱遞衊窪選, 網衊遞衊鹽觸選廠製蓋 ~ 窪積膚繭願壓襯艱鏇壓)
临床2期
69
(2mg Buprenex and 380mg Vivitrol)
獵襯餘積餘獵衊願壓遞 = 餘簾膚壓憲製選艱獵壓 簾淵築築蓋網壓艱廠壓 (積鬱遞壓鏇製蓋網觸遞, 鬱簾蓋窪鏇遞鏇鹹餘築 ~ 蓋糧醖蓋鬱範餘淵鑰艱)
-
2023-06-07
Placebo (SL pill qd, IM injection q4weeks)
(Placebo)
獵襯餘積餘獵衊願壓遞 = 廠製繭憲鏇繭憲範醖襯 簾淵築築蓋網壓艱廠壓 (積鬱遞壓鏇製蓋網觸遞, 觸築繭顧願遞膚糧鬱鹹 ~ 遞鏇醖遞顧糧鹹衊窪網)
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