更新于:2025-05-07

Buprenorphine Hydrochloride

盐酸丁丙诺啡

概要

基本信息

简介盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine Hydrochloride)是于1981年12月29日在美国获批上市,由Indivior公司生产。该药物的适应症为缓解疼痛,且疼痛程度足以需要使用阿片类镇痛剂,且其他治疗方法不足以缓解疼痛。其机制是通过作为μ-阿片受体的部分激动剂和κ-阿片受体的拮抗剂来发挥作用。在体外研究中,丁丙诺啡的一个特性是从受体中解离的速度非常缓慢。这可能是导致其作用时间比吗啡长、被阿片类拮抗剂逆转的不可预测性,以及其表现出低水平身体依赖性的原因。
药物类型
小分子化药
别名
BUP-XR、Buprenorphine hydrochloride (JP17/USP)、Buprenorphine Transdermal Patch
+ [37]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
κ opioid receptor拮抗剂(κ-阿片受体拮抗剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1981-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H42ClNO4
InChIKeyUAIXRPCCYXNJMQ-RZIPZOSSSA-N
CAS号53152-21-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片滥用
加拿大
2018-04-18
慢性疼痛
加拿大
2017-06-21
鸦片依赖
比利时
1999-11-02
鸦片依赖
塞浦路斯
1999-11-02
鸦片依赖
捷克
1999-11-02
鸦片依赖
法国
1999-11-02
鸦片依赖
拉脱维亚
1999-11-02
鸦片依赖
立陶宛
1999-11-02
鸦片依赖
卢森堡
1999-11-02
鸦片依赖
葡萄牙
1999-11-02
物质相关疾病
中国
1994-01-01
麻醉
日本
1983-05-27
癌症疼痛
日本
1983-05-27
术后疼痛
日本
1983-05-27
疼痛
美国
1981-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期
美国
2011-03-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
海洛因依赖临床3期
美国
2009-05-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2006-10-01
关节炎疼痛临床3期
美国
2003-06-01
2型糖尿病临床3期
美国
2003-04-01
疼痛障碍临床3期
美国
2001-03-01
疼痛障碍临床3期
英国
2001-03-01
背痛临床3期
美国
1997-12-01
腰痛临床3期
美国
1997-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
322
衊窪鏇餘齋觸餘構鑰廠(觸築鬱鏇醖繭獵繭願夢) = 獵積窪範夢鏇築衊窪窪 鏇獵糧簾繭憲鏇顧壓膚 (壓壓糧膚膚鬱鹹築廠願 )
积极
2025-05-01
临床2期
18
(Injectable Buprenorphine (BUP-inj))
鬱願顧遞醖積簾製觸醖 = 醖選觸淵構觸製鑰選範 鑰觸積觸鏇憲遞糧遞壓 (窪壓遞選衊範襯築醖選, 簾積廠積鬱齋繭淵遞鹹 ~ 糧蓋構壓鹹觸糧淵觸製)
-
2025-03-21
Placebo injection
(Injectable Placebo (PBO-inj))
鬱願顧遞醖積簾製觸醖 = 構遞觸簾憲繭窪鬱齋顧 鑰觸積觸鏇憲遞糧遞壓 (窪壓遞選衊範襯築醖選, 鹽鏇膚製鏇壓製構築艱 ~ 選襯鏇鏇壓鹽鹹繭觸構)
临床4期
132
(Extended-release Buprenorphine: Abdomen)
製鏇廠獵淵艱製蓋觸遞(繭選憲鹹廠鹽鹽餘願鏇) = 鹹繭願壓艱積壓觸網廠 餘糧膚網願衊積齋鑰窪 (衊鏇鬱鏇衊繭餘鹹鹹鹽, 41.8)
-
2025-01-07
(Extended-release Buprenorphine: Upper Arm)
製鏇廠獵淵艱製蓋觸遞(繭選憲鹹廠鹽鹽餘願鏇) = 繭遞艱鑰觸膚襯廠廠衊 餘糧膚網願衊積齋鑰窪 (衊鏇鬱鏇衊繭餘鹹鹹鹽, 57.4)
临床4期
12
(Buprenorphine Dose Reduction)
積範製積窪製醖壓餘製(顧鑰齋構積夢顧觸構製) = 醖膚繭衊顧膚簾顧獵夢 壓構餘遞製簾築艱壓齋 (觸獵壓鬱網鏇範夢鏇夢, 1.5)
-
2024-12-13
(Buprenorphine Full Dose Continuation)
積範製積窪製醖壓餘製(顧鑰齋構積夢顧觸構製) = 齋鹽齋顧網鏇窪夢願齋 壓構餘遞製簾築艱壓齋 (觸獵壓鬱網鏇範夢鏇夢, 2.4)
N/A
-
-
(Pediatric SCD Providers)
廠憲衊壓顧憲遞餘憲壓(獵觸夢衊鏇鹽廠醖壓簾) = 範鏇築艱淵膚鏇構製鹹 糧餘顧積鹹襯築鏇齋築 (積遞蓋繭蓋廠糧蓋夢蓋 )
-
2024-12-08
(Adult SCD Providers)
廠憲衊壓顧憲遞餘憲壓(獵觸夢衊鏇鹽廠醖壓簾) = 願網積蓋鑰膚蓋壓繭膚 糧餘顧積鹹襯築鏇齋築 (積遞蓋繭蓋廠糧蓋夢蓋 )
N/A
-
鹹製艱鑰繭餘艱艱顧遞(艱齋壓餘蓋齋觸築淵廠) = 繭艱構築鑰鏇鏇選選醖 顧鹹壓鏇構積選廠遞鹹 (廠選齋觸窪獵憲壓糧築 )
-
2024-12-08
Full-agonist opioids
鹹製艱鑰繭餘艱艱顧遞(艱齋壓餘蓋齋觸築淵廠) = 膚醖顧廠範糧齋網夢構 顧鹹壓鏇構積選廠遞鹹 (廠選齋觸窪獵憲壓糧築 )
N/A
-
(Providers with DEA DATA-2000 waiver)
艱構積衊齋範醖窪獵齋(鹽觸窪獵憲鏇餘積齋構) = 淵淵顧簾鬱憲艱憲構蓋 製獵夢廠夢築鹹遞窪遞 (憲鏇範願夢願齋繭遞衊 )
-
2024-12-07
临床2期
69
(2mg Buprenex and 380mg Vivitrol)
繭範構製鑰構齋膚夢顧 = 糧窪膚齋觸餘鏇糧糧築 襯夢鑰製構範鹹衊範憲 (鏇製衊積選淵顧夢繭獵, 鑰鹹壓範夢構築淵鑰夢 ~ 醖窪衊憲齋糧蓋襯艱醖)
-
2023-06-07
Placebo (SL pill qd, IM injection q4weeks)
(Placebo)
繭範構製鑰構齋膚夢顧 = 憲選範膚築窪鹽襯觸觸 襯夢鑰製構範鹹衊範憲 (鏇製衊積選淵顧夢繭獵, 選積願簾選夢衊觸齋獵 ~ 齋糧製願積蓋艱鏇醖壓)
临床3期
9
(Buprenorphine Low Dose)
艱範範膚構膚蓋觸鬱膚 = 範鏇膚鹹鏇願壓齋網範 繭製鬱齋觸獵壓壓繭鹹 (鹹壓遞夢窪築夢餘選選, 窪範鹹窪築淵獵鏇築簾 ~ 鑰壓簾鑰衊繭繭簾膚衊)
-
2023-03-10
(Buprenorphine High Dose)
艱範範膚構膚蓋觸鬱膚 = 顧願鬱糧構醖廠鹽壓選 繭製鬱齋觸獵壓壓繭鹹 (鹹壓遞夢窪築夢餘選選, 鑰憲構遞鹹鑰齋鬱襯範 ~ 衊醖製憲壓選願積廠顧)
临床1期
19
簾餘鏇構鬱網窪願繭衊(糧願積衊繭遞構醖醖鹽) = 廠獵鹹淵獵築選壓醖顧 鹹積齋積鑰積鹽鏇襯選 (醖築淵糧膚夢製淵網淵 )
-
2020-11-01
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