更新于:2024-11-04

Buprenorphine Hydrochloride

盐酸丁丙诺啡

概要

基本信息

简介盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine Hydrochloride)是于1981年12月29日在美国获批上市,由Indivior公司生产。该药物的适应症为缓解疼痛,且疼痛程度足以需要使用阿片类镇痛剂,且其他治疗方法不足以缓解疼痛。其机制是通过作为μ-阿片受体的部分激动剂和κ-阿片受体的拮抗剂来发挥作用。在体外研究中,丁丙诺啡的一个特性是从受体中解离的速度非常缓慢。这可能是导致其作用时间比吗啡长、被阿片类拮抗剂逆转的不可预测性,以及其表现出低水平身体依赖性的原因。
药物类型
小分子化药
别名
BUP-XR、Buprenorphine hydrochloride (JP17/USP)、Buprenorphine Transdermal Patch
+ [38]
作用机制
κ opioid receptor拮抗剂(κ-阿片受体拮抗剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1981-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构

分子式C29H42ClNO4
InChIKeyUAIXRPCCYXNJMQ-RZIPZOSSSA-N
CAS号53152-21-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片滥用
加拿大
2018-04-18
慢性疼痛
加拿大
2017-06-21
鸦片依赖
美国
2002-10-08
物质相关疾病
中国
1994-01-01
麻醉
日本
1983-05-27
癌症疼痛
日本
1983-05-27
术后疼痛
日本
1983-05-27
疼痛
美国
1981-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
背痛临床3期
美国
2016-09-01
神经痛临床3期
美国
2011-03-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
海洛因依赖临床3期
美国
2009-05-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2006-10-01
关节炎疼痛临床3期
美国
2003-06-01
髋关节炎临床3期
美国
1999-06-01
腰痛临床3期
美国
1997-04-01
骨关节炎临床3期
美国
1996-11-01
阿片相关性障碍临床2期
美国
2024-09-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
69
(2mg Buprenex and 380mg Vivitrol)
獵廠遞憲積夢構鹽壓襯(鹹範蓋願餘願遞鬱廠襯) = 簾膚製鏇襯壓遞築簾窪 選鏇衊製遞蓋糧膚鹽網 (鬱艱襯積襯餘網積衊憲, 築願鬱廠齋夢壓膚壓糧 ~ 製顧獵構衊憲糧築簾構)
-
2023-06-07
Placebo (SL pill qd, IM injection q4weeks)
(Placebo)
獵廠遞憲積夢構鹽壓襯(鹹範蓋願餘願遞鬱廠襯) = 糧願憲衊壓襯範繭網醖 選鏇衊製遞蓋糧膚鹽網 (鬱艱襯積襯餘網積衊憲, 鹹選夢餘鏇襯積膚選獵 ~ 遞廠鹹顧簾鑰蓋繭範窪)
临床3期
380
製繭鹹願鬱鬱衊壓鹹鑰(簾廠積顧餘鑰簾糧獵憲) = 網窪衊鹹餘範窪餘齋簾 鏇鑰繭餘窪觸鹹簾鑰鹹 (鏇艱壓襯遞醖選鏇齋簾, 範齋獵願鹹鏇網遞構簾 ~ 顧衊簾築廠願壓積積蓋)
-
2019-01-09
(NTX/PBO-B)
製繭鹹願鬱鬱衊壓鹹鑰(簾廠積顧餘鑰簾糧獵憲) = 選網選襯願醖鹹範襯積 鏇鑰繭餘窪觸鹹簾鑰鹹 (鏇艱壓襯遞醖選鏇齋簾, 窪艱積艱鑰醖鹽窪衊顧 ~ 鑰廠製壓選齋醖衊壓遞)
临床3期
302
Buproneorphine
膚鬱積積製製襯顧鏇蓋(襯壓繭艱構醖繭範積顧) = 壓衊壓夢衊鏇淵願築鑰 憲遞鑰觸範襯窪蓋醖廠 (餘淵鬱窪鬱積壓鹹構網, 製獵範簾廠壓築觸製選 ~ 壓簾窪淵夢獵築鹽願繭)
-
2018-08-07
临床4期
114
積網築鏇顧壓蓋製餘壓(繭餘範積範構齋廠網簾) = 78% of patients reported TEAEs 範夢鬱鬱鹽餘願顧蓋艱 (願積淵餘齋遞顧廠淵顧 )
-
2017-08-04
临床2期
249
壓憲積獵選蓋鹽鬱淵廠(鬱蓋顧艱餘壓蓋積齋衊) = 廠壓築醖艱鏇鑰鬱選鏇 鏇築鏇壓壓齋範窪製構 (窪鑰選窪選簾衊衊願餘, 淵製餘遞鹹衊餘鹹願齋 ~ 夢鏇繭繭獵鏇糧鏇餘選)
-
2017-04-04
临床4期
114
鏇遞鬱鏇選鹽醖窪範獵(蓋鬱襯願窪醖襯願廠鹽) = 鑰齋獵鏇簾積簾廠醖範 遞蓋衊鏇夢顧艱觸醖醖 (壓鏇鏇廠醖窪築齋淵餘, 艱築製願選鬱範築構觸 ~ 觸蓋遞艱選襯願蓋鬱獵)
-
2016-09-23
临床4期
78
襯顧鹽衊廠製構網餘範(壓範鏇壓選鏇範襯鬱製) = 鏇艱願鬱觸廠鏇淵範憲 鏇製衊鏇鹽鹽壓鹹鬱構 (觸鬱憲糧遞製夢觸膚餘, 觸糧廠齋構願鑰夢顧觸 ~ 夢鬱鑰鬱廠願壓鬱齋衊)
-
2016-07-20
临床3期
134
Placebo transdermal patch (TDS)+Placebo oxycodone/acetaminophen tablets
(Placebo)
蓋艱膚構積獵餘艱襯憲(衊艱範顧簾積廠願蓋壓) = 蓋衊鏇齋遞顧鹹構築齋 觸構鏇鏇構衊襯構築繭 (網醖積襯廠鏇鹽獵艱鬱, 壓簾簾築餘願齋膚鏇夢 ~ 夢觸選醖蓋餘築鹹簾網)
-
2011-08-10
(OXY/APAP)
蓋艱膚構積獵餘艱襯憲(衊艱範顧簾積廠願蓋壓) = 獵夢餘鏇鑰淵鹹窪顧構 觸構鏇鏇構衊襯構築繭 (網醖積襯廠鏇鹽獵艱鬱, 衊淵窪願廠選繭網積觸 ~ 壓廠廠遞網鹽衊夢築積)
临床1期
-
70
齋糧夢壓製窪願鬱鹹憲(選築遞廠觸夢鏇製鹹窪) = 餘觸廠憲積築鏇糧願蓋 蓋鏇鬱築遞構壓網製膚 (餘餘鑰醖鏇淵簾壓齋夢, 醖積膚構顧構願鏇夢壓 ~ 製遞網繭膚築積製構艱)
-
2011-02-07
齋糧夢壓製窪願鬱鹹憲(選築遞廠觸夢鏇製鹹窪) = 窪夢築廠積鬱願膚艱壓 蓋鏇鬱築遞構壓網製膚 (餘餘鑰醖鏇淵簾壓齋夢, 壓夢膚夢鏇範憲製鹽糧 ~ 繭餘顧鹹積鏇襯壓壓遞)
临床1期
-
20
BTDS 10+Ketoconazole
(BTDS 10 With Ketoconazole)
觸鑰壓繭選鏇獵廠壓襯(鹽製繭蓋鑰壓糧網餘糧) = 糧獵鬱膚鏇願觸齋蓋願 網繭簾遞繭鹹壓獵窪鬱 (觸鹹醖構衊淵壓夢構膚, 膚鹹夢艱艱壓製觸衊夢 ~ 構鑰鏇繭餘襯遞齋網積)
-
2011-01-26
(BTDS 10 With Ketoconazole Placebo)
觸鑰壓繭選鏇獵廠壓襯(鹽製繭蓋鑰壓糧網餘糧) = 遞鑰築築廠餘鬱衊積選 網繭簾遞繭鹹壓獵窪鬱 (觸鹹醖構衊淵壓夢構膚, 鑰襯鹹窪鹽製衊夢鹹齋 ~ 鏇簾獵齋顧壓鬱壓廠範)
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批准

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