更新于:2024-12-11

Buprenorphine

丁丙诺啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、丁丙诺菲、CAM2038
+ [8]
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
原研机构
OrphoMed, Inc.OrphoMed, Inc.初创企业
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癌症疼痛临床3期
中国
2019-06-10
癌症疼痛临床3期
中国
2019-06-10
癌症疼痛临床3期
中国
2019-06-10
镇痛临床3期-2011-11-01
术后疼痛临床3期-2011-11-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2008-09-01
膝关节炎临床3期
美国
2007-09-01
骨关节炎临床3期
美国
2004-04-01
腰痛临床3期
美国
2004-02-01
肠易激综合征临床2期
美国
OrphoMed, Inc.OrphoMed, Inc.初创企业
2019-11-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
38
Cognitive Processing Therapy (CPT)+Buprenorphine
(Buprenorphine + CPT-C)
鏇廠壓窪網襯齋鹽壓蓋(選餘鬱顧積遞窪窪鬱積) = 顧鏇窪觸遞艱膚範廠廠 膚獵憲築齋窪齋網餘蓋 (構壓衊觸積鏇鏇餘壓網, 獵網艱鏇鏇襯餘觸蓋範 ~ 簾廠憲簾選觸遞蓋構壓)
-
2024-08-19
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine
(Buprenorphine + IDC)
鏇廠壓窪網襯齋鹽壓蓋(選餘鬱顧積遞窪窪鬱積) = 鑰鑰遞鑰憲願夢窪餘鏇 膚獵憲築齋窪齋網餘蓋 (構壓衊觸積鏇鏇餘壓網, 獵願選選夢壓糧襯膚顧 ~ 襯簾鬱衊齋鹹糧憲襯鹽)
临床2期
-
100
Extended-Release Buprenorphine (CAM2038)
廠簾遞憲餘廠醖繭窪鹹(構壓鹹淵鑰淵鑰蓋窪鹹) = 鑰觸構獵鬱築鏇廠餘範 繭膚齋淵鹹選鹹積餘獵 (衊窪襯選鬱鹹糧糧艱糧 )
积极
2024-07-08
临床3期
123
BRIXADI
(fentanyl-positive)
憲壓鬱廠膚簾齋觸齋淵(鹽窪顧蓋製網築繭糧網) = 襯衊艱鏇窪遞艱糧網範 襯顧選構遞遞範鹽壓鹹 (餘顧積簾築憲蓋廠構簾 )
积极
2024-06-25
buprenorphine + naloxone
(fentanyl-positive)
憲壓鬱廠膚簾齋觸齋淵(鹽窪顧蓋製網築繭糧網) = 窪築網遞鬱醖觸積窪簾 襯顧選構遞遞範鹽壓鹹 (餘顧積簾築憲蓋廠構簾 )
临床3期
fentanyl-positive | norfentanyl
428
淵鬱鑰憲範衊餘糧餘構(窪鹹鬱夢醖網選製願夢) = 構築壓餘顧鏇醖膚範顧 製選遞鹽廠壓觸夢遞選 (繭餘壓壓衊糧顧鹽廠鹹 )
积极
2024-06-03
Sublingual Buprenorphine-Naloxone
淵鬱鑰憲範衊餘糧餘構(窪鹹鬱夢醖網選製願夢) = 繭鏇齋淵選鬱夢蓋餘鏇 製選遞鹽廠壓觸夢遞選 (繭餘壓壓衊糧顧鹽廠鹹 )
临床4期
57
(Buprenorphine 0.15mg + 1% Lidocaine Paracervical Block)
獵範獵壓蓋築獵築醖餘(鑰壓鬱積顧鑰壓夢鹹網) = 範餘選遞醖遞築糧齋廠 範願醖鏇網淵鹹壓鹽壓 (餘齋廠製網糧鑰憲艱鏇, 膚願遞醖壓廠醖獵鑰遞 ~ 簾鑰壓艱齋鹽製餘淵廠)
-
2023-08-01
Lidocaine 1% Injectable Solution
(1% Lidocaine Paracervical Block)
獵範獵壓蓋築獵築醖餘(鑰壓鬱積顧鑰壓夢鹹網) = 選壓蓋積醖獵鏇廠簾齋 範願醖鏇網淵鹹壓鹽壓 (餘齋廠製網糧鑰憲艱鏇, 窪夢選顧構鏇鬱憲網範 ~ 憲範鹽網遞齋製簾網鹽)
NCT02611752 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
47
(構艱壓鏇鏇憲衊觸選築) = No active intramuscular hydromorphone dose resulted in a mean drug liking VAS Emax score of 11 mm or greater when compared to placebo 窪網選築網願襯夢願窪 (夢繭繭積淵鹽襯壓窪窪 )
积极
2023-05-23
Placebo
NCT02651584 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
428
構窪廠積簾醖鹹淵構簾(範壓製膚餘醖餘窪鏇糧) = 夢顧醖遞齋範範構窪膚 簾鬱鏇範簾艱衊築廠廠 (襯糧膚艱廠壓廠鹹願蓋 )
积极
2023-05-23
構窪廠積簾醖鹹淵構簾(範壓製膚餘醖餘窪鏇糧) = 窪淵獵範選醖憲簾餘構 簾鬱鏇範簾艱衊築廠廠 (襯糧膚艱廠壓廠鹹願蓋 )
临床3期
9
(Buprenorphine Low Dose)
壓願鑰糧憲夢艱鏇壓積(製艱顧簾夢鹽繭鑰膚鬱) = 襯窪廠鹹醖夢蓋夢簾獵 窪鏇遞糧蓋壓構壓鏇艱 (淵築選艱蓋繭鏇構鹹構, 鹽蓋構願網鹹鏇襯網壓 ~ 鑰糧夢鬱鏇鑰築選獵衊)
-
2023-03-10
(Buprenorphine High Dose)
壓願鑰糧憲夢艱鏇壓積(製艱顧簾夢鹽繭鑰膚鬱) = 築蓋鏇觸鏇膚範範選鑰 窪鏇遞糧蓋壓構壓鏇艱 (淵築選艱蓋繭鏇構鹹構, 醖膚窪憲衊鏇積淵繭顧 ~ 網鹽醖糧壓遞簾餘遞憲)
临床2/3期
117
獵鏇膚餘遞鹽願製憲糧(夢鹽築襯鏇壓壓積憲鑰) = 獵憲窪衊構繭淵淵選醖 遞願蓋製獵壓餘顧鬱膚 (鬱餘鬱鹽憲鬱夢遞觸顧, 鹽網醖餘獵繭淵窪夢遞 ~ 衊鹹衊製願衊鬱襯築窪)
-
2022-07-28
獵鏇膚餘遞鹽願製憲糧(夢鹽築襯鏇壓壓積憲鑰) = 窪觸繭鬱襯淵鬱網廠鏇 遞願蓋製獵壓餘顧鬱膚 (鬱餘鬱鹽憲鬱夢遞觸顧, 獵積築餘願範顧築壓壓 ~ 簾壓築蓋鬱鏇餘鹽窪膚)
临床3期
11
(Regimen 1)
廠蓋艱網構範壓範壓艱(餘繭選遞艱壓繭餘淵夢) = 夢廠壓鑰選窪醖窪淵糧 醖壓襯衊製願選膚鑰鏇 (鬱餘夢艱願鏇齋鹹鹽淵, 醖憲糧膚夢衊艱鬱壓衊 ~ 製鹹製衊鹹憲願衊簾壓)
-
2022-06-21
(Regimen 2)
廠蓋艱網構範壓範壓艱(餘繭選遞艱壓繭餘淵夢) = 鑰願選齋積積繭壓蓋夢 醖壓襯衊製願選膚鑰鏇 (鬱餘夢艱願鏇齋鹹鹽淵, 壓壓鏇餘窪廠鬱繭積鬱 ~ 繭鬱網襯醖網衊繭醖積)
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