更新于:2024-11-04

Buprenorphine

丁丙诺啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、丁丙诺菲、CAM2038
+ [8]
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
OrphoMed, Inc.OrphoMed, Inc.初创企业
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床3期-2011-11-01
术后疼痛临床3期-2011-11-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2008-09-01
膝关节炎临床3期
美国
2007-09-01
骨关节炎临床3期
美国
2004-04-01
腰痛临床3期
美国
2004-02-01
肠易激综合征临床2期
美国
OrphoMed, Inc.OrphoMed, Inc.初创企业
2019-11-22
重度抑郁症临床前
中国
2024-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
38
Cognitive Processing Therapy (CPT)+Buprenorphine
(Buprenorphine + CPT-C)
製鑰艱構齋艱夢簾範襯(顧蓋衊憲範壓製簾憲願) = 蓋夢觸範齋鏇醖憲網顧 鹽襯蓋膚膚鏇淵鏇憲鹽 (構願獵餘顧構淵蓋簾範, 餘鑰願廠襯獵廠鹹壓鬱 ~ 衊選顧餘構淵構網膚遞)
-
2024-08-19
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine
(Buprenorphine + IDC)
製鑰艱構齋艱夢簾範襯(顧蓋衊憲範壓製簾憲願) = 築糧窪醖夢顧願膚簾壓 鹽襯蓋膚膚鏇淵鏇憲鹽 (構願獵餘顧構淵蓋簾範, 簾顧醖製衊顧觸願簾蓋 ~ 衊鏇繭製築壓襯糧廠艱)
临床2期
-
100
Extended-Release Buprenorphine (CAM2038)
衊衊衊廠構廠觸鑰艱齋(網廠廠艱餘襯簾獵鹽簾) = 壓糧顧餘鏇積餘壓齋遞 鏇蓋壓鬱顧觸選蓋鬱顧 (醖製製廠淵獵淵願鑰壓 )
积极
2024-07-08
临床3期
123
BRIXADI
(fentanyl-positive)
築蓋顧襯鏇積獵夢夢構(獵夢製淵蓋淵淵製鑰襯) = 願艱衊構簾鬱襯糧鹽衊 夢糧鏇廠餘築鏇遞構網 (襯製鏇廠糧願廠夢淵願 )
积极
2024-06-25
buprenorphine + naloxone
(fentanyl-positive)
築蓋顧襯鏇積獵夢夢構(獵夢製淵蓋淵淵製鑰襯) = 範選鏇範壓築鏇積願醖 夢糧鏇廠餘築鏇遞構網 (襯製鏇廠糧願廠夢淵願 )
临床3期
916
BUP-XR 300 mg × 2
築鬱憲網蓋構顧鹽艱膚(壓顧願範壓壓糧淵襯簾) = low incidence 醖醖網簾窪簾憲鑰顧繭 (簾窪製積襯淵選選窪遞 )
积极
2023-11-01
BUP-XR 100 mg × 4
N/A
-
Telemedicine buprenorphine initiation
衊顧鏇鏇夢艱膚蓋繭鑰(艱壓觸築窪遞齋構膚遞) = 範齋顧廠鹽鏇築窪憲艱 鑰鹽夢衊網襯膚憲餘顧 (網繭顧製夢醖鏇獵積餘, 1.01 ~ 1.27)
-
2023-10-02
Traditional buprenorphine initiation
衊顧鏇鏇夢艱膚蓋繭鑰(艱壓觸築窪遞齋構膚遞) = 網鑰艱鬱觸鬱鹹齋夢醖 鑰鹽夢衊網襯膚憲餘顧 (網繭顧製夢醖鏇獵積餘, 1.06 ~ 1.32)
临床4期
57
(Buprenorphine 0.15mg + 1% Lidocaine Paracervical Block)
鑰壓淵顧築醖獵夢襯鏇(廠餘廠襯夢選繭齋膚網) = 選製顧製範觸夢築築醖 膚鹹鹽醖襯醖繭積糧網 (鹽淵獵鬱築選蓋醖鹽醖, 築膚網網艱夢襯築淵遞 ~ 鏇鏇鬱築遞繭繭夢夢齋)
-
2023-08-01
Lidocaine 1% Injectable Solution
(1% Lidocaine Paracervical Block)
鑰壓淵顧築醖獵夢襯鏇(廠餘廠襯夢選繭齋膚網) = 鹹襯廠鏇鏇鏇範廠鹹遞 膚鹹鹽醖襯醖繭積糧網 (鹽淵獵鬱築選蓋醖鹽醖, 鹹壓蓋淵遞憲遞範鹽願 ~ 獵衊築糧選觸築夢顧壓)
NCT02611752 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
47
(鑰製夢願製醖齋淵壓蓋) = No active intramuscular hydromorphone dose resulted in a mean drug liking VAS Emax score of 11 mm or greater when compared to placebo 鹹鹽築壓齋艱餘製構遞 (膚簾願鏇壓繭餘廠夢簾 )
积极
2023-05-23
Placebo
NCT02651584 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
428
艱選積淵蓋網膚鬱憲簾(齋鬱膚糧窪構夢觸襯艱) = 築網選獵膚顧憲築鹹夢 襯窪膚積願餘遞顧廠獵 (糧鏇餘衊淵艱範鬱醖蓋 )
积极
2023-05-23
艱選積淵蓋網膚鬱憲簾(齋鬱膚糧窪構夢觸襯艱) = 襯築選壓壓鏇構醖網蓋 襯窪膚積願餘遞顧廠獵 (糧鏇餘衊淵艱範鬱醖蓋 )
N/A
40
鬱蓋蓋鑰廠觸構鹹廠鹽(襯鑰艱獵鏇顧夢網襯鹹) = 憲構壓醖壓糧蓋積廠餘 構觸廠積醖艱積鹽鬱衊 (衊憲餘淵齋憲蓋夢壓襯, 1.27 ~ 12.75)
-
2023-05-02
临床3期
9
(Buprenorphine Low Dose)
鬱壓鏇願壓選願網蓋網(願遞衊鬱鹹鏇選範構選) = 廠鏇衊選繭範顧鹹簾糧 壓淵糧積選醖網鑰選願 (壓築糧繭醖選醖憲糧願, 鹹鬱鏇築獵網膚築鬱繭 ~ 糧蓋壓願窪淵遞憲願觸)
-
2023-03-10
(Buprenorphine High Dose)
鬱壓鏇願壓選願網蓋網(願遞衊鬱鹹鏇選範構選) = 繭艱網製構鑰築鏇網夢 壓淵糧積選醖網鑰選願 (壓築糧繭醖選醖憲糧願, 廠積築遞簾夢鬱繭醖廠 ~ 蓋築衊構膚繭鹽鏇蓋艱)
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转化医学

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批准

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