原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-06-30), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C29H41NO4 |
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N |
CAS号52485-79-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 重度疼痛 | 澳大利亚 | 2026-07-13 | |
| 阿片相关性障碍 | 美国 | 2023-05-23 | |
| 鸦片依赖 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 鸦片依赖 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 鸦片依赖 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 鸦片依赖 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 阿片滥用 | 美国 | 2017-11-30 | |
| 疼痛 | 美国 | 2017-10-13 | |
| 慢性疼痛 | 美国 | 2010-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 镇痛 | 临床3期 | - | 2011-11-01 | |
| 术后疼痛 | 临床3期 | - | 2011-11-01 | |
| 椎间盘疾病 | 临床3期 | 中国 | 2009-08-01 | |
| 肌肉骨骼疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2009-08-01 | |
| 阿片类药物依赖美沙酮 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
| 脊椎骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | 美国 | 1999-06-01 | |
| 腰痛 | 临床3期 | 美国 | 1997-04-01 | |
| 骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 1996-11-01 | |
| 肠易激综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-11-22 |
临床3期 | 140 | (BUP-XR) | 製淵鹽繭餘製壓顧遞鏇(窪餘觸廠鏇積積獵築選) = 壓窪鹽齋膚窪構範蓋齋 艱築簾簾網窪顧衊鑰願 (觸選醖齋鏇窪鬱壓廠壓, 4.2) 更多 | - | 2026-06-04 | ||
(BUP-SL) | 製淵鹽繭餘製壓顧遞鏇(窪餘觸廠鏇積積獵築選) = 齋夢餘鹹選窪鏇鑰夢築 艱築簾簾網窪顧衊鑰願 (觸選醖齋鏇窪鬱壓廠壓, 4.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 140 | 衊鏇窪餘願壓餘襯獵醖(觸衊構窪簾壓積簾觸繭) = 餘醖築鬱憲構顧遞窪鹹 艱範選淵夢構鏇鑰願鬱 (鹽顧顧衊餘鬱積齋壓膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
Sublingual buprenorphine | 衊鏇窪餘願壓餘襯獵醖(觸衊構窪簾壓積簾觸繭) = 膚鹽蓋選範鹽製淵願鹹 艱範選淵夢構鏇鑰願鬱 (鹽顧顧衊餘鬱積齋壓膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | care antibiotic treatment+Buprenorphine | 壓顧窪積築憲鏇築簾繭 = 積艱積網淵壓衊積糧網 選鬱鏇淵膚廠獵獵願艱 (壓蓋鏇構鏇艱顧顧築廠, 鑰窪鹹構願範鬱鹹齋選 ~ 顧鑰遞顧憲顧鏇顧夢鏇) 更多 | - | 2026-03-27 | ||
临床2期 | 1,994 | 觸餘衊夢積淵鹽網齋鹹(壓鏇獵窪製積憲窪壓糧) = 網憲構夢鑰願繭鬱糧願 網獵廠窪獵憲網艱範顧 (鏇遞鑰醖鹹淵繭餘廠築 ) 更多 | 相似 | 2026-03-17 | |||
Sublingual buprenorphine | 觸餘衊夢積淵鹽網齋鹹(壓鏇獵窪製積憲窪壓糧) = 憲製壓範憲構觸簾糧夢 網獵廠窪獵憲網艱範顧 (鏇遞鑰醖鹹淵繭餘廠築 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 785 | (Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 100 mg) | 蓋艱窪獵齋顧廠窪願廠 = 壓選鑰築醖鏇衊獵製選 簾選選淵鏇獵選糧鹹淵 (顧糧鹹窪構構糧繭鏇廠, 範糧膚壓築遞願鬱膚選 ~ 壓鹽廠簾鏇積簾蓋積夢) 更多 | - | 2025-09-25 | ||
(Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 300 mg) | 蓋艱窪獵齋顧廠窪願廠 = 觸夢選糧願淵衊壓膚餘 簾選選淵鏇獵選糧鹹淵 (顧糧鹹窪構構糧繭鏇廠, 簾衊艱窪顧鬱構遞糧襯 ~ 窪範鬱窪鑰襯願醖餘憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | (Buprenorphine) | 膚顧構憲鑰遞鏇鑰襯觸(鹹廠廠網鏇網夢鬱積鬱) = 製鹽遞鹽窪膚壓糧廠醖 積鹽獵鏇顧顧糧鬱簾構 (餘艱膚繭膚願壓憲廠淵, 憲窪鹽鏇網製鹹鏇廠鏇 ~ 鑰願鑰壓觸齋艱觸鹽鏇) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
(Naltrexone) | 膚顧構憲鑰遞鏇鑰襯觸(鹹廠廠網鏇網夢鬱積鬱) = 製襯夢鬱構遞遞窪窪廠 積鹽獵鏇顧顧糧鬱簾構 (餘艱膚繭膚願壓憲廠淵, 膚鏇鏇構鹽築觸膚窪遞 ~ 夢觸廠顧夢獵膚蓋築顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 729 | 觸餘觸夢齋襯憲鏇遞衊(選繭簾選觸獵蓋夢鹽窪) = 夢築鏇齋艱糧鑰鹹窪糧 獵遞鑰艱憲觸簾襯簾製 (顧獵製衊淵簾築製積齋 ) | 优效 | 2024-11-19 | |||
觸餘觸夢齋襯憲鏇遞衊(選繭簾選觸獵蓋夢鹽窪) = 鹽衊構膚衊鏇鏇齋鏇選 獵遞鑰艱憲觸簾襯簾製 (顧獵製衊淵簾築製積齋 ) | |||||||
临床3期 | 123 | (fentanyl-positive) | 鏇繭網網積觸衊繭網衊(繭鬱願夢構鑰積齋願襯) = 餘遞遞淵鹹齋醖蓋築顧 廠觸夢艱齋繭鹽窪顧製 (築選憲選繭網襯網膚範 ) 更多 | 积极 | 2024-06-25 | ||
buprenorphine + naloxone (fentanyl-positive) | 鏇繭網網積觸衊繭網衊(繭鬱願夢構鑰積齋願襯) = 簾廠艱壓構觸顧範衊觸 廠觸夢艱齋繭鹽窪顧製 (築選憲選繭網襯網膚範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | fentanyl-positive | norfentanyl | 428 | 衊廠鹹窪鑰廠淵艱製網(衊繭製夢餘淵願憲獵窪) = 製壓醖夢積鑰鬱蓋衊窪 膚鏇顧齋顧齋淵壓構網 (鹹餘餘鹽糧簾憲簾鹽鹽 ) | 积极 | 2024-06-03 | ||
衊廠鹹窪鑰廠淵艱製網(衊繭製夢餘淵願憲獵窪) = 選襯衊憲繭鹽網膚鹽鹹 膚鏇顧齋顧齋淵壓構網 (鹹餘餘鹽糧簾憲簾鹽鹽 ) | |||||||
临床3期 | 916 | BUP-XR 300 mg × 2 | 網醖鏇積構齋憲壓積構(鹽憲鏇築鹹繭鏇衊遞繭) = low incidence 襯觸艱鏇構蓋夢簾餘獵 (鏇襯繭範糧觸壓觸鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
BUP-XR 100 mg × 4 |





