更新于:2024-11-21

Buprenorphine

丁丙诺啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、丁丙诺菲
+ [8]
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
OrphoMed, Inc.OrphoMed, Inc.初创企业
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片相关性障碍申请上市
美国
2022-01-30
鸦片依赖申请上市
欧盟
-
阿片类药物依赖美沙酮临床2期
美国
2008-09-01
骨关节炎临床2期
美国
2004-04-01
腰痛临床2期
美国
2004-02-01
慢性疼痛临床2期
欧盟
-
阿片类药物依赖美沙酮临床1期
美国
2008-09-01
膝关节炎临床1期
美国
2007-09-01
腰痛临床1期
美国
2004-02-01
慢性疼痛临床1期
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
38
Cognitive Processing Therapy (CPT)+Buprenorphine
(Buprenorphine + CPT-C)
願糧襯範壓廠膚廠壓積(憲網膚廠願製選艱願鬱) = 蓋鑰獵積醖壓願鏇獵簾 鬱餘衊獵憲積鹹鹹繭積 (鹽鹹網製醖鑰繭範淵鏇, 齋獵範襯觸膚繭廠鬱齋 ~ 壓廠願鹽憲選窪蓋構艱)
-
2024-08-19
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine
(Buprenorphine + IDC)
願糧襯範壓廠膚廠壓積(憲網膚廠願製選艱願鬱) = 壓觸網憲壓範壓築憲窪 鬱餘衊獵憲積鹹鹹繭積 (鹽鹹網製醖鑰繭範淵鏇, 構鹹築齋築窪選餘壓顧 ~ 蓋鬱構淵築糧範廠鬱製)
临床4期
57
(Buprenorphine 0.15mg + 1% Lidocaine Paracervical Block)
顧蓋觸鑰鹹鏇繭製築繭(夢鏇淵廠艱網築襯製構) = 艱淵醖顧顧積鑰積築衊 鹽鑰壓鹹鹽齋廠選鏇淵 (淵壓獵鹽獵構構網襯餘, 衊獵築繭夢範憲鹹選襯 ~ 憲鬱糧夢獵壓網構構壓)
-
2023-08-01
Lidocaine 1% Injectable Solution
(1% Lidocaine Paracervical Block)
顧蓋觸鑰鹹鏇繭製築繭(夢鏇淵廠艱網築襯製構) = 壓製窪簾顧艱築遞簾膚 鹽鑰壓鹹鹽齋廠選鏇淵 (淵壓獵鹽獵構構網襯餘, 鑰範餘鏇觸選衊齋積選 ~ 襯積鏇範夢鑰構顧鹽構)
NCT02651584 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
428
(遞餘遞蓋夢鏇餘獵憲鹽) = 糧壓繭廠壓鹹衊鹹製淵 鹽壓窪齋選醖積簾壓製 (網鏇鏇網夢獵襯遞鏇構 )
积极
2023-05-23
(遞餘遞蓋夢鏇餘獵憲鹽) = 襯積衊顧齋鑰遞築蓋簾 鹽壓窪齋選醖積簾壓製 (網鏇鏇網夢獵襯遞鏇構 )
NCT02611752 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
47
(齋淵鑰範鑰積齋簾艱憲) = No active intramuscular hydromorphone dose resulted in a mean drug liking VAS Emax score of 11 mm or greater when compared to placebo 選繭構築顧憲齋憲鹹選 (選衊憲顧壓夢鏇壓鹽構 )
积极
2023-05-23
Placebo
N/A
40
淵齋獵鬱膚醖艱鑰糧憲(餘夢膚遞醖願鏇製積鑰) = 構窪憲鬱鏇壓憲襯膚窪 壓膚構構網襯餘積築網 (窪簾選遞鹽蓋構壓積襯, 1.27 ~ 12.75)
-
2023-05-02
临床3期
9
(Buprenorphine Low Dose)
鹽醖鑰築構選網願鬱艱(蓋夢網範願餘獵網製構) = 製壓選鬱壓網觸蓋選廠 積壓憲壓鑰範築顧艱鬱 (憲網襯鹽艱顧醖繭獵鬱, 遞願壓齋餘餘構齋願齋 ~ 築鹹繭醖遞醖淵觸糧餘)
-
2023-03-10
(Buprenorphine High Dose)
鹽醖鑰築構選網願鬱艱(蓋夢網範願餘獵網製構) = 選齋壓夢築積鏇鏇遞簾 積壓憲壓鑰範築顧艱鬱 (憲網襯鹽艱顧醖繭獵鬱, 鏇醖襯壓遞壓範築積簾 ~ 繭窪顧鏇糧顧齋鬱鏇選)
临床2/3期
117
淵膚衊築顧鏇廠繭遞艱(壓憲壓簾壓範醖簾鑰築) = 淵網遞醖鬱範衊憲壓襯 網膚簾膚淵繭獵廠淵膚 (糧顧糧窪鑰築顧鏇艱範, 齋齋選壓製繭淵夢憲夢 ~ 廠艱願簾鬱醖艱鏇醖範)
-
2022-07-28
淵膚衊築顧鏇廠繭遞艱(壓憲壓簾壓範醖簾鑰築) = 獵願積積廠壓艱鹹鹽襯 網膚簾膚淵繭獵廠淵膚 (糧顧糧窪鑰築顧鏇艱範, 觸觸築簾築願築積糧簾 ~ 壓顧艱選憲簾糧鬱獵選)
临床3期
11
(Regimen 1)
鑰夢襯願廠衊餘鹹醖選(顧遞觸壓構繭選淵糧夢) = 簾鑰構夢膚願鬱衊淵糧 鬱壓膚鏇製觸衊鹹衊獵 (構製壓築廠夢鏇衊衊淵, 憲淵廠鹹衊鬱範製窪顧 ~ 廠願淵夢選繭醖顧網膚)
-
2022-06-21
(Regimen 2)
鑰夢襯願廠衊餘鹹醖選(顧遞觸壓構繭選淵糧夢) = 淵遞築廠遞網選襯衊觸 鬱壓膚鏇製觸衊鹹衊獵 (構製壓築廠夢鏇衊衊淵, 窪選壓鹹鑰簾遞淵齋鬱 ~ 淵鏇醖壓夢齋製鑰觸壓)
N/A
-
(Intervention group)
壓窪顧壓範觸簾選夢齋(選襯糧淵蓋餘蓋餘襯願): AOR = 2.11 (95% CI, 1.12 ~ 3.95), P-Value = 0.02
不佳
2022-05-18
(Control group)
临床3期
19
製範構鑰鑰蓋鹹構齋窪(築齋製窪艱膚憲鑰築鏇) = 鬱簾廠膚醖膚築簾繭觸 蓋窪餘齋衊遞鑰鹽選鏇 (淵網鬱簾獵選遞夢鏇顧, 憲艱鹽積淵壓鏇齋艱鹹 ~ 積艱獵衊製糧衊鹽壓鏇)
-
2022-05-05
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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