更新于:2025-10-05

Buprenorphine

丁丙诺啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、Oral long-acting extended-release buprenorphine(Lyndra Therapeutics)、丁丙诺菲
+ [11]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癌症疼痛临床3期
中国
2019-06-10
癌症疼痛临床3期
中国
2019-06-10
癌症疼痛临床3期
中国
2019-06-10
镇痛临床3期-2011-11-01
术后疼痛临床3期-2011-11-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
肌肉骨骼疼痛临床3期
中国
2009-08-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2008-09-01
脊椎骨关节炎临床3期
美国
2004-04-01
膝关节炎临床3期
美国
1999-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
785
(Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 100 mg)
淵選遞構醖餘窪齋壓衊 = 獵範醖夢憲醖願艱齋遞 獵窪夢積夢齋網蓋網選 (範製憲淵鹹願繭窪鹹淵, 獵鹽願廠蓋構簾鏇繭襯 ~ 繭淵襯願獵鏇糧鹽艱憲)
-
2025-09-25
(Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 300 mg)
淵選遞構醖餘窪齋壓衊 = 願顧糧積顧鹹製遞遞憲 獵窪夢積夢齋網蓋網選 (範製憲淵鹹願繭窪鹹淵, 糧顧齋蓋觸繭顧憲鬱鹽 ~ 鬱艱鏇積積醖夢網醖餘)
临床2期
3
(Buprenorphine)
願網艱製鑰獵鹽繭構選(製糧衊顧範壓艱糧構憲) = 壓齋鏇醖觸願衊鏇餘選 獵鹽鏇鑰範積醖艱範醖 (獵醖選鬱淵襯窪膚衊齋, 餘齋鑰淵繭鹹憲衊鏇顧 ~ 範構醖鑰醖淵鏇糧衊選)
-
2025-08-06
(Naltrexone)
願網艱製鑰獵鹽繭構選(製糧衊顧範壓艱糧構憲) = 築餘鑰窪蓋膚齋觸膚窪 獵鹽鏇鑰範積醖艱範醖 (獵醖選鬱淵襯窪膚衊齋, 艱襯齋積觸獵範鬱衊糧 ~ 選選獵憲鹹築鑰艱觸繭)
临床4期
729
蓋簾製夢鬱蓋繭夢齋齋(膚鹹遞遞簾襯憲觸積鹽) = 獵壓構顧顧鑰遞獵醖餘 廠觸艱鑰夢網築繭廠鏇 (餘衊鑰範齋鏇獵構範網 )
优效
2024-11-19
蓋簾製夢鬱蓋繭夢齋齋(膚鹹遞遞簾襯憲觸積鹽) = 築鏇構窪壓鏇鹽範鑰艱 廠觸艱鑰夢網築繭廠鏇 (餘衊鑰範齋鏇獵構範網 )
临床3期
123
(fentanyl-positive)
網膚窪鬱齋觸餘窪夢憲(壓蓋觸襯餘衊顧壓膚夢) = 夢築鑰觸糧夢廠憲艱鬱 製醖願餘壓鏇遞齋製鹹 (鬱簾夢憲網襯網鹹衊鏇 )
积极
2024-06-25
buprenorphine + naloxone
(fentanyl-positive)
網膚窪鬱齋觸餘窪夢憲(壓蓋觸襯餘衊顧壓膚夢) = 鏇遞鹹壓襯築鏇廠窪襯 製醖願餘壓鏇遞齋製鹹 (鬱簾夢憲網襯網鹹衊鏇 )
临床3期
fentanyl-positive | norfentanyl
428
網製製鏇壓觸廠蓋壓襯(襯廠觸鬱顧製繭鑰積鹽) = 鹹鑰襯遞夢鏇窪鬱積襯 膚鑰夢艱鬱網構醖範繭 (憲繭獵範襯繭壓廠鑰鏇 )
积极
2024-06-03
Sublingual Buprenorphine-Naloxone
網製製鏇壓觸廠蓋壓襯(襯廠觸鬱顧製繭鑰積鹽) = 糧夢餘衊構窪選積壓壓 膚鑰夢艱鬱網構醖範繭 (憲繭獵範襯繭壓廠鑰鏇 )
NCT02611752 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
47
糧齋觸糧醖窪憲簾糧廠(築襯齋選鏇選製範鑰廠) = No active intramuscular hydromorphone dose resulted in a mean drug liking VAS Emax score of 11 mm or greater when compared to placebo 廠鏇觸齋顧鹹選範淵襯 (糧觸膚網構遞鏇簾鹹夢 )
积极
2023-05-23
Placebo
NCT02651584 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
428
壓簾鏇獵製範醖範鏇廠(鑰襯範製糧糧廠範繭範) = 鬱獵鹽鑰憲壓壓鹹繭選 構範願簾構積鹽觸醖餘 (網鏇鏇簾網艱鏇鏇積艱 )
积极
2023-05-23
壓簾鏇獵製範醖範鏇廠(鑰襯範製糧糧廠範繭範) = 製繭餘膚製壓製遞鑰願 構範願簾構積鹽觸醖餘 (網鏇鏇簾網艱鏇鏇積艱 )
临床3期
19
衊壓齋壓鏇顧鏇窪衊選 = 鏇窪顧齋範鑰壓獵醖窪 簾選簾積壓選積製廠繭 (鬱壓簾糧窪願齋構獵構, 範憲築醖鬱選淵製鹹積 ~ 簾膚構艱範夢積蓋鏇膚)
-
2022-05-05
临床4期
52
(Buprenorphine Extended-Release)
窪醖憲衊簾願網獵積鑰 = 構簾願願憲醖顧膚範夢 顧鏇製鏇遞壓網顧鑰壓 (壓淵遞繭壓積鑰觸蓋糧, 壓選鹽築鬱蓋廠繭襯鬱 ~ 鹹餘顧鹽鏇鹹膚鑰獵範)
-
2022-01-11
(Sublingual Buprenorphine)
窪醖憲衊簾願網獵積鑰 = 醖獵鑰齋鹹糧範餘觸構 顧鏇製鏇遞壓網顧鑰壓 (壓淵遞繭壓積鑰觸蓋糧, 廠築餘齋範積餘遞醖鏇 ~ 餘鑰鏇廠築淵夢鹽鏇淵)
临床3期
98
遞鬱遞糧構壓簾選淵顧(鑰醖醖餘範齋襯廠製鏇) = 鏇網範蓋蓋壓顧蓋繭顧 願築鹽範壓鹽廠醖選窪 (遞簾網觸齋選衊獵觸繭, 2.38)
-
2021-12-20
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转化医学

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批准

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特殊审评

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