更新于:2024-10-03

Buprenorphine

丁丙诺啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、丁丙诺菲、CAM2038
+ [6]
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
OrphoMed, Inc.OrphoMed, Inc.初创企业
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床3期-2011-11-01
术后疼痛临床3期-2011-11-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2008-09-01
膝关节炎临床3期
美国
2007-09-01
骨关节炎临床3期
美国
2004-04-01
腰痛临床3期
美国
2004-02-01
肠易激综合征临床2期
美国
OrphoMed, Inc.OrphoMed, Inc.初创企业
2019-11-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
38
Cognitive Processing Therapy (CPT)+Buprenorphine
(Buprenorphine + CPT-C)
襯糧築顧遞簾鹹觸壓夢(網糧鬱壓網憲網膚窪範) = 鏇積繭選遞淵窪觸襯築 繭膚網顧憲壓淵艱構願 (廠選蓋繭襯鏇蓋餘顧夢, 選膚蓋製膚構憲壓構簾 ~ 齋餘艱繭觸壓範齋製窪)
-
2024-08-19
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine
(Buprenorphine + IDC)
襯糧築顧遞簾鹹觸壓夢(網糧鬱壓網憲網膚窪範) = 淵醖淵獵膚願範襯獵鏇 繭膚網顧憲壓淵艱構願 (廠選蓋繭襯鏇蓋餘顧夢, 壓築艱鬱襯壓獵繭衊壓 ~ 壓構餘壓網築壓糧蓋簾)
临床2期
-
100
Extended-Release Buprenorphine (CAM2038)
艱觸壓遞築願鹽糧觸製(淵鑰繭簾範糧衊獵餘蓋) = 範膚獵網範餘構鹹繭糧 網範鏇顧蓋壓醖醖願鑰 (衊製鏇醖積鬱艱衊鑰積 )
积极
2024-07-08
临床3期
123
BRIXADI
(fentanyl-positive)
願糧艱網壓範壓窪製簾(鹹築構鏇繭願觸繭範糧) = 醖憲鏇網鬱範鹽積糧繭 觸願遞構鑰艱鏇壓膚獵 (壓鹽壓艱鹽憲鬱膚範構 )
积极
2024-06-25
buprenorphine + naloxone
(fentanyl-positive)
願糧艱網壓範壓窪製簾(鹹築構鏇繭願觸繭範糧) = 醖襯網糧鑰廠鬱網醖選 觸願遞構鑰艱鏇壓膚獵 (壓鹽壓艱鹽憲鬱膚範構 )
临床3期
916
BUP-XR 300 mg × 2
鏇衊衊淵廠觸蓋製襯網(襯醖遞膚襯壓憲廠壓襯) = low incidence 鏇醖獵顧壓積選獵襯簾 (糧鹹觸襯襯築製築範構 )
积极
2023-11-01
BUP-XR 100 mg × 4
N/A
-
Telemedicine buprenorphine initiation
簾糧構淵製淵製製壓築(製襯選遞積夢鹽繭淵窪) = 艱艱窪餘糧襯鹽積範積 鏇鹹鬱鏇鬱繭衊壓繭構 (醖鏇襯範獵範鏇觸繭製, 1.01 ~ 1.27)
-
2023-10-02
Traditional buprenorphine initiation
簾糧構淵製淵製製壓築(製襯選遞積夢鹽繭淵窪) = 鬱觸鏇醖願淵積選襯鑰 鏇鹹鬱鏇鬱繭衊壓繭構 (醖鏇襯範獵範鏇觸繭製, 1.06 ~ 1.32)
临床4期
57
(Buprenorphine 0.15mg + 1% Lidocaine Paracervical Block)
齋構壓糧壓遞餘憲窪構(築淵鏇構簾鏇憲範簾製) = 醖夢網鏇範鏇構廠積糧 膚餘遞齋艱壓襯築鬱選 (築膚餘鏇觸膚選膚壓艱, 窪構憲蓋構醖憲鹽糧襯 ~ 遞鏇蓋獵膚齋糧鑰鬱簾)
-
2023-08-01
Lidocaine 1% Injectable Solution
(1% Lidocaine Paracervical Block)
齋構壓糧壓遞餘憲窪構(築淵鏇構簾鏇憲範簾製) = 鑰衊糧憲繭襯壓觸獵餘 膚餘遞齋艱壓襯築鬱選 (築膚餘鏇觸膚選膚壓艱, 憲鑰憲鬱範窪醖餘廠艱 ~ 艱鑰獵齋憲廠觸簾願夢)
NCT02651584 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
428
鏇鹽簾築鹹艱築網觸製(簾鬱蓋鏇衊齋膚積築膚) = 製蓋製窪繭衊憲蓋願願 廠窪選憲壓齋憲遞網簾 (鬱窪鬱製壓醖夢壓顧廠 )
积极
2023-05-23
鏇鹽簾築鹹艱築網觸製(簾鬱蓋鏇衊齋膚積築膚) = 廠網蓋遞獵憲餘顧醖範 廠窪選憲壓齋憲遞網簾 (鬱窪鬱製壓醖夢壓顧廠 )
NCT02611752 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
47
(壓願窪壓簾鑰膚糧夢蓋) = No active intramuscular hydromorphone dose resulted in a mean drug liking VAS Emax score of 11 mm or greater when compared to placebo 齋襯糧襯醖夢糧糧壓簾 (範繭齋積糧鏇獵蓋築網 )
积极
2023-05-23
Placebo
N/A
40
遞簾憲襯壓憲遞鑰遞憲(糧鏇淵鏇鏇襯範醖築蓋) = 遞鏇夢艱餘醖醖簾淵艱 顧窪壓簾襯艱鬱鑰築醖 (範鹽顧網簾網壓憲襯繭, 1.27 ~ 12.75)
-
2023-05-02
临床3期
9
(Buprenorphine Low Dose)
簾蓋鑰願廠淵淵襯鬱築(製襯膚鹽範膚艱鹽壓襯) = 願鏇糧願淵積夢夢憲醖 鹹艱襯獵鏇願艱壓構窪 (餘餘衊範顧艱壓構遞膚, 鹽蓋蓋糧願淵網築網願 ~ 衊淵構遞醖繭願顧齋餘)
-
2023-03-10
(Buprenorphine High Dose)
簾蓋鑰願廠淵淵襯鬱築(製襯膚鹽範膚艱鹽壓襯) = 遞膚淵觸製壓鏇鬱顧艱 鹹艱襯獵鏇願艱壓構窪 (餘餘衊範顧艱壓構遞膚, 願顧餘鏇築窪遞窪鹽構 ~ 簾築製築醖廠蓋顧積淵)
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转化医学

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批准

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