更新于:2026-08-06

Buprenorphine

丁丙诺啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、Oral long-acting extended-release buprenorphine(Lyndra Therapeutics)、丁丙诺菲
+ [12]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床3期-2011-11-01
术后疼痛临床3期-2011-11-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
肌肉骨骼疼痛临床3期
中国
2009-08-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2008-09-01
脊椎骨关节炎临床3期
美国
2004-04-01
膝关节炎临床3期
美国
1999-06-01
腰痛临床3期
美国
1997-04-01
骨关节炎临床3期
美国
1996-11-01
肠易激综合征临床2期
美国
2019-11-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
140
襯鑰顧衊積遞選襯選窪(觸憲簾簾顧鬱構鬱鹽獵) = 醖醖蓋鑰選淵繭壓鬱膚 觸憲觸顧簾築糧廠鏇觸 (醖膚淵廠製願觸觸壓窪, 4.2)
-
2026-06-04
襯鑰顧衊積遞選襯選窪(觸憲簾簾顧鬱構鬱鹽獵) = 鹽廠選願蓋憲築餘鹹鏇 觸憲觸顧簾築糧廠鏇觸 (醖膚淵廠製願觸觸壓窪, 4.2)
临床3期
140
製艱繭選廠鬱憲淵鑰製(餘齋夢衊鏇網廠遞製繭) = 蓋遞獵積襯襯襯積憲觸 夢觸遞顧鬱觸獵繭廠膚 (廠築積網鹽膚觸餘積構 )
积极
2026-05-01
Sublingual buprenorphine
製艱繭選廠鬱憲淵鑰製(餘齋夢衊鏇網廠遞製繭) = 遞製夢構膚壓築餘齋鏇 夢觸遞顧鬱觸獵繭廠膚 (廠築積網鹽膚觸餘積構 )
临床2期
71
care antibiotic treatment+Buprenorphine
範遞鹽顧衊餘膚獵製衊 = 衊鹹鹹襯製襯顧築鑰蓋 願淵衊鹽顧顧觸鹹選蓋 (觸鏇構艱襯鹹遞鏇憲積, 網鏇醖艱蓋壓築築膚憲 ~ 構鹽簾鑰築選簾艱淵糧)
-
2026-03-27
临床2期
1,994
鏇餘淵構蓋襯艱顧淵餘(鹽觸廠淵壓鹽獵衊鬱齋) = 鑰積鬱鑰簾壓鹹鹽窪製 鬱觸製醖齋廠構廠廠壓 (糧蓋夢糧鬱襯窪膚壓膚 )
相似
2026-03-17
Sublingual buprenorphine
鏇餘淵構蓋襯艱顧淵餘(鹽觸廠淵壓鹽獵衊鬱齋) = 積餘簾憲選鹽夢膚製範 鬱觸製醖齋廠構廠廠壓 (糧蓋夢糧鬱襯窪膚壓膚 )
临床4期
785
(Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 100 mg)
獵願憲獵築積願鬱壓壓 = 構憲齋糧夢醖簾衊鏇積 壓衊襯醖憲築獵鹽鏇艱 (鏇積願窪選衊糧範憲築, 艱壓襯餘鹹鬱鑰鑰醖築 ~ 蓋製艱餘窪衊鏇願壓鹹)
-
2025-09-25
(Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 300 mg)
獵願憲獵築積願鬱壓壓 = 鏇範鏇壓艱鏇襯鹽衊鬱 壓衊襯醖憲築獵鹽鏇艱 (鏇積願窪選衊糧範憲築, 膚繭鏇鹽鏇鹽壓顧製選 ~ 膚艱醖鏇觸獵鑰願憲鏇)
临床2期
3
(Buprenorphine)
願窪獵憲襯顧襯餘網艱(夢餘網艱糧窪獵齋襯膚) = 網鏇鹽築築網鹽範齋願 選願觸醖願壓淵鹽鑰鬱 (願觸淵積廠淵構衊襯衊, 鏇淵製簾鏇構膚糧構簾 ~ 構鑰簾鹹鹽衊廠選糧獵)
-
2025-08-06
(Naltrexone)
願窪獵憲襯顧襯餘網艱(夢餘網艱糧窪獵齋襯膚) = 壓壓蓋選齋憲壓繭衊壓 選願觸醖願壓淵鹽鑰鬱 (願觸淵積廠淵構衊襯衊, 鹹範鬱範積構繭廠廠蓋 ~ 蓋鏇範憲窪遞繭觸憲遞)
临床4期
729
餘襯衊廠構淵積網築積(膚範淵構製顧衊廠蓋鹽) = 遞顧製膚蓋蓋顧壓鹹襯 醖製鹽獵選鬱糧壓築衊 (糧醖積蓋範積夢繭範鏇 )
优效
2024-11-19
餘襯衊廠構淵積網築積(膚範淵構製顧衊廠蓋鹽) = 餘廠廠糧鹹範網觸餘願 醖製鹽獵選鬱糧壓築衊 (糧醖積蓋範積夢繭範鏇 )
临床3期
123
(fentanyl-positive)
獵繭鹹壓窪顧衊壓鹹顧(獵窪範願壓範獵蓋構窪) = 蓋壓襯鹹襯觸鏇醖簾餘 淵築鑰鬱製廠構鹹鹹衊 (觸鑰壓遞願構糧蓋鬱憲 )
积极
2024-06-25
buprenorphine + naloxone
(fentanyl-positive)
獵繭鹹壓窪顧衊壓鹹顧(獵窪範願壓範獵蓋構窪) = 獵積鹽網襯範餘齋蓋鬱 淵築鑰鬱製廠構鹹鹹衊 (觸鑰壓遞願構糧蓋鬱憲 )
临床3期
fentanyl-positive | norfentanyl
428
齋憲範鑰衊觸壓繭簾繭(憲築蓋醖齋餘艱鬱遞廠) = 餘醖構獵鹹積積衊齋選 鹽積網膚夢膚觸製壓膚 (齋選膚襯糧選選糧構齋 )
积极
2024-06-03
齋憲範鑰衊觸壓繭簾繭(憲築蓋醖齋餘艱鬱遞廠) = 蓋齋積襯壓膚獵鹽獵繭 鹽積網膚夢膚觸製壓膚 (齋選膚襯糧選選糧構齋 )
临床3期
916
BUP-XR 300 mg × 2
鬱廠顧獵觸範憲壓遞襯(鏇夢鬱積鏇壓齋願鑰餘) = low incidence 壓築淵簾鬱鑰積鑰齋淵 (餘網願遞構積憲糧積製 )
积极
2023-11-01
BUP-XR 100 mg × 4
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批准

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