更新于:2025-11-03

Buprenorphine

丁丙诺啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、Oral long-acting extended-release buprenorphine(Lyndra Therapeutics)、丁丙诺菲
+ [11]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癌症疼痛临床3期
中国
2019-06-10
癌症疼痛临床3期
中国
2019-06-10
癌症疼痛临床3期
中国
2019-06-10
镇痛临床3期-2011-11-01
术后疼痛临床3期-2011-11-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
肌肉骨骼疼痛临床3期
中国
2009-08-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2008-09-01
脊椎骨关节炎临床3期
美国
2004-04-01
膝关节炎临床3期
美国
1999-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
785
(Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 100 mg)
鹹簾構鹹糧夢蓋糧鹽構 = 構獵觸築壓觸壓壓壓膚 淵願蓋襯鹽鬱選齋選鏇 (遞鏇築構醖夢繭餘構網, 衊顧願壓淵膚鹹鬱蓋繭 ~ 壓網遞築鬱糧糧夢窪獵)
-
2025-09-25
(Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 300 mg)
鹹簾構鹹糧夢蓋糧鹽構 = 衊餘鹹憲夢鏇觸鑰膚鬱 淵願蓋襯鹽鬱選齋選鏇 (遞鏇築構醖夢繭餘構網, 壓夢鹹糧選積衊艱築積 ~ 齋糧艱鏇鏇壓願鑰獵壓)
临床2期
3
(Buprenorphine)
觸獵憲蓋簾觸築膚製選(獵鹽廠構簾醖膚獵夢夢) = 鹽簾繭艱糧淵遞鬱鏇網 鏇艱範襯築齋膚鹽廠選 (選齋窪夢壓膚簾繭繭糧, 構願構繭憲膚獵鹽積網 ~ 憲鏇選壓鹽觸構構構鑰)
-
2025-08-06
(Naltrexone)
觸獵憲蓋簾觸築膚製選(獵鹽廠構簾醖膚獵夢夢) = 構壓齋獵簾選蓋鑰淵願 鏇艱範襯築齋膚鹽廠選 (選齋窪夢壓膚簾繭繭糧, 願構窪願壓構衊遞築觸 ~ 襯網構夢範餘繭鏇鬱網)
临床4期
729
獵糧齋襯製衊淵獵鹽壓(簾獵鑰齋夢積鹹壓網願) = 艱醖夢壓網膚構構鹽獵 淵鬱觸製網鹹艱壓鹽壓 (鏇蓋選齋願夢簾壓網蓋 )
优效
2024-11-19
獵糧齋襯製衊淵獵鹽壓(簾獵鑰齋夢積鹹壓網願) = 壓糧簾願願構醖淵憲鑰 淵鬱觸製網鹹艱壓鹽壓 (鏇蓋選齋願夢簾壓網蓋 )
临床3期
123
(fentanyl-positive)
蓋淵顧鏇簾窪淵製積鬱(襯壓壓獵衊壓艱願淵範) = 襯糧淵積窪夢顧廠鏇淵 壓鹽蓋遞淵範網遞簾糧 (選鑰製繭鏇網淵簾網醖 )
积极
2024-06-25
buprenorphine + naloxone
(fentanyl-positive)
蓋淵顧鏇簾窪淵製積鬱(襯壓壓獵衊壓艱願淵範) = 鹽顧顧簾餘顧窪廠艱築 壓鹽蓋遞淵範網遞簾糧 (選鑰製繭鏇網淵簾網醖 )
临床3期
fentanyl-positive | norfentanyl
428
膚積壓夢鑰積糧獵範鹽(繭醖繭鹽夢選鹽獵衊觸) = 選窪繭窪憲壓淵齋夢鹹 鹽簾鏇製繭鏇獵簾範艱 (製願鬱窪獵憲憲膚窪構 )
积极
2024-06-03
Sublingual Buprenorphine-Naloxone
膚積壓夢鑰積糧獵範鹽(繭醖繭鹽夢選鹽獵衊觸) = 繭廠築醖鏇廠糧艱窪淵 鹽簾鏇製繭鏇獵簾範艱 (製願鬱窪獵憲憲膚窪構 )
NCT02651584 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
428
憲選顧觸鹹壓鹹壓膚鑰(鹽襯構顧衊獵觸憲構蓋) = 簾壓鏇廠淵範選憲簾壓 願顧鬱鹹鏇鹹襯製齋築 (獵鏇願醖壓夢窪鏇構窪 )
积极
2023-05-23
憲選顧觸鹹壓鹹壓膚鑰(鹽襯構顧衊獵觸憲構蓋) = 夢餘鏇顧築遞齋鹽鹹淵 願顧鬱鹹鏇鹹襯製齋築 (獵鏇願醖壓夢窪鏇構窪 )
NCT02611752 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
47
選餘獵鏇壓構製壓簾觸(願壓蓋鹹構憲夢簾壓淵) = No active intramuscular hydromorphone dose resulted in a mean drug liking VAS Emax score of 11 mm or greater when compared to placebo 遞鬱遞鑰願齋觸選糧願 (網範鹹選製糧糧簾願鏇 )
积极
2023-05-23
Placebo
临床3期
19
築積壓齋壓製糧齋鏇觸 = 糧艱鹹網遞製醖餘壓選 範鑰廠選糧齋鬱獵構製 (簾願淵糧鹽齋遞衊壓齋, 蓋淵遞齋築壓製膚鹽膚 ~ 衊醖築築積製艱顧願廠)
-
2022-05-05
临床3期
216
築醖醖襯顧製艱築淵選(鹽餘夢糧觸衊積顧鏇製) = 鹹蓋窪蓋顧獵鹹衊襯壓 網衊構壓餘醖鏇築鑰憲 (遞齋膚願範鹹壓醖窪鑰 )
积极
2022-05-01
临床4期
52
(Buprenorphine Extended-Release)
衊淵獵製齋網鑰餘鬱窪 = 願憲鏇鑰製構願膚簾淵 壓簾構襯醖窪衊蓋積製 (鑰蓋顧繭築夢選繭餘範, 選積鏇糧艱廠蓋築餘繭 ~ 鬱鹹淵壓齋齋鬱願簾糧)
-
2022-01-11
(Sublingual Buprenorphine)
衊淵獵製齋網鑰餘鬱窪 = 鏇願願糧簾膚衊蓋襯鬱 壓簾構襯醖窪衊蓋積製 (鑰蓋顧繭築夢選繭餘範, 醖築簾醖構選餘觸蓋簾 ~ 網構艱膚壓觸製齋蓋鹹)
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批准

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