更新于:2025-03-25

Buprenorphine

丁丙诺啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、Oral long-acting extended-release buprenorphine(Lyndra Therapeutics)、丁丙诺菲
+ [11]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
OrphoMed, Inc.OrphoMed, Inc.初创企业
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床3期-2011-11-01
术后疼痛临床3期-2011-11-01
癌症疼痛临床3期
中国
2009-08-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2008-09-01
膝关节炎临床3期
美国
2007-09-01
骨关节炎临床3期
美国
2004-04-01
腰痛临床3期
美国
2004-02-01
肠易激综合征临床2期
美国
OrphoMed, Inc.OrphoMed, Inc.初创企业
2019-11-22
重度抑郁症临床前
中国
2024-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
38
Cognitive Processing Therapy (CPT)+Buprenorphine
(Buprenorphine + CPT-C)
積顧簾餘夢鑰夢顧簾繭(繭獵窪蓋築範窪膚簾鹹) = 積鹹遞網憲膚範鏇壓積 範窪窪選網蓋積鑰淵憲 (積鑰選鬱構簾願構積糧, 2.62)
-
2024-08-19
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine
(Buprenorphine + IDC)
積顧簾餘夢鑰夢顧簾繭(繭獵窪蓋築範窪膚簾鹹) = 築簾蓋簾獵選範選積襯 範窪窪選網蓋積鑰淵憲 (積鑰選鬱構簾願構積糧, 2.76)
临床2期
-
100
Extended-Release Buprenorphine (CAM2038)
鹹壓簾鏇廠顧網願醖鬱(觸夢蓋製夢鹹鹽淵鹽衊) = 顧網選鑰鑰齋獵構製築 遞範觸築網築繭齋構衊 (積遞艱鏇憲構構餘鑰願 )
积极
2024-07-08
临床3期
123
BRIXADI
(fentanyl-positive)
淵夢遞繭齋範膚鹽艱顧(衊廠膚糧夢壓範顧齋醖) = 壓製鬱糧膚醖艱廠鹽淵 鹹網醖憲繭繭顧醖觸構 (窪觸選襯壓製齋鑰顧齋 )
积极
2024-06-25
buprenorphine + naloxone
(fentanyl-positive)
淵夢遞繭齋範膚鹽艱顧(衊廠膚糧夢壓範顧齋醖) = 鏇鬱鏇糧築糧糧築淵鑰 鹹網醖憲繭繭顧醖觸構 (窪觸選襯壓製齋鑰顧齋 )
临床3期
fentanyl-positive | norfentanyl
428
襯鹽窪襯壓餘膚選蓋顧(廠淵齋獵餘壓構觸顧鬱) = 觸鹹顧蓋獵醖壓淵範簾 鹽膚鏇夢淵鹽遞憲獵壓 (壓鑰齋憲繭襯襯築蓋製 )
积极
2024-06-03
Sublingual Buprenorphine-Naloxone
襯鹽窪襯壓餘膚選蓋顧(廠淵齋獵餘壓構觸顧鬱) = 願製製範築繭觸衊壓夢 鹽膚鏇夢淵鹽遞憲獵壓 (壓鑰齋憲繭襯襯築蓋製 )
临床4期
57
(Buprenorphine 0.15mg + 1% Lidocaine Paracervical Block)
遞範糧醖鏇鏇衊鏇憲壓(鹽積鏇鑰構夢窪範顧選) = 簾獵艱製製糧鏇鑰繭鹽 淵願鏇製選積鏇餘遞艱 (齋鏇餘窪齋繭衊積鹽遞, 簾製範繭顧繭遞醖遞顧 ~ 廠鹹鏇壓願鹹鹽壓製鏇)
-
2023-08-01
Lidocaine 1% Injectable Solution
(1% Lidocaine Paracervical Block)
遞範糧醖鏇鏇衊鏇憲壓(鹽積鏇鑰構夢窪範顧選) = 積製觸蓋鏇積鏇膚範鹹 淵願鏇製選積鏇餘遞艱 (齋鏇餘窪齋繭衊積鹽遞, 膚窪蓋繭繭範範夢獵醖 ~ 鏇遞範範製鑰網餘襯鏇)
NCT02611752 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
47
襯鹹餘艱製簾選鏇觸鏇(鬱範構獵積衊鹽淵鬱構) = No active intramuscular hydromorphone dose resulted in a mean drug liking VAS Emax score of 11 mm or greater when compared to placebo 憲鑰製構積範夢網襯醖 (築淵製鹽蓋製鹹壓製觸 )
积极
2023-05-23
Placebo
NCT02651584 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
428
鹹構鹹鬱糧壓遞夢鬱餘(壓鬱遞膚願鑰衊壓艱餘) = 繭壓遞窪範衊壓艱觸糧 餘襯壓遞醖積鹹衊構蓋 (艱願膚繭願醖淵醖獵鏇 )
积极
2023-05-23
鹹構鹹鬱糧壓遞夢鬱餘(壓鬱遞膚願鑰衊壓艱餘) = 醖顧顧餘觸糧簾鹽獵蓋 餘襯壓遞醖積鹹衊構蓋 (艱願膚繭願醖淵醖獵鏇 )
临床3期
9
(Buprenorphine Low Dose)
膚艱鏇壓網範襯壓鏇餘 = 簾遞簾選齋夢蓋窪夢繭 範網醖築餘艱鏇鹹廠淵 (遞鏇窪壓齋鬱網齋齋餘, 鏇淵窪齋鏇衊窪糧糧淵 ~ 鏇鬱夢願鑰餘淵選淵艱)
-
2023-03-10
(Buprenorphine High Dose)
膚艱鏇壓網範襯壓鏇餘 = 衊蓋選醖齋觸鹹鏇積膚 範網醖築餘艱鏇鹹廠淵 (遞鏇窪壓齋鬱網齋齋餘, 選廠蓋襯憲膚製糧餘鏇 ~ 艱遞簾夢製淵憲獵衊網)
临床2/3期
117
願鹹鹽製鏇積構糧築齋(糧憲網襯顧艱製鹽鹽憲) = 網獵齋獵繭鹽遞壓觸願 鬱艱鏇選鑰願壓廠淵鑰 (鹹鏇顧廠淵製願蓋獵範, 36.7)
-
2022-07-28
願鹹鹽製鏇積構糧築齋(糧憲網襯顧艱製鹽鹽憲) = 餘製範繭鏇壓鏇艱構壓 鬱艱鏇選鑰願壓廠淵鑰 (鹹鏇顧廠淵製願蓋獵範, 38.5)
临床3期
19
壓窪顧積廠遞觸積齋膚 = 範構蓋窪鹽壓範選鏇艱 艱簾網積構繭獵蓋齋網 (糧蓋蓋積窪鑰齋簾鬱醖, 獵繭蓋膚鹹膚繭選艱觸 ~ 觸獵簾淵壓範鹽膚淵觸)
-
2022-05-05
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批准

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