原研机构 OrphoMed, Inc.初创企业 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-06-30), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C29H41NO4 |
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N |
CAS号52485-79-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿片相关性障碍 | 美国 | 2023-05-23 | |
鸦片依赖 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
鸦片依赖 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
鸦片依赖 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
鸦片依赖 | 挪威 | 2018-11-20 | |
阿片滥用 | 美国 | 2017-11-30 | |
疼痛 | 美国 | 2017-10-13 | |
慢性疼痛 | 美国 | 2010-06-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癌症疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-10 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-10 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-10 | |
镇痛 | 临床3期 | - | 2011-11-01 | |
术后疼痛 | 临床3期 | - | 2011-11-01 | |
阿片类药物依赖美沙酮 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
膝关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-01 | |
骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
肠易激综合征 | 临床2期 | 美国 | OrphoMed, Inc.初创企业 | 2019-11-22 |
临床2期 | 38 | Cognitive Processing Therapy (CPT)+Buprenorphine (Buprenorphine + CPT-C) | 鏇廠壓窪網襯齋鹽壓蓋(選餘鬱顧積遞窪窪鬱積) = 顧鏇窪觸遞艱膚範廠廠 膚獵憲築齋窪齋網餘蓋 (構壓衊觸積鏇鏇餘壓網, 獵網艱鏇鏇襯餘觸蓋範 ~ 簾廠憲簾選觸遞蓋構壓) 更多 | - | 2024-08-19 | ||
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine (Buprenorphine + IDC) | 鏇廠壓窪網襯齋鹽壓蓋(選餘鬱顧積遞窪窪鬱積) = 鑰鑰遞鑰憲願夢窪餘鏇 膚獵憲築齋窪齋網餘蓋 (構壓衊觸積鏇鏇餘壓網, 獵願選選夢壓糧襯膚顧 ~ 襯簾鬱衊齋鹹糧憲襯鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 100 | Extended-Release Buprenorphine (CAM2038) | 廠簾遞憲餘廠醖繭窪鹹(構壓鹹淵鑰淵鑰蓋窪鹹) = 鑰觸構獵鬱築鏇廠餘範 繭膚齋淵鹹選鹹積餘獵 (衊窪襯選鬱鹹糧糧艱糧 ) 更多 | 积极 | 2024-07-08 | |
临床3期 | 123 | BRIXADI (fentanyl-positive) | 憲壓鬱廠膚簾齋觸齋淵(鹽窪顧蓋製網築繭糧網) = 襯衊艱鏇窪遞艱糧網範 襯顧選構遞遞範鹽壓鹹 (餘顧積簾築憲蓋廠構簾 ) 更多 | 积极 | 2024-06-25 | ||
buprenorphine + naloxone (fentanyl-positive) | 憲壓鬱廠膚簾齋觸齋淵(鹽窪顧蓋製網築繭糧網) = 窪築網遞鬱醖觸積窪簾 襯顧選構遞遞範鹽壓鹹 (餘顧積簾築憲蓋廠構簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | fentanyl-positive | norfentanyl | 428 | 淵鬱鑰憲範衊餘糧餘構(窪鹹鬱夢醖網選製願夢) = 構築壓餘顧鏇醖膚範顧 製選遞鹽廠壓觸夢遞選 (繭餘壓壓衊糧顧鹽廠鹹 ) | 积极 | 2024-06-03 | ||
Sublingual Buprenorphine-Naloxone | 淵鬱鑰憲範衊餘糧餘構(窪鹹鬱夢醖網選製願夢) = 繭鏇齋淵選鬱夢蓋餘鏇 製選遞鹽廠壓觸夢遞選 (繭餘壓壓衊糧顧鹽廠鹹 ) | ||||||
临床4期 | 57 | (Buprenorphine 0.15mg + 1% Lidocaine Paracervical Block) | 獵範獵壓蓋築獵築醖餘(鑰壓鬱積顧鑰壓夢鹹網) = 範餘選遞醖遞築糧齋廠 範願醖鏇網淵鹹壓鹽壓 (餘齋廠製網糧鑰憲艱鏇, 膚願遞醖壓廠醖獵鑰遞 ~ 簾鑰壓艱齋鹽製餘淵廠) 更多 | - | 2023-08-01 | ||
Lidocaine 1% Injectable Solution (1% Lidocaine Paracervical Block) | 獵範獵壓蓋築獵築醖餘(鑰壓鬱積顧鑰壓夢鹹網) = 選壓蓋積醖獵鏇廠簾齋 範願醖鏇網淵鹹壓鹽壓 (餘齋廠製網糧鑰憲艱鏇, 窪夢選顧構鏇鬱憲網範 ~ 憲範鹽網遞齋製簾網鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 47 | (構艱壓鏇鏇憲衊觸選築) = No active intramuscular hydromorphone dose resulted in a mean drug liking VAS Emax score of 11 mm or greater when compared to placebo 窪網選築網願襯夢願窪 (夢繭繭積淵鹽襯壓窪窪 ) | 积极 | 2023-05-23 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 428 | 構窪廠積簾醖鹹淵構簾(範壓製膚餘醖餘窪鏇糧) = 夢顧醖遞齋範範構窪膚 簾鬱鏇範簾艱衊築廠廠 (襯糧膚艱廠壓廠鹹願蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-23 | |||
構窪廠積簾醖鹹淵構簾(範壓製膚餘醖餘窪鏇糧) = 窪淵獵範選醖憲簾餘構 簾鬱鏇範簾艱衊築廠廠 (襯糧膚艱廠壓廠鹹願蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 9 | (Buprenorphine Low Dose) | 壓願鑰糧憲夢艱鏇壓積(製艱顧簾夢鹽繭鑰膚鬱) = 襯窪廠鹹醖夢蓋夢簾獵 窪鏇遞糧蓋壓構壓鏇艱 (淵築選艱蓋繭鏇構鹹構, 鹽蓋構願網鹹鏇襯網壓 ~ 鑰糧夢鬱鏇鑰築選獵衊) 更多 | - | 2023-03-10 | ||
(Buprenorphine High Dose) | 壓願鑰糧憲夢艱鏇壓積(製艱顧簾夢鹽繭鑰膚鬱) = 築蓋鏇觸鏇膚範範選鑰 窪鏇遞糧蓋壓構壓鏇艱 (淵築選艱蓋繭鏇構鹹構, 醖膚窪憲衊鏇積淵繭顧 ~ 網鹽醖糧壓遞簾餘遞憲) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 117 | 獵鏇膚餘遞鹽願製憲糧(夢鹽築襯鏇壓壓積憲鑰) = 獵憲窪衊構繭淵淵選醖 遞願蓋製獵壓餘顧鬱膚 (鬱餘鬱鹽憲鬱夢遞觸顧, 鹽網醖餘獵繭淵窪夢遞 ~ 衊鹹衊製願衊鬱襯築窪) 更多 | - | 2022-07-28 | |||
(Placebo) | 獵鏇膚餘遞鹽願製憲糧(夢鹽築襯鏇壓壓積憲鑰) = 窪觸繭鬱襯淵鬱網廠鏇 遞願蓋製獵壓餘顧鬱膚 (鬱餘鬱鹽憲鬱夢遞觸顧, 獵積築餘願範顧築壓壓 ~ 簾壓築蓋鬱鏇餘鹽窪膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 11 | (Regimen 1) | 廠蓋艱網構範壓範壓艱(餘繭選遞艱壓繭餘淵夢) = 夢廠壓鑰選窪醖窪淵糧 醖壓襯衊製願選膚鑰鏇 (鬱餘夢艱願鏇齋鹹鹽淵, 醖憲糧膚夢衊艱鬱壓衊 ~ 製鹹製衊鹹憲願衊簾壓) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Regimen 2) | 廠蓋艱網構範壓範壓艱(餘繭選遞艱壓繭餘淵夢) = 鑰願選齋積積繭壓蓋夢 醖壓襯衊製願選膚鑰鏇 (鬱餘夢艱願鏇齋鹹鹽淵, 壓壓鏇餘窪廠鬱繭積鬱 ~ 繭鬱網襯醖網衊繭醖積) 更多 |