Buprenorphine

生物智造局 · 代谢前沿观察 一月一针的减肥药 已经跑到最后一关 辉瑞、安进进度领先，礼来花 8.7 亿美元买技术 全球月度制剂管线，一次说清 2026 年 10 月 12 日 你现在能买到的"减肥针"——司美格鲁肽、替尔泊肽——都是一周打一次。 下一轮竞争，不是比谁减得更多，而是比能不能少打几针。目标是：一个月打一次。再往后，是两个月甚至三个月一次。 这篇文章把全球真正在跑"一月一针"这条线的玩家，按进度排一遍。有几位可能会让你意外。 关键数字速览 10 项｜辉瑞 berobenatide 计划推进的 III 期试验数量 92 亿美元｜辉瑞收购 Metsera 的对价，竞购中胜过诺和诺德 8.7 亿美元｜礼来买下瑞典 Camurus 递送技术的最高总额 4–6 针｜安进 MariTide 维持期，全年最少仅需 4–6 针 01 为什么突然都在追"一月一针" 先说一个不太好听的数字。 2026 年欧洲肥胖大会上，一项覆盖近 9 万人的真实世界研究发现：开始使用 GLP-1 类药物的患者，第一年里有 50.1% 停药。 停药的原因很多：副作用、价格、忘了打。但"每周一针"本身就是门槛——出差、旅行、社交场合，都会让这件事变得麻烦。 所以药企的思路变了。减重效果已经接近天花板：司美格鲁肽约 15%，替尔泊肽约 21%，再往上到 retatrutide 的 28%。数字继续提升的空间越来越小，而"能不能坚持用下去"这块几乎还是空白。 一句话：过去十年拼"减多少"，接下来几年拼"打几针"。 02 辉瑞：目前跑得最快的那一个 辉瑞手里的牌叫 berobenatide（代号 PF-08653944），原来叫 MET-097i。 它不是自研的，是买来的。2025 年 11 月 13 日，辉瑞以约 92 亿美元完成对 Metsera 的收购，诺和诺德也报了价，但没抢到。 它靠什么做到一个月一针？ 关键在分子本身：它被设计成能牢牢"抓住"血液里的白蛋白，半衰期约 380 小时（差不多 16 天）。不靠特殊针剂、不靠缓释胶囊，靠分子结构自己把药效撑住。 VESPER 项目的三个看点 · VESPER-4 / 5：周制剂试验，主要终点为第 64 周体重变化。滴定仅需 1–3 步；已上市周制剂普遍需要 5 步才能爬坡至最高维持剂量。 · VESPER-6：月制剂关键注册试验，2026 年 6 月 10 日启动，计划入组 954 人，主要看第 72 周体重变化，最高月剂量 9.6mg。 · 换药研究：10 项 III 期试验中包含专门换药研究，评估患者从上市周制剂切换至月制剂后的疗效与安全性。 已有数据（2026 年 6 月 ADA 年会公布，非新增） 减重 12.3% 4.8mg 月度剂量组，28 周安慰剂校正减重最高值 持续性 15.9% 周制剂组 32 周延伸研究，减重突破 15.9% 且未见平台期 降糖 -2.2% 1.6mg 周制剂组 28 周 HbA1c 降幅，安慰剂组 0.2% 商业化与时间表。辉瑞计划开发自动注射笔，并在美国市场配套患者现金支付方案。按照当前开发节奏，预计 2028 年起陆续获批，优先推出周制剂，月制剂后续跟进申报。 联合疗法上，辉瑞还在推 berobenatide 加超长效胰淀素 PF-08653945（原 MET-233i），两者半衰期接近，溶解性也支持做成复方。 局座一句解析 辉瑞赢在进度，不在分子。月制剂这条线上它把临床证据和换药场景一次性铺满，后来者要追，得先追上这 10 项 III 期。 03 礼来：不造新分子，直接买一套跑通过的递送平台 礼来选了另一条路：分子用成熟的，把不确定性留在制剂端。 2025 年 6 月，礼来与瑞典 Camurus 签约，总额最高 8.7 亿美元，拿到 FluidCrystal 技术的全球独家使用权，可开发最多 4 款礼来的长效肠促胰素药物。2026 年 6 月 1 日，礼来又追加了胰淀素受体激动剂，触发 500 万美元初始付款。金额结构是 2.9 亿美元开发与监管里程碑，加 5.8 亿美元销售里程碑。 FluidCrystal 是怎么工作的？ 可以理解为：打进去的是一包液体，它在皮下自己结成一块缓释凝胶。脂质溶液注射后遇到体液，原位形成液晶凝胶，药随着凝胶降解慢慢放出来。因为打进的是液体，可以直接装进预充针和自动注射笔。 这套技术已经支撑 3 款上市产品，其中包括阿片依赖治疗药物 Buvidal，工艺和量产都跑通过。 顺带看一眼 Camurus 自己那条线：CAM2056 是它自研的司美格鲁肽月制剂，与供货礼来的管线并行开发。Ib 期数据：10mg 组第 85 天减重 9.3%，同期按说明书用药的周制剂 Wegovy 为 5.2%；A1c 降幅 -0.44% 对 -0.12%（80 例）。Camurus 计划 2026 年下半年启动 IIb 期。 10 月新消息，值得补一刀。韩国 Peptron 用自家的 PLGA 微球平台 SmartDepot 为礼来做了两年技术评估，10 月 7 日期满，没有签下后续商业化协议，当天股价在 KOSDAQ 跌了 29.33%。Peptron 公告称评估终止≠彻底关闭未来合作可能性。 礼来最终选的是 Camurus——FluidCrystal 打进的是液体，即用即打；SmartDepot 需要临用前把粉末和液体复溶。对于一款要长期自己在家打的药，这个差别不小。 局座一句解析 礼来买的是确定性，风险因此集中在制剂端——同一套凝胶换一个分子，释放曲线还稳不稳。这是工程问题不是科学问题，但也恰恰是最容易在 III 期翻车的地方。 04 诺和诺德：自己没做出来，先买两条"外援" 诺和诺德的月制剂司美格鲁肽，走的是外部平台路线——自己不改造分子，把已经跑通的递送技术引进来就行。 它用到的 PharmaShell 平台来自瑞典 Nanexa，来源有点特别——脱胎于半导体行业的原子层沉积工艺，在药粉表面包一层纳米级无机薄膜，精确控制释放速度。它最大的好处是不改分子结构，可以直接把已经验证过的肽类药物改成长效版本。 2026 年 9 月 24 日 与 Nanexa 签全球独家许可，总额最高 11.65 亿欧元（首付+开发监管里程碑约 6.15 亿欧元） 2024 年底 与丹麦 Ascendis Pharma 合作，用 TransCon 前药载体技术开发长效 GLP-1 当前状态 PharmaShell 项目仍在临床前优化阶段 也就是说，诺和诺德在超长效上是"外部平台双线并进"，而不是自己在改分子。 背景还有一层：诺和诺德曾经出价抢 Metsera——也就是 berobenatide 的原始持有方——最后输给了辉瑞。转头在 2026 年 9 月 29 日，它以最高 26 亿美元（含 3 亿美元首付）从恒瑞医药手里买下 HRS-1596 的海外权益，这是一款每周一次口服的 GLP-1/GIP 双激动剂。 给药频率和剂型，它现在两头都在下注。 05 安进 MariTide：被忽略的另一极，可能还更早到 安进 MariTide（maridebart cafraglutide，AMG 133）是抗体-多肽偶联物，一端激动 GLP-1 受体，一端拮抗 GIP 受体，半衰期约 21 天。 它的给药设计比"每月一次"更激进： 起始阶段每月一次；维持阶段可以拉长到每 8 周甚至每季度一次——一年只要 4-6 针。 II 期数据 52 周减重：平均口径 12.3%-16.2%，"全程留在治疗中"口径 16.3%-19.9%III 期规模 公开登记 10 项，覆盖肥胖（含/不含 2 型糖尿病）、心血管结局、心衰、睡眠呼吸暂停，以及一项专门测试"从周制剂换成 MariTide"的换药研究关键节点 MARITIME-1 入组 3853 人，已招满，主要完成时间预估 2027 年 1 月 时间上，安进计划 2026 年底至 2027 年初递交上市申请，上市窗口落在 2027-2028 年。也就是说，在"少打针"这条线上，安进可能比辉瑞的月制剂更早卖到患者手里。 需要盯的一个信号：I 期数据表格被分析师发现存在约 4% 骨密度下降信号；但安进公布的 II 期 52 周数据，称未观察到 MariTide 与骨密度下降存在相关性。III 期长期骨健康数据，会直接影响 60 岁以上人群的处方意愿。 局座一句解析 辉瑞在拼"一月一针"，安进已经在测"一季度一针"。这条线真正稀缺的不是分子，而是把注射频次压下去之后，还能保住疗效和耐受性。 06 国产：月度这条线上，真正在跑的没几家 国内的"长效"叙事里，双周制剂占了大多数，纯正月制剂并不多。按公开信息逐条过一遍： 企业候选药物进度与看点石药集团 SYH2082 GLP-1/GIP 双偏向性激动多肽长效注射液，每月一次。2026 年 2 月获 FDA 临床批准，3 月 20 日获 NMPA 临床批准歌礼制药 ASC30 / ASC36+ASC35 ULAP 皮下储库平台。ASC30 为 GLP-1 小分子皮下制剂，半衰期 36 天、每月一次，美国 IIa 期已完成首批给药；ASC36（胰淀素）加 ASC35（GLP-1/GIP）复方同样按每月一次皮下设计信达生物 IBI3030 PCSK9-GCG 月度制剂，仍处早期阶段 三家企业正好对应三条不同的月度化路径：石药走多肽长效注射，歌礼做小分子皮下储库和复方，信达把抗体类靶点做成月度制剂。 但节奏要看清楚——它们目前都还在早期临床，真正的数据读出普遍要等到 2027 年以后。国产月度制剂这一轮的看点，不在谁先喊出"每月一次"，而在谁能先拿出可比的减重与安全性数据。 07 两条路线，卡住的地方不一样 维度分子长效改造成熟分子 + 递送平台 代表 辉瑞、安进 礼来、诺和诺德、石药、歌礼 怎么做 脂肪酸端基修饰抓住白蛋白（辉瑞，半衰期约 380 小时）；抗体偶联（安进，约 21 天） 原位液晶凝胶（Camurus、歌礼）；原子层沉积纳米包覆（Nanexa）；前药载体（Ascendis）；PLGA 微球（Peptron） 好处 工艺相对简单，不用处理突释，量产难度低 药效确定性高，靶点风险低，分子已被临床验证过 难点 分子要重新过免疫原性和长期暴露稳定性的关 制剂端：突释、局部红肿、批次间释放差异，以及"换个分子还灵不灵" 一句话 拼能不能把半衰期做长、且做得稳 拼能不能把同一套工艺复制到不同分子上 08 时间表与五个风险点 2026 年下半年 Camurus CAM2056 启动 IIb 期；诺和诺德 CagriSema 迎来美国 FDA 决定（注意：这是周制剂复方，不是月制剂，但会影响整条赛道的定价预期）2026 年底-2027 年初 安进 MariTide 计划递交上市申请2027 年 1 月 MARITIME-1 主要完成，读出前后是关键节点2027-2028 年 安进 MariTide 上市窗口2028 年 辉瑞首批获批（先周制剂）；VESPER-6 主要完成（预估 5 月）2029 年及以后 诺和诺德通过 Nanexa、Ascendis 补上的长效管线陆续申报 五个关键风险点 一、给药间隔差异。市面上被称作"长效"的产品，多数实际是双周或每 8 周给药，MariTide 的维持期就是 8 周乃至每季度一次。看管线的给药频率时，精确到周比笼统的"长效"更有意义。 二、制剂不确定性。递送平台换分子之后，释放异常、局部不良反应都可能出现，成熟技术不等于零风险。 三、单激动剂的天花板。berobenatide 是 GLP-1 单激动剂，理论减重上限低于双/三激动剂。III 期的长期维持数据和停药后反弹幅度，才是真正的胜负手。 四、骨密度信号。I 期出现 4% 骨密度下降信号，II 期未确认药物相关性，III 期长期骨健康数据至关重要。 五、时间表性质。所有获批时间都是管理层预期，不是监管承诺，临床延期与失败是常态。 周制剂阶段比的是减重和降糖的数字，月制剂阶段比的是依从性、耐受性和制剂稳定性。 谁能把"少打针"和"少副作用"同时做到，谁才拿得到下一代代谢药物的话语权。 免责声明 本文所引数据来自企业公告、新闻稿、ClinicalTrials.gov 及公开报道，仅作产业信息梳理，不构成任何投资建议。创新药研发存在临床失败、审批延期等固有风险，管理层披露的时间表不等于最终结果；相关上市公司股票波动较大，请独立判断并注意风险。 生物智造局｜聚焦全球生物制造与多肽产业，追踪前沿、资本与技术商业化 把复杂的管线，讲成看得懂的故事

Century City Psychiatry, a physician-owned outpatient psychiatry practice in Los Angeles, offers specialized, individualized outpatient treatment for adults who want to stop using kratom, kratom extracts, or concentrated 7-hydroxymitragynine (7-OH) products. Developed under the clinical leadership of founder and board-certified psychiatrist Dr. Mike Mah, the program pairs medical support with care for the anxiety, depression, sleep difficulties, and other conditions that often accompany kratom use. LOS ANGELES, Oct. 9, 2026 /PRNewswire/ -- Century City Psychiatry, a physician-owned outpatient psychiatry practice in Los Angeles, is responding to a growing public-health concern with specialized outpatient care for kratom and 7-OH dependence. The program, described on the practice's Kratom and 7-OH Dependence page, is designed for adults who use traditional leaf kratom, kratom extracts, or concentrated 7-OH tablets, shots, and extracts and are ready to stop. Continue Reading Dr. Mike Mah Kratom, the leaf of the Southeast Asian tree Mitragyna speciosa, has been sold in the United States for years as a powder, capsule, or tea. More recently, a different category of product containing concentrated 7-OH has appeared in gas stations, smoke shops, and online stores, often marketed as a natural wellness supplement and frequently without clear labeling of its 7-OH content. Although 7-OH occurs only in trace amounts in the natural leaf, it acts on the same brain receptors as prescription opioids, and people who use concentrated products regularly can develop physical dependence and significant withdrawal symptoms. In July 2026, the U.S. Drug Enforcement Administration announced its intent to temporarily place 7-OH in Schedule I of the Controlled Substances Act, citing the proliferation of concentrated commercial products. The regulatory landscape around these products continues to evolve. Many people who develop kratom or 7-OH dependence find themselves caught in a gap in care. Addiction-medicine clinics can feel intimidating, residential programs are impractical for working adults, and many general psychiatric practices do not treat substance use disorders. Patients are often surprised to learn what they were taking, and shame about being unable to stop can keep them from asking for help. Century City Psychiatry's program is built to offer a confidential, outpatient alternative that fits into the lives of people with careers and family responsibilities. The program was developed under the clinical leadership of Dr. Mike Mah, founder and clinical director of Century City Psychiatry. Dr. Mah is board-certified by the American Board of Psychiatry and Neurology, earned his medical degree from UC Irvine, and completed his psychiatry residency at UCLA and the West Los Angeles VA. He designs the practice's treatment protocols and supervises a team of psychiatric nurse practitioners and prescribing clinicians who provide day-to-day patient care. Each treatment plan is individualized around what a patient is using, how much, and the goals the patient brings to the first visit. Care begins with a comprehensive evaluation of kratom or 7-OH use alongside a full medical and psychiatric history. For patients with moderate to severe dependence, particularly with 7-OH, clinicians may discuss medication support, including buprenorphine, an FDA-approved medication for opioid use disorder, introduced gradually through a micro-induction approach rather than requiring a patient to be in full withdrawal first. For patients using smaller amounts of leaf kratom, a structured taper supported by non-addictive medications may be appropriate. Because severe dependence cannot always be managed safely in an outpatient setting, some patients may need a higher level of care, such as medically supervised detox or residential treatment, and the practice helps coordinate those referrals when needed. Treatment decisions are always made together with a clinician. Because many patients began using kratom to manage anxiety, depression, ADHD, chronic pain, or poor sleep, treatment of these underlying conditions is a central part of care. The practice coordinates with Los Angeles therapists who specialize in substance use, and most patients continue follow-up care for several months to a year as stability builds. Treatment records are protected under HIPAA and additional federal rules specific to substance use disorder care. As an insurance-based group practice, Century City Psychiatry accepts many major commercial insurance plans, with specific coverage confirmed at intake. "Most people who develop kratom dependence are not who you picture when you hear the word 'addiction,'" said Dr. Mah. "They are working adults who started using to manage anxiety, pain, or sleep, and many had no idea how strong some of these products had become. Treating those underlying conditions is easy to miss, and it is central to how we built this program. With the right medical support and a thoughtful, gradual start, withdrawal does not have to be something people white-knuckle alone. Reaching out is often the hardest step, and we want patients and their families to know that individualized, confidential care is available." Information about kratom and 7-OH treatment is educational and is not medical advice. Anyone experiencing a medical emergency should call 911, and anyone in crisis can call or text 988 to reach the Suicide and Crisis Lifeline. More About Century City Psychiatry Century City Psychiatry is a physician-owned outpatient psychiatry practice in Los Angeles founded by Dr. Mike Mah, a board-certified psychiatrist who serves as the practice's clinical director. The insurance-based group practice provides psychiatric evaluation, medication management, deprescribing, ongoing psychiatric care, second opinions, and care coordination, with in-person and secure virtual visits available. The practice treats adults with anxiety disorders, mood disorders, ADHD, insomnia, trauma-related conditions, and substance use and dual-diagnosis concerns, including kratom and 7-OH dependence, with an emphasis on evidence-based, physician-directed care. Century City Psychiatry is located at 10323 Santa Monica Blvd., #108A, Los Angeles, CA 90025. For more information or to schedule a confidential evaluation, please call (310) 340-0089 or visit . Media Contact Century City Psychiatry 10323 Santa Monica Blvd., #108A, Los Angeles, CA 90025 (310) 340-0089 SOURCE Century City Psychiatry 21% more press release views with Request a Demo