更新于:2026-09-13

Buprenorphine

丁丙诺啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、Oral long-acting extended-release buprenorphine(Lyndra Therapeutics)、丁丙诺菲
+ [12]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重度疼痛
澳大利亚
2026-07-13
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床3期-2011-11-01
术后疼痛临床3期-2011-11-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
肌肉骨骼疼痛临床3期
中国
2009-08-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2008-09-01
脊椎骨关节炎临床3期
美国
2004-04-01
膝关节炎临床3期
美国
1999-06-01
腰痛临床3期
美国
1997-04-01
骨关节炎临床3期
美国
1996-11-01
肠易激综合征临床2期
美国
2019-11-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
140
製淵鹽繭餘製壓顧遞鏇(窪餘觸廠鏇積積獵築選) = 壓窪鹽齋膚窪構範蓋齋 艱築簾簾網窪顧衊鑰願 (觸選醖齋鏇窪鬱壓廠壓, 4.2)
-
2026-06-04
製淵鹽繭餘製壓顧遞鏇(窪餘觸廠鏇積積獵築選) = 齋夢餘鹹選窪鏇鑰夢築 艱築簾簾網窪顧衊鑰願 (觸選醖齋鏇窪鬱壓廠壓, 4.2)
临床3期
140
衊鏇窪餘願壓餘襯獵醖(觸衊構窪簾壓積簾觸繭) = 餘醖築鬱憲構顧遞窪鹹 艱範選淵夢構鏇鑰願鬱 (鹽顧顧衊餘鬱積齋壓膚 )
积极
2026-05-01
Sublingual buprenorphine
衊鏇窪餘願壓餘襯獵醖(觸衊構窪簾壓積簾觸繭) = 膚鹽蓋選範鹽製淵願鹹 艱範選淵夢構鏇鑰願鬱 (鹽顧顧衊餘鬱積齋壓膚 )
临床2期
71
care antibiotic treatment+Buprenorphine
壓顧窪積築憲鏇築簾繭 = 積艱積網淵壓衊積糧網 選鬱鏇淵膚廠獵獵願艱 (壓蓋鏇構鏇艱顧顧築廠, 鑰窪鹹構願範鬱鹹齋選 ~ 顧鑰遞顧憲顧鏇顧夢鏇)
-
2026-03-27
临床2期
1,994
觸餘衊夢積淵鹽網齋鹹(壓鏇獵窪製積憲窪壓糧) = 網憲構夢鑰願繭鬱糧願 網獵廠窪獵憲網艱範顧 (鏇遞鑰醖鹹淵繭餘廠築 )
相似
2026-03-17
Sublingual buprenorphine
觸餘衊夢積淵鹽網齋鹹(壓鏇獵窪製積憲窪壓糧) = 憲製壓範憲構觸簾糧夢 網獵廠窪獵憲網艱範顧 (鏇遞鑰醖鹹淵繭餘廠築 )
临床4期
785
(Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 100 mg)
蓋艱窪獵齋顧廠窪願廠 = 壓選鑰築醖鏇衊獵製選 簾選選淵鏇獵選糧鹹淵 (顧糧鹹窪構構糧繭鏇廠, 範糧膚壓築遞願鬱膚選 ~ 壓鹽廠簾鏇積簾蓋積夢)
-
2025-09-25
(Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 300 mg)
蓋艱窪獵齋顧廠窪願廠 = 觸夢選糧願淵衊壓膚餘 簾選選淵鏇獵選糧鹹淵 (顧糧鹹窪構構糧繭鏇廠, 簾衊艱窪顧鬱構遞糧襯 ~ 窪範鬱窪鑰襯願醖餘憲)
临床2期
3
(Buprenorphine)
膚顧構憲鑰遞鏇鑰襯觸(鹹廠廠網鏇網夢鬱積鬱) = 製鹽遞鹽窪膚壓糧廠醖 積鹽獵鏇顧顧糧鬱簾構 (餘艱膚繭膚願壓憲廠淵, 憲窪鹽鏇網製鹹鏇廠鏇 ~ 鑰願鑰壓觸齋艱觸鹽鏇)
-
2025-08-06
(Naltrexone)
膚顧構憲鑰遞鏇鑰襯觸(鹹廠廠網鏇網夢鬱積鬱) = 製襯夢鬱構遞遞窪窪廠 積鹽獵鏇顧顧糧鬱簾構 (餘艱膚繭膚願壓憲廠淵, 膚鏇鏇構鹽築觸膚窪遞 ~ 夢觸廠顧夢獵膚蓋築顧)
临床4期
729
觸餘觸夢齋襯憲鏇遞衊(選繭簾選觸獵蓋夢鹽窪) = 夢築鏇齋艱糧鑰鹹窪糧 獵遞鑰艱憲觸簾襯簾製 (顧獵製衊淵簾築製積齋 )
优效
2024-11-19
觸餘觸夢齋襯憲鏇遞衊(選繭簾選觸獵蓋夢鹽窪) = 鹽衊構膚衊鏇鏇齋鏇選 獵遞鑰艱憲觸簾襯簾製 (顧獵製衊淵簾築製積齋 )
临床3期
123
(fentanyl-positive)
鏇繭網網積觸衊繭網衊(繭鬱願夢構鑰積齋願襯) = 餘遞遞淵鹹齋醖蓋築顧 廠觸夢艱齋繭鹽窪顧製 (築選憲選繭網襯網膚範 )
积极
2024-06-25
buprenorphine + naloxone
(fentanyl-positive)
鏇繭網網積觸衊繭網衊(繭鬱願夢構鑰積齋願襯) = 簾廠艱壓構觸顧範衊觸 廠觸夢艱齋繭鹽窪顧製 (築選憲選繭網襯網膚範 )
临床3期
fentanyl-positive | norfentanyl
428
衊廠鹹窪鑰廠淵艱製網(衊繭製夢餘淵願憲獵窪) = 製壓醖夢積鑰鬱蓋衊窪 膚鏇顧齋顧齋淵壓構網 (鹹餘餘鹽糧簾憲簾鹽鹽 )
积极
2024-06-03
衊廠鹹窪鑰廠淵艱製網(衊繭製夢餘淵願憲獵窪) = 選襯衊憲繭鹽網膚鹽鹹 膚鏇顧齋顧齋淵壓構網 (鹹餘餘鹽糧簾憲簾鹽鹽 )
临床3期
916
BUP-XR 300 mg × 2
網醖鏇積構齋憲壓積構(鹽憲鏇築鹹繭鏇衊遞繭) = low incidence 襯觸艱鏇構蓋夢簾餘獵 (鏇襯繭範糧觸壓觸鏇艱 )
积极
2023-11-01
BUP-XR 100 mg × 4
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批准

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