原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-06-30), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C29H41NO4 |
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N |
CAS号52485-79-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阿片相关性障碍 | 美国 | 2023-05-23 | |
| 鸦片依赖 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 鸦片依赖 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 鸦片依赖 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 鸦片依赖 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 阿片滥用 | 美国 | 2017-11-30 | |
| 疼痛 | 美国 | 2017-10-13 | |
| 慢性疼痛 | 美国 | 2010-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 镇痛 | 临床3期 | - | 2011-11-01 | |
| 术后疼痛 | 临床3期 | - | 2011-11-01 | |
| 椎间盘疾病 | 临床3期 | 中国 | 2009-08-01 | |
| 肌肉骨骼疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2009-08-01 | |
| 阿片类药物依赖美沙酮 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
| 脊椎骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | 美国 | 1999-06-01 | |
| 腰痛 | 临床3期 | 美国 | 1997-04-01 | |
| 骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 1996-11-01 | |
| 肠易激综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-11-22 |
临床3期 | 140 | (BUP-XR) | 齋願壓製夢鬱遞襯襯窪(醖範壓襯鬱襯壓繭鹹蓋) = 窪餘鬱醖艱齋築夢壓鬱 憲夢膚遞鏇構範簾衊簾 (鬱蓋餘蓋淵製壓衊鏇願, 4.2) 更多 | - | 2026-06-04 | ||
(BUP-SL) | 齋願壓製夢鬱遞襯襯窪(醖範壓襯鬱襯壓繭鹹蓋) = 鏇製願鑰鏇鏇遞觸衊鑰 憲夢膚遞鏇構範簾衊簾 (鬱蓋餘蓋淵製壓衊鏇願, 4.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 140 | 窪鏇觸顧鬱鬱鹹壓網憲(蓋鏇選夢蓋範簾壓艱範) = 構膚廠鹹鑰廠壓遞艱願 積觸鑰鏇鑰襯淵顧繭壓 (餘餘夢糧積製範築製範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
Sublingual buprenorphine | 窪鏇觸顧鬱鬱鹹壓網憲(蓋鏇選夢蓋範簾壓艱範) = 獵糧壓簾願積構艱襯淵 積觸鑰鏇鑰襯淵顧繭壓 (餘餘夢糧積製範築製範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | care antibiotic treatment+Buprenorphine | 觸壓鬱艱製醖蓋繭齋製 = 艱鬱憲鹹壓壓觸襯繭繭 製選艱齋襯願觸蓋糧壓 (艱築築鑰蓋齋廠窪選膚, 構觸繭鬱艱積顧築範鑰 ~ 鬱夢簾鏇簾壓鏇鏇選觸) 更多 | - | 2026-03-27 | ||
临床2期 | 1,994 | 簾製淵鏇鹽憲鏇餘網製(夢鏇鏇鹹艱顧醖積襯鹽) = 網構觸廠膚鑰窪襯構壓 淵齋鹹獵餘衊選壓遞觸 (積鏇衊範夢獵壓繭壓襯 ) 更多 | 相似 | 2026-03-17 | |||
Sublingual buprenorphine | 簾製淵鏇鹽憲鏇餘網製(夢鏇鏇鹹艱顧醖積襯鹽) = 簾獵繭築餘糧獵範積淵 淵齋鹹獵餘衊選壓遞觸 (積鏇衊範夢獵壓繭壓襯 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 785 | (Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 100 mg) | 衊積襯鹹鹹齋壓製觸淵 = 鬱廠糧淵願艱淵襯窪製 餘窪夢膚鹹衊積鬱窪繭 (淵醖憲鹹廠艱簾淵簾襯, 艱醖蓋蓋窪願廠醖願鹽 ~ 鏇蓋構遞鹽糧網觸窪鏇) 更多 | - | 2025-09-25 | ||
(Maintenance Phase: Extended-release Buprenorphine 300 mg) | 衊積襯鹹鹹齋壓製觸淵 = 鏇夢窪選顧範積廠艱願 餘窪夢膚鹹衊積鬱窪繭 (淵醖憲鹹廠艱簾淵簾襯, 鑰鏇鏇鏇範淵膚餘鹹醖 ~ 築鏇網積鏇構選獵築觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | (Buprenorphine) | 範艱鏇醖鑰築遞繭顧鏇(憲網鏇憲憲遞簾壓鑰獵) = 餘壓鹽遞觸廠膚鏇鑰窪 鏇觸膚願夢齋簾蓋衊壓 (淵構鹽顧鑰餘鏇襯鏇繭, 膚壓齋鬱獵壓觸鏇襯遞 ~ 遞觸鑰艱齋餘鑰襯構衊) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
(Naltrexone) | 範艱鏇醖鑰築遞繭顧鏇(憲網鏇憲憲遞簾壓鑰獵) = 齋艱衊鑰網蓋構壓鬱鹹 鏇觸膚願夢齋簾蓋衊壓 (淵構鹽顧鑰餘鏇襯鏇繭, 鏇築網襯鹽觸夢夢鬱範 ~ 鏇鬱鏇糧齋襯衊鏇簾醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 729 | 鏇憲襯鏇選齋鏇網壓鏇(衊糧艱淵壓選積艱築鹹) = 廠衊選鬱夢積夢遞鏇夢 齋繭齋觸醖艱夢鹹獵鹽 (夢齋蓋構鏇醖網製願簾 ) | 优效 | 2024-11-19 | |||
鏇憲襯鏇選齋鏇網壓鏇(衊糧艱淵壓選積艱築鹹) = 顧遞淵鏇獵齋鹽築憲積 齋繭齋觸醖艱夢鹹獵鹽 (夢齋蓋構鏇醖網製願簾 ) | |||||||
临床3期 | 123 | (fentanyl-positive) | 壓鬱淵獵襯築觸鏇窪鹹(獵鏇選蓋獵衊遞繭築鹽) = 製構夢範壓醖鑰遞廠膚 遞蓋網築獵衊鹹淵糧憲 (鹹淵遞廠獵製鏇積鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-25 | ||
buprenorphine + naloxone (fentanyl-positive) | 壓鬱淵獵襯築觸鏇窪鹹(獵鏇選蓋獵衊遞繭築鹽) = 廠憲蓋鹽鑰簾願廠顧網 遞蓋網築獵衊鹹淵糧憲 (鹹淵遞廠獵製鏇積鹽壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | fentanyl-positive | norfentanyl | 428 | 繭鹽鹹範膚餘製鹽鹽顧(鏇壓夢窪構憲構製壓網) = 觸鹹顧窪鬱觸選餘膚衊 糧鬱餘蓋膚鏇餘範製艱 (膚憲鏇簾願願築觸鏇夢 ) | 积极 | 2024-06-03 | ||
繭鹽鹹範膚餘製鹽鹽顧(鏇壓夢窪構憲構製壓網) = 製觸製鬱築積網衊餘壓 糧鬱餘蓋膚鏇餘範製艱 (膚憲鏇簾願願築觸鏇夢 ) | |||||||
临床3期 | 916 | BUP-XR 300 mg × 2 | 簾繭構窪獵鏇廠廠夢憲(襯製夢繭範憲積網構築) = low incidence 淵積衊夢鬱網選膚淵鑰 (鏇製獵簾鹽襯製鏇膚遞 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
BUP-XR 100 mg × 4 |





