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更新于：2025-06-06

Gallium GA-68 Gozetotide

镓[68Ga]戈泽肽

更新于：2025-06-06

概要

基本信息

药物类型

多肽偶联核素、诊断用放射药物

别名

(68)Ga Labeled Glu-NH-CO-NH-Lys(ahx)-hbed-CC、(68)Ga-labeled Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC、(68Ga)Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC

+ [30]

靶点

PSMA

作用方式

抑制剂

作用机制

PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病其他疾病+ [2]

在研适应症

PSMA阳性前列腺癌PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌转移性前列腺癌+ [13]

非在研适应症

骨转移癌遗传性前列腺癌7型涎腺多形性腺瘤+ [1]

原研机构

The University of California, San Francisco

在研机构

Telix Pharmaceuticals Ltd.诺华（中国）生物医学研究有限公司

Mayo Clinic

+ [10]

非在研机构

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Stanford University

Advanced Accelerator Applications SA

+ [1]

权益机构

远大医药（中国）有限公司

Eli Lilly & Co.

GGSH Participações SA

+ [8]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2020-12-01),

前列腺癌

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C44H55GaN6O17

InChIKeyAEBYHKKMCWUMKX-LNTZDJBBSA-G

CAS号1906894-20-9

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

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关联

121

项与镓[68Ga]戈泽肽相关的临床试验

NCT06881823

/ Not yet recruiting临床1/2期

NeoPSMA: A Phase I/II, Open-label, Multi-center Study of Neoadjuvant Treatment With [177Lu]Lu-PSMA-R2 (AAA602) and [225Ac]Ac-PSMA-R2 (AAA802) in Adults With Prostate-specific Membrane Antigen (PSMA) Positive High-risk Localized Prostate Cancer (HRLPC) Prior to Radical Prostatectomy and Pelvic Lymph Node Dissection

The purpose of this trial is to learn more about the effects of AAA602 and AAA802 in men with prostate-specific membrane antigen (PSMA) positive high-risk localized prostate cancer (HRLPC) before surgery to remove the prostate and lymph nodes present in the pelvis area. Lymph nodes are small structures near the prostate that help fight infections. These lymph nodes are removed during surgery because they are a site the disease can spread to.

开始日期2025-06-27

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

CTR20250912

/ Recruiting临床2/3期

PSMAcTION：一项比较AAA817与标准治疗在[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成年参与者的开放、国际、多中心、随机、II/III期研究。

本研究 II 期阶段（II 期）的目的是收集更多信息，以支持10 MBq 作为AAA817 的III 期剂量。本研究 III 期阶段（III 期）的目的是评价10 MBq AAA817（[225Ac]Ac-PSMA-617）（每8 周给药一次，持续4 个周期+ 额外2 个周期（根据研究者决定），最多共6 个周期，即4 [+ 2] 个周期）相比研究者选择的标准治疗（SoC）在接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗和紫杉类药物化疗且在[177Lu]Lu-PSMA 靶向治疗期间或之后进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年参与者中的疗效和安全性。

开始日期2025-04-21

申办/合作机构

SOFIE Co.

[+2]

CTR20243344

/ Recruiting临床3期

一项在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性寡转移性前列腺癌（OMPC）成年男性患者中比较镥(177Lu)vipivotide tetraxetan（AAA617）与观察组延迟去势或疾病复发的国际、前瞻性、开放性、多中心、随机化III期研究

在使用镓(68Ga)gozetotide或piflufolastat（18F）的PSMA PET检测到1-5处转移灶和常规影像学（CI）检查未显示M1病灶的PSMA阳性OMPC成人患者中，评价立体定向放射治疗（SBRT）后AAA617与观察组相比在延迟去势或疾病复发方面的疗效。

开始日期2025-01-02

申办/合作机构

Advanced Accelerator Applications (Italy) Srl

[+3]

100 项与镓[68Ga]戈泽肽相关的临床结果

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100 项与镓[68Ga]戈泽肽相关的转化医学

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100 项与镓[68Ga]戈泽肽相关的专利（医药）

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249

项与镓[68Ga]戈泽肽相关的文献（医药）

2025-09-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Approaching Gallium-68 radiopharmaceuticals for tumor diagnosis: a Medicinal Chemist's perspective

Review

作者: Musumeci, Francesca ; Grossi, Giancarlo ; Schenone, Silvia ; Oleari, Federica ; Falesiedi, Marta ; Fasce, Alessandro ; Carbone, Anna

Nuclear medicine has revolutionized disease diagnosis and treatment, particularly in oncology, by enabling precise imaging and targeted therapies using radiopharmaceuticals. Recently, Gallium-68 (⁶⁸Ga) has emerged as a powerful positron emission tomography (PET) imaging agent, with a growing role in theranostics when paired with ¹⁷⁷Lu for cancer treatment. The ability to obtain ⁶⁸Ga from ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga generators, along with its favorable radiochemical and pharmacokinetic properties, has driven an increasing number of clinical applications, which culminated with the approvals of ⁶⁸Ga-DOTA-TOC and ⁶⁸Ga-DOTA-TATE for the treatment of neuroendocrine tumors, and ⁶⁸Ga-PSMA-11 for prostate cancer over the past decade. This review provides a comprehensive overview of ⁶⁸Ga radiochemistry, chelators, and key compounds in clinical trials, highlighting the potential of this radionuclide in precision oncology.

2025-06-01·World Journal of Nuclear Medicine

Comparative Evaluation of (18F)AlF-PSMA-HBED-CC and 68Ga-PSMA-HBED-CC in Staging Intermediate-/High-Risk Prostate Cancer: A Prospective Study

Article

作者: Duarte Couto, Pablo ; dos Santos Loureiro, Gerardo Gabriel ; Gambini Gonzalez, Juan Pablo ; Alonso Nuñez, Omar

Abstract:

Objective 68Ga-PSMA-HBED-CC positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) represents a clinically relevant technique for the evaluation of prostate cancer (PCa) patients, whereas 18F-AIF-PSMA-HBED-CC is a novel tracer produced in our center, with suitable radiochemical purity for clinical purposes. We prospectively compared the diagnostic values of both tracers for the detection of metastatic disease in patients with intermediate-/high-risk PCa at initial staging. Materials and Methods Sixty-six patients (mean age: 63 years; range: 52–78 years) with PCa at initial staging (Gleason score ≥6; median prostate-specific antigen [PSA]: 10 ng/mL; range:1.7–152 ng/mL) prospectively underwent routine 68Ga-PSMA-11 and 18F-AlF-PSMA-11 PET/CT scanning with a 64-slice PET/CT scan with time-of-flight (TOF) correction. We measured the maximum standardized uptake value (SUVmax) and lesion-to-background ratio (LBR) in all coincidentally detected lesions. Open prostatectomy and pelvic lymph node dissection were performed in nonmetastatic patients. Histopathology, correlative imaging, and/or clinical follow-up were considered the gold standard. Follow-up was conducted at least 4 months after PET/CT scanning (median: 6.4 months; range: 4–11 months). Sensitivity, specificity, and predictive values were calculated. Results The overall detection rate was 85% (56/66) for both tracers. At least one suspicious lesion indicating potential PCa metastasis was detected in 20 (30%) and 21 (32%) of 66 patients for 68Ga-PSMA-11 and 18F-AIF-PSMA-11 tracers, respectively. A total of 145 extra-prostatic lesions were detected in the bone (n = 56), lymph nodes (n = 88), and lung (n = 1) by at least one radiopharmaceutical: 131 (90%) for 68Ga-PSMA-11 and 123 (85%) for 18F-AlF-PSMA-11.In concordant lesions, a significant correlation was found between the SUVmax of both tracers (r = 0.90, p = 0.001). The SUVmax and LBR for 18F-AlF-PSMA-11 were higher in bone foci (n = 39) compared with 68Ga-PSMA-11 (7.2 vs. 8.9 and 14 vs. 13, respectively, p = 0.02).For the detection of systemic metastasis, the sensitivity values were the same for both techniques: 0.90 (95% confidence interval [CI]: 0.68–0.98). We calculated specificities of 0.96 (95% CI: 0.85–0.99) and 0.94 (95% CI: 0.82–0.98) for 68Ga-PSMA-11 and 18F-AlF-PSMA-11, respectively. Conclusions 68Ga-PSMA-11 and 18F-AlF-PSMA-11 PET/CT seem to be clinically equivalent imaging techniques for the assessment of primary intermediate-/high-risk PCa with promising potential for the detection of metastatic spread that would impact patient management.

2025-05-31·Current Urology Reports

The Role of PSMA PET Imaging in Prostate Cancer: Current Applications and Future Directions.

Review

作者: Golombos, David M ; Moran, Melissa ; Islam, Raeesa ; Desai, Shrijal

PURPOSE OF REVIEW:

Prostate-specific membrane antigen (PSMA)-targeted positron emission tomography (PET) imaging has revolutionized prostate cancer detection and management. This review aims to evaluate the latest advancements in PSMA PET imaging, assess its clinical applications in various disease stages, and compare it to conventional imaging techniques. We sought to determine how PSMA PET impacts clinical decision-making, treatment strategies, and patient outcomes, with a focus on its expanding role in precision oncology.

RECENT FINDINGS:

Recent studies have demonstrated that PSMA PET exhibits superior sensitivity and specificity in detecting prostate cancer metastases, particularly in cases of biochemical recurrence and early-stage disease. The advent of radiolabeled PSMA ligands, such as 68Ga-PSMA-11 and 18 F-DCFPyL, has led to improved diagnostic accuracy. Furthermore, PSMA-targeted radioligand therapies (e.g., 177Lu-PSMA-617) show promising results in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), offering a novel therapeutic avenue. Studies have also highlighted the role of PSMA PET in refining treatment plans, including guiding surgery and radiotherapy. PSMA PET imaging represents a paradigm shift in prostate cancer diagnostics, staging, and treatment monitoring. It has led to earlier and more accurate detection of metastases, significantly altering management strategies. The growing body of evidence supports its integration into standard-of-care protocols, with ongoing research focusing on optimizing its therapeutic applications. Future studies should explore cost-effectiveness, accessibility, and potential synergies with emerging systemic therapies to further enhance patient outcomes.

202

项与镓[68Ga]戈泽肽相关的新闻（医药）

2025-05-30

·PRNewswire

Isotopia and Cardirad Announce Launch of Isoprotrace® in Sweden and Denmark, Expanding Access to Advanced Prostate Cancer Imaging

PETAH TIKVA, Israel, May 30, 2025 /PRNewswire/ -- Isotopia Molecular Imaging, in partnership with Cardirad , proudly announces the launch of Isoprotrace®—an advanced Gallium-68 Gozetotide preparation kit for prostate cancer imaging—in Sweden and Denmark. The introduction of Isoprotrace® into these Nordic markets marks a significant step forward in expanding access to precision diagnostic tools for prostate cancer. Isoprotrace® is a ready-to-use, multi-dose kit designed for the efficient preparation of Gallium-68 Gozetotide solution for intravenous injection, enabling healthcare professionals to enhance the detection and management of prostate cancer through PET imaging. It is indicated for primary staging of high-risk prostate cancer patients prior to curative therapy, as well as for those with suspected recurrence based on elevated PSA levels. Cardirad, a leading distributor of healthcare products in the region, will ensure that Isoprotrace® is readily accessible to medical facilities across Sweden and Denmark. "We are proud to partner with Isotopia to bring this innovative diagnostic solution to clinicians and patients in the Nordic region," said John Storbjörk, President at Cardirad. "Isoprotrace® provides healthcare professionals with a valuable tool to improve diagnostic accuracy and optimize patient care in prostate cancer." Tzachi Levy, General Manager of Isotopia's aseptic plant, commented, "The launch of Isoprotrace® in Sweden and Denmark underscores our commitment to advancing prostate cancer care globally. By working with Cardirad, we are ensuring that patients and clinicians in the Nordics benefit from state-of-the-art diagnostic technology." Isoprotrace® has already received marketing authorization and is available in the Netherlands, UK, and Germany, and is expected to be available soon in more EU countries, reflecting Isotopia's robust supply chain and dedication to expanding patient access to innovative radiopharmaceuticals For more information about Isoprotrace®, including product details and availability in Sweden and Denmark, please contact Cardirad at [email protected] or Isotopia's official product page About Isotopia Molecular Imaging Isotopia Molecular Imaging is a global leader in radiopharmaceutical development, specializing in theranostic solutions that enhance diagnostic accuracy and treatment efficacy. With a steadfast commitment to innovation and patient-centred care, Isotopia delivers reliable, high-quality radiopharmaceuticals to healthcare providers worldwide. About Cardirad Nordic Cardirad Nordic distributes advanced healthcare products across the Nordic and Baltic regions, supporting healthcare providers with access to leading medical technologies. Contact: Sil Deri [email protected] Logo - WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

诊断试剂

2025-05-13

·Pharma CMC

远大医药RDC创新药计划今年申报上市，用于诊断前列腺癌！

5月12日晚，远大医药发布公告，其用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx(Illuccix®,gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的III期临床试验，近日已完成全部患者入组给药，并计划于今年内在中国递交新药上市申请。TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(「PSMA」)的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。基于公开数据，TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的方式特异性结合在前列腺癌中高表达的PSMA上，具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点。该项III期临床研究是一项单臂、开放标签的III期临床研究，拟在超过100例前列腺癌生化复发患者中使用TLX591-CDx并进行正电子发射断层成像/计算机断层扫描（PET/CT）或正电子发射断层成像/磁共振成像（PET/MRI）检测，以评估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作正顺利推进。TLX591-CDx于2021年11月在澳大利亚获批上市，同年12月在美国获批上市；于2022年10月在加拿大获批上市；于2023年3月在美国批准扩展适应症，用于筛选可接受PSMA靶向放射性核素治疗的前列腺癌患者，并于2024年10月在澳大利亚、加拿大相继批准扩展该适应症；通过非集中审评程序，于2025年1月推荐在欧洲经济区国家上市，同年2月在英国获批上市，并通过互认程序，相继在丹麦、挪威、马耳他、卢森堡、荷兰、瑞典、法国、芬兰、爱尔兰、捷克获批上市；并于同年3月获得巴西批准上市。该产品已在2024年实现销售额7.83亿澳元（5.17亿美元）；2025年第一季度销售额为1.51亿美元，同比增长约35%。

临床3期上市批准

2025-05-12

·远大医药官微

远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内在中国递交新药上市申请

TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点；TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作进展顺利，已在2024年实现销售额7.83亿澳元（5.17亿美元），2025年一季度销售额为1.51亿美元，同比增长约35%；此次III期临床试验全部患者入组给药将进一步加速推进TLX591-CDx在中国的上市进程，并计划今年内在中国递交新药上市申请，为公司实现前列腺癌“诊疗一体化”奠定坚实的基础。远大医药(0512.HK)用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx（Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的III期临床试验，近日已完成全部患者入组给药，并计划今年内在中国递交新药上市申请，这是公司在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展。TLX591-CDx临床优势显著全球注册上市进展顺利关于本次临床研究该研究是一项单臂、开放标签的III期临床研究，拟在超过100例前列腺癌生化复发患者中使用TLX591-CDx并进行正电子发射断层成像/计算机断层扫描（PET/CT）或正电子发射断层成像/磁共振成像（PET/MRI）检测，以评估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。远大医药享有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的独家开发及商业化权益。关于TLX591-CDx及其临床研究TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。基于公开数据，TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的方式特异性结合在前列腺癌中高表达的PSMA上，具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点。该产品在全球范围内的注册上市工作正顺利推进。TLX591-CDx于2021年11月在澳大利亚获批上市，同年12月在美国获批上市；于2022年10月在加拿大获批上市；于2023年3月在美国批准扩展适应症，用于筛选可接受PSMA靶向放射性核素治疗的前列腺癌患者，并于2024年10月在澳大利亚、加拿大相继批准扩展该适应症，通过非集中审评程序，于2025年1月推荐在欧洲经济区国家上市，同年2月在英国获批上市，并通过互认程序，相继在丹麦、挪威、马耳他、卢森堡、荷兰、瑞典、法国、芬兰、爱尔兰、捷克获批上市；并于同年3月获得巴西批准上市。该产品已在2024年实现销售额7.83亿澳元（5.17亿美元）；2025年一季度销售额为1.51亿美元，同比增长35%。该产品海外临床研究方面，TLX591-CDx于2022年2月在日本完成一项纳入10例受试者的I期试验，研究结果显示该产品安全与耐受性良好，在所有受试者中均未观察到严重不良事件，全身和器官特异性辐射剂量测定以及药代动力学数据表明，日本人种和西方人种之间没有显著差异。TLX591-CDx已于2023年8月在中国完成III期临床试验首例患者给药。此次III期临床试验全部患者入组给药有望进一步加速推进该产品在中国的上市进程，为公司实现前列腺癌“诊疗一体化”奠定坚实的基础。近期，用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591国际多中心III期临床研究在中国顺利获得受理，未来，随着该临床研究积极推进，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺疾病患者带来更为精准、高效的诊疗方案。持续推进创新产品研发夯实全球核药领军地位核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药的重点布局的领域之一。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，公司核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备12款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。目前，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中3款已进入III期临床阶段：用于诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx预计将于今年二季度完成全部患者入组；诊断肾透明细胞癌产品TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药；以及治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的产品ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药。截至目前，远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。关于远大医药核药抗肿瘤诊疗平台核药抗肿瘤诊疗平台是公司在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台，目前公司已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。远大医药联合Sirtex Medical Pty Limited并与Telix Pharmaceutical Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX)和ITM Isotope Technologies Munich SE合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台，已拥有约800名员工，是公司全球化程度最高的板块之一。同时，公司与山东大学联合成立了远大医药-山东大学放射药物研究院，并以该研究院为起点，逐步完成了核药早期研发平台的建设，进行RDC药物的自主研发，目前早期研发阶段的产品储备已达12款。公司正在有序推进成都甲级资质核素生产平台的建设，已于今年3月正式完成辐射安全许可证现场检查，即将投入运营。该基地定位于全球创新核药产业化高地，聚焦同位素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域，覆盖核药早研、工艺开发、质控、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理，树立世界一流研发生产质量与运营体系。此外，该基地通过全流程智能监控与闭环管理，致力于建设全球首个零辐射智能核药工厂，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂。同时，该基地也将与远大医药美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建成为其全球核药研发中心网络，并依托科技创新、全球人才与智能制造，全面夯实公司在核药领域的领先地位。随着成都核药基地投入使用，公司全球创新核药管线的落地将进入新的阶段，不仅有助于公司培育更多高价值的重磅核药品种，更将进一步稳固公司在核药产业全球化发展的前进步伐。远大医药正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。未来，公司将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”▲再传捷报！远大医药全球创新RDC产品TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获国家药监局受理▲ 全球首个！远大医药全球创新产品STC3141中国II期临床研究成功达到临床终点▲远大医药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市↑↓ 上下滑动了解更多➤关于远大医药远大医药（0512.HK）是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。集团以医药及生物工业为基础，以患者需求为核心，以科技创新为源动力，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线，巩固和强化产业链布局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。经过近年的不懈努力，本集团发展基础更加稳健，经营规模更加巩固，业务结构逐步优化，经营方式持续提升，转型升级步伐加快，创新布局多点开花。本集团盈利能力持续增强，助力研发创新；良好的并购与整合能力，继续巩固发展规模；原料制剂一体化，完善产业链结构；业务与实体多元化，有效加强综合优势。“稳增长、强创新、谋布局”，本集团将继续秉承“综合优势、创新引领和全球拓展”的发展理念，采用“自主研发和全球拓展双轮驱动，全球化运营布局和双循环经营发展”策略，形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。 ➤前瞻性声明本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

临床3期上市批准

100 项与镓[68Ga]戈泽肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	V09	DB16019

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
PSMA阳性前列腺癌	德国	Telix Pharmaceuticals Ltd.	2025-01-15
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2022-12-09
转移性前列腺癌	澳大利亚	Telix Pharmaceuticals Ltd.	2021-11-10
前列腺癌	美国	University of California, Los Angeles	2020-12-01
前列腺癌	美国	The University of California, San Francisco	2020-12-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非转移性前列腺癌	临床3期	中国	Telix Pharmaceuticals Ltd.	2023-07-19
非转移性前列腺癌	临床3期	中国	远大医药（中国）有限公司	2023-07-19
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	Mayo Clinic	2022-05-09
涎腺多形性腺瘤	临床3期	美国	Stanford University	2017-05-20
复发性前列腺癌	临床3期	美国	Jonsson Comprehensive Cancer Center	2016-09-15
前列腺腺癌	临床3期	美国	Stanford University	2016-04-18
腺样囊性癌	临床2期	美国	Mayo Clinic	2024-08-12
胶质瘤	临床2期	美国	Mayo Clinic	2024-07-26
脑恶性胶质瘤	临床2期	美国	Mayo Clinic	2024-07-26
复发性胶质瘤	临床2期	美国	Mayo Clinic	2024-07-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03822845 (CTgov)	临床2/3期	去势抵抗性前列腺癌	6	Ga-68 PSMA-HBED-CC PET	鑰積膚築鬱鏇夢廠顧築 = 鏇顧遞糧簾艱夢鑰鑰襯鏇鑰艱鏇醖範積夢糧壓 (鏇窪夢蓋糧醖餘鹽製鬱, 遞鹽鹹壓襯築製築窪糧 ~ 鹽糧鬱遞襯簾艱夢鏇顧) 更多	-	2025-04-17
NCT02940262 \| NCT02918357 (FDA_CDER) 人工标引	N/A	PSMA阳性前列腺癌	462	GOZELLIX (PSA <0.5 ng/mL + Imaging Prior to Suspected Recurrence Therapy)	選夢齋構觸壓醖襯憲壓(構築製醖製蓋鏇壓壓窪) = 糧糧憲淵鹹鑰鏇選鑰鬱顧蓋蓋醖構獵鹽簾鏇願 (艱網積鹽製簾壓網遞鹽, 27 ~ 44)	积极	2025-03-20
NCT02940262 \| NCT02918357 (FDA_CDER) 人工标引	N/A	PSMA阳性前列腺癌	462	GOZELLIX (PSA ≥0.5 and <1 ng/mL + Imaging Prior to Suspected Recurrence Therapy)	選夢齋構觸壓醖襯憲壓(構築製醖製蓋鏇壓壓窪) = 膚衊窪襯觸醖蓋繭醖淵顧蓋蓋醖構獵鹽簾鏇願 (艱網積鹽製簾壓網遞鹽, 45 ~ 67)	积极	2025-03-20
NCT03368547 \| NCT02919111 (FDA_CDER) 人工标引	N/A	PSMA阳性前列腺癌	123	Gallium Ga 68 Gozetotide PET (Imaging Prior to Initial Definitive Therapy)	構遞餘繭憲觸積艱鹽簾(範餘蓋鬱壓餘顧餘鹽鬱) = 選艱糧選餘繭鑰鹹簾選淵鬱淵淵顧獵鑰醖窪顧 (獵廠獵製鹹糧膚遞遞廠, 29 ~ 65) 更多	积极	2025-03-20
NCT04176497 (CTgov)	临床2期	前列腺癌 \| 前列腺腺癌	7	68Ga-HBED-CC-PSMA	範顧蓋餘範齋夢廠鹽廠 = 膚鏇夢獵積觸壓鏇簾獵構膚壓壓獵蓋鹽觸壓顧 (壓築醖獵襯鹹齋製淵膚, 膚鹹鹹膚襯夢製醖鹹簾 ~ 顧顧範襯齋衊餘廠衊餘) 更多	-	2025-02-28
NCT04716725 (CTgov)	临床2期	转移性前列腺癌 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	15	Positron Emission Tomography (PET)+68Ga-PSMA-11	鹽襯獵憲遞構繭衊鏇鑰 = 餘鑰窪廠製願襯窪願夢範襯築選膚願淵網壓積 (鹹鑰觸夢廠壓鹽蓋遞艱, 顧築齋窪鏇願選廠鬱窪 ~ 鑰窪顧壓製範鏇齋壓構) 更多	-	2024-10-16
ASTRO2024	N/A	-	-	Ga-68 PSMA-11MA-11 Radiotracer (Ga-68 PSMA-11 radiotracer)	蓋構構糧齋鑰壓齋餘遞(鏇餘鑰築範艱築範遞廠) = 範艱糧憲襯範願淵襯窪構鬱簾膚憲窪築遞網繭 (齋襯憲窪鹽餘壓鹽艱醖 ) 更多	-	2024-10-01
ASTRO2024	N/A	放射性直肠炎	-	68Ga Prostate-Specific Membrane Antigen (68Ga-prostate specific membrane antigen (PSMA))	夢艱構壓網簾餘糧廠膚(糧淵選鹹壓獵願夢衊遞) = 鏇構夢觸鏇範糧顧夢廠鑰鑰蓋窪壓廠蓋觸鏇鹹 (鹽顧獵繭衊鏇構醖遞蓋 ) 更多	-	2024-10-01
ASTRO2024	N/A	放射性直肠炎	-	18F-Fluciclovine (fluciclovine)	夢艱構壓網簾餘糧廠膚(糧淵選鹹壓獵願夢衊遞) = 築鏇襯憲選齋餘製遞觸鑰鑰蓋窪壓廠蓋觸鏇鹹 (鹽顧獵繭衊鏇構醖遞蓋 ) 更多	-	2024-10-01
MORE-PSMA (EANM2024)	N/A	肝细胞癌 PSMA-	33	68Ga-PSMA-11 (ceMRI with hepatospecific-contrast)	範積壓膚鏇選積觸糧顧(鑰齋遞鬱簾築簾繭鹹夢) = 窪艱窪遞鬱齋鏇衊鑰鬱膚壓簾積積醖艱製壓積 (壓醖範廠齋窪構築積廠 )	积极	2024-09-27
EANM2024	N/A	PSMA	58	Ga68-PSMAGa⁶⁸-PSMA (Ga68-PSMA PET/CT)	艱蓋構願淵觸夢衊糧範(艱艱願窪獵淵廠觸願襯) = 顧鬱簾遞觸範選鑰觸壓構蓋壓遞鏇壓網觸範範 (積衊遞製襯鏇淵鬱範願 ) 更多	积极	2024-09-27
EANM2024	N/A	PSMA	6	[68Ga]-PSMA-11 (HCC patients)	衊廠網簾鹹顧壓遞鹹齋(鹽艱遞夢窪網鬱憲衊簾) = 壓醖選憲顧鏇鬱鏇願糧遞繭廠壓簾窪顧糧壓鹽 (餘鏇構範簾觸餘觸鏇廠 ) 更多	-	2024-09-27
EANM2024	N/A	PSMA	6	[68Ga]-PSMA-11 (Normal liver tissue)	衊廠網簾鹹顧壓遞鹹齋(鹽艱遞夢窪網鬱憲衊簾) = 遞觸鹹醖壓願襯憲積選遞繭廠壓簾窪顧糧壓鹽 (餘鏇構範簾觸餘觸鏇廠 ) 更多	-	2024-09-27