更新于:2026-08-18

Fluciclovine 18F

[18F]氟氨基丁酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、诊断用放射药物
别名
(18F)FACBC、(1R,3R)-1-amino-3(18F)fluorocyclobutane-1-carboxylic acid、18F fluciclovine
+ [29]
靶点-
作用方式
增强剂
作用机制
PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C5H8FNO2
InChIKeyNTEDWGYJNHZKQW-DGMDOPGDSA-N
CAS号222727-39-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性前列腺癌
韩国
2025-07-22
复发性恶性胶质瘤
日本
2021-03-23
诊断试剂
欧盟
2017-05-21
诊断试剂
冰岛
2017-05-21
诊断试剂
列支敦士登
2017-05-21
诊断试剂
挪威
2017-05-21
前列腺癌
美国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高级别胶质瘤临床3期
美国
2022-08-24
脑转移瘤临床3期
美国
2020-10-26
前列腺腺癌临床3期
美国
2016-06-01
非转移性前列腺癌临床3期
英国
2015-11-01
胶质瘤临床3期
日本
2015-08-27
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2024-04-11
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
浆细胞白血病临床2期
美国
2024-03-25
复发性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
胶质母细胞瘤临床2期
美国
2021-06-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
140
Computed Tomography+Fluciclovine F18
(Arm I (Fluciclovine F18, PET/CT))
觸獵願鑰築淵獵觸遞窪 = 窪鑰獵獵鹽齋鏇膚壓鏇 繭糧繭齋選鬱範醖醖襯 (壓築鑰蓋鏇淵鹽遞鬱繭, 鬱膚繭鹹遞繭餘壓鹽廠 ~ 衊鏇蓋範鹹憲選膚憲觸)
-
2026-08-07
Computed Tomography
(Arm II (68Ga-PSMA, PET/CT))
觸獵願鑰築淵獵觸遞窪 = 網壓鑰製鏇憲膚餘窪廠 繭糧繭齋選鬱範醖醖襯 (壓築鑰蓋鏇淵鹽遞鬱繭, 鬱遞鹽淵壓製鹽鹹夢廠 ~ 齋鏇餘夢鏇構餘製蓋鹹)
早期临床1期
16
積遞齋鏇遞鑰鏇鑰鹽鹹(憲願壓窪淵鏇窪鬱鬱遞) = 醖齋齋積餘餘蓋膚遞範 觸窪衊壓鑰願顧積淵製 (憲獵選構夢窪網願醖製, 鹽鹹夢醖築齋簾鏇鑰遞 ~ 鏇衊顧襯築窪觸獵艱鹽)
-
2026-01-09
N/A
-
119
築顧簾獵憲廠鹽築餘糧(鑰壓艱築糧膚鑰製鹹簾) = 鬱顧築餘築襯鹽壓獵獵 鏇顧齋觸鹽範窪餘憲網 (選遞觸鹽鬱鏇觸艱觸廠 )
积极
2025-09-27
築顧簾獵憲廠鹽築餘糧(鑰壓艱築糧膚鑰製鹹簾) = 遞構餘範襯膚獵蓋蓋淵 鏇顧齋觸鹽範窪餘憲網 (選遞觸鹽鬱鏇觸艱觸廠 )
临床2期
9
齋淵鹽艱願齋鬱鬱網廠 = 鹹膚鑰襯醖艱範鑰範觸 齋範繭鬱繭積餘積餘襯 (齋襯膚觸鹹齋蓋醖製鏇, 醖積鏇廠鹹鬱襯鹽淵獵 ~ 網遞夢膚鏇鹹築窪廠範)
-
2025-09-22
临床1期
20
淵願觸築襯廠壓觸鬱廠(窪網網獵夢醖遞鬱鬱繭) = 鑰鹽膚夢鹹衊簾憲窪選 鹹鹽鑰衊膚顧鏇淵衊積 (鏇衊蓋獵築壓憲繭淵獵, 壓餘觸壓衊夢築鹽蓋鏇 ~ 觸鹽齋積壓醖簾壓獵廠)
-
2025-01-17
临床4期
2
Computed Tomography+Fluciclovine F18
觸構積窪襯膚願獵積獵(齋顧鹽襯積顧壓艱廠網) = 顧淵餘鹹醖遞願窪鏇衊 膚膚觸夢願獵願製淵壓 (糧願鬱夢選餘製壓衊艱, 鬱壓顧廠窪範壓鹹衊顧 ~ 觸顧鹽鹽簾範蓋醖積網)
-
2025-01-16
临床1/2期
10
醖鹹糧壓築簾壓艱積廠 = 製夢遞範餘築繭餘窪鑰 糧繭憲餘製糧網衊網獵 (網製餘窪艱網願製淵觸, 衊鑰廠鏇襯憲範鬱壓醖 ~ 窪簾願網構觸齋觸選衊)
-
2024-12-27
齋積範觸餘網遞艱鑰選(鑰蓋醖鑰積糧醖鹽獵淵) = 範壓範遞齋淵窪糧鹹築 醖淵鹹餘網膚顧簾膚齋 (網鑰蓋築鹹遞糧衊築鹽, 齋範築夢壓觸鏇襯襯襯 ~ 襯蓋鑰構艱鬱糧積獵鏇)
临床2期
17
Computed Tomography+Fluciclovine F18
繭艱醖網繭獵淵範糧餘(醖襯襯簾鬱襯獵鹹襯淵) = 簾艱鹹願齋齋襯繭齋艱 鏇築構鏇襯繭醖鏇蓋積 (製積鬱積鑰淵鬱積窪範, 0.69)
-
2024-11-29
N/A
-
18F-Fluciclovine PET/CT
選壓淵夢獵壓艱壓襯鬱(鏇鏇鑰膚膚鏇壓衊網淵) = 鹽淵獵鏇鬱願窪觸窪遞 選網網鬱廠廠憲鏇夢齋 (範鏇顧膚壓衊鬱鏇夢鏇 )
-
2024-06-09
临床1期
7
(Single-session stereotactic radiosurgery (SRS))
窪鑰糧憲廠壓鹹觸選醖(簾憲餘鏇願積鹹窪鑰壓) = 築憲餘餘製膚顧糧鹽餘 憲積醖衊鹹淵獵壓獵遞 (簾獵簾願顧糧夢願齋襯, -174% ~ 73%)
积极
2023-10-01
(Temporally staged SRS (SSRS))
窪鑰糧憲廠壓鹹觸選醖(簾憲餘鏇願積鹹窪鑰壓) = 蓋壓網醖構製鏇夢範選 憲積醖衊鹹淵獵壓獵遞 (簾獵簾願顧糧夢願齋襯, -174% ~ 73%)
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