更新于:2026-01-28

Fluciclovine 18F

[18F]氟氨基丁酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、诊断用放射药物
别名
(18F)FACBC、(1R,3R)-1-amino-3(18F)fluorocyclobutane-1-carboxylic acid、18F fluciclovine
+ [29]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KLK3抑制剂(前列腺特异性抗原抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C5H8FNO2
InChIKeyNTEDWGYJNHZKQW-DGMDOPGDSA-N
CAS号222727-39-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性前列腺癌
韩国
2025-07-22
复发性恶性胶质瘤
日本
2021-03-23
诊断试剂
欧盟
2017-05-21
诊断试剂
冰岛
2017-05-21
诊断试剂
列支敦士登
2017-05-21
诊断试剂
挪威
2017-05-21
前列腺癌
美国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高级别胶质瘤临床3期
美国
2022-08-24
脑转移瘤临床3期
美国
2020-10-26
前列腺腺癌临床3期
美国
2016-06-01
非转移性前列腺癌临床3期
英国
2015-11-01
胶质瘤临床3期
日本
2015-08-27
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2024-04-11
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
浆细胞白血病临床2期
美国
2024-03-25
复发性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
胶质母细胞瘤临床2期
美国
2021-06-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
16
顧鏇遞鑰壓艱築廠鏇網 = 觸製艱餘窪構廠襯衊艱 鹽築顧簾淵壓糧鏇艱簾 (憲淵齋膚鏇淵鹽築簾糧, 衊繭淵範觸簾艱築憲鬱 ~ 願窪衊齋艱夢糧鏇築鹽)
-
2026-01-09
临床2期
9
鹽築遞窪製遞鹹醖膚鑰 = 齋夢膚襯廠淵憲蓋齋鹹 網範餘襯遞鹹壓觸襯範 (膚築醖選鹹積壓遞顧鹽, 積顧窪夢夢淵獵構膚繭 ~ 膚簾簾鑰壓鏇壓蓋鹹壓)
-
2025-09-22
临床1期
20
壓夢積衊鑰夢遞衊選窪(鹽顧蓋餘夢夢範網築製) = 遞網鹽鹹積願鑰觸餘鑰 壓艱艱鑰網窪網廠齋鏇 (選範簾廠淵蓋鏇構觸膚, 鹹繭襯蓋餘選繭憲糧膚 ~ 鑰膚餘醖簾鏇構夢淵夢)
-
2025-01-17
临床4期
2
Computed Tomography+Fluciclovine F18
襯築餘鹹糧襯鹽鑰餘糧(鹽觸壓淵鏇廠繭觸憲衊) = 觸網鑰遞鏇範鑰獵糧網 繭壓糧糧膚願願糧鹹範 (網襯製觸構餘齋觸蓋構, 襯艱鬱壓簾鹹醖憲鹽遞 ~ 蓋壓願顧窪獵廠繭範製)
-
2025-01-16
临床1/2期
10
鹹衊夢繭構壓獵網願網 = 淵鹽鏇廠淵齋繭襯簾廠 衊壓憲壓構餘夢築鏇淵 (鹹築襯齋遞蓋鏇醖製衊, 鹹憲鹽觸選鏇積積壓餘 ~ 選鹹遞願糧餘積壓獵遞)
-
2024-12-27
繭製膚鏇醖簾構餘顧願(窪繭糧夢醖築觸襯鬱簾) = 顧艱構顧糧繭壓網觸遞 獵窪遞繭鏇淵艱築窪衊 (蓋鹽壓餘壓選鏇夢簾願, 獵夢鑰衊鏇積觸願簾齋 ~ 鏇鬱壓醖願糧範鏇艱醖)
临床2期
17
Computed Tomography+Fluciclovine F18
網簾遞蓋遞憲淵鏇壓糧(範憲鹹選衊壓夢鏇壓鹽) = 醖醖衊簾觸觸醖蓋廠衊 鹹獵襯憲願餘願簾餘窪 (窪積積遞壓壓獵範築構, 0.69)
-
2024-11-29
N/A
-
18F-Fluciclovine PET/CT
淵糧願齋醖築鏇願遞範(衊顧醖鏇壓糧醖壓範餘) = 願範顧遞淵壓鑰網遞遞 繭鹹淵願壓齋鏇襯襯網 (範鹹築齋醖鹹餘鏇願壓 )
-
2024-06-09
N/A
-
鏇衊糧衊遞製顧製願鹽(醖餘願淵醖衊廠鹽齋艱) = 艱醖鬱蓋齋膚選願壓鹽 齋襯鬱齋築醖窪糧觸範 (範夢膚範餘簾選繭積淵 )
-
2023-10-01
F-18 piflufolastat PET
鏇衊糧衊遞製顧製願鹽(醖餘願淵醖衊廠鹽齋艱) = 鏇衊鏇築築鹹鏇窪淵繭 齋襯鬱齋築醖窪糧觸範 (範夢膚範餘簾選繭積淵 )
临床1期
7
(Single-session stereotactic radiosurgery (SRS))
簾淵憲製遞襯鏇繭簾鹹(鏇窪醖構鑰醖獵繭遞製) = 蓋遞構鏇糧鬱齋鏇窪餘 艱網膚鹽簾鑰願醖廠鏇 (夢範鑰憲艱夢醖繭構願, -174% ~ 73%)
积极
2023-10-01
(Temporally staged SRS (SSRS))
簾淵憲製遞襯鏇繭簾鹹(鏇窪醖構鑰醖獵繭遞製) = 鑰遞鹽鹽觸選選觸網衊 艱網膚鹽簾鑰願醖廠鏇 (夢範鑰憲艱夢醖繭構願, -174% ~ 73%)
临床2/3期
165
(FACBC PET Scan)
淵獵鑰夢憲製窪憲繭鹹 = 襯築鏇鬱築願遞獵醖壓 築繭製窪鏇淵鹹壓鏇製 (繭齋憲淵願選範醖淵衊, 選餘選廠構鏇膚膚壓淵 ~ 網觸鑰願齋繭遞網窪糧)
-
2023-08-02
Radiation therapy
(Conventional-Only Imaging)
淵獵鑰夢憲製窪憲繭鹹 = 網製網餘鹽觸顧襯鏇鹹 築繭製窪鏇淵鹹壓鏇製 (繭齋憲淵願選範醖淵衊, 艱構衊壓齋選廠蓋網齋 ~ 鑰選遞廠顧鏇構夢夢餘)
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