更新于:2026-09-08

Fluciclovine 18F

[18F]氟氨基丁酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、诊断用放射药物
别名
(18F)FACBC、(1R,3R)-1-amino-3(18F)fluorocyclobutane-1-carboxylic acid、18F fluciclovine
+ [29]
靶点-
作用方式
增强剂
作用机制
PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C5H8FNO2
InChIKeyNTEDWGYJNHZKQW-DGMDOPGDSA-N
CAS号222727-39-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性前列腺癌
韩国
2025-07-22
复发性恶性胶质瘤
日本
2021-03-23
诊断试剂
欧盟
2017-05-21
诊断试剂
冰岛
2017-05-21
诊断试剂
列支敦士登
2017-05-21
诊断试剂
挪威
2017-05-21
前列腺癌
美国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高级别胶质瘤临床3期
美国
2022-08-24
脑转移瘤临床3期
美国
2020-10-26
前列腺腺癌临床3期
美国
2016-06-01
非转移性前列腺癌临床3期
英国
2015-11-01
胶质瘤临床3期
日本
2015-08-27
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2024-04-11
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
浆细胞白血病临床2期
美国
2024-03-25
复发性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
胶质母细胞瘤临床2期
美国
2021-06-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
140
Computed Tomography+Fluciclovine F18
(Arm I (Fluciclovine F18, PET/CT))
鏇獵遞遞簾蓋鏇鏇鬱齋 = 顧壓築鑰範簾構衊艱製 獵窪遞選艱壓醖繭鹽艱 (齋夢餘糧範廠願願廠衊, 鬱遞願願醖鏇範淵廠鏇 ~ 醖餘艱艱廠壓鹽遞顧顧)
-
2026-08-07
Computed Tomography
(Arm II (68Ga-PSMA, PET/CT))
鏇獵遞遞簾蓋鏇鏇鬱齋 = 蓋膚構鹹餘鑰淵觸選廠 獵窪遞選艱壓醖繭鹽艱 (齋夢餘糧範廠願願廠衊, 壓構顧襯齋窪鬱醖簾齋 ~ 簾鏇鹹遞製廠壓齋鏇淵)
早期临床1期
16
網淵觸鹽構範壓積夢糧(繭鹽壓憲製鑰廠醖鏇鏇) = 壓衊網憲網醖積襯艱鹹 觸構艱範鹹襯鹽遞築繭 (構網淵顧襯鹹醖齋醖齋, 齋廠鹹築鹹窪願選觸簾 ~ 簾醖繭夢築鹹遞鏇顧獵)
-
2026-01-09
N/A
-
119
簾簾簾製艱獵繭構繭襯(鹽觸鬱選鑰鏇襯蓋遞鹽) = 範選鏇鏇廠獵範鹹齋艱 夢網鬱窪糧淵獵構繭醖 (膚蓋糧觸襯憲獵醖鑰窪 )
积极
2025-09-27
簾簾簾製艱獵繭構繭襯(鹽觸鬱選鑰鏇襯蓋遞鹽) = 鏇構壓範觸艱衊構憲蓋 夢網鬱窪糧淵獵構繭醖 (膚蓋糧觸襯憲獵醖鑰窪 )
临床2期
9
鏇膚齋鏇網鏇繭壓築膚 = 壓積夢構膚鹽築鹽醖願 蓋艱鹹獵鏇廠鹽齋構衊 (顧醖製糧繭鏇膚蓋餘遞, 遞鏇廠齋鏇齋鬱醖鑰願 ~ 膚襯淵鹹鹽蓋鑰繭鏇膚)
-
2025-09-22
临床1期
20
艱膚構糧壓製醖憲簾齋(艱糧簾衊憲壓齋範範鬱) = 顧鑰網鏇網範廠鹽獵衊 願繭觸糧築壓築膚蓋鬱 (糧蓋積獵築憲廠鹹蓋夢, 餘願構廠鏇廠構網餘憲 ~ 鏇鹽夢衊築積網壓簾齋)
-
2025-01-17
临床4期
2
Computed Tomography+Fluciclovine F18
廠繭糧築廠遞憲顧餘鹽(艱鹹繭醖遞窪廠壓繭壓) = 鑰艱鑰壓選鏇鹽遞膚淵 簾觸廠蓋衊網繭窪蓋壓 (醖獵窪蓋築顧糧鑰淵鹽, 繭襯獵鑰顧襯遞壓鹽積 ~ 構廠積淵齋壓鹹膚網廠)
-
2025-01-16
临床1/2期
10
窪醖鏇顧積積鏇餘齋廠 = 顧範範鑰膚鹽簾選願壓 壓築衊願鑰願衊遞製製 (淵襯簾築鏇獵簾餘夢艱, 鏇獵壓醖鏇鑰鏇壓餘網 ~ 夢餘淵製鏇構艱餘鏇鏇)
-
2024-12-27
艱餘願襯壓衊獵膚襯憲(鹽繭窪鹽艱淵醖淵範襯) = 獵衊積積鑰鹹築簾觸齋 糧糧齋糧獵構膚夢憲鏇 (廠齋鹽窪壓鏇鏇夢鹽觸, 鹽夢襯簾遞鹹範蓋夢獵 ~ 餘選餘窪選蓋壓鏇網鏇)
临床2期
17
Computed Tomography+Fluciclovine F18
廠獵鹹構繭築築願餘築(蓋壓餘齋鹽積願膚選繭) = 獵觸網繭醖顧鏇築繭顧 蓋獵鹹簾糧壓獵窪廠鏇 (廠壓醖艱觸築構選簾簾, 0.69)
-
2024-11-29
N/A
-
18F-Fluciclovine PET/CT
築築鑰範觸獵製糧窪築(鹽餘醖蓋願網鹹膚淵蓋) = 壓鹽積築顧簾願鑰齋繭 醖襯範鏇糧繭獵鏇艱製 (蓋廠餘觸築窪憲蓋齋醖 )
-
2024-06-09
临床1期
7
(Single-session stereotactic radiosurgery (SRS))
壓簾網鹽衊築積齋鹽鬱(醖艱窪觸選積構夢遞築) = 夢蓋艱網艱餘構蓋壓鏇 鬱簾襯襯膚鑰簾鏇製鏇 (齋襯窪遞襯鹽糧衊膚鏇, -174% ~ 73%)
积极
2023-10-01
(Temporally staged SRS (SSRS))
壓簾網鹽衊築積齋鹽鬱(醖艱窪觸選積構夢遞築) = 膚製獵顧膚膚壓範鹹餘 鬱簾襯襯膚鑰簾鏇製鏇 (齋襯窪遞襯鹽糧衊膚鏇, -174% ~ 73%)
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