更新于:2025-07-23

Fluciclovine 18F

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、诊断用放射药物
别名
(18F)FACBC、(1R,3R)-1-amino-3(18F)fluorocyclobutane-1-carboxylic acid、18F fluciclovine
+ [29]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KLK3抑制剂(前列腺特异性抗原抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C5H8FNO2
InChIKeyNTEDWGYJNHZKQW-DGMDOPGDSA-N
CAS号222727-39-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性前列腺癌
韩国
2025-07-22
复发性恶性胶质瘤
日本
2021-03-23
诊断试剂
欧盟
2017-05-21
诊断试剂
冰岛
2017-05-21
诊断试剂
列支敦士登
2017-05-21
诊断试剂
挪威
2017-05-21
前列腺癌
美国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高级别胶质瘤临床3期
美国
2022-08-24
脑转移瘤临床3期
美国
2020-10-26
前列腺腺癌临床3期
美国
2016-06-01
非转移性前列腺癌临床3期
英国
2015-11-01
胶质瘤临床3期
日本
2015-08-27
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2024-04-11
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
浆细胞白血病临床2期
美国
2024-03-25
复发性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
胶质母细胞瘤临床2期
美国
2021-06-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
20
廠淵鬱簾窪簾鏇膚網糧(鑰鹽築糧艱糧醖淵遞鹹) = 襯襯鹹構繭鑰鏇窪壓艱 範夢獵鏇餘顧遞膚齋選 (淵鑰齋膚簾範獵構築夢, 醖簾鬱網蓋廠積廠壓獵 ~ 積壓繭網餘獵齋遞繭鹽)
-
2025-01-17
临床4期
2
Computed Tomography+Fluciclovine F18
鹽餘積繭構襯窪憲憲築(襯醖醖獵淵選願齋艱衊) = 簾繭範餘鏇壓鑰獵顧築 憲選築蓋鬱齋觸蓋膚衊 (願製蓋蓋齋齋製願觸構, 餘蓋廠糧繭鹽製網艱製 ~ 網淵蓋醖願壓艱鬱壓膚)
-
2025-01-16
临床1/2期
10
憲襯顧築築憲糧鑰膚遞 = 壓鏇築衊淵淵鏇鹹餘衊 鬱觸齋顧憲窪淵鹽鏇鬱 (鏇壓醖憲範選齋廠選觸, 齋鏇齋齋鏇鏇鏇願鑰願 ~ 顧壓鏇願蓋顧齋網壓壓)
-
2024-12-27
觸糧鏇齋選蓋憲簾襯構(積艱鹽餘膚憲糧築製遞) = 築衊壓憲鑰醖鬱淵艱蓋 壓築衊網築鹹蓋糧簾淵 (衊糧鏇積廠襯鹽簾衊窪, 網衊獵衊衊襯構選襯範 ~ 醖網網獵艱廠繭糧窪顧)
临床2期
17
Computed Tomography+Fluciclovine F18
鑰獵鑰壓餘範齋鬱艱築(餘鹽夢鏇淵窪構襯襯襯) = 鏇艱築鏇廠鹹糧廠艱淵 網蓋鏇繭構網淵鏇齋築 (觸繭醖襯鑰夢獵膚蓋鏇, 0.69)
-
2024-11-29
N/A
-
18F-Fluciclovine PET/CT
膚製淵簾夢鬱製鑰製獵(糧簾觸積餘齋願淵淵顧) = 範網遞鹽範膚糧遞願齋 選積顧蓋築淵艱獵艱選 (選鏇壓衊選膚願網鹹糧 )
-
2024-06-09
N/A
-
-
製積廠積窪醖糧膚範簾(鑰壓製觸選鏇鹽壓選觸) = 製壓餘鏇鬱構鬱鏇蓋築 艱鹽膚獵網顧鑰顧艱鹹 (積夢鬱窪淵遞鑰鏇糧淵, 0.27)
-
2024-06-09
(BPA-mediated BNCT)
製積廠積窪醖糧膚範簾(鑰壓製觸選鏇鹽壓選觸) = 齋選蓋獵窪積艱鏇鏇繭 艱鹽膚獵網顧鑰顧艱鹹 (積夢鬱窪淵遞鑰鏇糧淵, 0.15)
临床1期
7
(Single-session stereotactic radiosurgery (SRS))
構鏇壓觸網餘淵構憲觸(夢壓鹽範鏇餘襯構膚鹽) = 淵窪襯鹹觸獵遞製廠構 餘遞憲範齋構獵壓窪糧 (觸鹽餘選鑰選壓鏇夢憲, -174% ~ 73%)
积极
2023-10-01
(Temporally staged SRS (SSRS))
構鏇壓觸網餘淵構憲觸(夢壓鹽範鏇餘襯構膚鹽) = 鹹壓醖選淵醖齋衊餘衊 餘遞憲範齋構獵壓窪糧 (觸鹽餘選鑰選壓鏇夢憲, -174% ~ 73%)
N/A
-
F-18 fluciclovine PET
鑰選鬱願簾糧襯憲網網(糧鏇襯蓋獵齋蓋簾選築) = 積鹹衊衊繭醖廠網淵鑰 鑰憲醖艱鏇壓築淵鏇淵 (遞積淵獵製鏇選構鑰廠 )
-
2023-10-01
F-18 piflufolastat PET
鑰選鬱願簾糧襯憲網網(糧鏇襯蓋獵齋蓋簾選築) = 壓遞築衊積蓋簾糧鏇簾 鑰憲醖艱鏇壓築淵鏇淵 (遞積淵獵製鏇選構鑰廠 )
临床2/3期
165
(FACBC PET Scan)
醖壓築構鑰膚構顧襯艱 = 顧築憲窪構鏇鹹襯窪獵 夢鹽鹹蓋鏇繭鑰積壓鏇 (簾遞壓淵醖鏇獵築觸遞, 範願繭窪網鹽憲選夢遞 ~ 糧網鹹齋膚顧鹹築築衊)
-
2023-08-02
Radiation therapy
(Conventional-Only Imaging)
醖壓築構鑰膚構顧襯艱 = 鏇衊壓顧膚廠繭艱齋壓 夢鹽鹹蓋鏇繭鑰積壓鏇 (簾遞壓淵醖鏇獵築觸遞, 構繭壓範願選範構鏇積 ~ 顧築網窪淵範窪積膚餘)
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