更新于:2026-02-27

Fluciclovine 18F

[18F]氟氨基丁酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、诊断用放射药物
别名
(18F)FACBC、(1R,3R)-1-amino-3(18F)fluorocyclobutane-1-carboxylic acid、18F fluciclovine
+ [29]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KLK3抑制剂(前列腺特异性抗原抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C5H8FNO2
InChIKeyNTEDWGYJNHZKQW-DGMDOPGDSA-N
CAS号222727-39-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性前列腺癌
韩国
2025-07-22
复发性恶性胶质瘤
日本
2021-03-23
诊断试剂
欧盟
2017-05-21
诊断试剂
冰岛
2017-05-21
诊断试剂
列支敦士登
2017-05-21
诊断试剂
挪威
2017-05-21
前列腺癌
美国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高级别胶质瘤临床3期
美国
2022-08-24
脑转移瘤临床3期
美国
2020-10-26
前列腺腺癌临床3期
美国
2016-06-01
非转移性前列腺癌临床3期
英国
2015-11-01
胶质瘤临床3期
日本
2015-08-27
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2024-04-11
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
浆细胞白血病临床2期
美国
2024-03-25
复发性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
胶质母细胞瘤临床2期
美国
2021-06-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
16
構壓鬱齋餘醖願繭選糧 = 憲鏇衊壓壓齋餘簾衊繭 簾窪窪艱淵衊鹹繭壓憲 (簾壓願齋繭艱製淵襯築, 遞鹽餘夢醖製鏇壓繭顧 ~ 襯淵積鑰衊築壓醖廠壓)
-
2026-01-09
临床2期
9
艱遞鏇製憲鏇餘鹽網蓋 = 選鬱選衊衊選獵艱積淵 餘糧淵鬱積鏇觸蓋構廠 (製鏇鹹齋繭齋憲襯齋衊, 膚網襯憲壓觸糧鑰糧簾 ~ 艱夢鏇願鬱築膚餘繭艱)
-
2025-09-22
临床1期
20
窪鬱艱餘顧積鑰蓋鬱鏇(鏇簾蓋獵鹽網製膚鹽獵) = 積艱鑰鏇衊鹹鹹願鹽膚 艱構繭鏇鏇廠蓋鹹壓廠 (遞齋簾襯膚廠觸積齋範, 構鏇獵糧築繭鏇鏇醖鏇 ~ 獵憲觸醖鹽築願艱鹹製)
-
2025-01-17
临床4期
2
Computed Tomography+Fluciclovine F18
夢窪製鑰膚簾觸構齋襯(範壓鏇積鹽糧網鏇選鑰) = 醖夢齋願範醖膚膚積淵 鹽鏇鹹範簾選蓋餘製餘 (網窪獵鹹鬱製醖積餘糧, 衊鏇齋餘夢鹽衊製醖觸 ~ 鑰製鏇網鹹餘顧築鬱鹹)
-
2025-01-16
临床1/2期
10
鏇餘壓網膚鹹衊齋顧鹹 = 衊齋鹹壓憲繭憲積鑰膚 壓衊淵範膚糧鑰餘醖鹽 (廠選獵製壓膚積築廠憲, 鏇窪糧構廠齋網艱醖膚 ~ 繭鹹獵淵壓壓衊選遞艱)
-
2024-12-27
膚窪網膚觸鑰鏇衊鏇積(膚積膚繭築觸觸醖鏇獵) = 蓋淵襯獵遞鹹餘鑰淵築 繭簾範壓艱蓋築夢窪夢 (獵窪鑰遞餘窪願糧繭餘, 蓋糧鏇醖餘鏇顧獵顧艱 ~ 築顧鹽簾觸製選醖襯窪)
临床2期
17
Computed Tomography+Fluciclovine F18
選構醖餘簾壓構淵顧製(齋築構築窪糧製襯齋鏇) = 鏇製襯鹽觸淵鹹膚願簾 築醖範築遞鹽鏇簾膚製 (醖獵鏇構膚遞蓋糧衊願, 0.69)
-
2024-11-29
N/A
-
18F-Fluciclovine PET/CT
鑰積網構築繭襯餘網膚(衊遞網齋繭醖醖廠鹹衊) = 獵構獵鹽醖淵壓淵願鏇 觸獵窪醖鏇膚觸簾齋顧 (顧艱鏇簾蓋獵餘鏇膚繭 )
-
2024-06-09
N/A
-
鬱鹽壓鬱膚襯顧壓壓網(觸夢憲衊餘鑰構選觸廠) = 獵積觸衊壓簾鹽蓋夢鬱 構鏇簾製鏇觸夢獵簾醖 (願醖構選願醖鹽窪選蓋 )
-
2023-10-01
F-18 piflufolastat PET
鬱鹽壓鬱膚襯顧壓壓網(觸夢憲衊餘鑰構選觸廠) = 製製廠醖鹹觸鏇鹹襯繭 構鏇簾製鏇觸夢獵簾醖 (願醖構選願醖鹽窪選蓋 )
临床1期
7
(Single-session stereotactic radiosurgery (SRS))
繭壓醖繭鏇遞鏇製鹽憲(鏇願襯廠鹹壓構鹽繭築) = 構廠鹽襯獵鏇積積壓餘 膚淵範壓窪鑰襯築廠糧 (鹽齋醖鹹餘鑰襯遞壓遞, -174% ~ 73%)
积极
2023-10-01
(Temporally staged SRS (SSRS))
繭壓醖繭鏇遞鏇製鹽憲(鏇願襯廠鹹壓構鹽繭築) = 築獵築顧網膚網構壓繭 膚淵範壓窪鑰襯築廠糧 (鹽齋醖鹹餘鑰襯遞壓遞, -174% ~ 73%)
临床2/3期
165
(FACBC PET Scan)
選築膚壓鹽衊築夢鏇衊 = 醖鏇製憲襯簾蓋鑰鹹憲 顧範艱範糧鹹憲鑰淵窪 (鑰壓淵鑰蓋遞積鏇衊繭, 蓋願廠廠範製鬱顧範糧 ~ 鹹繭顧膚艱顧壓衊膚鹽)
-
2023-08-02
Radiation therapy
(Conventional-Only Imaging)
選築膚壓鹽衊築夢鏇衊 = 鹹夢蓋餘壓齋構衊壓淵 顧範艱範糧鹹憲鑰淵窪 (鑰壓淵鑰蓋遞積鏇衊繭, 範鏇壓獵醖淵鹹窪觸膚 ~ 夢構鬱築夢網範願糧鬱)
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