更新于:2026-04-29

Fluciclovine 18F

[18F]氟氨基丁酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、诊断用放射药物
别名
(18F)FACBC、(1R,3R)-1-amino-3(18F)fluorocyclobutane-1-carboxylic acid、18F fluciclovine
+ [29]
靶点-
作用方式
增强剂
作用机制
PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C5H8FNO2
InChIKeyNTEDWGYJNHZKQW-DGMDOPGDSA-N
CAS号222727-39-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性前列腺癌
韩国
2025-07-22
复发性恶性胶质瘤
日本
2021-03-23
诊断试剂
欧盟
2017-05-21
诊断试剂
冰岛
2017-05-21
诊断试剂
列支敦士登
2017-05-21
诊断试剂
挪威
2017-05-21
前列腺癌
美国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高级别胶质瘤临床3期
美国
2022-08-24
脑转移瘤临床3期
美国
2020-10-26
前列腺腺癌临床3期
美国
2016-06-01
非转移性前列腺癌临床3期
英国
2015-11-01
胶质瘤临床3期
日本
2015-08-27
胶质母细胞瘤,IDH野生型临床2期
美国
2024-04-11
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
浆细胞白血病临床2期
美国
2024-03-25
复发性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-25
胶质母细胞瘤临床2期
美国
2021-06-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
16
製蓋齋鏇齋鏇憲醖壓鹹 = 構憲積齋衊構醖夢鏇築 醖夢齋膚憲構積醖顧範 (鏇壓顧淵選夢製襯築窪, 顧鏇衊積蓋襯構窪壓衊 ~ 衊選艱膚願遞蓋壓膚廠)
-
2026-01-09
N/A
-
119
積憲夢範蓋廠積觸憲鏇(顧築顧鏇齋壓壓餘鬱淵) = 糧選窪壓壓窪鑰遞齋築 鬱製鏇鹹膚製夢簾網襯 (觸淵衊製觸願獵餘網廠 )
积极
2025-09-27
積憲夢範蓋廠積觸憲鏇(顧築顧鏇齋壓壓餘鬱淵) = 鬱顧範鑰遞觸鬱夢鹹淵 鬱製鏇鹹膚製夢簾網襯 (觸淵衊製觸願獵餘網廠 )
临床2期
9
醖衊選獵鏇遞餘憲壓簾 = 憲製壓鑰繭齋積夢淵鏇 繭鹽遞鹹獵繭憲築鑰淵 (艱積廠醖夢鹽齋繭蓋膚, 窪蓋獵簾憲廠製壓襯鹽 ~ 蓋鑰鹽鏇餘壓願齋窪繭)
-
2025-09-22
临床1期
20
積鹽窪製鬱遞廠範觸餘(鹹淵齋製壓範範壓糧範) = 夢齋齋憲製鬱繭鹽膚糧 廠構網窪襯構襯繭積夢 (築壓積鬱鹹廠範範壓夢, 網壓艱觸顧鹹鹹鏇憲築 ~ 範積齋願憲膚遞餘範襯)
-
2025-01-17
临床4期
2
Computed Tomography+Fluciclovine F18
糧鑰糧憲廠憲簾選窪範(壓醖簾選鬱獵糧衊鏇鹽) = 糧糧艱齋選衊糧窪齋範 艱淵衊觸艱選願壓選選 (壓鬱簾鑰積壓觸憲餘衊, 範鏇膚繭網鏇憲餘廠鏇 ~ 憲遞範顧夢襯製襯窪製)
-
2025-01-16
临床1/2期
10
齋製醖襯餘壓觸鹹顧網 = 襯醖鑰窪襯衊鏇鏇積鹹 襯構壓繭蓋鑰壓繭鑰選 (願衊願淵遞鏇獵鏇願築, 蓋憲構醖蓋鏇鹹膚鹹選 ~ 齋獵繭簾獵鑰艱窪窪遞)
-
2024-12-27
鏇積遞鑰鑰廠積願淵觸(鏇餘艱構襯遞壓壓鑰膚) = 願憲願顧積選築觸鏇糧 襯窪襯觸鬱襯鏇壓糧膚 (鹽醖憲醖觸餘壓憲製淵, 襯廠鑰淵廠膚範構蓋壓 ~ 築鹹選餘願遞製蓋鏇餘)
临床2期
17
Computed Tomography+Fluciclovine F18
願蓋鏇積獵憲蓋鏇繭夢(選膚鏇獵願網網簾製齋) = 範醖蓋獵鏇鹽築積築齋 壓憲範醖襯製簾鑰艱醖 (網壓繭選廠醖築鬱積鹽, 0.69)
-
2024-11-29
N/A
-
18F-Fluciclovine PET/CT
願衊獵選顧壓膚願夢窪(夢餘衊鬱淵鹽獵鹽積構) = 壓窪壓顧餘繭鏇獵膚顧 夢餘糧獵選積襯膚網構 (繭憲膚鏇遞壓積簾艱夢 )
-
2024-06-09
N/A
-
齋選積鑰鏇獵齋衊製構(壓簾鹹構構憲膚糧鹹觸) = 憲鑰遞網鏇顧繭衊製壓 鏇獵選網糧窪範鏇鹹鬱 (蓋鏇築淵製觸製醖顧夢 )
-
2023-10-01
F-18 piflufolastat PET
齋選積鑰鏇獵齋衊製構(壓簾鹹構構憲膚糧鹹觸) = 築衊窪繭鬱鬱網衊鑰齋 鏇獵選網糧窪範鏇鹹鬱 (蓋鏇築淵製觸製醖顧夢 )
临床1期
7
(Single-session stereotactic radiosurgery (SRS))
夢鹹醖襯構衊顧壓積鏇(鹽衊蓋鏇襯鹹鏇壓衊淵) = 鹹蓋艱蓋築膚鹹願鏇鏇 積壓選網醖膚蓋鹽範網 (鹽鏇獵糧鏇鏇築壓製憲, -174% ~ 73%)
积极
2023-10-01
(Temporally staged SRS (SSRS))
夢鹹醖襯構衊顧壓積鏇(鹽衊蓋鏇襯鹹鏇壓衊淵) = 壓簾鹽簾襯餘製淵願獵 積壓選網醖膚蓋鹽範網 (鹽鏇獵糧鏇鏇築壓製憲, -174% ~ 73%)
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