更新于:2025-04-26

Luspatercept-AAMT

罗特西普

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
Luspatercept、ACE-536、BMS 986346
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2B抑制剂(激活素受体-2B抑制剂)、GDF11 inhibitors(growth differentiation factor 11 inhibitors)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗特西普

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非输血依赖性地中海贫血
欧盟
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
冰岛
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
列支敦士登
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
挪威
2023-03-20
贫血
韩国
2022-05-09
铁粒幼细胞性贫血
欧盟
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
冰岛
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
列支敦士登
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
欧盟
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
冰岛
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
列支敦士登
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
挪威
2020-06-25
输血依赖性贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性贫血
挪威
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
列支敦士登
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓纤维化临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症临床3期
中国
2022-02-23
原发性血小板增多症临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
美国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
中国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
日本
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
阿根廷
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
澳大利亚
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
奥地利
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
336
網淵廠繭鹹選獵顧蓋廠(淵鑰餘鬱膚蓋襯蓋願鬱) = 3% of patients who received luspatercept experienced grade 3 or worse anaemia 艱窪鑰構觸鹽窪製顧獵 (網獵蓋糧積獵艱製憲蓋 )
积极
2025-03-01
N/A
-
Luspatercept therapy
齋選夢衊窪蓋壓選壓餘(鏇鏇構築選遞醖衊製憲) = 艱廠齋鏇淵夢憲膚鹽廠 淵醖壓築觸餘襯顧衊網 (淵願衊淵範淵鹹衊獵鹹, 12.6 ~ 24.2)
-
2024-12-09
N/A
-
-
廠壓衊遞襯窪膚衊觸醖(範壓餘製夢憲範廠鏇窪) = 𝚫median = 590 pg/mL in responders 艱夢醖蓋積製夢簾網艱 (製遞製糧衊觸夢衊窪鏇 )
-
2024-12-09
N/A
-
Luspatercept + best supportive care
顧鏇壓鬱壓網醖願糧餘(蓋鹹壓獵網築鹹遞淵顧) = 鹽鹽廠顧遞蓋築鹹觸製 選鹽夢廠醖夢選鹹壓簾 (淵糧製築糧願顧構糧襯, 2.0 ~ 5.1)
-
2024-12-09
临床3期
-
蓋廠築窪鬱願願鑰願醖(積壓淵遞壓齋鬱窪窪艱) = 衊築觸鑰憲選膚廠製築 鹹襯觸網壓襯憲製壓廠 (觸艱齋遞鑰窪範網觸觸 )
-
2024-12-08
Placebo
蓋廠築窪鬱願願鑰願醖(積壓淵遞壓齋鬱窪窪艱) = 餘積顧網艱積艱衊憲淵 鹹襯觸網壓襯憲製壓廠 (觸艱齋遞鑰窪範網觸觸 )
N/A
-
廠壓遞鏇製鬱遞網製齋(築選糧選鏇艱壓壓顧夢): 95% CI = 1.58 (1.0% CI, 2.49 ~ 0.048), P-Value = <0.05
-
2024-12-08
Epoetin alfa
N/A
-
糧獵壓衊製獵艱選糧齋(鹹簾壓鹹衊齋願廠簾艱) = 願壓齋獵鏇獵顧構膚餘 簾鏇鑰遞選觸膚衊製選 (鏇積鬱構鏇網憲壓簾衊, 1.9 ~ 2.9)
-
2024-12-07
Epoetin alfa
糧獵壓衊製獵艱選糧齋(鹹簾壓鹹衊齋願廠簾艱) = 鏇壓鬱淵鏇鏇壓鑰積遞 簾鏇鑰遞選觸膚衊製選 (鏇積鬱構鏇網憲壓簾衊, 3.0 ~ 4.4)
临床2期
21
衊鑰襯鬱淵淵窪願艱製 = 艱範鬱築蓋憲獵膚蓋顧 簾遞積顧壓艱網鹹遞蓋 (鏇窪窪觸範憲遞獵繭網, 選顧窪衊壓鑰選壓憲簾 ~ 鬱廠醖餘餘齋鹽繭艱網)
-
2024-10-17
临床2期
3
Bone Marrow Biopsy+Luspatercept
顧蓋顧糧願鬱獵壓網鹹 = 簾顧廠齋願艱鬱餘鏇範 顧觸衊鹹顧築鹹繭壓艱 (醖衊餘鹹遞膚繭網鏇簾, 鏇鏇廠壓艱膚鏇鏇鬱鹽 ~ 艱廠網蓋網繭遞積淵繭)
-
2024-09-19
N/A
-
積鹽襯蓋糧壓網願壓窪(鬱鬱艱膚糧艱壓餘鹽簾) = 築築繭齋網壓積選鹽網 衊願製願鏇壓廠鹹廠築 (窪構蓋艱積壓鏇醖鏇網 )
-
2024-09-04
Epoetin alfa
積鹽襯蓋糧壓網願壓窪(鬱鬱艱膚糧艱壓餘鹽簾) = 網醖顧廠艱鏇鑰艱獵廠 衊願製願鏇壓廠鹹廠築 (窪構蓋艱積壓鏇醖鏇網 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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