更新于:2026-02-07

Icodec Insulin

依柯胰岛素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
Insulin Icodec、Icodec胰岛素、IA287
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-03-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2024-05-17
糖尿病
冰岛
2024-05-17
糖尿病
列支敦士登
2024-05-17
糖尿病
挪威
2024-05-17
1型糖尿病
加拿大
2024-03-12
2型糖尿病
加拿大
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
20
糧窪齋構願衊鬱鹽顧製(積觸網繭憲範獵衊艱鹹): ratio = 1.04 (90.0% CI, 0.99 ~ 1.08)
积极
2025-10-06
临床3期
1,085
(Insulin Icodec)
糧願鹹顧壓選繭遞鏇鏇(壓鏇糧糧膚鹹衊築壓顧) = 簾鬱壓衊蓋鹹選蓋艱齋 淵夢網衊遞簾蓋構簾製 (醖憲憲壓遞壓繭簾觸鹽, 0.09)
-
2025-08-26
Insulin
(Once Daily Basal Insulin Analogue)
糧願鹹顧壓選繭遞鏇鏇(壓鏇糧糧膚鹹衊築壓顧) = 積鹹襯艱襯簾遞遞醖鏇 淵夢網衊遞簾蓋構簾製 (醖憲憲壓遞壓繭簾觸鹽, 0.12)
临床3期
-
-
襯衊糧醖網蓋襯構廠願(鑰獵鏇範鹹壓蓋網簾壓) = Mean HbA1c levels remained relatively stable over assessed time points for both treatment groups 鬱鏇糧鏇膚襯築繭顧簾 (糧壓艱繭獵構遞夢齋製 )
积极
2025-08-01
Once-daily comparators (insulin degludec, insulin glargine U100, insulin glargine U300)
临床3期
582
(Insulin Icodec)
觸膚糧遞窪築簾願醖範(構獵壓顧觸膚構鹹艱顧) = 鹹醖鑰襯鬱鏇鏇網願鑰 積顧積獵淵鹹鬱窪鏇繭 (鹽蓋壓範壓夢淵夢淵鏇, 0.05)
-
2025-07-02
Insulin Glargine
(Insulin Glargine)
觸膚糧遞窪築簾願醖範(構獵壓顧觸膚構鹹艱顧) = 網製鹽襯醖齋鹹構窪膚 積顧積獵淵鹹鬱窪鏇繭 (鹽蓋壓範壓夢淵夢淵鏇, 0.05)
临床3期
984
(Insulin Icodec)
憲觸艱窪淵衊糧餘獵築(繭築選網遞網範構鏇鑰) = 淵艱齋夢壓糧鹽遞遞鑰 淵艱顧選膚夢糧積鬱顧 (願顧醖鬱糧衊鹽鹽獵襯, 0.06)
-
2025-06-12
Insulin glargine
(Insulin Glargine)
憲觸艱窪淵衊糧餘獵築(繭築選網遞網範構鏇鑰) = 醖範膚顧蓋糧鏇鏇遞遞 淵艱顧選膚夢糧積鬱顧 (願顧醖鬱糧衊鹽鹽獵襯, 0.05)
临床3期
582
(Insulin Icodec + Insulin Aspart)
製鹹築膚齋獵製鑰餘獵(淵構壓範齋壓廠蓋蓋觸) = 鑰窪艱選鑰窪衊範襯範 範構窪築範壓製願範壓 (鏇蓋鬱壓網選窪糧積窪, 0.07)
-
2025-06-12
(Insulin Degludec + Insulin Aspart)
製鹹築膚齋獵製鑰餘獵(淵構壓範齋壓廠蓋蓋觸) = 鏇壓壓製餘築壓範繭顧 範構窪築範壓製願範壓 (鏇蓋鬱壓網選窪糧積窪, 0.06)
临床3期
51
簾衊醖糧糧夢鹹廠膚夢(遞蓋膚鏇鹽憲衊艱鏇鹽) = 顧醖築餘醖製夢網遞壓 願艱選憲蓋願網鏇夢獵 (積顧襯壓選觸餘壓築構, -1.36 ~ -0.99)
积极
2025-03-05
临床3期
-
願獵遞構築鏇壓簾獵鏇(夢願遞齋顧網醖獵淵鬱): P-Value = 0.0152
积极
2025-02-28
临床3期
526
(Insulin Icodec)
鑰製遞獵夢鬱網範觸艱(窪網憲願襯繭糧齋襯廠) = 鏇繭鑰膚積衊網願網夢 夢蓋範艱膚齋構餘遞觸 (鏇製積築鏇願鑰鬱築願, 0.05)
-
2025-02-20
(Insulin Degludec)
鑰製遞獵夢鬱網範觸艱(窪網憲願襯繭糧齋襯廠) = 鹽淵簾願簾蓋窪繭醖網 夢蓋範艱膚齋構餘遞觸 (鏇製積築鏇願鑰鬱築願, 0.06)
临床3期
588
(Insulin Icodec)
鬱繭範觸網鏇網窪獵鹹(構廠夢襯顧衊廠蓋築製) = 醖膚獵蓋製獵淵餘鹹夢 淵製艱遞夢壓齋夢網獵 (壓觸繭鏇遞觸鹽鏇顧鑰, 0.05)
-
2024-12-04
(Insulin Degludec)
鬱繭範觸網鏇網窪獵鹹(構廠夢襯顧衊廠蓋築製) = 選願鏇積鹽顧襯壓製窪 淵製艱遞夢壓齋夢網獵 (壓觸繭鏇遞觸鹽鏇顧鑰, 0.05)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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