Icodec Insulin

引言： 对于使用三种及以上口服降糖药仍控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者，治疗复杂性和依从性差是临床面临的两大难题。南方医科大学珠江医院孙嘉教授团队开展的一项回顾性研究显示，转换为胰岛素周制剂依柯胰岛素联合GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的简化双药方案，可快速提升葡萄糖目标范围内时间（TIR），中位3天即达到TIR≥70%；且低血糖风险低（3.03%，均为1级）、无胃肠道不良反应。该研究结果亮相于第86届美国糖尿病协会科学年会（ADA2026，壁报编号：1737-P）[1]。孙嘉教授在ADA会场接受了本刊采访，分享了开展该研究的初衷、临床实施经验及对中国糖尿病管理模式的启示。 《国际糖尿病》 在临床实践中，使用三种及以上降糖药物复杂多药方案的患者常面临哪些具体难题？您团队设计这项回顾性研究的初衷是什么？ 孙嘉教授： 临床上，许多患者从单药起始，血糖不达标后逐步增至两到三种口服降糖药。当三种口服降糖药仍不能使血糖达标时，继续增加至第四、五种药物会显著加重治疗负担——每日分次服用多种药物，患者依从性大幅下降。这提示我们反思：血糖控制不佳，究竟是药物数量不足，还是应利用更新、更优的药物进行方案优化？ 2025年，依柯胰岛素等周制剂被纳入国家医保目录，药物可及性明显改善。司美格鲁肽临床使用多年，疗效确切。此前基础胰岛素联合GLP-1RA已显示出良好的降糖效果[2]。我们由此提出假设：能否用两种周制剂替换三至四种口服药，减轻患者负担？基础胰岛素周制剂与GLP-1RA周制剂是降糖作用很强的两类药物，两者联合理论上可覆盖绝大多数降糖机制。为此，我们纳入三种口服药治疗控制不佳的T2DM患者，开展了这项回顾性探索研究。 研究结果令人振奋：患者停用所有口服药，改为每周各注射一次药物，两周内通过持续葡萄糖监测（CGM）观察到所有患者的TIR均升至70%以上，对应糖化血红蛋白（HbA1c）约6.7%[3]，本研究平均TIR达78%[1]。在如此短时间内取得这一效果，充分验证了该简化方案的可行性。 《国际糖尿病》 为何选择依柯胰岛素联合司美格鲁肽这一组合，并将TIR作为主要观察终点？ 孙嘉教授： 选择该组合主要基于两点：药物种类少，且每种药物降糖效力强。胰岛素可有效控制空腹血糖；GLP-1RA主要覆盖餐后血糖，其降糖作用机制涉及胰腺、胃肠道及中枢神经等多个靶点。两者联合可实现机制互补——基础胰岛素平稳控制空腹血糖，GLP-1RA控制餐后血糖并抑制食欲、帮助患者调整生活方式。 研究启动时，我们曾担心司美格鲁肽仅用最低剂量（0.25 mg/周）是否足够，但结果发现即使该剂量也能快速提升胰岛素敏感性，显著提升整体降糖疗效，且患者耐受性良好。本研究观察期仅两周，选择TIR作为主要终点，正是因该指标可在短期内灵敏反映血糖控制的改善情况。通过CGM监测，我们发现长效胰岛素周制剂联合GLP-1RA的组合，从机制到降糖疗效及安全性，是一项较理想的治疗方案[1]。 《国际糖尿病》 从每日多次注射或口服多药转换为每周一次双药联合，临床转换是否顺畅？患者接受度如何？ 孙嘉教授： 入组患者中，部分正在使用口服药，部分已使用每日一次注射剂。许多患者对注射存在畏惧心理，或倾向于“能口服就不注射”。我们的原则是方案越简便越好，血糖控制越好，患者越容易接受。 在临床实践中，不少患者对胰岛素存在误解，认为会成瘾或提示病情危重，抵触情绪较强。我们会建议患者先尝试一个月，如难以接受，可随时停药并换回原方案。一个月后，几乎无患者要求换回，均对此治疗方案表示认可。患者最大的感受是：血糖得到有效控制，低血糖风险小，且每周仅需花费一两分钟即可完成两次注射，极为方便。依柯胰岛素起效缓慢而平稳，如“涓涓细流”，即使剂量达到180~200 IU/周，在老年患者中也几乎未发生低血糖。临床中，建议根据患者具体情况个体化调整胰岛素起始剂量，联合小剂量GLP-1RA，有助于较快改善血糖控制[1]。 《国际糖尿病》 从原治疗方案转换为新方案后中位3天即达到TIR≥70%，这种快速改善在临床实践中有何意义？ 孙嘉教授： 原治疗方案转换为新方案后中位3天即达到TIR≥70%，这一时间点非常关键。患者使用新方案后往往会自行监测血糖。本研究为患者佩戴CGM，是良好的观察手段。我们建议：刚转换方案后，药物尚未完全起效，不要立即测血糖，以免引起不必要的担忧，可于三天后监测；若监测不便，一周后监测亦可。周制剂通常于给药后2~3天开始起效，约一周后达到药效稳态。患者也可结合自身感受判断低血糖，例如突发饥饿、出冷汗等症状。回顾研究数据我们发现，几乎无低血糖事件，仅两例轻微事件，且已记录在案。新方案有效且不良反应少，患者能够长期坚持。事实上，研究中无一例患者要求换回原方案[1]。 《国际糖尿病》 本研究低血糖事件极少（3.03%，均为1级），且未观察到胃肠道不良反应。这与两种周制剂的哪些特性有关？ 孙嘉教授： 司美格鲁肽以0.25 mg/周起始，作用较为温和；若单独使用并快速加量至0.5 mg/周，多数患者可能会出现胃肠道反应。但与胰岛素联合后，两者形成互补——GLP-1RA起效较快，有助于控制早期餐后血糖，而胰岛素随后平稳发挥作用。两者联用还可减少胰岛素用量[4]。后期临床观察中，我们还会根据患者血糖及体重变化进一步调整用药。初步结果显示，这种强强联合方案在血糖控制和安全性方面均表现良好[1]。 《国际糖尿病》 从健康惠民角度，两种周制剂联合相比传统多药方案，在降低医疗成本和改善生活质量方面有哪些潜在优势？ 孙嘉教授： 选择这一研究时机的重要考量是两种药物均已纳入国家医保目录，价格显著下降，经医保报销后，患者自付比例较低。以司美格鲁肽为例，0.25 mg规格一支可用两个月；胰岛素周制剂一支约可用一个月（按平均180 IU/周计算）。整体费用低于三至四种口服降糖药的总费用。通过门诊慢病医保报销，患者仅需自付约30%。相比之前使用三至四种口服药仍控制不佳、需加用更多药物的情况，总费用反而有所节省。我们希望慢病管理下沉基层，让更多患者能够用得起这类创新药物。 《国际糖尿病》 本研究也提示简化联合策略在早期干预并发症方面具有潜力。如何看待中国医生在这一领域的引领作用？请谈谈未来治疗模式的发展趋势？ 孙嘉教授： 降糖仅是起点，预防并发症才是最终目标。内分泌科医生处于疾病上游，对患者终生健康至关重要。早期严格控制血糖，可减少后续大血管和微血管并发症[5]。因此，不仅要早期强化控糖，还应选用有心肾获益的药物（如GLP-1RA）[6]。同时，治疗方案需兼顾长期依从性——每日多次注射方案虽有效，但难以长期维持。应在初始治疗时就制定患者能够长期执行的简化方案。 全球循证证据需要中国真实世界数据来补充。目前我们看到的是血糖改善，未来通过长期随访研究，期望能观察到并发症风险的降低。在血糖管理方面，减少药物数量、提高疗效、延长给药间隔，是我们追求的方向。 值得期待的是，两种周制剂的复方制剂即将在中国上市。联合治疗已是良好方案，若能实现一针注射，将进一步简化治疗。 研究介绍：依柯胰岛素联合司美格鲁肽简化治疗回顾性研究 背景与目的 部分T2DM患者使用≥3种口服降糖药仍血糖不达标，且依从性差、血糖波动大。本研究旨在评估转换为每周一次依柯胰岛素联合司美格鲁肽双药方案的真实世界有效性和安全性[1]。 研究方法 单中心回顾性研究，纳入既往接受≥3种口服降糖药、HbA1c≥7.0%的T2DM患者。患者停用原口服降糖药，转换为依柯胰岛素（平均起始剂量185.8±41.2 IU/周）联合司美格鲁肽（起始0.25 mg/周）。主要终点为TIR（3.9~10.0 mmol/L）变化；次要终点包括首次达到TIR≥70%的时间、低血糖及不良事件发生情况（图1）。 图1. 研究流程图 研究结果 共纳入66例患者，平均年龄61.8岁，基线HbA1c 8.1%（IQR 7.5~8.8%）。 TIR显著改善：转换后第12~14天，平均TIR从基线54.8%±23.3%升至78.1%±18.9%（P<0.001）（图2）。 快速达标：首次TIR≥70%的中位时间为3.0天（95%CI：2.0~5.0）（图3）。 安全性：2例（3.03%）发生1级低血糖，均自行缓解；无胃肠道不良事件。 图2. 从原方案转换为依柯胰岛素联合司美格鲁肽后平均TIR的变化 原方案（第1~3天）：平均TIR为54.8%±23.3%；依柯胰岛素联合司美格鲁肽方案（第12~14天）：平均TIR为78.1%±18.9%；P<0.001 图3. CGM监测期间首次达到TIR≥70%的累积发生率 该曲线显示了在CGM监测期内首次达到TIR≥70%的患者累积比例。首次达到TIR≥70%的中位时间为治疗启动后3.0天（95%CI：2.0~5.0），对应CGM监测的第6天。 研究结论 本对于口服降糖药控制不佳的T2DM患者，转换为每周一次依柯胰岛素联合司美格鲁肽，可快速、安全改善血糖波动，显著提高TIR达标率，且治疗负担低。 参考文献 上下滑动可查看 [1] Zhu X, et al. Efficacy, Glycemic Variability, and Safety of Insulin Icodec Combined with Semaglutide in Simplifying Complex Polypharmacy for Uncontrolled Type 2 Diabetes: A Retrospective Study. Poster presented at: 86th Scientific Sessions of the American Diabetes Association; June 5-8, 2026; New Orleans, LA. Abstract No 1737-P.[2] 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导委员会. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(6): 584-589.[3] Vigersky RA, et al. Diabetes Technol Ther. 2019; 21(2): 81-85.[4] Nishimura E, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021; 9(1): e002301.[5] Holman RR, et al. N Engl J Med. 2008; 359(15): 1577-1589.[6] Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016; 375(19): 1834-1844. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！ （来源：《国际糖尿病》编辑部） 版权声明 版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

今天，诺和诺德基金会主席兼诺和诺德公司董事会主席索文森（Lars Rebien Sørensen）、诺和诺德公司全球总裁兼首席执行官杜麦克（Maziar Mike Doustdar）、国际运营部执行副总裁林意明（Emil Kongshøj Larsen）、全球生产与供应执行副总裁梅凯思（Kasper Bødker Mejlvang），以及产品与产品组合战略全球执行副总裁周虹等全球管理层抵达中国，将循诺和诺德在华“全产业链布局”足迹，到访北京、天津、上海三地，见证并推动多项关键里程碑落地。 “中国同创”成果全球首发：作为“中国同创”项目全球同步研发的里程碑之作，全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在中国上市。中国成为该产品全球首个商业上市的国家，中国患者更早受益于全球创新治疗方案。 持续加码生产制造：诺和诺德宣布在其位于天津的战略生产基地追加投资2亿元人民币，提升1.5ml畅充®注射笔组装生产能力。项目建成后，将显著提升相关高质量产品的产能与供应效率，更好满足中国患者日益增长的多元化用药需求。 数字化创新赋能患者：诺和诺德中国数字化患者服务平台“诺和关怀”正式发布糖尿病公众版（APP及微信小程序），从“患者专属”拓展至“全民可用”，进一步提升数字化健康管理服务的可及性。 诺和诺德基金会主席兼诺和诺德公司董事会主席 索文森（Lars Rebien Sørensen） 作为诺和诺德近年来规格最高的全球管理层访华行程之一，此次访问不仅是对未来的展望，更是对深耕中国32年历程的致敬。现任公司董事会主席索文森是诺和诺德中国战略的重要推动者，早在20年前，他便多次到访中国，见证了诺和诺德在华全产业链深耕的发展历程。 诺和诺德公司全球总裁兼首席执行官 杜麦克（Maziar Mike Doustdar） 诺和诺德公司全球总裁兼首席执行官杜麦克表示：“多次来到中国，我深切感受到中国医药市场与创新生态的澎湃活力。我们看到’十五五’规划强调要’加快建设健康中国’，并将生物医药列为新兴支柱产业，这更加坚定了我们在华发展的信心。随着中国健康生态的加速升级，这里不仅是跨国药企扎根的沃土，更已成为深度融入全球创新网络、推动健康未来发展的关键引擎。诺和诺德希望继续携手中国创新力量，共同改写慢病防控格局，打造面向未来的健康创新生态，为全球患者创造更大价值。” 坚守初心 筑牢全链发展根基 ﹀ 1994年，诺和诺德进入中国，并在最初的3年时间里建立起覆盖研发、生产和商业运营的全产业链布局，包括设立跨国药企在中国的第一个研发中心，以及全球战略生产基地之一天津生产厂。 此后，公司持续加码在华投入。如今，位于北京的研发引擎、天津的生产引擎、上海的商业运营和创新引擎的“三大引擎”协同互促，共同服务中国患者。自2003年至今，公司在华累计投资超过170亿元人民币。 诺和诺德正通过源源不断的投资与建设，推动在华全产业链布局释放更大势能，更好地服务中国市场及广大本土患者。 引领创新，让中国 从“目的地”变为“启航地” ﹀ 依托在糖尿病领域逾百年的科学积淀与肥胖症领域30年探索经验，诺和诺德持续引领严重慢性疾病治疗领域的创新突破。为了让中国患者能够更早、更快地受益于全球领先的创新治疗方案，2019年底，诺和诺德启动“中国同创”项目，已实现诺和期®（依柯胰岛素）、诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）两款创新产品国内外同步临床、同步获批。 在肥胖症治疗领域，作为目前唯一被证实兼具减重和降低主要不良心血管事件风险的减重药物，诺和盈®（减重版司美格鲁肽）已成为当前医学减重的重要基石治疗之一。其在长期体重管理中展现出的稳定且具有临床意义的减重效果，以及在多项研究中对心血管等代谢相关风险因素的改善，推动了肥胖症从生活方式干预向规范化、医学化长期管理的转变。诺和盈®可帮助约三分之一患者体重降幅超过20%，可降低主要不良心血管事件发生风险达20%，同时带来多重健康获益。 高管天团访华前夕，诺和诺德还宣布了其长效生长激素注射液——诺泽优®（帕西生长激素）将于今年暑期在中国全面商业上市，为因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上的中国儿童患者带来每周一次的治疗新选择。 截至目前，公司已有24款创新药物和12款创新注射装置在中国获批上市。 诺和诺德也在致力于推动“中国智慧”走向世界。由诺和诺德与联邦制药联合开发的三靶点受体激动剂UBT251，近期在分别针对中国2型糖尿病患者、中国超重或肥胖症患者的2期临床试验中获得了积极数据。越来越多的创新成果正从中国启航，为全球慢病防治带来新的灵感与方案。 拥抱变化，构建 “以患者为中心”的健康新生态 ﹀ 当前，中国成人糖尿病患者约1.48亿，成年人肥胖症患者约2.28亿（成年人中肥胖人群比例占到20.1%，成年居民超重和肥胖率已达到56.9%）。面对慢病负担及长期健康管理需求，患者行为也在发生变化，更加主动获取疾病知识、参与健康决策和开展健康自我管理，成为自身健康的“第一责任人”。这种转变正在重塑市场对创新与服务的要求，意味着医药企业需要在从研发到供应、从品牌到患者服务的全价值链上持续演进，更快、更精准地响应患者不断变化的需求。 “轻盈巴士”全国肥胖科普巡展项目 诺和诺德正通过加速推进商业模式战略转型，积极回应这一变革趋势。公司广泛携手各方伙伴，共建全场景、全渠道健康新生态。在数字化领域，公司持续优化 “诺和关怀”服务，联动几大线上医药健康平台，升级线上健康服务体验；在零售与社区端，面对社会对肥胖症等疾病的认知挑战，公司打造“科学减重 健康轻盈”公益行、“轻盈巴士”等科普矩阵，成立“零售科学减重生态联盟”，在全国零售药店落地超过1000家“轻盈小屋”，切实打通健康服务的多元触点，让“不止于药”的全周期支持触达更多患者。 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示：“此次全球管理层访华，印证了诺和诺德对中国市场的长期承诺。过去32年来，诺和诺德积极参与中国医药卫生事业发展。面对患者日益多元的健康需求，一家百年药企的责任，不只是研发和提供创新药，而是必须跨出实验室与诊室，追随患者的脚步，参与到更广泛的健康管理服务中。我们期待继续携手各方伙伴，共同提升疾病认知，推动全周期健康管理体系建设，切实守护广大患者的生命健康。” · END · 咨询合作：13795346352Jason先生 免责声明：本文引用的部分内容（含文字、数据、图片）均来源于公开网络，版权归原作者所有。本平台对引用内容的准确性、完整性不作任何明示或暗示的保证，文中的解读与观点仅为信息梳理，不代表本平台立场，亦不构成任何专业及投资建议。如任何单位或个人认为内容涉嫌侵犯其合法权益，请通过后台私信提交具体的说明，我们核实后处理。 2026年度峰会推荐 近期热点展会推荐： 议程重磅更新｜第十三届京津冀生物医药产业大会亮点抢先剧透 6月25-26号-北京-北京亦庄生物医药园 ADC / 细胞治疗 / AI 制药｜天府生物医药大会官宣定档 9月17-18号-成都-前沿医学中心 2026第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会 9月4-5号-苏州-苏州国际博览中心 2026 全球制药产业博览会启幕 9月11-13号-中国·苏州国际博览中心 第三届ADC&新型抗体药物工艺质控峰会 11月26-27号-苏州-吴中区希尔顿酒店（议程即将发布）