Icodec Insulin

正文共：4975字 12图 预计阅读时间：12分钟 1994年，诺和诺德开始布局中国市场，注册成立诺和诺德（中国）制药有限公司。在最初的三年内，诺和诺德迅速建立了集研发、生产与运营为一体的全产业链布局。 1997年，诺和诺德中国研究发展中心正式成立，这是跨国制药公司在中国建立的第一个生物医药研发机构。时至今日，中国已然成为诺和诺德的全球第二大市场、全球研发网络的重要环节、以及战略生产基地所在地之一。 随着中国市场的日益成熟和全球影响力的提升，诺和诺德中国又将如何持续攻坚克难，加速为中国患者带来创新治疗方案？ 近日，诺和诺德中国成功举办了第二届研发日活动。本届研发日以“畅想没有严重慢性疾病的未来——聚焦糖尿病和肥胖症”为主题，诺和诺德全球及中国高管、多位专家学者、产业界领袖、合作伙伴以及“星起点”创新大赛参赛团队共聚一堂，展望和探讨未来的科研创新方向。 关键词——使命 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁 周霞萍   周霞萍作开幕致辞，她重申了诺和诺德这家百年药企的使命，驱动改变，携手战胜严重慢性疾病，并就诺和诺德中国的发展，提出了三个推动创新的愿望——继续加速创新、推动创新药在中国和全球的同步获批、让中国创新惠及全球。 关键词——合作 诺和诺德全球药物发现高级副总裁 Karin Conde-Knape Karin Conde-Knape致辞并指出，诺和诺德中国研发中心是外资制药公司在中国设立的首个研究中心，彰显诺和诺德参与中国创新的力度。Karin还邀请大家提出创新想法，诺和诺德愿与致力于转化研究的科学家合作，希望通过这次的活动激发科学对话，展示外部创新成果，共同探索未来发展。 01 糖尿病和肥胖症            未来发展方向 关键词——未来趋势 北京大学人民医院 纪立农教授 纪立农教授分享道，糖尿病和肥胖已成为世界性公共卫生问题。发布于《柳叶刀》的一项研究表明，2022年全球肥胖患者总数已超过10亿。2000年起，WHO呼吁各国制定并实施一系列措施以遏制肥胖患病率的上升趋势，但收效甚微。 在我国，肥胖正不断影响国人的生命质量并增加了国民医疗负担。根据2000—2009年中国健康与营养调查的纵向数据，中国超重/肥胖及并发症相关的年医疗花费约占全国医疗保健总支出的2.5%。保守预测，2030年归因于超重肥胖的医疗费用将为4180亿元，约占全国医疗费用总额的22%。 鉴于此，目前肥胖症的管理理念已发生重大改变，由过去“以BMI为中心”过渡到现在的“以患者为中心”。临床医生不仅要关注患者的体重，更应关注相关并发症及临床结局等问题。 与之同时，糖尿病的患病人数亦在持续增长，预估在2030年中国2型糖尿病的患病人数可能突破2亿，且该人群呈现显著的年轻化、早发趋势，其最终所导致的疾病负担当然不言而喻。糖尿病管理理念的持续演变、创新降糖药物的不断涌现，无疑都将有助于改善糖尿病患者的临床结局、延长患者的预期寿命。 但如果能着眼于肥胖、糖尿病、以及心肾代谢综合征这一系列代谢相关疾病的潜在病理机制联系，从整体治疗和综合管理的角度制定更加全面的防治策略，将真正有助于国民健康的系统提升。 SELECT研究首次证实了司美格鲁肽2.4mg进行体重管理可以降低超重/肥胖不合并糖尿病的CVD患者的心血管事件风险，为糖尿病相关疾病提供了新的管理思路。以体重为中心作上游干预，以控糖为中心作下游干预，从而降低相关疾病血管病变风险。 为此，纪立农教授呼吁研发人员应积极拓展GLP-1以及新型胰岛素等创新药物的临床运用，包括早发性糖尿病、心血管疾病、MASH等；加强中国在全球研发中的参与，促进国际合作与创新，扩大中国声音。 02 癌症恶病质与慢性运动          对代谢重塑的影响 关键词——代谢重塑 北京大学未来技术学院院长、终身讲席教授 肖瑞平 肖瑞平的演讲围绕三个核心议题展开：乳酸介导的成熟脂肪细胞分解、脂肪干细胞命运调控以及研究成果向临床应用的转化。 肖教授首先介绍了乳酸在癌症恶病质中的关键作用。通过肿瘤切除与乳酸输注模拟等手段，发现乳酸与恶病质的关联性。进一步研究表明，乳酸通过GPR81受体作用于深层组织，导致其褐变。而GPR81受体的缺失则能够保护小鼠免受肿瘤诱导的体重减轻和组织萎缩。 其次，肖教授讨论了恶病质与慢性运动对脂肪干细胞的不同调控方式。研究发现，恶病质条件下FAP细胞比例增加，伴随纤维化和炎症反应；而运动部位则不会影响FAP细胞比例。 最后，肖教授分享了关于研究成果向临床转化的见解。她认为该基础科学的研究不仅仅揭示了又一巨大的临床空白，还将对现有的代谢性疾病药物研发提供全新的视角思路，就像对GPR81这一靶点的药物开发。 03 诺和诺德战略和管线：                 糖尿病与肥胖症   关键词——强大的研发管线 诺和诺德全球药物发现高级副总裁 Karin Conde-Knape Karin Conde-Knape强调了公司坚守糖尿病和肥胖症领域的承诺。诺和诺德正在内外并举，不断巩固其作为糖尿病治疗领域领导者的地位，并积极拓展肥胖症这一需求尚未得到充分满足的治疗领域。 面对糖尿病所带来的高死亡率和严重的心血管及肾脏并发症，Karin指出，公司正在致力于构建一个强大的研发管线。其中，GLP-1受体激动剂因其在血糖控制和器官保护方面的双重功效而备受关注。 谈及肥胖症时，Karin强调了这一疾病的全球流行性及其与多种并发疾病的关联。她表示公司为此正在致力于多种治疗方案的研发，包括GLP-1受体激动剂、以及尚处于临床阶段的CB-1受体拮抗剂等。 此外，为了更好地了解疾病机理并设计新药，诺和诺德秉承着以患者为中心的初心，利用了诸如SELECT试验等大规模临床试验的数据集来分析心血管疾病和糖尿病的驱动因素。在合法合规的框架内，诺和诺德从新药研发最初始的靶点发现阶段就开始积极整合人工智能技术、人源细胞模型、人类队列数据等工具和手段，大幅提升早期研究的效率和成功率。 04 诺和诺德中国临床开发                       与合作策略  关键词——全球同步 诺和诺德大中国区医药与质量部企业副总裁 张克洲 张克洲分享道，2015年，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，开启了我国药品医疗器械审评审批制度的改革；2017年，中国成为ICH的第八个监管成员，我国药品监管当局、产业界和研究机构正式与国际接轨。中国医药改革的高效和迅猛，使中国加入全球同步研发成为可能。 为了让中国患者尽快用上创新产品，2020年诺和诺德启动“中国同创”计划，矢志在2025年后，实现90%以上的全球创新药在中国同步提交新药上市申请。 为实现这一目标，诺和诺德助力构建医药创新生态系统，携手行业协会和药界伙伴，为药监部门的法规和制度建设工作提供行业支持。 同时，诺和诺德通过“战略合作中心”模式来加强临床中心能力建设，推动临床试验高质量高速度地开展。截至目前，诺和诺德临床研究战略合作中心已拓展至十余家医疗机构的数十个专业科室。 在诺和诺德的不解努力中，周制剂胰岛素依柯胰岛素作为“中国同创”的首个落地成果，实现了中国和全球的同步上市递交，并于今年6月获得中国药监机构批准。 此外，今年6月，司美格鲁肽2.4 mg注射液在华获批长期体重管理适应症，这得益于其优异的临床疗效以及STEP系列研究中以中国为主的区域性III期临床试验。 张克洲博士表示，“中国同创计划是我国医疗改革深化进程中，推动医药创新与国际接轨、加速新药上市审批制度改革成效的集中体现，在此过程中，我国政府也在逐步加大对生物医疗领域的政策扶持，地方政府开启试点工作，希望中国能早日参与到全球临床试验中。” 05 诺和诺德早期研发               技术平台策略  关键词——新兴治疗模式 诺和诺德全球研发技术高级副总裁 Brian Vandahl Brian Vandahl通过线上会议的方式，分享了公司在药物研发中的技术平台策略。 他指出，除了传统的蛋白质、多肽和单克隆抗体外，诺和诺德还积极探索RNAi疗法、细胞疗法和基因疗法等新兴治疗模式, 以及通过外部合作共同开发和引进小分子项目。 此外，Brian强调了药物大规模生产的重要性，即使是最有效的API和产品，如果没有可持续的大规模生产能力，也无法惠及广大患者。为此，诺和诺德正在利用其在药物规模化生产方面的经验来指导未来药物的设计。 在数据和数字化方面，Brian 表示，诺和诺德正在构建多种数字化模型，借助人工智能等技术手段获取和分析数据，以加速药物开发过程，同时减少实验动物的使用。 「星起点」计划  诺和诺德与ALTATL助力中国本土创新 「星起点」计划由诺和诺德中国研发中心和ATLATL飞镖创新中心于2022年联合推出，旨在为有潜力的优质创新项目提供帮助，是诺和诺德为强化与中国本土创新力量的合作而开展的重要项目。 2024年是「星起点」计划开展的第三年，在这三年里，诺和诺德中国研发中心与ATLATL飞镖创新中心共同发现了众多优秀初创企业。Karin表示，诺和诺德十分重视科学对话与指导，更重视科学对话与指导，结合内外部科学与药物开发专长，助力创新成果更高效转化。 在2024年星起点计划中，5家企业从20余家参赛公司中脱颖而出，入围决赛，并在本次研发日中展示了各自的创新提案。最终伊诺瑞康和愈方生物拔得头筹。 专注于mRNA药物开发 伊诺瑞康创始人兼CEO吴立刚：“我们衷心感谢诺和诺德和ATLATL举办的EntreStar，在这个充满挑战的资本寒冬中为生物技术初创公司提供了一个宝贵的自我展示的机会。这次获奖也是对我们团队和技术的极大肯定与鼓励。 专注于心衰的基因疗法 愈方生物创始人兼首席科学家张家毓：“非常荣幸能够参加「星起点」并获得优胜，这让我们进一步鉴定我们的创新理念和研发方向。 06 以生命科学工程化               助力制度创新 关键词——生态构建 ATLATL的创始人兼CEO 朱鹏程  朱鹏程提到，ATLATL的目标是将生命科学设计成一门工程学科，就像智能手机和电动汽车领域那样，通过工程化释放创新潜力。 在中国，ATLATL不仅仅是一个物理空间提供者，更是一个生态系统构建者，连接跨国公司、研究机构与初创企业，帮助科学家快速达成研究里程碑。通过与全球领先的机构合作，ATLATL创建了一个涵盖多个研究平台的生态系统，包括基因编辑、细胞治疗等领域。帮助生物技术公司专注于研发和合作，而无需承担高昂的基础设施建设和运营成本。 朱鹏程还介绍了ATLATL与诺和诺德合作的典型案例，展示了一位科学家如何在ATLATL的支持下验证想法并创立公司。 07 回顾诺和诺德      GLP-1研究历程  关键词——GLP-1多重作用机制 诺和诺德GLP-1研发带头人、研究及早期开发首席科学顾问 Lotte Bjerre Knudsen Lotte Bjerre Knudsen回顾了GLP-1研究的历史、以及其在糖尿病和肥胖症治疗中的应用。 Lotte从个人的职业生涯出发，生动讲述了她是如何见证了GLP-1从一个理论上的概念发展为全球最热赛道之一。 由于半衰期过短，天然GLP-1本身并不适合作为药物使用。Lotte及其团队开发了一种脂肪酸偶联技术，大大延长其在体内的半衰期。这项技术不仅使GLP-1成为一种可行的药物，还为后续一系列长效GLP-1类似物的开发奠定了基础。 Lotte强调了GLP-1的多重作用机制，包括血糖控制、减重、心血管保护以及阿尔茨海默病治疗潜力方面等等。尽管目前AD治疗尚无直接证据支持其有效性，但已有数据提示GLP-1可能对神经炎症具有积极作用。 对此，Lotte表示GLP-1的故事仍在继续，未来可能会有更多的发现。 值得一提的是，在互动环节时，当Lotte被问到能给如今面临困惑的年轻科学家、企业家们什么建议时，她回道：”如果你面临批评，如果你不理解，就倾听并询问，然后回去思考，再回来。如果你仍然认为你有一个有效的想法,那么不要放弃。” 30年前，诺和诺德中国同众多先行者一起踏上一条改变之路； 30年后，我们依旧秉持初心，不忘来路昂首向前，与各方伙伴一起畅想“没有严重慢性疾病的未来…… 点击了解更多诺和诺德中国！

创新十年，中国医药产业基本完成科学化、规范化、国际化创新生态的搭建，并推动中国医药创新进入到全球第二梯队前列；创新十年，中国医药企业基本完成“有没有创新基因，能不能做创新”的内在灵魂拷问，新药上市数量创下新高，海外上市新药数量实现突破。 但产业“内卷”不破、医药全产业链能力不强、医保支付生态不完善、新药商业化场景不通畅、资本市场不流动，这些横亘在中国医药产业高质量发展面前的一道道门槛，在新周期已至，产业“寒冬”仍在的当下，为未来十年的发展平添诸多不确定性。 E药经理人融媒体特邀14位来自传统大药企、创新药企、跨国药企、产业供应链企业的掌舵人，以其所见所思总结创新十年最突出的成绩，并为未来十年发展提出最深刻的洞见。（按姓氏首字母排序） 丁列明 贝达药业董事长 近十年，中国生物医药产业加速赶超、蓬勃发展，党的二十大报告肯定，包括生物医药在内的战略性新兴产业取得重大成果，推动我国进入创新型国家行列。据统计，目前我国本土企业在研新药数量占到全球35%，仅次于美国，位居全球第二位，与国际先进水平的差距在逐步缩小，充分证明了我国生物医药产业发展尤其是医药创新取得了长足发展，国际竞争力在不断提升。 贝达药业既是参与者也是受益者，2015年以来，通过自主创新，相继研发出贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳等多款新药，多次填补国内、省内空白，惠及到越来越多的患者，做出了应尽的贡献。这些成绩的取得，得益于党中央、国务院对科技创新和生物医药产业的高度重视，随着国家重大新药创制专项的实施、药品审评审批改革的深化、医保政策的不断完善等，为医药创新提供了蓬勃动力。 今年政府工作报告首次把创新药纳入其中，给了我们更大的鼓舞。我认为，指引未来创新发展最重要的经验，首先要牢牢坚持自主创新，不断提高新药研发水平；其次要加强人才的培养和引进，建立更加开放和国际化的人才政策，为行业的长远发展提供坚实的人才支撑；此外，要不断优化创新创业环境，提升支持政策的协同性，鼓励社会资本、政府基金、科研机构和企业加强合作，共同推动产业发展。 我们要清醒地认识到，医药创新还面临着重重挑战，我们的源头创新能力偏弱、研发同质化现象明显、创新回报不及预期、投融资支持大幅下降等等，一定程度上影响了创新和可持续发展的信心。期待国家加快研究出台支持生物医药产业全链条协同发展的政策，更好地助力医药创新和新质生产力发展。 姜华 博安生物首席执行官兼董事会主席 2015年以来，国家药品监管领域实施了一系列改革，激活了“一池春水”，重塑了新药研发生态。中国企业从跟随向自主创新转变，新药批准上市的速度、质量和数量都取得了大幅提高，越来越多的企业获得国际市场的认可，成为全球医药行业的新生力量。 这十年中，博安生物在挑战中抓住机遇，打造了覆盖“研发、生产、商业化”的全产业价值链运营体系，构建了差异化、有竞争力的产品管线和不断成熟的商业化能力，成为中国为数不多的能够从药品发现及开发，到最终成功实现商业化的生物制药公司，具备了持续“造血”的能力，为公司未来的发展夯实了基础。 过去十年的历史证明，良好的创新环境是激发产业创新活力与潜力的关键因素。中国企业不缺乏创新精神、创新能力和创新人才，随着中国创新药的政策环境不断优化与完善，将加速从制药大国向制药强国迈进。 热门靶点过于拥挤是过去最突出的问题之一，造成了资源浪费和严重内卷，现象的背后，是中国药企原始创新能力尚且不足、抗风险能力较弱的体现。随着企业运营不断成熟、创新能力提升，加之政策的引导，这一现象会逐步改变。同时，今天的中国创新药还面临回报率降低、回报周期变长、估值低、融资难等严峻挑战。希望相关部门围绕业界共同关注的创新药定价、医保准入、医院准入等核心问题给与更积极的反馈，推出更适应当下形式的激励政策，提振行业信心、激发行业潜能。我们愿与各方一起，探索具有中国特色的、符合广大人民群众利益的、可持续的中国医药创新之路。 江必旺 苏州纳微科技董事长 从2015年至今，药品审批政策的完善，资本市场的改革，国际重磅生物药专利到期，大量的海归人才回流等，推动了中国生物制药行业前所未有的发展。尤其是港交所和科创板推出新规，允许尚未盈利或未有收入的生物药公司可以上市，为投资生物医药的资本提供快速退出渠道，从而吸引了大量的社会资本涌进生物医药产业。 中国生物制药在资本、人才及政策推动下获得快速发展，同时也催生了产业泡沫。前几年，还是风光无限的国内生物医药行业，这两年却遇到资本寒冬。生物医药资本市场泡沫破裂，股价大幅度下滑。 为什么生物医药会从备受资本热捧到如今被冷落? 生物医药产业的发展往往取决于两方面，一是开发出创新药以满足未被满足的临床需求，二是降低制药生产成本以满足更多低收入人口的需求。 目前中国生物药无论在创新还是在成本方面，在国际上都没有竞争优势。无论是创新药资金的投入、基础研究、创新人才、创新软环境及文化与国外相比都有很大差距。而制造成本原本是中国最具优势的，很多产业发展起来都是依靠这个优势，但中国生物药的制造成本却没有明显优势。因为生物制药的主要成本是取决于其工艺技术，关键设备和耗材，而不是像传统产业其成本主要取决于土地，人工和环境。 由于中国生物制药起步比较晚，工艺技术积累不够，更重要的是占据生物制药主要成本的关键耗材和设备基本依赖进口。如上游的培养基、一次性袋子、下游的分离纯化介质和过滤膜基本是垄断在发达国家极少数公司，其在中国销售的价格往往高于国际市场，且供货周期长，大大增加了生产成本，因此中国生物制药成本并不会比发达国家低。 正是因为中国生物医药既没有创新优势，又没有成本优势，使得中国生物药企很难有国际竞争力，因此很难走出国门抢占国际市场，所以中国药企的市场空间基本依靠国内市场。但集采又大幅度降低了国内药品价格，压缩了药企利润空间，缩小了国内生物医药整体市场规模。再加上药企内卷严重，仅PD-1就有上百家药企在申报，导致恶性竞争，形成严重内卷。因此中国生物医药处于内外交困，在国外市场缺乏竞争力，国内市场又因为内卷和集采挣不到钱。然而生物制药本身是一个技术密集型、高投入、高风险和长周期的产业，如果不能获得应有的利润，资本市场看不到盈利空间，生物医药市场遇冷也是必然的结果。 中国生物医药行业如何才能突破现有的困局，迎来发展春天? 中国生物制药要走出低谷就必须像光伏产业一样完善其产业链，大幅度降低成本，取得国际市场上的竞争力。到那时，即使国内市场因为集采限制药企的利润，中国的药企也能够通过国际市场实现盈利，届时中国生物医药产业就会迎来发展的春天。如果说创新药物的开发是为了尚未满足的临床需求，而中国产业链的完善有望显著降低药品生产成本，从而使全世界更多的低收入群体可以用得起生物药。因此中国生物医药产业的发展不仅造福本国民众也必将惠及全球。 娄竞 三生制药董事长兼首席执行官 作为民族生物制药企业，三生制药亲历了中国医药行业高速发展的10年。过去10年，我国医药创新生态系统持续完善，政策优化、资金支持、人才培养等各个方面都得到长足的发展，为医药创新提供了强有力的保障，医药行业得到高质量发展。 10年间，药品审评审批制度改革力度空前，创新药品获批数量跨越式增长；医保谈判常规化开展，极大提升了创新药的可及性；医药卫生体制改革稳步推进，人民群众的获得感、幸福感、安全感不断提升；港股18A改革、科创板开板推动了创新药企业的融资热潮。这些，都让中国的医药创新实力显著提升，健康保障方式得到了极大的丰富。同时我们看到，创新药的新技术、新平台层出不穷；国内外的授权交易项目百花齐放；除肿瘤之外，自免、减肥领域纷纷成为热门赛道；人工智能的兴起让我们足以畅想一个高效、优质、属于未来的研发模式。 当然，我们在看到中国医药创新取得显著成就的同时，也应正视面临的诸多挑战。有必要进一步营造良好创新生态，深入实施创新驱动发展战略，强化市场需求牵引创新供给，降低制度性交易成本。行业需要持续提升研发能力，加强基础研究和应用研究，促进成果转化，推动医药创新向更高水平发展。此外，调整出海策略以应对国际医药市场环境的变化，提升国际竞争力也是我国医药行业面临的一项重要课题。我们坚信，经过下一个10年，中国生物医药产业一定会变得更成熟、更健康、更精彩！ 乐美杰 信诺维联合创始人、总经理 中国医药行业在过去十年间完成了产业全面升级，在技术水平、生态链条、产业规模等方面经历了翻天覆地的进步。与2015年之前相比，中国医药研发范式从完全仿制转变为跟随海外，进而涌现出一系列国际领先的创新药，目前ADC、细胞基因治疗、核酸药物等前沿技术层出不穷；创新药上下游产业链不断完善，从早期的原料药工厂，到如今可支持全链条研发服务和供应的完整生态体系；同时，行业内既有千亿市值量级的大中型药企，也有成百上千的生物科技初创公司持续涌现。 这一系列成绩得益于自上而下的行业改革。自2015年以来，监管、政策、资本等各个要素的改善为中国医药创新发展打开了充足的空间。但在行业快速发展过程中，新的问题和矛盾也逐渐凸显。近一两年以来，中国创新药进入所谓“寒冬期”，表现为研发投入型企业融资难度加大，上市后药物面临商业化挑战，企业研发投入缩减，甚至“贱卖”管线资产以换取现金流等一系列现象。这些新的问题一定程度上受宏观地缘政治、资本市场变化等外部因素影响，但主因还在于行业内部盲目内卷式竞争，而这种竞争来自于对真正具有创新价值的产品和公司区分度不够，这是最值得行业反思的。 在上述中国医药行业变革初期，出现了大规模“Me-too”式创新：同一靶点上百家立项，十余家获批，彼此之间并无实质差异。诚然，这种跟随式研发是行业早期发展的必经阶段，是真正原创性创新的基础。但当资本市场的规则和预期将真创新和伪创新混淆时，资本就会放弃对真正创新价值的判断和挖掘，反之助推了Me-too式产品的内卷竞争；监管和支付政策也很难支持此类创新药发展，否则是对社会资源的浪费。希望在未来十年，中国医药产业，从顶层导向到具体实践，能够摆脱这种内卷式伪创新。只有如此，中国创新药产业才能完成下一次升级。 罗永庆 云顶新耀执行董事、首席执行官 过去十年，中国迎来了创新药的时代。在政策、人才、环境和资本的多方面支持下，中国药物研发管线整体增速达到了前所未有的新高度，国产创新药的获批数量也呈爆发式增长，国产创新药正在从“量变”加速到“质变”。 随着本土创新药逐步从临床走向市场、中国生物医药行业从前期的扩张式繁荣进入全新的调整周期，创新药企近年来加速回归以临床价值为导向的新药研发，以患者需求为核心的商业化落地。 在这一背景下，创新药企需要明确自身在行业中的定位，制定长期的发展战略，并根据市场需求和行业趋势不断调整和优化。自2022年下半年起，云顶新耀进入了全新发展阶段，以“升级、融合、转型”为核心，主动变革并调整业务线，进行战略转型。公司聚焦肾病、抗感染、自身免疫等高潜力疾病领域，构建差异化发展格局，致力于推动创新药品惠及更多患者。其次，加强研发能力建设，保持技术领先和创新能力也是创新药企的发展核心。云顶新耀通过实施“自主研发+引进模式”双轮驱动，以科学和商业洞察来推动商业化与研发进程。凭借自主知识产权的mRNA技术研发平台，公司已具备开发和制造肿瘤等治疗性药物的全产业链能力，持续探索肿瘤治疗性疫苗等突破性治疗领域，致力于实现以创新药品促进人类生命健康的远大目标。 创新人才的布局和高效精干的企业观、人才观的塑造，将确保企业在市场竞争中始终保持领先地位。云顶新耀快速响应国家政策和市场变化，推进“创业”文化，倡导“亲力亲为、自我驱动、务实高效、结果导向”的企业理念，建立高效精干的人才团队，持续提高商业化效率，增强企业发展的稳健性，实现从生物技术公司向综合性生物制药公司的跨越。 孙黎 特宝生物董事长兼总经理 中国医药产业创新发展十年间，政策环境的不断优化为新药研发提供了更多机遇；同时，大批生物医药类海外专家回国，也使中国新药研发在创新思路、方法和路径上快速与国际接轨，为行业的创新发展注入了新的活力。 然而，医药行业产品同质化现象屡见不鲜，资源在某些热门领域过度集中，制约了创新的深度与高度，而创新的深度与高度是生物医药商业化产品独特性和差异化的核心，也是企业商业化成功最核心的保障。因此，我们不应过度将创新资源投入在已形成广泛共识的领域，而应以最大可能满足未被满足的临床需求为中心，深入挖掘并追求开发那些真正具有临床价值的产品与服务，围绕解决疾病问题开展创新，并致力于探索控制及治愈疾病的根本之道。 真正的创新并非一蹴而就，需要长期聚焦且持续深入理解疾病的发生发展过程、理解生物医药技术平台和手段、理解现代科学技术进步所带来的工具和方法，才能制定出系统化的疾病控制和治愈路径的探索策略。行业更应该致力于共同追求系统化地探索和解决疾病科学问题，并以此为出发点来推动创新。唯有如此，企业和组织的商业化成功才会水到渠成地实现。 施旺 赛诺菲大中华区总裁 在政策、投资、人才等多重因素共振下，中国医药产业经历了激动人心的十年大发展。面对世界上体量大且复杂的人口健康问题，参与到这场医药创新实践的各方，以“中国速度”和“中国智慧”共同促成了整个产业从制造本土产品到输出中国方案的跃迁，强有力地提升了中国在全球医药创新中的位置。 赛诺菲有幸成为这场产业创新激荡中的一员：我们的创新理念、技术和产品得以在过去十年中不断加速进入中国，并与本土的创新力量碰撞出新的探索路径。在华40余年，我们带来了60余种创新药物和疫苗，覆盖了中国前10大致死疾病中的7种，通过创新的可及方式和服务模式，支持了上亿中国人民的疾病预防和治疗。我们曾计划从2020年到2025年为中国引进25种创新产品和适应证。仅2023年，赛诺菲突破性地在华获批了12个创新产品和适应证，提前两年实现了这一创新愿景。同时，我们持续加大中国的研发投入，将中国作为全球同步研发的必要选项，实现了中国参加90%以上的全球研发项目，并不断向早期研发迈进，为全球医药研发注入更多中国力量。 未来，随着中国成为更重要的全球创新起源地之一，我们可以期待在全球化大背景下，中国的医药创新力量将在全球医药产业中扮演越来越重要的作用。我们希望与中国的各方伙伴升级“新质生产力”，从医药研发、生产、供应、支付、患者服务等各环节提升本土产业链的支持能力和服务韧性，这也将反哺中国成为全球医药产业的创新引擎。 尽管上扬的发展势不可挡，但同时满足14亿人的基本医疗需求和兼顾细分疾病领域的深层和个性化医疗服务能力仍然是巨大挑战，这其中包括如何在提升可支付性和普惠的医药健康解决方案的同时，还能够激励和保护“原研创新”的活力和积极性。这将继续考验我们的“中国智慧”。作为以创新为本的制药企业，我们真诚希望与中国同心同行，分享赛诺菲的国际经验和本土实践，与政府和志同道合的伙伴携手探索更多可行模式，全面支持构建新的医药生态。 王俊民 海思科医药集团董事长 伴随2015年药品审评审批制度改革，医药行业研发体系加速向国际接轨。同时，融资渠道打开，大量海外人才和先进技术快速引进，双抗、ADC、细胞治疗等各方面快速发展，涌现出一批知名创新药企业。同时从BD端我们看到国内创新药企从过去的授权引进为主转变成对外许可为主，多个重磅的授权交易，侧面证明了中国企业的产品研发能力和竞争力。中国医药行业的发展在影响和改变世界创新药格局。 因资本市场遇冷、商业化困难等因素，这几年行业出现一些回调。行业需要“失败是常态，成功是少数”的坦然心态，以商业化成功为出发点，坚持以终为始，持之以恒的投入。在靶点的选择上不能盲目跟风，比如PD-1，真正实现商业化成功的只有寥寥几家，速度和效率更为重要。国内现状，也促使企业积极出海，寻求更广阔的海外市场。因此，强大的开发和商业化能力与多渠道的融资和国际化能力是创新药企成功的必备要素。 未来十年中国医药产业最需要完成的改变。从政策层面来说，今年7月5日，国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，在国家层面提出全链条支持创新药发展，是一重大利好，行业也需要统筹用好价格、支付、使用及投融资等政策，夯实我国创新药发展根基，合力助推创新药突破发展。 中国创新药价格长期处于全球洼地，很多产品定价甚至不如印度，未来行业迫切需要在创新药定价和准入两个方面有所改变。一是，给予企业一定的价格自主权，建立与国际接轨的定价体系。二是，合力推动医疗机构无障碍准入和使用，解决用药可及性问题。期待未来，中国创新药真正实现全球首创，全新的靶点、全新的分子由中国企业研发生产并在海外成功上市，为医药卫生事业、为人类健康命运共同体贡献中国力量。 王莉 礼来全球高级副总裁 礼来中国药物开发及医学事务中心负责人 在过去十年的创新征途中，我们见证了由政策改革推动研发实力的飞跃。犹记得2015年44号文颁布后，国家发布了系列政策和指导，大力支持创新药的申请和审批，数量和速度均显著提升，让药企和患者共享审评加速红利，更激发了行业的创新活力。 新药获批的质与量是创新成果的外在表现，而背后研发实力的提升则是中国医药创新长足发展的核心动力。从最初的在临床研究中“贡献患者数量”，到如今深度参与全球同步研发的各个阶段，中国医生的参与度和影响力不断提升，这不仅彰显了中国研究者、机构和企业的成长，更体现了国家对医药创新的深入关注和重视。 礼来在这一进程中成功实现了由参与到引领的角色转变—近年间，礼来在药物研发和临床试验方面表现卓越，全球研发领先，优质产品线强劲增长。到2024年，礼来中国已实现全球III期临床试验同步，I期和II期研究进入同步行列；累计参与80多项研究，覆盖30多个疾病领域，与1100多家中国机构合作；并积极探索DCT、基因治疗和AI的临床应用。 展望未来，我们仍需在顶层设计上与全球标准进一步兼容，如ICH标准理念上实现进一步趋同，以提高全球同步研发、注册递交及上市的效率。同时，人才的培养和全球研发视野的拓展，将是未来发展的关键。通过顶层设计和人才培养的双轮驱动，持续完善医药生态圈的建设，我们相信中国医药创新能够绽放全球舞台，为人类健康福祉贡献更多的中国智慧。 王猛 多宁生物董事长、首席执行官 十年虽短，但中国完整的创新药产业链已经快速地成长起来，包括上游的供应链、中游CXO企业和下游的生物制药企业。从供应链来看，国产替代率一直在持续攀升，以多宁生物所处的生物工艺领域为例，2022年国产替代率接近30%。创新药企也正逐渐受益于产品创新，并靠突出的研发能力在国际市场上博得更多的话语权。 但总体来说，中国创新药企还比较“年轻”，而且大多是科学家或技术人才创业。他们有过硬的技术能力，但不太善于将技术商业化，也缺少成熟的企业管理经验，公司各职能发展容易不均衡，弱势职能会在关键项目中“拖后腿”。 近几年，我们看到一些公司的产品上市很快但渠道铺不开，错过了最佳的市场推广期；临床数据亮眼但因市场拓展能力不强，导致核心产品低价转让；获得多轮融资但不擅长项目管理，管线进展落后等情况。企业需要系统化的管理，不能只靠单个业务发力。而且国内的创新药企大多处于初创阶段，抗风险能力较弱，在这个时候，能通观全局、把握关键的管理人才就很重要，业内也不乏在合适的管理者就位后，企业转危为安的案例。 另外，在创新药领域大家有个共识，就是一定要全球化，海外有更大、更广阔的市场。因此，我们要主动吸收具有国际视野和国际化经验的人才，他们不仅能帮助公司拓展海外业务，也能推动中国药企转型为国际型企业，实现我们“In China For Global”的愿景。 当下国内市场内卷严重，本质是因为管线和产品的同质化。面对内卷，新市场的开拓是一方面，但产品力的提升更关键。以生物工艺为例，前几年国内市场需求大，我们基于成本优势和稳定安全的供应实现了部分进口产品的国产替代，但在关键的“卡脖子”领域，我们仍然高度依赖于进口。而且，客户在进行前沿和关键疗法的研发时，供应商的价格并不是决定性因素，他们更在意生物工艺开发是否高效、产品性能是否稳定，能否帮助他们快速完成药物的注册上市。作为生物工艺提供商，也要加强技术创新，在“卡脖子”领域有所突破，做到“人无我有、人有我优”。只有为客户或患者提供他们需要的、有技术壁垒的且市面上少有的产品和服务，我们才能摆脱内卷，形成自己的核心竞争力。 如今，融资开始困难，一些已上市的创新药企都难以靠现有的资金去支持管线的开发。这也告诉我们，在高投入、高风险、长周期的创新药领域，资金管理非常重要。我们不仅要将钱花在刀刃上，还要想方设法靠业务持续创收，现金流不仅是支持企业运转的血液，更是平稳渡过行业波动的压舱石。 张贵民 鲁南制药集团党委书记、董事长兼总经理 鲁南制药56年始终秉持“造福社会、创造美好生活”的经营理念，深耕医药领域，荣获国家科技进步二等奖7项、国家技术发明二等奖1项、2018年荣获“何梁何利基金科学与技术创新奖”，已申报国际、国内发明专利3500余项，授权专利数量1900余项，荣获第三届全国创新争先奖、第六届山东省省长质量奖，上榜中国企业专利500强。2023年完成了“经方与现代中药融合创新全国重点实验室”的重组，致力于聚焦经典名方和现代中药融合创新的“卡脖子”技术，整合校企资源，协同攻关，为人民健康提供优质高效中药创新药。 从仿制药到原研药，从经典名方到中药创新药，从国内市场到国际市场，鲁南制药的步伐从未停歇。我们致力于打造国际化的百年制药民族品牌，聚焦国际市场，目前启达力、安神补脑液等多个产品在欧亚经济联盟、东南亚等获批上市，推动了中医药国际化发展。 创新是企业发展的不竭动力，也是医药产业繁荣的关键所在。在深化医疗体制改革，药品集采常态化背景下，面对国内外的竞争压力，我们还有很长的路要走，要坚持传承与创新并重；加强产学研合作；注重品牌建设与市场开拓；坚守质量底线，为守护人民健康、推动国家发展贡献力量，共同绘制健康中国、健康世界的宏伟蓝图！ 张巍 默克中国医药健康董事总经理 十年来，中国医药行业创新能力获得了显著提升，特别是生物药品、小分子靶向药物等领域展现了强大的创新能力，取得了许多突破。一些本土企业在肿瘤免疫治疗、细胞治疗等领域已经走在了世界前列。另外，中国医药监管环境的改善，如药品审评审批制度的改革，也为国内外医药创新提供了良好的政策环境，在保护跨国企业持续投资中国信心的同时，也激发了行业的进取心。 在这个过程中，跨国药企既是获益者，也是参与者。通过与国内在产品开发、合作营销等方面的多样化合作，持续兑现对患者的承诺，同时，为行业贡献价值。谈到对未来的借鉴，我认为整个过程中最为重要的两个要素就是“国际化”与“本土化“的结合。“国际化”最重要的是全球同步的视野和标准，是中国医药行业赢得未来的关键;“本土化”则是因地制宜、因势利导的个性化选择，各企业可以依据自身的专长，寻求最适合中国患者和医疗体系的项目和领域，这是行稳致远的基石。 谈到思考，我认为近年来较为突出的现象是医药创新在某些领域投入的资源有些过于集中，同质化带来一定程度的“内耗”。资本对于“快钱”的趋之若鹜和行业参与者在趋同赛道的“内卷”恐为整个创新医药行业的进一步发展带来阻力。因而，作为行业参与者，我们应从长远出发，了解自身优势、精准定位，寻求差异化发展，为行业可持续发展增添动力。 周霞萍 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁 十年来，国家高度重视国民健康，持续推进“健康中国2030”规划纲要的实施；大力鼓励药品创新研发，加速创新药的审评审批，监管水平质量提高，并开展动态医保准入。这些都给创新药企带来发展机遇，让患者能尽快获益于创新药物。 十年间，第一个显著变化体现在创新药国内外获批“时差”缩短。一系列加快药品审评审批制度改革的政策“组合拳”，将新药审批时间明显缩短，让创新药在中国和全球实现同步研发和注册成为可能。 借政策东风，诺和诺德得以将更多、更好的创新药品加速引进中国。从2018年开始规划、2019年起推进“中国同创”计划执行，争取实现国内外同步临床，同步获批，患者同步受益。比如每周注射一次的依柯胰岛素上市申请，是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验，同步递交新药上市申请。此外，国家基本医疗保障制度不断完善，覆盖率持续稳定在95%以上。近年来，建立和实施了医保目录动态调整机制，打开了创新药“跑步”进医保的大门。我们持续地支持医保部门的工作，加速新产品医保动态准入，提升创新药可及性，令更多患者受益。 十年中，诺和诺德见证了医疗卫生改革带来的积极变化。作为一家植根中国30年的企业，我们将继续加速创新，扩大合作，造福更多患者。我们也将竭尽所能，支持中国可持续医药创新能力的提升。 展望未来，健康生态系统需要稳定的和可预期的政策环境，从而培育创新的土壤。医药企业应该与各方积极探索，支持可持续医药卫生体系的建立，包括推动多层次医疗保障体系的建设，提高创新药物的可及性。同时，知识产权保护是医药创新的基石，激励创新药企持续推动研发创新，让患者不断有创新药可用。 由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”），将于2024年11月13～15日在成都举行。 2024启思会以“创新十年·未来十年”为主题，赋能中国医药产业高质量发展，聚合最受关注临床项目、热门赛道头部上市公司、TOP企业买手团、一二级市场专家、持续创新的企业家科学家投资家，搭建基于“价值”的创新对接平台以及产业生态价值链接平台。 欢迎莅临大会，共同助力产业创新持续新航程。 组织机构 主办单位：中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会 承办单位：E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50） 会议信息 会议时间：2024年11月13～15日（11月13日全天报到） 会议地点：成都 会议主题：创新十年·未来十年 参会人员：医药企业董事长、总经理及负责人，医药企业研发负责人，临床试验机构专家，科研院所学术带头人，创新创业家以及医药生产上下游服务供应商、生物医药园区负责人、金融投资机构负责人、医药行业分析师等。 日程框架 11月13日 “激流勇进的分子”首届中国重磅炸弹新药商业化策略峰会（定向邀请创新药公司C Level高管，发布在中国已上市或潜在的重磅炸弹药物本土与全球商业化的前景和市场策略，现场邀请二级市场基金经理和分析师交流研讨） 第二届中医药CEO论坛（聚焦中医药传承与创新，探讨推进中医药高质量发展的路径与方法） 2024年度中国券商十大医药技术研报分享会（Online） 中国工程院“我国医药创新能力和竞争力战略研究”研讨会（定邀） 永安生命科学30人论坛（定邀） 11月14日 开幕式(基础研究、监管、支付、使用、资本五大风向标) 中国医药创新趋势论坛(主论坛，企业家科学家投资家畅谈行业趋势) 中国医疗健康投资50人论坛秋季理事会（闭门） 中国医药创新发展之夜(市值管理、创新力、领导力和服务力系列榜单发布) 11月15日 科学家领航论坛 同舟逆旅·首届中国医药董秘价值创新年会 2024-2025最受关注临床进展TOP20发布论坛（定向邀请创新药公司相关负责人，按疾病领域邀约未上市的临床阶段项目发布最新进展，现场邀请Pharma和Biotech的BD负责人交流研讨） 中国医药营销创新论坛 中国药企国际化论坛 ADC药物创新论坛 CGT药物创新论坛 小核酸药物创新论坛 临床策略论坛 BT+IT生态沙龙 抗体药物创新论坛 核药创新论坛 透皮贴剂专委会理事会（闭门） 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 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