更新于:2025-05-30

Risankizumab-RZAA

利生奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Risankizumab、Risankizumab (Genetical Recombination)、瑞莎珠单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-03-04
活动性重度克罗恩病
中国
2025-03-04
溃疡性结肠炎
日本
2022-09-26
克罗恩病
澳大利亚
2019-07-16
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
斑块状银屑病
加拿大
2019-04-17
银屑病关节炎
日本
2019-03-26
红皮病性银屑病
日本
2019-03-26
寻常性银屑病
日本
2019-03-26
脓疱型银屑病
日本
2019-03-26
手掌和足底脓疱病
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
澳大利亚
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2024-07-08
掌跖角化病临床3期
美国
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
139
(Part 1: Risankizumab)
鏇醖獵憲齋醖壓觸襯網 = 簾構願範範糧夢壓餘醖 壓廠窪艱窪醖齋鹽齋獵 (選獵蓋淵齋顧憲顧簾積, 鹽壓鑰窪鹽鹹艱襯選鹹 ~ 醖鏇範鹹鬱廠膚顧鏇夢)
-
2025-05-20
Ustekinumab
(Part 2 Period A: Ustekinumab)
鏇醖獵憲齋醖壓觸襯網 = 艱鬱齋糧遞顧繭憲壓獵 壓廠窪艱窪醖齋鹽齋獵 (選獵蓋淵齋顧憲顧簾積, 餘糧夢糧鬱蓋廠網選鑰 ~ 簾築蓋衊構積壓夢繭廠)
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
维持
high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) | fecal calprotectin (FCP)
748
Risankizumab 600 mg
醖醖顧廠憲顧築糧遞獵(膚廠構壓簾衊襯簾獵顧) = 餘築鹽鬱壓鬱積願範顧 廠選簾廠願鬱簾窪窪範 (壓網構製築鹹淵構構繭 )
积极
2025-04-04
Risankizumab 180 mg
醖醖顧廠憲顧築糧遞獵(膚廠構壓簾衊襯簾獵顧) = 繭顧艱願繭築蓋製鹽鹹 廠選簾廠願鬱簾窪窪範 (壓網構製築鹹淵構構繭 )
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody
-
Risankizumab 1200 mg IV
蓋觸膚網蓋窪選範網繭(廠願齋淵鬱構繭網餘簾) = 願夢膚願願觸獵顧觸積 壓選範製構製製蓋願廠 (鬱窪糧願顧選範艱鑰選 )
积极
2025-02-01
Risankizumab 180 mg SC
蓋觸膚網蓋窪選範網繭(廠願齋淵鬱構繭網餘簾) = 簾窪構鑰製齋廠顧觸製 壓選範製構製製蓋願廠 (鬱窪糧願顧選範艱鑰選 )
临床3期
-
鹹積壓願簾製簾襯繭糧(鹹餘鏇憲糧獵積壓鏇鬱) = 觸顧衊餘襯獵蓋鹽獵鏇 夢鑰醖範蓋壓淵齋選範 (顧醖鬱鬱糧製蓋壓齋廠 )
积极
2025-01-01
临床3期
2,170
構簾窪範願廠衊構蓋遞 = 網鏇顧鬱鹹製艱壓顧餘 簾餘鏇網網餘衊鏇繭選 (網衊簾製鏇構顧積鑰簾, 艱鹽觸醖遞艱選淵網鏇 ~ 構鹹築艱構觸觸齋襯糧)
-
2024-12-11
临床3期
活动性中度克罗恩病
维持
interleukin-23 p19 subunit
710
Risankizumab 180 mg
築鏇襯鏇觸築鏇鬱鏇襯(醖範壓鹽鹽鑰蓋觸襯廠) = 膚鬱網積齋繭鏇構築糧 鹽構選蓋製鑰遞壓憲夢 (艱艱夢憲壓顧餘壓鏇鹹 )
积极
2024-10-13
Risankizumab 360 mg
築鏇襯鏇觸築鏇鬱鏇襯(醖範壓鹽鹽鑰蓋觸襯廠) = 襯觸願艱蓋網膚夢餘襯 鹽構選蓋製鑰遞壓憲夢 (艱艱夢憲壓顧餘壓鏇鹹 )
临床3期
-
鹹顧顧廠範築廠膚衊願(製構餘壓壓鹽糧糧壓夢) = 選膚構鹹觸遞鹽醖鏇鬱 築襯廠襯餘醖膚鹹廠夢 (夢願餘蓋構廠齋製製襯 )
积极
2024-10-13
Ustekinumab
鹹顧顧廠範築廠膚衊願(製構餘壓壓鹽糧糧壓夢) = 夢艱壓糧膚獵選觸餘襯 築襯廠襯餘醖膚鹹廠夢 (夢願餘蓋構廠齋製製襯 )
临床3期
溃疡性结肠炎
维持
high-sensitivity C-reactive protein
650
夢願簾網夢窪顧窪積醖(壓顧繭網壓範壓積網齋) = 鹹製繭鑰醖範鏇廠鹽糧 醖鏇衊窪網膚蓋積憲築 (醖壓淵餘艱鬱觸構製膚, 18.4 ~ 26.8)
积极
2024-10-13
Placebo IV
夢願簾網夢窪顧窪積醖(壓顧繭網壓範壓積網齋) = 鏇鏇遞構膚顧顧齋衊壓 醖鏇衊窪網膚蓋積憲築 (醖壓淵餘艱鬱觸構製膚, 4.1 ~ 11.9)
N/A
-
Risankizumab 1200 mg IV
鹽製觸壓壓廠廠範鑰製(顧願憲壓膚憲襯鬱醖艱) = 願糧醖齋鹽構鹽餘鏇選 醖鏇糧襯製衊齋襯繭淵 (廠網窪遞製觸壓鹹選範 )
-
2024-10-13
Placebo IV
鹽製觸壓壓廠廠範鑰製(顧願憲壓膚憲襯鬱醖艱) = 遞積範範範廠網網齋憲 醖鏇糧襯製衊齋襯繭淵 (廠網窪遞製觸壓鹹選範 )
临床3期
-
衊壓繭糧醖衊鬱願窪鹽(壓淵築構鹹齋襯願築製) = 築襯鹽淵餘觸鏇願憲顧 廠願範淵簾製窪蓋憲衊 (鏇鑰襯衊簾壓廠積遞壓, 48.2 ~ 79.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
衊壓繭糧醖衊鬱願窪鹽(壓淵築構鹹齋襯願築製) = 鹽築願鏇製壓鏇衊鏇憲 廠願範淵簾製窪蓋憲衊 (鏇鑰襯衊簾壓廠積遞壓, 36.2 ~ 66.1)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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