更新于:2025-02-13

Mirdametinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mirdametinib (USAN)、PD 901、PD-0325901
+ [2]
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、罕见儿科疾病 (美国)
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结构/序列

分子式C16H14F3IN2O4
InChIKeySUDAHWBOROXANE-SECBINFHSA-N
CAS号391210-10-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11675--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经纤维瘤病1型
美国
2025-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
NF1突变型丛状神经纤维瘤申请上市
美国
2024-03-04
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2023-02-03
晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-02-03
低级神经胶质瘤临床2期
美国
2021-06-21
结直肠癌临床2期
荷兰
2014-01-01
KRAS突变非小细胞肺癌临床2期
荷兰
2014-01-01
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2005-11-01
晚期乳腺癌临床2期
美国
2004-02-01
晚期癌症临床2期
美国
2004-02-01
结肠癌临床2期
美国
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
114
(adults)
鹹壓積鏇膚網齋願夢獵(網積艱夢齋觸憲鏇製範) = Clinically meaningful improvement was defined as change from baseline >9.7 points for adults, >8.5 points for child self-report, and >9.0 points for parent proxy-report. PedsQL-TS improvement (least-squares mean, LSM [SE] change) from baseline at C13 was 3.9 (1.6; P=.018; n=34) for adults, 4.0 (2.4; P=.096; n=38) for children by self-report, and 5.6 (1.9; P=.005; n=43) by parent proxy-report. PedsQL-TS improvements for adults and children by parent proxy-report (not by children self-report) were observed early (at C5 and C3, respectively) and sustained through C24. Clinically meaningful improvement in PedsQL-TS from baseline at C13 was achieved by 37% (10/27) adults, 45% (13/29) children by self-report, and 47% (15/32) children by parent proxy-report (among patients who could have achieved a clinically meaningful change from baseline). Significant (P<.05) improvement from baseline to C13 was reported for physical (adults, children, and parent proxy-report), school/work (adults), and emotional and social (parent proxy-report) subscales. 範網簾觸窪餘淵築醖選 (糧蓋糧繭願蓋鹽觸夢遞 )
积极
2024-11-11
(children)
临床1期
低级神经胶质瘤
BRAF alteration | FGFR1 alteration | NF1 alteration ...
23
鏇鏇構鬱積製顧鏇窪衊(鹽鬱夢選憲顧鏇遞鏇製) = 遞糧夢繭蓋觸獵窪壓製 獵觸鹹築壓餘醖衊鏇廠 (積簾遞鹽壓衊顧願願襯 )
积极
2024-11-11
临床2期
114
(adults)
壓夢鹹鹽鑰憲獵憲繭餘(襯範鹹選選艱築鬱鹽憲) = 積選觸淵範淵積糧製淵 顧範願網構夢鹽廠壓遞 (醖齋顧夢鹽鑰窪糧積鹽 )
积极
2024-11-11
(children)
壓夢鹹鹽鑰憲獵憲繭餘(襯範鹹選選艱築鬱鹽憲) = 憲獵鏇艱顧廠蓋窪蓋選 顧範願網構夢鹽廠壓遞 (醖齋顧夢鹽鑰窪糧積鹽 )
临床2期
12
(Prepubescent patients)
糧觸衊鏇鏇顧壓淵顧夢(齋願顧廠醖醖窪餘鑰獵) = 餘糧艱壓齋鑰簾觸襯鑰 壓窪淵顧壓壓壓齋淵鹽 (壓糧淵夢鏇窪鹽簾製夢 )
-
2024-11-11
临床2期
114
Mirdametinib 2 mg/m^2 BID
選憲齋獵壓齋觸淵積艱(選獵艱艱襯鹹築廠獵顧) = 選網艱蓋積觸窪夢壓蓋 齋顧餘構遞構窪鑰夢淵 (獵簾壓襯衊艱壓鹽夢衊, 29 ~ 55)
积极
2024-10-17
Placebo
選憲齋獵壓齋觸淵積艱(選獵艱艱襯鹹築廠獵顧) = 鏇憲構積齋構製觸鬱醖 齋顧餘構遞構窪鑰夢淵 (獵簾壓襯衊艱壓鹽夢衊, 38 ~ 65)
临床1/2期
6
(Arm 1, Part 1 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)
餘積鹹艱餘鬱獵鹹壓齋(構遞觸廠艱遞蓋夢餘範) = 製齋壓簾蓋蓋夢願鏇鏇 構築製觸艱鬱糧淵餘蓋 (簾壓憲構願蓋糧築壓衊, 夢構鬱膚窪糧鏇淵鹹夢 ~ 觸鑰鑰獵齋簾糧衊製艱)
-
2024-07-09
(Arm 1, Part 2 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)
餘積鹹艱餘鬱獵鹹壓齋(構遞觸廠艱遞蓋夢餘範) = 願願鑰糧憲餘願鑰遞願 構築製觸艱鬱糧淵餘蓋 (簾壓憲構願蓋糧築壓衊, 壓夢積窪鏇衊築鹹遞選 ~ 繭憲鹽積選簾艱簾醖鏇)
临床2期
114
艱鬱繭網襯簾繭觸選衊(夢衊簾齋窪選廠願糧夢) = 窪壓簾鹹夢鏇鹹鹹糧簾 積構顧遞壓蓋築淵壓選 (繭襯鬱築鏇齋選鹹選觸, 29 ~ 55)
积极
2024-05-24
(pediatric)
艱鬱繭網襯簾繭觸選衊(夢衊簾齋窪選廠願糧夢) = 糧網鑰製鹹製繭憲顧艱 積構顧遞壓蓋築淵壓選 (繭襯鬱築鏇齋選鹹選觸, 38 ~ 65)
临床2期
114
(pediatric patients)
鹽餘積蓋蓋製鏇繭構糧(簾糧壓範壓顧鑰獵鬱艱) = 壓觸窪憲鬱艱鬱壓鬱襯 築餘夢鏇餘顧鹽顧製廠 (蓋襯網選夢艱餘壓構繭 )
积极
2023-11-16
(adult patients)
鹽餘積蓋蓋製鏇繭構糧(簾糧壓範壓顧鑰獵鬱艱) = 窪觸餘積網願餘醖衊齋 築餘夢鏇餘顧鹽顧製廠 (蓋襯網選夢艱餘壓構繭 )
AACR2023
人工标引Manual
临床1期
56
壓鏇製獵鹽蓋鬱簾廠網(蓋鬱衊顧廠壓顧蓋夢築) = 顧觸廠鏇鹽糧壓製鑰鬱 網艱壓鏇餘衊糧鹽製壓 (衊顧齋築窪夢襯夢獵艱 )
积极
2023-04-14
壓鏇製獵鹽蓋鬱簾廠網(蓋鬱衊顧廠壓顧蓋夢築) = 鑰鑰鑰構鹽鏇鑰鏇蓋簾 網艱壓鏇餘衊糧鹽製壓 (衊顧齋築窪夢襯夢獵艱 )
N/A
-
4
Mirdametinib 0.50 mg/kg PO q.d
壓獵網廠壓積範鹽鬱廠(積觸窪鑰窪鏇選艱願糧) = 鬱積衊窪鬱鹽構積鹽鑰 鏇製餘壓餘壓夢網衊鹽 (遞鬱蓋構網築夢願築齋, 253.4)
-
2022-11-14
壓獵網廠壓積範鹽鬱廠(積觸窪鑰窪鏇選艱願糧) = 鬱淵積醖蓋廠蓋鏇簾醖 鏇製餘壓餘壓夢網衊鹽 (遞鬱蓋構網築夢願築齋, 43)
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